JPS59115053A - 注射器用プランジヤ−ロツド組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は、流体を導管に沿って移動させる装置および方
法に関し、更に詳細には注射器に使用する可変密封圧プ
ランジャーロッド組立体およびその使用方法に関する。

概して、皮下注射器は、通常はポリプロピレンのような
熱可塑性材料から作られ、皮下注射針に接続される末端
と、ストッパーおよびプランジャーロッド組立体を収容
する基部端とを具備する円筒からなる。ストッパーの目
的の１つは、ストッパー自体と注射筒との間に比較的気
密な密封状態を提供し、ストッパーが注射筒中を上下に
移動することにより、液状医薬、血液あるいは他の流体
が末端を通って注射器内に引込まれたりまたは注射器か
ら押し出されるようにすることである。ストッパーば、
このストッパーに接続され注射筒の外側に出る程の充分
な長さを有する剛性のプランジャーロッドに軸方向のカ
を加えることによって、注射筒ＣＣ沿って移動する。ス
トッパーは、充分に柔軟性に富み、注射筒の内径を密封
し、しかも注射筒中を上下に移動するのに過剰なカを必
要としないものでなければならない。

注射筒とストッパーとの間の気密密封を確実にするため
に、ストッパーを使用する注射筒の内径よりも大きな外
径を有する周知の先行技術によるストッパーが製造され
ている。注射器とストッパーの組合わせは、ストッパー
が注射筒中に導入されると、圧縮されて、注射器とスト
ッパーとの間に適当な圧を供給してこの界面を密封する
ように設計されている。この構成の結果として、ストッ
パーと注射筒との界面は、注射器を使用しない時にこの
ような大きさの密封圧は必要としないにもかかわらず、
常時充填あるいは射出しようとすることに抗しイ４ｆる
密封圧を維持している。

ストッパーは化学的に安定であるので、望ましくない量
のストッパーの種々の化学成分は、注射器に入っている
液体に入り込むことはない。皮下注射器は、医薬を人体
に注射したりまたはそれに伴なう分析用に血液を抜き取
るのにしばしば使用されるので、患者や血液分析に悪影
響を及ぼず異物を導入するストッパーは望ましいことで
はない。

皮下注射器のストッパーは、はとんど天然ゴムまたはブ
チルゴムのような材料で作られている。ゴムストッパー
は望ましい物理的特性を有するが、多数の不都合な点も
有する。例えば、ゴムストッパーは、充填剤や加硫促進
剤のような追加の化学成分を含有しており、これが表面
ににじみ出て、注射器中の液体と接触し、血液検査結果
あるいは医薬の効能に悪影響を与えることがある。液状
医薬を皮下注射器中で長期間保存する場合には、問題は
更に悪化する。また、ゴムストッパーは、これらを型成
形する際に起る加硫工程に要する成形サイクル時間が長
いことにより、製造コストが高（つく。

上述のゴムストッパーの欠陥を認識したことにより、熱
可塑性材料から作られた注射器ストッパーを提供するの
が望ましい。通常、熱可塑性ストッパーは、成形ザイク
ル時間が短いので製造に費用が余りかからず、型成形機
の生産性を向上させることになる。熱可塑性ストッパー
の製造にシまゴム添加剤は必要ないので、注射器の液体
内容物への好ましくない充填剤や加硫剤の影響は除かれ
る。

また、注射筒とストッパーとは共に同じ化学的特性を有
する材料で構成し得るので、熱可塑性注射器ストッパー
を使用する場合には、医薬の適合性試１験の煩雑さは大
きく減少させることができる。

更に、熱可塑性ストッパーは、注射器中に保存された液
状医薬の安定性を向上させ、貯蔵寿命も長くすることが
できる。

熱可塑性ストッパーを使用する時の主な不利益は、この
ストッパーが時間と共に圧縮永久歪みを受けてしまうこ
とである。すなわち、ストッパーと注射筒との間の締り
ばめの応力により熱可塑性ストッパー材料の低温流れが
起ることがあり、従つてストッパーの外径が減少してし
まい、ストッパーは最早有効に注射器の内容物を密封し
得なくなる。

上述の欠陥に注意することにより、熱可塑性ストッパー
を使用し、ストッパーを注射筒内に組立てた後は圧縮永
久ひずみによって悪影響を受けることのないように設計
された皮下注射器用プランジャーロット組立体を提供す
ることが望まれる。

更に、長期保存性能を向上させ、注射器中の液体との相
互作用を減少させ、医薬適合性試験の煩雑さを減少させ
るために化学的安定性を増した熱可塑性注射器用ストッ
パーを提供することが望まれる。通常の射出成形装置で
短縮したザイクル時間で製造することができる注射器ス
トッパーを提供することも望まれるδ 本発明のプランジャーロッド組立体は、内壁を有し且つ
プランジャーロット組立体を収容する装置　Ｌ　Ｗｍ　
（’）ＭＮ　Ｉ　Ｒ＃ｂ”Ｊ　Ｋａ：ａｆ　’）Ｈｆｉ
ｔ　ｌ　’ｌｕ’Ｄｊｔ１゜　　）する容器へ流体を引
き入れあるいは容器から流体を押し出すのに有用である
。このプランジャーロット組立体は、プランジャーロッ
ドと可撓性のストッパーとからなっている。プランジャ
ーロットは、末端に円形のテーパー付先端部を有する剛
性の細長い軸部を有する。柔軟なカップ形ストッパーは
、環状側壁とこの側壁に接続した前壁とを有する。側壁
の外部表面の直径は、容器の内壁の直径よりも大きい。

