KR102580064B1

KR102580064B1 - 약제 조성물이 충진된 의료용 컨테이너를 지지하기 위한 의료용 주입 장치

Info

Publication number: KR102580064B1
Application number: KR1020207026583A
Authority: KR
Inventors: 프레데리크 페로; 질 베흐네드; 시몽 가셰
Original assignee: 벡톤 디킨슨 프랑스
Priority date: 2018-02-16
Filing date: 2019-02-13
Publication date: 2023-09-20
Also published as: US11712524B2; KR20200122342A; US20200405971A1; CN111712288A; EP3752229A1; JP7184910B2; CN111712288B; JP2021514229A; EP3752229B1; WO2019158547A1; EP3752229C0

Abstract

본 발명은, 배럴(4) 및 배럴의 원위 단부로부터 연장되는 바늘 선단부(6)를 포함하는 의료용 컨테이너(3)를 지지하기 위한 의료용 주입 장치(1)에 관한 것으로서, 그러한 장치는: - 안전 차폐부(2), - 의료용 컨테이너(3)에 커플링되고 안전 차폐부(2)에 대해서 근위 방향으로, o 바늘 선단부(6)가 안전 차폐부(2)의 외부로 연장되는 주입 위치로부터 o 바늘 선단부(6)가 안전 차폐부(2)에 의해서 덮이는 안전 위치까지 편향되도록 구성된, 제1 링(20), - 제2 링(30)으로서, 제1 링(20)에 대해서, o 제2 링(30)이 제1 링(20)을 주입 위치에서 유지하는 록킹 위치와, o 제2 링(30)이 제1 링(20)을 해제하고 그에 의해서 제1 링(20)이 안전 위치로 압박될 수 있게 하는 언록킹 위치 사이에서 회전 이동될 수 있는, 제2 링(30)을 포함한다.

Description

약제 조성물이 충진된 의료용 컨테이너를 지지하기 위한 의료용 주입 장치

본 발명은 약제 조성물이 충진된 의료용 컨테이너를 지지하기 위한 의료용 주입 장치에 관한 것이다.

미리 충진된 주입 장치는 약물 또는 백신을 환자에게 전달하기 위한 공통 컨테이너이고, 주사기, 카트리지 및 자동 주입기 또는 기타를 포함한다. 주입 장치는 일반적으로 컨테이너와 활주 결합되는 밀봉 마개를 포함하고, 컨테이너는, 환자를 위한 사용-준비된 주입 장치를 의사에게 제공하기 위해서, 약제 조성물로 충진된다.

컨테이너는 실질적으로 원통형인 형상이고, 밀봉 마개에 의해서 막음될 수 있는 근위 단부, 약제 조성물이 컨테이너로부터 배출되게 하는 원위 단부, 및 컨테이너의 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 측방향 벽을 포함한다. 실제로, 밀봉 마개는, 플런저 막대에 의해서 압력이 인가될 때, 컨테이너 본체의 근위 단부로부터 컨테이너 본체의 원위 단부를 향해서 이동되며, 그에 의해서 수용 약물을 컨테이너 본체 내로 배출한다.

환자의 신체에 주입하기 직전에 병-저장형 약제 조성물로 충진되는 빈(empty) 주입 장치에 비교할 때, 미리 충진된 주입 장치의 사용은 몇몇 장점을 초래한다. 특히, 주입 전에 준비과정을 제한하는 것에 의해서, 미리 충진된 주입 장치는 의료적 투여 오류의 감소, 최소화된 미생물 오염 위험, 및 향상된 의사의 사용 편의를 제공한다. 또한, 그러한 미리 충진된 컨테이너는 환자에 의한 자가-투약을 도울 수 있고 단순화할 수 있으며, 이는 치료 비용을 감소시킬 수 있고 환자가 처방을 더 잘 준수할 수 있게 한다. 마지막으로, 미리 충진된 주입 장치는, 약제 조성물이 병으로부터 미리-충진되지 않은 주입 장치로 전달될 때 일반적으로 발생되는, 고가의 약제 조성물의 손실을 감소시킨다. 이는, 약제 조성물의 주어진 제조 배치(batch)에서 더 많은 수의 가능한 주입을 초래하고, 그에 따라 구매 및 공급망 비용을 줄인다.

주입은 자가-주입일 수 있거나, 건강 관리 전문가와 같은 사용자에 의해서 다른 사람에 대해서 실시될 수 있다. 양자의 경우에, 주입을 실시하기 위해서, 사용자는 장치를 신체의 주입 지역 부근에 배치하고, 바늘로 피부를 찌른다. 이어서, 사용자는 플런저 막대를 눌러서 조성물의 주입을 실행한다.

주입의 종료 시에, 사용자는 장치를 신체의 피부로부터 회수하고, 이는: 바늘이 자유롭게 되고 보호되지 않는다는, 주요 단점을 발생시킨다. 이는, 바늘과 접촉하게 되는 환자뿐만 아니라 사용자의 또는 그 주위의 임의의 사람에 대한 높은 사고 위험을 나타내고, 심각한 부상을 초래할 수 있다.

