JP2002272843A

JP2002272843A - シリンジ

Info

Publication number: JP2002272843A
Application number: JP2001074941A
Authority: JP
Inventors: Shigeru Yoshikawa; 茂吉川; Hideo Watanabe; 英男渡邉
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2001-03-15
Filing date: 2001-03-15
Publication date: 2002-09-24
Anticipated expiration: 2021-03-15
Also published as: JP4602579B2

Abstract

(57)【要約】【課題】プランジャに軸方向と異なる方向の力が作用し
た場合でも、ガスケットによる気密性、液密性を確保し
得るシリンジを提供すること。【解決手段】本発明のシリンジ１は、外筒２と、外筒２
内で摺動し得るガスケット３と、外筒２の基端開口より
挿入され、ガスケット３を移動操作するプランジャ４と
を備えている。外筒２とガスケット３とで囲まれる空間
内には、予め液体７が液密に収納されている。プランジ
ャ４の先端部のヘッド部４３には、鍔状のフランジ４４
が形成されている。ガスケット３は、中空部３３を有
し、その基端側内面には、ネジ山３４が形成されてい
る。さらにこのネジ山３４より先端側には、フランジ４
４が収納される空間３５が形成されている。ネジ山３４
を越え、空間３５内に進入したフランジ４４は、空間３
５に対し遊嵌状態で係合する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、シリンジ、特に、
薬液等の液体を収納したシリンジに関する。

【０００２】

【従来の技術】予め薬液等を収納したプレフィルドシリ
ンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、外
筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガス
ケットに連結されたプランジャ（押し子）とを備え、外
筒とガスケットとで囲まれる空間に、薬液が収納されて
いる。

【０００３】このようなプレフィルドシリンジでは、ガ
スケットとプランジャの連結は、通常、雌ネジと雄ネジ
による螺合構造が採用されている。

【０００４】ここで、ガスケットとプランジャとが螺合
により連結されていると、連結部位に遊びがないので、
プランジャの動きが直接ガスケットに伝達されることに
なる。この場合、例えば、プランジャの基端が他の物に
衝突し、斜め横方向からの力が作用すると、その力がガ
スケットに伝達されてガスケットが歪み、外筒内面との
間に隙間ができて液漏れを生じるおそれがある。

【０００５】また、薬液が収納されていないディスポー
ザブルタイプのシリンジではプランジャー先端のヘッド
部とガスケットに設けられた該ヘッド部と対応する形状
の中空部とを凹凸嵌合させている。中空部をヘッド部に
対し大きめな寸法にすることで両者を遊嵌状態とし、上
述のような使用時における液漏れを防止することができ
る。しかし、この形状をプレフィルドシリンジに適用し
た場合、ガスケットとプランジャーの組み立て時におけ
る嵌合時のショックで薬液が漏出するおそれがある。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、プラ
ンジャに軸方向と異なる方向の力が作用した場合でも、
ガスケットによる気密性、液密性を確保し得るととも
に、組み立て時に液漏れのおそれがないシリンジ、ま
た、組み立てが容易なシリンジを提供することにある。

【０００７】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（７）の本発明により達成される。

【０００８】（１）外筒と、前記外筒内で摺動し得る
ガスケットと、前記外筒の基端開口より挿入され、前記
ガスケットを移動操作するプランジャとを備えたシリン
ジであって、前記ガスケットは、その内部に、前記プラ
ンジャの先端部に形成された突部に螺合し得る螺合部
と、該螺合部の先端側に形成された空間とを有し、前記
突部が前記螺合部を越えて前記空間に進入したとき、前
記突部が前記空間に対し遊嵌状態で係合するよう構成さ
れていることを特徴とするシリンジ。

【０００９】（２）前記突部は、鍔状のフランジで構
成される上記（１）に記載のシリンジ。

【００１０】（３）前記螺合部は、螺合開始から終了
までの前記ガスケットに対する前記プランジャの回転角
度が１２０°以上である上記（１）または（２）に記載
のシリンジ。

