CN1178474A - 医用注射器与自行收回针头装置 - Google Patents

Abstract

有关使用后医用针头之安全收回的方法和装置。在此公开了包括医用注射器和自行收回针头系统之组合物的实施例。一种能量储存、针头收回机制,包括弹性软管(180)后者被说明具有多项功能,包括储存收回某医用针头(140)所需的力、可滑动密封(150)、通常关闭的活门(160)及动态容积控制,后者可防止针头收回时的液体回涌。当该软管(180)被拉长后对其内部容积有选择性的收缩性控制有效地阻止了当该软管(180)在收回该针头(140)的过程中放松时来自该针头(140)的液体回涌。在所有的实施例中,针头收回均只利用单手在沿与该针头(140)之长轴线垂直的某个方向施加的力启动。

Description

医用注射器与自行收回针头装置

发明领域

本发明一般说来与医用注射器和相关的医用针头装置和方法有关，并特别与包括整体式医用针头收回机构的注射器有关，该机构用于将在使用时处于某伸出位置的针头收回至完全抽出并被某外壳包裹的某收回位置，以实现安全弃置。此外，本发明与只能有选择的一次或多次使用且在此之后将被禁止使用从而消除病人与病人之间及病人与医疗产品之间交叉污染的医疗产品有关，并且与具有受到内在污染防护不必另加包装之无菌零件的医疗产品有关。现有技术

被针头意外刺伤是在抽血、皮下药物注射、导管放置等技艺和其他涉及医用针头的医疗过程所广为人知的问题。目前由于感染获得性免疫缺乏综合症(AIDS)和肝炎的可能性，针头刺伤问题也日益受到不断加强的重视。

一般说来，在涉及针头从病人处抽出的过程中，需要医护人员以一只手在针头抽出的伤口施加压力，同时用另一只手将该针头装置抽出。对于操作的医护人员来说，通常的做法是以护理伤口为主，处置用过的针头为次。如此分主次的做法需要有一个伸手可及的尖锐物品容器，或是采用其他无需离开病人身旁的安全处置方法。提供适当的护理经常由于病人的状况和精神状态(比如在烧伤病房和精神病房)而复杂化；在此情况下，在护理病人的同时对用过的医用针头采取适当的安全处置程序，若非不可能，经常也是相当困难的。

有关针头保管和处置问题的广泛知识和历史，导致了多种装置的构思和公开；其中每个装置都不仅只是试图解决针头刺伤问题，而且是努力提供一种商业化可行的装置(即价值和价格能够与目前采用的非自行收回装置竞争)。虽然有些装置描述了在抽血方面的应用(参见美国专利第4,850,374号(Nydia Diazramos)和第5,195,985号(Hall))，绝大多数现有相关技艺是直接针对注射器及类似装置的。有关技艺可以大致分成两类：手工操作的装置和包括内装针头收回机构的装置。

下列美国专利给出了手工操作医用针头装置的实例：4,676,783(Jagger等人)、4,83,936(Schroeder)、4,909,794(Haber)、4,978,340(Terrill等人)、4,995,870(Baskas)、5,098,402(Davis)、5,180,370(Gellespie)、5,188,599(Botich等人)、5,195,985(Hall)、5,205,823(Zdeb)、5,205,824(Mazur)、5,215,533(Robb)及5,256,153(Hake)。手工抽出一般是个双手过程，使伤口护理成为次一步的工作或是需要增加一位医护人员。

自行收回装置的实例可在下列美国专利中找到：4,946,446(Vadher)、4,955,870(Ridderheim等人)、4,966,593(Lennox)、4,988,339(Vadher)、4,994,034(Botich等人)、5,114,404(Paxton等人)、5,147,303(Martin)、5,092,853(Couvertier)、5,246,428(Falknor)、5,254,099(Karacina)、5,267,976(Guerineau等人)、5,209,739(Talalay)及5,320,606(Jore)。Gierineau等人公开了依靠真空吸力的自行收回，其他上述发明所公开的一般是以某上紧或偏转之弹簧的释放来实现自行收回。

尤其令人感兴趣的是在美国专利第5,320,606号(Jore)中公开的一种一次用皮下安全注射器。Jore阐述了在皮下注射器中利用一根弹性软管同时作为液体通道和收回某医用针头的机构，并阐述了在该弹性软管被拉长后该针头将被连接在该注射器上。根据Jore的阐述，该皮下注射器包括一根一端开口另一端封闭的中空注射器筒及一个中空柱塞组件。美国专利第4,936,830号(Verlier)和1971年6月28日颁布的美国专利第3,587,575号(Lichtenstein)也阐述了一个包括一根中空注射器筒及一个中空柱塞组件的类似皮下注射器。

Jore引用的技艺是美国专利第5,209,739号(Talalay)，该专利公开了一个皮下针头组件一根被保持在某受力状态的弹性体软管，如此该软管可以足够的力拉回连接在其上的一个插管，从而将该插管从病人身上拔出。该专利公开了用作注射器和抽血装置的实施例。

一般说来，除了接受此类装置的操作方式外，商业化可行性取决于制造成本。使用这类装置之场所的采购决定受价格的影响极大。如果某种装置在改进安全性或节省劳动力方面与其他现有装置相比不具有足够的竞争力，则通常是无商业价值的。提供一种成本具竞争力且装置使用安全性有所改善之自行收回针头装置的动机，导致了在此公开之本发明的构思。

概括说来，在某针头穿刺过程结束且注射器用医用针头从病人体内抽出后，当针尖处于裸露状态时，在此公开的新发明可以大大地减少与针头刺伤有关的伤害所引起的已知主要问题。在优先实施例中，本发明的操作包括从一个保护性外壳中伸出一个医用针头装置和提供接近一根医用针头的方法，该针头在使用前由一个针头帽包裹并加以保护。在所有的实施例中，该伸长装置的动作将会活化某储力记忆元件和上紧某可释放锁定机构。一般说来，在即将使用之前，通过将该针头帽与该装置的其余部分实际分开，就可令该针头供某医疗过程使用。除去该帽后，该针头将用于某医疗过程(例如采集血样或注射医疗液体)。

在一个优先实施例中，当该医疗过程完成后，只需令该外壳的某个部位发生变形，最好是通过某只手的姆指和食指对该外壳的捏挤，即可将针头安全地收回至外壳内。值得注意的要点是，通过操作医护人员单手的一个简单动作，就能够将针头直接从病人身上拔出并安全地包裹在该外壳内；使该医护人员的另一只手可以完成其他需同时进行的医疗过程，例如护理针头收回后留下的伤口。该针头在收回后将被完全包裹与容纳，可以放在一边，使医护人员在专心照顾病人的同时，无需顾虑意外刺伤事件的发生。

一般说来，这些新发明是针对一种自行收回医用注射器与针头装置，用于运输和使用一根医用针头且在使用后将该针头收回到某个外壳内安全容纳。在所有情况下，该装置包括在某个医疗过程结束时将该医用针头收回进入的外壳。在一个优先实施例中，除该外壳以外，该装置包括一个预灌注用于单位剂量场合的注射器、一个针头帽、一个医用针头组件、一个针头座锁挡和一个线性动能存储构件。