ストッパーの内部は前壁の内面と環状側壁に接続してい
るテーパー付環状内壁とを有する。このテーパー付環状
内壁と前壁の内面とは接続しており、腔部を画定して、
その中にプランジャーロットのテーパー付先端部を収容
スるようになっている。また、ストッパーのテーパーイ
ｔ　Ｊ’Ｊｔ状内壁は、プランジャーロットの先端部と
ほぼ同角度で傾斜して、この先端部に隣接して配設され
ている。この具体例は、ストッパーとプランジャーロッ
トの位置関係を維持するだめの協同装置も包含する。

本発明のプランジャーロッド組立体のもう１つの具体例
は、注射筒と一緒に使用するプランジャーロッドとスＩ
・ソバ−からなっている。注射筒は、プランジャーロッ
ド組立体を収容する基部開口端と、皮下注射針のような
流体放出装置縦を収容し、しかもこの装置と流体的に連
通している末端とを有する円筒状内壁を包含する。プラ
ンジャーロッドには、末端に円形テーパー伺先端部を有
する剛性の細長い軸部がある。軸部は、注射筒の外側に
出る程の充分な長さを有する。柔軟なストッパーは、長
手方向軸線をとり囲んでいる環状の側、壁と、長手方向
軸線と交差しかつ側壁と一体をなず前壁を具備する。側
壁よりも直径が大きい環状リブは、側壁と一体をなして
いる。このリブも、注射節の円筒状側壁の直径よりも大
きい直径を有する。ストッパーの内部は側壁の内面と、
この内面から伸びておりしかも側壁と一体をなすテーパ
ー月頃状内壁とを具備する。テーパー付環状側壁と内面
とは、テーパー付先端部を収容するようにした腔部な画
定する。また、テーパー付内壁は、テーパー伺先端部と
はソ同角度で傾斜し、この先端部に隣接する位置にある
。

本発明のもう１つの態様は、可ｈｌＡ性のストソバ−と
共に使用し、可変密封圧プラノジャーロッド組立体を形
成するプランジャーロッドである。このプランジャーロ
ッドは、長手方向軸線を画定ずろ剛性の別長い軸部を包
含する。軸部の末端には、縦軸に対して実質的に垂直な
面内にある平面がある。テーパー側壁はこの平面と交差
して、この交差部位から長手方向軸線に沿って後部で終
るまで伸びている。テーパ付壁のこの後部は、テーパー
側壁から内側へ突き出ており、しかも長手方向軸線にほ
ぼ垂直な面内にある。テーパー付壁との位置的関係にス
トッパーを保持する装置も配設されている。

本発明の更にもう１つの態様は、プラノジャーロッド上
で使用して、可変密封圧プランジャー日ソド糾立体を形
成する柔軟ストッパーである。このストッパーは、縦軸
を画成する環状側壁と、縦軸と交差してしかも側壁に接
続した前壁を包含する。環状側壁より直径が大きい環状
リブは、環状側壁に接続している。ストッパーの内部は
、前壁の内面と、内面から伸びていて、環状リブに＠接
するように縦軸の周囲に配設しであるテーパ−イマ］環
状内壁とからなっている。

本発明のもう１つの態様は、注射器組立体である。この
注射器組立体は、注射筒、プランジャーロッドおよび可
撓性ストッパーから成る。注射筒は、円筒状内壁と、注
射筒の基部における開口ｌ、７７１と、注射筒の外部と
流体的に連通する末端と’ｉ８含する。プランジャ−ロ
ッドは、末１７ｉｉｌｉに円形先；１１′ｈｉ部を有す
る剛性の軸部を包含づ−ろ。可撓性のストツバ−は、注
射筒内に包含される。このストッパーは、環状側壁と、
側壁に接続した前壁と、円筒状内壁よりも大きな直径を
ゼする側壁の外１部表面とからなっている。環状側壁と
前壁とは、プランジャーロッドの先端部を収容する容器
を画定する。

また、軸部に沿って加えられる力の成分を生じる装置も
提供さｎる。この力尾分は、ストッパーの外部表面へと
放射状に外側−＼向いている。更に、ストッパーと先端
部の位置関係を／Ｈ１ｌｉ、持′する装置４イ、提供さ
れる。

