CN103415312A - 用于预填充式注射器的安全装置和注射装置 - Google Patents

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Abstract

提出了一种用于预填充式注射器（2）的安全装置（1），其包括：中空支撑体（1.2），带有形成在其内表面的螺旋形槽（1.2.2）；用于将预填充式注射器（2）安装到所述支撑体（1.2）的安装颈圈（1.4）；自旋颈圈（1.5），带有形成在其外表面的螺旋形舌（1.5.2）；和扭转弹簧（1.6）。所述螺旋形槽（1.2.2）收纳所述螺旋形舌（1.5.2）。在释放时，所述扭转弹簧（1.6）能够在所述自旋颈圈（1.5）上施加扭矩，这致使所述自旋颈圈（1.5）在所述支撑体（1.2）内旋转。所述螺旋形槽（1.2.2）与所述螺旋形舌（1.5.2）的接合将所述自旋颈圈（1.5）的旋转运动改向成使所述安装颈圈（1.4）沿近侧方向运动的平移运动。

Description

用于预填充式注射器的安全装置和注射装置
技术领域
本发明涉及提供针安全的安全装置，更具体地，涉及用于预填充式注射器的安全装置。所述安全装置适于：避免在容纳于所述预填充式注射器中的药品或药物的注射之前、过程中和之后的意外针刺和针伤害。特别地，所述安全装置为皮下自施用式注射或为保健专业人员所施用的注射提供针安全。本发明进一步涉及包括预填充式注射器的注射装置。
背景技术
填充有已选择剂量药品的预填充式注射器，是用于将药品施用到患者的熟知的注射装置。用于在使用之前和之后遮盖预填充式注射器的针的安全装置，也是熟知的。通常，这些装置包括针罩，所述针罩由手动运动或由松弛弹簧的动作而运动以包围所述针。
本领域已知的不同类型的安全装置，通过配置所述预填充式注射器相对于本体可动，其中所述预填充式注射器在注射之后缩回到本体中，来实现提供针安全的目的。
发明内容
本发明的目的是：提供一种改进的用于预填充式注射器的安全装置。
本发明的进一步目的是：提供一种改进的、包括操作安全的且特别防止意外针刺伤害的预填充式注射器的注射装置。
所述目的通过如权利要求1所述的安全装置和如权利要求9所述的注射装置而实现。
本发明的优选实施例在从属权利要求中给出。
在本说明书的上下文中，术语"远侧的"和"近侧的"是从执行注射的人员的视角确定的。因而，"远侧方向"是指朝向接收注射的患者身体的方向，并且，"远端"定义为元件的朝向患者身体的端部。相应地，元件的近端或近侧方向，朝向远离接收注射的患者身体、且相反于所述远端或远侧方向。
根据本发明，一种用于预填充式注射器的安全装置包括：
-中空支撑体，带有形成在其内表面的螺旋形槽，
-安装颈圈，用于将所述预填充式注射器安装到所述支撑体，
-自旋颈圈，带有形成在其外表面的螺旋形舌，和
-扭转弹簧。
所述螺旋形槽收纳所述螺旋形舌。在释放时，所述扭转弹簧能够在所述自旋颈圈上施加扭矩，这致使所述自旋颈圈在所述支撑体内旋转。所述螺旋形槽与所述螺旋形舌的接合将所述自旋颈圈的旋转运动改向成使所述安装颈圈沿近侧方向运动的平移运动。
所述安全装置在注射完成之后为附接到所述预填充式注射器的远端的注射针提供针安全。所述预填充式注射器可附接到所述安装颈圈，使得所述安装颈圈的近侧运动将所述预填充式注射器安全地缩回到缩回位置。在所述缩回位置中，已使用的注射针被所述支撑体包围以防止意外的针刺伤害。特别地，如此避免了已污染的注射针的针刺伤害导致的传染。
所述扭转弹簧配设在所述支撑体内处于预张紧的状态。所述扭转弹簧为在注射完成后提供针安全的缩回机构提供可靠的能量源。在所述安装颈圈释放时，所述扭转弹簧在所述自旋颈圈上施加扭矩，这进而使所述自旋颈圈在所述支撑体内开始旋转。
所述自旋颈圈可包括沿近侧方向支承抵靠所述安装颈圈的支承表面，使得所述自旋颈圈可沿近侧方向推动所述安装颈圈及附接于其的预填充式注射器。所述支承表面实质是环状的，以使抵靠所述安装颈圈的面积减小。这帮助减小所述安装颈圈与所述自旋颈圈之间的无意的摩擦。当所述自旋颈圈围绕所述安全装置的中心轴线旋转而同时所述安装颈圈及附接于其的预填充式注射器被缩回时，发生在所述安装颈圈与所述自旋颈圈之间的高度摩擦可能致使这些零件之一卡在所述支撑体内和/或所述安全装置的缩回机构发生故障。所述减小面积的支承表面因此确保所述安全装置的可靠使用。
根据本发明的可能的实施例，所述安装颈圈借由突出穿过形成在所述支撑体中的孔口(aperture)的卡爪而可释放地安装到所述支撑体。所述安装颈圈因此借由一种有效地防止所述安装颈圈的提早释放的特别简单的机构，可释放地安装到所述支撑体。
外本体可以相对于所述支撑体可滑动地配设，其中，所述外本体在一定剂量的药品被递送到患者的皮肤底下的注射冲程的终点处大致接收所述支撑体。突出穿过所述支撑体的孔口的所述卡爪被所述外本体向内偏转，以在所述注射冲程的终点处释放所述安装颈圈。无需执行所述注射的使用者的进一步互作用来释放所述安装颈圈。所述安装颈圈在所述注射冲程完成时被自动释放。
