JP2021527530A

JP2021527530A - ねじの形状が改良されたプランジャーとそのロッド

Info

Publication number: JP2021527530A
Application number: JP2020570935A
Authority: JP
Inventors: トンプソン・ジェームズ; シェイファー・ローレン; スウィーニー・マシュー・ディラン
Original assignee: ウエストファーマスーティカルサービシーズインコーポレイテッド
Priority date: 2018-06-21
Filing date: 2019-06-21
Publication date: 2021-10-14
Anticipated expiration: 2039-06-21
Also published as: EP3810232A1; US20210252228A1; WO2019246543A1; JP7424999B2; CN112638450A

Abstract

流体投与用の注射器は、シリンダーと、このシリンダー内に配置されたプランジャーとを含む。このプランジャーが含むピストンは、外面、内面と少なくとも１つの雌ねじとを含む内部の空洞、基端、および先端を有する。プランジャーのロッドは、基端と先端とを含むロッド本体、およびねじ部を有する。このねじ部はロッド本体の先端から先端方向へある長さだけ伸びており、少なくともこの長さの部分がピストンの少なくとも１つの雌ねじと螺合する。このねじ部はまた、ねじ部とピストンの内面との間に換気空間を形成するように構成された換気部を含む。ピストンの基端とロッド本体の先端とは間隔を開けて、プランジャーの外部からピストンの空洞の中へわたって主流路部を形成する。
【選択図】図１６

Description

本発明は、シリンダーと、その中に挿入されたプランジャーとを含む注射器に関する。このプランジャーは、ピストンと、その中に挿入されたロッドとを含む。本発明は特に、ピストン（標準的なものでも、特殊なものでもよい。）に使用可能なプランジャーのロッドの改良に関する。本発明はまた標準的なピストンの改良に関する。この明細書で開示される装置は、好ましくは、眼球への注射、または、注射器の充填後、もしくは仕上げ後にピストン内部の空洞の表面を殺菌することが必要とされるその他の部位への注射に使用可能である。標準的なプランジャーのロッドには、それがピストンに取り付けられる際にピストンの空洞内の表面が除染できず、または除染には便利でないという制約があってもよい。

簡単に述べれば、流体を投与する注射器用のプランジャーはピストンを備えている。このピストンは、外面、内面と雌ねじとを含む内部の空洞、基端、および先端を有する。プランジャーのロッドは、基端と先端とを含むロッド本体、およびねじ部を含む。ねじ部はロッド本体の先端から先端方向へ伸びており、先端方向へある長さだけ進むことで、少なくともその長さの部分がピストンの空洞の雌ねじと螺合する。ねじ部は換気部を含む。換気部は、ピストンの空洞の中でねじ部とピストンの内面との間に換気空間を形成するように構成されている。ピストンの基端とロッド本体の先端とは間隔を開けて、プランジャーの外部からピストンの空洞内の換気空間へ繋がる主流路部を形成している。

ある実施形態では、ピストンの空洞が、基端、先端、および第１縦部分を有する。第１縦部分は少なくとも１つの雌ねじを含み、空洞の先端から離れている。ねじ部は少なくとも１つの雄ねじを有する。雄ねじは基端と先端とを含む。プランジャーのロッドが先端方向へ前進し切ったとき、ロッド本体の先端がピストンの基端と接触し、かつ雄ねじの基端が上記の少なくとも１つの雌ねじの先端側に位置するように、雄ねじは構成されている。換気部はねじ部とピストンの内面との間に空間を含む。

ある実施形態では、ピストンの空洞が、基端、先端、および第１縦部分を有する。第１縦部分は少なくとも１つの雌ねじを含み、空洞の先端から離れている。ねじ部は少なくとも１つの雄ねじを有する。雄ねじは柄部から伸びており、基端と先端とを含む。柄部は基端と先端とを含む。雄ねじの基端は柄部の基端から離れている。換気部は、ねじ部とピストンの内面との間に空間を含む。ある実施形態では、ロッド本体が、先端面と側面とを含む外面、および、その外面から伸びて換気部に連通している予備路を有する。

