JP2001145697A - 予め充填可能なシリンジと、それらとともに使用するプランジャー及び注入器 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【課題】本発明は液体媒体の注入を含む医療処置の種類
を拡張し及び／又は助長する改良されたシリンジ及びそ
れとともに用いるインジェクタを提供する。 【解決手段】本発明のインジェクタ作動シリンジに用い
られるプランジャシステムは、フランジカバーとシリン
ジバレル間のシール連繋を改善する動的楔シールと、プ
ランジャの後側表面から延びてシリンジ内の任意のプラ
ンジャ位置にてインジェクタ駆動手段からのプランジャ
の連繋と連繋解除を許す弾力性のある把持部材を有す
る。更にプランジャシステムはシリンジ先端から注入液
体を押し出す造影剤節減チップを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】発明の範囲 この発明は医療用シリンジとプランジャーシステム、並
びにより具体的には、予め充填可能なシリンジと、それ
らとともに使用するプランジャー及び注入器に関連して
いる。

【０００２】発明の背景 血管造影法、コンピュータ断層法、並びにＮＭＲ／ＭＲ
Ｉの様な医療処置に使用すべく、注入器によって駆動さ
れる多くのシリンジ、及び動力付き注入器が開発されて
きた。例えば、米国特許第４００６７３６号には、人体
若しくは動物の循環系に流体を注入するための装置が記
載されている。同じ様に、米国特許第４６７７９８０号
には、プランジャーの移行路の任意の地点で、着脱可能
な機構を介して、シリンジプランジャーをピストンに対
し相対的に回転することによって、注入器の駆動部材を
シリンジプランジャーへ連結し、又は連結解除するもの
を開示している。

【０００３】注入器によって駆動されるシリンジ、及び
それとともに使用される動力付き注入器の分野で、多く
の進歩がなされてきた。それにも関わらず、新たに開発
された、及び開発中の医療処置は、絶えず現在の注入器
システムの限界を試みている。例えば、ある処置では高
圧の使用を必要とするが、高圧の実現を困難にするシリ
ンジの物理化学的特質（例えば、流体注入媒体との化学
的及び生化学的適合性）をも必要とする。それ故、医療
処置の広範な多様性において使用可能な新しいシリンジ
とプランジャーシステム、並びに注入器を開発すること
が望ましい。

【０００４】発明の要約 従って、この発明は、流体媒体の注入を伴う多様な医療
処置を可能、若しくは容易にする、注入器によって駆動
されるシリンジ、及びそれとともに使用される注入器を
提供する。幾つかの具体例において、このシリンジ、及
び注入器は、以前に実現可能であった圧力よりも高い圧
力で現在のシリンジ構成材料の使用、若しくは以前は高
圧シリンジ、及び注入器の設計とともに使用出来なかっ
たその他の構成材料の使用を可能にする。

【０００５】例えば、この発明は概して、長く延びた円
筒状の本体、及び着脱可能な装着機構からなる前方取付
式シリンジを提供する。容易に着脱可能な装着機構を備
えた既知の前方取付式シリンジは、米国特許第５３８３
８５８号に記載されている。この発明の着脱可能な装着
機構は、円筒状本体の後部に連結された、少なくとも一
つの取付用フランジから成り、注入器ハウジングの前部
壁に対して望ましい位置にあるシリンジを着脱可能に取
り付けることができる。取付用フランジはなるべく、円
筒状本体の後部の円周の少なくとも約半分（つまり約１
８０°）に等しい円弧状の長さである。取付用フランジ
は、円筒状の本体後部の円周の３６０°以上の円弧状の
長さに出来ると考えられている。

【０００６】着脱可能な装着機構は、一つ以上の取付用
フランジを具えることが望ましい。例えば、着脱可能な
装着機構は、合計すると円筒状の本体後部の円周の少な
くとも約１８０°に等しい円弧状の長さであり、少なく
とも二つの半径方向に突出した取付用フランジを具え
る。ある具体例では、着脱可能な装着機構は、半径方向
に突出した取付用フランジの、少なくとも第一及び第二
組を具える。取付用フランジの第一組は、軸上の第一地
点に置かれ、取付用フランジの第二組は、軸上の第二地
点に置かれることが望ましい。上記説明のように、これ
ら四つの取付用フランジの円弧長さの合計が、円筒状本
体の後部の円周の少なくとも約１８０°に等しい。これ
ら四つの取付用フランジは、円筒状の本体後部の円周の
合計の少なくとも約３６０°以上の円弧状の長さに出来
ると考えられている。取付用フランジ各組の取付用フラ
ンジは、注入器駆動部材が稼働中に、不均一な負荷力を
トルクがシリンジに加わることを軽減するのに役立つ様
に、対向して配置されることが望ましい（つまり、夫々
に関して円筒状の本体の軸の周囲に対称的に置かれ
る）。

【０００７】取付用フランジの第一組、及び取付用フラ
ンジの第二組は、全体的に一列になるだろう。他の具体
例では、取付用フランジの第一組は、取付用フランジの
第二組からずれている。取付用フランジの第一組は、取
付用フランジの第二組から約９０°ずれることが望まし
い。取付用フランジの両組のずれは、シリンジの円周全
体の上に均等に力を配分することに役立つ。

【０００８】この発明は又、上記シリンジと共に使用さ
れる注入器を提供する。通常は注入器は、前部壁を有す
るハウジングと、該ハウジングに対応するリテーナー、
並びに動力付き駆動部材とを具える。対応するリテーナ
ーは、少なくとも一つのスロットを有しており、そこを
通過する少なくとも一つの、シリンジ上の対応する取付
用フランジを受け止める。更に、対応するリテーナー
は、少なくとも１つの保持フランジを具えており、それ
はシリンジが対応するリテーナに挿入されて回転すると
きに、対応する取付フランジの円弧全長に亘って着脱可
能に係合している。シリンジはそれによって、注入器ハ
ウジングの前部壁に対して望ましい位置に、着脱可能に
取り付けることが出来る。

【０００９】シリンジが少なくとも二つの取付用フラン
ジを具えるときは、それと対応するリテーナーは少なく
とも二つのスロットを有していて、そこを通過するシリ
ンジの少なくとも二つの取付用フランジを受け止めるよ
うにすることが望ましい。対応するリテーナーは更に、
少なくとも二つの保持用フランジを有していて、対応す
る少なくとも二つの取付用フランジと着脱可能に、対応
する取付用フランジの円弧の略全長と結合する。

【００１０】シリンジは、シリンジの軸上の異なる位置
に配備されてた取付フランジの多数の対を具えるが、略
一列に配備された状態では、対応するリテーナーは少な
くとも二つのスロットを有していて、そこを通過するシ
リンジ上の取付フランジの多数の対を受け止める。対応
するリテーナーは更に、夫々の対応する取付用フランジ
を着脱可能に係合させるため、少なくとも一つの保持用
フランジを有する。例えば、シリンジが対応する取付用
フランジの二組を具える場合、リテーナーは、対応する
リテーナーの軸上の第一位置に置かれて対向する取付用
フランジの第一組と係合する保持用フランジの第一組、
及び対応するリテーナーの軸上の第二位置に置かれて対
向する取付用フランジの第二組と係合する保持用フラン
ジの第二組を具えることが望ましい。

