CN1421248A - 改进的可缩回式针的一次性安全注射器 - Google Patents

Abstract

一种安全注射器组件包括一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部。一柱塞可滑动地安装于管内并具有一纵向的开通导槽。一针支架在其远端安装一针并可滑动地安装于柱塞的纵向的开通导槽以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在针支架的远端上的针伸出管嘴的远端，而在缩回的位置时针缩回管的内部。一压缩弹簧安装于管的内部，并且一弹簧保持架元件具有一弹簧支承部分，其从管的内部延伸到一用于安装在管的内部的一部分并支承弹簧的远端部分而防止其伸展。该弹簧将针支架推向其缩回的位置。一闩锁具有一闭锁的位置和一打开的位置。

Description

改进的可缩回式针的一次性安全注射器

技术领域

本发明总体上涉及用于皮下注射针的注射器。特别是，本发明涉及一种针-注射器组件，其使用后缩回皮下注射针的尖点，从而可以使其不能再使用。一针外(OTN)导管也可以和本发明的注射器装置一起使用。

背景技术

皮下注射针在现代医学中具有许多用途。一种用途是将皮下注射针安装到注射器上，然后将其插入人体用以药物的肌内、皮下或静脉内的注射。皮下注射针的另一用途是在皮下注射针上共轴地安装一导管并用针穿刺人体的静脉。随着针的穿刺，针外(OTN)导管进入并保持在静脉中，将针除去，并且使导管连接于一静脉管以便流体注入该静脉。

进入病人体内的皮下注射针必定受病人的血液和体液的污染。在针用过以后，该针对医生、护士和其他医护人员存在危险，因为如果针偶而刺到他们，其可能给这样的人员传播感染或疾病。因此，护理人员始终处在受感染和传染疾病的危险中，其中一些可能是致命的。其他的偶而针刺的可能受害者包括清洁人员，其过后收拾包含有皮下注射针的垃圾。可以由受污染的皮下注射针传染的疾病包括免疫缺乏病毒、肝炎、狂犬病、库鲁病、脑炎和虫媒病毒。感染这些疾病中的一种的后果往往是致命的。因为还不知道这些疾病中任一种的治愈方法。经常是，针刺入人的皮肤是很轻微的以致在人发病严重以前一直未被重视。

由于很长的针及其不牢固的支承，许多现有的OTN导管受阻于穿刺问题。此外，由于使用后的穿刺的针没有合适的外套，许多现有的OTN导管仍然存在发生针刺伤的危险。

针刺伤害的影响已震动了健康护理行业。已引入若干新的产品并且它们的缺点现在变得明显起来。为排除这些缺点需要一种创造性的改进。

美国国会已通过“针刺安全与预防法案(H.R.5178.ENR)”。总统已将该议案签署为法律，2002年4月18日生效。该法律、FDA(美国食品和药品管理局)、OSHA、疾病控制中心、国家职业安全与健康研究所和其它的管理团体也业已命令和/或建议注射器的若干改进。

阅读本公开内容以后将明白本发明具有符合由管理机构所命令的和/或建议的全部改进。

包括在本发明中的由健康护理管理团体所要求的和/或建议的许多改进列举如下：

1.注射器及其缩回机构应该是可单手操作的，省出医生的另一只手用于其它工作。〔改进的行业标准〕

2.开关和功能部件是不能从注射器上分离的并且可在任何紧急时刻下使用。〔改进的行业标准〕

3.缩回机构的启动必须从近侧的柱塞端操作。〔改进的行业标准〕

4.当针被盖住时工作人员的手必须保持在针的后面。〔FDA在1995年3月的510(K)建议中的指导〕

5.安全结构必须是装置的必备部分。〔FDA在1995年3月的510(K)建议中的指导〕

6.在拆卸和处理以前安全结构始终起作用。〔FDA在1995年3月的510(K)建议中的指导〕

7.安全结构应该是简单的并且应该需要很少的或不需要使用者的操作或练习就可安全而有效地使用。〔FDA在1995年3月的510(K)建议中的指导〕

8.安全结构是装置的必备部分。国家职业安全与健康研究所(NIOSH)提醒要求的特性DHHS(NIOSH)。99年11月的公告No.2000-108。

9.装置优选为无源操作。DHHS(NIOSH)提示。99年11月的公告No.2000-108。

10.使用者可易于看出安全结构是否被致动。DHHS(NIOSH)提示。99年11月的公告No.2000-108。

11.不可能使安全结构失效并且通过配置的DHHS(NIOSH)提示始终是保护性的。99年11月的公告No.2000-108。

12.装置运行可靠。DHHS(NIOSH)提示。99年11月的公告No.2000-108。

13.装置是易于使用和实用的。DHHS(NIOSH)提示。99年11月的公告No.2000-108。

14.装置对病人护理是安全而有效的。DHHS(NIOSH)提示。99年11月的公告No.2000-108。

15.通过避免对不安全的注射器的强的容器的要求来降低成本。政府管理机构命令在医院、医生办公室和诊所以及急救室采用“夏普容器”。这些容器是坚固的钢箱，其具有一单向窗口，用过的不安全注射器和针通过该窗口弄落。该严格的保护辅助装置由领有执照的公司操作，其取出“夏普容器”中的内含物并在特别操作的装置内处理之。这种辅助装置是昂贵的并影响健康护理的成本。目前市场上有两种安全注射器，其在使用后缩回针，然而缩回的针和弹簧在柱塞腔内自由地浮动。如果偶而柱塞被最小的作用力拨出则出现针刺伤害的可能性。由于存在针刺伤害的意外事件，FDA要求用于这些的夏普容器。这增加了费用。

发明现今的安全注射器的一个目的是，将缩回的针牢固地锁定在联锁的注射器本身的内部而不是夏普容器内并节省费用。基本上是整个注射器必须是联锁的并以生物上可回收的废品处理掉以避免花费在夏普容器方面的费用。这个目的包括在本发明中。

16.装置的过早损坏。柱塞在管体内的推进是注射器注射药物的正常功能。然而市场上的两种装置中，针的缩回和注射器的失灵是由柱塞在管腔内的推进造成，甚至在医生有可能对病人使用该注射器以前，注射器就已报废。包括在本发明的安全机构和使用方法避免了这种偶然的缩回和损坏。

17.小的死腔。在注射结束时，药物仍剩留在管嘴和内路厄氏(Luer)端内。生物工艺学的药物如EPO和新的胰岛素的成本是很高的，因此其损失是不能接受的。本发明避免连接皮下注射针与管嘴的内路厄氏连接件，从而避免造成死腔。

18.烟雾化作用。在市场上的某些装置中，在药物注射和柱塞推进以后，释放一弹簧并且针和弹簧在充气的柱塞的内部飞回。当针射回时由于反向的冲量作用空气通过开孔的针排出，引起流体/药物从针中排出。该排出的流体可能被污染。

FDA只允许对肌内的和皮下的注射用途使用这样的注射器。并且要求在使用这样的注射器时缩回必须在注射器的针仍留在病人身体内时开始和完成。

在本发明中，针的近端闭合于针支架并粘结于其上。并且流体的出入发生在针的圆周壁上，其在针缩回过程中为一零速区域并且是大的构造。同样，针支架臂的重力减弱针的回动速度。因此不可能发生反冲的烟雾化作用，亦即本发明避免烟雾化问题。

19.液压损坏。本发明的坚固结构防止可缩回的针注射器的损坏，这种损坏可能因管内部增大的液体压力而产生。

因此，有必要提供一种皮下注射的针装置其可克服上述的与许多现有的组件有关的一些缺点。

已充分认识到偶而受到针刺的问题。因此，为隐藏尖锐的皮下注射针的尖针头已付出了极大的创造性努力。这些努力描述于本申请人的1994年8月16日发布的U.S.专利No.5338311和2000年12月5日发布的U.S.专利No.6156013中。

除了上述专利外，市场上某些注射器中，皮下注射针安装在压缩弹簧的内部并通过一衬套或“O”型圈装入注射器的管嘴中。注射药物以后由柱塞端向前移动该衬套。衬套的移动释放柱塞腔中的弹簧和针以及插销。缩回的弹簧、皮下注射针和插销在柱塞中自由浮动。

在这些情况下，即(1)在药物可能排出以前快速推进柱塞时，(2)在药物是粘性的并需要较高梯度来通过针排出时，(3)当针是细的并具有阻力时，(4)当针内有局部的阻塞或已插入厚的组织中时，管中产生的液压力移动衬套而导致缩回。这即使在未推进柱塞和药物仍在注射器中时也会发生。本发明由于机构的联锁和坚固的结构防止了这样的意外事故。

发明内容

本发明的一个方面包括一种改进的针-注射器组件，其提供一简单而可靠的机构以使用过后的针缩回。

本发明的一个方面是识别传统的皮下注射的注射器中的缩回控制机构，给其添加以极少的必要的部件，并且系统地改进注射器现有的部件同时保护其正常功能而又使其恢复到变成一精密的针缩回注射器机器。组合有弹簧保持架和柱塞的诸功能元件变成一缩回控制模块，被安装于一传统的管内。针支架与管经由一“开关”的间接连接形成一缩回控制系统。

本发明的另一方面包括一种改进的针-注射器组件，其便于制造，并且降低该组件的成本。

本发明还有一方面包括一种改进的针-注射器组件，其便于组件的操作，在要求在废弃针-注射器组件以前缩回针时尤其是如此。

本发明的另一方面包括一种改进的针-注射器组件，其通过提供一实际上同传统的皮下注射针装置的外观是同样的外观，改进装置的可接受性，但后者不具备针缩回功能。

本发明的又一方面包括一种针-注射器组件，其提供用于正常使用的传统的操作，同时针的缩回一旦被有意启动就是自动的和完全的。

本发明还有一方面包括一种针-注射器组件，其中针的缩回位置避免刺穿管和偶而刺伤医疗人员。

在阅读以下详述并参照附图后就会明显地看到本发明的其它方面和优点。

按照本发明的一个方面，一种可以正常模式操作并可转换为缩回模式的注射器组件包括：一安全注射器组件，其包括一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向腔；一针支架，其可滑动地安装于该柱塞的纵向腔内，用以在一前进的位置与一缩回的位置之间的移动，其中在前进的位置时位于针支架的远端上的针伸出管嘴的远端而在缩回的位置时该针缩回管的内部；弹性偏压装置，其安装在管的内部并连接于针支架用以将针支架向其缩回的位置推动；以及一闩锁，其可脱开地接合针支架并可以在一闭合位置与一打开位置之间移动，其中在闭合位置时该针支架被锁定以保持针支架处于其前进的位置而克服偏压装置的推力，而在打开位置时该针支架被脱开而使偏压装置可以将针支架推向其缩回的位置。

按照本发明的另一方面，还提供一可缩回的针、针外导管和可脱开地将导管固定于上述安全注射器组件之装置，以及本发明对一预充填的注射器的改进。

附图说明

在阅读构成其自身支持本公开内容的附属的说明书和权利要求书以后就会明显地看到其它的改进，其中：

图1为按照本发明的一种安全注射器的分解图；

图2为图1的注射器的总装图，局部取剖面；

图3为图1和2的注射器的局部剖面图；

图4为图1和2的管部分的正视图，部分取剖面；

图5为由图4的视图转过90°的剖视图；

图6为表示一开关或闩锁元件与图4和5的管的组件之剖视图；

图7和8为分别表示管的另一实施例的类似于图5的正视图和轴测图；

图9为表示管的另一实施例的类似于图4的正视图；

图10为通过图9的视图截取的剖面，其类似于图7中的剖面；

图11和12分别为针支架相互转过90°的正视图；

图13和14分别为图11和12的针支架的部分的放大图；

图15和16分别为本发明的注射器的柱塞元件的相互转过90°的正视图；

图16a和16b为柱塞的另一实施例；

图17和19为通过图15和16的柱塞截取的两个剖面；

图18为图15中所示柱塞的一部分的放大图；

图20、21和22分别为本发明的注射器组件的弹簧保持架元件的前视图、端视或顶视图和侧视图；

图23和24分别为按照本发明的一个实施例的闩锁或开关元件的侧视图和平面图；

图25为图23和24的闩锁或开关元件与管组装的剖视图；

图26为表示组装有图23和24的闩锁或开关元件的管的局部侧视图；

图27和28为类似于图25的剖视图，分别表示具有闩锁或开关元件的总装的注射器组件处于锁定位置和打开位置；

图29和30分别为按照本发明的另一实施例的闩锁或开关元件的正视图和平面图；

图31、31a、31b和31c为类似于图29和30的实施例的闩锁或开关的一个实施例的正视图、侧视图和顶视图；

图32为表示图29-31的开关元件与管组装的局部剖视图；

图33和34为局部剖视图，分别表示图29-31的开关或闩锁相对于图15和16所示型式的柱塞上的启动或解锁元件之锁定位置和打开位置；

图35和36分别为表示按照本发明的又一实施例的开关或闩锁元件的侧视图和顶视图；

图37为表示与图20中所示型式的弹簧保持架元件组装的图35和36的闩锁元件的一部分之局部剖视图；

图38和39分别为剖视图，表示与注射器组件组装的图35和36的闩锁或开关元件并分别处于锁定位置和打开位置；

图40和41为局部侧视图，部分取剖面，进一步表示图35和36的闩锁元件的操作；

图42-47表示本发明的注射器装置的总装顺序；

图48和49分别表示用于本发明的注射器的另一实施例的一针和针外导管，用以配置一针外(OTN)的导管；

图50-54表示利用本发明的注射器相对于病人的静脉插进一针外导管的操作顺序；

图55为弹簧保持架的另一实施例的轴测图；

图56为图55的弹簧保持架的侧视图；

图57为图55的弹簧保持架的局部前视图；

图58为图55-57的弹簧保持架的第二件的轴测图；

图59为图58的弹簧保持架部分的侧视图；

图60为与图55-59的弹簧保持架相结合使用的针支架的另一实施例的侧视图；

图61为图60的针支架的轴测图；

图62为图60和61的弹簧保持架的放大顶视图；

图63为管的另一实施例的顶视图；

图64为总装的注射器的部分断开的局部视图，表示其与图55-63的部件的组装；

图65为弹簧保持架元件部分的另一实施例的前视图，其可以连接于图58和59中所示的第二保持架部分以形成按照本发明的另一实施例的弹簧保持架元件；

图66为图65的弹簧保持元件的后视图；

图67为图65和66的弹簧保持架元件的侧视图；

图68为管的另一实施例的顶视图；

图69为与图65-67的弹簧保持架元件相结合使用的针支架的另一实施例的侧视图；

图70为图68的针支架的放大顶视图；

图71为类似于图64的总装的注射器的局部视图，示出图65-70中所示的弹簧保持架和针支架部件；

图72示出柱塞的另一实施例；以及

图73-77示出用于预充填的注射器的柱塞的另一实施例。

具体实施方式

虽然本发明易于进行各种不同的修改和作出可替代的形式，但借助于诸附图示出了其具体的实施例并将在本文中详述。应该理解，其意图不是将发明限于公开的这些特别的形式，相反，目的是包括所有的属于本发明由附属权利要求限定的精神和范围内的变型、等价内容和可替代的形式。

