JP5253387B2 - モード固定手段を備えている注入装置 - Google Patents

Description

本発明は、注入装置、特に、自己治療のための、例えばインスリンを糖尿病の人に投与するため又は成長ホルモンを投与するための使用に適した注入装置に関する。より詳細には、本発明は、上のように規定され、用量設定時に液体薬剤の意図せぬ放出を防止し且つ設定された用量の注入時に用量設定機構の意図的でない運動を防止することのできる注入装置に関する。

上で規定したような注入装置を使用する場合、通常、用量設定機構を用いて所望の用量を設定する。用量を設定したら、注入針を所望の注入位置に配置し、その設定された用量を注入機構を用いて注入する。その注入機構には、通常、手動で操作可能な注入ボタン、及び注入すべき薬剤を収容するカートリッジのピストンと協働するピストンロッドが含まれる。

用量設定時にピストンロッドが遠位方向に運動可能であると、用量設定時に誤って液体薬剤が流出するリスクが生じる。更に、用量設定時にピストンロッドが近位方向に運動可能であると、ピストンロッドからピストンにかけられる圧力が減少し、場合によっては、ピストンとピストンロッドとの間にギャップが形成され、それにより、続いて装置の注入針を注入箇所に挿入する際に、カートリッジ内に血液が吸引されるリスクが生じる。更に、初期設定された用量を注入する際に用量設定機構が運動可能であると、注入時に、設定された用量が誤って増加したり減少したりすることがあり、それにより、実際に注入された用量が分からなくなってしまう。これは極めて不都合である。したがって、ピストンロッド及び用量設定機構のそれぞれの、上記のような望ましくない運動を防止できるのが望ましい。

これまで、上に数が螺旋状に書かれた円筒形状のスケールドラムを有する形式の注入装置においては、上述の問題を解決するための試みがなされてきた。このような注入装置において用量を設定する時には、この円筒形状のスケールドラムが外側へとダイヤルされ、設定用量に相当する数が、注入装置における窓内に現れる。米国特許出願第２００４／００５９２９９号明細書は、この種の注入装置を開示している。この注入装置には、用量設定エレメントが設けられており、この用量設定エレメントは、用量設定時にスケールドラムに対して回転可能に且つ軸線方向に移動可能に結合している。注入時、この用量設定部材の回転は防止されている。同時に、この用量設定エレメントは配量ロッドに結合しており、この配量ロッドは、スケールドラムのピッチに対応する噛合を提供する歯車を介してピストンロッドに沿って回転することができる。用量設定エレメント及びスケールドラムは、用量設定時に軸線方向に移動可能に結合しているので、配量ロッドは制御下で回転し、それにより、ピストンロッドの用量設定時の運動が防止される。注入時には、用量設定エレメントの回転が防止されているので、配量ロッドは、回転運動せずに押し戻され、それにより、ピストンロッドの前進運動が起こる。

欧州特許第１３０４１２９号明細書は、ダイヤルが配量時に押されてしまうことを防止するロックアウト機構を含む薬剤ディスペンス装置を開示している。この装置は、駆動アセンブリを備えており、この駆動アセンブリは、ハウジングに取り付けられていて、用量設定位置と注入位置との間でハウジング内で手動で前進させることができ、これにより駆動ステムを手動で運動させて容器内でピストンを駆動させるものである。この駆動アセンブリは、用量設定位置にある間は、吐出の軸線に沿ったハウジングに対する相対的な運動が固定されている。係合解除装置は、駆動アセンブリ及びハウジングの少なくとも一方に固定されており、これにより、ハウジングから駆動アセンブリを固定解除し、アセンブリを軸線方向にハウジングに対して前進させ、用量設定位置から注入位置へ駆動アセンブリを運動させることができる。

欧州特許第１３０４１２９号明細書に記載の注入装置も、上述の機構がスケールドラムに接続されている、円筒形状のスケールドラムを有する形式のものである。

用量設定時にピストンロッドの不都合な運動を防止する機構が、スケールドラムに接続されていると不都合であり、それは、この機構を、円筒形状のスケールドラムが設けられていない注入装置に容易に適用することができないからである。更に、このような円筒形状のスケールドラムなしで注入装置を設計することが望ましい場合があり、それは、例えば、スケールドラムによって占められた空間を別の目的で、例えば注入装置の制御のために追加の電子機器のために使用する目的で、或いは単に異なる計数機構が必要とされることが理由となる場合である。しかし、このような注入装置において、上で概説した問題を克服できるようにすることが望まれている。

