CN110072503A - 用于安全针装置的集成式填充和注射的帽 - Google Patents

Abstract

药物输送安全装置，其包括：安全针装置，该安全针装置包括针毂、针套管和安全特征；以及，帽，帽包括帽体，帽体的近端附连到安全针装置，远端具有与针套管流体连通的接入开口。安全针装置允许用于填充和注射二者的集成式装置，其不干扰被动安全特征。帽可以具有填充特征，该填充特征与安全针装置的安全特征接合，以保持其处于填充状态。

Description

用于安全针装置的集成式填充和注射的帽

技术领域

总体而言，本公开涉及药物输送安全装置。具体而言，本公开涉及用于安全针装置的帽，其允许集成式的填充和注射。

背景技术

用过的针的意外刺扎，会传播疾病。一些研发出来的针组件包括针护罩，该针护罩在使用后在针套管上被手动伸缩或旋转。该程序通常要求医护人员一只手握注射器筒，另一只手握护罩，并在消除针刺风险之前组装两者。一些安全针装置提供被动安全特征部，以提供注射后针屏蔽，而无需使用者的额外干预。被动安全特征部以多种方式启动，但通常涉及将针锁定在适当位置或覆盖它的机械结构。

为了进行药物输送，将注射器连接到针上，用于从流体供应装置或流体保持装置(例如小瓶)对其进行填充，然后把药物注射到患者体内。安全针装置的填充状态通常允许多次填充，这不会启动被动安全特征部。对于一些安全针装置，在装置处于填充状态下，存在着发生注射的风险，这可能导致被动安全装置不启动。在填充之后，安全针装置处于注射状态，在该状态下，被动安全特征部将在注射完成时被启动。

需要防止安全针装置的误用。还需要这样一种用于安全针装置的帽：这种帽允许用于填充和注射二者的集成式装置，其不干扰被动安全特征。

发明内容

本发明提供一种用于安全针装置的帽，这种帽允许用于填充和注射二者的集成式装置，其不干扰被动安全特征。帽具有与针套管流体连通的接入开口。接入开口可以包括从帽的远端延伸的接入突出部。例示性的这种帽包括但不限于：销针帽，其包括销针，通常是塑料的，作为用于接入流体供应部的接入突出部；以及，钝填充针帽，其包括固定在接入突出部中的钝填充套管，通常是金属的。帽可以具有填充特征部，该填充特征部与安全针装置的安全特征部接合，以保持其处于填充状态。

下面列出了各种实施例。应当理解，下面列出的实施例不仅可以如下所列出的那样进行组合，而且可以根据本公开的范围以其他合适的组合进行组合。

在一个方面，一种药物输送安全装置包括：安全针装置，其包括针毂、针套管和安全特征部；以及，包括帽体的帽，帽体的近端附连到安全针装置，帽体的远端具有与针套管流体连通的接入开口。

另一方面，一种安全针装置包括：针毂、针套管和安全特征部；以及，帽，该帽包括帽体，该帽体具有附连到安全针装置的近端、与针套管流体连通的接入开口以及将安全针装置保持在填充状态的填充特征部。

其他方面包括药物输送方法，其包括：获得本文公开的任一种药物输送安全装置；将注射器附连到药物输送安全装置上；将帽的接入突出部插入流体供应部中；用流体填充注射器；移除帽；以及，将流体注射到患者体内。

