JP5784702B2 - 薬剤カートリッジ用のコード化キーイングインサート - Google Patents
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Description
ここで1つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞などの血栓塞栓症、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−3又はエキセンジン−4、若しくはエキセンジン−3又はエキセンジン−4の類似体若しくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);又は
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と連結してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
又は前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;
から選択される。
a.カートリッジ(例えば、3mlの円筒ガラスカートリッジ)及び分離型ホルダを備えた注射器ペン。
b.ホルダが一次パックで使い捨て可能なように、ホルダ中に保持される取り外し不能なカートリッジ(例えば、3mlの円筒ガラスカートリッジ)を備えた注射器ペン、
c.一次パックがペンに、例えば射出成形高分子カートリッジに直接取り付ける注射器ペン、
d.いずれかのタイプのリザーバ又は一次パック、例えば吸入器、パウチを備えたあらゆる薬物送達デバイス。
1 キーイングインサート
2 セプタム
3 ホール
4 第2のボディ
5 本体
6 本体の部分
7 色
8 スロット
9 ピストンロッド
10 薬物送達デバイス
11 内部カートリッジキャビティ
12 用量設定機構
13 遠位端
14 カートリッジホルダ
15 近位端
16 キャップ
17 用量設定器
18 遠位端
19 カートリッジ
20 カートリッジ組立体
21 ねじ山
22 栓
23 ネック部分
24 遠位端
25 近位端
26 ショルダ
27 穴
28 リング
30 内壁
31 環形
34 直径D1
Claims (19)
- カートリッジ(19)、
そのカートリッジ(19)の投与遠位端に挿入されるキーイングインサート(1)を含んでなるカートリッジ組立体(20)であって、キーイングインサート(1)が:
セプタム(2)を受けるように構成される穴(27)を画成し、近位端から遠位端まで伸びる本体(5);
近位端から遠位端まで伸びる側壁の少なくとも一部分が流体を含むカートリッジ(19)内にシールを形成するように構成される、該側壁;
カートリッジ(19)からの流体の投与を可能にするパススルー;
及び流体送達デバイス(10)によって備えられる対応のコーディング機能と協動するように構成され、本体(5)上に位置するコーディング機能(8);
を含んでなり、
ここで、キーイングインサート(1)は、その近位端の部分がカートリッジ(19)内にありそしてその遠位端の部分がカートリッジ(19)の外側にあり、そしてここで、コーディング機能(8)がキーイングインサート(1)の遠位端上に位置するように構成される、
上記カートリッジ組立体(20)。 - カートリッジ(19)、
カートリッジ(19)の投与遠位端に挿入されるキーイングインサート(1)を含んでなるカートリッジ組立体(20)であって、
キーイングインサート(1)が:
セプタム(2)を受けるように構成される穴(27)を画成し、近位端から遠位端まで伸びる本体(5);
近位端から遠位端まで伸びる側壁の少なくとも一部分が流体を含むカートリッジ(19)内にシールを形成するように構成される、該側壁;
カートリッジ(19)からの流体の投与を可能にするパススルー;
本体(5)と密閉関係にある第2のボディ(4);
及び流体送達デバイス(10)によって備えられる対応のコーディング機能と協動するように構成され、第2のボディ(4)上に位置するコーディング機能(8);
を含んでなり、
キーイングインサート(1)は、その近位端の部分がカートリッジ(19)内にありそしてその遠位端の部分がカートリッジ(19)の外側にあり、そしてここで、コーディング機能(8)がキーイングインサート(1)の遠位端上に位置するように構成される、
上記カートリッジ組立体(20)。 - 穿孔可能セプタム(2)を更に含んでなる、請求項1又は2に記載のカートリッジ組立体(20)。
- 請求項1〜3のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)であって、コーディング機能(8)がキーイングインサート(1)の端面及び/又は側壁に沿って備えられる、上記カートリッジ組立体(20)。
- コーディング機能(8)が本体(5)の遠位端上に備えられる、請求項1に記載のカートリッジ組立体(20)。
- コーディング機能(8)が第2のボディ(4)の端面に沿って備えられる、請求項2に記載のカートリッジ組立体(20)。
- コーディング機能(8)が、複数の、くぼみ若しくはスロット及び/又は突出部若しくはリブを含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)。
- キーイングインサート(1)がカートリッジ(19)に含まれる流体を識別するため、又は対応の流体送達デバイス(10)を識別するために1つ又はそれ以上のインディシア(7)を含む、請求項1〜7のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)。
- インディシア(7)が色、触覚、匂い、テキスト、記号、及びその組み合わせを含んでなる群から選択される、請求項8に記載のカートリッジ組立体(20)。
- インディシア(7)が本体(5)及び/又は第2のボディ(4)に位置する、請求項8又は9に記載のカートリッジ組立体(20)。
- インディシア(7)が、カートリッジ(19)の外側に伸びる本体(5)の遠位端及び/又はカートリッジ(19)の外側に伸びる第2のボディ(4)の一部分に位置する、請求項8〜10のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)。
- 第2のボディ(4)が本体(5)の構造材料よりも硬い構造材料を含む、請求項2〜11のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)。
- 本体(5)の構造材料が天然ゴム、合成ゴム、ポリウレタン、及びその混合物から成る群から選択される、請求項1〜12のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)。
- 第2のボディ(4)の構造材料がゴム、ポリウレタン、ポリアセタール(デルリン)、ABS、ポリプロピレン及びその混合物から成る群から選択される、請求項2〜13のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)。
- 本体(5)の構造材料がゴムで、そして第2のボディ(4)の構造材料がポリアセタールである、請求項12又は14に記載のカートリッジ組立体(20)。
- 更に投与インターフェイスを取付けるための解除可能なカップリングを有する、請求項1〜15のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)。
- 前記コーディング機能(8)は、カートリッジ(19)が流体送達デバイス(10)のカートリッジホルダ(14)内で回転することを防止する、請求項1〜16のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)。
- 請求項1〜17のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)であって、カートリッジ(19)が:
管状バレルであって、その近位端の近くに位置する栓(22)および遠位ポートを画成しそして内壁を有するネック部分(23)を含む管状バレル、を含み、
キーイングインサート(1)は管状バレルと協動して、シールを形成し、そして遠位端に位置するコーディング機能(8)はネック部分(23)から突出する、上記カートリッジ組立体(20)。 - 請求項1〜18のいずれか1項に記載のカートリッジ組立体(20)、及び薬物送達デバイス(10)を含んでなる流体送達システム。
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