CN104129567B - 固定药物输送系统的组件的方法及相关系统 - Google Patents

Abstract

一种固定药物输送系统的组件的方法及相关系统，该方法包括：将组件的至少第一部件和第二部件构造成处于闭合构造中以便布置到药物输送系统中；将包括锁定元件的组装钥栓安装在组件上，以将组件固定处于所述闭合构造；以及运输安装有组装钥栓的组件。

Description

固定药物输送系统的组件的方法及相关系统

相关申请的交叉引证

本申请是目前未决的于2008年10月2日提交的美国专利申请No.12/244,666的部分继续申请，所述美国专利申请要求于2007年10月2日提交的美国临时专利申请No.60/997,459的优先权，通过引证将这些专利申请的公开内容结合于此。

本申请与同一申请人同日提交的发明名称为“DISENGAGEMENT RESISTENTTELESCOPING ASSEMBLY AND UNIDIRECTIONAL METHOD OF ASSEMBLY FOR SUCH(防脱离伸缩组件及其单向性组装方法)”的美国专利申请相关，通过引证将该美国专利申请的公开内容结合于此。

技术领域

本发明在其一些实施例中涉及药物输送系统，并且更特别地但非排他地涉及用于在组装和/或运输过程中固定药物输送系统的部件的装置及方法。

背景技术

输送设备或系统(诸如胰岛素笔针或自动注射器)的使用故障可能导致生死紧急状况，或者对患者或者护理者有效处理医疗状况的能力造成影响。对于药品制造商而言，这样的故障可能导致大规模的抵制，这会导致市场份额的损失、成本高昂的产品召回或者更糟糕的情况。

任何药物输送系统的主要目的是确保患者接收正确剂量的处方药物。在过去一些年里，在设备故障或未正确使用的情况下，最通常的原因是患者或护理者的失误。尽管对于任何药品制造商而言提供详细的说明是重要的，然而当患者或护理者不能成功地操作设备或输送系统时未能遵照说明不再是可行的理由。

有效的药物疗法和治疗通常包括不只是仅仅具有有效的分子。相反，其为合适容器和/或输送系统内的安全药物的组合。

在过去，药品制造商关注于而且理所当然地关注于药物产品的有效性和安全性。然而，如果药物要实现其治疗的目的，则药物的主要容器和输送系统必须都与药物兼容而且持续安全并且培养患者的坚持性。如果如处方规定地取用(服用)药物、有效地输送(通常由患者或护理者)并且持续保持性能，则药物能够真正具有期望的患者受益。

如今的可注射疗法可具有多种形式。液态药物可使用常规的注射器和药水瓶；预填充的注射器；或者输送系统，诸如自动注射器、笔针设备或贴片式注射器。冻干药物产品(需要使用水来复原以用于注射)可使用包括转移设备、注射器或针以及药物和水的容器的套件。

还应当考虑容器自身的形式。药水瓶可用于初始使用，但是当系统到达市场时注射器或芯筒(cartridge)系统可提供用于患者的最佳解决方案。一旦选出主容器，必须努力确保其与输送系统配合。应当测试尺寸公差和功能性以确保正确的启用和滑动力。

认识患者或护理者如何与输送系统交互作用对于确保市场上的成功是至关重要的。即便是最新型的药物也仅仅是在其能够有效地输送并且患者坚持该治疗方案的情况下才能对患者提供正确的治疗益处。患者或护理者可依据给药频率、与给药相关的痛楚、或者输送系统的使用容易性或移动性来选择一种产品而非另一种。简而言之，包装可能使产品的市场接受度不同。

药物输送系统(例如贴片式注射器，如West Pharmaceutical Services公司的子公司Medimop Medical Projects有限公司提供的电子贴片式注射器系统)的使用者所遇到的一个常见的使用容易性的问题是操作部分在运输过程中的移动。例如，运输过程中的振动可能导致螺纹件的移动，从而导致输送系统的伸缩组件(TSA)延伸。因此，当包括意外延伸的伸缩组件的芯筒被使用者插入时，可能难以关闭输送系统的门。一些使用者可能将此解释为故障并且选择不使用该单元。

国际专利申请No.WO/2011/090956(通过引证将其公开内容结合于此)记载了一种芯筒界面接合组件，其特征在于具有包括外轴的驱动柱塞，并具有包括能相对于外轴伸缩地移动的内轴的驱动器，其中驱动器的旋转导致驱动柱塞沿着远离驱动器的方向前进。当芯筒界面接合组件插入到柱塞滑动地设置于其中的芯筒中时，驱动器的旋转导致驱动柱塞在芯筒中向远端前进直到抵接柱塞为止。轴可倾向于在运输和组装前的操作的过程中旋松，其结果是未保持位置，该位置为用于与芯筒柱塞组装的理想位置。另一方面，如果驱动器过于绷紧地抵靠组件本体以便保持闭合位置，这可能增加电机用以克服紧密连接而开始启动驱动器所使用的转矩，从而使电机过载。为了解决该双重问题(伸缩轴可能的打开或者驱动器过于绷紧)，提供一种锁定组件。

发明内容

本发明一些实施例的一个方面涉及用于在运输过程中固定药物输送系统的伸缩组件的组装钥栓(assembly key)。在本发明一些实施例中，药物输送系统为贴片式注射器(patch injector)。

