KR20160045739A - 주사기용 루어 연결 어댑터 - Google Patents

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KR20160045739A
KR20160045739A KR1020167005898A KR20167005898A KR20160045739A KR 20160045739 A KR20160045739 A KR 20160045739A KR 1020167005898 A KR1020167005898 A KR 1020167005898A KR 20167005898 A KR20167005898 A KR 20167005898A KR 20160045739 A KR20160045739 A KR 20160045739A
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syringe
barrel
luer
distal
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KR1020167005898A
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Inventor
조이티 굽타
브랜던 제이. 맥키
Original Assignee
유니트랙트 시린지 피티와이 엘티디
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Abstract

주사기 배럴에 설치가능한 커넥터는 근위 배럴 결합 부분, 원위 루어 설치 부분, 관통 유체 개구를 가진다. 상기 커넥터의 배럴 결합 부분은 유리 주사기 배럴의 축방향 원위 에지와 접대하도록 구성된 축방향 레지를 포함한다. 커넥터는 루어 조립체를 배럴에 설치하는 것을 용이하게 한다. 루어 조립체는 커넥터의 루어 설치 부분에 연결하기 위한 보완형 루어 설치물을 갖는 팁 캡, 루어 바늘 조립체 또는 루어 무바늘 조립체일 수 있다. 커넥터 및 주사기는 부동형의 압축가능한 바늘 밀봉부를 추가로 포함할 수 있다. 바늘 밀봉부는 커넥터의 배럴 결합 부분에 인접하거나 또는 결합할 수 있다.

Description

주사기용 루어 연결 어댑터{LUER CONNECTION ADAPTERS FOR SYRINGES}
관련 출원
본원은 2013년 8월 7일자 출원된 미국 출원 제 61/863,098호의 우선권 유익을 청구하며, 이들은 모두 모든 목적을 위하여 본원에서 완전히 합체되어 있다.
분야
본원에 기술된 실시예들은 주사기에 관한 것이다. 특히, 상기 실시예들은 주사기 배럴에 연결되도록 구성된 루어 커넥터들을 제공하고 유체 전달을 위해 유체 라인, 선택형 바늘 부착물 등에 연결될 수 있는 루어 설치물(luer fitment)을 제공한다.
오늘날의 건강관리자들에게는 대체로 장치들이 제조 중에 살균되기 때문에 즉시 사용할 수 있는 의료 장치가 제공된다. 이는 특히 비경구 약제(parenteral drug)를 투여하는데 사용된 주사기 및 다른 의료 방법에 적용된다. 주사기는 통상적으로 실질적으로 폐쇄 단부 및 반대편 개방 단부를 갖는 플라스틱 배럴을 포함한다. 개방 단부는 활주형 피스톤 플런저에 의해서 밀봉된다. 주사기의 폐쇄 단부는 주사기의 내용물을 분배하기 위해 수형 루어 설치물과 교통하는 분배 포트를 가진다. 제조되는 주사기는 예를 들어, 액체로 사전 충전되고 동결건조 분말로 부분 충전되거나 또는 비어질 수 있다. 루어 캡과 같은 제거가능한 단부 커버는 배럴 내의 내용물들을 밀봉하기 위하여 제조 중에 루어 설치물 위에 배치된다. 사전 충전된 주사기들은 물약병이 다복용 또는 단복용인지의 혼란 또는 희석제가 주어진 동결건조 또는 분말 약제와 함께 사용되어야 하는지의 혼란을 회피할 때 유리하고, 생물학과 같은 민감성 약물을 저장 및 적재하기 위한 적당한 하우징을 제공할 수 있다. 더우기, 사전 충전된 주사기들, 특히 안전 기구를 갖는 주사기들의 사용은 사용된 주사기들에 대한 의료 직업상 노출, 부주의한 바늘 상해 및 감염된 병원균 또는 다른 오염물에 대한 가능한 노출을 제한한다.
사전 충전된 주사기들에 대한 수요의 증가로 인하여, 주사기 내에 보유된 약물 또는 다른 물질과의 상호 작용 또는 열화에 탄력적인 재료들로 제조된 주사기들의 필요성이 비례적으로 증가하고 있다. 추가로, 기존의 플라스틱 주사기들과 호환되지 않는 온디맨드식(주문식) 물질들이 존재한다. 이들 문제들을 극복하려는 시도에서, 많은 주사기 제조업자들은 적어도 배럴이 유리인 주사기 또는 유리 주사기의 제조로 복귀하였다. 유리 주사기들의 현재 상업용 변형예는 주사기 또는 다른 전달 수단과 연결하기 위한 플라스틱 어댑터 구조들 내에 수용되는 유리 팁들을 가진다. 이들 유리 주사기들은 여러 단점들을 가진다: 팁들은 취약하고 준비 중에 또는 사용 중에 깨져서, 잠재적 위험한 예리함에 노출되고; 주사기들은 유리와 어댑터 사이의 불완전 밀봉 주위에서 누설되고; 플라스틱 어댑터 구조체들은 유리 팁으로부터 즉시 분리되거나; 또는 팁들은 구성된 유리 팁들의 좁은 성질로 인하여 폐색될 수 있다.
또한, 루어 연결부를 갖는 주사기를 개발할 때, 특정 주사기 배럴 형상 또는 구성에 적합하고 상이한 형상 또는 구성을 갖는 주사기 배럴에 즉시 설치될 수 없는, 비교적 복잡한 루어 조립체들이 고안되었다. 이는 특히 일반적으로 공급 부족이고, 통상적으로 루어 조립체를 설치하기 위해 원하는 형상 또는 구성을 갖지 않는, 유리 주사기 배럴에서 문제가 된다. 대안으로, 주사기들은 사전 형성된 루어 조립체와 함께 제조되고, 이는 이러한 주사기들을 제조하기 위하여 상당한 복잡성 및 비용을 프로세스에 부가하게 된다.
