CN102802704A - 具有用于针组件的帽功能的药物输送装置 - Google Patents

Abstract

药物输送系统包括主要部分具有帽以及针组件，具有安装在接口中的针和可以可释放地安装在接口上以覆盖针的针帽。该帽包括夹握装置，夹握装置可以可逆地在第一状态和第二状态之间操作，在第一状态下，在安装的帽部分与针帽之间不存在夹握接合，这允许在不从接口去除针帽的情况下从主要部分去除帽部分，在所述第二状态下，帽部分可以夹握地接合针组件的针帽，这允许连同帽一起从接口去除针帽。该帽还包括用于在两个状态之间操作夹握装置的用户致动装置。

Description

具有用于针组件的帽功能的药物输送装置

技术领域

本发明一般地涉及医疗输送装置。在特定实施例中，本发明涉及适合于安装经皮针装置的医疗输送装置。

背景技术

在本发明的公开中，主要涉及通过输送胰岛素来治疗糖尿病，然而，这仅仅是本发明的示例性用途。

药物注射装置已经大大地改善了必须自己供给药物和生物药剂的病人的生活。药物注射装置可以采取许多形式，包括仅仅是具有注射装置的安瓿瓶的简单一次性装置，或者其可以是具有许多功能的高度复杂的电子控制仪器。无论其形式如何，其已被证明对帮助病人自己供给可注射药物和生物制剂大有帮助。其还大大地帮助护理人员向不能执行自我注射的那些人供给可注射药物。

特别地，笔式注射装置已被证明提供了准确、方便且常常分立的方式来供给药物和生物制剂，诸如胰岛素。现代装置已经变得更加复杂且常常包括多样化且稳健的功能，诸如用于记住时间和最后剂量的存储器以及在胰岛素装置的情况下的血糖监视器。虽然笔式注射装置通常是圆筒形状的，具有从装置的一端的最远侧部分突出的针，但某些装置具有其它形状，针不再从装置的端部的最远侧部分突出，例如来自丹麦Bagsvaerd的Novo Nordisk A/S的Innovo?和InnoLet?。

通常，注射装置使用包含感兴趣药物的预填充盒，例如1.5或3.0 ml的胰岛素或生长激素。该盒通常采取大体上圆筒形的透明安瓿瓶的形式，具有在一端处的针可刺穿隔膜和相对的活塞，该活塞被设计为通过注射装置的配药机构移动。注射装置一般具有两种类型：“耐用”装置和“一次性”装置。耐用装置被设计为允许用户用另一个盒替换一个盒，通常是用新盒代替空盒。相反，一次性装置被提供有不能被用户替换的一体化盒；当该盒是空的时，整个装置被丢弃。大多数注射装置提供有覆盖盒和针底座部分的可释放笔帽（参见下文），这允许用户通过去除帽来检验盒的内含物。

基于盒的药物输送装置通常被设计为与可替换的皮下针组件一起使用，其允许用户在每次皮下注射之前安装新的且无菌的针，然而，许多用户决定不止一次地使用针组件。为了允许通过针可刺穿隔膜将针组件安装成与盒流体连通，注射装置提供有针底座，针底座可以被形成为装置的一部分或盒的一部分，参见例如US 5,693,027和US 6,126,646，其被通过引用结合到本文中。

被设计为与药物输送装置一起使用的典型皮下注射针组件包括安装在接口（hub）中的细针，接口具有联接装置，允许将接口安装在注射装置上，从而将针的远端引入通过盒隔膜。接口可以是杯状的，具有适合于接合注射装置上的相应安装装置的内安装装置，例如在US 2008/0015519中公开的螺纹连接或卡口式联接。通常在具有被可剥膜密封的开口的容器中提供针，该容器与针接口处于可释放的（例如摩擦的）接合。容器与接口之间的联接允许在膜已被剥落时将容器用作安装工具，正如其可被用作用于在使用之后去除针的工具一样。为了进一步保护针的远侧尖端并防止用户无意地与针接触，在接口上安装针帽覆盖针的远端。通常将刚好在使用之前去除针帽并刚好在使用之后重新装上。事实上，在用户决定在注射后从注射装置去除针组件的情况下，可以在针帽没有就位的情况下将容器安装在针组件上。由于许多用户更喜欢不止一次地使用针组件，所以通常将帽设计为容纳针组件包括针帽。事实上，此特征还允许用户事先安装新的针组件。

如上可知，与药物输送装置的使用相结合的一次性针组件的安装和使用涉及许多构件的操作和保持跟踪，例如几乎每次进行注射时都需要操作针帽。此外，为了检验盒的内含物或确认针已被安装，用户必须去除笔帽。

