WO2013146296A1 - シリンジ - Google Patents

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WO2013146296A1
WO2013146296A1 PCT/JP2013/057192 JP2013057192W WO2013146296A1 WO 2013146296 A1 WO2013146296 A1 WO 2013146296A1 JP 2013057192 W JP2013057192 W JP 2013057192W WO 2013146296 A1 WO2013146296 A1 WO 2013146296A1
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lock adapter
syringe
reduced diameter
ring
cap
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等 沖原
伸吾 小山
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テルモ株式会社
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    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw

Definitions

  • the present invention relates to a syringe.
  • a prefilled syringe in which a liquid preparation is aseptically filled in a sterilized syringe outer cylinder is known (for example, see Patent Document 1).
  • the prefilled syringe described in Patent Document 1 includes a syringe outer cylinder having a mouth part through which a liquid preparation is discharged and a lock adapter rotatably supported by the mouth part, and a cap attached to the mouth part of the syringe outer cylinder. And have.
  • the cap connects the cap main body and the mounting portion to the cap main body that seals the mouth liquid-tightly, the mounting portion that is disposed on the base end side of the cap main body and is mounted on the outer peripheral portion of the mouth portion. And a breakable portion that can be released by breakage.
  • the cap body when the cap body is rotated with respect to the mounting portion around the axis of the syringe outer cylinder, the broken portion is broken and the cap main body is detached from the mounting portion.
  • the cap body once detached from the mounting portion is configured so that it cannot be reattached to the mouth portion, that is, cannot be recapped. This prevents the prefilled syringe, once opened, from being misidentified as being unused.
  • An object of the present invention is to provide a syringe that has excellent tamper-proof properties and can prevent unintentional breakage of a broken portion.
  • a cylindrical outer cylinder main body filled with a liquid, and a reduced diameter which is provided to protrude from a distal end portion of the outer cylindrical main body and through which the liquid passes is smaller than the outer cylindrical main body.
  • a syringe outer cylinder having a portion and a lock adapter that is concentrically arranged on the outer peripheral portion of the reduced diameter portion and forms a ring shape that fixes the other side connected to the reduced diameter portion;
  • a cap body that is mounted on the syringe outer cylinder and seals the reduced diameter portion in a liquid-tight state in the mounted state, and a ring shape that is disposed on the proximal end side of the cap body and is mounted on the outer peripheral portion of the lock adapter
  • a cap having a breaking portion that connects the cap main body and the mounting portion and that can be released by breaking.
  • the cap body has a ring portion that is formed to protrude to the base end side, In the mounted state, the ring portion is positioned in a loosely fitted state between the reduced diameter portion and the lock adapter and / or on the outer peripheral side of the lock adapter.
  • the cap body has a plate-shaped sealing member that liquid-tightly seals the reduced diameter portion in the mounted state,
  • the syringe according to the above (1) which cannot be re-attached to the syringe outer cylinder when detached from the attachment portion due to the breakage of the break portion.
  • the ring portion has an inner ring that is formed to protrude to the base end side, The syringe according to (1) or (2), wherein the inner ring is positioned in a loosely fitted state between the reduced diameter portion and the lock adapter in the mounted state.
  • the ring portion has an outer ring that is formed to protrude to the base end side and is connected to the mounting portion via the fracture portion.
  • the syringe according to any one of (1) to (5), wherein in the mounted state, the outer ring is positioned loosely on the outer peripheral side of the lock adapter.
  • the ring portion has an inner ring and an outer ring that are formed to protrude to the base end side and are concentrically disposed.
  • the inner ring is positioned in a loosely fitted state between the reduced diameter portion and the lock adapter, and the outer ring is positioned in a loosely fitted state on the outer peripheral side of the lock adapter ( The syringe according to any one of 1) to (6).
  • the rupture portion is configured to rupture by rotating the cap body and the mounting portion in a relatively opposite direction around the axis of the reduced diameter portion,
  • the syringe according to any one of (1) to (7), further including a rotation restricting portion that restricts the mounting portion from rotating around the axis of the lock adapter.
  • the cap main body is mounted in the syringe outer cylinder, the inner ring is positioned in a loosely fitted state between the reduced diameter portion and the lock adapter, and the outer ring is located outside the lock adapter. Located in loose fit. Then, even if the cap body is detached from the mounting portion by breaking the fractured portion and attempting to mount the cap main body on the syringe outer cylinder again, the remounting is impossible due to the loose fit state. Therefore, it is reliably prevented that the reduced diameter part of the syringe outer cylinder is sealed again with the cap body, and it can be easily confirmed that the syringe has been opened. Thus, the syringe has an excellent tamper-proof property, and it is reliably prevented from using the opened one by mistake.
  • the cap body when an external force is applied to the cap body, for example, when the syringe is transported, the cap body is inclined with respect to the axis of the syringe outer cylinder, and a stress that exceeds the breaking limit at which the breaking portion breaks is applied to the breaking portion. It is likely to occur. However, it is possible to prevent or suppress the occurrence of the stress caused by the inner ring or the outer ring of the cap body coming into contact with the reduced diameter portion or the lock adapter. Thereby, the unintentional fracture
  • FIG. 1 is a partial longitudinal sectional side view showing a first embodiment of the syringe of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the tip side portion of the syringe shown in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 5 is a side view showing a state where the syringe shown in FIG. 1 is opened.
  • 6 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG.
  • FIG. 7 is a view showing the positional relationship between the lock adapter of the syringe outer cylinder and the mounting portion of the cap in the process of the opening operation with the syringe of the present invention (second embodiment).
  • FIG. 8 is a view showing the positional relationship between the lock adapter of the syringe outer cylinder and the mounting portion of the cap in the process of the opening operation with the syringe of the present invention (second embodiment
  • FIG. 1 is a partial longitudinal sectional side view showing a first embodiment of the syringe of the present invention
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the tip side portion of the syringe shown in FIG. 1
  • FIG. 4 is a sectional view taken along line BB in FIG. 1
  • FIG. 5 is a side view showing a state where the syringe shown in FIG. 1 is opened
  • FIG. 6 is a sectional view taken along line CC in FIG. It is sectional drawing.
  • the right side in FIGS. 1 to 6 (the same applies to FIGS. 7 and 8) is referred to as “base end” and the left side is referred to as “tip”.
  • FIG.3, FIG.4, FIG.6, the liquid formulation with which it filled is abbreviate
  • a syringe 1 shown in FIG. 1 is a prefilled syringe, a syringe outer cylinder (hereinafter simply referred to as an “outer cylinder”) 2, a gasket 3 slidably installed in the outer cylinder 2 along its longitudinal direction, A plunger 4 for moving the gasket 3 and a cap 5 attached to the distal end portion of the outer cylinder 2 are provided.
  • a space 24 surrounded by the outer cylinder 2 and the gasket 3 is filled with a liquid such as the liquid preparation 200 in advance.
  • the cap 5 includes a cap body 7, a mounting portion 8 that is disposed on the base end side of the cap body 7, and a break portion 9 that has a function of connecting the cap body 7 and the mounting portion 8.
  • the outer cylinder 2 includes a cylindrical outer cylinder body 21, a protruding portion provided at the distal end portion of the outer cylinder body 21, a reduced diameter portion 22 whose outer diameter and inner diameter are smaller than those of the outer cylinder main body 21, and a reduced diameter. And a lock adapter 6 as a lock member disposed on the outer peripheral portion of the portion 22.
  • the reduced diameter portion 22 is formed integrally with the outer cylinder main body 21.
  • the liquid preparation 200 passes through the reduced diameter portion 22 and is discharged from the tip opening 221 thereof.
