CN111712288B - 用于支承填充有药物组分的医疗容器的医疗注射装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于支承医疗容器(3)的医疗注射装置(1)，医疗容器(3)包括筒体(4)和从筒体远端延伸的针尖(6)，所述医疗注射装置包括：‑安全屏蔽件(2)，‑第一环(20)，该第一环(20)被构造为联接到医疗容器(3)并且被构造为相对于安全屏蔽件(2)沿近侧方向从注射位置向安全位置偏压，在注射位置，针尖(6)伸出安全屏蔽件(2)，在安全位置，针尖(6)被安全屏蔽件(2)覆盖，‑第二环(30)，其能够相对于第一环(20)在锁定位置和解锁位置之间旋转运动，在锁定位置，第二环(30)将第一环(20)保持在注射位置，在解锁位置，第二环(30)释放第一环(20)，从而允许第一环(20)被推入安全位置。

Description

用于支承填充有药物组分的医疗容器的医疗注射装置
技术领域
本发明涉及一种用于支承填充有药物组分的医疗容器的医疗注射装置。
背景技术
预填充注射装置是向患者输送药物或疫苗的常用容器，包括注射器、药筒和自动注入器等。它们通常包括滑动接合到容器中的密封塞，该容器填充有药物组分，以便为医生提供用于患者的即用型注射装置。
一种容器具有大致圆柱形的形状，并且包括近端、远端和侧壁，近端能够被密封塞塞住，在远端中药物组分从容器中排出，侧壁在容器的近端与远端之间延伸。在实践中，密封塞的目的是在柱塞杆施加的压力下，从容器主体的近端向容器主体的远端运动，从而将容纳的药物排出到容器主体内。
与在注射到患者体内之前用小瓶储存的药物组分填充的空注射装置相比，使用预填充注射装置具有几个优点。特别地，通过限制注射前的准备，预填充注射装置减少了医疗剂量误差，最小化了微生物污染的风险，并提高了医生的使用便利性。此外，这种预填充容器可以鼓励和简化患者的自我施用，从而降低治疗成本并增加患者的依从性。最后，预填充注射装置减少了有价值的药物组分的损失，这种损失通常发生在药物组分从小瓶转移到非预填充注射装置时。这导致给定生产批次的药物产品有更多可能的注射数量，从而降低购买和供应链成本。
注射可以是自我注射，或者可以由使用者(例如健康护理专业人员)对另一个人进行。在这两种情况下，为了进行注射，使用者将该装置放置在身体的注射区域附近，并用针刺穿皮肤。然后，使用者推动柱塞杆以进行组分的注射。
在注射结束时，使用者从身体的皮肤上抽出该装置，这就产生了一个主要的缺点：针是自由的并且没有防护。这对使用者以及患者或周围任何接触针的人来说都是高风险事故，并可能导致严重伤害。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于注射容纳在医疗容器如注射器中的组分的注射装置，其防止使用者、患者或装置周围的任何人在执行注射后与医疗容器的针接触。这样，针就处于安全位置。针是不可物理接近的，并且通常由针与靠近装置的人接触引起的意外刺伤或创伤的风险被消除。根据一个实施例，注射装置将针保持在所述安全位置，从而防止执行任何进一步的注射。
本发明的另一个目的是提供一种注射装置，该注射装置帮助患者定期自我注射慢性药物。
本发明的另一个目的是提供一种不需要额外包装的注射装置。本发明的一个目的是一种用于支承医疗容器的医疗注射装置，该医疗容器包括筒体和从筒体远端延伸的针，该医疗注射装置包括：
-安全屏蔽件，
-第一环，该第一环联接到医疗容器并且被构造为相对于安全屏蔽件沿近侧方向从注射位置向安全位置被偏压：
·在注射位置，针尖伸出安全屏蔽件；
·在安全位置，针尖被安全屏蔽件覆盖，
-第二环，其能够相对于第一环在锁定位置和解锁位置之间旋转运动：