在本发明示例性实施例中，组装钥栓设置有锁定单元(locking bit)，其适于与伸缩组件的至少一个部件界面连接。在本发明实施例中，锁定单元插入位于伸缩组件的推动式螺母螺纹件的钥栓插槽中。在本发明一些实施例中，锁定单元首先穿过伸缩组件的芯筒(cartridge)传动装置的单元开孔，由此将芯筒传动装置与推动式螺母螺纹件联接在一起，但是还大致或完全防止伸缩组件的例如由于运输过程中的振动而导致的转动。

在本发明一些实施例中，组装钥栓可移除地附接至芯筒传动装置。对组装钥栓提供至少一个夹持件，该夹持件咬合到位于芯筒传动装置上的至少一个对应的夹持件开孔中。

在本发明一些实施例中，推动式螺母螺纹件至少部分地变形，以便将中间螺纹件保持为位于所述推动式螺母螺纹件内。在本发明实施例中，中间螺纹件的保持大致防止伸缩组件的旋转，并且由此实现大致阻挡伸缩组件的意外延伸。

本发明一些实施例的方面涉及用于组装伸缩组件并且将其固定用于运输的方法。在本发明实施例中，伸缩组件的中间螺纹件螺纹配合到伸缩组件的内部螺纹件上。在本发明实施例中，伸缩组件的芯筒传动组件从内部螺纹件的与中间螺纹件螺纹配合的相同端部施加到内部螺纹件上。在本发明实施例中，三个组装的部件(中间螺纹件、内部螺纹件和芯筒传动装置)螺纹配合到伸缩组件的推动式螺母螺纹件中，该推动式螺母螺纹件已附接至伸缩组件的推动式螺母盖。

在本发明一些实施例中，三个组装的部件(中间螺纹件、内部螺纹件和芯筒传动装置)旋拧到推动式螺母螺纹件中，使得位于芯筒传动装置上的单元开孔与推动式螺母螺纹件上的钥栓插槽对准。

通过将位于组装钥栓上的锁定单元插入到单元开孔中且进一步插入到钥栓插槽中来将组装钥栓安装到完成的伸缩组件上。

在本发明一些实施例中，设置于组装钥栓的至少一个夹持件插入穿过位于芯筒传动装置上的至少一个对应的夹持件开孔，以便将组装钥栓可移除地附接至伸缩组件。

在本发明实施例中，插入到锁定单元开孔中且插入到钥栓插槽中的锁定单元防止由于运输过程中的振动而导致的推动式螺母螺纹件的旋转和/或伸缩组件意外延伸。

在本发明实施例中，在运输之后将组装钥栓从伸缩组件移除，以实现伸缩组件和药物输送系统的正常操作。

在本发明实施例中，组装钥栓以经济的方式制造和/或由廉价材料构造成。可选地，组装钥栓是可处理的(disposable，可处置的，一次性的)且在使用后丢弃。

本发明一些实施例的一个方面涉及用于组装伸缩组件和将其固定以用于运输的可替换方法。在本发明实施例中，伸缩组件的推动式螺母螺纹件附接至伸缩组件的推动式螺母盖。伸缩组件的中间螺纹件螺纹配合到推动式螺母螺纹件中。在本发明实施例中，内部螺纹件螺纹配合到中间螺纹件中。伸缩组件的芯筒传动装置安装在内部螺纹件的与推动式螺母盖相对的端部处。

在本发明实施例中，通过将组装钥栓的锁定单元插入到位于芯筒传动装置上的单元开孔中且进一步插入到推动式螺母螺纹件的钥栓插槽中来将组装钥栓安装到完成的伸缩组件上。

在本发明一些实施例中，设置于组装钥栓的至少一个夹持件插入穿过位于芯筒传动装置上的至少一个对应的夹持件开孔，以将组装钥栓能移除地附接至伸缩组件。

在本发明实施例中，插入到锁定单元开孔中且插入到钥栓插槽中的锁定单元大致防止由于运输过程中的振动而导致的推动式螺母螺纹件的旋转和/或伸缩组件的意外延伸。

在本发明实施例中，在运输之后将组装钥栓从伸缩组件移除，以实现伸缩组件和药物输送系统的正常操作。

在本发明实施例中，推动式螺母螺纹件在与推动式螺母盖相对的端部处或附近至少部分地变形，以产生用于中间螺纹件的止动，从而形成用于在运输过程中固定伸缩组件的额外手段。可选地，该止动通过(可能以受热或超声的方式)将方向定位销驱动到推动式螺母螺纹件104中来产生。

本发明一些实施例的一个方面涉及用于使用组装钥栓来固定药物输送系统的伸缩组件的方法。在本发明实施例中，通过将组装钥栓的锁定单元插入到伸缩组件的芯筒传动装置的单元开孔中且进一步插入到伸缩组件的推动式螺母螺纹件的钥栓插槽中来将组装钥栓可移除地附接至伸缩组件的至少一个部件。