注意到上述内容，本发明的目的是提供装置和方法，其允许包括药物输送装置（其具有储器和可向其安装的针组件）的药物输送系统的安全且容易的操作。

发明内容

在本发明的公开中，将描述多个实施例和方面，其将解决上述目的中的一个或多个，或者其将解决从以下公开以及从示例性实施例的描述显见的目的。

因此，提供了一种包括针组件或适合于与针组件协作的药物输送系统，针组件包括适合于被安装在主要部分上的针接口（针毂，needle hub）、被安装在针接口上且包括远侧尖端和近端的空心针，近端适合于被布置为当接口被安装在主要部分上时与储器流体连通、以及可以可释放地安装在接口上以覆盖远侧尖端的针帽。药物输送系统包括主要部分，主要部分包括药物储器或用于接收药物储器的装置以及用于将药物从储器排出的药物排出装置，该药物输送系统还包括帽部分（当药物输送系统具有一般的笔形式时，可以将其称为笔帽），帽部分可以可释放地安装到主要部分并包括第一夹握装置，第一夹握装置可在以下状态之间可逆地操作：（i）第一状态，其中，当针组件被安装在主要部分上时，安装的帽部分的第一夹握装置与针组件的给定第一部分之间不存在夹握接合，这允许在不从主要部分去除给定第一部分的情况下从主要部分去除帽部分；以及（ii）第二状态，其中，帽部分的第一夹握装置能够夹握地接合安装在主要部分上的针组件的给定第一部分，这允许在从主要部分去除帽部分时连同给定第一部分一起从主要部分去除帽部分，该帽部分还包括用于在两个状态之间操作第一夹握装置的第一用户致动装置。

通过上述布置，可以（i）减少在包括针组件的药物输送系统的正常使用期间操作的项目的数目，（ii）减少在针组件的正常操作期间的操作步骤的数目，（iii）降低污染针的风险，（iv）降低针帽和/或针接口松弛的风险，以及（v）降低伤害的风险。更具体地，当给定第一部分是针帽时，通过允许用户连同帽部分一起在针接口上去除和安装针帽，从而需要较少的操作步骤。由于针帽被安装在帽内部，所以针对污染以及丢失更好地对其进行保护。此外，通过将帽部分用作相对小的针帽在针接口上的重新安装期间的操作工具，降低了意外针伤害的风险。此外，帽部分与主要部分之间的接口可以设计成使得具有针帽的针被损坏的风险得以降低或消除。

当给定第一部分是针帽时，帽部分还可以包括第二夹握装置，第二夹握装置可以在以下状态之间可逆地操作：（i）第一状态，其中，当针组件被安装在主要部分上时，在安装的帽部分的第二夹握装置与针组件的针接口之间不存在夹握接合，这允许在不从主要部分去除针接口的情况下从主要部分去除帽部分；以及（ii）第二状态，其中，帽部分的第二夹握装置能够夹握地接合安装在主要部分上的针组件的针接口，这允许从主要部分卸下针接口，并连同卸下的针接口一起从主要部分去除帽部分，帽部分还可以包括用于在两个状态之间操作第二夹握装置的第二用户致动装置。

在特定实施例中，将第一和第二用户致动装置组合在公共用户致动装置中，用于对第一和第二夹握装置进行致动。在这种情况下，处于其被致动状态的第二夹握装置可以适合于在从主要部分去除帽部分时将仍被安装的针接口分离。

上述帽部分可以包括适合于提供帽部分与安装的针帽之间的夹握接合的附加夹握装置，该附加夹握装置提供夹握，其强到足以在已从安装在主要部分上的针接口去除针帽后保持针帽与帽部分处于夹握接合，并弱到足以允许在不从安装在主要部分上的针接口去除针帽的情况下从主要部分去除帽部分。这样，可以保证针帽将不会意外地从帽部分掉下来。

可替换地，上述帽部分可以包括附加夹握装置，附加夹握装置可以在以下状态之间可逆地操作：（i）第一状态，其中，附加夹握装置提供帽部分与安装的针帽之间的夹握接合，其强到足以在已从安装在主要部分上的针接口去除针帽后或已从主要部分去除上面安装有针帽的针接口后保持针帽与帽部分处于夹握接合，并弱到足以允许在不从安装在主要部分上的针接口去除针帽的情况下从主要部分去除帽部分；以及（ii）第二状态，其中，在附加夹握装置与针帽之间不存在夹握接合，这允许在已从主要部分去除帽部分后从帽部分去除针帽，帽部分还可以包括用于在两个状态之间操作附加夹握装置的附加用户致动装置。

帽部分可以具有初始状态和被致动状态，在初始状态中，至少一个夹握装置处于第一非夹握状态，在被致动状态中，所述至少一个夹握装置处于第二夹握状态。例如，第一和/或第二夹握装置可以初始地处于非夹握状态，而附加夹握装置可以初始地处于非夹握状态。

帽部分可以包括具有至少一对致动区域（例如彼此相对）的外壳或壳部分，其充当用于所关联的夹握装置的致动装置，使得一对致动区域朝向彼此的移动在初始和被致动状态之间操作所关联的夹握装置。

外壳部分可以是柔性的，并且至少一个夹握装置和与之相关联的致动装置与外壳部分整体地形成，由此，所述至少一个夹握装置的致动基于借助于所关联的一对致动区域产生的外壳部分的柔性变形。因此，可以将提供有一个、两个或三个夹握系统的帽部分制造为例如单个注射模制构件。可替换地，可以为帽提供分离的按钮构件，其用于将夹握结构移动至与针帽接合，此类布置提供对于两个夹握系统的完全控制。

