JP3191047U - プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ - Google Patents

Abstract

【課題】シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止でき、かつ、十分なキャップの開栓トルクを有するプレフィルドシリンジ用注射器を提供する。【解決手段】プレフィルドシリンジ用注射器は、ノズル部を有する外筒２と、外筒２に装着されたシールキャップを有する。ノズル部は、外筒側係合部を備え、シールキャップは、外筒側係合部と係合するシールキャップ側突起を備える。外筒側係合部は、外筒２の側面に設けられた第１の突起２６と第２の突起２７間に形成され、突起が侵入可能な凹部２８を備える。第１の突起は、側面がキャップの螺合進行方向に向かって傾斜し、肉厚が厚くなってゆく肉厚変化部２６ａと、肉厚変化部の終端と連続し、かつ、螺合進行方向にほぼ同一肉厚にて延びる肉厚部２６ｂを有する。【選択図】図７

Description

本発明は、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジ用注射器および予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。

患者に輸液を投与するのに先立って、輸液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合することが行われている。また、救急医療の現場では注射器によって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次いで輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによって行われている。しかしながら、このような薬剤の配合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこで、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリンジが提案されている。

プレフィルドシリンジは、外筒内に充填された薬液が、外筒内に収納されたガスケットと外筒の先端に装着されたキャップにより、流出しないように封止されている。そして、プレフィルドシリンジは、シリンジ使用前、特に輸送中に内部の薬液等がノズル先端開口から漏れないようにすることが必要である。
プレフィルドシリンジは、例えば、特開２００２−１７２１６５号公報（特許文献１）に示すもののように、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３とを備える外筒２と、ノズル部２２に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ３を備えている。ノズル部２２は、ノズル本体部２４と、外筒側螺合部２５と、外筒側係合部２６とを備える。シールキャップ３は、ノズル本体部収納部３１と、外筒側螺合部２５と螺合するキャップ側螺合部３２と、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャップ側係合部３３とを備えるものを本件出願人は提案している。

特開２００２−１７２１６５

本願出願人が提案する特許文献１のプレフィルドシリンジは、シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止でき有効である。しかし、この技術を応用して作成したプレフィルドシリンジの中に、緩みを生じないものの、キャップの開栓トルクが低いものが生ずることがあった。本発明者が検討したところ以下の事項を知見した。シールキャップの回転による外筒への装着時、キャップの係合部を形成する突起が、外筒の係合部を形成する一方の突起を乗り越え、凹部に進入するものと考えていた。しかし、分析により、シールキャップの回転による外筒への装着時、キャップの係合部を形成する突起が、外筒の係合部を形成する一方の突起の一部を破壊し、乗り越え、凹部に進入することを、本願発明者が知見した。キャップの開栓トルクにバラツキ、特に、低トルクとなることの原因は、上記の突起部の過剰破損によるものとの認識に至った。
そこで、本発明は、上記問題点を解決して、シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止でき、かつ、十分なキャップの開栓トルクを有するプレフィルドシリンジ用注射器およびそれを用いたプレフィルドシリンジを提供するものである。

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、
前記外筒側係合部は、前記外筒の側面に設けられた第１の突起と、前記第１の突起の付近に形成された第２の突起と、前記第１の突起と前記第２の突起間により形成された凹部により構成されており、かつ、前記外筒側係合部は、向かい合うように２組設けられており、
前記キャップ側係合部は、前記キャップの基端付近に形成され、前記外筒側係合部の前記第１の突起に当接し、乗り越え前記凹部に進入可能なキャップ側突起により構成されており、かつ、前記キャップ側突起は、向かい合うように２つ設けられており、
さらに、前記外筒側係合部の前記第１の突起は、側面がキャップの螺合進行方向に向かって傾斜し、肉厚が厚くなってゆく肉厚変化部と、前記肉厚変化部の終端と連続し、かつ、前記螺合進行方向にほぼ同一肉厚にて延びる肉厚部とを有するプレフィルドシリンジ用注射器。