在本发明一些实施例中，设置于组装钥栓的至少一个夹持件插入穿过位于芯筒传动装置上的至少一个对应的夹持件开孔，以将组装钥栓可移除地附接至伸缩组件。

在本发明实施例中，插入到锁定单元开孔中且插入到钥栓插槽中的锁定单元大致防止推动式螺母螺纹件的旋转和/或伸缩组件由于运输中的振动而导致的意外伸缩。

在本发明实施例中，在运输之后将组装钥栓从伸缩组件移除，以实现伸缩组件和药物输送系统的正常操作。

本发明一些实施例的方面涉及组装钥栓，其可将伸缩组件固定成期望的构造和/或帮助将伸缩组件组装到医药分配设备中。例如，伸缩组件可输送至药物供应商以用于组装到包含药物的注射器中。药物供应商可能需要对伸缩组件定向和/或将组件的一部分插入到注射器中和/或将伸缩组件连接至注射器内的柱塞。组装钥栓可以可选地具有标识和/或几何图形以帮助伸缩组件的定向。组装钥栓可以可选地将伸缩组件固定处于适当的构造，以用于组装至注射器。组装钥栓可以可选地提供抓持表面以用于将伸缩组件附接至注射器的柱塞。可选地，柱塞被认为是伸缩组件的部件。

本发明一些实施例的一个方面涉及可将伸缩组件固定成期望的构造以用于由终端使用者部署的组装钥栓。终端使用者可以可选地将芯筒插入到药物输送设备(例如灌输器和/或贴片式注射器)中和/或管理药物。组装钥栓可以可选地包括标识和/或几何图形以帮助伸缩组件的定向。组装钥栓可以可选地将伸缩组件固定处于正确的构造以用于插入到输送设备和/或用于药物输送。在一些实施例中，可在开始药物输送之前移除组装钥栓。组装钥栓可以可选地包括帮助在使用前简单直观地移除钥栓的特征。

根据本发明实例性实施例，提供固定药物输送系统的组件的方法，包括：将组件的至少第一部件和第二部件构造成处于闭合构造以便布置到药物输送系统中；将包括锁定元件的组装钥栓安装在组件上，以将组件固定处于该构造中；以及运输安装有组装钥栓的组件。

在本发明实施例中，该方法进一步包括在制造过程中采用组装钥栓来辅助组件的组装。

在本发明实施例中，运输为运输至终端使用者。

在本发明实施例中，该方法进一步包括在运输之后移除组装钥栓。

在本发明实施例中，该方法进一步包括在移除组装钥栓之后处理(处置，丢弃)组装钥栓。

在本发明实施例中，通过终端使用者来完成移除。

在本发明实施例中，固定包括防止组件的至少两个部件的相对移动。

在本发明实施例中，安装组装钥栓包括将组装钥栓的锁定元件插入穿过组件的第一元件的单元开孔并且进入组件的第二部件的与单元开孔对准的插槽中，由此防止第一部件与第二部件的相对移动。

在本发明实施例中，安装组装钥栓包括将组装钥栓的锁定元件插入穿过组件的第一元件的钥栓开孔并且进入组件的第二部件的与钥栓开孔对准的钥栓插槽中，由此防止第一部件与第二部件的相对移动。

在本发明实施例中，安装包括将所述至少一个夹持件可移除地插入到组件的第一部件中。

在本发明实施例中，穿过第一部件的顶部安装所述至少一个夹持件。

在本发明实施例中，所述至少一个夹持件安装在第一部件的外侧上。

在本发明实施例中，驱动部件为第一部件并且致动部件为第二部件。

在本发明实施例中，驱动部件包括传动装置。

在本发明实施例中，其中致动部件包括构造成用于推动注射器的柱塞的推动式螺母盖。

在本发明实施例中，该方法进一步包括为组装钥栓提供辨识特征，以使得组装钥栓易于识别以便移除。

在本发明实施例中，该方法进一步包括在组件的运输之前的制造过程中将组装钥栓用作组件与组装机器之间的机械联接装置。

在本发明实施例中，该方法进一步包括在制造过程中使用组装钥栓来感测组件的定向。

在本发明实施例中，该方法进一步包括使用组装钥栓将组件旋拧到药物输送系统的柱塞中。

在本发明实施例中，安装包括将组装钥栓的锁定单元插入穿过至少两个部件中的第一者中的单元开孔并且进入至少两个部件中的第二者的钥栓插槽中。

根据本发明示例性实施例，提供用于防止药物输送系统的组件在运输过程中的意外线性延伸的系统，包括：组件，包括处于闭合构造的至少第一部件和第二部件；以及组装钥栓，包括能移除地安装在闭合的组件上的锁定元件，其中，组装钥栓的锁定元件防止至少第一部件和第二部件相对于彼此的运动，由此防止闭合的组件在运输过程中的延伸。

在本发明实施例中，至少第一部件和第二部件通过螺纹件螺纹互连并且其中第一部件和第二部件的相对旋转导致伸缩组件的延伸。

在本发明实施例中，组装钥栓包括至少一个锁定元件，至少一个锁定元件构造成与至少第一部件和第二部件相互作用从而防止两个部件相对于彼此旋转，由此防止组件的线性延伸。

在本发明实施例中，组件的第一部件包括用于推动药物输送系统的柱塞的致动部件。

在本发明实施例中，第一部件设置有适配成锁定元件的对应部分的钥栓插槽。

在本发明实施例中，第二部件包括驱动部件。

在本发明实施例中，第二部件包括传动装置。

在本发明实施例中，第二部件设置有钥栓开孔，钥栓开孔适配于穿过其中的锁定元件。

在本发明实施例中，第二部件上的钥栓开孔与第一部件上的钥栓插槽对准，以使锁定元件穿过第一部件和第二部件。

在本发明实施例中，组装钥栓进一步包括至少一个夹持件，至少一个夹持件用于将组装钥栓能移除地附接至组件的至少一个部件。

在本发明实施例中，该系统进一步包括设置于组件的至少一个部件的至少一个夹持件开孔，至少一个夹持件开孔构造成至少一个夹持件的对应部分。

除非另有限定，否则在本文中使用的所有技术性和/或科学性术语具有如本发明所述技术领域的普通技术人员所通常理解的相同的含义。在下文中描述了示例性方法和/或材料，尽管如此，在本发明实施例的实践和测试中可使用与在本文中描述的方法和材料类似或等同的方法和材料。在冲突的情况下，本专利说明书(包括定义)将占据主导。另外，材料、方法、和实例仅仅是示意性的并且不旨在必然是限制性的。