【００１１】シリンジが、二つ以上の取付用フランジを
シリンジ上のずれた位置に具える場合、リテーナーは、
取付用フランジを受け止めるための、二つ以上のスロッ
トを有することが望ましい。上記のある具体例では、例
えばシリンジは、シリンジ上の第一軸位置に置かれて対
向する取付用フランジの第一組と、シリンジ上の第二軸
位置に置かれて対向する取付用フランジの第二組を具え
ており、対向する取付用フランジの第一組は、対向する
取付用フランジの第二組から約９０°ずれている。この
ようにシリンジを着脱可能に装着するため、対応するリ
テーナーは、それを通過する、シリンジ上の対応する取
付用フランジの少なくとも四つを受け止めるため、四つ
のスロット（約９０°ずれている二組のスロット）を具
える。対応するリテーナーは更に、四つの対応する取付
用フランジを着脱可能に係合するため、少なくとも四つ
の保持用フランジを具える。保持用フランジの第一組
は、取付用フランジの第一組を係合させるため、対応す
るリテーナー上の軸上の第一位置に置かれ、保持用フラ
ンジの第二組は、取付用フランジの第二組を係合するた
め、対応するリテーナー上の軸上の第二位置に置かれ
る。保持用フランジの第一組は、保持用フランジの第二
組から約９０°ずれている。

【００１２】この発明は又、前方取付式、若しくは後方
取付式注入器に使用されるシリンジの構成材料の圧力範
囲が拡がった多くの新規なシリンジを提供する。ある具
体例では、シリンジは、長く延びた円筒状の本体、及び
長く延びた本体の先端部に置かれた、略円錐形の繋がり
部を具える。円錐形の繋がり部の壁、及び長く延びた円
筒状の本体の壁は、長く延びた円筒状の本体、及び略円
錐形の繋がり部との交点の近く（長く延びた円筒状の本
体と比較して）で厚くされ、交差部に近いシリンジを構
造上強化し、比較的高い内圧に壊れることなく耐える。
円錐形の繋がり部全体の壁は厚くされるのが望ましい。

【００１３】他の具体例では、この発明は、長く延びた
円筒状の本体と、長く延びた円筒状の本体よりも短い直
径を有する長く延びた注入部と、及び長く延びた円筒状
の本体と長く延びた注入部を連結する繋がり部とを具え
ており、動力付きインジェクタに使用されるシリンジを
提供する。繋がり部は、比較的高い内圧に壊れることな
く耐える、略半球の形状を有する。

【００１４】この発明のシリンジ、及び注入器は、長期
間注入流体を入れておくのに適した、予め充填可能なシ
リンジの開発に役立つ。注入される流体媒体と共にシリ
ンジが予め充填されるシリンジシステムの開発において
有意義な進歩がある。例えば、予め充填されたシリンジ
の使用は、使用者の時間を省き、流体媒体のラベルの貼
り違えの可能性と、流体媒体の汚染の可能性、並びに気
体を患者に注入する可能性を最小限にする。米国特許第
４６２８９６９号に記載されているような現在の予め充
填されるシステムは、圧力ジャケットの使用を要する。
このような現在の予め充填されるシステムは、「割り装
填」"breach-loading"であり、使用者にとっては、前方
取付式システム、及び／若しくはジャケットレスシステ
ムよりもかなり不便である。

【００１５】このようなシリンジを構成する材料は、
（血管造影用造影剤のような）注入流体と長期間適合可
能でなければならない。言い換えると、注入流体と構成
材料の何れも、相手の機能に対して有害となるような影
響を与える反応を引き起こすべきではない。それ故に、
構成材料は、注入流体と「化学的に適合可能」でなけれ
ばならない。例えば、シリンジ用材料は、長期間注入流
体と接触したとき、その構造上の一体性を維持しなけれ
ばならない。注入流体の機能性を損なので、いかなる物
質も、注入流体にしみ込ませてはならない。構成材料
は、また注入流体と”生化学的に互換性がある”もので
なければならない。例えば、構成材料は注入流体が注入
された患者(動物又はヒト)に危険を与える物質を注入流
体に浸出させてはならない。ここで使用されているよう
に、「生化学的に適合可能」という用語は一般的に、こ
の発明に関して使用されるときには、生きた組織、若し
くは生体にとって容認出来ないような害は与えない材料
を言う。

【００１６】シリンジ用構成材料は、長期間注入媒体と
化学的、及び生化学的に適合可能であるべきである。予
め充填されたシリンジは、シリンジの充填後、出来るだ
け速く使用されることを勧められているが、予め充填さ
れたシリンジは、少なくとも約６ヶ月の貯蔵寿命を有す
ることが望ましい。更に、予め充填されたシリンジは、
少なくとも約３年の貯蔵寿命を有する。

【００１７】シリンジ用構成材料は又、優れた防壁の特
性、例えば低い水蒸気伝達率を示すのが望ましい。とい
うのは、水分の含有量の変化は、ある注入流体のイオン
の性質に有害な影響を及ぼすからである。更に、動力付
き注入器に装着された後で充填されるように設計された
シリンジとは異なり、注入流体を含む予め充填されたシ
リンジは、殺菌されねばならない。それ故、上記のよう
に、注入流体と化学的、及び生化学的に適合可能である
ことに加えて、シリンジ用材料は、オートクレーブ殺菌
のような殺菌中に受ける、圧力と、温度、並びにその他
の力に耐えるのに適した物理的特徴を示さねばならな
い。例えば、外部に適用された約４４〜５３ＰＳＩＡま
での圧力、及び約１２０°から１２４°（２５５°Ｆ）
までの温度は、しばしばオートクレーブ中に受ける。更
に、全ての血管造影法のシリンジのように、シリンジの
材料は、注入中に受ける圧力、及びその他の力に耐える
のに適した物理的特徴を有さねばならない。最後に、シ
リンジ材料は透明で、その結果、シリンジに入れられる
注入流体が観察されうることが望ましい。

【００１８】ある材料は、好ましい長期の化学的、及び
生化学的適合性の特徴を示す一方、これらの材料は概し
て、現在のシリンジで普通使用される材料よりも構造上
弱い（つまり、より弱い張力、及び／若しくは弾力性を
有する）ことが知られている。このような現在の構成材
料の例は、ポリエチレンテレフタル酸塩（ＰＥＴ）、若
しくはその他の密度の高い、若しくは架橋したプラステ
ィック材料を含む。この発明のシリンジ、及び注入器
を、新規な構造に変えることにより、多様な構成材料の
シリンジが典型的なモータ付き注入器を用いる際に受け
る力に耐えることができる。この発明で、多様な流体媒
体と共に使用するのに適したシリンジ構成材料の例とし
て、ポリプロピレンである。

【００１９】本発明はまた、動的シールを含んだシリン
ジに用いられるプランジャーを提供するものであって、
これはプランジャーカバーとシリンジバレルのシールの
係合を改善する。シリンジは、長く延びた本体と、長く
延びた本体よりも短い直径を有する長く延びた注入部
と、長く延びた本体と長く延びた注入部を連結する繋が
り部とを具える。プランジャーは、プランジャー表面、
若しくはなるべく弾力性材料から構成されたカバー表面
を具える。予め充填可能なシリンジの場合、弾力性材料
は又、長期間流体媒体と化学的、及び生化学的に適合可
能でなければならない。

【００２０】カバー表面は、流体媒体と接触する前方部
を具える。前方部は、シリンジの繋がり部の一般的形状
を有するのが望ましい。前方部は更に、略円筒状の外部
表面を有するシール部を具える。シール部は、シリンジ
の長く延びた円筒状の本体の内壁に接触し、それと共に
シールを形成する。プランジャーは又、カバー表面が置
かれる基部を具える。該基部は、概してカバー表面の前
方部の形状を有する前方基部を具える。基部は又、側部
の直径が、後方軸位置からその前方軸位置に向かって縮
まる、先細の角度を有する側部を具える。カバー表面の
シール部の内壁の直径は、後方から、基部の側部の先細
の角度とおよそ等しい角度で前方軸位置に向かって減少
する。基部の側部、及びシール部は、シリンジ内の内圧
が増加するに伴って動的シールを作り出す。