在另一个优先实施例中，在该装置即将用于某医疗过程之前，该装置可通过利用诸如一个路厄锁定接头之类的机构接上一根标准医用针头。在两个特定实施例中，该注射器采用了一个通常处于关闭状态的活门，后者当该针头装置或针头被伸出以供使用时打开；当该针头被收回后该活门将同样关闭。该注射器所包括的几何形状允许对该针头绝对安全的再次加盖与随后的再次伸出，从而允许再将针头收回至安全容纳之前，使用一支预灌注注射器进行多次小剂量注射。甚至在此情况下，在每次注射后该针头将被收回至该外壳内安全容纳。

在一个优先方法中，医护人员触发该装置，使该针头从病人身上被该装置以一个连续的运动直接收回至该外壳内存放。如有需要，当该针头处于该外壳内时可以安全、无菌地再次加盖，由此它可被再次伸出以供后续的使用。

该注射器的特征是一根细长、一端封闭的筒状物和一个中空的柱塞组件，后者包括该针头外壳并装有该针头伸出与收回装置。该筒状物的封闭端包括一般凸出的内表面，以利不欲有之气体的排出；在注射器使用前准备其内容时，排出气体是一个标准做法。在一个优先实施例中，该封闭端还包括一个可关闭与密封的接入口，通过此口可再次灌注该筒状物。

该柱塞包括一个密封，安置于该柱塞的外部与该细长筒内部之间，用于提供一个可滑动密封，以允许将液体引入该筒与柱塞之间的一个液体容纳空间及将液体从其中排出。在一个优先预灌注注射器实施例中，液体从该空间的流出与进入由安置于该空间与通往该针头之一条通道之间的一个活门所阻挡。该通道最好是一个弹性软管，带有一个通常关闭的狭缝活门，以阻挡从该空间向该通道的流动。当该针头被伸出以供使用，该软管被拉长时，该狭缝活门最好能打开。

该针头外壳的进一步特征是呈细长圆柱形，在一端有一个开口，针头可由此口通过。在准备使用该装置时，令该一端沿离开该外壳之相反端的方向移动，将该装置拉长至某伸出状态。以这种方式，与该一端最为紧密联系的该医用针头也将沿离开该相反端的方向移动。为保证该医用针头相对于该外壳被固定于某个稳定状态，该外壳包括一个锁挡，配合一个可将该装置固定于该伸出状态的锁定机构。

当该装置处于该伸出状态时，与该医用针头相应的一个医用针头组件已被上紧，可被触发并由此将该医用针头收回至该外壳内。该外壳上的某预定部位被专门用来向一个触发机构交流释放动作，后者将该锁定机构与该锁挡脱离，由此使该医用针头被收回至该外壳内。该专用部位最好是该外壳上的某个可变形部位，当变形时可与该可释放锁挡交流。在一个优先实施例中，一个易于取下的遮挡被用来保护该外壳上的该专用交流部位，以防止意外触发及由此导致针头过早地从病人身上抽出。

在使用前，该针头帽的至少一部分一般是从该外壳的该一端向外伸出的。该针头帽和外壳相结合，可以提供一层保护，以保持该医用针头的尖锐和无菌。进一步来说，在一个优先实施例中，该帽提供了一个用来伸长该装置的把手。

除医用针头之外，该医用针头组件还包括一个与该医用针头的牢固连接、一个当装置伸出以供使用时与一个针头座锁挡连接的可释放锁定机构、该锁定机构释放机构和一个与该针头连接成一整体的套管，该套管也用来将该针头和连接与一个线性动能存储构件相连接。该医用针头组件在使用以前基本上位于该外壳与帽之内，以便运输和储存。正确使用时，在该装置伸长之后，该医用针头被裸露出来，以供使用。

在一个优先实施例中，该针头座锁挡属于该外壳的一个整体零件。该针头座锁挡安置的位置，使得当该装置伸长之后，该锁挡可与该锁定机构接合，并因此将该针头牢靠地固定。

该线性动能存储构件可以是一个弹簧、一个当该装置伸长时在某个空腔中抽真空的活塞或任何当该装置伸长时可以储存收回能量的零件。然而优先的储能构件是一根弹性软管，它不但可以在装置伸长时为针头收回储存势能，而且也为该医疗过程中通过针头的液体提供了一个通道和一个阻止收回中针头发生液体回涌的机构。

该弹性软管的优先材料包括硅酮橡胶和医用乳胶，尽管在本发明范畴内也可以用其他制管材料。应该注意到，在该装置使用前的运输和储存过程中，该弹性导管最好是处于某种松弛或未拉长状态，只有在为使用而拉长该装置时，该弹性软管才会被拉长(受力)。

鉴于该针头有可能被直接从病人身上收回，最好能在收回期间将该针头内的液体流动保持在绝对最低限度。至少部分由于弹性软管被拉长时套管周围软管的扩张，绝大多数被拉长软管的内部容积大于未拉长软管的内部容积。一般说来，内部容积之差是未拉长软管内径和用来将该弹性软管两端连接和固定到该装置上之套管外径之差的函数。为此，最好采用具有与未拉长软管之内径基本相同之外径的套管。

然而，即使采用了具有如此限制直径的套管，当该软管被由某拉长状态经释放收缩至某松弛态时，仍然可能发生少量的回涌。实验结果表明，为了保证在这种情况下不会产生回涌，该软管在被拉长状态下的容积必须被实际限制为小于未拉长软管之容积的某容积。几种如此装置限制该软管的机制已被成功地测试。

一种优先的软管限制机制包括一个围绕该弹性软管的螺线缠绕。当该软管被拉长时，该螺线缠绕将部分扼制该软管，从而将该被拉长软管的内部容积减少至小于处于松弛状态之该软管的容积。这种机制可以消除在将该医用针头收回至该外壳内的过程中的液体回涌。

一般说来，该装置的使用包括下列步骤：拉长该装置并由此在装置的伸出过程中相对于离开针头的零件定位一根医用针头，在该位置固定该针头，在一个线性储能构件中储存能量并上紧一个触发机构以备后面的释放，暴露该针头，为病人施行某医疗过程，并且当针头仍在病人身上时，接近该外壳上与该触发机构交流的某个部位，用单手以与该针头之长轴线垂直的某个方向的动作触动该触发机构，将该针头直接从病人身上收回到一个封闭的外壳内，以在该装置内作安全处置。

应该注意的是，除了与注塑零件整体连接的针头和一根弹性软管外，其他零件全部采用注塑制作。在一个优先实施例中，将形成一个整体零件，以实现提供该筒与该柱塞之间的一个密封和至该凸起内表面、该通常关闭的活门及该弹性软管的一个接触面的功能。

