JP2016187530A - シリンジ用プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】ガスケットへの押子の装着が容易であり、かつ、装着後の押子のガスケットからの離脱を防止できるシリンジ用プランジャーを提供する。
【解決手段】シリンジ用プランジャー１は、ガスケット３と押子２を備える。押子は、本体部の先端部より、先端方向に突出する弾性変形可能な複数の突出先端部７ａ，７ｂを備え、突出先端部は、シャフト部７１ａ，７１ｂとその先端部に設けられた傾斜部７２ａ，７２ｂを備える。ガスケットは、押子の複数の突出先端部を収納可能な内腔部３５を備える。内腔部は、基端側内腔部３６とその先端部より大きい後端部内径を有する略円錐状内面部３７ａを備える。押子の傾斜部は、ガスケットの先端側内腔部内への収納時、略円錐状内面部と当接し押圧する。
【選択図】図１３

Description

本発明は、シリンジ用プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジに関する。

最近では、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジが、多く利用されている。プレフィルドシリンジにおけるガスケット挿入は、先端開口がシールされた外筒内に薬剤を充填した状態とし、減圧下雰囲気（真空下雰囲気）にて、ガスケットを外筒の開口部に配置し、その後、常圧状態とすることにより、ガスケットを外筒内に挿入させるといういわゆる真空打栓といわれる方法を用いるのが一般的である。ガスケットにプランジャーが装着されていると、外筒の開口部へのガスケットの配置が困難であるため、ガスケット単体にて上記の打栓作業が行われる。このため、プレフィルドシリンジとしては、その後のプランジャー装着作業を必要とするのが一般的である。そして、ガスケットへのプランジャー装着作業を容易なものとし、かつ、装着作業時における液漏れ発生防止、内部圧の上昇抑制を少ないものとするために、プランジャーに雄ねじ部、ガスケットに雌ねじ部を設け、両者の螺合による装着機構を有するものが一般的となっている。

しかしながら、従来の螺合による結合は、製造時におけるネジの寸法差や、組立機の締め付けトルクの誤差などが原因で結合が緩くなる場合がある。この場合、運搬中などに付与される振動等により、プランジャーが回転して、ガスケットより、脱落することがあった。
そして、プランジャーとガスケットの装着機構として、上記のような螺合タイプではないものが提案されている。そのようなタイプのものとして、本願出願人は、特開２００４−２８３４６６（特許文献１）を提案している。また、特開２０１３−２５５８３７（特許文献２）も提案されている。

特開２００４−２８３４６６ 特開２０１３−２５５８３７

特許文献１のシリンジ用ガスケット付きプランジャー１は、閉塞した先端と開口する後端を備える筒状体であり、かつ基端側内腔部４と縮径部４の前方に形成されたプランジャー先端部収納部５とを備えるプランジャー取付部３を有するシリンジ用ガスケット２と、シリンジ用ガスケット２に取り付けられたまたは取り付け可能なプランジャー１０とを備える。プランジャー１０は、収納部５内に侵入可能な先端部を備え、先端部は、プランジャー１０の後端開口から収納部５内に侵入するために縮径可能であるとともに、収納部５内にて復元力により縮径部４の内径より拡径して縮径部４と係合可能な離脱防止部１２を備えている。

また、特許文献２には、注射筒１６と共に使用するためにストッパー１２を装着するのに適したプランジャーロッド１４が開示されている。そして、このプランジャーロッド１４は、前端２３６と、後端２３８と、これら前端と後端との間の長手方向軸線ＡＸに沿って延在して内側中空部２４２を画成する複数のローブ２４０を具えた側壁部２３９とを有する中空の細長い部材２３４と、前端に固定されてプランジャーロッドをストッパーに装着するようになっている装着部材２４４と、細長い部材の後端に固定され、内側中空部を覆って使用中にプランジャーロッドに力を加えるための親指押し領域２４８をもたらすためのカバー部材２４６とを具えている。

上記のものも有効ではあるが、ガスケットへのプランジャの装着がより容易であり、かつ、装着後のプランジャの離脱をより確実に防止できるものが求められている。
本願発明の目的は、ガスケットへの押子の装着がより容易であり、かつ、装着後の押子のガスケットからの離脱をより確実に防止できるシリンジ用プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジを提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 閉塞した先端と、開口する後端とを備える筒状体であるシリンジ用ガスケットと、前記ガスケットに取り付けられたまたは取り付け可能な押子とを備えるシリンジ用プランジャーであって、
前記押子は、本体部と、前記本体部の先端部より、先端方向に突出する弾性変形可能な複数の突出先端部を備え、前記突出先端部は、前記本体部より突出するシャフト部と、前記シャフト部の先端部に設けられた傾斜部を備え、前記傾斜部は、先端側が前記本体部の中心軸側となるように傾斜し、かつ、後端に後部自由端を備え、
前記ガスケットは、筒状本体部と、前記筒状本体部の先端部に設けられた閉塞先端部と、前記押子の前記複数の突出先端部を収納可能な内腔部を備え、前記内腔部は、基端側内腔部と、前記基端側内腔部より先端側に設けられた先端側内腔部を備え、さらに、前記先端側内腔部は、前記基端側内腔部の先端部より大きい後端部内径を有し、先端方向に向かってテーパー状に縮径し、かつ、前記押子の前記傾斜部を収納可能である略円錐状内面部を備え、
前記押子の前記突出先端部が、前記ガスケットの前記内腔部に収納され、かつ、前記押子の前記傾斜部が、前記ガスケットの前記先端側内腔部内に収納された時、前記押子の前記傾斜部は、前記ガスケットの前記略円錐状内面部と当接し、前記略円錐状内面部を押圧するものであるシリンジ用プランジャー。

