JP2003164524A

JP2003164524A - 安全注射器組立体、引き戻し制御ユニット、針引き戻し機構、安全注射器、薬剤投与方法、カテーテル配置方法、薬剤分配方法及び引き戻し制御モジュール

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Publication number: JP2003164524A
Application number: JP2002191975A
Authority: JP
Inventors: D Sakharam Mahurkar; サクハラム・ディー・マハーカー
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2001-11-28
Filing date: 2002-07-01
Publication date: 2003-06-10
Anticipated expiration: 2022-07-01
Also published as: KR20030043589A; US20070060893A1; DE60213054D1; NO20022641L; MY135223A; CN100425300C; NO20022641D0; AU2002300144B2; NO330568B1; DE60213054T2; CA2384597C; CA2384597A1; US20040030294A1; JP4328064B2; CN1421248A; US7481797B2; KR100900369B1; RO120952B1; EP1317938B1; MY157748A

Abstract

(57)【要約】【課題】安全で、作動の簡単な改善された針／注射器
組立体を提供する。【解決手段】安全注射器組立体のプランジャ（１１）
はバレル(１０)内に摺動自在に装着され、長手方向の開
チャンネル（３３）を有し、針ホルダ（１４）は末端上
の針(１３)がノズル(１５)の末端から突出する前進位置
と、針がバレル内へ引き戻される引き戻し位置との間で
運動するように、プランジャの開チャンネル内に摺動自
在に装着され、圧縮バネ（３００）はバレルの内部に
て、針ホルダを引き戻し位置の方へ押圧し、バネリテー
ナ要素（３０２）はバレルの内部からバレル内で装着さ
れる部分へ延び、膨張に対してバネの末端部分を支持す
る部分を有し、ラッチ（３０８）は、バネの押圧に抗し
て針ホルダを前進位置に保持するようにバレルに関して
ラッチ止めされる閉位置と、引き戻し位置へ移動させる
ためにバネの膨張するのを許容するラッチ止め解除され
る開位置とを有する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の分野】本発明は一般に皮下針と一緒に使用する
注射器に関する。特に、本発明は使用に続いて不使用状
態にするように皮下針の鋭利な尖端を引き戻す針注射器
組立体に関する。針上(over-the-needle) （ＯＴＮ）カ
テーテルも本発明の注射器組立体と一緒に使用できる。

【０００２】

【従来の技術】皮下針は近代医学において多数の応用を
有する。１つの応用は、皮下針を注射器上に嵌め、次い
で、薬剤の筋肉内、皮下又は静脈注射のために針を体内
に挿入することである。皮下針の別の応用は、カテーテ
ルを皮下針上に同軸に装着し、針で人体の静脈を穿孔す
ることである。針の穿孔に続き、針上（ＯＴＮ）カテー
テルを静脈内へ前進させてそこに保持し、針を除去し、
静脈内への流体の注入のためにカテーテルを静脈ライン
に接続する。

【０００３】体内へ入った皮下針は患者の血液や体液に
より常に汚染される。針の使用に続き、針は医者や看護
婦や他の健康管理人に対して危険を与える。その理由
は、針がこれらの人間に偶然刺さった場合にこれらの人
間に伝染病や病気を感染させることがあるからである。
従って、健康管理者は、その幾つかは死に至る伝染病や
病気にかかる危険性が常にある。偶発的な針の穿孔によ
る他の可能性のある被害者は皮下針を含んだごみを後で
廃棄する衛生作業者である。汚染された皮下針により感
染することのある病気は、免疫欠乏ウイルス疾患、肝
炎、狂犬病、クレ、脳炎及びアーバーウイルス疾患を含
む。これらの病気の１つのかかった結果はしばしば致命
的となる。その理由は、これらの病気のいくつかについ
ては治療法が知られていないからである。しばしば、人
間の皮膚内への針の穿孔は、人間が重病になるまで気が
付かないようなささいな場合がある。

【０００４】多くの既存のＯＴＮカテーテルは、針が長
いため及び針の非固定的な支持のため、侵入の問題で苦
しむ。更に、多くの既存のＯＴＮカテーテルでは、使用
後の穿孔針の有効でない包容のため、針の突き刺しを生
じさせる危険性が依然として存在する。針の突き刺しに
よる外傷の衝撃が健康管理産業を動揺させている。いく
つかの新しい製品が導入され、それらの欠点も現在明ら
かになっている。これらの欠点を克服するためには発明
的な改善が要求される。

【０００５】米国議会は「針突き刺し安全及び防止法令
（Ｈ．Ｒ．５１７８．ＥＮＲ）」を通過させた。大統領
は２００２年４月１８日に発効する法案に署名した。法
律、ＦＤＡ、ＯＳＨＡ、病気管理センター、職業上の安
全及び健康のための国際協会、並びに、他の取り締まり
団体も指定され及び（又は）注射器におけるいくつかの
か善を推奨した。

【０００６】この開示を読むことにより、本発明が必須
であると思われ及び（又は）取り締まり代理人により推
奨されたすべての改善を有することが明らかとなろう。
本発明に含まれる、健康管理取り締まり団体により要求
され及び（又は）推奨される多数の改善を列挙すれば、
次の通りである。１．引き戻し機構と共に注射器は片手作動が可能で、
医者の他方の手は付加的な作業に割り当てるべきであ
る。［改善された産業規格］２．スイッチ及び機能要素は注射器から分離できず、
いかなる緊急事態にも利用できる。［改善された産業規
格］３．引き戻し機構の作動はプランジャの基端から生じ
なければならない。［改善された産業規格］４．作業者の手は、針が覆われるときに針の背後に留
まらねばならない。（１９９５年３月の５１０（ｋ）提
案におけるＦＤＡガイダンス）５．安全特徴は装置の一体部分でなければならない。
（１９９５年３月の５１０（ｋ）提案におけるＦＤＡガ
イダンス）６．安全特徴は解体及び廃棄の前に作動状態に留ま
る。（１９９５年３月の５１０（ｋ）提案におけるＦＤ
Ａガイダンス）７．安全特徴は単純であるべきであり、使用動作又は
それを安全かつ有効に使用する訓練を殆ど又は全く必要
とすべきではない。（１９９５年３月の５１０（ｋ）提
案におけるＦＤＡガイダンス）８．安全特徴は装置の一体部分である。職業上の安全
及び健康の国際協会（ＮＩＯＳＨ）の望ましい特徴ＤＨ
ＨＳ（ＮＩＯＳＨ）警告。公報番号２０００−１８、１
９９９年１１月。９．装置は好ましくは受動的に作動する。ＤＨＨＳ
（ＮＩＯＳＨ）警告。公報番号２０００−１８、１９９
９年１１月。１０．使用者は、安全特徴が達成されたか否かを容易
に知ることができる。ＤＨＨＳ（ＮＩＯＳＨ）警告。公
報番号２０００−１８、１９９９年１１月。１１．安全特徴は不作動となることができず、廃棄後
ずっと保護状態に留まる。ＤＨＨＳ（ＮＩＯＳＨ）警
告。公報番号２０００−１８、１９９９年１１月。１２．装置は信頼を伴って働く。ＤＨＨＳ（ＮＩＯＳ
Ｈ）警告。公報番号２０００−１８、１９９９年１１
月。１３．装置は使用及び実行が容易である。ＤＨＨＳ
（ＮＩＯＳＨ）警告。公報番号２０００−１８、１９９
９年１１月。１４．装置は患者の世話に対して安全で、有効であ
る。ＤＨＨＳ（ＮＩＯＳＨ）警告。公報番号２０００−
１８、１９９９年１１月。１５．不安全注射器についての政府取り締まり代理人
のための鋭利物容器の要求を回避することによるコスト
の減少は病院、医院、クリニック及び救急室での「鋭利
物容器」の使用を指定する。このような容器は、そこを
通して不安全注射器及び針を落下させる一方向窓を備え
た強靭なスチールの箱である。鋭利物保護サービスは、
「鋭利物容器」の内容物を摘出し、特殊に作動する設備
においてそれらを廃棄する認可された会社により取り扱
われる。このサービスは高価で、健康管理のコストに影
響を与える。市場における現在の２つの安全注射器は使
用後に針を引き戻すが、引き戻された針及びバネはプラ
ンジャの空洞内で自由に浮遊する。偶然プランジャが最
小の努力で引き出せる場合は、針の突き刺しによる外傷
の可能性が存在する。ＦＤＡはこれらのために鋭利物容
器を要求する。その理由は、針の突き刺しによる外傷の
可能性がないからである。これが費用を嵩ませる。

【０００７】本安全注射器を発明する１つの目的は、鋭
利物容器ではなく相互係止された注射器自体内で引き戻
された針を固定的に係止し、費用を節約することであ
る。本質的なことは、鋭利物容器の費用を回避するため
に、全体の注射器を相互係止し、生物学的なリサイクル
可能な廃物として廃棄しなければならないことである。
この目的は本発明に組み込まれる。１６．装置の早期の不能化。バレル内でのプランジャ
の前進は薬剤を射出するための注射器の普通の機能であ
る。しかし、市場における２つの装置においては、針の
引き戻し及び注射器の不能化は、医者が患者のために注
射器を使用する機会を有する前でさえ、バレルの空洞内
でのプランジャの前進に由来する。注射器は無駄にな
る。本発明に組み込まれた安全機構及び使用の手順はこ
の偶発的な引き戻し及び不能化を回避する。１７．小さなデッドスペース（死空間）。注射の終期
において、薬剤はノズル及び雌型ルーア(luer)端部にま
だ残っている。Ｅｐｏ及び一層新しいインシュリンの如
きバイオテクノロジー薬剤のコストは極めて高く、浪費
は許されない。本発明は皮下針をノズルに接続する（デ
ッドスペースの原因となる）雌型ルーアコネクタを回避
する。１８．エーロゾル化。市場におけるある装置において
は、薬剤の注射及びプランジャの前進の後、バネが解放
され、針及びバネが空気で満たされたプランジャ内で戻
り飛遊する。針が勢いよく戻ると、空気は後方推進力の
ため開いた針を通って逃げ出し、流体／薬剤を針から逃
げさせてしまう。逃げた流体は汚染源になることがあ
る。

【０００８】ＦＤＡは筋肉内及び皮下応用に対してのみ
このような注射器の使用を許可した。更に、このような
注射器の使用時に、注射器の針が患者の体内にまだ位置
しているときに、引き戻しを開始し、完了しなければな
らないことが要求される。

【０００９】本発明においては、針の基端は閉じられ、
針ホルダに接着される。更に、流体の出入りは、針の引
き戻し中のゼロ速度区域であり、重構造である針の周辺
壁において生じる。また、針ホルダアームの重量は針の
遡及速度を抑える。それ故、反応性エーロゾル化は生じ
にくく、従って、本発明はエーロゾルの問題を回避す
る。１９．液圧不能化。本発明の強靭なデザインはバレル
内の増大した流体圧力に由来することのある引き戻し可
能な針注射器の不能化を阻止する。

【００１０】従って、多くの現存の組立体に関連する上
述の欠点を克服する皮下針組立体の要求がある。偶発的
な針の穿孔に悩む問題は十分に認識されている。その結
果、皮下針の鋭利な針尖端を隠すことについて、莫大な
発明的努力が捧げられた。このような努力は米国特許第
５，３３８，３１１号及び同第６，１５６，０１３号各
明細書に記載されている。

【００１１】上記の特許とは別に、市場に出回っている
ある注射器においては、皮下針は圧縮バネ内に組み込ま
れ、ブッシュ又はＯ−リングにより注射器のノズル内に
設置される。薬剤の注射の後、ブッシュはプランジャの
端部により前方へ変位される。ブッシュの変位がバネ及
び針と共にプランジャ空洞内のプラグを解放する。引き
戻されたバネ、皮下針及びプラグはプランジャ内で自由
に浮遊する。