よって、本発明の課題は、用量設定時には望ましくない薬剤の流出を防ぎ、注入時には用量設定手段の望ましくない運動を防ぐことができる注入装置を提供することである。

本発明の別の課題は、用量設定時には望ましくない薬剤の流出を防ぎ、注入時には用量設定手段の望ましくない運動を防ぐことができ、比較的平坦な注入装置を提供することである。

本発明の更に別の課題は、用量設定時には望ましくない薬剤の流出を防ぎ、注入時には用量設定手段の望ましくない運動を防ぐことができる、円筒形状のスケールドラムのない注入装置を提供することである。

本発明によれば、上述の及び別の課題は、
− ハウジング、
− 所望の用量を設定するように操作可能な用量設定部材、
− ピストンと協働して設定された用量を注入装置から吐出させるピストンロッド、
− ピストンロッドがピストンと協働することが防止されている第１の極端位置と、用量設定部材が用量を設定することが防止されている第２の極端位置とにあるよう構成されているモード固定手段
を備えている注入装置であって、
モード固定手段が、用量設定時に第１の極端位置にあり、設定された用量の注入時に第２の極端位置にある、注入装置を提供することによって達成される。

本願では、「ハウジング」という用語は、注入装置のそれ以外の部分を少なくとも実質的に格納し、それにより、注入装置の一種の境界を形成している部分と解釈されたい。ハウジングには、１つ以上の完全に閉じられた壁部が設けられていてよく、且つ／又は例えばグリッドの形態の１つ以上の比較的開いた壁部が設けられていてよい。

用量設定部材は、注入装置の、所望の用量を設定するためにユーザによって手動で操作される部分である。これについては、以下に更に説明する。

ピストンは、好ましくは、関係する液体薬剤を収容するカートリッジの内部に位置している。ピストンロッド及びピストンは、好ましくは、ピストンロッドの遠位方向の運動によってピストンが遠位方向に動かされ、それによりカートリッジから液体薬剤が押し出されるように、互いに当接して位置している。カートリッジは、注入装置の一部を形成していてよい。その場合、注入装置は、注入装置内に既に存在する液体薬剤が供給され、その薬剤が供給された後には注入装置が廃棄される形式のものである。別態様では、カートリッジは別体の、取り外し可能な部分であってよい。その場合、空のカートリッジ及び場合によっては１つ以上の追加的な部分が、新しいカートリッジで置き換えられる、つまり、注入装置を再利用する時には、前記の空のカートリッジ及び場合によっては追加的な部分のみが廃棄される。

注入装置は、用量設定時に、エネルギーがばね部材に保存されている形式のものであってよい。続いて、注入時には、その保存されたエネルギーが解放され、ピストンロッドを駆動するために使用され、それにより、設定された用量が注入装置から吐出される。このような注入装置では、ユーザが、設定された用量を注入装置から吐出するために必要な力を提供する必要はないので、器用でない又は指の力の弱い人でも簡単に使用できるという利点がある。

別態様では、注入装置は、注入装置から設定された用量を吐出するために必要な力をユーザが提供しなくてはならない、手動で操作可能な形式のものであってよいし、モータで駆動される形式のものであってもよい。

モード固定手段は、第１の極端位置と、第２の極端位置とに位置するようになっている。モード固定手段が第１の極端位置にある場合には、ピストンロッドがピストンと協働することが防止される。したがって、ピストンは、モード固定手段が第１の極端位置にある時には誤って動かされることはなく、それにより、液体薬剤が誤って流出することもない。更に、間隙がピストンとピストンロッドとの間に形成されることが防止され、それにより、その後、注入針を注入箇所に挿入する時にカートリッジ内の血液が吸引されるリスクが低減される。モード固定手段は、用量設定時には第１の極端位置にあるので、用量を設定する際の液体薬剤の並びにカートリッジ内の血液の望ましくない流出を防ぐ。

一方、モード固定手段が第２の極端位置にある時には、用量設定部材が用量を設定するように操作されることが防止される。したがって、モード固定手段が第２の極端位置にある時には、用量設定部材が誤って操作されることはない。モード固定手段は設定された用量を注入する時には第２の極端位置にあるので、よって、注入時に、最初に設定された用量が誤って増加したり減少したりすることが防止される。それにより、実際に注入される用量が実際に最初に設定された所望の用量であることが保証される。

よって、モード固定手段は、用量設定時にはピストンロッドを固定し、用量を注入する際には用量設定手段を固定する。

モード固定手段は、円筒形状のスケールドラムの一部を形成しておらず、モード固定手段の操作は、このようなスケールドラムの運動に依存していない。したがって、このモード固定手段は、円筒形状のスケールドラムが何らかの理由のために省かれている注入装置に適用することができる。

