CN107427642A - 用于预充填的注射器的带有至少三个环形元件的活塞杆 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于以医疗流体预充填的注射器体的活塞杆和包括此活塞杆的预充填的注射器。预充填的注射器(20)包括如下部件：以医疗流体(10)充填的注射器体(8)，所述注射器体在前侧上具有以盖(11)封闭的管嘴(9)，且在后侧上以可移动的活塞(12)封闭，和可通过后侧引入到注射器体(8)内的活塞杆(15’、15”、15”’、15””)，所述活塞杆在前侧上具有连接部分(1)，通过所述连接部分可将活塞杆(15’、15”、15”’、15””)与活塞(12)连接，其中在连接部分(1)的后侧上在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)上如此地布置至少三个至少部分地围绕活塞杆(15’、15”、15”’、15””)的纵向轴线延伸的环形元件(2a、2b、2c)，使得在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)完全与活塞(12)连接时所述环形元件处于注射器体内。三个环形元件支持活塞杆与定位在注射器内的活塞的同轴的连接。三个环形元件使使用者在将活塞杆与活塞连接时能够实现对于是否将活塞杆正常地与活塞连接的触觉和/或声学检查。

Description

用于预充填的注射器的带有至少三个环形元件的活塞杆
技术领域
本发明涉及用于以医疗流体预充填的注射器体的活塞杆以及包括该活塞杆和以医疗流体预充填的注射器体的注射器。
背景技术
从WO 2014/053560 A1中已知以医疗流体预充填的注射器。活塞杆和注射器体在一个实施形式中并列地放置在包覆包装内。为应用注射器，首先将活塞杆和注射器体从包覆包装内取出。然后，将活塞杆旋入到封闭了注射器体的后端的活塞内。所述的专利申请的内容完全地通过引用合并在本专利申请中。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于提供改进的活塞杆。活塞杆到活塞内的插入特别是旋入应被改进。特别地，应尽可能避免由于活塞的偏斜导致的泄漏。此外，应改进活塞杆在注射器体内的引导，特别是在注射器用在注射器泵内时。
此技术问题通过带有根据独立权利要求的特征的主题解决。有利的实施形式是从属权利要求、说明书以及附图的技术问题。
根据本发明的预充填的注射器包括如下组成部分：以医疗流体充填的注射器体，所述注射器体在前端上具有以盖封闭的管嘴，且在后端以可移动的活塞封闭，和能通过后端引入到注射器体内的活塞杆，所述活塞杆在前端上具有连接部分，通过所述连接部分能将活塞杆与活塞连接，其中在连接部分的后端在活塞杆上如此地布置至少三个至少部分地围绕活塞杆的纵向轴线延伸的环形元件，使得在活塞杆完全与活塞连接时所述环形元件处于注射器体内。注射器在此处于其初始状态中，即活塞尚未运动以推出液体。
三个环形元件支持活塞杆与活塞的同轴连接。环形元件被证明是有利的，一方面因其防止在整个360°的周部上的偏斜，另一方面三个环形元件实现了使用者在将活塞杆与活塞连接时的触觉和/或声学的检查。如果例如使用者将活塞杆正常地与活塞直线连接，则使用者得不到触觉和/或声学反馈。而如果使用者试图意外地将活塞杆不正常地与活塞倾斜连接，则使用者能够特别地感觉到活塞杆从中间环形元件到后部环形元件在注射器体后侧开口的边沿上的突变形式的过渡，优选地伴随以咔哒感的形式。使用者能够由此识别到其尝试将活塞杆不正常地与活塞连接且因此相应地修正活塞杆的位置。
优选地，活塞在预充填的注射器体内的位置与三个环形元件在活塞杆上的位置如此地相互协调，使得在第一步骤中在活塞杆以其连接部分安放在活塞上时，前部两个环已布置在注射器体的内部内。在连接时，例如在旋入时，活塞杆首先通过两个前部环形元件被引导。后部的第三个环支持活塞杆在最终的与活塞的固定连接时的引导。
最后，三个环形元件在其中活塞杆完全地与活塞连接、优选地旋入到活塞内的状态中被定位在注射器体的内部内。