附图说明

图1是根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图。

图2是根据图1的药物输送安全装置的立体图，进一步包括尖端帽；

图3是根据图1的药物输送安全装置的立体图，其用于从小瓶填充注射器；

图4是组装有注射器的根据图1的药物输送安全装置的剖视图；

图5提供了包括在图4中的安全针装置的近端的特写立体图；

图6是从图1中包括的销针帽的近端到该帽的远端的内部视图；

图7示出了与例示性安全特征部接合的例示性填充特征部的示意图；

图8提供了根据一个实施例的钝填充针帽的立体图；

图9提供了图7的钝填充针帽的分解立体图；

图10提供了图8的钝填充针帽的剖视图；

图11提供了根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图；

图12提供了包括在图11中的安全针装置的剖视图；

图13是从图11中包括的钝填充针帽的近端到帽的远端的内部视图；

图14提供了根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图；

图15是包括在图14中的钝填充针帽的立体图；

图16是从图15的钝填充针帽的近端到帽的远端的内部视图；

图17提供了根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图；

图18是包括在图17中的销针帽的立体图；

图19是从图18的销针帽的近端到帽的远端的内部视图；

图20提供了根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图；

图21是包括在图20中的销针帽的立体图；

图22是从图21的销针帽的近端到帽的远端的内部视图；

图23是描绘“3个选择”被动安全装置功能架构的一般流程图；

图24是描绘一个实施例的“3个选择”的流程图；

图25是描绘一个实施例的“3个选择”的流程图；

图26是描绘一个实施例的“3个选择”的流程图；

图27是与小瓶接合之前的药物输送安全装置的立体图；

图28是图27的药物输送安全装置在从小瓶填充后的立体图；

图29是图27的药物输送安全装置在从安全针装置移除帽之后的立体图；

图30是根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图；

图31是处于填充状态的图30的药物输送安全装置的立体图；

图32是图30的药物输送安全装置在从安全针装置移除帽之后的立体图；

图33是根据一个实施例的处于填充状态的药物输送安全装置的立体图；

图34是根据一个实施例的处于填充状态的药物输送安全装置的立体图；

图35是根据一个实施例的帽的立体图；

图36是图35的帽的剖视图；

图37是根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图，其处于与小瓶接合的填充状态；而

图38是一个例示性安全针装置的截面图。

具体实施方式

在描述几个例示性实施例之前，应当理解，本公开不限于以下描述中阐述的构造或过程步骤的细节。本公开能够有其他实施例，并且能够以各种方式实践或执行。

安全针装置的帽被配置为可移除地附连到安全针装置上。帽允许提供一种集成式药物输送安全装置，其用于填充和注射二者。安全针装置具有一个或更多个安全特征，这可以称为被动锁定安全件。帽允许将安全针装置保持在填充状态。移除帽后，安全针装置处于注射状态。此处的组件便于“3个选择”被动安全装置功能架构，该架构允许使用者用相同的装置来填充和注射。当安全针处于其填充状态时的注射的误用，也被最小化和/或避免。处于填充状态的装置旨在防止使用者对患者进行注射，例如，使用钝填充塑料销针或小瓶接入装置输送给患者，将是非常困难的、疼痛的而且是违反常规的。此处公开的帽可能会限制被动锁定安全件，这是允许的，因为当它们这样做时，它们会给注射增加这些其他障碍。关于销针帽和钝针填充帽的具体情况，使用者接入小瓶(包括不同深度的小瓶)是不受限制的。

帽

帽包括帽体，该帽体具有附连到安全针装置的近端和与安全针装置的针套管流体连通的接入开口。接入开口可包括从帽远端延伸的接入突出部。具有接入突出部的帽包括销针帽和钝填充针帽。接入突出部可具有通气管腔，以允许小瓶中的压力均衡(允许大量抽吸和/或无预先空气推注的抽吸)。通气管腔可以具有过滤器以防止小瓶污染。

销针帽包括销针，通常是塑料的。销针可被设计成包括内部特征、吸管和/或面，以便于制造和填充，最小化药物滞留，并保护安全针装置的针套管。钝填充针帽，其包括钝填充套管，通常是金属的，固定在接入突出部中。钝填充套管可以是钝的和金属的、单斜面的、带有侧端口的笔尖、完全锋利的或者任何期望的尖端几何形状。

帽可由合适的医用级材料制成，包括聚合物或金属。优选地，帽使用热塑性和/或热塑性弹性体(TPE)注射成型。帽内部的隔膜可以由合适的弹性体制成。用于帽外表面的手指夹可以由与隔膜相同的弹性体形成。帽可以制造成“双射”模制件。

帽可以具有填充特征，以保持其处于填充状态。填充特征是帽的特性，包括其尺寸或结构。帽的尺寸，例如其长度，可以不限制针穿透，从而将针装置保持在填充状态。作为非限制性的第一示例，下方安全针装置的针套管的初始长度足以穿透帽的隔膜并允许流体流动。第二个非限制性示例是，当带有帽时，下方装置的套筒被压缩到小于启动距离的长度。帽的结构可以与安全针装置的安全特征部接合。帽的结构可以在其内表面上，设计成接触安全针装置的安全特征部。这种结构可以从内表面突伸，包括例如肋、凸棱、柱、凸耳、成角度的凸轮等；和/或结构可以在内表面下方，包括但不限于凹槽、通道、轨道等；和/或结构可以是包含在帽体中的附加部件，例如管。销针帽和钝填充针帽可选地具有填充特征部，这取决于下方安全针装置。

帽通过以下方法与安全针装置的一部分接合，包括但不限于：卡扣配合、可旋转地配合、压配合。可以通过拉动、四分之一转或挤压来脱离以移除帽。对于挤压脱离的实施例，帽上可以存在仅需要非轴向力的闩锁。