よって、上述の問題に対する機械的に簡単な解決策が提供される。更に、モードロック機構は比較的小さな直径で設けることができるので、本発明により、モードロック機構を有する比較的平坦な注入装置を製造することができる。これは極めて有利である。

一実施形態では、モード固定手段が第１の極端位置にある時、ピストンロッドの遠位方向への運動を防止することができる。注入装置が細長い形状を有している場合、つまり、注入装置がいわゆる「ペン形状の」注入装置である場合、ピストンロッドは、通常、その長手方向軸線に沿った実質的に直線の運動を実施することができるように注入装置に取り付けられた、比較的硬い細長い部材である。更に、ピストンロッドは、遠位方向でのピストンロッドの直線的な、つまり、取り付けられた注射針の位置に向かう運動によって、これに対応したカートリッジ内でのピストンの遠位方向の運動が生じ、それにより注入装置から液体薬剤が吐出されるように、取り付けられている。注入装置は、更に、手動で操作可能な、例えば注入ボタンの形態の注入手段が設けられている。所望の用量が設定された後、ユーザは例えば注入ボタンを押す等、注入手段を操作する。これによって、設定された用量に対応する量分の、遠位方向でのピストンロッドの運動が起こる。それにより、設定された用量が、注入装置によって注入される。

別態様で又は追加的に、用量設定部材は、所望の用量を設定するために回転させて操作可能であり、モード固定手段が第２の極端位置にある時には、回転運動が実施されることが防止されていてもよい。この場合、用量設定部材は、所望の用量を設定するために手動でダイヤルすることができる回転配量ノブの形態であってよい。用量設定部材をダイヤルすることによって、好ましくは、注入ボタンを、ハウジングから少なくとも実質的に直線的に近位方向に、つまり注射針の位置から離れる方向に移動させることができる。設定された用量は、好ましくは、例えばハウジングに取り付けられた電子ディスプレイ上に表示される。用量設定部材の回転運動が防止されることによって、注入時にそれ以前に設定された用量を変化させることを含む、用量設定部材の用量設定のための操作が防止される。

用量設定部材は、例えば、モード固定手段及び用量設定部材に設けられている１組の歯列の係合によって、回転運動が防止されていてよく、この１組の歯列は、モード固定手段が第２の極端位置へと移動する時に、噛み合うように移動することができる。別態様では、嵌り合う表面間での当接によって、用量設定部材の回転運動が防止されるか、或いは、この特徴は、別の任意の適切な方式で別の任意の適切な手段を用いて提供することもできる。

モード固定手段は、更に、ピストンロッドがピストンと協働することが防止され、用量設定部材の用量設定のための操作が防止されている中間位置にあるようになっており、モード固定手段は、第１の極端位置と第２の極端位置との間を移動する時には、その中間位置にある。よって、モード固定手段が中間位置にある時には、ピストンロッドの運動及び用量設定手段の操作が防止される。したがって、モード固定手段が第１の極端位置と第２の極端位置との間で移動する時、ピストンロッドが誤って動かされることはなく、用量設定手段が誤って操作されることもない。それにより、２つの極端位置間に重なりが全くない、つまり用量を設定するために用量設定部材を操作することが可能である時に、ピストンロッドがピストンと協働することが可能な位置にモード固定手段があることは不可能であるという意味で、第１及び第２の極端位置は十分に離れている。この点は、極めて有利である。

一実施形態によれば、モード固定手段には、第１の歯列の組が設けられていてよく、ピストンロッドは配量部材に操作可能に接続されていてよく、配量部材には、第１の噛合歯列の組が設けられており、第１の歯列の組及び第１の噛合歯列の組は、モード固定手段が第１の極端位置にある時に係合することができる。ピストンロッドと配量部材との間の操作上の接続は、好ましくは配量ロッドを用いて、好ましくは以下のように提供される。ピストンロッドは、第１のねじ山を介して配量ロッドに係合し、配量ロッドは、更に、第１のねじ山と同じピッチを有する第２のねじ山を介して配量部材に係合する。この場合、配量部材は、配量ロッドが、ピストンロッドの用量設定時の運動を防止するように制御されて回転することが保証される。一方、モード固定手段が第２の極端位置にある時、つまり、注入時には、第１の歯列の組及び第１の噛合歯列の組が、好ましくは係合していない。したがって、この状態で、配量部材を軸線方向に前進するが回転が防止されている配量ロッドによって回転させることができる。