因此，本发明的一个首要目的是提供一个新颖的和改良的组合物，包括一个医用注射器和可伸出及自行收回医用针头装置。

一个主要目的是提供一个组合物，后者可以保护其内部零件在使用前的实际完整性和无菌性，并可在使用后将该针头自动完全收回至该外壳内。

一个重要目的是提供一根注射器筒作为该注射器的一部分，该筒包括一根细长中空圆柱形部分，后者具有一个接触液体的筒零件内表面。

一个基本目的是提供一个柱塞组件，包括一个与该注射器筒接触的外部密封与相关表面，后者与该注射器筒的该液体接触表面配合构成一个液体容纳空间，该空间的容积会因该筒相对于该柱塞组件的重新定位而变化。该柱塞组件也包括一根细长中空圆柱体，其尺寸允许它在该注射器筒的该中空圆柱形部分内无接触地滑动。

一个关键目的是提供具有该中空细长室的该柱塞组件，其一部分安置于该注射器筒的所述中空圆柱形部分内且一部分包括一个使用者可接近的外表面段，所述段进一步包括一个可按下部位。

另一个关键目的是提供一个安置于该筒与柱塞组件之间的可滑动密封，用来协助将液体保留在该空间之内。

一个目的是提供一个安置于该柱塞之该中空圆柱体内用于某锁定机构的一个锁挡，该锁挡的安置使它能够可释放地锁定与该可按下部位有实际交流的该锁定机构，且按下该可按下部位将会从该锁挡上释放该锁定机构。

另一个基本目的是提供该可伸出及自行收回医用针头装置，包括一根弹性软管，当后者随着该医用针头装置的伸出而被拉长时，可以同时提供医疗液体在该医用针头装置与该空间之间流动的一条通道和一个收回力，后者可在该锁定机构脱离该锁挡时收回该针头。

还有一个基本目的是提供与该弹性软管之某接近端连接的一个医用针头套管、与一个用于将该医用针头装置伸长至令该医用针头可供使用之构件的一个可释放连接及与该锁挡配合的一个可释放锁定机构，该锁定机构可通过按下该可按下部位而释放，该按下动作应是沿着与该医用针头之长轴线垂直的某个方向，该锁定机构从该锁挡上的释放应独立于该注射器筒和柱塞组件的位置。

此外，一个目的是提供一个安置于该空间与该液体通道之间的一个通常关闭的活门，且该活门由于该弹性软管的伸长而打开；如此一来，在该注射器准备使用之前，液体能完全封闭于该空间之内。

另一个目的是提供一个通常关闭的活门，该活门是一个狭缝活门。

一个目的是提供一个单一零件，包括该狭缝活门与弹性软管的组成部分。

一个重要目的是提供一个单一零件，包括该狭缝活门、弹性软管及可滑动密封。

一个目的是提供一根带有一个可封闭小孔的筒状物，通过该孔可向该空间灌注某种医疗液体，以生产某种预灌注注射器。

一个目的是提供一个阻挡物，用于在该空间注满后封闭该小孔，从而令该液体只能经过该医用针头装置流出。

一个目的是提供一根牢靠固定在该医用针头套管上的医用针头。

一个目的是一个医用针头套管，包括一个路厄锁定接头；在该医用针头套管伸出后，该医用针头可固定在该接头上。

一个目的是提供一个通过拉拔该医用针头装置而伸长的机构，该伸长机构可取下地固定在该医用针头套管上。

一个目的是提供一个也是针头帽的伸长机构，因而可以在运输过程中及伸出该医用针头装置后即将使用之前，为针头提供一道无菌保护屏障。

一个目的是提供安置于该柱塞内部的导轨，从而在不会伤害使用者或进一步污染该医用针头的前提下，允许将针头帽再次盖在已收回的医用针头上。

一个目的是在该柱塞内提供一个卡子型锁挡，当该医用针头装置被用力推入该柱塞内足够深处以令该弹性软管弯曲时，该锁挡将会锁住该医用针头附带的配合锁定机构。

一个目的是提供至少一个安置在该柱塞上的把手，藉此可用单手令该筒相对该柱塞移动。

一个目的是提供作为该组合物之一部分、由该空间储存与运输的医疗液体。

一个目的是在该筒相对于该医用针头装置的远端提供一个朝向该医用针头装置方向凸起且具有一中心安置最高点的内表面。

一个目的是提供恰好位于该液体通道旁边的该最高点。

一个目的是提供一个与该内表面配合的表面，该配合表面是构成该液体通道之零件的一部分且构成易于将气体通过该液体通道从该空间排出的几何形状。

一个目的是为该可按下部位提供一个遮盖，以避免使用者的意外按下及由此引起的该医用针头装置提前收回，且该遮盖应易于取下，以允许接近该可按下部位，从而可以容易地触发该医用针头装置的收回。

另一个首要目的是提供一种使用预灌注注射器的方法，包括施加一个垂直于该医用针头之轴线的力来触发针头收回的一个重要步骤。

一个目的是提供释放该医用针头装置以实现后续收回进入保护性外壳的一种方法，该方法应与该筒相对于该柱塞的位置无关。

一个目的是提供利用针头帽作为拉手从该柱塞伸出该医用针头装置的一种方法。

一个非常重要的目的是提供将一个帽安全盖回一根医用针头且不会进一步污染该针头的一种方法。

一个目的是在用力将一个帽深深地插入该柱塞时提供卡住该帽以防止继续使用该医用注射器的一种方法。

另一个关键目的是当该医用针头装置伸出后提供将一个无针头注射器与医用针头装置组合物与一根医用针头相连接的一种方法。

另一个基本目的是提供一个注射器与医用针头装置组合物，该注射器在运输至使用者之前已经预先灌注，该医用针头组件可伸长以使用该医用针头且在使用后可收回以安全存放该针头。

