JP2012529322A - 針アセンブリのためのキャップ機能を有する薬剤送達装置 - Google Patents

Abstract

キャップを備える主要部と、ハブに取り付けられる注射針および注射針を覆うためにハブに着脱可能に取り付けられる注射針キャップとを備える注射針アセンブリとを含む薬物送達システムである。キャップは、取り付けられたキャップ部と注射針キャップとの間に把持係合がなく、これにより、ハブから注射針キャップを取り除かずに主要部からキャップ部を取り除くことができる第１の状態と、キャップ部が注射針アセンブリの注射針キャップに把持係合でき、これにより、キャップと共にハブから注射針キャップを取り除くことができる第２の状態との間で可逆的に動作可能な把持手段を含む。キャップは、この２つの状態の間で把持手段を動作させる使用者作動手段を更に含む。
【選択図】図１

Description

本発明は一般に、医療用送達装置に関する。特定の実施形態では、本発明は、経皮注射器を取り付ける医療用送達装置に関する。

本発明の開示では、糖尿病治療はインスリンの送達による糖尿病の治療について主に言及するが、これは本発明の典型的な使用例にすぎない。

薬剤注射器は、薬剤および生物学的薬剤を自己投与する必要がある患者の生活を大いに改善している。薬剤注射器は多くの形態を取ることができ、注射手段を有するアンプルにすぎない簡易な使い捨て装置を含み、あるいは、多数の機能を有するきわめて精巧で、電子制御される装置でありうる。薬剤注射器は、その形態を問わず、患者が注射可能な薬剤および生物学的薬剤を自己投与するのを支援するのにかなり有用であることがわかっている。また、薬剤注射器は、自己注射できない患者に、介護者が注射可能な医薬を投与するのを大いに支援する。

特にペン型注射器は、インスリンなどの薬剤および生物学的薬剤を投与する正確かつ簡便で、多くの場合は個別の方法を提供することがわかっている。現代の装置は、更に精巧になり、最後の投与時間および投与量を記憶するためのメモリや、インスリン注射器の場合は血糖モニターなど、様々の強固な機能を含むことが多い。ペン型注射器は通常、円筒形であり、注射針が装置の一端の最遠位部から突出しているが、いくつかの装置は、他の形状であり、注射針が装置の一端の最遠位部からもはや突出しておらず、例えば、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋ Ａ／Ｓ Ｂａｇｓｖａｅｒｄ社（デンマーク）製のＩｎｎｏｖｏ（登録商標）およびＩｎｎｏＬｅｔ（登録商標）がある。

通常、注射器は対象とする薬剤、例えばインスリンまたは成長ホルモンを１．５ｍｌまたは３．０ｍｌを含む、予め充填したカートリッジを使用する。カートリッジは通常、円筒形の透明なアンプルの形態であり、一端に注射針が貫通可能な隔壁があり、反対側のピストンは、注射器の投薬機構によって移動するように設計されている。一般に、注射器は、「耐久性のある」装置と「使い捨て」装置の２つの種類のものがある。耐久性のある装置は、１つのカートリッジを別のカートリッジに、通常、空のカートリッジを新しいカートリッジに使用者が交換できるように設計されている。その一方、使い捨て装置は、使用者が交換できない一体型カートリッジを備え、カートリッジが空になると装置全体が捨てられる。ほとんどの注射器は、カートリッジおよび注射針マウント部を覆う解放可能なペンキャップを備え（以下参照）、これにより、使用者はキャップを取り除くことによってカートリッジの中身を点検することができる。

カートリッジ型の薬剤送達装置は通常、各皮下注射前に未使用の無菌注射針を使用者が取り付けることを可能にする交換式の皮下注射針アセンブリと共に使用するように設計されるが、多くの使用者が、注射針アセンブリを１回以上使用することに決めている。注射針が貫通可能な隔壁を通してカートリッジに流体連結して注射針アセンブリを取り付け可能にするために、注射器は、装置の一部として、あるいは、カートリッジの一部として形成可能な注射針マウントを備える。例えば、米国特許第５，６９３，０２７号明細書および米国特許第６，１２６，６４６号明細書を参照されたい。これらの明細書は、参照によって本願明細書に引用したものとする。

薬剤送達装置と共に使用するように設計される典型的な皮下注射針アセンブリは、ハブに取り付けられる細い注射針を含み、ハブは、注射器にハブを取り付けできる連結手段を有し、これにより、カートリッジの隔壁を通して注射針の遠位端を挿入する。ハブは、カップ型であり、内側取付手段は注射器の対応する取付手段を係止し、例えば、米国特許出願第２００８／００１５５１９号明細書に開示されるネジ接続または差込継手がある。注射針は通常、剥離膜で封止される開口を有する容器内に設けられ、容器は、注射針ハブに着脱可能に、例えば摩擦によって係合する。容器とハブとの間の連結により、膜が剥離した際には容器を取付具として使用でき、まさに、使用後に注射針を取り除くための器具として使用することができる。更に注射針の尖った遠位端を保護し、使用者と注射針との意図しない接触を防ぐために、ハブに注射針の遠位端を覆う注射針キャップが取り付けられる。注射針キャップは通常、使用直前に取り除かれ、使用直後に再び取り付けられる。実際に、使用者が注射後に注射器から注射針アセンブリを取り除くと決めた場合、注射針キャップが所定の位置になくても、容器は、注射針アセンブリに取り付けることができる。多くの使用者が、注射針アセンブリを２回以上使用しようとするため、キャップは通常、注射針を含む注射針アセンブリを収容するように設計される。実際に、この特徴によって、使用者は未使用の注射針アセンブリを予め取り付けることができる。

上記から明らかなように、薬剤送達装置に接続した使い捨て注射針アセンブリの取付および使用には、多くの部材の取扱手順および保持手順を必要とし、例えば、注射針キャップは、ほぼ毎回の注射ごとに取り扱う必要がある。更に、カートリッジの中身を点検するため、あるいは、注射針が取り付けられていることを確認するために、使用者はペンキャップを取り除く必要がある。

上記を考慮し、本発明の目的は、リザーバと、リザーバに取り付け可能な注射針アセンブリを備える薬剤送達装置を含む薬物送達システムを安全かつ簡単に操作できる装置および方法を提供することである。

本発明の開示では、実施形態および態様を説明し、これらは、上記の１または複数の目的に対処し、あるいは、以下の開示および典型的な実施形態の記載から明らかな目的に対処する。