よって、第１の歯列の組及び第１の噛合歯列の組が係合している時、配量部材がモード固定手段に対して回転運動することが防止される。ピストンロッド及び配量部材は操作可能に接続されているので、ピストンロッドは、それにより、配量部材を介して操作されることが防止されている。

別態様で又は追加的に、モード固定手段には第２の歯列の組が設けられていてよく、用量設定部材には第２の噛合歯列の組が設けられていてよく、第２の歯列の組及び第２の噛合歯列の組は、モード固定手段が第２の極端位置にある時に係合することができる。上述のように、第２の歯列の組及び第２の噛合歯列の組が係合する時に、用量設定部材の回転運動が防止されている。用量設定部材が、用量を設定するために回転操作可能である場合、この噛み合いは、用量設定部材が用量設定のために操作されることを防止する。

モード固定手段は、回転不能にハウジングに固定されることができる、つまり、モード固定手段は、ハウジングに対して相対的に回転運動できないようになっていてよい。別態様で、モード固定手段が代わりに回転不能に注入装置の１つ以上のエレメントに固定されている場合には、モード固定手段がハウジングに対して相対的に回転することができ、それぞれ用量設定時に及び注入時に「可逆運動」が起こる。本願では、「可逆運動」という用語は、関連するエレメントがハウジングに対して相対的に、用量設定時には特定の角度及び方向によって、注入時にはそれと同じ角度及び反対の方向で回転する運動として理解されたい。よって、関連するエレメント及びひいてはモード固定手段は、常に初期角度位置に戻る。

注入装置は、更に、ピストンロッドをピストンと協働させ、設定された用量を注入装置から吐出させるように操作可能な注入ボタンを備えており、この注入ボタンは、モード固定手段に操作可能に接続されていて、注入ボタンが、設定された用量が注入装置から吐出されるように操作されると、モード固定手段が、第１の極端位置から第２の極端位置へと自動的に移動するようになっている。この実施形態によれば、注入装置は、好ましくは以下のように操作される。

液体薬剤の用量を注入したい時、ユーザは、用量設定部材を手動で操作することによって所望の用量を設定する。用量を設定する前に、モード固定手段を第１の極端位置に手動で移動させる必要がある。所望の用量を設定したら、注入針を所望の注入位置に挿入し、続いて注入ボタンを操作する。最初は、この操作によって、モード固定手段が、第１の極端位置から第２の極端位置に、好ましくは上述の中間位置を経て移動する。モード固定手段が第２の極端位置へと移動したら、ピストンロッドを操作することが可能であり、更に、注入ボタンの操作によって、設定された用量が注入装置から吐出される。

好ましい実施形態によれば、モード固定手段は、円筒形状のスケールドラムから独立して操作することができる。それにより、このような円筒形状のスケールドラムを備えていない注入装置において、モードロックの特徴を適用させることが可能となる。
以下、本発明を、添付の図面を参照して更に詳細に説明する。

本発明の第１実施形態による注入装置の斜視図である。 図１の注入装置で使用するための配量部材、モード固定部材及び用量設定部材を示す。 注入装置の操作中の様々な位置での、図１の注入装置の選択された部分を示す。 注入装置の操作中の様々な位置での、図１の注入装置の選択された部分を示す。 注入装置の操作中の様々な位置での、図１の注入装置の選択された部分を示す。 注入装置の操作中の様々な位置での、図１の注入装置の選択された部分を示す。 図１の注入装置の分解図である。 本発明の第２の実施形態による注入装置の斜視図である。 図８の注入装置の断面図である。 図８の注入装置の、注入装置の操作中の様々な位置での選択された部分を示す。 図８の注入装置の、注入装置の操作中の様々な位置での選択された部分を示す。 図８の注入装置の、注入装置の操作中の様々な位置での選択された部分を示す。 図８の注入装置の、注入装置の操作中の様々な位置での選択された部分を示す。 図８の注入装置の分解図である。

図面の詳細な説明
図１は、ハウジング２、所望の用量を設定するために回転操作ができる用量設定部材３、及び設定された用量を注入装置１から吐出させるように手動で操作可能な注入ボタン４を備えている注入装置１の斜視図である。ハウジング２は、注入装置１によって注入される液体薬剤を収容するカートリッジを格納するカートリッジ保持部分５を備えている。注入装置１には更に、設定される用量の大きさを含む様々な関連情報を表示するディスプレイ６が設けられている。