在一个或更多个实施例中，安全特征部是启动闩锁，例如见于储能闩锁安全针装置或前端触发安全针装置中，并且填充特征部是保持安全特征部脱离的肋。

在一或更多个实施例中，安全特征是夹子，例如见于线性距离触发安全针装置中，且填充特征是保持夹子臂打开的管或肋或凸棱。

在一或更多个实施例中，安全特征是壳体的引导元件，例如见于管中管安全针装置中，而填充特征是允许多次填充而不启动安全装置的帽的尺寸。

安全针装置

包括安全特征部的任何合适的针装置都可以与这里公开的帽一起使用。例示性安全针装置包括但不限于在共同拥有的共同提交的内部案卷号P-15379@(管中管)、P-15380@(储能闩锁)和P-15385@(可收拢壳，包括旋转力触发器、线性距离触发器和前端触发器)中描述的那些装置，这些文献的公开内容以全文引用的方式并入到本文中。安全特征部的类型在结构和力学上有所不同，但是一般来说，安全针装置具有填充状态和注射状态。

3选择架构

首先，产品在安全状态下包装，针被盖住，防止针刺伤(NSI)。这可以是硬包装的形式，也可以是带有单独帽的泡罩形式。在这一点上，使用者做出第一选择——填充(接入小瓶以填充注射器或转移流体)或注射(将针插入患者体内以输送药剂)——且他们主动地将装置改变到该状态。假设使用者选择填充，一旦他们完成填充，他们现在做第二个选择，我是否再次填充(执行另一次小瓶接入)，将产品移动到注射状态，或将产品移动到运输状态。请注意，这些选择中的每一个都需要使用者主动运动。假设使用者选择将产品移至运输状态，他们现在将产品置于安全状态，从而防止NSI。运输之后，使用者需要做出第三个选择——主动将产品更改为注射状态。一旦进入注射状态，在针穿入患者皮肤(或其他介质)的前5毫米或更小范围内，该装置将自动锁定，从而限定被动安全性。

每当装置处于“填充状态”时，它都处于允许潜在针刺伤的状态，并且当针进入小瓶(或其他介质)然后退出时，它不会锁定。这意味着使用者可以接入小瓶以进行无限次填充。类似地，每当装置处于“注射状态”时，它也处于允许潜在针刺伤的状态。然而，一旦针进入患者体内(或其他介质)，然后退出，在1次后它就自动锁定。

使用者可以在过程的任何点移动注射状态。这意味着使用者可以如上所述从一种状态到注射、从填充到注射或从运输到注射。为了改变3选择功能架构中的状态，可以使用帽和安全针装置的组合，包括但不限于以下实施例。

翻转帽——翻转帽可用于在开始、填充、运输与注射之间改变状态。翻转帽开始是关闭的，可以翻转打开以填充，可以翻转关闭以运输，并且可以在注射之前移除以实现注射状态。然而，与限制针可穿透小瓶的距离以防止被动安全装置启动的装置不同，这里的翻转帽不需要限制针穿透的距离。这解决了与限制针穿透距离的装置相关的问题，以及关于填充状态与注射状态下穿透深度的权衡。例如，在限制针穿透的装置中，使用者可以只有大约15毫米或更短的针长度来接入小瓶，并且类似地，该装置直到达到15毫米或更大的深度才能锁定在患者皮肤中。利用这里公开的翻转帽，当帽在针的全长上时，可以使用而不锁定，并且当盖离开针时，几乎在进入患者皮肤后(大约5毫米或更小)立即锁定针。可以使用这种翻转帽的机构包括储能闩锁、旋转力触发器、线性距离触发器和前端触发器。

双帽——双帽可用于在开始、填充、运输与注射之间改变状态。开始时，产品上有两个帽。为了填充，移除第一个“微型帽”。为了运输，重新附连“微型帽”。为了注射，移除包含“微型帽”的“大帽”(注意：如使用者想要直接从填充到注射，一旦填充完成，也可自行移除大帽。)就像上述翻转帽一样，双帽不能限制距离。因此，如需要，可使用全针进行填充，并且一旦两个帽都被移除，锁定几乎在针进入患者皮肤后立即发生(大约5毫米或更小)。今天开发的可以使用这种双帽的机构包括储能闩锁、旋转力触发器、线性距离触发器和前端触发器。