根据本发明的另外一个可能的实施例，所述卡爪闩锁到所述支撑体的远端，以将所述安装颈圈锁止在所述缩回位置。所述注射针被所述支撑体包围和保护在所述缩回位置，以避免针刺伤害。所述卡爪将所述安装颈圈和包括注射针的所述预填充式注射器锁止在所述缩回位置，并且因此防止所述注射针的再暴露。
根据本发明的再一个可能的实施例，针罩相对于所述支撑体可滑动地配设。适于压靠皮肤表面的第一凸缘形成在所述针罩的远端。在注射过程中，所述第一凸缘搁置在皮肤表面上。所述针罩可由不透明的塑料材料制成、以隐藏所述注射针以免在注射过程中让患者看见。这可帮助减轻患者可能有的针恐惧。
或者，所述针罩可由透明的塑料材料制成，所述透明的塑料材料容许所述使用者在视觉上确认所述注射针的正确放置。此替代实施例因此特别适于血管内(intravascular)注射。
根据本发明的又一个可能的实施例，适于压靠皮肤表面的第二凸缘形成在所述支撑体的远端。省略了针罩。因此，此实施例的安全装置仅包括优选由塑料材料制成的少数零件。所述安全装置可因此以低成本大批量生产。
根据本发明，注射装置包括安全装置和预填充式注射器。注射针附接到所述预填充式注射器的远端。所述安全装置包括：
-中空支撑体，带有形成在其内表面的螺旋形槽，
-安装颈圈，用于将所述预填充式注射器安装到所述支撑体，
-自旋颈圈，带有形成在其外表面的螺旋形舌，和
-扭转弹簧。
所述螺旋形槽收纳所述螺旋形舌。在释放时，所述扭转弹簧能够在所述自旋颈圈上施加扭矩，这致使所述自旋颈圈在所述支撑体内旋转。所述螺旋形槽与所述螺旋形舌的接合将所述自旋颈圈的旋转运动改向成平移运动，所述平移运动使所述安装颈圈和所述预填充式注射器沿近侧方向运动到缩回位置。在所述缩回位置中，所述注射针由所述支撑体包围。所述注射装置，包括所述预填充式注射器和所述安全装置，结合了前面提到的优点并且避免无意的针刺伤害。所述注射装置制造低廉、并且在执行单次注射后丢弃。
所述外本体可抵靠所述预填充式注射器的柱塞。或者，所述外本体可附接到所述柱塞。所述外本体相对于所述支撑体的远侧运动，致使所述柱塞压入容纳一定剂量的药品的内腔中，由此所述剂量的药品经由所述注射针而排出。所述外本体可供使用者抓握、并且在单线性冲程中被手动推向患者的皮肤以注射所述剂量药品。所述注射以简单的方式实施、并且可因此甚至由无经验的使用者安全地执行。
所述注射装置适于自施用式注射和保健专业人员施用的注射。因而，使用者或患者所指的人员可能是同一人。更进一步地，所述注射装置可用于肌肉内的、皮下的或血管内的注射。
所述预填充式注射器可填充有药剂。
如这里所使用的，术语“药剂”、“药物”或“药品”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
其中在一个实施方式中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(ACS)、心绞痛(angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热(hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽(GLP-1)或者其类似物或衍生物、或者exendin-3或exendin-4或者是exendin-3或exendin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有如下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
des Pro36Exendin-4(1-39),
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(l-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)l4Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有如下序列的Exendin-4衍生物：
des Pro36Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2(AVE0010),
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Prs37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPr036,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(l-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
