JP2002172165A

JP2002172165A - プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ

Info

Publication number: JP2002172165A
Application number: JP2000373486A
Authority: JP
Inventors: Kenji Tanoguchi; 賢治田野口; Shigeru Yoshikawa; 茂吉川; Hideo Watanabe; 英男渡邊
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-12-07
Filing date: 2000-12-07
Publication date: 2002-06-18
Anticipated expiration: 2020-12-07
Also published as: JP4156790B2

Abstract

(57)【要約】【課題】シリンジ使用前、特に輸送中の振動によるシ
ールキャップのゆるみを防止するプレフィルドシリンジ
用注射器およびそれを用いたプレフィルドシリンジを提
供する。【解決手段】プレフィルドシリンジ用注射器１０は、
外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられ
たノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられ
たフランジ２３とを備える外筒２と、ノズル部２２に液
密かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップ３を備
える。ノズル部２２は、ノズル本体部２４と、外筒側螺
合部２５と、外筒側係合部２６とを備える。シールキャ
ップ３は、ノズル本体部収納部３１と、外筒側螺合部２
５と螺合するキャップ側螺合部３２と、シールキャップ
３をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部
２６と係合するシールキャップ側係合部３３とを備え、
シールキャップ３のノズル部２２から離間する方向への
回転抵抗が高いものとなっている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、予め薬液が充填さ
れるいわゆるプレフィルドシリンジ用注射器および予め
薬液が充填されたプレフィルドシリンジに関する。

【０００２】

【従来の技術】患者に輸液を投与するのに先立って、輸
液容器内に充填された輸液にビタミン剤、ミネラル類、
抗生物質のような様々な薬剤を必要に応じて配合するこ
とが行われている。また、救急医療の現場では注射器に
よって自律神経作用薬、昇圧薬などの複数併用および大
量投与が行われている。このような薬剤の配合や投与
は、バイアル瓶から注射器によって薬液を吸引し、次い
で輸液容器あるいは直接血管に薬液を注入することによ
って行われている。しかしながら、このような薬剤の配
合および投与は操作が煩雑であり、配合に要する時間、
投与に要する時間が長くかかるという欠点がある。そこ
で、予め薬液が充填されるいわゆるプレフィルドシリン
ジが提案されている。プレフィルドシリンジとしては、
シリンジ使用前、特に輸送中にシリンジ内部の薬液等が
ノズル先端開口から漏れないようにすることが必要であ
る。このようなプレフィルドシリンジとしては、特表平
１１−５０１５９７号公報にノズル部とその周りを取り
囲むカラー部を備えるノズル部とノズル部およびカラー
部を内表面および外表面から被包するシールキャップと
からなり、シールキャップを螺合のみによりノズル部に
取り付け、ノズル先端開口を液密に密封したものが開示
されている。

【０００３】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、螺合の
みで密封したプレフィルドシリンジは、輸送中の振動等
により螺合がゆるみ液漏れするおそれがある。外筒とキ
ャップが異材質でかつ適度に相溶性がある場合には、両
者を部分的に融着することによりゆるみを防止すること
も可能であるが、この場合には、融着作業が必要とな
る。また、両者の材質に相溶性がない場合には、両者が
融着しないので、上述のような部分的融着を用いること
ができない。また、同材質もしく近似の材質を用いる場
合には、両者の相溶性が高すぎ、上述のような部分的融
着を用いると両者が強固に固着されてしまう。そこで、
本発明は、上記問題点を解決して、シリンジ使用前、特
に輸送中の振動によるシールキャップのゆるみを防止す
るプレフィルドシリンジ用注射器およびそれを用いたプ
レフィルドシリンジを提供するものである。

【０００４】

【課題を解決するための手段】上記目的を達成するもの
は、（１）外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けら
れたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられた
フランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着
脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺
動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端
に取り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャー
とを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前
記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基
端側に設けられた外筒側螺合部と、該外筒側螺合部より
基端側に設けられた外筒側係合部とを備え、前記シール
キャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞し
た円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納
部より他端側に形成された前記外筒螺合部と螺合するキ
ャップ側螺合部と、該キャップ側螺合部より基端側に設
けられ、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り
付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ
側係合部とを備え、前記外筒側係合部と該シールキャッ
プ側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノ
ズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっている
プレフィルドシリンジ用注射器である。