本発明の更にもう１つの態様は、注射器組立体から液体
を放出する方法である。この注射器組立体は、注射筒と
、プランジャーロッドおよびストッパーからなるプラン
ジャーロッド組立体とがらなっている。注射筒は、内壁
と、プランジャーロッド組立体な収容する基部端と、注
射器の外部と流体的に連通している末端とがらなってい
る。細長いプランジャーロッドは、その１端での円形の
テーパー付先端に関して縦軸を画成し、テーパー付先端
はプランジャーロッド末端において最小になって、縦軸
に沿って外側ヘテーパーが付いている。可撓性のカップ
型ストッパーは、外部表面を有し、注射筒内壁よりも直
径が大きい環状側壁を有する。テーパ付環状内壁は、環
状側壁に接続し、テーパー付先端とはソ同角度で傾斜し
、テーパー付先端に隣接している。本発明のこの態様に
よれば、この方法は、細長いプランジャーロッドに沿っ
てストッパーの方向に駆動力を加えることにより、加え
られたカカ瓢テーパー付先端とテーパー付項状内壁との
界面から実質的に外側へ向う力成分を生じる。力成分が
外側へ向く結果、外部表面は、この外部表面が注射筒内
壁より大きいことによって生じる圧より大きい密封圧を
注射筒内壁に加える。同時に、プランジャーロッドに沿
って加えられた駆動力の１成分は、ストッパーと注射器
中に含まれる流体とを注射筒に沿って注射器の外部へと
移動させる。

本発明の原理によれば、多くの利益や目的が達せられる
。本発明によれば、ストッパーの外壁と組立て済み注射
器の注射筒内壁との間の初期の締つばめの正常の力を、
周知の注射器１咀立体の成分の締りばめよりも小さくす
ることができるう本発明によれば、注射器内に流体を入
れておくのに充分な圧を生じるように初期締つばめをす
る必要があるだけである。本発明は、駆動力をプランジ
ャーロッドに沿って加えると、密封圧が増加するので、
初期締つばめでは、ストッパーと注射筒との間から漏れ
ずに注射器へ流体な引き入れたり注射器から流体を押し
出すのに充分な圧を生成させる必要はない。この初期締
り（ばめが低いことにより、ストッパーを注射筒内に組
込んだ場合、ストツバ−の応力は小さくなる。それ故、
熱可塑性ストッパーを具備する注射器の機能に悪影響を
与える圧縮ひずみの可能性を減少するので、熱可塑性注
射器ストッパーを使用することができる。従って、本発
明は、充填剤や加硫剤を含有せず、それ故注射器の内容
物と相互作用を起したりあるいは汚染したりする可能性
の少ない注射器ストッパーの使用を提供する。熱可塑性
注射器ストッパーは、注射器中に包装された医薬の貯蔵
寿命を増加することができ、しかも注射器からの流体を
含む実験室での試験結果に悪影響を及ぼす可能性を減少
する。

注射筒とストッパーの両方共、熱可塑性材料で作ること
ができるので、医薬適合性試験の煩雑さとそれに要する
時間を減少することができる。また、圧縮成形したゴム
部に関しては、射出成形による熱可塑性樹脂の製造サイ
クル時間が短縮されることにより、生産性を増すことが
できる。

本発明は、多数の異なる形での具体例によって満足され
るが、本開示は本発明の原理の典型例と考えるべきであ
り、本発明を例示する具体例に限定することを意図する
ものではないという理解のもとに、本発明の好ましい具
体例を図示し、更に詳細に説明することにする。本発明
の範囲は、特許請求の範囲およびそれに相当するものに
よって判断される。

本発明のプランジャーロッド組立体は多（の用途を有し
ており、かかる用途の１つは、以Ｔｔ／′ｃＲ己載する
如く注射器においてである。

第１図から第５図、特に第１図には、本発明の可変密封
圧プランジャーロッド組立体の好ましい具体例を示して
いる。プランジャーロッド組立体２０は、通常、柔軟ス
トッパー２６とプランジャーロッド２７とを具備する。

第１図から第３図に最もよく示すように、プランジャー
ロッド２７は、縦軸すなわち長手方向軸線８４を画定す
る細長い軸部３２を具備する。前部すなわち前方壁３５
は、軸部の末端に位置している。この前方壁は、好まし
くは縦軸にほぼ垂直　　　　　　１な面内にある平担な
表面である。円形の前カテーパー付プランジャーロッド
壁３６は前方壁と交差し、この交差した部位から縦軸８
４に沿って外側ヘテーバーが付いている。円形の後部テ
ーパー付プランジャーロット壁は、前方テーパー付プラ
ンジャーロッド壁に接続し、この接続部位から縦軸に沿
って内側−＼テーパーがついており、背部３９で終って
いる。この背部は縦軸とほぼ直角に交差する面内にある
。アンダーカット首部４０は、背部３９ヒ諧造フランジ
４１とに接続されている。

プランジャーロッドの細長い軸部の基部端には、円板形
部制４２が配設されている。円板形部材は、縦軸にほぼ
［血交１−１縦軸３４に直交する面において測定される
細長い軸部の最大寸法よりも大きな直径を有することが
望ましい。円板形部材４２は、力を加えてプランジャー
ロッドを注射筒に関して相対的に移動させるの（で好都
合な構造である。プランジャーロッドの中央部４４は、
構造７ランジ４１と円板形部材４２との間に配設されて
いる。