【００２１】この発明は又、シリンジバレル内の任意の
プランジャーの位置にて、注入器の駆動部材と着脱可能
に連結するのに適した着脱可能な連結機構を提供する。
連結機構は、プランジャーの後部表面から後方に突出す
る、少なくとも二つの比較的柔軟な把持部材を具える。
把持部材は、ピストン頭部との着脱可能な連結を形成す
るため、ピストン頭部の前進中に駆動部材の、前方の比
較的硬いピストン頭部によって接触されたとき、半径方
向に外に向かって曲がる。注入器の駆動部材はなるべ
く、それの前方先端に置かれたピストン頭部を含むピス
トンを具える。ピストン頭部はなるべく、比較的硬い材
料で形成される。望ましくは、把持部材は、ピストンが
後進するとき、ピストン頭部と把持部材との連結解除を
防止するために、ピストン頭部と突き当たる肩又は当た
り面を具えている。プランジャーは、プランジャーとピ
ストン頭部が相対的に回転し、その結果、ピストン頭部
は最早突当て肩と突き当たっていないときは、ピストン
頭部から容易に解放され、従ってピストンは、プランジ
ャーを抜き出すことなく、引き続いて後進出来ることが
望ましい。既知の容易に着脱可能な機構は、米国特許第
４６７７９８０号、及び第５３８３８５８号に記載され
ている。

【００２２】他の具体例では、把持部材は硬く、ピスト
ン頭部は、把持部材による把持、及びその保持を可能に
するために曲がる柔軟な部材を具える。

【００２３】最後に、この発明は、造影剤の浪費を現在
のプランジャーの構造より少なくするプランジャーを提
供する。多くのシリンジは、長く延びた本体と、長く延
びた本体よりも短い直径を有する長く延びた注入部と、
並びに長く延びた本体と長く延びた注入部を連結する繋
がり部とを具える。この発明のプランジャーは、流体媒
体と接触する前方部を含むカバー表面を具える。カバー
表面は又、前方部の前方先端に突出部材を具える。突出
部材は、プランジャーが前進されて、長く延びた注入部
内の液体媒体を放出するとき、シリンジの長く延びた注
入部に入るために適している。例えば、前方部は、シリ
ンジの繋がり部の形状に応じて、略円錐形、若しくは略
球形を有することが望ましい。

【００２４】発明のその他の特徴、及びそれらの利点
は、添付図面を関連させて読むとき、以下の詳細な記載
から認められるだろう。

【００２５】発明の詳細な記載 この発明の前方取付式注入器システム(5)、及び(5')の
具体例が、夫々、図１(a)、及び図１(b)に説明されてい
る。前方取付式シリンジ、及び注入器システムは又、米
国特許第５３８３８５８号に記載されており、この内容
を引用することをもって、本願の一部とする。

【００２６】注入器システム(5)、及び(5')は概して、
実質上、シリンジが関連する注入器に装着される方法に
おいて異なるだけである。システム(5)、及び(5')の同
じ箇所は、同じ数字が付されている。

【００２７】注入器システム(5)は、注入器(20)、及び
シリンジ(10)を含む。注入器(20)の注入器ハウジング(2
1)は、注入流体、若しくは流体媒体をシリンジ(10)の内
部から患者に注入するため、その中でシリンジプランジ
ャー(15)と対応する往復動のピストン(22)を含むのが望
ましい。ピストン(22)は、注入器ハウジング(21)内に入
れられ、例えばモータ、若しくは水力システムから成
り、適切な伝動装置（ここには示されていない）を含む
動力機関によって、拡張、及び伸縮可能であることが望
ましい。当技術分野において周知のように、注入器ハウ
ジング(21)は又、、モータの操作を制御し、それによっ
てピストン(22)の操作を制御するためのモータコントロ
ーラを含むのが望ましい。

【００２８】”軸の”、若しくは”軸上に”という用語
が、システム(5)、及び(5')を示すためにここで使用さ
れるときは一般的に、（例えば、ピストン(22)と、シリ
ンジ(10)、及び(10')も含めて）システム(5)、及び(5')
が、（必ずしもその周囲に対称的である必要はないが）
なるべくその周囲に形成される軸Ａを言う。”近接
の”、若しくは”後方の”という用語は概して、シリン
ジ(10)が装着される先端の反対にある、注入器ハウジン
グ(21)の先端に向かう軸方向を言う。”末端の”、若し
くは”前方の”という用語は概して、シリンジ(10)のシ
リンジ先端(24)に向かう軸方向を言う。”放射状の”と
いう用語は概して、通常、軸Ａに直角な方向を言う。図
１(a)に言及すると、ピストン(22)は、注入器ハウジン
グ(21)の前部壁(28)に形成された開口部(26)を具えるリ
テーナー(25)を通って、軸上に前方、及び後方に移動す
る。開口部(26)、及びシリンジ(10)は、シリンジ(10)を
前部壁(28)にしっかりと固定させるための対応する手段
を具えるのが望ましい。このような固定手段は、シリン
ジ(10)の後方部上に形成された対応する装着機構、及び
注入器前部壁(28)上に形成された対応するリテーナー(2
5)を具えるのが望ましい。

【００２９】図１(a)と、図２(a) 、並びに図３(a)の具
体例では、開口部(26)は、対向する、軸に沿って延びる
スロット(30)、及び(32)の組を具える。スロット(30)、
及び(32)は、開口部(26)の円周の周りに形成された、放
射状に内側に突出するシリンジ保持用フランジ(34)、及
び(36)の第一組を分離、及び画定するのが望ましい。第
一保持用フランジ(34)、及び(36)の後部に、第一円周ス
ロット(38)があり、それは軸上のスロット(30)、及び(3
2)に通じている。図３(a)で示されたように、第二の放
射状に内側に突出する保持用フランジ(40)、及び(42)の
組は、スロット(38)の後部に向かうのが望ましい。保持
用フランジ(42)は、図２(a)に示されており、好ましく
は大体保持用フランジ(40)と同一である。好ましくは、
保持用フランジ(34)、及び(40)は、夫々軸Ａの周りに、
略対称的に、保持用フランジ(36)、及び(42)と一列にな
るよう並べられる。スロット(30)、及び(32)にも通じ
る、第二円周上スロット(44)（図２(a)参照）はなるべ
く、装着フランジ(40)の後部放射状側壁、及び後部突当
て部材(46)との間に形成される。（第一保持用フランジ
(34)、及び(36)、並びに第二保持用フランジ(40)、及び
(42)を含めて）リテーナー(25)は、注入器前部壁(28)の
一部として形成されるのが望ましい。

【００３０】前壁(28)とリテーナー(25)は、例えばアル
ミニウムや、プラスチックなどの適当な素材から削り出
して形成できる。ある種のプラスチックは、その「低摩
擦」特性の故に好適であろう。その点に関して述べる
と、このシリンジの取付用フランジと水切りフランジは
比較的広い表面を持つために、シリンジを注入器に差し
込むときに大きな摩擦を生じる可能性がある。摩擦力を
低くするのに適当な任意の素材を利用することが出来
る。ポリアセタール等のプラスチック類は、そのような
利点を発揮するであろう。