【０００５】（２）上記（１）において、前記外筒側
係合部は、前記ノズル部の基端部に形成された凹部であ
り、前記キャップ側係合部は、前記キャップの基端付近
に形成された前記凹部に進入可能な突起であることが好
ましい。（３）上記（１）において、前記外筒側係合部は、前
記ノズル部の基端部に形成された突起であり、前記キャ
ップ側係合部は、前記キャップの基端付近に形成された
前記突起を収納可能な凹部であることが好ましい。（４）上記（１）ないし（３）のいずれかにおいて、
前記外筒側螺合部は、前記ノズル本体部より大径であ
り、かつ、前記外筒側係合部は、前記外筒側螺合部より
大径であることが好ましい。（５）上記（１）ないし（４）のいずれかにおいて、
前記外筒側係合部および前記キャップ側係合部は、向か
い合う位置に２つ設けられていることが好ましい。

【０００６】また、上記目的を達成するものは、（６）上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のプ
レフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケ
ットと前記シールキャップにより形成される空間内に収
納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジである。

【０００７】

【発明の実施の形態】そこで、本発明のプレフィルドシ
リンジ用注射器およびプレフィルドシリンジを図面に示
す実施例を用いて説明する。図１は、本発明の一実施例
のプレフィルドシリンジ用注射器を用いたプレフィルド
シリンジの外観図であり、図２は、図１に示したプレフ
ィルドシリンジの断面図であり、図３は、図１のプレフ
ィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図であり、図４
は、図３に示した外筒の平面図であり、図５は、図１に
示したプレフィルドシリンジ用注射器のシールキャップ
部分の拡大断面図であり、図６は、図５に示したプレフ
ィルドシリンジ用注射器に用いられるシールキャップの
拡大底面図であり、図７は、図１のプレフィルドシリン
ジ用注射器の先端部分の拡大断面図である。

【０００８】そこで、図面を用いて詳細に説明する。本
発明のプレフィルドシリンジ用注射器１０は、外筒本体
部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル
部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフラン
ジ２３とを備える外筒２と、ノズル部２２に液密かつ着
脱可能に取り付けられたシールキャップ３と、外筒２内
に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４
の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプラン
ジャー５とを備える。ノズル部２２は、ノズル本体部２
４と、ノズル本体部２４より基端側に設けられた外筒側
螺合部２５と、外筒側螺合部２５より基端側に設けられ
た外筒側係合部２６とを備える。シールキャップ３は、
ノズル本体部２４を収納する一端が閉塞した円筒状のノ
ズル本体部収納部３１と、ノズル本体部収納部３１より
他端側に形成された外筒側螺合部２５と螺合するキャッ
プ側螺合部３２と、キャップ側螺合部３２より基端側に
設けられ、シールキャップ３をノズル部２２に液密に取
り付けた時に外筒側係合部２６と係合するシールキャッ
プ側係合部３３とを備え、外筒側係合部２６とシールキ
ャップ側係合部３３との係合によりシールキャップ３の
ノズル部２２から離間する方向への回転抵抗が高いもの
となっている。また、本発明のプレフィルドシリンジ１
は、プレフィルドシリンジ用注射器１０と、この注射器
１０の外筒２とガスケット４とシールキャップ３により
形成される空間内に収納された薬剤８とからなる。

【０００９】実施例のプレフィルドシリンジ用注射器１
は、図１および図２に示すように、外筒２と、外筒２の
ノズル部に取り付けられたシールキャップ３と、外筒内
に摺動可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４
に取り付けられたプランジャー５により構成されてい
る。外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好まし
くは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形
成された筒状体である。外筒２は、外筒本体部２１と、
外筒本体部２１の先端側に設けられたノズル部２２と、
外筒本体部２１の後端側に設けられたフランジ２３を備
える。外筒本体部は、ガスケット４を液密かつ摺動に収
納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部は、外筒本体部
より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部の先
端部はノズル部に向かって縮径するテーパー部となって
いる。

【００１０】フランジ２３は、図１および図３に示すよ
うに外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出する
ように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フラ
ンジ２３は、図１、図４に示すように向かい合う幅広と
なった２つの把持部２３ａ、２３ｂを備え、さらに、把
持部２３ａ、２３ｂの先端面側には、複数のリブが形成
されている。また、図２に示すようにフランジ２３の後
端面は、周縁および外筒後端部がリブ部分以外となる部
分は凹部となっている。ノズル部２２は、図３および図
４に示すように、ノズル本体部２４と、ノズル本体部２
４より基端側に設けられた外筒側螺合部２５と、外筒側
螺合部２５より基端側に設けられた外筒側係合部２６と
を備える。ノズル本体部２４は、外筒２の先端に位置
し、先端に外筒内の薬液等を排出するための開口を備え
るとともに先端に向かってテーパー状に縮径するように
形成されている。また、注射針を取り付け可能な形状と
なっている。ノズル本体部の軸方向の長さとしては、７
〜９ｍｍ程度が好適である。