（２） 前記ガスケットは、前記略円錐状内面部と前記基端側内腔部との境界部に形成され、前記ガスケットの基端方向に延びる環状凹部を備え、前記押子の前記傾斜部の前記後部自由端は、前記環状凹部内に進入可能である上記（１）に記載のシリンジ用プランジャー。
（３） 前記突出先端部は、向かい合うように２つ設けられている上記（１）または（２）に記載のシリンジ用プランジャー。
（４） 前記押子は、前記突出先端部を３つ以上備え、かつ、前記複数の突出先端部は、前記押子の中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されている上記（１）または（２）に記載のシリンジ用プランジャー。
（５） 前記押子の前記シャフト部は、弾性変形可能であり、前記ガスケットの前記先端側内腔部内に前記傾斜部が収納された時、先端側部分が、前記ガスケットの中心軸方向に湾曲するものである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（６） 前記押子の前記傾斜部は、弾性変形可能であり、前記ガスケットの前記先端側内腔部内に前記傾斜部が収納された時、前記ガスケットの前記略円錐状内面部と当接し、弾性変形するとともに、反発力により、前記略円錐状内面部を押圧するものである上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（７） 前記傾斜部は、平板部であり、かつ、前記シャフト部の先端部は、前記傾斜部の先端部に連結されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。

（８） 前記突出先端部の前記シャフト部および前記傾斜部ともに弾性変形可能である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（９） 前記突出先端部の前記シャフト部は、弾性変形可能であり、前記傾斜部は、実質的に弾性変形不能である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（１０） 前記突出先端部の前記傾斜部は、弾性変形可能であり、前記シャフト部は、実質的に弾性変形不能である上記（１）ないし（７）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（１１） 前記突出先端部の前記傾斜部は、前記シャフト部の先端より、先端方向に突出する前部自由端を備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（１２） 前記ガスケットは、前記基端側内腔部の後端に設けられ、開口部方向に拡径する後端テーパー部を備えている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
（１３） 前記プランジャーは、前記先端部に平板状部を備え、前記突出先端部は、前記平板状部の先端面より突出している上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１４） 上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャーと、前記シリンジ用プランジャーの前記ガスケットを摺動可能に収納した外筒とを備えるシリンジ。
（１５） 上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載のシリンジ用プランジャーと、前記シリンジ用プランジャーの前記ガスケットを摺動可能に収納した外筒と、前記外筒内に充填された薬液と、前記外筒を封止する封止部材とを備えるプレフィルドシリンジ。

本発明のシリンジ用プランジャーは、閉塞した先端と、開口する後端とを備える筒状体であるシリンジ用ガスケットと、ガスケットに取り付けられたまたは取り付け可能な押子とを備える。押子は、本体部と、本体部の先端部より、先端方向に突出する弾性変形可能な複数の突出先端部を備え、突出先端部は、本体部より突出するシャフト部と、シャフト部の先端部に設けられた傾斜部を備え、傾斜部は、先端側が本体部の中心軸側となるように傾斜し、かつ、後端に後部自由端を備える。ガスケットは、筒状本体部と、筒状本体部の先端部に設けられた閉塞部と、押子の複数の突出先端部を収納可能な内腔部を備え、内腔部は、基端側内腔部と、基端側内腔部より先端側に設けられた先端側内腔部を備える。さらに、先端側内腔部は、基端側内腔部の先端部より大きい後端部内径を有し、先端方向に向かってテーパー状に縮径し、かつ、押子の傾斜部を収納可能である略円錐状内面部を備える。そして、押子の突出先端部が、ガスケットの前記内腔部に収納され、かつ、押子の傾斜部が、ガスケットの前記先端側内腔部内に収納された時、ガスケットの略円錐状内面部と当接し、略円錐状内面部を押圧するものとなっている。

このため、押子は、突出先端部をガスケットの後端開口より挿入し、さらに押し込むことにより、ガスケットに装着されるので、押子の装着が極めて容易である。また、押子の傾斜部は、ガスケットの先端側内腔部内に収納された時、ガスケットの略円錐状内面部と当接し、弾性変形するとともに、略円錐状内面部を押圧するものとなっているので、ガスケットに装着された押子の離脱を確実に防止できる。

図１は、本発明の一実施例のシリンジ用プランジャーの正面図である。 図２は、図１に示したシリンジ用プランジャーの平面図である。 図３は、図２のＡ−Ａ線断面図である。 図４は、図１に示すシリンジ用プランジャーに用いられているガスケットの拡大縦断面図である。 図５は、図１に示すシリンジ用プランジャーに用いられている押子の正面図である。 図６は、図５に示した押子の平面図である。 図７は、図６のＢ−Ｂ線断面図である。 図８は、図７に示した押子の先端部の拡大図である。 図９は、図５に示した押子の斜視図である。 図１０は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャーの先端部の拡大断面図である。 図１１は、本発明のシリンジ用プランジャーの作用を説明するための説明図である。 図１２は、本発明のシリンジ用プランジャーの作用を説明するための説明図である。 図１３は、本発明のシリンジ用プランジャーの作用を説明するための説明図である。 図１４は、本発明のプレフィルドシリンジの正面図である。 図１５は、図１４に示したプレフィルドシリンジの縦断面図である。 図１６は、図１４の先端付近の拡大断面図である。 図１７は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャーの正面図である。 図１８は、図１７に示したシリンジ用プランジャーの平面図である。 図１９は、図１８のＣ−Ｃ線断面図である。 図２０は、図１７に示すシリンジ用プランジャーに用いられている押子の正面図である。 図２１は、図２０に示した押子の平面図である。 図２２は、図２０に示した押子の斜視図である。 図２３は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャーの先端部の拡大断面図である。 図２４は、本発明の他の実施例のシリンジ用プランジャーに用いられる押子の先端部の拡大断面図である。