根据第一实施形式，三个环形元件的外径与注射器体的内径相同或略微小于注射器体的内径。由此，三个环形元件在活塞杆与活塞连接时和随后在活塞运动以推出液体时能够在注射器体的内侧上被引导。优选地，三个环形元件的外径相同。
在另一实施形式中，在环形元件之间、优选各个环形元件之间分别布置分布在活塞杆的周部上的翼形元件或肋部，所述翼形元件或肋部径向向外延伸。优选地，翼形元件将环形元件相互连接。翼形元件被证明是有利的，因为所述翼形元件实现了沿活塞杆的纵向轴线的、更长的、部分地连续的引导。
在一个构造中，在环形元件之间、特别是在各个环形元件之间分别布置至少四个翼形元件，优选地相互成90°角度。由此，支持了活塞杆的尽可能同轴的引导。优选地，翼形元件的外径与注射器体的内径相同或略小于注射器体的内径。在第一实施形式中，翼形元件的外径与环形元件的外径相同。由此，更改进了活塞杆的引导。在第二实施形式中，翼形元件的外径小于环形元件的外径。由此，在活塞杆与活塞连接时和/或在活塞杆引导到注射器体内时，改进了触觉和/或声学检查。在一个构造中，翼形元件的外径相对于环形元件的外径降低1mm至10mm，优选地降低4mm至8mm。
预充填的注射器能够例如以包覆包装提供。如果例如医疗流体是氧敏感的且注射器体不足够地不透氧，则可以在不透氧的包覆包装中包装注射器，例如在吸塑包装中。活塞杆例如能够已预安装在活塞上。但活塞杆也能够不预安装而在注射器体旁处于包覆包装中。因此，在本发明的范围内也包括带有内部空间的包覆包装，在所述内部空间内封闭了前述根据本发明的注射器。
此外，在本发明的范围内也包括活塞杆，特别是用于注射器或用于前述预充填注射器。活塞杆包括前端的连接部分，通过所述连接部分能将活塞杆与活塞连接。在此，在连接部分的后端布置了至少三个环形元件，所述环形元件至少部分地围绕活塞杆的纵向轴线延伸。三个环形元件优选地分别以间隔R相互布置，其中0.5mm≤R≤20mm，优选地1mm≤R≤10mm，特别地优选地2mm≤R≤8mm。环形元件例如具有大约0.5mm至大约5mm的厚度，优选地大于1mm至大约3mm的厚度。活塞杆具有直径D，其中8mm≤D≤30mm，和/或具有长度L，其中80mm≤L≤150mm。
此外，本申请也请求保护一种注射器，所述注射器包括注射器体、活塞和前述活塞杆，其中活塞可如此地定位在注射器体内且三个环形元件如此地布置在活塞杆上而使得在活塞杆完全与活塞连接时所述环形元件处于注射器体内。优选地，注射器体以医疗流体预充填。
预充填的注射器能够例如具有5ml至100ml的容积。医疗流体例如能够是或包括用于肠内营养和/或肠外营养的液体和/或用于输液的液体。医疗流体能够由溶液和/或由乳液提供。医疗流体也能够含有医疗有效成分。根据一个实施形式，医疗流体是或者包括药品流体异丙酚，特别是异丙酚乳剂。异丙酚由化学名2,6-二异丙基苯酚(IUAPC)定义。
注射器体能够由塑料模制，所述塑料包括如下聚合物之一：环烯烃共聚物，环烯烃聚合物或透明聚合物(Crystal Clear Polymer)。此类塑料容器耐溶剂。特别地，此类塑料容器能够用于存储作为溶剂的异丙酚。优选地，活塞的外侧和/或注射器体的内侧至少部分地以润滑剂涂覆，优选地以硅树脂处理。
根据一个实施形式，塑料活塞杆由塑料模制，所述塑料优选地包括如下聚合物中的一种：环烯烃共聚物，环烯烃聚合物或透明聚合物(Crystal Clear Polymer)，或由聚丙烯模制。
附图说明
在下文中根据实施例结合附图详细描述本发明。
各图为：
图1a示出了根据本发明的第一实施形式的活塞杆的侧视图；
图1b示出了带有图1a中的活塞杆的根据本发明的预充填注射器的侧视图；
图2a示出了根据本发明的第二实施形式的活塞杆的侧视图；
图2b示出了根据本发明的带有图2a中的活塞杆的预充填注射器的侧视图；
图2c示出了根据图2a的本发明的第二实施形式的活塞杆的透视图；
图3示出了根据本发明的第三实施形式的活塞杆的透视图；和
图4示出了根据本发明的第四实施形式的活塞杆的透视图。