ある実施形態では、ピストンの空洞が、基端、先端、および第１縦部分を有する。第１縦部分は、外径と内径とが共通する複数の雌ねじを含む。ねじ部は複数の雄ねじを含む。これらの雄ねじは１つの柄部から伸びていて、外径が一定である。柄部は基端と先端とを含み、外径が一定ではない。換気部は柄部と複数の雌ねじの最小径の部分との間に空間を含む。ある実施形態では、換気部が柄部と複数の雌ねじの最小径の部分との間に空間を複数含む。ある実施形態では、ロッド本体が、先端面と側面とを含む外面、および、その外面から伸びて換気部に連通している予備路を有する。ある実施形態では、ピストンの空洞が、基端、先端、および第１縦部分を有する。第１縦部分は、外径と内径とが共通する複数の雌ねじを含む。ねじ部は複数の雄ねじを含む。これらの雄ねじは、１本の軸を含む１つの柄部から伸びており、１つの面取り部分を共有している。換気部はその面取り部分と複数の雌ねじとの間に空間を含む。ある実施形態では、面取り部分が、複数の雄ねじの平坦な切断部分を少なくとも１つ含み、換気部がその平坦な切断部分と複数の雌ねじとの間に空間を含む。ある実施形態では、ロッド本体が、先端面と側面とを含む外面、および、その外面から面取り部分へ伸びて換気部に連通している予備路を有する。ある実施形態では、ロッド本体が、先端面と側面とを含む外面を有し、ロッド本体の先端が、ロッド本体の外面から面取り部分へ伸びている予備路を有する。ある実施形態では、予備路がロッド本体の側面から面取り部分へ伸びている。

ある実施形態では、ねじ部が、雄ねじの柄部と、その柄部から伸びている複数の突起とを有する。これらの突起は外周部が１つの不連続な雄ねじを形成するように配置されている。換気部は、それらの突起の間に空間を複数含む。ある実施形態では、複数の突起がそれぞれ、半球状の本体と、半球状の外周部を持つ棒状の本体との少なくともいずれかを含む。ある実施形態では、柄部の直径が一定ではない。ある実施形態では、ロッド本体が、先端面と側面とを含む外面、および、ロッド本体の外面から伸びて換気部に連通している予備路を有する。

別の観点では、流体を投与する注射器が、基端と先端とを有するシリンダーを備えている。シリンダーの基端は開口部を含む。この注射器はまた、上記のとおりに構成されたプランジャーを備えている。プランジャーのピストンは注射器のシリンダーの中に配置されている。

別の観点では、殺菌されたプランジャーを用意する方法が、以下のステップを備えている。ピストンをプランジャーのロッドに結合させて、上記のとおりに構成されたプランジャーを形成するステップ。プランジャーの外側の空間に殺菌用の流体を導入し、その流体をピストンの空洞へ流入させてその空洞を殺菌するステップ。

別の観点では、殺菌された流体投与用の注射器を用意する方法が、以下のステップを備えている。ピストンをプランジャーのロッドに結合させて、上記のとおりに構成されたプランジャーを形成するステップ。基端（開口部を含む。）と先端とを有するシリンダーの中へプランジャーを挿入するステップ。プランジャーの外側の空間に殺菌用の流体を導入し、その流体をピストンの空洞へ流入させてその空洞を殺菌するステップ。

別の観点では、注射器のプランジャーのロッドが、基端と先端とを有するロッド本体を備えている。ロッド本体の先端は周縁を含む。ロッド本体の先端から先端方向へは、ねじ部が伸びている。ねじ部は少なくとも１つの雄ねじを有する。雄ねじは柄部から伸びている。柄部は基端と先端とを含む。柄部の基端はロッド本体の先端の周縁よりも直径が小さい。ロッド本体の先端の周縁と柄部の基端との間には環状面が広がっている。環状面は少なくとも１本の予備路を含む。予備路は、ロッド本体の先端の周縁と柄部の基端との間に位置する流路である。ある実施形態では、その流路が少なくとも外周方向へ伸び、ロッド本体の先端の周縁まで達している。ある実施形態では、その流路が少なくとも内周方向へ伸び、柄部の基端まで達している。ある実施形態では、その流路が少なくとも内周方向へ伸び、柄部の基端の手前に端を持つ。ある実施形態では、その流路が先端方向へ、上記の雄ねじを越えるほどには伸びていない。ある実施形態では、ロッドが高分子材料で構成されている。

別の観点では、注射器のプランジャーのロッドが、基端と先端とを有するロッド本体を備えている。ロッド本体の先端は周縁を含む。ロッド本体の先端から先端方向へは、ねじ部が伸びている。ねじ部は少なくとも１つの雄ねじを有する。雄ねじは柄部から伸びている。柄部は基端と先端とを含む。柄部の基端はロッド本体の先端の周縁よりも直径が小さい。ロッド本体の先端の周縁と柄部の基端との間には環状面が広がっている。環状面は、先端方向へ伸びている複数の突起を含む。ある実施形態では、これらの突起が先端方向へ上記の雄ねじを越えるほどには伸びていない。ある実施形態では、ロッドが高分子材料で構成されている。

以上に開示された特徴と要素とは、特定の装置または方法の中で、どのように組み合わされて利用されてもよい。

以上の概要は、後述の詳細な説明と共に、添付の図面に関連付けて読まれれば、より良く理解されるであろう。発明の実施形態を図示する目的で、図面には、現時点で好ましい実施形態が示されている。しかし、発明が図示されている詳細な配置および手段には限定されないことは、理解されるべきである。