描述本发明的几个不同的实施例，其均具有本身独特的特征和替代的实施例。然而，这些特征的置换和组合将导致其它一些实施例。

现转向附图，图1和2示出一针-注射器组件，其包括一管10、一柱塞11、一空心弹性(橡胶)柱塞盖12、一皮下注射针13和一针支架14。管10为空心圆柱体，其终止于在其远端的空心锥形管嘴15并且具有稍微加大的外径部分16，该部分16从大致中间沿其轴向长度延伸到其近端。管嘴15的内部连通管10的管体部分的空心内部。在管10的近侧部分16上管具有向外延伸的凸缘17，其在正常使用要求将柱塞11相对于管10直线地移动时便于由使用者的手指抓牢管。该凸缘可以是环形的或椭圆形的。一缩回装置，例如弹性的或有回弹力的装置，这里表示为一压缩弹簧300，安装在管10的内部并且可操作地接触针支架14，以便将针支架推向其缩回的位置，即针13在其被完全缩回管10的内部的一个位置(见例如图46-47)。

在图1和2中所示的实施例中，弹性偏压装置采取细长的较小直径的压缩弹簧300，其配合在针支架14外圆周的周围。该弹簧300具有一直径使其也相互配合在柱塞11的细长的导槽或腔33内。然而，弹性偏压装置或弹簧可以采用许多其它的形式而不偏离本发明。

在管10的一侧和凸缘17的远侧具有两个方形的模制的棘爪100，其用来在这些棘爪与该凸缘之间锁定一圆柱形的开关308(描述如下)。在安装过程中，开关308上的凹槽426(见图6)离开棘爪并且开关紧靠在凸缘17上。开关的180°转动使其贴着方形棘爪锁定。然而，针支架臂32与开关308的嵌接防止其超过12-15°的转动。一旦组装完成，该开关就不能从注射器上分离，这是对全部的医疗装置的一个安全要求。如上所述，管10在凸缘17以外的近侧部分16具有稍大的直径。内径差形成支持圆柱形弹簧保持架302的结构支座110，弹簧保持架302可以是单件或分成两件302a、302b。一个在管腔内模制的隆起环用来防止弹簧保持架的近侧的轴向移动。

在管的近侧的部分16的表面上(同样见图4-8)，在方形棘爪100的对面具有一开通的或封闭的导槽或导轨19，用以将针支架臂32在其远端锁定(例如借助开关308)，并且每当针支架14被释放时就用作缩回的导轨或导槽。管10的近侧的部分16的长度可以为约1.5英寸，以便将带完全缩回、锁定和固定在柱塞导槽内的皮下注射针的针支架与储存在注射器的中心。近侧的腔16的远端部分还包含弹簧保持架和弹簧。反过来，针支架又经由开关308可脱开地锁定于管上。针保护盖200在使用前在管嘴处提供防气和水的紧密封，而在使用后其将防止泄漏任何污染物，并且整个的注射器可以作为生物废品处理之。盖200和管嘴可以具有联锁的路厄氏锥度或甚至螺纹以便固定盖，例如用于预充填的注射器。

在一替代的管实施例(见图7-10)中，允许针支架臂缩回的狭槽在近侧由一增大直径的壁部分29覆盖，其在其边缘处与管圆周结合在一起。壁部分29的外缘可以是开通的以便使针支架臂32借助于闩锁/开关308可以嵌接，或者是封闭的，与以下描述的内部的闩锁/开关一起使用。这样的“覆盖的”结构可能是有利的，因为它可以由直接的拉制模具模制而成。由于避免了复杂的侧面操作滑块(即，为了模制导轨19)并且增加部件在模具中的密度而降低成本。无暴露的导轨19的管具有更为好看的外观并且也是更卫生的。此外，如果壁29的远端是开通的，则由开关308或408覆盖，这对注射器提供均一的表面。

该替代结构(图7-10)在其它方面类似于管的上述实施例(图4-8)。

管10的外表面可以具有刻度114(图2)以指示流体在管中的容积水平。这些刻度考虑到了内部的部件如针支架14的体积。

柱塞11的近端形成一圆形把手20，其可以由使用者握住以实现柱塞11相对于管10的直动。圆形把手20的圆周可以具有细齿或刻纹以防止在使用柱塞的过程中圆形把手打滑。柱塞11的远端形成一头部21，以便在其上安装空心橡胶柱塞盖12。弹性盖12的外径在中心部分被缩小，以便盖只在其端部的柔软边缘接合管10的内壁。盖12的接合端部分的直径稍大于管10的内径，以便盖牢固地紧压管的内壁而使在盖/管的界面形成气液紧密的密封。盖12的内边缘与针支架14的外表面形成类似的紧密接触。盖12的远端22是锥形的以便在将柱塞11完全推进管内时其贴合管10内表面的锥形远端23。这减小死腔并保证将药物完全注入病人体内。盖12的外壁可以加厚一些以防止其在管组装过程中的损坏(描述如下)。

把柱塞11的头部21构形成配合在空心柱塞盖12的内部。随着盖12锁定到柱塞的头部21上，盖的平面近端24贴靠在柱塞头部21的底部处的圆盘25的平的表面上。盘25将推进力传给橡胶盖12。由于在柱塞盖12与管10之间，以及与针支架14之间的气液紧密的密封，柱塞11在管10内的推进运动在管的内部柱塞盖与管的远端之间产生压力。类似地，柱塞11的退回运动在管内部的那部分中产生真空。

柱塞头部21的远端是平的或截锥形的而盖12的配合内表面是锥形的，具有松配合的间隙。这种错配是有意的和有作用的，其重要性在公开内容中随后描述如下。

参照图11-14，皮下注射针13安装在细长的针支架14的远端上，针支架14可脱开地联锁到管10上(在导槽或导轨19中)。在使用针-注射器组件以前，针13由安装在管嘴15上的保护盖200覆盖，其防止针刺伤人、保持在使用以前无菌，并且保持管的充气容积。此外，管嘴可以具有外面或外路厄氏锥度，其与保护盖的内面或内路厄氏锥度相配合。当它们接合时就形成牢固的锁定接触，以防止在运输或保管的时期部件的偶而分离。路厄氏锥度锁定还形成气水紧密的密封以防止空气从管中逃走并保持注射器管内的正气压。注射器管中的正气压防止柱塞在管中的有意的和无意的推进。这保证在使用者从管嘴上取下保护盖以前将不会启动缩回机构。在排出空气以前吸入注射器内的药剂同样保证柱塞不会推进到导致缩回的位置。如果遵循这些规程，皮下注射针就没有过早的/意外的缩回的可能性和注射器的失灵。

针13和针支架14的远侧部分均是空心的，并且空心针13的内部连通针支架14的空心远侧部分的内部。针支架14还通过孔口26连通管10的内部，孔口26在针支架14的空心部分的一远端延伸穿过其侧壁(图14)。在针-注射器组件用来注射药剂(下文称之为“正常使用”)的过程中和其以前，孔口26定位于管嘴15的底部，有时在一小的圆柱形腔内(未示出)。侧向孔口26使药剂可以经由针支架14和针13进出管10。针13的近端不直接通向空气，因此针在缩回时并没有如在一些现有技术的装置中那样的一“打开”端。代之的是将其粘结在针支架的腔内，并且通过在一边界区域的侧向孔26输送流体。一小型橡胶O型圈202支靠在管内部的一远侧肩部27上(见图3-4)，以加强与针支架14的一远端41的密封接合，同时该远端41如图14所示阶梯地减小到提供一肩部。一组路厄氏锥度可以用作密封的替代形式。

在正常使用针-注射器组件的过程中，针支架14直接或间接地锁定到管10中(在导轨19中)，并且带盖12的柱塞11其在管内部沿针支架自由纵向前后滑动。在一实施例中，(见图11-13)针支架14包括一大体上为L形的杆，该杆具有一纵向体部分30和一侧向臂32，其中纵向体部分30延伸到孔口26并且从孔口26至其远端为空心的，侧向臂32支承在针支架14的一加大的成形的端部35上，用于在体30的一近端径向横过管10和穿过导轨19。

针支架14的侧向臂32也可以包括一加大直径的周向肩表面35，用以与形成导槽33的柱塞凸筋60、62(描述如下)的最外表面相接合，以便将针支架14定位在相对于导槽33的适当深度。

针支架的笔直部分30的近侧部分36具有较大的直径，用以在弹簧保持架302内支承弹簧300的压缩后的长度(描述如下)。侧向臂32也是较重的以对抗弹簧300的垂直力和减弱释放时缩回的最大速度。

针支架14的端部35在侧面具有一矩形凹槽31，如图12和13中所示。该凹槽31在针支架被缩回时与在柱塞导槽33内的一棘爪75相锁定(见图14和17)。这将注射器组件联锁在一安全位置。此外，弹簧的伸展也使针支架保持在该位置。

同样参照图15-19，为了允许在柱塞11与针支架14之间沿纵向方向的相对滑动，针支架安装于形成为柱塞11的一整体部分的纵向腔或导槽33内。多对弹性保持元件或棘爪(未示出)从导槽33的各相反壁相向凸出以使针支架保持在导槽内。

再参照图19，可以看到柱塞11具有多个凸筋。第一对凸筋60、62限定纵向导槽33，以容纳针支架14，如上所述。单个凸筋64与这些凸筋60和62径向相对地凸出，其迫使针支架臂32穿过导轨19并保证稳定的接合和缩回。另一对径向相对地延伸的凸筋66和68形成在与凸筋60、62和64成直角的平面内。在图16a-16b的实施例中。在柱塞的近侧的一半部分内，三个凸筋64a、66a和68a共同横向地于管10的内部延伸以便保持管的圆形形状，例如用来减小由导轨19造成的弱点。这也确保侧向臂32与导轨19的锁定嵌接。

在正常操作时柱塞11是注射器唯一的移动部件，并且经由橡胶止挡12与限定在管内的流体腔相接触。柱塞在管内的直动决定推进的和注射给病人的流体量。因此，可以把柱塞的这些移动和位置在机械上标示为注射器的有作用的输出量、针支架的缩回以及注射器的报废。把凸缘60和62的边缘上的两个三角形凸出部70和72设计成并使其放置成与一切换机构或“即刻开关”相互作用，如以下所述。

在所示实施例中，导槽33的相反壁或凸筋60、62向着管10的内壁延伸(见图19)，从而限制针支架的侧向臂32相对于柱塞11的任何角位移或转动。亦即，柱塞11和针支架14如果有过转动的话也只是可以协调地一起转动，尽管它们可以相互独立地沿纵向方向自由移动以便在正常使用后使针可以缩回。在导槽33的近端，一锁定棘爪75将针支架的端部35与柱塞锁定在一起，以防止在完成针支架14的缩回后的相对纵向移动。

在所示的实施例中，针支架14的近端直接或间接地经由侧向臂32锁定到管10上。该臂32径向地向柱塞导槽33以外延伸并配合于管10的导轨19内。臂32可以在导轨19的远端锁定于管10上，并且当这样锁定时只允许柱塞11往复直动，以便产生真空来吸取药剂和产生压力来经由皮下注射针13给病人输送药剂。当针支架的凹槽31被锁定于柱塞棘爪75时，在使用以后，整个组件是联锁的和不再起作用的。在正常使用过程中，针支架把针处于完全前置的或凸出于管10的管嘴15以外的位置。

在压缩弹簧300完全伸展时，其保证皮下注射针13和针支架14的完全缩回，并接着将针支架14保持在缩回的状态。缩回力联锁针支架凹槽31与柱塞棘爪75(图7)以及柱塞臂32与管的导轨19。这使注射器诸部件变成是完全联锁的和不再起作用的。

弹簧300支承在由一图1和20-22中所示的弹簧保持架302提供的坚固底座上。该弹簧保持架可以或是单件302或是两件(302a和302b)，并安装在管内由管10的近侧部分16限定的支座式凸出部110上。在管10和弹簧保持架302的接触表面上提供的配合棘爪304、306限制弹簧保持架302在管10内的转动。一旦在组装过程中弹簧保持架302已轴向地前行通过环120在近侧上，一模制在管的内部的隆起的环120(见图5)正好在弹簧保持架302的上方将其牢固地锁定就位。弹簧保持架302的远侧轴向伸出部303将弹簧300保持住其一端的边缘，同时允许针支架14穿过中心孔310。弹簧300通过经由开关(例如308)将针支架臂32可脱开地锁定到管10上而保持压缩的状态。弹簧保持架302的开孔310、弹簧300和针支架件14均同心于柱塞导槽33和管腔的轴线。

弹簧保持架302的其它结构包括一近侧凸出部312，其沿管10的内表面延伸并提供成机械支承。这使与管间的间隙减至最小并且保持针支架紧紧地锁定在管内。

如上所述，一开关或闩锁装置或机构308控制针支架14相对于管10的位置以便显示针相对于管或是被完全推进或是被完全缩回。在图1、2和6中所示实施例中，闩锁机构308采取一种形式。然而，可以采用其它一些等价形式而并不偏离本发明，其中一些在下文另外描述。在图1和2中所示实施例中，闩锁装置或开关包括一针支架锁定元件308，其具有一开孔310，该开孔310相互配合在针支架14的径向伸出的臂32的自由端部的周围，该臂32伸出管10的导轨19以外，如上所述。

许多管理团体要求或建议，在安全注射器装置中开关不能从注射器上分离。总之，这些要求和建议说明一医疗装置中改变如夹紧、开关等装置功能的功能附件应该不能从装置上分离。这些开关或其它的附件必须能移动和操作，但它们不应该是可取下的。在本发明中，环形开关以及安装该开关的管设计成遵守这些医疗装置的标准和规则。