具体实施方式
图1a示出了根据本发明的第一实施形式的活塞杆15’。活塞杆15’具有基本上十字形的横截面且由两个臂3构成。沿纵向轴线安装了稳定元件7。活塞杆15’的后端终止于直径上更大的凸缘4。在后端引入的凹陷5实现了活塞杆15’(作为注射器20的组成部分)在注射器泵内的运行。活塞杆15’构造为用于在带有直至大约50ml至70ml的容积的注射器20内操作。在活塞杆15’上给出了6至50ml的标度。活塞杆15’具有直径D，其中25mm≤D≤30mm，和/或具有长度L，其中100mm≤L≤150mm。
活塞杆15’的前端通过连接部分1提供，通过所述连接部分1将活塞杆15’与在此未图示的活塞12连接(为此见图1b)。连接部分1在此例如通过螺纹提供。在连接部分1的后端连接了三个环形元件2a、2b、2c。由此能够特别地实现使用者在将活塞杆15”旋入到活塞12内时的触觉和/或声学检查。优选地，环形元件2a、2b、2c在活塞杆15’的整个周部上延伸。前部环形元件2a此外在活塞杆15’旋入到活塞12内时形成了止动部。优选地，三个环形元件2a、2b、2c等距地相互布置。在一个实施形式中，三个环形元件2a、2b、2c分别以2mm至8mm的间隔R相互布置。环形元件2a、2b、2c例如具有从0.5mm至5mm的厚度，优选地具有从大约1mm至大约3mm的厚度。
活塞杆15’十字形的横截面也在三个环形元件2a、2b、2c之间继续。忽略凸缘4和连接部分1，则活塞杆沿纵向轴线的直径D是相同的或基本上相同的。由此，在三个环形元件2a、2b、2c之间形成所谓的翼形元件3a、3b或肋部。前部的、在此为四个的翼形元件3a将前部环形2a与中间环形2b相连接。后部的、在此为四个的翼形元件3b将中间环形2b与后部环形2c相连接。环形元件2a、2b、2c和翼形元件3a、3b实现了活塞杆15’向注射器体8内的尽可能同轴的引入，且因此实现了活塞杆15’到活塞12(为此见图1b)内的尽可能同轴的旋入。能够由此降低或甚至完全避免活塞杆15’在活塞12上的倾斜安放、与之相关联的活塞12的偏斜和由此最终导致的泄漏。
图1b图示了图1a中的活塞杆15’在预充填的注射器20内的使用。注射器20包括：注射器体8，所述注射器体8带有布置在其前端上的管嘴9，将管嘴9封闭的盖11，布置在注射器体8内将注射器体8的内部空间液密密封的活塞12，和图1a中的活塞杆15’，所述活塞杆15’通过其连接部分1与活塞12连接。在活塞12和活塞杆15’之间的连接在此通过螺纹连接提供。相应地，活塞12的内部内也提供有螺纹，但所述螺纹在图中未图示。
活塞杆15’和/或环形元件2a、2b、2c和/或翼形元件3a、3b的外径D或DF能够等于注射器体8的内径。为实现活塞杆15’在注射器体8内的简单的运动，特别地活塞杆15’和/或环形元件2a、2b、2c和/或翼形元件3a、3b的外径D或DF小于注射器体8的内径。优选地，外径D或DF相对于注射器体8的内径减少大约0.5mm至5mm。
预充填的注射器20能够例如通过其首先打开的后端被充填且然后以活塞12封闭。活塞杆15’能够用于在随后的时刻与活塞12连接，例如在马上应用之前。但活塞12也能够例如带有已旋入到活塞12内的活塞杆15’被引入到注射器体8内。
活塞12在预充填的注射器体8内的位置和活塞杆15’的三个环形元件2a、2b、2c的位置优选如此地相互协调，使得在第一步骤中在活塞杆15’以其连接部分1安放在活塞12上时，两个前部环形元件2a、2b已布置在注射器体8的内部内且优选地通过注射器体8的内侧被引导。在旋入时，活塞杆15’首先通过两个前部环形元件2a、2b和前部翼形元件3a且然后通过后部翼形元件3b在注射器体8内被引导。后部第三环形元件2c在最后的活塞杆15’与活塞12的固定连接时支持活塞杆15’的引导。最后，三个环形元件2a、2b、2c以活塞杆15’完全与活塞12连接、优选地旋入到活塞12内的状态定位在注射器体8的内部内。环形元件2a、2b、2c被证明是有利的，因其防止在整个360°的周部上的偏斜。翼形元件3a、3b被证明是有利的，因其实现了沿活塞杆15’的纵向轴线的更长的引导。本发明将这些优点相互结合。