本発明のシリンジ用プランジャー、シリンジ及びプレフィルドシリンジについて、図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明のシリンジ用プランジャー１は、閉塞した先端と、開口する後端とを備える筒状体であるシリンジ用ガスケット３と、ガスケット３に取り付けられたまたは取り付け可能な押子２とを備える。押子２は、本体部２１と、本体部２１の先端部より、先端方向に突出する弾性変形可能な複数の突出先端部７ａ，７ｂを備え、突出先端部７ａ，７ｂは、本体部２１より突出するシャフト部７１ａ，７１ｂと、シャフト部７１ａ，７１ｂの先端部に設けられた傾斜部７２ａ，７２ｂを備え、傾斜部７２ａ，７２ｂは、先端側が本体部２１の中心軸側となるように傾斜し、かつ、後端に後部自由端７３ａ，７３ｂを備える。

ガスケット３は、図１ないし図４に示すように、筒状本体部３１と、閉塞先端部３２と、押子２の複数の突出先端部７ａ，７ｂを収納可能な内腔部３５を備え、内腔部３５は、基端側に設けられた基端側内腔部３６と、基端側内腔部３６より先端側に設けられ、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂを収納可能である先端側内腔部３７を備える。先端側内腔部３７は、基端側内腔部３６の先端部より大きい後端部内径を有し、先端方向に向かってテーパー状に縮径し、かつ、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂを収納するために設けられた略円錐状内面部３７ａを備える。

そして、押子２の突出先端部７ａ，７ｂが、ガスケット３の内腔部３５内に収納され、かつ、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂが、ガスケット３の先端側内腔部３７内に収納された時、傾斜部７２ａ，７２ｂは、ガスケット３の略円錐状内面部３７ａと当接し、略円錐状内面部３７ａを押圧するものとなっている。

シリンジ用プランジャー１は、図１ないし図３に示すように、押子２と、その先端部に装着されるシリンジ用ガスケット３とからなる。
この実施例のシリンジ用ガスケット３は、図２，図３，図４に示すように、閉塞した先端と、後端開口を有する筒状体である。ガスケット３は、図４に示すように、筒状本体部３１と、本体部３１の先端側に設けられ先端側に向かってテーパー状に縮径する閉塞先端部３２を有する。また、シリンジ用ガスケット３は、本体部３１の先端部外面に設けられた先端側環状部３３と、本体部３１の後端部外面に設けられた後端側環状部３４を有している。

そして、シリンジ用ガスケット３は、図４に示すように、内部に、押子の先端部７を収納するための内腔部３５を有している。そして、この内腔部３５が、押子取付部となっている。シリンジ用ガスケット３は、本体部３１の直径が５〜３５ｍｍ、全長が５〜３０ｍｍ、閉塞先端部の外面テーパー部の傾きは、テーパー角が１〜５°であることが好ましい。

ガスケット３は、図４に示すように、押子２の複数の突出先端部７ａ，７ｂを収納可能な内腔部３５を備える。そして、内腔部３５は、基端側に設けられた基端側内腔部３６と、基端側内腔部３６と連続し、かつ、ガスケット３の先端方向に延びる略円錐状内面部３７ａを備える。基端側内腔部３６は、ほぼ同一内径にて、所定長軸方向に延びる円筒部となっている。基端側内腔部３６の軸方向長としては、４〜８ｍｍ程度が好適である。そして、この実施例のガスケット３では、基端側内腔部３６の後端に設けられ、開口部方向に拡径する後端テーパー部３９を備えている。この後端テーパー部３９を設けることにより、押子２のガスケット装着部７のガスケット３の内腔部３５への挿入が容易となる。

略円錐状内面部３７ａは、基端側内腔部３６と連続するものの、その後端部の内径は、基端側内腔部３６の先端部より大きいものとなっている。いわゆる、基端側内腔部３６の上に傘状の広がった形態となっている。そして、略円錐状内面部３７ａは、ガスケットの先端方向かつ中心軸に向かってテーパー状に縮径している。この略円錐状内面部３７ａは、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂを収納可能なものとなっている。
このため、略円錐状内面部３７ａの傾斜内面の長さは、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂの傾斜面の長さより長いものとなっている。

さらに、この実施例のガスケット３では、略円錐状内面部３７ａの後端部は、環状後端部となっており、さらに、略円錐状内面部３７ａと基端側内腔部３６との境界部に形成され、ガスケット３の基端方向に延びる環状凹部３８を備えている。このため、ガスケット３は、図４に示すように、略円錐状内面部と基端側内腔部との境界部（具体的には、基端側内腔部の先端部）に、環状リブ３６ａを備えるものとなっている。この環状リブ３６ａと環状凹部３８間により、後述する押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂの自由端７３ａ，７３ｂを含む後端部の抜け止め機能を有する収納部が構成されている。また、この実施例では、環状凹部３８は、基端側に向かって拡径し、かつ、幅が狭くなっている。このため、進入した傾斜部７２ａ，７２ｂの自由端７３ａ，７３ｂが、より抜けにくいものとなっている。