同样参照图23-28，开关308包括一具有一内径的闭式圆柱环，该内径相互配合在管的近侧部分16的外径的周围。一小的解锁杆320模制在一向外凸出的部分322的外表面上，凸出部分322具有一向内凸出部323以接合和锁定从导轨19中伸出的针支架臂32。针支架臂32在导轨19中只具有沿注射器轴线的直动性。开关借助于弹簧处于压缩的状态将针支架臂32保持在适当位置。并且，开关308不能移动或转动，因为它与从管上的槽中伸出的针支架臂32相接合。开关杆320通过握着注射器的同一只手的拇指的拨动可以转动以脱开针支架。开关在凸缘17与开关止动方形棘爪100之间完全包围管以便锁定开关在管上的直动。当接合时开关杆320可只向一个方向移动15-20°就可释放针支架。它不具有其它的可动性并且不可能移到任何地方。在注射器本身被报废以前开关308不能从注射器上分离。

开关的安装如下所述。为了组装，两狭槽或凹槽324和326越过模制在管壁上的方形棘爪100轴向滑动，把开关从管嘴一侧(远端)插装在管上以使管上的方形开关棘爪100越过环形开关的凹槽324和326。越过凹槽以后，开关就进入与凸缘17的接触。此时将开关308转过180°而与针支架臂32并因而与管相接合和锁定(图24)。开关308的小棘爪325接合侧向臂32并将开关的转动限制到一个方向上。方形棘爪100此时锁定开关308，将开关308锁定就位在这些棘爪100与凸缘17之间，因为此时凹槽324、326被转到径向相反的位置(见图25)。现在，仅仅使用者通过握着注射器的同一只手的拇指只拨动一次就可以随意将开关杆320沿一个方向转动15-20°而缩回并报废注射器。这通过槽324、326中的一个(图28中所示实施例中的326)与侧向臂32的对准导致针支架的缩回并报废注射器。

因此，仅仅根据使用者方面的有意的决定和意图来操纵环形开关308以使其接合和转动其杆320。这避免偶然事故，并减少缩回和注射器报废的可能因素。

两个本发明的其它实施例(图29-34和图35-38)设有一改进的“即时”开关。该开关的操作要求管的内含物被完全注射完和稍稍附加推动柱塞以释放针支承和启动缩回，并随后联锁和报废注射器。这要求操作者的某种动作，但可以称之为“非有意的”，因为它并不要求操作者来接合或操纵任何附加的元件而只是在完成注射和从病人身体上拨出针以后将柱塞再压下一点即可。

在注射过程中，柱塞11是唯一的注射器的移动部件并经由橡胶止挡12与流体腔27的接触。柱塞在管内的直动决定推进的和注射给病人的流体量。柱塞的这些移动和位置因而可以在机械上标示为针支架的缩回以及注射器的报废。精确地设计凸缘60和62的边缘上的两个凸出部70和72并使其定位，如图15-17中所示。它们与“即时”开关的切换机构相互配合，如以下所述。

即时开关的原理以柱塞在管内推进的线性标示为基础，该线性标示正比于操作者的拇指施加到柱塞头部上的力。在正常的几分之一磅/英寸²(PSI)的流体注射力时，远侧的圆盘25将橡胶柱塞头推到管的端部并经由针注射包含的药剂并且在该力作用下达到柱塞推进的一个极限。管被完全排空但其并不影响切换机构。本发明的设计包括柱塞端部的平表面21，其置于橡胶柱塞头12的锥形腔24内而形成一空的或错配的间隙。其还选定一个特定的可压缩弹性橡胶柱塞的状态。这些元件共同提供一附加的区域，用来使柱塞在较高压缩力(PSI)下在管内推进。柱塞在管内的这种附加移动形成一在柱塞斜面70、72与开关的相应部分之间的接触而引起即时开关的断开并释放针支架和皮下注射针在管内的缩回。该机构还可以这样细调，即通过调整管的远端的内径，这将提高推进柱塞所需要的力，或通过将一内环或其它的止挡或棘爪表面(未示出)加到管内，这将提醒最大力的操作者和逼近的缩回动量。此外，在柱塞盘与弹性盖的腔之间设置一弹簧也将预先提醒柱塞推进的直线长度并改进开关的功效。

参照图29-34，“即时”开关408包括一具有开口周向部分的圆柱环，其局部围绕正好在凸缘17的远侧和方形棘爪100的近侧部分的管10，并将针支架的臂22保持在导轨19的远端内的位置而在其远端边缘下锚定到管10上。该位置将开关轴向地锁定到管10上并防止其沿管10轴线的直动。其唯一可能的运动是开关远离管10的径向偏移，这完全是因为开关在其周向上具有一开口410。然而，开关408的弹性材料或存储器通常保持其与管接触。在一改进的形式中(图31a-31c)，开关408a可以是半圆柱形的并具有向内凸出的棘爪412和414，后者嵌接管10的凸缘17上的槽416、418。这防止其转动并有助于将开关固定在管上。

开关408(408a)具有两个斜面式凸出部420(420a)和422(422a)，后者从其内表面伸出并通过管外壁上的两个窗口424和426进入管10内。这两窗口也允许即时开关408(408a)的凸出部420、422(420a、422a)形成与位于柱塞凸缘60、62上的斜面72、72的接触。这两窗口以及在下面开通的导槽由安装到管上的开关在该位置最终和完全覆盖。凸出部420、422(420a、422a)具有成一定角度的边缘并在柱塞完全推进时与从柱塞板60、62上凸出的相同的成一定角度的斜面72和72并置。两组凸出部/斜面上的角是相同的但面向相反的方向。在正常操作过程中，这些部分420、422(420a、422a)和70、72相互没有接触。只当药剂被完全注射给病人和柱塞进一步推进时，部分420、422和70、72才开始形成接触。柱塞的进一步向远侧直动导致开关408(408a)的径向向外运动，这导致释放已锁定在其远端边缘下的针支架臂32(见图33和34)。

综上所述，开关408(408a)脱离管10的运动即刻释放针支架32并实现针的缩回。柱塞在管内的直线推进使柱塞的直动转换为开关408(408a)的径向运动，以便释放针支架(见图34)。柱塞11的正常推进使盘25向远侧推动橡胶止挡12以形成与管锥面23的接触并将全部药剂注射给病人。在柱塞头部20上的附加推动进一步将平的柱塞端推进橡胶柱塞头的锥形腔。压力挤压弹性橡胶柱塞头12并使柱塞可以进一步推进并因此使斜面或板70、72接触开关并启动“即时”开关408(408a)，以便释放和缩回针支架以及报废注射器，如上所述。

在一实例中，具有按以上所述构成的3CC注射器和一“即时”开关408，在柱塞头部的极限压力6.5PSI使柱塞头部在橡胶止挡内移动并使橡胶止挡产生一些压缩而使柱塞斜面70和72产生0.040英寸的远侧位移。依次，该位移又使“即时”开关径向偏移0.040英寸并且释放针支架臂而缩回针支架并将其锁定到管上和报废注射器。这些结果取决于注射器的大小和长度、橡胶柱塞头的弹性和硬度、塑性聚合物的硬度和施加在柱塞圆形把手上的力量以及影响聚合物的刚度的环境/温度变量。

参照图35-39，“即时”开关的另一实施例508包括两个由一桥板524连结的薄平板520、522。一平的凸出部526从桥板上沿相反于板520、522的方向延伸并终止于钩式伸出部540，伸出部540通过一在管10内的弹簧保持架302(图38)的边缘上模制的狭槽515(见图37)伸出。平面凸出部526只能沿径向方向移动。由桥板524连结的平板520、522安装在柱塞板60、62的外侧。桥板524具有三角形凹槽530、532，其进入与柱塞凸缘60和62上的三角形凸出部70和72接触。柱塞在这些平板之间自由地线性移动。出自桥板的平面凸出部526在针支架臂32的下面通过，伸出管10以外并且从凸出部526伸出的钩式伸出部或L形凸缘540折回而在导轨19的远端接合针支架臂32(图40)。为该目的在管10上设置一附加的槽(未示出)。这经由弹簧保持架基本上将针支架臂锁定到管上。

通过柱塞向远侧的直动使平板524产生一脱离管的导轨19的位移，便释放针支架臂32并使皮下注射针13(和针支架14)在柱塞导槽33中缩回。在正常的操作位置，柱塞在开关的内部移动。当注射完全部药剂并给柱塞一最后推动而推进弹性盖12并将其压缩时，柱塞的三角形凸出部70和72接合凹槽530和532，并使开关508运动从而释放针支架臂32并借助于弹簧300使皮下注射针缩回。一成形的线材可以代替凸出的平板526和凸缘540。所要求的一切是一种结构，该结构能够克服弹簧力将针支架固定住并将其锚定到管上，而且可由柱塞移动来操纵，如上所述。

由于开关508安装在注射器的内部，其从装置中分离是不可能的并因此遵守了规章的要求和/或建议。本领域的那些技术人员为达到他们的目的可以设计其它的具体的开关结构而并不偏离本发明。

上述每一开关装置都实现上述目的，并且是不能取下的。在这方面，多闩锁或环308用于缩回针支架时，柱塞可以处于任何要求的纵向位置。例如，柱塞可以完全推进、完全缩回或在任何中间位置。这是有利的，因为可以要求在只将药剂的一部分已被注射给病人以后缩回针，或可以要求将从病人抽出的全部的或部分的血样保留在注射器内。对于即时开关，注塞必须在启动缩回机构以前完全推进以排空注射器。在针缩回时，为了防止泄漏注射器内包含的任何流体，可以在管嘴15的端部设置胶乳密封(未示出)。同样，柱塞盖12可以设有一裂瓣与针接合并防止泄漏。管嘴也可以被覆盖，因为皮下注射针被锁定在注射器的内部。提供的这种可缩回的针安全注射器是无菌的并易于使用。

在正常使用针-注射器组件的过程中，管10和针支架14是保持固定的，并且柱塞11相对于管10和针支架14自由地轴向移动。柱塞11的推进运动由柱塞盖12与管10的端壁23的接触限定。针支架14由通过一闩锁如闩锁308使侧向臂32与管壁的锁定接合可脱开地锁定到管10上。同样，在用过时，锁定的路厄氏锥度也将针支架14可脱开地锁定到管10上。注塞11也可相对于针支架14自由纵向地移动，因为针支架在该方向没有锁定到柱塞上。然而，侧向臂32通过闩锁机构在管壁上的锁定防止柱塞的转动。只要针支架的侧向臂32锁定到管壁上，针-注射器组件就处于其正常的操作模式。

在针-注射器组件的正常使用以后，针13可以缩回柱塞11和管10内。这要求针支架14在管10内向其近端的轴向移动，其又要求脱开针支架14以便在偏压或缩回装置如弹簧300的作用下在导槽内移动。因此，为了启动缩回针支架14，通过脱开闩锁机构308、408或508将臂32脱开。

该示例性的注射器一点也不需要长于传统的注射器，因为传统的注射器制成比需要的较长以提供比要求的更多的流体容积，以便防止柱塞的无意中的抽出和产生的注射器内含物的泄漏。为将使用者的各手指容纳在柱塞圆形把手与手指凸缘之间的空间之最大柱塞管长度是传统的注射器中过长的原因之一。在本发明中，延伸的管长度用于锁定和储藏缩回的针支架和整个的针。

图2示出总装的注射器和针组件，具有一可以为使用而设置的盖200。

为了操作该针-注射器组件，从针13上取下保护盖200，并且将需要的药剂量吸入管10内而不推进柱塞。如果有气泡，将其排除并调整药剂量。然后，决定病人身体上的注射部位并用消毒溶液清洁皮肤。在针经皮下进入病人身体以后通过将少量的血液吸入透明的管10中来确认针尖在静脉内的位置。然后推进柱塞11以便将药剂从管10中注入静脉。在给与药剂以后，从病人身体上拨出针13，脱开闩锁机构308(408，508)并且弹簧300或其它的缩回装置使针支架14的针13缩回并将针支架锁定在柱塞棘爪75上。随着针13完全缩回管10的内部，注射器的全部部件自动地联锁并不能再使用，并且可以将针-注射器组件作为一整体予以安全地报废。盖200可以辅助防止任何剩留在管10内的流体的泄漏。

由以上描述可以看到，该针-注射器组件完成注射器的全部的传统功能并且还在完成注射后将皮下注射针13隐藏在管10内。该具有开关308的针-注射器组件通过柱塞11在管10内的纵向往复移动可以对给定的病人任何次数地容纳和配送药剂。然而，只要闩锁被脱开其就不可能再用。

本发明的针-注射器组件易于制造、成本低廉，并且易于在现场使用。全部的部件均可通过传统的塑料模制而成并且采用可容易得到的医疗品级的不锈钢针和压缩弹簧。诸塑料部件由医疗品级的抗伽马辐射的聚合物如聚丙烯注塑而成。要求较高强度的针支架和弹簧保持架由聚碳酸酯模制而成。柱塞密封件或盖和“O”型圈可以由非胶乳热塑性合成弹体或硅酮模制而成。要求平滑摩擦自由运动的开关由高密度聚乙烯(HDPE)制成。当然，材料的选择以部件的强度和功能要求为准。所公开的材料可以由交替的或改良的复合物代替，这些复合物可以买到或目前还买不到。针采用紫外线固化粘合剂来胶接。注射器在洁净室内总装和包装并经过伽马辐射消毒。

虽然诸部件的附图和描述，为了简单起见，示出一种具有中心管嘴的注射器，但全部部件的轴线可以偏移而形成具有偏心管嘴的注射器而不改变设计原理或部件。同样，也可以修改诸注射器部件的横截面形状而不偏离本发明的描述。

由于本发明的独特的特征，改进了组装方法而不同于传统的注射器装置。该方法说明于图42-49。预覆盖的柱塞取向成带有面朝上的开通导槽33，安置在一穿过柱塞的近侧窗口的锁上同时将弹簧保持架半件302a安装在柱塞的下面。由于柱塞导槽的近侧部分具有一棘爪75，其与缩回的针支架联锁，通过在各部件之间放置一隔棒602防止它们的接触以便防止联锁(图43-44)。该隔棒放在柱塞导槽中并且只在组装以后通过将柱塞从管中拉出将其取出。包括针支架的子组件由压缩弹簧包围，然后将弹簧保持架安放在柱塞导槽33中。通过重新调整每一部件将包括上述组装的部件的柱塞在管内的插装完成总装，这是由于定位的限制和管的结构几何形状所致。

