JP4737887B2 - プレフィルドシリンジ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、シリンジ、特に、薬液等の液体を収納したプレフィルドシリンジに関する。
【０００２】
【従来の技術】
予め薬液等を収納したプレフィルドシリンジが知られている。このプレフィルドシリンジは、外筒と、この外筒内に挿入されたガスケットと、このガスケットに連結されたプランジャ（押し子）とを備え、外筒とガスケットとで囲まれる空間に、薬液が収納（密封）されている。
【０００３】
このようなプレフィルドシリンジでは、使用時には、薬液の密封を解除し、プランジャを押圧操作してガスケットを外筒内で先端方向に摺動させ、薬液の排出を行なう。
【０００４】
このとき、プランジャは、本来、その軸方向と同一方向に押圧移動するのが好ましいが、軸に対し傾いた状態で押圧されることがある。このような場合には、プランジャに連結されているガスケットも、プランジャに追従して斜めに傾き、すなわち軸ブレが生じる。その結果、ガスケットの外周縁部の一部が外筒内面から離れて隙間が生じ、この隙間から液漏れが発生するという問題がある。特に、薬液は、ガスケットにより加圧されるため、僅かな隙間ができても、液漏れが生じてしまう。
【０００５】
この現象は、ガスケットとプランジャとの連結が螺合等の遊びがない機構によりなされている場合に顕著となる。
【０００６】
このような液漏れを防止するために、プランジャの押圧を開始する際にプランジャが外筒内に深く挿入された状態とし、プランジャが斜めになりにくいようにすることが考えられる。しかし、この場合には、シリンジの全長が長くなり、小型化を図ることができないという欠点がある。
【０００７】
また、他の方法として、ガスケットの全長を長くし、かつガスケットの外周に形成されるリング状凸部の幅を長くしたり数を増やしたりして、外筒内面との接触面積を増やすことが考えられる。しかし、この場合には、ガスケットの摺動抵抗が増し、プランジャを押圧して薬液を排出するのに大きな力が必要となるため、操作性が低下する。
【０００８】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、プランジャが斜めの姿勢で押圧操作された場合でも、ガスケットの変形を防止し、気密性、液密性を確保することができるプレフィルドシリンジ、特に、小型化に有利で、操作性を損なうことなく前記目的を達成できるプレフィルドシリンジを提供することにある。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（１５）の本発明により達成される。
【００１０】
（１） 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備え、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に液体が収納されたプレフィルドシリンジであって、
前記プランジャの前記ガスケットの近傍に、曲げ応力が作用した際、折れ曲がりや破断を防止しつつ、前記ガスケットの前記外筒内面に作用すべき応力を減じ密着性を損なうことなく弾性変形し、かつその曲げ応力が解除されたらほぼ元の状態に復元するような首部を有することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【００１１】
（２） 前記ガスケットと前記プランジャとの連結が、遊びがない機構によりなされている上記（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１２】
（３） 前記遊びがない機構は、ネジの螺合によるものである上記（２）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１３】
（４） 前記プランジャを押圧して前記液体の排出動作を行なう際に、前記首部は、前記外筒の内部に位置している上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１４】
（５） 前記プランジャは、板片を十文字状に交差させた形状の本体部を有し、該本体部の基端に指当て部を有している上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１５】
（６） 前記首部は、前記板片の一部を欠損させることにより形成されている上記（５）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１６】