【００１２】

【発明が解決しようとする課題】（１）薬剤が逃げるこ
とができる前に、プランジャが早く押された場合、
（２）薬剤が粘性で、針を通して薬剤を逃がすために一
層高い勾配を必要とする場合、（３）針が細く、抵抗が
生じる場合及び（４）針内に部分的なブロックが存在す
るか又は厚い組織内に挿入された場合のような状況にお
いては、バレル内で発生した液圧力がブッシュを変位さ
せ、引き戻しを生じさせてしまう。これは、プランジャ
が前進しておらず、薬剤がまだ注射器内にある場合でさ
えも、生じる。本発明は、機械的な連続性及び強靭なデ
ザインのため、この災難を阻止する。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明の１つの態様は、
針が使用された後に針を引き戻すために簡単で信頼性の
ある機構を提供する改善された針／注射器組立体を含
む。

【００１４】本発明の１つの態様は、必要な要素で最小
に補足された従来の皮下射出注射器から引き戻し制御機
構を特定し、精密針引き戻し注射機械に変換するために
それらを募りながらその通常の機能を維持しつつ、注射
器の既存の要素を組織的に修正することであった。バネ
リテーナ及びプランジャと一緒に組立てられた機能的な
要素は従来のバレル内に設置すべき引き戻し制御モジュ
ールとなる。「スイッチ」を介してのバレルへの針ホル
ダの間接的な結合は引き戻し制御装置を形成する。

【００１５】本発明の別の態様は、組立体の製造を容易
にし、組立体のコストを減少させる改善された針／注射
器組立体を含む。本発明の更に別の態様は、特に針／注
射器組立体の廃棄前に針の引き戻しを行いたい場合に組
立体の作動を容易にする改善された針／注射器組立体を
含む。

【００１６】本発明の別の態様は、針の引き戻しを提供
しない従来の皮下針組立体のものと実質上同じ外観を提
供することにより、組立体の容認性を改善する改善され
た針／注射器組立体を含む。

【００１７】本発明の更に別の態様は、自発的に作動さ
れた後に針の引き戻しが自動的で、完了する間に、通常
の使用のための普通の作動を提供する針／注射器組立体
を含む。

【００１８】本発明の更に別の態様は、針の引き戻され
た位置がバレルの穿孔及び医療スタッフの事故的な突き
刺しを回避する針／注射器組立体を含む。本発明の他の
態様及び利点は次の詳細な説明を読み、添付図面を参照
することにより明らかとなろう。

【００１９】本発明の１つの態様によれば、通常のモー
ドで作動でき、引き戻しモードに変換できる注射器組立
体は、細長いほぼ円筒状のバレルであって、バレルの末
端に位置し、バレルの内部へ開いた中空ノズルを形成す
る中空内部を有するバレルと、バレル内に摺動自在に装
着され、長手方向の空洞を有するプランジャと、針ホル
ダであって、針ホルダの末端上の針がノズルの末端から
突出する前進位置と、針がバレル内へ引き戻される引き
戻し位置との間で運動するように、プランジャの長手方
向の空洞内に摺動自在に装着された針ホルダと、バレル
の内部に装着され、針ホルダに結合され、針ホルダをそ
の引き戻し位置の方へ押圧する弾性偏倚手段と、針ホル
ダに解除可能な状態で係合でき、偏倚手段の押圧に抗し
て針ホルダをその前進位置に保持するように針ホルダが
ラッチ止めされる閉位置と、偏倚手段が針ホルダをその
引き戻し位置へ移動させるのを許容するように針ホルダ
がラッチ止め解除される開位置との間を移動できるラッ
チと、を有する安全注射器組立体からなる。

【００２０】本発明の別の態様によれば、引き戻し可能
な針式の針上カテーテル及び上述の安全注射器組立体に
カテーテルを解放可能な状態で固定する手段、更には、
予備充填注射器のための本発明の修正が更に提供され
る。

【００２１】

【実施の形態】本発明は種々の修正及び変形を許すこと
ができるが、その特定の実施の形態を例として図面に示
し、ここに詳細に説明する。しかし、本発明を開示され
た特定の形に限定する意図はなく、逆に、特許請求の範
囲により規定される本発明の精神及び要旨内のすべての
修正、均等物及び変形をカバーすることを意図するもの
と理解すべきである。

【００２２】各々それ自体ユニークな特徴を有するある
いくつかの異なる実施の形態及び別の実施の形態を説明
する。しかし、これらの特徴の置換及び組み合わせは更
なる実施の形態となる。

【００２３】ここで図面に戻ると、図１、２はバレル１
０と、プランジャ１１と、中空の弾性（ゴム）プランジ
ャキャップ１２と、皮下針１３と、針ホルダ１４とを有
する針／注射器組立体を示す。バレル１０はその末端に
おいて中空の先細りノズル１５で終端し、ほぼ中間から
その軸方向長さに沿ってその基端へ延びる僅かに拡大し
た外径部分１６を有する中空円筒体である。ノズル１５
の内部はバレル１０の管状本体部分の中空内部に連通す
る。バレルはバレル１０の基端セグメント１６上に外方
へ延びるフランジ１７を有し、通常の使用のためにバレ
ル１０に関してプランジャ１１を直線的に移動させたい
場合に、使用者の指によるバレルの把持を容易にする。
フランジは環状又は楕円形とすることができる。ここで
は圧縮バネ３００として示す弾性又は弾力性の偏倚手段
の如き引き戻し手段はバレル１０の内部に装着され、針
ホルダをその引き戻し位置（即ち、針１３がバレル１０
内へ完全に引き戻される位置（例えば、図４６−４７参
照））の方へ押圧するために針ホルダ１４と作動的に接
触する。

【００２４】図１、２に示す実施の形態においては、弾
性偏倚手段は針ホルダ１４の外周のまわりに嵌合する比
較的小さな直径の細長い圧縮バネ３００の形をとる。こ
のバネ３００は、これがまたプランジャ１１の細長いチ
ャンネル即ち空洞３３内へ嵌合するような直径のもので
ある。しかし、弾性偏倚手段即ちバネは本発明から逸脱
することなく多数の他の形をとることができる。

【００２５】フランジ１７から遠い方のバレル１０の一
側上には、２つの正方形のモールド成形された隆起する
デテント１００が存在し、これらのデテントは、これら
のデテントとフランジとの間で円筒状のスイッチ３０８
（後述）を係止するためのものである。設置中、スイッ
チ３０８（図６）上のくぼみ４２６がデテントを通過
し、スイッチがフランジ１７に当接する。スイッチを１
８０゜回転させると、スイッチが正方形のデテントに対
して係止する。しかし、スイッチ３０８との針ホルダア
ーム３２の係合が１２−１５゜を越えるその回転を阻止
する。一旦組立てられると、スイッチは注射器から分離
できず、すべての医学装置に安全要求が得られる。上述
のように、フランジ１７を越えたバレル１０の基端セグ
メント１６は若干一層大きな直径を有する。内径の差が
構造的な棚１１０を生じさせ、この棚は単一の部片又は
２つの部片３０２ａ、３０２ｂとすることのできる円筒
状のバネリテーナ３０２を支持する。隆起したリングが
バレル空洞内にモールド成形され、バネリテーナの基端
方向への軸方向変位を阻止する。

【００２６】正方形のデテント１００とは反対側のバレ
ル（図４−８をも参照）の基端セグメント１６の表面上
には、その末端で（例えばスイッチ３０８により）針ホ
ルダアーム３２を係止し、針ホルダ１４の解放後に引き
戻しトラック即ちガイドとして作用する開いた又は閉じ
たチャンネル即ちトラック１９が存在する。バレル１０
の基端セグメント１６は、注射器の中央で、皮下針を取
り付けた針ホルダを、プランジャチャンネル内の完全に
引き戻され、係止され、固定された直線位置内で保管す
るために、約１ないし１．５インチ（約２５．４ないし
３８．１ｍｍ）の長さを有することができる。基端チャ
ンネル１６の末端部分はまたバネリテーナ及びバネを収
容する。針ホルダはスイッチ３０８を介してバレルに解
放可能な状態で係止される。針保護キャップ２００は使
用前にノズルにおいて気密及び水密シールを提供し、一
方、使用後は、キャップはいかなる汚物の漏洩を阻止
し、全体の注射器を生物学上の廃物として廃棄できる。
キャップ２００及びノズルは、例えば前充填注射器のた
めにキャップを固定するための相互係止ルーア先細り又
はネジさえ有することができる。

【００２７】別のバレルの実施の形態（図７−１０）に
おいては、基端方向への針ホルダアームの引き戻しを許
容する溝穴は、その縁でバレルの円周と併合する増大し
た直径の壁セグメント２９により覆われる。壁セグメン
ト２９の末端はラッチ／スイッチ３０８により針ホルダ
アーム３２の係合を許容するように開くことができ、ま
たは、後述する内部ラッチ／スイッチと一緒に使用する
ために閉じることができる。このような「覆われる」デ
ザインは、真っすぐな引っ張り工具によりモールド成形
できるので、有利になることがある。これは、（トラッ
ク１９をモールド成形するための）複雑な側作動スライ
ドを回避し、モールド内での部品の密度を増大させるこ
とにより工具のコストを減少させる。露出したトラック
１９を有しないバレルは一層審美的な外観を有し、ま
た、一層衛生的である。更に、開いている場合の壁２９
の末端はスイッチ３０８又は４０８により覆われ、注射
器に一様な表面を提供する。

【００２８】この別のデザイン（図７−１０）は、その
他の点ではバレルの上述の実施の形態と同様である。バ
レル１０の外表面はバレル内の流体の容積レベルを表示
する目盛り１１４（図２）を有することができる。この
ような目盛りは針ホルダ１４の如き内部要素の容積を考
慮に入れる。

【００２９】プランジャ１１の基端はバレル１０に関し
てプランジャ１１の直線運動を行うために使用者が掴む
ことのできるノブ２０を形成する。ノブ２０の周辺部は
プランジャの使用中のノブのスリップを阻止するように
ぎざぎざ又はローレットを有することができる。プラン
ジャ１１の末端はこれに中空ゴムプランジャキャップ１
２を装着するためのヘッド２１を形成する。弾性キャッ
プ１２の外径は中央部分で減少され、キャップがキャッ
プの端部のしなやかな縁においてのみバレル１０の内壁
に係合するようにする。キャップ１２の係合端部分の直
径はバレル１０の内径よりも若干大きく、そのため、キ
ャップはバレルの内壁に強固に押し付けられて、キャッ
プ／バレルの接合面で気密及び水密シールを形成する。
キャップ１２の内縁は針ホルダ１４の外表面と同様の密
着接触を行う。キャップ１２の末端２２は、プランジャ
１１がバレル内へ十分に前進されるときにバレル１０の
内表面の円錐状の末端２３と合致するように、円錐状と
なっている。これは、デッドスペースを減少させ、患者
内への薬剤の完全な注入を保証する。キャップ１２の外
壁はバレル内での組立て工程中（後述）のその型崩れを
阻止するために幾分肉厚にすることができる。

【００３０】プランジャ１１のヘッド２１は中空のプラ
ンジャキャップ１２内へ嵌合するように形状づけられ
る。キャップ１２がプランジャのヘッド２１上に係合さ
れると、キャップの平坦な基端２４はプランジャヘッド
２１のベースにおいて円形ディスク２５の平坦な表面に
当接する。ディスク２５は前進力をゴムキャップ１２に
伝える。プランジャキャップ１２とバレル１０及び針ホ
ルダ１４との間の気密及び流体密シールのため、バレル
１０内でのプランジャ１１の前進運動がプランジャキャ
ップとバレルの末端との間のバレルの内部に圧力を発生
させる。同様に、プランジャ１１の引き戻し運動がバレ
ル内部のその部分内に真空を生じさせる。

【００３１】プランジャヘッド２１の末端は平坦か又は
切頭円錐状であり、一方、キャップ１２の対応する内表
面は緩い嵌合を提供する円錐状である。このミスマッチ
は、意図的であり、機能的である。その意味については
後述する。

