JP6085607B2 - 再装填式自動注射器 - Google Patents
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Description
皮下への注射用と、筋肉組織中への注射用とに使用される針は、一般的に、異なる長さのものである。一般に、皮下注射用に使用される針は、約12mm(「ハーフインチ」)であり、これに対して、筋肉組織中への注射用に使用される針は、筋肉組織に確実に届くようにするために、長さが20〜25mm(「インチ」)になることがある。
アレルギー反応がまずます増大する問題となる傾向があり、食品、昆虫による刺創または咬傷、薬品およびその他のアレルゲンに対する激しいアレルギー反応、ならびに特発性(idiopathic)または運動誘発の過敏症(anaphylaxis)の治療のために、アドレナリンまたはエピネフリンが一般的に使用される。
一般に、エピネフリン自動注射器は、過敏症の緊急治療のために、事前測定された1用量のエピネフリンを注射するための、一回使用注射器である。
同一シリンジから2用量を注射することに対して異なる可能性が提案されており、米国特許第7927303号および欧州特許EP700307においては、2用量自動注射器が開示されて、1回目の用量の薬剤の自動送達と、自動注射器の手動による後付けを可能にし、それによって一旦使用されたシリンジを、2回目の用量の投薬のために、自動注射器中に再挿入することができる。
したがって、1用量または2用量を選択的に送達することを可能にして、後続の用量も自動的に送達される自動注射器であって、寸法が小型である、自動注射器に対するニーズがある。
本発明は、患者が、単一のシリンジから少なくとも2回の個別の注射を受けることを可能にする、自動注射器を提供することが可能であり、オペレータまたは患者は、1回目、2回目およびそれ以降の注射を実施するのに、同様のステップを適用することができる。オペレータまたは患者は、2回目、またはそれ以降の薬剤の注射または送達を可能にするために、自動注射器を起動しなければならない場合がある。
本発明の1つまたは2つ以上の態様において、再装填式自動注射器は、デバイスの開包時に、起動してもよい。特に、薬剤の緊急注射に対しては、オペレータまたは患者にとって、デバイスを開包した後で、かつ自動注射器の起動前に、皮膚センサを患者の皮膚に押し付けることによるなどの、さらなる必要なステップがないことが有利である。
すなわち、皮膚センサは、シリンジアセンブリの少なくとも一部を包囲する、円筒形のものとしてもよく、また皮膚センサは、皮膚センサドライバに接続するように構成してもよい。皮膚センサドライバは、バネのような、弾力ドライバとしてもよい。1つまたは2つ以上の態様において、皮膚センサドライバはバネであり、このバネは、皮膚センサが前方位置に配置されるときに、解放された位置になるように構成してもよい。皮膚センサは、例えば、皮膚センサを患者の皮膚に押圧するときに、起動されるようにしてもよい。これによって、オペレータは、バネのような、皮膚センサドライバを圧縮して、皮膚センサを皮膚から離れて後方に移動させることができる。圧縮された皮膚センサドライバ、例えばバネは、自動注射器が皮膚から取り外されるや否や、解放されてもよく、それによって皮膚センサは、皮膚センサドライバによって前方に押される。
用量の送達の後に針保護要素および/または皮膚センサのロックを行うことは、この状態の自動注射器を廃却するか、薬剤のさらなる注射に対して待機するかのいずれかが可能である点において、有利である。両方の場合において、患者、ユーザ、または廃却された自動注射器を取り扱う誰かが、針に接触するリスク、および/または偶発的に自動注射器を起動して、さらなる用量注入サイクルを実施するリスクが限定されるか、またはないことが有利である。
シリンジは、自動注射器が用量の送達が可能な位置にあるときに、第1の位置にロックしてもよい。このようにシリンジは、最初に、すなわち自動注射器が開包されたとき、および各再装填動作の後に、第1の位置にロックしてもよい。シリンジは、シリンジロックによって第1の位置にロックしてもよい。シリンジロックは、例えば、皮膚センサの起動時に、解放してもよい。
すなわち、シリンジアセンブリは、前方移動がシリンジロックによって限定されている第1の位置に、例えば、静止レッジによってロックしてもよい。シリンジロックが回転されるときに、シリンジアセンブリは、自由に前方へ移動してもよく、それによってシリンジドライバが解放されて、シリンジアセンブリを第1の位置から第2の位置まで移動させてもよい。このようにして、前方運動は、シリンジアセンブリタブがシリンジロックエンドストップと係合することによって、限定されてもよい。このように、静止レッジからエンドストップまでの自動注射器の長手方向軸に沿った距離は、第1の位置から第2の位置までの針の移動を指示し、それによってエンドストップは、針の挿入深さを画定することができる。