  • the reduced diameter portion 22 and the lock adapter 6 that fixes the other side connected to the reduced diameter portion 22 constitute the mouth portion 20 of the outer cylinder 2.
  • the lock adapter 6 will be described later.
  • the partner to be connected to the reduced diameter portion 22 is not particularly limited, and examples thereof include a connector installed at an end portion or an intermediate portion of a tube, a mouth portion of an infusion bag, a hub of an injection needle, and the like.
  • the gasket 3 is made of a cylindrical elastic body, and has protrusions 31 and 32 whose outer diameters are increased.
  • the protrusion 31 and the protrusion 32 are spaced apart from each other along the axial direction.
  • the protrusions 31 and 32 slide while being in close contact with the inner peripheral surface 211 of the outer cylinder main body 21, so that the airtightness (liquid tightness) of the space 24 is reliably maintained and the gasket 3 is slid. It is possible to improve the mobility.
  • the plunger 4 is composed of a long member, and the tip thereof is screwed with the gasket 3.
  • the gasket 3 pushes out the liquid preparation 200 from the reduced diameter portion 22 by pressing the plunger 4 toward the distal end, and the discharge can be easily performed.
  • the lock adapter 6 constituting the mouth portion 20 of the outer cylinder 2 has a ring shape and is concentrically disposed on the outer peripheral portion of the reduced diameter portion 22.
  • the lock adapter 6 is for fixing the counterpart side connected to the reduced diameter portion 22.
  • the lock adapter 6 is supported so as to be movable in the axial direction with respect to the reduced diameter portion 22, but the rotation about the axis is restricted.
  • a restricting configuration for example, in the configurations shown in FIGS. 2 and 3, a plurality of protrusions 61 projecting from the inner peripheral portion of the proximal end of the lock adapter 6 and the outer peripheral portion proximal end of the reduced diameter portion 22.
  • the projections 61 are each formed with a recess 222 into which each projection 61 is inserted.
  • a pair of grooves 63 are formed on the outer peripheral portion 62 of the lock adapter 6 so as to face each other through the shaft along the axial direction (see FIGS. 2 and 4).
  • Each groove 63 is a portion into which each protrusion 81 of the mounting portion 8 of the cap 5 described later is inserted.
  • each groove 63 is formed with a peak portion 630 having an inclined front end side surface and a substantially vertical base end side surface in the middle of the forming direction (axial direction).
  • the protrusion 81 of the attachment portion 8 is first inserted into the distal end side of the groove 63. It moves along the tip side surface of the peak portion 630, gets over the peak portion 630, and is inserted into the base end side of the groove 63.
  • the cap 5 when the cap 5 is pushed toward the outer cylinder 2, the cap 5 is easily attached to the lock adapter 6 (see FIG. 2). In this state, the liquid preparation 200 can be filled from the proximal end side of the outer cylinder 2.
  • the tip side surface of the protrusion 81 has a peak 630 even if the cap 5 is moved away from the outer cylinder 2 (distal direction). The base end side surface of this is contacted, and further movement toward the distal end side is restricted. That is, the protrusion 81 and the peak portion 630 constitute a distal direction movement restricting portion that restricts the mounting portion 8 from moving in the distal direction of the lock adapter 6.
  • two ribs 66 are formed to protrude along the circumferential direction on the proximal end side of the outer peripheral portion 62 of the lock adapter 6.
  • the rib 66 comes into contact with the proximal end of the mounting portion 8 after opening (after breaking of the breaking portion 9 described later), and movement in the proximal direction is restricted.
  • the rib 66 constitutes a proximal direction movement restriction part (movement restriction part) that restricts the attachment part 8 after opening from moving in the proximal direction with respect to the lock adapter 6.
  • two protrusions 67 are formed on the outer peripheral portion 62 of the lock adapter 6 so as to protrude from the rib 66 toward the tip side along the axial direction. Further, a groove 82 into which each protrusion 67 is inserted is recessed in the inner peripheral portion of the mounting portion 8 along the axial direction. With the cap 5 attached to the lock adapter 6, each projection 67 is inserted into the corresponding groove 82. Further, as described above, each protrusion 81 of the mounting portion 8 is inserted into the corresponding groove 63 of the lock adapter 6.
  • the mounting portion 8 (cap 5) is restricted from rotating around the axis of the lock adapter 6. That is, in this embodiment, the rotation restricting portion is formed by the combination of the protrusion 67 of the lock adapter 6 and the groove 82 of the mounting portion 8 and the combination of the groove 63 of the lock adapter 6 and the protrusion 81 of the mounting portion 8. Composed.
  • a female screw 65 is formed on the inner periphery of the lock adapter 6.
  • the female screw 65 can be screwed with the male screw when the counterpart has a male screw. By this screwing, the outer cylinder 2 and the counterpart are securely connected.
  • the material constituting the gasket 3 is not particularly limited.
  • various rubber materials such as natural rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, butyl rubber, silicone rubber, and fluorine rubber (particularly vulcanized).
  • various thermoplastic elastomers, and one or more of them can be used in combination.
  • the cap 5 is attached to the mouth portion 20 of the outer cylinder 2 in an unused state (this state is hereinafter referred to as “attached state”).
  • this state is hereinafter referred to as “attached state”.
  • the cap 5 can be rotated and opened (see FIG. 5).
  • the cap 5 includes the cap body 7, the mounting portion 8 disposed on the base end side of the cap body 7, and the breaking portion 9 having a function of connecting the cap body 7 and the mounting portion 8. (See FIGS. 1 and 2).
  • the cap body 7 includes a disk-shaped base 71, a sealing member 72 installed in the base 71, a grip 73 provided on the distal end side of the base 71, and a ring provided on the proximal end side of the base 71 Part 76.
  • the base 71 has a recess 711 that opens to the base end surface, and the sealing member 72 is press-fitted (fitted) into the recess 711.
  • the sealing member 72 liquid-tightly seals the tip opening 221 of the reduced diameter portion 22 constituting the mouth portion 20.
  • the sealing member 72 is configured by a disk-shaped elastic body.
  • a ring-shaped protrusion 712 that abuts against the sealing member 72 is formed on the bottom surface (tip surface) of the recess 711.
  • the sealing member 72 is compressed between the protrusion 712 and the distal end surface of the reduced diameter portion 22 of the outer cylinder 2 in the mounted state. For this reason, the liquid-tightness of the front-end
  • the compressed sealing member 72 urges the cap body 7 toward the distal direction by its own elastic force. The urging force assists the detachment when the cap body 7 is detached from the mounting portion 8.
  • the grip portion 73 is a portion that is gripped when the cap body 7 is rotated to open the cap 5. As shown in FIGS. 2 and 4, the gripping portion 73 has a flat plate shape (flat shape) and is easy to grip.
  • a ring portion 76 is formed to project from the base end side of the base portion 71.
  • the ring portion 76 includes an inner ring 74 formed along the opening edge of the recess 711 of the base 71 and an outer ring 75 formed so as to surround the outer peripheral portion of the inner ring 74. That is, the ring portion 76 includes an inner ring 74 and an outer ring 75 arranged concentrically. Note that the base end portion of the outer ring is connected to the mounting portion 8 via the fracture portion 9.
  • the inner ring 74 is located in a loosely fitted state between the reduced diameter portion 22 of the outer cylinder 2 and the lock adapter 6, and the outer ring 75 is a lock adapter. 6 is located in a loosely fitted state.
  • the reduced diameter portion 22 is inserted in the loosely fitted state inside the inner ring 74, and the tip of the lock adapter 6 is loosely fitted between the inner ring 74 and the outer ring 75. Inserted.