【００３２】図１１−１４を参照すると、皮下針１３は
（チャンネル即ちトラック１９内で）バレル１０に着脱
自在に相互係止された細長い針ホルダ１４の末端に装着
される。針／注射器組立体の使用前は、針１３はノズル
１５上に装着された保護キャップ２００で覆われ、針の
突き刺しを阻止し、使用前の無菌状態を保持し、バレル
の空気容積を保持する。更に、ノズルは保護キャップの
内側即ち雌型ルーア先細りとつがう外側即ち雄型ルーア
先細りを有することができる。係合したとき、これらは
強力な係止接触を行い、輸送又は取扱中の部品の偶発的
な分離を阻止する。ルーア係止はまた、空気がバレルか
ら逃げるのを阻止して、注射器のバレル内に正の空気圧
力を維持する気密及び水密シールを生じさせる。注射器
のバレル内の正の空気圧力はバレル内でのプランジャの
意図的な及び偶発的な前進を阻止する。これは、使用者
が保護キャップをノズルから取り外すまで、引き戻し機
構が作動しないことを保証する。空気を追い出す前に注
射器内へ吸入された薬剤はまた、プランジャが引き戻し
を生じさせる地点へ前進しないことを保証する。これら
の指示が守られれば、皮下針の早期の／偶発的な引き戻
し及び注射器の無力化の可能性はない。

【００３３】針１３及び針ホルダ１４の末端部分の双方
は中空であり、中空の針１３の内部は針ホルダ１４の中
空末端部分の内部と連通する。針ホルダ１４は更に、そ
の末端（図１４）で針ホルダ１４の中空部分の側壁を通
って延びる開口２６を介してバレル１０の内部に連通す
る。薬剤を射出するための針／注射器組立体の使用（以
下、「通常の使用」という）前又は使用中、開口２６は
バレルノズル１５のベースに、時には小さな円筒状の空
洞（図示せず）内に、位置する。側開口２６は、薬剤が
針ホルダ１４及び針１３を介してバレル１０に対して出
入りするのを許容する。針１３の基端は空気に対して直
接開いてはおらず、それ故針は、ある従来の構造と同じ
ように、引き戻し時に「開いた」端部を有しない。その
代わり、針は針ホルダの空洞内で接着され、流体の輸送
は境界区域での側穴２６を通して行われる。小さなゴム
のＯ−リング２０２がバレル内部の末端肩部２７に対し
て位置し(図３−４参照)、末端４１が肩部を提供するた
めに図１４に示すように段付けられたときに、針ホルダ
１４の末端４１とのシール係合を促進する。１組のルー
ア先細りは別の形のシールとして使用することができ
る。

【００３４】針／注射器組立体の通常の使用中、針ホル
ダ１４は（トラック１９内の）バレル１０に直接的又は
間接的に係止され、そのキャップ１２を伴ったプランジ
ャ１１はバレル内で針ホルダに沿って長手方向に前後に
自由に摺動できる。１つの実施の形態においては（図１
１−１３）、針ホルダ１４は、開口２６へ延び、開口２
６からその末端まで中空の長手方向の本体部分３０と、
本体３０の基端においてバレル１０を横切り、トラック
１９を通って半径方向に延びるように針ホルダ１４の拡
大した形状端部分３５上で支持された横方向のアーム３
２とを有するほぼＬ字状のロッドを有する。

【００３５】針ホルダ１４の横方向のアーム３２はま
た、チャンネル３３を形成するプランジャリブ６０、６
２（後述）の最外側表面に係合して、チャンネル３３に
関して適正な深さで針ホルダ１４を位置決めするように
なった拡大直径の円周方向の肩表面３５を有することが
できる。

【００３６】針ホルダの直線部分３０の基端部分３６は
バネリテーナ３０２（後述）内でバネ３００の圧縮され
た長さを支持するために一層大なる直径を有する。横方
向のアーム３２はまた、バネ３００の垂直力に抵抗し、
解放時の引き戻しのピーク速度を緩和するために一層重
くなっている。

【００３７】針ホルダ１４の端部分３５は図１２、１３
に示す側に矩形のくぼみ３１を有する。このくぼみ３１
は、針ホルダが引き戻されるときに、プランジャのチャ
ンネル３３（図１４、１７）内でデテント７５を係止す
る。これは注射器組立体を安全位置に相互係止する。更
に、バネの膨張はまた針ホルダをこの位置に維持する。

【００３８】また図１５−１９を参照すると、長手方向
においてプランジャ１１と針ホルダ１４との間の相対運
動を許容するため、針ホルダはプランジャ１１の一体部
分として形成された長手方向の空洞即ちチャンネル３３
内に装着される。複数対の弾性保持要素即ちデテント
（図示せず）がチャンネル３３の対向壁から互いの方向
へ突出し、針ホルダ１４をチャンネル内に保持する。

【００３９】また図１９を参照すると、プランジャ１１
は複数のリブを有するものとして示される。第１の対の
これらのリブ６０、６２は上述のように針ホルダ１４を
受け入れるための長手方向のチャンネル３３を画定す
る。単一のリブ６４はこれらのリブ６０、６２の直径方
向で反対方向に突出し、これはトラック１９を通して針
ホルダアーム３２を押し、安定した係合及び引き戻しを
保証する。更なる一対の直径方向で反対方向に延びるリ
ブ６６、６８はリブ６０、６２、６４に対して直角な平
面内に形成される。図１６ａ−１６ｂの実施の形態にお
いては、プランジャの基端側の半分の部分において、３
つのリブ６４ａ、６６ａ、６８ａがバレル１０の内部を
横切って集合的に横断方向に延び、例えばトラック１９
により生じるいかなる弱点をも打ち消するように、バレ
ルの円形形状を維持する補助を行う。これはまた、トラ
ック１９との横方向のアーム３２の係止係合を保証する
補助を行う。

【００４０】プランジャ１１は通常の作動における注射
器の単一の運動部分であり、ゴムストッパ１２を介して
バレル内に画定された流体室と接触する。バレル内での
プランジャの直線運動が、取り込まれて患者内へ射出さ
れる流体の量を決定する。それ故、プランジャのこのよ
うな運動及び位置は注射器の機能的な成果、針ホルダの
引き戻し及び注射器の不能化に対して機械的に割り振ら
れる。フランジ６０、６２の縁上の２つの三角形の突起
７０、７２は後述するような切り換え機構即ち「瞬間ス
イッチ」と相互作用するように設計され、位置決めされ
る。

【００４１】図示の実施の形態においては、チャンネル
３３の対向壁即ちリブ６０、６２はバレル１０（図１
９）の内壁の方へ延び、プランジャ１１に関するいかな
る角度即ち回転変位に対しても針ホルダの横方向のアー
ム３２を拘束する。すなわち、プランジャ１１及び針ホ
ルダ１４は互いに一体としてのみ回転できるが、通常の
使用後の針の引き戻しを許容するように長手方向に互い
に独立に自由に移動することができる。チャンネル３３
の基端において、係止デテント７５は針ホルダの端部分
３５とプランジャを一緒に係止し、針ホルダ１４の引き
戻しが完了した後に、相対的な長手方向の運動を阻止す
る。

【００４２】図示の実施の形態においては、針ホルダ１
４の基端は直接的又は間接的に横方向のアーム３２を介
してバレル１０に係止される。このアーム３２はプラン
ジャのチャンネル３３を越えて半径方向に延び、バレル
１０のトラック１９内に嵌合する。アーム３２はトラッ
ク１９の末端でバレル１０に係止することができ、その
ように係止された場合、薬剤を引き込むための真空形成
及び皮下針１３を介して患者へ薬剤を送給するための圧
力を生じさせるプランジャ１１の往復直線運動のみを許
容する。使用に続いて、針ホルダのくぼみ３１がプラン
ジャデテント７５内に係止されたときに、全体の組立体
が相互係止され、不作動となる。通常の使用中、針ホル
ダは完全に前進した状態即ちバレル１０のノズル１５か
ら突出した状態で針を保持する。

【００４３】完全に膨張したとき、圧縮バネ３００は皮
下針１３及び針ホルダ１４の十分な引き戻し、並びに、
引き戻された状態での針ホルダ１４の引き続きの維持を
保証する。引き戻し力が針ホルダデテント３１をプラン
ジャデテント７５（図７）に相互係止し、プランジャア
ーム３２をバレルトラック１９に相互係止する。これ
は、注射器の要素を全体的に相互係止し、不作動にす
る。

【００４４】バネ３００は図１及び図２０−２２に示す
バネリテーナ３０２により提供される頑丈な土台上で支
持される。１部品３０２又は２部品（３０２ａ、３０２
ｂ）とすることのできるバネリテーナはバレル１０の基
端セグメント１６により画定された棚状の突起１１０に
おいてバレル内に設置される。バレル１０及びバネリテ
ーナ３０２の接触表面上に設けたつがいをなすデテント
３０４、３０６はバレル１０内部でのバネリテーナ３０
２の回転運動を拘束する。基端でのバネリテーナ３０２
の縁の真上でバレル内にモールド成形された隆起リング
１２０（図５参照）は、バネリテーナ３０２が組立て中
にリングを越えて軸方向に前進された後、これを適所に
固定的に係止する。バネリテーナ３０２の末端の軸方向
延長部３０３は、針ホルダ１４が中央の穴３１０を通過
するのを許容しながら、その一端において縁でバネ３０
０を保持する。バネ３００はバレル１０のスイッチ（例
えば３０８）を介して針ホルダアーム３２を解放可能な
状態で係止することにより圧縮された状態に維持され
る。バネリテーナ３０２の開口３１０、バネ３００及び
針ホルダ１４はプランジャチャンネル３３及びバレル空
洞の軸線と同心である。

【００４５】バネリテーナ３０２の付加的な特徴は、バ
レル１０の内表面に沿って延び、機械的な支持を提供す
る基端突起３１２を含む。これは、バレルとの遊びを最
小にし、バレル内で針ホルダを緊密に係止保持する。

【００４６】上述のように、スイッチ即ちラッチ手段即
ち機構３０８はバレル１０に関する針ホルダ１４の位置
を制御して、針がバレルに関して完全に前進するか又は
完全に引き戻されるようにする。図１、２、６に示す実
施の形態においては、ラッチ機構３０８は１つの形をと
る。しかし、本発明から逸脱することなく他の形を使用
することができ、そのうちのいくつかは更に後に説明す
る。図１、２に示す実施の形態においては、ラッチ手段
即ちスイッチは、上述のように、バレル１０内のトラッ
ク１９の外方へ突出する針ホルダ１４の半径方向に突出
するアーム３２の自由端部分のまわりに相互嵌合する開
口３１０を有する針ホルダ係止要素３０８からなる。

【００４７】多数の取り締まり団体は、安全注射器装置
において、スイッチが注射器から分離できないことを要
求又は推奨している。一般に、これらの要求又は推奨
は、クランプやスイッチ等の装置の機能を変更する医療
装置の機能的な付属品は装置から分離不能とすべきであ
ると明言している。これらのスイッチ又は他の付属品は
移動及び作動しなければならないが、これらは着脱でき
ないものとすべきである。本発明においては、リングス
イッチ及びスイッチを設置するバレルは、これらの医療
装置の規格及び規約に従うように設計された。

【００４８】また、図２３−２８を参照すると、スイッ
チ３０８はバレルの基端部分１６の外径のまわりに相互
嵌合する内径を備えた閉じた円筒状リングを有する。小
さな係止解除レバー３２０はトラック１９から外へ突出
する針ホルダアーム３２に係合しこれを係止するために
内向きの突起３２３を有する外方へ突出する部分３２２
の外表面上にモールド成形される。針ホルダアーム３２
は注射器の軸線に沿ってトラック１９内での直線可動性
のみを有する。スイッチは、バネが圧縮状態となるよう
な位置に針ホルダアーム３２を保持する。更に、スイッ
チ３０８は、バレルの溝穴から出現する針ホルダアーム
３２に係合するため、変位又は回転できない。スイッチ
レバー３２０は注射器をも保持している同じ手の親指の
はじきにより針ホルダを係合解除するように回転するこ
とができる。スイッチはバレル上でのスイッチの直線運
動を係止するようにフランジ１７とスイッチリテーナ正
方形デテント１００との間でバレルを完全に囲む。係合
した場合は、これは、針ホルダを解放するように１５−
２０度だけ一方向にのみ回転できる。これは他の可動性
を有さず、どこへも行くことができない。注射器自体が
不能化されるまで、スイッチ３０８は注射器から分離で
きない。