当给定第一部分是针接口时，第一夹握装置可以在以下状态之间可逆地操作：（i）第一状态，其中，当针组件被安装在主要部分上时，在安装的帽部分与针接口之间不存在夹握接合；（ii）第二状态，其中，安装的帽部分夹握地接合安装在主要部分上的针组件的针接口，这允许在从主要部分去除帽部分时，连同帽部分一起从主要部分卸下并去除针组件；以及（iii）第三状态，其中，从夹握装置释放被夹握装置保持成处于夹握接合的针接口，这允许从帽部分去除针组件，其中，第一用户致动装置适合于在三个状态之间操作第一夹握装置。在此类布置中，第一夹握装置可以适合于被锁定在第二状态。帽部分可以包括具有释放装置的帽主体，第一夹握装置可通过夹握装置相对于帽主体释放装置的移动在第二和第三状态之间操作。

为了进一步改善操作和方便性，可以为帽部分提供一个或多个检查开口或窗口，其允许用户检查安装的针组件的至少一部分。这样，用户不必去除帽以检查是否安装了针组件或者检查储器。

相应地，可以为主要部分提供用户可检查部分，其适合于在安装位置上被帽部分覆盖，该帽部分提供有一个或多个检查开口或窗口，其允许用户在帽部分被安装在主要部分上时检查用户可检查部分的至少一部分。

例如，用户可检查部分可以包括透明储器部分，其允许用户检查包含在储器中的药物或位于储器中的活塞的位置。为了更容易地检查透明储器，可以为帽提供大体上与第一组相对地布置的第二组检查开口或窗口，这允许光穿过储器。在提供了包含不同类型药物的至少两个主要部分的系统中，用户可检查储器部分可以包括彩色编码，其指示包含在储器中的药物的类型。

该帽可以大体上是不透明的，并且提供有一个或多个透明窗口，该透明窗口包括用于减少对包含在储器中的药物不利的光的透射的装置，例如UV过滤器。该帽可以可选地提供有关于本发明的第二方面描述的附加特征。

在本发明的方面的上述公开中，已经描述了一种系统，这表明本发明可以采取分离的部件的形式，例如药物输送装置以及适合于安装在药物输送装置上的一个或多个针组件，后者包括主要部分和帽部分。在组装状态下，本发明可提供药物输送装置，其包括（a）主要部分，其包括用于药物的储器以及用于将药物从储器排出的药物排出机构，（b）针组件，其包括安装在主要部分上的接口、安装在接口中并包括布置成与储器流体连通的远侧尖端和近端的空心针以及被可释放地安装到接口并覆盖远侧尖端的针帽。该装置还包括（c）帽部分，其被可释放地安装到主要部分并包括如上所述的夹握装置。

在上述实施例中，药物输送装置的主要部分包括储器，然而，在替换型式中，不同的实施例可以适合于接收可替换储器，例如与耐用型注射装置组合地使用的盒。

如本文所使用的，术语“药物”意图涵盖能够以受控方式通过诸如套管或空心针的输送装置的任何包含药物的可流动药品，例如液体、溶液、凝胶或细悬浮体。代表性的药物包括诸如缩氨酸（例如胰岛素、包含药物的胰岛素、包含药物的GLP-1及其衍生物）、蛋白质和荷尔蒙、生物衍生或活化剂、基于荷尔蒙和基因的药剂、营养药方以及固体（分散）或液体形式的其它物质。在示例性实施例的描述中，将涉及对包含药物的胰岛素的使用。相应地，术语“皮下”注射意图涵盖任何经皮输送到受治疗者的方法。

附图说明

下面，将参考附图来进一步描述本发明，在附图中：

图1示出药物输送笔和针组件的第一实施例，

图2以剖面图示出笔帽，

图3以剖面图示出图2中的笔帽，该剖面被轴向地旋转90度，

图4示出图2的笔帽的部分剖面图，其中，针帽被布置在帽的内部，

图5示出处于夹握接合的图4的笔帽和针帽，

图6示出其中安装了针组件的另一笔帽的部分纵向剖面图，

图7示出其中已去除针组件的图6的笔帽，

图8示出其中安装了针帽的图6的笔帽，

图9示出其中已去除针帽的图8的笔帽，

图10示出图6的笔帽的横向剖面图，

图11示出包括用户可致动按钮的笔帽，

图12示出图11所示的笔帽的部件，

图13-15示出操作的不同阶段中的图11的笔帽，以及

图16-20示出包括适合于接合针组件的笔帽的药物输送装置的替换实施例。

在附图中，大体上用相同的附图标记来识别相同的结构。

具体实施方式

当在下文中使用诸如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”或类似相对表达的术语时，这些仅仅指代附图而不是实际使用情况。所示的图是示意性表示，因此，不同结构的构造及其相对尺寸意图仅用于说明性目的。