第１実施形態によるプランジャーを正面右側からの視点で描いた斜視図である。図１のプランジャーとピストンとを正面右側からの視点で描いた分解図である。図１のプランジャーの右側面の部分拡大図である。図１のプランジャーの一部を正面左側からの視点で描いた拡大斜視図である。図１のピストンの右側面図である。図１のピストンの背面図である。図１のピストンの断面の一部を右側からの視点で描いた拡大図である。図１のプランジャーの断面の一部を右側からの視点で描いた拡大図である。第２実施形態によるプランジャーを正面右側からの視点で描いた斜視図である。図９のプランジャーとピストンとを正面右側からの視点で描いた分解図である。図９のプランジャーの右側面の部分拡大図である。図９のプランジャーの一部を正面左側からの視点で描いた拡大斜視図である。図９のピストンの右側面図である。図９のピストンの背面図である。図９のピストンの断面の一部を右側からの視点で描いた拡大図である。図９のプランジャーの断面の一部を右側からの視点で描いた拡大図である。第３実施形態によるプランジャーを正面右側からの視点で描いた斜視図である。図１７のプランジャーとピストンとを正面右側からの視点で描いた分解図である。図１７のプランジャーの右側面の部分拡大図である。図１７のプランジャーの一部を正面左側からの視点で描いた拡大斜視図である。図１７のプランジャーの断面の一部を右側からの視点で描いた拡大図である。ねじの平坦な側面が、ページ面に対して平行であるように向き付けられている。図１７のプランジャーの断面の一部を右側からの視点で描いた拡大図である。ねじの平坦な側面が、ページ面に対して垂直であるように向き付けられている。第４実施形態によるプランジャーを正面右側からの視点で描いた斜視図である。図２３のプランジャーの右側面の部分拡大図である。図２３のプランジャーの部分拡大図である。図２３のプランジャーの断面の部分拡大図である。図２３のプランジャーの断面の一部を右側からの視点で描いた拡大図である。ある実施形態による流体投与用の注射器を正面右側からの視点で描いた斜視図である。この注射器はシリンダーとプランジャーとを含む。

図１−図８を参照すると、第１実施形態によるプランジャー１０は、流体を投与する注射器用であり、ピストン２０とロッド５０とを備えている。ピストン２０は、ゴム、適切なエラストマー、またはその他の適切な材料で形成され、大まかには円筒形であり、外面２２、内部の空洞２４、基端３０、および先端３２を有する。空洞２４は内面２６と雌ねじ２８とを含む。ロッド５０は、適切な高分子材料、エラストマー材料、またはその他の適切な材料で形成され、ロッド本体５２を有する。ロッド本体５２は基端５４と先端５６とを含み、その断面が適切な形状である。その形状には、円筒（図示されている。）、多角形、または十字形が含まれる。ロッド本体の先端５６には周縁５６ａと環状面５６ｂとがある。環状面５６ｂは周縁５６ａとねじの柄部の基端６４との間に広がっている。周縁５６ａは直径５６ｅが一定であってもよい。ロッド本体の先端５６から先端方向へはねじ部５８が伸びている。ねじ部５８は先端方向へある長さ６０だけ伸びており、少なくともその長さ６０の部分がピストンの空洞２４の雌ねじ２８（空洞２４は雌ねじ２８を少なくとも１つ含む。）に螺合する。ねじ部５８が少なくとも１つの雌ねじ２８に螺合することにより、ロッド５０が先端方向へ移動し、ピストン２０が基端方向へ移動する。ねじ部５８は換気部を含む。換気部は、ピストンの空洞２４の中に換気空間を形成するように構成されている。換気空間はねじ部５８とピストンの内面２６との間に空間８２を含む。ロッド本体５２は外面に先端面５３ａと側面５３ｂとを含む（図４参照）。ロッド本体の先端５６は予備路５７を含む（図４には破線で示されている）。予備路５７は外面から換気部（空間８２を含む。）へ伸びている。環状面５６ｂは予備路を少なくとも１本含む。予備路は、周縁５６ａとねじの柄部の基端６４との間に位置する流路５７である。環状面５６ｂは、先端方向へ伸びている複数の突起５６ｃを含む。これらの突起５６ｃの先端方向における長さは雄ねじ５９を越えるほどではない。流路５７は外周方向へは周縁５６ａまで伸びている。流路５７は内周方向においては、ねじの柄部の基端６４まで伸びていても、その基端６４の手前に端を持っていてもよい。流路５７は先端方向へは、雄ねじ５９を越えるほどには伸びていない。ピストンの基端３０とロッド本体の先端５６とは間隔を開けて、プランジャー１０の外側からピストンの空洞２４の中へわたって主流路部９０を形成している。ピストンの基端３０からは１以上の突起９２が基端方向へ伸びており、ピストンの基端３０とロッド本体の先端５６との間隔を維持している。その他に、ロッド本体の先端５６から複数の突起が伸びて、ピストンの基端３０とロッド本体の先端５６との間隔を維持してもよい。ピストンの空洞２４は、基端２４ａ、先端２４ｂ、および第１縦部分２５を含む。第１縦部分２５は空洞の先端２４ｂからは離れている。ねじ部５８は少なくとも１つの雄ねじ５９を含む。雄ねじ５９は基端５９ａと先端５９ｂとを含む。雄ねじ５９は次のように構成されている。プランジャーのロッド５０が先端方向へ前進し切ったとき、ロッド本体の先端５６がピストンの基端３０の突起９２と接触し、かつ雄ねじの基端５９ａがピストンの空洞２４の雌ねじ２８の先端側に位置することにより、流路が主流路部９０と雌ねじ２８とを経由してピストン２０の外側からピストンの空洞２４へ伸びている。ねじ部５８の雄ねじ５９はねじの柄部６２から伸びている。柄部６２は基端６４と先端６６とを含む。柄部の基端６４の直径５６ｄはロッド本体の先端の周縁５６ａの直径５６ｅよりも小さい。柄部の先端６６からも複数の突起が伸びて、ピストンの基端３０とロッド本体の先端５６との間隔を維持してもよい。雄ねじの基端５９ａは柄部の基端６４から離れている。換気部は１以上の空間８２を含む。これらの空間８２が換気部に、流体が流れ込めるほどの体積を与えている。これらの空間８２を含む換気部と主流路部９０とが協働して１本の流路を形成している。この流路は、流体（殺菌ガスを含むが、それには限定されない。）をプランジャー１０の外部からピストンの空洞２４へ通してその空洞２４を殺菌するためのものである。