  • the “free fitting state” means that the contact state is a line contact or a point contact even if the contact state is not in contact or in contact.
  • the unnecessary inclination of the cap body 7 is prevented, the stress can be prevented or suppressed. Thereby, the unintentional fracture
  • the inner ring 74 is preferably formed to the vicinity of the proximal end portion of the lock adapter 6. Accordingly, the base end portion of the inner ring 74 is brought into contact with the outer peripheral portion of the reduced diameter portion 22 and the inner peripheral portion of the lock adapter 6 only by slightly tilting the entire cap body 7 with respect to the axis of the syringe 1. For this reason, since the tolerance
  • the inner ring 74 has an inner diameter ⁇ d 1 and an outer diameter ⁇ d 2 that gradually increase in the proximal direction corresponding to the shape of the reduced diameter portion 22, whereby the thickness t 1 becomes the axis of the reduced diameter portion 22. It is almost constant along the direction.
  • the radial distance between the inner ring 74 and the reduced diameter portion 22 is set larger than the radial distance between the inner ring 74 and the lock adapter 6. Accordingly, when the entire cap body 7 is inclined with respect to the axis of the syringe 1, the inner ring 74 contacts the inner peripheral portion of the lock adapter 6 before contacting the outer peripheral portion of the reduced diameter portion 22. . For this reason, since the contact with the inner ring 74 and the outer peripheral part of the reduced diameter part 22 can be prevented, the outer peripheral part of the reduced diameter part 22 is prevented from being damaged.
  • the sealing member 72 is in contact with the distal end opening 221 of the reduced diameter portion 22 in the mounted state, and therefore, further movement in the proximal direction is restricted.
  • the sealing member 72 Since the sealing member 72 has a disk shape, the sealing member 72 comes into contact with the distal end portion of the reduced diameter portion 22 and is not fitted to the mouth portion 20 in the mounted state. Thereby, mounting
  • the shape of the sealing member 72 is not limited to a disk shape, and may be a polygonal plate shape. Further, the base end surface of the plate-shaped sealing member 72 may be formed with a convex portion that is inserted into the distal end opening 221 of the reduced diameter portion 22 or a concave portion that receives the distal end portion of the reduced diameter portion 22. In addition, such a convex part and a recessed part are formed so that the sealing member 72 may not be attached to the mouth part 20 alone.
  • a ring-shaped mounting portion 8 is disposed on the base end side of the cap body 7.
  • the attachment portion 8 is attached to the outer peripheral portion 62 of the lock adapter 6.
  • a protrusion 81 is formed on the inner peripheral portion of the mounting portion 8.
  • a plurality of protrusions 81 are preferably provided. In the present embodiment, a pair, i.e., two are provided. These protrusions 81 are arranged to face each other via the shaft of the mounting portion 8. In the mounted state, one protrusion 81 of the pair of protrusions 81 is inserted into the base end side of one groove 63 of the lock adapter 6, and the other protrusion 81 is the base of the other groove 63 of the lock adapter 6. Inserted on the end side.
  • a breaking portion 9 is provided between the cap body 7 and the mounting portion 8.
  • the breaking portion 9 connects the base end 713 of the base 71 of the cap body 7 and the tip 83 of the mounting portion 8 in the mounted state. Then, as shown in FIGS. 5 and 6, an opening operation is performed, that is, when the cap body 7 and the mounting portion 8 are rotated in the opposite directions around the axis of the syringe 1 (the reduced diameter portion 22), The fracture portion 9 breaks beyond the fracture limit. Due to this breakage, the connection between the cap body 7 and the mounting portion 8 is released.
  • the breaking portion 9 is composed of a plurality of thin-walled portions 91 that are intermittently arranged around the axis of the cap 5 (mounting portion 8). Thereby, the fracture
  • the number of the thin-walled portions 91 is, for example, preferably 2 to 8, more preferably 4 to 6, although it depends on the size of the cap 5 and the type of constituent material.
  • each thin portion 91 also depends on the size of the cap 5 and the type of the constituent material thereof, for example, it is preferably 0.1 to 2.0 mm, and preferably 0.2 to 0.6 mm. More preferred.
  • the constituent material of the cap 5 (excluding the sealing member 72) is not particularly limited.
  • the same material as the constituent material of the outer cylinder 2 and the plunger 4 can be used.
  • the cap body 7 (excluding the sealing member 72), the mounting portion 8 and the breaking portion 9 can be integrally formed.
  • constituent material of the sealing member 72 is not particularly limited, but for example, the same material as the constituent material of the gasket 3 can be used.
  • the cap 5 is attached to the outer cylinder 2 (mouth portion 20), and the reduced diameter portion 22 of the outer cylinder 2 is connected to the sealing member 72. It is sealed liquid-tight.
  • each projection 81 of the mounting portion 8 of the cap 5 is positioned on the proximal end side of the groove 63 of the lock adapter 6 (see FIG. 4), and each projection 67 of the lock adapter 6 is respectively mounted on the mounting portion. 8 is inserted into the groove 82 (see FIG. 3). Thereby, the rotation of the cap 5 around the axis with respect to the lock adapter 6 is prevented.
  • Each protrusion 61 of the lock adapter 6 is inserted into the recess 222 of the outer cylinder 2. Thereby, the rotation around the axis of the outer cylinder 2 of the lock adapter 6 is prevented. As described above, the rotation of the cap 5 around the axis of the outer cylinder 2 is prevented.
  • the outer cylinder 2 is gripped with one hand, the gripping portion 73 of the cap 5 is gripped with the other hand, and these are rotated in opposite directions around the axis of the outer cylinder 2.
  • each thin part 91 is twisted, respectively.
  • each thin part 91 will fracture
  • the cap main body 7 can be separated from the mounting portion 8, that is, can be detached, and thus the syringe 1 is opened.
  • the cap body 7 and the mounting portion 8 are connected via the thin portions 91, and therefore, when the thin portions 91 are broken, the cap body 7 and the mounting portion 8 are reconnected. Connection becomes impossible.
  • the inner ring 74 is positioned in a loosely fitted state between the reduced diameter portion 22 of the outer cylinder 2 and the lock adapter 6, and the outer ring 75 is disposed outside the lock adapter 6. It is located in a loosely fitted state.
  • the sealing member 72 is in contact with the distal end portion of the reduced diameter portion 22 and is not fitted to the mouth portion 20. That is, the cap body 7 is configured not to fit into the mouth portion 20. For this reason, even if an attempt is made to attach the cap body 7 to the mouth portion 20 after the breakage, the cap body 7 is reliably prevented from being attached (recapped) again.
  • the syringe 1 has an excellent tamper-proof property (the fact that it is once in a usable state can be confirmed later), and it is reliably prevented from using the opened one by mistake. It has become. Further, since the recapping is prevented, even when the opened syringe 1 is falsified, it is possible to reliably prevent the falsified syringe 1 from being used by mistake.
  • FIG. 7 and FIG. 8 are views showing the positional relationship between the lock adapter of the syringe outer cylinder and the mounting portion of the cap, respectively, in the process of the opening operation with the syringe (second embodiment) of the present invention.
  • This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the lock adapter is different.
  • each groove 63 is formed on the base end side from the peak portion 630 of the outer peripheral portion 62 of the lock adapter 6.
  • each protrusion 81 of the mounting portion 8 of the cap 5 is inserted in the mounted state.
  • Each groove 63 may be formed over the entire circumference of the outer peripheral portion 62 of the lock adapter 6, but in this configuration example, it is formed in a part of the outer peripheral portion 62 in the circumferential direction. Since the configuration of each groove 63 is the same, hereinafter, one groove 63 will be representatively described.