参考图1，将描述笔形状的药物输送装置1。笔包括帽部分（或“笔帽”）100和主要部分3，主要部分3具有的近侧部分4和远侧储器部分5，药物排出机构布置在近侧部分4中，具有远端针可刺穿隔膜的药物填充透明盒6被盒保持器7布置并保持就位在远侧储器部分5中，盒保持器7被安装到近侧部分，该盒保持器具有允许检查盒的一部分的开口。该盒提供有活塞8，活塞8由活塞杆9驱动，形成排出机构的一部分。最近侧按钮10用于手动地设定并排出期望剂量的药物。此类笔形状的药物输送装置是众所周知的，参见例如WO 99/38554，关于所示类型笔的内部构造的更多细节，对其进行参考。在所示的实施例中，笔是一次性预填充装置，其中，盒保持器被永久地附接到主要部分的近侧部分，盒保持器提供有接口底座11形式的远侧联接装置，其在所示的示例中具有适合于接合针组件的内螺纹的外螺纹，参见下文。可替换地，笔可以是“耐用”装置，其中，盒保持器被可释放地附接到主要部分，这允许将活塞杆推回并安装新的盒。在此类布置中，用于针组件的连接可以是盒的一部分。由不透明材料制成的笔帽100包括大体上圆筒形的护套或外壳101，其具有近侧封闭端和远侧开口102、袋夹103和检查开口104。近端提供有两个相对的大体上平面的夹握表面110。

图1还示出包括空心注射针21的针组件，空心注射针21被安装于具有内部联接装置的杯状接口22，该内部联接装置采取螺纹的形式，适合于连接到笔装置接口底座11的外螺纹。该针包括从接口突出的远侧尖锐部分以及适合于在接口22被安装在螺纹上时穿透盒隔膜的近侧尖锐部分。在替换实施例中，可以使用卡口式联接来代替螺纹连接，例如，可以为杯提供多个向内突出的突出体（参见图6），其适合于接合笔装置上形成在远侧的相应凹槽。针组件还包括针帽23，其具有适合于可释放地接合接口从而保护针的远端的裙围（skirt）部分24。通常在具有被可剥膜密封的开口的容器（未示出）中无菌地提供所述针，容器与针接口处于可释放的（例如摩擦的）接合。笔形状的药物输送装置1和针组件一起形成系统。

转到示出笔帽100的剖视图的图2和图3，笔帽在远端处提供有用于可释放地接合主要部分上的相应联接结构12的联接装置120、121以及适合于接合针帽的多个结构。更具体地，为笔帽提供与夹握表面110的内侧相对应地布置的两对夹握肋130。由于笔帽由相对柔性的聚合材料制造，迫使两个夹握表面彼此相对，例如当用第一和第二手指夹握笔帽时，两对肋将彼此相逆地移动并因此在针帽被放置在其之间时与针帽接合，这允许从针接口去除针帽，参见下文。可替换地，可以为帽提供用于使夹握结构移动至与针帽接合的按钮构件。笔帽还包括适合于在针帽已被从针接口去除时接合针帽并将其保持就位在笔帽内部的一对夹握凸缘140，然而，这些夹握凸缘不保证强到足以从针接口去除针帽的夹握。从帽的封闭端突出的突出体141保证针帽的正确侧向定位。在所示的实施例中，笔帽还提供有用于对安装的接口进行侧向定位的多个纵向肋150，每个肋具有带有面对远侧的表面151的台阶构造，这允许将笔帽编码为仅配合在相应地设计的盒保持器7上。在笔帽被例如与包含在帽意图与之一起使用的笔装置中的药物类型相对应地进行彩色编码的情况下，这可能是有用的。

图4示出针帽23，其被布置在笔帽100内部，对应于将针组件和笔帽安装在笔主要部分上的位置。两个夹握表面110以及夹握肋130处于其初始放松位置，其中，在笔帽与针帽之间不存在接合。

在图5中，两个夹握表面110已经彼此相对地移动，从而提供笔帽与针帽之间的夹握接合，这允许当从笔主要部分去除笔帽时在使用的情况下从针接口去除针帽。当用户放松夹握表面110上的压力时，夹握凸缘140用于适当地保持针帽就位，直至再次戴上笔帽的时候。检查开口104布置成使得用户能够在不必拿掉笔帽的情况下控制针帽的裙围部分24是否就位。如果针组件被安装但针帽丢失了，则用户将能够通过开口看到针接口的远侧部分，而如果没有安装针接口，即当笔帽被安装在笔主要部分上时，针帽将看起来是“空”的，开口104在联接装置11的远端的远侧定位。

如看到的，夹握凸缘140被设计为接合并保持针帽，直至其被再次安装在针接口上。如果用户将在没有首先将针帽安装在针接口上的情况下将针帽去除，则用户可在开放端向下的情况下保持笔帽并抵靠着固体表面对其进行轻敲，直至针帽将分离并掉出来。可替换地，可以为笔帽提供用户可致动的附加夹握装置，例如下面在图6实施例的背景下所述的类型，这提供改善的用户控制和使用容易性。

如图2所示，可以为帽提供用于将帽安装在主要部分上的联接装置120、121。在所示的实施例中，圆周凹槽120保证能够将帽轴向地锁定就位，而一个或多个缺口121的形式的第二类型的联接保证能够旋转地锁定帽。以90度间距提供例如4个缺口，可以使帽部分在第一和第二安装位置之间旋转，第一位置将开口260放置在盒保持器7上，从而阻挡光，第二位置将开口放置在透明盒上，这允许用户检查储器。

