JP5986099B2 - 薬物リザーバ用の不正開封明示インジケータ - Google Patents
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Description
一実施形態では、薬学的に活性な化合物が、1500Daまでの分子量を有し、かつ/またはペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、もしくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、真正糖尿病、または糖尿病性網膜症、深静脈血栓塞栓症や肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/もしくは慢性関節リウマチのような真正糖尿病に関連した合併症の治療および/または予防に対して有用であり、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、真正糖尿病または糖尿病性網膜症のような真正糖尿病に関連した合併症を治療および/または予防するための少なくとも1種類のペプチドを含み、
他の実施形態では、薬学的に活性な化合物が、少なくとも1種類のヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはGLP−1類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−des Pro36,des Pro37 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−des Pro36,des Pro37 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
エキセンジン−4誘導体のC末端に−Lys6−NH2基が結合していてもよい、
des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);
または、配列
H−(Lys)6−des Pro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2
のエキセンジン−4誘導体;
または、前述のエキセンジン−4誘導体のうちの任意の1つの誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和物。
カートリッジ120、200、300、400、500(例えば3ml円筒形ガラス・カートリッジ)と、別個のカートリッジ・アセンブリおよび/またはカートリッジ・ホルダ104、412とを含むペン型注射器。
カートリッジ120、200、300、400、500(例えば3ml円筒形ガラス・カートリッジ)が、カートリッジ・アセンブリおよび/またはカートリッジ・ホルダ104、412の中に、取り出すことができないように保持されており、そのためアセンブリが1次パック(primary pack)と一緒に廃棄されるペン型注射器。
1次パックがペンに直接に取り付けられたペン型注射器、例えば射出成形されたポリマー・カートリッジ。
任意のタイプの1次パック、例えば吸入器、パウチを含む任意の薬物送達デバイス100。
a.カートリッジ120、200、300、400、500(またはカートリッジ120、200、300、400、500に取り付けられた機能)とそのホルダ104、412との間の境界;
b.カートリッジ120、200、300、400、500(またはカートリッジ120、200、300、400、500に取り付けられた機能)と薬物送達デバイス100との間の境界;および
c.カートリッジ・アセンブリ、成形されたカートリッジ・アセンブリまたは他の1次パックと薬物送達デバイス100との間の境界。
102 用量セッティング機構
103 遠位端
104 カートリッジ・ホルダ
105 近位端
106 キャップ
108 遠位端
109 スピンドル
111 空洞
117 用量セッティング装置
120 カートリッジ
121 ねじ
122 筒
124 フェルール
125 薬剤
126 ネック
127 シール/セプタム
128 ストッパ
130 遠位端
131 ショルダ
132 近位端
133 環状ビード
134 D1
136 D2
200 カートリッジ
202 遠位端
204 本体
206 はぎ取り式機能
208 警告機能
300 カートリッジ
302 はぎ取り式ラベル
304 近位端
308 コーディング機能
308a 突起
308b 突起
308c 突起
310 方向
400 カートリッジ
402 近位端
404 遠位端
406 カラー
408 本体
410 栓機能
411a 可撓性アーム
411b 可撓性アーム
412 カートリッジ・ホルダ
414 取り外すための機能
418a 突起
418b 突起
420 方向
500 カートリッジ
502 はぎ取り式機能
504 遠位端
506 はぎ取り式機能
508 近位端
510 はぎ取り式ストリップ
512 はぎ取り式ストリップ
514 キャップ
516 キャップ
600 薬物リザーバ
604 容器
606 薬剤
608 ストッパ
610 出口
Claims (17)
- 近位端(132、304、402、508)および遠位端(130、202、404、504)を有し、薬剤(125、606)を保持するように構成されたハウジング(122、204、408、604)と;
近位端(132、304、402、508)と遠位端(130、202、404、504)のうちの少なくとも一方に配置され、近位端(132、304、402、508)と遠位端(130、202、404、504)のうちの一方を少なくとも部分的に覆う着脱機能と;
を備え、
ここで、近位端(402)にカラー(406)をさらに備え、