·在锁定位置，第二环将第一环保持在注射位置；以及
·在解锁位置，第二环释放第一环，从而允许第一环被推入安全位置。
当被第二环释放时，第一环从注射位置到安全位置的运动导致针尖被安全屏蔽件覆盖，从而防止使用者或装置周围的任何人与所述针尖接触。因此，安全屏蔽件起到物理保护的作用，防止受伤。
在本申请中，“远侧方向”应理解为相对于安装本发明装置的医疗容器的注射方向。远侧方向对应于注射期间柱塞杆的行进方向，最初容纳在医疗容器中的药物组分从所述医疗容器中排出。“近侧方向”应理解为与所述注射方向相反的方向。
根据本发明装置的其他可选特征，单独或在可能的情况下组合地：
-该医疗注射装置还包括柱塞，该柱塞被构造为沿着筒体的轴线沿远侧方向运动，以从针排出筒体中容纳的药物组分，该柱塞接合第二环，使得柱塞沿远侧方向的轴向运动导致第二环从锁定位置旋转到解锁位置。因此，柱塞允许注射药物组分和致动第二环。
-第一环被构造为支承医疗容器。以这种方式，不需要除第一环之外的另一个元件来支承医疗容器。
-医疗注射装置还包括保护环，该保护环被构造为安装在筒体的近端上并固定到第一环，用于防止柱塞在朝向远侧位置运动时接触所述近端。因此，防止了损坏医疗容器的任何风险。保护环也有助于实现柱塞相对于医疗容器的最佳对准。
-柱塞和第二环分别包括第一凸轮构件和第二凸轮构件，第一凸轮构件和第二凸轮构件被构造为使得第一凸轮构件沿远侧方向的平移导致第二凸轮构件的旋转。
-第一凸轮构件和第二凸轮构件包括相应的倾斜表面。这种倾斜表面制造起来非常简单，并且简化了装置的整体结构。
-当第二环处于锁定位置时，第一环和第二环被构造为通过卡口型机构相互连接。这种类型的机构具有非常简单的结构，这对于实现可旋转元件即第二环与第一环之间的最佳连接特别方便。
-柱塞包括中心杆和外护套，中心杆被构造为接合医疗容器的塞子，外护套围绕中心杆延伸并构造为接合第二环。这种结构特别适合于柱塞实现前述的两种功能，即注射药物组分和致动第二环。
-第一环包括远离轴线径向突出的至少一个卡扣特征部，所述卡扣特征部被构造为当第一环处于安全位置时接合设置在安全屏蔽件中的互补卡扣特征部，以保持所述安全位置。
-第一环有利地被构造为当所述第一环处于安全位置时，至少部分地从安全屏蔽件轴向突出。因此，第一环充当视觉指示器，其通知使用者第一环处于安全位置并且装置被安全防护。
-第一环优选由弹簧构件偏压。
-安全屏蔽件的周壁设有窗口，该窗口被构造为允许使用者在注射过程中视觉评估筒体中剩余的组分的体积。
-外护套被构造为当柱塞向远侧运动时逐渐闭合安全屏蔽件的窗口。
-医疗注射装置还包括可移除地安装在安全屏蔽件远端上的针保护屏蔽件，针保护屏蔽件被构造为封闭针。因此，在使用该装置之前，防止了针与装置周围的人之间的任何接触。
-该医疗装置还包括柱塞保护屏蔽件，该柱塞保护屏蔽件围绕柱塞可移除地安装在安全屏蔽件的近端上，以防止所述柱塞的任何致动。
-该医疗装置还包括在针保护屏蔽件和柱塞保护屏蔽件中的至少一者与安全屏蔽件之间的显窃启部件。
附图说明
参照附图，从下面的详细描述中，本发明的进一步特征和优点将变得更为显明，附图中：
图1是本发明注射装置的一个实施例在使用前的侧剖视图；
图2是图1所示注射装置的零件的分解立体图；
图3A和3B分别是在注射之前和之后装置的立体剖视图，示出了柱塞沿远侧方向的运动；
图4A和图4B分别是注射之前和之后的装置的立体图，其中第二环从锁定位置旋转到解锁位置；
图5是注射容纳在医疗容器中的组分后的装置的侧剖视图；
图6是该装置的侧剖视图，其中第一环被推入安全位置；
图7是该装置使用后的侧剖视图，第一环保持在安全位置；
图8是图7装置的放大剖视图，以第一环为中心。
具体实施方式