另一个基本目的是该组合物包括至少一个密封，后者可以在注射某种医疗溶液之前有效地将该溶液保留在某种有效状态。

一个重要目的是用最少的注塑零件来制造该组合物。

一个有显著意义的目的是提供一个适合于自动组装设备的制造方法。

一个目的是提供一个储力记忆元件，该元件可以在该装置伸长过程中储存能量并在该针头组件被释放后提供针头收回力。

一个有意义的目的是提供一个包括一条抽血用液体流动通道的记忆元件。

一个目的是消除该针头被收回时造成回涌流动的力量。

本发明的这些及其他目的和特点，在参考所附图样的详细描述中将是显而易见的。

                            附图简要说明

图1是一个组合注射器与医用针头装置的一个透视图。

图2是图1所示组合物之一个纵向立面的剖面图。

图3是图1所示组合物之一个纵向立面的剖面图，但相对于图2转了90度。

图4是图2与图3之剖面图所示弹性软管与狭缝活门的一个横向剖面图。

图5是图4所示弹性软管与狭缝活门的一个横向剖面图，在此由于该弹性软管被拉长以打开该狭缝活门。

图6是图3所示处于轴线方向之该组合物的一个剖面图，但一个筒段已从一个柱塞段向外伸出。

图7是处于图2所示方向的该组合物的一个纵向立面的剖面图，但该医用针头装置已伸出使该针头可供使用且针头帽已经取下。

图7A是从图7所示组合物上取下之该针头帽的一个纵向透视图。

图8是一个医用针头装置之一个套管零件的剖面图，该装置通过一个路厄锁定接头连接在一个用作伸长该医用针头装置之拉手的零件上。

图9是一个垂直放置注射器与医用针头装置组合物之一个剖面图的一段，该装置具有一个安置于一个灌注嘴之下的一个灌注孔，用于向该注射器预灌注某种医疗液体。

图10是图9所示注射器与医用针头装置组合物之一个剖面图的一个水平放置段，该灌注孔已被塞住。

图11是图1所示组合物的一个分解视图，在此只完成了将一根医用针头接到一个套管上的组装步骤。

图12是与图2所示组合物相似之纵向立面的一个剖面图，但有一个塞子安置于一个遮挡之上，该遮挡位于该柱塞部分的一个可按下、可变形部位且保护着该部位。

图12A是沿图12中线12A-12A的一个剖面图。

图13是图12之纵向立面的一个剖面图，在此该遮挡已被转动以将该塞子插入该柱塞段。

图14是与图1所示组合物相似之组合物纵向立面的一个剖面图，显示出通过用力令该针头帽深入该柱塞零件来限制该组合物之使用的锁定机构与锁挡。

图15是一根弹性软管的一个透视图，一根螺线构件缠绕在该软管上。

图16是图15所示弹性软管和螺线构件的剖面图。

图17是图15所示弹性软管被拉长后的透视图，该螺线构件亦被拉长并紧密围绕该弹性软管，使软管从圆形变为其他形状。

图18是图17所示弹性软管及螺线构件的剖面图。

                       图示实施例的详细描述

在本描述中，除非是针对特定物品，接近一词用来表示某个装置在使用时通常最接近病人的部分。与此相似，远离一词用来表示(远离病人的)另一端。现在参考图1-18中所示的实施例，在此相同的数字被始终用来表示相同的零件。在某些情况下，形式和功能与之前引用零件相似的零件，将用之前引用零件的号码加撇号来编号。

现在参考图1，在此显示了根据组合注射器与医用针头组合物10之发明的一个实施例。如图1所示，组合物10包括一个注射器筒20和一个柱塞零件30。

筒20包括一个中空细长管构件40和一个远端50，后者沿横向安置于构件40上。在远端50的段60一般最好能有大于构件40之曲率半径的曲率半径，以允许筒20易于被抓握及相对于零件30移动。在接近处，端62为柱塞零件30提供了一个出入孔64。

柱塞零件30也包括一根中空细长管构件70，后者的尺寸使它可以无需接触地与构件40内部配合。从构件70沿轴线向外伸出的是一个牢靠固定的附件72，后者与端62很接近但并不接触。附件72最好包括一个接近面74，该面应大到足以允许拇指与食指抓握，以用于单手注射器操作。

从附件72向远离方向伸出且紧靠构件40的是一对相对的构件75和76，分别在向外扩张的把手78和80处突然终止。构件75和76的长度取决于筒20的长度且经过调整，以实现容易的单手注射器操作。此类调整在注射器设计技艺中属于众所周知的知识。把手78和80向外的伸展应该足以提供使用食指和中指的手指控制。

柱塞零件30在接近方向终止于一个中空截头顶锥82，后者带有一个遮挡84。遮挡84的目的与功能在后面有详细公开。顶锥82包括一个安置于轴线上的孔86，通过该孔一个医用装置拉手90可用于伸长一个医用针头装置100，图2中的剖面图显示了该装置的一个例子。

参考图2，可见医用针头装置100包括一根柔韧的弹性部件110、一个套管元件120和一根中空医用针头140。尽管部件110可由多个分立零件制成，部件110目前最好包括整体成型与连接的零件，后者的功能包括作为密封150、通常关闭的活门160、与筒20之后部筒身表面的接触表面170及一根弹性软管180。在图1与图2的实施例中，活门160是一个狭缝活门。

如标准现代可弃置注射器所常见，构件40包括一个开口64，后者包括一个截头锥形表面。该表面有助于密封150沿进入构件40的方向通过，但不利于密封150脱离构件40。

在此例中，拉手90是一个针头帽190，后者能够实际且无菌地保护针头140。帽190的一部分192可通过孔86从外部接近。

图3显示了装置10沿针头140之长轴线转90度的剖面，此转动使相对构件75和76得以显示，并且使狭缝活门160的一个平面194得以显示。

现在同时参考图2与图3，可以看到套管元件120包括一个上翼零件200、一个下翼零件202和一对侧支撑204和206。翼零件200和翼零件202及侧支撑204和206均被设计为沿中空细长管构件70的一个内表面210滑动，从而为套管元件120和医用针头装置100提供稳定性与支撑。在接近端212，套管元件120包括一个可释放(例如带螺纹)连接件216，用于牢靠但可释放地与拉手90连接。在远离端218，套管元件120包括一个软管夹持套管构件220，用于连接弹性软管180。尽管对于某些用来制造软管180的材料来说，也许有必要采用某种胶粘剂来实现与套管构件220的连接，通过将套管180实际撑开套在一个稍微大一点的套管构件220上，也曾经取得合适的连接。

现在参考图5、6、7，图中显示了将医用针头装置100伸出至某个位置的装置与方法，在该位置针头140可供使用且活门160已打开允许液体流过。在图7中，医用针头已牢靠地固定在套管元件120上，而医用针头装置100已经伸出，将针头140置于可用于某医疗过程的位置。图7A显示了用来伸出医用针头装置且之后取下的针头帽。随着装置100的伸出，弹性软管180被拉长，以储存在该医疗过程结束时将针头140收回至保护性遮盖内所需的收回能量。

软管180的拉长不仅提供了前往或来自针头140的一条液流通道和储存了装置100的收回力，也打开了通常关闭之活门160。如图4所示，软管180包括与狭缝活门160整体连接的联动件222和224。联动件222和224的厚度取决于软管180的内径和狭缝活门160之表面194(及相对的表面194′)的长度与厚度。此厚度无需经过不必要的实验即可确定。如图5所示，拉长软管180会缩小软管180的直径及令狭缝活门160变形而将两相对表面分开，从而打开活门160。尽管在软管180被拉长时，也可以采用其他装置与方法来打开某通常关闭的活门，最好能采用此特定实施例，因为在此活门160与软管180被做成一个单一零件。

在某些情况下，也许希望根据情况和过程来确定所需的医用针头，而非将针头作为注射器附带的一个预定元件。为此目的，与其提供一个针头帽190，不如采用如图8中例子所示的带有一个套管装置连接的拉手190′。请注意在此使用的是一个医用针头装置100′及所包括的一个套管元件120′，而非医用针头装置100和相应的套管元件120。主要区别在于套管元件，尤其是与所用拉手的联接。在图8的实施例中，拉手190′包括一个路厄阴接头230和套管元件120′，后者包括一个配合的路厄阳接头232。请注意，路厄接头的采用不仅提供了一个极好的密封，可以封闭通往套管元件120′的任何通道，并且提供了一个相容连接器，可以在医用针头装置100′被伸出以供使用后将一根医用针头固定在套管元件120′上。