（２） 前記第１の突起の前記肉厚変化部の周方向長は、１〜６ｍｍである上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（３） 前記第１の突起の前記肉厚部の周方向長は、１〜６ｍｍである上記（１）または（２）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（４） 前記肉厚部の周方向長Ｘと、前記肉厚変化部の周方向長Ｙは、Ｘ：Ｙが、１：０．１〜１０である上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（５） 前記第１の突起の前記肉厚部の肉厚は、０．５〜５ｍｍである上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。

（６） 前記外筒側係合部の前記第２の突起は、上面がキャップの螺合進行方向に向かって傾斜し、高さが終端に向かって低くなっていく高さ変化部を備えている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（７） 前記外筒側係合部の前記第２の突起は、前記高さ変化部の始端と連続し、かつ、キャップの螺合進行方向と逆方向に、ほぼ同じ高さにて所定長延びる部分を備えている上記（６）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（８） 前記外筒側係合部は、前記外筒の中心軸に対して等角度に４組設けられており、隣り合う組における前記第１の突起の前記肉厚変化部の始端部と前記第２の突起の高さ変化部の終端部は近接し、かつ、前記外筒の周方向において重なった状態となっている上記（６）または（７）に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（９） 前記第２の突起の前記高さ変化部は、先端に向かって幅が狭くなっている上記（６）ないし（８）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
（１０） 前記シールキャップは、一端側が閉塞し他端側が開口した筒状のシールキャップ本体と、該シールキャップ本体の一端側を封止するシール部材とを備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。

また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１１） 上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジ。

本発明のプレフィルドシリンジ用注射器は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、シールキャップは、ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップをノズル部に液密に取り付けた時に外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、外筒側係合部は、前記外筒の側面に設けられた第１の突起と、第１の突起の付近に形成された第２の突起と、第１の突起と第２の突起間により形成された凹部により構成されており、かつ、外筒側係合部は、向かい合うように２組設けられており、キャップ側係合部は、キャップの基端付近に形成され、外筒側係合部の第１の突起に当接し、乗り越え凹部に進入可能なキャップ側突起により構成されており、かつ、キャップ側突起は、向かい合うように２つ設けられており、さらに、外筒側係合部の第１の突起は、側面がキャップの螺合進行方向に向かって傾斜し、肉厚が厚くなってゆく肉厚変化部と、肉厚変化部の終端と連続し、かつ、螺合進行方向にほぼ同一肉厚にて延びる肉厚部とを有している。

特に、外筒側係合部の第１の突起が、肉厚変化部の終端と連続し、かつ、螺合進行方向にほぼ同一肉厚にて延びる肉厚部するため、シールキャップの回転による外筒への装着時、キャップの係合部を形成する突起により、外筒側係合部の第１の突起が過剰に損傷を受けることが少なくなり、また、過剰に損傷を受けたとしても、その損傷が肉厚変化部に至ることがない。このため、このプレフィルドシリンジでは、外筒に装着されたキャップのゆるみが防止され、かつ、十分なキャップの開栓トルクを有するものとなる。

図１は、本発明の実施例であるプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの正面図である。 図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。 図３は、図１に示したプレフィルドシリンジに用いられる外筒の正面図である。 図４は、図３に示した外筒の平面図である。 図５は、図３に示した外筒の先端部の拡大図である。 図６は、図４の部分拡大図である。 図７は、図３に示した外筒の先端部の拡大斜視図である。 図８は、図１に示したプレフィルドシリンジに用いられているシールキャップの拡大右側面図である。 図９は、図８に示したシールキャップの底面図である。 図１０は、図８のＢ−Ｂ線断面図である。 図１１は、図８に示したシールキャップの底面側から見た斜視図である。 図１２は、図２に示したプレフィルドシリンジの先端部の拡大断面図である。

