JP4460278B2 - 注射器用密封栓及びプレフィルド注射器 - Google Patents
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Description
このような機構を有する注射器としては、例えば、密封栓(ピストン)に螺合させた押し棒(プランジャ)が再使用防止突起を有し、押し棒を押圧すると突起が注射筒の凹部に係合するために押し棒を引くことができない(バックストップ)ものがある(特許文献2参照)が、注射器の機構が複雑になり製造コストがかかるという難点がある。
(1)薬剤を充填した注射筒を密封するための密封栓において、
前記密封栓はフィルムラミネート及び/又は潤滑剤塗布がなされ、かつ、注射筒接触面にゴム素面部分を有しており、前記密封栓最大外径は前記注射筒の内径よりも大きく、
前記ゴム素面部分の少なくとも一部が、前記密封栓の最大外径よりも内側で、かつ、前記注射筒の内径よりも外側であって、前記密封栓の逆止弁として機能するスカート部を備え、前記スカート部の角度が、前記密封栓が前記注射筒内を摺動する方向と垂直な面を基準面として30〜80°とすることを特徴とする請求項1に記載の注射器用密封栓。
(2)
薬剤を充填した注射筒を密封栓で密封してなるプレフィルド注射器であって、前記密封栓が(1)に記載の注射器用密封栓であることを特徴とするプレフィルド注射器。
密封栓1は、逆止弁(バックストップ)の作用を奏するスカート部5を有する。密封栓1は通常、表面にフィルムラミネート3及び/又は潤滑剤塗布がなされているが、スカート部5の注射筒7内壁との接触面はゴム素面(ゴムが表面に露出した面)6を有するようにすることが、密封栓1に引く力がかかったときの摩擦抵抗が大きくなるため好ましい。
また、前記ゴム素面6の少なくとも一部が密封栓の最大外径よりも内側で、かつ、注射筒の内径よりも外側にあることが好ましい。密封性の確保のために密封栓1の最大外径bは通常注射筒7の内径cよりも大きくするが、ゴム素面6の位置については、ゴム素面6があまり強く注射筒7に接触していないほうが押圧のときの抵抗が大きくなりすぎず、かつ、引く力がかかったときには逆止弁の作用が発揮される程度に接触している必要があるためである。例えば密封栓1の中心軸とスカート部5の中心軸が揃っている場合、ゴム素面部分最大径aは密封栓1の最大外径bより小さく、かつ、注射筒7の内径cよりも大きい(c<a<b)ことが好ましい。なお、密封栓1の中心軸とスカート部5の中心軸をずらした場合などでは、ゴム素面6の少なくとも一部が注射筒7の内面に接し、かつ、スカート部5が捲れたときの径a’が注射筒の内径cよりも大きければ(a’>c)、上記aとcについてa<cであっても本発明の目的は達せられる。密封栓1が注射筒7内で押圧される(前進する)ときはゴム素面6の一部のみが注射筒7内面に接し、引かれる(バックする)ときにはスカート部5の全周が注射筒7内面に接してバックストップの作用を奏する構造が最も好ましい。密封栓1が前進するときには摺動抵抗が最低限に抑えられ、バックするときにはバックストップさせるのに十分な抵抗が得られるためである。
なお、図2に示した密封栓1のスカート部5は栓の全周にわたるものであるが、必ずしも全周に設けられていなくてもよく、断続的なものでもよい。
また、スカート部5の位置は特に限定されるものではないが、図2に示すような押し棒側の末端にスカート部を設けたものが生産しやすさという観点からは好ましい。
なお、図1〜4ではゴム製栓本体2に樹脂フィルム3を積層した例を示したが、押し棒を取り付けて注射筒7内に押し込むときに必要な動摩擦係数(例えばJIS K7218−1986に準拠して測定した動摩擦係数が0.2以下)が得られるものであれば、樹脂フィルム3の積層に限定されるものではなく、潤滑剤の塗布などの他の公知の手段によってもよい。
また、潤滑剤としては例えば、シリコーンオイル、フッ素系オイルなどを用いることができる。潤滑剤を塗布する部位については、スカート部5の注射筒内壁に接触する面の少なくとも一部(ゴム素面6)以外で、注射筒内壁と接触する可能性のある部分等を含むが、これに限定されない。