中央部は、円形または十字形リプ構造を含む多様な断面
形状を考えることができる。中央部４４は、注射筒の内
径とほぼ同じ寸法にして、プランジャーロッド組立体が
同心的に注射筒内に配列されるようにするのが望ましい
。プランジャーロッド２７は一体構造であるのが好まし
いが、いくつかのプレフィルした（ｐｒｅｆｉ、１ｌｅ
ｄ）　　注射器で用いら・れるタイプの使用時に組立て
る多部分プランジャーロッドも本発明の範囲内（／ｒｃ
ある。

第４図および第５図に最もよく示したように、柔軟なス
トッパー２６は、ストッパー縦１１＋　４６をとり囲ん
でいる環状側壁４５を具備する。前方壁４７は、ストッ
パー縦軸と交差し、側壁と一体をなしている。環状の外
力前部リブ４９は、前方壁４７と側壁の交差部位に形成
されている。環状背部エツジ５０は、前方壁とは反対側
の端部に配設され、現状側壁と一体をなしている。甲状
外力後部リプ５１は、側壁と背部エツジとの交差部位に
形成され、前部リブ４９と後部リプ５１との直径は、注
射筒内壁の直径より太きい。また、環状の外側四部５２
は、前部リブと後部リブとのｊ１４１に、これらよりも
小さい直径で配設されている。

ストッパー２６の内側は、前方壁４７の前方内側面５４
と助力内側面と交差し、この交差部位からストッパー縦
軸４６に沿って外側へテーパーが付いているテーパー付
の前方環状内側壁５５とを具備する。テーパー付の前方
環状内側壁は、前方テーパー付プランジャーロッド壁３
６とほぼ同角度で傾胴し、（第７図から第９図に簡単に
図示したように）ストッパーとプラノジャーロッドとを
組立てた場合、上記プランジャーロッド壁に隣接する。

ストッパー２６の内側は、テーパー付の前方環状内側壁
に連結されこの連結部位からストッパー縦軸に沿って内
側にテーパーが付き且つ背部エツジ５０で終っているテ
ーパー付の後方環状内側壁５６をも具備する。後方環状
内側壁は、後方テーパー付プランジャーロッド壁８７と
はソ同角度で傾斜し、しかもストッパーとプランジャー
ロッドとを組立てた場合に上記プランジャーロッド壁に
隣接する。前方環状内側壁５５と後方環状内側壁５６は
、両方共、環状側壁４５と一体をなすのが好ましい。

次に第６図および第７図を参照すると、本発明のプラン
ジャーロッド組立体は、円筒状内壁２２を有する注射筒
２１に組み入れられている。この注射筒は、プランジャ
ーロット組立体を収容する基部開口端２４と、皮下注射
針２５のような流体放出装置を収容しかつ前記装置と流
体的に連辿するようになされている末端とを具備してい
る。Ｌト射筒は、通常、プランジャーロッドを１１１後
に移＋＋ｔＪＪして、流体を注射筒の胴部８０の内部へ
引き入れあるいは流体を注射筒の胴部から押し出す時に
、注射器を支持するのに好都合な構造のフラン７２９を
具備する。多くの注射筒は、その外側１（目盛３１が刻
設されており、注射器に引き入れるあるいは注射器から
押し出す流体の量を決めることができるようにしている
。

使用に当っては、皮下用注射器は第６図に示すように針
を取りつけて、図示していないが周知且つ市販の薬びん
から液体医薬を充填することができる。注射針２５を医
薬を保有する薬びんの貫通可能な栓に突きさして貫通し
、プラノジャーロッドを手で押してストッパーが針の方
向−＼移動して、空気を薬びん中へ押し出して薬びん中
の空気圧を増大することによって注射器を充填する。次
いで、針先２８を液状医薬中に入れて、プランジャーロ
ッドを引張ってストッパーを引いて医薬を針を通して注
射器内に引き入れる。次いで充填した注射器は医薬を患
者に注射するのに使用されこれは皮下注射針を患者の身
体の所望な個所に刺して貫通した後、プランジャーロッ
ドに手で力を加え、ストッパーを注射器の内壁に沿って
移動して、針を通して医薬を患者に注射することによっ
て行われる。

ストッパーから注射器の内壁に加えられる圧は、この界
面を適当に密封するのに充分な大きさであって、患者へ
注射する際、液状医薬が流出するのを防止し、しかも医
薬を医薬びんから注射器へ吸引する際、注射筒の内側へ
空気が入るのを防止するような大きさでなければならな
い。