図２は、図１の注入装置で使用するための配量部材７、モード固定部材８及び用量設定部材３を示す。モード固定部材８の内表面には、第１の歯列の組９が設けられており、配量部材７の外表面には、第１の噛合歯列の組１０が設けられている。配量部材７及びモード固定部材８は、第１の歯列の組９及び第１の噛合歯列の組１０が係合し、それにより配量部材７及びモード固定部材８が相対回転不能にロックされるように互いに相対配置されていてよい。これにより、モード固定部材８のための第１の極端位置が規定される。これについては、以下に更に詳しく説明する。

更に、モード固定部材８の外表面には、第２の歯列の組１１が設けられており、用量設定部材３の内表面には、第２の噛合歯列の組１２が設けられている。モード固定部材８及び用量設定部材３は、第２の歯列の組１１及び第２の噛合歯列の組１２が係合し、それによりモード固定部材８及び用量設定部材３が相対回転不能にロックされるように互いに相対配置されていてよい。これにより、モード固定部材８のための第２の極端位置が規定される。これについても、以下に更に詳しく説明する。

図３〜６に、図１の注入装置１の選択された部分を示す。つまり、これらの図には、明瞭さのために、注入装置１の操作を例示するために不可欠な部分のみを示す。

図３では、注入装置１は、用量を設定する準備ができた状態にある。つまり、注入ボタン４が用量設定部材３に近接して配置されており、モード固定部材８は、第１の歯列の組及び第１の噛合歯列の組が上述のように係合するように配置されている、つまり、モード固定部材８は第１の極端位置にある。モード固定部材８は、ハウジングに対して回転不能に固定されており、よって、図３に示した状況では、配量部材７も、ハウジングに対して回転不能に固定されている。ピストンロッド１３は、用量設定部材３の位置に比較的近接して配置されており、この場合、注入装置１に挿入されたカートリッジ（図示せず）が満タンであるか又はほぼ満タンであると指示されている。

配量部材７は、第１のねじ山を介して配量ロッド１４に接続されており、配量ロッド１４も、第２のねじ山を介してピストンロッド１３に接続されている。第１のねじ山及び第２のねじ山は、この例では、同一のピッチを有している。したがって、用量設定部材３を回転させると、配量ロッド１４はそれと共に制御されて回転し、用量設定時にピストンロッド１３の運動は防止される。注入時には、配量ロッド１４は軸線方向に移動するが、回転は防止されており、これは、その状況において（注入時では）モード固定部材８がその第２の極端位置にあり、それにより、配量部材７及びモード固定部材８が係合解除されるからである。したがって、図３に例示した状況では配量部材７の回転が防止されているので、ピストンロッド１３の軸線方向の運動は防止され、それにより、カートリッジ内でピストンが押されること、ひいては注入装置１からの液体薬剤の吐出が防止される。

用量を設定しようとする場合、ユーザは、用量設定部材３を回転させる。用量設定部材３は、用量設定部材３を回転させることによって配量ロッド１４が回転するように、操作可能に配量ロッド１４に接続されている。これによって、配量ロッド１４は、ねじ山があるためにピストンロッド１３に沿って運動する。配量ロッド１４は、歯車摺動部材（図７の１８、図３では見えない）を介して歯車１６に軸線方向に接続されている。歯車１６は、その歯列を介して、注入ボタン４の一部を形成する第１のラック１５と係合する。歯車摺動部材を介した配量ロッド１４と歯車１６との間の接続によって、配量ロッド１４を上述のように回転させると、歯車１６が軸線方向に且つ近位方向に運動する。歯車１６も、その歯列を介して、モード固定手段８に操作可能に接続されている第２のラック１７に係合している。この係合によって、歯車１６は、配量ロッド１４と共に軸線方向に運動する際に回転する。その結果、一つには歯車１６の軸線方向の運動により、一つには歯車１６の回転の結果としての第１のラック１５の運動により、注入ボタン４が、２：１の歯車比で軸線方向に近位方向に動かされる。

図４に、用量が設定された位置にある注入装置１を示す。図３に例示された状態と比較して、注入ボタン４が近位方向に動かされているのが明らかである。図４には、用量設定部材３とモード固定部材８との間の相対位置を示すために、用量設定部材３が部分的に取り去られて示されている。図で認められるように、第２の歯列の組１１及び第２の噛合歯列の組１２は、図４では係合していない。よって、用量設定部材３を回転させることができる、つまり、設定された用量を増加させるまたは減少させることがまだ可能である。