따라서, 바늘 및 무바늘 디바이스에 대한 적당한 루어 연결 어댑터들을 갖는 탄성 주사기들에 대한 수요가 증가한다.
본 발명의 실시예들은 예를 들어, 직선형 유리 배럴과 같은 사전 형성된 탄성 주사기 배럴에 루어 조립체의 설치를 용이하게 하는 커넥터들을 제공한다. 본 실시예들은 다양한 주사기 배럴에 용이하게 적용될 수 있고 루어 조립체를 설치하기 위한 특정 배럴 형상 또는 구성을 갖는 필요성을 제거하는 커넥터를 제공한다. 이들 실시예들의 형태는 소수의 또는 단순한 구성요소들을 포함하는 비교적 간단한 루어 조립체를 제공하고, 그에 의해서 제조 비용을 최소로 유지하거나 또는 주사기의 질량 분배를 용이하게 하는 사용자 친화적이고 안전한 주사기를 제공한다. 예를 들어, 본 발명의 실시예들은 제조하기에 상당히 고비용인, 형성된 원위 팁들을 갖는 유리 배럴들보다 직선형의 유리 배럴들의 사용을 허용한다. 다른 형태들은 유체 내용물을 효율적으로 전달하고, 그에 의해서 유체 내용물의 폐기를 최소화한다.
일 형태에서, 상기 실시예들은 주사기 배럴과 결합, 설치 또는 맞물리도록 구성된 커넥터를 제공하고, 상기 커넥터는 배럴 결합 부분, 루어 설치물과 결합하도록 구성된 원위 부분 및 상기 커넥터를 통해서 중심에 그리고 축방향으로 배치된 개구를 포함하는 몸체를 포함한다. 본 실시예에 사용된 "어댑터", "루어 연결 어댑터(luer connection adapter)", "루어 연결부"는 커넥터와 상호교환가능하게 사용될 수 있다. 상기 커넥터는 바늘 조립체 및 무바늘 조립체와 결합 또는 설치 또는 맞물리도록 구성된다. 상기 커넥터는 바늘 개구로서 작용할 수 있다. 적어도 하나의 실시예에서, 상기 커넥터는(예를 들어, 루어 연결 어댑터)는 또한 예를 들어 커넥터의 배럴 결합 부분에 인접하고 근위에 있는 배럴 내에 설치될 수 있는 바늘 밀봉부를 포함하고 커넥터와 교통하도록 배치된 개구를 추가로 포함한다. 사용시에, 상기 바늘 밀봉부는 압축가능하지만 실제로 부동이다. 특정 실시예에서, 상기 바늘 밀봉부는 커넥터의 일부와 결합한다. 적당하게는, 상기 커넥터가 바늘 조립체와 결합할 때, 바늘 조립체의 캐뉼러는 커넥터의 바늘 개구에 의해서 수납 또는 수용되거나 또는 커넥터의 바늘 개구를 통해서 연장된다.
다른 실시예는 커넥터 및 선택적으로 바늘 밀봉부를 포함하는 주사기 배럴을 제공한다. 다른 실시예는 선택적으로 바늘 밀봉부를 갖는 주사기 배럴에 위치한 커넥터, 선택적으로 플런저를 포함하는 주사기를 제공한다.
상기 실시예들의 한 형태는 신규 커넥터를 포함하는 주사기의 일부 또는 모두를 조립하는 방법을 제공한다. 다른 형태는 인간과 같은 대상물에 주사기의 유체 내용물을 전달하기 위한 단계를 포함하는 주사기의 사용 방법을 제공한다. 상술한 형태의 주사기는 루어 로크 연결부를 통하여 정맥 주사 라인에 연결하기 위한 주사기일 수 있다. 루어 로크 연결부는 나사 체결된 정합 구성을 갖는 원추형 또는 테이퍼형 연결부일 수 있다. 주사기는 사전 충전된 주사기, 혼합 주사기, 연속 전달 주사기 등일 수 있다.
본 발명의 비제한적인 실시예들은 하기 도면을 참조하여 기술된다.
도 1a는 커넥터의 조립체의 일 실시예의 단면도이고; 도 1b는 도 1a의 등면도이다.
도 2a는 부착된 바늘 조립체를 갖는 커넥터의 일 실시예의 단면도이고; 도 2b는 도 2a의 실시예의 등면도이다.
도 3a는 커넥터 조립체 및 제거가능한 팁 캡의 대안 실시예의 단면도이고; 도 3b는 동일 실시예의 등면도이고; 도 3c는 제거된 팁 캡을 도시하는 도 3a의 실시예의 등면도이고; 도 3d는 도 3a의 실시예의 개별 구성요소들의 측면도이다.
도 4는 칼라를 포함하는 주사기 배럴에 수용된 커넥터를 도시하는 실시예의 등면도이다.
기재된 모든 특허 및 다른 공보들은 예를 들어, 본 발명과 연계하여 사용될 수 있는 이러한 공보들에 기재된 방법들을 기술하고 개시할 목적으로 본원에 통합된다. 이들 공보들은 단지 본원의 출원일 이전에 개시를 위해 제공된다. 이러한 것은 발명자들이 종래 발명에 의해서 또는 임의의 다른 이유로 인하여 상기 개시물을 예상할 수 없다는 것을 인정하는 것으로 해석되지 않아야 한다. 이들 문헌의 내용에 관한 제시 또는 모든 날자에 대한 기술은 출원인들이 사용가능한 정보에 기초하고 이들 문헌들의 내용 또는 날자의 보정에 관한 임의의 인정으로 해석되지 않아야 한다.