替代帽——其他替代帽也适用于3种选择。这些包括衣服别针帽、扭帽、带挠曲臂的篮帽、销针帽、夹头帽和带夹臂的帽，如下文讨论的图27-37所示。替代帽可以与储能闩锁、旋转力触发器、线性距离触发器和前端触发器一起工作。

销针帽或钝填充针帽——类似于双帽，销针帽或钝填充针帽可以带或不带“微型帽”包装(如果没有“微型帽”则不需移除帽和重新盖上。)与微型帽包装在一起的销针帽或钝填充针帽将涉及移除微型帽以进行填充，替换微型帽以进行运输，以及移除销针帽或钝填充针帽以进行注射。然而，与双帽不同，销针帽和钝填充针帽将具有额外的优点，即(1)防止注射用针尖变钝，以及(2)阻止使用者在填充状态下用该装置注射，因为临床医生不太可能试图用塑料模制销针或钝填充针给患者注射。这也有助于提高正确使用装置的合规性，并使学习更加直观。

来看附图，图1-2是根据一个药物输送安全装置实施例的立体图。药物输送装置100包括帽102和安全针装置120。帽102在帽102的近端104处可移除地附连到安全针装置120的一部分。帽102通过以下方法与安全针装置120一部分接合，包括但不限于：卡扣配合、可旋转地配合、压配合。可通过拉动、四分之一转或挤压释放来移除帽。

在帽102的远端106，设有手指柄110，其也提供抓握区域。接入突出部112从帽102的肩部114延伸。肩部114用作小瓶的销针止挡部。在接入突出部112的端部有一个倾斜尖端116，该尖端具有开口118。药物输送安全装置100还可以包括如图2所示的尖端帽124。尖端帽124可以卡扣配合、可旋转地配合或压配合至帽102的远端106。该实施例的帽102可以被称为销针帽。

图3示出了在插入小瓶126内时销针帽102的倾斜尖端116。注射器128附连到安全针装置120的针毂，注射器128用来自小瓶126的流体填充。需要很小的力(例如0lbs)将小瓶推离销针帽。

一种例示性的安全针装置在本文中被称为“旋转力触发器”，其结合图4中的注射器和销针帽以截面图示出。图5示出了“旋转力触发器”近端的特写立体图。“旋转力触发器”实施例包含一个或更多个安全特征部，其形式为旋转凸轮、锁夹和/或装置帽。在图4-5中，旋转力触发药物输送安全装置120包括针毂122，其用于将药物输送安全装置120附连到注射器128；针毂122具有附连的针套管136。接合针毂122的装置主体130封闭旋转凸轮138。旋转凸轮138通过主体130侧壁131中的狭槽140接合主体130。如图5中更详细示出的，狭槽140包括三个区段：近侧的成角度引导斜坡142、位于成角度引导斜坡远端用于安放旋转凸轮的凸棱144、以及凸棱远侧的轴向狭槽部分146。

针套管136被柔性壳134包围，柔性壳134将旋转凸轮138连接到针套管136远端附近的锁夹(未示出)，使得针套管136基本上被柔性壳覆盖，但是针套管136的远侧尖端150暴露。被动屏蔽系统包括触发机构，该触发机构包括将旋转凸轮138连接到锁夹的第一弹簧132和主体130中从旋转凸轮138向近侧朝向针毂122延伸的第二弹簧(未示出)。第一弹簧132向远侧偏压锁夹，第二弹簧向远侧偏压旋转凸轮138。锁夹可以容纳在附连到柔性壳134的装置帽148中。

针套管136的远侧尖端150在进入接入突出部112的通道时穿过隔膜152。隔膜152位于帽102的远端。它靠近接入突出部112的尖端(例如，塑料销针)允许隔膜152仅在使用时通过朝向毂122向近侧拉动帽102而被穿透。这可以改善隔膜的密封，并允许使用更少的弹性体。此外，隔膜的这种位置可以减少装置中残留药物滞留。

图6是从销针帽102的近端到帽的远端的内部视图，示出隔膜152和填充特征部154。填充特征部154是帽102内表面上的肋。组装时，填充特征部154通过位于狭槽140中而与“旋转力触发器”实施例的旋转凸轮138安全特征部相互作用，以保持其处于填充状态。可选的管腔通气口151允许小瓶中的压力均衡(允许大量抽吸和/或无预先空气推注的抽吸)。图7示出了组装有带狭槽的安全针装置的注射器128，其中销针帽102的填充特征部154(例如肋)位于主体130的狭槽140中。

