JP2974883B2

JP2974883B2 - 医薬品用容器兼注射器及び滑栓

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Publication number: JP2974883B2
Application number: JP5137760A
Authority: JP
Inventors: 盛皓須藤
Original assignee: Daikyo Seiko Kk
Current assignee: Daikyo Seiko Kk
Priority date: 1993-06-08
Filing date: 1993-06-08
Publication date: 1999-11-10
Anticipated expiration: 2014-11-10
Also published as: JPH06343677A

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は医薬品用容器兼注射器及
び該容器兼注射器の構成部品として用いることのできる
滑栓に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、医薬品用容器兼注射器の滑栓（以
下、単に「滑栓」という）を構成する素材としては、天
然ゴム（ＮＲと略記される）、イソプレンゴム（ＩＲと
略記される）、スチレン・ブタジエンゴム（ＳＢＲと略
記される）、ポリブタジエンゴム（ＢＲと略記される）
などのゴムが用いられており、これらに加硫剤、加硫促
進剤、補強剤などを配合したものを原料とし、該原料を
加圧、加熱により成形・架橋して滑栓としていた。近年
開発された技術として、スチレン−ブタジエンを共重合
した熱可塑性エラストマー（ＳＢＳと略記される）、該
ＳＢＳの水素添加物（ＳＥＢＳと略記される）、ＳＥＢ
Ｓを改質し更にオレフィン系樹脂、充填剤、軟化剤を配
合したものなどを滑栓素材として成形する方法がある
（文献：特公昭５３−８７３６、同５７−２６７８２各
号公報、特開昭５６−５３１７３、同５８−２５１７
２、同６３−５６５５１、同６３−５７６６２各号公
報、特開平２−１０７２７０、同２−１９４０８２各号
公報）。

【０００３】上記のゴム類、熱可塑性エラストマー及び
配合剤などを配合成形してなる滑栓には水に可溶性の物
質が存在し、この物質が薬液を汚染するという問題があ
るため、図１２及び図１３に示すように成形した滑栓表
面をフッ素系樹脂あるいはオレフィン系樹脂のフィルム
にて積層して衛生性を向上させると共に注射管内での滑
栓の移動性をも改良した技術がある（文献：実公昭５２
−１９４３５、同５５−３２６０２各号公報、特開昭６
４−６５６６５号公報、特開平２−１５２４６３、同２
−１５９２８１、同２−１６４３７４、同２−１７７９
６４各号公報など）。本発明者らもまた、注射器の滑栓
表面を合成樹脂フィルムで積層する技術を提案してきた
（特開昭６３−９７１７３号公報、実開平１−１３８４
５４、同１−１３８４５５各号公報）。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】ところで衛生性向上の
ために合成樹脂を積層するとすべり性は向上するが気密
性は低下する。そして、注射器の滑栓特に容器兼注射器
の滑栓には、医薬品の品質を長期間保持する容器として
滑栓による管内の密閉性、注射器としては滑栓が管内摺
動するためのすべり性、という相矛盾する特性が要求さ
れるが、この両者を満足させることは非常に困難であ
る。本発明は上記の現状に鑑み、衛生性は勿論のこと、
筒内の摺動性を充分に有して注射器として薬液の投与を
容易にし、その上に医薬品容器の栓体として注射器内に
長期間、薬液の品質低下なく保持できる密閉性も有す
る、という新規な滑栓及び該滑栓を有してなる医薬品用
容器兼注射器を提供することを課題とするものである。

