JP2002177395A

JP2002177395A - プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ

Info

Publication number: JP2002177395A
Application number: JP2000375089A
Authority: JP
Inventors: Hideo Watanabe; 英男渡邊; Shigeru Yoshikawa; 茂吉川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-12-08
Filing date: 2000-12-08
Publication date: 2002-06-25
Anticipated expiration: 2020-12-08
Also published as: JP4156791B2

Abstract

(57)【要約】【課題】シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシ
ールキャップのゆるみを防止するプレフィルドシリンジ
用注射器およびそれを用いたプレフィルドシリンジを提
供する。【解決手段】プレフィルドシリンジ用注射器１０は、
先端に注射針取付部３と後端にフランジ４とを備える外
筒２と、注射針取付部３に液密かつ着脱可能に取り付け
られているシールキャップ５と、外筒２内に摺動可能に
収納されたガスケットと、ガスケット６の後端に取り付
けられたプランジャー７とを備え、シールキャップ５
は、係合および螺合により注射針取付部３に取り付けら
れている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、予め薬液が充填さ
れるいわゆるプレフィルドシリンジ用注射器および予め
薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を投与するのに先立って、輸
液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、
抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合するこ
とが行われている。また、救急医療の現場では注射器に
よって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大
量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与
は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次い
で輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによ
って行われている。しかしながら、このような薬剤の配
合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、
投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこ
で、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリン
ジが提案されている。

【０００３】プレフィルドシリンジとしては、シリンジ
使用前、特に輸送中にシリンジ内部の薬液等がノズル先
端開口から漏れないようにすることが必要である。この
ようなプレフィルドシリンジとしては、特表平１１−５
０１５９７号公報にノズル部とその周りを取り囲むカラ
ー部を備える注射針取付部とノズル部およびカラー部を
内表面および外表面から被包するシールキャップとから
なり、シールキャップを螺合のみにより注射針取付部に
取り付け、ノズル先端開口を液密に密封したものが開示
されている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、螺合の
みで密封したプレフィルドシリンジは、輸送中の振動等
により螺合がゆるみ液漏れするおそれがある。そこで、
本発明は、上記問題点を解決して、シリンジ使用前、特
に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止す
るプレフィルドシリンジ用注射器およびそれを用いたプ
レフィルドシリンジを提供するものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、（１）先端に注射針取付部と後端にフランジとを備え
る外筒と、前記注射針取付部に液密かつ着脱可能に取り
付けられているシールキャップと、外筒内に摺動可能に
収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付
けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備え
るプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記注射針
取付部は、ノズル部と、該ノズル部を取り囲むように設
けられたカラー部とを備え、前記シールキャップは、前
記ノズル部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル収
納部と、該ノズル収納部を取り囲むように形成され、か
つ前記ノズル収納部との間に前記カラー部を収納する一
端が閉塞した円筒状のカラー部収納部とを備え、かつ前
記注射針取付部と前記シールキャップは前記カラー部内
周面と前記ノズル収納部外周面との間にて螺合するもの
であって、さらに、前記プレフィルドシリンジ用注射器
は、前記カラー部に形成された注射針取付部側係合部
と、前記カラー部収納部もしくは前記ノズル収納部外周
面に形成され、前記シールキャップを前記ノズル部に液
密に取り付けた時に前記注射針取付部側係合部と係合す
るシールキャップ側係合部とを備え、前記注射針取付部
側係合部と前記シールキャップ側係合部との係合により
前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方向へ
の回転抵抗が高くなっている。

【０００６】（２）上記（１）において、前記注射針
取付部側係合部は、前記カラー部外周面に形成され、前
記シールキャップ側係合部は、前記カラー部収納部内周
面に形成されていることが好ましい。（３）上記（１）において、前記注射針取付部側係合
部は、前記カラー部内周面の螺合部分より先端側に形成
され、前記シールキャップ側係合部は、前記ノズル収納
部外周面の螺合部分より先端側に形成されていることが
好ましい。（４）上記（２）または（３）において、前記注射針
取付部側係合部は、前記カラー部外周面もしくは内周面
に設けられたリブであり、前記シールキャップ側係合部
は、前記カラー部収納部内周面もしくは前記ノズル収納
部外周面に沿って形成された環状リブであることが好ま
しい。（５）上記（４）において、前記注射針取付部側係合
部として形成されたリブは、前記カラー部外周面円周上
にほぼ等間隔に複数配置されていることが好ましい。

