BR112014005272B1 - autoinjetor recarregável para injeção de adrenalina - Google Patents

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Flemming Madsen
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Abstract

AUTOINJETOR PARA INJEÇÃO DE EPINEFRINA. A presente invenção refere-se a um autoinjetor recarregável para injeção de epinefrina. O autoinjetor recarregável tem acionadores de inserção de agulha e injeção de medicamento separados em que o acionador de inserção de agulha está configurado para ser reativado quando do recarregamento. Uma seringa com uma agulha está posicionada móvel dentro de um alojamento entre uma primeira posição na qual a agulha está acomodada dentro do alojamento e uma segunda posição na qual a agulha projeta para fora do alojamento. Uma haste de êmbolo está normalmente travada em um tubo de haste de êmbolo por pelo menos um membro de travamento defletível. Um acionador de seringa aplica uma força na seringa para mover a seringa juntamente com o tubo de haste de êmbolo, a haste de êmbolo e o acionador de haste de êmbolo da primeira posição para a segunda posição. Na segunda posição, o membro de travamento é destravado e libera a haste de êmbolo para por meio disto ativar o acionador de haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para a aplicação de medicamento. Um punho de recarga está conectado no conjunto de seringa de modo que (...).

Description

CAMPO DA TÉCNICA
[001] A presente invenção refere-se a autoinjetores, tal como au- toinjetores médicos, e especialmente a autoinjetores recarregáveis os quais podem ser capazes de aplicar uma ou mais doses individuais de um cartucho medicinal ou uma seringa pré-cheia que contém um medicamento em que o recarregamento do autoinjetor pode requerer uma entrada de cancelamento do operador para permitir uma aplicação de uma dose adicional. Os autoinjetores podem estar configurados para único ou múltiplos usos.
ANTECEDENTES DA INVENÇÃO
[002] Os autoinjetores são bem conhecidos na técnica, e são fre quentemente preferidos por usuários para autoadministração de medicamento, tal como para injeção subcutânea de medicamentos tal como insulina, medicamento para tratar ou aliviar esclerose múltipla, reumatismo, lúpus, etc. ou para injeção de emergência de, por exemplo, adrenalina ou epinefrina, tal como uma injeção no tecido muscular.
[003] As agulhas utilizadas para injeção subcutaneamente e para injeção em tecido muscular são tipicamente de diferentes comprimentos. Tipicamente, as agulhas utilizadas para injeções subcutâneas são de aproximadamente 12 mm ("meia polegada") enquanto que as agulhas utilizadas para injeção em tecido muscular podem ter um comprimento 20-25 mm ("1 polegada"), para assegurar que o tecido muscular seja alcançado.
[004] O furo de agulha selecionado pode também afetar o grau de desconforto de paciente durante a injeção. Os diâmetros de furo menores, tipicamente proveem mais conforto de paciente, enquanto que diâmetros de furos maiores permitem uma aplicação mais rápida do líquido através da agulha e com uma menor força. Um compromis- so é, portanto, necessário na seleção do furo de agulha para prover um conforto de paciente aceitável e aplicação de líquido através das características de agulha.
[005] As reações alérgicas tendem a tornar-se um problema sempre crescente e para o tratamento de reações alérgicas severas (anafilaxia) a alimentos, picadas ou mordidas de insetos, fármacos e outros alergênicos, assim como anafilaxia idiopática ou induzida por exercício, a adrenalina ou a epinefrina é tipicamente utilizada.
[006] A epinefrina funciona rapidamente para reverter os sinto mas de uma reação anafilática e a epinefrina injetada no músculo da frente da coxa externa superior é tipicamente utilizada para o tratamento de emergência de anafilaxia.
[007] Tipicamente, os autoinjetores de epinefrina são injetores de uso único para injetar uma dose única pré-medida de epinefrina para o tratamento de emergência anafilaxia.
[008] No entanto, quando administrando alguns fármacos, tal como a epinefrina, uma dose única pode não ser suficiente para tratar a anafilaxia. Para que um paciente seja capaz de receber um tratamento total que inclui uma, duas ou mais doses com um único injetor, diferentes autoinjetores foram sugeridos.
[009] Diferentes possibilidades para a injeção de duas doses de uma mesma seringa foram sugeridas e na US 7.927.303 e EP700307, autoinjetores de duas doses estão descritos que permitem a aplicação automática de uma primeira dose de um medicamento e o recarrega- mento manual do autoinjetor de modo que a seringa uma vez utilizada possa ser reinserida no autoinjetor para a administração de uma segunda dose.
[0010] Na WO 2011/111006, um autoinjetor está descrito no qual o travamento e liberação da mola de acionamento do autoinjetor são controlados provendo um meio de guia escalonado com rampas para dois sucessivos deslizamentos ao longo destas de um meio deslizante operado pela mola e conectado com a seringa e o êmbolo relevante. Assim, após uma primeira dose ter sido aplicada, uma dose adicional pode ser aplicada utilizando a mesma mola e deslizar a seringa adicionalmente ao longo do meio deslizante.
[0011] É uma desvantagem do autoinjetor descrito que o compri mento do dispositivo aumenta significativamente quando uma segunda dose é aplicada.
[0012] Mais ainda, autoinjetores foram descritos focalizando na redução do risco de injeção molhada. Por exemplo, a WO 2012/045827 descreve um autoinjetor que tem uma disposição para acoplar uma haste de êmbolo ou em uma seringa ou em um tampão disposto dentro da seringa. No entanto, é uma desvantagem do autoin- jetor como descrito que uma única mola de compressão é aplicada para injetar a agulha e para injetar o medicamento, em que a resistência da agulha penetrando a pele pode tender a forçar a seringa para trás dentro de um suporte de seringa por meio de que o tampão pode contactar a haste de êmbolo que move para frente e expelir o medicamento prematuramente o que pode resultar em uma injeção molhada.
[0013] A US 7.785.292 descreve um autoinjetor que compreende um alojamento em que um único mecanismo de acionamento é utilizado para inserir a agulha e para injetar o medicamento. A seringa é movida para uma posição dianteira antes do pistão ser permitido mover para frente para injetar o medicamento. Um mecanismo de travamento acopla o acionamento com a seringa quando a seringa não está na posição dianteira e acopla a seringa com o alojamento quando a seringa está na posição dianteira.
[0014] Os documentos da técnica anterior assim descrevem a utili zação de um único mecanismo de acionamento, o acoplamento do qual é deslocado dependendo da posição da seringa.
[0015] Existe, portanto, uma necessidade para um autoinjetor o qual permita a aplicação seletiva de uma ou mais doses, em que as doses subsequentes são também aplicadas automaticamente e o qual é tanto compacto em tamanho quanto altamente robusto com relação à evitação de injeções molhadas.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[0016] É um objeto da presente invenção provê um autoinjetor recar- regável que tem uma inserção de agulha e injeção de medicamento separadas superando uma ou mais das desvantagens da técnica anterior.
[0017] Em um aspecto da presente invenção um autoinjetor recar- regável para injeção de adrenalina está provido. O autoinjetor pode ter um alojamento para a acomodação de uma seringa com uma agulha, e a seringa pode ser posicionada móvel dentro do alojamento entre uma primeira posição em cuja posição a agulha está acomodada dentro do alojamento e uma segunda posição em cuja posição a agulha projeta para fora do alojamento. O alojamento pode ainda acomodar uma haste de êmbolo configurada para ser avançada dentro da seringa para a aplicação de pelo menos uma dose de medicamento e um tubo de haste de êmbolo. O tubo de haste de êmbolo pode ter dois ou mais membros de travamento defletíveis configurados para interagir com um batente de haste de êmbolo para normalmente travar a haste de êmbolo no tubo de haste de êmbolo. Um acionador de seringa pode estar configurado para aplicar uma força na seringa por meio disto movendo a seringa da primeira posição para a segunda posição, e o acionador de seringa pode estar ainda configurado para avançar o tu-bo de haste de êmbolo com a haste de êmbolo para a segunda posição. De preferência o acionador de seringa move o tubo de haste de êmbolo e a haste de êmbolo concorrentemente com a seringa. Um acionador de haste de êmbolo pode estar configurado para aplicar uma força na haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicar uma dose de medicamento quando do destra- vamento de cada um dos dois ou mais membros de travamento defle- tíveis. O autoinjetor pode ainda compreender um mecanismo de recarga configurado para recuar a seringa da segunda posição para a primeiraposição e recarregar o acionador de seringa para permitir uma ativação repetida do acionador de seringa. O mecanismo de recarga pode estar configurado para destravar um primeiro membro de trava- mento defletível quando de um primeiro movimento da seringa da primeiraposição para a segunda posição para por meio disto liberar a haste de êmbolo do tubo de haste de êmbolo para aplicar uma primeira dose de medicamento, e destravar um membro de travamento de- fletível adicional quando de um movimento adicional da seringa da primeira posição para a segunda posição para por meio disto liberar a haste de êmbolo do tubo de haste de êmbolo para aplicar uma dose de medicamento adicional.
[0018] De acordo com outro aspecto da presente invenção, um autoinjetor recarregável para injeção de epinefrina está provido. O au- toinjetor recarregável pode compreender um acionador de inserção de agulha e um acionador de injeção de medicamento separados em que o acionador de inserção de agulha está configurado para ser reativado quando do recarregamento.
[0019] É uma vantagem da presente invenção que o autoinjetor pode ser utilizado para aplicar uma ou mais doses de medicamento, dependendo da operação do usuário ou paciente do autoinjetor. Assim, uma ou mais doses individuais podem ser aplicadas de, por exemplo, um cartucho medicinal ou uma seringa pré-cheia que contém o medicamento. É uma vantagem da presente invenção que uma entrada de cancelamento do operador ou paciente é requerida de modo a permitir que uma dose adicional seja aplicada. A entrada de operador pode compreender operar um mecanismo de recarga, e o meca- nismo de recarga pode compreender ativar o autoinjetor para uma injeção adicional.
[0020] É uma vantagem dos autoinjetores acima descritos que o mecanismo é totalmente reversível. Por meio disto, assim qualquer proteção de ponta afiada na forma de um sensor de pele ou similar pode ser travada na posição intermediária, isto é, após uma primeira dose ser aplicada e antes do autoinjetor ser recarregado. Por meio disto, o paciente e/ou o operador está protegido contra a agulha também entre as aplicações de dose. É especialmente para o tratamento agudo de, por exemplo, alergias, vantajoso que a proteção de agulha possa ser travada após a aplicação de primeira dose ou injeção de primeira dose, já que o paciente pode não necessitar um tratamento adicional e assim descartar ou reutilizar o autoinjetor após a aplicação de primeira dose. Assim, para dispor com segurança do autoinjetor ou do conjunto de seringa, o sensor de pele pode vantajosamente proteger a agulha após uma dose ter sido aplicada e pode mais ainda ser travado na posição dianteira imediatamente após uma aplicação de dose.
[0021] É uma vantagem adicional da presente invenção que o au- toinjetor tenha um tamanho compacto em que o conjunto de seringa e a proteção de agulha são recuados quando recarregando o dispositivo, por meio disto limitando o comprimento do dispositivo.
[0022] É mais ainda vantajoso prover o acionador de seringa e o acionador de haste de êmbolo como meios de acionamento separados em que o risco de injeção molhada, isto é, o medicamento líquido vazando da agulha durante a inserção de agulha, é reduzido.
[0023] A presente invenção pode prover um autoinjetor o qual permite que um paciente tenha pelo menos duas injeções individuais de uma única seringa, e o paciente ou o operador pode aplicar etapas similares para executar a primeira, segunda e qualquer injeção adicional. O paciente ou operador pode precisar ativar o autoinjetor para permitir uma segunda ou injeção adicional ou aplicação de medicamento.
[0024] Em uma ou mais modalidades da presente invenção um autoinjetor recarregável com um alojamento para acomodação de um conjunto de seringa está provido. O conjunto de seringa pode compreender uma seringa com uma agulha, e o conjunto de seringa pode estar posicionado móvel dentro do alojamento entre uma primeira posição em cuja posição a agulha está acomodada dentro do alojamento e uma segunda posição em cuja posição a agulha projeta para fora do alojamento. O conjunto de seringa pode ainda compreender uma haste de êmbolo configurada para ser avançada dentro da seringa para aplicação de pelo menos uma dose de medicamento, e um acionador de haste de êmbolo sendo configurado para aplicar uma força na haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento. Mais ainda, um acio- nador de seringa pode estar acomodado dentro do alojamento e estar configurado para aplicar uma força no conjunto de seringa por meio disto movendo a seringa da primeira posição para a segunda posição. O alojamento pode ainda compreender um mecanismo de recarga configurado para recarregar o autoinjetor para injetar uma dose adicional de medicamento, em que o mecanismo de recarga pode estar conectado no conjunto de seringa de modo que a operação do usuário ou paciente do mecanismo de recarga seja configurada para recuar o conjunto de seringa para a primeira posição e simultaneamente recarregar o acionador de seringa para por meio disto preparar o autoinjetor para aplicar uma dose adicional de medicamento. Um tampão de seringa pode ser posicionado móvel dentro da seringa e vedar o conteúdo de seringa e a haste de êmbolo pode estar configurada para acoplar o tampão de seringa.
[0025] Em algumas modalidades da presente invenção, um autoin- jetor recarregável com um alojamento para acomodação de um conjunto de seringa que compreende uma seringa com uma agulha está provido. O conjunto de seringa pode ser posicionado móvel dentro do alojamento entre uma primeira posição em cuja posição a agulha está acomodada dentro do alojamento e uma segunda posição na qual a agulha projeta para fora do alojamento. O conjunto de seringa pode ainda compreender um acionador de haste de êmbolo sendo configurado para aplicar uma força a uma haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento. O alojamento pode mais ainda acomodar um acio- nador de seringa configurado para aplicar uma força no conjunto de seringa por meio disto movendo a seringa na primeira posição para a segunda posição e o autoinjetor ainda compreende um mecanismo de recarga configurado para recarregar o autoinjetor para injetar uma dose adicional de medicamento. O mecanismo de recarga pode estar conectado no conjunto de seringa de modo que a operação do usuário ou paciente do mecanismo de recarga está configurada para recuar o conjunto de seringa para a primeira posição e simultaneamente recarregar o acionador de seringa.
[0026] Em uma ou mais modalidades da presente invenção, um autoinjetor recarregável com um alojamento para acomodação de uma proteção de agulha e um conjunto de seringa está provido. O conjunto de seringa pode compreender uma seringa com uma agulha e um aci- onador de haste de êmbolo sendo configurado para aplicar uma força a uma haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo para dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento. Um acionador de seringa pode estar configurado para aplicar uma força no conjunto de seringa por meio disto movendo a seringa de uma primeira posição para uma segunda posição e um mecanismo de recarga pode estar configurado para recarregar o autoinjetor para aplicar uma dose adicional de medicamento, em que o mecanismo de recarga está conectado no conjunto de seringa e na proteção de agulha de modo que a operação do usuário ou paciente do mecanismo de recarga está configurada para recuar o conjunto de seringa para a primeira posição e simultaneamente recarregar o acionador de seringa e liberar a proteção de agulha.
[0027] Em uma ou mais modalidades da presente invenção, um método para recarregar um autoinjetor está provido, em que um autoi- njetor recarregável tem um alojamento para acomodação de uma proteção de agulha e um conjunto de seringa. O conjunto de seringa pode compreender uma seringa com uma agulha e um acionador de haste de êmbolo sendo configurável para aplicar uma força a uma haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicação de pelo menos uma dose de medicamento. Um acionador de seringa pode estar provido dentro do alojamento e configurado para aplicar uma força no conjunto de seringa por meio disto movendo a seringa de uma primeira posição para uma segunda posição em cuja posição uma dose pode ser aplicada. O autoinjetor pode mais ainda compreender um mecanismo de recarga configurado para recarregar o autoinjetor para aplicar uma dose adicional de medicamento, em que o método compreende operar o mecanismo de recarga para recuar o conjunto de seringa para a primeira posição, recarregar o acionador de seringa e liberar a proteção de agulha para por meio disto preparar o autoinjetor para aplicar uma segunda dose adicional.
