JP4133124B2 - シリンジ用ガスケット、ガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

シリンジ用ガスケット、ガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジ Download PDF

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Description

【0001】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ用ガスケット、これを用いるガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジに関する。
【0002】
【従来の技術】
従来のシリンジもしくはプレフィルドシリンジにおいては、製造時及び使用時において、落下等により、外筒、特にガスケットが配置された部分に、外部から予期せぬ力が加えられたとき、外筒が変形して外筒内面とガスケットとの間に隙間が生じ薬液が漏出するおそれがあった。
【0003】
【発明が解決しようとする課題】
そこで、本発明の目的は、上記問題点を解決するものであり、シリンジ用外筒に外部から予期せぬ力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するシリンジ用ガスケット、それを用いたガスケット付プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジを提供することである。
【0004】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
(1) シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、かつ、前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有し、さらに、前記プランジャー取付部は、前記プランジャーの先端部に設けられたプランジャー側係合部を収容可能な筒状部と、該筒状部内部に設けられた前記プランジャー側係合部と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部を有しているシリンジ用ガスケット。
(2) 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能である請求項1に記載のシリンジ用ガスケット。
) 前記シリンジ用ガスケットは、前記ガスケット本体部材の先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備えている(1)または(2)に記載のシリンジ用ガスケット。
) 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケット内部であって前記先端側環状リブ形成部位もしくはその付近に配置されている()に記載のシリンジ用ガスケット。
) 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケットの後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっている()に記載のシリンジ用ガスケット。
【0005】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
(6) シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、前記ガスケット本体部材は、先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備え、前記変形抑制部は、前記ガスケット本体部材の後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっているシリンジ用ガスケット。
(7) 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーの先端部と接触可能であり、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能な突出部を有している(6)に記載のシリンジ用ガスケット。
(8) 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有している(7)に記載のシリンジ用ガスケット。
(9) 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を備え、前記ガスケット本体部材は、前記ガスケット内側部材の先端側部分に取り付けられている(7)に記載のシリンジ用ガスケット。
10) 前記変形抑制部は、略円盤形状に形成されている(1)ないし()のいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。
【0006】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
11) 前記(1)ないし(10)のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの後部側に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャーとからなるガスケット付プランジャー。
12) 前記プランジャーは、先端部に設けられた前記プランジャー取付部と遊嵌可能な係合部を有している(11)に記載のガスケット付プランジャー。
13) 前記(1)ないし(10)のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該ガスケットを摺動可能に収納する合成樹脂製の外筒と、前記ガスケットに取り付けられたもしくは取付可能な前記プランジャーとを備えるシリンジ。
14) 前記シリンジは、プレフィルドシリンジである(13)に記載のシリンジ。
【0007】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットについて説明する。
図1は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図2は、図1に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図3は、図1に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図4は、図1に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図5は、図4に示すガスケット内側部材の断面図である。