【０００７】上記目的を達成するものは、（６）上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプ
レフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケ
ットと前記シールキャップにより形成される空間内に収
納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジである。

【０００８】

【発明の実施の形態】そこで、本発明のプレフィルドシ
リンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを図面に示
す実施例を用いて説明する。図１は、本発明の一実施例
であるプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィ
ルドシリンジの正面図であり、図２は、図１に示すプレ
フィルドシリンジの断面図であり、図３は、図１に示す
プレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図であり、
図４は、図３に示す外筒の平面図であり、図５は、図３
に示す外筒の底面図であり、図６は、図２に示すプレフ
ィルドシリンジの先端部分の拡大図であり、図７は、図
３に示す外筒の注射針取付部分の拡大断面図であり、図
８は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注射器に用い
られるシールキャップの拡大断面図であり、図９は、図
１に示すプレフィルドシリンジ用注射器に用いられるシ
ールキャップの平面図であり、図１０は、図１に示すプ
レフィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャッ
プの底面図である。そこで、図面を用いて詳細に説明す
る。

【０００９】本発明のプレフィルドシリンジ用注射器１
０は、先端に注射針取付部３と後端にフランジ４とを備
える外筒２と、注射針取付部３に液密かつ着脱可能に取
り付けられているシールキャップ５と、外筒２内に摺動
可能に収納されたガスケット６と、ガスケット６の後端
に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー
７とを備えるプレフィルドシリンジ用注射器１０であ
る。注射針取付部３は、ノズル部３１と、ノズル部３１
を取り囲むように設けられたカラー部３２とを備える。
シールキャップ５は、ノズル部３１を収納する一端が閉
塞した円筒状のノズル収納部５１と、ノズル収納部５１
を取り囲むように形成され、かつノズル収納部５１との
間にカラー部３２を収納する一端が閉塞した円筒状のカ
ラー部収納部５２とを備える。注射針取付部３とシール
キャップ５はカラー部内周面３２２に形成された外筒側
螺合部とノズル収納部外周面５１３に形成されたキャッ
プ側螺合部との間にて螺合するものであって、さらに、
プレフィルドシリンジ用注射器１０は、カラー部３２に
形成された注射針取付部側係合部３３と、カラー部収納
部５２に形成され、シールキャップ５をノズル部３１に
液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部３３と係合
するシールキャップ側係合部５３とを備え、注射針取付
部側係合部３３とシールキャップ側係合部５３との係合
によりシールキャップのノズル部３１から離間する方向
への回転抵抗が高くなっている。

【００１０】また、本発明のプレフィルドシリンジ１
は、プレフィルドシリンジ用注射器１０と、外筒２とガ
スケット６とシールキャップ５により形成される空間内
に収納された薬剤８とからなる。

【００１１】実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１
は、図１に示すように、外筒２と、外筒２の先端部に設
けられた注射針取付部３と、外筒２の後端に設けられた
フランジ部４と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケ
ット６と、ガスケット６に取り付けられたプランジャー
７と、注射針取付部３に取り付けられたシールキャップ
５とからなる。外筒２は、透明もしくは半透明材料によ
り、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材
料により形成された筒状体である。注射針取付部３は、
図２、図３、図４に示すようにノズル部３１と、カラー
部３２とを備える。

【００１２】ノズル部３１は、外筒２の先端に設けられ
ており、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を
備えるとともに先端に向かってテーパー状に縮径するよ
うに形成されている。カラー部３２は、ノズル部３１を
取り囲むようにノズル部３１と同心的に円筒状に形成さ
れている。また、カラー部３２は、先端が開口してお
り、カラー部３２の内径および外径は基端（外筒先端面
２１）から先端までほぼ同一径となっている。また、カ
ラー部３２の先端開口３２１からはノズル部３１の先端
部が突出しており、ノズル部３１およびカラー部３２の
先端部は、ノズル部３１およびカラー部３２をシールキ
ャップ５内に収納しやすくするため面取り加工されてい
る。

【００１３】カラー部内周面３２２には、ノズル収納部
外周面５１３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）
５１３ａと螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）３２
２ａが形成されている。これにより、注射針取付部３と
シールキャップ５はカラー部内周面３２２とノズル収納
部外周面５１３との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒
側螺合部）３２２ａは、シールキャップ５を注射針取付
部３から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付
ける部分となる。