  • the groove 63 can be divided into an inclined portion 631 and a vertical portion 632 continuously formed at the tip of the inclined portion 631.
  • the inclined portion 631 is a portion in which the side wall of the groove 63 is formed to be inclined with respect to the axis of the lock adapter 6.
  • the vertical portion 632 is a portion in which the side wall of the groove 63 is formed in a direction perpendicular to the axis of the lock adapter 6, that is, along the circumferential direction of the outer peripheral portion 62 of the lock adapter 6.
  • a groove 64 is formed in the outer peripheral portion 62 of the lock adapter 6 along the axial direction of the lock adapter 6 on the tip end side of the vertical portion 632.
  • each protrusion 81 is positioned in the vertical portion 632 of the corresponding groove 63 before opening the cap 5. From this state, as shown in FIG. 8, when the cap body 7 is rotated around its axis with respect to the outer cylinder 2, the rotational force is transmitted to the mounting portion 8 via each thin portion 91, Each protrusion 81 of the mounting portion 8 moves from the vertical portion 632 to the inclined portion 631. Further, when the rotation operation is continued, each protrusion 81 of the mounting portion 8 moves along the inclined portion 631. By this movement, the mounting portion 8 is gradually displaced in the proximal direction, and at the same time, each thin portion 91 is gradually pulled in the same direction. And each thin part 91 will be fractured
  • the pair of protrusions 81 are arranged to face each other via the shaft of the mounting portion 8, and the pair of grooves 63 correspond to the pair of protrusions 81 arranged in this way. Is formed. Thereby, when rotating the cap 5 with respect to the outer cylinder 2, the operation can be performed stably.
  • each protrusion 81 of the mounting portion 8 can move from the vertical portion 632 of the groove 63 to the inclined portion 631, but the movement in the opposite direction is restricted. Has been. As a result, the operation direction of the rotation operation is restricted, so that the rotation operation can be reliably performed in the correct direction, that is, the opening direction.
  • each groove 63 of the lock adapter 6 of the outer cylinder 2 is formed in a part of the outer peripheral portion 62 in the circumferential direction.
  • the cap body 7 is pushed forward by rapidly pushing the mounting portion 8 in the proximal direction when rotating. Can be separated from Thereby, the syringe 1 can be easily opened.
  • the syringe of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the ring portion has an inner ring and an outer ring.
  • the present invention is not limited to this, and the ring portion may have one of an inner ring and an outer ring. If the outer ring is omitted, the inner ring abuts against the outer peripheral part of the reduced diameter part of the syringe outer cylinder or the inner peripheral part of the lock adapter, thereby preventing unnecessary tilting of the cap body. Unintentional breakage can be prevented. In addition, when the inner ring is omitted, the outer ring abuts the outer periphery of the lock adapter, thereby preventing the cap body from being tilted unnecessarily. it can.
  • the number of ribs forming the proximal direction movement restricting portion is two in the first embodiment, but is not limited thereto, and may be one or three or more, for example.
  • the syringe of the present invention has a cylindrical outer cylinder main body filled with a liquid, and is provided to protrude from the distal end portion of the outer cylinder main body so that the liquid passes through and the outer diameter is smaller than that of the outer cylinder main body.
  • a syringe outer cylinder having a reduced diameter portion and a ring-shaped lock adapter that is concentrically disposed on an outer peripheral portion of the reduced diameter portion and that fixes a mating side connected to the reduced diameter portion;