[0028] Em uma ou mais modalidades adicionais da presente in venção, um método para operar um autoinjetor recarregável está provido. O autoinjetor pode compreender um alojamento para acomodação de um conjunto de seringa. O conjunto de seringa pode compreender uma seringa com uma agulha, e o conjunto de seringa pode estar posicionado móvel dentro do alojamento entre uma primeira posi- ção em cuja posição a agulha está acomodada dentro do alojamento e uma segunda posição em cuja posição a agulha projeta para fora do alojamento. O conjunto de seringa pode ainda compreender um acio- nador de haste de êmbolo sendo configurado para aplicar uma força a uma haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento e o alojamento pode ainda acomodar um acionador de seringa configurado para aplicar uma força no conjunto de seringa por meio disto movendo a seringa da primeira posição para a segunda posição, um sensor de pele para ativação do autoinjetor, uma trava de seringa para travar o conjunto de seringa na primeira posição e um mecanismo de recarga em que o método pode compreender as etapas de ativar o sensor de pele para girar a trava de seringa e liberar o conjunto de seringa, mover o conjunto de seringa da primeira posição para a segunda posição, liberar o acionador de haste de êmbolo para aplicar uma dose de medicamento, desativar o sensor de pele para cobrir a agulha e travar o sensor de pele na posição desativada. O método pode ainda compreender recarregar o autoinjetor pela operação do mecanismo de recarga, em que o recarregamento pode compreender mover o conjunto de seringa da segunda posição para a primeira posição, recarregar o aci- onador de seringa travar o conjunto de seringa na primeira posição e destravar o sensor de pele por meio de que o autoinjetor está pronto para aplicar uma dose adicional de medicamento.
[0029] Em algumas modalidades da presente invenção, um autoin- jetor para aplicar pelo menos uma dose de medicamento está provido. O autoinjetor pode ter um alojamento para acomodação de um conjunto de seringa que compreende uma seringa com uma agulha. O conjunto de seringa pode ser posicionado móvel dentro do alojamento entre uma primeira posição em cuja posição a agulha está acomodada dentro do alojamento e uma segunda posição em cuja posição a agu- lha projeta para fora do alojamento. O autoinjetor pode ainda compreender um gerador de som configurado para emitir um som enquanto dosando.
[0030] Através de toda a presente descrição o autoinjetor tem uma extremidade dianteira ou para frente na extremidade destinada a ser empurrada contra a pele de um paciente, e uma extremidade traseira ou para trás na direção da outra extremidade do autoinjetor. Os termos "para frente" ou "para baixo", tal como um movimento para frente ou para baixo, portanto significa na direção da extremidade dianteira, ou na direção da pele de um paciente quando o autoinjetor está posicionado na sua posição operacional pretendida para injeção. Do mesmo modo, para trás ou para cima, tal como o movimento para trás ou para cima, significa na direção da extremidade traseira do autoinjetor, ou afastando da pele de um paciente quando o autoinjetor está posicionado na sua posição operacional pretendida para injeção. Mais ainda, uma extremidade superior do autoinjetor é a extremidade traseira do autoinjetor, isto é, a extremidade mais afastada da pele de um paciente quando o autoinjetor está posicionado na sua posição operacional pretendida para injeção.
[0031] Mais ainda, o termo "recarregar" significa preparar o autoin- jetor para uma injeção adicional utilizando a mesma ou uma diferente seringa. O recarregamento do autoinjetor é executado enquanto a seringa está provida no autoinjetor. Quando um acionador, tal como uma mola, é recarregado ou reativado, a energia é transferida de volta para o acionador. Por exemplo, o recarregamento ou reativação de uma mola compreende o recarregamento de tensão sobre a mola.
[0032] Em uma ou mais modalidades da presente invenção, o au- toinjetor recarregável pode ser ativado quando desembalando o dispositivo. Especialmente para injeções de medicamento de emergência, é vantajoso para um operador ou paciente que nenhuma etapa adicional seja necessária após desembalar o dispositivo e antes da ativação do autoinjetor, tal como empurrando o sensor de pele contra a pele de um paciente.
[0033] Em uma ou mais modalidades da presente invenção, o acio- nador de seringa e o acionador de haste de êmbolo são acionadores separados. Assim, o acionador de seringa pode separar do acionador de haste de êmbolo, e em algumas modalidades, o acionador de seringa pode ser um dispositivo resiliente, tal como uma mola, tal como uma mola de compressão. Do mesmo modo, o acionador de haste de êmbolo pode ser um dispositivo resiliente, tal como uma mola, tal como uma mola de compressão. O acionador de seringa pode estar configurado para atuar sobre o conjunto de seringa, para acionar o conjunto de seringa da primeira posição para a segunda posição. O acionador de seringa pode estar provido dentro do alojamento e o alojamento pode guiar ou estabilizar o acionador de seringa. O acionador de haste de êmbolo pode estar configurado para atuar sobre a haste de êmbolo e pode estar provido com um tubo de haste de êmbolo. O tubo de haste de êmbolo pode guiar ou estabilizar o acionador de haste de êmbolo.
[0034] O autoinjetor pode em algumas modalidades ainda com preender uma trava de seringa configurada para travar a seringa na primeira posição, e um sensor de pele configurado para liberar a trava de seringa quando do acoplamento com a pele de um paciente em que o sensor de pele é ativado pressionando o sensor de pele sobre a pele de um paciente.
[0035] O sensor de pele pode assim ser de uma forma cilíndrica que abrange pelo menos uma parte do conjunto de seringa e o sensor de pele pode estar configurado para conectar a um acionador de sensor de pele. O acionador de sensor de pele pode ser um acionador resiliente, tal como uma mola. Em uma ou mais modalidades, o aciona- dor de sensor de pele é uma mola, e a mola pode estar configurada para estar na posição relaxada quando o sensor de pele está posicionado em uma posição dianteira. O sensor de pele pode, por exemplo, ser ativado quando pressionando o sensor de pele contra a pele de um paciente. Por meio disto, o operador pode comprimir o acionador de sensor de pele, tal como a mola, e mover o sensor de pele para trás afastando da pele. O acionador de sensor de pele comprimido, tal como a mola, pode ser liberado logo que o autoinjetor é removido da pele e o sensor de pele será por meio disto empurrado para frente pelo acionador de sensor de pele.
[0036] Em uma ou mais modalidades, o autoinjetor pode ainda compreender características de segurança, tal como um elemento de proteção de agulha, tal como uma proteção de agulha, para proteger a agulha e impedir um contato acidental com a agulha. Em algumas modalidades, o sensor de pele pode proteger a agulha e assim atuar como um sensor de pele configurado para liberar o acionador de seringa como acima mencionado, e ainda atuar como um elemento de proteção de agulha configurado para proteger a agulha. Está, no entanto, previsto que o elemento de proteção de agulha, tal como o protetor de agulha pode ser um elemento separado do sensor de pele. A seguir, referência pode ser feita ao sensor de pele, no entanto, estará claro para uma pessoa versada na técnica que características de proteção de agulha correspondente poderiam ser uniformemente aplicadas a um elemento de proteção de agulha separado do sensor de pele.
[0037] O elemento de proteção de agulha, tal como o sensor de pele, pode ser capaz de travar em uma posição dianteira de modo a impedir um contato acidental com a agulha. O elemento de proteção de agulha pode, por exemplo, ser travado após uma dose ter sido injetada, e entre múltiplas injeções. O elemento de proteção de agulha pode, por exemplo, compreender uma protuberância de travamento e a protuberância de travamento pode estar configurada para apoiar so- bre uma borda na trava de seringa quando uma primeira dose foi aplicada travando o elemento de proteção de agulha na posição dianteira e impedindo um movimento para trás do elemento de proteção de agulha.É previsto que o travamento do elemento de proteção de agulha pode também ser implementado utilizando qualquer outro mecanismo de travamento.
[0038] O sensor de pele do mesmo modo pode ter uma posição dianteira travada e uma posição dianteira destravada, e o sensor de pele pode, por exemplo, ser travado após cada ciclo de injeção ter sido completado. É uma vantagem travar o sensor de pele após um ciclo de injeção ter sido completado em que o risco de ativação acidental do autoinjetor para uma injeção adicional é minimizado ou eliminado. Travando o sensor de pele na posição dianteira travada, isto requer uma entrada de cancelamento do operador ou paciente para reativar o au- toinjetor e prepará-lo para um ciclo de injeção adicional. O sensor de pele pode, por exemplo, compreender uma protuberância de trava- mento e a protuberância de travamento pode estar configurada para apoiar sobre uma borda na trava de cilindro quando uma primeira dose foi aplicada travando o sensor de pele na posição dianteira e impedindo um movimento para trás do sensor de pele. É previsto que o trava- mento do sensor de pele possa ser implementado utilizando qualquer outro mecanismo de travamento.
[0039] O mecanismo de recarga pode ser configurado para intera gir adicionalmente com o elemento de proteção de agulha e/ou o sensor de pele para destravar o elemento de proteção de agulha e/ou o sensor de pele quando recarregando, e em uma ou mais modalidades, a rotação do mecanismo de recarga gira a trava de seringa para por meio disto destravar o elemento de proteção de agulha e/ou o sensor de pele. Na posição destravada, um movimento para trás do elemento de proteção de agulha e/ou do sensor de pele pode ser permitido para por meio disto preparar o autoinjetor para uma injeção adicional. Em uma ou mais modalidades, o elemento de proteção de agulha e/ou o sensor de pele está em uma posição destravada quando desembalando o dispositivo e travada após uma dose de medicamento ter sido aplicada.
[0040] É uma vantagem de prover o autoinjetor em um estado pronto para uso diretamente para fora da embalagem em que o autoin- jetor pode ser aplicado para injeções de medicamento de emergência, tal como por uma reação de alergia de anafilaxia, etc. Assim, para um paciente ou usuário, é de máxima importância que nenhuma consideração ou manual de usuário quanto ao funcionamento do autoinjetor seja requerida, mas que o dispositivo possa injetar o medicamento diretamente empurrando o autoinjetor contra a pele.
[0041] É uma vantagem prover um travamento do elemento de proteção de agulha e/ou do sensor de pele após a aplicação de uma dose em que o autoinjetor neste estado pode ou ser descartado ou aguardar uma injeção adicional de medicamento. Em ambos os casos é vantajoso que exista um risco limitado ou nenhum nem para um paciente, um usuário ou qualquer pessoa que manipule o autoinjetor descartado em contactar a agulha e/ou ativar acidentalmente o autoin- jetor para executar um ciclo de injeção de dose adicional.
[0042] Utilizando o mecanismo de recarga para adicionalmente destravar as características de segurança, tal como o elemento de proteção de agulha, o sensor de pele, etc., provê a vantagem de ter um autoinjetor com características de segurança o qual é totalmente reversível quando recarregando o dispositivo. Por meio disto um autoin- jetor pode estar provido com as características de segurança de um autoinjetor padrão providas em um autoinjetor recarregável totalmente reversível.
[0043] A seringa pode ser travada na primeira posição quando o autoinjetor está em uma posição pronto para aplicar uma dose. A seringa pode assim estar travada na primeira posição inicialmente, isto é, quando o autoinjetor é desembalado, e após cada ação de recarga. A seringa pode ser travada na primeira posição por uma trava de seringa. A trava de seringa pode, por exemplo, ser liberada quando da ativação do sensor de pele.
[0044] A ativação do sensor de pele pode ser configurada para causar um movimento para trás do sensor de pele por meio de que uma superfície inclinada de sensor de pele pode estar configurada para acoplar com uma superfície inclinada de trava de seringa que translada o movimento lateral do sensor de pele em um movimento angular da trava de seringa. O sensor de pele pode, por exemplo, ser ativado pressionando o sensor de pele contra a pele de um paciente para por meio disto forçar o sensor de pele para trás. A trava de seringa pode ter uma forma cilíndrica e pode estar configurada de modo que o sensor de pele, quando movendo para trás, deslize dentro da trava de seringa. A superfície inclinada de sensor de pele pode assim ser uma protuberância sobre um lado externo do sensor de pele, e a superfície inclinada de trava de seringa pode ser uma protuberância sobre um lado interno de trava de seringa, de modo que quando o sensor de pele desliza dentro da trava de seringa a superfície inclinada de sensor de pele e a superfície inclinada de trava de seringa possam acoplar de modo que a superfície inclinada de sensor de pele por meio disto força a trava de seringa a girar.
[0045] A trava de seringa pode ainda compreender uma borda de apoio, e o conjunto de seringa pode apoiar sobre a borda de apoio na trava de seringa para por meio disto travar o conjunto de seringa na primeira posição. O movimento angular da trava de seringa pode liberar o conjunto de seringa girando a trava de seringa e por meio disto liberando o conjunto de seringa da borda de apoio.
[0046] Em uma ou mais modalidades, a trava de seringa pode ain da compreender uma fenda de guia de trava de seringa, e o conjunto de seringa pode compreender uma aba de conjunto de seringa; a aba de conjunto de seringa pode estar configurada para mover dentro da fenda de guia de trava de seringa. A fenda de guia de trava de seringa pode compreender a borda de apoio, e a rotação da trava de seringa pode mover a aba dentro da fenda de guia da borda de apoio para uma posição liberada na qual a aba de conjunto de seringa pode seguir um percurso de fenda de guia descendente da posição liberada adjacente à borda para um batente de extremidade de trava de seringa por meio disto movendo o conjunto de seringa da primeira posição para a segunda posição. Assim, o conjunto de seringa pode ser movido da primeira posição para a segunda posição quando o batente de extremidade de conjunto de seringa se desloca dentro da fenda de guia de trava de seringa da posição liberada para o batente de extremidade de trava de seringa.
[0047] Pelo menos uma parte da fenda de guia pode compreender uma fenda de guia inclinada de modo que a trava de seringa possa ser adicionalmente girada quando do movimento do conjunto de seringa da primeira posição para a segunda posição.
[0048] O conjunto de seringa pode assim ser travado na primeira posição onde o movimento para frente é restringido pela trava de seringa tal como pela borda de apoio. Conforme a trava de seringa é girada, o conjunto de seringa pode estar livre para mover para frente e o acionador de seringa pode por meio disto ser liberado para mover o conjunto de seringa da primeira posição para a segunda posição. O movimento para frente pode assim ser restringido pela aba de conjunto de seringa acoplando um batente de extremidade de trava de seringa. Uma distância ao longo do eixo geométrico longitudinal do autoinjetor da borda de apoio para o batente de extremidade pode assim indicar o percurso da agulha da primeira posição para a segunda posição e por meio disto, o batente de extremidade pode definir a profundidade de inserção para a agulha.
[0049] Está visto que a trava de seringa pode controlar o movi mento, tal como o movimento para frente, e, por exemplo, o movimento da primeira posição para a segunda posição, da seringa e/ou do conjunto de seringa. Assim, a trava de seringa pode controlar a inserção de agulha.
[0050] O conjunto de seringa pode compreender um tubo de se ringa que abrange coaxialmente a seringa e um tubo de haste de êmbolo coaxialmente abrangendo a haste de êmbolo, o tubo de seringa e o tubo de haste de êmbolo sendo interconectados através de conectores de tubo de seringa acopláveis com os conectores de haste de êmbolo.
[0051] O acionador de haste de êmbolo pode em uma extremidade estar fixamente conectado a uma extremidade traseira do tubo de haste de êmbolo e em outra extremidade estar configurado para acoplar a haste de êmbolo. O acionador de haste de êmbolo pode estar travado enquanto o conjunto de seringa é movido da primeira posição para a segunda posição, e assim, a haste de êmbolo pode ser mantida na mesma posição enquanto o conjunto de seringa é movido da primeira posição para a segunda posição. Assim, o acionador de haste de êmbolo, a haste de êmbolo e o tubo de haste de êmbolo podem ser movidos para frente pelo acionador de seringa.