여기 및 청구범위에 사용된 바와 같이, 단수 형태들은 본문에 의해서 다르게 명확하게 표시하지 않는다면 복수 용어 및 반대 용어를 포함할 수 있다. 명세서에 걸쳐서, 다르게 표시하지 않는다면, "포함하다" 및 "포함하는"은 배타적이기보다 포괄적으로 사용되어서, 기술된 정수 또는 정수 그룹은 하나 이상의 다른 기술되지 않은 정수들 또는 정수들의 그룹을 포함할 수 있다. 용어 "또는"은 예를 들어 "양자 택일"에 의해서 변형되지 않는다면 포괄적이다. 달리 표시되는 곳 또는 작동 예와 다른, 본원에 사용된 반응 상태 또는 성분들의 양을 표시하는 모든 수들은 용어 "약"에 의해서 모든 예들 변형되는 것으로 이해되어야 한다.
달리 규정되지 않는다면, 본원에 기술된 공식 용어와 연계하여 사용된 특정 및 기술적 용어들은 당업자에 의해서 일반적으로 이해되는 의미들을 가진다. 본원에 사용된 기술적 용어는 단지 특정 실시예를 기술할 목적으로 사용되고 단지 청구범위에 의해서만 규정되는 본 발명의 범주를 제한하도록 의도된 것은 아니다. 용어 수형 및 암형은 본문에서 명확하게 달리 기술하지 않는다면 대응 구성요소 또는 보완 형태를 기술하도록 상호교환가능하게 사용될 수 있고 특정 구조로 제한되지 않는다.
본 실시예들의 구성요소들의 상대 위치들을 기술하도록 사용되는, 용어들 "축방향" 또는 "축방향으로"는 반드시 그 주위에 대칭되는 것을 의미하는 것은 아니지만, 일반적으로 주위 구성요소들이 배치되는 주사기 및 플런저의 배럴의 길이방향 축 "A"를 지칭한다. 용어 "방사상"은 일반적으로 축 "A"와 직각인 방향을 지칭한다. 용어 "근위", "후방", "후방의", "뒷" 또는 "뒷편"은 일반적으로 방향 "P"로의 축방향을 지칭한다. 용어 "원위", "전방", "전방의", "오목한" 또는 "앞의"는 일반적으로 주사기의 분배 단부를 향하는 방향 "D"의 축방향을 지칭한다.
"유체"는 주로 액체를 지칭하지만, 또한 액체에 분산된 고체 부유물(분산액, 부유물, 콜로이드 혼합물), 에멀션, 리포솜 조성물, 및 주사기의 유체 함유 부분 내의 액체와 함께 제공된 또는 액체 내에 용해된 가스를 포함할 수 있다.
본원에 사용된 바와 같이, 용어 "유리"는 주기성 올레핀 공중합체(COC) 및 주기성 올레핀 중합체(COP)와 같은 비반응성 중합체들을 포함하지만 이들에 국한되지 않는 일반적으로 유리(예를 들어, 유형 I 붕규산염 유리)를 필요로 하는 약물 등급 적용에서 사용하기 적합한 다른 유사 비반응성 재료를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
용어 "플라스틱"은 열가소성 및 열경화성 중합체들을 모두 포함할 수 있다. 열가소성 중합체들은 열에 의해서 그 본래 상태로 재연성화될 수 있고 열경화성 중합체들은 재연성화될 수 없다. 본원에서 사용되는 "용어" "플라스틱"은 주로 예를 들어 폴리에틸렌 및 폴리프로필렌 또는 아크릴 수지와 같은 성형가능한 열가소성 중합체들을 지칭하고, 상기 열가소성 중합체들은 또한 통상적으로 경화재, 충전재, 보강 약품, 착색재 또는 가소제 등과 같은 다른 성분을 함유하고 열 및 압력 상태에서 형성 또는 주조될 수 있다. 본원에 사용된 바와 같이, 용어 "플라스틱"은 약물 등급의 비반응성 중합체 또는 탄성중합체를 포함할 수 있으며, 이들은 치료용 물질과 직접 접촉하는 적용에서 사용하도록 승인되어서, 플라스틱이 상기 플라스틱과 접촉하는 물질과 상호작용하지 않고 주위 온도 및 압력 하에서 침출물 또는 가스 이동에 즉시 반응하지 않는다.
용어 "탄성중합체", "탄성중합의" 또는 "탄성중합 재료"는 주로 탄력적 플라스틱보다 더욱 쉽게 변형가능한 가교결합의 열경화성 고무 중합체를 지칭하고 약물 등급 물질과 함께 사용하도록 승인되고, 주위 온도 및 압력 하에서 침출물 또는 가스 이동에 쉽게 반응하지 않는다. 탄성중합 재료는 생체친화성 재료이기 때문에, 특정 탄성체고분자들이 임의의 특정 플라스틱보다 약물과의 접촉에 더욱 적합하다는 것을 이해할 수 있다. 본원에 사용된 용어 "탄성중합체","탄성중합의" 또는 "탄성중합 재료"는 또한 약물 등급 물질과 함께 사용하도록 승인되고, 주위 온도 및 압력에서 침출물 또는 가스 이동에 쉽게 반응하지 않는 다른 생체친화성 재료들 중에서 스티렌 블록 공중합체(TPE-s), 폴리오레핀 블렌드(TPE-o), 탄성중합 합금(TPE-v 또는 TPV), 열가소성 폴리우레탄(TPU), 열가소성 코폴리에스테르 및/또는 열가소성 폴리아미드와 같은 다른 생체친화성 재료들을 포함할 수 있다.