シリンジアセンブリは、シリンジを同軸で包囲するシリンジ筒、およびプランジャロッドを同軸で包囲するプランジャロッド筒を含んでもよく、シリンジ筒およびプランジャロッド筒は、プランジャロッドコネクタと係合可能なシリンジ筒コネクタを介して相互接続されている。
針の挿入を可能にするためにシリンジを解放する手段が、薬剤の注入のためにプランジャロッドを解放する手段から、切り離されていることは、本発明のさらなる利点である。すなわち、すなわち、シリンジロック上に設けられた、針挿入のためのエンドストップと、プランジャロッド筒とハウジング、または再装填ハンドルなどの中間部材とを整列させることによってもたらされる、プランジャロッドの解放との間に、直接的な連結はない。それによって、針注射手順における不正確さは、本質的に、薬剤の注射に伝達されることはない。すなわち、シリンジの解放によって、プランジャロッドが解放されるように構成してもよいのに対して、シリンジの解放は、プランジャロッド開放と機械的に切り離すことができる。
1つまたは2つ以上の態様において、プランジャロッド筒およびシリンジは、プランジャロッド筒がシリンジに対して移動することができず、その逆も当てはまるように、相互接続してもよい。
プランジャロッドストップは、常態において撓みロック部材の角度付き面を押圧する、角度付き面を有してもよい。これによって、プランジャロッドがプランジャロッドドライバによって前方に押されているときに、プランジャロッドは、撓みロック部材を開口に向かって撓ませる。
プランジャロッドドライバは、例えば、プランジャロッドだけを前方に駆動するように、駆動力を、直接、プランジャロッド上に、例えば、プランジャロッドフランジ上にかけてもよい。駆動力をプランジャロッド上に直接、かけることは、異なる部品間で装填を切り換えるのに複雑な部品を必要としない点において、またさらに、プランジャロッドに対してどの程度の力が実際にかかるかについて、およびそれによってどの程度の速さで薬剤が放出されるかについて、不確実性が実質的になくなるか、または大幅に低減された状態で、制御された方法で力をかけることができる点において、有利である。
ハウジングは、シリンジを保持するシリンジ筒をさらに収容してもよく、シリンジは、シリンジフランジを有して、次いで、このシリンジフランジをシリンジ筒とプランジャロッド筒の間にロックしてもよい。これによって、シリンジを含むシリンジアセンブリと、プランジャロッドとプランジャロッドドライバがその中に配置されているプランジャロッド筒に相互接続された、シリンジ筒とを、1つの実在として移動させることができる。シリンジ、シリンジ筒、およびプランジャロッド筒を一緒にをロックすることは、相互の関係における部品の偶発的な移動が、薬剤の送達に影響を与えない点において有利である。
態様によっては、自動注射器は、2用量の薬剤など、複数用量の薬剤など、その他、別個の2用量の薬剤などの、2用量以上の薬剤を送達するように構成してもよい。態様によっては、2回目またはそれ以降の用量の送達には、さらなる注射のために自動注射器を起動する、明瞭なオペレータ入力を必要とする場合がある。プランジャロッド筒は、1回目および/または2回目の用量の送達を可能にする、少なくとも第1および第2のロック部材を含んでもよく、あるいはプランジャロッド筒は、1回目、2回目および/または複数の用量の送達を可能にする複数のロック部材を含んでもよい。第1、第2および/または複数のロック部材のそれぞれは、プランジャロッドストップと連続的に係合するように構成してもよい。第1、第2および/または複数のロック部材は、第1、第2および/または複数の撓みロック部材としてもよい。プランジャロッド筒の解放のための2つの窓が、同構成要素上、すなわち再装填ハンドル上に設けられていることは、製造公差がより十分に制御可能である点において、本発明の利点である。
開口(複数を含む)は、ハウジングとプランジャロッド筒の間に配置された、ハンドル内などの、任意の中間要素内に設けてもよい。すなわち、撓みロック部材は、そのような中間要素の内側面によって限定してもよく、また開口(複数を含む)は、そのような中間要素にだけ、または任意の中間要素およびハウジングに設けて、例えば、ロック部材の完全な撓みを可能にしてもよい。
開口を、1つの要素内、例えばハウジング内または中間要素内に設けることは、実質的に前記の一要素の製造における公差だけが用量送達制御に影響を与えるという点において、有利である。それによって、送達された1回目および任意のさらなる用量を互いに整列させることが可能であり、それによって高度に制御可能である。