  • a cap body that is mounted on the cylinder and seals the reduced diameter portion in a liquid-tight manner in the mounted state, and a ring-shaped mounting that is disposed on the base end side of the cap body and is mounted on the outer peripheral portion of the lock adapter
  • a cap having a breakable portion that connects the cap main body and the mounting portion and can be released by breakage, and the cap main body has a ring portion that protrudes from the base end side.
  • the ring portion In the mounted state, the ring portion is Department and between the lock adapter, and / or on the outer peripheral side of the lock adapter, and being located in a loosely fitted state. Therefore, it is excellent in tamper-proof property and can prevent unintentional breakage of the broken portion. Therefore, the syringe of the present invention has industrial applicability.

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Abstract

　シリンジ（１）は、外筒本体（２１）と、外筒本体（２１）の先端部に設けられた縮径部（２２）と、縮径部（２２）の外周部に同心的に配置されたロックアダプタ（６）とを有するシリンジ外筒（２）と、シリンジ外筒（２）に装着され、その装着状態で縮径部（２２）を液密に封止するキャップ本体（７）と、キャップ本体（７）の基端側に配置され、ロックアダプタ（６）の外周部に装着される装着部（８）と、キャップ本体（７）と装着部（８）とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部（９）とを有するキャップ（５）とを備え、キャップ本体（７）は、基端側に突出形成され、同心的に配置された内リング（７４）と外リング（７５）とを有し、前記装着状態で、内リング（７４）は、縮径部（２２）とロックアダプタ（６）との間に遊嵌状態で位置するとともに、外リング（７５）は、ロックアダプタ（６）の外側に遊嵌状態で位置する。

Description

シリンジ
　本発明は、シリンジに関する。
　滅菌されたシリンジ外筒内に、液状製剤が無菌的に充填されたプレフィルドシリンジが知られている（例えば、特許文献１参照）。この特許文献１に記載のプレフィルドシリンジは、液状製剤が吐出される口部と口部に回転可能に支持されたロックアダプタとを有するシリンジ外筒と、シリンジ外筒の口部に装着されるキャップとを有している。また、キャップは、口部を液密に封止するキャップ本体と、キャップ本体の基端側に配置され、口部の外周部に装着される装着部と、キャップ本体と装着部とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部とを備えている。
　このキャップでは、キャップ本体を装着部に対し、シリンジ外筒の軸回りの回転操作を行なうことにより、破断部が破断して、キャップ本体が装着部から離脱する。そして、一旦、装着部から離脱したキャップ本体は、口部に再装着できない、すなわち、リキャップできないように構成されている。これにより、一旦開封されたプレフィルドシリンジを、未使用状態のものであると誤認して使用することが防止される。
　しかしながら、特許文献１に記載のプレフィルドシリンジでは、例えば搬送時等において、キャップ本体に外力が付与されると、破断部に当該破断部が破断する破断限界を超えるような応力が生じる場合がある。この場合、破断部が不本意に破断されるという問題があった。
国際公開第２０１１／１０８５７４号パンフレット
　本発明の目的は、タンパープルーフ性に優れ、かつ、破断部の不本意な破断を防止し得るシリンジを提供することにある。
　このような目的は、下記（１）～（１０）の本発明により達成される。
　（１）　液体が充填される筒状をなす外筒本体と、該外筒本体の先端部に突出して設けられ、前記液体が通過する、外径が前記外筒本体よりも縮径した縮径部と、該縮径部の外周部に同心的に配置され、前記縮径部に接続される相手側を固定するリング状をなすロックアダプタとを有するシリンジ外筒と、
　前記シリンジ外筒に装着され、その装着状態で前記縮径部を液密に封止するキャップ本体と、該キャップ本体の基端側に配置され、前記ロックアダプタの外周部に装着されるリング状をなす装着部と、前記キャップ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部とを有するキャップとを備え、
　前記キャップ本体は、基端側に突出形成されたリング部を有し、
　前記装着状態で、前記リング部は、前記縮径部と前記ロックアダプタとの間、および／または前記ロックアダプタの外周側に、遊嵌状態で位置することを特徴とするシリンジ。
　（２）　前記キャップ本体は、前記装着状態で前記縮径部を液密に封止する板状の封止部材を有し、
　前記破断部の破断により前記装着部から離脱した際、前記シリンジ外筒に再装着できない上記（１）に記載のシリンジ。
　（３）　前記リング部は、基端側に突出形成された内リングを有し、
　前記装着状態で、前記内リングは、前記縮径部と前記ロックアダプタとの間に遊嵌状態で位置する上記（１）または（２）に記載のシリンジ。
　（４）　前記内リングは、前記ロックアダプタの基端部近傍まで突出形成されている上記（３）に記載のシリンジ。
　（５）　前記内リングと前記縮径部との径方向の離間距離は、前記内リングと前記ロックアダプタとの径方向の離間距離よりも大きい上記（３）または（４）に記載のシリンジ。
　（６）　前記リング部は、基端側に突出形成され、前記破断部を介して前記装着部と連結された外リングを有し、
　前記装着状態で、前記外リングは、前記ロックアダプタの外周側に遊嵌状態で位置する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ。
　（７）　前記リング部は、基端側に突出形成され、同心的に配置された内リングと外リングとを有し、
　前記装着状態で、前記内リングは、前記縮径部と前記ロックアダプタとの間に遊嵌状態で位置するとともに、前記外リングは、前記ロックアダプタの外周側に遊嵌状態で位置する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ。
　（８）　前記破断部は、前記キャップ本体と前記装着部とを前記縮径部の軸回りに相対的に反対方向に回転することにより、破断するよう構成されており、
　前記装着部が前記ロックアダプタの軸回りに回転するのを規制する回転規制部を有する上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ。
　（９）　前記キャップ本体が前記破断部の破断により前記装着部から離脱した際に、該装着部が基端方向へ移動するのを規制する移動規制部を有する上記（１）ないし（８）のいずれかに記載のシリンジ。
　（１０）　前記外筒本体には、液体が予め充填されている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のシリンジ。
　本発明によれば、キャップ本体は、シリンジ外筒に装着された装着状態で、内リングが縮径部とロックアダプタとの間に遊嵌状態で位置するとともに、外リングがロックアダプタの外側に遊嵌状態で位置する。そして、破断部を破断してキャップ本体を装着部から離脱させて、当該キャップ本体を再度シリンジ外筒に装着しようとしても、前記遊嵌状態により、その再装着が不可能となる。よって、キャップ本体でシリンジ外筒の縮径部を再度封止するのが確実に防止され、シリンジが開封済みものであることを容易に確認することができる。このように、シリンジは、優れたタンパープルーフ性を有しており、開封されたものを誤って使用することが確実に防止される。
　また、例えばシリンジの搬送時等にキャップ本体に外力が付与されると、当該キャップ本体がシリンジ外筒の軸に対して傾き、破断部に当該破断部が破断する破断限界を超えるような応力が生じそうになる。しかしながら、キャップ本体の内リングや外リングが縮径部やロックアダプタに当接して、前記応力が生じるのを防止または抑制することができる。これにより、破断部の不本意な破断が確実に防止される。
図１は、本発明のシリンジの第１実施形態を示す部分縦断面側面図である。 図２は、図１に示すシリンジの先端側の部分の分解斜視図である。 図３は、図１中のＡ－Ａ線断面図である。 図４は、図１中のＢ－Ｂ線断面図である。 図５は、図１に示すシリンジを開封した状態を示す側面図である。 図６は、図５中のＣ－Ｃ線断面図である。 図７は、本発明のシリンジ（第２実施形態）での開封操作の過程におけるシリンジ外筒のロックアダプタとキャップの装着部と位置関係を示す図である。 図８は、本発明のシリンジ（第２実施形態）での開封操作の過程におけるシリンジ外筒のロックアダプタとキャップの装着部と位置関係を示す図である。