したがって、注射針アセンブリを含むか、あるいは、注射針アセンブリと協働する薬物送達システムを提供し、注射針アセンブリは、主要部に取り付けられる注射針ハブと、注射針ハブに取り付けられ、尖った遠位端と近位端とを含む中空針であって、近位端は、ハブが主要部に取り付けられるとき、リザーバに流体連結して配置する中空針と、尖った遠位端を覆うために、ハブに着脱可能に取り付け可能な注射針キャップとを含む。薬物送達システムは、薬剤リザーバまたは薬剤リザーバを受けるための手段と、リザーバから薬剤を放出するための薬剤放出手段とを含む主要部を含む。薬物送達システムは、主要部に着脱可能に取り付け可能であり、第１の把持手段を含むキャップ部（薬物送達システムが一般的なペン型である場合、ペンキャップと名付けてもよい）であって、第１の把持手段は、（ｉ）注射針アセンブリが主要部に取り付けられるとき、取り付けられたキャップ部の第１の把持手段と、注射針アセンブリの所定の第１の部品との間に把持係合がなく、これにより、主要部から所定の第１の部品を取り除かずに、主要部からキャップ部を取り除くことができる第１の状態と、（ｉｉ）キャップ部の第１の把持手段は、主要部に取り付けられた注射針アセンブリの所定の第１の部品に把持係合でき、これにより、主要部からキャップ部を取り除く際に、所定の第１の部品と共に主要部からキャップ部を取り除くことができる第２の状態との間で可逆的に動作可能であり、キャップ部は、この２つの状態の間で第１の把持手段を動作させる第１の使用者作動手段を更に含む。

上記の配置によって、（ｉ）注射針アセンブリを含む薬物送達システムの通常の使用時に取り扱う部品数を減らし、（ｉｉ）注射針アセンブリの通常の操作時の取扱手順を簡略化し、（ｉｉｉ）注射針を汚染する危険性を減らし、（ｉｖ）注射針キャップおよび／または注射針ハブが緩む危険性を減らし、（ｖ）負傷する危険性を減らすことが可能である。更に具体的には、所定の第１の部品が注射針キャップである場合、使用者が、注射針キャップをキャップ部と共に取り除いたり、注射針ハブに取り付けたりすることが可能であることから、必要な取扱手順が少なくなる。注射針キャップがキャップ内に取り付けられるため、汚染や緩みに対して良好に保護される。更に、比較的小さい注射針キャップを注射針ハブに再び取り付ける際の取扱具としてキャップ部を使用することによって、注射針による事故によって負傷する危険性が減少する。更に、キャップ部と主要部の間の接合部分は、注射針キャップによって注射針を破損するという危険性を減らしたり、取り除いたりするように設計してもよい。

所定の第１の部品が注射針キャップである場合、キャップ部は、第２の把持手段であって、（ｉ）注射針アセンブリが主要部に取り付けられるとき、取り付けられたキャップ部の第２の把持手段と、注射針アセンブリの注射針ハブとの間に把持係合がなく、これにより、主要部から注射針ハブを取り除かずに、主要部からキャップ部を取り除くことができる第１の状態と、（ｉｉ）キャップ部の第２の把持手段は、主要部に取り付けられた注射針アセンブリの注射針ハブに把持係合でき、これにより、注射針ハブを主要部から取り外しでき、取り外した注射針ハブと共に主要部からキャップ部を取り除くことができる第２の状態との間で可逆的に動作可能である第２の把持手段と、この２つの状態の間で第２の把持手段を動作させる第２の使用者作動手段とを更に含んでもよい。

特定の実施形態では、第１および第２の使用者作動手段は、第１および第２の把持手段を作動するように機能する共通使用者作動手段として組み合わせられる。この場合、作動状態にある第２の把持手段は、主要部からキャップ部を取り除く際に、取り付けられた注射針ハブを解放するように適合させてもよい。

上記のキャップ部は、キャップ部と、取り付けられた注射針キャップとを把持係合する追加の把持手段を含んでもよく、追加の把持手段は、主要部に取り付けられた注射針ハブから注射針キャップを取り除いた後にキャップ部に把持係合して注射針キャップを保持するために十分強く、主要部に取り付けられた注射針ハブから注射針キャップを取り除かずに主要部からキャップ部を取り除くために十分弱いグリップとなる。このようにして、注射針キャップがキャップ部から誤って落ちないようにする。

また、上記のキャップ部は、追加の把持手段であって、（ｉ）追加の把持手段が、キャップ部と、取り付けられた注射針キャップとの間に、把持係合をもたらし、主要部に取り付けられた注射針ハブから注射針キャップを取り除くか、あるいは、主要部から注射針キャップが取り付けられた注射針ハブを取り除いた後にキャップ部に把持係合して注射針キャップを保持出来る程度に十分強く、主要部に取り付けられた注射針ハブから注射針キャップを取り除かずに主要部からキャップ部を取り除くために十分弱い第１の状態と、（ｉｉ）追加の把持手段と注射針キャップと間には把持係合がなく、これにより、主要部からキャップ部を取り除いた後にキャップ部から注射キャップを取り除くことができる第２の状態との間で可逆的に動作可能である追加の把持手段と、この２つの状態の間で追加の把持手段を動作させる追加の使用者作動手段とを含んでもよい。

キャップ部には、少なくとも１つの把持手段が、非把持状態である第１の状態にある初期状態と、把持状態である第２の状態にある作動状態とがあってもよい。例えば、第１および／または第２の把持手段は、初めは非把持状態であってもよいが、追加の把持手段も、初めは非把持状態にあってもよい。

キャップ部は、関連する把持手段のための作動手段として機能する少なくとも１対の（例えば、互いに対向する）作動領域を備える外側筐体または殻部を含んでもよく、１対の作動領域が互いに近づくことによって、関連する把持手段を初期状態と作動状態との間で動作させる。

外側筐体部は柔軟性があり、少なくとも１つの把持手段および把持手段に関連する作動手段が外側筐体部に一体形成され、これにより、少なくとも１つの把持手段は、関連する１対の作動領域により外側筐体部が柔軟に変形することに基づいて作動する。このため、１、２または３つの把持システムを備えるキャップ部は、例えば１つの射出成形部材として製造することができる。また、キャップは、例えば、２つの把持システム全体を完全に制御する配置となるように、把持構造を移動させて注射針キャップに係合させるように作用する別個のボタン部材を備えてもよい。

