JP2013523295A - 薬物送達デバイスと一緒に使用するためのコード化されたキャップ - Google Patents
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Abstract
【選択図】図2
Description
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの処置、及び/又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び/又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28−N−パルミトイル−LysB28ProB29ヒトインスリン;B30−N−ミリストイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30−N−パルミトイル−ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29−N−(N−パルミトイル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(N−リトコリル−γ−グルタミル)−des(B30)ヒトインスリン;B29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)−des(B30)ヒトインスリン、及びB29−N−(ω−カルボキシヘプタデカノイル)ヒトインスリンである。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39);
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
desMet(O)14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2;
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2;
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
a.カートリッジ120を備えたペン形注射器(例、3mlの円筒状ガラスカートリッジ)、及び分離したカートリッジホルダ104;
b.カートリッジホルダ104が一次パックと一緒に廃棄されるように、カートリッジホルダ104内に取り外し不能に保持されたカートリッジ120(例、3mlの円筒状ガラスカートリッジ)を備えたペン形注射器;
c.一次パックが直接ペン形デバイスに、例えば、射出成形されたポリマー製カートリッジ120に取り付けられた注射器ペン形デバイス;
d.一次パックのいかなるタイプ、例えば、吸入器又はキャップ200を含むポーチを備えたあらゆるタイプの薬物送達デバイス;
を含む様々なデバイスに適用され得る。
100:薬物送達デバイス;
102:用量設定機構;
103:遠位端;
104:カートリッジホルダ;
105:近位端;
106:取り外し可能キャップ;
108:遠位端;
109:ピストンロッド;
117:用量設定器;
120:カートリッジ;
121:ねじ;
125:薬剤;
200:キャップ;
202:第一の突起;
204:内面;
206:薬物送達デバイス;
208:第二の突起;
210:外面;
212:方向;
214:距離;
216:距離;
218:緩やかな傾斜面;
220:傾斜面;
222:急な傾斜面;
224:重複干渉;
226:第一、第二の突起;
Claims (17)
- 薬物送達デバイス(100、206)とともに使用するためのキャップ(106、200)であって、薬物送達デバイス(100、206)の少なくとも一部を被覆し、保護するために、取り外し可能に薬物送達デバイス(100、206)に固定されるように構成されており、そして、
薬物送達デバイス(100、206)の少なくとも一つの第二のコーディング機能と相互作用するように構成される少なくとも一つの第一のコーディング機能;
を、含んでなり;
ここで、少なくとも一つの第一のコーディング機能は、第一及び第二のコーディング機能が相互作用するとき、薬物送達デバイス(100、206)の特定機能の特徴であるフィードバックが提供されるように構成される、上記キャップ(106、200)。 - 少なくとも一つの第一のコーディング機能は、第一及び第二のコーディング機能が相互作用するとき、特徴的な時間プロファイル及び/又は特徴的な力強度プロファイルが提供されるように構成される、請求項1記載のキャップ(106、200)。
- 少なくとも一つの第一コーディング機能が第一の突起(202)を含む、請求項1又は2に記載のキャップ(106、200)。
- 第一の突起(202)が丸い形状である、請求項3記載のキャップ(106、200)。
- 第一の突起(202)が傾斜面を含む、請求項3又は4に記載のキャップ(106、200)。
- 少なくとも一つのコーディング機能が、少なくとも二つの第一の突起(202)を含む、請求項3〜5のいずれか1項に記載のキャップ(106、200)。
- 少なくとも二つの第一の突起が互いに隣接して位置する、請求項6に記載のキャップ(106、200)。
- 薬物送達デバイス(100、206)であって:
カートリッジ(120)をデバイス(100、206)に固定するために適したカートリッジホルダ(104);
カートリッジホルダに取り付けられるように構成される請求項1〜7のいずれか1項に記載のキャップ(106、200);
少なくとも一つの第二のコーディング機能;
少なくとも一つの第二のコーディング機能と相互作用するように構成されるキャップ(106、200)の少なくとも一つの第一のコーディング機能;
を、含んでなり;
ここで、第一及び第二のコーディング機能は、第一及び第二のコーディング機能が相互作用するとき、薬物送達デバイス(100、206)の特定機能に対して特徴であるフィードバックが提供されるように構成される、上記薬物送達デバイス(100、206)。 - 少なくとも一つの第二のコーディング機能はカートリッジホルダ(104)上に位置する、請求項8に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
- 少なくとも一つの第二のコーディング機能がカートリッジ(120)上に位置する、請求項8に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
- 少なくとも一つの第二のコーディング機能は、第一及び第二のコーディング機能が相互作用するとき、特徴的な時間プロファイル及び/又は特徴的な力強度プロファイルが提供されるように構成される、請求項8〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
- 少なくとも一つの第二のコーディング機能が、第二の突起(208)を含む、請求項8〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
- 第二の突起(208)が丸い形状である、請求項12に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
- 第二の突起(208)が傾斜面を含む、請求項12又は13に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
- 少なくとも一つの第二のコーディング機能が、少なくとも二つの第二の突起(218、220、222)を含む、請求項12〜14のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
- 少なくとも二つの第二の突起(218、220)が互いに隣接して位置する、請求項15に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
- フィードバックが少なくとも一つの触覚又は聴覚フィードバックを含むように構成される、請求項8〜16のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(100、206)。
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