[0052] A haste de êmbolo pode estar configurada para ser liberada quando o conjunto de seringa está na segunda posição por meio disto ativando o acionador de haste de êmbolo para mover a haste de êmbolo para frente. Por meio disto, a haste de êmbolo pode acoplar o tampão de seringa e por meio disto forçar o tampão de seringa para frente e aplicar uma dose de medicamento. A haste de êmbolo pode tipicamente mover para frente por uma distância predeterminada dentro da seringa antes de um batente de haste de êmbolo acoplar a haste de êmbolo e impedir um movimento para frente adicional da haste de êmbolo. A distância predeterminada pode indicar a quantidade de medicamento aplicada, dependendo do tamanho de seringa.
[0053] O acionador de haste de êmbolo pode estar configurado para mover a haste de êmbolo por uma primeira distância predeterminada quando de uma primeira ativação do acionador de haste de êmbolo, uma segunda distância predeterminada quando de uma segunda ativação do acionador de haste de êmbolo, uma distância predeterminada adicional quando de uma ativação adicional do acionador de haste de êmbolo, etc., antes de acoplar um primeiro batente de haste de êmbolo, um segundo batente de haste de êmbolo e/ou quaisquer batentes de haste de êmbolo adicionais. A primeira, a segunda, e/ou distâncias predeterminadas adicionais podem ser diferentes distâncias para permitir que diferentes doses de medicamento sejam aplicadas seguindo uma primeira, uma segunda e/ou ativações adicionais do au- toinjetor.
[0054] A segunda ou ativação adicional do acionador de haste de êmbolo pode seguir um recarregamento do autoinjetor, e assim seguir qualquer movimento do conjunto de seringa da primeira posição para a segunda posição. O movimento do conjunto de seringa da primeira posição para a segunda posição pode assim compreender mover a haste de êmbolo, o acionador de haste de êmbolo e o tubo de haste de êmbolo com o conjunto de seringa. Por meio disto, a haste de êmbolo pode permanecer travada sobre qualquer batente de haste de êmbolo, e o acionador de haste de êmbolo pode não ser capaz de acionar a haste de êmbolo para frente enquanto movendo o conjunto de seringa da segunda posição para a primeira posição. A haste de êmbolo pode, após um primeiro ciclo de injeção ter sido completado, não ser liberada até que o conjunto de seringa, após a ativação do autoin- jetor, seja movido da primeira posição para a segunda posição uma segunda e/ou vez adicional.
[0055] Uma ou mais modalidades da presente invenção, um autoi- njetor que tem um controle sequencial de inserção de agulha e injeção de dose está provido. O autoinjetor pode ter um alojamento para acomodação de uma seringa com uma agulha e a seringa pode ser posicionadamóvel dentro do alojamento entre uma primeira posição em cuja posição a agulha está acomodada dentro do alojamento e uma segunda posição em cuja posição a agulha projeta para fora do alojamento. O alojamento pode mais ainda acomodar uma haste de êmbolo configurada para ser avançada dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento, e um tubo de haste de êmbolo. O tubo de haste de êmbolo pode ter pelo menos um membro de trava- mento configurado para interagir com um batente de haste de êmbolo para normalmente travar a haste de êmbolo no tubo de haste de êmbolo. Um acionador de seringa pode estar configurado para aplicar uma força na seringa por meio disto movendo a seringa da primeira posição para a segunda posição e o acionador de seringa pode ainda estar configurado para avançar o tubo de haste de êmbolo com a haste de êmbolo para a segunda posição. Um acionador de haste de êmbolo pode estar configurado para aplicar uma força na haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento. O alojamento pode estar configurado para destravar o membro de travamento e liberar a haste de êmbolo do tubo de haste de êmbolo quando a seringa e o tubo de haste de êmbolo são avançados para a segunda posição. Por meio disto o acionador de haste de êmbolo pode ser ativado para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento. Assim, o acionador de seringa e o acionador de haste de êmbolo podem ser acionadores separados.
[0056] De acordo com uma ou mais outras modalidades da pre sente invenção, um autoinjetor que tem um controle sequencial de inserção de agulha e injeção de dose está provido. O autoinjetor pode ter um alojamento para acomodação de uma seringa com uma agulha, e a seringa pode estar posicionada móvel dentro do alojamento entre uma primeira posição em cuja posição a agulha é acomodada dentro do alojamento e uma segunda posição em cuja posição a agulha projeta para fora do alojamento. O alojamento pode mais ainda acomodar uma haste de êmbolo configurada para ser avançada dentro da seringa para a aplicação de pelo menos uma dose de medicamento, e um tubo de haste de êmbolo. O tubo de haste de êmbolo pode ter pelo menos um membro de travamento configurado para interagir com um batente de haste de êmbolo para normalmente travar a haste de êmbolo no tubo de haste de êmbolo. Uma primeira mola pode estar configurada para aplicar uma força na seringa por meio disto movendo a seringa da primeira posição para a segunda posição, e a primeira mola pode ainda estar ainda configurado para avançar o tubo de haste de êmbolo com a haste de êmbolo para a segunda posição. Uma segunda mola pode estar configurada para aplicar uma força na haste de êmbolo para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento. O alojamento pode estar configurado para destravar o membro de travamento e liberar a haste de êmbolo do tubo de haste de êmbolo quando a seringa e o tubo de haste de êmbolo são avançados para a segunda posição. Por meio disto a segunda mola pode ser ativada para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa para aplicar pelo menos uma dose de medicamento.
[0057] É uma vantagem adicional prover uma primeira mola confi gurada para avançar a seringa dentro do alojamento e uma segunda mola configurada para avançar a haste de êmbolo dentro da seringa que as características de mola podem ser selecionadas de acordo com o propósito. Por exemplo, para acionar uma agulha para dentro da pele uma força significativamente menor pode tipicamente ser necessária do que quando injetando um medicamento de uma seringa dependendo do furo de agulha. Assim, especialmente, quando a força inicial é mais baixa do que a força necessária para a injeção do medicamento, o projeto das molas pode ser complexo, e dificilmente obtenível por uma única mola.
[0058] Especificamente quando injetando um medicamento em um tecido muscular, uma agulha mais longa é tipicamente utilizada comparada com as agulhas utilizadas para injeções subcutâneas. Em consequência do longo tamanho de agulha e ainda o requisito de uma força mínima para facilitar a injeção do medicamento no tecido muscular, uma força significativa pode precisar ser armazenada na mola. Uma alta energia potencial armazenada na mola durante a vida de prateleira inteira do autoinjetor, também soma aos requisitos para as partes circundantes do autoinjetor especificamente em relação à resistência e com isto ao custo de fabricação.
[0059] Mais ainda, quando fabricando os autoinjetores em alto vo lume, as pequenas tolerâncias requeridas quando utilizando uma única mola tanto para a inserção de agulha quando para a injeção de medicamento podem ser críticas. Assim, é uma vantagem adicional da presente invenção que tão poucas partes quanto possível movem umas em relação às outras para por meio disto obter um sistema o qual é mais robusto com relação ao processo de fabricação. Também, provendo uma mola tanto para inserir uma agulha quanto injetar um medicamento requer que a mola seja capaz de estender sobre um com-primento significativo comparado com os diâmetros de mola os quais podem tipicamente ser providos em autoinjetores. Mais ainda, o projeto das características de mola, tal como a distribuição de força, pode ser muito mais simples, e, portanto, reduz os custos das molas.
[0060] Está visto que o membro de travamento cooperando com o alojamento ou um membro intermediário, tal como o mecanismo de recarga, pode controlar o movimento da haste de êmbolo. Assim, o movimento da haste de êmbolo e por meio disto a injeção de medicamentoé controlado pelo alojamento ou o membro intermediário.
[0061] É uma vantagem adicional da presente invenção, que o meio para liberar a seringa para permitir a inserção da agulha está de- sacoplado do meio para liberar a haste de êmbolo para injeção de medicamento. Assim, não existe um acoplamento direto entre o batente de extremidade para a inserção de agulha, o qual está provido sobre a trava de seringa, e a liberação da haste de êmbolo, a qual está provida pelo alinhamento do tubo de haste de êmbolo e o alojamento ou o membro intermediário, tal como o mecanismo de recarga. Por meio disto, uma imprecisão no procedimento de injeção de agulha não será inerentemente transferida para a injeção de medicamento. Assim, apesar da liberação da seringa poder estar configurada para liberar a haste de êmbolo, a liberação da seringa pode ser mecanicamente de- sacoplada da liberação de haste de êmbolo.
[0062] O membro de travamento pode compreender pelo menos um membro defletível e o alojamento pode estar configurado para permitir que o pelo menos um membro defletível permita a deflexão afastando da haste de êmbolo quando a seringa e o tubo de haste de êmbolo foram avançados para a segunda posição.
[0063] Em uma ou mais modalidades, o tubo de haste de êmbolo e a seringa podem ser interconectados de modo que o tubo de haste de êmbolo pode não ser capaz de mover com relação à seringa e vice- versa.
[0064] O alojamento pode ter uma abertura, tal como uma janela ou uma porção alargada, configurada para ser alinhada com o pelo menos um membro defletível quando o tubo de haste de êmbolo é avançado para a segunda posição. Alinhando o pelo menos um membro defletível com a abertura, o pelo menos um membro defletível pode estar configurado para defletir através ou na direção da abertura. Quando o tubo de haste de êmbolo com o pelo menos um membro defletível não está na segunda posição, uma superfície interna do alojamento pode impedir que o pelo menos um membro defletível deflita, tal como defletindo para fora, isto é, defletindo radialmente com relação a um eixo geométrico longitudinal da seringa e/ou do tubo de haste de êmbolo. Por meio disto, a haste de êmbolo pode ser travada no tubo de haste de êmbolo e no acionador de haste de êmbolo, tal como a segunda mola, permanecerá em um estado comprimido e não será capaz de forçar a haste de êmbolo para dentro da seringa. Somente quando o tubo de haste de êmbolo está alinhado com as aberturas de alojamento será o pelo menos um membro defletível capaz de defletir e por meio disto liberar ou destravar a haste de êmbolo do tubo de haste de êmbolo. Conforme a haste de êmbolo é liberada do tubo de haste de êmbolo, o acionador de haste de êmbolo será ativado e forçará a haste de êmbolo para avançar a seringa para por meio disto aplicar uma dose de medicamento.
[0065] Assim, quando da liberação da haste de êmbolo, o aciona- dor de haste de êmbolo pode avançar a haste de êmbolo dentro da seringa em que o batente de haste de êmbolo é capaz de passar pelo membro de travamento defletido. Por meio disto, a extremidade dianteira da haste de êmbolo é avançada dentro da seringa, e o batente de haste de êmbolo pode mover para frente para um batente de final de dose dentro do tubo de haste de êmbolo. Por meio disto, a dose a ser injetada pode ser determinada pela distância da liberação da haste de êmbolo, até o batente de final de dose vezes um diâmetro da seringa.
[0066] O batente de haste de êmbolo pode ter uma superfície in- clinada que normalmente pressiona contra uma superfície angular do membro de travamento defletível. Por meio disto, a haste de êmbolo força o membro de travamento defletível para defletir na direção da abertura quando a haste de êmbolo está sendo empurrada para frente pelo acionador de haste de êmbolo.
[0067] Em uma ou mais modalidades, o pelo menos um membro de travamento defletível pode ser articulado no tubo de haste de êmbolo em uma posição descendente com relação ao movimento da haste de êmbolo. Por meio disto, o pelo menos um membro de travamento defletível é mais forte em que forças de compressão, e não forças de tração, são exercidas sobre o pelo menos um membro de travamento defletível. Outra vantagem de articular o membro de travamento defle- tível em uma posição descendente é que é assegurado que o membro de travamento defletível pode defletir somente quando o comprimento inteiro do membro de travamento defletível se opõe à abertura total. Isto ainda implica que o autoinjetor é mais robusto no controle de assegurar uma estrita execução sequencial de injeção de medicamento somente após uma inserção de agulha totalmente estabelecida. Especificamente, para medicações agudas com uma injeção muito rápida de um fármaco, isto é, quando uma agulha de grande furo é utilizada, é da máxima importância que o controle sequencial seja robusto.
[0068] Como acima mencionado, o acionador de haste de êmbolo pode compreender uma mola, tal como uma mola de compressão, e em algumas modalidades, a mola de haste de êmbolo pode em uma extremidade estar fixamente conectada no tubo de haste de êmbolo.
[0069] O acionador de haste de êmbolo pode aplicar a força de acionamento diretamente por sobre a haste de êmbolo, tal como por sobre um flange de haste de êmbolo, de modo a, por exemplo, acionar somente a haste de êmbolo para frente. É uma vantagem de aplicar a força de acionamento diretamente por sobre a haste de êmbolo em que nenhuma peça complexa pode ser necessária para deslocar o carregamento entre as diferentes partes, e mais ainda, a força pode ser aplicada em um modo controlado, com substancialmente nenhuma ou significativamente reduzida incerteza de quanta força será realmente aplicada na haste de êmbolo, e por meio disto, quão rápido o medicamentoserá expelido.
[0070] O acionador de haste de êmbolo, tal como a segunda mola, pode, por exemplo, estar provido dentro do tubo de haste de êmbolo, e o acionador de seringa, tal como a primeira mola, pode estar provido fora do tubo de haste de êmbolo.
[0071] O alojamento pode ainda acomodar um tubo de seringa pa ra prender a seringa, e a seringa pode ter um flange de seringa o qual pode então ser travado entre o tubo de seringa e o tubo de haste de êmbolo. Por meio disto, um conjunto de seringa que compreende a seringa, o tubo de seringa interconectado no tubo de haste de êmbolo dentro do qual a haste de êmbolo e o acionador de haste de êmbolo estão posicionados, podem ser movidos como uma entidade. É uma vantagem travar a seringa, o tubo de seringa e o tubo de haste de êmbolo juntos em que nenhum movimento acidental das peças umas em relação às outras pode influenciar a aplicação do medicamento.
[0072] Em uma ou mais modalidades, o autoinjetor pode ser um autoinjetor recarregável.
[0073] Em algumas modalidades, o autoinjetor pode estar configu rado para aplicar mais do que uma dose de medicamento, tal como duas doses de medicamento, tal como uma pluralidade de doses de medicamento, etc., tal como duas doses de medicamento separadas, etc. Em algumas modalidades, a aplicação de uma segunda ou quaisquer doses adicionais pode requerer uma entrada de cancelamento de operador para ativar o autoinjetor para a injeção adicional. O tubo de haste de êmbolo pode compreender pelo menos um primeiro e um se gundo membros de travamento para permitir a aplicação de uma primeira e/ou uma segunda dose, ou o tubo de haste de êmbolo pode compreender uma pluralidade de membros de travamento para permitir a aplicação de uma primeira, uma segunda e/ou uma pluralidade de doses. Cada um do primeiro, do segundo e/ou da pluralidade de membros de travamento pode estar configurado para consecutivamente acoplar com o batente de haste de êmbolo. O primeiro, o segundo e/ou da pluralidade de membros de travamento podem ser um primeiro, um segundo e/ou da pluralidade de membros de travamento defle- tíveis. É uma vantagem da presente invenção que as duas janelas para liberação do tubo de haste de êmbolo sejam providas sobre um mesmo componente, isto é, sobre o mecanismo de recarga, em que as tolerâncias de fabricação são melhor controláveis.
[0074] O alojamento pode compreender uma primeira, uma se gunda e/ou uma pluralidade de aberturas configuradas para alinhar com o primeiro, o segundo e/ou a pluralidade de membros de trava- mento, respectivamente, quando a seringa está na segunda posição.