所定の第１の部品が注射針ハブである場合、第１の把持手段は、（ｉ）注射針アセンブリが主要部に取り付けられるとき、取り付けられたキャップ部と注射針ハブとの間に把持係合がない第１の状態と、（ｉｉ）取り付けられたキャップ部は、主要部に取り付けられた注射針アセンブリの注射針ハブに把持係合し、これにより、主要部からキャップ部を取り除く際に、キャップ部と共に主要部から注射針アセンブリを取り外して取り除くことができる第２の状態と、（ｉｉｉ）把持手段によって把持係合に保持される注射針ハブが把持手段から解放され、これにより、キャップ部から注射針アセンブリを取り除くことができる第３の状態との間で可逆的に動作可能であり、第１の使用者作動手段は、この３つの状態の間で第１の把持手段を動作させる。そのような配置では、第１の把持手段は、第２の状態に係止するように適合させることができる。キャップ部は解放手段を有するキャップ本体を含んでもよく、第１の把持手段は、キャップ本体解放手段に対して把持手段が移動することによって、第２の状態と第３の状態との間で動作する。

取扱性と簡便性を更に改善するために、キャップ部は、取り付けられた注射針アセンブリの少なくとも一部を使用者が確認することを可能にする１または複数の確認用の開口または窓を備えてもよい。このようにすれば、使用者は、注射針アセンブリが取り付けられているかを確認したり、リザーバを確認したりするためにキャップを取り除く必要はない。

これに応じて、主要部は、取付位置でキャップ部によって覆われる使用者点検可能部を備えてもよく、キャップ部は、主要部に取り付けられるとき、使用者点検可能部の少なくとも一部を使用者が点検することを可能にする１または複数の点検用の開口または窓を備えている。

例えば、使用者点検可能部は、リザーバに含まれる薬物や、リザーバに配置されるピストンの位置を使用者が点検することを可能にする透明なリザーバ部を含んでもよい。透明なリザーバを更に簡単に点検するために、キャップは、第１のセットに通常対向して配置される第２のセットの点検用開口または窓を備えてもよく、これにより、リザーバに光を通すことができる。様々な種類の薬剤を含む少なくとも２つの主要部が設けられるシステムでは、使用者点検可能リザーバ部は、リザーバに含まれる薬剤の種類を示す色識別を含んでもよい。

キャップは、一般に不透明であり、１または複数の透明窓を備えてもよく、透明窓は、リザーバに含まれる薬剤に対して有害な光の透過を減少させる手段、例えばＵＶフィルタを含む。キャップは、本発明の第２の態様に関して記載する他の機能を任意に備えてもよい。

本発明の態様の上記の開示では、システムを記載しており、これは、本発明が別個の構成要素、例えば、薬剤送達装置と、薬剤送達装置に取り付ける１または複数の注射針アセンブリの形態であってよく、注射針アセンブリは、主要部およびキャップ部を含むことを示す。組立状態では、本発明は、（ａ）薬剤のリザーバと、リザーバから薬剤を放出するための薬剤放出機構とを含む主要部と、（ｂ）主要部に取り付けられるハブと、ハブに取り付けられる中空針とを含み、リザーバに流体連結して配置される尖った遠位端および近位端と、ハブに着脱可能に取り付けられ、尖った遠位端を覆う注射針キャップとを含む注射針アセンブリとを含む、薬剤送達装置を提供する。この装置は、（ｃ）主要部に着脱可能に取り付けられ、上に記載する把持手段を含むキャップ部を更に含む。

上記の実施形態では、薬剤送達装置の主要部はリザーバを含むが、別の態様では、様々な実施形態を、交換式のリザーバ、例えば、耐久性のある注射器と組み合わせて使用されるカートリッジを受けるように適合させてもよい。

本願明細書で用いられる「薬剤」という用語は、液体、溶液、ゲルまたは微細な懸濁液などの、カニューレまたは中空針などの送達手段を制御された方法で流れることが可能なあらゆる薬剤含有流動性医薬を含意する。代表的な薬剤は、固体（調剤）または液体のペプチド（例えば、インスリン、インスリン含有薬剤、ＧＬＰ−１含有薬剤およびこれらの誘導体）、タンパク質およびホルモン、生物由来剤または生物活性剤、ホルモン系薬剤および遺伝子系薬剤、栄養剤ならびに他の物質などの調剤を含む。典型的な実施形態の記載では、インスリン含有薬剤の使用に関して言及する。これに応じて、「皮下」注入という用語は、被験者へのあらゆる経皮送達の方法を含意する。

以下では、図面を参照しながら本発明を説明する。

薬剤送達ペンおよび注射針アセンブリの第１の実施形態を示す図である。 ペンキャップの断面図である。 軸方向に９０°回転した図２のペンキャップの断面図である。 注射針キャップがキャップ内に配置される図２のペンキャップの部分断面図である。 把持係合状態にある図４のペンキャップおよび注射針キャップを示す図である。 注射針アセンブリを取り付けた更なるペンキャップの部分縦断面図である。 注射針アセンブリが移動した図６のペンキャップを示す図である。 注射針キャップを取り付けた図６のペンキャップを示す図である。 注射針キャップが移動した図８のペンキャップを示す図である。 図６のペンキャップの横断面図である。 使用者作動ボタンを含むペンキャップを示す図である。 図１１に示すペンキャップの構成要素を示す図である。 動作の様々な段階における図１１のペンキャップを示す図である。 動作の様々な段階における図１１のペンキャップを示す図である。 動作の様々な段階における図１１のペンキャップを示す図である。 注射針アセンブリに係合するペンキャップを含む薬剤送達装置の別の実施形態を示す図である。 注射針アセンブリに係合するペンキャップを含む薬剤送達装置の別の実施形態を示す図である。 注射針アセンブリに係合するペンキャップを含む薬剤送達装置の別の実施形態を示す図である。 注射針アセンブリに係合するペンキャップを含む薬剤送達装置の別の実施形態を示す図である。 注射針アセンブリに係合するペンキャップを含む薬剤送達装置の別の実施形態を示す図である。

図面では、主に、同じ構造は、同じ符号によって識別する。

「上」および「下」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」などの用語または同じような相対表現を使用する際には、添付の図面のみを参照し、実際の使用状況を参照しない。図面は、概略図であり、このため、様々な構造の構成やその相対寸法は説明目的のみに用いることを意図している。