附图说明

在此参照附图以仅作为实例的方式描述本发明的一些实施例。现在详细参照附图，应当强调的是，所示出的细节仅仅是作为实例而非成比例的，并且用于示意性讨论本发明的实施例的目的。在这个方面，对于本领域技术人员而言，与附图一起给出的说明使得如何实践本发明的实施例是显而易见的。

附图中：

图1为示出了根据本发明示例性实施例的用于防止药物输送系统的伸缩组件的意外延伸的系统的框图；

图2为根据本发明示例性实施例的药物输送系统的伸缩组件的分解立体图；

图3为根据本发明示例性实施例的带有组装钥栓的药物输送系统的闭合伸缩组件的立体图；

图4为根据本发明示例性实施例的带有图3的组装钥栓的闭合伸缩组件的立体截面图；

图5为根据本发明示例性实施例的图3的闭合伸缩组件的立体图，示出了去除了组装钥栓的芯筒传动装置的顶部；

图6A-图6C为根据本发明示例性实施例的组装钥栓的立体图；

图7A为根据本发明示例性实施例的伸缩组件的立体图，示出了组件的部件中的用作组装钥栓的对应部分的钥栓插槽；

图7B根据本发明示例性实施例的与钥栓插槽接合的组装钥栓的近距离立体图；

图8为根据本发明示例性实施例的用于组装药物输送系统的伸缩组件同时还将其固定以用于运输的方法的流程图；

图9为根据本发明示例性实施例的用于组装药物输送系统的伸缩组件同时还将其固定以用于运输的可替换方法的流程图；

图10为根据本发明示例性实施例的用于使用组装钥栓将药物输送系统的伸缩组件固定的方法的流程图；

图11A为根据本发明示例性实施例的可替换伸缩组件的立体图，示出了组件的部件中的用作与可替换组装钥栓的对应部分的钥栓插槽；

图11B为根据本发明示例性实施例的组装好的闭合的图11A的可替换伸缩组件的立体图；

图11C为根据本发明示例性实施例的带有组装钥栓的图11B的可替换伸缩组件的截面图；

图12A-图12C为根据本发明示例性实施例的可替换组装钥栓的立体图。

具体实施方式

本发明在其一些实施例中涉及药物输送系统，并且更特别但非排他地涉及用于在运输过程中固定药物输送系统的部件的装置及方法。

在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应当理解的是，本发明并非必然地将其应用限制于在以下描述中阐述的和/或在附图和/或示例性实施例中示出的部件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够具有其他实施例或者能够以各种方式实践或执行。

现在参照附图，图1为示出了根据本发明示例性实施例的用于防止药物输送系统的组件101的意外移动的系统100。在本发明实施例中，该系统包括伸缩组件和组装钥栓150。在本发明实施例中，组装钥栓150为独立于组件的部件，设置有闩锁件和/或夹持件用以将其可移除地附接至组件的至少一个部件，并且其通过防止伸缩组件101的至少第一部件102相对于组件101的至少第二部件104的线性移动而大致将组件101保持为套件构造。在本发明实施例中，该套件构造为闭合构造。

在本发明一些实施例中，伸缩组件101的延伸通过组件101的至少一个部件的旋转来实现。例如，组装钥栓150通过将组件101的至少两个部件互锁以防止它们相对于彼此的旋转来大致防止组件101的旋转。

在本发明一些实施例中，药物输送系统为补充剂输注系统。在本发明一些实施例中，伸缩组件101为补充剂注射系统的芯筒的操作部件，其中可随意处理的和/或可互换的芯筒包含使用药物输送系统分配给患者的预测量剂量的药物。

应当理解的是，为了使用更小、更经济的电机，用于旋拧伸缩组件101以便使其延伸和收缩的力可通过低摩擦螺纹配合而可选地最小化。该低摩擦螺纹配合允许使用电机的更容易的移动，但其同样允许组件101由于振动(例如在运输过程中)而导致的容易的意外移动。

图2示出了根据本发明示例性实施例的药物输送系统的伸缩组件101的分解立体图。在本发明实施例中，伸缩组件101包括至少一个驱动部件(例如芯筒传动装置202)和/或至少一个外部螺纹件(例如推动式螺母螺纹件204)和/或至少一个中间螺纹件206和/或一内部螺纹件208和/或一致动部件(例如用于推动注射器柱塞的推动式螺母盖210(在图2中示出为预附接至推动式螺母螺纹件204))。在本发明实施例中，伸缩组件101包括相对彼此纵向移动以使组件伸缩(延伸或闭合)的三个细长螺纹元件(推动式螺母螺纹件204、中间螺纹件206和内部螺纹件208)。这些细长元件可通过螺纹件螺纹互连，所述螺纹在细长元件相对彼此旋转的时候驱动纵向移动。可替换地或者附加地，伸缩组件可包括两个、四个或更多个细长元件，这些细长元件可相对彼此纵向移动和/或可通过螺纹件螺纹互连和/或通过相对旋转而被驱动。