第１図から第９図、特に第８図と第９図を参照すると、
本発明の可変シール圧プランジャーロッド組立体２０は
注射筒内に組込まれて次のように働く。外部から加えら
れる力Ａを、縦軸に沿ってストッパーの方向へ、プラン
ジャーロッドの細長い軸部に加えると、テーパー伺の前
カブランジャーロッド壁３６とテーパー伺の前方環状内
′叫壁５５との界面から実質的に外側へ向う力成分Ｂ、
を生じる。力成分Ｂが加わることにより、環状の外側前
部リブ４９は、前部リブが注射筒内壁より大きいことに
よって生じる初期圧よりも大きい密封圧を注射筒の円筒
状内壁へ加える。同時に、加えられた力Ａの力成分Ｃは
、ストッパーを移動し、注射器内に入っている流体を注
射筒に沿って注射器の末端へと移動する。

第９図に示したように、細長い軸部の縦軸３４に沿って
ストッパーから離れる方向に力りを加えると、後部テー
パー付プランジャーロッド壁３７と後カテーパー付環状
内側壁５６との界面から実質的に外側へ向う力成分Ｅを
生じる。力成分Ｅにより、後部リブ５１が注射筒の円筒
状内壁より大きいことによって生じる初期圧よりも太き
し・密封圧を、環状外側リブ５１が内壁に加える。同時
に、加えた力りの力成分Ｆは、ストッパーを注射筒に沿
って注射器の末端から離れるように移動することによっ
て、流体を注射器へ引き入れる。内側を向いている注射
筒内の環状リング２３は、プラン／キーロッド上の段差
部３３とがみ合うようにしてあって、医薬を注射器に満
たしたま＼不注意によってプランシャーロッド組立体を
注射筒からはずしてしまうのを防止するようにしている
。

ストッパーの前壁４７は、第５図に一層明瞭に示すよう
に、凹形をしており、剛性の中央部５７と薄い放射状に
突き出ている凹形前壁部５９とを具備する。流体を注射
器中に引き込む際、注射筒の内側に低圧面が生じる。第
９図において力成分りとして示される生成する吸引力は
、前壁４７を引張る。凹状構造を有することにより、吸
引力によって中央部５７が引張られて、凹状前壁部５９
に圧縮力を生じ、これが次いで外側前部リブ４９によっ
て注射筒の円筒状内壁に加えられる密封圧を増加する。

ストッパーの前部内面５４が、プランジャーロッドの前
部３５に隣接するのも好ましい。流体を注射器から放出
する場合、前部３５は柔軟ストッパーの凹状中央部５７
に押しつけられる。この圧迫力は、第８図において力成
分Ｈとして示される。

力成分Ｈは、中央部を外側て押して、凹状前壁部５９に
圧縮力を生じ、これが次に外側前部リブ４９によって注
射筒の円筒状内壁に加えられる密封圧を増加する。

第１１図、第１２図および第１４図に示すように、注射
器内の医薬の損失量を減少させるのに凸形ストッパーを
必要とする場合がある。しかしながら、これらの場合に
は、流体を注射器・内へ引き入れる際に生じた吸引力は
、凸形ストッパーの前壁を引張って、外側前部リブを注
射筒の円筒状内壁から引き離すようにす・る。この傾向
は、ストッパー前壁を厚くしたりまたは内部構造リブを
供給することによって堅さを増すことによって減らすこ
とができる。また、凹状ストッパー構造において堅い中
央部をストッパーの縦軸の方向に増すことによって医薬
の損失を減じることもできる。

前γｉＢテーパー伺プランジャーロッド壁３６と後部テ
ーパー付プランジャーロッド壁３７は、両方共、はぼ連
続な平滑面を有し、外側へ向う力ＢとＥとが、それぞれ
均一にストッパーリブに伝ゎっ℃、ストッパーリブと円
筒状内壁との間に均一な密封圧を供給するようにするの
が好ましい。

第１０図から第１２図は、本発明のプランジャーロッド
組立体の別の具体例を示している。この具体例は、プラ
ンジャーロッド先端とストッパー内壁には１方向にのみ
テーパーが付けられていること以外は、前述の好ましい
具体例と同じである。

ここで、プランジャーロッド組立体は、プランジャーロ
ッド７６と柔軟なカップ形ストッパー７７とからなって
いる。プランジャーロッド７６は、末端に円形のテーパ
ーイす先端部８０を有する剛性の細長い軸部７９を具備
する。テーパー付先端は、プランジャーロッドの末端で
寸法が最小になっており、卸１長い軸部に沿って外側へ
テーパーが付いている。

ストッパー７７は、環状側壁８１と、この側壁に連結さ
れた前壁８２と、注射筒内壁よりも直径が大きい環状側
壁の外部表面８４とを具備する。

ストッパー７７の内側は、前壁８２の内面８５、環状側
壁と内壁に接続したテーパー付環状内壁８６からなって
いる。テーパー付環状内壁８６と内面８５とは、第１１
図に示ずようにテーパー利先端部を収容する腔部９０を
画定する。テーパー付環状内壁８６は、テーパー付先端
部８０とほぼ同角度で傾斜し、組立てた時この先端部に
隣接する。この具体例のプランジャーロッド甜立体馨、
注射器のような容器内に配設して、細長い軸部７９に沿
ってストッパ一方向に駆動力を加えると、力成分を生じ
る。この力成分は、テーパー付先端部８０とテーパー付
環状内壁８６との界面から、前記具体例と同様に、実質
的に外側へ向いている。