プランジャロッドストップは、1回目またはそれ以降の薬剤注入が実施された後に、第2またはさらなるロック部材と係合してもよい。すなわち、例えば、1回目の用量が送達されたとき、プランジャロッドストップは、第2の撓みロック部材と係合して、それによって、ハウジング内で第2の撓みロック部材が第2の開口と整列するや否や、2回目の用量を送達する準備ができることになる。
1つまたは2つ以上の態様において、再装填ハンドルのユーザ操作には、例えば、自動注射器を起動し、それによって自動注射器を2回目および/またはそれ以降の薬剤の送達に対して、準備を整えるように、回転移動を含めてもよい。
再装填ハンドルは回転移動用に構成してもよく、また自動注射器は、例えば再装填ハンドルの回転移動を少なくともシリンジアセンブリの並進移動に変換するトーションリングなどの、中間構成要素をさらに備えてもよい。
第2の再装填ハンドルスロットは、自動注射器の長手方向軸と実質的に平行であって、傾斜面上端を備えず、すなわち第2および/またはさらに別の再装填ハンドルスロットは、長手方向の移動だけを可能にし、それによって自動注射器のさらなる再装填を防止する。すなわち、中間構成要素が、ハンドルの回転移動をシリンジアセンブリの並進移動に変換することができないので、再装填ハンドルは、自動注射器を再装填して、さらなる注射に対してそれの準備を整えることはできない。
1つまたは2つ以上の態様において、自動注射器ハウジングは、「準備完了(ready)」状態および「準備未了(not ready)」状態、または「実施済(done)」状態の指示をさらに含んでもよい。この「準備完了」状態は、シリンジアセンブリがそこで第1の位置にロックされる、シリンジロックの第1の回転位置を指示してもよい。シリンジアセンブリは、注射時に、ハウジングに対して回転させるとともに、ハウジングに対してさらに前方に移動させることができるので、この「準備完了」状態は、シリンジアセンブリが第1のロック位置にない限り、窓の中に示されないようにすることができる。「準備完了」状態は、さらに、皮膚センサがロック解除状態であるときにだけ、オペレータまたは患者に対して指示されてもよい。すなわち、「準備完了」状態は、自動注射器が、開包されるときに、使用の準備ができていることを指示するとともに、自動注射器が、自動注射器の再装填の後に、使用の準備ができていることを指示することができる。
この指示はまた、検査窓に提示してもよく、この検査窓は、自動注射器が準備完了状態にあるときにシリンジ内の薬品または医薬が視認できるように設けられた窓としてよく、薬品または医薬の視野は、自動注射器が「準備未了」または「実施済」状態にあるときには、見え難くされる。
皮膚センサおよび/または針シールドは、シリンジアセンブリが第1の位置にあるときには、針の全長にわたって延びて、患者またはユーザの視野から針を隠してもよく、また皮膚センサおよび/または針シールドは、用量が送達された後に、針が引き抜かれるときに、針の全長にわたって延びるようにさらに構成してもよい。
投与の間に音を発生するために、音発生器またはラチェット機構のような音たて器(noise maker)を、自動注射器と一体化してもよい。
ラチェット機構は、本質的に、一方向だけの移動を可能とし、したがって、ラチェット機構にプランジャロッドを設けると、前方方向だけの移動を可能として、プランジャロッドがその初期位置に戻るのを防止することができる。このように、プランジャロッドをシリンジから初期位置へと引込めることができないので、ラチェット機構は、使用済自動注射器が切り離されて、新規の患者またはユーザ用として別のシリンジに後付け(retro-fit)されることがないことを保証する点において、音発生器はさらに、耐不正使用部品としても作用可能である。
1つまたは2つ以上の態様において、自動注射器は再使用可能、すなわち、ユーザが自動注射器を分解して、シリジンを交換することができるようにしてもよい。例えば、ユーザが、針付きシリンジだけを交換することができるか、またはユーザが、シリンジアセンブリを新しいシリンジアセンブリと交換できるようにしてもよい。
医用カートリッジまたはプレフィルドシリンジは、一般に、針付きで提供される。移送の間に針を保護するとともに、鋭利物保護を可能にするために、シリンジ針には、一般に、軟質の保護部品と、剛性のある保護部品、すなわち剛性針シールド、RNSとが設けられている。注射のために自動注射器の準備を整えるために、一般に、軟質の保護部品と剛性のある保護部品の両方を取り外す必要がある。しかしながら、安全上の理由と、保護部品はユーザにとってアクセスが困難であるという両方の理由で、剛性針シールド取外し部を設置してもよい。剛性針シールド取外し部は、少なくも部分的に、剛性保護部を囲い込むとともに、例えば、剛性のある保護部品上の隆起部(ridge)を把持し、それによって剛性のある保護部品が、剛性針シールド取外し部の取外しと共に、取り外されるようにしてもよい。