【００１４】フランジ４は、図３に示すように外筒２の
後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円
ドーナツ状の円盤部である。フランジ４は、図１、図
２、図３に示すように向かい合う幅広となった２つの把
持部４ａ、４ｂを備え、さらに、担持部４ａ、４ｂの先
端面側には、複数のリブ４０ａ、４０ｂが形成されてい
る。また、図２、図５に示すように外筒２の筒状本体部
分の後端とフランジの周縁およびリブ部分以外となる部
分は凹部４１ａ、４１ｂとなっている。

【００１５】外筒２本体部、注射針取付部３およびフラ
ンジ４の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、
ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボ
ネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン
−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン
−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等の
ポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が
挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があるこ
とから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような
樹脂が好ましい。

【００１６】シールキャップ５は、図１、図２、図８に
示すようにキャップ状に作製されノズル収納部５１とカ
ラー部収納部５２を備えている。ノズル収納部５１は、
シールキャップ５の中央部に設けられ、先端が閉塞し円
筒状である。ノズル収納部５１の内径は、ノズル部３１
より若干大きく作製され、先端から基端まで基端に向か
って若干テーパー状に拡径しており、基端開口５１１か
らノズル部３１全体を収納するものとなっている。

【００１７】ノズル収納部５１の内側閉塞面には、ノズ
ル部先端開口３１１を液密に密封するためのシール部材
５１４が収納されており、ノズル部先端開口３１１がシ
ール部材５１４に当接することによりノズル部３１は液
密に密封されるものとなっている。シール部材として
は、先端開口３１１を液密に密封可能なように弾性部材
であることが好ましい。シール部材の形成材料として
は、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴ
ム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフ
ィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可
塑性エラストマー等を使用することが好ましい。

【００１８】また、ノズル収納部５１の内側閉塞面から
少し基端側となる位置には内径がノズル部３１の外径と
ほぼ同じ大きさとなるように作製された環状リブ５１２
ａが設けられている。このため、シールキャップ５を注
射針取付部３に取り付ける際、ノズル部３１がノズル収
納部５１の中心付近から外れることが抑制され、シール
キャップ５を注射針取付部３にスムーズに取り付けるこ
とができる。

【００１９】また、本発明の実施例では、ノズル部３１
をノズル収納部５１内に収納した状態でノズル部３１と
ノズル部５１との間には隙間が存在するため、注射針取
付部３とシールキャップ５との螺合をスムーズに行うこ
とができる。また、ノズル収納部５１内周面５１２とノ
ズル部３１の外周面とが密着嵌合していないため、シー
ルキャップ５を注射針取付部３から取り外す際において
も強い力を必要とせず注射針取付部３を破損するおそれ
がない。なお、ノズル部外周面とノズル収納部内周面と
が密着嵌合するようにしてもよい。

【００２０】ノズル収納部５１の基端は後述するカラー
部収納部５２の基端より少し先端側となるように作製さ
れており、ノズル収納部５１の基端は基端開口５１１に
向かってテーパー状に拡径している。このため、ノズル
部３１をノズル収納部５１に収納しやすいものとなって
いる。また、ノズル収納部外周面５１３には、カラー部
内周面３２２に形成されたネジ溝（外筒側螺合部）３２
２ａと螺合するためのネジ山（キャップ側螺合部）５１
３ａが形成されている。これにより、注射針取付部３と
シールキャップ５はノズル収納部外周面５１３とカラー
部内周面３２２との間で螺合する。

【００２１】カラー部収納部５２は、ノズル収納部５１
を取り囲むように形成され先端が閉塞した円筒状体であ
り、カラー部収納部内周面５２２とノズル収納部外周面
５１３との間にカラー部３２を収納する。また、円筒状
に形成されたカラー部収納部５２は、ノズル収納部５１
と同心的に作製されており、カラー部収納部５２の内径
は、先端から基端までほぼ同一径となっている。

【００２２】カラー部収納部５２の内側閉塞面には、基
端に向かって突出した環状リブ５２２ａが形成されてい
る。環状リブ５２２ａは、ノズル部３１先端がシール部
材５１４にネジ込まれすぎシール部材５１４が切れるこ
とを防止するためのものである。具体的には、カラー部
３２先端が環状リブ５２２ａの先端（図６、図８の下
側）に当接し環状リブ５２２ａの先端が少し変形するこ
とにより、ノズル部３１のそれより先端側への螺合を抑
制しさらにノズル部３１先端のシール部材５１４への押
圧力を調節してシール部材５１４のネジ切れを防止す
る。環状リブの縦断面形状としては、ノズル部先端と当
接した際少し変形するように先端が縮径していることが
好ましく、三角形状、半円形状、半楕円形状であること
が好ましい。環状リブの内側閉塞面からの高さは、ノズ
ル部先端がシール部材により液密に密封されるとともに
ノズル部先端のネジ込みによりシール部材が切れない程
度であることが好ましい。