【００４９】スイッチの設置は次の通りである。２つの
溝穴即ちくぼみ３２４、３２６が組立てのためにバレル
壁上にモールド成形された正方形デテント１００上で軸
方向に摺動する。スイッチがノズル側（末端側）からバ
レル上に挿入されて、バレル上の正方形スイッチデテン
ト１００がリングスイッチのくぼみ３２４、３２６を通
り抜けるようにする。くぼみを通り抜けた後、スイッチ
がフランジ１７と接触する。この時点で、スイッチ３０
８は１８０度回転され、針ホルダのアーム３２、それ
故、バレル（図２４）に対して係合し、係止する。スイ
ッチ３０８の小さなデテント３２５は横方向のアーム３
２に係合し、スイッチの回転を一方向に制限する。この
とき、正方形デテント１００がスイッチ３０８に対して
係止され、これらのデテント１００とフランジ１７との
間でスイッチ３０８を適所に係止する。その理由は、く
ぼみ３２４、３２６が直径方向反対の位置（図２５参
照）へ移動しているからである。ここで、使用者だけ
が、注射器をも保持している同じ手の親指のはじきによ
り注射器を引き戻し、不能化するように、スイッチレバ
ー３２０を一回転方向に１５−２０度自発的に回転させ
ることができる。これは、溝穴３２４、３２６の１つ
（図２８の図示の実施の形態では３２６）を横方向のア
ームと整合させることにより針ホルダの引き戻しを生じ
させ、注射器を無力化する。

【００５０】それ故、リングスイッチ３０８は、レバー
３２０に係合してこれを回転させる使用者側の意識的な
決定及び自発的な努力時にのみ作動される。これは、事
故を回避し、注射器の引き戻し及び不能化についての機
会因子を減少させる。

【００５１】改善された「瞬間」スイッチを備えた本発
明の他の２つの実施の形態（図２９−３４及び図３５−
３８）が提供される。このスイッチの作動は、バレルの
内容物が完全に射出されること、及び、針ホルダを解放
して引き戻しを開始させ、そのうえに、注射器を相互係
止し、不能化するために、僅かな付加的な押圧がプラン
ジャ上に与えられることを必要とする。これは、オペレ
ータのある作用を必要とするが、オペレータがいかなる
付加的な要素をも係合又は操作する必要がなく、射出の
完了及び患者からの針の引き抜きの後にプランジャを更
に少量押すだけでよいというう点で、「不随意の」もの
と呼ぶことができる。

【００５２】射出中、プランジャ１１は注射器の単一の
運動部分であり、ゴムストッパ１２を介して流体チャン
ネル２７と接触する。バレル内でのプランジャの直線運
動は取り込まれ、患者内へ射出される流体の量を決定す
る。それ故、プランジャのこのような運動及び位置は針
ホルダの引き戻し及び注射器の不能化に対して機械的に
割り振ることができる。図１５−１７に示すようなフラ
ンジ６０、６２の縁上の２つの突起７０、７２は精確に
設計され、位置決めされる。これらは、後述するような
「瞬間」スイッチの切り換え機構と相互作用する。

【００５３】瞬間スイッチの原理はオペレータの親指に
よりプランジャヘッドに加えられる力に比例するバレル
内でのプランジャの前進の直線的な割り振りに基づく。
ＰＳＩの一部の通常の流体射出力においては、末端の円
形板２５がゴムピストンをバレルの端部へ押圧し、収容
された薬剤を針を介して射出し、この力でプランジャの
前進の１つの制限が達成される。バレルは完全に空にな
るが、切り換え機構に対して何もしない。本発明のデザ
インは、空の又はミスマッチした空間を生じさせるゴム
ピストン１２の円錐状空洞２４内に配置されたプランジ
ャ端部の平坦な表面２１を含む。これはまた、状態特定
の圧縮可能な弾性ゴムピストンを選択する。これらの要
素は、一緒に、一層大きな圧縮力ＰＳＩでプランジャを
バレル内で前進させるための付加的な範囲を提供する。
バレル内でのプランジャのこの付加的な運行はプランジ
ャ傾斜部７０、７２とスイッチの対応する部分間の接触
を生じさせ、それが瞬間スイッチの解放、針ホルダの解
放及びバレルの内部への皮下針の引き戻しを生じさせ
る。この機構は更に、プランジャを前進させるのに必要
な力を増大させるようにバレルの末端の内径を調整する
ことにより、又は、オペレータにピーク力及び切迫した
引き戻し運動を警告するように内部リング又は別のスト
ッパ又はデテント表面（図示せず）をバレル内に組み込
むことにより、微調節することができる。更に、プラン
ジャの板と弾性キャップの空洞との間にバネを配置する
ことによっても、プランジャ前進の直線長さを予測可能
に変更し、スイッチの効果を改善することができる。

【００５４】図２９−３４を参照すると、「瞬間」スイ
ッチ４０８は開いた円周部分を有する円筒状のリングか
らなり、このリングは、フランジ１７から遠い方でかつ
正方形デテント１００から近い方でバレル１０を部分的
に取り囲み、トラック１９の末端内で針ホルダのアーム
３２を適所に保持し、アーム３２はバレルの末端縁の下
でバレル１０に係留されている。この位置はスイッチを
バレル１０に係止し、バレル１０の軸線に沿ったその直
線運動を阻止する。スイッチがその円周に開口４１０を
有するため、可能な運動はバレル１０から離れるような
スイッチの半径方向の変位だけである。しかし、スイッ
チの弾性材料即ちメモリーが通常これをバレルに接触維
持させる。修正された形（図３１ａ−ｃ）においては、
スイッチ４０８ａは半円筒状とすることができ、バレル
１０のフランジ１７上の溝穴４１６、４１８に係合する
内方へ突出するデテント４１２、４１４を有する。これ
が、回転を阻止し、バレル上でのスイッチの保持を補助
する。

【００５５】スイッチ４０８（４０８ａ）はその内表面
から延びる２つの傾斜状の突起４２０（４２０ａ）、４
２２（４２２ａ）を有し、これらの突起はバレルの外壁
内の２つの窓４２４、４２６を通ってバレル１０内へ入
る。これらの窓はまた、瞬間スイッチ４０８（４０８
ａ）の突起４２０、４２２（４２０ａ、４２２ａ）がプ
ランジャフランジ６０、６２上に位置する傾斜部７０−
７２と接触するのを許容する。窓は最終的に、その下の
開放チャンネルのように、この位置でバレル上に設置さ
れたスイッチにより全体的に覆われる。突起４２０、４
２２（４２０ａ、４２２ａ）は角度をなした縁を有し、
プランジャが完全に前進したときにプランジャ板６０−
６２から突出する同一の角度をなした傾斜部７０、７２
に対して並置する。２組の突起／傾斜部の角度は同じで
あるが、反対方向に向く。通常の作動中、これらの部品
４２０、４２２（４２０ａ、４２２ａ）及び７０、７２
は互いに接触しない。薬剤が患者内へ射出され、プラン
ジャが更に前進したときにのみ、部品４２０、４２２及
び７０、７２が接触を開始する。プランジャの更なる末
端方向の直線運動がスイッチ４０８（４０８ａ）の半径
方向外向きの運動を生じさせ、その末端縁（図３３、３
４参照）の下で係止されていた針ホルダのアーム３２の
解放を生じさせる。

【００５６】上述のことを要約すると、バレル１０から
離れるようなスイッチ４０８（４０８ａ）の運動が針ホ
ルダ３２を瞬時に解放し、針の引き戻しを行わせる。バ
レル内でのプランジャの直線的な前進が、プランジャの
直線運動を、針ホルダ（図３４参照）を解放するための
スイッチ４０８（４０８ａ）の半径方向運動への変換を
生じさせる。プランジャ１１の通常の前進により、板２
５がゴムストッパ１２を末端方向へ押してバレルの円錐
体２３と接触させ、全体の薬剤が患者内へ射出される。
プランジャヘッド２０に対する付加的な押圧が更に、平
坦なプランジャ端部をゴムピストンの円錐状空洞内へ前
進させる。圧力が弾性ゴムピストン１２を圧搾し、プラ
ンジャの更なる前進、及び、その結果のスイッチとの傾
斜部即ち板７０、７２の接触を許容し、針ホルダの引き
戻し及び解放、並びに上述のような注射器の不能化のた
めに「瞬間」スイッチ４０８（４０８ａ）を作動させ
る。

【００５７】１つの例においては、上述のように構成さ
れた３ｃｃの注射器及び「瞬間」スイッチ４０８ａにお
いて、プランジャヘッド上の末端６．５ＰＳＩ力がゴム
ストッパ内でのプランジャヘッドの変位及びゴムストッ
パのある圧縮を生じさせ、プランジャ傾斜部７０、７２
の０．０４０インチ（約１．０２ｍｍ）の末端変位を発
生させた。この変位は０．０４０インチ（約１．０２ｍ
ｍ）だけ「瞬間」スイッチを半径方向に変位させ、針ホ
ルダアームを解放して、針ホルダを引き戻すと共に、そ
れをバレルに係止し、注射器を不能化する。この結果は
注射器の寸法及び長さ、ゴムピストンの弾性度及びジュ
ロメーター、プラスチックポリマーのジュロメーター、
プランジャノブに加えられる力の量、並びに、ポリマー
の剛直性に影響を与える環境／温度変化に依存する。

【００５８】図３５−３９を参照すると、「瞬間スイッ
チ」５０８の別の実施の形態はブリッジ５２４により接
続された２つの薄い平坦な板５２０、５２２を有する。
平坦な突起５２６は板５２０、５２２とは反対の方向へ
ブリッジから延び、バレル１０の内部でバネリテーナ３
０２（図２７）の縁内にモールド成形された溝穴５１５
（図２０参照）を通って外へ突出するフック状の延長部
５４０で終端する。平坦な突起５２６は半径方向にのみ
移動することができる。ブリッジ５２４により接続され
た平坦な板５２０、５２２はプランジャ板６０−６２の
外側に組立てられる。ブリッジ５２４はプランジャフラ
ンジ６０、６２上の三角形の突起７０、７２と接触する
ようになる三角形のくぼみ５３０、５３２を有する。プ
ランジャはこれらの平坦な板間で直線的に自由に移動す
る。ブリッジからの平坦な突起５２６は針ホルダアーム
３２の下を通り、バレル１０の外へ出て、突起５２６か
ら延びるフック状の延長部即ちＬ字状のリップ部５４０
が折り返してトラック１９（図４０）の末端で針ホルダ
アーム３２に係合する。バレル１０内の付加的な溝穴
（図示せず）はこの目的のために設けられる。これは、
バネリテーナを介して針ホルダアームをバレルに実質的
に係止する。

【００５９】プランジャの末端方向への直線運動により
バレルのトラック１９から出るような平坦な板５２４の
変位が針ホルダアーム３２を解放し、皮下針１３（及び
針ホルダ１４）をプランジャチャンネル３３内へ引き戻
す。通常の作動位置においては、プランジャはスイッチ
内で移動する。全体の薬剤が射出され、最後の押圧がプ
ランジャに与えられたとき、プランジャは弾性キャップ
１２を前進させると共にこれを圧縮する。プランジャの
三角形の突起７０、７２はくぼみ５３０、５３２と係合
し、スイッチ５０８の運動を生じさせて針ホルダアーム
３２を解放し、注射器３００により皮下針の引き戻しを
生じさせる。突出する平坦な板５２６及びリップ部５４
０を形状ワイヤと交換することができる。必要なことの
のすべては、バネ力に対して針ホルダを保持することが
でき、針ホルダをバレルに係留し、上述のようなプラン
ジャの運動により作動できる構造である。

【００６０】スイッチ５０８が注射器の内部に位置する
ので、装置からのその分離の問題はなく、取り締まり要
求及び（又は）推奨に応じる。当業者は、本発明から逸
脱することなくその目標を達成するための他の特定のス
イッチ構造を工夫することができる。