（７） 前記首部において、互いに直交する板片の一方はその板幅がプランジャの先端方向に向かって漸減し、他方はその板幅がプランジャの先端方向に向かって漸増する上記（５）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１７】
（８） 前記首部において、互いに直交する板片の一方と他方とが、それぞれプランジャの長手方向の異なる箇所で欠損している上記（５）に記載のプレフィルドシリンジ。
【００１８】
（９） 前記首部は、棒状をなしている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００１９】
（１０） 前記プランジャの先端側に、第１のフランジと、前記第１のフランジより基端側に位置する第２のフランジとを有し、前記首部は、前記第１のフランジと前記第２のフランジとの間に設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００２０】
（１１） 前記プランジャの先端側に、第１のフランジと、前記第１のフランジより基端側に位置する第２のフランジとを有し、前記首部は、少なくとも前記第２のフランジの基端側に設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００２１】
（１２） 前記プランジャの先端側に、第１のフランジと、前記第１のフランジより基端側に位置する第２のフランジとを有し、前記首部は、少なくとも前記第１のフランジの先端側に設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００２２】
（１３） 前記プランジャの前記ガスケットに隣接する位置に少なくとも１つのフランジを有し、前記首部は、前記フランジの基端側近傍および／または先端側近傍に設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００２３】
（１４） 前記首部を形成する材料の曲げ弾性率が、５００〜２０００ＭＰａである上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００２４】
（１５） 前記首部を形成する材料の引っ張り強度が、１５〜５０ＭＰａである上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
【００２５】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のプレフィルドシリンジを添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００２６】
図１および図２は、それぞれ、本発明のプレフィルドシリンジの第１実施形態における分解状態および組み立て状態を示す部分縦断面図、図３は、図１および図２に示すプランジャを９０°回転した位置から見たプランジャおよびガスケットの側面図、図４は、図３中のIV−IV線断面図、図５は、図３中のＶ−Ｖ線断面図、図６は、図１中のVI−VI線断面図である。なお、説明の都合上、図１〜図３中の上側を「基端」、下側を「先端」という。
【００２７】
本実施形態のプレフィルドシリンジ（以下単に「シリンジ」と言う）１は、シリンジ内部に予め薬液等の液体が収納されたシリンジであって、外筒（シリンジ外筒）２と、外筒２内で摺動し得るガスケット３と、ガスケット３を移動操作するプランジャ（押し子）４とを備えている。ガスケット３は、プランジャ４の先端に連結されている。
【００２８】
外筒２は、有底筒状の部材で構成され、底部２１の中央部には、外筒２の胴部に対し縮径した縮径部２２が一体的に形成されている。この縮径部２２には、例えば、針管のハブ（図示せず）、コネクタ類等が嵌合、装着されて使用される。
【００２９】
縮径部２２の先端には、封止部材として、フィルム２４が貼着され、縮径部２２の内腔２３を気密的に封止している。
【００３０】
なお、縮径部２２の封止方法は、フィルム２４を用いたものに限らず、例えば、弾性栓やキャップ等（図示せず）により封止してもよい。
【００３１】
また、外筒２の基端外周には、板状のフランジ２５が一体的に形成されている。プランジャ４を外筒２に対し相対的に移動操作する際などには、このフランジ２５に指を掛けて操作を行うことができる。
【００３２】
外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００３３】
なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。
【００３４】
本実施形態のシリンジ１では、外筒２とガスケット３とで囲まれる空間内に、予め液体７が液密に収納されている（図２参照）。
【００３５】
液体７としては、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、ワクチン、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬のような各種薬液、あるいは、蒸留水、消毒薬、流動食、アルコール等が挙げられる。
【００３６】
外筒２の外周面には、目盛り２７が形成されている（図１参照）。これにより、シリンジ１内の液体７の液量を把握することができる。
外筒２内には、弾性材料で構成されたガスケット３が収納されている。
【００３７】
このガスケット３の外周部には、複数のリング状の突部３１、３２が全周にわたって形成されている。この突部３１、３２が外筒２の内周面２６に対し密着しつつ摺動することで、液密性をより確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
【００３８】
本実施形態では、ガスケット３の長手方向に沿って２つの突部３１、３２が形成されている。すなわち、ガスケット３の基端部と先端部のそれぞれに、突部３１、３２が形成されている。このうち、ガスケット先端側の突部３２の基端側は、先端に向かって外径が漸増するようなテーパ面を有している。
【００３９】
なお、本発明では、突部３１、３２の形成位置や個数、断面形状等は、これに限定されるものではない。
【００４０】
また、ガスケット３には、その基端面に開放する中空部３３が形成されている。この中空部３３は、後述するプランジャ４のヘッド部が挿入（螺入）される。
中空部３３の内面には、雌ネジ３４が形成されている。
【００４１】
ガスケット３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
【００４２】
なお、ガスケット３は、その少なくとも外周部が前述のような弾性材料で構成されていれば良く、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように弾性材料が配置された構成のものでもよい。この場合には、芯部に、雌ネジ３４が形成されることとなる。
【００４３】
このようなガスケット３には、ガスケット３を外筒２内で長手方向に移動操作するプランジャ４が連結（装着）されている。
【００４４】
プランジャ４は、板片を十文字状に交差させた形状の本体部４０を有しており、該本体部４０の基端に、フランジ状の指当て部４０１が形成されている。この指当て部４０１を指等で押圧することによりプランジャ４を先端方向へ移動操作する。
【００４５】
本体部４０の先端側には、鍔状をなす第１のフランジ４１と、該第１のフランジ４１より基端側に位置する第２のフランジ４２とが、本体部４０と一体的に形成されている。第１のフランジ４１と第２のフランジ４２とは、所定間隔、例えば３〜５０ｍｍ程度の間隔をおいてほぼ平行に設置されている。
【００４６】
さらに、プランジャ４の第１のフランジ４１より先端側には、ガスケット３の中空部３３内に挿入され、ガスケット３と連結されるヘッド部（連結部）４３が形成されている。
【００４７】
ヘッド部４３の外周には、中空部３３の内面の雌ネジ３４と螺合し得る雄ネジ４４が形成されている。この雄ネジ４４を雌ネジ３４と螺合することにより、ガスケットとプランジャ４とが連結される（図２参照）。このような連結状態では、第１のフランジ４１の先端面がガスケット３の基端面３６と接触または密着する。
【００４８】
なお、第１のフランジ４１の先端面とガスケット３の基端面３６との間に、僅かな隙間を設けることもできる。これにより、雄ネジ４４と雌ネジ３４の締め付け過ぎにより突部３１が拡径し、ガスケット３の摺動性が低下することを防止することができる。
【００４９】
このように、ガスケット３とプランジャ４との連結が螺合構造（遊びがない機構の一例）によりなされているため、これらの連結を確実に行なうことができ、また、ガスケット３に対するプランジャ４の着脱も容易に行なうことができる。
【００５０】
なお、本発明において、ガスケット３とプランジャ４との連結構造は、螺合以外のもの、例えば、接着、融着等の固着、嵌合等の遊びがない機構であってもよく、あるいは、遊嵌等の遊びがある機構であってもよい。