在图42中，开关308从管嘴15一侧越过棘爪100插装在管10上，并且转过160°以便于容纳和锁定针支架臂。在图43中，将橡胶盖对准并压到柱塞11上。将弹簧保持架302对准在柱塞11的下面邻近于远侧柱塞盘25处。在图44中，带开通导槽33的柱塞安置在一方形标示锁600上，锁600穿过为此目的设置在柱塞中的一棘爪窗口或开口601。销600挡住棘爪75并保持柱塞导槽是敞开的用以组装各部件。同样，一隔棒602放置于柱塞导槽中邻近于方形标示销处。在图45中，插入弹簧保持架302中的包括针支架和弹簧300的组件装入柱塞导槽紧接于隔棒602处，并且将弹簧保持架部分302a、302b卡扣在一起。在图45-46中，将柱塞组件插入管10内并转动开关308以锁定针支架臂。现在全部的部件经适当地自动重新调整、对准和总装。在图47中，拉出柱塞11以除去隔棒602。

由于针支架14直接缩入柱塞11本身内，而不是缩入管腔内，为了使针缩回不需要将柱塞完全伸出管以外。因此，当使用以后报废时，该针-注射器组件具有最小的废品体积。由于针13的缩回是由弹簧或其它弹性偏压装置实现的，在脱开闩锁时，使用者的手并不进入针尖的附近，因而将针缩回过程中针刺伤的可能性减至最小。并且，该组件基本上使用如传统的注射器一样多的部件，并且并不需要另外的防护装置、护套、外套等来隐藏使用后的针。

静脉内插入导管的注射器：

静脉通道作为给与流体和药剂的主要通道是病危病人的一条生命线，然而其可能是一项困难的过程。因此，有需要将一包括非外伤性的柔性聚合管的导管置入病人的静脉内。由于聚合的导管，尽管对静脉是非外伤性的，不可能穿透皮肤和静脉，必须首先使用一皮下注射针来产生一初始的穿孔并通过在针上滑动引导导管。这种针外(OTN)导管设置的注射器公开于图48-54并且基本具有如以上所述和图示的可缩回的针注射器一样的部件。然而，针支架14由一整体的针713代替，其也起针支架714的作用并且具有上述针支架14的全部功能特征，有一侧向孔713a，该孔713a位于管腔内接近管嘴处。除侧向孔713a以外针714a的其余近侧部分被堵塞。它具有一插装式模制头部730用以支承弹簧300和侧向臂732，用以经由开关接合于管。“O”形圈202由一合成的弹体密封垫702代替，其压配于注射器的管嘴内。取消了针与针支架之间的阶梯，以防止在柱塞越过缩回的针推进时流体的回流，针的直径小于橡胶止挡的开孔的直径。

静脉是可动的和光滑的结构。它们也是曲折的。因而直的皮下注射针不可能刺得过远，因为有双重刺穿的危险。一软的和非外伤性的导管只要进入静脉就能推进得较远。然而，确认流体通道是连续的并且导管在静脉内也是重要的。肝素化盐水的自由流动表明导管位于静脉内并且是开通的。肝素化盐水还防止导管和静脉内的血凝固。肝素化盐水一旦达到静脉的入口就防止静脉被血拥塞是一个很好的对策并且被普遍采纳。用盐水充满的注射器来获得静脉的入口是很好的作法，并且从图50-54中所述的使用方法中将是显而易见的。

在图48-54中，针外(OTN)导管组件包括一OTN导管80和上述的注射器组件，后者具有如以上提到的在其中安装的修改过的皮下注射针13。导管80是一具有细长的尖部82的聚合导管。在使用OTN导管组件以前，将OTN导管80的近端阴连接件84共轴地安装在管嘴15上并且皮下注射针713穿过管嘴15和OTN导管80伸出。在正常使用OTN导管组件时或以前，OTN导管80借助适当的装置保持成接合在注射器组件的管嘴15上，该适当的装置是例如在管嘴15的外表面上的和在导管80的端部84的内表面81上的锁定路厄氏锥度。导管80的细长尖部82顺着皮下注射针713的斜切的尖部。使用以前，即在将针713和导管尖部82插入静脉以前，将针713和导管尖部80用一类似于盖200的可取下的盖封闭。

所述的导管80的实施例包括一内部阀85，其正常地封闭导管的内路厄氏端部84的空腔，以防止在从注射器或流体导管上拆下时血液的倒流。阀85打开以允许注射器的管嘴端进入和流体连通。当注射器管嘴从导管中抽出时该阀又阻止流体的倒流。当其它的也具有外路厄氏锥度端部的流体导管随后连接于路厄氏锥度端部84内时，阀85可以打开以允许流体连通。

锁定装置如路厄氏锥度的用途是确保注射器与OTN导管的机械整体性以便施加于注射器管的插入力直接传给皮下注射针713和导管80。锁定路厄氏锥度的脱开分离该机械整体性，使注射器(带缩回的针713)可以从导管80上取下。

为了使用OTN导管-注射器组件，如图50-54中所示，首先准备病人的皮肤并使一周边的静脉800隆凸和用抗菌剂清洁。

在无菌的保护下，取下OTN注射器盖200并将注射器部分地充填肝素化盐水。利用在导管尖部82伸出的针713刺穿静脉(图51)，并且针尖端的位置通过在导管内的颜色的变化或血液在导管内的显现和/或血液在注射器内的反流或吸入来判断。

只要通过血液的吸入和盐水在静脉内的注射确认了针尖端在静脉内位置，就通过脱开如上所述的开关缩回针支架(图52)。在该阶段可将塑料导管推入静脉内而不必担心外伤，因为尖针已经按上述方式缩回。

导管的连通及其位置以及针713和导管尖部82置于静脉内的确认可以通过观察借助毛细作用进入导管内的血液来证实。然而，也可能通过将柱塞11相对于管11部分地退回确认血液在注射器管内的反闪来确保在管嘴15与静脉之间仍然形成连通。在这方面，针支架714的侧向开孔通向注射器。因此正确地插入静脉的确认是通过经由针支架714中的侧向开孔进入管腔的血液来指示。

当流体通路是连续的时，将全部肝素化盐水注入静脉内以便用抗凝剂注填静脉而防止血凝固。

当将OTN导管82固定和保持在静脉内并且用阀85封闭OTN的套筒端时取去注射器组件(图54)并且一条静脉管被连通于导管80，如传统的那样。最后，将导管80用粘胶带固定到病人的皮肤上。然后将带缩回的和锁定的针的注射器作为生物废品处理之。为了防止流体的泄漏可以用盖覆盖注射器。

不经本文所述的改进，不可能确定下列可靠性，即(1)在穿刺的针拨出以后导管事实上进入静脉，(2)没有错误的通路，以及(3)静脉注有抗凝剂盐水并且，是畅通的，没有被拥塞。

以上所述各种新型的和改进的注射器组件具有许多有利的特点，包括并不限于下列的各种组合：

柱塞导槽33增加了针支架移动的精度。例如，针在柱塞导槽33中的笔直的轴向缩回避免针的偏斜和刺穿管腔。并不要求因柱塞被拉出而延长注射器的全长，并且不需要例如用来破坏柱塞以免再用的专门措施。在药剂被注射给病人以后柱塞在管内的直动被机械地转换为启动针的缩回。

本发明中的许多部件并不显著地不同于传统的注射器以保持其成本低廉。

滑动的针支架的采用排除了常见的在管嘴上的内凹的针支架，其排除了相关的死腔和留在注射器管嘴和传统的针支架内的多余药剂量。

注射器的操作是单向的从而偶而的误用是最少的，即只要缩回的针支架就被锁定就位，则该针就不可能再被伸出。

注射器的操作是特别安全的，因为注射器的各种部件所需要的全部操作在正常操作模式和缩回操作模式的过程中均在注射器的近端或近端附近进行，大大远离针头。

在当只给与病人一部分药剂的罕见情况下，通过缩回针支架可以使包含剩余药剂的注射器变成安全的，同时用盖覆盖管嘴以免泄漏。

应该指出所述注射器组件可以用于配送药剂或用作一采血装置。其还可以用于配置一针外导管，如上所述。

通过一些创新的修改，本发明可以转换成一预充填的可缩回针的一次性安全注射器。这些注射器用于制药工业。将无菌的药剂注入注射器本身内而不将可注射的药剂封装于管形瓶或细颈瓶内。这节省细颈瓶和管形瓶的整个封装成本以及专业人员的费用，这些专业人员在药剂注射给病人以前在无菌的环境将药剂从管形瓶中输入注射器内。利用一预充填的注射器，只不过是注射药剂并废弃该注射器。在预充填的注射器技术中所涉及的主要问题之一是，为了长期的储藏寿命注射器部件与储存在注射器内的药剂的相容性。可以用于本发明的较新的塑料是充分中性的、不起反应的并且解决这个问题。第二个重要问题是注入注射器内的药剂不应该从管嘴端或从橡胶柱塞端泄漏。并且，直到使用前，必须防护药剂的无菌性，并必须避免意外地排出药剂。此外，用于给病人注射药剂的注射器必须遵守上述的“针刺”预防规定。

防止流体泄漏是注射器的一个重要的功能。这个问题是在长时期内在任一端保持密封。本发明注射器的管嘴可以设有阳(外路)厄氏锥度以安装一具有阴(内)路厄氏锥度的紧密配合的盖200用以保护针尖，以及防止意外的针刺，因为皮下注射针从管嘴内伸出。路厄氏锥度的锁定需要有意的组合旋转和直动才能脱开。因此，其耐得住振动和通常倾向于分离各部件的其它力作用。

用模制在管嘴15和盖200的内侧上的螺旋螺纹加强的路厄氏锥度的锁定进一步保证为保持密封安装后不会分离。用于预充填的注射器的保护盖200还局部充填有一无毒的、组织相容的、惰性的、弹性的无核的材料如硅酮到适当的长度，使其足以封闭可缩回的针注射器的皮下注射针的尖部部分。当将这样的针保护件安装在可缩回的针注射器的管嘴上时，其确保一完善的密封而防止包含在预充填管内的空气和任何液体的泄漏，并且不受在柱塞上的适度的不当心的推动的影响。

安装在柱塞头部21上的橡胶柱塞端12在其中心密封针支架并沿其周边密封该管。当注射器预充填有药剂时，橡胶柱塞由弹簧保持架302支承。并且，针支架将其锚定到注射器的管上。因此，柱塞和橡胶盖不可能被拉出该预充填的位置以外，除非故意地使该锁定机构失灵，从而没有可能从近端泄漏。

管嘴上的有效密封以及上述的橡胶柱塞的机械锚定不可能使柱塞移动而产生流体泄漏。然而，另一种管-柱塞锁定机构使柱塞不能相对于管移动，该锁定机构包括一锚定于管的夹片和一90°的角板，该角板嵌接在柱塞凸缘64的近侧部分上的直线狭槽。这防止任何意外的拉动或推动被传给药剂腔并且确保更大的安全性而阻止柱塞在管内的推进。

由于预充填的药剂迫使拉出柱塞，并且由于拉出的柱塞是未保护的，因为它处在管的外面，这种组件还要设防。参照图73-77，伸出管10以外的柱塞部分111被分成两半件111a、111b。每一半件设有一铰链113a、113b，其使每一半件可以向管的侧面折叠(见图77)。该铰链机构是这样的，即在正常使用时铰链进入管的内部并且既不可能露出也不可能将其折叠，除非拉出管以外。该机械装置为操作预充填的注射器提供最大的安全性。

本文描述的本发明的机械结构确保缩回机构不可能因管内部的液动压力而损坏。预充填的注射器的操作是简单的，因为在注射以前每个人取下保护盖，并且柱塞锁总是提醒人们来转动锁定环以便在无菌防护下开始注射药剂。

图55-64和图65-71示出两个其它的可缩回针的、一次性的按照本发明的安全注射器的实施例。这两个附加的实施例和以上所述的诸实施例的不同在于，闩锁或开关装置完全位于注射器的管10的内部。因此，管不需要并从而省去在以前诸附图中所示的导槽或导轨19。在这方面，用于与图55-64的实施例一起使用的管大体上为圆柱形的和圆形横截面，而在外壁上没有任何断口，如由图63大体上所示的，而用于与图65-70的实施例一起使用的管为图68中所示型式，其具有一沿其侧面的加大壁部分29，类似于以上所述图8和9中所示的管，但没有棘爪元件100，从而其外表面是比较光滑的，在扩大的或径向向外延伸的壁部分29处具有加大的直径部分。

首先参照图55-58，其中示出两件弹簧保持架元件1302a、1302b的一个替代方案。当卡扣在一起时元件1302a和1302b变成一个装置。它们也可以模制成一具有同样功能的单件。弹簧保持架元件1302a类似于图20和21中所示的弹簧保持架，因为它包括具有连接元件814的大体为半圆柱体部分812，连接元件814与在第二弹簧保持元件1302b上的类似的或互补的连接件相配合。弹簧保持元件1302a还包括一伸出部1303，其终端在弹簧支承或保持元件1310上，后者具有用于容纳可移动穿过其的针支架的通孔。相对地伸出的伸出部1312用于接合在柱塞导槽内处于正常操作状态下的固定位置的针支架。在柱塞前进到其斜面使该伸出部1312径向偏移时的位置，时其使针支架缩回。这种结构排除了用于实现缩回所需要的开关并且可以用于传统的管中。

在这方面，伸出部1312终止于一夹持凸出部分或凸缘804，其具有一直角805(即与伸出板1312成直角)用来叠加在图60-62中所示的针支架元件1014的顶表面上的互补的平面部分1037上，并且进一步描述如下。保持凸缘804还有一引导倾斜表面806以便于针支架1014的加大头部1035的最初通过，从而接合针支架1014的加大头部1035的顶表面的平面顶部分1037(见图60-62)。

伸出部1303具有一半圆柱形通道810，用以容纳上述的压缩弹簧300并将其保持就位。

近侧的伸出板或壁1312具有相反的侧表面802，使其位置和尺寸成使其跨过柱塞11的导槽33的壁60、62。板1312至保持凸缘804任一侧边缘表面具有一大致成V形倾斜的槽808，其具有用于嵌接柱塞11的凸出部70和72的上面倾斜的和成V形的表面之互补的形状。