外面８４が容器内壁より大きいことによって生じる初期
圧よりも大きい密封圧を、この外面が容器内壁に加える
。同時に、糺長い軸部に沿ってストッパーの方向へ加え
た駆動力の成分は、この力成分の方向にストッパーと容
器内の流体を移動させる。プシン／キーロッド組立体が
、ストッパーの動きに抵抗を刀える容器中にない限り、
外向きの力成分は生じない。この抵抗は、容器内径をス
トッパーの外径よりも小さくすることによって生成する
。

ストッパーとプランジャーロッドとの位置関係を維持し
、テーパー伺先端部８０をテーパー付環状内壁８６に隣
接させておくために、柔軟フランジ８７とグループすな
わち溝部８９を配設する。

プランジャーロッドのグループ８９は、その中に収容さ
れるフランジ８７を受容する寸法と形状を有する。この
グループは、テーパー付先端部８０に隣接して内側に位
置する。

第１３図および第１４図は、本発明のプランジャーロッ
ド組立体のもう１つの具体例を示している。この別個の
具体例は、後で説明するように、テーパー面の方向が反
転している以外は、第１０図から第１２図に記載の具体
例に同じである。ここで、プランジャーロッド組立体は
、プランジャーロッド１００と柔軟なカップ形ストッパ
ー１０１かもなっている。プランジャーロッド１００は
、末端に円形テーパー付先端部１０４を有する剛性の細
長い軸部１０２を具備する。テーパー付先端の直径は、
プランジャーロッドの末端て最大てあり、細長い軸部に
沿って内側にテーパーがイＮ］いている。

ストッパー１０１は、環状側壁１０５と、側壁に接続し
た前壁１０６と、ストッパーを収容する注射器のような
容器の内壁よりも大きな（白、径を有する環状側壁の外
面１０７とを包含する。ストッパー１０１の内側は、前
壁１０６の内面１０９と、環状側壁と内面とに接続した
テーパー付環状内壁１１０とを包含する。テーパー付環
状内壁１１０と内面１０９は、腔部１１２を画定する。

プランジャーロッド１００とストッパー１０１との組立
体は図示していないが、前記具体例と同様である。

これらの要素を組立てると、腔部１１２はその中にテー
パー付先端部１０４を収容する。テーパー付環状内壁１
１０は、テーパー伺先端ｉη１３１０４とはゾ同角度で
傾斜し、この先端部に隣接している。

注射器のような容器の中で、駆動力をストッパーから離
れる方向へ細長い軸部に沿って加えると、外面１０７が
容器内壁よりも大きいことによって生じる初期圧よりも
大きな圧を、外面は容器内壁に加える。

本発明のプランジャーロッド組立体は、円形注射筒また
は円形容器との使用について記載されているが、本発明
の原理は非円形の容器または注射筒中での使用にも応用
可能なことはＪ」解される。

注射筒は、通常、ポリプロピレンのようなプラスチック
またはガラスから作られる。注射筒の内側または周知ス
トッパーの外側もしくはその両方を、シリコン潤滑剤の
ような医用潤滑剤で滑らかにすることは通常実施されて
いる。潤滑剤によって、注射筒の内側に液体がない場合
でも、ストッパーは注射筒の内側に沿って自由に移動す
ることができる。大部分の応用において主に考慮すべき
点は、適宜な強度と妥当な価格であるので、プランジャ
ーロッドは多様な材料で構成することができる。実施可
能なプランジャーロッド材料には、ポリプロピレンおよ
びポリスチレンがある。／ヨアーＡ目盛で３０から９０
の硬さ試験機測定値を有する熱可・盟性拐料を、熱可塑
性ストッパーの製造に使用することができる。好ましい
ストッパー材料には、ポリウレタン、ポリオレフィンエ
ラストマーおよびポリアミドブロックアミドがあるが、
これらに限定されるものではない。本発明のプランジャ
ーロッド組立体は、医用に使用ずろ場合には殺菌するの
が好ましいので、総ての７１Ａ別は殺菌処理に適するよ
うに選択すべきである。