設定された用量を注入するためには、ユーザは、注射針（図示せず）を所望の注入箇所に配置する。そして、ユーザは、注入ボタン４を、図３に示された位置に戻すように押し、それにより、設定された用量が注入される。しかし、上述のように、第１の歯列の組（図示せず）は第１の噛合歯列の組（図示せず）に係合し、よって、配量部材７の回転運動が防止されている。注入ボタン４を押すと、直ぐには設定された用量が注入されない。その代わり、以下のことが起こる。

上述のように、注入ボタン４には、歯車１６に係合する第１のラック１５が設けられている。したがって、注入ボタン４を押すと、歯車１６が回転する。歯車１６は、上述のようにモード固定手段８に操作可能に結合している第２のラック１７に更に係合している。したがって、歯車１６が回転することにより、第２のラック１７及びひいてはモード固定手段８が近位方向に移動する。それにより、第２の歯列の組１１及び第２の噛合歯列の組１２は係合するように運動し、また、第２の歯列の組及び第２の噛合歯列の組が係合解除するように移動する、つまり、モード固定手段８が第１の極端位置から第２の極端位置へと移動する。

この状態を図５に示す。第２の歯列の組１１及び第２の噛合歯列の組１２が、係合するように移動しており、第１の歯列の組（図示せず）及び第１の噛合歯列の組１０が係合解除されているのが明らかである。したがって、もはや設定された用量を増減するために用量設定部材３を回転させることができない。しかし、配量部材７は、モード固定部材８に対して相対的に自由に回転する。したがって、更に、注入ボタン４を押すと、歯車１６が回転運動し且つ軸線方向に遠位方向に運動する。したがって、配量ロッド１４及びピストンロッド１３が上述のように動かされる。ここで、配量ロッド１４は回転できないので、配量部材７が、ねじ山に係合していることによって回転する。それにより、配量部材７は、回転せず且つ軸線方向にばね負荷された第２の配量部材（図示せず）と協働して、クリック音を生じさせる。

上述の手順は、用量設定部材３を誤って回転させるリスクなしに行うことができ、つまり、第２の歯列の組１１及び第２の噛合歯列の組１２の係合によって、初期に設定された用量を注入時に誤って増加又は減少させてしまうことがないように保証される。

図６に、設定された用量が注入される位置にある注入装置１を示す。よって、注入ボタン４は、図３の位置に戻されている。図３と比較すると、ピストンロッド１４が遠位方向に移動しており、それにより、カートリッジ内のピストンが相応に移動したこと、それにより、設定された用量が注入されたこと、そしてカートリッジがもはや満タンでないことが示されている。モード固定部材８が第２の極端位置に留まる、つまり、第２の歯列の組及び第２の噛合歯列の組が係合したままであることは、図６から明らかである。したがって、モード固定部材８は、注入装置１が再度新規の用量を設定するための準備状態になる前に、第１の極端位置へと手動で移動させなくてはならない。

図７は、図１の注入装置の分解図である。これにより、図７では注入装置１の個々の部分が明らかとなっている。

図８は、本発明の第２の実施形態による注入装置１の斜視図であり、注入装置１は、ハウジング２と、用量を設定するように回転操作可能な用量設定部材３とを備えている。この用量設定部材３は、注入ボタンとしても機能する。これについては、以下に更に詳説する。ハウジング２は、注入装置１を用いて注入される液体薬剤を収容するカートリッジを格納するカートリッジ保持部分５を備えている。注入装置１は、用量設定時にエネルギーがばね部材に保存される形式のものであって、エネルギーは、注入時に解放されてピストンロッドを駆動させるために使用され、これにより、設定された用量が注入装置１から吐出される。これについても更に、以下に説明する。

図９は、図８の注入装置１の断面図である。図９では、ピストンロッド１３及び圧縮可能なばね１９が示されている。この圧縮可能なばね１９は、配量チューブ２０の内側に配置されており、用量設定時には、配量チューブ２０の内側に取り付けられているばね圧縮部材２１を用いて圧縮される。それにより、エネルギーが圧縮可能なばね１９に保存され、このエネルギーは、注入時に解放されて、ピストンロッド１３を遠位方向に駆動するために使用され、それにより、カートリッジ（図示せず）内に配置されたピストン２２が遠位方向に押され、設定された用量が注入装置１から吐出される。

用量設定時には、ピストンロッド１３が以下のように遠位方向に移動することが防止されている。第１の固定部材２３に設けられた歯列の組は、ピストンロッド１３にねじ山によって係合しており、ハウジング２に回転不能に固定されるチューブ２４に設けられた歯列の組に係合する。第１の固定部材２３及びチューブ２４は、それにより、相対回転が防止されている。同時に、回転ロック２５は、ピストンロッド１３の回転も防止している。それにより、ピストンロッド１３が遠位方向に運動することも防止されている。これについては、図１０〜１３を参照して以下に更に詳説する。