용어 "사전 충전가능한"은 일반적으로 의도한 사용을 위해 물질을 분배하기 전에 물질로 충전하기 위한 구성요소들을 포함하는 주사기들을 지칭한다. 특히, 주사기 실시예들의 문맥에서, 용어 "사전충전 가능한"은 [대상물로 또는 장치로 직접 또는 간접으로 전달하는 것과 같은] 의도한 사용을 위해 물질(들)의 주사에 의해서 분배되기 전의 임의의 시간에 물질이 주사기 안으로 도입될 수 있는 상태 또는 상황을 지칭한다. 따라서, 사전충전 가능한 주사기는 사용할 때의 충전, 요구시에 충전, 사용 준비된 등과 같이 사전충전된 주사기를 포함한다.
"약물 약제", "약물 활성", "약물의", "약품", "의약", "활성제", "활성 약품" 등은 일반적으로 예를 들어, 약품, 생물분야, 진단 약품(예를 들어, 염료 또는 조영제) 또는 치료, 진단 또는 예방제(예를 들어, 백신) 또는 조사 목적을 위해 사용된 다른 물질을 포함하는, 주사기를 통한 투여에 적합한, 의료 및 과학 분야에서 유용한 물질을 지칭한다. 약물 약제의 예는 생물약품, 백신, 화학 치료 약품, 조영제, 소분자, 면역제, 항원, 인터페론, 다클론성 항체 준비, 단클로성 항체, 마취제, 간섭 RNAs, 유전자 벡터, 인슐린 또는 임의의 이들의 조합을 포함할 수 있다. "불활성" 물질은 비록 이러한 물질이 예를 들어, 보조약, 등장성 약제 또는 완충제와 같은 혼합 주사가능한 약제에서 유익한 기능을 가질 수 있지만, 당기술에 널리 공지된 매개체, 부형제, 희석제 등을 지칭한다. 이들 활성 또는 불활성 물질은 또한 즉각적, 지연 또는 유지 해제 특성을 갖는 물질을 포함할 수 있다.
적어도 하나의 실시예는 루어 설치물과 결합하도록 구성된 원위 부분, 유리 주사기 배럴의 축방향 원위 에지와 접대하도록 구성된 원주방향 레지를 포함하는 근위 주사기 배럴 결합 부분 및 축방향으로 관통된 유체 개구를 포함하는 커넥터를 제공한다.
적어도 하나의 일 실시예는 루어 설치물과 결합하도록 구성된 원위 부분, 유리 주사기 배럴의 축방향 원위 에지와 접대하도록 구성된 축방향 레지를 포함하는 근위 주사기 배럴 결합 부분 및 관통 유체 개구를 포함하는 원위 커넥터와 유리 배럴을 포함하는 주사기 조립체를 제공한다. 임의의 실시예에서, 상기 커넥터는 바늘 조립체와 같은 연결부에 커넥터를 영구적으로 연결하는 로킹 수단을 포함한다. 상기 주사기 조립체의 임의의 실시예들은 커넥터의 근위에 위치하고 관통 유체 개구를 갖는 바늘 밀봉부를 제공하고, 상기 바늘 밀봉부 유체 개구는 유체 통로를 형성하기 위해 상기 커넥터 유체 개구와 정렬되도록 구성된다. 상기 바늘 밀봉부는 탄성중합 재료 또는 생체친화성 재료로 구성될 수 있다. 상기 바늘 밀봉부와 커넥터는 서로 고정식으로 결합하기 위한 수단을 추가로 포함한다. 상기 주사기의 임의의 실시예들은 상기 커넥터 유체 개구의 원위 단부와 결합하고 유체 통로를 차단하도록 구성된 돌출부를 포함하는 몸체를 구비한 팁 캡을 추가로 포함한다. 상기 바늘 밀봉부와 상기 팁 캡은 약물 유체가 운송 및 저장 중에 즉, 사용하기 전에 비-호환성 재료와 접촉하지 않는 것을 보장한다. 특정 실시예에서, 상기 돌출부는 상기 커넥터를 통해서 적어도 바늘 밀봉부 안으로 연장된다. 상기 돌출부는 탄성중합 재료 또는 생체친화성 재료로 구성된다. 상기 돌출부는 상기 팁 캡의 개별 부재와 근접할 수 있다. 임의의 실시예에서, 상기 주사기는 상기 커넥터의 사용 또는 상기 커넥터의 탬퍼링을 불가역적으로 표시하기 위한 원위 수단을 포함한다. 임의의 실시예에서, 상기 팁 캡은 상기 팁 캡의 제거 또는 상기 팁 캡의 탬퍼링(tampering)을 불가역적으로 표시하기 위한 수단을 포함한다.