【００１１】外筒側螺合部は、ノズル本体部より若干大
径に形成された短い筒状部であり、外面に螺合部を構成
するねじ山２５ａを備えている。外筒側螺合部の軸方向
の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、
この実施例では、ねじ山２５ａは、２本の螺旋状のもの
となっている。

【００１２】外筒側係合部は、外筒側螺合部より若干大
径に形成された短い筒状部であり、外面に係合部を構成
する凹部２６ａ，２６ｂを備えている。外筒側係合部
は、外筒本体部２１の先端の傾斜部の先端に連続するよ
うに外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、この
台座部より外筒の半径方向に突出する突起２７ａ，２８
ａおよび２７ｂ、２８ｂを備える。突起２７ａと突起２
８ａ間により係合部を構成する凹部２６ａが形成されて
いる。同様に、突起２７ｂと突起２８ｂ間により係合部
を構成する凹部２６ｂが形成されている。言い換えれ
ば、外筒側螺合部は、外筒本体部２１の先端の傾斜部の
先端部に設けられた外筒の軸方向に延びるくぼみであ
る。凹部は、複数設けることが好ましい。図示する実施
例のように、２つの凹部を設ける場合には、向かい合う
ように配置することが好ましい。また、３つ以上の凹部
を設ける場合には、外筒の中心軸に対してほぼ等角度配
置となるように設けることが好ましい。凹部の数として
は、２〜６であることが好ましい。凹部の縦断面形状
は、略矩形状とすることが好ましく、凹部の軸方向の長
さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好ましく、凹部
の幅は、１〜２ｍｍであることが好ましい。さらに、凹
部をこの実施例のように、２つの突起間により形成する
場合には、キャップを取り付ける時に、キャップ側係合
部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起２７ａ，２
７ｂを小さいものとすることが好ましい。さらに、キャ
ップ側係合部の突起が先に当接し、乗り越える側の突起
２７ａ，２７ｂの係合部当接面をキャップの螺合進行回
転方向に向かって高くなってゆく傾斜面とすることが好
ましい。このようにすることにより、後述するキャップ
側係合部との係合が容易なものとなる。突起２７ａ，２
７ｂの傾斜は、台座部円周が作る接線上もしくはその付
近とすることが好ましい。さらに、キャップ側係合部の
突起が先に当接し、乗り越える側の突起２７ａ，２７ｂ
の傾斜面の反対側の面は、外筒の中心軸方向に向いた起
立面となっていることが好ましい。このようにすること
により、後述するキャップ側係合部との係合後、不用意
な係合解除を防止できる。また、突起２８ａおよび２８
ｂを備えることにより、製造時（キャップ装着時）にキ
ャップが回りすぎて緩んだ位置に戻ることを防止する。

【００１３】外筒２の形成材料としては、例えば、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミ
ド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−
メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリ
ル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレ
フタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのよ
うな各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で
耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレ
フィンのような樹脂が好ましい。

【００１４】シールキャップ３は、図２、図５および図
６に示すようにキャップ状に作製され、ノズル本体部収
納部３１と、キャップ側螺合部３２と、シールキャップ
側係合部３３とを備える。シールキャップ３は、この実
施例では、シールキャップ本体とシール部材とからな
る。シールキャップ本体は、一端および他端が開口した
筒状部材であり、先端側に通液針（図示せず）装着用の
テーパー状に拡径する開口部３５を備えている。そし
て、この開口部３５とシール部材保持部３６間にシール
部材３４が収納されている。シール部材によりシールキ
ャップの一端は閉塞している。シール部材３４は、ノズ
ル部先端開口を液密に密封するためのものである。ノズ
ル部先端開口がシール部材３に当接することによりノズ
ル部３１は液密に密封される。また、シール部材３４
は、通液針により刺通可能な弾性材料により形成されて
いる。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴ
ム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シ
リコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥ
ＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチ
レン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラ
ストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが
好ましい。そして、この実施例では、シール部材保持部
３６は、複数の爪状突起により構成されている。なお、
シールキャップとしては、このような通液針による刺通
が可能なものに限定されるものではなく、図１３に示す
シールキャップ３０のように、開口部３５を持たない閉
塞端となっているものであってもよい。