简单的参照图58和59，弹簧保持架的第二段或部分用标号1302b表示并具有一半圆柱形部分820，其具有配合凸出部815，用以接合图55中所示的部分1302a中的开孔814以便将弹簧保持架的两部分组装在一起。在其它方面，弹簧保持架1302b基本上与弹簧保持架元件或部分302b相同。然而，弹簧保持架部分1302b具有一附加的轴向延伸的厚度减小的部分830，其具有一细长的窗口832用以与在修改的柱塞11b的底部凸筋64a中形成的一棘爪842(见图72)相互配合，后者包括一通入凹槽842的斜面840，从而在柱塞附加伸进或附加推进以便如上所述地缩回针时斜面840将进入并嵌接窗口832。伸出板830的厚度的减小提供弹簧式作用而有利于柱塞的凸筋64上的棘爪842的强制嵌接。

简单地参照图64，其中以组装的状态示出图55-63的诸元件。在柱塞11的上述附加推进时，凸出部70和72嵌接伸出部1312的开槽的边缘808，弹性地向背面弯曲该板的顶部从而从在针支架1014的顶部1035上的平面1037上脱开保持凸缘804的接合，从而使弹簧300伸展而缩回针支架和针。仍如图64中所示，当这种情况发生时，包括斜面840和凹槽842的棘爪嵌接窗口832以保持该组件于一锁定状态，以便使其变为完全锁定而不能再用的，同样也防止柱塞的退回。

再参照图65-70，其中示出弹簧保持架2302a、针支架2014和管10的另一实施例用以实现完全在管内部的“即时”缩回。该实施例，如同样示于图71的组装图中，运行用于释放针支架以缩回针和将包括柱塞的诸部件以类似于上述的图55-64的实施例的方式锁定就位。亦即全部的机构均安装在管的内部，因此不需要在管上设置导槽、狭槽、导轨或其它开口。然而，为了容纳该实施例的机构，管具有一径向窄的增大直径部分29如图68中所示，并且已在上文说明。

首先参照图65-67，弹簧保持架部分2302a与图58和59中所示的弹簧保持架部分1302b相互配合。在这方面，弹簧保持架元件1302b中的窗口832以如上述所示同样的方式相对于图72的柱塞116的棘爪部分840、842联锁，如图71中所示。在这方面，弹簧保持架部分2302a包括一半圆柱形部分812，其相互紧贴地配合在管10的内壁并且由如上文所述的隆起环120保持就位。一伸出部2303和具有容纳针支架的通孔的弹簧支承部分2310是如上述实施例一样的。同样，如在上述的实施例中，一小的长孔或槽2304与在管内的配合凸出部相互配合以适当地使弹簧保持架标示或定位并且防止其相对于管10的转动。

在图65和66的实施例中，设有一类似于板802的近侧的柔性伸出板902并且其宽度同样是跨过和滑动地接合形成柱塞11中的导槽33的两壁或凸筋60、62。在这方面，图72的柱塞11b用于连接该弹簧保持架。按如图55的实施例一样的方式，弹簧保持架2302a在一板形端或伸出部902上有一对成形的凹槽908，其具有互补的形状用以嵌接柱塞11b的弹簧释放凸出部70和72的上边缘部分。

最后，为了可脱开地保持针支架，在柔性板902与一支承903之间限定一通孔或窗口905。柔性板902具有一拱桥902a并且通过两狭槽S1和S2而变成柔性的。狭槽将板902分开并提供弹性从而其随着位于柱塞上的凸出部70和72的机械推进能够径向地向外弯曲。通过拱桥902a的偏转，释放锁定在下面的针支架。支承板903固定到弹簧保持架2302a上并向近侧延伸而形成凹面边缘以容纳锁定在板902下面的针支架。

如由图71中可最清楚看到的，开口905可脱开地嵌接图69和70中所示的针支架2014的径向伸出的较短的臂3032。该针支架在所有的其它方面均基本上类似于针支架14和1014，其具有一由延长的L形伸出部2039形成的凹槽或狭槽2041。该伸出部2039将侧向臂2032固定在其远端。狭槽或开口2041容纳并引导压缩弹簧300的一端。狭槽2031实现如以上所述针支架11的狭槽31同样的功能，并且部分2026、2030和2036也基本上和在上文所述针支架的部分26、30和36一样。针支架2014的加大的头部2035的顶表面并不需要图50、60-62的实施例的平面部分1017，因此所示是没有的。应该指出，在组装时和操作过程中，管的加大部分29与针支架的侧向臂32和与弹簧保持架的板902是对准以形成一间隙空间，用于在为了释放针支架组件时柱塞按上文所述方式过多推进时该板向背面弯曲到足以释放径向延伸的臂2032。其结果是，缩回针并使诸部件锁定在缩回的和不能再用的状态，包括将柱塞锁定在一前进的位置，如以上所述。

虽然已图示出和描述了本发明的各特定的实施例和用途，应该理解本发明并不限于本文公开的精确结构和构成并且由以上描述显然可以进行各种改进、改变和变型而并不偏离由附属权利要求所限定的本发明的精神和范围。

Claims (132)

1.一种安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部，还具有一延伸的近侧部分。

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针；

一将该针安装在其远端的针支架，并且其可滑动地安装于该柱塞的纵向的开通导槽内以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时位于针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端而在缩回的位置时针缩回管的内部；

一压缩弹簧，其安装在所述管的内部，和一弹簧保持架元件，其位于所述筒管的延伸的近侧部分并具有一沿着并围绕筒管的内壁的一部分延伸的稳定表面，以及一从该稳定表面延伸到管内部的并反抗膨胀地支承弹簧的一远端部分的弹簧支承部分，该弹簧保持架还具有一通孔，用以自由地容纳穿过其中的所述针支架；该弹簧将该支架推向其缩回的位置；以及

一具有一嵌接位置和一脱开位置的闩锁，其中在嵌接位置时所述针支架相对于所述管被锁定在其推进的位置而克服弹簧的推力，而在脱开位置时所述针支架相对于管被脱开而使所述弹簧向近侧方向伸展以将针支架推到其缩回的位置。

2.权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁不可分离地安装在所述管上。

3.权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述弹簧为围绕所述针和支架设置的一螺旋弹簧。

4.权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁安装成使其可由所述塞柱的推进来致动。

5.权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁安装在所述管的外表面上。

6.权利要求1所述的注射器组件，其特征在于，所述管包括一导轨槽，并且所述针支架包括一侧向臂，其从所述柱塞开通导槽侧向伸入该导轨槽内，从而在针支架移向其缩回的位置时其由该导轨槽引导。

7.权利要求6所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁安装成对准所述导轨槽的一远端进出，以便在该导轨槽的远端捕捉和释放所述侧向臂。

8.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一大体上为圆柱形的空心管，带有一连通该管的远侧的空心管嘴；

一柱塞，其可滑动地插入管内，其在远端具有一聚合柱塞杆，并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其在其远端安装有一针并且其可滑动地安装在该柱塞的纵向的开通导槽内，以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回管的内部；

一压缩弹簧，其环绕在所述针支架的周围；

所述柱塞具有轴向直动性而与弹簧和针支架的移动无关；

一弹簧保持架，其位于所述管内支承所述压缩弹簧；

一开关，其嵌接该管和针支架并具有两个进入管腔内的径向凸出部；

所述柱塞推进聚合柱塞头以使该柱塞头的远侧锥形端与管的锥形内端形成表面接触，以便借助施加于该柱塞的最小力通过针注射药剂；

所述柱塞利用一附加施力可推到使其向远侧推入在柱塞头内形成的腔内并且压缩该柱塞头从而在管内产生向远侧的附加推进，在该附加推进时，一对从柱塞凸出的板嵌接并径向移动所述开关的凸出部，从而径向地向外移动开关而导致针支架的释放和缩回。

9.权利要求8所述的组件，其具有一带容纳弹簧保持架的近侧较大部分的管。

10.权利要求8所述的注射器装置，其包括一针保护件，其中，所述管的管嘴在其外表面具有一外路厄氏锥度，其与该针保护件的内路厄氏锥度内面配合而产生锥度锁定以便在管嘴与针保护件之间形成气水紧密的密封，从而存在于密封的管内的空气或液体阻止柱塞向管的远端推进，避免在使用注射器以前缩回。

11.权利要求9所述的注射器装置，其特征在于，所述开关机构位于在所述管中限定的流体腔的外面，并且所述柱塞在充满流体的管内的推进产生一流体压力梯度，其被该流体从针中的离开所降低以致在管内的流体压力的任何增加，由于该压力的产生和降低之间的不平衡，倾向于阻止而不是促使针的缩回。

12.权利要求11所述的装置，其特征在于，所述流体压力梯度通过防止在柱塞上和闩锁上的凸出部之间的接触防止意外的缩回。

13.权利要求8所述的装置，其特征在于，所述弹簧和针支架位于安装于所述柱塞远端的聚合柱塞头的近侧，它们的移动是在管内产生压力和真空的主要原因并且不受管内部的压力梯度的影响。

14.权利要求8所述的注射器装置，其特征在于，所述弹簧为一螺旋弹簧并且其尺寸成与所述柱塞的开通导槽配合。

15.一种安全注射器装置，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在所述管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并且具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于该柱塞的纵向的开通导槽内，以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回管的内部；

一弹簧，其安装在所述管的内部并将所述针支架推向其缩回的位置；以及

一具有一嵌接位置和一脱开位置的闩锁，其中在嵌接位置时所述针支架被锁定到管上，以将针保持在其推进的位置而克服弹簧的推力，而在脱开位置时针支架被从管上脱开而使所述弹簧将针支架推到其缩回的位置；

其中，所述闩锁包括一针支架锁定元件，其不能分离地周向安装在所述管上，用来在所述管上的一锁定位置与一脱开位置之间相对于所述针支架的转动。

16.权利要求15所述的注射器装置，其特征在于，所述管具有向外伸出的夹持凸缘，以及一个或多个棘爪元件平行于该向外伸出的夹持凸缘并与其轴向间隔开，并且所述针支架锁定元件安装在该棘爪元件与该管凸缘之间。

17.权利要求16所述的注射器装置，其特征在于，所述针支架包括一侧向臂，其径向地穿过通过管壁的轴向细长槽并在所述凸缘的远侧，其中所述闩锁邻近该凸缘以嵌接该侧向臂的一部分。

18.权利要求15所述的注射器装置，还包括一弹簧保持元件，用以支承在管内部的弹簧的远端部分。

19.权利要求17所述的注射器装置，还包括一保持元件，用以支承在管内部的弹簧的远端部分，该弹簧的近端贴靠所述针支架的侧向臂。

20.权利要求15所述的注射器装置，其特征在于，所述闩锁具有至少一个向内凸出的元件，其穿过所述管的一壁，其中所述柱塞包括至少一个向外凸出的部分，用以在该柱塞的推进超过一为完全配送药剂的位置时嵌接所述凸出的元件以便脱开该闩锁。

21.一种用于可缩回式针的注射器的缩回控制单元，其包括：

一带有远侧的轴向悬伸的伸出部的圆柱形弹簧保持架，其共轴地插装和锁定在注射器的管的内部；

一柱塞，其带有一可压缩地嵌接的弹性盖、一个或更多个径向凸出部和一个中心导槽，并且能够往复直动，插装在所述弹簧保持架的内部而离开其伸出部；

一针支架，其可滑动地安装于所述柱塞的开通的中心导槽内以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的末端，而在缩回的位置时所述针缩回管的内部；

所述弹簧保持架的远侧的轴向悬伸的伸出部，其保持一环绕所述针支架的压缩弹簧，而使该针支架向远侧穿过该轴向伸出部的开孔；

所述弹簧保持架的一近侧表面，其具有一以支承针支架的稳定板和一可弯曲的锚定板，该锚定板在由所述柱塞的凸出部随着一超过流体注射力之力作用而使其径向弯曲之前可脱开地固定针支架而克服弹簧的张力。

22.一种用于可缩回式的安全注射器的针缩回机构，其包括：

空心圆柱筒部分形式的支承装置，其可通过机械的或化学的方法接合于注射器管的内表面并且具有一在其远侧表面上带有一开孔的轴向延伸的悬伸装置，用以支承偏压装置，该偏置装置为与一针支架接合的压缩弹簧形式，还具有一针支架锚定板，其具有针支架保持几何形状以防止针支架装置从该支承装置上缩回并且位于与该悬壁伸装置相对的支承装置的一个表面上；

针支架装置，在其远端具有一针，可滑动地接合在所述悬伸装置的开孔中，以便在一推进的位置与一缩回的位置之间直动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出注射器管的远端，而在缩回的位置时所述针缩回注射器管的内部；

柱塞装置，其带有一可压缩嵌接的弹性盖和一中心导槽，该导槽在管内离开所述悬伸装置和针支架装置，用以往复直动以吸取和注射注射器中的药剂；

该柱塞装置具有位于所述中心导槽的侧面的径向地凸出的斜面并且是可推进的以产生第一压力梯度而通过针注射药剂和产生第二压力梯度而压缩柱塞-盖接合部和弹性盖，以使柱塞的斜面嵌接和偏移支承装置的锚定板以脱开和缩回针支架；

其中，所述针支架装置由所述锚定板在管的缩回腔的远端嵌接而克服压缩弹簧力并且向远侧推进针支架以确定一注射器的操作模式；以及

其中，所述支承装置在操作模式时是不能从管中分离的，但当所述锚定板被偏移时将针支架和针释放于管的内部。

23.一种注射器组件，其包括：

一细长的筒状管，其空心内部在所述管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于该柱塞的纵向的开通导槽内；

一闩锁，其用以相对于所述管锁定该针支架和将其脱开；以及

一弹簧，其用以随着该针支架被闩锁脱开而缩回该针支架；

其特征在于，所述针支架具有一径向地延伸的侧向臂，其中所述闩锁可脱开地嵌接该针支架的侧向臂，并且该闩锁不能分离地接合所述管。

24.权利要求23所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁可转动地安装在所述管上，以便在一锁定位置与脱开位置位置之间相对于所述侧向臂转动。

25.权利要求23所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁具有一延伸穿过所述管臂向内凸出的元件，并且所述柱塞包括一向外凸出的部分，用以在该柱塞的推进超过一为完全配送药剂的位置时嵌接该向内凸出的元件以便脱开该闩锁。