一般说来，装置10既可用作标准注射器，又可用作预灌注注射器。如果装置10只是用作标准注射器，则除通过医用针头对该注射器进行灌注外，无需提供其它灌注方法。并且在这种情况下，也许没有必要提供一个通常关闭的活门，例如活门160。在这两种情况下，筒20和接触表面170相结合，确定了一个空间240，在某医疗过程之前或之后医疗液体或生物液体将会驻留其中。

尽管不是绝对必要，筒20在端50处最好包括一个般呈截头锥形内表面242，并且紧靠着内表面242的接触面170具有配合的形状，以便将气体从空间240中排出。在该简单注射器应用的例子中，表面242是作为筒20之一部分的一个连续、整体部分成形。

为了向灌注空间240添加某种医疗液体，例如图9所示的液体244，提供了一个小孔，例如图9和图10所示的孔246。预先灌注装置10的一个优先方法是将装置10垂直放置且令其接近部分向下，将一个柔软灌注嘴，例如图9所示嘴250，密合地靠着端50和孔246安置。在表面170与表面242接触的情况下，通过嘴250接在一个真空源上，以抽出空间240内的气体。然后，通过流经嘴250的一根低阻力通道与一个装有将储存于装置10内的液体的容器连接，向下移动柱塞零件30，将液体244抽入空间240。请注意，除了通过孔246外，在活门160打开之前，液体没有从装置10内逃逸的途径。也请注意，还可以提供一个次级密封，例如利用路厄接头230和232，以防止液体的蒸发逃逸。

一旦在空间240内灌注了预定容量的液体244后，采用一个塞子(例如图10所示的塞260)来封闭孔246，以阻止液体的进一步流动。正如熟悉灌注和封闭药水瓶技艺之人所了解的那样，此灌注与封闭方法只是现有技艺之许多方法中的一个。在本发明的范围内，也可使用其它此类方法来安全有效地灌注，令装置10可被用作预灌注注射器。

除医用针头装置100和100′的伸出与收回之外，装置10的用法通常与标准医用注射器的用法相同，几乎无需培训。一般说来，拉手90可以从柱塞零件30向外拉动，从而令医用针头装置100或100′伸出以供使用。尤其如图7所示(也于图2、3、6、11、12、13中示出)，套管元件120(及120′)包括一个翼零件200，后者朝着内表面210向外伸出。翼零件200最好能在柱塞零件30内被稍微压缩，以对表面210保持一个轻微的向外压力。

翼零件200包括一个特别成型的远离钝端270，以提供一个锁定接点。当医用针头装置100(或100′)被从柱塞30向外拉出至医用针头140可供使用的位置时，端270与内表面210上的一个突起物280产生锁定接触，突起物280起着端270之锁挡的作用。

应当注意的是，在柱塞零件30上最接近突起物280处的一个区域是一个减薄可按下部位290。部位290已足够减薄，易于以按下某薄膜键盘之键一致的方式和力量按下。通过按压翼零件200，端270(起到锁定机构的作用)被从突起物280(锁挡)上释放。存储于拉长软管180内的能量自动导致医用针头装置100(或100′)的收回，从而将医用针头140收入中空管构件70。图12与13显示了如此的已收回针头140。

与再次盖住裸露医用针头相关联的危险的针头刺伤问题，导致了许多规章的制定与执行，这些规章禁止对医用针头再次加盖，除非是在特殊条件下或采用特殊设备来确保再次加盖对于护理人员和病人都是安全的。然而人们有许多理由希望能够对医用针头再次加盖，从而使该针头得以多次使用。此类理由包括对于一根医用针头的两次使用，首先在远离病人的地方通过该医用针头对注射器进行预灌注，然后将已灌注的注射器转移到病人处，再遵循某包括递增步骤的过程用同一个注射器向同一个病人注射药物。

在上述各种情况中，医用针头在两次使用之间应再次加盖。为了实现最大的安全性，该医用针头应被收回至某安全外壳内。例如在每次使用之后直接从病人处，立即进入柱塞30的中空部分，正是本新发明所能做到的。为了尽量保证安全，医用针头应在即将使用之前被暴露并应在使用之后立即加以包裹。

为了安全的暴露与再次遮盖针头，已收回的针头将采用下述使用装置10的发明性方法进行再次加盖。请注意在图12中，医用针头140和套管元件120已收回，将针头140收回到某安全包裹的状态。如图12A所示，柱塞30的细长管构件70包括多个向内安置的肋292、294、296及298。套管元件120、翼零件200和202及侧支撑204和206等向外伸出零件，由于肋292、294、296及298的限制而无法出现轴向偏离。

请注意，翼零件200受到肋292和298的限制，翼零件202受到肋294和296的限制，侧支撑204由肋298和296加以限制，侧支撑206由肋292和294限制。请进一步注意，肋292、294、296及298之向内偏置的安置会将套管元件120和针头帽190限制在中心，但允许它们有线性位移。此外，翼部件202和204与侧支撑204和206相结合，将针头140限制在与管构件70之长轴线能基本同轴的方向。

在针头140、翼部件202和204及侧支撑204和206受到如此限制的情况下，针头帽190可以安全有效地穿过孔86再次插入，反转以重新接合连接器216，且因此被再次定位以再次伸出针头140供后续使用。请注意，在此利用针头帽190对针头140进行安全有效地再次加盖的两个必要条件均已满足：首先，在进行重新加盖时该针头已被安全地包裹；其次，帽190被偏移至不会与针头140接触，从而可以在再次加盖过程中保护针头140的无菌性。

当然，在伸出针头140后取下帽190时，帽190上有可能与针头140接触的部分，必须被设计为当帽190被取下且分开时不会被污染。熟悉处理针头帽技艺的人士均充分了解，在现有技艺中有周知的在这种情况下处理与保护被取下针头帽的程序。

如同在使用和弃置医用针头技艺中众所周知的那样，人们经常希望在某医疗过程完成之后禁止某根医用针头的进一步使用。对于针头是在注射器收回之前加上的情况，针头帽190或拉手190′将无法被再次衔接到套管元件上。在这种情况下，针头已被安全容纳且无法被再次使用。然而，对于如上述公开的可再次使用针头的注射器，为了消除进一步使用的可能性，必须加入另一个元件。

以下公开的三个不同实施例，均可用于防止装置10的继续使用。首先请参考图14，其中只显示了为了描述一种将针头帽190永久性锁定在管构件70内的方式所必要的零件。如图14所示，顶锥82包括一个向内安置的圆形肩300，其表面与针头140和管构件70的长轴线垂直。如上所公开，针头帽190的移动被限制为沿着针头140的长轴线。针头帽190包括一个升起的肩302，后者包括一个接近安置的横向面304。当针头帽190被用力推入管构件70之内时，随着软管180由于受到压缩力而弯曲且顶锥82所用材料有足够的屈服，这种向内移动最终将导致肩300与面304互锁，从而防止装置10的进一步使用。