적어도 하나의 실시예는 유리 배럴; 플런저; 및 루어 설치물과 결합하도록 구성된 원위 부분, 상기 유리 배럴의 축방향 원위 에지와 접대하도록 구성된 축방향 레지를 포함하는 근위 주사기 배럴 결합 부분, 및 관통 유체 개구를 포함하는 원위 커넥터를 포함한다. 임의의 실시예에서, 상기 주사기는 상기 커넥터의 근위에 위치하고 관통 유체 개구를 구비한 바늘 밀봉부를 추가로 포함하고, 상기 바늘 밀봉부 유체 개구는 유체 통로를 형성하기 위하여 상기 커넥터 유체 개구와 정렬되도록 구성된다. 상기 주사기의 임의의 실시예는 상기 커넥터 유체 개구의 원위 단부와 결합하고 유체 통로를 차단하도록 구성된 돌출부를 포함하는 몸체를 구비한 팁 캡을 추가로 포함포함한다. 상기 바늘 밀봉부 또는 돌출부는 탄성중합 재료 또는 생체친화성 재료로 구성될 수 있다. 임의의 실시예에서, 상기 플런저는 상기 플런저의 사용 또는 상기 플런저의 탬퍼링을 불가역적으로 표시하기 위한 수단을 포함한다. 임의의 실시예에서, 상기 팁 캡은 상기 팁 캡의 제거 또는 상기 팁 캡의 탬퍼링을 불가역적으로 표시하기 위한 수단을 포함할 수 있다.
본 실시예의 다른 형태는 커넥터를 포함하는 사전 충전된 주사기를 제공하고, 상기 주사기는 물질로 사전 충전되거나 또는 사전 충전가능하다. 상기 물질은 약물 약제일 수 있다. 약물 약제는 일반적인 의미로 예를 들어, 약품, 생물분야, 진단 약품(예를 들어, 염료 또는 조영제) 또는 치료, 진단 또는 예방제(예를 들어, 백신) 또는 조사 목적을 위해 사용된 다른 물질을 포함하는, 주사기를 통한 투여에 적합한, 의료 및 과학 분야에서 유용한 물질을 지칭한다. 예를 들어, 약물 약제는 생물약품, 백신, 화학 치료 약품, 조영제, 소분자, 면역제, 항원, 인터페론, 다클론성 항체 준비, 단클로성 항체, 마취제, 간섭 RNAs, 유전자 벡터, 인슐린 또는 임의의 이들의 조합을 포함할 수 있다.
도 1은 루어 설치물과 결합하도록 구성된 원위 부분 및 근위 주사기 배럴 결합 부분을 포함하는 커넥터의 일 실시예를 도시하고, 상기 커넥터는 축방향 관통 유체 개구를 포함한다. 특히, 루어 연결 어댑터(50)는 원위 연결 단부(15) 및 내벽(18)을 구비한 배럴(10)의 원위 단부에 배치된다. 도 1에 도시된 바와 같이, 배럴(10)은 실질적으로 원통형이고, 본원에 기술된 커넥터들은 다양한 배럴 형상에 적합할 수 있다. 배럴은 유리로 형성되고, 다른 탄력적 플라스틱 또는 중합체들이 배럴 제조에 사용될 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 배럴(10)의 원위 연결 단부(15)는 배럴 루어 커넥터(50)에 설치된다. 커넥터(50)는 원위 배럴 단부(15)와 접대하도록 구성된 축방향 레지 또는 쉘프를 포함하므로, 접대 표면이 점착되거나 또는 서로에 대해서 영구적으로 부착되는 연결 지점을 생성한다. 예를 들어, 접착제가 각각 유리 및 플라스틱과 같은 어댑터 재료 및 배럴을 영국적으로 연결하는데 사용될 수 있다. 접착제는 통상적으로 살균 및 절차, 저장 및 사용 조건 하에서 안정된다. 접착제는 열, 시간, 물 또는 UV 빛 경화 접착제와 같은 경화성 접착제일 수 있다. 접착제는 깨끗하고 또는 무채색이다. 이러한 접착제는 당분야에 널리 공지되어 있다. 대안으로, 커넥터는 배럴(10)의 내면(18)을 향하여 외향으로 그리고 부동으로 가압하도록 구성된 "53"과 같은 배럴 내에 안착되는 어댑터의 일부의 디자인에 의해서 배럴 안으로 가압 연결될 수 있다. 배럴(10)은 내벽(18)을 추가로 포함하고, 상기 내벽은 바늘 밀봉부(40) 및 플런저와 같은 통상적인 근위 주사기 구성요소와 함께 배럴(10) 내에 유체 공간(12)을 형성한다.
도 1 및 도 2를 추가로 참조하면, 커넥터(50)는 테이퍼형/원추형 형태부(56) 및 나사 체결 정합 구조체(57)를 구비한 원위 루어 로크 연결부를 포함하는 루어 연결 부분을 포함한다. 커넥터(50)는 주사기 배럴(10)의 단부로부터 원위로 연장되는 루어 설치물(56)을 포함한다. 루어 설치물(56)은 일반적으로 관형이고 중심, 축방향 보어 또는 축방향 관통 연장되는 유체 통로와 함께 형성된다. 수형 루어 설치물의 외면은 연장 길이를 따라 테이퍼져서 암형 루어 커넥터의 내부 테이퍼형 표면과 밀봉식으로 정합가능한 표면을 제공함으로써, 암형 루어 허브를 갖는 밀봉부에 대한 시트를 형성한다. 루어 어댑터는 루어 연결부, 바늘 조립체 또는 다른 구조체를 추가로 연결하기 위한 스크류 나사부(57)를 추가로 포함한다. 예를 들어, 암형 루어 커넥터는 도 2에 도시된 예리한 바늘 조립체의 허브 또는 정맥 유체 라인, 연결부와 같은 유체 라인의 일부일 수 있다. 주목하게는, 어댑터(50)가 중심 보어 또는 중심 유체 통로(54)를 가지며, 이는 특정 유체 또는 전달 기구의 필요한 또는 원하는 요구를 충족시키도록 치수설정될 수 있다.