26.权利要求23所述的注射器组件，其特征在于，所述管具有大体上为圆形的横截面。

27.权利要求23所述的注射器组件，其特征在于，所述注射器的管为圆柱形的和圆形横截面。

28.权利要求25所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞包括一部分，用来在该柱塞的推进超过一为完全配送药剂的位置时可脱开地嵌接所述闩锁以便脱开该闩锁。

29.权利要求25所述的注射器组件，其特征在于，一导轨槽形成在所述管的近侧壁部分中，用以容纳通过其中的所述侧向臂并且在一完全推进的位置与一完全缩回的位置之间引导该侧向臂，所述闩锁定位成可在导轨槽的远端可脱开地嵌接该侧向臂。

30.权利要求25所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞的所述纵向的开通导槽包括一棘爪，用于在处于完全缩回位置时嵌接并保持所述针支架。

31.权利要求30所述的注射器组件，其特征在于，所述针支架在其近端具有一凹槽，用以嵌接所述柱塞的棘爪。

32.一种注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在该管的远端形成一空心管嘴并通向该管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于该柱塞的纵向的开通导槽内；

一闩锁，其用以相对于所述管锁定该针支架并将其脱开；以及

一弹簧，其用以随着该针支架被闩锁脱开而缩回该针支架；

其特征在于，所述针支架具有一径向地延伸的侧向臂，其中所述闩锁可脱开地嵌接该针支架的侧向臂，并且将该闩锁定位和构形成使其可由所述柱塞致动。

33.权利要求32所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁具有一侧向臂嵌接部分，用以可脱开地嵌接所述针支架的侧向臂。

34.权利要求32所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞包括一部分，用以在该柱塞的推进超过一为完全配送药剂的位置时可脱开地嵌接所述闩锁。

35.权利要求34所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞的限定其纵向的开通导槽的纵向壁包括凸出的脱开元件，用以嵌接和径向地偏移所述闩锁，以便在该柱塞的推进超过一为完全配送药剂的位置时从所述针支架的侧向臂上脱开所述侧向臂嵌接部分。

36.一种可缩回式针的预充填安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心部分在管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一弹性“O”型圈，其邻近所述管嘴；

一柱塞，其带有一绕管内面的周围密封的弹性柱塞并且可滑动地安装于该管内，该柱塞具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于该柱塞的纵向的开通导槽内，以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴并贴着所述O型圈密封，而在缩回位置时所述针缩回管的内部；

一压缩弹簧，其围绕所述针支架安装并且当其伸展时向近侧缩回针支架而在其压缩时针支架向远侧伸出；

其特征在于，在所述管内限定的药剂腔在近侧用靠在针支架上的橡胶柱塞头来密封而针腔由机械装置封闭的针腔在远侧密封该腔。

37.权利要求36所述的组件，其特征在于，所述管嘴在其外表面上具有一外锥度，并且还包括一针保护件，该针保护件在一内表面上带有一配合内锥度，以在所述管与针保护件之间形成防气水密封。

38.权利要求36所述的组件，其特征在于，在所述管内部限定的药剂腔是完全密封的并且与包括针支架和弹簧的缩回机构是隔开的。

39.权利要求36所述的组件，其特征在于，所述针保持件充填有一种无核弹体。

40.权利要求36所述的组件，其特征在于，所述管嘴和针保持件设有配合的路厄氏锥度以将针保护件锁定到管嘴上。

41.权利要求36所述的组件，还包括一闩锁，其具有一嵌接位置和一脱开位置，其中在嵌接位置时所述针支架相对于所述管被锁定，以将针支架保持在其推进的位置而克服弹簧的推力，而在脱开位置时所述针支架相对于管被脱开以使所述弹簧沿近侧方向膨胀将针支架推到其缩回的位置。

42.权利要求36所述的组件，其特征在于，所述闩锁不能分离地安装到所述管上。

43.权利要求36所述的组件，其特征在于，预充填注射器的柱塞在近侧从管上伸出的一部分是分成两开的并且可沿管的侧面折叠以减小预充填注射器的体积，并且可以展开以便从预充填注射器上注射药剂。

44.权利要求43所述的组件，其特征在于，分开的和折叠的柱塞不能自然移动以便保护管内的药剂体积的完整性。

45.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一大体上为圆柱形的管，其具有一较宽的近侧部分和一连通该管的远侧的空心管嘴；

一针支架，其夹持在其远端安装的皮下注射空心针以及一在针支架上的连通该针的侧向开孔；

一压缩弹簧，其环绕针支架并向缩回该针的方向偏压该针；

一弹簧保持架，其位于所述管的较宽部分内并且支承所述压缩弹簧；

一柱塞，其可滑动地插入所述管内，并且在其远端具有一弹性柱塞头和一包围针所述支架和所述针的中心腔，该柱塞在管内具有轴向直动性而与所述和针支架无关；以及

一环式开关，其包围所述管并可转动地锁定到管表面上，并且嵌接所述针支架以可脱开地压缩所述弹簧；该开关是不能从注射器上分离的，至少直到在通过该闩锁释放针支架以使针缩回注射器组件的内部为止。

46.权利要求45所述的装置，其特征在于，所述开关与所述管是共轴线的。

47.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一大体上为圆柱形的管，其具有一较宽的近侧部分和一连通所述管的远侧的空心管嘴；

一针支架，其夹持在针支架远端安装的皮下注射空心针以及一在针支架内的连通该针的侧向开孔；

一压缩弹簧，其环绕所述针支架，用于沿缩回针的方向偏压该针；

一弹簧保持架，其位于所述管的较宽部分内并且支承所述压缩弹簧；

一柱塞，其可滑动地插入该管内，并且在其远端具有一弹性柱塞和具有一包围针支架和针的开通的中心导槽，该柱塞在管内具有轴向直动性而与所述弹簧和针支架无关；

一闩锁，其具有一嵌接位置和一脱开位置，其中在嵌接位置时所述针支架相对于所述管被锁定以将所述针支架保持在其推进的位置而克服弹簧的推力，而在脱开位置时所述针支架相对于管被脱开以使所述弹簧向近侧方向伸展以将针支架推到其缩回的位置；

该闩锁包括一接合在所述管上的半圆形元件，并且具有两个进入管腔的径向凸出部并可由所述柱塞嵌接，以便在该柱塞过量推进时脱开该闩锁；

其特征在于，所述管包括一导轨槽，其中所述针支架包括一侧向臂，其从柱塞的开通导槽侧向地伸入该导轨槽，从而当针支架向其缩回的位置移动时其由该导轨槽引导；

其中，该开关的一远侧边缘嵌接该针支架臂以压缩所述弹簧，从而保持通过管嘴伸出的针，并且在该开关被脱开而在注射器组件内缩回针以前该开关不能从注射器组件上分离。

48.权利要求47所述的组件，其特征在于，所述开关与管是共轴线的。

49.权利要求47所述的组件，其特征在于，所述导轨槽位于管的近侧部分中，以嵌接所述针支架臂用以近侧的直线缩回。

50.权利要求47所述的组件，其特征在于，所述在管壁中的导轨槽是被覆盖的和封闭的。

51.权利要求47所述的组件，其特征在于，所述管具有向外伸出的夹持凸缘，并且所述开关具有两个竖直相对的伸出部，其嵌接在管的各凸缘上的相应狭槽并穿过这些狭槽伸出，还使开关可以径向运动以释放所述针支架臂。

52.权利要求47所述的组件，其特征在于，所述针支架由所述开关随着柱塞在所述管内的线性推进而产生的向外的径向偏移来释放。

53.权利要求47所述的组件，其特征在于，所述柱塞具有一对细长的平行径向地延伸的壁，其限定所述开通的中心导槽用以容纳和定位所述针支架和压缩弹簧，并且该壁的每一个包括一凸出部，其定位成在所述柱塞过量推进时嵌接所述开关凸出部。

54.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一大体上为圆柱形的管，其具有一增大直径的近侧部分和一连通该管的远侧的空心管嘴；

一空心针；

一柱塞，其可滑动地插入所述管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其在远端安装所述针并且可滑动地安装于所述柱塞的所述纵向的开通导槽内，以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回所述管的内部；

一压缩弹簧；

一弹簧保持架，其位于所述管的增大直径的近侧部分并且支承围绕针支架的压缩弹簧，所述针支架具有连通该空心针的一侧向孔；

其中，所述管包括一导轨槽，所述针支架包括一侧向臂，其从所述柱塞的开通导槽中横向地伸入该导轨槽，从而当所述针支架向其缩回的位置移动时其由该导轨槽引导；

一在柱塞的远端的弹性柱塞头；

一环式开关，其包围该管并可转动地锁定到该管上，在管表面上的一对凸缘的远侧和一对棘爪的近侧上，其嵌接所述针支架的臂以压缩弹簧而将针压出管嘴以外，并且在针通过释放针支架而缩回注射器装置的内部以前其不能从注射器中分离；

注射器的管嘴在其外表面上具有一外锥度；以及

一针保护件，其在配合表面上带有一互补的内锥度以便在管嘴与针保护件之间形成防气水的密封，从而由所述管内的被密封的流体产生的气压力和液压力阻止柱塞的推进和所述针的意外缩回。

55.权利要求54所述的组件，其特征在于，所述管具有一限定所述导轨槽的较宽的壁近侧部分。

56.权利要求54所述的组件，其特征在于，所述导轨槽位于所述管的近侧部分中以嵌接针支架用于近侧的直线缩回。

57.权利要求54所述的组件，其特征在于，所述在管壁中的导轨槽是被覆盖的和封闭的。

58.权利要求54所述的组件，其特征在于，所述柱塞具有轴向直动性而与弹簧和针支架的移动无关。

59.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在该管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针；

一将该针安装在其远端的针支架，并且其可脱开地连接于所述管上以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回管的内部；

一压缩弹簧，其围绕针支架安装并且当其伸展时向缩回针的近侧方向偏压针支架。

所述管嘴在其外表面上具有一外锥度与具有一配合内锥度的针保护件相连接以便在管与针保护件之间形成防气水的密封；

因而存在于管内的流体阻止柱塞向所述管的远端的推进并避免在使用注射器以前针的缩回。

60.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在该管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，在其远端容纳所述针并且可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽内，以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时所述针伸出所述管嘴的远端，而在缩回位置时所述针缩回管的内部；

其中，所述管包括一导轨槽并且所述针支架包括一侧向臂，其从所述柱塞的开通导槽中侧向地伸入该导轨槽内，从而在针支架向其缩回的位置移动时其由该导轨槽引导；

一可转动的环形开关，其包围该管并嵌接从管壁上伸出的针支架臂；

一压缩弹簧，其围绕针支架安装并组装于管内，并且当其伸展时向近侧偏压针支架以便缩回针；

在其外表面上具有一外锥度的所述管嘴和一具有一配合内锥度的针保护件在管与针保护针之间形成防气水的密封；

因而该可缩回针的注射器组件在管嘴处由该针保护件密封，从而在操作状态下，包含的空气量的注射器可以阻止柱塞的意外推进和避免针的过早缩回以及注射器的报废。

61.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一大体上为圆柱形的空心管，其具有一连通该管的远侧的空心管嘴；

一柱塞，其可滑动地插入管内，在其远端具有一聚合柱塞，并且具有一纵向的开通导槽；

一针；

一针支架，在其远端安装所述针并且可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽内，以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，在推进的位置时在所述针支架的远端上的所述针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回管的内部；

一压缩弹簧，其环绕在所述针支架的周围；

一弹簧保持架，其位于所述管内支承所述压缩弹簧；

所述柱塞，其具有轴向直动性而与弹簧和针支架的移动无关；

一开关，其嵌接在该管上并且具有两个进入管腔内的径向凸出部；

所述柱塞推进聚合柱塞头以使该柱塞的远侧锥形端与管的锥形内端形成表面接触，以便借助施加于该柱塞的最小力通过该针注射药剂；

所述柱塞利用一附加施力可推到使其向远侧推入在橡胶柱塞腔内形成的一间隙内而如此压缩该弹性橡胶柱塞头从而在管内产生向远侧的附加推进；以及

一对从柱塞上凸出的板，在有该附加的推进时嵌接和径向偏移所述开关的所述凸出部，从而径向向外偏移该开关而导致针支架的释放和缩回。

62.权利要求61的组件，其带有容纳一弹簧保持架的近侧的较宽部分。

63.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在该管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针；

一针支架，其可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽内，以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时固定在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回管的内部；

一压缩弹簧，其围绕针支架安装并组装于该管上，并且当其伸展时向近侧方向偏压针支架以便从近侧地缩回针；

具有开孔近端的针安装于针支架的远死端内并有粘结剂密封之，从而针的该开孔近端不会暴露于管内的空气中；

一用于药剂的出入孔，其位于针支架的侧壁中并连通所述针，这是一零速的边界区域并且只受管内的一压力梯度的影响而不受针缩回的影响；

所述针支架在其近侧部分具有较大的横截面，其增加显著大的质量而减弱针支架的缩回速度，并且其中该伸展的弹簧始终接触针支架而对针及其内含物提供最小的反冲力。

64.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体的圆柱体，在该圆柱体的远端形成一开孔并通向该圆柱体的内部；

一针支架，其携带一从该支架沿该圆柱体的轴线伸出的皮下注射空心针，把该针支架安装成用来在该细长的圆柱体的内部在缩回的与推进的位置之间纵向移动；

一可脱开式闩锁，其用以可脱开地将该圆柱体和针支架相互锁定；

在该圆柱体内部的偏压装置，其用以向所述缩回的位置偏压所述的针支架；

一携带所述针支架的柱塞，其安装成用来在该细长的圆柱体的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动，该柱塞随着施加第一等级的手动力而可推到一第二推进的位置，并且随着施加第二较大等级的手动力而可推到一第二推进的位置；以及

用于随着柱塞推到所述第二推进的位置而脱开所述闩锁的装置，以便所述偏压装置在柱塞推到第二推进的位置时缩回所述针支架。

65.权利要求64所述的注射器，其在所述柱塞的远端部分包括一弹性的可压缩柱塞头。

66.权利要求64所述的注射器，其特征在于，在所述柱塞头与所述柱塞的端部之间的界面形成为，使在该柱塞头已达到所述圆柱体内部的远端的底面以后允许该柱塞通过压缩该柱塞头而进一步地推进。