[0075] É previsto que a(s) abertura(s) pode(m) ser provida(s) em qualquer elemento intermediário, tal como em um punho, posiciona- da(s) entre o alojamento e o tubo de haste de êmbolo. Estes membros de travamento defletíveis podem ser restringidos por um lado interno de tal elemento intermediário e a(s) abertura(s) pode(m) ser provida(s) no elemento intermediário somente ou em qualquer elemento intermediário e o alojamento, para, por exemplo, permitir uma deflexão total dos membros de travamento.
[0076] É previsto que o princípio como apresentado permite qual quernúmero de injeções, e o autoinjetor pode compreender um, dois e/ou uma pluralidade de conjuntos de membros de travamento e aberturas correspondentes em que cada membro de travamento e a abertura correspondente podem ser providos em posições independentes sobre o perímetro do alojamento e/ou qualquer elemento intermediário e o tubo de haste de êmbolo, respectivamente.
[0077] É uma vantagem prover as aberturas em um elemento, tal como no alojamento ou em um elemento intermediário, em que substancialmente somente as tolerâncias na fabricação de um elemento influenciam o controle de aplicação de dose. Por meio disto, a primeira e qualquer dose adicional aplicadas podem ser alinhadas umas com as outras, e por meio disto altamente controláveis.
[0078] Para aplicar mais de uma dose, o autoinjetor pode ser ati vado mais de uma vez, assim, também o acionador de haste de êmbolo pode ser ativado uma ou mais vezes. O acionador de haste de êmbolo pode estar configurado para mover a haste de êmbolo uma primeiradistância quando de uma primeira ativação do acionador de haste de êmbolo e uma distância adicional quando de uma ativação adicional do acionador de haste de êmbolo.
[0079] O batente de haste de êmbolo pode acoplar o segundo ou membro de travamento adicional após uma primeira ou injeção de medicamento adicional ter sido executada. Assim, por exemplo, quando uma primeira dose foi aplicada, o batente de haste de êmbolo acoplará o segundo membro de travamento defletível, e por meio disto estar pronto para a aplicação de uma segunda dose logo que o segundo membro de travamento defletível fique alinhado com a segunda abertura no alojamento.
[0080] Em uma ou mais modalidades, a segunda ativação do aci- onador de haste de êmbolo pode seguir uma recarga do autoinjetor, e um movimento repetido da seringa e/ou do conjunto de seringa da primeira posição para a segunda posição.
[0081] Em uma ou mais modalidades, a operação do usuário do me canismo de recarga, de modo a, por exemplo, ativar o autoinjetor e por meio disto preparar o autoinjetor para uma segunda e/ou adicional apli- cação de medicamento, pode compreender um movimento rotacional.
[0082] O mecanismo de recarga pode estar configurado para um movimento rotacional, e o autoinjetor pode ainda compreender um componente intermediário, tal como um anel de torção, transferindo o movimento rotacional do mecanismo de recarga para um movimento translacional de pelo menos o conjunto de seringa.
[0083] O componente intermediário o qual pode estar interconec- tado no conjunto de seringa pode ter uma aba configurada para mover longitudinalmente ao longo de uma guia ou superfície do mecanismo de recarga para por meio disto recuar o conjunto de seringa da segundaposição para a primeira posição quando da operação de usuário do mecanismo de recarga. A guia ou superfície do mecanismo de recarga pode em algumas modalidades ser uma guia ou superfície inclinada do mecanismo de recarga, e a aba pode mover ao longo da superfície inclinada quando da operação do mecanismo de recarga. Por meio disto, o conjunto de seringa pode ser forçado ao longo da superfície inclinada para mover o conjunto de seringa da segunda posição para a primeira posição, e pode ainda girar o conjunto de seringa. Por meio disto, o conjunto de seringa pode seguir a guia dentro da trava de seringa para a primeira posição.
[0084] Uma operação completa do mecanismo de recarga pode forçar a aba sobre o componente intermediário sobre um topo de superfície inclinada e para dentro de uma segunda ou adicional fenda de mecanismo de recarga. Assim, após o recuo do conjunto de seringa, o conjunto de seringa é girado adicionalmente. Este movimento rotacio- nal pode permitir que o conjunto de seringa seja girado por sobre a borda de trava de seringa e travar o conjunto de seringa na primeira posição e por meio disto preparar o dispositivo para uma aplicação adicional. Assim, quando a aba de componente intermediário atinge a segunda ou adicional fenda de mecanismo de recarga, o conjunto de seringa é girado por sobre a borda de trava de seringa.
[0085] A segunda e/ou quaisquer fendas de mecanismo de recarga adicionais podem ter uma superfície inclinada para permitir um recarre- gamento contínuo do autoinjetor. Em uma ou mais modalidades, o mecanismo de recarga compreende duas fendas de mecanismo de recarga inclinadas para permitir um recarregamento contínuo do autoinjetor.
[0086] A segunda fenda de mecanismo de recarga pode ser uma fenda substancialmente paralela com um eixo geométrico longitudinal do autoinjetor, sem nenhum topo de superfície inclinado, assim, a segunda e/ou fenda de mecanismo de recarga adicional podem permitir um movimento longitudinal somente para por meio disto impedir uma recarga adicional do autoinjetor. Assim, o mecanismo de recarga pode não ser capaz de recarregar o autoinjetor e prepará-lo para uma injeção adicional já que o componente intermediário não será capaz de transladar o movimento rotacional do punho para o movimento transla- cional do conjunto de seringa.
[0087] A operação de recarga pode ser configurada para inverter a operação do autoinjetor e pode, por exemplo, inverter o acionador de seringa, a trava de seringa, o sensor de pele, etc.
[0088] Em uma ou mais modalidades, o alojamento de injetor pode ainda compreender uma indicação de um estado "pronto" e um estado "não pronto" ou "feito". O estado "pronto" pode indicar uma primeira posição rotacional da trava de seringa em cuja posição o conjunto de seringa está travado na primeira posição. Como o conjunto de seringa pode ser girado quando da injeção com relação ao alojamento, e adicionalmente movido para frente com relação ao alojamento, o estado "pronto" pode não ser mostrado na janela a menos que o conjunto de seringa esteja na primeira posição travada. O estado "pronto" mais ainda pode somente ser indicado para um operador ou paciente quando o sensor de pele está no estado destravado. Assim, o estado "pron to" pode indicar que o autoinjetor está pronto para uso quando desembalado, e indicar que o autoinjetor está pronto para uso após recarregar o autoinjetor.
[0089] A indicação pode ser provida como uma janela de identifi cação a qual pode revelar as informações providas, por exemplo, na trava de seringa ou qualquer outro elemento estrutural sob o alojamento no qual um estado "pronto"está indicado, ou por inscrição, por codificação de cor, etc. A indicação pode também ser provida sendo uma janela de inspeção a qual pode ser uma janela provida de modo que o fármaco ou medicamento dentro da seringa seja visível quando o auto- injetor está no estado pronto, e em que a visão do fármaco ou medicamentoé obscurecida quando o autoinjetor está em qualquer estado "não pronto" ou "feito".
[0090] A janela de inspeção pode ainda prover uma visão do me dicamento antes do autoinjetor ser utilizado para a injeção de medicamento para por meio disto prover uma verificação visível de disponibilidade de medicamento, cor de medicamento, qualidade, etc.
[0091] O sensor de pele e/ou protetor de agulha pode estender sobre o comprimento da agulha quando o conjunto de seringa está na primeira posição para ocultar a agulha da vista de um paciente ou usuário e o sensor de pele e/ou protetor de agulha pode ainda estar configurado para estender sobre o comprimento da agulha conforme a agulha é retirada após uma dose ter sido aplicada.
[0092] Em uma ou mais modalidades, o autoinjetor pode estar configurado para prover um som enquanto aplicando um medicamento, de modo que um som é gerado enquanto dosando por, por exemplo, um gerador de som. O som pode ser gerado durante a aplicação inteira de uma dose, ou o som pode ser gerado durante pelo menos uma parte da aplicação da dose, tal como durante mais de 50% do tempo de aplicação, durante o último terço do tempo de aplicação, du rante substancialmente o tempo de aplicação inteiro, etc. Assim, o au- toinjetor pode ainda compreender um gerador de som configurado para emitir um som enquanto dosando, e em algumas modalidades, o gerador de som pode compreender um mecanismo de catraca. O mecanismo de catraca pode ser qualquer mecanismo de catraca convencional, tal como um mecanismo de catraca que compreende braços flexíveis posicionados com o conjunto de seringa para acoplar dentes inclinados sobre a haste de êmbolo, por exemplo, de modo a permitir um movimento para frente somente da haste de êmbolo.
[0093] Tipicamente, quando aplicando um medicamento com um injetor, é vantajoso manter a agulha no lugar sob a pele por um período de tempo após a injeção acontecer. Por meio disto, a absorção do medicamento pode ser aperfeiçoada significativamente, e mais ainda, o risco do medicamento vazar para fora do local de injeção pode ser reduzido. No entanto, para um paciente um usuário, pode ser difícil dizer quando a injeção foi completada e assim de quando o período de tempo após a injeção deve ser determinado.
[0094] Em algumas modalidades da técnica anterior, um som foi gerado após a dose ter sido injetada, isto é, após o ciclo de injeção ter sido completado, no entanto, para um paciente ou um usuário, isto significa que existem três fases durante a injeção; primeiro uma fase silenciosa enquanto o medicamento é injetado, então uma fase sonora, isto é, o sinal de final de dose, e então novamente uma fase silenciosa na qual o paciente ou o usuário precisa manter a agulha sob a pele. Para um paciente ou usuário, especialmente um usuário sob tensão, o que pode ser o caso se esta for uma injeção de medicamento de emergência, isto pode ser difícil de administrar.
[0095] É, portanto, uma vantagem gerar um som durante pelo me nos uma parte da aplicação da dose, para por meio disto indicar com um som quando o medicamento é injetado, isto é, o som é provido en- quanto dosando, e quando o som para, o usuário pode precisar manter a agulha sob a pele por um período de tempo, isto resulta em somente duas fases, uma fase de injeção com som, e uma fase silenciosa na qual o usuário pode precisar manter a agulha sobre a pele e este procedimento pode ser mais simples de administrar para um usuário.
[0096] Para gerar o som enquanto dosando, um gerador de som ou fazedor de ruído, tal como um mecanismo de catraca, pode ser integrado com o autoinjetor.
[0097] Por exemplo, a haste de êmbolo pode ser uma catraca li near que tem um número de dentes configurados para interagir com um número de garras providas em conexão com o tubo de haste de êmbolo, de modo a gerar um som enquanto a haste de êmbolo é estendida passando pelas garras. O mecanismo de catraca pode compreenderbraços flexíveis posicionados com o conjunto de seringa para acoplar os dentes inclinados sobre a haste de êmbolo.
[0098] Um mecanismo de catraca inerentemente permite o movi mento em uma direção somente, assim provendo um mecanismo de catraca com a haste de êmbolo permitirá o movimento em uma direção dianteira somente, e pode impedir que a haste de êmbolo seja retornada para a sua posição inicial. Assim, o gerador de som pode ainda atuar como um componente antiviolação, em que o mecanismo de ca- traca assegura que um autoinjetor usado pode não ser separado e ser reequipado com outra seringa para um novo paciente ou usuário já que a haste de êmbolo não pode ser recuada da seringa para a posição inicial.
[0099] Em uma ou mais modalidades, o conjunto de seringa pode ainda compreender um componente antiviolação, tal como uma proteção de violação, e o componente antiviolação pode, por exemplo, compreender um mecanismo de proteção para assegurar que o movimento para trás da haste de êmbolo seja impedido, tal como um me- canismo de catraca, tal como um mecanismo de catraca que permite um movimento da haste de êmbolo para frente somente.
[00100] Em uma ou mais modalidades, o autoinjetor pode ser reutilizável,assim, um usuário pode ser capaz de desmontar o autoinjetor para substituir a seringa. Por exemplo, um usuário pode ser capaz de substituir a seringa com a agulha somente, ou um usuário pode ser capaz de substituir o conjunto de seringa por um novo conjunto de seringa.
[00101] Tipicamente, o autoinjetor pode ser provido dentro de um estojo e o estojo pode precisar ser removido antes do autoinjetor estar pronto para ser utilizado.
[00102] Um cartucho medicinal ou seringa pré-cheia é tipicamente provido com uma agulha. Para proteger a agulha durante o transporte e permitir a proteção de ponta afiada, a agulha de seringa é tipicamente provida com uma parte protetora macia e uma parte protetora rígida, isto é, a proteção de agulha rígida, RNS. Para preparar o autoinjetor para injeção, tipicamente, tanto a parte protetora macia quanto a parte protetora rígida precisam ser removidas. No entanto, tanto por razões de segurança, quanto porque as partes protetoras podem ser difíceis de acessar para um usuário, uma parte de remoção de proteção de agulha rígida pode ser implementada. A parte de remoção de proteção de agulha rígida pode pelo menos parcialmente envolver a parte protetorarígida e, por exemplo, agarrar uma aresta sobre a parte protetora rígida de modo que a parte protetora rígida possa ser removida com a remoção da parte de remoção de proteção de agulha rígida.
[00103] O estojo, tal como um alojamento de transporte, pode ser removido, por exemplo, por um movimento de tração reto, uma torcedura, uma combinação destes, ou em qualquer outro modo como conhecido por uma pessoa versada na técnica. Em algumas modalidades o estojo pode circundar o conjunto de seringa, mas não o meca- nismo de recarga. O estojo pode ser mantido no lugar por um mecanismo de encaixe de anel provido entre o mecanismo de recarga e o estojo. O estojo e o conjunto de mecanismo de recarga podem ser vedados por um pedaço de fita adesiva enrolado ao redor do estojo e do conjunto de mecanismo de recarga. O estojo pode ser removido do autoinjetor torcendo o estojo ligeiramente contra o mecanismo de recarga, utilizando, por exemplo, um botão afinado sobre o autoinjetor para transladar a força rotacional em um movimento longitudinal o qual rompe, parcialmente pela rotação e parcialmente pelo deslocamento axial na direção longitudinal, o mecanismo de encaixe de anel. Também devido ao deslocamento longitudinal a parte de remoção de RNS pode começar a puxar para fora a RNS enquanto que a desmontagem restante da RNS é executada pelo operador. A alavancagem pela rotação sobre o botão afinado ajuda o operador a mais facilmente superar as altas forças de aderência potenciais para a RNS após um tempo mais longo de armazenamento, uma vez movida uma pequena distân-cia o operador pode facilmente puxar fora a RNS pela distância restante com muito menos inserção de força. A torcedura do mecanismo de recarga em relação ao estojo pode gerar um movimento longitudinal em qualquer modo conhecido, por exemplo, por um botão afinado transladar a força rotacional em um movimento longitudinal, ou por uma rosca interna onde o desaparafusamento em uma direção rotaci- onal predeterminada geraria uma separação longitudinal entre o punho e o estojo, etc.