【００２３】また、カラー部収納部５２の基端はノズル
収納部５１の基端より少し基端側に位置しており、カラ
ー部収納部５２の基端付近は基端開口に向かってテーパ
ー状に拡径している。このため、カラー部３２をカラー
部収納部５２に収納しやすいものとなっている。また、
図１、図９に示すようにシールキャップ５の外側面（カ
ラー部収納部５２の外周面）には、シールキャップを回
転させる時指等が滑らないようにするために縦方向に刻
み加工が施されている。

【００２４】シールキャップの形成材料としては、例え
ば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポ
リアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−
（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロ
ニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレ
ンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィ
ンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が
容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポ
リオレフィンのような樹脂が好ましい。

【００２５】さらに、プレフィルドシリンジ用注射器１
は、図３、図４、図６、図７、図８に示すように、カラ
ー部３２に形成された注射針取付部側係合部３３と、カ
ラー部収納部５２に形成され、シールキャップ５をノズ
ル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付部側係合部
３３と係合するシールキャップ側係合部５３とを備えて
いる。具体的には、注射針取付部側係合部３３は、カラ
ー部外周面３２３に形成され、シールキャップ側係合部
５３は、カラー部収納部内周面５２２に形成されてい
る。また、注射針取付部側係合部３３は、カラー部外周
面３２３に設けられたリブであり、シールキャップ側係
合部５３は、カラー部収納部内周面５２２に沿って形成
された環状リブである。

【００２６】注射針取付部側係合部３３であるリブは、
カラー部３２の先端開口３２１から少し基端側となる位
置のカラー部外周面に連続せずほぼ同一円周上となるよ
うに複数設けられている。そして、複数のリブはほぼ等
間隔に配置されていることが好ましい。注射針取付部側
係合部３３に形成されたリブの縦断面形状は、保管中お
よび輸送中の振動によっては緩まず、しかも開封時には
キャップをひねるだけで容易に開けられるように半楕円
形状、半円形状、三角形状に作製するのが好ましい。

【００２７】リブのカラー部外周面からの高さは、０．
０５〜０．１５ｍｍであることが好ましい。リブの数と
しては、２〜６個であることが好ましい。なお、本発明
の実施例では、注射針取付部側係合部３３のリブは、カ
ラー部外周面円周上に等間隔に４個配置されているが、
等間隔に配置しなくてもよく、リブ数も４個でなくても
よい。キャップの安定性の点からは等間隔に３個以上配
置することが好ましい。また、リブ数を６個以下にすれ
ば、開封が特に良好になる。

【００２８】シールキャップ側係合部５３である環状リ
ブは、カラー部収納部内周面のカラー部収納部５２の内
側閉塞面から少し基端側となる位置に、シールキャップ
５の中心軸とほぼ直交するように形成されている。環状
リブの断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状で
あることが好ましい。また、カラー部収納部内周面から
の高さは、０．０５〜０．１５ｍｍであることが好まし
い。

【００２９】また、シールキャップ側係合部５３は、シ
ールキャップ５をノズル部３１に液密に取り付けた時に
注射針取付部側係合部３３と係合するものである。具体
的には、シールキャップ５と注射針取付部３とが螺合し
てノズル部先端開口３１１がシール部材５１４に当接し
た状態において、注射針取付部側係合部３３はシールキ
ャップ側係合部５３と係合してシールキャップ係合部５
３より先端側に位置し、注射針取付部側係合部３３の基
端部とシールキャップ側係合部５３の先端部はほぼ接触
する。このため、注射針取付部側係合部３３とシールキ
ャップ側係合部５３との係合によりシールキャップ５の
ノズル部３１から離間する方向への回転抵抗が高くな
り、輸送中の振動によるシールキャップのゆるみが防止
される。

【００３０】また、注射針取付部側係合部は、カラー部
外周面３２３に沿って形成された環状リブであり、シー
ルキャップ側係合部は、カラー部収納部内周面５２２に
設けられたリブであってもよい。この場合、注射針取付
部側係合部である環状リブは、カラー部３２の先端開口
３２１から少し基端側となる位置のカラー部外周面３２
３円周上に沿って、カラー部３２の中心軸とほぼ直交す
るように形成されていることが好ましい。シールキャッ
プ側係合部は、カラー部収納部５２の内側閉塞面から少
し基端側となる位置のカラー部収納部内周面に連続せず
ほぼ同一円周上となるように複数設けられていることが
好ましい。そして、複数のリブは、ほぼ等間隔に配置さ
れていることが好ましい。