【００３１】リテーナー(25)の開口部(26)は、シリンジ
(10)を受け入れ、これを注入器の前壁(28)にしっかりと
固定する。その点に関して述べると、シリンジ(10)は、
望ましくは長く延び、一般的には円筒である本体(50)に
よって構成されており、望ましくは半径方向に拡がる一
組目の取付用フランジ(54)(56)、及び二組目の半径方向
に拡がる取付用フランジ(58)(60)を含む後部分(52)を具
備している。半径方向に延びる水切りフランジ(62)は、
本体(50)上にて第一の取付用フランジ(54)(56)よりも前
方に形成されている。水切りフランジ(62)は、シリンジ
(10)が適切な取付け位置にあるときに、前壁(28)の表面
とぴったりと接するようにすることにより、シリンジ(1
0)が前壁(28)に対して、適切な軸方向の位置に配置する
ことに役立つ。水切りフランジ(62)は更に、注入器のハ
ウジング(20)の中に液体が漏れることを、大体十分に防
いでいる。そのような注入器のハウジング(21)への液の
漏出は、注入器(21)の損傷を引き起こす恐れがある。水
切りフランジ(62)は、シリンジ本体(50)の構造を補強す
るのに役立っている。図示されているように、シリンジ
(10)は、その構成要素が軸Aに関して概ね対称となるよ
うに、軸Aの周囲に形成されることが望ましい。

【００３２】第二の取付用フランジ(58)(60)の構造は、
第一の取付用フランジ(54)(56)と同様に形成されるのが
望ましい。第一の取付用フランジ(54)(56)、第二の取付
用フランジ(58)(60)は、夫々、望ましくは複数のリブ(6
3)を含んでいる。図１(a)、図２(a)、図３(a)の具体例
に於いて、リブ(63)は強度を増し且つ材料費を低減し、
また、射出成形の際に生じ得る素材の収縮性を最小化す
ることが出来る。シリンジ(10)を前壁(28)に取り付ける
間、シリンジ(10)の第一の取付用フランジ(54)(56)は、
回転可能であり、周溝(38)にきっちりと受け入れられ、
第一の保持用フランジ(34)(36)によってそれぞれ保持さ
れるのが望ましい。第二の取付用フランジ(58)(60)は、
第二の溝(44)に同じように受け入れられ、第二の保持用
フランジ(40)(42)にそれぞれ保持されるのが望ましい。

【００３３】第一の溝(38)は、第二の溝(44)とは異なる
大きさ（例えば、より深く且つ／またはより狭く）に作
られるのが望ましい。従って、第一の取付用フランジ(5
4)(56)はそれに応じて、第二の取付用フランジ(58)(60)
に対してより狭く、且つ／又はより半径方向に広くな
る。この取付用フランジとその夫々の溝の大きさが異な
ることによって、シリンジ(10)をリテーナー(25)に取り
付け損ねたり、リテーナーへ部分的に取り付いたりする
事を大体防止することが出来る。例えば、使用者が間違
って第二の取付用フランジ(58)(60)を第一の溝(38)に合
わせてしまい、第一の保持用フランジ(34)(36)の後ろで
第二の取付用フランジ(58)(60)を回転させようとした場
合には、溝(38)の大きさがそのような回転を防ぐであろ
う。使用者は、［１］シリンジ(10)を後方へ差し込ん
で、ストッパーなどの部材につき当て、水切りフランジ
(62)が前壁(28)の前面にあたるようにし、続いて［２］
シリンジの取付用フランジ(54)(56)(58)(60)を、リテー
ナー(25)に対して相対的に回転させて、保持用フランジ
(34)(36)(40)及び(42)の直後にある溝に挟み込ませる。
このように、シリンジの取付用フランジは両方とも安全
且つ十分に噛み合わされ、ピストン(22)によってシリン
ジ(10)に加えられる前方への力に抗することが可能とな
る。

【００３４】該取付用フランジとそれに対応する保持用
フランジは、十分な接触面積を確保し、注射の施療過程
で機械的に壊れないようにシリンジ(10)を適切に保持し
なければならない。一つあるいはそれ以上の取付用フラ
ンジがシリンジ(10)の後ろ部分の周囲に設けられること
が望ましく、それは例えば、一つあるいはそれ以上のフ
ランジが、その弧を合わせると、少なくともシリンジ(1
0)の後ろ部分の周囲のおよそ二分の一程度（すなわち、
約１８０゜）となるようなものである。この構成は、上
に述べたように複数のフランジを用いるか、あるいは単
一の螺旋状またはスクリュー状のフランジ（図示せず）
を用いることによって達成することが出来る。一つある
いはそれ以上の取付用フランジの弧の長さの合計が、シ
リンジ(10)の後ろ部分の周囲の３６０゜以上の長さを取
り囲むことも可能なことが理解されるであろう。ピスト
ン(22)がプランジャー(15)に連結され、プランジャー(1
5)を前方に押し出すときに、フランジの負荷又はトルク
が不均一となることを防ぐために、一つあるいはそれ以
上の取付用フランジがシリンジ(10)の本体の周囲に対称
に配置されることが望ましい。

【００３５】図１(a)に描かれた実施例に於いて、取付
用フランジの第一組(54)(56)は、取付用フランジの第二
の組(58)(60)と通常は一列に配置されている。ほかの具
体例（図示しない）では、第一の取付用フランジの組(5
4)(56)の中心は、取付用フランジの第二組(58)(60)の中
心から約９０゜回転して配置されている。対応する注入
器に於いては、溝(38)の中心は溝(44)の中心から約９０
゜回転して配置されており、保持用フランジ(34)の中心
は保持用フランジ(40)の中心から約９０゜回転して配置
されており、フランジ(54)(56)、及び(58)(60)のずらし
た取り付けが出来る様にしている。シリンジの取付用フ
ランジの中心をずらしてセットすることの利点は、図１
(b)、図２(b)及び図３(b)に示される実施例と関連して
後述する。

【００３６】注入器システム(5')の実施例に於いて、図
１(b)、図２(b)及び図３(b)によく示されているよう
に、開口部(26')には、互いに対面し、軸方向に延びる
二組のスロット(112)(112')、及び(118)(118')を含んで
いる。第一のスロットの組(112)(112')の中心は、第二
のスロットの組(118)(118')の中心上に、又は中心から
約９０゜回転配置されている。スロット(112)(112')
は、望ましくは、開口部(26')の周囲に形成され、半径
方向の内向きに突出している、少なくとも一組のシリン
ジ保持用フランジ(120)(120')を離して、形成させる。
第一の保持用フランジ(120)(120')の後部には、第一の
周溝又は通路(124)があり、それは軸方向のスロット(11
2)(112')に繋がっている。

【００３７】溝(124)の後部には、望ましくは、内側に
半径方向に延びる保持用フランジ(128)(128')の第二の
組がある。保持用フランジ(120)(128')は、望ましくは
一般に保持用フランジ(120)(120')と一列に位置してい
る。保持用フランジ(128)は図３(b)には示されていない
が、保持用フランジ(128')と同一である。第二の周囲溝
(130)（スロット(112)(112')に同じく通じているのが望
ましい）は、望ましくは取付用フランジ(128)(128')の
後部と後ろの台部(132)（図３(b)参照）との間に形成さ
れる。スロット(118)(118')は、保持用フランジ(120)(1
20')(128)の中で、半径方向、内向きに延びる溝として
形成されることが望ましい。望ましくは、スロット(11
8)(118')の深さは、保持用フランジ(120)(120')の半径
方向の幅より小さくする。図４に示されるように、分か
れていて、開口部(26')と(128)(128')の周面に、半径方
向に内向きに延びる、少なくとも一組の第三のシリンジ
保持用フランジ(140)(140')を形成することが望まし
い。