図１を参照し、ペン型薬剤送達装置１を説明する。ペンは、キャップ部（または「ペンキャップ」）１００と、薬剤放出機構が配置される近位部４を有する主要部３と、注射針が貫通可能な遠位隔壁を有する、薬剤を充填した透明なカートリッジ６が、近位部に取り付けられたカートリッジホルダ７によって所定の位置に配置され保持される、遠位リザーバ部５とを含み、カートリッジホルダは、カートリッジの一部を点検することを可能にする開口を有する。カートリッジは、放出機構の一部を形成するピストンロッド９によって駆動するピストン８を備える。最近位ボタン１０は、望ましい用量の薬剤を手動でセットして放出するように機能する。この種類のペン型薬剤送達装置はよく知られており、例えば、この種類のペンの内部構造に関して更に詳しく言及している国際公開第９９／３８５５４号パンフレットを参照されたい。この実施形態では、ペンは、薬剤を予め満たした使い捨て装置であり、カートリッジホルダは、主要部の近位部に取り外しできないように取り付けられており、また、注射針アセンブリの雌ネジ山に係合する雄ネジ山をこの例では有する、ハブマウント１１の形態の遠位連結手段を備える。以下を参照されたい。また、ペンは「耐久性のある」装置であってもよく、カートリッジホルダは主要部に着脱可能に取り付けられ、これにより、ピストンロッドを押し戻し、新しいカートリッジを取り付けることができる。そのような配置では、注射針アセンブリの接続部は、カートリッジの一部であってもよい。

不透明材料製のペンキャップ１００は、近位閉端および遠位開口１０２、ポケットクリップ１０３ならびに点検用開口１０４を有する、一般に筒状のスリーブまたは筐体１０１を含む。近位端は、２つの対向する一般に平面の把持面１１０を備える。

更に、図１は、ペン型装置のハブマウント１１の雄ネジ山に接続するネジ山の形態の内側連結手段を有するカップ型ハブ２２に取り付けられる中空注入針２１を含む注射針アセンブリを示す。注射針はハブから突出する尖った遠位部と、ハブ２２がネジ山に取り付けられる場合にカートリッジ隔壁を貫通する尖った近位部とを含む。別の実施形態では、ネジ接続の代わりに差込継手を使用してもよく、例えば、カップは、内部に突出する複数の突起を備えてもよく（図６を参照）、突起は、ペン型装置で遠位に形成した対応する溝に係合する。注射針アセンブリは、ハブに着脱可能に係合する裾部２４を備える注射針キャップ２３を更に含み、これにより、注射針の遠位端を保護する。通常、注射針は、剥離膜によって封止した開口を有する容器（図示せず）内に無菌状態で設けられ、容器は、解放可能な状態、例えば、注射針ハブに摩擦係合する状態にある。ペン型薬剤送達装置１および注射針アセンブリは共にシステムを形成する。

ペンキャップ１００の断面図を示す図２および図３を参照すると、ペンキャップは、注射針キャップに係合する多くの構造と同じように、主要部に対応する連結構造１２を解放可能に係合するために、遠位端に連結手段１２０、１２１を備える。更に具体的には、ペンキャップは、把持面１１０の内側に対応して配置される２対の把持リブ１３０を備える。ペンキャップは、互いに２つの把持面を押し付ける比較的柔軟性のあるポリマー材料から製造されるので、例えば、第１および第２の指でペンキャップを把持する場合、２対のリブが互い離れることによって注射針キャップに係合すると、注射針キャップはリブ間に配置され、これにより、注射針ハブから注射針キャップを取り除くことができる。以下を参照されたい。また、キャップは、注射針キャップに係合するように把持構造を動作させるように作用するボタン部材を備えてもよい。ペンキャップは、注射針ハブから注射針キャップを取り除く際に、ペンキャップ内の所定の位置で注射針キャップに係合してこれを保持する１対の把持フランジ１４０を更に含むが、これらの把持フランジは、注射針ハブから注射針キャップを取り除ける程度に十分強いグリップを確保しない。キャップの閉端から突出する突起１４１は、注射針キャップを正しく横方向に配置することを確実にする。この実施形態では、ペンキャップは、取り付けられたハブを横方向に配置するように機能する複数の縦リブ１５０を更に備え、各リブは遠位当接面１５１を備える段状構造を有し、これにより、対応するように設計されたカートリッジホルダ７のみを取り付けるようにペンキャップを識別することができる。これは、キャップを併用することが意図されるペン型装置に含む薬剤の種類に対応して、ペンキャップが例えば色識別される場合に有用となりうる。

図４は、注射針アセンブリおよびペンキャップがペン主要部に取り付けられる位置に対応してペンキャップ１００内に配置される注射針キャップ２３を示す。２つの把持表面１１０および把持リブ１３０は、ペンキャップと注射針キャップとの間には係合がない初期の解放位置にある。

図５では、２つの把持表面１１０が互いに離れることで、ペンキャップと注射針キャップとの間に把持係合がもたらされ、これによって、ペン主要部からペンキャップを取り除く場合、使用状態で注射針ハブから注射針キャップを取り除くことができる。使用者が把持表面１１０で圧力を緩める場合、把持フランジ１４０は、ペンキャップを再び嵌めるまで所定の位置に注射針キャップを適切に保持するように機能する。点検用開口１０４は、注射針キャップの裾部２４が所定の位置にあれば、使用者が制御可能となるように配置され、ペンキャップを取り除く必要がない。注射針アセンブリが取り付けられているものの注射針キャップがない場合は、使用者は開口を通して注射針ハブの遠位部を見ることができるようになる。一方、注射針ハブが取り付けられていない場合、注射針キャップは「空」のように見え、すなわち、ペンキャップがペン主要部に取り付けられるとき、開口１０４は、連結手段１１の遠位端に遠位に配置される。

明らかなように、把持フランジ１４０は、注射針キャップが注射針ハブに再び取り付けられるまで、注射針キャップに係合してこれを保持するように設計される。使用者は、注射針キャップを最初に注射針ハブに取り付けないで取り除く場合、開端を有するペンキャップを下向きに持ち、注射針キャップが解放されて落ちるまで固体面を軽く叩く。また、ペンキャップは、追加の使用者作動把持手段、例えば、図６の実施形態に関して以下に説明する種類のものを備えてもよく、これにより、使用者による制御性や使い易さが改善する。