在本发明实施例中，对伸缩组件101提供组装钥栓150以将伸缩组件101固定以用于运输并且可选地辅助将伸缩组件101组装到注射器和/或注射器的柱塞中。在本发明一些示例性实施例中，伸缩组件101构造成与组装钥栓150相互作用，以将伸缩组件101固定以用于运输和/或组装。在本发明示例性实施例中，例如，伸缩组件101构造成通过这样的方式固定，即，将组装钥栓150的锁定元件(例如参照图6A-图7B更详细示出和描述的锁定单元602)插入到伸缩组件101的至少一个部件中，从而将其锁定以防止组件101的意外延伸。在本发明一些实施例中，组件101的锁定单元602插入在其中的至少一个部件为推动式螺母螺纹件204。

在本发明实施例中，推动式螺母盖210附接至贴片式注射器的芯筒中的柱塞或止动件(未示出)。柱塞可提供相对于芯筒中流体的防流体密封并且当伸缩组件101延伸且启动/激发推动式螺母盖210的推动时其将流体推出芯筒而进入患者体内。

在本发明实施例中，至少一个部件是由医用级聚合物(例如，聚对苯二甲酸丁二脂(PBTs)、Ticona Celanex2402MT、Ticona Celanex2405MT、Delrin500AL和Delrin500P)制造而成。在本发明的一些实施例中，至少一个部件由多种材料制成，例如传动装置为TiconaCelanex2402MT而螺纹为Ticona Celanex2405MT。

在本发明实施例中，芯筒传动装置直径近似为12mm。在本发明一些实施例中，由伸缩组件实现的延伸为近似11mm(例如，该11mm为多个单独部件的延伸的总量，这些部件延伸并构成总和)，尽管如此，应当理解的是通过操作地彼此连接的任意数量的部件可实现基本上任何长度的延伸。在本发明一些实施例中，组装钥栓直径与芯筒传动装置的直径近似匹配。

图3为根据本发明示例性实施例的药物输送系统的带有组装钥栓150的伸缩组件101的立体图，该药物输送系统为由组装钥栓150闭合和锁定，处于用于运输和/或组装和/或使用的典型固定构造。

图4为根据本发明实施例的图3的闭合伸缩组件的立体截面图。在图3的实例中，组装钥栓150锁定至芯筒传动装置并且/或者组装钥栓150的锁定单元602示出为与推动式螺母螺纹件204界面接合。在本发明实施例中，组装钥栓防止推动式螺母螺纹件204相对于芯筒传动装置202的转动，从而大致或完全防止伸缩组件的意外延伸。组装钥栓150近端上的手柄可提供抓持点并且/或者锁定单元602可提供用于扭动推动螺母螺纹件204和/或推动式螺母盖210的转矩点。例如，螺母盖210可插入到注射器中并且组装钥栓150可用于扭动推动式螺母盖210，将其旋拧到柱塞中。

图5为根据本发明示例性实施例的图3的闭合伸缩组件101的立体图，示出了其中去除了组装钥栓150的芯筒传动装置的顶部。在本发明一些实施例中，锁定单元602在其与推动式螺母螺纹件204的插槽接合之前插入穿过芯筒传动装置202中的单元开孔502。在本发明一些实施例中，组装钥栓150设置有至少一个夹持件604(在图6A-图6C中更详细示出和描述)，通过将至少一个夹持件604插入穿过位于芯筒传动装置202上的至少一个对应的夹持件开孔504，所述夹持件可移除地附接至伸缩组件101。附加地或可替换地，夹持件604可用作锁定元件，例如将组装钥栓150锁定至芯筒传动装置202和/或推动式螺母螺纹件204。在本发明实施例中，额外细节在图4中示出，其中至少一个夹持件604示出为穿过夹持件开孔504并且穿过芯筒传动装置202。

图6A-图6C为根据本发明示例性实施例的组装钥栓150的立体图。在各个视图中更详细示出了锁定单元602以及至少一个夹持件604。

图7A为根据本发明示例性实施例的伸缩组件101的立体图，示出了位于组件101中的用作与组装钥栓150对应部分的钥栓插槽702。在本发明一些实施例中，钥栓插槽702位于推动式螺母螺纹件204的组装钥栓150侧。在本发明一些实施例中，钥栓插槽702与芯筒传动装置202(的单元开孔502未在图7A-图7B中示出，而在图5中示出)对准，由此锁定单元602可插入穿过单元开孔502并且进入钥栓插槽702中。

图7B为根据本发明示例性实施例的组装钥栓150的锁定单元602与钥栓插槽702接合的近距离立体图。图7B并未示出芯筒传动装置202以使得该构造更加可视，在本发明实施例中芯筒传动装置将名义上围绕该图中的推动式螺母螺纹件204和锁定单元602的可视部分。

图8为根据本发明示例性实施例的用于构造药物输送系统的伸缩组件101和/或用于在组装和/或运输和/或部署的过程中将其固定的方法的流程图。在本发明实施例中，中间螺纹件206螺纹配合(804)到内部螺纹件208上，使得中间螺纹件的外周上的螺纹定位成大致朝向推动式螺母螺纹件盖210。在本发明实施例中，芯筒传动装置202应用于(806)内部螺纹件208上位于与推动式螺母盖210相对的端部处。在本发明实施例中，通过将中间螺纹件206的外周上的螺纹与位于推动式螺母螺纹件204(其已附接(802)至推动式螺母盖210)的内周上的螺纹接合而使得三个部件202、206、208螺纹配合(808)到推动式螺母螺纹件204中。在本发明实施例中，三个部件旋拧到推动式螺母螺纹件204中，使得位于芯筒传动装置202上的单元开孔502与位于推动式螺母螺纹件204上的钥栓插槽702对准(810)。