そこで、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明のプレフィルドシリンジ用注射器１０は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３とを備える外筒２と、ノズル部２２に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー５とを備える。

そして、ノズル部２２は、ノズル本体部２４とノズル本体部２４より基端側に設けられた外筒側係合部２６を備える。シールキャップ３は、ノズル本体部２４を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部４９と、ノズル本体部収納部４９より他端側に形成され、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャップ側係合部５５とを備える。
外筒側係合部は、外筒２の側面に設けられた第１の突起２６と、第１の突起２６の付近に形成された第２の突起２７と、第１の突起２６と第２の突起２７間により形成された凹部２８により構成されている。また、外筒側係合部は、向かい合うように２組設けられている。キャップ側係合部は、キャップ３の基端付近に形成され、外筒側係合部の第１の突起２６に当接し、乗り越え凹部２８に進入可能なキャップ側突起５５により構成されており、かつ、キャップ側突起５５は、向かい合うように２つ設けられている。
さらに、外筒側係合部の第１の突起２６は、側面がキャップの螺合進行方向に向かって傾斜し、肉厚が厚くなってゆく肉厚変化部２６ａと、肉厚変化部２６ａの終端と連続し、かつ、螺合進行方向にほぼ同一肉厚にて延びる肉厚部２６ｂとを有している。

また、本発明のプレフィルドシリンジ１は、プレフィルドシリンジ用注射器１０と、この注射器１０の外筒２とガスケット４とシールキャップ３により形成される空間内に収納された薬剤８とからなる。
この実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１０は、図１および図２に示すように、外筒２と、外筒２のノズル部２２に取り付けられたシールキャップ３と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４に取り付けられたプランジャー５により構成されている。

外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。
外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ２３を備える。
外筒本体部２１は、ガスケット４を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２２は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）２１ａは、ノズル部２２（台座部２９）に向かってテーパー状に縮径している。
フランジ２３は、図１ないし図３に示すように、外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ２３は、向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。また、フランジ２３の後端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部分は凹部となっている。

ノズル部２２は、図３ないし図７に示すように、先端に向かって縮径するノズル本体部２４と、ノズル本体部２４の後端側に設けられた拡径部２５と、拡径部２５の後端側に設けられ、かつ、拡径部２５より外径が大きい台座部２９を備える。そして、拡径部２５には、ノズル側螺合部２５ａが形成されており、台座部２９には、ノズル側係合部が形成されている。

ノズル本体部２４は、拡径部２５の前方に形成され、先端に向かってテーパー状に縮径し、注射針を装着可能なものとなっている。ノズル本体部２４の軸方向の長さとしては、５〜１０ｍｍ、特に７〜９ｍｍ程度が好ましい。拡径部２５は、ノズル部２２と台座部２９間に位置し、ノズル部２２より外径が大きい短い円筒状部分となっている。拡径部２５の軸方向の長さとしては、２〜６ｍｍ、特に３〜５ｍｍ程度が好ましい。そして、拡径部２５の外面には、ノズル側螺合部２５ａを構成するノズル側螺旋状リブが形成されている。ノズル側螺合部は、後述するシールキャップ３の基端部内面に形成されたキャップ側螺合部５０と螺合する。そして、この実施例では、ノズル側螺旋状リブ２５ａは、ほぼ向かい合うように形成された２本の螺旋状のものとなっている。また、２本のノズル側螺旋状リブ２５ａは、向かい合うように配置されている。言い換えれば、ほぼ同じ形態の２本螺旋状リブが、外筒の中心軸に対して、１８０度ずれた形態となるように配置されている。

また、図３ないし図７に示すように、外筒側係合部は、外筒２の側面に設けられた第１の突起２６と、第１の突起２６の付近に形成された第２の突起２７と、第１の突起２６と第２の突起２７間により形成された凹部２８により構成されている。具体的には、拡径部２５より拡径した台座部２９の外面には、後述するシールキャップ３に設けられたシールキャップ側係合部と係合する外筒側係合部が形成されている。外筒側係合部は、向かい合うように形成されている。特に、この実施例では、外筒側係合部は、中心軸に対して等角度となるように、４つ（４組）配置されている。