図２に示すように、キャップは、主要部にキャップを取り付けるための連結手段１２０、１２１を備えてもよい。この実施形態では、円周溝１２０は、キャップが所定の場所に軸方向に確実に係止することができる一方、１または複数の凹み１２１の形態の第２の種類の連結部は、キャップを確実に回転係止することができる。例えば、９０°間隔に４つ凹みを設けることによって、キャップ部は第１の取付位置と第２の取付位置との間で回転可能となり、第１の取付位置では、カートリッジホルダ７に開口２６０を配置し、これにより光を遮断し、第２の取付位置では、透明なカートリッジに開口を配置し、これにより使用者がリザーバを点検することができる。

図６〜１０を参照し、更なるペンキャップ９００を説明する。図２の実施形態のようなペンキャップは、注射針ハブおよび注射針キャップを含む注射針アセンブリの構成要素に係合する他の多くの構造と同じように、薬剤送達装置の主要部に対応する連結構造１２に着脱可能に係合するために開端（図示しない）で連結手段を備えている。

更に具体的には、ペンキャップ９００は、注射針キャップを把持するための第１の把持手段と、注射針ハブを保持するための第２の把持手段と、主要部からペンキャップを取り除いた際に所定の位置で注射針キャップを把持するための追加の把持手段の３つ方式の把持手段３を備えるキャップ筐体９０１を含み、把持機能は、使用者作動手段によって制御される。

図６および図１０に戻ると、２対の把持リブ９３０が、１対の第１の対向作動面９１０の内側に対応して配置されている。各リブは、注射針キャップの遠位管状部２３に係合する把持縁部９３１と、注射針キャップの裾部２４の遠位当接面に係合する近位当接突出部９３２と、裾部２４の外接面に係合するフレキシブルアーム９３３とを含む（以下参照）。ペンキャップ把持縁部９３１と注射針キャップとの間のグリップを作動させると、注射針キャップを、主要部に連結した注射針ハブとの把持係合から確実に解放することができる。この実施形態では、グリップは摩擦によるものであるが、別の実施形態では、グリップは、ペンキャップと注射針キャップそれぞれに対応する連結構造を備えてもよい。キャップの閉端から突出する内部突起９４０は、注射針キャップを確実に正しく横方向に配置する。

キャップは、１対の第２の対向作動面９１１の内側に対応して配置される２対の比較的短い把持突起９５０を更に備え、この突起は、注射針アセンブリのカップ型ハブ２２の外接面に係合する。この実施形態では、ハブは、作動時に移動する円周状の比較的浅い溝（または円周溝部）を備え、突起は、作動時にこの溝へと移動する。ペンキャップ突起９５０と注射針ハブとの間のグリップを作動させると、主要部から注射針ハブを解放するために、注射針ハブを、ペンキャップと共に確実に回転させることができる。差込継手またはネジ接続のどちらを設けるかによって、キャップはほんの僅かに、例えば４５°、または何回か回転させてもよい。更に、注射針ハブがハブマウント１１から解放される場合、ペンキャップ突起９５０と注射針ハブとの間のグリップは、注射針ハブがペンキャップと共に主要部から確実に軸方向に離れることができるようになる。差込継手を設ける場合、注射針ハブは通常、ハブマウント１１を解放するために捻る際、軸方向に移動せず、これによって、注射針アセンブリのネジを外すペンキャップの軸方向の動作に適合させる必要がないことから、ペンキャップの構造が更に簡易なものとなる。そうでない場合、使用者は、注射針ハブと共に主要部からペンキャップのネジを外す必要があるということになる。

この実施形態では、ペンキャップ筐体９０１は比較的柔軟性のあるポリマー材料から製造される。したがって、２つの対向作動面９１０、９１１を互いに押し付けると、例えば、第１および第２の指でペンキャップを把持すると、ペンキャップは楕円状に圧迫され、把持手段の下部（すなわち、把持縁部９３１または把持突起９５０）は互いの方向に向かって移動し、このため、注射針キャップが把持リブ間に配置されると、注射針ハブおよび注射針キャップそれぞれに係合し、これにより、注射針ハブおよび主要部から注射針キャップおよび注射針ハブをそれぞれ取り除くことができる。以下を参照されたい。しかし、ペンキャップの実際の設計によっては、１対の作動面が作動すると、両方の把持システムが実際に作動するのが見られる場合もある。これに応じて、この実施形態では、第２の把持手段と注射針ハブとの間の軸グリップは比較的弱く、注射針ハブが主要部に連結した状態にある場合、作動した第２の把持手段を係合状態から軸方向に引き抜くことができる。したがって、２対の対向作動面は、（例えば、図６に示す２対の作動面間で軸方向に配置される）１対の作動面に代えてもよく、これにより、ユーザインタフェースが簡易なものとなる。また、キャップは、例えば、２つの把持システム全体を完全に制御する配置となるように、注射針キャップに係合するように把持構造を動作させる別個の第１および第２のボタン部材を備えてもよい。

上記のフレキシブルアーム９３３は、追加の把持手段（または保持手段）を備え、追加の把持手段に対して９０°ずれた第３の対向作動面（図示せず）に関連する。このため、第３の対の対向作動面を互いに押し付けると、柔軟性のあるペンキャップは楕円状に圧迫され、この作用によってアーム９３３は互いに離れ、これにより、取り付けられた注射針キャップを解放する。本願の図面を作成するのに使用したドローソフトは、屈曲形状の構造を示すことができないことに留意する必要がある。これに応じて、「屈曲」アーム９３３は、実際には係合する表面の背後に隠れているように示す。特定の実施形態では、追加の作動面の１つは、例えば、図３のクリップ１０３に対応するように、クリップに一体化してもよい。特定の実施形態では、クリップの非自由端は、クリップの長さに沿った３つの支点によって筐体に接続してもよく、支点間には間隙がある。上部および下部の支点は主にクリップを支持するが、中間部の支持点は作動面の１つに配置される。この配置によって、使用者はクリップの中間支点に対応して筐体を楕円状に圧迫することができる。

したがって、追加の把持手段には、キャップ部と、取り付けられた注射針キャップとの間に、把持係合をもたらし、ハブマウントに取り付けられたハブから注射針キャップを取り除くか、あるいは、注射針キャップが取り付けられたハブを主要部から取り除いた後にキャップ部に把持係合して注射針キャップを保持するために十分強く、ハブマウントに取り付けられたハブから注射針キャップを取り除かずに主要部からキャップ部を取り除くために十分弱い最初の非作動状態と、追加の把持手段と注射針キャップの間には把持係合がなく、これにより、主要部からキャップ部を取り除いた後に、例えば、ペンキャップが上下逆向きに保持される際の重力によって、キャップ部から注射キャップを取り除くことができる第２の作動状態とがある。