参考图6-10，将描述另一笔帽900，如在图2实施例中那样，该笔帽在开放端（未示出）处提供有用于可释放地接合药物输送装置主要部分上的相应联接结构12的联接装置以及适合于接合包括针接口和针帽的针组件的部件的多个附加结构。

更具体地，笔帽900包括帽外壳901，其提供有夹握装置的三个系统：用于夹握针帽的第一夹握装置、用于夹握针接口的第二夹握装置以及用于在已从主要部分去除笔帽时保持针帽就位的附加夹握装置，夹握功能由用户致动装置来控制。

转到图6和图10，与一对第一相对的致动表面910的内侧相对应地布置了两对夹握肋930。每个肋包括适合于接合针帽的远侧管状部分23的夹握边缘931、适合于接合针帽的裙围部分24的面向远侧表面的面向近侧突出体932以及适合于接合针帽的裙围部分24的面朝外侧表面的柔性臂933（参见下文）。在被致动时，笔帽夹握边缘931与针帽之间的夹握应当保证能够将针帽从其与针接口的夹握接合中释放，针接口被联接到主要部分。在所示的实施例中，夹握是摩擦性的，然而，在替换实施例中，可以用分别在笔帽和针帽上的相应联接结构来提供该夹握。从帽的封闭端突出的内突出体940保证针帽的正确侧向定位。

帽还提供有与一对第二相对的致动表面911的内侧相对应地布置的两对相对短的夹握突出体950，该突出体适合于接合针组件的杯状接口22的面朝外侧表面。在所示的实施例中，为接口提供了相对浅的圆周凹槽（或圆周凹槽部分），突出体在被致动时移动到该凹槽中。在被致动时，笔帽突出体950与针接口之间的夹握应当保证能够使针接口与笔帽一起旋转，以便将针接口从主要部分释放。根据提供卡口式联接还是螺纹连接，帽可能必须旋转一点点（例如仅45度）或旋转几次。此外，当已将针接口从接口底座11释放时，笔帽突出体950与针接口之间的夹握应保证能够连同笔帽一起使针接口远离主要部分轴向地移动。在提供卡口式联接的情况下，针接口在被扭转以脱离接口底座11时通常将不轴向地移动，这允许笔帽的更简单构造，因为笔帽将不必适应被旋开的针组件的轴向移动。可替换地，用户将必须连同针接口一起从主要部分旋开笔帽。

在所示的实施例中，笔帽外壳901由相对柔性的聚合材料制成。因此，迫使两个相对致动表面910、911彼此相对，例如当用第一和第二手指夹握笔帽时，笔帽将被挤成椭圆形且下面的夹握装置（即夹握边缘931或夹握突出体950）将彼此相对地移动，并因此在针帽或针接口被放置在其之间时与之接合，这允许从针接口去除针帽或者从主要部分去除针接口，参见下文。然而，根据笔帽的实际设计，可以发现一对致动表面的致动实际上将会对两个夹握系统进行致动。相应地，在所示的实施例中，第二夹握装置和针接口之间的轴向夹握是相对弱的，允许在针接口仍被联接到主要部分的情况下轴向地拉动被致动的第二夹握装置以脱离接合。因此，可以用单对致动表面来替换两对相对的致动表面（例如轴向地放置在图6所示的两对之间），这提供简化的用户界面。可替换地，可以为帽提供分离的第一和第二按钮构件，其用于将夹握结构移动至与针帽接合，此类布置提供对于两个夹握系统的完全控制。

上述柔性臂933提供附加夹握装置（或保持装置）并与第三对相对的致动表面（未示出）相关联，第三对相对的致动表面相对于其它夹握装置偏移90度。因此，当迫使第三对相对的致动表面彼此相对时，柔性笔帽将被挤压成椭圆形，通过此动作，臂933将相互远离地移动并从而使安装的针帽脱开。应注意的是，用来产生本图的制图软件不能显示采取弯曲构造的结构。相应地，“弯曲”臂933被示为隐藏在其实际上接合的表面后面。在特定实施例中，可以将附加致动表面之一集成到夹子中，例如对应于图3中的夹子103。在特定实施例中，夹子的非自由端可以通过沿着夹子的长度在其之间具有间隙的三个支撑体连接到外壳。上和下支撑体主要支撑夹子，而中间支撑体位于致动表面中的一个上。此布置允许用户与夹子的中间支撑体相对应地将外壳挤压成椭圆形。

附加夹握装置因此具有初始非致动状态和致动第二状态，在所述初始非致动状态下，其提供帽部分与安装的针帽之间的夹握接合，该夹握接合强到足以在已从安装在接口底座上的接口去除针帽或从主要部分去除上面安装有针帽的接口之后保持针帽与帽部分处于夹握接合，并弱到足以允许在不从安装在接口底座上的接口去除针帽的情况下从主要部分去除帽部分，在所述致动第二状态下，在附加夹握装置与针帽之间存在夹握接合，这允许在已从主要部分去除帽部分之后从帽部分去除针帽，例如借助于笔帽被保持倒置时的重力。