本发明提出了一种用于支承医疗容器的医疗注射装置。
在注射之前，医疗容器填充有预期要注射的组分，并用插入其中的塞子塞住。然后将塞住的医疗容器安装在该装置上，可以进行组分的注射。
注射装置的优选实施例在图1和2中示出。
根据该实施例，注射装置1包括沿着纵向轴线(A)延伸的安全屏蔽件2。安全屏蔽件2优选具有圆柱形形状。安全屏蔽件2可以分为两个部分，第一部分2a和第二部分2b，这两个部分适于彼此轴向连接，从而使得装置1的组装更容易；或者安全屏蔽件2可以是单件式的。
安全屏蔽件2适于被使用者的手握住。为此，安全屏蔽件优选地设置有抓握表面40，该抓握表面由从轴线(A)径向向外延伸的抓握部件(例如臂41或凸缘)在近侧限制。因此，当使用装置1时，使用者可以容易地抓住安全屏蔽件，使得他的手掌接触抓握表面40，并且他的手的上端抵接抓握部件，从而便于对装置的操纵。可替代地，使用者可以将抓握表面40握在其食指与中指之间，食指与中指都抵靠抓握部件，就像他通常握持标准注射器一样。因此，该装置是手持式的，并且该装置的尺寸和重量有利地适于此目的。当安全屏蔽件分为两部分时，抓握表面优选设置在第一部分2a上。
安全屏蔽件在其侧壁上有利地设有窗口44，在图2中窗口44为长圆形。该窗口允许使用者在注射过程中目测评估药物容器中剩余的组分的体积。当安全屏蔽件分为两部分时，窗口优选设置在第二部分2b上。
医疗容器3包括筒体4，筒体4具有凸缘5和远端，远端具有顶端6和从顶端延伸的针7。医疗容器3优选为预填充式注射器。
装置1还包括第一环20，该第一环20被构造为支承医疗容器。第一环20优选为圆柱形。第一环20优选围绕医疗容器延伸。
第一环20优选通过套环22联接到医疗容器3，套环22被构造为支承医疗容器。套环22优选地从第一环20的内壁径向向内延伸，围绕筒体4，并接触医疗容器3的凸缘5。
第一环20适于在注射位置与安全位置之间沿着轴线(A)相对于安全屏蔽件2向近侧方向运动。第一环20优选适于运动到安全屏蔽件2中。换句话说，第一环20优选地至少部分插入到安全屏蔽件中。第一环20通过弹簧构件25相对于安全屏蔽件2向近侧方向偏压。更详细地，弹簧构件25在套环22上沿近侧方向施加弹簧力，从而将所述套环偏压成与医疗容器的凸缘5接触。弹簧构件25优选安装在支承件80上，支承件80固定到安全屏蔽件2上。
第一环20设置有卡扣特征部21，卡扣特征部21被构造为当第一环处于安全位置时锁定在安全屏蔽件的互补卡扣特征部42中。为此，如图所示，卡扣特征部可以是设有径向向外突出的销的柔性凸片。互补的卡扣特征部可以是安全屏蔽件中的开口，设置有销的柔性突出部可以卡扣在该开口中。
根据图1和2所示的实施例，该装置可以包括保护环50，该保护环50具有基部51和从基部51轴向延伸的两个臂52。通过将设置在第一环内壁中的凸耳23插入设置在臂52上的相应孔53中，保护环50被固定到第一环20上。
套环22和保护环50的基部51与位于其间的医疗容器的凸缘5邻接，从而支承医疗容器3。套环22与基部51之间的距离适于牢固地保持凸缘5，并且可以为此目的进行调节，例如通过调节凸耳23沿着第一环20的内壁的位置。因此，第一环20和保护环50构成支承组，该支承组将医疗容器3支承并保持在相对于第一环20和保护环50的固定位置。如前所述，将第一环20和保护环50分成两个不同件，主要用于使装置的组装更容易。然而，在不脱离本发明的范围的情况下，其他布置也可以实现对医疗容器3的支承和保持。例如，保护环50可以与第一环20成一体，或者支承组可以由沿着轴线(A)彼此连接的两个半环形成，医疗容器3的凸缘5在这两个半环之间。
