JP2013506451A - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
【選択図】図1
Description
薬物送達デバイスの最初の使用の前に、患者は通常、医薬品の後ほどの投与に対して薬物送達デバイスを準備しなければならない。そのような準備され得る薬物送達デバイスに不慣れな使用者は、第一の用量を投与する前にデバイスの準備に失敗するかもしれないか又は間違って準備するかもしれない。
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、高々1500Daの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチなどの血栓塞栓症の治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のため、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン3又はエキセンジン4、若しくはエキセンジン3又はエキセンジン4の類似体若しくは誘導体を含む。
Ala(B26)ヒトインスリン;Des(B28−B30)ヒトインスリン;Des(B27)ヒトインスリン、及びDes(B30)ヒトインスリンである。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28] エキセン
ジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
又は以下の配列のエキセンジン−4誘導体:
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25, Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38 [Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
Publishing Company,Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
することにより、ハウジングの部分を形成する。
芯ずれは薬物送達デバイスの近位端であり得るであろう。何故なら、この位置での芯ず
れはボタン部材及び本体のサイズと共に使用者の注意を引くからである。本体及びボタン部材の縦軸に沿った断面は非円形であり得て、そして非回転対称的に構築され得る。
例えば、戻り止めのような安全機構は、本体とボタン部材の間の相対的な位置を保持することによる偶然の又は部分的な準備を避け得る。
例えば、本体に対して90度だけボタン部材を回転することによって、薬物送達デバイスは事前準備状態から準備完了状態に至る。薬物送達デバイスが準備された後、ボタン部材はもはや薬物送達デバイスの本体に対して回転可能であり得ない。
準備完了状態において、ボタン部材は、医薬品の用量を設定そして投与するように本体に対して軸方向に動き得る。
パターンのこの完成は使用者によって認知できる。事前準備状態において、準備状態は、本体及びボタン部材の両者の上で示されるパターンの芯ずれによって検出できる。薬物送達デバイスの準備状態は、本体及びボタン部材上のパターンの芯合わせによって検出できる。言い換えれば、準備完了状態は容易に見ることができ、及び/又は薬物送達デバイスをより詳細に見ることなく追加的に、触覚的に使用者に認知できる。
以下に、添付図面を参照して本開示をより詳細に述べる。つまり:
薬物送達デバイス10は本体12、及びその内部に薬剤カートリッジが配置されるカートリッジホルダ26を含む。本体12は、そこで表示器22が見られ得る第一の窓20を有する。インジケータ22は、それが窓20の領域を除いて、本体12によって覆われる駆動スリーブ上に置かれるので、描かれていない。
る。そのような捩じり作用によって薬物送達デバイス10が準備されるであろう。
薬物送達デバイス10が過渡状態にあるという事実は、薬物送達デバイス10のボタン部材14と本体12の間の明らかな芯ずれを用いて見られ得る。
そのようなエレメントによって、捩じり運動及び過渡的状態の完了時点で、一方向性連結が可能になる。
面図に対して90度回転されている。準備完了状態において、薬物送達デバイス10は、医薬品の用量を設定しそして投与するために準備がなされている。
の窓20を通して、駆動スリーブ上に置かれるインジケータ22が示されている。駆動スリーブは、窓領域20を除いて本体12によって覆われている。
インジケータ22は、本体12に対するボタン部材14の次のあり得る動きが遠位方向に押されることであることを使用者に示す。
言い換えれば、本体12及びボタン部材14は芯合わせされ、そしてパターンは完全である。これは、薬物送達デバイスが使用準備されていること、そして医薬品の用量が設定され得て、そして組み込まれた薬剤カートリッジから投与され得ることを使用者に示す。
言い換えれば、両方の部分は完全なパターンを形成する。これは、薬物送達デバイスが使用準備されていること、そして医薬品の用量が設定され得て、そして組み込まれた薬剤カートリッジから投与され得ることを使用者に示す。
12 本体
14 ボタン部材
20 第一の窓
22 インジケータ
26 カートリッジホルダ
28 ニードルユニット
30 第二の窓
32 パターンの第一の部分
34 パターンの第二の部分
Claims (15)
- 薬物送達デバイスであって:
本体(12)、及び
可動ボタン部材(14);
を含んでなり、
ここで、薬物送達デバイス(10)の事前準備状態において、薬物送達デバイス(10)の使用者によって認知できる本体(12)とボタン部材(14)の間のずれが存在し、そして
ここで、薬物送達デバイス(10)の準備完了状態において、ボタン部材(14)及び本体(12)が合わされ、そしてこの合わせが薬物送達デバイス(10)の使用者によって認知できる;
上記薬物送達デバイス。 - 事前準備状態において、ボタン部材(14)が本体(12)に対して回転可能である、請求項1に記載の薬物送達デバイス。
- 準備完了状態において、ボタン部材(14)が本体(12)に対して軸方向に変位可能である、請求項1又は2に記載の薬物送達デバイス。
- 過渡状態において、薬物送達デバイス(10)が事前準備状態から準備完了状態に変えられ、準備完了状態に達した後、薬物送達デバイス(10)が、準備完了状態に不可逆的に維持される、請求項1〜3の何れか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 薬物送達デバイス(10)の事前準備状態、過渡状態又は準備完了状態の少なくとも一つが、薬物送達デバイス(10)の使用者によって聴覚的に、触覚で又は視覚的に認知できる、請求項1〜4の何れか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 本体(12)及びボタン部材(14)の横軸に沿った横断面が非円形に構築される、請求項1〜5の何れか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 事前準備状態において、本体(12)及びボタン部材(14)が互いに対して回転して捩じられる、請求項1〜6の何れか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 本体(12)内部に置かれる駆動スリーブが、ボタン部材(14)の準備の動きに対応して薬物送達デバイス(10)を準備するために、ボタン部材(14)に操作上で連結される、請求項1〜7の何れか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 駆動スリーブが、事前準備状態、過渡的状態又は準備完了状態の少なくとも一つを表示するその表面上に、少なくとも一つのインジケータ(22)を含む、請求項8に記載の薬物送達デバイス。
- 本体(12)が、駆動スリーブ上の少なくとも一つのインジケータ(22)の少なくとも一つを通して見ることができる窓(20)を有する、請求項9に記載の薬物送達デバイス。
- 事前準備状態において、本体(12)及びボタン部材(14)の上に示されたパターン(32、34)のずれが検出可能であり、そして薬物送達デバイス(10)の準備完了状態において、本体(12)及びボタン部材(14)の上のパターン(32、34)の合わせが検出できる、請求項1〜10の何れか1項に記載の薬物送達デバイス。
- 本体上及びボタン部材上のパターン(32、34)が、
少なくとも一つの触覚機能;
少なくとも一つの着色線;
少なくとも一つの符号;
少なくとも一つの触覚符号;
少なくとも一つの着色符号;
の少なくとも一つである、請求項11に記載の薬物送達デバイス。 - 薬物送達デバイス(10)が、事前準備状態、過渡状態又は準備完了状態の少なくとも一つを検出するためのセンサを含む、請求項1〜12の何れか1項に記載の薬物送達デバイス。
- ディスプレイが、薬物送達デバイス(10)が準備完了状態に達した又は準備完了状態にあることを、使用者に視覚的に表示する、請求項13に記載の薬物送達デバイス。
- 準備完了状態において、医薬品の用量を設定しそして投与するためにボタン部材(14)が軸方向に変位可能である、請求項1〜14の何れか1項に記載の薬物送達デバイス。
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