미국 특허 등록 공보 US 9,132,236(2015.09.15) 미국 특허 출원 공개 공보 US 2010/0280460(2010.11.04) 미국 특허 출원 공개 공보 US 2015/0273160(2015.10.01) 미국 특허 출원 공개 공보 US 2017/0143911(2017.05.25)

본 발명은, 주입이 실행된 후에, 장치 주위의 사용자, 환자, 또는 임의의 사람이 의료용 컨테이너의 바늘과 접촉하는 것을 방지하는, 주사기와 같은 의료용 컨테이너 내에 수용된 조성물을 주입하기 위한 주입 장치를 제공하는 것을 목적으로 한다. 이러한 방식으로, 바늘은 안전 위치에 위치된다. 바늘에 물리적으로 접근할 수 없고, 장치에 근접한 사람과 바늘의 접촉에 의해서 일반적으로 유발되는 우발적인 찌름 또는 부상의 위험이 방지된다. 실시예에 따라, 주입 장치는 바늘을 상기 안전 위치에서 유지하고, 그에 의해서 임의의 추가적인 주입이 실행되는 것을 방지한다.

본 발명의 다른 목적은, 환자가 장기 투약 약물을 규칙적으로 자가-주입하는 것을 돕는 주입 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 부가적인 포장(packaging)을 필요로 하지 않는 주입 장치를 제공하는 것이다. 본 발명의 하나의 대상은, 배럴(barrel) 및 배럴의 원위 단부로부터 연장되는 바늘을 포함하는 의료용 컨테이너를 지지하기 위한 의료용 주입 장치이고, 그러한 의료용 주입 장치는:

- 안전 차폐부,

- 의료용 컨테이너에 커플링된 제1 링으로서, 안전 차폐부에 대해서 근위 방향으로

o 바늘 선단부가 안전 차폐부의 외부로 연장되는 주입 위치로부터

o 바늘 선단부가 안전 차폐부에 의해서 덮이는 안전 위치까지 편향되도록 구성된, 제1 링,

- 제2 링으로서, 제1 링에 대해서,

o 제2 링이 제1 링을 주입 위치에서 유지하는 록킹 위치와,

o 제2 링이 제1 링을 해제하고 그에 의해서 제1 링이 안전 위치로 압박될 수 있게 하는 언록킹 위치(unlocking position) 사이에서 회전 이동될 수 있는, 제2 링을 포함한다.

제2 링에 의해서 해제될 때, 제1 링의 주입 위치로부터 안전 위치로의 이동은 바늘 선단부가 안전 차폐부에 의해서 덮이게 하고, 그에 의해서 장치 주위의 사용자 또는 임의의 사람이 상기 바늘 선단부와 접촉되는 것을 방지한다. 그에 따라, 안전 차폐부는 부상을 방지하는 물리적 보호부로서 작용한다.

이러한 적용예에서, "원위 방향"은, 본 발명의 장치가 장착되는 의료용 컨테이너와 관련하여, 주입 방향을 의미하는 것으로 이해된다. 원위 방향은 주입 중의 플런저 막대의 이동 방향에 상응하고, 초기에 의료용 컨테이너 내에 수용된 약제 조성물이 상기 의료용 컨테이너로부터 배출된다. "근위 방향"은 상기 주입 방향에 반대되는 방향을 의미하는 것으로 이해된다.

가능한 경우에 분리되어 또는 조합되어 취해지는, 본 발명의 장치의 다른 선택적인 특징에 따라:

- 의료용 주입 장치는 배럴 내에 수용된 약제 조성물을 바늘로부터 배출하기 위해서 원위 방향으로 배럴의 축을 따라서 이동하도록 구성된 플런저를 더 포함하고, 플런저는, 원위 방향을 따른 플런저의 축방향 이동에 의해서 제2 링이 록킹 위치로부터 언록킹 위치로 회전되도록, 제2 링과 결합된다. 여기에서, 플런저는 약제 조성물의 주입 및 제2 링의 작동 모두를 가능하게 한다.

- 제1 링은 의료용 컨테이너를 지지하도록 구성된다. 이러한 방식으로, 의료용 컨테이너를 지지하는데 있어서, 제1 링 이외의 다른 요소는 필요치 않다.

- 의료용 주입 장치는, 플런저가 원위 위치를 향해서 이동할 때 상기 근위 단부와 접촉되는 것을 방지하기 위한, 배럴의 근위 단부에 장착되도록 그리고 제1 링에 고정되도록 구성된 보호 링을 더 포함한다. 따라서, 의료용 컨테이너의 어떠한 손상 위험도 방지된다. 보호 링은 또한 의료용 컨테이너에 대한 플런저의 최적의 정렬을 달성하는데 기여할 수 있다.