该装置还包括第二环30。第二环30优选为圆柱形。第二环30优选轴向固定到安全屏蔽件2上。第二环30可相对于第一环20绕轴线(A)在锁定位置与解锁位置之间旋转运动，在锁定位置，第二环30将第一环20保持在注射位置，在解锁位置，第二环30释放第一环20，从而允许第一环20被推入安全位置。第二环30优选地部分插入安全屏蔽件中。第二环30优选围绕医疗容器延伸。
第二环30对第一环20的保持和释放是通过连接部件实现的，该连接部件的一个实施例以卡口型机构的形式在图2中示出，并且主要在图4A和4B中示出。根据该实施例，第一环20优选包括第一L形元件24，而第二环30包括第二L形元件31。第二L形元件31相对于第一L形元件24倒置。在锁定位置，两个L形元件互锁在一起，从而不允许第一环20相对于第二环30轴向运动。当第二环30相对于第一环20旋转时，第二L形元件31从第一L形元件24脱离，使得第一环20相对于第二环30自由轴向运动。当然，代替卡口型机构的其它连接部件当然是可能的，只要它们实现类似的功能。
第二环30还优选地包括视觉指示器33，视觉指示器33可以通过安全屏蔽件2的侧壁的狭槽43看到。当第二环30处于锁定位置时，视觉指示器33不与狭槽43对准，使得视觉指示器33不可见。当第二环30处于解锁位置时，视觉指示器33与安全屏蔽件的狭槽43对准，从而可以通过狭槽43看到它。
装置1还包括柱塞10，该柱塞10可在安全屏蔽件2内沿着轴线(A)在远侧方向平移运动。
柱塞10包括中心杆11。中心杆被构造为沿远侧方向滑入医疗容器3中，并推动容纳在其中的塞子90，以从针7排出容纳在医疗容器3中的组分。
柱塞还优选包括围绕中心杆11延伸并与中心杆11间隔一定距离的外护套12。外护套12优选插入第一环20和第二环30中。外护套12优选地被构造为包围医疗容器。外护套12优选地被构造为当柱塞沿远侧方向运动时，使第二环30从锁定位置旋转到解锁位置。
为此，柱塞10的外护套12和第二环30优选地分别包括第一凸轮构件13和第二凸轮构件32，第一凸轮构件13和第二凸轮构件32有利地呈相应斜面的形式。第一凸轮构件13和第二凸轮构件32被构造为彼此协作，使得第一凸轮构件13由于外护套12的相对应平移而沿远侧方向的平移导致第二凸轮构件32的旋转，从而导致第二环30围绕轴线(A)从锁定位置到解锁位置的旋转。
外护套12优选地被构造为当柱塞向远侧运动时逐渐闭合安全屏蔽件的窗口44。外护套12优选构造为在注射结束时完全闭合窗口44。
在使用该装置之前，针保护屏蔽件60可以可选地可移除地安装在安全屏蔽件2的远端，以便封闭针7。针保护屏蔽件60优选安装在医疗容器的顶端6上。当安装时，针保护屏蔽件60的侧壁61围绕顶端6延伸，并从顶端向远侧突出到远侧壁62。
柱塞保护屏蔽件70可以可选地可移除地安装在安全屏蔽件2的近端上，围绕柱塞10，从而防止柱塞10的任何致动。柱塞保护屏蔽件70优选呈圆柱形。柱塞保护屏蔽件70优选固定在安全屏蔽件上，以便使用者可以将其移除。例如，柱塞保护屏蔽件70可以夹在安全屏蔽件2上。
针保护屏蔽件60、柱塞保护屏蔽件70和安全屏蔽件2优选是刚性的。
在使用之前，针保护屏蔽件60、柱塞保护屏蔽件70和安全屏蔽件2优选形成封闭医疗容器的包装，从而不需要另外的包装。
可以在针保护屏蔽件60与安全屏蔽件之间和/或在柱塞保护屏蔽件70与安全屏蔽件2之间提供显窃启部件。
在下文中，将参照上述装置的实施例详细描述该装置的功能。必须知道，该装置的其他实施例将导致类似的功能，尽管它们的结构不同。
图1示出了使用前的注射装置1。
柱塞10处于近侧位置。第一环20处于注射位置。在该位置，医疗容器3的顶端7伸出安全屏蔽件2的远端。
第二环30处于锁定位置。第二环30的第二L形元件31接合第一环20的第一L形元件24，使得第一环20不允许轴向运动，从而将第一环保持在注射位置，如图4A中更具体示出的。