【０００５】

【課題を解決するための手段】本発明は、（１）注射
針、（２）該注射針を保持機構により係合できるように
されてなる注射筒、（３）弾性体からなり、上記注射筒
内に嵌着されて該注射筒内を仕切ることにより薬を保持
する室を形成し、かつ押棒で押されることにより注射筒
内を移動できるようにされた１以上の滑栓、及び（４）
上記滑栓との係合手段を有する押棒、を有してなる医薬
品用容器兼注射器において、該滑栓は一方の薬液接触面
に直ちに続く胴部端部において表面に合成樹脂フィルム
を積層されていない弾性体素面のままの環状帯部分を形
成され、且つ該環状帯部分以外の滑栓表面がすべて合成
樹脂フィルムで積層されてなるものであることを特徴と
する医薬品用容器兼注射器により上記課題を解決した。
また本発明は、弾性体からなり、注射筒内に嵌着されて
該注射筒内を仕切ることにより薬を保持する室を形成
し、かつ押棒で押されることにより注射筒内を移動でき
るようにされた滑栓において、一方の薬液接触面に直ち
に続く胴部端部において表面に合成樹脂フィルムを積層
されていない弾性体素面のままの環状帯部分を形成さ
れ、且つ該環状帯部分以外の滑栓表面がすべて合成樹脂
フィルムで積層されてなる滑栓を提供する。本発明にお
いて、上記合成樹脂フィルムを積層されていない弾性体
素面のままの環状帯の幅ｍが０．５ｍｍ〜１０ｍｍであ
ることが、摺動性と気密性の両立という本発明の目的を
達成する上で特に好ましい。

【０００６】

【作用】本発明の医薬品容器兼注射器と滑栓の構造、作
用機構及びその他の特徴を、本発明の具体例を挙げて説
明する。図１は本発明の一実施例の注射筒部分の概略断
面図であって、注射器兼容器１の注射筒（以下単に
「筒」とも称する）２のほぼ中央の位置に、第１密封滑
栓（以下「第１滑栓」とも称する）１０を設けることに
より、筒２内を２分割して、該筒２の筒先端部３を密封
するゴム栓４との間に形成される室内に濃縮薬（粉末薬
も含む）１２を充填し、該第１滑栓１０より筒開口部５
側に第２密封滑栓（以下「第２滑栓」とも称する）１１
を設け、該第１滑栓１０と第２滑栓１１との間に希釈薬
（蒸留水も含む）１３を保存する。このようにして２種
類の薬を保存することができる。筒先端部３は針装着部
６を設けたゴム栓４により密封され、ゴム栓４の外部は
キャップ１５でカバーし、また筒開口部５にも嵌合でき
るキャップ１５が設けられて筒２内に薬を滅菌保存でき
るようになっている。

【０００７】該注射器兼容器１の筒２内の２種類の薬を
使用、すなわち薬液として投与する操作は、ゴム栓４の
針装着部６に図５に示すような両頭針を差し込み、針先
端２５が濃縮薬１２を保持する室内に通じるようにす
る。一方、第２滑栓１１の凹形螺旋形窪部２３内に図４
に示すような押棒の先端の螺旋形突起２４を嵌合し、押
棒で第２滑栓１１を筒内に圧入することにより、希釈液
１３及び第１滑栓１０が濃縮薬方向に移動する。第１滑
栓１０が第１バイパス溝７内に位置すると、希釈液１３
は第１バイパス溝７を通って濃縮薬を保持する室内に流
入し濃縮薬１２と混合され、人体に投与し得る濃度の薬
液となる。このように本発明は使用時までは薬を安定に
保存しておき、使用時には極めて簡便に投与濃度にでき
る容器兼注射器であり、特に変質し易い薬に適用して有
利である。

【０００８】図２、図３はそれぞれ図１の第１滑栓１
０、第２滑栓１１の拡大図である。図１の第１滑栓１０
では、薬液接触面１８は合成樹脂フィルム層１６が積層
されており、該薬液接触面１８に直ちに続く胴部１９の
端部は合成樹脂フィルムの積層がなく弾性体素面のまま
であり、この弾性体素面は胴部端に幅ｍの環状帯１７を
形成していて、その幅ｍは０．５〜１０ｍｍが好まし
い。０．５ｍｍ未満では気密性の確保が充分でなく、ま
た１０ｍｍを越えると摺動性が悪くなるからである。こ
の素面のままの環状帯部分（以下「環状帯」と略す）１
７以外の全ての表面は合成樹脂フィルムを積層されてい
る。薬液接触面１８と環状帯１７以外の表面を積層する
合成樹脂はすべて同じ樹脂であってもよいし、また薬液
接触面とその他の面とが異なる規格又は種類の合成樹脂
で積層されているものであってもよい。本例の該第１滑
栓１０の素面に続く胴部は二個の環状突起２０，２１を
形成し該環状突起２０，２１の最大径部分は本例では環
状帯１７の直径よりその径が大きく形成されている。