【００１５】ノズル本体部収納部３１は、ほぼ筒状に形
成された部分であり、先端部に上述した開口部３５およ
びシール部材保持部３６を備えている。また、ノズル本
体部収納部３１の外面形状は、図１に示すように多角形
状に形成されており、キャップの回転を容易なものとし
ている。ノズル本体部収納部の軸方向の長さとしては、
１４〜１８ｍｍ程度が好適である。キャップ側螺合部３
２は、ノズル本体部収納部３１より他端側に形成された
内径が若干拡径した部分であり、かつ、内面に外筒側螺
合部２６のねじ山２６ａと螺合可能なねじ溝３２ａを備
えている。この実施例では、ねじ溝となる部分はノズル
本体部収納部より小径となっている。キャップ側螺合部
の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適であ
る。また、この実施例では、ねじ溝３２ａは、外筒側螺
合部のねじ山形態に対応して、２本の螺旋状のものとな
っている。

【００１６】シールキャップ３は、他端側に、キャップ
側螺合部の基端部分を取り囲み、かつ若干、キャップ側
螺合部より基端側に突出する環状部３７を備えている。
そして、この環状部３７の内面に、シールキャップ３を
ノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６
と係合するシールキャップ側係合部３３を構成する突起
３３ａ，３３ｂを備えている。この突起は、上述した凹
部２６ａ，２６ｂ間に進入可能な形状、大きさとなって
いる。

【００１７】キャップ側係合部は、シールキャップの基
端内面に形成された内方に突出する突起である。突起
は、複数設けることが好ましい。図示する実施例のよう
に、２つの突起を設ける場合には、向かい合うように配
置することが好ましい。また、３つ以上の突起を設ける
場合には、シールキャップの中心軸に対してほぼ等角度
配置となるように設けることが好ましい。突起の数とし
ては、２〜６であることが好ましい。突起の縦断面形状
は、半楕円形状、半円形状、三角形状に作製するのが好
ましく、突起の軸方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍで
あることが好ましく、突起の幅は、０．５〜２．０ｍｍ
であることが好ましい。

【００１８】シールキャップの形成材料としては、例え
ば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポ
リアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−
（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロ
ニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレ
ンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィ
ンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が
容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポ
リオレフィンのような樹脂が好ましい。そして、シール
キャップ側係合部３３は、シールキャップ３を外筒２の
ノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合部２６
と係合する。具体的に、図７に示すように、シールキャ
ップ３の螺合部と外筒の螺合部の螺合が進行し、ノズル
部先端開口がシール部材に当接した状態において、外筒
側係合部はシールキャップ側係合部と係合し、外筒側係
合部とシールキャップ側係合部との係合によりシールキ
ャップ３のノズル部２２から離間する方向（言い換えれ
ば、離脱する方向）への回転抵抗が高くなり、輸送中の
振動によるシールキャップのゆるみが防止される。

【００１９】また、この実施例のプレフィルドシリンジ
用注射器１では、外筒側係合部は、外筒の外側面に形成
されており、キャップ側螺合部は、キャップの内側面に
形成されている。このため、両者が係合する際に、キャ
ップのキャップ側係合部形成部位が若干押し広げられる
ように変形することが考えられるが、キャップはノズル
の先端方向に押されることはないので、外筒側係合部と
キャップ側螺合部との係合時に外筒とキャップ間のシー
ル性の低下が生じない。

【００２０】また、この実施例のプレフィルドシリンジ
用注射器１では、外筒側螺合部は、ノズル本体部より大
径であり、かつ、外筒側係合部は、外筒側螺合部より大
径となっている。このため、外筒とキャップを同程度の
硬度の樹脂により形成しても確実にゆるみを防止するこ
とができる。ガスケット４は、図１、図２に示すように
ほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けら
れた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上で
あれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としても
よい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接
触する。また、ガスケット４の先端面は、外筒２の先端
内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないよ
うに、外筒２の先端内面形状に対応した形状となってい
る。

【００２１】ガスケット４の形成材料としては、弾性を
有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シ
リコーンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラス
トマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラスト
マー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等
のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが
好ましい。

【００２２】そして、ガスケット４には、その後端部よ
り内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状
となっており、プランジャー５の先端部に形成された突
出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となってい
る。両者が螺合することにより、プランジャー５は、ガ
スケット４より離脱しない。なお、プランジャー５は、
取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよ
い。プランジャー５は、上述したように、先端部に筒状
に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形
成されている。また、プランジャー５は、断面十字状の
軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の
円盤部と、本体部の途中に設けられたリブを備えてい
る。