【００５１】
さて、本発明のシリンジ１は、プランジャ４のガスケット３の近傍に、曲げ応力が作用した際、ガスケット３の内周面２６に作用すべき応力を減じ密着性を損なうことなく弾性変形し、かつその曲げ応力が解除されたらほぼ元の状態に復元するような首部５を有する。以下、この首部５の構成について詳述する。
【００５２】
本実施形態のシリンジ１では、首部５は、第１のフランジ４１と第２のフランジ４２との間に設けられている。この首部５は、プランジャ４の一部として、他の部分と一体的に形成されている（後述する第２〜第６実施形態も同様）。
【００５３】
また、シリンジ１の全体から見ると、首部５は、プランジャ４を先端方向へ押圧して液体７の排出動作を行なう際に、外筒２の内部に位置している（図２参照）。
【００５４】
この首部５は、本体部４０を構成する十文字状に交差させた板片の一部を欠損させることにより形成されている。
【００５５】
すなわち、首部５において、互いに直交する板片４５、４６のうちの一方の板片４５は、その板幅がプランジャ４の基端から先端方向に向かって漸減し（図１参照）、基端側（第２のフランジ４２との接合部）を底辺とする二等辺三角形をなしている。また、首部５において、互いに直交する板片のうちの他方の板片４６は、その板幅がプランジャ４の基端から先端方向に向かって漸増し（図３参照）、先端側（第１のフランジ４１との接合部）を底辺とする二等辺三角形をなしている。
【００５６】
例えば、プランジャ４の基端が図２中の横方向に移動するような力が作用した場合、首部５では、主に板片４６の基端付近（細幅部分）で曲げが生じる。また、プランジャ４の基端が図１中の横方向（図２中の前後方向（紙面に垂直方向））に移動するような力が作用した場合、首部５では、主に板片４５の先端付近（細幅部分）で曲げが生じる。
【００５７】
首部５をこのような構成としたことにより、首部５に曲げ応力が作用した際、首部５の折れ曲がりや破断を有効に防止しつつ、適度に弾性変形することができる。その結果、ガスケット３の姿勢の変化（傾斜等）による隙間の形成が防止され、液漏れを有効に防止することができる。
【００５８】
プランジャ４の構成材料（特に首部５の構成材料）としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂が好ましい。
【００５９】
次に、シリンジ１の使用方法の一例について説明する。
シリンジ１を使用する際には、まず、縮径部２２の先端からフィルム２４を剥離、除去して封止を解除し、縮径部２２に例えば図示しない針管のハブ等を嵌合、装着する。
【００６０】
次いで、プランジャ４の指当て部４０１に指を当て、プランジャ４を先端方向に押圧する。これにより、プランジャ４に連結されたガスケット３が外筒２内で先端方向に摺動し、外筒２内の液体７が縮径部２２の内腔２３および装着された針管内を通って排出される。
【００６１】
この液体排出操作の際に、例えばプランジャ４の基端が図２中の矢印Ａ方向の力を受け、プランジャ４が外筒２の中心軸に対し傾いた状態となったときには、首部５に曲げが生じる。すなわち、プランジャ４の傾斜による曲げ応力は、首部５が変形することにより吸収される。従って、当該曲げ応力はガスケット３に伝播されず、ガスケット３は、プランジャ４の傾斜に追従してその姿勢が変化（傾斜等）することが防止されるので、ガスケット３の突部３１、３２と外筒２の内周面２６との間に隙間が形成されて液体７が漏れ出すということが防止される。
【００６２】
なお、内部の液体７を残さず排出するため等に、プランジャ４をその長手方向に複数回往復移動させてもよい。
【００６３】
また、プランジャ４を基端方向に引いて、縮径部２２の先端開口から液体を吸引し、シリンジ１に導入する操作を行なってもよい。
【００６４】
図７は、本発明のシリンジの第２実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図、図８は、図７に示すプランジャを９０°回転した位置から見たプランジャおよびガスケットの側面図、図９は、図７中のIX−IX線断面図、図１０は、図７中のＸ−Ｘ線断面図である。以下、これらの図に基づき、第２実施形態の構成を説明するが、前記第１実施形態と同様の事項についてはその説明を省略する。
【００６５】
第２実施形態のシリンジは、首部５の構成が異なる以外は、前記第１実施形態と同様である。すなわち、第２実施形態のシリンジにおける首部５は、互いに直交する板片４７、４８の一方と他方とが、それぞれプランジャ４の長手方向の異なる箇所で欠損している。以下、詳述する。