图8提供了根据一个实施例的钝填充针帽202的立体图。在近端204，设有一个或更多个夹子203用于与针安全装置的一部分接合。帽体208具有凹部205，用于容纳具有启动闩锁的下方针安全装置。在帽202的远端206，设有手指柄210。接入突出部212从帽202的肩部214延伸。帽套管213从接入突出部212的远端延伸。可以为帽套管213提供微型帽。该实施例的帽202可以被称为钝针填充帽。

图9提供了图8的钝填充针帽202的分解立体图，其包括帽体208、隔膜252和帽套管213，帽体208具有凹部205和夹子203。图10提供了组装后的图8的钝填充针帽202的剖视图：包括帽体208、位于帽202远端206的隔膜252以及位于接入突出部212中的帽套管213，其中帽体208具有凹部205和夹子203。可以在帽套管213与接入突出部212的表面之间提供密封。

这里公开的帽适用于许多不同类型的安全针装置。图38示出了处于填充状态的例示性管中管安全针装置10的截面图。安全特征部是该例示性安全针装置的引导元件(例如，第一引导路径、第二引导路径和第三引导路径)。该装置具有壳体23和位于远端的开口24。第一引导路径30、第二引导路径32和第三引导路径34设置在壳体23上。第一引导路径30和第三引导路径34大致平行于沿着壳体23延伸的中心轴线。第二引导路径32相对于轴线成一定角度、曲率或锥度定位，并与第一引导路径30和第三引导路径34相交，从而用于分隔第一引导路径30与第三引导路径34。第二引导路径32允许引导元件52在第一引导路径30与第三引导路径34之间转移。在一个或更多个实施例中，第一引导路径30、第二引导路径32和第三引导路径34设置在壳体23的内径上，以防止擅动。在一个或更多个实施例中，第一引导路径30、第二引导路径32和第三引导路径34设置在壳体23的内径上，以便不妨碍针套管/针尖的可见性。这里公开的帽的尺寸保持装置处于填充状态。

图11提供了根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图。药物输送装置200包括根据图8-10和图13的帽202以及安全针装置220，该安全针装置220具有启动闩锁(“储能闩锁”)并且处于扩展配置。帽202在帽202的近端204处可移除地附连到安全针装置220的一部分。帽套管213位于帽202远端206处的接入突出部212中。帽202可以卡扣配合、可旋转地配合或压配合至安全针装置220的一部分。

图12提供了包括在图11中的安全针装置的剖视图，其包括启动闩锁。安全针装置220包括壳260，该壳260被配置成联接到注射器(未示出)，该注射器具有近端261、远端262、壳体263和位于远端262上的开口264。系绳270设置在壳体263上。系绳270大致平行于沿着壳体263延伸的中心轴线。

针毂272设置在外壳260的近端261上。针套管273附连到针毂272上。针支撑件271从针毂272延伸以支撑针套管273。外壳260的远端262联接到可缩回护套275，使得可缩回护套275被配置为沿着壳体263中的中心轴线移动。可缩回护套275中包括通道和孔，以允许针套管273和针套管273的远侧尖端274穿过。

可缩回护套275的近端276包括保持钩277，该保持钩277从可缩回护套275的近端276径向向外延伸，并且被配置成接合壳体263的启动闩锁278。壳260具有接纳可缩回护套275的开口。可缩回护套275是弹簧加载的。启动闩锁278和弹簧元件280保持储存的能量。在开始注射时，一旦医生在非常短的距离上按压启动闩锁，可缩回护套275的近端276上的保持钩277从与启动闩锁278的接合中释放，启动闩锁278中的能量就被释放。锁定闩锁282能够在注射时夹在针套管273的远侧尖端274上，从而被动地锁定安全针装置并防止针刺伤医生。该安全针装置的安全特征部包括但不限于启动闩锁278和/或锁定闩锁282。

图13是从钝填充针帽202的近端观察的内部视图，向帽的远端示出，示出隔膜252和填充特征部254。填充特征部254是帽202的凹部205的内表面上的肋。填充特征部254在组装时与图12的实施例的一个或更多个启动闩锁安全特征部相互作用，以将其保持在填充状态。

图14提供了根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图。在具有钝的填充针帽和储能闩锁安全针装置的组合方面，图14类似于图11。图14的储能闩锁安全针装置以压缩配置提供。因此，图14和图15的钝填充针帽分别比图11和图8的钝填充针帽短，但是在其他方面类似。药物输送装置201包括帽207和安全针装置221，安全针装置221具有启动闩锁(“储能闩锁”)并且处于压缩配置。帽207在帽207的近端204处可移除地附连到安全针装置221的一部分。帽套管213位于帽202远端206处的接入突出部212中。帽207可以卡扣配合、可旋转地配合或压配合至安全针装置221的一部分。