15H-LysG-desPro36[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)44,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
20desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素(Gonadotropine)（促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)）、生长激素(somatropine)（促生长素(Somatropin)）、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白质（～150kDa），也称为免疫球蛋白，它们共有一种基础结构。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链，它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白（Ig）单体（仅含有一个Ig单元）；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四具体如硬骨鱼（teleost fish）的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体，如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”-状的分子，其由四个多肽链组成；两个相同的重链和两个相同的轻链，通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每个轻链长约220个氨基酸。每个重链和轻链都含有链内二硫键，这些二硫键使它们的折叠稳定。每个链都包含名为Ig域的结构域。这些域含有大约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归类为不同的类别（例如，可变或V、恒定或C）。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠片创造了一种“三明治”形状，其通过保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用被结合在一起。
有五种哺乳动物Ig重链，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的种类决定了抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
相异的重链的大小和组成是不同的：α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区（CH）和可变区（VH）。在一个物种中，恒定区在同样的同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中不同。重链γ,α和δ具有包含三个串联的Ig域恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞所产生的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆所产生的所有抗体是相同的。每个重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个相继的域：一个恒定域（CL）和一个可变域（VL）。轻链的长约211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链，其总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在κ或λ一种轻链。
如上面所详述的，虽然所有抗体的大致结构非常相似，但是可变（V）区决定了特定的抗体的独特性质。更具体地，可变环-其在每个轻链上（VL）和每个重链上（VH）各有三个-负责结合抗原，即负责抗原特异性。这些环被称为互补决定区（Complementarity Determining Regions，CDRs）。因为来自VH域和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以最终抗原特异性是由重链和轻链的组合，而不是其中单独一个决定的。