図９−図１６を参照すると、第２実施形態によるプランジャー２１０は、流体を投与する注射器用であり、ピストン２２０とロッド２５０とを備えている。ピストン２２０は、ゴム、適切なエラストマー、またはその他の適切な材料で形成され、外面２２２、内部の空洞２２４、基端２３０、および先端２３２を有する。空洞２２４は内面２２６と複数の雌ねじ２２８とを含む。ロッド２５０は、適切な高分子材料、エラストマー材料、またはその他の適切な材料で形成され、ロッド本体２５２を有する。ロッド本体２５２は基端２５４と先端２５６とを含む。ロッド本体の先端２５６から先端方向へはねじ部２５８が伸びている。ねじ部２５８は先端方向へ、少なくともある長さ２６０だけ伸びており、少なくともその長さ２６０の部分がピストンの空洞２２４の雌ねじ２２８に螺合する。ねじ部２５８が雌ねじ２２８に螺合することにより、ロッド２５０が先端方向へ移動し、ピストン２２０が基端方向へ移動する。ねじ部２５８は換気部を含む。換気部は、ピストンの空洞２２４の中に換気空間を形成するように構成されている。換気空間はねじ部２５８とピストンの内面２２６との間に１つまたは複数の空間２８２を含む。ピストンの基端２３０とロッド本体の先端２５６とは間隔を開けて、プランジャー２１０の外側からピストンの空洞２２４の中へわたって主流路部２９０を形成している。ロッド本体２５２は外面に先端面２５３ａと側面２５３ｂとを含む（図１２参照）。ロッド本体の先端２５６は予備路２５７を含む（図１２には破線で示されている）。予備路２５７は、外面から換気部（空間２８２を含む。）へ伸びている。ピストンの空洞２２４は、基端２２４ａ、先端２２４ｂ、および第１縦部分２２５を含む。第１縦部分２２５は、外径２２８ａと内径２２８ｂとが共通する複数の雌ねじ２２８を含む。ねじ部２５８は、１つの柄部２６２から伸びている複数の雄ねじ２５９を含む。これらの雄ねじ２５９は外径２５９ｃが一定である。この外径２５９ｃは、ピストン２２０の雌ねじ２２８に合うように選択されている。雄ねじの柄部２６２は基端２６４と先端２６６とを含む。柄部の直径２６８は一定ではなく、たとえば図示されているようなテーパー状である。柄部の直径２６８がテーパー状等、一定でないことにより、雄ねじの柄部２６２と複数の雌ねじ２２８との間には複数の空間２８２が形成されている。これらの空間２８２には、直径が一定である雄ねじの柄部（図示せず。）とは異なり、流体が流れ込めるほどの追加の体積がある。換気部はこれらの空間２８２を雄ねじの柄部２６２とピストン２２０の雌ねじの最小径２２８ｂの部分との間に含む。その他に、換気部がこれらの空間２８２を雄ねじの最大径２５９ｃの部分とピストン２２０の雌ねじの最小径２２８ｂの部分との間に含んでいてもよい。これらの空間２８２に主流路部９０が繋がって協働し、１本の流路を形成している。この流路は、流体（殺菌ガスを含むが、それには限定されない。）をプランジャー２１０の外部からピストンの空洞２２４へ通してその空洞２２４を殺菌するためのものである。