【００３８】図１(b)に示すように、シリンジ(10')は、
半径方向に延びる取付用フランジの第一組(164)(16
4')、及び、半径方向に延びる取付用フランジの第二組
(166)(166')を含む後部分(52')から成る本体(50')を含
んでいるのが望ましい。半径方向に延びる水切りフラン
ジ(62')は、望ましくは、本体(50')上にある第一の取付
用フランジ(164)(164')より前方に形成される。第一の
取付用フランジ(164)(164')、及び、第二の取付用フラ
ンジ(166)(166')は、望ましくは、一般に一列に並んで
いる。第二の取付用フランジ(166)(166')の構造は、望
ましくは、第一の取付用フランジ(164)(164')の構造と
同様である。ある種の構造素材に於いては、シリンジ(1
0')の周囲に加わる不均等な力がシリンジ(10')の故障を
早める望ましくない結果を招くことがある。従って、シ
リンジの本体(50')はまた、半径方向に延びる第三の取
付用フランジの組(170)(170')を備えているのが望まし
い。第三の取付用フランジ(170)(170')の中心は、望ま
しくは、第一の取付用フランジ(164)(164')の中心から
（軸Aの周囲に）約９０゜ずらされている、すなわち回
転されている。従って、図１(b)に示すように、取付用
フランジをずらすことは、シリンジ(10')の周囲に力を
均一に分布し、加えることに役立つ。

【００３９】シリンジシステム(5)について上に述べた
ように、開口部(26')は、シリンジ(10')を注入器の前壁
(28')に受け入れ、しっかりと固定する。取り付けの
際、第三の取付用フランジの組(170)(170')は、第二の
スロットの組(118)(118')をそれぞれ通過する。第一の
取付用フランジの組(164)(164')、及び、第二の取付用
フランジの組(166)(166')は、第一のスロットの組(112)
(112')をそれぞれ通過する。例えば、水切りフランジ(6
2)と前壁(28')の表面を突きあわせる際に、シリンジ(1
0')は、リテーナー(25')に対して時計回りに約９０゜回
転させられ、シリンジ(10')は注入器(20')のハウジング
(21')上にしっかりと、着脱可能に取り付けられる。

【００４０】システム(10)(10')の取付用フランジと、
それに対応するリテーナーとを特別な配置と大きさにす
ることで、適切な軸方向の取り付けが略保障される。シ
ステム(10)(10')は、望ましくは、シリンジ(10)(10')が
リテーナー(25)(25')に適切かつしっかりと、回転可能
に取り付けられることを確実にするための手段を、一つ
あるいはそれ以上提供する。例えば、図３(a)に関して
言及すると、第二の溝(44)は、望ましくは、横に延びる
ストッパー(46)で途切れ、シリンジ(10)を完全に回転さ
せることで、第二の取付用フランジ(58)(60)の一方の縁
に接触する。同様に、図３(b)について述べると、リテ
ーナー(25')は、望ましくは、シリンジ(10')を完全に回
転させることで、第三の取付用フランジ(170)(170')の
一方の縁に接する横に延びるストッパー(146)を含んで
いる。

【００４１】シリンジ取付用フランジを、その後ろの対
応する保持用フランジへ、適切に確実に結合する別の手
段としては、適切に結合されたときに、その旨を使用者
へフィードバックする手段を設けることである。そのよ
うなフィードバックは、聴覚的、視覚的かつ／あるいは
触覚的なものであり得る。例えば、窪み(150)(152')
（図３(b)参照）は注入器前壁(28')のリテーナー(25')
上に形成され、水切りフランジ(62')（図６(a)参照）の
後部の表面上に形成された対応する突起(156)(158)を受
け入れる。突起(156)(158)は、窪み(150)(152)の中の空
間に落ち込み、シリンジ(10')が適切に固定されたとき
に、耳に聞こえる「カチッ」という音を立てる。

【００４２】シリンジ(10)が適切に固定されたことを視
覚的に示す表示器を設けることもできる。例えば、図８
に最もよく示されているのだが、一組の矢印(180)(182)
が望ましくは水切りフランジ(62')の前面(184)の上に形
成されている。シリンジ(10')がリテーナー(25')の開口
部(26')の中の場所に完全に固定されているときに、矢
印(180)(182)は、望ましくは注入器の前壁(28)の前面の
上に形成された適切な視覚的な印(186)(188)（図４参
照）と一列になる。望ましくは、突起(156)は矢印(180)
と同じ角度の位置に形成され、また、突起(158)は矢印
(182)と同じ角度の位置に形成される。このようにし
て、矢印(180)(182)は、シリンジ(10')がその場所へと
回転されたときに、突起(150)(158)の場所の視覚的な示
標となる。

【００４３】シリンジ(10')と注入器(20')には、シリン
ジ(10')と注入器(20')の間で情報を交換するために、対
応するデーターを交換する仕組みが更に提供されている
ことが望ましい。図９に最もよく示されているように、
例えば、第三の取付用フランジ(170)(170')には、凹部
あるいは窪み(190)(192)が、夫々の中に形成されて、シ
リンジ(10')あるいはその内容物に関する情報を注入器
(10')へと伝達する。情報をコード化するために、有
無、形式、かつ／あるいは該窪みの位置を変えることが
できる。図５に示されているように、バネ作動式センサ
ースイッチ(194)は、窪み(190)あるいは(192)の一方に
よって作動させられ、たとえば、装着されているシリン
ジのタイプ、その中の液体の種類かつ／あるいはその中
の液体の量を特定するために適当なように、配置されて
いる。

【００４４】同様に、ほかの窪みを、取付用フランジの
構造的な完全性が損なわれない限りにおいて、状況に応
じて任意の取付用フランジのいずれかの場所に形成する
ことができる。シリンジ(10')の完全な接続を保証する
ために、対応する同様のセンサーもまた用いることがで
きる。例えば、完全に噛み合わせることなくしては、シ
リンジのピストン(22)は注入器のモーターによって作動
させられず、注射は行われない、といった適切な論理回
路を、技術に通じたものであれば提供するであろう。対
応した窪みとセンサースイッチはまた、シリンジ(10')
をその位置にまで回転させる動作によって、一連の窪み
がセンサースイッチを通過することによる情報をセンサ
ースイッチが読みとるような、時間的な関係によって機
能することもできる。

【００４５】図６(a)、図７(a)及び図７(b)に描かれて
いるように、シリンジ(10')の前端は、望ましくは、シ
リンダー本体(50')とシリンダーの先端部(24')の間を繋
ぐ、円錐形の移行部(210)を含んでいる。角部又は接合
部(212)は、シリンジ(10')のシリンダーの本体(50')
と、円錐形の部分(210)の間に形成される。接合部(212)
は、本体と移行部の何れと比べても、圧力によってより
壊れやすい厳しい部分である。この理由から、接合部(2
12)にはその箇所の構造上の完全性を補強する手段が配
備されることが望ましい。望ましい実施例では、接合部
(212)に近接する部分の壁面の厚みは、シリンダー本体
(50')の壁面の一般の厚みよりも大きくなっている。望
ましくは、円錐形の移行部(210)全体の壁面の厚みは、
同様に大きくなっている。接合部(212)と円錐形の移行
部(212)の構造上の完全性を補強したことで、高圧によ
って物理的に損傷するために他では不適であった数多く
の材料（例えば、注射液と共に使用される化学的及び生
化学的な薬剤など）の使用が可能となる。