次に、様々な使用状態に関して説明する。図６は、注射針アセンブリを示し、注射針ハブ２２とその上に取り付けられた注射針キャップを含み、注射針キャップは、使用状況に対応してペンキャップ内に配置され、注射針アセンブリおよびペンキャップは、薬物送達システムの主要部に取り付けられている。突起９３２によって、注射針キャップが軸方向に確実に正しく配置されるようになる。図に明らかであるように、第１および第２の把持手段は非作動状態にあり、これにより、注射針ハブおよび注射針キャップを所定の位置に残しながら、主要部からペンキャップを取り除くことができ、これにより、さらなる把持手段は、上記に記載するように注射針キャップとの係合状態から滑り出ることができる。図８は、注射針キャップが第１の把持手段の作動によって注射針ハブから取り除かれている状態を示し、注射針キャップは、追加の把持手段９３３によって所定の位置に保持されている。上に示すように、この状態には、第１および第２の把持手段を同時に作動させることによって遷移してもよく、第２の把持手段の設計によって、主要部に強固に接続した注射針ハブとの係合状態から第２の把持手段を引き抜くことができる。図９または図７に示すように、ペンキャップを上下逆方向に保持して追加の把持手段を作動させると、注射針キャップは、重力によって注射針ハブと共に落ちる。注射針ハブと、その上に取り付けられた注射針アセンブリとを取り除くために、使用者は、最初に注射針ハブを捻るか、あるいは、主要部のハブマウントとの係合状態から軸方向に引き抜くことを可能にする第２の把持手段を作動させ（第１の把持手段を同時に作動させてもこの機能性に影響を及ばさない）、次に、主要部からペンキャップを軸方向に引き抜く。注射針キャップと追加の把持手段との間の保持グリップが対応するように設計される場合、注射針ハブが注射針キャップによって軸方向に移動するため、軸方向への移動時に第２の把持手段を必ずしも作動させなくてもよい。実際には、注射針キャップが取り付けられない場合は、注射針ハブは追加の把持手段によってペンキャップ内の所定の位置に保持されないため、第２の把持手段はペンキャップが軸方向に移動する時も作動する必要がある。

上記の開示をまとめると、図２〜５を参照して、注射針キャップを把持する使用者作動把持手段を有するペンキャップの実施形態を説明し、図６〜１０を参照して、注射針キャップと注射針ハブの両方を把持する使用者作動把持手段を有するペンキャップの実施形態を説明した。図１１〜１５を参照して、注射針ハブを把持する使用者作動把持手段を有する本発明の実施形態を説明する。

図１１は、図１に示す種類のペン型薬剤送達装置の本体部分と共に使用するペンキャップ２００を示す。キャップは、取り付けられた注射針ハブ（図示しない）にキャップを係合させることを可能にする使用者作動ボタン２２０を備えるキャップ筐体２１０を含む。

図１２は、組み立て前のペンキャップの構成要素を示す図である。ボタン２２０は、使用者がボタンに軸方向下向きの力を加えることを可能にする上面２２１と、多くの軸方向スロット２２４によって区分２２３に分割された裾部２２２とを含む。スロットの１つは、キャップ筐体の内側突起（バネ支点２１５、図１３参照）を通過するように滑り、更に、組み立て後に２つの部品が脱離しない、１対の対向するフレキシブルアーム２２９を備える。

図１３は、取り付けられた注射針ハブ３２２にキャップを係合させることを可能にする使用者作動ボタン２２０を備えるキャップ筐体２１０を含むペンキャップ２００の断面図を示す（図４参照）。ボタンは、最初に完全に伸びて「ボタンが上がった」位置と完全に押し下げられて「ボタンが下がった」位置との間でボタンを移動させることを可能にする軸筐体リブ２１４に係合するスロット２２４によって筐体内で軸方向に案内され、ボタンバネ支点２２５と筐体バネ支点２１５との間で支持されるバネ（図示しない）は、伸びた位置にボタンを確実に付勢する。この実施形態では、裾部２２２は、４つのスロット２２４によって４つの９０°の区分２２３に分割される。各区分は、取り付けられた注射針の一部に係合する把持手段を備える。この実施形態では、裾部の各区分は、ハブ止め３１６の外側リブに軸方向に係合する多くの内面リブ２２６を備え（図１４参照）、これにより、２つの構成要素間に回転係止をもたらす。裾部の区分の下縁部は、下向きに傾斜して内側に面する円周面２２７を備え、円周面は、キャップ筐体の内壁に配置された円周状リブ２１９上の対応する上方向外側に面する傾斜面２１７を軸方向に係合し、これにより、ボタンが下向きに押されて傾斜面２１６に係合すると、裾部の区分は外側に押し出され、更に、ボタンの軸方向の移動を停止する。

図１３〜１５を参照して、ペン本体から注射針アセンブリを取り外すのに有用なペンキャップ２００の使用を説明する。

図１３は、最初の上方向に付勢した位置にあるキャップボタン２１０を示す。キャップボタンが注射針アセンブリ３００を備えるペン本体に取り付けられるとき、図１４に示すように、注射針ハブ３２２および注射針３２１は、キャップ筐体に関連して配置されうる。また、ペンキャップは、注射針キャップと共に取り付けられた際に、注射針キャップ（図示しない）を収容する。