- 플런저 및 제2 링은, 원위 방향을 따른 제1 캠 부재의 병진운동이 제2 캠 부재의 회전을 유발하도록 구성된, 제1 캠 부재 및 제2 캠 부재를 각각 포함한다.

- 제1 캠 부재 및 제2 캠 부재는 경사 표면을 각각 포함한다. 그러한 경사 표면은 제조하기가 매우 단순하고, 장치의 전체적인 구조를 단순화한다.

- 제1 링 및 제2 링은, 제2 링이 록킹 위치에 있을 때, 베이요넷-형 메커니즘(bayonet-type mechanism)에 의해서 서로 연결되도록 구성된다. 이러한 유형의 메커니즘은, 회전 가능한 요소, 즉 제2 링과 제1 링 사이의 최적의 연결을 달성하는데 있어서 특히 편리한 매우 단순한 구조를 갖는다.

- 플런저는 의료용 컨테이너의 마개와 결합되도록 구성된 중앙 막대, 및 제2 링과 결합되도록 구성된, 중앙 막대 주위에서 연장되는 외부 외장을 포함한다. 그러한 구조는, 플런저가 약제 조성물의 주입 및 제2 링의 작동 모두에 관한, 전술한 2개의 기능을 달성하도록 특별히 구성된다.

- 제1 링은, 축으로부터 반경방향으로 멀리 돌출되는 적어도 하나의 스냅 특징부(snap feature)를 포함하고, 상기 스냅 특징부는, 제1 링이 안전 위치에 있을 때 상기 안전 위치를 유지하기 위해서 안전 차폐부 내에 제공된 상보적인 스냅 특징부와 결합되도록 구성된다.

- 제1 링은 유리하게, 상기 제1 링이 안전 위치에 있을 때 안전 차폐부로부터 축방향으로 적어도 부분적으로 돌출되도록 구성된다. 그에 따라, 제1 링은, 제1 링이 안전 위치에 있다는 것 그리고 장치가 안전하다는 것을 사용자에게 알려주는 시각적 표시부로서 작용한다.

- 제1 링은 바람직하게 스프링 부재에 의해서 편향된다.

- 안전 차폐부의 주변 벽이 창을 구비하고, 그러한 창은 주입 중에 배럴 내에 남아 있는 조성물의 부피에 사용자가 시각적으로 접근할 수 있게 허용하도록 구성된다.

- 외부 외장은, 플런저가 원위적으로 이동됨에 따라, 안전 차폐부의 창을 점진적으로 폐쇄하도록 구성된다.

- 의료용 주입 장치는 안전 차폐부의 원위 단부 상에 제거 가능하게 장착되는 바늘 보호 차폐부를 더 포함하고, 바늘 보호 차폐부는 바늘을 둘러싸도록 구성된다. 따라서, 장치의 사용 전에, 바늘과 장치 주위의 사람 사이의 어떠한 접촉도 방지된다.

- 의료용 장치는, 상기 플런저의 임의의 작동을 방지하기 위해서, 플런저 주위에서, 안전 차폐부의 근위 단부 상에 제거 가능하게 장착되는 플런저 보호 차폐부를 더 포함한다.

- 의료용 장치는, 안전 차폐부와 바늘 보호 차폐부 및 플런저 보호 차폐부 중 적어도 하나 사이에서, 위조 방지 수단을 더 포함한다.

본 발명의 추가적인 특징 및 장점은 첨부 도면을 참조한 이하의 상세한 설명으로부터 명확해질 것이다.
도 1은, 사용 전의, 본 발명의 주입 장치의 실시예의 측면 단면도이다.
도 2는 도 1에 도시된 주입 장치의 구성요소의 분해 사시도이다.
도 3a 및 도 3b는, 원위 방향을 따른 플런저의 이동을 보여주는, 주입 전 및 주입 후 각각의 장치의 원근적 단면도이다.
도 4a 및 도 4b는, 제2 링이 록킹 위치로부터 언록킹 위치로 회전되는, 주입 전 및 주입 후 각각의 장치의 사시도이다.
도 5는 의료용 컨테이너 내에 수용된 조성물의 주입 후의 장치의 측면 단면도이다.
도 6은, 제1 링이 안전 위치로 압박된, 장치의 측면 단면도이다.
도 7은, 제1 링이 안전 위치에서 유지되는, 사용 후의 장치의 측면 단면도이다.
도 8은, 제1 링을 중심으로 하는, 도 7의 장치의 근접 단면도이다.

본 발명은 의료용 컨테이너를 지지하기 위한 의료용 주입 장치를 제공한다.

주입 전에, 의료용 컨테이너는 주입하고자 하는 조성물로 충진되고, 그 내부에 삽입된 마개로 막음된다. 이어서, 막힌 의료용 컨테이너가 장치에 장착되고, 조성물의 주입이 실행될 수 있다.

주입 장치의 바람직한 실시예가 도 1 및 도 2에 도시되어 있다.