以下では、本発明の上記の観点のいずれかに記載の自動注射器について、より詳細に、かつ図面を参照して説明する。シリンジアセンブリ20を収容するためのハウジング400を備える、再装填式自動注射器10が提供される。シリンジアセンブリ20は、針902付きのシリンジ900を含んでもよく、またシリンジアセンブリ20は、ハウジング400内で、針902がハウジング400内部に収容される第1の位置と、針902がハウジング400外部に突出する第2の位置の間で、移動可能に配置してもよい。シリンジアセンブリ20は、シリンジ900内に移動可能に配置されて、シリンジ内容物904をシールするシリンジストッパ908と、シリンジストッパ908を係合するように構成されたプランジャロッド1500と、プランジャロッド1500に力をかけて、少なくとも1用量の薬剤を送達するために、シリンジ900内でプランジャロッド1500を前進させるように構成された、プランジャロッドドライバ1600とをさらに含んでもよい。
図6Dは、デバイスの再装填後の自動注射器10を示す。プランジャロッド1500は、プランジャロッドドライバ、すなわち、バネ1600の影響を受けて前方に移動されており、その結果として、プランジャロッドの突起1508は、プランジャロッド筒1100の第2のストップ1104の上に静止しており、より詳細は図7を参照されたい。ストッパ908は、前方に移動されて、薬剤の1回目の用量を放出して、皮膚センサ600は引込められた位置にある。
図6Eにおいては、2回目またはそれ以降の注射が行われている。プランジャロッド1500は、プランジャロッドドライバ、すなわちバネ1600の影響を受けて前方に移動させられ、その結果としてプランジャロッドの突起1508が、プランジャロッド筒1100の第2のストップ1104の上に静止しており、さらに詳細は図7を参照されたい。ストッパ908は、2回目またはそれ以降の用量の薬剤を放出するために、前方に移動されている。皮膚センサ600は、第1の前方ロック位置にあり、自動注射器は廃却してもよく、さらなる注射を実施するか、または、例えば、自動注射器を新品のプレフィルドシリンジで補充することによって、自動注射器を再使用することができる。
プランジャロッドドライバは、プランジャロッド筒内部に設けられ、シリンジドライバはプランジャロッド筒外部に設けられることがわかる。
ハウジングは、開口1420を有し、この開口1420は、プランジャロッド筒が第2の位置まで前進させられるときに、少なくとも1つの撓み部材と整列するように構成された、窓、またはアパーチャである。図7Dにおいて、第1の撓みロック部材1108は、窓またはアパーチャ1420と整列して、それによってロック部材1108が撓むことを可能にして、プランジャロッドストップ1508のような、プランジャロッド突起1508の通過を可能にすることがわかる。
撓みロック部材1108、1110は、図7Bにおいてわかるように、プランジャロッドの両側に位置しており、したがって、開口1420、1422も両側に設けられている。
このように、自動注射器は、少なくとも1用量または別個の2用量の薬剤を送達することができる。
少なくとも1つの撓み部材は、ハウジング400および/または中間部材1400における開口と整列すると、撓むように構成されている。
このように、プランジャロッド筒1100は、プランジャロッドストップ1508と係合するように構成された、少なくとも第1および第2のロック部材1108、1110を含んでもよい。
図9Aにおいて、1回目の用量が送達されて、トーションリングタブ1702が第1の再装填ハンドルスロット1404内に配備されており、トーションリングタブ1702は、スロット側辺1406に沿って前方に移動するとともに、第1の装填ハンドルスロット1404の下端に位置しているのがわかる。
図10は、皮膚センサ600がシリンジロック500を回転させて、投与機構を制御することを可能にする、シリンジロックガイドトレイル504の詳細図を示す。最初に、図10Aでわかるように、バネ装填されたシリンジアセンブリ20が、シリンジロック500内のシリンジロック静止レッジ506上に、プランジャロッド筒タブ1112によって、静止しており、シリンジアセンブリ20の前方移動を限定している。皮膚センサ600は、ロック解除された前方位置にある。