【００６６】
プランジャ４は、板片４７と４８とを十文字状に交差させた形状の本体部４０を有しており、該本体部４０の基端に、フランジ状の指当て部４０１が形成されている。また、本体部４０の先端側には、前記第１実施形態と同様の第１のフランジ４１および第２のフランジ４２が形成されている。
【００６７】
このプランジャ４において、首部５は、第１のフランジ４１と第２のフランジ４２との間および第２のフランジ４２の基端側近傍に設けられている。そして、第１のフランジ４１と第２のフランジ４２との間では、板片４７が欠損しており、第２のフランジ４２の基端側近傍では、板片４８が欠損している。
【００６８】
例えば、プランジャ４の基端が図７中の横方向に移動するような力が作用した場合、首部５では、主に第１のフランジ４１と第２のフランジ４２との間の板片４８で曲げが生じる。また、プランジャ４の基端が図８中の横方向（図７中の前後方向（紙面に垂直方向））に移動するような力が作用した場合、首部５では、主に第２のフランジ４２の基端側近傍の板片４７で曲げが生じる。
【００６９】
首部５をこのような構成としたことにより、首部５に曲げ応力が作用した際、首部５の折れ曲がりや破断を有効に防止しつつ、適度に弾性変形することができる。その結果、ガスケット３の姿勢の変化（傾斜等）による隙間の形成が防止され、液漏れを有効に防止することができる。
【００７０】
図１１は、本発明のシリンジの第３実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図、図１２は、図１１中のXII−XII線断面図である。以下、これらの図に基づき、第３実施形態の構成を説明するが、前記第１実施形態等と同様の事項についてはその説明を省略する。
【００７１】
第３実施形態のシリンジは、首部５の構成が異なる以外は、前記第１実施形態と同様である。第３実施形態のシリンジにおけるプランジャ４は、板片４７と４８とを十文字状に交差させた形状の本体部４０を有しており、該本体部４０の基端に、フランジ状の指当て部４０１が形成されている。また、本体部４０の先端側には、前記第１実施形態と同様の第１のフランジ４１および第２のフランジ４２が形成されている。
【００７２】
このプランジャ４においては、第１のフランジ４１と第２のフランジ４２との間に、首部５が形成されている。
【００７３】
この首部５では、板片４７と板片４８が共に欠損しており、中心部に棒状の軸部５１を有している。図示の構成では、軸部５１の断面形状は円形であるが（図１２参照）、軸部５１の断面形状はこれに限らず、例えば、四角形、六角形、八角形等の多角形や、楕円形など、いかなる形状のものでもよい。また、軸部５１は、中実軸のみならず、中空軸であってもよい。
【００７４】
このような構成の首部５では、軸部５１の断面形状や太さ等を適宜設定することにより、所望の曲げ弾性を得ることができる。従って、首部５に曲げ応力が作用した際、首部５の折れ曲がりや破断を有効に防止しつつ、適度に弾性変形することができる。その結果、ガスケット３の姿勢の変化（傾斜等）による隙間の形成が防止され、液漏れを有効に防止することができる。
【００７５】
図１３は、本発明のシリンジの第４実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図、図１４は、図１３中のXIV−XIV線断面図、図１５は、図１３中のXV−XV線断面図である。以下、これらの図に基づき、第４実施形態の構成を説明するが、前記第１実施形態等と同様の事項についてはその説明を省略する。
【００７６】
第４実施形態のシリンジは、首部５の構成が異なる以外は、前記第１実施形態と同様である。第４実施形態のシリンジにおけるプランジャ４は、板片４７と４８とを十文字状に交差させた形状の本体部４０を有しており、該本体部４０の基端に、フランジ状の指当て部４０１が形成されている。また、本体部４０の先端側には、前記第１実施形態と同様の第１のフランジ４１および第２のフランジ４２が形成されている。
【００７７】
このプランジャ４においては、第２のフランジ４２の基端側近傍に首部５が設けられている。
【００７８】
この首部５では、板片４７と板片４８が共に欠損しており、中心部に棒状の軸部５２を有している。図示の構成では、軸部５２の断面形状は円形であるが（図１４参照）、軸部５２の断面形状はこれに限らず、例えば、四角形、六角形、八角形等の多角形や、楕円形など、いかなる形状のものでもよい。また、軸部５２は、中実軸のみならず、中空軸であってもよい。