이러한 실시예에 따라, 주입 장치(1)는 길이방향 축(A)을 따라서 연장되는 안전 차폐부(2)를 포함한다. 안전 차폐부(2)는 바람직하게 원통형 형상을 갖는다. 안전 차폐부(2)는, 서로 축방향으로 연결되도록 그리고 그에 의해서 장치(1)의 조립을 더 용이하게 하도록 구성된, 제1 부분(2a) 및 제2 부분(2b)의, 2개의 부분으로 이루어질 수 있거나, 하나의 단편으로 이루어질 수 있다.

안전 차폐부(2)는 사용자의 손에 의해서 유지되도록 구성된다. 이를 위해서, 안전 차폐부는 바람직하게, 축(A)으로부터 반경방향 외측으로 연장되는 아암(41) 또는 플랜지와 같은 파지 수단에 의해서 근위 방향으로 제한되는 파지 표면(40)을 구비한다. 따라서, 장치(1)를 이용할 때, 사용자의 손바닥이 파지 표면(40)과 접촉되도록 그리고 사용자의 손의 상부 단부가 파지 수단에 접경되도록, 그에 따라 장치의 핸들링을 돕도록, 사용자가 안전 차폐부를 용이하게 파지할 수 있다. 대안적으로, 사용자는, 표준 주사기를 일반적으로 유지하는 것과 같이, 파지 표면(40)을 그의 검지와 그의 중지 사이에서 유지할 수 있고, 검지 및 중지 모두가 파지 수단과 접경된다. 따라서, 장치를 손에 쥘 수 있고, 장치의 치수 및 중량은 이러한 목적을 위해서 유리하게 구성된다. 안전 차폐부가 2개의 부분일 때, 파지 표면은 바람직하게 제1 부분(2a) 상에 제공된다.

안전 차폐부는 유리하게 그 측방향 벽 내에서, 도 2에서 타원형인, 창(44)을 구비한다. 창은, 사용자가 주입 중에 의료용 컨테이너에 남아 있는 조성물의 부피에 시각적으로 접근할 수 있게 한다. 안전 차폐부가 2개의 부분일 때, 창은 바람직하게 제2 부분(2b) 상에 제공된다.

의료용 컨테이너(3)는 배럴(4)을 포함하고, 배럴은 플랜지(5) 및 원위 단부를 포함하고, 원위 단부는 그로부터 연장되는 선단부(6) 및 바늘(7)을 갖는다. 의료용 컨테이너(3)는 바람직하게 미리 충진된 주사기이다.

장치(1)는 의료용 컨테이너를 지지하도록 구성된 제1 링(20)을 더 포함한다. 제1 링(20)은 바람직하게 원통형 형상을 갖는다. 제1 링(20)은 바람직하게 의료용 컨테이너의 주위에서 연장된다.

제1 링(20)은, 바람직하게 의료용 컨테이너를 지지하도록 구성된 칼라(22)에 의해서, 의료용 컨테이너(3)에 커플링된다. 칼라(22)는 바람직하게, 배럴(4)의 주위에서, 제1 링(20)의 내부 벽으로부터 반경방향 내측으로 연장되고, 의료용 컨테이너(3)의 플랜지(5)와 접촉된다.

제1 링(20)은, 주입 위치와 안전 위치 사이에서, 축(A)을 따라서 근위 방향으로 안전 차폐부(2)에 대해서 이동되도록 구성된다. 제1 링(20)은 바람직하게 안전 차폐부(2) 내로 이동되도록 구성된다. 다시 말해서, 제1 링(20)은 바람직하게 안전 차폐부 내로 적어도 부분적으로 삽입된다. 제1 링(20)은 스프링 부재(25)에 의해서 안전 차폐부(2)에 대해서 근위 방향으로 편향된다. 더 구체적으로, 스프링 부재(25)는 근위 방향으로 스프링 힘을 칼라(22)에 인가하고, 그에 의해서 의료용 컨테이너의 플랜지(5)와 접촉되도록 상기 칼라를 편향시킨다. 스프링 부재(25)는 바람직하게 안전 차폐부(2)에 고정된 지지 단편(80) 상에 장착된다.

제1 링(20)은, 제1 링이 안전 위치에 있을 때 안전 차폐부의 상보적인 스냅 특징부(42) 내에 록킹되도록 구성된 스냅 특징부(21)를 구비한다. 그러한 목적을 위해서, 도면에 도시된 바와 같이, 스냅 특징부는, 반경방향 외측으로 돌출되는 핀을 구비한 가요성 탭일 수 있다. 상보적인 스냅 특징부는 안전 차폐부 내의 개구부일 수 있고, 핀을 구비한 가요성 탭이 그러한 개구부 내에 스냅 결합될 수 있다.