通过将锁定单元602插入到单元开孔502中并且进一步插入到钥栓插槽702中而将组装钥栓150安装(812)到伸缩组件101上。附加地且同时地，至少一个夹持件604插入穿过位于芯筒传动装置202上的至少一个对应的夹持件开孔504，以将组装钥栓150可移除地附接至伸缩组件101。在本发明实施例中，插入到锁定单元开孔502并插入到钥栓插槽702中的锁定单元602大致防止推动式螺母螺纹件204相对于芯筒传动装置202的旋转。组装钥栓150可以可选地提供对准和/或抓持推动式螺母螺纹件204和/或芯筒传动装置202的方式。组装钥栓150可以可选地防止伸缩组件101的意外延伸和/或闭合。

在本发明实施例中，在运输之后将组装钥栓150从伸缩组件101移除(814)，以便实现伸缩组件101和药物输送系统的正常操作。组装钥栓150的移除(814)可简单地通过从伸缩组件拉出来完成。组装钥栓的简单移除(814)可促进设备的使用容易性。

图9为根据本发明示例性实施例的用于构造药物输送系统的伸缩组件101同时还将其固定以用于运输的可替换方法的流程图。在本发明实施例中，推动式螺母螺纹件204附接(902)至推动式螺母盖210。通过使位于中间螺纹件206的外周上的螺纹与推动式螺母螺纹件204的内周上的螺纹接合而使得中间螺纹件206螺纹配合(904)到推动式螺母螺纹件204中。在本发明实施例中，内部螺纹件208螺纹配合(906)到中间螺纹件206中。内部螺纹件208可选地过旋转以使得芯筒传动装置202的安装更容易。在本发明实施例中，芯筒传动装置202安装(908)到内部螺纹件上，将芯筒传动装置202的单元开孔502与推动式螺母螺纹件204的钥栓插槽702对准，并且如果内部螺纹件208过旋转则内部螺纹件208返回至止动位置。

在本发明一些实施例中，推动式螺母螺纹件204在靠近或位于与推动式螺母螺纹件210相对的端部处至少部分地变形(914)，以产生(912)中间螺纹件206的止动。可选地，通过将方向定位销(shot pin)驱动到推动式螺母螺纹件204中(可能以受热或超声的方式)来产生所述止动。

图10为根据本发明示例性实施例的用于组装和使用药物输送系统的流程示意图。在本发明实施例中，伸缩组件构造(1002)成例如以如在图8和/或图9中所描述的方式使用。在本发明实施例中，组装钥栓150安装(1004)在伸缩组件101上，将组件101固定。例如，固定可包括将组装钥栓150可移除地附接至伸缩组件101的至少一个部件。伸缩组件现在是固定的，从而防止意外延伸以用于组装和/或运输和/或部署。

在一些实施例中，在构造(1002)和固定(1004)伸缩组件101之后，可将其布置到药物输送系统中。可选地，组装钥栓150辅助(1012)伸缩组件150附接到注射器中。例如，推动式螺母盖210可附接至注射器的柱塞。组装钥栓对人员和/或机器提供方便的抓握点和/或对准指示，以保持推动式螺母盖210和/或将其插入到注射器中和/或将推动式螺母盖210的螺纹与柱塞中的螺纹对准和/或扭动推动式螺母盖210以将其旋拧到柱塞中。

在一些实施例中，注射器和/或伸缩组件101可运输(1006)至终端使用者。组装钥栓150在运输(1006)过程中可以可选地留在伸缩组件101上。例如，伸缩组件150可防止伸缩组件例如由于运输(1006)过程中的振动而移动脱离其正确构造。

在一些实施例中，一旦注射器和/或伸缩组件101到达终端使用者，则可移除(1008)组装钥栓并且/或者可部署注射器和/或伸缩组件101。例如，部署可包括将注射器和/或组件101插入到输送设备(例如贴片式注射器)中。带有组装钥栓150的伸缩组件101的运输(1006)可帮助防止伸缩组件101在运输(1006)过程中延伸。伸缩组件超出其闭合构造的意外延伸可能例如使得难以将组件101和/或注射器/芯筒装配到注射器中。

输送设备可以可选地在使芯筒传动装置202旋转致使伸缩组件101延伸的同时限制注射器和/或柱塞和/或推动式螺母盖210旋转，从而将柱塞推动到注射器中和/或输送药物。在一些情况下，附接(1004)有组装钥栓150的伸缩组件101的运输(1006)可防止伸缩组件101在运输过程中过于闭合。伸缩组件101的过于闭合可例如导致伸缩组件101中的螺纹锁定，这可能导致输送系统的故障。

在本发明实施例中，可处置(处理，丢弃)(1010)组装钥栓150和/或整个药物输送系统。例如，输送钥栓150和/或伸缩组件和/或输送设备可由可丢弃(1010)在城市垃圾中的安全材料制成。