67.权利要求64所述的注射器，其特征在于，所述柱塞头在其近端包括一大体平的表面，并且所述柱塞包括一基本上平的与该柱塞头的基本上平的表面相接合的环形凸缘。

68.一种可缩回式针的安全注射器，其包括：

一细长的、大体的圆柱体，在该圆柱体的远端形成一开孔并通向该圆柱体的内部；

一针支架，其携带一从该支架沿该圆柱体的轴线伸出的皮下注射空心针，把该针支架安装成用来在该细长的圆柱体的内部在缩回的与推进的位置之间纵向移动；

一携带所述针支架的柱塞，其安装用来在该细长的圆柱体的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动；

在该圆柱体内部的偏压装置，其用以向所述缩回的位置偏压所述针支架；以及

一可脱开式闩锁，用以可脱开地将该圆柱体和针支架相互锁定，该闩锁具有一闩锁体，其至少部分地在该圆柱体的周向上延伸并连接于该圆柱体上，该闩锁可在一嵌接的位置与一脱开的位置之间移动，基中在嵌接的位置时所述针支架被锁定在其推进的位置而克服所述偏压装置的推力，而在脱开的位置时该针支架被脱开使所述偏压装置可将针支架推到其缩回的位置。

69.一可缩回式针的充填有待给病人注射的液体的安全注射器，该注射器包括：

一细长的、大体上为圆柱形的生物相容的热塑性管，其形成一由一在其远端连接有皮下注射针的轴向生物相容的针支架通过的药剂腔，并且通过带所述针支架的该管的可逆的联锁将其保持在该腔内；

将该针支架安装成用来在该细长的圆柱管的内部的缩回的位置与推进的位置之间纵向移动；

一可脱开式闩锁，其用以可脱开式地将该圆柱管和该针支架相互锁定；

一在该圆柱管内部的压缩弹簧，其用以向所述缩回的位置偏压所述针支架；

一携带所述针支架的柱塞，其安装用来在该细长的圆柱管的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动，该柱塞的远端包括一弹簧柱塞头，其贴着管的内壁密封；

其中，所述针支架由在该管上形成的远侧管嘴处的一“O”形圈密封，而所述针也由在管嘴处的路厄氏锥度锁定的针保护件机械地封闭；

其中，在近侧，包括针支架的管由所述弹性柱塞头密封；

所述柱塞具有一导槽，其允许所述柱塞推进以便注射药剂以及在注射完药剂和已脱开闩锁时使针支架和针缩回所述管的内部；

其中，针支架位置和针支架的缩回和锁定在管内的完整性由安装在一弹簧保持架上并接合该针支架的压缩弹簧来实现；以及

其中，在注射药剂以前药剂腔的密封由弹簧保持架给以附加的支持。

70.一种可缩回式针的、用于静脉内导管置入的充填有盐水的安全注射器组件，其包括：

一针外导管，其包括一柔性的聚合的管状导管，其具有一带一内路厄氏锥度的安装接头；

一大体上为圆柱形的空心管和一连通该管的远侧的空心管嘴，在该管嘴的外表面上具有外路厄氏锥度，其与针外导管的所述内路厄氏锥度相接合以便将导管安装在该管嘴上；

一皮下注射针，其安装于一针支架上；

所述导管可共轴地安装在皮下注射针的外面，该皮下注射针穿过该管嘴伸出并延伸到该导管的尖部以外；

一压缩弹簧，其环绕针支架缠绕并将所述针推向其缩回的位置；

一弹簧保持架元件，其具有一弹簧支承部分，其在管的中心在内部延伸并支承包围皮下注射针的压缩弹簧的远端部分，同时允许该皮下注射针通过压缩弹簧的通道和在该支承部分中的开孔，通过管嘴并位于所述针外导管的内部；

一柱塞，其可滑动地插入该管内，在其远端具有一弹性柱塞头，并具有一容纳所述弹簧支承件、弹簧和针支架的中心腔；

所述针支架在其近端具有一侧臂，其将弹簧压缩进弹簧保持架的内部以便使所述针在远侧穿过注射器的管嘴伸出并且其经由一开关可脱开地连接于该管上；

因而在正常操作模式时，用该充填有盐水的注射器通过针尖刺穿皮肤和静脉以使针和导管进入静脉，缩回皮下注射针并将导管保持在管嘴上，以便进一步推进并且保持流体连通该注射器用于监视导管的位置和将流体注入静脉；并且缩回皮下注射针，而将柔性导管保持在管嘴上，用于非外伤性地操作和设置，并且在连通于静脉内的流体管以前监视导管的位置和通过导管的流体的连续性。

71.权利要求70所述的组件，其特征在于，所述管具有一较宽的近侧部分。

72.权利要求70所述的组件，其特征在于，所述针的穿刺斜切点暴露于导管以外同时导管的内路厄氏锥度端锚定到所述管的管嘴上。

73.一种可缩回式针的、一次性注射器，其包括：

一大体上为圆柱形的空心管，其带有一较宽的近侧部分和一连通该管的内部的远侧的空心管嘴；

一针；

一针支架，在其远端安装该针并可滑动地安装于所述柱塞的所述纵向的开通导槽内以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时该针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时该针缩回所述管的内部；

一压缩弹簧，其安装在所述管的内部并将所述针支架推向其缩回的位置；以及

一柱塞，其可滑动地插入所述管内，该柱塞在其远端具有一弹性柱塞头，该柱塞头具有轴向直动性而与针支架和弹簧的移动无关；

一开关，其被安装于所述管上并具一嵌接位置与一脱开位置，在该嵌接位置时所述针支架相对于该管被锁定以将该针支架保持在其推进的位置而克服弹簧的推力，而在该脱开位置时该针支架相对于该管被脱开而使所述弹簧向近侧方向伸展而将针支架推到其缩回的位置以使注射器失灵和防止注射器的再用；

在所述管上的轴向间隔开的凸缘和棘爪；

其中，所述开关包围该管并锁定到该管上，在凸缘的远侧和在管表面上的棘爪的近侧，该开关嵌接所述针支架而压缩所述弹簧并且在针支架被开关释放和针缩回注射器的内部以前不能从该管上分离。

74.权利要求73所述一次性注射器，其特征在于，弹簧伸展的长度超过针的长度，因而只要针支架被释放和针缩回注射器的内部该注射器就不能再用。

75.权利要求73所述的一次性注射器，其特征在于，所述针支架具有一凹槽，可以嵌接位于柱塞的近侧部分上的一棘爪，用以将针支架锁定在其缩回的位置，因而注射器不能再用。

76.权利要求73所述一次性注射器，其特征在于，所述针支架一旦缩回是不能分离地锁定在管的近端的边缘上，因而注射器不能再用。

77.权利要求73所述一次性注射器，还包括一弹簧保持架，用以在管内部支承弹簧的远端部分，其中该弹簧保持架被在管的较宽的近侧部分内锁定在管的一远侧较窄部分上形成的凸肩与在管的较宽部分内的一内部隆起环之间，因而注射器不能再用。

78.权利要求77所述一次性注射器，其特征在于，所述弹簧被锁定在弹簧保持架与针支架之间，并且不可能取下或其一旦伸展就不可能再压缩，因而注射器不能再用。

79.权利要求73所述一次性注射器，还包括一弹簧保持架元件，其具有在所述管内部延伸的弹簧支承部分并支承该弹簧的远端部分而防止其伸展，该弹簧保持架还具有一通孔，用以自由地容纳通过其中的所述针支架，并且其中，在缩回时该弹簧保持架还接合柱塞上的一棘爪并将柱塞锁定到弹簧保持架上，因而注射器不能再用。

80.权利要求73所述一次性注射器，其特征在于，借助于柱塞上凸出的凸筋使管圆周变得是不易变形的，因而针支架不可能取下并且注射器不能再用。

81.权利要求73所述一次性注射器，其特征在于，所述管具有向外伸出的夹持凸缘，和一个或多个平行于该向外伸出的夹持凸缘并与其轴向间隔的棘爪元件，并且所述开关安装在该棘爪元件与管凸缘之间。

82.权利要求73所述一次性注射器，其特征在于，在针缩回时，注射器的每一部件直接或间接地与任一其它的注射器部件相锁定，以致整个组件是联锁的因而注射器不能再用。

83.权利要求73所述一次性注射器，其特征在于，所述管具有向外伸出的夹持凸缘，和一个或多个平行于该向外伸出的夹持凸缘并与其间隔开的棘爪元件，并且所述针支架锁定元件安装在该棘爪元件与管凸缘之间，并且其中所述闩锁具有一穿过管壁向内凸出的元件，并且所述柱塞包括一向外凸出的部分，用以在该柱塞的推进超过一为了完全配送药剂的位置时嵌接该向内凸出的元件以便脱开该闩锁。

84.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体为圆柱形的管，其空心内部在该管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并且具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽内以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在该推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端并且用一“O”型圈密封，而在缩回的位置时所述针缩回该管的内部；

一压缩弹簧，其围绕针支架安装并在其伸展时向近侧缩回所述针，并且一闩锁至少部分地包围管并且可脱开地嵌接针支架以将弹簧保持在一压缩的状态；

其中，所述闩锁具有一穿过所述管壁向内凸出的元件，并且所述柱塞包括一向外凸出的部分用以在该柱塞的推进超过一为了完全配送药剂的位置以便脱开闩锁时嵌接该凸出的元件并且从该针支架上脱开该闩锁；

其中，所述柱塞在充填有流体的管内的推进产生一流体压力梯度，其被该流体从针中的离开所降低以致在管内的流体压力的任何增加由于该压力的产生和降低之间的不平衡倾向于阻止而不是促使针的缩回。

85.权利要求84所述的组件，其特征在于，所述流压梯度通过防止在柱塞上和闩锁上的凸出部之间的接触防止意外的缩回。

86.权利要求84所述的组件，其特征在于，所述弹簧和针支架位于在安装于所述柱塞远端的聚合柱塞头的近侧，它们的移动是在管内产生压力和真空的主要原因并且该移动不受管内部的压力梯度的影响。

87.一种注射器，其包括：

一细长的、大体上的圆柱体，在该圆柱体的远端形成一开孔并通向该圆柱体的内部；

一针支架，其携带一从该支架沿该圆柱体的轴线伸出的皮下注射空心针，将该针支架安装成用来在该细长的圆柱体的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动；

一可脱开式闩锁，其用以可脱开地将该圆柱体和针支架相互锁定；

在该圆柱体内部的偏压装置，其用以向所述缩回的位置偏压针支架；

一携带所述针支架的柱塞，其安装用来在细长的圆柱体的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动，该柱塞随着施加第一等级的手动力而可推到一第一推进的位置，而随着施加第二较大等级的手动力而可推动一第二推进的位置；以及

用于随着柱塞推到所述第二推进的位置而脱开所述闩锁的装置，以便所述偏压装置在柱塞推到第二推进的位置时缩回所述针支架，其中该闩锁固定于所述管的内部。

88.一种安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在管的远端形成一空心管嘴并通过向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于管内并具有一纵向的开通导槽，该柱塞随着施加第一等级的手动力而可推到一第一推进的位置，而随着施加第二较大等级的手动力而可推到一第二推进的位置；

一针；

一针支架，在其远端安装该针并可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽内以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回所述管的内部；

一压缩弹簧，其安装在所述管的内部，并且一弹簧保持架具有一弹簧支承部分，其在该管的内部延伸并支承该弹簧的远端部分而防止其伸展，该弹簧保持架还具有一通孔用以自由地容纳通过其中的所述针支架；该弹簧将针支架推向其缩回的位置；以及

一闩锁，其具有一嵌接位置和一脱开位置，其中在嵌接位置时所述针支架相对于所述管被锁定以将针支架保持在其推进的位置而克服弹簧的推力，而在脱开位置时所述针支架相对于管被脱开而使所述弹簧向近侧方向伸展以将针支架推到其缩回的位置，其中该闩锁是所述弹簧保持架的一整体部分。

89.权利要求88所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁位于所述管的空心内部。

90.权利要求88所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁安装成可由所述柱塞致动。

91.权利要求88所述的注射器组件，基特征在于，所述柱塞具有一凸出部，其在该柱塞处于第二推进的位置时不可逆地嵌接弹簧保持架，因而注射器不能再用。

92.一种安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心部分在该管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽内以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回所述管的内部；

一弹簧，其安装在该管的内部并且将所述针支架推向其缩回的位置；以及

一闩锁，其具有一嵌接位置和一脱开位置，其中在嵌接位置时所述针支架被锁定到所述管上以将该针支架保持在其推进的位置而克服所述弹簧的推力，而在脱开位置时该针支架被从该管上脱开而使该弹簧将针支架推到其缩回的位置；其中该闩锁不可分离地安装到管上，即安装于该管的空心内部。

93.权利要求91所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁安装成可由所述柱塞致动。

94.权利要求88所述的注射器组件，包括一弹簧保持架元件，其安装于所述管的内部并支承所述弹簧的远端部分而防止其伸展，并且其中所述闩锁为该弹簧保持架的一整体部分。

95.权利要求94所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞具有一凸出部，其在该柱塞处于第二推进的位置时不可逆地嵌接弹簧保持架，因而注射器不能再用。

96.一种安全注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在该管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽内以便在一推进的位置与一缩回的位置之间移动，其中在推进的位置时在所述针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端，而在缩回的位置时所述针缩回所述管的内部；

一弹簧，其安装于所述管的内部并将所述针支架推向其缩回的位置；以及

一闩锁，其具有一嵌接位置和一脱开位置，其中在嵌接位置时所述针支架被锁定到所述管上以将该针支架保持在其推进的位置而克服所述弹簧的推力，而在脱开位置时该针支架被从该管上脱开而使弹簧将所述针支架推到其缩回的位置；

其中，该闩锁包括一针支架锁定元件，其不能分离地安装到所述管上，即安装于所述空心内部，并且可以在一锁定位置与一脱开位置相对于该针支架移动。

97.权利要求96所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁安装成可由所述柱塞致动。

98.权利要求96所述的注射器组件，包括一弹簧保持架元件，其安装于所述管的内部并支承所述弹簧的远端部分而防止其伸展，并且其中，所述针支架锁定元件为该弹簧保持架的一整体部分。

99.一种注射器组件，包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于所述管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽并具有一径向地凸出的臂；