도 1 및 도 2에 도시된 실시예에 따라, 장치는 보호 링(50)을 포함할 수 있고, 보호 링은 기부(51), 및 그로부터 축방향으로 연장되는 2개의 아암(52)을 갖는다. 보호 링(50)은, 제1 링의 내부 벽 내에 제공된 러그(lug)(23)를 아암(52) 내에 제공된 상응 개구(53) 내에 삽입하는 것에 의해서, 제1 링(20)에 고정된다.

칼라(22) 및 보호 링(50)의 기부(51)는 그 사이에 배치된 의료용 컨테이너의 플랜지(5)와 접하고, 그에 의해서 의료용 컨테이너(3)를 지지한다. 칼라(22)와 기부(51) 사이의 거리는 플랜지(5)를 확고하게 유지하도록 구성되고, 예를 들어 제1 링(20)의 내부 벽을 따른 러그(23)의 위치를 조정하는 것에 의해서 그 단부에 대해서 조정될 수 있다. 따라서, 제1 링(20) 및 보호 링(50)은, 의료용 컨테이너(3)를 제1 링(20) 및 보호 링(50)에 대한 고정 위치에서 지지 및 유지하는 지지부 세트를 구성한다. 전술한 바와 같이, 2개의 구분된 단편으로 제1 링(20) 및 보호 링(50)을 가지는 것은 주로 장치의 조립을 더 용이하게 만드는데 있어서 유용하다. 그러나, 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고도, 의료용 컨테이너(3)의 지지 및 유지를 달성할 수 있는 다른 배열도 가능하다. 예를 들어, 보호 링(50)이 제1 링(20)과 일체일 수 있거나, 지지부 세트가, 사이에 위치되는 의료용 컨테이너(3)의 플랜지(5)와 축(A)을 따라 서로 연결된 2개의 절반부-링들에 의해서 형성될 수 있다.

장치는 제2 링(30)을 더 포함한다. 제2 링(30)은 바람직하게 원통형 형상을 갖는다. 제2 링(30)은 바람직하게 안전 차폐부(2)에 대해서 축방향으로 고정된다. 제2 링(30)은, 제2 링(30)이 제1 링(20)을 주입 위치에서 유지하는 록킹 위치와 제2 링(30)이 제1 링(20)을 해제하는 언록킹 위치 사이에서, 제1 링(20)에 대해서 축(A)을 중심으로 회전 이동될 수 있고, 그에 의해서 제1 링(20)이 안전 위치 내로 압박될 수 있게 한다. 제2 링(30)은 바람직하게 안전 차폐부 내에 부분적으로 삽입된다. 제2 링(30)은 바람직하게 의료용 컨테이너의 주위에서 연장된다.

제2 링(30)에 의한 제1 링(20)의 유지 및 해제는, 베이요넷-형 메커니즘의 형태인, 연결 수단에 의해서 달성되고, 그러한 연결 수단의 실시예가 도 2에 그리고 주로 도 4a 및 도 4b에 도시되어 있다. 이러한 실시예에 따라, 제1 링(20)은 바람직하게 제1의 L-형상 요소(24)를 포함하는 한편, 제2 링(30)은 제2의 L-형상 요소(31)를 포함한다. 제2의 L-형상 요소(31)는 제1의 L-형상 요소(24)에 대해서 반전되어 있다. 록킹 위치에서, 제1 링(20)이 제2 링(30)에 대해서 축방향으로 이동될 수 없도록, 2개의 L-형상 요소가 함께 서로 맞물린다. 제2 링(30)이 제1 링(20)에 대해서 회전될 때, 제2의 L-형상 요소(31)가 제1의 L-형상 요소(24)로부터 분리되고, 그에 따라 제1 링(20)은 축방향으로 제2 링(30)에 대해서 자유롭게 이동한다. 물론, 유사한 기능을 달성하는, 베이요넷-형 메커니즘 이외의 다른 연결 수단이 물론 제공될 수 있다.

제2 링(30)은 또한 바람직하게, 안전 차폐부(2)의 측방향 벽의 슬롯(43)을 통해서 보일 수 있는 시각적 표시부(33)를 포함한다. 제2 링(30)이 록킹 위치에 있을 때, 시각적 표시부(33)는 슬롯(43)과 정렬되지 않고, 그에 따라 시각적 표시부(33)는 보이지 않는다. 제2 링(30)이 언록킹 위치에 있을 때, 시각적 표시부(33)가 안전 차폐부의 슬롯(43)과 정렬되고, 그에 따라 시각적 표시부가 슬롯(43)을 통해서 보일 수 있다.

장치(1)는, 원위 방향으로 축(A)을 따라서 안전 차폐부(2) 내측에서 병진운동적으로 이동될 수 있는 플런저(10)를 더 포함한다.

플런저(10)는 중앙 막대(11)를 포함한다. 중앙 막대는 원위 방향으로 의료용 컨테이너(3) 내로 활주되도록, 그리고 그 내부에 수용된 마개(90)를 밀어 의료용 컨테이너(3) 내에 수용된 조성물을 바늘(7)로부터 배출하도록 구성된다.