图2a至图2c示出了根据本发明的第二实施形式的活塞杆15”。下文中仅解释与图1a的活塞杆15’的差异。对于所有另外的部件，参考图1a的描述。在活塞杆15”上不给出标度。与图1a中图示的实施形式的差异在于将三个环形元件2a、2b、2c相互连接的翼形元件3a、3b不具有与所述三个环形元件2a、2b、2c相同的外径。翼形元件3a、3b的外径DF小于三个环形元件2a、2b、2c的外径D。优选地，翼形元件3a、3b的外径DF相对于环形元件2a、2b、2c的外径D减少4mm至8mm。在这种情况下，在活塞杆15’的前部区域内存在恰好三个环形元件。
由此，能够特别地实现使用者在将活塞杆15”旋入到活塞12内时的触觉和/或声学的检查。如果使用者将活塞杆15”正确地直线旋入到活塞12内，则使用者得不到触觉和/或声学反馈。而如果使用者将活塞杆15”意外地且不正常地倾斜地旋入到活塞12内，则使用者能够特别地感觉到活塞杆15”从中间环形元件2b到后部环形元件2c在后注射器体开口的边沿14(为此见图2b)上的作为突变形式的过渡，优选地伴随以咔哒感的形式。使用者能够由此识别到其尝试将活塞杆15”不正确地与活塞12连接且因此相应地修正活塞杆15”的位置。
此外，图3示出了根据本发明的第三实施形式的活塞杆15”’。此活塞杆15”’的结构基本上对应于图2a至图2c中的活塞杆15”的结构。此活塞杆15”’仅有尺寸上的不同，因为所述活塞杆15”’设计用于带有直至大约20ml至30ml的容积的注射器20。活塞杆15”’具有直径D，其中13mm≤D≤23mm，和/或具有长度L，其中100mm≤L≤150mm。环形元件的间隔R在此也为2mm≤R≤8mm。
最后，图4示出了根据本发明的第四实施形式的活塞杆15””。此活塞杆15””的结构基本上对应于图2a至图2c和图3的活塞杆15”和15”’的结构。此活塞杆15””仅有尺寸上的不同，因为所述活塞杆15””设计用于带有直至大约10ml至15ml的容积的注射器20。活塞杆15””具有直径D，其中8mm≤D≤18mm，和/或具有长度L，其中80mm≤L≤110mm。环形元件的间隔R在此为2mm≤R≤8mm。此外，活塞杆15””上不提供稳定元件7。
对于专业人员显见的是，所述的实施形式应作为示例理解。本发明不限制于此实施形式，而是能够以多种方式改变，而不偏离本发明的本质。各种实施形式的特征和在说明书的概括部分中所述的特征也能够分别相互组合。

Claims (15)

1.一种预充填注射器(20)，包括
-以医疗流体(10)充填的注射器体(8)，所述注射器体在前端上具有以盖(11)封闭的管嘴(9)，且在后端以可移动的活塞(12)封闭，和
-能通过后端引入到注射器体(8)内的活塞杆(15’、15”、15”’、15””)，所述活塞杆在前端上具有连接部分(1)，通过所述连接部分能将活塞杆(15’、15”、15”’、15””)与活塞(12)连接，其中
在连接部分(1)的后端在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)上如此地布置至少三个至少部分地围绕活塞杆(15’、15”、15”’、15””)的纵向轴线延伸的环形元件(2a、2b、2c)，使得在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)完全与活塞(12)连接时所述环形元件处于注射器体内。
2.根据前述权利要求所述的预充填注射器(20)，其特征在于，活塞(12)在预充填的注射器体(8)内的位置以及三个环形元件(2a、2b、2c)在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)上的位置如此地相互协调，使得在第一步骤中在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)以其连接部分(1)安放在活塞(12)上时，两个前部环形(2a、2b)已布置在注射器体(8)的内部。