【００２３】次に、本発明の他の実施例のプレフィルド
シリンジ用注射器について説明する。このプレフィルド
シリンジ用注射器１５の基本構成は、プレフィルドシリ
ンジ用注射器１０と同一であり、ノズル部およびシール
キャップの構成のみ異なる。以下、相違点を中心に説明
する。図８は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用注
射器の先端部分の拡大断面図であり、図９は、他の実施
例のプレフィルドシリンジ用注射器の外筒の正面図であ
り、図１０は、図９に示した外筒の平面図であり、図１
１は、図８に示したプレフィルドシリンジ用注射器のシ
ールキャップ部分の拡大断面図であり、図１２は、図１
１に示したシールキャップの拡大底面図である。

【００２４】この実施例のプレフィルドシリンジ用注射
器１５は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端側
に設けられたノズル部２２と、外筒本体部２１の後端側
に設けられたフランジ２３とを備える外筒２０と、ノズ
ル部２２に液密かつ着脱可能に取り付けられたシールキ
ャップ３０と、外筒２０内に摺動可能に収納されたガス
ケット４と、ガスケット４の後端に取り付けられたもし
くは取り付け可能なプランジャー５とを備える。ノズル
部２２は、ノズル本体部２４と、ノズル本体部２４より
基端側に設けられた外筒側螺合部２５と、外筒側螺合部
２５より基端側に設けられた外筒側係合部６６とを備え
る。シールキャップ３０は、ノズル本体部２４を収納す
る一端が閉塞した円筒状のノズル本体部収納部３１と、
ノズル本体部収納部３１より他端側に形成された外筒側
螺合部２５と螺合するキャップ側螺合部３２と、キャッ
プ側螺合部３２より他端側に設けられ、シールキャップ
３０をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合
部６６と係合するシールキャップ側係合部７６とを備
え、外筒側係合部６６とシールキャップ側係合部７６と
の係合によりシールキャップ３０のノズル部２２から離
間する方向への回転抵抗が高いものとなっている。

【００２５】また、本発明のプレフィルドシリンジ２０
は、プレフィルドシリンジ用注射器と、この注射器の外
筒２０とガスケット６とシールキャップ３０により形成
される空間内に収納された薬剤８とからなる。実施例の
プレフィルドシリンジ用注射器は、図１および図２に示
した実施例と同様に、外筒２０と、外筒２０のノズル部
に取り付けられたシールキャップ３０と、外筒内に摺動
可能に収納されたガスケット４と、ガスケット４に取り
付けられたプランジャー５により構成されている。

【００２６】外筒２０は、透明もしくは半透明材料によ
り、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材
料により形成された筒状体である。外筒２０は、外筒本
体部２１と、外筒本体部２１の先端側に設けられたノズ
ル部２２と、外筒本体部２１の後端側に設けられたフラ
ンジ２３を備える。外筒本体部は、ガスケット４を液密
かつ摺動に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部
は、外筒本体部より小径の筒状部となっている。また、
外筒本体部の先端部はノズル部に向かって縮径するテー
パー部となっている。

【００２７】フランジ２３は、図１および図３に示した
実施例と同様に、外筒本体部２１の後端全周より垂直方
向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部
である。フランジ２３は、図１、図４に示した実施例と
同様に、向かい合う幅広となった２つの把持部２３ａ、
２３ｂを備え、さらに、把持部２３ａ、２３ｂの先端面
側には、複数のリブが形成されている。また、図２に示
した実施例と同様に、フランジ２３の後端面は、周縁お
よびリブ部分以外となる部分は凹部となっている。ノズ
ル部２２は、図９および図１０に示すように、ノズル本
体部２４と、ノズル本体部２４より基端側に設けられた
外筒側螺合部２５と、外筒側螺合部２５より基端側に設
けられた外筒側係合部６６とを備える。ノズル本体部２
４は、外筒２０の先端に位置し、先端に外筒内の薬液等
を排出するための開口を備えるとともに先端に向かって
テーパー状に縮径するように形成されている。また、注
射針を取り付け可能な形状となっている。ノズル本体部
の軸方向の長さとしては、７〜９ｍｍ程度が好適であ
る。