图2显示了在完成医疗过程之后消除进一步使用之可能性的第二种方法所用的元件。请注意，翼零件200和202的接近安置部位分别包括一个横向安置的锁定段310和312。配合锁挡314和316被安置于管构件70的内表面210上。这些锁挡和锁定机构的定位使得当用力将针头帽190向内插入管构件70时，如果力量和位移足够大，将导致锁挡314和316分别抓住锁定机构310和312，将针头140牢靠地限制在管构件70之内，从而防止进一步地使用。

如图12和13所示，加在遮挡84上的一个塞320(以形成遮挡84′)提供了防止装置10被进一步使用的第三种方法。如图12所示，遮挡84′包括在外部垂直安置的塞320，因此当提起遮挡84′以接近部位290来引起收回且针头140被完全收回后，塞320被转动大约九十度且被按入管构件70。塞320包括与某锁挡表面(例如肩300)相互配合的表面，可以牢靠地固定塞320，令装置10无法被进一步使用。

尤为重要的一点是将装置10作为预灌注注射器使用。请注意，所有封闭的零件必须密合良好，以保持空间240所容纳医疗液体的效力。(参见图9)塞260、滑动密封150、活门160及帽190和拉手190′与医用针头装置100的连接，均应为装在该预灌注注射器内的医疗液体提供一个基本封闭的环境。只有当医用针头装置100被伸出以供使用时，活门160才应开启。此外最好是当拉手190′或帽190被取下后，该医疗液体才真正暴露于外部环境。

因此如要准备装置10以供使用，拉拔帽190或拉手190′令医用装置100伸出，直至锁定机构270被锁挡280抓住；活门160将因此而打开；取下帽190或拉手190′。如果所用的是拉手190′，将一根带路厄接头的医用针头连接在医用针头装置100上。

作为医疗注射的常见做法，应将所有气体从液体通道中排出。具体做法包括令装置10垂直且该医用针头140指向上方，减少容积244直至医疗液体从针头140流出；然后注射某预定容积，但不一定是空间240内所剩的全部容积。完成此部分的过程之后，按下部位290收回医用针头140。

如前面所公开，受到保护免于无法接受之污染的针头帽190可被再次插入与连接，重新盖住医用针头装置100，以备该预灌注注射器的后续使用。一旦针头140被再次加盖，且在某后续医疗过程中伸出和使用装置10的步骤完成后，在使用装置10的最后一步之后，将帽190用力插入管构件70，使针头190无法被进一步使用。作为一个替代方法，塞320将被牢靠地固定在孔86内。

现在参考图11，装置10的组装步骤(当然，所有制造和组装均应在适当的清洁条件下进行)包括：

1.利用注塑或其它大批量、低成本工艺制造套管元件120(或120′)。最好是采用某种具有足够的柔韧性和强度的合成树脂材料来制造医用套管元件120，以使伸出零件(200和202)能够被用作可按下的锁定机构。虽然套管元件120没有必须接触该医疗液体的部分，所选择的材料最好也对人体液体和医疗注射液体呈惰性。此类材料可从适当等级的聚氨酯、聚丙烯及聚乙烯材料中选择。

2.针头140应采用医用钢材，例如目前用于可弃置医用针头的钢材。倘若医用针头140是作为套管元件120的一个整体部分提供，则针头140最好是采用在医用针头制造艺术中目前众所周知的胶粘工艺固定在套管构件220上。倘若该医用针头是在装置100伸出后连接，套管元件120′包括一个路厄锁定接头，后者最初与拉手190′相连。

3.部件110的功能可由多个零件来完成。请注意，当部件110被制造为一个单一的一般呈圆柱形的整体零件时，将包括密封150、通常关闭的活门160、与筒20之后部筒身表面的接触表面170及一根弹性软管180。从一接近端开始，软管180通常被活门160关闭(除非软管180被拉长)。活门160开启于接触表面170的远离侧，表面170向远离方向伸展以形成密封150。密封150作为液体控制装置的操作已在前面公布，在此不再重复。软管180也具有回涌液体控制装置的功能，所采用的过程将在后面详细公开。部件110可采用多种现有产品进行制造，例如医用乳胶和硅酮橡胶；然而新的及更好的产品一直在不断投放市场。当选择某种新材料时，重要的考虑因素包括：了解该材料对于有可能与之接触的人体液体呈有效惰性，它可被拉长至某个允许将装置100锁定在某向前状态的长度且在该长度下它将能够收回一根插入的针头140，并且它可在密封150和活门160处形成有效的封闭。部件110被医用套管构件220直接固定在套管元件120(或120′)上。

4.将装置100和部件110的组合插入管构件70的中空部分，如前所述安置装置100的翼零件和侧支撑。如图11所示，管构件70包括一个环形槽330和部件110包括密封150的一段332，后者包括一个与槽330相互配合的环形凸起构件340(一个整体O型环)。此外，段332包括一个减薄的可折叠环形区域342，允许段332被折叠成管构件70之外表面的大约两倍，由此部件110将被牢靠地围绕管构件70固定，且构件340处于槽330内以在此形成密封150。请注意，部件110包括一系列的圆环344，以加强密封150的效能。

5.一旦部件110被固定在管构件70上，针头帽190(或拉手190′)将被固定在套管元件120(或120′)上。

6.最后，将部件110的密封150部分和管构件70用力穿过开口64，以完成装置10的组装。请注意，图11所示筒20为具有一个封闭远离端的筒。当然，如前面所公开，筒20也可以具有一个开放但可以关闭的远离段。尽管可以使用其它材料，针头帽190(拉手190′)最好采用医用聚丙烯制造。与此相似，柱塞30最好采用医用聚丙烯制造，尽管在本发明的范围内，也可采用其它具有类似薄构件可按下性质的材料。如图14所示，柱塞30可由两个分开注塑的零件通过接合制造，最好采用超声接合。对于预灌注应用来说，筒20所用材料的选择在很大程度上取决于在其中储存的液体，材料选择范围可以从合成树脂材料到医用玻璃。如果未用的材料不是绝对不碎材料，则至少应在远离端50的段60上加一个保护性套。(未示出)

7. 在完全组装的装置上，最好能够利用热粘合或类似工艺将帽190(或拉手190′)实际固定在顶锥82上，以提供一道无菌屏障。

图15-18显示了将一根被收缩软管180的容积限制为小于软管180处于某松弛状态之容积的另一个实施例。图15和16显示出处于某放松状态的软管180，图17和18显示出处于某拉长状态的软管180。最简单地说，可以看见软管180被置放在一条螺线缠绕854之内，以构成一个组合856。作为众所周知的知识，倘若缠绕854相对缺少弹性，拉长缠绕854至接近其停止状态长度，将导致缠绕854接近一条近似直线。鉴于一条弹性软管之截面积与该软管相对于其松弛长度被拉长的倍数大约成反比，掌握螺线之形成与弹性软管动力学知识的人懂得，该螺线有一个临界螺距，超出此螺距后，该螺线之内部体积在被拉长时减小的速度，将超过插入其内的一条软管(例如软管180)之内部容积减小的速度。