【００７９】
このような構成の首部５では、軸部５２の断面形状や太さ等を適宜設定することにより、所望の曲げ弾性を得ることができる。従って、首部５に曲げ応力が作用した際、首部５の折れ曲がりや破断を有効に防止しつつ、適度に弾性変形することができる。その結果、ガスケット３の姿勢の変化（傾斜等）による隙間の形成が防止され、液漏れを有効に防止することができる。
【００８０】
図１６は、本発明のシリンジの第５実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図である。以下、これらの図に基づき、第５実施形態の構成を説明するが、前記第１実施形態等と同様の事項についてはその説明を省略する。
【００８１】
第５実施形態のシリンジは、首部５の構成が異なる以外は、前記第１実施形態と同様である。すなわち、首部５は、プランジャ４の第１のフランジ４１と第２のフランジ４２との間および第１のフランジ４１の先端側近傍に設けられている。首部５の、第１のフランジ４１と第２のフランジ４２との間の部分は、前記第１実施形態と同様の構造である。また、首部５の、第１のフランジ４１の先端側近傍には、第１のフランジ４１とヘッド部４３とを連結する棒状の軸部５３が設けられている。
【００８２】
この軸部５３が存在することにより、プランジャ４とガスケット３との連結状態、すなわちヘッド部４３が中空部３３に螺合（嵌合）した状態では、第１のフランジ４１の先端面とガスケット３の基端面３６とは、密着せず、所定距離離間している。
【００８３】
図示の構成では、軸部５３の断面形状は円形であるが、軸部５３の断面形状はこれに限らず、例えば、四角形、六角形、八角形等の多角形や、楕円形など、いかなる形状のものでもよい。また、軸部５３は、中実軸のみならず、中空軸であってもよい。
【００８４】
このような構成の首部５では、板片４５、４６の形状、寸法とともに、軸部５３の断面形状や太さ等を適宜設定することにより、所望の曲げ弾性を得ることができる。従って、首部５に曲げ応力が作用した際、首部５の折れ曲がりや破断を有効に防止しつつ、適度に弾性変形することができる。その結果、ガスケット３の姿勢の変化（傾斜等）による隙間の形成が防止され、液漏れを有効に防止することができる。
【００８５】
図１７は、本発明のシリンジの第６実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図である。以下、これらの図に基づき、第６実施形態の構成を説明するが、前記第１実施形態等と同様の事項についてはその説明を省略する。
【００８６】
第６実施形態のシリンジにおけるプランジャ４は、板片４７と４８とを十文字状に交差させた形状の本体部４０を有しており、該本体部４０の基端に、フランジ状の指当て部４０１が形成されている。また、本体部４０の先端には、第１のフランジ４１が形成されており、前記第１実施形態等のような第２のフランジ４２は形成されていない。
【００８７】
このプランジャ４においては、第１のフランジ４１の先端側近傍に首部５が設けられている。すなわち、首部５は、第１のフランジ４１とヘッド部４３とを連結する棒状の軸部５３で構成されている。
【００８８】
この軸部５３が存在することにより、プランジャ４とガスケット３との連結状態、すなわちヘッド部４３が中空部３３に螺合（嵌合）した状態では、第１のフランジ４１の先端面とガスケット３の基端面３６とは、密着せず、所定距離離間している。
【００８９】
図示の構成では、軸部５３の断面形状は円形であるが、軸部５３の断面形状はこれに限らず、例えば、四角形、六角形、八角形等の多角形や、楕円形など、いかなる形状のものでもよい。また、軸部５３は、中実軸のみならず、中空軸であってもよい。
【００９０】
このような構成の首部５では、軸部５３の断面形状や太さ等を適宜設定することにより、所望の曲げ弾性を得ることができる。従って、首部５に曲げ応力が作用した際、首部５の折れ曲がりや破断を有効に防止しつつ、適度に弾性変形することができる。その結果、ガスケット３の姿勢の変化（傾斜等）による隙間の形成が防止され、液漏れを有効に防止することができる。
【００９１】
本発明のシリンジにおいて、首部５の物理的特性（機械的強度等）は、特に限定されないが、首部５を形成する材料の曲げ弾性率（ＪＩＳ Ｋ ６７５８）は、５００〜２０００ＭＰａ程度であるのが好ましく、８００〜１５００ＭＰａ程度であるのがより好ましい。このような範囲であると、特に、首部５の折れ曲がりや破断を有効に防止しつつ、適度に弾性変形して曲げ応力を吸収することができるので、液体７の漏れを防止する効果が高い。