【００１１】（４）前記外筒と前記ガスケットとで囲
まれる空間に、液体が収納されている上記（１）ないし
（３）のいずれかに記載のシリンジ。

【００１２】（５）前記プランジャと前記ガスケット
との連結に伴う前記ガスケットの変形により前記液体が
漏れ出さないよう構成されている上記（４）に記載のシ
リンジ。

【００１３】（６）前記ガスケットの先端面が受ける
力により前記ガスケットの前記空間付近が変形するのを
防止する変形防止手段を有する上記（１）ないし（５）
のいずれかに記載のシリンジ。

【００１４】（７）前記変形防止手段は、少なくとも
前記ガスケットの先端面が力を受けた際に、前記プラン
ジャの先端が前記ガスケットの前記空間の底面に当接す
る機構を備えている上記（６）に記載のシリンジ。

【００１５】

【発明の実施の形態】以下、本発明のシリンジを添付図
面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。

【００１６】図１および図２は、それぞれ、本発明のシ
リンジの第１実施形態を示す部分縦断面図、図３は、本
発明のシリンジにおけるガスケットの平面図、図４は、
図３中のＡ−Ａ線断面図、図５は、本発明のシリンジに
おけるプランジャの側面図、図６は、図５中のＢ−Ｂ線
断面図、図７は、プランジャとガスケットを連結した状
態を示す部分縦断面図である。なお、説明の都合上、図
１、図２、図４、図５および図７中の上側を「基端」、
下側を「先端」という。

【００１７】本発明のシリンジ１は、いわゆるプレフィ
ルドシリンジと呼ばれるもので、外筒（シリンジ外筒）
２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケッ
ト３を移動操作するプランジャ（押し子）４とを備えて
いる。ガスケット３とプランジャ４とは、後述する連結
機構により連結（結合）されている。

【００１８】外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底
部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径
部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２に
は、例えば、針管のハブ（図示せず）、コネクタ類等が
嵌合、装着されて使用される。

【００１９】縮径部２２の先端には、封止部材として、
フィルム２４が貼着され、縮径部２２の内腔２３を気密
的に封止している。

【００２０】なお、縮径部２２の封止方法は、フィルム
２４を用いたものに限らず、例えば、弾性栓やキャップ
等（図示せず）により封止してもよい。

【００２１】また、外筒２の基端外周には、板状のフラ
ンジ２５が一体的に形成されている。プランジャ４を外
筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフラ
ンジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。

【００２２】外筒２および後述するプランジャ４のそれ
ぞれの構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポ
リエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−
（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アク
リル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共
重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステ
ル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例え
ば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、
ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その
中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレ
ン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）
のような樹脂が好ましい。

【００２３】なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性
を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。

【００２４】本実施形態のシリンジ１では、外筒２とガ
スケット３とで囲まれる空間内に、予め液体７が液密に
収納されている（図２参照）。

【００２５】液体７としては、例えば、ブドウ糖等の糖
質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補
正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、
造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳
剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬
液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等
が挙げられる。

【００２６】外筒２の外周面には、目盛り２７が形成さ
れている（図１参照）。これにより、シリンジ１内の液
体７の液量を把握することができる。

【００２７】外筒２内には、弾性材料で構成されたガス
ケット３が収納されている。ガスケット３は、中空部３
３を有し、後述するプランジャ４の操作により、外筒２
内で、外筒２の長手方向に摺動することができる。

【００２８】図３および図４に示すように、ガスケット
３の外周部には、複数のリング状の突部３１が全周にわ
たって形成されている。この突部３１が外筒２の内周面
２６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確
実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。

【００２９】本実施形態では、ガスケット３の長手方向
に沿って２つの突部３１が形成されている。すなわち、
ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、突部３１
が形成されている。このうち、ガスケット先端側の突部
３１は、先端に向かって外径が漸増するようなテーパ面
を有している。

【００３０】なお、本発明では、突部３１の形成位置や
個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。