如下例所示，该关键螺距的计算是相对简单的。螺线的通用笛卡儿坐标系方程是：

x＝acosθ＝acosns                                  方程1

y＝asinθ＝asinns                                  方程2

z＝1                                               方程3

其中：

a是螺线的半径

θ是该螺线沿其长轴转过的角度

s是沿螺线的距离

l是沿螺线长轴(z)的距离

n是θ作为l之函数的变化角速度沿该螺线之某一段之长度的方程是：

ds＝(dx²+dy²+dz²)^1/2                                  方程4对方程1、2、3相对于s和l求导数，然后代入方程4：

ds＝(a²n²sin²nsds²+a²n²cos²nsds²)^1/2            方程5

上式可被简化成为：

ds＝(a²n²ds²+dl²)^1/2                                  方程6或：

ds²(1-a²n²)＝dl²在该螺线的总长度S和该螺线的展开距离L上进行积分，可以得到a与n的关系式：

S＝L/(1-a²n²)^1/2                                        方程7n的数值由下式给出：

n＝2πN/S                                                  方程8

其中N是螺线长度S上的总圈数。将此式代入该方程式的两边，解出半径a：

S＝L/(1-a²[2πN/S]²)^1/2                                 方程9

或：

S²＝S²L²/(S²-a²[2πN]²)                             方程10

由此得出：

      L²＝(S²-a²[2πN]²)                            方程11

解出a：

     a＝(S²-L²)^1/2/2πN                               方程12

解出N：

     N＝(S²-L²)^1/2/2πa                               方程13

经过实验发现，一条被拉长软管在两已知点(不包括与套管或类似物件连接的两个端点)之间的一段软管之内部容积，不会因被拉长而显著改变。

因此有以下关系式：

      V＝2πa²l′                                        方程14

其中：

l′也是在该两已知点之间一段的长度。

请注意，由于V是一个常数：a基本上相当于(K/l′)的平方根

其中K是一个可以很容易地导出的常数。

实验结果也已经证明，某条弹性软管的总内部容积(V′)，至少会由于在软管两端与套管连接处之容积变化而确实发生变化。此变化通常导致被拉长软管的容积大于未被拉长之相同软管的容积。当该软管被用作收回机制且同时又作为由某根医用针头处收到液体的一个容器和输送通道时，此容积变化会造成液体回涌。正是因为此原因，最好使用一条螺线缠绕(例如缠绕854)是减少或限制该被拉长软管之容积的增加量。

以下给出设计与采用一条容积限制螺线之一种方法的一个例子：

用一根塑料管代替该医用针头，以允许目测观察由于将一条弹性软管拉长至其松弛长度之三倍而造成的容积增加。所观察到的容积增加(δV′)为：

       δV′＝6.5微升

该弹性软管在松弛状态下的参数为：

        外径_松弛＝3.18毫米

        内径_松弛＝1.59毫米

        长度_松弛＝19.1毫米

        内部容积_松弛＝38微升

弹性软管在被拉长状态下的容积：

        标定外径_拉长＝1.83毫米

        计算内径_拉长＝0.92毫米

        长度_拉长＝57.2毫米

        内部容积_拉长＝45微升

   标定软管外径体积_拉长＝150微升

假设对于软管总体积(包括软管自身)的一个压缩减小量，会使其内部容积有基本上同量的减少，为将该被拉长软管的外径体积减小至约143微升，需要将该软管之外部压缩到相等于平均直径1.78毫米。

因为螺线的圈数无法改变，当在此应用中螺线体被从某初始状态拉长到软管180的一个拉长状态时，方程13(在下面重新写出)能用来估算该螺线的长度S和圈数N。

      N＝(S²-L²)^1/2/2πa                         方程13

通过代入该松弛态或未拉长态的参数，方程13变为：

      N＝(S²-L_r ²)^1/2/2πa_r，                     方程13r

同样，通过代入该拉长态的参数，方程13变为：

      N＝(S²-L_s ²)^1/2/2πa_s                       方程13s

并且：

        (S²-L_r ²)^1/2/2πa_r＝(S²-L_s ²)^1/2/2πa_s

两边取平方并交叉相乘

        (S²-L_r ²)(2πa_s)²＝(S²-L_s ²)(2πa_r)²

解出S：

        S²＝(L_r ²a_s ²-L_s ²a_r ²)/(a_s ²-a_r ²)

就上述例子而言：

        S＝68毫米

利用方程13s估算N(圈数)：

        N＝6.6圈

但是如图17和18所示，缠绕854并未完全包裹软管180，并且软管180因此而能够从该螺线之限制的间隙中在854的限制下周期性向外扩展。由于这个原因，实际的圈数(Na)应该小于预测的N值。即使如此，对于掌握流体动力学知识的人来说，一个更理想的Na值可以不经不必要的实验而得到。在弹性软管挤塑技艺中，将一根或多根用加强材料制成的螺线形线圈埋入挤塑管壁内，属于众所周知的知识。这种线圈的埋置最常用来加强软管，以避免意外的崩溃或有助于承受高压。与此挤塑工艺相似的某种工艺可以用来制作组合856，在此需要适当控制螺距，并利用该线圈以某预定螺距在该软管被拉长时对其加以限制，而非用来加强该软管以防崩溃。

在此公开的本发明可以用其他特定形式实施而不偏离其精神或基本特征。因此从各种意义上来说，在此描述的这些实施例，仅作为本发明范畴的说明而非对其的限制。本发明范畴由所附的权利要求而非之前的描述加以指明因此所有在该权利要求之等同的意义与范围之内的改变均应被包括在其中。

Claims (31)

1.一种组合物，包括一个医用注射器和一个可伸出及自行收回医用针头装置，所述组合物包括：

一根注射器筒零件，包括一根具有一个内表面的细长中空圆柱形部分和一个端关闭部分，后者也有一个内表面；

一个柱塞组件，至少部分位于该中空圆柱形部分内，该组件与该注射器筒相结合构成一个液体容纳空间，后者的容积会因该筒零件相对于该柱塞组件的重新定位而变化；该空间至少部分被所述内表面所限制；所述柱塞组件包括：

一根细长中空外壳，具有一个外表面和一个第一端及一个第二端，该外表面的尺寸允许它在所述圆柱形内表面内无接触地滑动，该第一端被安置于所述筒之内，该第二端与所述装置的伸出有关；所述外壳进一步包括一个可按下部位，后者可由使用者从该筒零件外部接近；

一个可滑动密封，安置于所述圆柱形部分之所述内表面与所述外表面之间，以在两者之间形成一道液体密封；

一个配合某锁定机构的锁挡，该锁挡的安置使它能够在该装置伸出后卡住与该可按下部位有实际交流的该锁定机构；该可伸出及自行收回医用针头装置包括：

一根弹性软管，在一个后端与所述外壳的该第一端相连，并且至少当该装置伸出后，在该装置可用使用时提供一个储存的收回力和在一根医用针头与该液体容纳空间之间的一条液体交流通道；