【００４６】接合部(212)と円錐形の移行部(210)の壁面
の厚みを増すことで、注射の際に経る曲げ応力を低減す
ることができる。一方、製造コストは高くなるが、曲げ
力、最高圧力(meridianal)、及び周方向（たが張り）圧
力がシリンジの素材の引張り圧力より小さく（あるい
は、応力−歪曲線の弾性領域の範囲に）収まるように、
シリンジ(10)全体にわたって一様にシリンジ(10')の壁
面の厚みを増大させることができる。図６(b)は、円筒
状の本体(250)とシリンジの先端、或いは注入部(260)と
を、略半球形の移行部(230)にて接続することによっ
て、高い内圧による故障の危険性を低減させたシリンジ
(220)の実施例を示している。

【００４７】図１１から図１３(c)にもっとも良く描か
れているように、プランジャー(15)は、これは円筒状の
本体(50')の中をスライドして通り抜けるのだが、望ま
しくは、弾性ゴム状の被窮面または密封カバー(310)と
基部(312)を有している。あらかじめ注射液の充填され
ているシリンジの場合、カバー(310)は、望ましくは注
射液に耐久力(compatible)（つまり、注射液に対する化
学的な抵抗力及び生化学的な抵抗力）がある。注射液と
の接触は、望ましくはカバー(310)のみとの接触とし、
従って、基部(312)は、あらかじめ注射液の充填されて
いるシリンジの場合には、必ずしも化学的及び生化学的
に長期にわたって耐久力のある素材から製造される必要
はない。基部(312)は、望ましくは、ナイロンまたはポ
リカーボネートのような比較的構造的に強固な素材から
製造される。図１１から図１３(c)に描かれる実施例に
おいて、基部(312)はその製造を簡易化するために、第
一の部材(320)と第二の部材であるヨーク部材(322)から
成っている。基部(312)は、しかしながら、一体として
製造されてもよい。

【００４８】予め充填されたシリンジの場合、プランジ
ャー(15)の密封カバー(310)は、例えば、熱可塑性エラ
ストマーあるいは合成樹脂のような、弾性ゴム状の素材
を含んでいる。そのような密封カバー(310)の弾性ゴム
状の素材は、望ましくは、一般に約５０〜６０の範囲の
ショアＡ硬度を持ち、高温（例えば、自然溶解するよう
な温度）で低圧でセットできる特性を持ち、高い化学的
な耐久力と、等方性の性質を示す。さらには、そのよう
なエラストマーの素材は、柔軟化因子を持たず、非常に
低い炭素と金属の溶出レベルであるべきである。カバー
(310)は、プランジャー(15)がその中で用いられる、シ
リンジの移行部の内壁の一般的な形態（例えば、円錐形
又は半円形など）を持つ、前部(326)を含んでいる。カ
バー(310)はまた、望ましくは、プランジャー(15)が前
方に位置するときに少なくともシリンジの先端(24)の部
分を埋めるような形をした、隆起部あるいは突出部(32
8)を含んでいる。突出部(328)は、プランジャー(15)が
前進し、例えば円錐形をした移行部(210)に合わさった
後に、シリンジ(10')の内に残る、注射液の量を減少さ
せる。

【００４９】カバー(310)の側面部は、円筒状の本体(5
0')の内側の側壁と密閉して噛み合わさる、円筒形をし
ている。望ましい実施例に於いて、プランジャーのカバ
ー(310)は、該カバー(310)の外周から突出し、カバー(3
10)と円筒状の本体(50')の内側の側壁との間に、治療薬
の保有と貯蓄により効果的な密封を作り出すために、周
囲に複数の（望ましくは、少なくとも３つ）密封リブ(3
30)をもつ。密封リブ(330)はまた、オートクレーブ(圧
力印加)工程の間に、プランジャーがその位置を保つこ
とにも役立つ。プランジャー(15)は、プランジャーの軸
A（図１１に示される）が筒身の軸A（図１(a)に示され
る）と平行になるように、シリンジの筒身の中の適切な
位置に配される。カバー(310)の最前列のリブ(330)の前
縁と、カバー(310)の最後列のリブ(330)の後縁との間の
直線的な距離Lは、望ましくは、シリンジの内径の少な
くとも３０％であるべきである。このような約３：１の
比率によって、オートクレーブの手順の間におこりう
る、プランジャーの軸Aと筒身の軸Aのズレを防止する。

【００５０】望ましい実施例に於いて、基部(312)の側
壁(340)は、角度φによって示される（図１１参照）先
細りの傾斜つまりは角度を持ち、これは望ましくは約０
゜よりも大きく、約９０゜よりも小さい（図１１に描写
される水平線から測定した場合）。更に望ましくは、φ
は約３゜から約１５゜の範囲内である。更に厳密に望ま
しくは、φは約４゜から約１０゜の範囲内である。この
ように側壁(340)の後部の直径は側壁(340)の前部の直径
よりも大きく、てこ台(fulcrum)の一般的な形を示す。
カバー(310)は、望ましくは、その側面係合部又は密閉
部(350)の厚みが、後部よりも前部が大きくなるように
製造される。従って、円筒形の本体(50')と接触するも
のである、カバー(310)の傾斜部又は側面係合部(350)の
外側壁は、略平らであるけれども（つまりは、図１１に
描かれているように、水平に対して約０度の角度を示
す）、係合部(350)の内側壁の傾斜は、望ましくは、傾
斜部又は基部(312)の側壁(340)のテーパ角にほぼ等しく
なる。例えばシリコンオイルのような、公知の表面調剤
あるいは潤滑油が、望ましくは、カバー(310)と基部(31
2)の間に提供されて、その間の関連した動きを促し、そ
れによって、適切な動的機能を保障する。上述のような
プランジャー(15)の構造は、滅菌の間に幾つかの被覆物
質によって引き起こされる圧縮ひずみの負の影響を最小
化することによって、プランジャー(15)とシリンジ(1
0')の円筒形の本体(50')の内側壁との間の密閉された係
合を改善する。更には、このプランジャーの構造は、滅
菌の間の不用意な（そして元に戻らない恐れのある）プ
ランジャーの動きを最小化することに役立つ。

【００５１】注射システムの内圧が高まるにつれ、密閉
カバー(310)の(350)の部分にある弾性ゴム状の物質は、
基部(312)の表面(340)に沿って、プランジャー(15)の軸
Aと平行にずれて行く傾向がある。シリンジの内圧の増
大に対応した、これらの内容物のずれる動きは、密閉カ
バー(310)に、シリンジの筒身の内壁に対して半径方向
の力を生じさせ、従って、動的な「楔」式密閉システム
を作り出す。「固定」式密閉システム（例えばO-リング
のような）の場合、現行の注射システムに用いられてい
るものだが、内容物の半径方向の膨張は、適切な密閉を
保障するには小さすぎる。そのような固定式密閉システ
ムは、従って、一般に半径方向への筒身の膨張が無視で
きるような、シリンジの筒身システムで受け入れられ
る。しかし、予め充填するシリンジシステムでは、内圧
の上昇に伴って半径方向への筒身(50)が膨張すると、特
定のシリンジの素材が弱くなり、圧力ジャケットが欠落
する実質的な原因となる恐れがある。例えば、筒身(50)
の半径方向の膨張は、一般的には、電動による注射の間
に生じる内圧によって観察される。楔式の動的な密閉に
より、そのような比較的可塑的で、比較的高い内圧で半
径方向に膨張するシリンジの筒身に、動的な密閉が形成
される。