[00104] A RNS (Proteção de Agulha Rígida) pode cobrir a agulha de injeção sobre a seringa e pode ser pré-montada sobre a seringa antes de montar o autoinjetor. A etapa de preparar um autoinjetor para injeção, pode compreender a etapa de remover a proteção de agulha rígida por meio de que a agulha de injeção torna-se exposta. Em algumas modalidades, a remoção da RNS pode ser uma parte integrada do processo de ativação de dispositivo de autoinjetor e com isto automatizada em vista do operador, usuário ou paciente. A parte de remoção de RNS pode ser provida de modo que o autoinjetor incluindo a RNS não seja violado durante o armazenamento, e mais ainda, a RNS pode ser protegida de modo que qualquer deslocamento físico significativo de sua posição de vedação inicial da RNS é evitada. Tal deslocamentofísico pode ser, por exemplo, um deslocamento radial ou um longitudinal ou causado por movimentos oscilantes, etc., e tal deslo-camentofísico pode ter um sério impacto sobre o desempenho do au- toinjetor. O processo de remover a RNS pode ser robusto e confiável, mas ao mesmo tempo, a vedação provida pela RNS deve ser eficiente. Assim, a remoção automatizada da RNS quando da ativação de dispositivo pode assegurar nenhuma ou mínima interação física de forças externas na RNS durante o período de armazenamento. Ainda, quando da ativação de dispositivo a remoção de RNS pode ser altamente robusta já que de outro modo pode ser potencialmente difícil para o operador obter acesso para remoção manual. Assim, o mecanismo que interfaceia para a RNS pode precisar satisfazer dois requisitos opostos. Mais ainda, a montagem do autoinjetor com a parte de remoção de RNS pode ser fácil e intuitiva.
[00105] Em algumas modalidades, a parte de remoção de RNS pode ter uma forma geralmente cilíndrica mas pode ter fendas ao longo de seu lado para permitir a inserção da RNS inteira. Mais ainda, a parte de remoção de RNS pode ter um recorte em forma de U sobre a superfície de extremidade na direção da seringa de modo a permitir a presença da seringa, e o diâmetro / tamanho do recorte em forma de U pode ser projetado para ser menor do que o diâmetro máximo da RNS mas grande o bastante para não ficar em contato físico durante o armazenamento, isto é, não tocar a seringa ou a porção superior da RNS. Com a parte de remoção de RNS no lugar, uma força longitudi nal puxando afastando da seringa agora assegurará o acoplamento entre a parte de remoção de RNS e a borda de maior diâmetro sobre a RNS e pode por meio disto forçar para que a RNS seja puxada para fora da seringa.
[00106] A parte de remoção de RNS pode ser aplicada lateralmente ao conjunto de RNS e seringa, ou a parte de remoção de RNS pode ser aplicada longitudinalmente, por meio disto empurrada por sobre o conjunto de RNS e seringa pela frente. Um número de ganchos estendidos pode agarrar atrás da RNS para facilitar a extração da RNS pela execução de forças de tração sobre a parte de remoção de RNS. Em outra modalidade, um número de dedos estendidos defletíveis com ganchos para alcançar atrás da RNS pode ser previsto permitindo uma montagem lateral quanto uma montagem longitudinal ou axial.
[00107] Em uma ou mais modalidades, a parte de remoção de RNS pode mais ainda cooperar com o sensor de pele de modo que, por exemplo, partes defletíveis, tal como os ganchos de dedo defletíveis, podem ser forçados dentro do sensor de pele durante a remoção através de um ajuste de diâmetro apertado. Por exemplo, o sensor de pele pode ter um diâmetro interno, tal como 12 mm, para apenas permitir que os ganchos atravessem, mas qualquer deflexão radial potencial dos ganchos, isto é, quando sujeitos à tensão exercida da força de tra-ção, pode ser minimizada devido ao espaço disponível marginal entre a extensão radial externa (diâmetro) de partes defletíveis e o diâmetro interno do sensor de pele.
[00108] A presente invenção será agora descrita mais completamente daqui em diante com referência aos desenhos acompanhantes, nos quais modalidades exemplares da invenção estão mostradas. A invenção pode, no entanto, ser incorporada em diferentes formas e não deve ser considerada como limitada às modalidades aqui apresentadas. Ao invés, estas modalidades estão providas de modo que esta descrição será extensa e completa, e conduzirá totalmente o escopo da invenção para aqueles versados na técnica. Os números de referência iguais referem-se a elementos iguais em toda a descrição. Os elementos iguais, assim, não serão descritos em detalhes com relação à descrição de cada figura.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[00109] Figura 1 mostra uma vista explodida de um autoinjetor,
[00110] Figuras 2A-G mostram exemplarmente uma vista do autoin- jetor em vários estados como visto da perspectiva de um usuário,
[00111] Figuras 3A-C mostram indicadores em diferentes estados,
[00112] Figuras 4A-C mostram um topo de punho de injetor e estojo correspondente,
[00113] Figuras 5A-E mostra um componente removedor de proteção de agulha rígida,
[00114] Figuras 6A-E mostram uma vista em seção transversal de um autoinjetor de acordo com a invenção durante diferentes estágios de operação,
[00115] Figuras 7A-N mostram um mecanismo de recarga, um tubo de haste de êmbolo e uma haste de êmbolo em vários estágios,
[00116] Figuras 8A-C mostram detalhes de um sensor de pele,
[00117] Figuras 9A-F mostram um mecanismo de recarga de acor do com a presente invenção,
[00118] Figuras 10A-E mostram uma trilha de guia de trava de seringa em vários estágios,
[00119] Figuras 11A-B mostram uma vista detalhada de uma janela de inspeção,
[00120] Figuras 12A-C mostram um gerador de som,
[00121] Figuras 13A-B mostram um mecanismo de recarga para uma aplicação única ou repetida de doses,
[00122] Figura 14 mostra um conjunto de seringa em mais detalhes,
[00123] Figura 15 mostra outro autoinjetor de acordo com uma modalidade da presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS
[00124] A seguir um autoinjetor de acordo com qualquer um dos aspectos da invenção acima descritos será descrito em mais detalhes com referência aos desenhos. Um autoinjetor recarregável 10 com um alojamento 400 para a acomodação de um conjunto de seringa 20 está provido. O conjunto de seringa 20 pode compreender uma seringa 900 com uma agulha 902, e o conjunto de seringa 20 pode estar posicionado móvel dentro do alojamento 400 entre uma primeira posição em cuja posição a agulha 902 está acomodada dentro do alojamento 400 e uma segunda posição em cuja posição a agulha 902 projeta para fora do alojamento 400. O conjunto de seringa 20 pode ainda compreender um tampão de seringa 908 posicionado móvel dentro da seringa 900 e vedando o conteúdo de seringa 904, uma haste de êmbolo 1500 configurada para acoplar o tampão de seringa 908, um acionador de haste de êmbolo 1600 sendo configurado para aplicar uma força na haste de êmbolo 1500 para avançar a haste de êmbolo 1500 dentro da seringa 900 para aplicar uma dose de medicamento. Mais ainda, um acionador de seringa 1200 pode estar acomodado dentro do alojamento 400 e estar configurado para aplicar uma força no conjunto de seringa por meio disto movendo a seringa 900 da primeira posição para a segunda posição. O alojamento 400 pode mais ainda compreender um mecanismo de recarga 1400 configurado para recarregar o autoin- jetor 10 para injetar uma dose de medicamento adicional, em que o mecanismo de recarga 1400 pode estar conectado no conjunto de seringa de modo que a operação de usuário do mecanismo de recarga 1400 está configurado para recuar o conjunto de seringa para a primeira posição e simultaneamente recarregar o acionador de seringa 1200 para por meio disto preparar o autoinjetor para aplicar uma dose de medicamento adicional.
[00125] Na Figura 1 uma vista explodida de um acionador de seringa de acordo com uma modalidade da presente invenção está provida. Um estojo 100 está provido como um estojo de transporte e está configurado para ser removido pelo usuário antes da utilização do autoin- jetor 10. A parte de remoção de proteção de agulha rígida 200 de preferência coopera com o estojo 100 e a proteção de agulha rígida 300 de modo que a proteção de agulha rígida possa ser facilmente removida com o estojo 100.
[00126] O autoinjetor tem um alojamento 400 configurado para conter as partes de autoinjetor adicionais, incluindo a trava de seringa 500 e o sensor de pele 600 cujas partes cooperam para liberar e travar a proteção de agulha e o conjunto de seringa. O acionador de sensor de pele 700 pode ser uma mola. O tubo de seringa está provido para acomodar a seringa 900 com a agulha 902, e está interconectado no tubo de haste de êmbolo 1100. Um gerador de som 1000 está posicionado entre a seringa 900 e o tubo de haste de êmbolo 1100. Um acio- nador de seringa 1200 está configurado para atuar sobre a seringa 900 dentro do tubo de seringa 800. Um anel de trava de alojamento 1300 interconecta o alojamento 400 e o topo de mecanismo de recarga 1800. O punho 1400 está interconectado com o topo de punho 1800 e permite o recarregamento do dispositivo, em cooperação com a trava de seringa 500 e o sensor de pele 600 como abaixo adicionalmente descrito. A haste de êmbolo 1500 compreende uma pluralidade de dentes 1502 configurados para gerar um som enquanto movendo em relação ao gerador de som 1000. O acionador de haste de êmbolo 1600 está configurado para aplicar uma força na haste de êmbolo 1500. Um anel de torção 1700 transmite o movimento rotacional do topo de punho para um movimento translacional do conjunto de seringa. O topo de punho 1800 está posicionado em uma extremidade do autoinjetor 10, e está configurado para ser girado com relação ao alojamento 400 quando recarregando o dispositivo.
[00127] A Figura 2 ilustra o autoinjetor em vários estados de utilização como visto do ponto de vista do usuário ou paciente. Na Figura 2A, o autoinjetor está contido dentro do estojo 100 e o estojo 100 está adjacente ao topo de punho 1800. Na Figura 2B, o estojo 100 está removido e o autoinjetor 10 tornou-se visível. O autoinjetor 10 compreende o alojamento 400 que tem uma janela de inspeção 402 e um sensor de pele 600. Um medicamento 904 dentro da seringa 900 está visível através da janela de inspeção 402, como indicado pela cor escura da janela por meio disto indicando a um usuário que o autoinjetor está pronto para uso. O topo de punho 1800 está configurado para interagir com o mecanismo de recarga 1400 o qual está parcialmente visível abaixo do topo de punho 1800 na Figura 2B. O sensor de pele 600 está em uma posição estendida para frente, protegendo completamente a agulha. Na Figura 2C, o sensor de pele é empurrado ligei-ramente para trás em relação à pele de um paciente, e a agulha 902 está visível dentro da abertura de sensor de pele 602. A inserção de agulha automática ainda não está ativada. Na Figura 2D, o sensor de pele 600 está empurrado para trás e está na posição recuada, e a inserção de agulha automática foi ativada de modo que a agulha 902 projeta do sensor de pele e a ponta da seringa 900 está visível dentro da abertura de sensor de pele 602. Nesta posição a agulha está confi-gurada para ser inserida na pele de um paciente. Quando o usuário remove a agulha 902 a pele após a injeção, o sensor de pele 600 é empurrado para frente e protege a agulha 902. O sensor de agulha está em uma posição travada. Está visto que em nenhuma das Figuras 2C a 2E o medicamento está visível através da janela de inspeção 402 por meio disto indicando para um usuário que o dispositivo não está em uma posição inicial pronta para aplicar uma dose. Na Figura 2F, o autoinjetor 10 é recarregado girando o topo de punho 1800 com relação ao alojamento 400, o sensor de pele está em uma posição destravada e o medicamento 904 dentro da seringa 900 é visível através da janela de inspeção 402. Na Figura 2G, o sensor de pele está em uma posição travada após uma segunda dose ter sido aplicada, e a janela de inspeção 402 indica que o dispositivo não está em uma posição pronta.
[00128] Na Figura 3, janelas indicadoras 402, 404 estão providas. A janela de inspeção 402 e a janela de identificação 404 do autoinjetor 10 estão mostradas em mais detalhes. Na Figura 3A o autoinjetor está em um estado pronto com a tampa e o estojo removidos. A janela de inspeção está aberta e assim expõe o medicamento 904 dentro da seringa 900 e o acionador de sensor de pele 700 está mais ainda visível através da janela. É visto que o sensor de pele está na posição dianteira destravada e o dispositivo está pronto para aplicar uma dose, como está também indicado pela janela de identificação 404 que lê "PRONTO". Na Figura 3B, a agulha 902 foi injetada na pele de um paciente 1900. O sensor de pele está totalmente recuado e o alojamento 400 está apoiando sobre a pele do paciente 1900. A janela de inspeção está fechada e não revela o medicamento, e a janela de identificação tem a leitura "FEITO" quando a dose foi injetada. Na Figura 3C, o sensor de pele está totalmente estendido e está na posição dianteira travada e as abas de trava de sensor de pele 608 são visíveis. A janela de inspeção está fechada e a janela de identificação ainda tem a leitura "FEITO". É visto que o durante o processo de injeção, a agulha 902 não é visível para o usuário ou o operador que ativa o autoinjetor e o sensor de pele também atua como uma proteção de agulha ou capa de agulha. Está visto das Figuras 2 e 3 que o comprimento total do autoinjetor não é significativamente aumentado quando aplicando uma dose adicional e é uma vantagem da presente invenção que um autoi- njetor compacto seja provido o qual é capaz de aplicar uma ou mais doses. O tamanho compacto é obtido devido às características reversíveis do autoinjetor como abaixo adicionalmente descrito.
[00129] A Figura 4 mostra o mecanismo para remover o estojo 100 em mais detalhes. Como visto na Figura 4A o estojo 100 está adjacente ao topo de punho 1800. O estojo pode ser seguro no lugar por um mecanismo de encaixe de anel no lugar entre o punho 1400 e o estojo 100. O estojo 100 e o topo de punho 1800 podem ser vedados por um pedaço de fita adesiva (não mostrado) enrolado ao redor do conjunto de estojo 100 e topo de punho 1800. Quando da ativação, isto é, quando o usuário desembala o autoinjetor 10, o estojo 100 é removido do autoinjetor 10 torcendo-o ligeiramente contra o topo de punho 1800 utilizando um botão afinado 1402 sobre o autoinjetor, tal como sobre o mecanismo de recarga 1400 para transladar a força rotacional em um movimento longitudinal o qual rompe o adesivo como mostrado na Figura 4B. Na Figura 4B, na qual o estojo está ligeiramente girado para romper a vedação e desacoplar o mecanismo de encaixe de anel. O estojo 100 é removido parcialmente pela rotação e parcialmente pelo deslocamento longitudinal que segue tanto o movimento longitudinal iniciado pelo botão afinado 1402 quanto uma ação de tração iniciada pelo usuário.
[00130] Na Figura 5, a RNS (Proteção de Agulha Rígida) 300 cobre a agulha de injeção 902 empilhada sobre a seringa 900 e é tipicamentepré-montada sobre a seringa 900 antes de entrar em uma linha de montagem de dispositivo. Para preparar o autoinjetor 10 para injeção, a proteção de agulha rígida precisa ser removida para expor a agulha. A remoção da RNS 300 é uma parte integrada do processo de ativação de autoinjetor e com isto automatizada em vista do operador o usuário. A parte de remoção de RNS 200 pode estar provida de modo que o autoinjetor 10 que inclui a RNS 300 não seja violado durante o armazenamento. De preferência, a RNS 300 pode ser protegida de modo que qualquer deslocamento físico significativo da posição de vedação inicial da RNS 300 é evitado. Tal deslocamento físico poderia ser, por exemplo, um deslocamento radial ou longitudinal ou poderia ser causado por movimentos oscilantes, etc. Estes deslocamentos físicos poderiam ter um sério impacto sobre o desempenho do autoinjetor e poderiam, por exemplo, dobrar a agulha de injeção 902. O processo de remover a RNS 300 precisa ser robusto e confiável mas ao mesmo tempo, a vedação provida pela RNS 300 deve ser eficiente. Assim, a remoção automatizada da RNS 300 quando da ativação ou desemba- lagem do autoinjetor 10 pode assegurar nenhuma ou uma mínima interação física de forças externas à RNS 300 durante o período de armazenamento. Ainda, quando da ativação do dispositivo a remoção de RNS pode ser altamente robusta já que de outro modo poderia potencialmente ser difícil para o operador obter acesso para uma remoção manual. Assim, o mecanismo que interfaceia a RNS 300 precisa satisfazer dois requisitos opostos. Mais ainda, a montagem do autoinjetor com a parte de remoção de RNS 200 deve ser fácil e intuitiva.