“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段，并基本上呈现与抗体片段所来自的完整抗体相同的功能与特异性。以木瓜蛋白酶（papain）限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段，每个含有一个完整L链和H链的大约一半，该片段是抗原结合片段（Fab）。第三个片段，其大小相似但含有两个重链的带链间二硫键的羧基末端的那一半，为可结晶片段（Fc）。Fc含有糖、补体结合位点、以及FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶（pepsin）消化产生单一的含有两个Fab块和铰链区的F(ab′)2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab′)2对于抗原结合是二价的。F(ab′)2的二硫键可以裂解以获得Fab′。此外，可将重链的可变区和轻链融合到一起以形成单链可变片段（scFv）。
药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐,例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4相互独立地指：氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton,Pa.,U.S.A的MarkPublishingCompany出版的由AlfonsoR.Gennaro主编的第17版《Remington′sPharmaceuticalSciences》及在《EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology（制药工艺学百科全书）》有说明。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。
本发明的进一步可应用的范围将由下文给出的详细描述变得明显。然而，应理解，所述详细描述和具体示例，在表明本发明的优选实施例的同时，仅以示意的方式给出，而在本发明的精神和范围内的各种更改和变型由此详细描述对本领域技术人员变得明显。
附图说明
本发明将由以下给出的详细描述而得到更好的理解。附图仅为示意目的而给出、而不限制本发明的范围。
图1示出根据本发明的第一实施例的注射装置在使用前的透视图，其包括安全装置和预填充式注射器；
图2示出根据本发明的第一实施例的注射装置在使用前的截面图；
图3示出自旋颈圈的透视图；
图4A和图4B示出根据本发明的第一实施例的注射装置在注射执行之前的两个不同的截面图；
图5示出根据本发明的第一实施例的注射装置的截面图，该注射装置包括缩回在第二位置的针罩；
图6示出根据本发明的第一实施例的注射装置在注射冲程终点的截面图；
图7示出根据本发明的第一实施例的注射装置的截面图，其中预填充式注射器缩回在支撑体内。
图8示出处于被包装状态的根据第二实施例的注射装置的截面图。
在全部附图中，对应的零件标记有相同的附图标记。
具体实施方式
图1示出如将呈现给执行注射的使用者时的、根据本发明的第一实施例的带有用于预填充式注射器2的安全装置1的注射装置D。安全装置1包括大致筒形的且中空的针罩1.1。针罩1.1接收在大致筒形的且中空的支撑体1.2内，其中针罩1.1相对于支撑体1.2可滑动。在安全装置1的使用之前，针罩1.1固持在初始的第一位置I中，在所述第一位置I中针罩1.1沿远侧方向从支撑体1.2突出。
或者，针罩1.1包括径向直径，所述径向直径有一定尺寸以大致接收支撑体1.2。在此替代实施例中，支撑体1.2在针罩1.1从第一位置I运动到缩回的第二位置II时滑进针罩1.1中。
图1示出安全装置1，其包括带有开放的远端和封闭的近端的、实质筒形的且中空的外本体1.3。支撑体1.2的近端接收在外本体1.3的开放远端内，而外本体1.3相对于支撑体1.2沿远侧方向可滑动以大致接收支撑体1.2。
周向的且向外突出的支撑凸缘1.3.1一体地形成在外本体1.3的接近于它的远端的外表面上。外本体1.3可供使用者抓握和沿远侧方向推动，由此支撑凸缘1.3.1支撑执行注射冲程的使用者的手。
优选地，针罩1.1、支撑体1.2和外本体1.3由塑料材料制成。
针罩1.1包括在它的远端处的周向的第一凸缘1.1.1。第一凸缘1.1.1适于压靠患者的皮肤、并且垂直于安全装置1的中心轴线A径向向外突出。可触及患者的皮肤的第一凸缘1.1.1的边缘被圆化以避免伤害。第一凸缘1.1.1具有对中于安全装置1的中心轴线A的中央开口。第一凸缘1.1.1与针罩1.1一体，或替代地为附接到塑料材料制成的针罩1.1的单独零件。
在图1和图2所示的包装状态中，预填充式注射器2的注射针2.1被针帽2.2遮盖。优选地，针帽2.2至少部分地由塑料材料比如橡胶制成。针帽2.2沿远侧方向从第一凸缘1.1.1突出，使得使用者在执行注射前可容易地移除针帽2.2。