図10Cにおいて、シリンジアセンブリ20は、シリンジロックガイドトレイル504に沿って下方に移動して、シリンジアセンブリ20を前方に押して、針902を注入させる。針の注入の間に、シリンジロックはさらに回転して、投与窓を備える投与クリップと整列して、薬剤の注入を可能にする。注入後に、図10Dにおいてわかるように、また針902が患者の皮膚から引込められるときに、皮膚センサ600は、皮膚センサドライバ700によって前方の押される。この点において、皮膚センサの2つのクリップが、シリンジロック上の棚上に静止しており、それらを定位置にロックして、針を保護する。図10Eにおいて、デバイスは再装填され、シリンジアセンブリ20は初期位置にあって、皮膚センサ600は前方ロック解除位置にある。
図12において、音発生器1000と相互作用するプランジャロッド1500を備える、ラチェット機構が示されている。音発生器1000は、シリンジアセンブリ20と位置合わせされて、プランジャロッドの勾配付き歯1502と係合するように構成された、フレキシブルアーム1002を含む。プランジャロッド上の上向きに勾配を付けられた歯1502は、プランジャロッドの前方移動だけを可能にする。
したがって、図12に示されているようなプランジャロッド1500は、ある数の勾配付き歯1502を有する線形ラチェットであって、この勾配付き歯1502は、プランジャロッド1500がフレキシブルアームを通過して前進されるときに、プランジャロッド1500と係合し、それによって音を発生するように、プランジャロッド筒1100と位置合わせされた、ある数のフレキシブルアーム1002と相互作用するように構成されている。
2 下部ハウジング
3 針シールド
4 シリンジホルダ
5 針付きシリンジ
6 プランジャロッド
7 プランジャロッドモータまたはドライバ
8 プランジャロッドキャリヤ
9 シリンジモータまたはドライバ
10 再装填式自動注射器
11 上部ハウジングまたは再装填ハンドル
12 再装填ハンドルトップ
13 針シールドバネ
20 シリンジアセンブリ
30 自動注射器の上端部
22、24、42、44 矢印
200 RNS(剛性針シールド)取外し装置
202 スリット
204 U形切欠き
206 RNS(剛性針シールド)取外し部先端
208 固定部
300 RNS(剛性針シールド)
400 ハウジング
402 検査窓
404 ラベル窓
500 シリンジロック
502 シリンジロック検査窓
504 シリンジロックガイドスロット/トレイル
506 シリンジロックレッジ
508 解放位置
510 シリンジロックエンドストップ
512 シリンジロック角度付き面
600 皮膚センサ
602 皮膚センサ開口
604 突起
606 皮膚センサ角度付き面
700 皮膚センサドライバ
802 シリンジ筒検査窓
804 前方端
806 シリンジ筒突起
808 シリンジ筒フランジ
810 シリンジ筒コネクタ
900 シリンジ
902 針
904 シリンジ内容物(薬剤)
908 シリンジストッパ
910 リップ
1000 音発生器
1002 フレキシブルアーム
1100 プランジャロッド筒
1101 前方端
1102 プランジャロッド筒の第1のストップ/ロック部材ストップ
1104 プランジャロッド筒の第2のストップ
1106 エンドストップ位置
1108 第1のロック部材
1109 第1のロック部材角度付き面
1110 第2のロック部材プランジャロッド筒タブ
1112 プランジャロッド筒/シリンジアセンブリタブ
1114 プランジャロッド筒フランジ
1116 プランジャロッド筒コネクタ
1118 プランジャロッド筒の後端
1200 シリンジドライバ
1300 ハウジングロックリング
1400 再装填ハンドル
1402 テーパー付きノブ
1404 第1の再装填ハンドルスロット
1406 スロット側辺
1408 傾斜スロット側辺
1410 第1の再装填ハンドルスロットの上端縁
1412 再装填ハンドルスロット
1414 第2の再装填ハンドルスロット
1420 第1の窓
1422 第2の窓
1424 内部表面
1500 プランジャロッド
1502 歯
1504 第2のストップ
1506 第1のストップ
1508 プランジャロッドの突起、プランジャロッドストップ
1509 プランジャロッドストップの角度付き面
1510 プランジャロッドの前端
1512 プランジャロッドの後端
1600 プランジャロッドドライバ
1602 プランジャロッドドライバの一端
1700 トーションリング
1702 トーションリングタブ
1800 ハンドルトップ
1900 皮膚バリヤ
Claims (22)
- ハウジングを備える再装填式自動注射器であって、
該ハウジングは、