[00131] Na Figura 5A, as partes estão mostradas em detalhes e a parte de remoção de RNS 200 tem uma forma cilíndrica geral e tem fendas 202 ao longo de seu lado para permitir a inserção da RNS 300 inteira. Mais ainda a parte de remoção de RNS 200 tem um recorte em forma de U 204 sobre a superfície de extremidade na direção da seringa 900 de modo a permitir a presença da seringa 900, e o diâmetro / tamanho do recorte em forma de U 204 pode ser projetado para ser menor do que o diâmetro máximo da RNS 300 mas grande o bastante para não ficar em contato físico durante o armazenamento, isto é, não tocar a seringa 900 ou a porção superior da RNS 300. Com a parte de remoção de RNS 200 no lugar, uma força longitudinal puxando afastando da seringa agora assegurará o acoplamento entre a parte remo- ção de RNS 200 e a borda de maior diâmetro sobre a RNS 300 e pode por meio disto forçar para que a RNS 300 seja puxada para fora da seringa 900.
[00132] A parte de remoção de RNS 200 está na presente modalidade aplicada lateralmente com relação ao conjunto de RNS 300 e seringa 900, e a Figura 5B mostra a parte de remoção de RNS 200 aplicada lateralmente à RNS 300. Nesta modalidade, a parte de remoção de RNS 200 não está em conformidade com o conjunto de outro modo axialmente empilhado do autoinjetor. A Figura 5C mostra a seringa 900 com a parte de remoção de RNS 200 e o sensor de pele 600 montado circunferencial à parte de remoção de RNS 200.
[00133] Para se beneficiar da parte de remoção de RNS 200 descrita, uma fixação entre a parte de remoção de RNS 200 e o estojo 100 é sugerida por empilhamento por calor. Na Figura 5D, uma seção transversal da interface entre o estojo ou tampa 100 e a parte de remoção de RNS 200 está mostrada como montada, a ponta de parte de remoção de RNS 206 está mostrada estendendo além do estojo 100. Na Figura 5E, está visto que o empilhamento por calor foi aplicado e a ponta de parte de remoção de RNS 206 foi deformada para a parte de fixação 208. É, no entanto, previsto que quaisquer outros meios de fixação seriam possíveis, por exemplo, um parafuso ou um rebite, utilizando soldagem ultrassônica, etc.
[00134] Devido à fixação entre a parte de remoção de RNS 200 rígida e o estojo 100, a parte de remoção de RNS moverá quando o estojoé movido. Assim, devido ao deslocamento longitudinal iniciado pelaação de torcedura e tração aplicada no estojo 100 com relação ao topo de punho 1800, a parte de remoção de RNS 200 começará a puxar fora a RNS 300 onde a desmontagem restante da RNS 300 é executada pelo operador ou usuário. A alavancagem pela rotação sobre o botão afinado 1402 ajuda o operador ou usuário a superar mais facil- mente as altas forças de aderência potenciais para a RNS 300 após um tempo de armazenamento mais longo; uma vez que a RNS 300 moveu uma pequena distância, o operador pode facilmente puxar a RNS 300 pela distância restante, para liberar a agulha 902 completamente, com muito menos inserção de força. Está previsto que também outro modo de gerar um movimento longitudinal de rotação pode ser utilizado ao invés do botão afinado 1402, por exemplo, por uma rosca interna onde desaparafusando em uma direção rotacional predeterminada geraria uma separação longitudinal entre o punho e o estojo. A utilização do botão afinado 1402 tem uma vantagem sobre as características ocultas internas em que este ajuda durante a montagem do dispositivo de autoinjetor já que existe uma orientação rotacional visualmente clara para as duas partes se encontrarem.
[00135] A Figura 6 mostra uma vista em seção transversal de um autoinjetor em um número de estágios de injeção. Na Figura 6A, o au- toinjetor está em um estágio de armazenamento. O autoinjetor 10, além do topo de punho 1800 está abrangido dentro do estojo 100. A RNS 300 e a parte de remoção de RNS 200 estão em posição para proteger a agulha 902 e facilitar a remoção da RNS, respectivamente. A haste de êmbolo 1500 está em uma posição inicial e uma extremidade dianteira 1510 da haste de êmbolo 1500 está posicionada a uma distância da superfície de um tampão de seringa 908. Por meio disto um ligeiro movimento acidental da haste de êmbolo 1500 não impactaráo tampão de seringa 908.
[00136] Na Figura 6B, o autoinjetor está mostrado imediatamente após a injeção de uma primeira dose. A agulha 902 está exposta e inserida na pele de um paciente (não mostrado) e a haste de êmbolo 1500 foi movida para frente sob a influência do acionador de haste de êmbolo, isto é, mola, 1600, de modo que a protuberância 1508 da haste de êmbolo apoie contra um primeiro batente 1102 do tubo de haste de êmbolo 1100, vide detalhes adicionais na Figura 7. O tampão 908 foi movido para frente para expelir uma primeira dose de medicamento e o sensor de pele 600 está na posição recuada.
[00137] Após a agulha 902 ter sido recuada da pele, na Figura 6C, o sensor de pele 600 é movido para uma posição travada dianteira pelo acionador de sensor de pele 700. No estágio C na Figura 6C, o au- toinjetor pode ser ou descartado como está ou recarregado para a aplicação de uma segunda ou adicional dose.
[00138] A Figura 6D mostra o autoinjetor 10 após o recarregamento do dispositivo: a haste de êmbolo 1500 foi movida para frente sob a influência do acionador de haste de êmbolo, isto é, a mola 1600, de modo que a protuberância 1508 da haste de êmbolo apoie contra um segundo batente 1104 do tubo de haste de êmbolo 1100, vide detalhes adicionais na Figura 7. O tampão 908 foi movido para frente para expelir uma primeira dose de medicamento e o sensor de pele 600 está na posição recuada.
[00139] O sensor de pele 600 foi destravado e está na posição destravada dianteira, o acionador de seringa 1200 foi recarregado, isto é, recuado, para uma posição comprimida inicial e a seringa 900, o tubo de seringa 800, o tubo de haste de êmbolo 1100, a haste de êmbolo 1500 e o acionador de haste de êmbolo 1600 foram recuados sem mover as partes mencionadas uma em relação às outras.
[00140] Na Figura 6E, uma segunda ou adicional injeção foi feita. A haste de êmbolo 1500 foi movida para frente sob a influência do acio- nador de haste de êmbolo, isto é, a mola 1600, de modo que a protuberância1508 da haste de êmbolo apoie contra um segundo batente 1104 do tubo de haste de êmbolo 1100, vide detalhes adicionais na Figura 7. O tampão 908 foi movido para frente para expelir uma segunda ou adicional dose de medicamento. O sensor de pele 600 está na posição travada dianteira e o autoinjetor pode ser descartado, uma injeção adicional pode ser executada ou o autoinjetor pode ser reutilizado, por exemplo, reequipando o autoinjetor com uma nova seringa pré-cheia.
[00141] Na Figura 6 está visto que o acionamento de haste de êmbolo 1600 compreende uma mola de haste de êmbolo 1600. A mola de haste de êmbolo 1600 está em uma extremidade 1602 fixamente conectada no tubo de haste de êmbolo 1100. Está visto que o acionador de haste de êmbolo 1600 aplica a força de acionamento diretamente por sobre a haste de êmbolo 1500, tal como por sobre um flange de haste de êmbolo 1508, isto é, a protuberância de haste de êmbolo 1508. Na Figura 6, está visto que o acionador de haste de êmbolo atua sobre o topo do flange de haste de êmbolo 1508 enquanto que o outro lado do flange de haste de êmbolo 1508 normalmente trava a haste de êmbolo 1500 no tubo de haste de êmbolo 1100, em que o batente de haste de êmbolo 1508 pressiona sobre o membro de travamento 1108, isto é, pressiona sobre o batente de tubo de haste de êmbolo 1102.
[00142] O alojamento ainda acomoda um tubo de seringa para conter a seringa, e a seringa tem um flange de seringa o qual está travado entre o tubo de seringa e o tubo de haste de êmbolo. No presente exemplo, o tubo de seringa e o tubo de haste de êmbolo estão providos como duas unidades separadas para facilitar a montagem, no entanto,está previsto que o tubo de seringa e o tubo de haste de êmbolo podem ser um tubo que contém a seringa, a haste de êmbolo e o aci- onador de haste de êmbolo.
[00143] Está visto que o acionador de haste de êmbolo está provido dentro do tubo de haste de êmbolo, e o acionador de seringa está provido fora do tubo de haste de êmbolo.
[00144] Nas Figuras 7A-L, um mecanismo de recarga e a cooperação com o tubo de haste de êmbolo e a haste de êmbolo estão mostrados. Somente uma porção superior 30 de um autoinjetor como, por exemplo, visto em qualquer uma das Figuras 1-6 acima ou qualquer uma das figuras está vista na Figura 7. O autoinjetor como mostrado na Figura 7, é capaz de sequencialmente controlar a inserção de agulha e a injeção de dose. A função do controle sequencial está ilustrada nos estágios A até L.
[00145] As Figuras 7A, 7C, 7E, 7G, 7I e 7K mostram o mecanismo de recarga 1400 o tubo de haste de êmbolo 1100 e a haste de êmbolo 1500 em vários estágios do processo, e as Figuras 7B, 7D, 7F, 7H, 7J e 7L mostram uma vista em seção transversal do autoinjetor nos estágios A, C, E, G, I e K.
[00146] A haste de êmbolo 1500 está configurada para ser avançada dentro da seringa (não mostrada na Figura 7) para aplicar pelo menos uma dose de medicamento. O tubo de haste de êmbolo 1100 tem pelo menos um membro de travamento 1108 configurado para interagir com um batente de haste de êmbolo 1508 para normalmente travar a haste de êmbolo 1500 no tubo de haste de êmbolo 1100 (vide Figuras 7M, 7N). O acionador de seringa 1200 não está mostrado na Figura 7, no entanto, a ativação do acionador de seringa está ilustrada pelas setas 42, 44, isto é, o tubo de haste de êmbolo 1100 e a haste de êmbolo 1500 são ambos movidos para frente, isto é, da primeira posição para a segunda posição. O acionador de haste de êmbolo 1600 não está mostrado na Figura 7, no entanto, a ativação do acionador de haste de êmbolo 1600 está ilustrada pela seta única 42 que ilustra que somente a haste de êmbolo é movida para frente, isto é, a força aplicada pelo acionador de haste de êmbolo 1600 força a haste de êmbolo 1500 a avançar dentro da seringa (não mostrada) para aplicar pelo menos uma dose de medicamento. Está visto que o alojamento 400, ou no presente caso um elemento intermediário 1400, isto é, o mecanismo de recarga 1400, compreende uma abertura ou um furo 1420. O alojamento ou elemento intermediário 1400 está configurado para des- travar o membro de travamento 1108 e liberar a haste de êmbolo 1500 do tubo de haste de êmbolo 1100 quando a seringa (não mostrada) e o tubo de haste de êmbolo 1100 são avançados para a segunda posição, por meio disto ativando o acionador de haste de êmbolo (não mostrado) para avançar a haste de êmbolo 1500 dentro da seringa para aplicação de pelo menos uma dose de medicamento.
[00147] O membro de travamento 1108 compreende pelo menos um membro defletível 1108 e o alojamento 400 e/ou o membro intermediário 1400 está configurado para permitir que o pelo menos um membro defletível 1108 deflita afastando da haste de êmbolo 1500 quando a seringa (não mostrada) e o tubo de haste de êmbolo 1100 são avançados para a segunda posição. Assim, está visto nas Figuras 7A, 7B que a haste de êmbolo 1500 dentro do tubo de haste de êmbo-lo 1100 está em uma posição inicial, isto é, uma primeira posição, pronta para aplicar uma dose de medicamento. Na segunda posição após o movimento para frente do tubo de haste de êmbolo 1100 e da haste de êmbolo 1500, o tubo de haste de êmbolo está na segunda posição. Está visto nas Figuras 7C, 7D, que a haste de êmbolo 1500 não foi movida com relação ao tubo de haste de êmbolo 1100 e tanto o tubo de haste de êmbolo 1100 quanto a haste de êmbolo 1500 foram movidos para frente em relação ao alojamento ou membro intermediário 1400. O acionador de haste de êmbolo está tipicamente posicionado dentro do tubo de haste de êmbolo 1100 circunferencialmente ao redor de uma extremidade traseira 1512 da haste de êmbolo 1500 configurada para aplicar uma força na protuberância de haste de êmbolo 1508. A extremidade traseira 1512 pode ter um diâmetro reduzido, isto é, um diâmetro reduzido em relação ao diâmetro de outras partes da haste de êmbolo, tal como, por exemplo, em relação à extremidade dianteira da haste de êmbolo 1510.
[00148] O tubo de haste de êmbolo 1100 e a seringa (não mostra- da) estão tipicamente interconectados de modo que o tubo de haste de êmbolo 1100 não possa mover com relação à seringa 900 e vice- versa. O tubo de haste de êmbolo 1100 pode estar interconectado na seringa 900 ou no tubo de seringa 800, por exemplo, através de abas de tubo de haste de êmbolo 1110.
[00149] O alojamento tem uma abertura 1420, a abertura 1420 sendo uma janela, ou uma abertura, configurada para ser alinhada com o pelo menos um membro defletível quando o tubo de haste de êmbolo é avançado para a segunda posição. Na Figura 7D, está visto que o primeiro membro de travamento defletível 1108 está alinhado com a janela ou abertura 1420 por meio disto permitindo que o membro de travamento 1108 deflita e permita a passagem da protuberância de haste de êmbolo 1508, tal como o batente de haste de êmbolo 1508.
[00150] Está visto na Figura 7E que quando da liberação da haste de êmbolo 1500, o acionador de haste de êmbolo 1600 avança a haste de êmbolo 1500 dentro da seringa 900 em que o batente de haste de êmbolo 1508 é capaz de passar pelo membro de travamento defletido.
[00151] Um membro de travamento defletível 1108, 1110 está posicionado em cada lado da haste de êmbolo como visto na Figura 7B, e assim também as aberturas 1420, 1422 estão providas em cada lado.
[00152] Na Figura 7G, o punho 1400 é girado como ilustrado pela seta 1401 e o tubo de haste de êmbolo 1100 com a haste de êmbolo 1500 é girado e recuado para a mesma posição inicial como ilustrado na Figura 7A, enquanto que a haste de êmbolo mantém a posição avançada com relação ao tubo de haste de êmbolo, e o acionador de haste de êmbolo (não mostrado na Figura 7) também mantendo uma primeira posição estendida. Desta posição, uma segunda aplicação de dose é executada, e as Figuras 7I e 7J ilustram o movimento para frente repetido do tubo de haste de êmbolo com a haste de êmbolo, como ilustrado pelas setas 42, 44 de modo a alinhar a segunda janela 1422 com o segundo membro de travamento defletível 1110 e permitir a deflexão do membro de travamento 1110. Por meio disto, o aciona- dor de haste de êmbolo 1600 é liberado ou ativado para empurrar a haste de êmbolo 1500 passando pelo segundo membro de travamento 1110, para aplicar uma segunda dose como ilustrado pela seta única 42, e as Figuras 7K, 7L ilustram a haste de êmbolo na posição avançada dentro da seringa. O acionador de haste de êmbolo está assim configurado para mover a haste de êmbolo 1500 uma primeira distância quando de uma primeira ativação do acionador de haste de êmbolo 1600, e uma distância adicional quando de uma ativação adicional do acionador de haste de êmbolo 1600.
[00153] Está visto que a segunda ativação do acionador de haste de êmbolo segue uma recarga do autoinjetor, e por meio disto movimento repetido do conjunto de seringa 20, isto é, tal como a seringa 900, o tubo de seringa 800, a haste de êmbolo 1500, e o tubo de haste de êmbolo 1100 da primeira posição para a segunda posição.