图15提供了根据一个实施例的钝填充针帽207的立体图。在近端204处，设有一个或更多个夹子203用于与针安全装置的一部分接合。帽体208具有凹部209，用于容纳处于压缩状态的下方的针安全装置，该针安全装置具有启动闩锁。在帽207的远端206处，设有手指柄210。接入突出部212从帽207的肩部延伸。帽套管213从接入突出部212的远端延伸。可以为帽套管213提供微型帽。该实施例的帽207可以被称为钝针填充帽。

图16是从图15的钝填充针帽的近端到帽的远端的内部视图。图16未描绘隔膜，但在其他方面类似于图13，并且实际上通常存在隔膜。肋形式的填充特征部254在组装时与图14的安全针装置221的一个或更多个启动闩锁安全特征部相互作用，以将其保持在填充状态。

图17提供根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图。在扩展配置下使用储能闩锁安全针装置方面，图17类似于图11。在图17中，帽是销针帽，类似于图1中销针帽，用于不同的安全针装置。因此，图17和18的销针帽添加了凹部以容纳启动闩锁。图17的药物输送装置300包括帽302和安全针装置320，安全针装置320具有启动闩锁(“储能闩锁”)并且处于扩展配置。帽302在帽302的近端304处可移除地附连到安全针装置320的一部分。肩部314充当小瓶的销针止挡部。在接入突出部312的端部设有一个倾斜尖端316，该倾斜尖端316具有一个开口318，接入突出部312位于帽302的远端306处。帽302可以卡扣配合、可旋转地配合或压配合至安全针装置320的一部分。

图18提供了根据一个实施例的销针帽302的立体图。在近端304，设有一个或更多个夹子303用于与针安全装置的一部分接合。帽体308具有凹部305，用于容纳具有启动闩锁的下方针安全装置。在帽302的远端306处，设有手指柄310。肩部314用作小瓶的销针止挡部。在接入突出部312的端部处设有倾斜尖端316，倾斜尖端316具有开口318，接入突出部312位于帽302的远端306处。可以为倾斜尖端316提供微型帽。该实施例的帽302可以被称为销针帽。

图19是从图18的销针帽的近端到帽的远端的内部视图。图19没有示出隔膜，但是在其他方面类似于图13，并且实际上通常存在隔膜。肋形式的填充特征部354在组装时与图17的安全针装置320的一个或更多个启动闩锁安全特征部相互作用，以将其保持在填充状态。

图20提供了根据一个实施例的药物输送安全装置的立体图。图20在压缩状态下使用储能闩锁安全针装置方面类似于图14。图20-21包括类似于图18的销针帽，但是长度较短。图20的药物输送装置301包括帽307和安全针装置321，安全针装置321具有启动闩锁(“储能闩锁”)并且处于压缩配置。帽307在帽307的近端304处可移除地附连到安全针装置321的一部分。肩部314充当小瓶的针止挡部。在接入突出部312的端部处设有一个倾斜尖端316，该倾斜尖端316具有一个开口318，接入突出部312位于帽307的远端306处。帽307可以卡扣配合、可旋转地配合或压配合至安全针装置321的一部分。

图21提供了根据一个实施例的销针帽307的立体图。在近端304处，设有一个或更多个夹子303用于与针安全装置的一部分接合。帽体308具有凹部309，用于容纳具有启动闩锁的下方针安全装置。在帽307的远端306处，设有手指柄310。在接入突出部312的端部设有倾斜尖端316，倾斜尖端316具有开口318，接入突出部312位于帽307的远端306处。可以为倾斜尖端316设置微型帽。该实施例的帽307可以被称为销针帽。

图22是从图21的销针帽的近端到帽的远端的内部视图。图22没有示出隔膜，但是在其他方面类似于图13，并且实际上通常存在隔膜。肋形式的填充特征部354在组装时与图20的安全针装置321的一个或更多个启动闩锁安全特征部相互作用，以将其保持在填充状态。

图23是描绘“3个选择”被动安全装置功能架构的总体流程图。图24是描绘使用翻转帽而没有距离限制的实施例的“3个选择”的流程图。图25是描绘使用双帽的实施例的“3个选择”的流程图。图26是描绘使用销针帽或钝填充针帽的实施例的“3种选择”的流程图。