注入時には、用量設定部材３の回転運動は防止されており、これは、ハウジング２に対して相対回転不能に固定されている第２の固定部材２６に設けられた歯列の組が、用量設定部材３の内側に設けられた歯列の組に係合するためである。これについては、以下に更に詳説する。

図１０〜１３に、図８の注入装置１の選択された部分を示す。そして、これらの図中では、明瞭さのために、注入装置１の操作を例示するために不可欠な部分のみが示されている。

図１０では、注入装置１が、用量を設定するために準備できた状態にある。第１の固定部材２３に設けられた歯列が、チューブ２４に設けられた歯列に係合していることが認められる。この係合によって、またピストンロッド１３がねじ山によって第１の固定部材２３に係合しているので、第１の固定部材２３によって螺旋回転させる場合には、遠位方向の移動しか許容されない。しかし、上述のように、ピストンロッド１３の回転運動は、回転ロック（図１０では図示せず）によって防止されている。したがって、ピストンロッド１３の遠位方向への移動が防止される。

用量を設定したい場合、用量設定部材３がダイヤルされ、それにより、配量チューブ２０及び配量チューブの内部に設けられたばね圧縮部材（図示せず）が回転する。これによって、ばね圧縮部材（図示せず）が、ピストンロッド１３のねじ山を上昇し、それにより、ばね（図示せず）が圧縮し、配量チューブ２０が近位方向に移動する。

図１１に、用量が設定された位置にある注入装置１を示す。配量チューブ２０が近位方向に移動したことを認めることができる。第１の固定部材２３上に設けられた歯列の組は、更にチューブ２４上に設けられた歯列の組に係合し、つまり、まだピストンロッド１３の上述のような遠位方向への移動が防止されている。

設定された用量を注入したい場合、用量設定部材３を遠位方向に押す。最初は、これによって第２の固定部材２６に配置された歯列の組が押されて、用量設定部材３の内側に設けられた歯列の組と係合し、それにより、用量設定部材３の更なる回転が防止される、つまり更なる用量の設定が防止される。この初期の運動中、第１の固定部材２３に配置された歯列の組は、チューブ２４上に配置された歯列の組と係合し続ける。よって、初期の時間中、用量設定部材３の回転が防止され、一方、ピストンロッド１３の遠位方向への移動が防止され、つまり、用量設定及び注入が同時に防止されている。それにより、ある特定の時点で用量設定及び注入が可能になるリスクが排除される。

用量設定部材３を遠位方向に更に押すと、チューブ２４が更に遠位方向に押され、それにより、チューブ２４上に設けられた歯列の組が、第１の固定部材２３上に設けられた歯列の組との係合を解除するように移動する。それにより、第１の固定部材２３の回転が許容される。したがって、ピストンロッド１３は遠位方向へ移動でき、一方、第１の固定部材２３の回転が生じる。同時に、ばねに保存されていたエネルギーが解放され、この解放されたエネルギーは、ピストンロッド１３を遠位方向に駆動させるために使用され、それにより、設定された用量が吐出される。

図１２に、用量設定部材３が遠位方向に、第２の固定部材２６に配置された歯列の組が用量設定部材３の内側に配置された歯列の組に係合するのに十分であり且つ第１の固定部材２３に配置された歯列の組がチューブ２４に配置された歯列の組に対して係合解除されるのに十分に押された位置にある注入装置１を示す。しかし、ばねに保存されたエネルギーは解放されたばかりであり、したがって、ピストンロッド１３はまだ移動していない。

図１３に、設定された用量が注入された位置にある注入装置１を示す。よって、配量チューブ２０は、初期位置に移動して戻されており、ピストンロッド１３は遠位方向に移動している。第１の固定部材２３に配置された歯列の組の、チューブ２４に配置された歯列の組との係合はまだ解除されており、第２の固定部材２６に配置された歯列の組は、まだ用量設定部材３の内側に設けられた歯列の組と係合している。しかし、用量設定部材３にかかる圧力を緩和することによって、これとは逆の状態が起こる。

図１４は、図８の注入装置１の分解図である。そのため、図１４によって、注入装置１の個々の部分が明瞭に示されている。

Claims (13)