【０００９】図３の第２滑栓１１では、図２の第１滑栓
１０と同様に薬液接触面１８には合成樹脂フィルム１６
が積層されており、この薬液接触面１８に直ぐ続く胴部
１９の端部分は弾性体素面のままの環状帯１７となって
いて、該環状帯１７に続く胴部以下の部分の表面は合成
樹脂フィルム１６が積層されている。このように薬液接
触面１８から直ちに続いた胴部１９の環状帯部分のみを
素面とすることが、摺動性と気密性を両立のために必須
である。

【００１０】図６は本発明の別の具体例の注射筒部分を
示す概略断面図であって、投与薬液２７を一種類のみ保
持する容器兼注射器の概略を説明する断面図である。図
６の滑栓の拡大図を図７に示す。

【００１１】図８は本発明のさらに別の具体例の滑栓部
分を示す概略説明図であって、円錐形に形成した薬液接
触面１８を合成樹脂フィルム層１６で積層し、胴部表面
（筒内壁接触面）１９には素面にした環状帯１７と胴部
の他の端部にそれぞれ環状の突起を形成してある。この
ように薬液接触面を円錐形状とし、押棒取り付け用の窪
部２６も図示のように円錐形状とし、押棒の先端もこれ
に対応した円錐形状としたものを用いる。

【００１２】図９も本発明のさらに別の具体例の滑栓部
分を示す概略説明図であって、滑栓の胴部（筒内壁との
接触面）１９には突起が設けられず、薬液面に直ちに続
く胴部端部は弾性体素面の環状帯１７が形成されてい
る。このような構成でも本発明の効果が得られる。

【００１３】図１０も本発明のさらに別の具体例の滑栓
部分を示す概略説明図であって、本例の滑栓は押棒取り
付け部分が注射針装着部分を兼ねているもので、先端に
注射針装着部を有していない注射筒（円筒容器）に当該
滑栓を取り付け、当該滑栓に長い注射針を取り付け滑栓
を貫通して室内にまで針先を入れ、該注射針を経由して
希釈液（蒸留水、薬液等）を室内に注入し、投与濃度の
薬液を調製できる。この滑栓も薬液接触面は円錐形状に
されている。

【００１４】本発明の上記各具体例に示したように、本
発明の滑栓は滑栓と筒で形成した室内に充填した薬液に
接触する薬液接触面１８から直ちに続く胴部（筒内壁面
に接する面）を環状に弾性体素面（合成樹脂の積層フィ
ルムのない部分）１７にし、、この環状帯部以外はすべ
て合成樹脂フィルムで積層されたことを特徴とする。す
なわち、本発明はこのように滑栓胴部に環状に積層合成
樹脂フィルムのない部分を形成したことにより、注射筒
（容器）との密閉性を改善した。なお、公知技術には図
１２に示すように薬液接触面から胴部の半ばにかけて続
けて合成樹脂フィルムを積層した滑栓があるが、このよ
うに素面が胴部から押棒をつける面にかけての位置にあ
りしかも積層部分は薬液接触面から胴部長さの約１／２
という長いものであるために薬の保存に充分な気密性の
ある滑栓とはならず、また歪み量が大きい。特に薬液を
容器に充填した後に行なう工程である高圧蒸気殺菌工程
における熱変形が極めて大きく、密閉滑栓の役目を果た
さないことが判明した。従って本発明の滑栓は、筒内壁
面に接する合成樹脂フィルムを積層していない環状帯部
分１７の幅ｍが０．５ｍｍ〜１０ｍｍであることが好ま
しく、この他の樹脂を積層してある部分の長さは８〜２
０ｍｍであることが好ましい。胴部全長に対するｍの割
合としては、例えば１／１５〜１／２程度が好ましい。
なお、図１〜図３に示すように筒の直径ｄ′に対して、
滑栓直径ｄは−０．４〜５％の太さにすることが好まし
い。最も、これらの値は限定的なものではなく、注射器
の太さ、容積量、容器として保存する薬品の保存期間、
保存品質（薬の力価の保証）程度、筒の構成、構造、素
材などによって設計を異にする。