【００２８】外筒側螺合部は、ノズル本体部より若干大
径に形成された短い筒状部であり、外面に螺合部を構成
するねじ山２５ａを備えている。外筒側螺合部の軸方向
の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適である。また、
この実施例では、ねじ山２５ａは、２本の螺旋状のもの
となっている。外筒側係合部は、ノズル本体部より若干
大径に形成された短い筒状部であり、外面に係合部を構
成する突起６６ａ，６６ｂを備えている。外筒側係合部
は、外筒本体部２１の先端の傾斜部の先端に連続するよ
うに外筒側螺合部より大径に形成された台座部と、この
台座部より外筒の半径方向に突出する突起６６ａ，６６
ｂにより構成されている。言い換えれば、外筒側螺合部
は、外筒本体部２１の先端の傾斜部の先端部に設けられ
た外筒の先端方向に突出する突起でもある。突起は、複
数設けることが好ましい。図示する実施例のように、２
つの突起を設ける場合には、向かい合うように配置する
ことが好ましい。また、３つ以上の突起を設ける場合に
は、外筒の中心軸に対してほぼ等角度配置となるように
設けることが好ましい。リブの数としては、２〜６であ
ることが好ましい。突起の縦断面形状は、半楕円形状、
半円形状、三角形状に作製するのが好ましく、突起の軸
方向の長さは、０．３〜１．０ｍｍであることが好まし
く、突起の幅は、０．５〜２．０ｍｍであることが好ま
しい。外筒の形成材料としては、上述した実施例におい
て説明したものが好適に使用できる。

【００２９】シールキャップ３０は、図８、図１１およ
び図１２に示すようにキャップ状に作製され、ノズル本
体部収納部３１と、キャップ側螺合部３２と、シールキ
ャップ側係合部７６とを備える。シールキャップ３０
は、この実施例では、シールキャップ本体とシール部材
とからなる。シールキャップ本体は、一端および他端が
開口した筒状部材であり、先端側に通液針（図示せず）
装着用のテーパー状に拡径する開口部３５を備えてい
る。そして、この開口部３５とシール部材保持部３６間
にシール部材３４が収納されている。シール部材により
シールキャップの一端は閉塞している。シール部材３４
は、ノズル部先端開口を液密に密封するためのものであ
る。ノズル部先端開口がシール部材３に当接することに
よりノズル部３１は液密に密封される。また、シール部
材３４は、通液針により刺通可能な弾性材料により形成
されている。シール部材の形成材料としては、例えば、
天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴ
ム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマ
ー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマ
ー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィ
ン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用す
ることが好ましい。そして、この実施例では、シール部
材保持部３６は、複数の爪状突起により構成されてい
る。なお、シールキャップとしては、このような通液針
による刺通が可能なものに限定されるものではなく、開
口部３５を持たない閉塞端となっているものであっても
よい。

【００３０】ノズル本体部収納部３１は、ほぼ筒状に形
成された部分であり、先端部に上述した開口部３５およ
びシール部材保持部３６を備えている。また、ノズル本
体部収納部３１の外面形状は、図１に示すように多角形
状に形成されており、キャップの回転を容易なものとし
ている。ノズル本体部収納部の軸方向の長さとしては、
１４〜１８ｍｍ程度が好適である。キャップ側螺合部３
２は、ノズル本体部収納部３１より他端側に形成された
内径が若干拡径した部分であり、かつ、内面に外筒側螺
合部２６のねじ山２６ａと螺合可能なねじ溝３２ａを備
えている。この実施例では、ねじ溝となる部分のみノズ
ル本体部収納部より小径となっている。キャップ側螺合
部の軸方向の長さとしては、３〜５ｍｍ程度が好適であ
る。また、この実施例では、ねじ溝３２ａは、外筒側螺
合部のねじ山形態に対応して、２本の螺旋状のものとな
っている。