추가로, 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 커넥터 및 배럴은 부동형의 압축가능한 탄성중합 바늘 밀봉부(40)를 추가로 포함할 수 있다. 탄성중합 바늘 밀봉부는 어댑터의 배럴 결합 부분과 결합가능하거나 또는 이에 근위로 인접하다. 특히, 도 1 및 도 2의 실시예에서, 바늘 밀봉부(40)는 내벽(18)을 향하여 배럴(10) 내에 착석되고, 커넥터(50)의 근위 표면(51)은 탄성중합 바늘 밀봉부(40)의 원위 표면(49)과 만난다. 바늘 밀봉부(40)는 액체 기밀 밀봉부를 형성하기 위하여 배럴 내벽(18)을 향하여 지지되는 적어도 하나의 방사상, 원주방향 링 또는 리브(43)와 함께 구성된다. 바늘 밀봉부(40)는 커넥터 개구(54)와 정렬되도록 구성된 통로(44)를 추가로 포함한다. 바늘 밀봉부(40)는 일반적으로 화학, 약물 또는 액체와 상호작용하거나 또는 열화되는 특히 탄력적인 탄성중합 고무계 중합체로 제조되거나 또는 근위 표면(51)에서 이러한 재료를 포함한다. 적어도 하나의 실시예에서, 바늘 밀봉부의 탄성중합 재료를 사용하면, 주사기 또는 성형된 주사기 부품에 대해서 사용된 통상적인 플라스틱인, 특히 사전 충전가능한 주사기 저장 상태에서 주사기의 내용물과 접촉하는 것에 대해서 더욱 바람직하다. 추가로, 상기 커넥터는 변형 억제 또는 봉인 구성요소들을 포함할 수 있다.
도 1에 도시된 실시예에서, 커넥터(50)는 루어 연결 부분(57) 및 배럴 내부 부분(53), 배럴 결합 부분(55) 및 관통 개구(54)를 포함한다. 커넥터 쉘프 또는 레지(55)는 커넥터를 원위 배럴 단부(15)에 설치하는 작업을 용이하게 한다. 도 1에 도시된 바와 같이, 커넥터 조립체는 커넥터(50)의 원위 표면(59)에 접대하는 근위 표면(61)을 갖는 팁 캡(60)과, 커넥터(50)의 원위 루어 설치 부분의 스크류 나사부(57)에 상보적인 스크류 나사부(67)를 포함하고, 상기 팁 캡은 수형 루어 설치물(56)을 수용하기 위한 암형 루어 설치물(68)을 포함한다. 팁 캡(60)은 채널(54) 및 바늘 밀봉 채널(44)을 통과하는 탄성중합 스템(64)을 추가로 포함한다. 스템(64)은 팁 캡(60)과 일체로 제조되거나 또는 팁 캡의 개별 구성요소로 제조될 수 있다(도 3 참조). 도 1에 도시된 구성에서, 팁 캡이 제자리에 있을 때, 사전충전된 주사기의 내용물은 저장 중에 커넥터의 플라스틱과 접촉하지 않는다. 대신에, 이러한 내용물은 바늘 밀봉부(40)의 탄성중합 재료와 생체친화성 재료로 형성될 수 있는 스템(64)의 근위 단부와만 접촉한다. 팁 캡(60)은 살균 프로세스 이전 또는 무균 상태에서 루어 연결 어댑터(50) 상에 배치되어서, 루어 커넥터 및 주사기 내용물의 살균 상태가 유지된다. 이는 사전충전된 주사기에서 사용하기에 특히 유리하다.
도 2에 도시된 바와 같이, 선택가능한 바늘 조립체는 주사를 통해서 사용자에게 전달되는 것을 용이하게 하도록 사용되고 주사기에 연결될 수 있다. 바늘 조립체는 제한 없이 임의의 적당한 바늘 또는 바늘 조립체일 수 있다. 도 2의 실시예에서, 루어 연결 어댑터(50)는 바늘 허브(70)를 구비한 루어 바늘 조립체를 수용할 수 있고, 바늘 허브(70)의 근위 단부(71)는 커넥터(50)의 루어 연결 부분의 원위 표면(59)와 접대한다. 바늘 허브(70)는 대응 루어 설치물(56) 및 어댑터(50)의 상보적 스크류 나사부(57)에 연결하기 위한 스크류 나사부(77)와 제 1 루어 설치물(76)을 수용한다. 바늘(78)은 니들 오버 몰드(needle-over- mold;73)의 채널(73A)에 유지되고, 니들 오버 몰드(79)의 원위 단부는 바늘 허브(70)의 채널(70A)에 유지된다. 도 2의 실시예에서, 니들 오버 몰드(73)는 근위 단부(72)를 가지며, 채널(73A)이 상기 근위 단부를 관통한다. 이러한 방식에서, 바늘(78)의 유체 채널(78A)과 배럴(10)의 내부 챔버(12)를 통해서 그리고 그 사이에서 유체 교통이 가능하다. 다양한 바늘 조립체들이 예를 들어, 미국 특허 제 8,167,837 호에 기재된 바늘 조립체들과 같이 본원에 기술된 루어 연결 어댑터와 호환될 수 있다.