【００１５】本発明の滑栓を構成する素材について説明
する。本発明の滑栓の内部（本体）を構成する弾性体と
しては、天然ゴム（ＮＲ）、ポリイソプレン（ＩＲ）、
ポリブタジエン（ＢＲ）、スチレン−ブタジエン共重合
体ゴム（ＳＢＲ）、スチレン−イソプレン共重合体ゴム
（ＳＩＲと略記される）、エチレン−プロピレン−非共
役共重合体ゴム（ＥＰＤＭと略記される）、イソブチレ
ン−イソプレン共重合ゴム（ＩＩＲと略記される）、Ｉ
ＩＲの塩素化ゴム（ＣＩＩＲと略記される）、ＩＩＲの
臭素化ゴム（ＢＩＩＲと略記される）、ブタジエン−ア
クリロニトリル共重合ゴム（ＮＢＲと略記される）、Ｎ
ＢＲの水素添加ゴム、ＳＢＳ、ＳＥＢＳ、ＳＥＢＳの組
成物などを原料素材として使用できる。いずれを用いる
場合も、本発明の滑栓本体とするには上記の原料エラス
トマーに各種配合剤を配合して組成物とし、これを硫
黄、硫黄を含有する架橋剤、有機過酸化物、電子線など
で架橋して、高弾性体とすることが好ましい。高弾性体
である指標としては、ＪＩＳＫ６３０１の加熱圧縮永久
歪量が１００℃で歪量４０％以下である弾性体が挙げ
られる。また弾性体のかたさとしては、ＪＩＳＫ６３０
１のゴムかたさ（Ｈｓ）が３５〜７５であることが好ま
しい。従って本発明に係る弾性体を得るための架橋操作
としては、金型内で加熱、加圧と同時に樹脂フィルムを
積層する方法、その他押出機やニーダー内にて行なう動
的架橋による方法が挙げられ、また同時に種々の合成樹
脂を混合してアロイ化したものや組成物としたものを素
材として使用することができる。

【００１６】本発明において滑栓表面に積層する合成樹
脂フィルムとしては衛生性が高く、第１２改正日本薬局
方の「４９．輸液プラスチック容器試験法」に準拠して
試験した場合に当該規格値に合格する合成樹脂を用い
る。このような特性を有する合成樹脂としては、例えば
フッ素系樹脂、ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系
樹脂（ＰＰ、ホモポリマーの外にエチレン基、ブチレン
基などを共重合したコーポリマーも含む）、ポリエステ
ル系樹脂（ＰＥＴ）、ポリスルホン系樹脂（ＰＳＦ）、
メチルペンテン系樹脂（ＰＭＰ）、ポリアクリレート系
樹脂（ＰＡＲ）、ポリアミド系樹脂（ＰＡ）、変性フェ
ニレンオキサイド樹脂（ＰＰＥ）、環状オレフィン系化
合物又は架橋多環式炭化水素化合物を重合体成分とする
樹脂、ポリカーボネート樹脂（ＰＣ）、オレフィン系樹
脂を極性基で変性（グラフト）した樹脂などが挙げら
れ、好ましくはフッ素系樹脂、超高分子量ポリエチレン
系樹脂、ポリプロピレン系樹脂、ポリエステル系樹脂、
ポリスルホン系樹脂、環状オレフィン系化合物又は架橋
多環式炭化水素化合物を重合体成分とする樹脂が挙げら
れる。本発明の滑栓表面に積層する合成樹脂フィルムの
厚さは０．０１〜０．３ｍｍ程度が好ましく、薬液接触
面の樹脂フィルムと胴部（筒内壁接触面）と押棒嵌合内
面とは同一規格のフィルムを用いても、異なる規格のフ
ィルムを用いてもよい。

【００１７】本発明の積層滑栓を製造する方法として
は、上金型、下金型の間に、上，下の２枚の樹脂フィ
ルムの間に配合ゴム原料が挟まれるように配置し、加圧
・加熱して成形する方法、上記の２枚のフィルム間
に環状体と配合ゴム原料を配置し加圧・加熱して成形す
る方法、特開昭６１−２７２１３４号公報に提案した
本発明者らによる技術に従い、加圧・加熱成形を２回に
分けて行い積層体とする方法、などを用いることができ
る。