一闩锁，用以相对于所述管锁定和脱开该针支架，该闩锁嵌接所述针支架上的径向凸出臂从而使针支架与管嵌接，因此相对于该管可脱开地锁定该针支架；以及

一压缩弹簧，其中环绕该针支架的关系安装于所述管内并具有一夹持成抗伸展的远端以使其向近侧方向伸展，以便随着针支架被所述闩锁脱开时而缩回该针支架；其中，所述闩锁和针支架始终位于所述管的空心内部。

100.权利要求99所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁安装成可由所述柱塞致动。

101.权利要求99所述的注射器组件，包括一弹簧保持架元件，其安装于所述管的内部并支承所述弹簧的远端部分而防止其伸长，并且其中所述闩锁为该弹簧保持架的一整体部分。

102.一种注射器组件，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心部分在该管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安装于所述柱塞的纵向的开通导槽内；

一闩锁，用以相对于所述管锁定和脱开该针支架；以及

一弹簧，用以随着针支架被所述闩锁脱开时而缩回该针支架；

其中，该针支架具有一径向延伸的侧向臂，并且所述闩锁嵌接该针支架的侧向臂，该闩锁和所述针支架的侧向臂始终位于所述管的空心内部。

103.权利要求102所述的注射器组件，包括一弹簧保持架元件，其安装在所述管的内部并支承所述弹簧的远端部分而防止其伸展，其中，所述针支架锁定元件为该弹簧保持架的一整体部分。

104.权利要求102所述的注射器组件，其特征在于，所述闩锁安装成可由所述柱塞致动。

105.一种注射器装置，其包括：

一细长的、大体上为圆柱形的管，其空心内部在该管的远端形成一空心管嘴并通向管的内部；

一柱塞，其可滑动地安装于该管内并具有一纵向的开通导槽；

一针支架，其可滑动地安置于所述柱塞的纵向的开通导槽内；

一闩锁，用以相对于所述管锁定和脱开该针支架；以及

一弹簧，用以随着所述针支架被该闩锁脱开而缩回该针支架；

其中，所述闩锁可脱开地嵌接所述针支架，该闩锁安装成可由所述柱塞致动，并且该闩锁和针支架始终位于所述管的空心内部。

106.权利要求105所述的注射器组件，其特征在于，所述柱塞随着施加第一等级的手动力而可推到一第一推进的位置，并且随着施加第二较大等级的手动力而可推到一第二推进的位置，并且用来随着所述柱塞推到所述第二推进的位置时而脱开所述闩锁的装置，从而在所述柱塞推到该第二推进的位置时由所述弹簧缩回所述针支架。

107.权利要求105所述的注射器组件，包括一弹簧保持架元件，其安装在所述管的内部并支承所述弹簧的远端部分而防止其伸展，并且其中，所述闩锁为该弹簧保持架元件的一整体部分。

108.一种注射器，其包括：

一细长的、大体上为圆柱的本体，在该圆柱体的远端形成一开孔并通向该圆柱体的内部；

一针支架，其携带一从该支架沿该圆柱体的轴线伸出的皮下注射空心针，将该针支架安装成用来在该细长的圆柱体的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动。

一可脱开式闩锁，用以将该圆柱体和针支架相互锁定；

在该圆柱体内部的偏压装置，用以向所述缩回的位置偏压针支架；

一携带所述针支架的柱塞，其安装用来在该细长的圆柱体的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动；该柱塞随着施加第一等级的手动力而可推动一第一推进的位置，并且随着施加第二较大等级手动力而可推到一第二推进的位置；以及

装置，其用以随着该柱塞推到所述第二推进的位置时而脱开所述闩锁，从而在所述柱塞推到该第二推进的位置时由所述偏压装置缩回针支架，以及用以将该柱塞锁定在该第二推进的位置的装置。

109.权利要求108的注射器，还包括一弹簧保持架元件，其安装在所述管的内部并支承所述弹簧的远端部分而防止其伸展，并且其中，所述锁定装置包括在所述弹簧保持架元件和在柱塞上的配合元件。

110.一种注射器，其包括：

一细长的、大体上为圆柱的本体，在该圆柱体的远端形成一开孔并通向该圆柱体的内部；

一针支架，其携带一从该支架沿该圆柱体的轴线伸出的皮下注射空心针，将该针支架安装成用来在该细长的圆柱体的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动；

一可脱开式闩锁，用以将该圆柱体和针支架相互锁定；

在该圆柱体内部的偏压装置，用以向所述缩回的位置偏压针支架；

一携带所述针支架的柱塞，其安装用来在该细长的圆柱体的内部的缩回的与推进的位置之间纵向移动，该柱塞随着施加第一等级的手动力而可推到一第一推进的位置，并且随着施加第二较大等级的手动力而可推到一第二推进的位置；以及

装置，用以随着该柱塞推到所述第二推进的位置而脱开所述闩锁，从而在所述柱塞推到该第二推进的位置时由所述偏压装置释放针支架，注射器的管嘴在其外表面上具有外锥度并具有一针保持件，在针保护件的配合表面上具有互补的内锥度以便在管嘴与针保护件之间形成防气水的密封，因而由密封在管内的流体产生的气体和液体压力阻止柱塞的推进和针的意外缩回。

111.一种使用可缩回式针的一次性注射器给药的方法，该方法包括：

施加一第一等级的手动力，以便将注射器的柱塞推进到一第一推进的位置而配送药剂；

施加一第二较大等级的手动力，以便将该柱塞推到一第二推进的位置而脱开一闩锁，从而释放和缩回一针支架，借以将一针永远缩回注射器体的内部。

112.一种使用可缩回式针的一次性注射器给药的方法，该方法包括：

随着施加一第一等级的手动力手动地将一柱塞推到一第一推进的位置而配送该药剂；以及

随着施加一第二较大等级的手动力手动地将该柱塞推到一第二推进的位置而脱开一闩锁从而释放一针支架并且将针缩回该注射器体的内部。

113.一种使用可缩回式针的安全注射器组件设置静脉内导管的方法，该方法包括：

在一注射器上安装一柔性聚合管状导管，其与该注射器的管嘴和一皮下注射针共轴线，该皮下注射针通过该管嘴和导管伸出；

用针尖刺穿皮肤和静脉以使针和导管进入静脉；

缩回该针同时将该导管保持在管嘴上以便进一步推进；以及

保持通过该导管和注射器的流体连通；以便监视其位置和将流体注入静脉；其中，所述缩回包括随着施加一预定等级的手动力用手将所述柱塞推到一过量推进的位置而脱开一闩锁从而释放一针支架并缩回针。

114.一种使用可缩回式的一次性注射器配送药剂的方法，该方法包括：

手动地将一柱塞推到一推进的位置而配送该药剂，并且缩回该注射器的针；

所述缩回包括转动一闩锁，该闩锁在一圆柱形注射器体的周向的至少一部分周围延伸，并且从一嵌接的位置和一脱开的位置连接于该圆柱体上，其中在嵌接的位置时一针支架被锁定在一推进的位置而使所述针伸出该注射器而在脱开的位置的该针支架被脱开以使一偏压装置将该针支架推到一缩回的位置，其中，所述针缩回该注射器体的内部。

115.权利要求114所述的方法，其特征在于，手动地推动该柱塞包括用拇指将该柱塞推到可完成药剂的注射，并且其中，所述转动包括用拇指转动所述闩锁以便缩回所述针。

116.权利要求111所述的方法，其特征在于，用同一只手实现药剂的注射和针的缩回。

117.权利要求112所述的方法，其特征在于，用同一只手实现药剂的注射和针的缩回。

118.权利要求113所述的方法，其特征在于，用同一只手实现导管的设置和针的缩回。

119.权利要求114所述的方法，其特征在于，用同一只手实现导管的设置和针的缩回。

120.一种使用可缩回式针的安全注射器组件设置静脉内导管的方法，该方法包括：

在一注射器上安装一柔性聚合管状导管，其与一注射器的管嘴和一皮下注射针共轴线，该皮下注射器通过该管嘴和导管伸出；

用一针尖刺穿皮肤和静脉以使针和导管进入静脉；

缩回该针同时将该导管保持在管嘴上以便进一步推进；以及

保持通过该导管和注射器的流体连通以便监视其位置和将流体注入静脉；其中，所述缩回包括转动一个闩锁，该闩锁在一圆柱形的注射体的圆向的至少一部分周围延伸，并且从一嵌接的位置和一脱开的位置连接于该圆柱体上，其中在嵌接的位置时一针支架被锁定在一推进的位置而使所述针伸出该注射器而在脱开的位置时该针支架被脱开以使一偏压装置将该针支架推到一缩回的位置，其中，所述针缩回该注射器体的内部。

121.权利要求120所述的方法，其特征在于，用同一只手实现导管的设置和针的缩回。

122.一种可缩回式针的安全注射器组件，其包括：

一大体上为圆柱形的空心管，其具有较宽的近侧部分和一连通该管的远侧的空心管嘴；

一针支架，其具有安装在其远端的一皮下注射针；

一压缩弹簧，其环绕该针支架缠绕；

一柱塞，其可滑动地插入该管内，并且在其远端具有一弹性柱塞头和具有一包围环绕针支架和针的弹簧的中心导槽，并且具有在管内的轴向直动性而与该弹簧和针支架无关；

一筒状弹簧保持架，其具有一远侧的伸出部用以支承所述环绕针支架缠绕的压缩弹簧并向使针缩回管内部的方向偏压该针，并且具有一近侧的伸出板，其具有一凸出部，该凸部强制地嵌接位于柱塞的中心导槽内的针支架以保持其处于一推进的位置，在该位置在该针支架的远端上的针伸出所述管嘴的远端；

较宽的管部分形成一远侧的支座，用以支承弹簧保持架并且一在该管的近侧部分内的内部的隆起环用以在近侧稳定该弹簧保持架；

所述柱塞推进弹性柱塞头以形成柱塞头的远侧的锥形端与管的锥形内部的表面接触以便用施加于该柱塞的最小力通过针注射药剂；

所述柱塞利用一种附加施力可推到使其向远侧进入在橡胶柱塞头腔内形成的间隙内，从而压缩该弹性橡胶柱塞头，借以在管内产生向远侧的附加推进，因而，从柱塞上凸出的一对板脱开在针支架上凸出的近侧的板而导致该针支架的释放和缩回。

123.一种用于可缩回式针的安全注射器的缩回控制模件，该模件包括：

一圆柱形空心筒，其具有一远侧的轴向伸出部，该伸出部形成一带一中心通孔的中心伸臂，和一近侧的偏心锚定板，该锚定板形成一嵌接几何形状以将一针支架嵌接和锚定到该模件上；

所述针支架具有一推进的位置和一缩回的位置，其中在推进的位置时在该针支架的远端上的针伸出该注射器的远端，而在缩回的位置时该针缩回该注射器的内部；

一螺旋压缩弹簧，其包围所述针支架并且由所述轴向伸出部和带针支架的中心伸臂支承，一连接的针穿过所述伸臂的中心通孔，并且在该筒的内部；

一柱塞，其可压缩地接合一通过所述圆柱筒的弹性盖并且具有两个限定一中心开通导槽的平行壁，其与所述偏心锚定板接触而不弯曲该锚定板；

所述柱塞具有一在远侧的推进的位置和在所述两平行壁上的斜面，该斜面径向弯曲所述锚定板以便在柱塞推进到所述远侧的推进的位置时脱开针支架和使针缩回；

所述针支架可滑动地安装于所述柱塞的中心开通导槽内；

所述锚定板带有从空心圆柱体远离远侧的轴向伸出部的相反表面上伸出的伸出部并且嵌接针支架的一近侧部分而防止所述弹簧的伸展。

124.权利要求123所述的缩回控制模件，其特征在于，两半件卡扣在一起以完成圆柱筒。

125.权利要求123所述的缩回控制模件，其特征在于，当其连接于一注射器的管时，其将一传统的注射器转变成一可缩回式针的安全注射器。

126.权利要求123所述的缩回控制模件，其特征在于，所述圆柱体通过机械方法、化学粘结法或借助于物理方法如超声波连接到管上。

127.权利要求123所述的缩回控制模件，其特征在于，当所述锚定板嵌接针支架，其将该针支架向远侧推出管嘴的外部以便正常使用而当脱开时模件的伸展的弹簧将针和针支架推入管的内部。

128.权利要求123所述的缩回控制组件，其特征在于，所述圆柱筒在一与锚定板相对的近侧的直径上具有一伸出板，其将柱塞的壁稳定在缩回控制模件内。

129.权利要求128所述的缩回控制模件，其特征在于，所述伸出板具有一棘爪，其与在一后部的柱塞凸缘上的配合柱塞棘爪相锁定，以便嵌接和联锁注射器。

130.权利要求123所述的缩回控制模件，其特征在于，注射器中的流体压力并不影响缩回控制模件，因为其位于在注射器中限定的流体腔的外面。

131.权利要求123所述的缩回控制模件，其特征在于，缩回控制模件的位置决定吸入和注射的药剂的容积和待缩回的针的长度。

132.一种用于可缩回式针的注射器的缩回控制模件，该模件包括：

一筒状模件，其限定一紧密的平面的横截面几何形状，其通过机械配合、化学粘结和超声波焊接中的一种方法在要求的轴向位置安装在注射器的管的内部；

该缩回控制模件具有一中心伸臂，该伸臂具有一出自内部并在其远侧表面的中心通孔；

其中，该伸臂支承一环绕一针支架的一部分缠绕的压缩弹簧并且该压缩弹簧被锁定在该伸臂与针支架的一近侧的侧向部分之间；

一柱塞，其带有一可压缩地接合的弹性盖和一中心导槽；

筒状模件的一近侧表面具有并置于柱塞的导槽的锚定板，并在一端具有向着中心成直角的弯头以便可脱开地嵌接一针支架而克服一弹簧的张力，从而将一针推出管嘴用于注射器的正常操作模式；

所述针支架穿过伸臂中的开孔并且具有轴向直动性除非其被所述缩回控制模件的锚定板或一在柱塞的近端的棘爪相嵌接所限制；

近述柱塞在该缩回控制模件的内部具有轴向直动性，并且在限定中心导槽的凸缘上具有三角形凸出部，这些凸出部正好接触锚定板以便注射管内的内含物，并且其中，随着对柱塞继续施加力，该凸出部偏移锚定板而使其释放针支架和针。

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