【００９２】
首部５を形成する材料の引っ張り強度（破断強度、ＪＩＳ Ｋ ６７５８）は、特に限定されないが、１５〜５０ＭＰａ程度であるのが好ましい。このような範囲であると、特に、首部５の折れ曲がりや破断を有効に防止しつつ、適度に弾性変形して曲げ応力を吸収することができるので、液体７の漏れを防止する効果が高い。
【００９３】
例えば、首部５をポリプロピレンによりプランジャ４と一体的に形成し、その曲げ弾性率（ＪＩＳ Ｋ ６７５８）を１０００ＭＰａ程度、引っ張り強度を２５ＭＰａ程度とすることができる。
【００９４】
以上、本発明のシリンジを各実施形態について説明したが、本発明は、これらに限定されるものではない。特に、プランジャの構造、首部の構造、ガスケットの構造等は、図示の構成に限定されず、同様の機能を発揮し得る任意のものとすることができる。
【００９５】
特に、首部５は、前記各実施形態のものに限らず、弾性変形するよう構成されていれば、いかなる構成のものでもよく、例えば、比較的硬めに形成したバネ（コイルバネ等）のようなものであってもよい。
【００９６】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のプレフィルドシリンジによれば、プランジャに作用した横方向等の力を首部の変形により吸収し、あるいは直進方向への推進力に変換することで、当該力がガスケットに直接伝達されることが防止され、それによるガスケットの変形、特にガスケットの変形による外筒内面との間の隙間の形成を防止することができる。そのため、予め液体が収納されているプレフィルドシリンジにおいて、ガスケットの変形による液漏れを防止することができる。
【００９７】
また、本発明のプレフィルドシリンジは、組み立てが簡単であるとともに、組み立て時の液漏れも防止でき、連結されたプランジャとガスケットとが容易に離脱することもない。
【００９８】
また、本発明のプレフィルドシリンジは、液漏れ防止の為に、全長の長い外筒を用いる必要がないため、シリンジの小型化を図ることができる。
【００９９】
また、本発明のプレフィルドシリンジは、液漏れ防止の為に、全長が長いガスケットや密着性の高いガスケットなど、特殊なガスケットを用いる必要がないため、ガスケットの摺動性も良好に維持することができる。そのため、本発明のプレフィルドシリンジは、液体の排出、吸入等における操作性に優れる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のプレフィルドシリンジの第１実施形態（分解状態）を示す部分縦断面図である。
【図２】本発明のプレフィルドシリンジの第１実施形態（組み立て状態）を示す部分縦断面図である。
【図３】図１および図２に示すプランジャを９０°回転した位置から見たプランジャおよびガスケットの側面図である。
【図４】図３中のIV−IV線断面図である。
【図５】図３中のＶ−Ｖ線断面図である。
【図６】図１中のVI−VI線断面図である。
【図７】本発明のプレフィルドシリンジの第２実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図である。
【図８】図７に示すプランジャを９０°回転した位置から見たプランジャおよびガスケットの側面図である。
【図９】図７中のIX−IX線断面図である。
【図１０】図７中のＸ−Ｘ線断面図である。
【図１１】本発明のプレフィルドシリンジの第３実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図である。
【図１２】図１１中のXII−XII線断面図である。
【図１３】本発明のプレフィルドシリンジの第４実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図である。
【図１４】図１３中のXIV−XIV線断面図である。
【図１５】図１３中のXV−XV線断面図である。
【図１６】本発明のプレフィルドシリンジの第５実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図である。
【図１７】本発明のプレフィルドシリンジの第６実施形態におけるプランジャおよびガスケットの構造を示す正面図である。
【符号の説明】
１ シリンジ（プレフィルドシリンジ）
２ 外筒
２１ 底部
２２ 縮径部