図１７−図２２を参照すると、第３実施形態によるプランジャー３１０は、流体を投与する注射器用であり、ピストン２２０（第２実施形態について先に述べたものと、構成が同じである。）とロッド３５０とを備えている。ピストン２２０は、ゴム、適切なエラストマー、またはその他の適切な材料で形成され、外面２２２、内部の空洞２２４、基端２３０、および先端２３２を有する。空洞２２４は、基端２２４ａ、先端２２４ｂ、内面２２６、および第１縦部分２２５を含む。第１縦部分２２５は複数の雌ねじ２２８を備え、これらの雌ねじ２２８は外径２２８ａと内径２２８ｂとが共通である。ロッド３５０は、適切な高分子材料、エラストマー材料、またはその他の適切な材料で形成され、ロッド本体３５２を有する。ロッド本体３５２は基端３５４と先端３５６とを含む。ロッド本体の先端３５６から先端方向へはねじ部３５８が伸びている。ねじ部３５８は複数の雄ねじ３５９を含み、これらの雄ねじ３５９は、１本の軸３６３を含む１つの柄部３６２から伸びている。雄ねじ３５９は少なくとも１つ（図では２つ）の面取り部分３５９ｄを共有している。面取り部分３５９ｄは、雄ねじ３５９を変形させることによって形成されており、たとえば、雄ねじ３５９とピストンの内面２２６との間に平坦な部分を１以上含む。雄ねじの柄部３６２は基端３６４と先端３６６とを含む。ねじ部３５８は先端方向へ、少なくともある長さ３６０だけ伸びており、少なくともその長さ３６０の部分がピストンの空洞２２４の雌ねじ２２８に螺合する。ねじ部３５８が雌ねじ２２８に螺合することにより、ロッド３５０が先端方向へ移動し、ピストン２２０が基端方向へ移動する。ねじ部３５８は換気部３８０を含む。換気部３８０は、ピストンの空洞２２４の中に換気空間を形成するように構成されている。換気空間はねじ部３５８とピストンの内面２２６との間に１つまたは複数の空間３８２を含む。これらの空間３８２は特に雄ねじ３５９の面取り部分の間、すなわち平坦な切断部分３５９ｄとピストンの空洞２２４の雌ねじ２２８との間に形成されている。平坦な切断部分３５９ｄもその他の面取り部分も含まないねじ部とは異なり、これらの空間３８２が換気空間に、流体が流れ込めるほどの体積を追加している。ピストンの基端２３０とロッド本体の先端３５６とは間隔を開けて、プランジャー３１０の外側からピストンの空洞２２４の中へわたって主流路部３９０を形成している。ロッド本体３５２は外面３５３に先端面３５３ａと側面３５３ｂとを含む。ロッド本体の先端３５６は予備路３５７を含む。予備路３５７は外面３５３から換気部（空間３８２を含む。）へ伸びている。予備路３５７は、ロッド本体３５２の外面３５３の先端面３５３ａ、または（図示されているように）側面３５３ｂから１以上の平坦な切断部分３５９ｄ（雄ねじ３５９の面取り部分の一形態である。）へ伸びている。予備路３５７によって追加される換気容量は、主流路部３９０による換気容量を超えている。換気部が含む空間２８２に主流路部３９０が繋がり、協働して１本の流路を形成している。この流路は、流体（殺菌ガスを含むが、それには限定されない。）をプランジャー３１０の外部からピストンの空洞２２４へ通してその空洞２２４を殺菌するためのものである。なお、予備路は、この明細書で開示されているプランジャーのロッド５０、２５０、３５０、４５０のいずれにも含まれている。いずれの予備路も、プランジャーの外部をロッド５０、２５０、３５０、４５０の換気部へ接続する流路である。