略円錐状内面部３７ａのテーパー角度Ｅとしては、２０〜６０°であることが好ましく、特に、３５〜４５°であることが好ましい。また、この実施例のガスケット３では、略円錐状内面部３７ａの先端部内面は、丸みを持った形状、具体的には、半球状、砲弾状内面となっている。

シリンジ用ガスケット３の構成材料としては、従来からシリンジ用ガスケットに使用されている公知のものが使用できる。例えば、ゴム、エラストマー、ポリオレフィン系樹脂、フッ素系樹脂、ポリエステル系樹脂が挙げられる。ゴムとしては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、クロロプレンゴム、ニトリル−ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムが好ましく、特に、加硫処理したものが好ましい。エラストマーとしては、例えば、ポリ塩化ビニル系エラストマー、ポリオレフィン系エラストマー、スチレン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー及びこれらの混合物が好ましい。上記ゴム、エラストマーの中でも、特に、スチレン−ブタジエンゴム、ブチルゴム、スチレン系エラストマーが、好適な硬度、弾性特性を有し、γ線滅菌、電子線滅菌、高圧蒸気滅菌が可能であることから好ましい。

押子２は、図５ないし図９に示すように、断面十字状の押子本体部２１と、押子本体部２１の先端に設けられた平板部２２と、押子本体部２１の後端部に設けられた押圧用の円盤部２３を備えている。さらに、この実施例では、押子本体部２１の途中に設けられた補強用リブ２４を備える。そして、押子２は、本体部２１の先端より、突出するガスケット装着部７を備えている。

ガスケット装着部７は、本体部２１の先端部より、具体的には、平板部２２の先端面より、先端方向に突出する複数の突出先端部７ａ，７ｂにより構成されている。なお、突出先端部７ａ，７ｂは、弾性変形可能なものであることが好ましい。そして、各突出先端部７ａ，７ｂは、本体部２１より突出するシャフト部７１ａ，７１ｂと、シャフト部７１ａ，７１ｂの先端部に設けられた傾斜部７２ａ，７２ｂを備えている。そして、傾斜部７２ａ，７２ｂは、先端側が本体部２１の中心軸側に傾斜しており、さらに、その後端に形成された後部自由端７３ａ，７３ｂを備えている。

この実施例の押子２では、図５ないし図９に示すように、ガスケット装着部７は、向かい合うように２つ設けられた、突出先端部７ａ，７ｂを備えている。そして、各突出先端部７ａ，７ｂは、シャフト部７１ａ，７１ｂと、傾斜部７２ａ，７２ｂとを備える。この実施例では、シャフト部７１ａ，７１ｂは、平板部２２より、押子２の本体部２１の中心軸に対してほぼ平行に、先端方向に延びるものとなっている。なお、シャフト部７１ａ，７１ｂは、押子２の本体部２１の中心軸に対して所定角度斜め、例えば、押子２の本体部２１の中心軸に近付く方向に斜めに延びるもの、押子２の本体部２１の中心軸に遠ざかる方向に斜めに延びるものであってよい。

この実施例の押子２では、図３に示すように、押子２にガスケット３が装着された状態において、言い換えれば、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂは、ガスケット３の先端側内腔部３７内に収納された状態において、シャフト部７１ａ，７１ｂの基端部は、ガスケット３の内腔部３５（基端側内腔部３６）の内面に接触するものであることが好ましい。このようなものであれば、ガスケットの装着状態が安定したものとなる。

そして、この実施例の押子２では、図７に示すように、シャフト部７１ａ，７１ｂは、ほぼ同じ太さにて、基端から先端まで延びるものとなっている。シャフト部７１ａ，７１ｂは、弾性変形可能であり、ガスケット３の先端側内腔部３７内に傾斜部７２ａ，７２ｂが収納された時、先端側部分が、ガスケット３の中心軸方向（言い換えれば、中心軸側）に湾曲可能なものとなっている。なお、シャフト部７１ａ，７１ｂは、先端に向かって細くなるものであってもよい。この場合、傾斜部７２ａ，７２ｂは、弾性変形可能なものであってもよく、また、実質的に弾性変形しないものであってもよい。

さらには、図１０に示すシリンジ用プランジャー１ａにて用いられている押子２ａのように、シャフト部７１ａ，７１ｂは、基端部に、易変形部７４ａ，７４ｂを備えるものであってもよい。この実施例の押子２ａでは、易変形部７４ａ，７４ｂは、肉薄部（言い換えれば、他の部位より断面積が小さい部位）により形成されている。また、易変形部７４ａ，７４ｂは、シャフト部７１ａ，７１ｂの基端部であり、かつ、基端より所定長先端側であり、押子２にガスケット３が装着された状態において、ガスケット３の内腔部３５（基端側内腔部３６）内に収納される部分に形成されている。

そして、図５ないし図９に示すように、シャフト部７１ａ，７１ｂのそれぞれの先端部に、傾斜部７２ａ，７２ｂが設けられている。傾斜部７２ａ，７２ｂは、先端が本体部２１の中心軸方向に近づくように傾斜している。傾斜部７２ａ，７２ｂは、その後端に形成された後部自由端７３ａ，７３ｂを備えている。また、この実施例の押子２では、傾斜部７２ａ，７２ｂは、上述したガスケット３の略円錐状内面部３７ａの傾斜内面に当接可能な平面部を備える平板部となっている。