对于在此描述的组件和方法，应当理解的是，在本发明示例性实施例中，组件101(其如在此描述地被固定以用于运输)保持闭合构造并且不会在运输过程中由于振动而意外线性延伸。在本发明实施例中，“运输”应当理解为从制造商开始移动、经历分配链并且最终到达消费者。在一些实施例中，“运输”为上述链的子集。例如，如应用于卡车上的从进入港到分配中心的运输。在本发明实施例中，诸如在本文中所描述的那些实施例中的任一实施例中，组装钥栓提供足够的锁定力，以确保满足用于组合航空和铁路运输的航运容器和系统标准的ASTM D4169性能测试要求。在本发明一些实施例中，组装钥栓在受到达300Hz的延伸振动同时防止组件的意外线性延伸。可选地，例如在货物海运的情况下延伸振动时间为数小时、数天甚至数星期。在本发明一些实施例中，组装钥栓在受到达300m/s2的振动的同时防止组件的意外线性延伸。

根据本发明示例性实施例，在移除组装钥栓150之后，将固定的组件101布置到药物输送系统中，所述药物输送系统例如为贴片式注射器，如由West PharmaceuticalServices公司的子公司Medimop Medical Projects有限公司提供的电子贴片式注射器系统。

图11A为根据本发明示例性实施例的可替换伸缩组件1101的立体图，示出了位于组件的至少一个部件中的用作与组装钥栓1150的至少一个锁定单元1152对应的对应件的至少一个单元开孔1102。在本发明一些实施例中，单元开孔1102位于芯筒传动装置1104的组装钥栓150侧上。

图11B为根据本发明示例性实施例的图11A的组装后的闭合的可替换伸缩组件1101的立体图。

图11C为根据本发明示例性实施例的图11B的带有组装钥栓1150的可替换伸缩组件1101的截面图。

在本发明一些实施例中，芯筒传动装置1104的单元开孔1102与推动式螺母螺纹件1106的钥栓插槽1108对准，从而实现组装钥栓1150的锁定单元1152插入穿过单元开孔1102并且进入钥栓插槽1108中，防止芯筒传动装置1104相对于推动式螺母螺纹件1106的移动。在本发明实施例中，芯筒传动装置1104相对于推动式螺母螺纹件1106之间的移动的防止防止了组件1101的旋转，从而防止了组件1101的意外延伸。

在本发明实施例中，组件1150具有一对夹持件1110，用以组装钥栓1150从伸缩组件1101的移除。在本发明实施例中，对该对夹持件1110充分挤压，以导致组装钥栓1150的变形并且使组装钥栓1150从单元开口1102和钥栓插槽1108中释放。可变形夹持件1110的使用可使得组装钥栓1150的移除对于神经紧张的终端使用者而言更加容易，所述使用者可能不愿意使用力来移除组装钥栓150和/或可能在他移除组装钥栓150时感受到咬合时变得神经紧张而以为他可能已经破坏了伸缩组件101。在一些实施例中，变形为弹性的。在一些实施例中，变形为塑性的。在一些实施例中，变形为弹性和塑性的组合。

图12A-图12C为根据本发明示例性实施例的可替换组装钥栓1150的立体图。

在本发明实施例中，组装钥栓150、1150使用相同的界面来附接至伸缩组件101、1101以作为用于组装伸缩组件101、1101的部件的组装机器。在一些实施例中，组装钥栓150、1150在制造过程中用作组装机器与伸缩组件101、1101之间的联接装置。在本发明实施例中，在组装伸缩组件101、1101之后，通过旋拧操作地将其附接至药物输送系统的柱塞。在本发明实施例中，组装钥栓150、1150提供用于在无需将伸缩组件150、1150延伸、破坏、拧紧和/或拧松的情况下将推动式螺母盖手动或自动旋拧到柱塞中的手柄。

在本发明实施例中，在制造过程中用作伸缩组件与组装机器之间的联接装置的组装钥栓150、1150帮助组装机器在组装过程中识别伸缩组件101、1101的定向，这对于伸缩组件101、1101的正确组装和插入到柱塞中可能是重要的。在本发明实施例中，使用组装钥栓完成的伸缩组件的定向的机械感测消除了更昂贵的光学感测装备的需求。

在本发明一些实施例中，如在本文中描述的组装钥栓设置有辨识特性，例如颜色，以用于消费者容易识别以便更容易的去除和/或处理(处置，丢弃)。

可以期望到，在从本申请发展到专利的期间，会开发出许多相关的固定技术，而术语固定的范围旨在包括所有在前的这样的新技术。

术语“包括(comprise)”、“包括有(comprising)”、“包含(include)”、“包含有(including)”、“具有(having)”以及它们的同源词意味着“包括但不限于”。

术语“由…组成(consisting of)”意味着“包括且限于”。

术语“基本上由…组成”意味着组合、方法或结构可包括额外的成分、步骤和/或部分，但仅仅在所述额外的成分、步骤和/或部分不在本质上改变所主张的组合、方法或结构的基本和新颖特征的情况下成立。

如在本文中描述的，单数形式“一(a)”、“一个(an)”、“该(the)”包括复数的情况，除非文中另有清楚指示。例如，术语“组合物”或“至少一种组合物”可包括多个组合物，包括其混合物。

贯穿本申请，本发明各个实施例可以范围形式的方式呈现。应当理解的是，呈范围形式的描述仅仅为了方便和简要并且不应当被解释为本发明范围的刚性限制。因此，范围的描述应当认为是已具体公开所有的落在该范围内的可能子范围以及单个数值。例如，诸如从1到6的范围描述应当认为已具体公开诸如从1到3、从1到4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等子范围以及落在该范围内的单个数，例如1、2、3、4、5和6。无论范围的宽度如何这均是适用的。