图27-29提供了被称为“衣服别针帽”的实施例。该实施例包括内部肋，以防止填充期间的安全锁定。3选择架构不需要第二个帽。图27是在与流体425的小瓶426接合之前的药物输送安全装置400的立体图。在图27中，帽402和安全针装置420被锁定在开始位置。在图27中，安全针装置420的套管凹入帽402中。注射器428附连到安全针装置420的针毂，安全针装置420填充有来自小瓶426的流体425。需要较小的力(例如，0lbs)将小瓶推离帽402，帽402没有销针帽的接入突出部和倾斜尖端；它也没有钝针填充帽的接入突出部和帽套管。图28是图27的药物输送安全装置400在从小瓶填充后的立体图。为了开始填充，挤压帽402以将帽402拉回，并通过帽402的接入开口(未示出)暴露套管436，帽402可以锁回或弹回。针套管436的远侧尖端450被插入小瓶426中。帽402可以被挤压以拉脱以便注射，或者复位返回以开始运输，或者也可以直接注射。可具有两个离散的锁定点，开始安全、缩回注射或充当棘轮，使得帽402可在挤压时轴向移动，但在释放时锁定。图29是从安全针装置420移除帽402后的图27的药物输送安全装置400的立体图。

图30-32提供了被称为“扭帽”的实施例。内部螺旋肋防止填充过程中的安全锁定。3选择架构不需要第二帽。图30是在与小瓶接合之前的药物输送安全装置500的立体图，其中帽502和安全针装置520被锁定在开始位置。在图29中，安全针装置420的套管凹入帽402中。注射器528附连到安全针装置520的针毂422上。需要较小的力(例如，0磅)将小瓶推离帽502，帽502没有销针帽的接入突出部和倾斜尖端；它也没有钝针填充帽的接入突出部和帽套管。图31是处于填充状态的图30的药物输送安全装置500的立体图。为了开始填充，帽502被扭转以拉回并通过帽502的接入开口549暴露套管536，帽502锁回(螺旋不能被反向驱动)。针套管536的远侧尖端550被插入小瓶中。帽502可以拧下以便注射，或者复位回到开始(制动)用于运输，也可以直接注射。不需要像上述衣服别针帽那样的复合运动。只需要扭转就可以改变帽状态。帽螺旋可以具有足够的螺距以防止轴向反向驱动，这防止了帽经受的碰撞暴露于尖锐物。图32是图30的药物输送安全装置500从包括套管536和远侧顶部550的安全针装置420移除帽502之后的立体图，药物输送安全装置500包括接入开口549。

图33提供了一种药物输送安全装置560，其包括被称为“具有挠性臂的篮帽”的帽562，该帽562附连到安全针装置564，该安全针装置564附连到注射器568。该实施例包括内部肋，以防止填充期间的安全锁定。需要第二帽。安全针装置564的套管567暴露出来，以便插入小瓶569。安全针装置564的套管567穿过帽562的接入开口(未示出)。臂566减少了填充状态下注射的机会，因为臂566将接触患者的皮肤。然而，臂566挠曲打开以用于小瓶569。

图34提供了一种药物输送安全装置570，其包括被称为“销针帽”的帽572，该帽572附连到安全针装置574，该安全针装置574附连到注射器578。该实施例包括内部肋，以在填充期间防止安全锁定。需要第二个帽。安全针装置574的套管577穿过帽572的接入开口575，以插入小瓶579。多个销针576减少了填充状态下注射的机会。销针577将接触患者的皮肤并引起负反馈，但充当橡皮塞的稳定器。销针的视觉外观可以防止使用者接触患者的皮肤。

图35-36提供了被称为“夹头帽”的实施例。图35是包括帽602和安全针装置620的药物输送安全装置600的立体图。帽602的护罩面605覆盖安全针装置620的套管。安全针装置620附连到注射器628上。需要第二个帽。图36是图35的帽602的剖视图。帽602包括护罩面605，护罩面605包括进入开口607。通过向后拉夹头609，套管露出并自由移动通过接入开口607，夹头609实际上是帽602的外径(OD)。夹头609抵靠(图34的安全针装置620的)装置主体630的运动使锁定臂611挠曲打开。撞击帽602的远端不会缩回帽602，只有拉动夹头609才缩回帽602，这防止了意外的针暴露。

图37提供了一种药物输送安全装置580，其包括被称为“具有抓握臂的帽”的帽582，该帽582附连到安全针装置584，该安全针装置584附连到注射器588。需要第二个帽。安全针装置584的套管穿过帽582的接入开口(未示出)。抓握臂586减少了填充状态下注射的机会，因为臂586将接触患者的皮肤。然而，抓握臂586挠曲打开以用于小瓶589，并抓握小瓶589的颈部以保持稳定性。