図２３−図２７を参照すると、第４実施形態によるプランジャー４１０は、流体を投与する注射器用であり、ピストン２２０（第２実施形態について先に述べたものと、構成が同じである。）とロッド４５０とを備えている。ピストン２２０は、ゴム、適切なエラストマー、またはその他の適切な材料で形成され、外面２２２、内部の空洞２２４、基端２３０、および先端２３２を有する。空洞２２４は内面２２６と複数の雌ねじ２２８とを含む。ロッド４５０は、適切な高分子材料、エラストマー材料、またはその他の適切な材料で形成され、ロッド本体４５２を有する。ロッド本体４５２は基端４５４と先端４５６とを含む。ロッド本体の先端４５６から先端方向へはねじ部４５８が伸びている。ねじ部４５８は先端方向へある長さ４６０だけ伸びており、少なくともその長さ４６０の部分がピストンの空洞２２４の雌ねじ２２８に螺合する。ねじ部４５８が雌ねじ２２８に螺合することにより、ロッド４５０が先端方向へ移動し、ピストン２２０が基端方向へ移動する。ねじ部４５８は換気部を含む。換気部は、ピストンの空洞２２４の中に換気空間を形成するように構成されている。換気空間はねじ部４５８とピストンの内面２２６との間に空間４８２を含む。ピストンの基端２３０とロッド本体の先端４５６とは間隔を開けて、プランジャー４１０の外側からピストンの空洞２２４の中へわたって主流路部４９０を形成している。ロッド本体４５２は外面に先端面４５３ａと側面４５３ｂとを含む（図２５参照）。ロッド本体の先端４５６は予備路４５７を含む（図２５には破線で示されている）。予備路４５７は外面から換気部（空間４８２を含む。）へ伸びている。ねじ部４５８は雄ねじの柄部４６２と、そこから伸びている複数の突起４６３、４６５とを含む。これらの突起のそれぞれが、半球状の本体４６３と、半球状の外周部が取り付けられた棒状の本体４６５との少なくともいずれかを含む。突起４６３、４６５のそれぞれには外周部４６３ａ、４６５ａが含まれ、１つの不連続な雄ねじを形成するように配置されている。これらの突起４６３、４６５は、特定の装置では、高さが揃えられていなくてもよい。これらの突起４６３、４６５の間に、換気部の含む空間４８２が位置している。突起４６３、４６５と空間４８２とを含まない雄ねじの柄部とは異なり、この空間４８２が換気部に、流体が流れ込めるほどの体積を追加している。図示されている雄ねじの柄部４６２は直径が一定である。しかし、その直径は一定でなくてもよく、たとえば、テーパー状、波状、または階段状であってもよい（この実施形態では図示されていないが、図９−図１６が示す要素２６８を参照せよ）。換気部（１以上の空間４８２を含む。）と主流路部４９０とが協働して１本の流路を形成している。この流路は、流体をプランジャー４１０の外部からピストンの空洞２２４へ通してその空洞２２４を殺菌するためのものである。

図２８を参照すると、この明細書に開示されているプランジャーはいずれも、流体投与用の注射器６１０に含まれる。この注射器６１０は、プランジャーに加えてシリンダー６１２を含む。シリンダー６１２は基端６１４と先端６１６とを含み、基端６１４には開口部６１８がある。図２８には、この注射器６１０の一例が示されている。シリンダー６１２の中にはプランジャー６２０が配置され、シリンダーの開口部６１８を通して伸びている。プランジャー６２０は、既知のプランジャーであっても、この明細書に開示されているプランジャーのいずれかであってもよい。

殺菌されたプランジャーを準備する方法は、この明細書に開示されているプランジャーのように、ピストンとロッドとが組み合わされたプランジャーに対して実行される。この方法は、ピストンにロッドを結合させて、上記のプランジャーのような、空間を含むプランジャーを形成するステップと、殺菌用の流体をプランジャーの外側の空間に導入し、その流体をピストンの空洞へ流入させてその空洞を殺菌するステップとを備えている。

殺菌されたプランジャーを準備する方法が実行されるプランジャーの一例は、図２８に要素６２０として示されている。このプランジャーには、この明細書に開示されているプランジャーが含まれる。この方法は次のステップを備えている。ピストンにロッドを結合させて上記のプランジャーのようなプランジャー６２０を形成するステップ。プランジャー６２０をシリンダー、たとえば、図２８が示す、基端６１４（開口部６１８を含む。）と先端６１６とを含むシリンダー６１２の中へ挿入するステップ。殺菌用の流体をプランジャー６２０の外側の空間に導入し、その流体をピストンの空洞へ流入させてその空洞を殺菌するステップ。