【００６１】上述のスイッチ構成の各々は上述の目的及
び分離不能を達成する。これに関し、ラッチ即ちリング
３０８が針ホルダを引き戻すために使用される場合、プ
ランジャは任意の所望の長手方向位置をとることができ
る。例えば、プランジャは完全に前進し、完全に引き戻
され又は任意の中間位置をとることができる。これは有
利である。その理由は、薬剤の服用量の一部が患者内へ
射出されてしまった後に針を引き戻すのが望ましい場合
があるからであり、または、患者から注射器内へ引き抜
かれた血液サンプルのすべて又は一部を保持するのが望
ましい場合があるからである。瞬間スイッチに関して、
引き戻し機構が作動される前に、プランジャは注射器を
空にするために完全に前進しなければならない。針が引
き戻されるときに注射器内に収容されたいかなる流体の
漏洩をも阻止するため、ノズル１５の端部にラテックス
シール（図示せず）を設けることができる。また、プラ
ンジャキャップ１２は針に係合し、漏洩を阻止するスリ
ット弁を具備することができる。皮下針が注射器内で係
止されるので、ノズルはまたキャップで覆うことができ
る。この引き戻し可能な針安全注射器は無菌状態及び使
用の準備が整った状態で供給される。

【００６２】針／注射器組立体の通常の使用中、バレル
１０及び針ホルダ１４は静止状態に保持され、プランジ
ャ１１はバレル１０及び針ホルダ１４の双方に関して軸
方向に自由に運動する。プランジャ１１の前進運動はバ
レル１０の端壁２３とのプランジャキャップ１２の接触
により制限される。ラッチ３０８の如きラッチによるバ
レルの壁に対する横方向のアーム３２の係止係合によ
り、針ホルダ１４はバレル１０に解放可能な状態で係止
される。また、使用されたときには、係止用のルーア先
細りが針ホルダ１４をバレル１０に解放可能な状態で係
止する。プランジャ１１はまた針ホルダ１４に関して長
手方向に自由に運動する。その理由は、針ホルダがその
方向でプランジャに係止されていないからである。しか
し、バレルの壁でのラッチ機構による横方向のアーム３
２の係止がプランジャの回転を阻止する。針ホルダの横
方向のアーム３２がバレルの壁に係止されている限り、
針／注射器組立体はその通常の作動モードにある。

【００６３】針／注射器組立体の通常の使用に続き、針
１３をプランジャ１１及びバレル１０内へ引き戻すこと
ができる。これは、バレル１０内でのその基端方向への
針ホルダ１４の軸方向運動を必要とし、この運動は、針
ホルダ１４がバネ３００の如き偏倚即ち引き戻し手段の
影響の下でチャンネル内で運動するように係止解除され
ることを必要とする。従って、針ホルダ１４の引き戻し
を開始させるために、アーム３２はラッチ機構３０８、
４０８又は５０８を解除することにより係止解除され
る。

【００６４】図示の注射器は従来の注射器よりも長い必
要はない。その理由は、従来の注射器がプランジャの不
注意な引き抜き及びその結果の注射器内容物の溢れを回
避するために所望の流体容積よりも一層大きな容積を提
供するのに必要な長さよりも一層長くされているからで
ある。プランジャノブとフィンガフランジとの間の空間
内へ使用者の指を収容するための余剰のプランジャバレ
ル長さが従来の注射器の余分な長さの原因である。本発
明においては、延長したバレル長さは引き戻された針ホ
ルダ及び全体の針を係止及び保管するために使用され
る。

【００６５】図２はキャップ２００と共に備えた組立て
られた注射器及び針組立体を示す。針／注射器組立体を
作動させるため、保護キャップ２００を針１３から取り
外し、プランジャを前進させることなく必要な量の薬剤
をバレル１０内へ吸入する。もし存在する場合は気泡を
取り除き、薬剤の量を調整する。次に、患者の人体上の
注射箇所を決定し、消毒液で皮膚を消毒する。患者内へ
の針の皮を通しての侵入に続き、透明なバレル１０内へ
少量の血液を吸入することにより、静脈内での針先端の
位置を確認する。次いで、プランジャ１１を前進させ
て、バレル１０から静脈内へ薬剤を射出する。薬剤が投
与された後、針１３が患者から引き抜かれ、ラッチ機構
３０８（４０８、５０８）が解除され、バネ３００又は
他の引き戻し手段が針ホルダ１４及び針１３を引き戻
し、針ホルダをプランジャデテント７５内に係止する。
針１３がバレル１０の内部へ完全に引き戻された状態で
は、注射器のすべての要素は自動的に相互係止されて再
使用不能な状態となり、針／注射器組立体をそっくりそ
のまま廃棄できる。バレル１０内に残っているいかなる
流体の漏洩をも阻止するため、キャップ２００を再度配
置することができる。

【００６６】上述の説明から、針／注射器組立体が射出
注射器のすべての従来の機能を遂行し、更に、射出の完
了時に、皮下針１３がバレル１０内に隠されることが分
かろう。スイッチ３０８を備えた針／注射器組立体は、
バレル１０内でのプランジャ１１の往復長手方向運動に
より、一定の患者に対して任意の回数薬剤を受け取り、
分配することができる。しかし、ラッチが解除された後
は、組立体を再使用できない。

【００６７】本発明の針／注射器組立体は製造が容易
で、コストが低く、現場で容易に使用できる。部品はす
べて、容易に入手できる医学等級のステンレス鋼製の針
及び圧縮バネを使用して、普通のプラスチックモールド
成形により作ることができる。プラスチック部品はポリ
プロピレンの如き医学等級のガンマ安定ポリマーの射出
成形により作られる。一層大きな強度を必要とする針ホ
ルダ及びバネリテーナはポリカーボネートからモールド
成形される。プランジャシール即ちキャップ及びＯ−リ
ングは非ラテックス熱可塑性合成エラストマー又はシリ
コーンからモールド成形することができる。円滑な摩擦
の無い運動を必要とするスイッチはＨＤＰＥから作られ
る。もちろん、材料の選択は要素の強度的及び機構的な
要求により左右される。開示された材料は、現在入手で
きる又は現在入手できない別の又は改善された合成物と
交換することができる。針は超音波で硬化する接着剤を
使用して接着される。注射器は無菌室内で組立てられて
梱包され、ガンマ放射線により殺菌される。

【００６８】単純化のために、要素の図面及び説明は中
央のノズルを備えた注射器を示すが、すべての要素の軸
線は、概念及び要素を変更せずに偏心ノズルを備えた注
射器を発生させるように移動させることができる。同様
に、注射器要素の横断面形状も本発明の記載を逸脱する
ことなく修正することができる。

【００６９】本発明のユニークな特徴のため、組立て方
法は従来の注射器組立体から修正される。この方法を図
４２−４９に示す。予めキャッピングされたプランジャ
は、開チャンネルが上に向くように方位決めされ、バネ
リテーナの半部分３０２ａがプランジャの下に置かれた
状態で、プランジャの基端窓を貫通するペグ上に配置さ
れる。プランジャチャンネルの基端部分は引き戻された
針ホルダと相互係止するデテント７５を有するので、そ
の接触は相互係止（図４３−４４）を阻止するように要
素間にスペーサ６０２を配置することにより、阻止され
る。スペーサはプランジャチャンネル内に配置され、プ
ランジャをバレルから引っ張り出すことにより、組立て
後にのみ取り出される。次いで、圧縮バネバネ及びリテ
ーナにより取り囲まれた針ホルダを含む副組立体がプラ
ンジャチャンネル３３内に配置される。バレル内への上
述の組立てられた要素を含む組立体の挿入が、バレルの
局部的な制限及び構造上の幾何学形状のため、各要素を
再配列することにより、組立体を完成させる。

【００７０】図４２において、スイッチ３０８がデテン
ト１００を越えてノズル１５側からバレル１０上に挿入
され、１６０度回転され、針ホルダアームを受け入れて
係止する準備が整う。図４３において、ゴムキャップ１
２がプランジャ１１に整合されその上へ押し込まれる。
バネリテーナ３０２が末端のプランジャ板２５に隣接し
てプランジャ１１の下で整合される。図４４において、
開チャンネル３３を備えたプランジャがこの目的のため
に設けられたプランジャ内のデテント窓すなわち開口６
０１を貫通する正方形の割り出しピン６００上に配置さ
れる。これはデテント７５をブロックし、部品の組立て
のためにプランジャチャンネルを開いた状態に保つ。ま
た、スペーサロッド６０２が正方形の割り出しピンに隣
接してプランジャチャンネル内に配置される。図４５に
おいて、バネリテーナ３０２内に挿入されたバネ３００
及び針ホルダを含む副組立体がスペーサロッド６０２に
続きプランジャチャンネル内に配置され、バネリテーナ
部分３０２ａ、３０２ｂが一緒にスナップ止めされる。
図４５−４６において、プランジャ組立体がバレル１０
内に挿入され、スイッチ３０８が回転されて針ホルダア
ームを係止する。このとき、すべての要素が適正に再配
列され、整合され、自動的に組立てられる。図４７にお
いて、プランジャ１１がスペーサロッド６０２を処分す
るために引っ張り出される。

【００７１】針ホルダ１４がバレル空洞内ではなくプラ
ンジャ１１自体内へ直接引き戻されるので、針の引き戻
しを生じさせるためにプランジャ１１をバレルから完全
に伸長させる必要はない。従って、使用に続いて廃棄さ
れたとき、針／注射器組立体は廃物の嵩を最小化するこ
とに寄与する。針１３の引き戻しがバネ又は他の弾性偏
倚手段により行われるので、ラッチの解除時に、使用者
の手は針の先端近傍には位置せず、引き戻し中の針の突
き刺しの可能性を最小化する。更に、組立ては従来の注
射器と実質上同数の要素を使用し、使用に続いて針を隠
すために付加的なガード、シース、スリーブ等を必要と
しない。静脈カテーテル挿入注射器静脈への接近は、流
体及び薬剤の投与の主要な手段としての、重病患者にと
っての生命線であるが、これは困難な手順である。それ
故、外傷を与えない可撓性のポリマーチューブからなる
カテーテルを患者内に配置する要求がある。静脈に対し
ては外傷を与えないが、ポリマーカテーテルは皮膚及び
静脈を貫通できないので、最初に皮下針を使用して、最
初の穿孔を生じさせ、針上を摺動させることによりカテ
ーテルを案内しなければならない。この針上（ＯＴＮ）
カテーテル配置注射器は図４８−５４に開示され、これ
まで図示し、上述したような引き戻し可能な針注射器と
実質上同じ要素を有する。しかし、針ホルダ１４の代わ
りに一体の針７１３を使用し、この針はまた、針ホルダ
１４のように機能し、上述の針ホルダ１４のすべての機
能的な特徴を有し、ノズルに近いバレル空洞内に位置す
る側穴７１３ａを含む。側穴７１３ａを越えた針の残り
の基端部分７１４ａはブロックされる。これは、バネ３
００を支持するインサートモールド成形されたヘッド７
３０及びスイッチを介してバレルに係合するようになっ
た側アーム７３２を有する。Ｏ−リング２０２の代わり
に、注射器のノズル１５内に圧入された合成エラストマ
ーガスケット７０２を使用する。針と針ホルダとの間の
段部が回避され、ゴムストッパ内の開口よりも小さな直
径を有する引き戻された針上をプランジャが前進すると
きに、流体の逆流を阻止する。

【００７２】静脈は可動性で滑りやすい組織である。静
脈はまた曲がりくねっている。従って、二重穿孔の危険
性があるため、直線的な皮下針をあまり遠くまで押し込
むことができない。しかし、一旦静脈内へ入ると、柔軟
で外傷を与えないカテーテルは一層長い距離を前進する
ことができる。しかし、流体経路が連続的であり、カテ
ーテルが静脈内にあることを確認することも重要であ
る。ヘパリン化された生理食塩水の自由な流れは、カテ
ーテルが静脈内に位置し、開いた状態にあることを表示
する。ヘパリン化された生理食塩水はまたカテーテル及
び静脈内での血液の凝固を阻止する。静脈接近後の早期
のヘパリン化された生理食塩水の注入は血液による静脈
の凝固を阻止するために行われ、良好な手順であり、一
般的に行われている。静脈接近を得るための生理食塩水
で満たされた注射器は良好な慣行であり、図５０−５４
に示す使用方法から明らかとなろう。