接下来，将描述不同的使用情况。图6示出针组件，其包括针接口22和安装在其上面的针帽，位于笔帽内部，对应于已将针组件和笔帽安装在药物输送系统的主要部分上的使用情况。突出体932保证针帽被轴向地正确定位。如看到的，第一和第二夹握装置处于其非致动状态，这允许从主要部分去除笔帽，将针接口和针帽留在适当位置，附加夹握装置从而如上所述地从与针帽的接合滑出。图8示出已通过第一夹握装置的致动从针接口去除针帽的情况，针帽被附加夹握装置933保持就位。如上所述，可以通过同时对第一和第二夹握装置进行致动来达到此情况，第二夹握装置的设计允许将被致动的第二夹握装置从与被牢固地连接到主要部分的针接口的接合拉出。当保持笔帽倒置并对附加夹握装置进行致动时，重力将使针帽掉出（如图9所示），或者连同针接口一起掉出（如图7所示）。为了去除针接口和安装在上面的针组件两者，用户首先对第二夹握装置进行致动（对第一夹握装置的同时致动将不影响此功能），允许用户将针接口从与主要部分的接口底座的接合中扭转或转动出来，并且然后轴向地将笔帽从主要部分拉开。如果相应地设计了针帽与附加夹握装置之间的保持夹握，则可以不需要在轴向移动期间对第二夹握装置进行致动，因为针接口经由针帽轴向地移动。事实上，如果不安装针帽，则还必须在笔帽的轴向移动期间对第二夹握装置进行致动，因为针接口将不会经由附加夹握装置被保持就位在笔帽内部。

总结以上公开，参考图2-5，描述了具有适合于夹握针帽的用户致动夹握装置的笔帽的实施例，并且参考图6-10，描述了具有适合于夹握针帽和针接口两者的用户致动夹握装置的笔帽的实施例。转到图11-15，将描述具有适合于夹握针接口的用户致动夹握装置的本发明的实施例。

图11示出笔帽200，其适合于与图1所示类型的笔形状药物输送装置的主体部分一起使用。该帽包括帽外壳210，其提供有允许帽与安装的针接口接合的用户可致动按钮200（参见下文）。

图12示出组装前的笔帽的部件。按钮220包括允许用户在按钮上施加轴向向下的力的上顶面221以及被多个轴向缝槽224划分成多个段223的裙围部分221。缝槽中的一个提供有一对相对的柔性臂229，其适合于滑过帽外壳上的内突出体（弹簧支撑体215，参见图13）但防止两个部分在组装之后被拉开。

图13示出笔帽200的剖面图，笔帽200包括帽外壳210，帽外壳210提供有用户可致动按钮220，允许帽与安装的针接口300接合（参见图14）。按钮被接合轴向外壳肋214的缝槽224在外壳中轴向地引导，允许其在初始完全伸展的“按钮上”位置和完全按下的“按钮下”位置之间移动，被支撑在按钮弹簧支撑体225与外壳弹簧支撑体215之间的弹簧（未示出）保证按钮被朝着其伸展位置偏置。在所示的实施例中，裙围部分222被四个缝槽224划分成四个90度的段223。每个段提供有适合于接合所安装的针的一部分的夹握装置。在所示的实施例中，每个裙围段提供有多个面朝内的肋226，其适合于轴向地接合接口裙围316上的外肋（参见图14），这提供两个部件之间的旋转锁定。裙围段的下边缘提供有向下倾斜的面朝内的圆周表面227，其适合于轴向地接合布置在帽外壳的内壁上的圆周肋219上的相应的向上面朝外倾斜表面217，这提供当迫使按钮向下与（一个或多个）倾斜表面216接合时，迫使裙围段向外，这还提供用于按钮的轴向移动的止动件。

参考图13-15，将描述使用笔帽200来帮助从笔主体拆卸针组件。

图13示出处于其初始向上偏置位置的帽按钮210。当帽按钮被安装在提供有针组件300的笔主体上时，针接口322和针321将被如图14所示地相对于帽外壳定位。笔帽还适合于在针帽（未示出）被与之一起安装时容纳针帽。

为了拆卸针组件，用户首先迫使按钮向下，直至其遇到在笔主体（未示出）上提供的止动件或者当用户感觉到按钮与针接口之间的接合时，裙围段从而接合并夹握针接口的外表面，参见图14。根据夹握的“强度”（例如通过摩擦）以及由弹簧提供的返回力，按钮可以在用户从按钮释放该力时或当用户主动地拉起按钮时返回至其初始位置。然而，如果用户在按钮被按下的情况下相对于笔主体旋转笔帽，则针接口将相对于笔主体旋转，这允许将针接口从笔主体旋开。在针组件与笔主体之间的联接是传统螺纹的情况下，将需要帽的多次旋转，然而，如果该联接是卡口式的，则将只需要短的扭转。在使用传统螺纹的情况下，当接口在针被完全地或部分地移动出药盒的情况下从笔主体旋转出来时，将允许针接口在裙围段之间轴向地移动。当针组件已被从笔主体解除联接时，用户可以连同被裙围段保持在夹握接合的针组件一起从笔主体去除笔帽。为了从笔帽去除针组件，用户现在完全按下笔按钮，从而，裙围段的下边缘接合帽外壳上的（一个或多个）倾斜表面（参见图15），这迫使裙围段向外并因此脱离与针接口的接合（图15中未示出），从而允许例如借助于重力从针帽去除针组件。当针组件被从帽释放且用户从按钮释放压力时，按钮将通过弹簧230返回至其初始位置。