【００３１】ガスケット３の基端面には、４個の突起３
２がガスケット３の外周方向に沿って等角度間隔（９０
°間隔）で形成されている（図３、図４参照）。各突起
３２は、後述するプランジャ４の先端側の板部材４１に
当接する。

【００３２】ガスケット３の構成材料としては、特に限
定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプ
レンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴ
ム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレ
タン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン
系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるい
はそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。

【００３３】なお、ガスケット３は、その少なくとも外
周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、
例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有
し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された
構成のものでも良い。この場合には、芯部に、後述する
ネジ山が形成されることとなる。

【００３４】このようなガスケット３には、ガスケット
３を外筒２内で長手方向に移動操作するプランジャ４が
連結（装着）されている。

【００３５】プランジャ４は、主に、横断面が十文字状
の板片で構成され、その先端側には、２枚の板部材４１
が一体的に形成されている。また、プランジャ４の基端
には、板状のフランジ４２が一体的に形成されている。
このフランジ４２を指等で押圧することによりプランジ
ャ４を操作する。

【００３６】また、プランジャ４の先端部には、ガスケ
ット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結
されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。

【００３７】以下、ヘッド部４３とガスケット３との連
結構造について説明する。ヘッド部４３の先端には、突
部として、鍔状のフランジ４４が一体的に形成されてい
る。このフランジ４４は、後述するガスケット３のネジ
山３４と螺合することができる。フランジ４４の先端面
４６の外縁部付近には、面取りがなされ、傾斜したテー
パ面４５を形成している。

【００３８】一方、ガスケット３の中空部３３の基端側
は、螺合部を構成しており、この螺合部には、中空部３
３の内面からガスケット中心に向かって突出するネジ山
３４が形成されている。

【００３９】本実施形態では、２条のネジ山３４が１８
０°間隔で螺旋状に形成されている。このような螺合部
（ネジ山３４）は、螺合開始から終了までのガスケット
３に対するプランジャ４の回転角度が１２０°以上であ
るのが好ましく、１８０〜７２０°程度であるのがより
好ましい。

【００４０】この回転角度が前記下限値未満であると、
ガスケット３からプランジャ４が離脱するおそれがあ
る。なお、回転角度が大き過ぎると、螺合操作に手間が
かかるので、それを考慮して回転角度を決定するのがよ
い。

【００４１】なお、本発明では、螺合部の形状、特にネ
ジ山３４の形状、配置、本数、寸法等は、特に限定され
ない。

【００４２】ガスケット３の中空部３３のネジ山３４よ
り先端側には、フランジ４４が収納される空間３５が形
成されている。

【００４３】ガスケット３とプランジャ４とを連結する
際には、ガスケット３に対しプランジャ４を所定方向に
相対的に回転し、プランジャ４のフランジ４４をネジ山
３４に螺合する。プランジャ４をさらに同方向に回転す
ると、フランジ４４がネジ山３４を越えて先端側に移動
し、空間３５内に進入する（図７参照）。

【００４４】このとき、空間３５内に進入したフランジ
４４は、空間３５に対し遊嵌状態で係合（嵌合）する。
すなわち、フランジ４４と空間３５の内面との間には、
隙間が形成され、フランジ４４は、空間３５内である程
度移動可能となっている。

【００４５】また、プランジャ４を基端方向に引くと、
フランジ４４がネジ山３４の先端部分（面）に係合し、
プランジャ４がガスケット３から外れることが阻止され
る。

【００４６】このように、フランジ４４が空間３５に対
し遊嵌状態で係合しているため、例えば、プランジャ４
の基端がどこかに衝突し、斜め横方向からの力が作用し
た場合でも、その力がガスケット３に直接伝達されてガ
スケット３が歪み、ガスケット３と外筒２の内周面２６
との間に隙間ができて液体７が漏れ出すということが防
止される。