플런저는 또한 바람직하게, 중앙 막대(11) 주위에서 그리고 그로부터 거리를 두고 연장되는 외부 외장(12)을 포함한다. 외부 외장(12)은 바람직하게 제1 링(20) 내로 그리고 제2 링(30) 내로 삽입된다. 외부 외장(12)은 바람직하게 의료용 컨테이너를 둘러싸도록 구성된다. 외부 외장(12)은 바람직하게, 플런저가 원위 방향으로 이동할 때, 제2 링(30)을 록킹 위치로부터 언록킹 위치로 회전시키도록 구성된다.

이를 위해서, 플런저(10)의 외부 외장(12) 및 제2 링(30)은 바람직하게, 유리하게 상응하는 경사부 형태의, 제1 캠 부재(13) 및 제2 캠 부재(32)를 각각 포함한다. 외부 외장(12)의 상응 병진운동으로 인한 원위 방향을 따른 제1 캠 부재(13)의 병진운동이 제2 캠 부재(32)의 회전을 유발하도록 그리고 그에 의해서 축(A)을 중심으로 하는 록킹 위치로부터 언록킹 위치로의 제2 링(30)의 회전을 유발하도록, 제1 캠 부재 및 제2 캠 부재(13, 32)가 서로 협력하게 구성된다.

외부 외장(12)은 바람직하게, 플런저가 원위적으로 이동될 때, 안전 차폐부의 창(44)을 점진적으로 폐쇄하도록 구성된다. 외부 외장(12)은 바람직하게 주입의 종료 시에 창(44)을 완전히 폐쇄하도록 구성된다.

장치의 사용 전에, 바늘 보호 차폐부(60)가, 선택적으로, 안전 차폐부(2)의 원위 단부에 제거 가능하게 장착되어 바늘(7)을 둘러쌀 수 있다. 바늘 보호 차폐부(60)는 바람직하게 의료용 컨테이너의 선단부(6)에 장착된다. 장착될 때, 바늘 보호 차폐부(60)의 측방향 벽(61)은 선단부(6) 주위에서 연장되고 선단부로부터 원위 벽(62)까지 원위적으로 돌출된다.

플런저 보호 차폐부(70)가, 선택적으로, 플런저(10) 주위에서, 안전 차폐부(2)의 근위 단부에 제거 가능하게 장착되어, 플런저(10)의 임의의 작동을 방지할 수 있다. 플런저 보호 차폐부(70)는 바람직하게 원통형 형상을 나타낸다. 플런저 보호 차폐부(70)는 바람직하게, 사용자에 의해서 제거될 수 있도록, 안전 차폐부에 고정된다. 예를 들어, 플런저 보호 차폐부(70)가 안전 차폐부(2) 상에 클립 체결될 수 있다.

바늘 보호 차폐부(60), 플런저 보호 차폐부(70) 및 안전 차폐부(2)는 바람직하게 강성적이다.

사용 전에, 바늘 보호 차폐부(60), 플런저 보호 차폐부(70) 및 안전 차폐부(2)는 바람직하게 의료용 컨테이너를 둘러싸는 포장을 형성하고, 그에 따라 추가적인 포장을 필요로 하지 않는다.

위조 방지 수단이 바늘 보호 차폐부(60)와 안전 차폐부 사이에, 및/또는 플런저 보호 차폐부(70)와 안전 차폐부(2) 사이에 제공될 수 있다.

이하에서, 전술한 장치의 실시예를 참조하여, 장치의 기능을 구체적으로 설명한다. 장치의 다른 실시예가, 그 구조적 차이에도 불구하고, 유사한 기능을 초래할 수 있다는 것을 알아야 한다.

도 1은 사용 전의 주입 장치(1)를 도시한다.

플런저(10)가 근위 해제 위치에 있다. 제1 링(20)은 주입 위치에 있다. 이러한 위치에서, 의료용 컨테이너(3)의 선단부(7)가 안전 차폐부(2)의 원위 단부의 외측으로 연장된다.

제2 링(30)은 록킹 위치에 있다. 제1 링(20)이 축방향으로 이동될 수 없도록, 그에 의해서 보다 특히 도 4a에 도시된 바와 같이, 제1 링을 주입 위치에서 유지하도록, 제2 링(30)의 제2의 L-형상 요소(31)가 제1 링(20)의 제1의 L-형상 요소(24)와 결합된다.

바늘 보호 차폐부(60)는, 존재할 때, 바늘(7)을 둘러싸고, 플런저 보호 차폐부(70)는 플런저(10)의 임의의 작동을 방지한다.

주입을 실행하기 위해서, 바늘 보호 차폐부(60) 및 플런저 보호 차폐부(70)가 안전 차폐부(2)로부터 제거된다.

사용자는 바늘로 환자의 피부를 찌르고, 플런저(10)를 화살표(F₁)를 따라 원위 방향으로 민다.