また、この実施例の押子２では、シャフト部７１ａ，７１ｂの先端部は、傾斜部７２ａ，７２ｂの先端部に連結されている。具体的には、傾斜部７２ａ，７２ｂは、上述した平板部の先端部において、その下面にて、シャフト部７１ａ，７１ｂの先端部と連結している。そして、傾斜部７２ａ，７２ｂは、その後端に形成された後部自由端７３ａ，７３ｂを備える。そして、傾斜部７２ａ，７２ｂも弾性変形可能である。このため、傾斜部７２ａ，７２ｂは、後部自由端７３ａ，７３ｂとシャフト部７１ａ，７１ｂとの連結部間において、弾性変形可能なものとなっている。また、傾斜部７２ａ，７２ｂは、シャフト部に対して、肉薄に形成されている。

そして、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂは、上述したように傾斜している。本実施例における押子２の本体部２１の中心軸に対する押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂの傾斜角度（具体的には、傾斜部７２ａ，７２ｂの上面平面部の傾斜角度）Ｄ１，Ｄ２（図８参照）は、２０〜７０°であることが好ましく、特に、３５〜５５°であることが好ましい。傾斜部７２ａ，７２ｂのそれぞれの傾斜角度は、ほぼ同じであることが好ましいが、ある程度の相違があってもよい。また、この実施例の押子２では、上述したように、シャフト部７１ａ，７１ｂは、押子２の本体部２１の中心軸に対してほぼ平行に延びているため、傾斜部７２ａ，７２ｂは、シャフト部７１ａ，７１ｂに対して傾斜角度Ｄ１，Ｄ２にて傾斜するものとなっている。

また、本実施例では、上述した傾斜部７２ａ，７２ｂの傾斜角度Ｄ１，Ｄ２は、略円錐状内面部３７ａのテーパー角度Ｅより大きいものとなっている。このため、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂは、ガスケット３の先端側内腔部３７内に収納された時、弾性変形することにより、ガスケット３の略円錐状内面部３７ａと当接し、さらに、略円錐状内面部３７ａを押圧する。なお、本実施例における傾斜部７２ａ，７２ｂの傾斜角度Ｄ１，Ｄ２と略円錐状内面部３７ａのガスケットの中心軸に対するテーパー角度Ｅとの相違は、５〜４０°であることが好ましく、特に、５〜１５°であることが好ましい。

また、この実施例の押子２では、傾斜部７２ａ，７２ｂの傾斜面の長さは、略円錐状内面部３７ａの傾斜内面の長さより小さいものとなっており、ガスケット３の先端側内腔部３７内に収納可能なものとなっている。さらに、この実施例の押子２では、傾斜部７２ａ，７２ｂの上面平面部は、図７に示すように、略矩形状に形成されている。上面平面部の面積としては、５〜２５ｍｍ^２が好ましい。また、上面平面部の幅は、３〜６ｍｍが好ましく、長さは、３〜５ｍｍが好ましい。なお、傾斜部７２ａ，７２ｂの上面平面部の形状は、円状、楕円状、多角形状のものであってもよい。

また、本発明のシリンジ用プランジャーとしては、図２３に示すシリンジ用プランジャー１ｃのようなタイプのものであってもよい。このシリンジ用プランジャー１ｃに用いられる押子２ｃでは、押子の傾斜部７２ａ，７２ｂは、弾性変形可能であり、ガスケット３の先端側内腔部３７内に収納されたとき、略円錐状内面部３７ａと当接し、弾性変形するとともに、その反発力により、略円錐状内面部３７ａを押圧するものとなっている。そして、この実施例のものでは、シャフト部７１ａ，７１ｂは、実質的に弾性変形しないものとなっている。また、この実施例の押子２ｃでは、突出先端部７ａ，７ｂは、シャフト部７１ａ，７１ｂが弾性変形しなくても、ガスケット３の内腔部内に挿入および装着可能なものとなっている。具体的には、この実施例の押子２ｃでは、シャフト部７１ａ，７１ｂ間が、上述した実施例より狭いものとなっている。

また、上述したすべての実施例において、図１７ないし図２２に示す実施例のシリンジ用プランジャー１ｂのように、押子のガスケット装着部７０は、３つ以上の突出先端部７ａ，７ｂ，７ｃ，７ｄを備えるものであってもよい。
この実施例のシリンジ用プランジャー１ｂでは、押子２ｂは、複数の（具体的には、４つの）突出先端部７ａ，７ｂ，７ｃ，７ｄを備えている。そして、複数の（具体的には、４つの）突出先端部７ａ，７ｂ，７ｃ，７ｄは、押子２の中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されている。この実施例の押子２ｂと、上述した押子２との相違は、突出先端部の数のみである。この実施例は、上述した押子２が有する突出先端部７ａ，７ｂに加えて、２つの突出先端部７ｃ，７ｄを備えている。突出先端部の数としては、３〜５が好ましい。

そして、突出先端部７ｃは、突出先端部７ａと７ｂ間かつ一方側の中央部に配置され、突出先端部７ｄは、突出先端部７ａと７ｂ間かつ他方側の中央部に配置されている。突出先端部７ｃ，７ｄの構成は、上述した突出先端部７ａ、７ｂと同じである。突出先端部７ｃ，７ｄは、図１７ないし図２２に示すように、シャフト部７１ｃ，７１ｄと、傾斜部７２ｃ，７２ｄとを備える。シャフト部７１ｃ，７１ｄは、平板部２２より、押子２ｂの本体部２１の中心軸に対してほぼ平行に、先端方向に延びるものとなっている。なお、シャフト部７１ｃ，７１ｄは、押子２ｂの本体部２１の中心軸に対して所定角度斜め、例えば、押子２ｂの本体部２１の中心軸に近付く方向に斜めに延びるもの、押子２ｂの本体部２１の中心軸に遠ざかる方向に斜めに延びるものであってよい。