图2示出注射装置D如将递送给使用者时的透视图。注射装置D包括接收在支撑体1.2中的预填充式注射器2和安全装置1。预填充式注射器2包括：由摩擦式加接到筒部2.3的远端处的针帽2.2所遮盖的注射针2.1。筒部2.3具有容纳一定剂量药品的内腔2.3.1。内腔2.3.1处于与注射针2.1流体连通。内腔2.3.1的近端由连接到柱塞2.5的塞子2.4流体密闭地密封。通过推动柱塞2.5沿近侧方向突出于筒部2.3，可使塞子2.4沿至少远侧方向移动。
预填充式注射器2的筒部2.3包括：附接到安装颈圈1.4的筒部颈圈2.3.2，所述安装颈圈1.4将预填充式注射器2安装在支撑体1.2内。形成在安装颈圈1.4的卡爪1.4.1，将安装颈圈1.4可释放地安装到支撑体1.2。卡爪1.4.1突出穿过形成在支撑体1.2的孔口1.2.1，以将安装颈圈1.4及附接于其的预填充式注射器2安装在前伸位置PA，在所述前伸位置PA中注射针2.1沿远侧方向从支撑体1.2突出。
在释放时，安装颈圈1.4可相对于支撑体1.2在近侧行进呈线性平移运动。线性引导轨或通道形成在支撑体1.2的接合安装颈圈1.4以防止旋转的内表面上，迫使安装颈圈1.4相对于支撑体1.2以线性运动进行移动。
自旋颈圈1.5包括：沿近侧方向支承抵靠安装颈圈1.4的近侧支承表面1.5.1。自旋颈圈1.5受配设在支撑体1.2内的扭转弹簧1.6偏置。扭转弹簧1.6处于预张紧的状态，并且因此能够在自旋颈圈1.5上施加扭矩、以使自旋颈圈1.5围绕注射装置D的中心轴线A旋转。
自旋颈圈1.5包括螺旋形舌1.5.2，所述螺旋形舌1.5.2收纳在形成于支撑体1.2的内表面的螺旋形槽1.2.2中。螺旋形舌1.5.2与螺旋形槽1.2.2的接合将自旋颈圈1.5的旋转运动改向成平移运动，使得释放的安装颈圈1.4可由旋转的自旋颈圈1.5向近侧推动。
扭转弹簧1.6沿远侧方向支承抵靠支撑体1.2的内支承表面1.2.3、并且沿近侧方向支承抵靠自旋颈圈1.5。
柱塞2.5抵靠外本体1.3的内表面，使得柱塞2.5可通过沿远侧方向手动推动外本体1.3而被压入筒部2.3的内腔2.3.1中。
图3以透视图示出自旋颈圈1.5，其带有形成在其外表面的螺旋形舌1.5.2。自旋颈圈1.5的支承表面1.5.1是实质环状的，其减小了抵靠安装颈圈1.4的自旋颈圈1.5的面积。因此，减少了在旋转的自旋颈圈1.5与旋转上固定的安装颈圈1.4之间发生的摩擦。
图4A和图4B示出根据本发明的第一实施例的注射装置D在注射执行前的两个不同截面图。图4A所示截平面垂直于图4B所示的截平面延伸。针帽2.2已被拔掉以显露注射针2.1。针罩1.1在注射前定位在第一位置I并且包围注射针2.1。
包括安全装置1和预填充式注射器2的注射装置D，可用于如下地注射剂量药品：在移除针帽2.2后，将针罩1.1的第一凸缘1.1.1压靠注射位置。针罩1.1从前伸的第一位置I向图5所示的缩回的第二位置II运动。
图5示出根据本发明的第一实施例的注射装置D的截面图。针罩1.1缩回在第二位置II。注射针2.1刺穿接收注射的患者的皮肤。将外本体1.3向远侧向患者的皮肤推动，由此将柱塞2.5压入内腔2.3.1中。容纳在内腔2.3.1中的剂量药品经由注射针2.1而排出，提供到患者的皮肤底下。
外本体1.3在递送剂量药品的单注射冲程中向远侧运动，直到塞子2.4达到如图6所示的内腔2.3.1的远端。
图6示出根据本发明的第一实施例的注射装置D在注射冲程终点处的截面图。柱塞2.5被完全压入内腔2.3.1中。支撑体1.2大致接收在外本体1.3内。外本体1.3的内表面支承抵靠于卡爪1.4.1、并且使卡爪1.4.1径向向内偏转。卡爪1.4.1脱离孔口1.2.1，由此安装颈圈1.4被释放。释放的安装颈圈1.4因此容许向近侧运动以线性平移运动向近侧运动。
将注射装置D移离注射位置。扭转弹簧1.6松弛并且在自旋颈圈1.5上施加扭矩，这进而使自旋颈圈1.5上开始围绕中心轴线A旋转。由于自旋颈圈1.5借由包括收纳螺旋形舌1.5.2的螺旋形槽1.2.2的螺纹类连接而安装到支撑体1.2，所以旋转的自旋颈圈1.5在支撑体1.2内向近侧运动。同时，支承表面1.5.1抵靠释放的安装颈圈1.4、并且沿近侧方向向图7所示的缩回位置PR推动安装颈圈1.4及附接于其的预填充式注射器2。
图7示出根据本发明的第一实施例的注射装置D的截面图，而预填充式注射器2位于缩回位置PR。预填充式注射器2缩回在支撑体1.2内。针罩1.1包围注射针2.1，以防止意外的针刺伤害。卡爪1.4.1闩锁到支撑体1.2的近端，以便防止预填充式注射器2相对于支撑体2的后续的远侧运动。因此，安装颈圈1.4及附接于其的预填充式注射器2被锁止在缩回位置PR中，从而防止注射针2.1的再暴露，并且有效地避免无意触及已使用的注射针2.1。