도 3a 및 도 3b를 참조하면, 플런저(10)가 원위 방향으로 이동할 때, 중앙 막대(11)가 의료용 컨테이너(3) 내에서 활주하고 마개(90)를 밀며, 그에 의해서 배럴(4) 내에 수용된 조성물을 바늘(7)로부터 배출한다.

주입의 종료 시에, 컨테이너(3) 내에 수용된 모든 조성물이 주입되었을 때, 마개(90)가 선단부(6)에 접경되고, 플런저(10)는 더 이상 원위적으로 밀릴 수 없다. 이어서, 장치는 도 5에 도시된 바와 같이 된다.

주입의 종료 시에, 외부 외장(12)이 제2 링(30)을 향해서 활주된다. 외부 외장(12) 및 제2 링(30)의 경사부(13, 32)의 표면들이 서로 접촉되고 서로의 위에서 활주되며, 이는 제2 링(30)이 축(A)을 중심으로 록킹 위치로부터 언록킹 위치로 회전되게 한다.

도 4a 및 도 4b를 참조하면, 제2 링(30)의 회전은, 제2의 L-형상 요소(31)가 제1 링(20)의 제1의 L-형상 요소(24)를 분리하게 하고, 그에 의해서 제1 링(20)을 해제하게 한다. 사용자는, 안전 차폐부(2)의 슬롯(43)에 대한 시각적 표시부(33)의 상응하는 변위를 통해서, 제2 링(30)의 회전을 시각적으로 확인할 수 있다.

도 6을 참조하면, 제2 링(30)에 의한 제1 링(20)의 해제는 제1 링(20), 그리고 그 위에 장착된 의료용 컨테이너가 스프링 부재(25)에 의해서 화살표(F₂)를 따라 근위 방향으로 안전 위치로 압박되게 한다. 칼라(22)가 의료용 컨테이너(3)의 플랜지(5)와 접경됨에 따라, 의료용 컨테이너가 제1 링(20)을 따라서 이동된다. 그리고 마개(90)가 배럴(4)의 원위 단부와 접경됨에 따라, 플런저(10)가 의료용 컨테이너(3)를 따라서 이동된다. 이어서, 장치는 도 7에 도시된 바와 같은 고정된 구성에 위치된다.

이러한 고정된 구성에서, 안전 차폐부(2)는 바늘(7)의 주위에서 연장되고, 바늘(7)로부터 원위적으로 돌출된다. 그에 따라, 바늘(7)은 안전 차폐부(2)에 의해서 완전히 덮이고, 그에 의해서 바늘(7)이 장치에 근접한 사용자 또는 임의의 사람과 임의로 접촉하는 것을 방지하고, 그에 의해서 임의의 가능한 결과적인 부상을 방지한다. 장치는 유리하게, 제1 링(20)이 안전 위치에 있을 때, 사용자가 창(44)을 통해서 바늘(7)을 볼 수 있도록, 구성된다.

그때까지 안전 차폐부(2)의 내부 표면과 마찰 결합되어 있던 스냅 특징부(21)는 이제, 도 8에 도시된 바와 같이, 안전 차폐부(2)의 상보적인 스냅 특징부(42) 내에 록킹되고, 그에 의해서 제1 링(20)을 안전 위치에서 봉쇄한다. 유리하게, 제1 링(20)이 안전 차폐부(2)의 제1 부분(2a)으로부터 근위적으로 돌출되고, 그에 따라 장치가 안전하다는 것을 사용자가 알 수 있게 하는 시각적 표시부로서의 역할을 한다.

의료용 컨테이너(3)는, 플랜지(5)와 칼라(22) 그리고 플랜지와 보호 링(50)의 각각의 접경으로 인해서, 원위 방향 및 근위 방향 모두로 이동되는 것이 방지된다.

플런저(10)는, 중앙 막대(11) 및 마개(90)가 의료용 컨테이너(3)의 선단부(6)와 접경하는 것으로 인해서, 원위 방향으로의 이동이 방지된다.

그에 따라, 장치가 안전할 때, 제1 링(20), 및 의료용 컨테이너(3)는 안전 차폐부(2)에 대해서 이동될 수 없고, 특히, 상기 안전 차폐부로부터 분해될 수 없으며, 이는 장치가 더 이상 사용될 수 없게 한다.