无论本文中指出的数的范围如何，其意味着包括落在所指出范围内的任何引用的数(分数或整数)。短语“范围介于”第一指示数与第二指示数“之间”以及“范围从”第一指示数“到”第二指示数在本文中可互换地使用并且意味着包括第一指示数和第二指示数以及落在其间的所有的分数和整数。

应当认识到的是，为了清楚起见在单独实施例的背景下描述的本发明的特定特征也可在单个实施例中以组合的方式提供。相反，为了简要起见在单个实施例的背景下描述的本发明各个特征也可单独地或以任何合适的子组合的方式或如在本发明任何其他描述的实施例中以合适的方式提供。在各个实施例的背景下描述的特定特征不应当认为是那些实施例的基本特性，除非实施例在不具有那些元件的情况下不可操作。

尽管已结合本发明具体实施例描述了本发明，然而显然对于本领域技术人员而言，多种替换、修改和变型是显而易见的。因此，旨在的是包括落在所附权利要求的精神的宽泛范围内的所有这样的替换、修改和变型。

以正如每个单独出版物、专利或专利申请被具体和单独地指出为通过引证结合于本文中的相同的限度，在此通过引证将在本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请以其整体结合于本说明书中。另外，本申请中的任何文献的引用和明确不应当被解释为承认这样的文献在本发明之前的现有技术中是可获得的。对于所使用的各节标题而言，它们不应当被解释为必然地是限制性的。

Claims (23)

1.一种固定药物输送系统的组件的方法，包括：

将所述组件的至少第一部件和第二部件通过螺纹件螺纹互连从而组装成处于闭合构造中的伸缩组件部，以便布置到所述药物输送系统中，其中，所述第一部件和所述第二部件之间的相对旋转造成所述伸缩组件部延伸；

将组装钥栓的锁定元件插入穿过所述第一部件的开孔并且插入到所述第二部件的与所述开孔对准的插槽中，由此确保所述伸缩组件部处于所述闭合构造中并防止所述伸缩组件部的线性延伸；以及，

运输安装有所述组装钥栓的所述组件。

2.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在制造过程中采用所述组装钥栓来辅助所述组件的组装。

3.根据权利要求1所述的方法，其中，所述运输为运输至终端使用者。

4.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在运输之后移除所述组装钥栓。

5.根据权利要求4所述的方法，进一步包括在移除所述组装钥栓之后对所述组装钥栓进行处置。

6.根据权利要求4所述的方法，其中，所述移除通过终端使用者来完成。

7.根据权利要求1所述的方法，其中，所述固定包括防止所述组件的至少两个部件的相对移动。

8.根据权利要求1所述的方法，其中，所述安装包括将至少一个夹持件能移除地插入到所述组件的第一部件中。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，穿过所述第一部件的顶部安装所述至少一个夹持件。

10.根据权利要求8所述的方法，其中，在所述第一部件的外侧上安装所述至少一个夹持件。

11.根据权利要求4所述的方法，其中，所述第一部件为驱动部件并且所述第二部件为致动部件。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述驱动部件包括传动装置。

13.根据权利要求11所述的方法，其中，所述致动部件包括构造成用于推动注射器的柱塞的推动式螺母盖。

14.根据权利要求2所述的方法，进一步包括为所述组装钥栓提供辨识特征，以使得所述组装钥栓易于识别以便移除。

15.根据权利要求1所述的方法，进一步包括在运输之前在所述组装钥栓的制造过程中将所述组装钥栓用作所述组件与一组装机器之间的联接装置。

16.根据权利要求15所述的方法，进一步包括在制造过程中使用所述组装钥栓来感测所述组件的定向。

17.根据权利要求15所述的方法，进一步包括使用所述组装钥栓将所述组件旋拧到所述药物输送系统的柱塞中。

18.一种防止药物输送系统的组件在运输过程中的意外线性延伸的系统，包括：

伸缩组件部，所述伸缩组件部包括通过螺纹件螺纹互连而处于所述伸缩组件部的闭合构造中的至少第一部件和第二部件，其中，所述第一部件和所述第二部件之间的相对旋转造成所述伸缩组件部延伸；以及

组装钥栓，包括能移除地插入穿过所述第一部件的开孔并且插入到所述第二部件的与所述开孔对准的插槽中的锁定元件，由此确保所述伸缩组件部处于所述闭合构造中，

其中，所述组装钥栓的所述锁定元件防止至少所述第一部件和所述第二部件相对于彼此的运动，由此防止闭合的所述伸缩组件部在运输过程中的线性延伸。

19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述组件的所述第二部件包括用于推动所述药物输送系统的柱塞的致动部件。

20.根据权利要求18所述的系统，其中，所述第一部件包括驱动部件。

21.根据权利要求20所述的系统，其中，所述第一部件包括传动装置。

22.根据权利要求18所述的系统，其中，所述组装钥栓进一步包括至少一个夹持件，所述至少一个夹持件用于将所述组装钥栓能移除地附接至所述组件的至少一个部件。

23.根据权利要求22所述的系统，进一步包括设置于所述组件的所述至少一个部件的至少一个夹持件开孔，所述至少一个夹持件开孔构造成所述至少一个夹持件的对应部分。