　以下、本発明のシリンジを添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　＜第１実施形態＞
  図１は、本発明のシリンジの第１実施形態を示す部分縦断面側面図、図２は、図１に示すシリンジの先端側の部分の分解斜視図、図３は、図１中のＡ－Ａ線断面図、図４は、図１中のＢ－Ｂ線断面図、図５は、図１に示すシリンジを開封した状態を示す側面図、図６は、図５中のＣ－Ｃ線断面図である。なお、以下では、説明の都合上、図１～図６中（図７、図８についても同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。また、図３、図４、図６では、充填されている液状製剤が省略されている。
　図１に示すシリンジ１は、プレフィルドシリンジであり、シリンジ外筒（以下単に「外筒」という）２と、外筒２内にその長手方向に沿って摺動可能に設置されたガスケット３と、ガスケット３を移動操作するプランジャ４と、外筒２の先端部に装着されるキャップ５とを備えている。そして、外筒２とガスケット３とで囲まれた空間２４内に、予め液状製剤２００等の液体が充填されている。また、キャップ５は、キャップ本体７と、キャップ本体７の基端側に配置され装着部８と、キャップ本体７と装着部８とを連結する機能を有する破断部９とを有している。
　外筒２は、筒状をなす外筒本体２１と、外筒本体２１の先端部に突出して設けられ、外径および内径が外筒本体２１よりも縮径した縮径部２２と、縮径部２２の外周部に配置されたロック部材としてのロックアダプタ６とを有している。
　縮径部２２は、外筒本体２１と一体的に形成されている。液状製剤２００は、縮径部２２を通過して、その先端開口２２１から排出される。外筒２では、この縮径部２２と、縮径部２２に接続される相手側を固定するロックアダプタ６とで、当該外筒２の口部２０が構成される。なお、ロックアダプタ６については、後述する。また、縮径部２２に接続される相手としては、特に限定されないが、例えば、チューブの端部や中間部に設置されたコネクタ、輸液バッグの口部、注射針のハブ等が挙げられる。
　ガスケット３は、円柱状をなす弾性体で構成され、その外周部の外径が拡径した突部３１、３２を有している。突部３１と突部３２とは、軸方向に沿って、離間して配置されている。そして、この突部３１、３２が外筒本体２１の内周面２１１に対し密着しつつ摺動することで、空間２４の気密性（液密性）を確実に保持するとともに、ガスケット３の摺動性の向上を図ることができる。
　プランジャ４は、長尺な部材で構成され、その先端部がガスケット３と螺合している。液状製剤２００を排出する際には、プランジャ４を先端方向に向かって押圧操作することにより、ガスケット３が液状製剤２００を縮径部２２から押し出し、その排出を容易に行うことができる。
　図２～図４に示すように、外筒２の口部２０を構成するロックアダプタ６は、リング状をなし、縮径部２２の外周部に同心的に配置されている。このロックアダプタ６は、縮径部２２に接続される前記相手側を固定するものである。
　また、ロックアダプタ６は、縮径部２２に対しその軸方向に移動可能に支持されているが、軸回りの回転は規制されている。このような規制構成としては、例えば、図２および図３に示す構成では、ロックアダプタ６の基端内周部に突出形成された複数の突部６１と、縮径部２２の外周部基端に凹没形成され、各突部６１がそれぞれ挿入される凹部２２２とで構成されている。
　ロックアダプタ６の外周部６２には、その軸方向に沿って、軸を介して対向配置された一対の溝６３が形成されている（図２および図４参照）。各溝６３は、それぞれ、後述するキャップ５の装着部８の各突部８１が挿入される部分である。
　また、各溝６３には、その形成方向（軸方向）の途中に、傾斜する先端側面とほぼ垂直な基端側面とを備える山部６３０が形成されている。キャップ５を外筒２の口部２０に装着する際に、当該キャップ５を外筒２に対し先端側から押し込むと、装着部８の突部８１は、まず溝６３の先端側に挿入され、山部６３０の先端側面に沿って移動して山部６３０を乗り越え、溝６３の基端側に挿入される。
　このように、キャップ５を外筒２に向かって押し込めば、キャップ５がロックアダプタ６に容易に装着される（図２参照）。そして、この状態で、外筒２の基端側から液状製剤２００を充填することができる。
　なお、突部８１が溝６３の基端側に一旦挿入されると、キャップ５を外筒２から離間する方向（先端方向）に移動させようとしても、突部８１の先端側面が山部６３０の基端側面に当接し、それ以上の先端側への移動が規制される。すなわち、突部８１と山部６３０とにより、装着部８がロックアダプタ６の先端方向への移動するのを規制する先端方向移動規制部を構成する。
　また、ロックアダプタ６の外周部６２の基端側には、その周方向に沿って、２つのリブ６６が突出形成されている。このリブ６６には、開封後（後述する破断部９の破断後）の装着部８の基端が当接し、その基端方向への移動が規制される。すなわち、本実施形態では、リブ６６は、開封後の装着部８がロックアダプタ６に対し基端方向への移動するのを規制する基端方向移動規制部（移動規制部）を構成する。
　このような先端方向移動規制部および基端方向移動規制部を設けることにより、破断後の装着部８がロックアダプタ６に対して軸方向に沿って移動するのが防止され、その移動に伴う、装着部８とロックアダプタ６との衝突音を防止することができる。
　さらに、ロックアダプタ６の外周部６２には、リブ６６よりも先端側に軸方向に沿って２つの突部６７が突出形成されている。また、装着部８の内周部には、各突部６７が挿入される溝８２が軸方向に沿って凹没形成されている。キャップ５をロックアダプタ６に装着した状態で、各突部６７がこれに対応する溝８２に挿入される。また、前述したように、装着部８の各突部８１は、これに対応するロックアダプタ６の溝６３に挿入される。
　以上のような構成により、装着部８（キャップ５）がロックアダプタ６の軸回りに回転するのが規制される。すなわち、本実施形態では、ロックアダプタ６の突部６７と装着部８の溝８２との組み合わせ、および、ロックアダプタ６の溝６３と装着部８の突部８１との組み合わせにより、回転規制部が構成される。
　図３（図４も同様）に示すように、ロックアダプタ６の内周部には、雌ネジ６５が形成されている。雌ネジ６５は、前記相手が雄ネジを有するものである場合、当該雄ネジと螺合することができる。この螺合により、外筒２と前記相手とが確実に接続されることとなる。
　なお、外筒２およびプランジャ４の構成材料としては、それぞれ、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリカーボネート、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられる。
　また、ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ブチルゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を混合して用いることができる。
　図１、図３および図４に示すように、シリンジ１では、未使用状態で、外筒２の口部２０にキャップ５が装着されている（以下この状態を「装着状態」という）。なお、この装着状態のシリンジ１を使用する場合には、キャップ５（キャップ本体７）を回転操作して、開封することができる（図５参照）。
　前述したように、キャップ５は、キャップ本体７と、キャップ本体７の基端側に配置され装着部８と、キャップ本体７と装着部８とを連結する機能を有する破断部９とを有している（図１および図２参照）。
　キャップ本体７は、円盤状の基部７１と、基部７１内に設置された封止部材７２と、基部７１の先端側に設けられた把持部７３と、基部７１の基端側に設けられたリング部７６とで構成されている。
　基部７１には、基端面に開口する凹部７１１が形成され、この凹部７１１内に封止部材７２が圧入（嵌合）されている。封止部材７２は、口部２０を構成する縮径部２２の先端開口２２１を液密に封止するものである。封止部材７２は、円板状をなす弾性体で構成されている。
　また、凹部７１１の底面（先端面）には、封止部材７２に当接するリング状の突部７１２が形成されている。これにより、装着状態で、封止部材７２は、突部７１２と外筒２の縮径部２２の先端面との間で圧縮される。このため、縮径部２２の先端開口２２１の液密性が確実に確保される。さらに、この圧縮された封止部材７２は、自身の弾性力でキャップ本体７を先端方向に向かって付勢している。この付勢力により、キャップ本体７が装着部８から離脱する際には、その離脱が補助される。
　把持部７３は、キャップ本体７を回転させて、キャップ５を開封する際に把持される部分である。図２、図４に示すように、把持部７３は、平板状（扁平形状）をなしており、把持し易くなっている。
　また、基部７１の基端側には、リング部７６が突出形成されている。リング部７６は、基部７１の凹部７１１の開口縁部に沿って形成された内リング７４と、この内リング７４の外周部を取り囲むように形成された外リング７５とから構成されている。すなわちリング部７６は、同心的に配置された内リング７４と外リング７５とから構成されている。なお、外リングは、その基端部が破断部９を介して装着部８と連結している。