【0008】
本発明のシリンジ用ガスケット1は、シリンジ用外筒26内に収納されかつ外筒26内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材2と、ガスケット本体部材2の内部もしくは後方に位置する外筒26の変形を抑制する変形抑制部7を有するガスケット本体部材2に取り付けられるガスケット内側部材6を備え、さらに、ガスケット1は、後部側にプランジャー15を取り付け可能なものである。
このシリンジ用ガスケットによれば、シリンジ用外筒に外部から予期せぬ力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するので、液漏れを防止できる。
【0009】
また、従来より用いられているディスポーザブルシリンジにおいて、プランジャーは先端部にガスケットの先端内面に接触可能な傘状のヘッドを備えている。しかし、プレフィルドシリンジの場合には、ガスケットへのプランジャーの装着が螺合によるものが多く、上記のような傘状のヘッドを形成することができない。このため、ガスケットの先端面の変形を抑制するために、ガスケット先端面を肉厚とすることによる対応が考えられる。このような肉厚化はガスケット使用材料の増加になる。しかし、本発明のガスケットによれば、ガスケット内側部材の先端部形状をガスケットの先端面の変形を抑制可能な形状とすることのより、ガスケットの先端面を厚肉とすることなく、その変形を抑制することも可能である。
【0010】
シリンジ用ガスケット1は、図1,図2に示すように、ガスケット本体部材2と、ガスケット内側部材6からなる。また、この実施例のガスケット1では、ガスケット内側部材6はガスケット本体部材2内に収納されている。
ガスケット本体部材2は、図3に示すように、先端が閉塞しかつ後端が開口しており、ほぼ同一外径の本体部4と、本体部4の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部5と、本体部材2の先端部に設けられた先端側環状リブ12aと、後端部に設けられた後端側環状リブ12bを備えている。ガスケット本体部材2内部には、後端開口から先端付近まで延びる内部空間3が形成され、内部空間3の先端部付近に形成された変形抑制部収容部8と、収容部8の後端側に形成されたプランジャー取付部9を備えている。また、内部空間3の先端面は、先端側に縮径するテーパー面であり、頂点部には、半球状リブが形成されている。
【0011】
変形抑制部収容部8は、ガスケット本体部材内部の先端部付近に形成されている。収容部8は、先端側環状リブ12a形成部付近もしくはその付近に形成されていることが好ましい。これにより、先端側環状リブ12aが接触する部分の外筒26の変形を抑制する。収容部8は、変形抑制部7が内部に密接した状態で嵌合可能なように変形抑制部7の外部形状に対応した形状に形成されていることが好ましい。この実施例では、変形抑制部収容部8は、変形抑制部7の外周部を収納する環状空間8aと、その前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である。
プランジャー取付部9は、変形抑制部収容部8の後端から本体部材2の後端開口まで形成されている。プランジャー取付部9は、プランジャー15の先端部に設けられた螺合部17と螺合可能な螺合部となっている。
【0012】
ガスケット内側部材6は、図4に示すように、変形抑制部7と突出部13を備える。
変形抑制部7は、図2に示すように、ガスケット本体部材2の内部の先端部付近に形成された収容部8内に配置されている。変形抑制部7は、ガスケット1が外筒26内に収納されたとき変形抑制部の配置部位における外筒26の外力による変形を防止可能な形状となっている。変形抑制部7の形状としては、例えば、円盤形状、円柱形状等であることが好ましい。実施例の変形抑制部7は、略円盤形状に作製され、大径部7aと、大径部7aの前後に形成された縮径部7b(言い換えれば、円錐台形状部)から形成されている。また、変形抑制部収容部8の内部形状は、変形抑制部7に対応する形状となっている。変形抑制部7の先端面(言い換えれば、先端側の縮径部7b)は、ガスケット本体部4の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。
【0013】
先端側の縮径部7bは、ガスケット本体部材2のテーパー部5の変形を防止する。特に、テーパー部5が後端側に変形することを防止する。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。ガスケット内側部材6は、変形抑制部7の後端部に設けられた突出部13を有する。突出部13は、プランジャー15の先端部と接触し、プランジャー15を前方に押圧したときの押圧力をガスケット内側部材6を介してガスケット本体部材2に伝達可能に構成されている。
【0014】
突出部13は、変形抑制部7の中央部の後端部に設けられ筒状に作製されている。突出部13の後端面は平坦に形成され、プランジャー15が後部側に取り付けられたとき、プランジャー15の先端部に形成された内筒18の先端面と接触する。これにより、プランジャー15を押圧したとき、ガスケット内側部材6を通じて押圧力がガスケット本体部材2に伝達される。ガスケット内側部材6の中央部には、変形抑制部7の先端から突出部13の後端面まで軸方向に延びる内孔が形成されている。なお、突出部13は、筒状であるが、中実に作製されていてもよい。
本発明のシリンジ用ガスケット1は、ガスケット本体部材2の内部に変形抑制部7が配置されているため、特に、ガスケット本体部材2の先端側環状リブ形成部位に変形抑制部7が配置されているため、外筒26に外部から力が加えられても、変形抑制部7が配置された部分における外筒26の変形が防止され、薬液32の漏出が防止される。
【0015】
ガスケット本体部材2の構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能であることから好ましい。
【0016】
ガスケット内側部材の構成材料は、硬質もしくは半硬質材料であることが好ましい。構成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が使用される。
【0017】
次に、上記シリンジ用ガスケット1を使用したガスケット付プランジャー14について説明する。図6は、本発明の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図、図7は、図6に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