当業者に歓迎されるであろうことに、上記の実施形態には、それらが含む発明の広い概念から逸脱することなく、変更を加えることができるであろう。たとえば、構成の材料、寸法、ねじの輪郭、その他、開示された実施形態の詳細を、当業者に知られた代替物へ変更することは容易であろう。それ故、本発明が、開示された特定の実施形態には限定されず、添付の特許請求の範囲で定義された本発明の精神と範囲とから外れていない変更にも及ぶことを意図していることは、理解されるべきである。さらに、様々な実施形態の側面と特徴とが特定の１台の装置に組み合わされてもよいし、この明細書に開示されている特定の１つの実施形態が備えた機能には、その実施形態が含む側面と特徴とのすべてよりも少ない側面と特徴とで十分であってもよい。また、以下の説明ではある用語が使用されるが、それらは便宜を図ることのみを目的するものであり、発明を限定するものではない。「下側」、「下部」、「上側」、「上部」、「前部」、「後部」という単語は、参照される図面における方向を示す。「内側へ」、「外側へ」という単語はそれぞれ、この明細書での開示に従って説明されている要素とその特定の部分との幾何学的中心へ向かう方向、その中心から離れる方向を意味する。特に断らない限り、冠詞“ａ”、“ａｎ”、“ｔｈｅ”は１つの要素に限るものではなく、「少なくとも１つ」を意味すると解釈されるべきである。時には明確性と読みやすさとを目的として「少なくとも１つ」が使用されるが、そのような使用は冠詞“ａ”、“ａｎ”、“ｔｈｅ”の解釈を変えるものではない。以上に述べた単語に加え、それらの派生語と類義語とが、上記の用語には含まれる。さらに、そうでないことが文脈上明らかでない限り、単数のものは、そのものが複数である場合を含み、複数のものは、そのものが単数である場合を含む。様々な要素が単一の要素として表現されているが、この明細書で説明されている実施形態、または説明されていない他の実施形態が、図面に示されているように、明細書に記載されているように、またはその他当業者には理解されるように、同じ要素を２以上含む場合がある。様々な要素が動きや屈曲に抗して固定されているように説明されているが、あらゆる動きや屈曲の排除が想定されているわけではない。対象の要素、またはそれと動作上関係している要素が機能を変えない程度で動きや屈曲が制限されれば十分である。ある要素が特定の方向へ伸び、動き、または曲がっているという場合は、その要素の少なくとも一部がその方向へ伸び、動き、または曲がっているという意味であり、その伸び、動き、または曲がりには、その方向へのあらゆる動き方が含まれる。