【００１８】なお、本発明の容器兼注射器の滑栓以外の
部分については、この種の技術分野で従来公知のものを
用いることができる。注射筒材料として硝子、プラスチ
ック例えばポリメチルペンテン樹脂、ポリプロピレン樹
脂、プロピレン−エチレン共重合樹脂、ポリエステル樹
脂、ポリエーテルスルホン樹脂、ポリスルホン樹脂、あ
るいは上記樹脂体とポリアミド樹脂、ポリビニールアル
コール樹脂、エチレン−酢酸ビニルのケン化体から選ば
れる樹脂とを２層以上積層したものを用い、成形したも
のが好ましい。

【００１９】

【実施例】以下、本発明を実施例、比較例を挙げて具体
的に説明し、また本発明の効果を示す。但し、本発明は
以下の実施例に限定されるものではない。〔１．積層滑栓の成形〕下記表−１に示すゴム配合組成
（１−１）について、加圧ニーダーにて温度１００℃以
下で混合し、更に２本ロールで仕上げ混合して厚さ５〜
１０ｍｍにシート出しした。ゴム配合組成（１−２）に
ついても同様に行った。

【００２０】

【表１】

【００２１】

【表２】

【００２２】〔２．積層樹脂フィルム〕下記の樹脂フィ
ルムを用意した。（２−１）エチレン・テトラフルオロエチレン共重合樹
脂フィルム（ネオフロンＥＴＦＥ、商品名、ダイキン工
業（株）製）、厚さ０．１ｍｍ。（２−２）プロピレン樹脂フィルム（エチレン量８モル
％、三菱油化（株）製）、厚さ０．１ｍｍ。本発明品は医薬品用の容器として使用するものでもある
から、これらの樹脂フィルムについて第１２改正日本薬
局方「４９．輸液用プラスチック容器試験法」に準拠し
た試験を行った。本発明の樹脂フィルムは該局方試験の
項目は素材に関する試験（樹脂中の鉛、カドミウム、強
熱残分など）、樹脂からの溶出物（１２１℃抽出液につ
いての性状：泡立ち、ｐＨ、蒸発残留物、紫外線吸収ス
ペクトル、過マンガン酸カリウム還元性物質など）、急
性毒性試験、発熱製物質試験などであり、いずれの試験
項目においても基準内に適合するものを使用する。

【００２３】〔３．積層滑栓の成形〕滑栓形の窪みを有
する下金型表面上にまず積層する樹脂フィルムを配置
し、その上に分出した配合ゴムシート、リング状中金
型、更に積層樹脂フィルムの順に配置し、いちばん上に
上金型を重ね置き、上，下金型にて加圧・加熱すること
により本発明の環状帯部分以外の表面を樹脂フィルムで
積層された滑栓が成形できる。滑栓は連係した状態で成
形されているので、各々を切断して製品にする。図７に
示す形状の滑栓を得た。

【００２４】〔４−１容器兼注射器の滑栓した気密試
験〕図６に示すガラス製注射器の先端３としてはゴム栓
を用い、環状帯部分以外には合成樹脂フィルムを積層し
た滑栓を真空バイアル打栓器内（筒内真空度を２０±１
Torr）にて施栓し、キャップを締め検体とした。該検体
を室温２０±３℃、常圧に放置して、１４日、２８日経
過後の注射筒内の真空度を電子マノメータ（豊田工機
（株）製）で測定した最初の値に対するリーク量を表３
に示す。

【００２５】〔４−２積層滑栓の注射筒内の移動試験〕
図６に示すガラス製注射筒を固定し、積層滑栓に押棒
（図４）を嵌合し、押棒の移動した荷重値をオートクラ
フ（（株）島津製作所製）にて測定した。注射筒内の滑
栓の移動に関しては、注射筒１０ｍｌ以上に関しては
１．０ｋｍ／ｃｍ²以内という厚生省告示第４４２号の
基準がある。従って、滑栓の移動値を小さくすると前項
目の気密試験が不満足になる。試験の結果を表３に示し
た。