【００３１】ガスケット６は、図１、図２に示すように
ほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けら
れた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上で
あれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としても
よい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接
触する。また、ガスケット２の先端面は、外筒２の先端
内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないよ
うに、外筒２の先端内面形状に対応した形状となってい
る。ガスケット６の形成材料としては、弾性を有するゴ
ム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーン
ゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、
ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、
エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系
エラストマーなど）等を使用することが好ましい。

【００３２】そして、ガスケット６には、その後端部よ
り内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状
となっており、プランジャー７の先端部に形成された突
出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となってい
る。両者が螺合することにより、プランジャー７は、ガ
スケット６より離脱しない。なお、プランジャー７は取
り付けられておらず、使用時に取り付けるようにしても
よい。

【００３３】プランジャー７は、上述したように、先端
部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面にはガ
スケット６の凹部と螺合する雄ねじが形成されている。
また、プランジャー７は、断面十字状の軸方向に延びる
本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部を備えて
いる。

【００３４】次に、本発明の他の実施例のプレフィルド
シリンジ用注射器について説明する。図１１は、本発明
の他の実施例であるプレフィルドシリンジの先端部分の
拡大断面図であり、図１２は、本発明の他の実施例であ
るプレフィルドシリンジに用いられるプレフィルドシリ
ンジ用注射器のシールキャップの拡大断面図であり、図
１３は、本発明の他の実施例であるプレフィルドシリン
ジに用いられるプレフィルドシリンジ用注射器の注射針
取付部分の拡大断面図である。この実施例のプレフィル
ドシリンジ用注射器２０の基本構成は、上述したプレフ
ィルドシリンジ用注射器１０と同じであり、注射針取付
部およびシールキャップの構成のみ異なる。以下、相違
点を中心に説明する。

【００３５】本発明のプレフィルドシリンジ用注射器２
０は、図１に示すプレフィルドシリンジ１０と同様に、
先端に注射針取付部３０と後端にフランジ４とを備える
外筒２と、注射針取付部３０に液密かつ着脱可能に取り
付けられているシールキャップ５０と、外筒２内に摺動
可能に収納されたガスケット６と、ガスケット６の後端
に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー
７とを備えるプレフィルドシリンジ用注射器２０であ
る。注射針取付部３０は、ノズル部３１と、ノズル部３
１を取り囲むように設けられたカラー部３２とを備え
る。シールキャップ５０は、ノズル部３１を収納する一
端が閉塞した円筒状のノズル収納部５１と、ノズル収納
部５１を取り囲むように形成され、かつノズル収納部５
１との間にカラー部３２を収納する一端が閉塞した円筒
状のカラー部収納部５２とを備える。注射針取付部３０
とシールキャップ５０はカラー部内周面３２２に形成さ
れた外筒側螺合部とノズル収納部外周面５１３に形成さ
れたキャップ側螺合部との間にて螺合するものであっ
て、さらに、プレフィルドシリンジ用注射器１０は、カ
ラー部３２に形成された注射針取付部側係合部３４と、
ノズル収納部外周面５１３に形成され、シールキャップ
５０をノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取付
部側係合部３４と係合するシールキャップ側係合部５４
とを備え、注射針取付部側係合部３４とシールキャップ
側係合部５４との係合によりシールキャップのノズル部
３１から離間する方向への回転抵抗が高くなっている。

【００３６】注射針取付部３０は、図１３に示すように
ノズル部３１とカラー部３２とからなっている。ノズル
部３１は、上述したプレフィルドシリンジ１の注射針取
付部３のノズル部と同じである。また、カラー部３２
は、ネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａとカラー部内周面
に形成された注射針取付部側係合部３４を備えている。

【００３７】カラー部３２のカラー部内周面３２２の基
端側には、図１３に示すように、ノズル収納部外周面５
１３に形成されたネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａ
と螺合するためのネジ溝（外筒側螺合部）３２２ａが形
成されている。これにより、注射針取付部３０とシール
キャップ５０はカラー部内周面３２２とノズル収納部外
周面５１３との間で螺合する。また、ネジ溝（外筒側螺
合部）３２２ａは、シールキャップ５０を注射針取付部
３０から取り外した後注射針（注射針のハブ）を取り付
ける部分となる。カラー部外周面３２３には、プレフィ
ルドシリンジ用注射器１０と異なり注射針取付部側係合
部が形成されていない。