【００３１】シールキャップ３０は、基端側に、キャッ
プ側螺合部の基端部分を取り囲み、かつ若干、キャップ
側螺合部より基端側に突出する環状部３７を備えてい
る。そして、この環状部３７の内面に、シールキャップ
３０をノズル部２２に液密に取り付けた時に外筒側係合
部６６と係合するシールキャップ側係合部７６を構成す
る凹部を備える。シールキャップは、基端内面に内方に
突出する突起７７ａ，７８ａおよび７７ｂ、７８ｂを備
える。突起７７ａと突起７８ａ間により係合部を構成す
る凹部７６ａが形成されている。同様に、突起７７ｂと
突起７８ｂ間により係合部を構成する凹部７６ｂが形成
されている。言い換えれば、キャップ螺合部は、２つの
突起間により形成されたくぼみである。凹部は、複数設
けることが好ましい。図示する実施例のように、２つの
凹部を設ける場合には、向かい合うように配置すること
が好ましい。また、３つ以上の凹部を設ける場合には、
外筒の中心軸に対してほぼ等角度配置となるように設け
ることが好ましい。凹部の数としては、２〜６であるこ
とが好ましい。凹部の縦断面形状は、略矩形状とするこ
とが好ましく、凹部の軸方向の長さは、０．３〜１．０
ｍｍであることが好ましく、凹部の幅は、１〜２ｍｍで
あることが好ましい。さらに、凹部をこの実施例のよう
に、２つの突起間により形成する場合には、キャップを
取り付ける時に、外筒側係合部の突起が先に当接し、乗
り越える側の突起７７ａ，７７ｂを小さいものとするこ
とが好ましい。さらに、キャップ側係合部の突起が先に
当接し、乗り越える側の突起７７ａ，７７ｂの係合部当
接面をキャップの螺合進行回転方向に向かって高くなっ
ていく傾斜面とすることが好ましい。このようにするこ
とにより、後述するキャップ側係合部との係合が容易な
ものとなる。さらに、キャップ側係合部の突起が先に当
接し、乗り越える側の突起７７ａ，７７ｂの傾斜面の反
対側の面は、外筒の中心軸方向に向いた起立面となって
いることが好ましい。このようにすることにより、後述
するキャップ側係合部との係合後、不用意な係合解除を
防止できる。

【００３２】そして、シールキャップ側係合部７６は、
シールキャップ３０を外筒２０のノズル部２２に液密に
取り付けた時に外筒側係合部６６と係合する。具体的
に、図８に示すように、シールキャップ３０の螺合部と
外筒の螺合部の螺合が進行し、ノズル部先端開口がシー
ル部材に当接した状態において、外筒側係合部はシール
キャップ側係合部と係合し、外筒側係合部とシールキャ
ップ側係合部との係合によりシールキャップ３０のノズ
ル部２２から離間する方向（言い換えれば、離脱する方
向）への回転抵抗が高くなり、輸送中の振動によるシー
ルキャップのゆるみが防止される。

【００３３】また、この実施例のプレフィルドシリンジ
用注射器１では、外筒側係合部は、外筒の外側面に形成
されており、キャップ側螺合部は、キャップの内側面に
形成されている。このため、両者が係合する際に、キャ
ップのキャップ側係合部形成部位が若干押し広げられる
ように変形することが考えられるが、キャップはノズル
の先端方向に押されることはないので、外筒側係合部と
キャップ側螺合部との係合時に外筒とキャップ間のシー
ル性の低下が生じない。シールキャップの形成材料、ガ
スケット、およびプランジャーについては、上述した実
施例のシリンジと同じである。

【００３４】次に、本発明のプレフィルドシリンジ用注
射器を用いたプレフィルドシリンジについて説明する。
プレフィルドシリンジは、図１に示し、上述したプレフ
ィルドシリンジ用注射器１０もしくは上述したプレフィ
ルドシリンジ用注射器１５と、その外筒２０とガスケッ
トとシールキャップにより形成される空間内に収納され
た薬剤とからなる。薬剤としては、生理食塩水、高濃度
塩化ナトリウム注射液、ビタミン剤、ミネラル類、抗生
物質などの薬液、さらには、粉末状もしくは凍結乾燥薬
剤が使用される。なお、本発明のシリンジは、プレフィ
ルドシリンジ用に限らず一般の注射器にも応用できる。

【００３５】

【発明の効果】本発明のプレフィルドシリンジ用注射器
は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に設けられた
ノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設けられたフラ
ンジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密かつ着脱可
能に取り付けられたシールキャップと、外筒内に摺動可
能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取
り付けられたもしくは取り付け可能なプランジャーとを
備えるプレフィルドシリンジ用注射器であって、前記ノ
ズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部より基端側
に設けられた外筒側螺合部と、該外筒側螺合部より基端
側に設けられた外筒側係合部とを備え、前記シールキャ
ップは、前記ノズル本体部を収納する一端が閉塞した円
筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体部収納部よ
り他端側に形成された前記外筒側螺合部と螺合するキャ
ップ側螺合部と、該キャップ側螺合部より基端側に設け
られ、該シールキャップを前記ノズル部に液密に取り付
けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキャップ側
係合部とを備え、前記外筒側係合部と該シールキャップ
側係合部との係合により前記シールキャップの前記ノズ
ル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっているも
のである。このため、使用前、特に輸送中の振動による
シールキャップのゆるみがなく、プレフィルド用シリン
ジとして用いても、内部の薬液の流出を確実に防止でき
る。