この実施例の押子２ｂにおいても、図１９に示すように、押子２ｂにガスケット３が装着された状態において、言い換えれば、押子２ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂ、７２ｃ、７２ｄは、ガスケット３の先端側内腔部３７内に収納された状態において、シャフト部７１ａ，７１ｂ、７１ｃ，７１ｄの基端部は、ガスケット３の内腔部３５（基端側内腔部３６）の内面に接触するものとなっている。

そして、この実施例の押子２ｂにおいても、図１９に示すように、シャフト部７１ａ，７１ｂ、７１ｃ，７１ｄは、ほぼ同じ太さにて、基端から先端まで延びるものとなっている。シャフト部７１ａ，７１ｂ、７１ｃ，７１ｄは、弾性変形可能であり、ガスケット３の先端側内腔部３７内に傾斜部７２ａ，７２ｂ、７２ｃ，７２ｄが収納された時、先端側部分が、ガスケット３の中心軸方向に湾曲可能なものとなっている。なお、シャフト部は、先端に向かって細くなるものであってもよい。また、この実施例においても、図１０に示すシリンジ用プランジャー１ａの押子２ａのように、シャフト部は、易変形部を備えるものであってもよい。

そして、図２０ないし図２２に示すように、シャフト部７１ａ，７１ｂ、７１ｃ，７１ｄのそれぞれの先端部に、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄが設けられている。傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、先端が本体部２１の中心軸方向に近づくように傾斜している。傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、その後端に形成された後部自由端７３ａ，７３ｂ，７３ｃ、７３ｄを備えている。また、この実施例の押子２ｂも傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、上述したガスケット３の略円錐状内面部３７ａの傾斜内面に当接可能な平面部を備える平板部となっている。

また、この実施例の押子２ｂにおいても、シャフト部の先端部は、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄの先端部に連結されている。傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、平板部の先端部において、その下面にて、シャフト部の先端部と連結している。そして、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、その後端に形成された後部自由端７３ａ，７３ｂ，７３ｃ、７３ｄを備える。そして、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは弾性変形可能である。このため、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、後部自由端７３ａ，７３ｂ，７３ｃ、７３ｄとシャフト部７１ａ，７１ｂ，７１ｃ、７１ｄとの連結部間において、弾性変形可能なものとなっている。また、各傾斜部は、各シャフト部に対して、肉薄に形成されている。

そして、この実施例の押子２ｂにおいても傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、上述したように傾斜している。押子２ｂの本体部２１の中心軸に対する押子２ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄの傾斜角度としては、上述した押子２において説明したものと同じであることが好ましい。そして、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄのそれぞれの傾斜角度は、ほぼ同じであることが好ましいが、ある程度の相違があってもよい。また、この実施例の押子２ｂにおいても、各シャフト部は、押子２ｂの本体部２１の中心軸に対してほぼ平行に延びているため、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、シャフト部に対しても傾斜している。

そして、この実施例の押子２ｂにおいても、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄの傾斜角度は、略円錐状内面部３７ａのテーパー角度Ｅより大きいものとなっている。このため、押子２ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄは、ガスケット３の先端側内腔部３７内に収納された時、弾性変形することにより、ガスケット３の略円錐状内面部３７ａと当接し、さらに、略円錐状内面部３７ａを押圧する。なお、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄの傾斜角度と略円錐状内面部３７ａのテーパー角度Ｅとの相違は、上述した押子２において説明したものと同じであることが好ましい。

また、この実施例の押子２ｂにおいても、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄの傾斜面の長さは、略円錐状内面部３７ａの傾斜内面の長さより小さいものとなっており、ガスケット３の先端側内腔部３７内に収納なものとなっている。さらに、この実施例の押子２ｂでは、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄの上面平面部は、図２１に示すように、略矩形状に形成されている。上面平面部の面積としては５〜２０ｍｍ^２が好ましい。また、上面平面部の幅は、２〜５ｍｍが好ましく、長さは、２〜５ｍｍが好ましい。なお、傾斜部７２ａ，７２ｂ，７２ｃ、７２ｄの上面平面部の形状は、円状、楕円状、多角形状のものであってもよい。
押子の構成材料としては、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。

上述したすべての実施例の押子において、突出先端部の形態は、図２４に示す押子２ｄが備えるタイプのものであってもよい。この実施例の押子２ｄでは、突出先端部７ａ、７ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂは、シャフト部７１ａ，７１ｂの先端より、先端方向に突出する前部自由端７５ａ，７５ｂを備えている。特に、この実施例の押子２ｄでは、シャフト部の先端部は、傾斜部７２ａ，７２ｂの軸方向の中央部付近と連結されている。このため、傾斜部７２ａ，７２ｂは、連結部７６ａ，７６ｂから前部自由端７５ａ，７５ｂまで延びる前部延出部を備えている。同様に、傾斜部７２ａ，７２ｂは、連結部７６ａ，７６ｂから後部自由端７３ａ，７３ｂまで延びる後部延出部を備えている。