当存在时，针保护屏蔽件60封闭针7，并且柱塞保护屏蔽件70防止柱塞10的任何致动。
为了进行注射，针保护屏蔽件60和柱塞保护屏蔽件70从安全屏蔽件2上移除。
使用者用针刺穿患者的皮肤，并根据箭头F1在远侧方向推动柱塞10。
参照图3A和3B，当柱塞10向远侧方向运动时，中心杆11在医疗容器3中滑动，并推动塞子90，从而从针7中排出在筒体4中容纳的组分。
在注射结束时，当容器3中容纳的所有组分都被注射时，塞子90抵接顶端6，并且柱塞10不能被进一步向远侧推动。该装置如图5所示。
在注射结束时，外护套12向第二环30滑动。外护套12的斜面13、32的表面和第二环30接触并相互滑动，这使得第二环30围绕轴线(A)从锁定位置旋转到解锁位置。
参考图4A和4B，第二环30的旋转导致第二L形元件31脱离第一环20的第一L形元件24，从而释放第一环20。使用者可以经由视觉指示器33相对于安全屏蔽件2的狭槽43的相对应位移来视觉地注意到第二环30的旋转。
参照图6，由第二环30释放第一环20导致第一环20和安装在其上的医疗容器被弹簧构件25沿箭头F2所示的近侧方向推到安全位置。当套环22抵接医疗容器3的凸缘5时，医疗容器与第一环20一起运动。并且当塞子90抵接筒体4的远端时，柱塞10与医疗容器3一起运动。然后，该装置处于安全防护构造，如图7所示。
在这种安全防护构造中，安全屏蔽件2围绕针7延伸，并从针7向远侧突出。因此，针7被安全屏蔽件2完全覆盖，从而防止针7与使用者或装置附近的任何人的任何接触以及任何可能导致的伤害。该装置有利地构造为使得当第一环20处于安全位置时，使用者可以通过窗口44看到针7。
在此之前与安全屏蔽件2的内表面摩擦接合的卡扣特征部21现在被锁定在安全屏蔽件2的互补卡扣特征部42中，如图8所示，从而将第一环20阻挡在安全位置。有利的是，第一环20从安全屏蔽件2的第一部分2a向近侧突出，从而用作视觉指示器，允许使用者知道该装置被安全防护。
由于凸缘5分别与套环22和保护环50抵接，防止了医疗容器3在远侧方向和近侧方向上运动。
由于中心杆11和塞子90与医疗容器3的顶端6抵接，防止了柱塞10沿远侧方向运动。
因此，当装置被安全防护时，第一环20和医疗容器3不能相对于安全屏蔽件2运动，特别是不能从所述安全屏蔽件拆卸，使得装置不能被进一步使用。

Claims (14)

1.一种用于支承医疗容器(3)的医疗注射装置(1)，该医疗容器包括筒体(4)和从筒体的远端延伸的针尖(6)，所述医疗注射装置包括：
-柱塞(10)，所述柱塞被构造为沿着所述筒体的轴线(A)沿远侧方向运动，以从所述针(7)排出在所述筒体(4)中容纳的药物组分，
-安全屏蔽件(2)，
-第一环(20)，所述第一环被构造为联接到所述医疗容器(3)并且被构造为相对于所述安全屏蔽件(2)沿近侧方向从注射位置向安全位置偏压，
·在所述注射位置，针尖(6)伸出所述安全屏蔽件(2)；
·在所述安全位置，所述针尖(6)被所述安全屏蔽件(2)覆盖，
-第二环(30)，所述第二环能够相对于所述第一环(20)在锁定位置和解锁位置之间旋转运动，
·在所述锁定位置，所述第二环(30)将所述第一环(20)保持在所述注射位置；
·在所述解锁位置，所述第二环(30)释放所述第一环(20)，从而允许所述第一环(20)被推入所述安全位置，
所述柱塞(10)接合所述第二环(30)，使得所述柱塞沿远侧方向的轴向运动导致所述第二环(30)从所述锁定位置旋转到所述解锁位置。