【００３６】また、本発明のプレフィルドシリンジは、
プレフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガス
ケットと前記シールキャップにより形成される空間内に
収納された薬剤とからなるプレフィルドシリンジであ
る。このため、使用前、特に輸送中の振動によるシール
キャップのゆるみがなく、内部の薬液の流出を確実に防
止できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１は、本発明の一実施例のプレフィルドシリ
ンジ用注射器を用いたプレフィルドシリンジの外観図で
ある。

【図２】図２は、図１に示したプレフィルドシリンジの
断面図である。

【図３】図３は、図１のプレフィルドシリンジ用注射器
の外筒の正面図である。

【図４】図４は、図３に示した外筒の平面図である。

【図５】図５は、図１に示したプレフィルドシリンジ用
注射器のシールキャップ部分の拡大断面図である。

【図６】図６は、図５に示したプレフィルドシリンジ用
注射器に用いられるシールキャップの拡大底面図であ
る。

【図７】図７は、図１のプレフィルドシリンジ用注射器
の先端部分の拡大断面図である。

【図８】図８は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用
注射器の先端部分の拡大断面図である。

【図９】図９は、他の実施例のプレフィルドシリンジ用
注射器の外筒の正面図である。

【図１０】図１０は、図９に示した外筒の平面図であ
る。

【図１１】図１１は、図８に示したプレフィルドシリン
ジ用注射器のシールキャップの拡大断面図である。

【図１２】図１２は、図１１に示したシールキャップの
拡大底面図である。

【図１３】図１３は、他の実施例のプレフィルドシリン
ジ用注射器に用いられるシールキャップの拡大断面図で
ある。

【符号の説明】

１プレフィルドシリンジ２外筒３シールキャップ４ガスケット５プランジャー

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者渡邊英男静岡県富士宮市三園平818番地テルモ株式会社内Ｆターム(参考） 4C066 AA09 BB01 CC01 DD08 EE06 FF05 GG07 GG13 GG18 LL23 NN04

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】外筒本体部と、該外筒本体部の先端側に
設けられたノズル部と、前記外筒本体部の後端側に設け
られたフランジとを備える外筒と、前記ノズル部に液密
かつ着脱可能に取り付けられたシールキャップと、外筒
内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケット
の後端に取り付けられたもしくは取り付け可能なプラン
ジャーとを備えるプレフィルドシリンジ用注射器であっ
て、前記ノズル部は、ノズル本体部と、該ノズル本体部
より基端側に設けられた外筒側螺合部と、該外筒側螺合
部より基端側に設けられた外筒側係合部とを備え、前記
シールキャップは、前記ノズル本体部を収納する一端が
閉塞した円筒状のノズル本体部収納部と、該ノズル本体
部収納部より他端側に形成された前記外筒螺合部と螺合
するキャップ側螺合部と、該キャップ側螺合部より基端
側に設けられ、該シールキャップを前記ノズル部に液密
に取り付けた時に前記外筒側係合部と係合するシールキ
ャップ側係合部とを備え、前記外筒側係合部と該シール
キャップ側係合部との係合により前記シールキャップの
前記ノズル部から離間する方向への回転抵抗が高くなっ
ていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用注射
器。
【請求項２】前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基
端部に形成された凹部であり、前記キャップ側係合部
は、前記キャップの基端付近に形成された前記凹部に進
入可能な突起である請求項１に記載のプレフィルドシリ
ンジ用注射器。
【請求項３】前記外筒側係合部は、前記ノズル部の基
端部に形成された突起であり、前記キャップ側係合部
は、前記キャップの基端付近に形成された前記突起を収
納可能な凹部である請求項１に記載のプレフィルドシリ
ンジ用注射器。
【請求項４】前記外筒側螺合部は、前記ノズル本体部
より大径であり、かつ、前記外筒側係合部は、前記外筒
側螺合部より大径である請求項１ないし３のいずれかに
記載のプレフィルドシリンジ用注射器。
【請求項５】前記外筒側係合部および前記キャップ側
係合部は、向かい合う位置に２つ設けられている請求項
１ないし４のいずれかに記載のプレフィルドシリンジ用
注射器。
【請求項６】請求項１ないし５のいずれかに記載のプ
レフィルドシリンジ用注射器と、前記外筒と前記ガスケ
ットと前記シールキャップにより形成される空間内に収
納された薬剤とからなることを特徴とするプレフィルド
シリンジ。