ガスケット付プランジャー14は、シリンジ用ガスケット1と、シリンジ用ガスケット1の変形抑制部7の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット1の後部側に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャー15とからなる。
【0018】
プランジャー15は、先端部においてプランジャー取付部9に取り付けられ、プランジャー15に与えられた押圧力がガスケット内側部材6を介してガスケット本体部材2に伝達されるようにガスケット内側部材6の後端部に接触するよう構成されている。プランジャー15は、先端部に設けられプランジャー取付部9と螺合する螺合部17と、先端部に設けられガスケット内側部材6の突出部13と接触可能な突出部18を備えている。
プランジャー15は、図6に示すように、断面十字状のプランジャー本体部16と、先端部に設けられプランジャー取付部9と螺合する螺合部17と、螺合部17の内側に設けられた突出部18と、本体部16の後端に設けられた押圧用の円盤部19と、本体部16の途中に設けられたリブ20からなる。
【0019】
螺合部17は、本体部16の先端面に設けられ先端が開口した筒状部17aと、筒状部17aの外面に形成されたねじ山17bからなる。突出部18は、筒状部17aの内側に形成され、先端が開口した筒状部もしくは中実の柱状部である。突出部18の形状としては、円筒状、円柱状であることが好ましいが、多角筒状、多角柱状であってもよい。突出部18は、先端面が平坦面に形成され、筒状部17aとほぼ同じ高さに形成されている。シリンジ用ガスケット1にプランジャー15が取り付けられた状態では、図6に示すように、プランジャー取付部9の螺合部とプランジャー15の螺合部17が螺合しており、ガスケット内側部材6の突出部13の後端面と突出部18の先端面とが接触している。
【0020】
次に、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図8は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
本発明のシリンジ25は、図8に示すように、シリンジ用ガスケット1と、ガスケット1を摺動可能に収納する外筒26と、ガスケット1に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー15とからなる。
具体的に、シリンジ25は、先端部に注射針取付部27もしくは注射針(図示せず)が設けられた外筒26と、外筒26内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット1と、シリンジ用ガスケット1の後部側に取り付けられたプランジャー15からなる。
【0021】
本発明のプレフィルドシリンジ30は、図8に示すように、上述したシリンジ用ガスケット1と、ガスケット1を摺動可能に収納した外筒26と、ガスケット1に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー15と、外筒26の先端開口を封止する封止部材28と、外筒26内に収納された薬剤32を備えている。
具体的に、プレフィルドシリンジ30は、先端部に先端開口部である注射針取付部27が設けられ後端部にフランジ31が対向して設けられた外筒26と、注射針取付部27を封止する封止部材であるシールキャップ28と、外筒26内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット1と、シリンジ用ガスケット1の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー15と、封止部材28と外筒内面33とシリンジ用ガスケット1との間に形成された薬剤収納部29と、薬剤収納部29に収納された薬剤32からなる。なお、注射針取付部27には、シールキャップ28ではなく、注射針が取り付けられていてもよい。また、シールキャップとしては、図8に示すように、両頭針を直接挿通可能なタイプが好ましい。
【0022】
外筒26は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成されている。外筒26の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【0023】
薬剤32は、外筒26とガスケット1とシールキャップ28により形成される空間内に収納されている。薬剤としては、ニトログリセリン、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、タンパク製剤等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。
【0024】
そして、プランジャー15およびシールキャップ28の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット1は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により、本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒26に外部から力が加えられても、変形抑制部7により変形抑制部7が配置された部分の外筒26の変形が抑制されるため、外筒26の内面とガスケット1の間に隙間が生じず、使用時及び製造時等において薬剤収納部29から薬液32が漏出することがない。
【0025】
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットについて説明する。
図9は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図10は、図9に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図11は、図9に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図12は、図9に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図13は、図12に示すガスケット内側部材の断面図である。
【0026】
本発明のシリンジ用ガスケット40は、シリンジ用外筒26内に収納されかつ外筒26内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材42と、ガスケット本体部材42の内部もしくは後方に配置され、かつ外筒26の変形を抑制する変形抑制部47を有し、ガスケット本体部材42に取り付けられるガスケット内側部材46を備え、ガスケット40の後部側にプランジャー55を取り付け可能となっている。