【００７３】図４８−５４において、針上（ＯＴＮ）カ
テーテル組立体はＯＴＮカテーテル８０と、その中に装
着されて上述のように修正された皮下針１３を備えた上
述の注射器組立体とを含む。カテーテル８０は細長い先
端部８２を有するポリマーカテーテルである。ＯＴＮカ
テーテル組立体の使用前は、ＯＴＮカテーテル８０の基
端雌型コネクタ８４はノズル１５上に同軸に装着され、
皮下針７１３はノズル１５及びＯＴＮカテーテル８０の
双方を通って突出する。ＯＴＮカテーテル組立体の通常
の使用前及び使用中は、ＯＴＮカテーテル８０は、ノズ
ル１５の外表面及びカテーテル８０の端部８４の内表面
８１上の係止ルーア先細りの如き適当な手段により注射
器組立体のノズル１５上に係合保持される。カテーテル
８０の細長い先端部８２は皮下針７１３の傾斜先端部に
続く。使用前、すなわち、静脈への針７１３及びカテー
テル先端部８２の挿入前、針７１３及びカテーテル８０
の先端部はキャップ２００と同様の着脱可能なキャップ
により包まれる。

【００７４】カテーテル８０の図示の実施の形態は、注
射器又は流体ラインから接続解除されたときに血液の逆
流を阻止するためにカテーテルの雌型ルーア端部８４の
空洞を通常閉じる内部弁８５を含む。弁８５は注射器の
ノズル端部の進入を許容するために開き、流体連通を許
容する。注射器のノズルがカテーテルから引き抜かれた
ときに、弁は再度流体の逆流を止める。また雄型ルーア
端部を有する別の流体ラインが次いでルーア端部８４に
接続されたときに、弁８５は流体連通を許容するために
開くことができる。

【００７５】ルーア先細りの如き係止手段の目的は、注
射器バレルに加えられる挿入力が皮下針７１３及びカテ
ーテル８０へ直接伝達されるように、ＯＴＮカテーテル
に対する注射器の機械的な一体化を保証することであ
る。係止ルーア先細りの解放はこの機械的な一体化を解
除し、（引き戻された針７１３を備えた）注射器をカテ
ーテル８０から取り外しできるようにする。

【００７６】ＯＴＮカテーテル／注射器組立体を使用す
るため、図５０−５４に示すように、患者の皮膚がまず
準備され、周辺の静脈８００を際立たせ、消毒薬で洗浄
する。

【００７７】無菌措置の下に、ＯＴＮ注射器のキャップ
２００を取り外し、ヘパリン化された生理食塩水で注射
器を部分的に満たす。カテーテルの先端部８２（図５
１）において突出する針７１３で静脈を穿孔し、カテー
テルの下の色の変化又はカテーテル内での血液の出現及
び（又は）注射器内への血液のフラッシュバック即ち吸
入により、針先端部の位置を判定する。

【００７８】血液の吸入及び静脈内への生理食塩水の射
出により、静脈内の針先端部の位置が確認された後、上
述のようなスイッチの解放（図５２）により、針ホルダ
が引き戻される。この段階で、外傷の虞れを伴わずにプ
ラスチックカテーテルを静脈内で前進させることができ
る。その理由は、鋭利な針は上述の方法で既に引き戻さ
れているからである。

【００７９】カテーテルの連続とその位置、並びに、針
７１３及びカテーテル先端部８２が静脈内に位置するこ
との確認は、毛細管作用によりカテーテル８０へ入る血
液を見ることによって、行うことができる。しかし、バ
レルノズル１５と静脈との間の連続性が依然として確立
されることを保証するためにバレル１０に関してプラン
ジャ１１を部分的に引き戻すことにより、注射器のバレ
ル内でのフラッシュバックを確認することも可能であ
る。これに関し、針ホルダ７１４の側開口は注射器内へ
開く。それ故、静脈内への適正な挿入の確認は針ホルダ
７１４の側開口を介してバレル室へ入る血液により表示
される。

【００８０】流体経路が連続的な場合、注射器内の全体
のヘパリン化された生理食塩水が静脈内へ注入されて抗
凝血剤で静脈を満たし、凝固を阻止する。静脈内でＯＴ
Ｎカテーテル８２を固定し、保持している間、及び弁８
５によりＯＴＮの雌型端部をブロックしている間に、従
来のように、注射器組立体を取り外し（図５４）、静脈
ラインをカテーテル８０に接続する。最後に、接着テー
プにより、カテーテル８０を患者の皮膚に固定する。次
いで、引き戻されて係止された針を伴った注射器が生物
学的廃物として廃棄される。流体の漏洩を阻止するため
に、注射器をキャッピングすることができる。

【００８１】ここで述べた改善なしに、［１］穿孔針が
引き抜かれた後にカテーテルが実際静脈内にあること、
［２］誤った通路が存在しないこと、及び［３］静脈が
抗凝血剤で満たされ、開いていて凝固されていないこと
を確実に確かめることは不可能であった。

【００８２】上述のような種々の新規で改善された注射
器組立体は次の種々の組み合わせを含む（ただし、これ
らに限定されない）多数の有利な特徴を提供する。プラ
ンジャチャンネル３３は針ホルダの運動に精度を与え
る。例えば、プランジャチャンネル３３内での針の軸方
向の直線的な引き戻しが針の角度変位及びバレル空洞の
穿孔を回避する。プランジャが引き出されている結果と
して注射器の全体の長さを延ばす必要がなく、再使用を
阻止するためのプランジャの破壊の如き特別な対策の必
要性を回避する。バレル内でのプランジャの直線運動
は、薬剤が患者内へ射出された後に、針の引き戻しを作
動させるために機械的に割り振られる。

【００８３】本発明における要素の数は従来の注射器と
は大幅に異ならず、コストを安価に維持する。摺動針ホ
ルダの使用はバレルノズル上の普通の雌型針ホルダを排
除し、これが、関連するデッドスペース、並びに、注射
器ノズル及び従来の針ホルダ内に残される無駄な薬剤の
量を排除する。

【００８４】注射器の作動は一方向であり、そのため、
事故的な誤使用が最小化され、すなわち、引き戻された
後、針ホルダは適所に係止され、針は再度伸長すること
ができない。

【００８５】注射器の作動は特に安全である。その理由
は、注射器の種々の部品のすべて必要な操作は、作動の
通常モード及び引き戻しモードの双方中、針から十分離
れた注射器の基端で又はその近傍で遂行されるからであ
る。薬剤の服用量の一部のみが患者に与えられるような
稀な場合、薬剤が残っている注射器は、ノズルのキャッ
ピングにより溢れを阻止しながら、針ホルダの引き戻し
により、安全にすることができる。

【００８６】薬剤を分配するために又は血液収集装置と
して上述のような注射器組立体を使用できることに留意
すべきである。注射器組立体はまた、上述のように針上
カテーテルを配置するために使用できる。

【００８７】ほんのいくつかの革新的な修正で、本発明
は予備充填された引き戻し可能な針式の１回使用の安全
注射器に変換することができる。これらの注射器は薬剤
産業で使用される。射出可能な薬剤をガラス瓶又はアン
プル内に詰める代わりに、殺菌薬剤が注射器自体内に充
填される。これは、アンプル及びガラス瓶の全体の詰め
込みコスト、及び、薬剤を患者へ射出する前に無菌環境
内でガラス瓶から注射器へ薬剤を移送する専門家のコス
トを節約する。予備充填注射器では、薬剤を射出し、注
射器を処分するだけである。予備充填注射器技術に含ま
れる主要な問題の１つは、長い貯蔵寿命のための注射器
内に貯蔵された薬剤との注射器の要素の両立性である。
本発明に使用できる一層新しいプラスチックは十分に中
性で、非活性であり、この問題を処理する。第２の考察
は、注射器内に満たされた薬剤がノズルの端部から又は
ゴムピストンの端部から漏洩すべきではないことであ
る。更に、使用まで、薬剤の無菌性を維持せねばなら
ず、また、薬剤の偶発的な放出を回避しなければならな
い。その上、患者内へ薬剤を射出するために使用される
注射器は上述の「針の突き刺し」防止規定に従わなけれ
ばならない。

【００８８】流体漏洩の阻止は注射器の重要な機能であ
る。問題は長期間にわたっていずれの端部でもシールを
維持することである。本発明の注射器のノズルは針の先
端の保護及び（皮下針がノズル内から出現しているた
め）事故的な針の突き刺しの防止のために雌型（内部）
ルーア先細りと締まり嵌めするキャップ２００を設置す
るための雄型（外部）ルーア先細りを具備することがで
きる。ルーア先細り係止は係合解除のために意図的な複
合された回転直線(roto-linear) 運動を必要とする。そ
れ故、これは、振動、及び、普通要素を分離させる傾向
を有する他の因子に抵抗する。

【００８９】ノズル１５及び内側キャップ２００の接触
表面上にモールド成形されたスクリューネジ部で再強制
されたとき、ルーア係止は、シールを維持するように設
置された後にはキャップが分離できないことを更に保証
する。予備充填注射器のために意図された保護キャップ
２００は、引き戻し可能な針注射器の皮下針の先端部分
を包むのに十分な長さだけ、シリコーンの如き無毒で、
不活性で、弾性の芯無し(non-coring)材料で更に部分的
に満たされる。このような針保護具が引き戻し可能な針
注射器のノズル上に設置されたとき、これは、プランジ
ャ上のあまり大きくない不注意な押圧に拘わらず、空気
の漏洩及び予備充填バレル内に含まれるいかなる流体の
漏洩の双方を阻止するための完全なシールを保証する。

【００９０】プランジャヘッド２１上に設置されたゴム
ピストン１２は針ホルダをその中央でシールし、バレル
をその周辺に沿ってシールする。注射器が薬剤で予備充
填されたとき、ゴムピストンはバネリテーナ３０２によ
り支持される。更に、針ホルダはそれを注射器のバレル
に係留する。従って、この係止機構が意図的又は自発的
に不能化されない限り、プランジャ及びゴムキャップは
この予備充填位置を越えて引き出すことができず、それ
故、基端からの漏洩の機会はない。

【００９１】ノズルでの有効なシール及びゴムピストン
の上述の機械的な係留は、プランジャの運動による流体
の漏洩の発生を許容しない。しかし、バレルに係留する
クリップと、プランジャフランジ６４の基端部分の直線
溝穴に係合する９０度の角度板とからなる別のバレル／
プランジャ係止機構はバレルに関してプランジャを不動
にする。これは、いかなる不注意な引っ張り又は押圧も
が薬剤室に伝達されるのを阻止し、バレル内でのプラン
ジャの前進に対する付加的な安全性を保証する。

【００９２】予備充填された薬剤がプランジャの引っ張
り出しを義務づけるため及び引っ張り出されたプランジ
ャがバレルの外に出て保護されないため、この組立体は
更に強化される。図７３−７７を参照すると、バレル１
０の外へ突出するプランジャ部分１１１は２つの半部分
１１１ａ、１１１ｂに分割される。各半部分は、バレル
の側部（図７７参照）により各半部分の折り返しを許容
するヒンジ１１３ａ１１３ｂを具備する。ヒンジ機構
は、通常の使用において、ヒンジがバレル内で押され、
バレルから引っ張り出されない限り出ることができない
か又は折り返すことができない、ようなものである。こ
の機械的な構成は予備充填注射器の作動に最終的な安全
性を与える。

【００９３】ここで述べた本発明の機械的な構造は、引
き戻し機構がバレルの内部で発生した流体圧力により不
能化できないことを保証する。だれもが射出前に保護キ
ャップを取り外し、無菌措置の下で薬剤の射出を開始さ
せるために係止リングを回転させることをプランジャ係
止が常に気づかせるという点で、予備充填注射器の作動
は簡単である。

【００９４】図５５−６４及び図６５−７１は本発明に
係る引き戻し可能な針式の１回使用の安全注射器の２つ
の更なる実施の形態を示す。これら２つの付加的な実施
の形態は、ラッチ即ちスイッチの構成が注射器のバレル
１０の内部に全体的に位置する点で、先に述べた実施の
形態とは異なる。それ故、バレルは先の図面で示した溝
穴即ちガイドトラック１９を必要とせず、それ故、これ
を省略する。これに関し、図５５−６４の実施の形態と
一緒に使用するバレルは、図６３に全体的に示すよう
に、外壁に何らの亀裂のない実質上円筒状及び円形の横
断面を有し、一方、図６５−７０の実施の形態と一緒に
使用するバレルは、図６８に示す型式のもので、その一
側に沿って拡大壁部分２９を備え、このバレルは上述の
図８、９に示したバレルに類似するが、デテント要素１
００を有さず、そのため、外表面は比較的円滑で、延長
した即ち半径方向外方へ延びる壁部分２９において１つ
の拡大直径セグメントを有する。