そして、台座部２９の外面には、半径方向に突出する第１の突起２６と、第１の突起２６の付近に形成された第２の突起２７とを備え、第１の突起２６と第２の突起２７間により凹部２８が形成されている。凹部をこの実施例のように２つの突起間により形成する場合には、シールキャップ３を取り付ける際に、キャップ側係合部の突起５５が先に当接し、乗り越える側の第１の突起２６を第２の突起２７より小さいものとすることが好ましい。言い換えれば，第２の突起２７は、キャップ側係合部である突起５５が乗り越えられない程度大きく作製することが好ましい。なお、凹部２８の縦断面形状は、略矩形状とすることが好ましく、凹部の軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、凹部の幅は、１〜２ｍｍであることが好ましい。

そして、外筒側係合部の第１の突起２６は、側面がキャップの螺合進行方向に向かって傾斜し、肉厚が厚くなってゆく肉厚変化部２６ａと、肉厚変化部２６ａの終端と連続し、かつ、螺合進行方向にほぼ同一肉厚にて延びる肉厚部２６ｂとを有している。第１の突起２６の肉厚変化部２６ａの傾斜は、台座部２９の円周が作る接線上もしくはその付近であることが好ましい。

そして、第１の突起２６の肉厚変化部２６ａの周方向長は、１〜６ｍｍであることが好ましく、特に、２〜３ｍｍであることが好ましい。また、第１の突起２６の肉厚部２６ｂの周方向長は、１〜６ｍｍであることが好ましく、特に、２〜３ｍｍであることが好ましい。このような長さであれば、肉厚部に破損が生じても、破損が肉厚部の全体に生じることおよび肉厚変化部に到達することがなく、肉厚部に起因するキャップの外筒への装着の装着抵抗が過剰に高くならない。そして、肉厚部の周方向長Ｘと、肉厚変化部の周方向長Ｙは、Ｘ：Ｙが、１：０．１〜１０であることが好ましく、特に、１：３であることが好ましい。また、第１の突起２６の肉厚部２６ｂの肉厚（第１の突起２６の肉厚変化部２６ａの終端部の肉厚）は、０．５〜５ｍｍであることが好ましく、特に、１〜２ｍｍであることが好ましい。

そして、この実施例の外筒２では、第２の突起２７は、図３ないし図７に示すように、凹部２８の側面を形成する面は、外筒の中心軸方向に向いた起立面となっている。このようにすることにより、後述するキャップ側係合部との係合後、不用意な係合解除を防止できる。また、この実施例の外筒２では、第２の突起２７は、上面がキャップ３の螺合進行方向に向かって傾斜し、高さが終端に向かって低くなってく高さ変化部２７ａを備えている。このため、キャップ３の外筒２への装着が容易となり、凹部２８へのキャップの突起５５の誘導を容易なものとしている。さらに、この実施例の外筒２では、第２の突起２７の高さ変化部２７ａは、先端に向かって幅が狭くなっている。また、外筒側係合部の第２の突起２７は、高さ変化部２７ａの始端と連続し、かつ、キャップの螺合進行方向と逆方向に、ほぼ同じ高さにて所定長延びる部分（言い換えれば、所定高さ部、第２突起部始端部）２７ｂを備えている。

第２の突起２７の高さ変化部２７ａの周方向長は、１〜１０ｍｍであることが好ましく、特に、３〜５ｍｍであることが好ましい。また、第２の突起２７の所定高さ部２７ｂの周方向長は、１〜６ｍｍであることが好ましく、特に、２〜４ｍｍであることが好ましい。また、第２の突起２７の肉厚は、０．５〜５ｍｍであることが好ましく、特に、１〜２ｍｍであることが好ましい。