【0027】
ガスケット本体部材42とガスケット本体部材2の相違点は、ガスケット内部の形状のみである。
シリンジ用ガスケット40は、図10に示すように、ガスケット本体部材42と、ガスケット内側部材46からなる。
ガスケット本体部材42は、図9,図10に示すように、中空状に形成され先端が閉塞しかつ後端が開口しており、ほぼ同一外径の本体部44と、本体部44の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径するテーパー部45と、本体部材42の先端部外面に設けられた先端側環状リブ12aと、後端部外面に設けられた後端側環状リブ12bを備える。ガスケット本体部材42の外部形状は上述したガスケット本体部材2の外部形状と同じである。
【0028】
ガスケット本体部材42内部には、図11に示すように、後端開口から先端付近まで内部空間43が形成され、先端部付近には変形抑制部収容部48が形成され、後端部には、内側環状リブ41が形成され、変形抑制部収容部48と内側環状リブ41の間は、後端側に向かってテーパー状に緩やかに拡径するように形成されている。ガスケット本体部材42の内部には、上述した実施例のガスケット1のガスケット本体部材2とは異なりプランジャー取付部は形成されていない。また、本体部材42のテーパー部45の内面は、先端側に向かって縮径するテーパー面であり、頂点部には、半球状リブが形成されている。
【0029】
変形抑制部収容部48は、ガスケット本体部材内部の先端部付近に形成されている。収容部48は、先端側環状リブ12a形成部付近もしくはその付近に形成されていることが好ましい。これにより、先端側環状リブ12aが接触する部分の外筒26の変形を抑制する。収容部48は、変形抑制部47が内部に密接した状態で嵌合可能なように変形抑制部47の外部形状に対応した形状に形成されていることが好ましい。この実施例では、変形抑制部収容部48は、変形抑制部47の外周部を収納する環状空間48aと、その前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である。
【0030】
ガスケット内側部材46は、図12に示すように、変形抑制部47と、プランジャー取付部49とを備える。
変形抑制部47は、図10に示すように、ガスケット本体部材42の内部の先端部付近に形成された収容部48内に配置されている。変形抑制部47は、ガスケット40が外筒26内に収納されたとき変形抑制部47が配置された部分における外筒26の外力による変形を防止可能な形状となっている。変形抑制部47の形状としては、例えば、円盤形状、円柱形状等であることが好ましい。この実施例の変形抑制部47は、略円盤形状に作製され、大径部47aと、大径部47aの前後に形成された縮径部47b(言い換えれば、円錐台形状部)から形成されている。
【0031】
また、変形抑制部収容部48の内部形状は、変形抑制部47に対応する形状となっている。変形抑制部47の先端面(言い換えれば、先端側の縮径部47b)は、ガスケット本体部42の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。先端側の縮径部47bは、ガスケット本体部材42のテーパー部45の変形を防止する。特に、テーパー部45が後端側に変形することを防止する。先端側の縮径部47bは、ガスケット本体部42の先端側内面に接触している。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。
【0032】
ガスケット内側部材46は、図12,図13に示すように、変形抑制部47の後端部に設けられ、プランジャー55をガスケット内側部材46に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部49を有している。
プランジャー取付部49は、変形抑制部47の後端部に設けられたプランジャー側係合部58を収容可能な筒状部50と、筒状部50内部に設けられたプランジャー側係合部58と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部51を有している。筒状部50の後端面は平坦面となっている。筒状部50の内径は、係合部形成部分を除いて、プランジャー側係合部58の先端拡径部60の外径より一回り大きく作製されている。このため、ガスケット内側部材側係合部51とプランジャー側係合部58が係合した状態で、プランジャー55をガスケット内側部材46に対して若干斜めに傾倒させることができる。
【0033】
プランジャー側係合部51は、筒状部50の後端部内面に形成された環状リブである。環状リブは、筒状部50の後端から先端側に向かって筒状部50の内孔がテーパー状に縮径するように形成されている。リブの先端部内径は、プランジャー側係合部58の先端拡径部60の外径より小径に作製されている。このため、プランジャー側係合部58を筒状部50内に押し込むことにより、ガスケット内側部材側係合部51とプランジャー側係合部58が係合され、プランジャー55がシリンジ用ガスケット40に取り付けられる。プランジャー側係合部51は、環状リブに限定されるものではない。例えば、筒状部50の内面に環状に配置された複数の連続しないリブであってもよい。
【0034】
プランジャー取付部49は、プランジャー55が取り付けられる部分であるとともに、プランジャー55に与えられた押圧力を変形抑制部47を介してガスケット本体部材42に伝達する部分となっている。具体的に、プランジャー55プランジャー取付部49に取り付けた状態では、プランジャー55の先端部に設けられたガスケット押圧部57の先端面と筒状部50の後端面とは接触しており、プランジャー55を前方に押圧すると押圧力がプランジャー取付部49を介してガスケット本体部材42に伝達される。筒状部50の変形抑制部47の後端面からの長さは、図14,図15に示すように、筒状部50の後端面とガスケット押圧部57の先端面が接触した状態で、ガスケット本体部材42の後端面とプランジャー本体部56の先端面とが接触しない程度であることが好ましい。
ガスケット本体部材42及びガスケット内側部材46の構成材料としては、上述したガスケット本体部材2及びガスケット内側部材6と同じものが使用できる。
【0035】
次に、ガスケット付プランジャー54について説明する。図14は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
ガスケット付プランジャー54は、図14に示すように、シリンジ用ガスケット40と、シリンジ用ガスケット40の変形抑制部47の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット40の後部側に取り付けられ又は取り付け可能なプランジャー55からなる。