このようにして、本発明により流体を尋者に沿って移動
させる方法および装置が提供され、更に詳細には、熱可
塑性材料からストッパーが（イ４成される注射器に有用
な可変密封圧プランジャーロッド組立体が提供された。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の好ましいプランジャーロッド組立体
の側面図、第２図は、本発明の好ましし・プランジャー
ロッド組立体のプランジャーロッドの末端の拡大側面図
、第３図は、第２図のプラン／ヤーロノドの末端の拡大
正面図、第４図は、本発明の好ましいプランジャーロッ
ド組立体の柔軟なストッパーの拡大側面図、第５図は、
第４図のストッパーの線５−５についての拡大断面図、
第６図は、本発明の好ましいプランジャーロッド組立体
を具備する注射器組立体の側面図、第７図は、第６図の
注射器組立体の線７−７についての部分断面図、第８図
は、本発明の好ましいプランジャーロッド組立体を、注
射筒から流体を追い出すのに使用する場合の選択された
力な示す第７図の拡大部分側面図、第９図は、本発明の
好ましいプランジャーロッド組立体を、注射筒に流体を
引き入れるのに使用する場合の選択された力を示す第７
図の拡大部分側面図、第１０図は、本発明のプランジャ
ーロッド組立体のもう１つの具体例のプランジャーロッ
ド末端の拡大側面図、第１１図は、第１０図のプランジ
ャーロッドに適合するストッパーの拡大断面図、第１２
図は、第１０図のプランジャーロッドと第１１図のスト
ッパーを使用するもう１つのプランジャーロッド組立体
の拡大部分断面図、第１３図は、本発明のプランジャー
ロッド組立体のもう１つの具体例のプランジャーロッド
末端の拡大側面図、第１４図は、第１３図のプランジャ
ーロッドに適合するストッパーの拡大断面図である。 ２０ニブランジヤ一ロツド組立体 ２１：注射筒 ２２：内壁 ２４：基部開口端 ２６　：　ス　ト　ツノぐ− ２７：プランジャーロッド ３２：軸部 ３４：長手方向軸線 ３５：前部 ３６：前方テーパー付プランジャーロッド壁３７：後方
テーパー付プランジャーロッド壁３９：後部 ４ｏニア７、−ヵ２．。　　　　　　　　　Ｉ４５：側
壁 ４６：長手方向軸線 ４７：前壁 ９０：腔部 特許出願人　　ベクトン・デイツキンソン・アンドカン
ノ々ニー （外４名）