針付きシリンジを含むシリンジアセンブリであって、前記ハウジング内で、針がハウジング内部に収容される第1の位置と、針がハウジング外部に突出する第2の位置の間で移動可能に配置された、前記シリンジアセンブリを収容し、
前記シリンジアセンブリは、
少なくとも1用量の薬剤を送達するために、前記シリンジ内で前進するように構成されたプランジャロッドと、
前記プランジャロッドに力をかけて、少なくとも1用量の薬剤を送達するために前記シリンジ内で前記プランジャロッドを前進させるように構成された、プランジャロッドドライバと、
前記シリンジアセンブリに力をかけて、それによって前記シリンジを前記第1の位置から前記第2の位置まで移動させるように構成されたシリンジドライバとをさらに含む、自動注射器であって、
さらなる用量の薬剤を注射するための自動注射器を再装填するように構成された再装填ハンドルをさらに含み、
該再装填ハンドルは、該再装填ハンドルのユーザ操作によって、前記シリンジアセンブリを前記第1の位置まで引込めるとともに、同時に前記シリンジドライバを再装填して、それによってさらなる用量の薬剤を送達するために自動注射器の準備を整えるように構成されるように、前記シリンジアセンブリに接続されており、
シリンジドライバとプランジャロッドドライバが、別個のドライバ手段であり、
シリンジドライバが、弾力デバイスを含み、
第1の位置においてシリンジをロックするように構成されたシリンジロックと、ユーザの皮膚と係合すると、前記シリンジロックを解放するように構成された皮膚センサとをさらに含み、前記皮膚センサが、該皮膚センサをユーザの皮膚に押圧することによって起動され、
皮膚センサの起動が、該皮膚センサの上方移動を引き起こすように構成され、それによって皮膚センサの角度付き面が、シリンジロックの角度付き面と係合して、前記皮膚センサの、注射器の軸方向の運動を、注射器の軸周りのシリンジロックの回転運動に変換するように構成されており、
シリンジアセンブリが、シリンジロックにおける係合部(レッジ)にシリンジアセンブリタブが係合して静止して、シリンジを第1の位置にロックするとともに、前記シリンジロックの回転運動が前記シリンジアセンブリを解放し、
シリンジアセンブリがシリンジアセンブリタブを含み、シリンジロックは前記係合部(レッジ)を有するシリンジロックガイドを含み、該シリンジアセンブリタブは、係合部(レッジ)上のロック位置からシリンジロックエンドストップまでシリンジロックガイドスロット内を移動するように構成されており、
シリンジアセンブリタブがシリンジロックガイドスロット内をロック位置からシリンジロックエンドストップまで動くときに、シリンジアセンブリが第1の位置から第2の位置まで移動される、前記自動注射器。 - 第2の位置におけるシリンジアセンブリの前方移動が、シリンジロックエンドストップと係合するシリンジアセンブリタブによって限定される、請求項1に記載の自動注射器。
- 各注射サイクル後に、ユーザの皮膚から自動注射器を取り外したときに、皮膚センサドライバが、皮膚センサを前方に押して、針をシールドするように構成されており、
皮膚センサが、ロックされた前方位置と、ロック解除された前方位置とを有し、
再装填ハンドルの操作時に、皮膚センサが前方位置においてロック解除される、請求項1または2に記載の自動注射器。 - シリンジアセンブリが、シリンジを同軸で包囲するシリンジ筒、およびプランジャロッドを同軸で包囲するプランジャロッド筒を含み、前記シリンジ筒および前記プランジャロッド筒は、プランジャロッド筒コネクタと係合可能なシリンジ筒コネクタを介して相互接続されており、
プランジャロッドドライバが、一端においてプランジャロッド筒の後端に固定的に接続されている、請求項1〜3のいずれか一項に記載の自動注射器。 - シリンジアセンブリが第1の位置から第2の位置まで移動する間、プランジャロッドがロックされている、請求項1〜4のいずれか一項に記載の自動注射器。
- プランジャロッドが、シリンジアセンブリが第2の位置にあるときに解放されて、それによってプランジャロッドドライバを起動して、プランジャロッドを前方に移動させるように構成されている、請求項1〜5のいずれか一項に記載の自動注射器。
- プランジャロッドドライバが、プランジャを、前記プランジャロッドドライバの1回目の起動時に第1の距離だけ移動させ、前記プランジャロッドドライバのさらなる起動時にさらなる距離だけ移動させるように構成されており、
プランジャロッドドライバの2回目の起動が、自動注射器の再装填、および第1の位置から第2の位置へのシリンジアセンブリの繰返し移動に続いて行われる、請求項1〜6のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 針挿入と用量注入の順次制御を有し、