[00154] Assim, o autoinjetor pode aplicar pelo menos uma ou duas doses de medicamento separadas.
[00155] Está visto nas Figuras 7M, 7N que o batente de haste de êmbolo tem uma superfície inclinada 1509 que normalmente pressiona contra uma superfície angular 1109 do membro de travamento defletí- vel 1108. O membro de travamento defletível 1108, 1110 está articulado no tubo de haste de êmbolo 1110 em uma posição descendente com relação ao movimento da haste de êmbolo. Por meio disto, o membro de travamento defletível pode defletir somente quando o comprimento inteiro do membro de travamento defletível 1108, 1110 se opõe à abertura total 14.
[00156] O pelo menos um membro defletível está configurado para defletir quando sendo alinhado com a abertura no alojamento 400 e/ou o membro intermediário 1400.
[00157] Quando os membros de travamento defletíveis 1108, 1110 não estão alinhados com a janela 1420, os membros de travamento defletíveis 1108, 1110 são tipicamente impedidos de deflexão por uma superfície interna 1424 do punho 1400 ou alojamento 400, e está visto na Figura 7N que o membro de travamento defletível 1108, 1110, não está inteiramente dentro da janela 1420, 1422, e, portanto, não capaz de defletir.
[00158] O tubo de haste de êmbolo 1100 pode assim compreender pelo menos um primeiro e um segundo membros de travamento 1108, 1110 configurados para acoplar com o batente de haste de êmbolo 1508.
[00159] A Figura 8 mostra o sensor de pele 600 e a interação do sensor de pele 600 com a trava de seringa 500 em mais detalhes. Na Figura 8A, o sensor de pele 600 e a trava de seringa 500 estão em suasposições iniciais, e o sensor de pele 600 está assim na posição destravada dianteira. Uma protuberância 604 que tem uma superfície inclinada 606 está vista no sensor de pele 600. Na Figura 8B, o sensor de pele 600 é ativado, por exemplo, pressionando o sensor de pele 600 contra a pele de um paciente, e o sensor de pele 600 é movido na direção da trava de seringa 500. Por meio disto, a superfície inclinada 606 acopla com uma superfície inclinada de trava de seringa 512 para por meio disto forçar a trava de seringa 500 a girar enquanto o sensor de pele 600 é recuado. Na Figura 8C, o sensor de pele 600 está totalmente pressionado, isto é, totalmente recuado, e acoplado com a trava de seringa após a rotação. A Figura 8D mostra uma vista detalhada da protuberância de trava de seringa 604 e a superfície inclinada 504 da trava de seringa 500.
[00160] Na Figura 9, um mecanismo de recarga está mostrado em mais detalhes. Na Figura 9A (o fundo da figura), a seringa 900 com a agulha 902 está vista projetando do tubo de seringa 800 em uma pri- meira extremidade, tal como uma extremidade dianteira, 804. O tubo de seringa 800 está acoplado com o tubo de haste de êmbolo 1100 e abas 1110 sobre a extremidade dianteira 1101 do tubo de haste de êmbolo 1100 acoplam com o tubo de seringa 800 para interconectar o tubo de haste de êmbolo 1100 e o tubo de seringa 800. Tipicamente, durante a montagem, a seringa pré-cheia 900 com a agulha 902 será inserida no tubo de seringa 800 e no tubo de haste de êmbolo 1100, que compreende a haste de êmbolo 1500 e o acionador de haste de êmbolo 1600, será montado por sobre a seringa 900 e o tubo de seringa 800 e os lábios 910 da seringa serão travados entre o tubo de seringa 800 e o tubo de haste de êmbolo 1100. Uma aba 1112 sobre o tubo de haste de êmbolo 1110 está configurada para interagir com a trava de seringa 500 (vide Figura 10 para detalhes adicionais). O tubo de seringa 800 tem uma janela de inspeção de tubo de seringa 802 configurada para interagir com a janela de inspeção de trava de seringa 502 e a janela de inspeção de alojamento 402. As protuberâncias de tubo de seringa 806 podem interagir com o sensor de pele 600 e prover uma força inicial a qual deve ser superada pelo usuário quando ativando o autoinjetor. Esta é uma característica de segurança adicional a qual reduz o risco de ativação acidental do autoinjetor.
[00161] O mecanismo de recarga 1400 é deslizado por sobre o tubo de haste de êmbolo 1100 e o anel de torção 1700 interconecta o mecanismo de recarga 1400 e o tubo de haste de êmbolo 1100 através da aba de anel de torção 1702.
[00162] Na Figura 9A, uma primeira dose foi aplicada e está visto que a aba de anel de torção 1702 está provida dentro de uma primeira fenda de mecanismo de recarga 1404, e a aba de anel de torção 1702 moveu para frente ao longo do lado de fenda 1406 e está posicionada no fundo da primeira fenda de mecanismo de recarga 1404.
[00163] O mecanismo de recarga 1400 assim como o anel de tor- ção 1700 podem ser simétricos, de modo a distribuir uniformemente a força aplicada, e existe assim uma aba de anel de torção 1702 provida simetricamente sobre cada lado do anel de torção, cada aba de anel de torção 1702 interconectando cada uma das primeiras fendas de mecanismo de recarga providas simetricamente ao redor da fenda de mecanismo de recarga.
[00164] Na Figura 9B, o mecanismo de recarga 1400 está girado como indicado pela seta 1401, por meio disto forçando o anel de torção o qual não pode girar este próprio, ao longo do lado de fenda inclinado 1408 através da aba de anel de torção 1702. Na Figura 9B, está visto que a aba de anel de torção 1702 moveu ligeiramente ao longo do lado de fenda inclinado 1704 após ter girado o mecanismo de recarga ligeiramente, por exemplo, aproximadamente 30 graus, como visto pela rotação do botão afinado de mecanismo de recarga 1402. Isto puxa o conjunto de seringa que compreende a seringa 900, o tubo de seringa 800 o tubo de haste de êmbolo 1100, assim como a haste de êmbolo 1500 e o acionador de haste de êmbolo 1600 (não mostrado na Figura 9) para trás e para dentro do mecanismo de recarga 1400 como ilustrado pela seta 24.
[00165] Na Figura 9C, o mecanismo de recarga está adicionalmente girado, por exemplo, girado de 45 graus no total, e a aba de anel de torção 1702 moveu na direção da borda superior 1410 da primeira fenda de mecanismo de recarga 1404 adicionalmente recuando o conjunto de seringa 20 que compreende a seringa 900, o tubo de seringa 800 o tubo de haste de êmbolo 1100, assim como a haste de êmbolo 1500 e o aci- onador de haste de êmbolo 1600 (não mostrado na Figura 9) para trás e adicionalmente para dentro do mecanismo de recarga 1400. Enquanto girando o mecanismo de recarga 1400 as abas de tubo de haste de êmbolo 1112 também giram na direção de uma borda de apoio 506 da trava de seringa 500, como pode ser visto da Figura 10.
[00166] Como visto na Figura 9D, uma rotação continuada do mecanismo de recarga 1400 levanta a aba de anel de torção 1702 juntamente com o anel de torção 1700 e o conjunto de seringa 20 sobre a borda superior 1410 do primeiro topo de mecanismo de recarga 1400 e para dentro da segunda fenda de mecanismo de recarga 1414. O anel de torção 1700 incluindo a aba de anel de torção 1702 e o conjunto de seringa moverá para frente uma curta distância, tal como poucos mm, como indicado pela seta 22 antes do conjunto de seringa 20 e mais especificamente as abas de tubo de haste de êmbolo 1112 pendurarem so-bre a borda de apoio de trava de seringa 506. O autoinjetor 10 está então na posição inicial e pronto para aplicar uma segunda ou adicional injeção. Em que a segunda fenda de mecanismo de recarga é uma fenda que permite somente um movimento longitudinalmente ao longo de um eixo geométrico do autoinjetor, o autoinjetor é travado após ter aplicado uma segunda dose, e o autoinjetor assim não está configurado para aplicar mais de duas doses. Assim, o autoinjetor não pode aplicar mais de duas doses. Também, configurações alternativas foram previstas e estão mostradas em detalhes adicionais na Figura 13.
[00167] As Figuras 9E e 9F ilustram uma função de recarga alternativa na qual o sistema de recarga se baseia em um recuo longitudinal do conjunto de seringa 20, e a Figura 9E ilustra o mecanismo de recarga 1400 e a posição da aba de anel de torção 1702 após uma primeirainjeção ter sido aplicada. Na Figura 9F, um recuo longitudinal do conjunto de seringa 20 recarrega o autoinjetor.
[00168] A Figura 10 mostra uma vista detalhada da trilha de guia de trava de seringa 504 que permite que o sensor de pele 600 gire a trava de seringa 500 e controle o mecanismo de dosagem. Inicialmente, como visto na Figura 10A, o conjunto de seringa carregado por mola 20 apoia sobre uma borda de apoio de trava de seringa 506 na trava de seringa 500 pelas abas de tubo de haste de êmbolo 1112, restrin- gindo o movimento para frente do conjunto de seringa 20. O sensor de pele 600 está na posição dianteira destravada.
[00169] Na Figura 10B, o sensor de pele está pressionado contra a pele de um paciente, e a trava de seringa é girada como indicado pela seta 24. Por meio disto, o conjunto de seringa 20 é levantado livre da borda de apoio de trava de seringa 506.
[00170] Na Figura 10C, o conjunto de seringa 20 moveu para baixo ao longo da trilha de guia de trava de seringa 504, empurrando o conjunto de seringa 20 para frente causando a injeção da agulha 902. Durante a injeção da agulha, a trava de seringa é adicionalmente girada para alinhar os clipes de dosagem com as janelas de dosagem para permitir a injeção de um medicamento. Após a injeção, como visto na Figura 10D, e conforme a agulha 902 é recuada da pele de um paciente, o sensor de pele 600 é empurrado para frente pelo acionador de sensor de pele 700. Neste ponto, os dois clipes do sensor de pele estão apoiando sobre uma saliência sobre a trava de seringa, travando- os na posição para proteger a agulha. Na Figura 10E, o dispositivo é recarregado e o conjunto de seringa 20 está na posição inicial o sensor de pele 600 na posição destravada para frente.
[00171] A Figura 11 mostra uma vista detalhada da janela de inspeção 402. Na Figura 11A, a janela de inspeção de alojamento 402, a janela de inspeção de tubo de seringa 802 e a janela de inspeção de trava de seringa 502 estão alinhadas e o medicamento 904 dentro da seringa 900 é visível. Mais ainda, o acionador de sensor de pele 700 é visível através da janela de inspeção de alojamento 402 e da janela de inspeção de trava de seringa 502. Na Figura 11B, está visto que as janelas de inspeção não estão alinhadas e que somente uma parte da trava de seringa 500 é visível atrás da janela de inspeção de alojamento indicando que o dispositivo não está pronto para aplicar uma dose de injeção.
[00172] É uma vantagem que um usuário ou paciente seja capaz de vide o medicamento através das janelas de inspeção 402, 502 e 802 no momento de injeção do medicamento, já que dá ao usuário uma sensação do que é injetado.
[00173] Na Figura 12 um mecanismo de catraca que compreende uma haste de êmbolo 1500 interagindo com um gerador de som 1000 está mostrado. O gerador de som 1000 compreende braços flexíveis 1002 posicionados com o conjunto de seringa 20 e configurados para acoplar os dentes inclinados 1502 da haste de êmbolo. Os dentes inclinados para cima 1502 sobre a haste de êmbolo podem permitir um movimento para frente da haste de êmbolo somente.
[00174] Está visto que o mecanismo de catraca 1500, 1502, 1000, 1002 está configurado para prover um som enquanto aplicando um medicamento, de modo que um som é gerado enquanto dosando. Os dentes inclinados estão providos ao longo do comprimento da haste de êmbolo, e substancialmente ao longo do comprimento inteiro da haste de êmbolo de modo que o som é gerado durante a aplicação de uma primeira dose e durante a aplicação de uma segunda dose e/ou quaisquer doses adicionais. Está, no entanto, previsto que os dentes inclinados podem ser distribuídos somente sobre uma parte do comprimento de êmbolo e, por exemplo, serem configurados para somente gerar um som durante a aplicação da primeira dose, da segunda dose, e doses adicionais ou uma última dose de medicamento da seringa para indicar o fim de medicamento em uma seringa.
[00175] É uma vantagem de gerar um som durante pelo menos uma parte da aplicação da dose, para por meio disto indicar com um som quando o medicamento é injetado, isto é, o som é provido enquanto dosando, e quando o som para, o usuário pode precisar manter a agulha sob a pele por um período de tempo.
[00176] A haste de êmbolo 1500 como ilustrada na Figura 12 é as- sim uma catraca linear que tem um número de dentes inclinados 1502 configurados para interagir com um número de braços flexíveis 1002 providos com o tubo de haste de êmbolo 1100 de modo a acoplar com a haste de êmbolo 1500 quando a haste de êmbolo 1500 é avançada para frente passando pelos braços flexíveis para por meio disto gerar um som.
[00177] Na Figura 12A a haste de êmbolo 1500 está mostrada dentro do tubo de haste de êmbolo em uma posição inicial, isto é, antes da dosagem. Na Figura 12B, uma primeira dose de medicamento foi aplicada, e a haste de êmbolo 1500 moveu em uma direção para frente por uma distância que corresponde à primeira dose. Está visto que existe um retardo de som enquanto a haste de êmbolo é movida do primeiro batente 1506 para o segundo batente 1504, indicando que o som somente começa, quando o tampão 908 é movido para frente e está aplicando um medicamento. O mecanismo de catraca está mostrado em mais detalhes em C, onde os braços flexíveis 1002 são claramente vistos acoplarem com os dentes inclinados 1502 da haste de êmbolo 1500.
[00178] Como o mecanismo de catraca 1500, 1502, 1000, 1002 permite um movimento em uma direção somente, é impedido que a haste de êmbolo 1500 seja retornada para a posição inicial. Por meio disto, é evitado que um autoinjetor usado seja reequipado com outra seringa e oferecido a um novo usuário. Assim, o mecanismo de catra- ca 1500, 1502, 1000, 1002 atua adicionalmente com um componente antiviolação.
[00179] A Figura 13 mostra dois diferentes punhos de recarga em mais detalhes. Está visto que o mecanismo de recarga pode ser configurado para permitir a aplicação de uma, duas, três, quatro ou múltiplas doses. Na Figura 13A, um mecanismo de recarga 1400 que tem uma fenda de mecanismo de recarga 1412 que tem dois lados retos está provido, de modo que a fenda de mecanismo de recarga permite um movimento longitudinal ao longo de um eixo geométrico do autoin- jetor somente, e por meio disto não permite o movimento rotacional ao longo de uma superfície inclinada. Isto significa que somente uma injeção é possível e que nenhuma função de recarga está disponível. Está visto que o autoinjetor está na posição inicial com a aba de anel de torção 1702 no topo da fenda de mecanismo de recarga 1404. Na Figura 13B, um mecanismo de recarga 1400 está mostrado que tem uma fenda de mecanismo de recarga 1414 que tem um lado reto para o processo de injeção e um lado inclinado 1416 o qual a aba de anel de torção 1702 segue quando recarregando. Esta visto que o mecanismo de recarga está provido com somente duas fendas de mecanismo de recarga simétricas 1414, e que, portanto, um número infinito de recargas é possível já que a rotação do punho nunca é travada. Este mecanismo de recarga pode, por exemplo, ser vantajoso se o autoi- njetor for reutilizável e permite um reequipamento com, por exemplo, um novo conjunto de seringa. Qualquer combinação dos dois punhos de recarga como mostrado na Figura 13A e na Figura 13B pode prover qualquer combinação de um número de recargas predeterminado seguindo o projeto de fenda 1414 na Figura 13B, seguido por uma fenda de travamento 1412 que não permite recargas adicionais. O número de fendas de recarga está primariamente limitado pelo tamanho do autoinjetor.