换言之，所示的笔帽在以下状态之间操作：（i）第一状态，其中，当针组件被安装在笔主体上时，在安装的笔帽与针接口之间不存在夹握接合；（ii）第二状态，其中，安装的笔帽夹握地接合安装在笔主体上的针组件的针接口，这允许在从笔主体去除笔帽时连同笔帽一起从笔主体拆卸并去除针组件；以及（iii）第三状态，其中，经由夹握装置被保持与笔帽处于夹握接合的针接口被从夹握装置释放，这允许从笔帽去除针组件。

参考图11-15，示出结合了本发明原理的笔帽的第一实施例，然而，可以用提供接合和分离针接口以便将其从例如笔主体的药物输送装置的主要部分去除的期望功能的许多其它布置来实现该原理。在图16-20中示出了许多此类替代方式。

更具体地，图16示出药物输送装置400的实施例，其包括笔主体403和具有单个用户操作按钮420的笔帽410，如在上述实施例中那样，然而，提供了一机构，其中按钮上的第一次按动将使针接口旋转地和轴向地锁定至笔帽，使得可以将针旋开。在旋开针接口之后，其将停留在装置帽中。按钮上的第二次按动将把针接口从帽释放，并且按钮上的第三次按动将使按钮返回至其初始位置。如看到的，本实施例提供了与典型圆珠笔机构类似的用户界面。

图17示出药物输送装置500的实施例，其具有包括第一和第二用户操作按钮521、522的笔帽510。第一按钮521上的第一次按动将使针接口旋转地且轴向地锁定至笔帽，使得可以将针旋开。在旋开针接口之后，其将停留在装置帽中。第二按钮522上的第二次按动将把针接口从帽释放，在此之后帽返回至其初始位置。

图18示出药物输送装置600的实施例，其具有包括第一和第二用户操作按钮621、622的笔帽610。第一按钮621上的第一次按动将使针接口旋转地且轴向地锁定至笔帽，使得可以将针旋开。在旋开针接口之后，其将停留在装置帽中。第二按钮622上的第二次按动将把针接口从帽释放，在此之后帽返回至其初始位置。

图19示出药物输送装置700的实施例，其具有包括用户操作环构件721和用户操作按钮722的笔帽710。向下按动按钮将使针接口旋转地且轴向地锁定至笔帽，使得可以将针旋开。在旋开针之后，其将停留在装置帽中。例如顺时针地扭转环构件将把针接口从帽释放，在此之后帽返回至其初始位置，例如通过用户将环构件旋转回至其初始位置或通过弹簧将环构件旋转回至其初始位置。

图20示出药物输送装置800的实施例，其具有包括单个用户操作环构件820的笔帽810。沿着第一方向（例如逆时针）旋转环构件将使得针接口旋转地且轴向地锁定至笔帽，使得可以将针旋开。在旋开针之后，其将停留在装置帽中。沿着相反方向（即顺时针方向）旋转环构件将把针接口从帽释放，在此之后帽返回至其初始位置，例如通过用户将环构件旋转回至其初始位置或通过弹簧将环构件旋转回至其初始位置。

在优选实施例的以上描述中，已经在技术人员将清楚本发明的概念的程度上描述了为不同部件提供所述功能的不同结构和装置。用于不同部件的详细构造和规范被视为由技术人员按照在本说明书中阐述的路线执行的正常设计程序的目标。

Claims (14)

1.一种药物输送系统（1、400），包括：

（a）主要部分（3、403），包括：

-药物储器（6）或用于接收药物储器的装置，以及

-用于将药物从所述储器排出的药物排出装置（9），

（b）针组件（20、300），包括：

-针接口（22、322），其适合于安装在所述主要部分上，

-空心针（21、321），其被安装在所述针接口中并且包括远侧尖端和近端，所述近端适合于在所述接口被安装在所述主要部分上时布置成与所述储器流体连通，以及

-针帽（23），其能够可释放地安装在所述接口上以覆盖所述远侧尖端，

（c）帽部分（100、200、900），其能够可释放地安装到所述主要部分并包括：

-第一夹握装置（130、223、931、950），其能够在以下状态之间可逆地操作：

（i）第一状态，其中，当所述针组件被安装在所述主要部分上时，在安装的帽部分的第一夹握装置与针组件的给定第一部分之间不存在夹握接合，这允许在不从所述主要部分去除所述给定第一部分的情况下从所述主要部分去除所述帽部分，以及