【００５２】図１１に良く描かれているように、密閉カ
バー(310)は、望ましくは、周囲に内側に突出する接続
部材(360)を有している。接続部材(360)は、基部(312)
の溝(362)の中に収まるように設計され、密閉カバー(31
0)を基部(312)に固定する。上に論じたように、ピスト
ン(22)はプランジャー(15)と協働して、互いに往復運動
をする。ピストン(22)は、望ましくはステム(410)と、
ステム(410)から遠い端に形成されたピストンの先端(41
2)から成る。ピストンの先端(412)は、望ましくはステ
ム(410)の放射状の縁の上を半径方向に外側に延びる。
図１(a)から図２(b)に描かれる実施例に於いて、ピスト
ンの先端(42)は二つの対面するピストンフランジ(414)
(416)を含んでいる。

【００５３】プランジャー(15)の基部(312)は、望まし
くは、捉えるのに十分な量だけ、基部(15)の背面を越え
て後方に突き出た受入れ部材(420)(422)と、ピストンヘ
ッド(412)の保持用フランジ(414)(416)を含んでいる
（例えば、図２(b)を参照）。受入れ部材(420)(422)
は、望ましくは、ピストンフランジ(414)(416)に接触し
たときに、受入れ部材(420)(422)が半径方向に外側にし
なり、続いて「反撥」してピストンフランジ(414)(416)
を受け入れるような、可塑性の素材から製造される。二
つの受入れ部材(414)(416)のみが示されているが、技術
に通じたものには明らかなように、二つ以上の受入れ部
材(414)(416)をピストンの先端(412)の形態の変更に伴
って使用することが可能である。

【００５４】望ましい実施例に於いて、ピストン(22)が
前進してプランジャー(15)に接するときに、一組の望ま
しくは面取りされた表面(424)(426)は互いに連通し、ピ
ストンフランジ(414)(416)によって噛み合わされ、ピス
トンの先端のフランジ(414)(416)が通過し内側の頂点(4
28)(430)に達するまでの間、半径方向に外側に力が加え
られる。このような設計によって、ピストン(22)はプラ
ンジャー(15)の軸方向の任意の位置で容易に噛み合わさ
ることができ、従って、様々な注射液をシリンジいっぱ
いの量で使用することが可能となる。望ましい実施例に
於いて、面取りされた表面(424)(426)は、シリンジ(1
0')がリテーナー(25')に適切に取り付けられたときに、
ピストンフランジ(414)(416)と噛み合わさるために接続
される。同様に、シリンジ(10')が回わされてリテーナ
ー(25')から取り外されるときに、プランジャー(15)
（これは、望ましくはシリンジ(10')と共に回転する）
がピストンの先端(412)から切り放されるために、受入
れ部材(420)(422)を切り放すためにピストン(22)に対し
て加える回転は、望ましくは、シリンジ(10')をリテー
ナー(25')から取り外すために必要なシリンジ(10')の回
転と対応している。

【００５５】他の実施例に於いて、受入れ部材(420)(42
2)は略固体に作製され、ピストンフランジ(414)(416)
（図１(a)に示される）は可塑性あるいはバネ着脱式に
作製される。これによって、ピストンフランジ(414)(41
6)が半径方向に内側に撓み変形することによって、ピス
トンの先端(412)が受入れ部材(420)(422)の間を通過
し、受入れ部材(424)(422)によってピストンの先端(41
2)が保持されることを可能とすることができる。受入れ
部材(420)(422)によってピストンの先端(412)が保持さ
れた後に、プランジャー(15)は、望ましくは、ピストン
(22)が後ろに動くことによって、ピストン(22)から離れ
ないように抵抗する。ある実施例に於いては、受入れ部
材(420)(422)は、ピストン(22)が後ろに動くときに受入
れ部材(420)(422)に力が生じ、受入れ部材(420)(422)が
半径方向に外側に変形する（つまりは曲がる）ことを防
ぐように設計されている。その具体例（図１１に最もよ
く示されている）に於いては、例えば、受入れ部材(42
0)(422)の保持部材(440)は、ピストン(22)が後方に動き
（矢印Ｆでしめされる）、受入れ部材(420)(422)の片持
ち梁であるステム(444)が基部(312)に取り付けられる場
所である地点Ｃあるいはそれよりも（軸Aに対して）半
径方向に遠い位置で、その負荷が働くように配置されて
いる。ピストン(22)が後方に動くことで生じる曲げモー
メントは、このように、受入れ部材(420)(422)を半径方
向に内側に傾け、プランジャー(15)がピストン(22)から
離れることを防いでいる。

【００５６】使用する間、シリンジ(10')は、例えば、
当該技術では知られているような中空の針などを通して
患者へと注射液を運ぶ、接続チューブへと繋がれてい
る。図１４に示されているように、予め充填されたシリ
ンジ(10')が接続チューブ(510)の一部として提供される
こともある。この実施例に於いては、接続チューブ(51
0)とシリンジ(10')とは、シリンジの先端(24')に於いて
（例えば、接着剤などによって）恒常的に接続されてい
る。このように接続されていることの性質によって、シ
リンジ(10')とチューブ(510')とは一体として注射液に
よって満たされることが可能となり、接続チューブ(51
0)と、延長された円筒形の本体(50')の所定の位置まで
の容量の全体に満たすことができる。

【００５７】シリンジの先端(24')は、数種の手段のう
ちの任意の方法で末端処理することができる。図６
(a)、図７(a)及び図７(b)に示されているシリンジ(10')
の実施例に於いては、例えば、シリンジの先端(24')
は、一般的な雄ルアー(luer)接続(520)によって、末端
処理されている。ルアー接続(520)は、図１４に示され
るように、可塑性の接続チューブ(510)にある一般的な
ルアー接続のメス口（図示されていない）に合わさるよ
うに設計された、内部にある中空の部材(552)を備えて
いる。シリンジの先端(24')はまた、接続チューブ(510)
のルアー接続口を捕える内径を持つ、ねじが形成された
(threaded)外壁(524)を備えている。外壁(524)は、望ま
しくは二条右巻き（double-start, right-hand）のネジ
のルアーロックを具えているのが好ましい。

【００５８】図１５に示されている他の実施例に於いて
は、シリンジ(610)は、望ましくは一般的なルアー端子
を持つ、長く、比較的細いチューブ部分(612)を末端に
持つ。チューブ(612)は、望ましくは、一般にはチュー
ブ部分(612)の円筒形の外面から円筒状の半径方向に内
側に延びる環状の溝(614)を含んでいる。一般的には、
円筒状のスイーベルナット(620)は、望ましくは、半径
方向に内側に突き出る噛み合わせ用フランジ(622)を備
えている。保持用フランジ(622)の幅は、溝(614)の幅と
ほとんど同一である。スイーベルナット(620)は、望ま
しくは、ポリカーボネート等の比較的丈夫で弾力性のあ
る素材から作られ、望ましくは、使用者が握りやすく、
また、スイーベルナット(620)を回しやすくするため
に、外部に一連のリブ(624)を含んでいる。リブ(624)
は、望ましくは、シリンジ(610)が形成される中心軸と
平行な方向に延びる。

【００５９】スイーベルナット(620)をシリンジ(610)に
取り付けるために、スイーベルナット(620)はチューブ
(612)に被せられて後方に移動させられており、スイー
ベルナット(620)に十分な力を加えると、保持用フラン
ジ(616)が溝(614)に収まるように、保持用フランジ(62
2)の反撥を引き起こすように配置されている。更には、
スイーベルナット(620)を後方に動かすことは、第二の
保持用フランジ(618)によって妨げられている。スイー
ベルナット(620)がひとたび溝(614)の中の場所に嵌まる
と、それは注射チューブ(612)に対して自在に回転する
ことができる。図１６によく示されているように、スイ
ーベルナット(620)は、望ましくは、可塑性の接続チュ
ーブの相応しい場所に付けられたルアー接続の受け口の
外部のフランジと噛み合わさるために、内部に複数の線
(626)を備えている。望ましくは、線(626)は、二条右巻
き（例えば、規格ＭＤ−７０に対応するもの）である。
使用に際しては、スイーベルナット(620)は単純に接続
チューブにねじり込まれ、チューブ(612)の外側壁と線
(626)の間の隙間を埋められるだけである。