着脱機能が、カラー(406)の中に少なくとも部分的に配置される栓機能(410)であり、ここで栓機能(410)は、薬物リザーバ(400)が対応するリザーバ・ホルダ(412)に挿入されたとき自動的に取り外されるように構成される、
薬物リザーバ(120、200、300、400、500、600)。 - 栓機能(410)が、薬物リザーバ(400)が対応するリザーバ・ホルダ(412)に挿入されたときに内側へ曲がる少なくとも2つの可撓性アーム(411a、411b)を備える、請求項1に記載の薬物リザーバ(400)。
- 少なくとも2つの可撓性アーム(411a、411b)がそれぞれ、栓機能(410)をカラー(406)に引っかける傾斜した各突起(418a、418b)を備える、請求項2に記載の薬物リザーバ(400)。
- 薬物リザーバ(400)がリザーバ・ホルダ(412)に挿入されているときに、対応するリザーバ・ホルダ(412)上の機能(414)が、可撓性アーム(411a、411b)を強制的に内側へ曲げる、請求項2または3に記載の薬物リザーバ(400)。
- 可撓性アーム(411a、411b)が所与の量だけ曲げられた後は、傾斜した突起(
418a、418b)は、もはや、栓機能(410)をカラー(406)に引っかけない、請求項4に記載の薬物リザーバ(400)。 - 栓機能(410)が不正開封明示機能として働く、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(400)。
- 不正開封明示機能として働くはぎ取り式機能(206、302、502、506)をさらに備え、前記不正開封明示機能が、警告機能(208)、およびコーディング機能のうちの少なくとも1つを少なくとも部分的に覆う、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(120、200、300、500、600)。
- はぎ取り式機能(206、302、502、506)が、薬物リザーバ(120、200、300、500、600)の遠位端(130、202、504)への投与インタフェースの取り付けを防ぐ、請求項7に記載の薬物リザーバ(120、200、300、500、600)。
- 遠位端(130、202、504)が、開口およびセプタム(127)を備え、はぎ取り式機能(206、502)が、開口およびセプタム(127)を覆う、請求項7または8に記載の薬物リザーバ(120、200、500)。
- はぎ取り式機能(206、302、502、506)が、はぎ取り式ラベル(302)またははぎ取り式ストリップ(510、512)である、請求項7〜9のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(120、200、300、500、600)。
- はぎ取り式機能(206、302、502、506)が、箔、ビニル、ポリエステルおよびアセテートのうちの少なくとも1つを含む、請求項7〜10のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(120、200、300、500、600)。
- 着色要素をさらに備え、はぎ取り式機能(206、302、502、506)が、着色要素を覆い、着色要素が、薬物リザーバ(120、200、300、500、600)に関する情報を示す役目を果たす色を含む、請求項7〜11のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(120、200、300、500、600)。
- コーディング機能(308)を備え、コーディング機能(308)が、薬物リザーバ(120、200、300、500、600)と一緒に使用するための所与のリザーバ・ホルダ(104、412)の対応するコーディング機能、または薬物リザーバ(120、200、300、500、600)と一緒に使用するための所与の薬物送達デバイス(100)の対応するコーディング機能と相補的なコーディング機能(308)であり、はぎ取り式機能(302)がコーディング機能(308)を覆う、請求項7〜12のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(120、200、300、500、600)。
- はぎ取り式機能(206、302、502、506)が、3次元コーディング機能を含み、3次元コーディング機能は、はぎ取り式機能(206、302、502、506)が薬物リザーバ(120、200、300、500、600)から取り外されたとき、取り外される、請求項7〜13のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(120、200、300、500、600)。
- はぎ取り式機能(502、506)が、はぎ取られたとき取り外されるキャップ要素(512、514)をさらに備える、請求項7〜14のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(500)。
- ハウジング(122、204、408、604)内に位置する栓(128)である、前記着脱機能と別の着脱機能をさらに備え、その別の着脱機能が、栓(128)へのアクセスを防ぐ、請求項1〜15のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(120、200、300、400、500、600)。
- 薬物リザーバ(120、200、300、400、500、600)が、アンプル、カートリッジ、バイアルまたはパウチのうちの1つを含む、請求項1〜16のいずれか1項に記載の薬物リザーバ(120、200、300、500、600)。
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