주사기에 수용되는 커넥터의 다른 실시예는 커넥터의 사용 또는 탬퍼링을 불가역적으로 표시하기 위한 원위 수단을 포함한다. 특히, 예를 들어, 도 3은 원위 배럴 연결 지점(15)에 접대하고 부착되는 레지(155)를 포함하는 커넥터(150)를 도시한다. 커넥터(50)의 근위 부분(153)은 배럴(10) 안으로 연장된다. 커넥터(150)는 또한 루어 설치물(156) 및 팁 캡, 바늘 조립체, 무바늘 조립체(예를 들어, 정맥 루어 라인) 등에 부착하기 위한 나사 스크류 구성체(157)를 포함한다. 본 실시예에서, 바늘 밀봉부(140)는 배럴(10)에 위치하여, 돌기부(142) 및 윈도우(158) 사이의 상호작용에 의해서 또는 리브들(143)에 의해서 표면에 대하여 압력을 작용시켜서 그 내부(18)와 접대하고 제자리에 유지된다. 바늘 밀봉부(140)는 어댑터(150)에 있는 윈도우(158) 또는 개방부를 통해서 또는 안으로 삽입되도록 구성된 돌기부 또는 너브(142)를 포함하는 로킹 수단을 추가로 포함하여, 돌기부(142) 및 윈도우(158)는 바늘 밀봉부(140) 및 커넥터(150)를 결합 위치에서 로킹한다. 바늘 밀봉부(140)는 보완형 표면(151)에 의해서 수납된 커넥터(150)의 근위 단부 내에서 축방향으로 그리로 원위로 연장되는 표면을 구비한 원위 단부(149) 및 개구(144)를 포함한다.
도 3의 실시예는 봉인 팁 캡(160)을 추가로 포함한다. 팁 캡(160)은 커넥터(150)의 원위 부분(159)과 접대하는 근위 부분(161)을 포함한다. 스코어 라인(scored line;163)은 근위 부분(161)의 원위에 있는 팁 캡(160)을 통해서 주위 원주방향으로 그리고 부분적으로 연장되지만 완전히 연장되는 것은 아니어서, 캡을 제거하려는 시도가 캡을 제거하려는 시도에서 가시적 저항(tangible resistance) 형태의 바이오피드백을 제공하고, 스코어 라인(163)이 완전히 파괴될 때 신속한 느낌이 이루어지고, 스코어 라인(163)이 파괴되고 캡 구조체의 잔여부로부터 근위 부분(161)을 분리할 때 스냅 또는 팝과 같은 작은 소음이 발생한다. 그러므로, 작업자가 팁 캡(160)이 저항 또는 잡음 없이 용이하게 제거되는 것을 확인하면, 작업자는 팁 캡이 손상되었다는 것을 추정할 수 있고, 장치는 주사기 내용물이 오염되었다는 것을 고려함이 없이는 사용되지 않아야 한다. 추가로, 도 3c에 도시된 바와 같이, 근위 부분(161)은 치형체(162)와 같은 커넥터(150)에 부착된 상태로 잔류하고, 캡(160)의 원위 부분이 제거된 후에도, 주사기가 사용되지 않는다고 타협되었다는 것을 시각적 피드백으로 제공한다. 도 3의 실시예에서, 팁 캡(160)은 봉인 특징으로 용이하게 하기 위하여 탄력적 플라스틱으로 제조되고, 따라서 스템(164)은 탭 캡 캐비티(166)에 의해서 제자리에 안착되어 유지되는 개별 탄성중합, 약물 친화성 스템이다. 스템(164)은 스템(164)을 팁 캡(160) 내에 고정하기 위하여, 특히 도 3d에 도시된 돌기부(165)를 추가로 포함한다. 대안 기구는 봉인 장치에 대해서 커넥터들과 함께 사용하도록 구성되고, 임의의 실시예에서는 변형 억제 또는 봉인 밀봉부의 파괴에 연계된 바이오피드백(촉각)이 부족할 수 있다.
도 4a 내지 도 4c는 본원에 기술된 커넥터들의 임의의 실시예를 포함하는 주사기들을 예시한다. 도 4a는 유리 배럴, 루어 설치물과 결합하도록 구성된 원위 부분 및 유리 배럴의 축방향 원위 에지와 접대하도록 구성된 축방향 레지를 포함하는 근위 주사기 밸럴 결합 부분을 포함하고 관통 유체 개구를 구비한 원위 커넥터를 포함하는 주사기 조립체를 도시한다. 특히, 도 4a는 내벽(18)이 공동(12)에 수용된 물질과 접촉하기에 적합한 캡(13)을 갖는 배럴(10)을 구비한 주사기를 도시한다. 도 4a의 실시예는 커넥터(50)의 개구(54)와 유체 교통하는 개구(44)를 구비한 바늘 밀봉부(40)를 추가로 포함한다. 커넥터(50)는 무바늘 접근 장치(정맥주사 라인과 같은) 또는 바늘 조립체 등에 연결하기 위한 스크류 나사부(57) 및 수형 루어 설치물(56)을 추가로 포함한다. 커넥터(50)는 레지(55)에서 배럴(10)의 원위 연결 단부(15)에 연결된다. 플런저들을 포함하는 주사기들은 예를 들어 당분야에 공지된 표준 플런저들을 포함할 수 있다.
도 4b 및 도 4c에 도시된 바와 같이, 상기 주사기는 관통 개구를 구비한 커넥터 근위에 위치한 바늘 밀봉부를 추가로 포함하고, 상기 바늘 밀봉부 유체 개구는 유체 통로를 형성하기 위하여 커넥터 유체 개구와 정렬되도록 구성된다. 도 4b에 도시된 바와 같이, 주사기는 팁 캡에 의해서 원위 단부에 캡이 덮혀진다. 본원에 기술된 바와 같이, 예를 들어, 탄성중합 팁 캡은 플라스틱 팁 캡과 다른 재료의 팁 캡들도 역시 사용될 수 있지만 이러한 목적을 위해 사용될 수 있다. 주사기가 바늘 조립체와 함께 사용된다면, 바늘 조립체는 바늘 캡에 수용될 수 있다. 도 4c는 커넥터(50)를 통해서 연결된 바늘 조립체를 갖는 주사기를 도시한다. 바늘 조립체를 수용하는 바늘 캡(75)과 같은 바늘 캡은 [즉, 바늘에 노출되지 않고] 바늘 조립체를 주사기에 안전하게 연결하기 위해 사용될 수 있다.