プランジャー55は、先端部においてプランジャー取付部49に取り付けられ、プランジャー55に与えられた押圧力がガスケット内側部材46を介してガスケット本体部材42に伝達されるようにガスケット内側部材46の後端部に接触するよう構成されている。
【0036】
プランジャー55は、断面十字状の軸方向に延びるプランジャー本体部56と、本体部56の先端に設けられたガスケット押圧部57と、ガスケット押圧部57の先端部に設けられ、ガスケット40のプランジャー取付部49に遊嵌可能なプランジャー側係合部58と、本体部56の後端に設けられた押圧用の円盤部61と、本体部56の途中に設けられたリブ62を備えている。
プランジャー側係合部58は、棒状部59と、棒状部59の先端部に設けられた拡径部60からなる。
【0037】
拡径部60は、先端に向かってテーパー状に縮径しており先端は丸みを帯びている。拡径部60は、ガスケット内側部材側係合部51の内径より大きく作製されているため、プランジャー側係合部58を筒状部50内部に押し込むと、プランジャー側係合部58とガスケット内側部材側係合部51とが係合して、プランジャー55がガスケット内側部材46に取り付けられる。また、拡径部60は、筒状部50の内径(係合部非形成部分の内径)より一回り小さく作製されているため、プランジャー55がプランジャー取付部49に取付けられた状態で、プランジャー55をある程度傾けてもガスケット本体部材42自体は傾くことはない。
【0038】
ガスケット押圧部57は、ガスケット本体部56先端部の円板部53とプランジャー側係合部58の境界に設けられている。ガスケット押圧部57は、本体部56の先端面より小径に作製され、先端面は先端に向かって緩やかなテーパー形状となっている。プランジャー55を押圧すると、ガスケット押圧部57の先端面と筒状部50の後端面とが接触して押圧力が伝達される。
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図15は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【0039】
本発明のシリンジ63は、図15に示すように、シリンジ用ガスケット40と、ガスケットを摺動可能に収納する外筒26と、ガスケット40に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー55とからなる。
具体的に、シリンジ63は、先端部に注射針取付部27もしくは注射針(図示せず)が設けられた外筒26と、外筒26内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット40と、シリンジ用ガスケット40の後部側に取り付けられたプランジャー55からなる。
【0040】
本発明のプレフィルドシリンジ65は、図15に示すように、上述したシリンジ用ガスケット40と、ガスケット40を摺動可能に収納した外筒26と、ガスケット40に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー55と、外筒26の先端開口を封止する封止部材28と、外筒26内に収納された薬剤32を備えている。
具体的には、プレフィルドシリンジ65は、先端部に先端開口部である注射針取付部27が設けられ後端部にフランジ31が対向して設けられた外筒26と、注射針取付部27を封止する封止部材であるシールキャップ28と、外筒26内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット40と、シリンジ用ガスケット40の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー55と、封止部材28と外筒内面33とシリンジ用ガスケット40との間に形成された薬剤収納部29と、薬剤収納部29に収納された薬剤32からなる。
【0041】
外筒26、薬剤32及びシールキャップ28については、上述した実施例のシリンジ30において説明した通りである。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット40は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒26に対して力が加えられても、変形抑制部47により変形抑制部47を配置した部位の外筒26の変形が抑制されるため、シリンジ製造時及び使用時において薬剤収納部29から薬液32が漏出することがない。また、シリンジ製造時及び使用時において、特に、シリンジに薬液を吸入する際に、プランジャー55をシリンジ63の基端部まで引いた状態でプランジャー55が傾いたとしても、ガスケット本体部材42が傾きにくいため、薬剤収納部29から薬液32が漏出することがない。
【0042】
次に、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットを説明する。図16は、他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図、図17は、図16に示すシリンジ用ガスケットの断面図、図18は、図16に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図、図19は、図16に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図、図20は、図19に示すガスケット内側部材の断面図である。
【0043】
本発明のシリンジ用ガスケット70は、シリンジ用外筒26内に収納されかつ外筒26内を摺動可能であって、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材72と、ガスケット本体部材72の内部もしくは後方に配置され、かつ外筒26の変形を抑制する変形抑制部77を有し、ガスケット本体部材72に取り付けられるガスケット内側部材76を備え、ガスケット70の後部側にプランジャー85を取り付け可能である。
この実施例のシリンジ用ガスケット70では、ガスケット内側部材76の後端部に取り付けられるプランジャー85をガスケット内側部材76に対して若干傾倒可能にプランジャー85の先端部を取り付けるプランジャー取付部79を備え、ガスケット本体部材72は、ガスケット内側部材76の先端側部分に取り付けられている。
【0044】
この実施例のシリンジ用ガスケット70と上述したシリンジ用ガスケット40の相違点は、ガスケット本体部材72がガスケット内側部材76の先端部100に取り付けられ、変形抑制部77とプランジャー取付部79がガスケット本体部材72から露出している点である。つまり、変形抑制部77は、ガスケット本体部材72内に収納されていない。