【００４７】このとき、フランジ４４の長径は、ネジ山
３４によって形成される螺合部の内径より大きく設定さ
れ、これにより、プランジャ４がガスケット３から外れ
ることなく、前記遊嵌状態が得られる。なお、ガスケッ
ト３の芯部（中心部付近）が弾性体で構成されている場
合には、フランジ４４の長径をネジ溝（ネジ山３４に隣
接する部位）よりやや大きい径とすることができ、これ
により、プランジャ４がガスケット３から外れるのをよ
り確実に防止することができる。

【００４８】このシリンジ１を使用する際には、縮径部
２２の先端からフィルム２４を剥離、除去して封止を解
除し、縮径部２２に例えば針管のハブを嵌合、装着す
る。

【００４９】次いで、プランジャ４を先端方向に押圧す
る。これにより、プランジャ４に連結されたガスケット
３が外筒２内で先端方向に摺動し、外筒２内の液体７が
縮径部２２の内腔２３および装着された針管内を通って
排出される。

【００５０】また、内部の液体７を残さず排出するため
等に、プランジャ４をその長手方向に複数回往復移動さ
せてもよい。

【００５１】また、プランジャ４を基端方向に引いて、
縮径部２２の先端開口から液体を吸引し、シリンジ１に
導入する操作を行なってもよい。

【００５２】図８および図９は、それぞれ、本発明のシ
リンジの第２実施形態を示す部分縦断面図である。以
下、これらの図に基づき、第２実施形態の構成を説明す
るが、前記第１実施形態と同様の事項についてはその説
明を省略する。

【００５３】第２実施形態のシリンジでは、空間３５の
厚さがフランジ４４の厚さより大きく設定され、図８に
示すように、ガスケット３の先端側を鉛直下方に向けた
ときは、ガスケット３は重力によりフランジ４４がネジ
山３４の先端部分（面）に係合した状態となる。このと
き、ガスケット３の基端面３６は、プランジャ４の先端
側のフランジ４１と所定距離（距離Ｔ）をおいて離間し
ている。また、プランジャ４の先端面４６も、ガスケッ
ト３の空間３５の底面３７と所定距離をおいて離間して
いる。この離間距離は、距離Ｔにほぼ等しい。

【００５４】一方、図９に示すように、ガスケット３の
先端面に図９中上方向の力が作用した場合には、ガスケ
ット３は、基端方向へ移動し、ガスケット３の基端面３
６がプランジャ４の先端側のフランジ４１と接触する。
また、これと同じに、プランジャ４の先端面４６も、ガ
スケット３の底面３７に当接する。

【００５５】このような構成の第２実施形態では、次の
ような利点がある。シリンジ１のプランジャ４を先端方
向に押圧して液体７を排出する際、液体７の圧力がガス
ケット３の先端面３８に作用する。この力により、ガス
ケット３はプランジャ４に対し基端方向へ移動し、図９
に示す状態となる。この状態では、プランジャ４の先端
面４６がガスケット３の底面３７に当接しているため、
ガスケット３の先端面３８にさらに液体７の圧力が作用
した場合でも、ガスケット３の先端部（空間３５付近の
部位）が変形することが防止または抑制される。ガスケ
ット３の先端部が液体７の圧力を受けて変形すると、突
部３１の部分が外径が増大するように変形し、その結
果、ガスケット３の外筒２に対する摺動性が低下する
が、第２実施形態では、このようなガスケット３の先端
部の変形による摺動性の低下が有効に防止される。

【００５６】図１０は、本発明のシリンジの第３実施形
態を示す部分縦断面図である。以下、この図に基づき、
第３実施形態の構成を説明するが、前記第１実施形態、
第２実施形態と同様の事項についてはその説明を省略す
る。

【００５７】第３実施形態のシリンジは、プランジャ４
の先端に、凸部（当接部材）５が設けられている以外
は、前記第１実施形態と同様である。この凸部５の先端
は、ガスケット３の底面３７に当接している。そのた
め、液体７の排出時などにおいて、ガスケット３の先端
面３８に液体７の圧力が作用した場合でも、ガスケット
３の先端部（空間３５付近の部位）が変形することが防
止または抑制される。ガスケット３の先端部が液体７の
圧力を受けて変形すると、突部３１の部分が外径が増大
するように変形し、その結果、ガスケット３の外筒２に
対する摺動性が低下するが、第３実施形態では、このよ
うなガスケット３の先端部の変形による摺動性の低下が
有効に防止される。