본 발명의 실시예들은 변형 억제와 같이 주사기의 사용을 강화하는 추가 구성요소들을 추가로 사용하여 주사기에 봉인을 제공한다. 이들 변형 억제는 미승인 사용자가 예를 들어 플런저 로드를 제거하는 것을 중지 또는 방지하거나 또는 미승인 사용자가 주사기를 손상시키는 것을 방지하도록 봉인을 제공한다. 이들 변형 억제 형태부는 플런저 로드, 플런저 밀봉부 또는 배럴 플랜지, 칼라 또는 해제 링을 따라 위치할 수 있다. 이들 변형 억제 형태부는 축방향으로 위치하거나 또는 길이방향으로 배향되거나 또는 다수의 다른 구성들로 배향된다.
본원에 기술된 각각의 실시예들은 단독으로 또는 주사기의 하나 이상의 다른 실시예와 조합하여 사용될 수 있다. 명세서를 걸쳐서, 본 발명을 임의의 한 실시예 또는 특정 수집 형태에 국한시키지 않고 본 발명의 양호한 실시예를 기술하는 것이 목표이다. 본 발명의 범주 내에서 기술되고 도시된 실시예는 다양하게 변형 및 변화될 수 있다. 본 명세서에 관한 각각의 특허 개시물 및 특정 문헌, 컴퓨터 프로그램 및 알고리즘은 참고로 전체적으로 합체된다.

Claims (16)

  1. 루어 설치물(luer fitment)과 결합하도록 구성된 원위 부분;
    유리 주사기 배럴의 축방향 원위 에지와 접대하도록 구성된 축방향 레지(ledge)를 포함하는 근위 주사기 배럴 결합 부분; 및
    축방향으로 관통된 유체 개구를 포함하는 커넥터.
  2. 유리 배럴; 및
    루어 설치물과 결합하도록 구성된 원위 부분, 상기 유리 배럴의 축방향 원위 에지와 접대하도록 구성된 축방향 레지를 포함하는 근위 주사기 배럴 결합 부분, 및 관통 유체 개구를 포함하는 원위 커넥터를 포함하는 주사기.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 커넥터의 근위에 위치하고 관통 유체 개구를 구비한 바늘 밀봉부를 추가로 포함하고, 상기 바늘 밀봉부 유체 개구는 유체 통로를 형성하기 위해 상기 커넥터 유체 개구와 정렬되도록 구성되는 주사기.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 바늘 밀봉부는 탄성중합 재료 또는 생체친화성 재료로 구성되는 주사기.
  5. 제 2 항에 있어서,
    상기 커넥터 유체 개구의 원위 단부와 결합하고 유체 통로를 차단하도록 구성된 돌출부를 포함하는 몸체를 구비한 팁 캡을 추가로 포함하는 주사기.
  6. 제 5 항에 있어서,
    상기 돌출부는 탄성중합 재료 또는 생체친화성 재료로 구성되는 주사기.
  7. 제 2 항에 있어서,
    상기 커넥터의 사용 또는 상기 커넥터의 탬퍼링(tampering)을 불가역적으로 표시하기 위한 원위 수단을 추가로 포함하는 주사기.
  8. 유리 배럴;
    플런저; 및
    루어 설치물과 결합하도록 구성된 원위 부분, 상기 유리 배럴의 축방향 원위 에지와 접대하도록 구성된 축방향 레지를 포함하는 근위 주사기 배럴 결합 부분, 및 관통 유체 개구를 포함하는 원위 커넥터를 포함하는 주사기.
  9. 제 8 항에 있어서,
    상기 커넥터의 근위에 위치하고 관통 유체 개구를 구비한 바늘 밀봉부를 추가로 포함하고, 상기 바늘 밀봉부 유체 개구는 유체 통로를 형성하기 위하여 상기 커넥터 유체 개구와 정렬되도록 구성되는 주사기.
  10. 제 9 항에 있어서,
    상기 바늘 밀봉부는 탄성중합 재료 또는 생체친화성 재료로 구성되는 주사기.
  11. 제 8 항에 있어서,
    상기 커넥터 유체 개구의 원위 단부와 결합하고 유체 통로를 차단하도록 구성된 돌출부를 포함하는 몸체를 구비한 팁 캡을 추가로 포함하는 주사기.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 돌출부는 탄성중합 재료 또는 생체친화성 재료로 구성되는 주사기.
  13. 제 8 항에 있어서,
    상기 플런저는 상기 플런저의 사용 또는 상기 플런저의 탬퍼링을 불가역적으로 표시하기 위한 수단을 추가로 포함하는 주사기.
  14. 제 8 항에 있어서,
    상기 주사기는 물질로 사전 충전되는 주사기.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 물질은 약물 약제를 포함하는 주사기.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 약물 약제는 생물약품, 백신, 화학 치료 약품, 조영제, 소분자, 면역제, 항원, 인터페론, 다클론성 항체 준비, 단클로성 항체, 마취제, 간섭 RNAs, 유전자 벡터, 인슐린 또는 임의의 이들의 조합으로 구성되는 그룹으로서 선택되는 주사기.
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