スカート部5の注射筒と接する面の少なくとも一部をゴム素面6とするためには、例えば、多数のゴム製栓本体2がスカート部5で結合したシート状にゴムを金型成形し、シート状態のままラミネート加工や潤滑剤塗布を行い、その後スカート部5の注射筒と接する面で切り離すなどの方法が採用できる。
また、熱可塑性エラストマーとして、溶液重合型スチレンブタジエンゴム(SBSブロックコポリマー)、ポリエステル又はポリエーテルウレタンゴム、ポリエーテル芳香族ポリエステルブロックの共重合体(ポリエステルゴム)、ポリオレフィンブロック共重合体、高トランス−1,4−ポリイソプレン、ポリエチレンブチルグラフト共重合体、シンジオタクチックポリブタジエン等も用いることができる。
上記のほか、比較的軟質なプラスチック、例えばコポリマータイプのポリプロピレン、低密度ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体等のようなコポリマータイプでポリプロピレンとほぼ同程度の耐熱性(好ましくは130〜140℃程度)を有するプラスチックも用いることができる。
本発明の密封栓の硬度は特に制限はなく、密封栓の形状などにより適宜選択されるが、プレフィルド注射器の密封性を保ち、密封栓を適度の力で押圧でき、かつ、逆止弁の作用を効果的に発揮させる観点から、通常、JIS K6253 A法に規定されている方法にて測定した硬度が好ましくは50〜65、さらに好ましくは55〜60である。
なお、本発明の密封栓については、特に衛生性が高いことと共に、容器(注射筒)内に液剤を3年という長期間安定に保存するために耐気体透過性に優れた材料を選択することが望ましい。このようなゴム処方の配合例を下記の表1に示す。
1)エクソン化学(株)製、エッソブチル♯365(商品名)、結合イソプレン量:1.5mol%、ムーニー粘度:43〜51
2)エクソン化学(株)製、エッソブチルHT1066(商品名)、結合塩素量:1.3重量%。ムーニー粘度:34〜40
3)バイエルAG社製、バイエルブチルXL−10000(商品名)
4)日本ゼオン(株)製、ニポールDN102(商品名)、結合アクリロニトリル量:42重量%、ムーニー粘度:60
5)日本シリカ工業(株)製、ニプシールER(商品名)、pH:7.5〜9.0(5%水溶液)
6)川口化学工業(株)製、アクセルTRA(商品名)、融点:120℃以上
7)川口化学工業(株)製、アクセルBZ(商品名)
8)正同化学工業(株)製、活性亜鉛華AZO(商品名)、ZnO 93〜96%
9)花王(株)製、ルナックS♯30(商品名)
10)協和化学工業(株)製、協和マグ♯150(商品名)、比表面積130〜170mg
11)三協化成(株)製、ジスネットDB(商品名)、融点:137℃以上
12)日本油脂(株)製、パーヘキサ3M−40(商品名)、分子量:302、1分間半減期温度:149℃
なお、本発明のプレフィルド注射器には、ピストンとして上記本発明の密封栓を使用したものであれば、図1(c)に示したようなもののほか、例えば特開平8−308688号公報に記載されているような2室型の注射器なども含まれる。
2 ゴム製栓本体
3 樹脂フィルム
4 押し棒取り付け部
5 スカート部
6 ゴム素面
7 注射筒
8 キャップ
9 注射剤
Claims (2)
- 薬剤を充填した注射筒を密封するための密封栓において、
前記密封栓はフィルムラミネート及び/又は潤滑剤塗布がなされ、かつ、注射筒接触面にゴム素面部分を有しており、前記密封栓最大外径は前記注射筒の内径よりも大きく、
前記ゴム素面部分の少なくとも一部が、前記密封栓の最大外径よりも内側で、かつ、前記注射筒の内径よりも外側であって、前記密封栓の逆止弁として機能するスカート部を備え、前記スカート部の角度が、前記密封栓が前記注射筒内を摺動する方向と垂直な面を基準面として30〜80°とすることを特徴とする請求項1に記載の注射器用密封栓。 - 薬剤を充填した注射筒を密封栓で密封してなるプレフィルド注射器であって、前記密封栓が請求項1に記載の注射器用密封栓であることを特徴とするプレフィルド注射器。
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