【００３８】シールキャップ５０は、図１２に示すよう
に、ノズル収納部５１と、カラー部収納部５２を備えて
いる。また、ノズル収納部５１は、ノズル収納部外周面
５１３に形成されたシールキャップ側係合部５４および
ネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａを備えている。

【００３９】ノズル収納部外周面５１３の基端側には、
カラー部内周面３２２に形成されたネジ溝（外筒側螺合
部）３２２ａと螺合するためのネジ山（キャップ側螺合
部）５１３ａが形成されている。これにより、注射針取
付部３０とシールキャップ５０はノズル収納部外周面５
１３とカラー部内周面３２２との間で螺合する。また、
本発明のカラー部収納部は、カラー部収納部内周面５２
２でなくノズル収納部外周面５１３にシールキャップ側
係合部が設けられていることを除き、プレフィルドシリ
ンジ用注射器１０のカラー部収納部と同じである。

【００４０】さらに、プレフィルドシリンジ用注射器２
０は、カラー部３２に形成された注射針取付部側係合部
３４と、ノズル収納部外周面５１３に形成されシールキ
ャップをノズル部３１に液密に取り付けた時に注射針取
付部側係合部３４と係合するシールキャップ側係合部５
４とを備えている。また、注射針取付部側係合部３４
は、カラー部内周面３２２の螺合部分より先端側に形成
され、シールキャップ側係合部５４は、ノズル収納部外
周面５１３の螺合部分より先端側に形成されている。ま
た、注射針取付部側係合部３４は、カラー部内周面３２
２に設けられたリブであり、シールキャップ側係合部５
４は、ノズル収納部外周面５１３に沿って形成された環
状リブである。

【００４１】具体的には、図１３に示すように、カラー
部３２の先端部分（ネジ溝３２２ａ形成部分より先端側
部分）は、内径がネジ溝３２２ａ形成部分の内周面３２
２の内径より拡径した内径拡径部３５となっている。注
射針取付部側係合部３４であるリブは、内径拡径部３５
の内周面３５２に連続せずかつほぼ同一円周上となるよ
うに複数設けられている。複数のリブはほぼ等間隔に配
置されていることが好ましい。また、リブの内径拡径部
内周面３５２からの高さは、図１３に示すように、ネジ
溝形成部分の内周面３２２より低いものとなっている。
このため、注射針取付部側係合部３４であるリブは、カ
ラー部内周面３２２に形成されたネジ溝３２２ａとノズ
ル収納部外周面５１３に形成されたネジ山５１３ａとが
螺合する時ネジ山５１３ａに引っかかることがなく、両
者の螺合を阻害しない。

【００４２】注射針取付部側係合部３４であるリブの縦
断面形状は、半楕円形状、半円形状、三角形状に作製す
るのが好ましい。リブの内径拡径部分内周面からの高さ
は、０．０５〜０．１５ｍｍであることが好ましい。リ
ブの数としては、２〜６個であることが好ましい。な
お、本発明の実施例では、注射針取付部側係合部３４の
リブは、内径拡径部内周面３５２上に等間隔に４個配置
されているが、等間隔に配置しなくてもよく、リブ数も
４個でなくてもよい。

【００４３】また、図１２に示すようにノズル収納部５
１のネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａより先端側部
分は、外径がネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａを含
めたノズル収納部５１の外径とほぼ同じ大きさの外径拡
径部５５となっている。そして、シールキャップ側係合
部５４である環状リブは、外径拡径部外周面５５３の基
端部円周上にシールキャップ５０の中心軸とほぼ直交す
るように形成されている。環状リブのノズル収納部外周
面５１３からの高さは、ノズル収納部外周面５１３から
のネジ山（キャップ側螺合部）５１３ａの高さより高い
ものとなっている。環状リブの断面形状は、半楕円形
状、半円形状、三角形状であることが好ましい。環状リ
ブの外径拡径部外周面からの高さは、０．０５〜０．１
５ｍｍであることが好ましい。

【００４４】また、シールキャップ側係合部５４は、シ
ールキャップ５０をノズル部３１に液密に取り付けた時
に注射針取付部側係合部３４と係合するものである。具
体的にシールキャップ５０と注射針取付部３０とが完全
に螺合してノズル部先端開口３１１がシール部材５１４
に当接した状態において、注射針取付部側係合部３４は
シールキャップ側係合部５４と係合してシールキャップ
係合部５４より先端側に位置し、注射針取付部側係合部
３４の基端部とシールキャップ側係合部５４の先端部は
ほぼ接触する。このため、注射針取付部側係合部３４と
シールキャップ側係合部５４との係合によりシールキャ
ップ５０のノズル部３１から離間する方向への回転抵抗
が高くなり、輸送中の振動によるシールキャップのゆる
みが防止される。