ガスケット本体部材72は、図16に示すように、軸方向に短く作製され、ほぼ同一外径に延びる本体部74と、本体部74の先端側に設けられ先端側に向かって縮径する先端部75と、本体部74の先端部外面に設けられた先端側環状リブ82aと、本体部74の後端部外面に設けられた後端側環状リブ82bを備えている。また、ガスケット本体部材72の内部には、ガスケット内側部材取付部78が形成されている。また、本体部材72の内部には、プランジャー取付部が形成されていない。また、ガスケット本体部材72の後端面には、凸部73が中心軸に対して等角度に4つ形成されている。先端部75の内面には、頂点部に半球状リブが設けられている。
【0045】
ガスケット内側部材取付部78は、図18に示すように、ガスケット内側部材76の先端部100を取り付けるための部分である。取付部78は、ガスケット内側部材76の先端部100と嵌合可能な形状に形成されている。実施例では、取付部78は、先端部100の外周部(円板部)100を収納する環状空間とその前後に形成された先端側及び後端側に向かって縮径する縮径空間からなる略円盤状空間である先端側部分78aと、先端側部分78aの後端から後端側に向かってテーパー状に拡径する後端側部分78bからなる。また、図17に示すように、この実施例では、ガスケット内側部材取付部78とガスケット内側部材76の先端部100との間には若干隙間が生じるように作製されている。以上のような構成により、ガスケット本体部材72にガスケット内側部材76を取り付けたとき、ガスケット内側部材76の先端部100とガスケット内側部材取付部78は遊嵌する。
【0046】
ガスケット本体部材72の構成材料としては、上述したガスケット本体部材2及びガスケット内側部材6と同じものが使用できる。
ガスケット内側部材76は、図19に示すように、先端部100と、変形抑制部77と、プランジャー取付部79を備える。
先端部100は、図19,図20に示すように、先端が平坦面となっているテーパー部100aと、テーパー部100aの後端に形成された円板部100bと、円板部100bの後端に形成されたほぼ同一外径にて後方に延びる本体部100cからなる。先端部100は、上述したようにガスケット本体部材72のガスケット内側部材取付部78に遊嵌状態で取り付けられる。円板部の先端面(言い換えればテーパー部100a)は、ガスケット本体部材72の先端側内面に接触しているかもしくは接触可能なものとなっている。テーパー部100aは、ガスケット本体部材の変形を防止する。これにより、シリンジポンプ使用時など流量精度が求められるときに精度を保つことができる。
【0047】
変形抑制部77は、図16および図17に示すように、ガスケット本体部材72の後方付近に位置し、かつ変形抑制部77の外径は、先端側環状リブ82a及び後端側環状リブ82bの外径より小さくなっている。
変形抑制部77は、先端部100の本体部100cの後方に形成された円板部である。変形抑制部77の外径は、図17に示すように、ガスケット本体部材72の外径より小さく作製されている。具体的には、変形抑制部77の外径は、ガスケット本体部72の先端側環状リブ82aと後端側環状リブ82bの間の側面部分の外径より若干小さくなるように形成されている。このような構成により、外筒26の外部から力が加えられたとしても、変形抑制部77により外筒26の変形が抑制される。
【0048】
ガスケット内側部材76は、変形抑制部77の後方に設けられ、プランジャー85をガスケット内側部材76に対して傾倒可能にプランジャー85の先端部を取り付けるプランジャー取付部79を有している。変形抑制部77内部には、後述する筒状部80の内孔と連通する内孔が形成されている。
プランジャー取付部79は、変形抑制部77の後方に設けられたプランジャー側係合部87を収容可能な筒状部80と、筒状部80内部に設けられたプランジャー側係合部87と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部81を有している。また、筒状部80の後端には円板状のフランジ83が形成されている。
筒状部80の内径は、ガスケット内側部材側係合部81が形成された部分を除いて、プランジャー先端部に形成されたプランジャー側係合部87の外径より一回り大きく作製されている。このため、ガスケット内側部材側係合部81とプランジャー側係合部87が係合した状態で、プランジャー85をガスケット内側部材76に対してある程度斜めに傾けることができる。
【0049】
ガスケット内側部材側係合部81は、筒状部80の中間付近の内面に環状に配置された連続しない複数のリブからなっている。リブ81は中心軸に対して等角度に4つ形成されている。リブ81は、リブ形成部の筒状部80の内径が先端側に向かってテーパー状に縮径するように形成され、リブ81の先端面は筒状部80の中心軸と直交する平坦面となっている。なお、この実施例では、ガスケット内側部材側係合部81は、連続しない複数のリブからなるが、環状リブであってもよい。筒状部80の係合部形成部(リブ形成部)の内径は、プランジャー85の先端部に設けられたプランジャー側係合部87の外径より小さく作製されている。このため、プランジャー側係合部87を筒状部80内に押し込むことにより、ガスケット内側部材側係合部81とプランジャー側係合部87が係合され、プランジャー85がシリンジ用ガスケット70に取り付けられる。
【0050】
フランジ83は、円板形状に形成され、プランジャー85の本体部86の先端面とほぼ同一径に形成されている。また、フランジ83の外径は、ガスケット本体部材72の外径より僅かに小さくなっている。フランジ83は、プランジャー85に与えられた押圧力を変形抑制部77を介してガスケット本体部材72に伝達する部分となっている。フランジ83は、図21に示すように、ガスケット内側部材側係合部81とプランジャー側係合部87とが係合した状態で、プランジャー本体部86の先端面と接触しており、プランジャー85を押圧すると押圧力がプランジャー取付部79を介してガスケット本体部材72に伝達される。
また、本発明のシリンジ用ガスケット70によれば、上述したようにガスケット内側部材取付部78とガスケット内側部材76の先端部100、ガスケット内側部材側係合部81とプランジャー側係合部87の2カ所において遊嵌するため、プランジャー85が傾いたとしてもガスケット本体部材72自体は傾きにくい。
【0051】
次に、ガスケット付プランジャーについて説明する。図21は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図、図22は、図21に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