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 （１）　　円筒状内壁を有し、プランジャーロッド組立
   体を収容する基部開口端と、流体放出装置を受容するよ
   うになされ流体放出装置と流体的に連通している末端と
   を備えた注射筒と共に使用するプランジャーロッド組立
   体であって、 末端に円形のテーパー付先端部を有し、注射筒の外側に
   出る程の充分な長さを有する細長い剛性の軸部を具備す
   るプランジャーロッドと；長手方向軸線をとり囲む環状
   側壁と、前記長手方向軸線と交差し前記側壁と一体をな
   す前面壁と、前記側壁より大きな直径を有し前記側壁と
   一体をなす環状リプであって注射筒内壁よりも直径が大
   きいリブと、前記前面壁の内面と、前記内面から伸びて
   前記側壁と一体をなすテーパー付環状内壁とを包含する
   柔軟なストッパーと； 前記ストッパーと前記プランジャーロッドの位置関係を
   維持するための協働装置と； から構成され、前記テーパ伺環状内壁と前記内面が腔部
   を形成して前記テーパー伺先端部を該腔部の中に収容す
   るようにし、前記テーパー付板状。 内壁を前記テーパー付先端部とほぼ同じ角度で傾胴させ
   かつ該先端部（、（隣接させることにより−（、前記テ
   ーパー付先端部のテーパーが下って行く方向に前記軸部
   に加えられろ力が前記テーバーイ・１先端部と前記テー
   パー付環状内壁との界面から実１ｊ７（的（で外側に向
   かった力成分を生じ、ｌ）！Ｊ　ｎ＋２　’）ブが′ｌ
   ］゛射筒内壁よりも大きい結果として存在する初期Ｊ］
   −よりも大きい圧を前記リプが注射筒に加えるように構
   成されたプランジャーロッド組立体。 （２）長手方向軸線を画成する細長い剛性の＋１ＱＩ１
   部と；前記軸部の末端に設けられる前部と； 前記前部と交差し、該交差点から前記長手方向軸線に沿
   って外側へテーパーが付いている環状の前方テーパー付
   プランジャーロッド壁と；前記前カテーバー付プランシ
   ャーロッド壁に連結され該連結部から前記長手方向軸線
   に沿って内（１１１ｔ−＼テーパーが付いている環状の
   後方テーパー付グランジャーロンド壁と。 はぼ内ｊＪ記長手方向軸線と交差する平面内にあるＡｉ
   Ｊ記後方テーパー付プランジャーロッド壁の後部と； 前記後部に連結されたアンダーカット首部と。 からなり注射器１ｖｆｉ　ＴＬ体の１成分として使用さ
   れるグランジャーロッド。 （３）ストッパーの長手方向軸線の周囲を囲む環状側壁
   と。 前記長手方向Ｉ１．ｉ４線と交差して前記側壁と一体と
   なっている前壁と； 前記ＭｉＪ壁と前記側壁との交差部位に形成される環状
   の外側前方リブと： 前記前壁と対向した端にあって前記環状側壁と一体とな
   っている環状後方エツジと； 前記側壁と前記後方エツジとの交差部位に形成される環
   状の外側後方リブと、； 前記前方リブと前記後方リブとの間に位置して、前記両
   リブよりも直径が小さい環状の外側凹部と；前記前壁の
   前方内面と； 前記内面と交差して、前記交差部位から前記長手方向軸
   線に沿って外側へテーパーをつけ、前記側壁と二体をな
   す前方のテーパー付の環状側壁と；前記前方のチーパル
   付の内壁に連結され、前記連結部から前記長手方向軸線
   に沿って内側へテーパーをつけられ、前記側壁と一体を
   なす後方のテーパー旬の環状内壁と；からなるブラン／
   キーロッドに使用される可撓性ストッパー。 （４）前記前壁が凹形をしている特許請求の範囲第３項
   記載のストッパ〜。 （５）前記前壁が凸形をしている特許請求の範囲第３項
   記載のストッパー。 （６）前記ストッパーが熱可塑性材料から形成される特
   許請求の範囲第８項記載のストッパー。 （７）前記熱可塑性材料、がポリウレタン、ポリオレフ
   ィンエラストマーおよびポリアミドブロックアミドから
   なる群から選択される特許請求の範囲第６項記載のスト
   ッパー。 （８）１円筒状内壁と、注射筒の基部開口端と、流体射
   出装置を受容しかつ該装置と流体的に連通ずるようにな
   された末端と、を有する注射筒と；末端に円形のテーパ
   ー付先端部を有し、注射筒の外側に出る程の充分な長さ
   を有する細長い固定軸部を具備するプランジャーロッド
   と；前記注射筒内に包含される可撓性のストッパーであ
   って、長手方向軸線をとり囲む環状の側壁と、前記長手
   方向軸線と交差しかつ前記側壁と一体をなず前壁と、直
   径が前記側壁より太きくしかも前記側壁と一体をなす環
   状リブであって前記注射筒の円筒状内壁より大きな直径
   を有する環状リブと、前記前壁の内部表面と、前記内部
   表面から伸びておりかつ前記側壁と一体をなしているチ
   ーパル付環状内壁と、からなり、前記テーパ付環状内壁
   と前記内部表面とが前記テーパー付先端部を収容する腔
   部を画定し、前記テーパー付環状内壁は前記テーパー付
   先端部とほぼ同角度で傾斜して前記先端部ＫＲ接するこ
   とによって、前記テーパー付先端部の細くなる方向に前
   記軸部へ加えられる力が前記テーパー付先端部と前記テ
   ーパー付環状内壁との界面からはソ外側へ向う力成分を
   生じるようにして、前記リブが前記注射筒内壁より大き
   い結果として生じている初期圧よりも大きな圧を、前記
   リブが前記注射筒の円筒状壁に加えるようになされる可
   撓性のストッパーと； 前記ストッパーと前記ブラン７ヤーロツトとの位置関係
   を維持する協同装置と；からなるＬＩＥ射器組立体。 （９）前記ストッパーの前記前壁が凹形である特許請求
   の範囲第８項記載の注射器組立体。 （１０）　　前記ストッパーの前記前壁が凸形である特
   許請求の範囲第８項記載の注射器組立体。 （１１）前記ストッパーが熱可塑性材料から形成される
   特許請求の範囲第８項記載の注射器組立体。 （１）　　前記熱可塑性材料が、ポリウレタン、ポリオ
   レフィンニジストマーおよびポリアミドブロックアミド
   からなる群から選択される特許請求の範囲第１１項記載
   の注射器組立体。 （１８）内壁と、プランジャーロッド組立体を収容する
   基部端と、注射器の外部と流体的に連通ずる末端と、を
   有する円筒と；一方の末端にテーパー付先端を具備して
   長手方向軸線を画成する細長いプシ／／ヤーロツドであ
   って、前記テーパー伺先端が前記プランジャーロッドの
   末端で最小になっておりしかも前記長手方向軸線に沿っ
   て外側へテーパーが付けられているプランジャーロッド
   と；環状側壁の外部表面が、前記注射筒内壁よりも大き
   い直径を有する前記環状側壁と、前記環状側壁に連結さ
   れる前記テーパー付先端とほぼ同角度で傾斜し且つ前記
   先端に隣接しているチルパー付環状内壁と、からなる可
   撓性のカップ形ストッパーと；を具備する型式の注射器
   組立体から流体を放出する方法であって、前記細長いプ
   ランジャーロッドに沿って前記テーパー付先端のテーパ
   ーの細くなる方向に駆動力を加えて、前記駆動力が前記
   テーパー付先端と前記テーパー付環状内壁との界面から
   はソ外側へ向う力成分を生じるようにし、前記外側表面
   が前記注射筒内壁に、前記外側表面が前記注射筒内壁よ
   り大きいことによって生じる圧よりも大きい密封圧を加
   えて、前記プランジャーロッドに沿って加えられた前記
   駆動力の１成分が、前記ストッパーと前記注射器内に入
   っている流体とを前記注射筒に沿って圧す、１器の外部
   へと移動させることからなる注射器組立体から流体を放
   出する方法。