２３ 内腔
２４ フィルム
２５ フランジ
２６ 内周面
２７ 目盛り
３ ガスケット
３１ 突部
３２ 突部
３３ 中空部
３４ 雌ネジ
３６ 基端面
４ プランジャ
４０ 本体部
４０１ 指当て部
４１ 第１のフランジ
４２ 第２のフランジ
４３ ヘッド部
４４ 雄ネジ
４５ 板片
４６ 板片
４７ 板片
４８ 板片
５ 首部
５１ 軸部
５２ 軸部
５３ 軸部
７ 液体

Claims (15)

1. 外筒と、前記外筒内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットに連結され、前記ガスケットを移動操作するプランジャとを備え、前記外筒と前記ガスケットとで囲まれる空間に液体が収納されたプレフィルドシリンジであって、
   前記プランジャの前記ガスケットの近傍に、曲げ応力が作用した際、折れ曲がりや破断を防止しつつ、前記ガスケットの前記外筒内面に作用すべき応力を減じ密着性を損なうことなく弾性変形し、かつその曲げ応力が解除されたらほぼ元の状態に復元するような首部を有することを特徴とするプレフィルドシリンジ。
2. 前記ガスケットと前記プランジャとの連結が、遊びがない機構によりなされている請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
3. 前記遊びがない機構は、ネジの螺合によるものである請求項２に記載のプレフィルドシリンジ。
4. 前記プランジャを押圧して前記液体の排出動作を行なう際に、前記首部は、前記外筒の内部に位置している請求項１ないし３のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
5. 前記プランジャは、板片を十文字状に交差させた形状の本体部を有し、該本体部の基端に指当て部を有している請求項１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
6. 前記首部は、前記板片の一部を欠損させることにより形成されている請求項５に記載のプレフィルドシリンジ。
7. 前記首部において、互いに直交する板片の一方はその板幅がプランジャの先端方向に向かって漸減し、他方はその板幅がプランジャの先端方向に向かって漸増する請求項５に記載のプレフィルドシリンジ。
8. 前記首部において、互いに直交する板片の一方と他方とが、それぞれプランジャの長手方向の異なる箇所で欠損している請求項５に記載のプレフィルドシリンジ。
9. 前記首部は、棒状をなしている請求項１ないし６のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
10. 前記プランジャの先端側に、第１のフランジと、前記第１のフランジより基端側に位置する第２のフランジとを有し、前記首部は、前記第１のフランジと前記第２のフランジとの間に設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
11. 前記プランジャの先端側に、第１のフランジと、前記第１のフランジより基端側に位置する第２のフランジとを有し、前記首部は、少なくとも前記第２のフランジの基端側に設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
12. 前記プランジャの先端側に、第１のフランジと、前記第１のフランジより基端側に位置する第２のフランジとを有し、前記首部は、少なくとも前記第１のフランジの先端側に設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
13. 前記プランジャの前記ガスケットに隣接する位置に少なくとも１つのフランジを有し、前記首部は、前記フランジの基端側近傍および／または先端側近傍に設けられている請求項１ないし９のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
14. 前記首部を形成する材料の曲げ弾性率が、５００〜２０００ＭＰａである請求項１ないし１１のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。
15. 前記首部を形成する材料の引っ張り強度が、１５〜５０ＭＰａである請求項１ないし１４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ。

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