【００２６】〔４−３配合ゴム物性試験〕本発明に係る
滑栓を構成している内部ゴムの物理的性質を測定るため
に、ＪＩＳＫ６３０１に定められる圧縮永久歪用試料
（直径２９．０ｍｌ、厚さ１２．７ｍｌの直円柱形）を
作り、ＪＩＳＫ６３０１の試験方法に準拠して恒温槽１
００℃で２０時間、試験を行った。また、圧縮永久歪用
試料についてゴムかたさ（Ｈｓ）を測定した。その結果
を表３に示す。

【００２７】

【表３】

【００２８】表３に示すごとく、本発明の合成樹脂を積
層しその一部をゴム表面とした滑栓は、筒中の移動性は
若干高い値を示すが、医薬品用容器としてまたその栓体
として満足な気密性を示している。さらに表３に示すよ
うに、本発明に係る滑栓は、筒中の移動についてはやや
値が高いが、一応厚生省告示の注射筒基準値内に入り、
その上薬容器の栓体として用いて筒内の気密性は保持さ
れている。注射筒の素材は近年合成樹脂製、すなわち、
ポリメチルペンテン、ポリエチレン、ポリスルホン、フ
ッ素系樹脂製やまたこれら樹脂の組成物の製品となって
いるが、本発明はこのような素材に適用して非常に有利
である。

【００２９】上記本発明の実施例に対応する比較例の滑
栓を作製し実施例と同様に試験し、その結果を表４に示
した。比較例１、比較例２はｍの値１３ｍｍの図１１に
示すような形状で合成樹脂フィルムの積層のないもので
ある。比較例１、２では筒内の移動値が高く、人間の指
力では滑栓の移動、すなわち薬液の投与が困難になる。
また厚生省告示の基準にも適合しない。従って公知技術
では滑栓表面にシリコン油を塗布して管中のの移動を可
能にしている。しかし、該シリコン油は毒性、微粒子の
汚染などが問題となるため、最近では使用が避けられて
いる。比較例７、８は図１２に示す公知技術に従い滑栓
の薬液接触面に続けて胴部の半ばまで合成樹脂フィルム
を積層し、胴部の残部と押棒を嵌合する滑栓の窪部表面
をゴムの素面２８のままにした滑栓である。筒内の気密
性、滑栓の移動性とも不満足である。また、積層合成樹
脂フィルムの種類を変えてもその効果に差がない。さら
に比較例３〜比較例６は滑栓の胴部全面に樹脂フィルム
を積層した滑栓（図１３）である。ゴムの種類、ゴム架
橋時間、積層合成樹脂フィルム種類を変えても効果に差
がなく、筒内面と滑栓の気密性が悪い。従って薬品の容
器としては不適である。

【００３０】

【表４】

【００３１】

【発明の効果】以上の説明のように、本発明の医薬品用
容器兼注射器及び滑栓は、下記の効果を奏する。１．医薬品容器兼注射器内に医薬品を長期に品質を保持
する、極めて密閉性を高めた構造体である。２．注射器の滑栓を容易に摺動させることができる。３．薬液投与の際に押棒を滑栓に接合して操作するが、
これら操作の安全性が高い。４．製造コストも高くならないので経済性の上で有利に
供給できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】は本発明の滑栓の一実施態様を示す概略説明図
であって、本発明の滑栓を２種類の薬を保存する医薬品
容器兼注射器に適用した例である。