また、この実施例の外筒２では、外筒側係合部は、外筒２の中心軸に対して等角度に４組設けられている。具体的には、第１の突起２６とその付近に設けられた各第２の突起２７と両者間に形成された凹部２８により構成された外筒側係合部が、４つ形成されている。
さらに、この実施例の外筒２では、図６および図７に示すように、隣り合う組における第１の突起２６の肉厚変化部２６ａの始端部と第２の突起２７の高さ変化部２７ａの終端部は近接し、かつ、外筒の周方向において重なった状態となっている。このため、キャップ３の突起５５を第１の突起２６により確実に誘導できるものとなっている。

外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、外筒２の形成材料としては、密封性を高めるために、シールキャップ３より相対的に硬度が高い樹脂を使用することが好ましい。このようにすると、ノズルへのシールキャップの取り付けの際、螺合操作に伴ってシールキャップがノズルに密着し、より密封性を高めることができる。

次に、シールキャップ３について説明する。
シールキャップ３は、図８ないし図１２に示すように、キャップ部（言い換えれば、内筒部）４５と、キャップ部４５を取り囲むように形成された外筒部４６と、キャップ部４５と外筒部４６の間に形成された連結部６０からなる。キャップ部４５と外筒部４６は後端部の全周および連結部６０により一体化している。連結部６０は、キャップ部４５の外面と外筒部４６の内面との間に配置され、中心軸に対して等角度に６枚配置されている。連結部６０は、キャップ部４５の先端から少し後端側から後端部（キャップ部４５と外筒部４６が連続する部分）まで延びている。

キャップ３は、図１０および図１２に示すように、外筒のノズル部のノズル本体部２４を収納するノズル本体部収納部４９と、ノズル側螺合部２５ａと螺合するキャップ側螺合部５０と、ノズル本体部収納部４９内に収納されたシール部材５８とを備える。さらに、この実施例では、キャップ３は、外筒の外筒側係合部と係合するキャップ側係合部を備えている。
キャップ部４５の基端部は、ほぼ同一内径の円柱状空間であり、内面にはノズル側係合部２５と係合するキャップ側螺合部５０が設けられている。この実施例では、キャップ側螺合部５０は、ノズル側係合部２５を形成するノズル側螺旋状リブ２５ａ間と螺合する２本のキャップ側螺旋状リブにより構成されている。

キャップ部４５の基端部より後方には、キャップ部４５の後端面と外筒部４６の後端部内側面とにより形成され、ノズル部２２と外筒本体部２１の境界部に形成された台座部２９を収納する収納空間５４が形成されている。収納空間５４は、基端部より拡径した短円柱状空間である。
また、収納空間５４の内側面（具体的には、キャップ３の後端開口部の内面）には、外筒側係合部と係合する２つのキャップ側係合部５５が形成されている。キャップ側係合部は、収納空間５４の内側面に向かい合うように２つ内側に突出するリブ５５により形成されている。さらに、リブ５５付近には、リブ５５の螺合進行方向とは逆方向側に隣接し、リブ５５に向かって高くなるように形成された斜面５５ａが設けられている。このような斜面５５ａを有することにより、リブ５５が外筒２側の第１の突起２６を乗り越えやすくなる。

リブ５５は、断面が矩形となるように形成されているが、これに限られるものでなく、断面が半円形、半楕円形状等であってもよい。このような構成により、シールキャップ３を螺合進行方向に回転させると、キャップ側係合部が、それぞれ、外筒２の第１の突起２６を乗り越え、第１の突起２６と第２の突起２７間に形成された凹部（係合部）２８と係合する。

また、この実施例のキャップ３では、収納空間５４の内側面（具体的には、キャップ３の後端開口部の内面）かつ、上述した２つのリブ５５間となる位置に設けられた２つの小突起５６を備えている。この小突起５６は、突出高が、リブ５５より小さいものとなっている。そして、この小突起５６は、２つのリブ５５の中央部よりも、いずれかのリブ５５に近接するものとなっている。具体的には、リブ５５より、若干離間し、かつ、螺合進行方向の前方に位置するものとなっている。