　図３、図４に示すように、装着状態では、内リング７４は、外筒２の縮径部２２とロックアダプタ６との間に遊嵌状態で位置するとともに、外リング７５は、ロックアダプタ６の外側に遊嵌状態で位置する。換言すれば、装着状態では、内リング７４の内側に、縮径部２２が遊嵌状態で挿入され、内リング７４と外リング７５との間に、ロックアダプタ６の先端部が遊嵌状態で挿入される。ここで、「遊嵌状態」とは、非接触状態か、または、接触していても、その接触状態が線接触や点接触であることを言う。
　このような遊嵌状態により、例えば、シリンジ１の搬送時等に、キャップ５の把持部７３に外力が付与され、キャップ本体７全体がシリンジ１の軸に対して傾こうとする（側方に移動しよう）と、内リング７４が縮径部２２の外周部やロックアダプタ６の内周部に当接し、外リング７５がロックアダプタ６の外周部に当接する。これにより、キャップ本体７のシリンジ１の軸に対する不要な傾きを防止することができる。キャップ本体７が傾いた場合、破断部９に当該破断部９が破断する破断限界を超えるような応力が生じそうになる。しかしながら、キャップ本体７の不要な傾きが防止されるため、前記応力が生じるのを防止または抑制することができる。これにより、破断部９の不本意な破断、すなわち、キャップ本体７の装着部８からの不本意な離脱を好適に防止することができる。
　内リング７４は、ロックアダプタ６の基端部近傍まで形成されていることが好ましい。これにより、キャップ本体７全体がシリンジ１の軸に対して少し傾くだけで、内リング７４の基端部が縮径部２２の外周部やロックアダプタ６の内周部に当接する。このため、キャップ本体７の不要な傾きの許容範囲をできる限り小さくすることができるので、破断部９の不本意な破断をより確実に防止することができる。
　内リング７４は、その内径φｄ１および外径φｄ２が、縮径部２２の形状に対応して基端方向に向かって漸増し、これにより、その厚さｔ１が縮径部２２の軸方向に沿ってほぼ一定とされている。このように、内リング７４の厚さｔ１（＝（φｄ２－φｄ１）／２）がほぼ一定であることにより、内リング７４の強度を十分に高めることができ、キャップ本体７のシリンジ１の軸に対する傾きの許容範囲を規定し得る効果がより確実に発揮される。
　また、内リング７４と縮径部２２との径方向の離間距離は、内リング７４とロックアダプタ６との径方向の離間距離よりも大きく設定されていることが好ましい。これにより、キャップ本体７全体がシリンジ１の軸に対して傾こうとした際に、内リング７４は、縮径部２２の外周部と当接する前に、ロックアダプタ６の内周部に当接する。このため、内リング７４と縮径部２２の外周部との接触を防止することができるため、縮径部２２の外周部が傷つくことが防止される。
　このような構成のキャップ本体７は、装着状態で封止部材７２が縮径部２２の先端開口２２１に当接しており、このため、それ以上の基端方向への移動が規制されている。
　なお、封止部材７２は、円板状をなしているため、装着状態で、縮径部２２の先端部と当接し、口部２０と嵌合されないようになっている。これにより、封止部材７２単体での口部２０への装着が防止されている。なお、封止部材７２の形状としては、円板状に限らず、多角形の板状であってもよい。また、板状の封止部材７２の基端面には、縮径部２２の先端開口２２１に挿入される凸部や、縮径部２２の先端部を受ける凹部が形成されていてもうよい。なお、このような凸部や凹部は、封止部材７２が単体で口部２０に装着されないように形成されている。
　キャップ本体７の基端側には、リング状をなす装着部８が配置されている。装着部８は、ロックアダプタ６の外周部６２に装着されるものである。
　図２および図４に示すように、装着部８の内周部には、突部８１が突出形成されている。そして、突部８１は、複数設けられていることが好ましく、本実施形態では、一対、すなわち、２つ設けられている。これらの突部８１は、装着部８の軸を介して対向配置されている。装着状態では、一対の突部８１のうちの一方の突部８１がロックアダプタ６の一方の溝６３の基端側に挿入され、他方の突部８１がロックアダプタ６の他方の溝６３の基端側に挿入される。
　図１に示すように、キャップ本体７と装着部８との間には、破断部９が設けられている。この破断部９は、装着状態で、キャップ本体７の基部７１の基端７１３と装着部８の先端８３とを連結する。そして、図５および図６に示すように、開封操作が行われる、すなわち、キャップ本体７と装着部８とをシリンジ１（縮径部２２）の軸回りに相対的に反対方向に回転すると、破断部９は、破断限界を超えて破断する。この破断により、キャップ本体７と装着部８との連結が解除される。
　破断部９は、キャップ５（装着部８）の軸回りに間欠的に配置された複数の薄肉部９１で構成されている。これにより、破断部９は、開封操作時に破断し易い部分となる。
　なお、薄肉部９１の配置数は、キャップ５の大きさやその構成材料の種類にもよるが、例えば、２～８個であるのが好ましく、４～６個であるのがより好ましい。
　また、各薄肉部９１の厚さもキャップ５の大きさやその構成材料の種類にもよるが、例えば、０．１～２．０ｍｍであるのが好ましく、０．２～０．６ｍｍであるのがより好ましい。
　また、キャップ５（封止部材７２を除く）の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外筒２やプランジャ４の構成材料と同じ材料を用いることができる。この場合、キャップ５を製造する際、キャップ本体７（封止部材７２を除く）、装着部８および破断部９を一体的に形成することができる。
　また、封止部材７２の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ガスケット３の構成材料と同じ材料を用いることができる。
　次に、キャップ５を装着状態から回転して開封するまでの操作過程について、図３～図６を参照しつつ説明する。
　図３および図４に示すように、シリンジ１は、未使用状態では、キャップ５が外筒２（口部２０）に装着されており、当該外筒２の縮径部２２を封止部材７２で液密に封止している。
　また、この状態では、キャップ５の装着部８の各突部８１がそれぞれロックアダプタ６の溝６３の基端側に位置（図４参照）し、ロックアダプタ６の各突部６７がそれぞれ装着部８の溝８２に挿入（図３参照）されている。これにより、キャップ５のロックアダプタ６に対する軸周りの回転が阻止されている。また、ロックアダプタ６の各突部６１がそれぞれ外筒２の凹部２２２に挿入されている。これにより、ロックアダプタ６の外筒２の軸周りの回転が阻止されている。以上より、キャップ５の外筒２の軸周りの回転が阻止されている。
　そして、一方の手で外筒２を把持し、他方の手でキャップ５の把持部７３を把持して、これらを互いに反対方向に、外筒２の軸回りに回転操作を行なう。これにより、各薄肉部９１がそれぞれ捻られる。そして、各薄肉部９１は、それぞれ、破断限界を超えると、遂には破断する（図５および図６参照）。これにより、キャップ本体７が装着部８から分離する、すなわち、離脱することができ、よって、シリンジ１が開封される。
　また、キャップ本体７が離脱すると、外筒２のロックアダプタ６の雌ネジ６５が露出する（図６参照）。これにより、ロックアダプタ６と前記相手とが螺合することができる。
　このようにシリンジ１では、キャップ本体７と装着部８とが各薄肉部９１を介して連結されているため、当該各薄肉部９１が破断されると、キャップ本体７と装着部８との再連結が不可能となる。また、前述したように、装着状態で、内リング７４は、外筒２の縮径部２２とロックアダプタ６との間に遊嵌状態で位置するとともに、外リング７５は、ロックアダプタ６の外側に遊嵌状態で位置する。また、前述したように、装着状態で、封止部材７２は、縮径部２２の先端部と当接し、口部２０と嵌合されないようになっている。すなわち、キャップ本体７は、口部２０に嵌合しないように構成されている。このようなことから、破断後、キャップ本体７を口部２０に装着しようとしても、キャップ本体７は、再度装着（リキャップ）することが確実に防止される。
　したがって、シリンジ１が開封済みものであることを容易に確認することができる。よって、シリンジ１は、優れたタンパープルーフ性（一度使用可能状態になった事実を後で確認できること）を有しており、開封されたものを誤って使用することが確実に防止されるものとなっている。また、リキャップが防止されていることにより、開封されたシリンジ１に対して改ざんをした場合でも、当該改ざんされたシリンジ１を誤って使用するのを確実に防止することができる。
　＜第２実施形態＞
  図７および図８は、それぞれ、本発明のシリンジ（第２実施形態）での開封操作の過程におけるシリンジ外筒のロックアダプタとキャップの装着部と位置関係を示す図である。
　以下、これらの図を参照して本発明のシリンジの第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
　本実施形態は、ロックアダプタの構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
　図７および図８に示すように、本実施形態では、各溝６３は、ロックアダプタ６の外周部６２の山部６３０より基端側に形成されている。各溝６３には、装着状態で、キャップ５の装着部８の各突部８１が挿入されている。