自動注射器が、プランジャロッドストップと相互作用して、常態においてプランジャロッドをプランジャロッド筒にロックするように構成された、少なくとも1つのロック部材を有するプランジャロッド筒を含むとともに、
ハウジングが、シリンジアセンブリが第2の位置まで前進するときに、前記ロック部材をロック解除して、前記プランジャロッドを前記プランジャロッド筒から解放し、それによってプランジャロッドドライバを起動して、少なくとも1用量の薬剤を送達するために、シリンジ内で前記プランジャロッドを前進させるように構成されており、
ロック部材が、少なくとも1つの撓み部材を含み、ハウジングが、シリンジおよびプランジャロッド筒が第2の位置まで前進したときに、前記少なくとも1つの撓み部材がプランジャロッドから離れて撓むことを可能にするように構成されており、
プランジャロッド筒がシリンジに対して移動できないように、前記プランジャロッド筒および前記シリンジが相互接続されており、
ハウジングが、プランジャロッド筒が第2の位置まで前進したときに少なくとも第1の撓み部材と整列するように構成された開口を有し、
少なくとも第1の撓み部材が、ハウジング内の窓と整列するときに撓むように構成されており、
プランジャロッドドライバがプランジャロッドバネを含み、
プランジャロッドバネが、一端において、プランジャロッド筒に固定的に接続されており、
プランジャロッドドライバが、プランジャロッド上に、直接、駆動力をかける、請求項1〜7のいずれか一項に記載の自動注射器。 - ハウジングが、シリンジを保持するシリンジ筒をさらに収容し、シリンジフランジを有する前記シリンジは、前記シリンジ筒とプランジャロッド筒の間にロックされており、
プランジャロッドドライバが、プランジャロッド筒の内部に設けられており、シリンジドライバがプランジャロッド筒の外部に設けられており、
ハウジングの内表面が、少なくとも1つの撓み部材が撓むのを防止し、
プランジャロッドが解放されると、プランジャロッドストップが、撓み部材を通過させることができるので、プランジャロッドドライバが、シリンジ内部でプランジャロッドを前進させ、
プランジャロッドストップが、常態において撓み部材の角度付き面に対して押圧されている、角度付き面を有し、
少なくとも1つの撓み部材が、プランジャロッドの移動に対して下方位置において、プランジャロッド筒にヒンジ結合されており、
プランジャロッド筒が、少なくとも第1および第2のプランジャロッドストップと係合するように構成された、少なくとも第1および第2の撓み部材を含み、
ハウジングが、シリンジが第2の位置にあるときに、少なくとも第1および第2の撓み部材とそれぞれ整列するように構成された、少なくとも第1および第2の開口を含む、請求項1〜8のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 自動注射器が、別個の2用量以上の薬剤を送達するように構成されている、請求項1〜9のいずれか一項に記載の自動注射器。
- 再装填ハンドルのユーザ操作が、回転移動を含む、請求項1〜10のいずれか一項に記載の自動注射器。
- 再装填ハンドルが回転移動用に構成されており、自動注射器が、前記再装填ハンドルの回転移動を少なくともシリンジアセンブリの並進移動に変換する中間構成要素をさらに含み、
中間構成要素が、再装填ハンドルの操作時に再装填ハンドルの傾斜面に沿って移動するように構成されたタブを有し、
再装填ハンドルの操作が完了すると、タブが、傾斜面上端を越えて第2の再装填ハンドルスロット中に押しやられ、 シリンジアセンブリが、中間構成要素タブが第2のハンドルスロットに到達するときに、シリンジロックレッジ上に静止するように構成されており、
第2の再装填ハンドルスロットが、自動注射器への連続的な再装填を可能にする傾斜面を有し、
第2の再装填ハンドルスロットが、長手方向移動だけを可能にし、それによって自動注射器のさらなる再装填を防止する、請求項1〜11のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 再装填操作が、再装填ハンドルを回転させることによってシリンジドライバ、シリンジロックおよび皮膚センサを、第1の位置に後退させるように構成されている、請求項1〜12のいずれか一項に記載の自動注射器。
- 自動注射器ハウジングが、「準備完了」状態および「実施済」状態を指示するための検査窓をさらに含み、
「準備完了」状態が、シリンジアセンブリが第1の位置にロックされる、シリンジロックの第1の回転位置を指示する、請求項1〜13のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 皮膚センサが、シリンジアセンブリが第1の位置にあるときに、針の全長にわたって延びてユーザの視野から針を隠す、請求項1〜14のいずれか一項に記載の自動注射器。