[00180] Na Figura 14, um conjunto de seringa 20 está mostrado que compreende o tubo de seringa 800, a seringa 900, o tubo de haste de êmbolo 1100, a haste de êmbolo 1500 e o acionador de haste de êmbolo 1600. Está previsto que as partes podem ser montadas utilizando várias partes de conector e mais ainda, o tubo de haste de êmbolo e o tubo de seringa podem estar providos como uma parte. Está visto que o conjunto de seringa 20 pode ser movido com um elemento e ou ser empurrado para frente pelo acionador de seringa (1200 não mostrado na Figura 14) atuando sobre o flange de seringa 806 e/ou o flange de haste de êmbolo 1114 ou recuado por uma ação de mecanismo de recarga que atua sobre o conjunto de seringa 20, tal como sobre a aba de conjunto de seringa 1112.
[00181] Na Figura 15, outro autoinjetor de acordo com uma modalidade da presente invenção está mostrado, que compreende uma tampa ou estojo 1, um alojamento 2, um sensor de pele 3, um tubo ou suporte de seringa 4 e uma seringa 5 que tem uma proteção de agulha rígida que cobre a agulha na posição armazenada (não mostrada), uma haste de êmbolo 6 para atuar sobre o medicamento dentro da seringa 5, um acionador de haste de êmbolo, ou motor de mola, 7, um tubo de haste de êmbolo 8 que abrange pelo menos uma parte do aci- onador de haste de êmbolo 7 e da haste de êmbolo 6, e um acionador de seringa, tal como uma mola de motor, 9, configurado para atuar sobre pelo menos a seringa 5, e de preferência sobre um conjunto de seringa que compreende o tubo de seringa 4, a seringa 5, a haste de êmbolo 6, o acionador de haste de êmbolo 7 e o tubo de haste de êmbolo 8. Um acionador de proteção de agulha, tal como uma mola de proteção de agulha 13, está configurado para atuar sobre a proteção de agulha / sensor de pele 3. O autoinjetor ainda compreende um mecanismo de recarga 11 é um topo de mecanismo de recarga 12.
[00182] O autoinjetor 10 como desembalado está pronto para uso. O autoinjetor 10 é aplicado no local de injeção, o que empurra a proteção de agulha 3 para trás uns poucos milímetros. Por meio disto, o tubo de haste de êmbolo atua para liberar o acionador de seringa 9 acionando a haste de êmbolo 6, e o suporte ou tubo de haste de êmbolo 8, e por meio disto a seringa 5 para frente resultando na agulha sendo inserida no paciente. Quando a agulha é inserida, a mola de haste de êmbolo 7 é liberada resultando em uma primeira dose sendo adminis- trada. A haste de êmbolo 6 se desloca para baixo até esta atingir um batente, o que determina o tamanho de dose. Também, logo antes da haste de êmbolo 6 parar, ao paciente é dado um sinal audível para sinalizar"fim de dose". A progressão da injeção pode também ser observadaatravés de uma janela. Após a conclusão de uma injeção, o autoinjetor é levantado do local de injeção e a proteção de agulha 3 é estendida para frente pela utilização da mola de proteção de agulha 10 e trava na sua posição externa onde a combinação de diâmetro de abertura e distância da ponta de agulha assegura uma proteção de ponta afiada. O autoinjetor está agora desabilitado e pode ou ser remontado com a tampa e descartado ou o autoinjetor pode ser preparado para uma segunda injeção se necessário. Assim, o autoinjetor está pronto para ser preparado para a segunda injeção. Girando o topo de punho 12, e por meio disto o mecanismo de recarga 11, o suporte ou tubo de haste de êmbolo 8 e o suporte ou tubo de seringa 4 são recuados para trás. Isto é feito por um detalhe no suporte de haste de êmbolo 8 acoplando em uma rosca dentro do mecanismo de recarga 11. Quando o punho foi puxado para trás, o suporte de haste de êmbolo 8 e o suporte de seringa 4 desabilitam a si mesmos. Ainda, quando o mecanismo de recarga é girado, este destrava a proteção de agulha 3 de sua posição externa, o que permite que o suporte de haste de êmbolo 8 e o suporte de seringa 4 sejam movidos para frente quando atuados.
[00183] Quando o autoinjetor é aplicado no local de injeção, a proteção de agulha 3 é empurrada para trás uns poucos mm, e por meio disto, o suporte de seringa 4 está configurado para liberar a mola de inserção, ou motor de seringa, 9, assim acionando a haste de êmbolo 6 o suporte de seringa 4 para frente resultando na agulha sendo inserida no paciente. Quando a agulha é inserida, a mola de injeção, isto é, o acionador de haste de êmbolo 7 é liberada resultando em uma pri- meira (ou segunda ou qualquer adicional) dose sendo administrada. A haste de êmbolo 6 se desloca para baixo até esta atingir um batente, o que determina o tamanho de dose. Também, logo antes da haste de êmbolo 6 parar, ao paciente ou usuário é dado um sinal audível para sinalizar "fim de dose". A progressão da injeção pode também ser observadaatravés de uma janela. Após uma segunda ou qualquer injeção adicional, a proteção de agulha 3 é empurrada para frente pela mola de proteção de agulha 13 conforme a agulha é empurrada para trás do paciente e a proteção de agulha 3 trava na sua posição externa. Além disso, o mecanismo de recarga 11 é também desabilitado, significando que o dispositivo inteiro e desabilitado e pode ser seguramente descartado. 1 tampa ou estojo 2 alojamento inferior 3 proteção de agulha 4 suporte de seringa 5 seringa com agulha 6 haste de êmbolo 7 motor ou acionador de haste de êmbolo 8 suporte de haste de êmbolo 9 motor ou acionador de seringa 10 autoinjetor recarregável 11 alojamento superior ou mecanismo de recarga 12 topo de mecanismo de recarga 13 mola de proteção de agulha 20 conjunto de seringa 30 porção superior de autoinjetor 22, 24, 42, 44 setas 100 estojo 200 removedor de RNS (proteção de agulha rígida) 202 fenda 204 recorte em forma de U 206 ponta de parte de remoção de RNS (proteção de agulha rígida) 208 parte de fixação 300 RNS (proteção de agulha rígida) 400 alojamento 402 janela de inspeção 404 janela de identificação 500 trava de seringa 502 janela de inspeção 504 fenda / trilha de guia de trava de seringa 506 borda de trava de seringa 508 uma posição liberada 510 batente de extremidade de trava de seringa 512 superfície inclinada de trava de seringa 600 sensor de pele 602 abertura de sensor de pele 604 protuberância 606 superfície inclinada de sensor de pele 700 acionamento de sensor de pele 800 tubo de seringa 802 janela de inspeção de tubo de seringa 804 extremidade dianteira 806 protuberâncias de tubo de seringa 808 flange de tubo de seringa 810 conectores de tubo de seringa 900 seringa 902 agulha 904 conteúdo de seringa (medicamento) 908 tampão de seringa 910 lábios 1000 gerador de som 1002 braços flexíveis 1100 tubo de haste de êmbolo 1101 extremidade dianteira 1102 primeiro batente do tubo de haste de êmbolo - batente de membro de travamento 1104 segundo batente do tubo de haste de êmbolo 1106 posição de batente de extremidade 1108 primeiro membro de travamento 1109 superfície inclinada de primeiro membro de travamento 1110 abas de tubo de haste de êmbolo de segundo membro de trava- mento 1112 aba de tubo de haste de êmbolo / aba de conjunto de seringa 1114 flange de tubo de haste de êmbolo 1116 conectores de tubo de haste de êmbolo 1118 extremidade traseira de tubo de haste de êmbolo 1200 acionador de seringa 1300 anel de trava de alojamento 1400 mecanismo de recarga 1401 seta de mecanismo de recarga 1402 botão afinado 1404 primeira fenda de mecanismo de recarga 1406 lado de fenda 1408 lado de fenda inclinado 1410 borda superior da primeira fenda de mecanismo de recarga 1412 fenda de mecanismo de recarga 1414 segunda fenda mecanismo de recarga 1420 primeira janela 1422 segunda janela 1424 superfície interna 1500 haste de êmbolo 1502 dentes 1504 segundo batente 1506 primeiro batente 1508 protuberância da haste de êmbolo, batente de haste de êmbolo 1509 superfície inclinada de batente de haste de êmbolo 1510 extremidade dianteira da haste de êmbolo 1512 extremidade traseira da haste de êmbolo 1600 acionador de haste de êmbolo 1602 uma extremidade de acionador de haste de êmbolo 1700 anel de torção 1702 aba de anel de torção 1800 topo de punho 1900 barreira de pele

Claims (18)

1. Autoinjetor recarregável para injeção de adrenalina, o au- toinjetor compreendendo, um alojamento (400) para a acomodação de uma seringa (900) com uma agulha (902), a seringa (900) sendo posicionada móvel dentro do alojamento (400) entre uma primeira posição em cuja posição a agulha está acomodada dentro do alojamento (400) e uma segundaposição em cuja posição a agulha (902) projeta para fora do alojamento (400), uma haste de êmbolo (1500) configurada para ser avançada dentro da seringa (900) para a aplicação de pelo menos uma dose de medicamento, um tubo de haste de êmbolo (1100) que tem uma pluralidade de membros de travamento defletíveis configurados para interagir com um batente de haste de êmbolo (1508) para normalmente travar a haste de êmbolo (1500) no tubo de haste de êmbolo (1100), um acionador de seringa (1200) configurado para aplicar uma força na seringa por meio disto movendo a seringa da primeira posição para a segunda posição, o acionador de seringa (1200) sendo ainda configurado para avançar o tubo de haste de êmbolo (1100) com a haste de êmbolo para a segunda posição, um acionador haste de êmbolo (1600) sendo configurado para aplicar uma força na haste de êmbolo (1500) para avançar a haste de êmbolo (1500) dentro da seringa para aplicar uma dose de medicamento quando do destravamento de cada um dos dois ou mais membros de travamento defletíveis, um mecanismo de recarga (1400) configurado para recuar a seringa da segunda posição para a primeira posição e recarregar o acionador de seringa (1200) para permitir uma ativação repetida do acionador de seringa (1200), sendo que o mecanismo de recarga (1400) está configurado para destravar um primeiro membro de travamento defletível quando de um primeiro movimento da seringa (900) da primeira posição para a segunda posição para por meio disto liberar a haste de êmbolo (1500) do tubo de haste de êmbolo (1100) para aplicar uma primeira dose de medicamento, sendo que o mecanismo de recarga (1400) é configurado para receber uma entrada de operador para a ativação do autoinjetor para uma injeção adicional, caracterizado pelo fato de que, o mecanismo de recarga (1400) está configurado para destravar um membro de travamento defletível adicional quando de um movimento adicional da seringa (900) da primeira posição para a segundaposição para por meio disto liberar a haste de êmbolo (1500) do tubo de haste de êmbolo (1100) para aplicar uma dose de medicamento adicional, sendo que o mecanismo de recarga (1400) tem uma primeira abertura (1404) configurada para ser alinhada com um primeiro membro de travamento (1108) defletível quando o tubo de haste de êmbolo (1100) é avançado para a segunda posição uma primeira vez e uma segunda abertura (1414) configurada para ser alinhada com um segundo membro de travamento defletível quando o tubo de haste de êmbolo (1100) é avançado para a segunda posição uma segunda vez.
2. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de recarga (1400) está conectado na seringa e no tubo de haste de êmbolo (1100) de modo que a operação de usuário do mecanismo de recarga (1400) está configurada para recuar a seringa e o tubo de haste de êmbolo (1100) para a primeira posição e simultaneamente recarregar o acionador de seringa (1200) para por meio disto preparar o autoinjetor para aplicar uma dose de medicamento adicional.
3. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o acionador haste de êmbolo (1600) e o acionador de seringa (1200) são acionadores separados.
4. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o acionador haste de êmbolo (1600) está provido dentro do tubo de haste de êmbolo (1100), e em que o acionador de seringa (1200) está provido fora do tubo de haste de êmbolo (1100).
5. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o autoinjetor está configurado para aplicar duas doses de medicamento separadas, sendo que o acionador haste de êmbolo (1600) está configurado para mover a haste de êmbolo (1500) uma primeira distância quando de uma primeira ativação do acionador haste de êmbolo (1600), e uma segunda distância adicional quando de uma segunda ativação do acionador haste de êmbolo (1600).
6. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o autoinjetor é ativado quando é desembalado o dispositivo.
7. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que um ou ambos o acionador de seringa (1200) e o acionador haste de êmbolo (1600) compreende um dispositivo resiliente.
8. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um sensor de pele (600), o sensor de pele (600) tendo uma posição dianteira travada e uma posição dianteira destravada, sendo que o sensor de pele (600) está na posição dianteira destravada antes de uma primeira injeção, quando da operação do mecanismo de recarga (1400), ou ambos an tes de uma primeira injeção e quando da operação do mecanismo de recarga (1400).
9. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma trava de seringa configurada para travar a seringa na primeira posição, e um sensor de pele (600) configurado para liberar a trava de seringa quando do acoplamento com a pele de um usuário em que o sensor de pele (600) é ativado pressionando o sensor de pele (600) por sobre a pele de um usuário, sendo que a trava de seringa controla a injeção da agulha, sendo que o tubo de haste de êmbolo (1100) compreende uma aba de haste de êmbolo sendo configurada para mover dentro de uma fenda de guia de trava de seringa de uma posição liberada adjacente à borda para um batente de extremidade de trava de seringa e em que o tubo de haste de êmbolo (1100) acoplado com a seringa é movido da primeiraposição para a segunda posição quando a aba de haste de êmbolo se desloca dentro da fenda de guia de trava de seringa da posição liberada para o batente de extremidade de trava de seringa, sendo que um acionador de sensor de pele (600) quando da remoção do au- toinjetor da pele de um paciente está configurado para empurrar o sensor de pele (600) para frente para proteger a agulha antes e após cada ciclo de injeção.
10. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de recarga (1400) compreende um mecanismo de recarga (1400) configurado para girar, o autoinjetor ainda compreendendo um componente intermediário (anel de torção) transferindo o movimento rotacional do mecanismo de recarga (1400) para um movimento translacional de pelo menos o conjunto de seringa e em que o componente intermediário tem uma aba configurada para mover ao longo de uma superfície inclinada do mecanismo de recarga (1400) quando da operação do mecanismo de re- carga (1400).
11. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que uma operação completa do mecanismo de recarga (1400) força a aba sobre um topo de superfície inclinada e para dentro de uma segunda fenda de mecanismo de recarga.
12. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a seringa e o tubo de haste de êmbolo (1100) estão configurados para apoiar sobre uma borda de trava de seringa quando a aba de componente intermediário atinge a segunda fenda de punho.
13. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a segunda fenda de mecanismo de recarga tem uma superfície inclinada para permitir um recarregamento contínuo para o autoinjetor.
14. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a segunda fenda de mecanismo de recarga permite um movimento longitudinal somente para por meio disto impedir uma recarga adicional do autoinjetor.
15. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a operação de recarga está configurada para reverter a operação do autoinjetor.
16. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o alojamento (400) de autoinjetor ainda compreende uma janela de inspeção para indicar um estado "pronto" e um estado "feito", sendo que o sensor de pele (600) estende sobre o comprimento da agulha quando o conjunto de seringa está na primeira posição para ocultar a agulha da vista de um usuário e/ou paciente, sendo que o sensor de pele (600) está configurado para estender sobre o comprimento da agulha imediatamente após uma dose ter sido aplicada.
17. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o autoinjetor ainda compreende um componente de antiviolação, sendo que o componente de antiviolação compreende um mecanismo de catraca.
18. Autoinjetor recarregável de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o autoinjetor é reutilizável, sendo que a seringa é substituível.
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