图8示出如将递送给使用者时的处于包装状态的、根据第二实施例的注射装置D的截面图。注射装置D不包括针罩1.1。而是，适于压靠患者的皮肤表面的第二凸缘1.2.4形成在支撑体1.2的远端。
在移除针帽2.2后，注射针2.1插进患者的皮肤中。在注射过程中，第二凸缘1.2.4搁置在患者的皮肤表面上。根据第二实施例的注射装置D设计成相似于第一实施例的注射装置、并且实质上如在此以上所描述地工作。特别地，除省略了针罩1.1以外，注射如在此以上所描述地执行。
附图标记列表
1 安全装置
1.1 针罩
1.1.1 第一凸缘
1.2 支撑体
1.2.1 孔口
1.2.2 螺旋形槽
1.2.3 内支承表面
1.2.4 第二凸缘
1.3 外本体
1.3.1 支撑凸缘
1.4 安装颈圈
1.4.1 卡爪
1.5 自旋颈圈
1.5.1 支承表面
1.5.2 螺旋形舌
1.6 扭转弹簧
2 预填充式注射器
2.1 注射针
2.2 针帽
2.3 筒部
2.3.1 内腔
2.3.2 筒部颈圈
2.4 塞子
2.5 柱塞
D 注射装置
A 中心轴线
I 第一位置
II 第二位置
PA 前伸位置
PR 缩回位置

Claims (10)

1.一种用于预填充式注射器（2）的安全装置（1），包括：
-中空支撑体（1.2），带有形成在其内表面的螺旋形槽（1.2.2），
-安装颈圈（1.4），用于将所述预填充式注射器（2）安装到所述支撑体（1.2），
-自旋颈圈（1.5），带有形成在其外表面的螺旋形舌（1.5.2），和
-扭转弹簧（1.6），
其中，所述螺旋形槽（1.2.2）收纳所述螺旋形舌（1.5.2）并且在释放时所述扭转弹簧（1.6）能够在所述自旋颈圈（1.5）上施加扭矩，这致使所述自旋颈圈（1.5）在所述支撑体（1.2）内旋转，由此所述螺旋形槽（1.2.2）与所述螺旋形舌（1.5.2）的接合将所述自旋颈圈（1.5）的旋转运动改向成使所述安装颈圈（1.4）沿近侧方向运动的平移运动。
2.如权利要求1所述的安全装置（1），
其特征在于，所述扭转弹簧（1.6）配设在所述支撑体（1.2）内处于预张紧的状态。
3.如权利要求1或2所述的安全装置（1），
其特征在于，所述自旋颈圈（1.5）包括：沿近侧方向支承抵靠所述安装颈圈（1.4）的支承表面（1.5.1）。
4.如前述权利要求的任一项所述的安全装置（1），
其特征在于，所述安装颈圈（1.4）借由突出穿过形成在所述支撑体（1.2）中的孔口（1.2.1）的卡爪（1.4.1）而可释放地安装到所述支撑体（1.2）。
5.如权利要求4所述的安全装置（1），
其特征在于，外本体（1.3）相对于所述支撑体（1.2）可滑动地配设，其中，所述外本体（1.3）在注射冲程的终点处大致接收所述支撑体（1.2），由此所述卡爪（1.4.1）被向内偏转以释放所述安装颈圈（1.4）。
6.如权利要求4或5所述的安全装置（1），
其特征在于，所述卡爪（1.4.1）闩锁到所述支撑体（1.2）的远端，以将所述安装颈圈（1.4）锁止在缩回位置（PR）。
7.如前述权利要求的任一项所述的安全装置（1），
其特征在于，相对于所述支撑体（1.2）可滑动地配设有针罩（1.1），其中，适于压靠皮肤表面的第一凸缘（1.1.1），形成在所述针罩（1.1）的远端。
8.如权利要求1至7的任一项所述的安全装置（1），
其特征在于，适于压靠皮肤表面的第二凸缘（1.2.4）形成在所述支撑体（1.2）的远端。
9.一种注射装置（D），包括如前述权利要求的任一项所述的安全装置（1）和带注射针（2.1）的预填充式注射器（2），其中，所述安全装置（1）包括：
-中空支撑体（1.2），带有形成在其内表面的螺旋形槽（1.2.2），
-安装颈圈（1.4），用于将预填充式注射器（2）安装到所述支撑体（1.2），
-自旋颈圈（1.5），带有形成在其外表面的螺旋形舌（1.5.2），和
-扭转弹簧（1.6），
其中，所述螺旋形槽（1.2.2）收纳所述螺旋形舌（1.5.2）并且在释放时所述扭转弹簧（1.6）能够在所述自旋颈圈（1.5）上施加扭矩，这致使所述自旋颈圈（1.5）在所述支撑体（1.2）内旋转，由此所述螺旋形槽（1.2.2）与所述螺旋形舌（1.5.2）的接合将所述自旋颈圈（1.5）的旋转运动改向成平移运动，所述平移运动使所述安装颈圈（1.4）和所述预填充式注射器（2）沿近侧方向运动到缩回位置（PR），在所述缩回位置（PR）中所述注射针（2.1）由所述支撑体（1.2）包围。
10.如权利要求9所述的注射装置（D），
其特征在于，所述外本体（1.3）抵靠所述预填充式注射器（2）的柱塞（2.5），使得所述外本体（1.3）相对于所述支撑体（1.2）的远侧运动致使柱塞（2.5）压入容纳一定剂量的药品的内腔（2.3.1）中，由此所述剂量的药品经由所述注射针（2.1）而排出。
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