- 皮膚センサが、用量が送達された直後に、針の全長にわたって延びるように構成されている、請求項1〜15のいずれか一項に記載の自動注射器。
- 自動注射器が、投与の間に音を放出するように構成された、音発生器をさらに含み、
音発生器がラチェット機構を含み、
ラチェット機構が、プランジャロッド上の勾配付き歯を係合するためにシリンジアセンブリと位置合わせされた、フレキシブルアームを含み、
ラチェット機構が、プランジャロッドの前方移動だけを可能にする、請求項1〜16のいずれか一項に記載の自動注射器。 - シリンジアセンブリが、耐不正使用部品をさらに含み、
耐不正使用部品が、プランジャロッドの後方移動が防止されることを保証する保護機構を含む、請求項1〜17のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 自動注射器が再使用可能であり、
シリンジアセンブリが交換可能である、請求項1〜18のいずれか一項に記載の自動注射器。 - ハウジングを備える再装填式自動注射器であって、
前記ハウジングは、
針付きシリンジを含むシリンジアセンブリであって、針がハウジング内部に収容される第1の位置と、針がハウジング外部に突出する第2の位置の間で、移動可能に配置されている前記シリンジアセンブリを収容し、
前記シリンジアセンブリは、
プランジャロッドに力をかけて、少なくとも1用量の薬剤を送達するためにシリンジ内でプランジャロッドを前進させるように構成されたプランジャロッドドライバと、
シリンジアセンブリに力をかけて、それによってシリンジを第1の位置から第2の位置まで移動させるように構成された、シリンジドライバと、
さらなる用量の薬剤を注入するために、再装填ハンドルを回転することによって自動注射器を再装填するように構成された再装填ハンドルとをさらに含み、
該再装填ハンドルは、該再装填ハンドルのユーザ操作によって、前記シリンジアセンブリが前記第1の位置まで引込められるとともに、同時に前記シリンジドライバが再装填されるように、前記シリンジアセンブリに接続されている、前記自動注射器。 - ハウジングを備える再装填式自動注射器であって、
前記ハウジングは、
針シールドと、
針付きシリンジと、プランジャロッドに力をかけて、少なくとも1用量の薬剤を送達するためにシリンジ内で前記プランジャロッドを前進させるように構成されたプランジャロッドドライバとを含む、シリンジアセンブリと、
シリンジアセンブリに力をかけて、それによってシリンジを第1の位置から第2の位置まで移動させるように構成されたシリンジドライバと、
さらなる用量の薬剤を送達するために、再装填ハンドルを回転することによって自動注射器を再装填するように構成された再装填ハンドルとを収容し、
前記再装填ハンドルは、該再装填ハンドルのユーザ操作によって、前記シリンジアセンブリが前記第1の位置まで引込められるとともに、同時に前記シリンジドライバが再装填されるとともに、前記針シールドが解放されるように、前記シリンジアセンブリに接続されており、
第1の位置にシリンジアセンブリをロックするように構成されたシリンジロックと、ユーザの皮膚と係合すると、シリンジロックを解放するように構成された皮膚センサとをさらに含み、
再装填操作が、シリンジアセンブリドライバ、シリンジロックおよび皮膚センサの操作を逆転するように構成されている、請求項1〜20のいずれか一項に記載の自動注射器。 - 自動注射器を再装填する方法であって、
再装填式自動注射器は、針シールドとシリンジアセンブリを収容するハウジングを有し、
前記シリンジアセンブリは、針付きのシリンジと、プランジャロッドに力をかけて、少なくとも1用量の薬剤を送達するためにシリンジ内で前記プランジャロッドを前進させるように構成されたプランジャロッドドライバとを含み、
前記ハウジングは、前記シリンジアセンブリに力をかけて、それによって前記シリンジを第1の位置から、用量を送達することのできる第2の位置まで移動させるように構成されたシリンジドライバをさらに含み、
前記再装填式自動注射器は、さらなる用量の薬剤を送達するために自動注射器を再装填するように構成された再装填ハンドルをさらに含む、方法であって、
前記再装填ハンドルを回転操作して、前記シリンジアセンブリを前記第1の位置に引込めて、前記シリンジドライバを再装填するとともに、針シールドを解放して、それによって、さらに2回目の用量を送達するために前記自動注射器の準備を整えることを含み、
第1の位置においてシリンジアセンブリをロックするステップをさらに含む、前記方法。
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