また、この実施例の押子２ｄでは、傾斜部７２ａ，７２ｂは、連結部７６ａ，７６ｂを支点として、若干回動するものとなっている。このため、この押子２ｄでは、突出先端部７ａ、７ｂが、ガスケット３の先端側内腔部３７内に挿入され、上述の前部延出部が略円錐状内面部３７ａに当接すると、傾斜部７２ａ，７２ｂの前部延出部が押され、ガスケットの中心軸方向に倒れ、かつ、これに対応するように、傾斜部７２ａ，７２ｂの後部延出部が起き上り、略円錐状内面部３７ａを押圧するものとなっている。

次に、本発明のシリンジ用プランジャー１を用いたシリンジ、さらに、そのシリンジを用いたプレフィルドシリンジ１０について、図１４ないし図１６を用いて説明する。
この実施例のプレフィルドシリンジ１０は、上述したガスケット３を備えるシリンジ用プランジャー１と、外筒４とからなるシリンジと、外筒４に取り付けられた封止部材（シールキャップ）５と、外筒４内（シリンジ内）に充填された薬剤１１とからなる。ガスケット３を備えるシリンジ用プランジャー１としては、上述したすべての実施例のものを用いることができる。

そして、プレフィルドシリンジ１０では、ガスケット３が、外筒４内に摺動可能に収納されており、ガスケット３には、上述した押子２が装着されている。また、外筒４の先端部には、液密に密封するためのシールキャップ５が装着されておる。そして、薬剤１１は、外筒４とガスケット３とシールキャップ５により形成される空間内に収納されている。

薬液１１としては、どのようなものでもよいが、例えば、高濃度塩化ナトリウム注射液、微量元素類、ヘパリンナトリウム水溶液、ニトログリセリン、硝酸イソソルビド、シクロスポリン、ベンゾジアゼピン系薬剤、抗生物質、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤、補正用電解質、抗ウイルス剤、免疫賦活剤等、いかなるものでも良い。

外筒４は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。外筒４は、外筒本体部４１と、その先端に設けられたノズル部４２を備える。外筒本体部４１は、ガスケット３を液密かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部４２は、外筒本体部４１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部４１の先端部（肩部）は、ノズル部４２に向かってテーパー状に縮径している。そして、外筒４は、後端にフランジ部４４とを備える。フランジ部４４は、図１４および図１５に示すように、外筒４の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部となっている。

さらに、この実施例の外筒４では、図１６に示すように、ノズル部４２を取り囲むように設けられたカラー部４６を備える。また、シールキャップ５は、図１６に示すように、キャップ本体５０と、キャップ本体内に収納されたシール部材６１とを備える。キャップ本体５０は、ノズル部４２を収納可能かつシール部材６１を収納する一端が閉塞し、他端が開口した円筒状のノズル部収納部５１と、ノズル部収納部５１の内面に設けられ、かつ、収納されるノズル部４２と接触しないシール部材保持部５６と、ノズル部収納部５１を取り囲むように形成され、かつノズル部収納部５１との間に外筒４のカラー部４６を収納する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部５２とを備える。シール部材６１は、シール部材保持部５６により保持もしくは内側に圧縮された状態となっている。

さらに、外筒４は、カラー部４６の内面に形成された螺旋状溝部４７を備え、キャップ本体５０は、ノズル部収納部５１の外面に螺旋状溝部４７と螺合可能な螺旋状突出部５３を有する。この実施例のプレフィルドシリンジ１０では、螺旋状溝部４７と螺旋状突出部５３との螺合により、外筒４のノズル部４２にシールキャップ５が装着され密封状態となっている。

外筒４の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。

シール部材６１としては、外筒４の先端４５の開口を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材６１の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。

次に、本発明のシリンジ用プランジャー１の作用を図１１ないし図１３を用いて説明する。
図１１ないし図１３には、押子２が装着されていないプレフィルドシリンジ１０が、押子２を装着する操作が図示されている。
ここで用いるプレフィルドシリンジ１０では、外筒４内に薬剤１１が充填され、外筒４の後端部内にガスケット３が収納されている。図１１に示すように、最初に、押子２のガスケット装着部７を構成する突出先端部７ａ，７ｂの先端部を外筒４内に挿入し、突出先端部７ａ，７ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂの上面平面部をガスケットに押しつける。これにより、図１１に示すように、ガスケット３の内腔部３５内（基端側内腔部３６内）に、突出先端部７ａ，７ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂの先端側部分が進入する。

さらに、押子２をガスケット３内に押し込むと、図１２に示すように、突出先端部７ａ，７ｂのシャフト部７１ａ，７１ｂは、押子２の中心軸方向（言い換えれば、ガスケット３の中心軸方向）に湾曲し、傾斜部７２ａ，７２ｂは、その後端部がシャフト部７１ａ，７１ｂに近接する方向に変形し、突出先端部７ａ，７ｂ間の幅が狭くなる。

さらに、押子２のガスケット３内への押し込みを継続すると、図１３に示すように、突出先端部７ａ，７ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂが、ガスケット３の先端側内腔部３７内に到達する。そして、先端側内腔部３７内に到達することにより、突出先端部７ａ，７ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂは、ガスケット３の基端側内腔部３６による押圧が解除され、略円錐状内面部３７ａの傾斜内面に当接する状態となるまで広がる。そして、傾斜部７２ａ，７２ｂの後部自由端７３ａ，７３ｂは、基端側内腔部３６の環状リブ３６ａを乗り越え、略円錐状内面部３７ａの環状凹部３８間に進入し、収納され、図１３の状態となる。