在整个说明书中，对“一个实施例”、“某些实施例”、“一个或更多个实施例”或“实施例”的提及意味着结合该实施例描述的特定特征、结构、材料或特性被包括在本公开的至少一个实施例中。因此，在本说明书的各个地方出现的短语，例如“在一个或更多个实施例中”、“在某些实施例中”、“在一个实施例中”或“在一个实施例中”，不一定指本公开的同一实施例。此外，在一个或更多个实施例中，特定特征、结构、材料或特性可以以任何合适的方式组合。

尽管这里已经参考特定实施例描述了本公开，但是应当理解，这些实施例仅仅是本公开的原理和应用的说明。对于本领域技术人员来说，显而易见的是，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以对本公开的方法和设备进行各种修改和变化。因此，本公开旨在包括在所附权利要求及其等同物的范围内的修改和变化。

Claims (24)

1.一种药物输送安全装置，其包括：

安全针装置，其包括针毂、针套管和安全特征部；以及

帽，其包括帽体，所述帽体的近端附连到所述安全针装置，所述帽体的远端具有与所述针套管流体连通的接入开口。

2.根据权利要求1所述的药物输送安全装置，其中，所述接入开口包括从所述帽的所述远端延伸的接入突出部。

3.根据权利要求1或2所述的药物输送安全装置，其中，所述帽的所述近端可移除地附连到所述安全针装置。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽的内表面还包括填充特征部，所述填充特征部能够与所述安全针装置接合，用于保持所述安全针装置的填充状态。

5.根据权利要求4所述的药物输送安全装置，其中，所述填充特征部包括位于所述帽体的内表面上的肋，所述肋与所述安全针装置的安全特征部接触。

6.根据权利要求5所述的药物输送安全装置，其中，所述安全针装置的安全特征部包括启动闩锁，并且所述肋将所述启动闩锁保持在非工作状态。

7.根据权利要求5所述的药物输送安全装置，其中，所述安全针装置的安全特征部包括旋转凸轮，并且所述肋将所述旋转凸轮保持在非工作状态。

8.根据权利要求4所述的药物输送安全装置，其中，所述安全针装置的所述安全特征部包括夹子，并且所述填充特征部保持夹子在非工作状态下打开。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述安全特征部包括所述安全针装置的壳体的引导元件。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽卡扣配合至所述安全针装置。

11.根据权利要求1至9中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽可旋转地配合至所述安全针装置。

12.根据权利要求1至9中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽压配合至所述安全针装置。

13.根据权利要求1至9中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽的所述近端附连到所述安全针装置的针毂。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽还包括位于所述帽体内部靠近所述接入开口的远端处的隔膜以及可选的通气管腔。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽还包括手指柄。

16.根据权利要求2至15中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽还包括位于所述帽体远端的肩部，所述接入突出部从所述肩部延伸。

17.根据权利要求2至16中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述接入突出部包括倾斜尖端和可选的尖端帽，所述可选的尖端帽覆盖所述倾斜尖端。

18.根据权利要求2至16中任一项所述的药物输送安全装置，其中，所述帽还包括从所述接入突出部的远端延伸并与所述针套管流体连通的钝填充套管以及在所述钝填充套管和所述接入突出部的内表面之间的密封件。

19.根据权利要求18所述的药物输送安全装置，还包括覆盖钝填充套管的尖端的尖端帽。

20.一种药物输送安全装置，其包括：

安全针装置，其包括针毂、针套管和安全特征部；以及

帽，其包括帽体，所述帽体具有附连到安全针装置的近端、与所述针套管流体连通的接入开口、以及将所述安全针装置保持在填充状态的填充特征部。

21.根据权利要求20所述的药物输送安全装置，其中，所述填充特征部包括的帽体长度有效地允许无限的针穿透距离。

22.根据权利要求20或21所述的药物输送安全装置，其中，所述帽还包括用于覆盖所述针套管的尖端的尖端帽。

23.根据权利要求20所述的药物输送安全装置，其中，所述接入开口位于所述帽的远端。

24.一种药物输送方法，其包括：

获得如权利要求1至23中任一项所述的药物输送安全装置；

将注射器附连到所述药物输送安全装置上；

将所述帽的接入突出部插入流体供应部中；

用流体填充所述注射器；

移除所述帽；以及

将所述流体注入患者体内。