【００４５】また、注射針取付部側係合部３４は、カラ
ー部内周面に沿って形成された環状リブであり、シール
キャップ側係合部５４は、ノズル収納部外周面５１３に
設けられたリブであってもよい。この場合、注射針取付
部側係合部である環状リブは、カラー部の先端部分に形
成された内径拡径部３５の内周面３５２に沿って、カラ
ー部３２の中心軸とほぼ直交するように形成されている
ことが好ましい。また、シールキャップ側係合部である
リブは、ノズル収納部５１の先端部に設けられた外径拡
径部５５の外周面５５３に連続せずほぼ同一円周上とな
るように複数設けられていることが好ましい。複数のリ
ブは、ほぼ等間隔に配置されていることが好ましい。ま
た、環状リブおよびリブの構成としては、上述したもの
であることが好ましい。

【００４６】次に、本発明のプレフィルドシリンジ用注
射器１０、２０を用いたプレフィルドシリンジについて
説明する。プレフィルドシリンジ１は、図１に示すよう
にプレフィルドシリンジ用注射器１０、２０と、外筒２
とガスケット６とシールキャップ５、５０により形成さ
れる空間内に収納された薬剤８とからなる。薬剤として
は、生理食塩水、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミ
ン剤、ミネラル類、抗生物質などの薬液、さらには、粉
末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。なお、本発明
のシリンジは、プレフィルドシリンジ用に限らず一般の
注射器にも利用できる。

【００４７】次に、本発明のプレフィルドシリンジ１の
使用方法について説明する。一方の手でプレフィルドシ
リンジ１の先端を上側にして固定しつつ、他方の手でシ
ールキャップ５、５０を回転させることにより注射針取
付部３、３０からシールキャップ５、５０を取り外すこ
とができる。具体的に、まずシリンジ未使用状態では注
射針取付部側係合部３３、３４はシールキャップ側係合
５３、５４と係合しておりシールキャップ側係合５３、
５４より先端側に位置している。

【００４８】シールキャップ５、５０を回し始めると、
シールキャップ５、５０のネジ山５１３ａがネジ溝３２
２ａに沿って注射針取付部３、３０から離間していき、
注射針取付部３、３０は、シールキャップ側取付部５
３、５４を基端側に乗り越えようとするためシールキャ
ップ５、５０に回転抵抗が生じる。さらに、シールキャ
ップ５、５０を回転させると、注射針取付部側係合部３
３、３４がシールキャップ側係合部５３、５４を完全に
乗り越え係合が解除され、回転を続けることによりシー
ルキャップ５、５０が取り外され、注射針取付部３、３
０が露出する。その後、注射針取付部３のカラー部内周
面３２２に設けられたネジ溝３２２ａに注射針（注射針
のハブ）等を取り付け作業を行う。

【００４９】

【発明の効果】本発明のプレフィルドシリンジ用注射器
は、先端に注射針取付部と後端にフランジとを備える外
筒と、前記注射針取付部に液密かつ着脱可能に取り付け
られているシールキャップと、外筒内に摺動可能に収納
されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けら
れたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプ
レフィルドシリンジ用注射器であって、前記注射針取付
部は、ノズル部と、該ノズル部を取り囲むように設けら
れたカラー部とを備え、前記シールキャップは、前記ノ
ズル部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル収納部
と、該ノズル収納部を取り囲むように形成され、かつ前
記ノズル収納部との間に前記カラー部を収納する一端が
閉塞した円筒状のカラー部収納部とを備え、かつ前記注
射針取付部と前記シールキャップは前記カラー部内周面
と前記ノズル収納部外周面との間にて螺合するものであ
って、さらに、前記プレフィルドシリンジ用注射器は、
前記カラー部に形成された注射針取付部側係合部と、前
記カラー部収納部もしくは前記ノズル収納部外周面に形
成され、前記シールキャップを前記ノズル部に液密に取
り付けた時に前記注射針取付部側係合部と係合するシー
ルキャップ側係合部とを備え、前記注射針取付部側係合
部と前記シールキャップ側係合部との係合により前記シ
ールキャップの前記ノズル部から離間する方向への回転
抵抗が高くなっている。