そして、シールキャップ３は、図１０に示すように、外筒２のノズル部２２の拡径部２５を収納する拡径部収納部５１を備えており、キャップ側螺旋状リブ５０は、拡径部収納部５１の先端（上端）から後端方向（下端方向）に螺旋状に延びている。さらに、キャップ側螺旋状リブ５０は、拡径部収納部５１の後端（下端）に到達することなく終端するものとなっている。ノズル本体部収納部４９の先端部は、中央部より小径であり、ほぼ同一内径の円柱状空間となっている。なお、収納部の先端部は、先端に向かってテーパー状となっていてもよい。

そして、シールキャップ３は、図９および図１１に示すように、ノズル本体部収納部４９に収納されたシール部材５８を有する。シール部材５８は、シールキャップ３のキャップ側係合部と外筒２の外筒側係合部とが係合した状態において、外筒のノズル部のノズル本体部２４の先端開口に密着し、シールする。また、シールキャップ３のノズル本体部収納部４９の閉塞部の内面には、基端方向に向かって突出する環状リブが形成されている。環状リブは、シールキャップ３の過剰ねじ込み時におけるシール部材５８の破断を防止する。また、シールキャップ３は、シール部材５８より下方となる内面に形成されたシール部材保持部５３を備えている。この実施例では、シール部材保持部５３は、環状リブとなっている。

外筒部４６は、図８ないし図１２に示すように、シールキャップ３を把持するために使用される部分であり、キャップ部４５を取り囲むように形成された把持部４７と、キャップ部４５を取り囲むように把持部４７の後方に形成された円筒部４８を備えている。

把持部４７は、ほぼ六角形の筒状に形成されている。把持部４７のそれぞれの外側面には、滑り止め４７ａが設けられている。なお、把持部４７の外側面には滑り止め４７ａが設けられていなくてもよい。また、把持部４７の六角形の角部分には、図９に示すように、半径方向の断面がほぼ半円形となるような形状に形成されている。また、把持部４７は、円筒部４８より大径に形成されている。また、把持部４７の先端は、キャップ部４５の先端より前方に突出している。
円筒部４８は、把持部４７と連続して把持部４７の後方に延びている。円筒部４８の後端部は、キャップ部４５の後端より突出している。円筒部４８は、後端部側面においてキャップ部４５の後端面と連続している。

シールキャップ３の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。また、シールキャップの形成材料としては、ポリプロピレンとエラストマーとの混合物を使用することが好ましい。

そして、シールキャップ３は、図１２のように、外筒のノズル部２２に取り付けられる。シールキャップ３をノズル部２２に被せ、螺合進行方向に回転させると、まず、シールキャップ３の基端部に設けられたキャップ側螺合部５０と拡径部２５のノズル側螺合部２５ａが螺合し、さらに、シールキャップ３を回転させると、ノズル部２２と外筒２１の境界部に形成された外筒側係合部と、キャップの後端付近に形成されたキャップ側係合部が係合して螺合が完了し、シールキャップ３が外筒２に取り付けられる。シールキャップ３が外筒２に取り付けられた状態では、ノズル本体部２４の先端部は、シールキャップ３の小径部（チップ部先端部収納部）５２内に収納されており、ノズル本体部２４の先端部の開口は、シール部材５により液密かつ気密にシールされる。

ガスケット４は、図１に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット４の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット４の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。

そして、ガスケット４には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、プランジャー５の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、プランジャー５は、ガスケット４より離脱しない。なお、プランジャー５は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。