【００５８】以上、本発明のシリンジを各実施形態につ
いて説明したが、本発明は、これらに限定されるもので
はない。特に、螺合部や突部が挿入される空間の形状、
構造、寸法等は、同様の機能を発揮し得る任意のものと
することができる。

【００５９】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のシリンジに
よれば、プランジャがガスケットに対し遊嵌状態で連結
されているため、プランジャに作用した力がガスケット
に直接伝達されることが防止され、それによるガスケッ
トの変形を防止することができる。そのため、予め液体
を収納したシリンジ（プレフィルドシリンジ）に適用し
た場合には、ガスケットの変形による液漏れを防止する
ことができる。

【００６０】また、本発明のシリンジは、組み立てが簡
単であるとともに、組み立て時の液漏れも防止でき、連
結されたプランジャとガスケットとが容易に離脱するこ
ともない。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のシリンジの第１実施形態（分解状態）
を示す部分縦断面図である。

【図２】本発明のシリンジの第１実施形態（組み立て状
態）を示す部分縦断面図である。

【図３】本発明のシリンジにおけるガスケットの平面図
である。

【図４】図３中のＡ−Ａ線断面図である。

【図５】本発明のシリンジにおけるプランジャの側面図
である。

【図６】図５中のＢ−Ｂ線断面図である。

【図７】本発明のシリンジの第１実施形態において、プ
ランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断面
図である。

【図８】本発明のシリンジの第２実施形態において、プ
ランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断面
図である。

【図９】本発明のシリンジの第２実施形態において、プ
ランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断面
図である。

【図１０】本発明のシリンジの第３実施形態において、
プランジャとガスケットを連結した状態を示す部分縦断
面図である。

【符号の説明】

１シリンジ２外筒２１底部２２縮径部２３内腔２４フィルム２５フランジ２６内周面２７目盛り３ガスケット３１突部３２突起３３中空部３４ネジ山３５空間３６基端面３７底面３８先端面４プランジャ４１板部材４２フランジ４３ヘッド部４４フランジ４５テーパ面４６先端面５凸部７液体

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケ
ットと、前記外筒の基端開口より挿入され、前記ガスケ
ットを移動操作するプランジャとを備えたシリンジであ
って、前記ガスケットは、その内部に、前記プランジャの先端
部に形成された突部に螺合し得る螺合部と、該螺合部の
先端側に形成された空間とを有し、前記突部が前記螺合部を越えて前記空間に進入したと
き、前記突部が前記空間に対し遊嵌状態で係合するよう
構成されていることを特徴とするシリンジ。
【請求項２】前記突部は、鍔状のフランジで構成され
る請求項１に記載のシリンジ。
【請求項３】前記螺合部は、螺合開始から終了までの
前記ガスケットに対する前記プランジャの回転角度が１
２０°以上である請求項１または２に記載のシリンジ。
【請求項４】前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる
空間に、液体が収納されている請求項１ないし３のいず
れかに記載のシリンジ。
【請求項５】前記プランジャと前記ガスケットとの連
結に伴う前記ガスケットの変形により前記液体が漏れ出
さないよう構成されている請求項４に記載のシリンジ。
【請求項６】前記ガスケットの先端面が受ける力によ
り前記ガスケットの前記空間付近が変形するのを防止す
る変形防止手段を有する請求項１ないし５のいずれかに
記載のシリンジ。
【請求項７】前記変形防止手段は、少なくとも前記ガ
スケットの先端面が力を受けた際に、前記プランジャの
先端が前記ガスケットの前記空間の底面に当接する機構
を備えている請求項６に記載のシリンジ。