2.根据权利要求1所述的医疗注射装置，其中，所述柱塞(10)和所述第二环(30)分别包括第一凸轮构件和第二凸轮构件(13,32)，所述第一凸轮构件和第二凸轮构件被构造为使得所述第一凸轮构件(13)沿远侧方向的平移导致所述第二凸轮构件(32)的旋转。
3.根据权利要求2所述的医疗注射装置，其中所述第一凸轮构件和第二凸轮构件(13,32)包括相应的倾斜表面。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗注射装置，其中所述柱塞(10)包括中心杆(11)和外护套(12)，所述中心杆被构造为接合所述医疗容器的塞子(90)，所述外护套围绕所述中心杆(11)延伸，所述中心杆(11)被构造为接合所述第二环(30)。
5.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗注射装置，其中，所述第一环(20)被构造为支承所述医疗容器(3)。
6.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗注射装置，其中，所述第一环(20)和所述第二环(30)被构造为当所述第二环(30)处于所述锁定位置时通过卡口型机构相互连接。
7.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗注射装置，其中，所述第一环(20)包括远离所述轴线(A)径向突出的至少一个卡扣特征部(21)，所述卡扣特征部(21)被构造为当所述第一环(20)处于所述安全位置时接合设置在所述安全屏蔽件(2)中的互补卡扣特征部(42)，以保持所述安全位置。
8.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗注射装置，其中，所述第一环(20)被构造为当所述第一环(20)处于所述安全位置时，至少部分地从所述安全屏蔽件(2)轴向突出。
9.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗注射装置，其中，所述第一环(20)由弹簧构件(25)偏压。
10.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗注射装置，其中，所述安全屏蔽件(2)的周壁设置有窗口(44)，所述窗口被构造为允许使用者在注射期间视觉评估保留在所述筒体(4)中的组分的体积。
11.根据权利要求10所述的医疗注射装置，其中，所述柱塞(10)包括中心杆(11)和外护套(12)，所述中心杆被构造为接合所述医疗容器的塞子(90)，所述外护套围绕所述中心杆(11)延伸，所述中心杆(11)被构造为接合所述第二环(30)，所述外护套(12)被构造为当所述柱塞向远侧运动时，逐渐闭合所述安全屏蔽件(2)的窗口(44)。
12.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗注射装置，还包括可移除地安装在所述安全屏蔽件(2)的远端上的针保护屏蔽件(60)，所述针保护屏蔽件(60)被构造为封闭所述针(7)。
13.根据权利要求1所述的医疗注射装置，还包括柱塞保护屏蔽件(70)，其可移除地安装在所述安全屏蔽件(2)的近端上，围绕所述柱塞(10)，以防止所述柱塞(10)的任何致动。
14.根据权利要求13所述的医疗注射装置，还包括：
-可移除地安装在所述安全屏蔽件(2)的远端上的针保护屏蔽件(60)，所述针保护屏蔽件(60)被构造为封闭所述针(7)，以及
-在所述针保护屏蔽件(60)和所述柱塞保护屏蔽件(70)中的至少一者与所述安全屏蔽件(2)之间的显窃启部件。
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