（ii）第二状态，其中，所述帽部分的所述第一夹握装置能够夹握地接合安装在所述主要部分上的针组件的所述给定第一部分，这允许在从所述主要部分去除所述帽部分时连同所述给定第一部分一起从所述主要部分去除所述帽部分，

以及

-第一用户致动装置（110、220、910、911），其用于在该两个状态之间操作所述第一夹握装置。

2.如权利要求1所述的药物输送系统，其中，所述给定第一部分是针帽。

3.如权利要求2所述的药物输送系统，其中，所述帽部分包括：

-第二夹握装置（950），其能够在以下状态之间可逆地操作：

（i）第一状态，其中，当所述针组件被安装在所述主要部分上时，在安装的帽部分的第二夹握装置与针组件的针接口之间不存在夹握接合，这允许在不从所述主要部分去除所述针接口的情况下从所述主要部分去除所述帽部分，以及

（ii）第二状态，其中，所述帽部分的第二夹握装置能够夹握地接合安装在所述主要部分上的针组件的所述针接口，这允许从所述主要部分卸下所述针接口，并连同卸下的针接口一起从所述主要部分去除所述帽部分，

以及

-第二用户致动装置（911），其用于在该两个状态之间操作所述第二夹握装置。

4.如权利要求3所述的药物输送系统，其中，所述第一和第二用户致动装置被组合在公共用户致动装置中，用于对所述第一和第二夹握装置进行致动。

5.如权利要求4所述的药物输送系统，其中，处于其被致动状态的所述第二夹握装置适合于在从所述主要部分去除所述帽部分时将安装的针接口分离。

6.如权利要求2-5中的任一项所述的药物输送装置，所述帽部分包括适合于提供所述帽部分与安装的针帽之间的夹握接合的附加夹握装置（140），所述附加夹握装置提供夹握，其：

（a）强到足以在已从安装在所述主要部分上的针接口去除针帽后保持针帽与所述帽部分处于夹握接合，并且

（b）弱到足以允许在不从安装在所述主要部分上的针接口去除针帽的情况下从所述主要部分去除所述帽部分。

7.如权利要求2-5中的任一项所述的药物输送系统，所述帽部分包括：

-附加夹握装置（933），其能够在以下状态之间可逆地操作：

（i）第一状态，其中，所述附加夹握装置提供所述帽部分与安装的针帽之间的夹握接合，其：

       （a）强到足以在已从安装在所述主要部分上的针接口去除所述针帽或者已从所述主要部分去除上面安装有所述针帽的针接口后保持所述针帽与所述帽部分处于夹握接合，并且

       （b）弱到足以允许在不从安装在所述主要部分上的针接口去除所述针帽的情况下从所述主要部分去除所述帽部分，以及

（ii）第二状态，其中，在所述附加夹握装置与所述针帽之间不存在夹握接合，这允许在已从所述主要部分去除所述帽部分后从所述帽部分去除所述针帽，

以及

-附加用户致动装置，其用于在该两个状态之间操作所述附加夹握装置。

8.如权利要求1-7中的任一项所述的药物输送系统，其中，所述帽部分具有初始状态和被致动状态，在所述初始状态中，至少一个夹握装置处于第一状态，在所述被致动状态中，所述至少一个夹握装置处于第二状态。

9.如权利要求1-8中的任一项所述的药物输送系统，其中，所述帽部分包括外壳部分（101、901），其具有充当用于所关联的夹握装置的致动装置的至少一对致动区域（110、910)，其中，一对致动区域朝着彼此的移动在所述初始状态和被致动状态之间操作所关联的夹握装置。

10.如权利要求9所述的药物输送系统，其中，所述外壳部分是柔性的，并且至少一个夹握装置与所述外壳部分整体地形成，由此，所述至少一个夹握装置的致动基于借助于所关联的一对致动区域产生的所述外壳部分的柔性变形。

11.如权利要求1所述的药物输送系统，其中，所述给定第一部分是针接口并且所述第一夹握装置（223、226）能够在以下状态之间可逆地操作：

（i）第一状态，其中，当针组件被安装在所述主要部分上时，在安装的帽部分与针接口之间不存在夹握接合，

（ii）第二状态，其中，安装的帽部分夹握地接合安装在所述主要部分上的针组件的针接口，这允许在从所述主要部分去除所述帽部分时，连同所述帽部分一起从所述主要部分卸下并去除所述针组件，以及

（iii）第三状态，其中，从所述夹握装置释放被所述夹握装置保持处于夹握接合的针接口，这允许从所述帽部分去除所述针组件，

以及

-第一用户致动装置（220），其适合于在该三个状态之间操作所述第一夹握装置。

12.如权利要求11所述的药物输送系统，其中，所述第一夹握装置能被锁定在所述第二状态。

13.如权利要求12所述的药物输送系统，其中，所述帽部分包括具有释放装置（217）的帽主体，所述第一夹握装置通过所述夹握装置相对于所述帽主体释放装置的移动在其第二和第三状态之间操作。

14.如权利要求1-13中的任一项所述的药物输送系统，其中，所述帽部分包括一个或多个检查开口或窗口（104），其允许用户检查安装的针组件的至少一部分。

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