注射針アセンブリを取り外すために、使用者は最初に、ペン本体に設けた停止位置（図示しない）まで、あるいは、使用者がボタンと注射針ハブとの間に係合を感じるまでボタンを押し下げ、これにより、裾部の区分は注射針ハブの外面に係合して把持する。図１４を参照されたい。例えば摩擦によるグリップの「力」と、スプリングによってもたらされる復帰力に応じて、ボタンは、使用者がボタンから力を解放した時、あるいは、使用者がボタンを能動的に引き出した時に、初期位置に戻ってもよい。しかし、使用者がボタンを押し下げてペン本体に対してペンキャップを回転させる場合、注射針ハブはペン本体に対して回転し、これにより、ペン本体から注射針ハブのネジを外すことができる。注射針アセンブリとペン本体との間の連結部が従来のネジ山である場合、キャップを何回か回転させる必要があるが、差込み型のものであれば、単に短く捻ることのみ必要とされる。従来のネジ山が使用される場合、注射針ハブは、裾部の区分間で軸方向に移動でき、ハブはペン本体から回転して外れ、注射針が薬剤カートリッジから完全にまたは一部出てくる。注射針アセンブリがペン本体から外れると、使用者は、裾部の区分によって把持係合状態で保持される注射針アセンブリと共にペン本体からペンキャップを取り除くことができる。ペンキャップから注射針アセンブリを取り除くために、使用者はこの時点でペンボタンを完全に押し下げ、これにより、裾部の区分の下縁部はキャップ筐体の傾斜面に係合（図１５を参照）し、このため、裾部の区分を外側に押し出すことによって注射針ハブとの係合状態から押し出され（図１５に示さず）、これにより、例えば、重力によって、注射針キャップから注射針アセンブリを取り除くことができる。注射針アセンブリがキャップから解放され、使用者がボタンから力を緩めると、ボタンはバネ２３０によって初期位置に戻る。

言い換えれば、このペンキャップは、（ｉ）注射針アセンブリがペン本体に取り付けられるとき、取り付けられたペンキャップと注射針ハブとの間に把持係合がない第１の状態と、（ｉｉ）取り付けられたペンキャップが、ペン本体に取り付けられた注射針アセンブリの注射針ハブに把持係合し、これにより、ペン本体からキャップ部を取り除く際に、ペンキャップと共にペン本体から注射針アセンブリを取り除くことができる第２の状態と、（ｉｉｉ）把持手段によってペンキャップと把持係合されている注射針ハブが把持手段から解放され、これにより、ペンキャップから注射針アセンブリを取り除くことができる第３の状態との間で動作する。

図１〜１５を参照し、本発明の原理を組み込むペンキャップの第１の実施形態を示すが、その原理は、薬剤送達装置の主要部、例えばペン本体からペンキャップを取り除くために、注射針ハブに係合したり、解放したりする望ましい機能性をもたらす他の多くの配置によって実現することができる。図１６〜２０に、そのような多くの代替例を示す。

更に具体的には、図１６は薬剤送達装置４００の実施形態を示し、上記の実施形態と同様、ペン本体４０３と単一の使用者操作押ボタン４２０を有するペンキャップ４１０とを含むが、ボタンの第１の押しによって、ペンキャップに対して軸方向に回転する注射針ハブを係止して注射針のネジを外すことを可能にする機構が設けられる。押ボタンは、注射針ハブのネジを外した後も装置キャップ内に留まる。ボタンの第２の押しによって、キャップから注射針ハブを解放し、ボタンの第３の押しによって、ボタンを初期位置に戻す。明らかなように、この実施形態は、典型的なボールペン機構に類似したユーザインタフェースを設ける。

図１７は、第１および第２の使用者操作押ボタン５２１、５２２を含むペンキャップ５１０を備える薬剤送達装置５００の実施形態に示す。第１のボタン５２１の第１の押しによって、ペンキャップに対して軸方向に回転する注射針ハブを係止して注射針のネジを外すことができる。押ボタンは、注射針ハブのネジを外した後も装置キャップ内に留まる。第２のボタン５２２の第２の押しによって、キャップから注射針ハブを解放し、その後、キャップを初期位置に戻す。

図１８は、第１および第２の使用者操作押ボタン６２１、６２２を含むペンキャップ６１０を備える薬剤送達装置６００の実施形態を示す。第１のボタン６２１の第１の押しによってペンキャップに対して軸方向に回転する注射針ハブを係止して注射針のネジを外すことができる。押ボタンは、注射針ハブのネジを外した後も装置キャップ内に留まる。第２のボタン６２２の第２の押しによってキャップから注射針ハブを解放し、その後、キャップを初期位置に戻す。

図１９は、使用者操作リング部材７２１および使用者操作押ボタン７２２を含むペンキャップ７１０を備える薬剤送達装置７００の実施形態を示す。このボタンを押し下げると、ペンキャップに対して軸方向に回転する注射針ハブを係止して注射針のネジを外すことができる。押ボタンは、注射針のネジを外した後も装置キャップ内に留まる。リング部材を例えば時計回りに捻ることによってキャップから注射針ハブを解放し、その後、例えば、使用者がリング部材を回転させて初期位置に戻すか、あるいは、バネがリング部材を回転させて初期位置に戻すことによって、キャップは初期位置に戻る。

図２０は、使用者操作リング部材８２０を含むペンキャップ８１０を備える薬剤送達装置８００の実施形態を示す。第１の方向にリング部材を例えば反時計回りに回転させることによって、ペンキャップに対して軸方向に回転する注射針ハブを係止して注射針のネジを外すことができる。押ボタンは、注射針のネジを外した後も装置キャップ内に留まる。リング部材を例えば反対方向に回転させると、キャップから注射針ハブを解放し、その後、例えば、使用者がリング部材を回転させて初期位置に戻すか、あるいは、バネがリング部材を回転させて初期位置に戻すことによって、キャップは初期位置に戻る。

好ましい実施形態の上記の記載では、本発明の概念が当業者に明らかになる程度に、様々な構成要素に記載した機能性をもたらす様々な構成および手段を説明している。様々な構成要素の詳細な構成および仕様は、本願仕様書の記載に従って当業者により実施される通常の設計手順の対象であるとみなす。

Claims (14)