Claims

流体を投与する注射器用のプランジャーであって、
外面、内面と少なくとも１つの雌ねじとを含む内部の空洞、基端、および先端を有するピストンと、
ロッドと
を備え、
前記ロッドは、基端と先端とを含むロッド本体、および、前記ロッド本体の先端から先端方向へ伸びているねじ部を有し、
前記ねじ部は、少なくとも、先端方向へある長さだけ伸びている部分が前記ピストンの少なくとも１つの雌ねじと螺合しており、前記ピストンの空洞の中で前記ねじ部と前記ピストンの内面との間に換気空間を形成するように構成された換気部を含み、
前記ピストンの基端と前記ロッド本体の先端とは間隔を開けて、前記プランジャーの外部から前記ピストンの空洞の中へわたって主流路部を形成している
ことを特徴とするプランジャー。
前記ピストンの空洞は、基端、先端、および第１縦部分を有し、前記第１縦部分は前記少なくとも１つの雌ねじを含み、前記空洞の先端から離れており、
前記ねじ部は少なくとも１つの雄ねじを有し、前記雄ねじは基端と先端とを含み、前記ロッドが先端方向へ前進し切ったとき、前記ロッド本体の先端が前記ピストンの基端と接触し、かつ前記雄ねじの基端が前記少なくとも１つの雌ねじの先端側に位置するように、前記雄ねじは構成されており、
前記換気部は前記ねじ部と前記ピストンの内面との間に空間を含む、
請求項１に記載のプランジャー。
前記ピストンの空洞は、基端、先端、および第１縦部分を有し、前記第１縦部分は前記少なくとも１つの雌ねじを含み、前記空洞の先端から離れており、
前記ねじ部は少なくとも１つの雄ねじを有し、前記雄ねじは柄部から伸びており、基端と先端とを含み、前記柄部は基端と先端とを含み、前記雄ねじの基端は前記柄部の基端から離れており、
前記換気部は前記ねじ部と前記ピストンの内面との間に空間を含む、
請求項１に記載のプランジャー。
前記ロッド本体は、先端面と側面とを含む外面、および、前記ロッド本体の外面から伸びて前記換気部に連通している予備路を有する、
請求項１に記載のプランジャー。
前記ピストンの空洞は、基端、先端、および第１縦部分を有し、前記第１縦部分は、外径と内径とが共通する複数の雌ねじを含み、
前記ねじ部は複数の雄ねじを有し、前記複数の雄ねじは１つの柄部から伸びていて、外径が一定であり、前記柄部は基端と先端とを含み、外径が一定ではなく、
前記換気部は前記柄部と前記複数の雌ねじの最小径の部分との間に空間を含む、
請求項１に記載のプランジャー。
前記換気部は前記柄部と前記複数の雌ねじの最小径の部分との間に空間を複数含む、請求項５に記載のプランジャー。
前記ロッド本体は、先端面と側面とを含む外面、および、前記ロッド本体の外面から伸びて前記換気部に連通している予備路を有する、
請求項６に記載のプランジャー。
前記ピストンの空洞は、基端、先端、および第１縦部分を有し、前記第１縦部分は、外径と内径とが共通する複数の雌ねじを含み、
前記ねじ部は複数の雄ねじを有し、前記複数の雄ねじは、１本の軸を含む１つの柄部から伸びていて、１つの面取り部分を共有しており、
前記換気部は前記面取り部分と前記複数の雌ねじとの間に空間を含む、
請求項１に記載のプランジャー。
前記面取り部分は前記複数の雄ねじの平坦な切断部分を少なくとも１つ含み、
前記換気部は前記平坦な切断部分と前記複数の雌ねじとの間に空間を含む、
請求項８に記載のプランジャー。
前記ロッド本体は、先端面と側面とを含む外面、および、前記ロッド本体の外面から前記面取り部分へ伸びて前記換気部に連通している予備路を有する、
請求項８または請求項９に記載のプランジャー。
前記ロッド本体は、先端面と側面とを含む外面を有し、前記ロッド本体の先端は、前記ロッド本体の外面から前記面取り部分へ伸びている予備路を有する、
請求項８または請求項９に記載のプランジャー。
前記予備路は前記ロッド本体の側面から前記面取り部分へ伸びている、
請求項１０または請求項１１に記載のプランジャー。
前記ねじ部は、雄ねじの柄部と、前記柄部から伸びている複数の突起とを有し、前記複数の突起は、それらの外周部が１つの不連続な雄ねじを形成するように配置されており、
前記換気部は前記複数の突起の間に空間を複数含む、
請求項１に記載のプランジャー。
前記複数の突起はそれぞれ、半球状の本体と、半球状の外周部を持つ棒状の本体との少なくともいずれかを含む、
請求項１３に記載のプランジャー。
前記柄部は直径が一定ではない、請求項１３または請求項１４に記載のプランジャー。
前記ロッド本体は、先端面と側面とを含む外面、および、前記ロッド本体の外面から伸びて前記換気部に連通している予備路を有する、
請求項１３から請求項１５までのいずれか１項に記載のプランジャー。
流体を投与する注射器であって、
開口部を含む基端と、先端とを有するシリンダーと、
請求項１から請求項１６までのいずれか１項に記載されたプランジャーと
を備え、
前記プランジャーのピストンが前記シリンダーの中に配置されている注射器。
殺菌されたプランジャーを用意する方法であって、
ピストンをプランジャーのロッドに結合させて、請求項１から請求項１６までのいずれか１項に記載されたプランジャーを形成するステップと、
前記プランジャーの外側の空間に殺菌用の流体を導入し、前記流体を前記ピストンの空洞へ流入させて前記空洞を殺菌するステップと
を備えた方法。
流体投与用の殺菌された注射器を用意する方法であって、
ピストンをプランジャーのロッドに結合させて、請求項１から請求項１６までのいずれか１項に記載されたプランジャーを形成するステップと、
基端（開口部を含む。）と先端とを有するシリンダーの中へ前記プランジャーを挿入するステップと、
前記プランジャーの外側の空間に殺菌用の流体を導入し、前記流体を前記ピストンの空洞へ流入させて前記空洞を殺菌するステップと
を備えた方法。
注射器のプランジャーのロッドであって、
基端と、周縁を含む先端とを有するロッド本体と、
前記ロッド本体の先端から先端方向へ伸びているねじ部と、
環状面と
を備え、
前記ねじ部は、柄部から伸びている少なくとも１つの雄ねじを有し、前記柄部は基端と先端とを含み、前記柄部の基端は前記ロッド本体の先端の周縁よりも直径が小さく、
前記環状面は前記ロッド本体の先端の周縁と前記柄部の基端との間に広がっており、少なくとも１本の予備路を含み、前記予備路は、前記ロッド本体の先端の周縁と前記柄部の基端との間に位置する流路である
ことを特徴とするロッド。
前記流路は少なくとも外周方向へ伸び、前記ロッド本体の先端の周縁まで達している、請求項２０に記載のロッド。
前記流路は少なくとも内周方向へ伸び、前記柄部の基端まで達している、請求項２１に記載のロッド。
前記流路は少なくとも内周方向へ伸び、前記柄部の基端の手前に端を持つ、請求項２１に記載のロッド。
前記流路は先端方向へ、前記少なくとも１つの雄ねじを越えるほどには伸びていない、請求項２０に記載のロッド。
高分子材料で構成された、請求項２０に記載のロッド。
注射器のプランジャーのロッドであって、
基端と、周縁を含む先端とを有するロッド本体と、
前記ロッド本体の先端から先端方向へ伸びているねじ部と、
環状面と
を備え、
前記ねじ部は、柄部から伸びている少なくとも１つの雄ねじを有し、前記柄部は基端と先端とを含み、前記柄部の基端は前記ロッド本体の先端の周縁よりも直径が小さく、
前記環状面は前記ロッド本体の先端の周縁と前記柄部の基端との間に広がっており、先端方向へ伸びている複数の突起を含む
ことを特徴とするロッド。
前記複数の突起は先端方向へ、前記少なくとも１つの雄ねじを越えるほどには伸びていない、請求項２６に記載のロッド。
高分子材料で構成された、請求項２６に記載のロッド。