【００９５】最初に図５５−５８を参照すると、２部品
バネリテーナ要素１３０２ａ、１３０２ｂの別の実施の
形態を示す。要素１３０２ａ、１３０２ｂは一緒にスナ
ップ止めされたときに１つの構造体となる。これらはま
た、同じ機能を有する単一の部片としてモールド成形す
ることができる。バネリテーナ要素１３０２ａは、第２
のバネリテーナ要素１３０２ｂ上の同様の又は相補的な
コネクタに合致するコネクタ部材８１４を有するほぼ半
円筒状の本体部分を含む点で、図２０、２１に示すバネ
リテーナに類似する。バネリテーナ要素１３０２ａはま
た、そこを通って軸方向に移動できる針ホルダを受け入
れるための貫通開口を備えたバネ支持体即ち保持要素１
３１０で終端する延長部１３０３を含む。反対方向へ突
出する延長部１３１２は通常の作動状態で固定位置にお
いてプランジャチャンネル内で針ホルダと係合するよう
に機能する。これは、傾斜部が板を半径方向に偏向させ
た時点のプランジャの前進地点で針ホルダを引き戻す。
この構造体は引き戻しを生じさせるためのスイッチの必
要性を排除し、従来のバレルと一緒に使用できる。

【００９６】これに関し、延長部１３１２は図６０−６
２に示す針ホルダ要素１０１４の頂表面で相補的な平坦
な表面部分１０３７と重なるようになった直角８０５
（即ち、延長板１３１２に対して直角）を有する把持リ
ップ部即ちフランジ８０４で終端する。これについては
後で更に説明する。保持リップ部８０４はまた、針ホル
ダ１０１４の拡大ヘッド１０３５の最初の通過を容易に
するため、針ホルダ１０１４（図６０−６２参照）の拡
大ヘッド１０３５の頂表面の平坦な頂部分１０３７に係
合するようになった先導傾斜表面８０６を有する。

【００９７】延長部１３０３は上述の圧縮バネ３００を
受け入れ、これを適所に保持するための半円筒状のチャ
ンネル８１０を有する。基端の延長板即ち壁１３１２は
プランジャ１１のチャンネル３３の壁６０、６２上でこ
れらを跨ぐように位置し、寸法決めされた対向側表面８
０２を有する。保持リップ部８０６のいずれかの側にお
ける板１３１２の上縁表面はプランジャ１１の突起７
０、７２の上方傾斜Ｖ字表面の規格に合わせる相補的な
形状であるほぼＶ字状の傾斜溝８０８を有する。

【００９８】図５８、５９を簡単に参照すると、符号１
３０２ｂで示したバネリテーナの第２のセグメント即ち
部分はバネリテーナの２つの部分を一緒に組立てるため
に図５５に示す部分１３０２ａの開口８１４に係合する
ようになった対応する突起８１５を備えた半円筒状の部
分８２０を有する。他の観点において、バネリテーナ１
３０２ｂはバネリテーナ要素即ち部分３０２ｂと実質上
同一である。しかし、バネリテーナ部分１３０２ｂは傾
斜部８４０を含む修正されたプランジャ１１ｂ（図７２
参照）の底リブ６４ａに形成されたデテント８４２と相
互嵌合するようになった細長い窓８３２を備えた付加的
な軸方向に延びる減少厚さの部分８３０を有し、この傾
斜部は、上述のような針の引き戻しのためのプランジャ
の超過伸長即ち超過前進時に傾斜部８４０が窓８３２内
へ入ってこれと係合するように、くぼみ８４２に通じ
る。延長板８３０の厚さの減少はプランジャのリブ６４
上のデテント８４２の確実な係合のためのバネ様の作用
を与える。

【００９９】図６４を簡単に参照すると、図５５−６３
の要素が組立てた状態で示されている。プランジャ１１
の上述の超過前進時に、突起７０、７２は延長部１３１
２の溝付き縁８０８に係合し、針ホルダ１０１４の頂部
１０３５上の平坦な領域１０３７から保持リップ部８０
６を係合解除するように板の頂部分を弾性的に戻り屈曲
させ、バネ３００が膨張して針ホルダ及び針を引き戻す
のを許容する。また図６４に示すように、これが生じた
とき、傾斜部８４０及びくぼみ８４２からなるデテント
は組立体を係止状態に保持するように窓８３２に係合
し、その組立体を完全に係止され再使用不能な状態に
し、同時にプランジャの引き戻しを阻止する。

【０１００】次に図６５−７０を参照すると、バレルの
全体的に内部への「瞬間」引き戻しを達成するためのバ
ネリテーナ２３０２ａ、針ホルダ２０１４及びバレル１
０の別の実施の形態を示す。図７１の組立て図にも示さ
れるこの実施の形態は針を引き戻すために針ホルダを解
放し、上述の図５５−６４の実施の形態と同様の方法で
プランジャを含む要素を適所に係止するように作動す
る。すなわち、機構のすべてはバレルの内側に担持さ
れ、そのため、バレル内にチャンネル、トラック又は他
の開口を必要とせず又は設けない。しかし、この実施の
形態の機構を収容するためには、バレルは図６８に示
し、上述したような半径方向に細い増大した直径の部分
２９を有する。

【０１０１】最初に図６５−６７を参照すると、バネリ
テーナ部分２３０２ａは図５８、５９に示すようなバネ
リテーナ部分１３０２ｂと相互嵌合する。これに関し、
バネリテーナ要素１３０２ｂの窓８３２は図７１にも示
す図７２のプランジャ１１ｂのデテント部分８４０、８
４２に関して上述と同じ様式で相互係止する。これに関
し、バネリテーナ部分２３０２ａは、バレル１０の内壁
内にきちんと相互嵌合し、上述のように隆起リング１２
０により適所に保持される半円筒状の部分８１２を含
む。延長部２３０３及び針ホルダを受け入れるための貫
通開口を備えたバネ支持部分２３１０は上述の実施の形
態におけるものと同じである。また、上述の実施の形態
のように、小さな溝穴即ち溝２３０４はバレル内の対応
する突起と相互嵌合し、バネホルダを適正に割り出し又
は位置決めし、バレル１０に関するその回転を阻止す
る。

【０１０２】図６５、６６の実施の形態においては、板
８０２と同様の基端の可撓性の延長板９０２が設けら
れ、この板はまた、プランジャ１１のチャンネル３３を
形成する２つの壁即ちリブ６０、６２を跨いでこれらと
摺動係合するような幅を有する。これに関し、図７２の
プランジャ１１ｂはこのバネリテーナに関連して利用さ
れる。図５５の実施の形態と同じ様式で、バネリテーナ
２３０２ａは、板即ち突起９０２の端部で、一対の形状
くぼみ即ち溝９０８を有し、これらの溝はプランジャ１
１ｂのバネ解除突起７０、７２の上縁部分に係合するよ
うになった相補的な形状を有する。

【０１０３】最後に、針ホルダを解放可能な状態で保持
するために、貫通開口即ち窓９０５が可撓性の板９０２
と支持板９０３との間に画定される。可撓性の板９０２
はアーチ９０２ａを有し、２つの溝穴ｓ１、ｓ２により
可撓性にされる。これらの溝穴は板９０２を分離し、プ
ランジャ上に位置する突起７０、７２の機械的な押圧に
応答して半径方向外方へ撓むことができるように、可撓
性を与える。アーチ９０２ａの偏向により、その下で係
止された針ホルダが解放される。支持板９０３はバネリ
テーナ２３０２ａに固定され、基端方向へ延びて、板９
０２の下で係止された針ホルダを収容するための凹状縁
を形成する。

【０１０４】図７１に明示するように、開口９０５は図
６９、７０に示す針ホルダ２０１４の半径方向に突出す
る比較的短いアーム２０３２に解放可能な状態で係合す
る。すべての他の観点において、この針ホルダは針ホル
ダ１４と同様であり、細長いＬ字状の延長部２０３９に
より形成されたくぼみ即ち溝穴２０４１を有する。この
延長部２０３９はその末端で横方向のアーム２０３２を
装着する。溝穴即ち開口２０４１は圧縮バネ３００の一
端を受け入れ、案内する。溝穴２０３１は上述の針ホル
ダ１１の３１と同じ機能を遂行し、部品２０２６、２０
３０、２０３６はまた上述の針ホルダの部品２６、３
０、３６と実質上同じである。針ホルダ２０１４の拡大
ヘッド２０３５の頂表面は必要ではなく、それ故、図５
０、６０−６２の実施の形態の平坦な表面部分１０１７
を伴わずに示される。バレルの拡大部分２９は、組立て
時及び作動中に、針ホルダの横方向のアーム３２及びバ
ネリテーナの板９０２と整合し、針ホルダ組立体の解放
のための上述の方法でのプランジャの超過前進時に半径
方向に延びるアーム２０３２を解放するにの十分なだけ
板を戻り撓ませするためのリリーフ空間を提供すること
に留意すべきである。この結果、針の引き戻し、及び、
上述のように、前進位置でのプランジャの係止を含む、
引き戻された再使用不能状態での部品の係止を生じさせ
る。

【０１０５】本発明の特定の実施の形態及び応用を図示
し、説明したが、本発明はここで開示された精確な構成
及び組成に限定されず、特許請求の範囲に規定されるよ
うな本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、種々
の修正、変更及び変形が可能であることは上述の説明か
ら明らかである理解すべきである。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明に係る安全注射器の分解部品図である。

【図２】図１の注射器の部分断面組立て状態図である。

【図３】図１、２の注射器の部分立面図である。

【図４】図１、２の注射器のバレル部分の部分断面立面
図である。

【図５】図４の状態から９０゜回転させた状態での断面
図である。

【図６】図４、５のバレルにスイッチ即ちラッチ要素を
組立てた状態を示す断面図である。

【図７】バレルの別の実施の形態を示す図５と同様の立
面図である。

【図８】バレルの別の実施の形態を示す斜視図である。

【図９】バレルの別の実施の形態を示す図４と同様の立
面図である。

【図１０】図７に示す断面図と同様の、図９の図を通る
断面図である。

【図１１】針ホルダの立面図である。

【図１２】図１１から９０゜回転させた状態での針ホル
ダの立面図である。

【図１３】図１１、１２の針ホルダの一部の拡大図であ
る。

【図１４】図１１、１２の針ホルダの一部の拡大図であ
る。

【図１５】本発明の注射器のプランジャ要素の立面図で
ある。

【図１６】図１６は、図１５から９０゜回転させた状態
での本発明の注射器のプランジャ要素の立面図であり、
図１６ａ及び図１６ｂは、プランジャの別の実施の形態
を示す図である。

【図１７】図１５、１６のプランジャを通る断面図であ
る。

【図１８】図１５に示すプランジャの一部の拡大図であ
る。

【図１９】図１５、１６のプランジャを通る断面図であ
る。

【図２０】本発明の注射器組立体のバネリテーナ要素の
前立面図である。

【図２１】本発明の注射器組立体のバネリテーナ要素の
端面図である。

【図２２】本発明の注射器組立体のバネリテーナ要素の
側面図である。

【図２３】本発明の１つの実施の形態に係るラッチ即ち
スイッチ要素の側立面図である。

【図２４】本発明の１つの実施の形態に係るラッチ即ち
スイッチ要素の平面図である。

【図２５】バレルに組みつけられた図２３、２４のラッ
チ即ちスイッチ要素の断面図である。

【図２６】バレルに組みつけられた図２３、２４のラッ
チ即ちスイッチ要素を示すバレルの部分側立面図であ
る。

【図２７】係止位置でのラッチ即ちスイッチ要素に組み
つけられた、組立てられた注射器組立体を示す図２５と
同様の断面図である。

【図２８】非係止位置でのラッチ即ちスイッチ要素に組
みつけられた、組立てられた注射器組立体を示す図２５
と同様の断面図である。

【図２９】本発明の別の実施の形態に係るラッチ即ちス
イッチ要素の立面図である。

【図３０】本発明の別の実施の形態に係るラッチ即ちス
イッチ要素の平面図である。

【図３１】図３１は、図２９、３０の実施の形態と同様
のラッチ即ちスイッチの実施の形態の側立面図であり、
図３１ａ、３１ｂ、３１ｃは、その実施の形態の頂面図
である。