【００５０】また、本発明のプレフィルドシリンジは、
プレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガス
ケットと前記シールキャップにより形成される空間内に
収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジであ
る。このため、本発明のプレフィルドシリンジおよびプ
レフィルドシリンジは、シリンジ使用前、特に輸送中の
振動によるシールキャップのゆるみを防止する。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の一実施例であるプレフィルド
シリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの正面
図である。

【図２】図２は、図１に示すプレフィルドシリンジの断
面図である。

【図３】図３は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注
射器の外筒の正面図である。

【図４】図４は、図３に示す外筒の平面図である。

【図５】図５は、図３に示す外筒の底面図である。

【図６】図６は、図２に示すプレフィルドシリンジの先
端部分の拡大図である。

【図７】図７は、図３に示す外筒の注射針取付部分の拡
大断面図である。

【図８】図８は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注
射器に用いられるシールキャップの拡大断面図である。

【図９】図９は、図１に示すプレフィルドシリンジ用注
射器に用いられるシールキャップの平面図である。

【図１０】図１０は、図１に示すプレフィルドシリンジ
用注射器に用いられるシールキャップの底面図である。

【図１１】図１１は、本発明の他の実施例であるプレフ
ィルドシリンジの先端部分の拡大断面図である。

【図１２】図１２は、本発明の他の実施例であるプレフ
ィルドシリンジに用いられるプレフィルドシリンジ用注
射器のシールキャップの拡大断面図である。

【図１３】図１３は、本発明の他の実施例であるプレフ
ィルドシリンジに用いられるプレフィルドシリンジ用注
射器の注射針取付部分の拡大断面図である。

【符号の説明】

１プレフィルドシリンジ２外筒３，３０注射針取付部４フランジ５，５０シールキャップ６ガスケット７プランジャー１０，２０プレフィルドシリンジ用注射器３１ノズル部３２カラー部３３，３４注射針取付部側係合部５１ノズル収納部５２カラー部収納部５３，５４シールキャップ側係合部

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】先端に注射針取付部と後端にフランジと
を備える外筒と、前記注射針取付部に液密かつ着脱可能
に取り付けられているシールキャップと、外筒内に摺動
可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に
取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーと
を備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記
注射針取付部は、ノズル部と、該ノズル部を取り囲むよ
うに設けられたカラー部とを備え、前記シールキャップ
は、前記ノズル部を収納する一端が閉塞した円筒状のノ
ズル収納部と、該ノズル収納部を取り囲むように形成さ
れ、かつ前記ノズル収納部との間に前記カラー部を収納
する一端が閉塞した円筒状のカラー部収納部とを備え、
かつ前記注射針取付部と前記シールキャップは前記カラ
ー部内周面と前記ノズル収納部外周面との間にて螺合す
るものであって、さらに、前記プレフィルドシリンジ用
注射器は、前記カラー部に形成された注射針取付部側係
合部と、前記カラー部収納部もしくは前記ノズル収納部
外周面に形成され、前記シールキャップを前記ノズル部
に液密に取り付けた時に前記注射針取付部側係合部と係
合するシールキャップ側係合部とを備え、前記注射針取
付部側係合部と前記シールキャップ側係合部との係合に
より前記シールキャップの前記ノズル部から離間する方
向への回転抵抗が高くなっていることを特徴とするプレ
フィルドシリンジ用注射器。
【請求項２】前記注射針取付部側係合部は、前記カラ
ー部外周面に形成され、前記シールキャップ側係合部
は、前記カラー部収納部内周面に形成されている請求項
１に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項３】前記注射針取付部側係合部は、前記カラ
ー部内周面の螺合部分より先端側に形成され、前記シー
ルキャップ側係合部は、前記ノズル収納部外周面の螺合
部分より先端側に形成されていることを特徴とする請求
項１に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項４】前記注射針取付部側係合部は、前記カラ
ー部外周面もしくは内周面に設けられたリブであり、前
記シールキャップ側係合部は、前記カラー部収納部内周
面もしくは前記ノズル収納部外周面に沿って形成された
環状リブである請求項２または３に記載のプレフィルド
シリンジ用注射器。
【請求項５】前記注射針取付部側係合部として形成さ
れたリブは、前記カラー部外周面円周上にほぼ等間隔に
複数配置されている請求項４に記載のプレフィルドシリ
ンジ用注射器。
【請求項６】請求項１ないし５のいずれかに記載のプ
レフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケ
ットと前記シールキャップにより形成される空間内に収
納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルド
シリンジ。