1. − ハウジング（２）、
   − 所望の用量を設定するよう回転操作可能な用量設定部材（３）、
   − ピストンと協働して、設定された用量を注入装置（１）から吐出させるピストンロッド（１３）、
   − 前記ハウジング（２）に対して回転不能に固定され、第１の先端位置と第２の先端位置の間を前記ハウジング（２）に対して移動可能なモード固定部材（８；２４，２６）
   − 前記ピストンロッド（１３）を前記ピストンと協働させ、前記設定された用量を注入装置（１）から吐出させるように操作可能な注入ボタン（４；３）であって、該注入ボタン（４；３）が、前記モード固定部材（８；２４，２６）に操作可能に接続されており、この接続は、前記注入ボタン（４；３）を、前記設定された用量を注入装置（１）から吐出させるように操作する時、前記モード固定部材（８；２４，２６）が、前記第１の先端位置から前記第２の先端位置へと自動的に移動するようになっている、注入ボタン（４；３）
   を備えている注入装置（１）であって、
   前記モード固定部材（８；２４，２６）は、容量設定時に前記第１の先端位置にあり、前記ピストンロッド（１３）が前記ピストンと協働することが防止され、
   前記モード固定部材（８；２４，２６）は、前記設定された用量を注入する際に前記第２の先端位置にあり、前記用量設定部材（３）が用量を設定するよう操作されることが防止される、注入装置（１）。
2. 前記モード固定部材（８；２４，２６）が前記第１の先端位置にある間に、前記ピストンロッド（１３）の遠位方向への運動が防止されている、請求項１に記載の注入装置。
3. 前記用量設定部材（３）が、所望の用量を設定するように回転操作可能であり、前記モード固定部材（８；２４，２６）が前記第２の先端位置にある時は回転運動が防止されている、請求項１に記載の注入装置。
4. 前記モード固定部材（８；２４，２６）が、更に、前記ピストンロッド（１３）の前記ピストンとの協働が防止されており、前記用量設定部材（３）が、用量を設定するために操作されることが防止されている中間位置にあるように構成されており、前記モード固定部材（８；２４，２６）が、第１の及び第２の先端位置間を移動している時は前記中間位置にある、請求項１に記載の注入装置。
5. 前記モード固定部材（８；２４，２６）に、第１の歯列の組（９）が設けられており、前記ピストンロッド（１３）が、配量部材（７；２３）に操作可能に接続されており、前記配量部材に、第１の噛合歯列の組（１０）が設けられており、前記モード固定部材（８；２４，２６）が前記第１の端位置にある時に、前記第１の歯列の組（９）及び前記第１の噛合歯列の組（１０）が係合している、請求項１に記載の注入装置。
6. 前記モード固定部材（８；２４，２６）が前記第１の先端位置にある時に前記配量部材（７；２３）が回転されることが防止され、前記モード固定部材（８；２４，２６）が前記第２の先端位置にある時に前記配量部材（７；２３）が回転可能である、請求項５に記載の注入装置。
7. 前記配量部材（２３）が、ねじ山によって前記ピストンロッド（１３）に接続されている、請求項６に記載の注入装置。
8. 前記ピストンロッド（１３）と前記配量部材（７）が、配量ロッド（１４）を用いて操作可能に接続されている、請求項６に記載の注入装置。
9. 前記用量設定部材（３）の回転によって前記配量ロッド（１４）が回転するように、前記用量設定部材（３）が操作可能に前記配量ロッド（１４）に接続されている、請求項８に記載の注入装置。
10. 前記配量ロッド（１４）が第１のねじ山を介して前記ピストンロッド（１３）に係合され、前記配量ロッド（１４）は用量を設定する際に前記ピストンロッド（１３）に対して回転するようになっており、前記配量部材（７）が第２のねじ山を介して前記配量ロッド（１４）に係合され、前記配量部材（７）は前記第１の歯列の組（９）と前記第１の噛合歯列の組（１０）が係合していないときに前記モード固定部材（８）に対して回転可能である、請求項８に記載の注入装置。
11. 前記第１のねじ山および前記第２のねじ山は、同一のピッチを有する、請求項１０に記載の注入装置。
12. 前記モード固定部材（８；２４，２６）に、第２の歯列の組（１１）が設けられており、前記用量設定部材（３）に、第２の噛合歯列の組（１２）が設けられており、前記モード固定部材（８；２４，２６）が前記第２の先端位置にある時、前記第２の歯列の組（１１）と前記第２の噛合歯列の組（１２）が係合している、請求項５に記載の注入装置。
13. 前記モード固定部材（８；２４，２６）が、円筒形状のスケールドラムから独立して操作される、請求項１に記載の注入装置。

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