一个套管机构，包括一个后部软管连接件、一个可释放联接及与该锁挡配合的一个锁定机构，该连接件可将该装置牢靠地与所述软管的一个

前端连接，该联接将所述装置连接在一个拉拔机制，由此可令该装置从所

述外壳内的某运输位置伸出至令一根医用针头可供某医疗过程使用的某

个位置，所述锁定机构可通过按下该可按下部位而从该锁挡上释放，该按

下动作是沿着与该医用针头之长轴线垂直的方向，从而独立于该筒零件相

对于该柱塞组件之位置地收回该医用针头。

2.根据权利要求1所述的组合物，进一步包括一个通常关闭的活门，安置于该空间与该液体交流通道之间，以构成一个用于盛放生物液体的封闭空间，所述活门在该装置伸出后将会打开。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述通常关闭的活门是一个狭缝活门。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中该狭缝活门与弹性软管是作为一个单一零件而塑造的。

5.根据权利要求3所述的组合物，其中该狭缝活门、弹性软管及可滑动密封是作为一个单一零件而塑造的。

6.根据权利要求2所述的组合物，其中所述端关闭部分包括一个开口，由此可向该封闭空间灌注液体。

7.根据权利要求7所述的组合物，进一步包括一个阻挡物，塑造成可以封闭该开口，从而可确保该液体的盛放，直至该液体由所述通常关闭的活门的打开而释放。

8.根据权利要求7所述的组合物，进一步包括软管压缩机制，在该软管伸长时将会挤压该软管，从而令该空间与软管的组合在该软管伸长后具有比在该软管收回后小的液体容积。

9.根据权利要求8所述的组合物，其中该软管与软管压缩机制是作为一个单一零件而塑造的。

10.根据权利要求8所述的组合物，其中该软管、通常关闭的活门及软管压缩机制是作为一个单一零件而塑造的。

11.根据权利要求8所述的组合物，其中该可滑动密封与软管压缩机制是作为一个单一零件而塑造的。

12.根据权利要求1所述的组合物，其中该可滑动密封、通常关闭的活门、软管压缩机制及软管是作为一个单一零件而塑造的。

13.根据权利要求1所述的组合物，进一步包括一个可机械取下的保护性遮盖，后者在取下前可以保护该可按下部位免于意外变形。

14.根据权利要求1所述的组合物，进一步包括一根牢靠固定在所述套管机构的医用针头。

15.根据权利要求1所述的组合物，其中所述套管机构包括一个路厄锁定接头，由此可在该套管机构伸出后在其上固定一根医用针头。

16.根据权利要求1所述的组合物，进一步包括一个拉手，后者牢靠但可取下地固定在该套管机构上，用于将该套管机构拉至令该针头可用于某医疗过程的位置。

17.根据权利要求16所述的组合物，其中该套管机构包括一根牢靠固定在所述套管机构的医用针头且该拉手是一个帽，后者可在运输过程中及为接近该医用针头而被取下之前保护该医用针头。

18.根据权利要求17所述的组合物，其中所述外壳内包括导轨，在针头被收回进入所述外壳后，允许一个帽在安全引导下再次盖住该针头，且不会进一步污染所述针头，从而允许所述帽被安全有效地与所述套管机构再次连接且进而被用于再次伸出所述针头以供后续使用。

19.根据权利要求17所述的组合物，其中所述外壳至少包括另一个锁挡且所述帽至少包括一个与之配合锁定机构，用于当该帽被足够用力地推入该外壳内而令该弹性软管弯曲时且到达该锁定机构被该锁挡锁住的位置时，可以牢靠地抓住所述帽及防止所述组合物的继续使用。

20.根据权利要求1所述的组合物，其中所述外壳包括把手机构，藉此可用单手操作该筒与外壳，以实现通过该通道的液体转移。

21.根据权利要求1所述的组合物，其中所述空间包括某种医疗液体，后者已被预先灌注于所述组合物之内以运输至某医疗过程现场，以便在某医疗过程中立即直接地输送该医疗液体。

22.根据权利要求1所述的组合物，其中该端关闭部分的该内表面具有凸起的形状且具有一中心安置的最高点。

23.根据权利要求22所述的组合物，其中该最高点恰好位于所述通道旁边。

24.根据权利要求23所述的组合物，其中所述外壳、所述可滑动密封及所述弹性软管的组合包括一个表面，后者恰好位于所述该端关闭部分的所述内表面旁边且具有与该内表面相互配合的形状，如此可通过令所述组合物处于垂直位置且针头指向上方，以医用注射器使用技艺中已被充分理解且经常采用的方式，令该空间内所存气体可被轻易地排出。

25.根据权利要求1所述的组合物，其中该套管机构包括一个套管锁定机构且该外壳包括一个套管锁挡，当该拉手被足够用力地推入该筒内而令该弹性软管弯曲时，该套管锁挡的安置使它可以牢靠地抓住所述套管锁定机构。

26.根据权利要求1所述的组合物，进一步包括一个可机械取下的保护性遮盖，后者在取下前可以保护该可按下部位免于意外变形且包括一个塞子，后者可被牢靠地固定在所述外壳上，以在该医用针头被收回后禁止对该组合物的任何进一步使用。

27.使用一种预灌注注射器的一种方法，包括以下步骤：

   (a)提供一个预灌注注射器，包括一个装有某种医疗液体的封闭空腔，

一个起初安全地安置于一个保护性外壳内的可伸出且可收回医用针头机构，一个

在该医用针头机构被伸出之前可将所述空腔维持在某封闭状态的通常关闭的活

门，以及用于将该医用针头机构伸出以供使用的拉手；

    (b)使用该拉手，令该医用针头机构伸出以供使用且由此打开所述活

门；

    (c)从该医用针头机构上取下该拉手；

    (d)通过所述医用针头机构排出该注射器内的气体；

    (e)注射至少部分该医疗液体；然后

    (f)通过按下所述外壳的某可按下部位的动作将该医用针头机构完全

收回到该外壳内。

28.根据权利要求27所述的方法，其中步骤(a)进一步包括提供一根与所述医用针头机构牢靠连接的医用针头且所述拉手是一个针头帽，步骤(b)包括利用该帽作为该拉手并由此伸出一根医用针头以供使用。

29.根据权利要求28所述的方法，进一步包括以下步骤：

   (g)将该针头帽再次插入该外壳且由此安全有效地再次盖住该已收回

的医用针头且将所述针头帽再次连接在该医用针头机构上；然后

    (h)重复步骤(b)至步骤(f)。

30.根据权利要求29所述的方法，进一步包括以下步骤：用力将该针头帽插入该外壳内直至该被牢固地卡住，从而避免对该预灌注注射器的后续使用。

31.根据权利要求27所述的方法，其中步骤(c)包括在取下所述拉手后将一根欲用的医用针头牢靠地连接在所述预灌注注射器上。

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