　なお、各溝６３は、それぞれ、ロックアダプタ６の外周部６２の全周にわたって形成されていてもよいが、この構成例では、外周部６２の周方向の一部に形成されている。各溝６３の構成は、同じであるので、以下、１つの溝６３について代表的に説明する。
　図７（図８も同様）に示すように、溝６３は、傾斜部６３１と、傾斜部６３１の先端に連続的に形成された垂直部６３２とに分けることができる。傾斜部６３１は、溝６３の側壁がロックアダプタ６の軸に対し傾斜して形成された部分である。一方、垂直部６３２は、溝６３の側壁がロックアダプタ６の軸に対し垂直方向、すなわち、ロックアダプタ６の外周部６２の周方向に沿って形成された部分である。
　また、ロックアダプタ６の外周部６２には、垂直部６３２の先端側に、ロックアダプタ６の軸方向に沿って、溝６４が形成されている。キャップ５を外筒２の口部２０に装着する際に、当該キャップ５を外筒２に対し先端側から押し込むと、装着部８の突部８１は、まず溝６４に挿入され、次いで溝６４と垂直部６３２との間の部分（山部６３０）を乗り越えて、垂直部６３２に挿入される。
　図７に示すように、キャップ５を開封操作する前の状態では、各突部８１は、それぞれ、対応する溝６３の垂直部６３２に位置している。この状態から、図８に示すように、キャップ本体７を外筒２に対しその軸回りの回転操作を行なうと、その回転力が各薄肉部９１を介して装着部８にも伝達され、当該装着部８の各突部８１がそれぞれ垂直部６３２から傾斜部６３１に移動する。さらに、回転操作を続けると、装着部８の各突部８１がそれぞれ傾斜部６３１に沿って移動する。この移動により、装着部８が基端方向に徐々に変位することとなり、それとともに、各薄肉部９１がそれぞれ同方向に徐々に引っ張られる。そして、各薄肉部９１は、それぞれ、破断限界を超えると、遂には破断する。これにより、キャップ本体７が装着部８から分離する、すなわち、離脱することができ、よって、シリンジ１が開封される。
　前述したように、キャップ５では、一対の突部８１が装着部８の軸を介して対向配置されており、このように配置された一対の突部８１に対応して、一対の溝６３が形成されている。これにより、キャップ５を外筒２に対し回転する際、その操作を安定して行なうことができる。
　また、図７および図８に示すように、装着部８の各突部８１は、それぞれ、溝６３の垂直部６３２から傾斜部６３１へ移動することができるが、その反対方向への移動は規制されている。これにより、回転操作の操作方向が規制され、よって、正確な方向、すなわち、開封する方向に確実に回転操作することができる。
　また、前述したように、外筒２のロックアダプタ６の各溝６３は、それぞれ、外周部６２の周方向の一部に形成されている。このような構造は、例えば各溝６３がそれぞれ外周部６２の全周にわたって形成されている場合に比べて、回転操作した際に、装着部８を基端方向に迅速に押し進めて、キャップ本体７から離間させることができる。これにより、シリンジ１が開封し易いものとなる。
　以上、本発明のシリンジを図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、シリンジを構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明のシリンジは、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、リング部は、前記実施形態では内リングと外リングとを有する構成となっていたが、これに限定されず、内リングおよび外リングうちの一方を有する構成となっていてもよい。外リングが省略されている場合は、内リングがシリンジ外筒の縮径部の外周部やロックアダプタの内周部に当接することで、キャップ本体の不要な傾きが防止されるため、破断部の不本意な破断を防止することができる。また、内リングが省略されている場合は、外リングがロックアダプタの外周部に当接することで、キャップ本体の不要な傾きが防止されるため、破断部の不本意な破断を防止することができる。
　また基端方向移動規制部を構成するリブの形成数は、前記第１実施形態では２つであったが、これに限定されず、例えば、１つまたは３つ以上であってもよい。
　本発明のシリンジは、液体が充填される筒状をなす外筒本体と、該外筒本体の先端部に突出して設けられ、前記液体が通過する、外径が前記外筒本体よりも縮径した縮径部と、該縮径部の外周部に同心的に配置され、前記縮径部に接続される相手側を固定するリング状をなすロックアダプタとを有するシリンジ外筒と、前記シリンジ外筒に装着され、その装着状態で前記縮径部を液密に封止するキャップ本体と、該キャップ本体の基端側に配置され、前記ロックアダプタの外周部に装着されるリング状をなす装着部と、前記キャップ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部とを有するキャップとを備え、前記キャップ本体は、基端側に突出形成されたリング部を有し、前記装着状態で、前記リング部は、前記縮径部と前記ロックアダプタとの間、および／または前記ロックアダプタの外周側に、遊嵌状態で位置することを特徴とする。そのため、タンパープルーフ性に優れ、かつ、破断部の不本意な破断を防止し得る。
　従って、本発明のシリンジは、産業上の利用可能性を有する。
　１　　　　　　シリンジ
　２　　　　　　シリンジ外筒（外筒）
　２０　　　　　口部
　２１　　　　　外筒本体
　２１１　　　　内周面
　２２　　　　　縮径部
　２２１　　　　先端開口
　２２２　　　　凹部
　２４　　　　　空間
　３　　　　　　ガスケット
　３１、３２　　突部
　４　　　　　　プランジャ
　５　　　　　　キャップ
　６　　　　　　ロックアダプタ
　６１　　　　　突部
　６２　　　　　外周部
　６３、６４　　溝
　６３０　　　　山部
　６３１　　　　傾斜部
　６３２　　　　垂直部
　６５　　　　　雌ネジ
　６６　　　　　リブ
　６７　　　　　突部
　７　　　　　　キャップ本体
　７１　　　　　基部
　７１１　　　　凹部
　７１２　　　　突部
　７１３　　　　基端
　７２　　　　　封止部材
　７３　　　　　把持部
　７４　　　　　内リング
　７５　　　　　外リング
　７６　　　　　リング部
　８　　　　　　装着部
　８１　　　　　突部
　８２　　　　　溝
　８３　　　　　先端
　９　　　　　　破断部
　９１　　　　　薄肉部
　２００　　　　液状製剤
　φｄ１　　　　内径
　φｄ２　　　　外径
　ｔ１　　　　　厚さ

Claims (10)

  1. 　液体が充填される筒状をなす外筒本体と、該外筒本体の先端部に突出して設けられ、前記液体が通過する、外径が前記外筒本体よりも縮径した縮径部と、該縮径部の外周部に同心的に配置され、前記縮径部に接続される相手側を固定するリング状をなすロックアダプタとを有するシリンジ外筒と、
    　前記シリンジ外筒に装着され、その装着状態で前記縮径部を液密に封止するキャップ本体と、該キャップ本体の基端側に配置され、前記ロックアダプタの外周部に装着されるリング状をなす装着部と、前記キャップ本体と前記装着部とを連結し、その連結を破断により解除可能な破断部とを有するキャップとを備え、
    　前記キャップ本体は、基端側に突出形成されたリング部を有し、
    　前記装着状態で、前記リング部は、前記縮径部と前記ロックアダプタとの間、および／または前記ロックアダプタの外周側に、遊嵌状態で位置することを特徴とするシリンジ。
  2. 　前記キャップ本体は、前記装着状態で前記縮径部を液密に封止する板状の封止部材を有し、
    　前記破断部の破断により前記装着部から離脱した際、前記シリンジ外筒に再装着できない請求項１に記載のシリンジ。
  3. 　前記リング部は、基端側に突出形成された内リングを有し、
    　前記装着状態で、前記内リングは、前記縮径部と前記ロックアダプタとの間に遊嵌状態で位置する請求項１に記載のシリンジ。
  4. 　前記内リングは、前記ロックアダプタの基端部近傍まで突出形成されている請求項３に記載のシリンジ。
  5. 　前記内リングと前記縮径部との径方向の離間距離は、前記内リングと前記ロックアダプタとの径方向の離間距離よりも大きい請求項３に記載のシリンジ。
  6. 　前記リング部は、基端側に突出形成され、前記破断部を介して前記装着部と連結された外リングを有し、
    　前記装着状態で、前記外リングは、前記ロックアダプタの外周側に遊嵌状態で位置する請求項１に記載のシリンジ。
  7. 　前記リング部は、基端側に突出形成され、同心的に配置された内リングと外リングとを有し、
    　前記装着状態で、前記内リングは、前記縮径部と前記ロックアダプタとの間に遊嵌状態で位置するとともに、前記外リングは、前記ロックアダプタの外周側に遊嵌状態で位置する請求項１に記載のシリンジ。
  8. 　前記破断部は、前記キャップ本体と前記装着部とを前記縮径部の軸回りに相対的に反対方向に回転することにより、破断するよう構成されており、
    　前記装着部が前記ロックアダプタの軸回りに回転するのを規制する回転規制部を有する請求項１に記載のシリンジ。
  9. 　前記キャップ本体が前記破断部の破断により前記装着部から離脱した際に、該装着部が基端方向へ移動するのを規制する移動規制部を有する請求項１に記載のシリンジ。
  10. 　前記外筒本体には、液体が予め充填されている請求項１に記載のシリンジ。
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