1. （ａ）主要部（３、４０３）であって、
   − 薬剤リザーバ（６）または薬剤リザーバを受けるための手段と、
   − 前記リザーバから薬剤を放出するための薬剤放出手段（９）と
   を含む主要部（３、４０３）と、
   （ｂ）注射針アセンブリ（２０、３００）であって、
   − 前記主要部に取り付けられる注射針ハブ（２２、３２２）と、
   − 前記注射針ハブに取り付けられ、尖った遠位端と、前記ハブが前記主要部に取り付けられると前記リザーバと流体連結するように配置される近位端とを含む中空針（２１、３２１）と、
   − 前記尖った遠位端を覆うために、前記ハブに着脱可能に取り付けられる注射針キャップ（２３）と
   を含む注射針アセンブリ（２０、３００）と、
   （ｃ）前記主要部に着脱可能に取り付け可能なキャップ部（１００、２００、９００）であって、
   − （ｉ）前記注射針アセンブリが前記主要部に取り付けられるとき、取り付けられたキャップ部の第１の把持手段と、注射針アセンブリの所定の第１の部品との間に把持係合がなく、これにより、前記主要部から前記所定の第１の部品を取り除かずに、前記主要部からキャップ部を取り除くことができる第１の状態と、
   （ｉｉ）キャップ部の第１の把持手段が、前記主要部に取り付けられた注射針アセンブリの前記所定の第１の部品に把持係合でき、これにより、キャップ部が前記主要部から取り除かれる際に、前記所定の第１の部品と共に前記主要部からキャップ部を取り除くことができる第２の状態と
   の間で可逆的に動作可能な第１の把持手段（１３０、２２３、９３１、９５０）と、
   − 上記２つの状態の間で前記第１の把持手段を動作させる第１の使用者作動手段（１１０、２２０、９１０、９１１）と
   を含むキャップ部（１００、２００、９００）と
   を備える、薬物送達システム（１４００）。
2. 前記所定の第１の部品が注射針キャップである、請求項１に記載の薬物送達システム。
3. 前記キャップ部が、
   − （ｉ）前記注射針アセンブリが前記主要部に取り付けられるとき、取り付けられたキャップ部の第２の把持手段と、注射針アセンブリの注射針ハブとの間に把持係合がなく、これにより、前記主要部から前記注射針ハブを取り除かずに、前記主要部から前記キャップ部を取り除くことができる第１の状態と、
   （ｉｉ）前記キャップ部の第２の把持手段が、前記主要部に取り付けられた注射針アセンブリの前記注射針ハブに把持係合でき、これにより、前記注射針ハブを前記主要部から取り外し、取り外した前記注射針ハブと共に前記主要部から前記キャップ部を取り除くことができる第２の状態と
   の間で可逆的に動作可能な第２の把持手段（９５０）と、
   − 上記２つの状態の間で前記第２の把持手段を動作させる第２の使用者作動手段（９１１）と
   を更に含む、請求項２に記載の薬物送達システム。
4. 前記第１および第２の使用者作動手段が、前記第１および第２の把持手段を作動するように機能する共通使用者作動手段として組み合わせられている、請求項３に記載の薬物送達システム。
5. 作動状態にある前記第２の把持手段が、前記キャップ部が前記主要部から取り除かれる際に、取り付けられた注射針ハブを解放するように構成されている、請求項４に記載の薬物送達システム。
6. 前記キャップ部が、前記キャップ部と、取り付けられた前記注射針キャップとを把持係合する追加の把持手段（１４０）を含み、前記追加の把持手段が、
   （ａ）前記主要部に取り付けられた注射針ハブから注射針キャップを取り除いた後に前記キャップ部に把持係合して注射針キャップを保持するために十分強く、
   （ｂ）前記主要部に取り付けられた注射針ハブから注射針キャップを取り除かずに前記主要部から前記キャップ部を取り除くために十分弱い
   グリップとなる、請求項２〜５のいずれか１項に記載の薬物送達システム。
7. 前記キャップ部が、
   − 追加の把持手段（９３３）であって、
   （ｉ）追加の把持手段が、前記キャップ部と、取り付けられた注射針キャップとを把持係合する第１の状態であって、
   （ａ）前記主要部に取り付けられた注射針ハブから前記注射針キャップを取り除くか、あるいは、前記主要部から前記注射針キャップが取り付けられた注射針ハブを取り除いた後に、前記キャップ部に把持係合して前記注射針キャップを保持するために十分強く、
   （ｂ）前記主要部に取り付けられた注射針ハブから前記注射針キャップを取り除かずに前記主要部から前記キャップ部を取り除くために十分弱い
   第１の状態と、
   （ｉｉ）追加の把持手段と前記注射針キャップとの間に把持係合がなく、これにより、前記主要部から前記キャップ部を取り除いた後に前記キャップ部から前記注射キャップを取り除くことができる第２の状態と
   の間で可逆的に動作可能である追加の把持手段と、
   − 上記２つの状態の間で前記追加の把持手段を動作させる追加の使用者作動手段と
   を更に含む、請求項２〜５のいずれか１項に記載の薬物送達システム。
8. 前記キャップ部に、少なくとも１つの把持手段が第１の状態にある初期状態と、前記少なくとも１つの把持手段が第２の状態にある作動状態とがある、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達システム。
9. 前記キャップ部が、関連する把持手段の作動手段として機能する少なくとも１対の作動領域（１１０、９１０）を備える外側筐体（１０１、９０１）を含み、１対の作動領域が互いに近づくことによって、前記初期状態と前記作動状態との間で関連する前記把持手段が動作する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達システム。
10. 前記外側筐体部は柔軟性であり、少なくとも１つの把持手段が外側筐体部に一体形成されており、これにより、前記少なくとも１つの把持手段が、関連する前記１対の作動領域により前記外側筐体部が柔軟に変形することに基づいて作動する、請求項９に記載の薬物送達システム。
11. 所定の第１の部品が注射針ハブであり、前記第１の把持手段（２２３、２２６）が、
    （ｉ）注射針アセンブリが前記主要部に取り付けられるとき、取り付けられた前記キャップ部と注射針ハブとの間に把持係合がない第１の状態と、
    （ｉｉ）取り付けられたキャップ部が、前記主要部に取り付けられた注射針アセンブリの注射針ハブに把持係合し、これにより、前記主要部から前記キャップ部を取り除く際に、前記キャップ部と共に前記主要部から前記注射針アセンブリを取り外して取り除くことができる第２の状態と、
    （ｉｉｉ）前記把持手段によって把持係合に保持される注射針ハブが前記把持手段から解放され、これにより、前記キャップ部から前記注射針アセンブリを取り除くことができる第３の状態と
    の間で可逆的に動作可能であり、
    前記第１の使用者作動手段（２２０）が、上記３つの状態の間で前記第１の把持手段を動作させる、
    請求項１に記載の薬物送達システム。
12. 前記第１の把持手段を前記第２の状態で係止することができる、請求項１１に記載の薬物送達システム。
13. 前記キャップ部が、解放手段（２１７）を有するキャップ本体を含み、前記第１の把持手段が、キャップ本体解放手段に対して前記把持手段が移動することによって、第２の状態と第３の状態との間で動作する、請求項１２に記載の薬物送達システム。
14. 前記キャップ部が、取り付けられた注射針アセンブリの少なくとも一部を使用者が点検することを可能にする１または複数の点検用の開口または窓（１０４）を含んでいる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達システム。

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