【００６０】図１７は、シリンジの中の注射液に対して
液漏れを防ぐ、シリンジの先端の栓(720)の断面図であ
る。図１７に描かれる先端の栓(720)の実施例は、例え
ば、図６(a)、７(a)、図７(b)及び図１４に描かれてい
るような、一般的なルアー接続によって先端処理された
シリンジの先端と共に使用するために設計されている。
先端の栓(720)は、望ましくは、注射液に対して化学的
及び生化学的に耐久力のある弾性のある素材から作製さ
れる。例えば、先端の栓(720)は、熱可塑性エラストマ
ー又は合成ハロブチルイソプレンから作製されることが
できる。先端の栓(720)は、望ましくは、外部に、一般
には円筒形の、密閉部材(722)を備えている。密閉部材
(722)は、望ましくは、ルアー接続(520)の外壁(524)の
外直径に対して密閉を形成する様に、先端に行くほど細
くなった内面を持っている。先端の栓(720)はまた、望
ましくは、内部に、一般には円筒形の、密閉部材(724)
を備えている。内部の密閉部材(724)は、望ましくは、
ルアー接続(520)の内部の中空の部材(522)の外直径に対
して密閉を生む、先に行くほど細くなった内面を持って
いる。

【００６１】上述の例に関連して本発明を詳細に説明し
てきたが、そのような細部はその目的に対してのみのも
のであり、技術に精通したものには、後述の請求の範囲
によって規定される本発明の目的から離れることなく変
更を加えることができることが理解されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１(a)は、シリンジが全体的に一列になった
取付フランジの二組を具える、この発明の注入器システ
ムの具体例を示す。図１(b)は、シリンジが放射状オフ
セット取付フランジの二組を具える、この発明の注入器
システムの具体例を示す。

【図２】図２(a)は、図１(a)の注入器システムの軸方向
の横断面図である。図２(b)は、図１(b)の注入器システ
ムの軸方向の横断面図である。

【図３】図３(a)は、図１(a)の前部壁の正面図、図３
(b)は、図１(b)の前部壁の正面図である。

【図４】図４は、図３(b)の前部壁の正面図である。

【図５】図５は、図１(b)の注入器の前部壁、及び前部
の横断面図を示す。

【図６】図６(a)は、この発明のシリンジの具体例の平
面図である。図６(b)は、この発明のシリンジの他の具
体例の平面図である。

【図７】図７(a)は、図６(a)のシリンジの横断面図であ
る。図７(b)は、図７(a)の図面から約９０°回転した図
６(a)のシリンジの第二横断面図である。

【図８】図８は、図７(a)のシリンジの正面図である。

【図９】図９は、図７(a)のシリンジの背面図である。

【図１０】図１０は、図７(a)のシリンジの後部の、一
部破断背面図である。

【図１１】図１１は、この発明の、プランジャーの横断
面図である。

【図１２】図１２(a)は、この発明のプランジャーのカ
バー表面の具体例の斜面図である。図１２(b)は、図１
２(a)のカバー表面と共に使用される二つの基部の第一
基部部材の斜面図である。図１２(c)は、図１２(b)の第
一基部部材と共に使用される二つの基部の第二基部部材
（中央ヨーク部材）の平面図である。

【図１３】図１３(a)は、図１２(a)のカバー表面の斜面
図である。図１３(b)は、図１２(b)の第一基部部材の底
部斜面図である。図１３(c)は、この発明の組み立てた
プランジャーの斜面図である。

【図１４】図１４は、コネクタチューブを含む予め充填
されたシリンジの断面図である。

【図１５】図１５は、スイベルナット、及びシリンジチ
ップの具体例の拡大断面図である。

【図１６】図１６は、図１５のスイベルナットの斜面図
である。

【図１７】図１７は、チップシールの具体例の断面図で
ある。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ラインハート，エドワード ジェイ. アメリカ合衆国 15146 ペンシルベニア, モンロービル，マクルア ロード 1780 (72)発明者 ライリー，デビッド エム. アメリカ合衆国 15116 ペンシルベニア, グレンショー，ミドル ロード 2318 (72)発明者 マコーピン，アンソニー エス. アメリカ合衆国 16002 ペンシルベニア, バトラー，ピッツバーグ ロード 830 (72)発明者 デュファラ，トマス エル. アメリカ合衆国 15317 ペンシルベニア, マクマレー，サラトガ ドライブ 109 (72)発明者 マサリク，ロバート ジェイ. アメリカ合衆国 15065 ペンシルベニア, ナトロラ ハイツ，カーライル ストリー ト 1013

Claims (12)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 シリンジ内にて用いられるプランジャに
   於いて、 該プランジャは、シリンジの内壁に接触し、シールを形
   成するシール部を含むプランジャ表面と、 プランジャ表面が置かれるベースとを具え、 該ベースはテーパ角を有するサイド部を有し、サイド部
   の直径はその軸の後部から前部に向って小さくなり、プ
   ランジャ表面のシール部の内壁の直径はベースのサイド
   部のテーパ角に略等しい角を持って軸の後部から前部に
   向って小さくなり、ベースのサイド部とシール部は、シ
   リンジ内で内圧の増加に伴って動的シールを形成するプ
   ランジャ。
2. 【請求項２】 請求項１のプランジャに於いて、テーパ
   角は約３゜から約１５゜の範囲である。
3. 【請求項３】 請求項１のプランジャに於いて、テーパ
   角は約４゜から約１０゜の範囲である。
4. 【請求項４】 請求項１のプランジャに於いて、プラン
   ジャは更にシリンジの繋ぎ領域の内壁と略適合する形状
   を有する前部を具えている。
5. 【請求項５】 請求項４のプランジャに於いて、プラン
   ジャの前部は略円錐形である。
6. 【請求項６】 請求項４のプランジャに於いて、プラン
   ジャの前部は略半球形である。
7. 【請求項７】 長く延びた本体と、本体よりも小さな直
   径を有する長く延びた注入領域と、本体と注入領域を繋
   ぐ繋ぎ領域と、及びシリンジ本体の内壁に接して内壁と
   の間にシールを形成するシール部とを有するプランジャ
   表面を有するプランジャを具え、 プランジャは更に、プランジャ表面が配備されるベース
   を具え、ベースはプランジャ表面の前部と略同じ形状を
   有する前ベース部を具え、ベースは更にテーパ角を有す
   るサイド部を有し、サイド部の直径はその軸の後部から
   前部に向って小さくなり、プランジャ表面のシール部の
   内壁の直径はベースのサイド部のテーパ角に略等しい角
   を持って軸の後部から前部に向って小さくなり、ベース
   のサイド部とシール部は、シリンジ内で内圧の増加を伴
   う動的シールを形成することを特徴とするシリンジ。
8. 【請求項８】 請求項７のシリンジに於いて、テーパ角
   は約３゜から約１５゜の範囲である。
9. 【請求項９】 請求項７のシリンジに於いて、テーパ角
   は約４゜から約１０゜の範囲である。
10. 【請求項１０】 請求項７のシリンジに於いて、更にシ
    リンジの繋ぎ領域の内壁と略適合する形状を有する前部
    を具えている。
11. 【請求項１１】 請求項１０のシリンジに於いて、前部
    は略円錐形である。
12. 【請求項１２】 請求項１０のシリンジに於いて、前部
    は略半球形である。