押子２の突出先端部７ａ，７ｂ（ガスケット装着部７）は、ガスケット３に装着された状態において、図１３に示すように、シャフト部７１ａ，７１ｂは、押子２の中心軸方向（言い換えれば、ガスケット３の中心軸方向）に湾曲した状態となっており、傾斜部７２ａ，７２ｂは、略円錐状内面部３７ａの傾斜内面に当接し、原形状まで復元していない。このため、押子２の突出先端部７ａ，７ｂの傾斜部７２ａ，７２ｂは、ガスケット３の略円錐状内面部３７ａを押圧しており、この押圧力により、ガスケットを保持している。また、ガスケット３の押子２の後端側への移動も規制している。さらに、図１３に示す状態では、押子２の傾斜部７２ａ，７２ｂの後部自由端７３ａ，７３ｂは、ガスケット３の略円錐状内面部３７ａの環状凹部３８に収納されているため、ガスケット３の押子２の先端方向への移動も規制されている。

１ シリンジ用プランジャー
２ 押子
３ シリンジ用ガスケット
４ 外筒
７ ガスケット装着部
２１ 押子本体部
７ａ，７ｂ 突出先端部
７１ａ，７１ｂ シャフト部
７２ａ，７２ｂ 傾斜部
７３ａ，７３ｂ 後部自由端
３５ 内腔部
３６ 基端側内腔部
３７ 略円錐状内面部
３８ 環状凹部

Claims (15)

1. 閉塞した先端と、開口する後端とを備える筒状体であるシリンジ用ガスケットと、前記ガスケットに取り付けられたまたは取り付け可能な押子とを備えるシリンジ用プランジャーであって、
   前記押子は、本体部と、前記本体部の先端部より、先端方向に突出する弾性変形可能な複数の突出先端部を備え、前記突出先端部は、前記本体部より突出するシャフト部と、前記シャフト部の先端部に設けられた傾斜部を備え、前記傾斜部は、先端側が前記本体部の中心軸側となるように傾斜し、かつ、後端に後部自由端を備え、
   前記ガスケットは、筒状本体部と、前記筒状本体部の先端部に設けられた閉塞先端部と、前記押子の前記複数の突出先端部を収納可能な内腔部を備え、前記内腔部は、基端側内腔部と、前記基端側内腔部より先端側に設けられた先端側内腔部を備え、さらに、前記先端側内腔部は、前記基端側内腔部の先端部より大きい後端部内径を有し、先端方向に向かってテーパー状に縮径し、かつ、前記押子の前記傾斜部を収納可能である略円錐状内面部を備え、
   前記押子の前記突出先端部が、前記ガスケットの前記内腔部に収納され、かつ、前記押子の前記傾斜部が、前記ガスケットの前記先端側内腔部内に収納された時、前記押子の前記傾斜部は、前記ガスケットの前記略円錐状内面部と当接し、前記略円錐状内面部を押圧するものであることを特徴とするシリンジ用プランジャー。
2. 前記ガスケットは、前記略円錐状内面部と前記基端側内腔部との境界部に形成され、前記ガスケットの基端方向に延びる環状凹部を備え、前記押子の前記傾斜部の前記後部自由端は、前記環状凹部内に進入可能である請求項１に記載のシリンジ用プランジャー。
3. 前記突出先端部は、向かい合うように２つ設けられている請求項１または２に記載のシリンジ用プランジャー。
4. 前記押子は、前記突出先端部を３つ以上備え、かつ、前記複数の突出先端部は、前記押子の中心軸に対してほぼ等角度となるように配置されている請求項１または２に記載のシリンジ用プランジャー。
5. 前記押子の前記シャフト部は、弾性変形可能であり、前記ガスケットの前記先端側内腔部内に前記傾斜部が収納された時、先端側部分が、前記ガスケットの中心軸方向に湾曲するものである請求項１ないし４のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
6. 前記押子の前記傾斜部は、弾性変形可能であり、前記ガスケットの前記先端側内腔部内に前記傾斜部が収納された時、前記ガスケットの前記略円錐状内面部と当接し、弾性変形するとともに、反発力により、前記略円錐状内面部を押圧するものである請求項１ないし５のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
7. 前記傾斜部は、平板部であり、かつ、前記シャフト部の先端部は、前記傾斜部の先端部に連結されている請求項１ないし６のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
8. 前記突出先端部の前記シャフト部および前記傾斜部ともに弾性変形可能である請求項１ないし７のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
9. 前記突出先端部の前記シャフト部は、弾性変形可能であり、前記傾斜部は、実質的に弾性変形不能である請求項１ないし７のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
10. 前記突出先端部の前記傾斜部は、弾性変形可能であり、前記シャフト部は、実質的に弾性変形不能である請求項１ないし７のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
11. 前記突出先端部の前記傾斜部は、前記シャフト部の先端より、先端方向に突出する前部自由端を備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
12. 前記ガスケットは、前記基端側内腔部の後端に設けられ、開口部方向に拡径する後端テーパー部を備えている請求項１ないし１１のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
13. 前記プランジャーは、前記先端部に平板状部を備え、前記突出先端部は、前記平板状部の先端面より突出している請求項１ないし１２のいずれかに記載のシリンジ用プランジャー。
14. 請求項１ないし１３のいずれかに記載のシリンジ用プランジャーと、前記シリンジ用プランジャーの前記ガスケットを摺動可能に収納した外筒とを備えることを特徴とするシリンジ。
15. 請求項１ないし１３のいずれかに記載のシリンジ用プランジャーと、前記シリンジ用プランジャーの前記ガスケットを摺動可能に収納した外筒と、前記外筒内に充填された薬液と、前記外筒を封止する封止部材とを備えることを特徴とするプレフィルドシリンジ。

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