ガスケット付プランジャー84は、シリンジ用ガスケット70と、シリンジ用ガスケット70の変形抑制部77の後端側に配置されかつシリンジ用ガスケット70の後部側に取り付けられ又は取付可能なプランジャー85からなる。
プランジャー85は、先端部においてプランジャー取付部79に取り付けられ、プランジャー85に与えられた押圧力がガスケット内側部材76を介してガスケット本体部材72に伝達されるようにガスケット内側部材76の後端部に接触するよう構成されている。
【0052】
プランジャー85は、断面十字状の軸方向に延びるガスケット本体部86と、本体部86の先端に設けられたプランジャー取付部79に遊嵌可能なプランジャー側係合部87と、本体部86の後端に設けられた押圧用の円盤部88と、本体部86の途中に設けられたリブ89を備えている。
プランジャー側係合部87は、図22に示すように、筒状部90と、筒状部90の先端部に設けられた拡径部91からなる。
拡径部91は、先端に向かってテーパー状に縮径しており先端は平坦に作製されている。拡径部91の外径は、ガスケット内側部材側係合部81の内径より大きく作製されているため、プランジャー側係合部87を筒状部80の内部に押し込むと、ガスケット内側部材側係合部81とプランジャー側係合部87とが係合して、プランジャー85がガスケット内側部材76に取り付けられる。また、拡径部91は、筒状部80の内径(係合部非形成部分の内径)より一回り小さく作製されているため、プランジャー85がプランジャー取付部79に取付けられた状態で、プランジャー85をある程度傾けてもガスケット本体部材72自体は傾きにくい。
【0053】
次に、本発明のシリンジ用ガスケットを使用したシリンジ及びプレフィルドシリンジについて説明する。図23は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
本発明のシリンジ95は、図23に示すように、シリンジ用ガスケット70と、ガスケットを摺動可能に収納する外筒26と、ガスケット70に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー85とからなる。
具体的に、シリンジ95は、先端部に注射針取付部27もしくは注射針(図示せず)が設けられた外筒26と、外筒26内に液密かつ気密状態にて摺動可能に収納されたシリンジ用ガスケット70と、シリンジ用ガスケット70の後部側に取り付けられたプランジャー85からなる。
【0054】
本発明のプレフィルドシリンジ97は、図23に示すように、上述したシリンジ用ガスケット70と、ガスケット70を摺動可能に収納した外筒26と、ガスケット1に取り付けられたもしくは取付可能なプランジャー85と、外筒26の先端開口を封止する封止部材28と、外筒26内に収納された薬剤32を備えている。
具体的には、プレフィルドシリンジ97は、先端部に先端開口部である注射針取付部27が設けられ後端部にフランジ31が対向して設けられた外筒26と、注射針取付部27を封止する封止部材であるシールキャップ28と、外筒26内を液密かつ気密に摺動可能なシリンジ用ガスケット70と、シリンジ用ガスケット70の後端部に先端部が取り付けられたプランジャー85と、封止部材28と外筒内面33とシリンジ用ガスケット70との間に形成された薬剤収納部29と、薬剤収納部29に収納された薬剤32からなる。
【0055】
外筒26、薬剤32及びシールキャップ28については、上述した実施例のシリンジ30において説明した通りである。
そして、本発明のシリンジ用ガスケット70は、シリンジ以外の薬液注入器具に使用してもよい。さらに、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ以外のシリンジに用いてもよい。
以上のような構成により本発明のシリンジ及びプレフィルドシリンジは、外筒26に対して力が加えられても、変形抑制部77により変形抑制部77を配置した部位の外筒26の変形が抑制されるため、シリンジ製造時及び使用時において薬剤収納部29から薬液32が漏出することがない。また、シリンジ製造時及び使用時において、特に、シリンジ95に薬液を吸入する際に、プランジャー85をシリンジ95の基端部まで引いた状態でプランジャー85が傾いたとしても、ガスケット本体部材72が傾きにくいため、薬剤収納部29から薬液32が漏出することがない。
【0056】
【発明の効果】
本発明のシリンジ用ガスケットは、シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、かつ、前記シリンジ用ガスケットは、後部側にプランジャーを取り付け可能である。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【0057】
また、本発明は、前記シリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの前記ガスケット内側部材の後端側に配置されかつ前記シリンジ用ガスケットの後部側に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャーからなるガスケット付プランジャーである。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【0058】
また、前記シリンジ用ガスケットと、該ガスケットを摺動可能に収納する外筒と、前記ガスケットに取り付けられたもしくは取付可能なプランジャーを備えるシリンジである。
このため、本発明は、外筒に外部から力が加えられても、変形抑制部により変形抑制部が配置された部分の外筒の変形を抑制するため、薬液の漏出を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】図1は、本発明の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図2】図2は、図1に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図3】図3は、図1に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図4】図4は、図1に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図5】図5は、図4に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図6】図6は、本発明の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図7】図7は、図6に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