プランジャー５は、上述したように、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、プランジャー５は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
以上のような構成により、プレフィルドシリンジ用注射器１０は、シール部材が内部に配置された公知のシールキャップと同等のシール性を有するため、内部に収納された薬液等を劣化することが防止される。また、シリンジ内部の薬液が外部に漏れ出すことがない。

次に、本発明のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジについて説明する。
プレフィルドシリンジ１は、図１に示すように、上述したプレフィルドシリンジ用注射器１０と、その外筒２とガスケット４とシールキャップ３により形成される空間内に収納された薬剤８とからなる。薬剤８としては、生理食塩水、高濃度塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、ヘパリンナトリウム水溶液などの薬液、さらには、抗生物質等の粉末状もしくは凍結乾燥薬剤が使用される。プレフィルドシリンジ用注射器１０の構成については上述した通りである。

以上のような構成により、本発明のプレフィルドシリンジは、シール部材が内部に配置された公知のシールキャップと同等のシール性を有するため、内部に収納された薬液等を劣化することが防止される。また、シリンジ内部の薬液が外部に漏れ出すことがない。
なお、本発明のシリンジは、プレフィルドシリンジ用に限らず一般の注射器にも応用できる。

１ プレフィルドシリンジ
２ 外筒
３ シールキャップ
４ ガスケット
５ プランジャー
１０ プレフィルドシリンジ用注射器

Claims (11)

1. 外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側に設けられた外筒側係合部を備え、前記シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部より他端側に形成され、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側係合部とを備え、
   前記外筒側係合部は、前記外筒の側面に設けられた第１の突起と、前記第１の突起の付近に形成された第２の突起と、前記第１の突起と前記第２の突起間により形成された凹部により構成されており、かつ、前記外筒側係合部は、向かい合うように２組設けられており、
   前記キャップ側係合部は、前記キャップの基端付近に形成され、前記外筒側係合部の前記第１の突起に当接し、乗り越え前記凹部に進入可能なキャップ側突起により構成されており、かつ、前記キャップ側突起は、向かい合うように２つ設けられており、
   さらに、前記外筒側係合部の前記第１の突起は、側面がキャップの螺合進行方向に向かって傾斜し、肉厚が厚くなってゆく肉厚変化部と、前記肉厚変化部の終端と連続し、かつ、前記螺合進行方向にほぼ同一肉厚にて延びる肉厚部とを有することを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射器。
2. 前記第１の突起の前記肉厚変化部の周方向長は、１〜６ｍｍである請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
3. 前記第１の突起の前記肉厚部の周方向長は、１〜６ｍｍである請求項１または２に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
4. 前記肉厚部の周方向長Ｘと、前記肉厚変化部の周方向長Ｙは、Ｘ：Ｙが、１：０．１〜１０である請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
5. 前記第１の突起の前記肉厚部の肉厚は、０．５〜５ｍｍである請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
6. 前記外筒側係合部の前記第２の突起は、上面がキャップの螺合進行方向に向かって傾斜し、高さが終端に向かって低くなっていく高さ変化部を備えている請求項１ないし５のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
7. 前記外筒側係合部の前記第２の突起は、前記高さ変化部の始端と連続し、かつ、キャップの螺合進行方向と逆方向に、ほぼ同じ高さにて所定長延びる部分を備えている請求項６に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
8. 前記外筒側係合部は、前記外筒の中心軸に対して等角度に４組設けられており、隣り合う組における前記第１の突起の前記肉厚変化部の始端部と前記第２の突起の高さ変化部の終端部は近接し、かつ、前記外筒の周方向において重なった状態となっている請求項６または７に記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
9. 前記第２の突起の前記高さ変化部は、先端に向かって幅が狭くなっている請求項６ないし８のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
10. 前記シールキャップは、一端側が閉塞し他端側が開口した筒状のシールキャップ本体と、該シールキャップ本体の一端側を封止するシール部材とを備えている請求項１ないし９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
11. 請求項１ないし１０のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケットと前記シールキャップにより形成される空間内に収納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルドシリンジ。

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