3.根据权利要求1或2所述的预充填注射器(20)，其特征在于，三个环形元件(2a、2b、2c)的外径(D)与注射器体(8)的内径相同或略微小于注射器体(8)的内径。
4.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，三个环形元件(2a、2b、2c)的外径(D)相同。
5.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，在环形元件(2a、2b、2c)之间、优选地在各个环形元件之间分别布置分布在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)的周部上的翼形元件(3a、3b)，所述翼形元件径向向外延伸且优选地将环形元件(2a、2b、2c)相互连接。
6.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，在环形元件(2a、2b、2c)之间、特别地在各个环形元件之间分别布置至少四个翼形元件(3a、3b)，所述翼形元件优选地相互成90°角度。
7.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，翼形元件(3a、3b)的外径(DF)与注射器体(8)的内径相同或略小于注射器体(8)的内径。
8.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，翼形元件(3a、3b)的外径(DF)与环形元件(2a、2b、2c)的外径(D)相同。
9.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，翼形元件(3a、3b)的外径(DF)小于环形元件(2a、2b、2c)的外径(D)。
10.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，翼形元件(3a、3b)的外径(DF)相对于环形元件(2a、2b、2c)的外径(D)降低1mm至10mm，优选地降低4mm至8mm。
11.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，活塞杆(15’、15”、15”’、15””)预安装在活塞(12)上。
12.根据前述权利要求中任一项所述的预充填注射器(20)，其特征在于，活塞杆(15’、15”、15”’、15””)在注射器体(8)旁处于优选不透氧的包覆包装内。
13.一种不透氧的带有内部空间的包覆包装，在所述内部空间内密封地封闭了根据前述权利要求中任一项所述的注射器(20)。
14.一种用于根据前述权利要求中任一项所述的预充填的注射器(20)的活塞杆(15’、15”、15”’、15””)，包括前端的连接部分(1)，通过所述连接部分能将活塞杆(15’、15”、15”’、15””)与活塞(12)连接，其中
在连接部分(1)的后侧布置了至少三个环形元件(2a、2b、2c)，所述环形元件(2a、2b、2c)至少部分地围绕活塞杆(15’、15”、15”’、15””)的纵向轴线延伸，且以间隔R布置，其中0.5mm≤R≤20mm，优选地1mm≤R≤10mm。
15.一种注射器(20)，包括：注射器体(8)、活塞(12)和根据前述权利要求所述的活塞杆(15’、15”、15”’、15””)，其中活塞(12)能如此地定位在注射器体(8)内且三个环形元件(2a、2b、2c)如此地布置在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)上，使得在活塞杆(15’、15”、15”’、15””)完全与活塞(12)连接时所述环形元件处于注射器体(8)内，尤其是其中，注射器体(8)以医疗流体(10)预充填。
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