Claims

배럴(4) 및 상기 배럴의 원위 단부로부터 연장되는 바늘 선단부(6)를 포함하는 의료용 컨테이너(3)를 지지하기 위한 의료용 주입 장치(1)이며:
- 안전 차폐부(2),
- 상기 의료용 컨테이너(3)에 커플링되고 상기 안전 차폐부(2)에 대해서 근위 방향으로
o 바늘 선단부(6)가 상기 안전 차폐부(2)의 외부로 연장되는 주입 위치로부터
o 상기 바늘 선단부(6)가 상기 안전 차폐부(2)에 의해서 덮이는 안전 위치까지 편향되도록 구성된, 제1 링(20),
- 제2 링(30)으로서, 상기 제1 링(20)에 대해서,
o 상기 제2 링(30)이 상기 제1 링(20)을 주입 위치에서 유지하는 록킹 위치와,
o 상기 제2 링(30)이 상기 제1 링(20)을 해제하고 그에 의해서 상기 제1 링(20)이 상기 안전 위치로 압박될 수 있게 하는 언록킹 위치 사이에서 회전 이동될 수 있는, 제2 링(30)을 포함하는, 의료용 주입 장치.
제1항에 있어서,
상기 배럴(4) 내에 수용된 약제 조성물을 바늘(7)로부터 배출하기 위해서 원위 방향으로 상기 배럴의 축(A)을 따라서 이동하도록 구성된 플런저(10)를 더 포함하고, 상기 플런저(10)는, 원위 방향을 따른 상기 플런저의 축방향 이동에 의해서 상기 제2 링(30)이 상기 록킹 위치로부터 상기 언록킹 위치로 회전되도록, 상기 제2 링(30)과 결합되는, 의료용 주입 장치.
제2항에 있어서,
상기 플런저(10) 및 상기 제2 링(30)은, 원위 방향을 따른 제1 캠 부재(13)의 병진운동이 제2 캠 부재(32)의 회전을 유발하도록 구성된, 제1 캠 부재 및 제2 캠 부재(13, 32)를 각각 포함하는, 의료용 주입 장치.
제3항에 있어서,
상기 제1 캠 부재 및 제2 캠 부재(13, 32)는 경사 표면을 각각 포함하는, 의료용 주입 장치.
제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 플런저(10)는 상기 의료용 컨테이너의 마개(90)와 결합되도록 구성된 중앙 막대(11), 및 상기 제2 링(30)과 결합되도록 구성된, 상기 중앙 막대(11) 주위에서 연장되는 외부 외장(12)을 포함하는, 의료용 주입 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 링(20)은 상기 의료용 컨테이너(3)를 지지하도록 구성되는, 의료용 주입 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 링(20) 및 제2 링(30)은, 상기 제2 링(30)이 록킹 위치에 있을 때, 베이요넷-형 메커니즘에 의해서 서로 연결되도록 구성되는, 의료용 주입 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 링(20)은, 축(A)으로부터 반경방향으로 멀리 돌출되는 적어도 하나의 스냅 특징부(21)를 포함하고, 상기 스냅 특징부(21)는, 상기 제1 링(20)이 안전 위치에 있을 때 상기 안전 위치를 유지하기 위해서 상기 안전 차폐부(2) 내에 제공된 상보적인 스냅 특징부(42)와 결합되도록 구성되는, 의료용 주입 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 링(20)은, 적어도 부분적으로 상기 제1 링(20)이 안전 위치에 있을 때 상기 안전 차폐부(2)로부터 축방향으로 돌출되도록 구성되는, 의료용 주입 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 제1 링(20)은 스프링 부재(25)에 의해서 편향되는, 의료용 주입 장치.
제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 안전 차폐부(2)의 주변 벽이 창(44)을 구비하고, 상기 창은 주입 중에 상기 배럴(4) 내에 남아 있는 조성물의 부피에 사용자가 시각적으로 접근할 수 있게 허용하도록 구성되는, 의료용 주입 장치.
제5항에 있어서,
상기 안전 차폐부(2)의 주변 벽이 창(44)을 구비하고, 상기 창은 주입 중에 상기 배럴(4) 내에 남아 있는 조성물의 부피에 사용자가 시각적으로 접근할 수 있게 허용하도록 구성되고, 상기 외부 외장(12)은, 상기 플런저가 원위적으로 이동됨에 따라, 상기 안전 차폐부(2)의 창(44)을 점진적으로 폐쇄하도록 구성되는, 의료용 주입 장치.
제2항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
상기 안전 차폐부(2)의 원위 단부 상에 제거 가능하게 장착되는 바늘 보호 차폐부(60)를 더 포함하고, 상기 바늘 보호 차폐부(60)는 상기 바늘(7)을 둘러싸도록 구성되는, 의료용 주입 장치.
제2항에 있어서,
상기 플런저(10)의 임의의 작동을 방지하기 위해서, 상기 플런저(10) 주위에서, 상기 안전 차폐부(2)의 근위 단부 상에 제거 가능하게 장착되는 플런저 보호 차폐부(70)를 더 포함하는, 의료용 주입 장치.
제13항에 있어서,
상기 플런저(10)의 임의의 작동을 방지하기 위해서, 상기 플런저(10) 주위에서, 상기 안전 차폐부(2)의 근위 단부 상에 제거 가능하게 장착되는 플런저 보호 차폐부(70), 및 상기 안전 차폐부(2)와 상기 바늘 보호 차폐부(60) 및 상기 플런저 보호 차폐부(70) 중 적어도 하나 사이에서, 위조 방지 수단(tamper evidence means)을 더 포함하는, 의료용 주입 장치.