【図２】は図１の第１密封滑栓を拡大した概略断面図で
ある。

【図３】は図１の第２密封滑栓を拡大した概略断面図で
ある。

【図４】は図１の押棒の概略断面図である。

【図５】は図１の両頭針の断面図である。

【図６】は本発明の滑栓の別の実施態様を示す概略断面
図である。

【図７】は図６の滑栓の一実施例を説明する断面図であ
る。

【図８】は本発明の滑栓の別の実施態様を示す概略断面
図である。

【図９】は本発明の滑栓の別の実施態様を示す概略断面
図で、山部分のない例を示す。

【図１０】は本発明の滑栓の別の実施態様を示す概略断
面図で、容器の栓体を兼ねた滑栓である。

【図１１】は比較例の滑栓（積層フィルムなし）を示す
断面図である。

【図１２】は別の比較例の滑栓（一部樹脂フィムを積
層）を示す断面図である。

【図１３】は更に別の比較例の滑栓（薬液面と筒内面接
触部を樹脂フィルムで積層）の断面図である。

【符号の説明】

１注射器兼容器、２注射筒、３先端部、
４ゴム栓、５筒開口部、６針装着部、
７第１バイパス溝、８第２バイパス溝、
９筒内径拡大部、１０第１密封滑栓、１１
第２密封滑栓、１２濃縮薬、１３希釈
薬、１４フランジ、１５キャップ、１６
合成樹脂フィルム層、１７素面（合成樹脂フィ
ルム積層なし）、１８薬液接触面、１９胴
部（筒内面接触部）、２０環状突起、２１
環状突起、２２環状突起、２３凹型螺旋、
２４押棒の先突起、２５両頭針の針先、
２６押棒の嵌合部、２７投与薬液、２８
素面、ｄ滑栓の直径、ｄ′注射筒の直径、
ｍ環状帯部の長さ。

Claims

(57)【特許請求の範囲】

【請求項１】（１）注射針、（２）該注射針を保持機
構により係合できるようにされてなる注射筒、（３）弾
性体からなり、上記注射筒内に嵌着されて該注射筒内を
仕切ることにより薬を保持する室を形成し、かつ押棒で
押されることにより注射筒内を移動できるようにされた
１以上の滑栓、及び（４）上記滑栓との係合手段を有す
る押棒、を有してなる医薬品用容器兼注射器において、
該滑栓は一方の薬液接触面に直ちに続く胴部端部におい
て表面に合成樹脂フィルムを積層されていない弾性体素
面のままの環状帯部分を形成され、且つ該環状帯部分以
外の滑栓表面がすべて合成樹脂フィルムで積層されてな
るものであることを特徴とする医薬品用容器兼注射器。
【請求項２】上記合成樹脂フィルムを積層されていな
い弾性体素面のままの環状帯部分の幅ｍが０．５ｍｍ〜
１０ｍｍであることを特徴とする請求項１記載の医薬品
用容器兼注射器。
【請求項３】上記合成樹脂フィルムがフッ素系樹脂、
超高分子量ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹
脂、ポリエステル系樹脂、ポリスルホン系樹脂及び環状
オレフィン系化合物または架橋多環式炭化水素化合物を
重合体成分とした樹脂からなる群より選ばれる１以上で
あることを特徴とする請求項１または請求項２記載の医
薬品用容器兼注射器。
【請求項４】弾性体からなり、注射筒内に嵌着されて
該注射筒内を仕切ることにより薬を保持する室を形成
し、かつ押棒で押されることにより注射筒内を移動でき
るようにされた滑栓において、一方の薬液接触面に直ち
に続く胴部端部において表面に合成樹脂フィルムを積層
されていない弾性体素面のままの環状帯部分を形成さ
れ、且つ該環状帯部分以外の滑栓表面がすべて合成樹脂
フィルムで積層されてなる滑栓。
【請求項５】上記表面に合成樹脂フィルムを積層され
ていない弾性体素面のままの環状帯部分の幅ｍが０．５
ｍｍ〜１０ｍｍであることを特徴とする請求項４記載の
滑栓。
【請求項６】上記合成樹脂フィルムがフッ素系樹脂、
超高分子量ポリエチレン系樹脂、ポリプロピレン系樹
脂、ポリエステル系樹脂、ポリスルホン系樹脂及び環状
オレフィン系化合物または架橋多環式炭化水素化合物を
重合体成分とした樹脂からなる群より選ばれる１種以上
であることを特徴とする請求項４または請求項５に記載
の滑栓。
【請求項７】上記胴部が２以上の環状凸部を有するも
のであることを特徴とする請求項４記載の滑栓。
【請求項８】上記滑栓は薬液接触面の反対側に押棒取
り付け用窪部分を有し、且つ該窪部分の底部に注射針取
り付け用凹部を有してなることを特徴とする請求項４記
載の滑栓。
【請求項９】上記薬液接触面が円錐形状に形成されて
なることを特徴とする請求項４又は請求項７記載の滑
栓。