【図8】図8は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【図9】図9は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図10】図10は、図9に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図11】図11は、図9に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図12】図12は、図9に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図13】図13は、図12に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図14】図14は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図15】図15は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【図16】図16は、本発明の他の実施例であるシリンジ用ガスケットの正面図である。
【図17】図17は、図16に示すシリンジ用ガスケットの断面図である。
【図18】図18は、図16に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット本体部材の断面図である。
【図19】図19は、図16に示すシリンジ用ガスケットに用いられるガスケット内側部材の正面図である。
【図20】図20は、図19に示すガスケット内側部材の断面図である。
【図21】図21は、本発明の他の実施例であるガスケット付プランジャーの部分破断正面図である。
【図22】図22は、図21に示すガスケット付プランジャーに用いられるプランジャーの先端部の断面図である。
【図23】図23は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリンジの部分破断正面図である。
【符号の説明】
1 シリンジ用ガスケット
2 ガスケット本体部材
6 ガスケット内側部材
7 変形抑制部
9 プランジャー取付部
15 プランジャー
26 シリンジ用外筒

Claims (14)

  1. シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、かつ、前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有し、さらに、前記プランジャー取付部は、前記プランジャーの先端部に設けられたプランジャー側係合部を収容可能な筒状部と、該筒状部内部に設けられた前記プランジャー側係合部と遊嵌可能なガスケット内側部材側係合部を有していることを特徴とするシリンジ用ガスケット。
  2. 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能である請求項1に記載のシリンジ用ガスケット。
  3. 前記シリンジ用ガスケットは、前記ガスケット本体部材の先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備えている請求項1または2に記載のシリンジ用ガスケット。
  4. 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケット内部であって前記先端側環状リブ形成部位もしくはその付近に配置されている請求項に記載のシリンジ用ガスケット。
  5. 前記変形抑制部は、前記シリンジ用ガスケットの後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっている請求項に記載のシリンジ用ガスケット。
  6. シリンジ用外筒内に収納されかつ該外筒内を摺動可能であり、後部側にプランジャーを取り付け可能であるシリンジ用ガスケットであって、該ガスケットは、中空状に形成され先端が閉塞し後端が開口したガスケット本体部材と、該ガスケット本体部材の内部もしくは後方に位置する前記外筒の変形を抑制する変形抑制部を有する前記ガスケット本体部材に取り付けられるガスケット内側部材とを備え、前記ガスケット本体部材は、先端部に設けられた先端側環状リブと、後端部に設けられた後端側環状リブを備え、前記変形抑制部は、前記ガスケット本体部材の後端後方付近に位置し、かつ、該変形抑制部の外径は、前記先端側環状リブおよび前記後端側環状リブの外径より小さいものとなっていることを特徴とするシリンジ用ガスケット。
  7. 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーの先端部と接触可能であり、前記プランジャーを前方に押圧したときの押圧力を前記ガスケット内側部材を介して前記ガスケット本体部材に伝達可能な突出部を有している請求項6に記載のシリンジ用ガスケット。
  8. 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して若干傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を有している請求項7に記載のシリンジ用ガスケット。
  9. 前記ガスケット内側部材は、前記プランジャーを前記ガスケット内側部材に対して傾倒可能に取り付けるプランジャー取付部を備え、前記ガスケット本体部材は、前記ガスケット内側部材の先端側部分に取り付けられている請求項7に記載のシリンジ用ガスケット。
  10. 前記変形抑制部は、略円盤形状に形成されている請求項1ないしのいずれかに記載のシリンジ用ガスケット。
  11. 前記請求項1ないし10のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該シリンジ用ガスケットの後部側に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャーとからなることを特徴とするガスケット付プランジャー。
  12. 前記プランジャーは、先端部に設けられた前記プランジャー取付部と遊嵌可能な係合部を有している請求項11に記載のガスケット付プランジャー。
  13. 前記請求項1ないし10のいずれかに記載のシリンジ用ガスケットと、該ガスケットを摺動可能に収納する合成樹脂製の外筒と、前記ガスケットに取り付けられたもしくは取付可能な前記プランジャーとを備えることを特徴とするシリンジ。
  14. 前記シリンジは、プレフィルドシリンジである請求項13に記載のシリンジ。
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