【図３２】バレルとの図２９−３１のスイッチ要素の組
立体を示す部分断面図である。

【図３３】図１５、１６に示す型式のプランジャ上の作
動即ち係止解除要素に関する図２９−３１のスイッチ即
ちラッチの係止位置を示す部分断面図である。

【図３４】図１５、１６に示す型式のプランジャ上の作
動即ち係止解除要素に関する図２９−３１のスイッチ即
ちラッチの非係止位置を示す部分断面図である。

【図３５】更に別の実施の形態に係るスイッチ即ちラッ
チ要素を示す側面図である。

【図３６】更に別の実施の形態に係るスイッチ即ちラッ
チ要素を示す頂面図である。

【図３７】図２０に示す型式のバネリテーナ要素と一緒
に組立てられた図３５、３６のラッチ要素の一部を示す
部分断面図である。

【図３８】ラッチ止め位置における注射器組立体と一緒
に組立てられた図３５、３６のラッチ即ちスイッチ要素
を示す断面図である。

【図３９】ラッチ止め解除位置における注射器組立体と
一緒に組立てられた図３５、３６のラッチ即ちスイッチ
要素を示す断面図である。

【図４０】図３５、３６のラッチ要素の作動を更に示す
部分側面図である。

【図４１】図３５、３６のラッチ要素の作動を更に示す
部分断面図である。

【図４２】本発明の注射器組立体の組立て順序を示す図
である。

【図４３】本発明の注射器組立体の組立て順序を示す図
である。

【図４４】本発明の注射器組立体の組立て順序を示す図
である。

【図４５】本発明の注射器組立体の組立て順序を示す図
である。

【図４６】本発明の注射器組立体の組立て順序を示す図
である。

【図４７】本発明の注射器組立体の組立て順序を示す図
である。

【図４８】針上（ＯＴＮ）カテーテルの配置のための本
発明の注射器の別の実施の形態に使用する針及び針上カ
テーテルを示す図である。

【図４９】針上（ＯＴＮ）カテーテルの配置のための本
発明の注射器の別の実施の形態に使用する針及び針上カ
テーテルを示す図である。

【図５０】患者の静脈に関して針上カテーテルを配置す
るために本発明の注射器を利用する作動の順序を示す図
である。

【図５１】患者の静脈に関して針上カテーテルを配置す
るために本発明の注射器を利用する作動の順序を示す図
である。

【図５２】患者の静脈に関して針上カテーテルを配置す
るために本発明の注射器を利用する作動の順序を示す図
である。

【図５３】患者の静脈に関して針上カテーテルを配置す
るために本発明の注射器を利用する作動の順序を示す図
である。

【図５４】患者の静脈に関して針上カテーテルを配置す
るために本発明の注射器を利用する作動の順序を示す図
である。

【図５５】バネリテーナの別の実施の形態を示す斜視図
である。

【図５６】図５５のバネリテーナの側立面図である。

【図５７】図５５のバネリテーナの部分前立面図であ
る。

【図５８】図５５−５７のバネリテーナの第２の部片の
斜視図である。

【図５９】図５８のバネリテーナ部分の側立面図であ
る。

【図６０】図５５−５９のバネリテーナとの接続に使用
される針ホルダの別の実施の形態を示す側立面図であ
る。

【図６１】図６０の針ホルダの斜視図である。

【図６２】図６０、６１のバネリテーナの拡大頂面図で
ある。

【図６３】バレルの別の実施の形態を示す頂面図であ
る。

【図６４】図５５−６３の要素との組立体を示す、組立
てられた注射器の部分破断部分図である。

【図６５】本発明の別の実施の形態に係るバネリテーナ
要素を形成するために図５８、５９に示す第２のリテー
ナ部分と結合することのできるバネリテーナ要素部分の
罰の実施の形態を示す前立面図である。

【図６６】図６５のバネリテーナ要素の後立面図であ
る。

【図６７】図６５、６６のバネリテーナ要素の側立面図
である。

【図６８】バレルの別の実施の形態を示す頂面図であ
る。

【図６９】図６５−６７のバネリテーナ要素との接続に
使用される針ホルダの別の実施の形態を示す側立面図で
ある。

【図７０】図６８の針ホルダの拡大頂面図である。

【図７１】図６５−７０に示す針ホルダ要素及びバネリ
テーナを示す、図６４と同様の組立てられた注射器の部
分図である。

【図７２】プランジャの別の実施の形態を示す図であ
る。

【図７３】前充填された注射器のためのプランジャの別
の実施の形態を示す図である。

【図７４】前充填された注射器のためのプランジャの別
の実施の形態を示す図である。

【図７５】前充填された注射器のためのプランジャの別
の実施の形態を示す図である。

【図７６】前充填された注射器のためのプランジャの別
の実施の形態を示す図である。

【図７７】前充填された注射器のためのプランジャの別
の実施の形態を示す図である。

【符号の説明】

１０バレル１１、１１ｂプランジャ１２プランジャキャップ（ストッパ）１３、７１３針１４、７１４、１０１４、２０１４針ホルダ１５ノズル１６基端セグメント１７フランジ１９トラック２７流体室３０本体部分３１くぼみ３２、７３２、２０３２横方向アーム３３チャンネル６０、６２リブ（フランジ）６４リブ７０、７２突起７５デテント８０カテーテル８２カテーテル先端部８４雌型ルーア端部８５弁１００デテント２００保護キャップ３００圧縮バネ３０２バネリテーナ３０４、３０６デテント３０８、４０８スイッチ（ラッチ）３２０レバー３２４、３２６くぼみ３２５デテント４１２、４１４デテント４２０、４２２突起４２４、４２６窓５０８スイッチ５２０、５２２板５３０、５３２くぼみ６０２スペーサ１３０２ａ、１３０２ｂバネリテーナ部分（要素）２３０２ａ、２３０２ｂバネリテーナ部分（要素）

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続きＦターム(参考） 4C066 AA01 AA07 BB01 CC01 DD08 DD13 EE06 EE14 FF01 FF05 GG12 GG15 HH12 HH22 JJ06 JJ07 JJ08 JJ09 JJ10 LL25 LL26 MM04 MM06

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】安全注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部へ開いた中空ノズルを形成する
中空の内部と、拡張した基端セグメントとを有するバレ
ル；上記バレル内に摺動自在に装着され、長手方向の開
チャンネルを有するプランジャ；針；その末端で上記針
を装着した針ホルダであって、同針ホルダの末端上の上
記針が上記ノズルの末端から突出する前進位置と、当該
針が上記バレル内へ引き戻される引き戻し位置との間で
運動するように上記プランジャの上記長手方向の開チャ
ンネル内に摺動自在に装着された針ホルダ；上記バレル
の内部に装着された圧縮バネ；当該バレルの上記拡張し
た基端セグメント内に位置し、該バレルの内壁の一部に
沿ってそのまわりを延びる安定化表面を有するバネリテ
ーナ要素；及び、上記安定化表面から該バレルの内部へ
延び、膨張に対して上記バネの末端を支持するバネ支持
部分；上記バネリテーナがまた、そこを通して上記針ホ
ルダを自由に受け入れるための貫通開口を有し、当該バ
ネが当該針ホルダをその引き戻し位置の方へ押圧するよ
うになっており；及び上記バネの押圧に抗して上記針ホ
ルダをその前進位置に保持するために当該針ホルダが上
記バレルに関してラッチ止めされる係合位置と、該針ホ
ルダをその引き戻し位置へ移動させるように基端方向へ
の当該バネの膨張を許容するために該針ホルダが上記バ
レルに関してラッチ止め解除される非係合位置とを有す
るラッチ；を有することを特徴とする注射器組立体。
【請求項２】上記ラッチが上記バレルに分離不能な状
態で装着されることを特徴とする請求項１に記載の注射
器組立体。
【請求項３】上記バネが上記針及び上記針ホルダのま
わりに位置する螺旋バネであることを特徴とする請求項
１に記載の注射器組立体。
【請求項４】上記ラッチが上記プランジャの前進によ
り作動されるように装着されることを特徴とする請求項
１に記載の注射器組立体。
【請求項５】上記ラッチが上記バレルの外表面に装着
されることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立
体。
【請求項６】上記バレルがトラック溝穴を有し、上記
針ホルダが上記プランジャの上記開チャンネルから上記
トラック溝穴内へ横方向に延びる横方向のアームを有
し、もって、当該針ホルダがその引き戻し位置の方へ運
動するときに、該針ホルダが当該トラック溝穴により案
内されることを特徴とする請求項１に記載の注射器組立
体。
【請求項７】上記ラッチが、上記トラック溝穴の末端
において上記横方向のアームを捕獲及び解放するため
に、当該トラック溝穴の末端に対して整合及び非整合と
なるように運動するように装着されることを特徴とする
請求項６に記載の注射器組立体。
【請求項８】引き戻し可能な針安全注射器組立体にお
いて、中空でほぼ円筒状のバレルであって、同バレルに連通す
る末端の中空ノズルを備えたバレル；上記バレル内に摺
動自在に挿入され、その末端でのポリマーピストンと、
長手方向の開チャンネルを有するプランジャ；その末端
に装着された針を備えた針ホルダであって、同針ホルダ
の末端上の上記針が上記ノズルの末端から突出する前進
位置と、当該針が上記バレル内へ引き戻される引き戻し
位置との間で運動するように上記プランジャの上記長手
方向の開チャンネル内に摺動自在に装着された針ホル
ダ；及び上記針ホルダのまわりを取り巻く圧縮バネ；を
有し、上記プランジャが上記バネ及び上記針ホルダの運動とは
独立の軸方向の可動性を有し；上記バレル内に位置し、
上記圧縮バネを支持するバネリテーナと；上記バレル及
び上記針ホルダに係合し、当該バレルの空洞内へ入る２
つの半径方向の突起を有するスイッチと；を更に有し、上記プランジャが、当該プランジャに加えられる最小の
力で上記針を通して薬剤を射出するために、上記ピスト
ンの末端円錐端部を上記バレルの円錐内端部に表面接触
させるように当該ポリマーピストンを前進させ；上記プ
ランジャが上記バレル内で末端方向に更に前進させるよ
うに上記ピストンを圧縮すると共に当該ピストン内に形
成された空洞内で末端方向に前進させるために、更に加
えられた力により運動でき、当該プランジャから突出す
る一対の板が、上記スイッチを半径方向外方へ変位させ
て上記針ホルダの解放及び引き戻しを生じさせるよう
に、上記更なる前進時に上記スイッチの上記突起に係合
し、同突起を半径方向に変位させる；ことを特徴とする
注射器組立体。
【請求項９】バネリテーナを収容する幅広い基端セグ
メントを備えたバレルを有することを特徴とする請求項
８に記載の組立体。
【請求項１０】針保護器を有し；上記バレルの上記ノ
ズルが、同バレルノズルと上記針保護器との間に気密及
び水密シールを形成するために先細り係止を生じさせる
ように当該針保護器の内部の雌型ルーア先細りとつがう
雄型ルーア先細りをその外表面に備え、もって、シール
された当該バレル内に存在する空気又は流体が該バレル
の末端への上記プランジャの前進を阻止し、注射器の使
用前の引き戻しを回避することを特徴とする請求項８に
記載の注射器組立体。
【請求項１１】上記スイッチ機構が上記バレル内に画
定された流体室の外部に位置し、圧力の発生及び解除の
不平衡の結果としての流体圧力のいかなる増加もが上記
針の引き戻しを助長するのではなく阻止するように、流
体で満たされたバレル内での上記プランジャの前進が当
該針からの流体の流出により軽減される流体圧力勾配を
発生させることを特徴とする請求項９に記載の注射器組
立体。
【請求項１２】上記流体圧力勾配が上記プランジャ上
及び上記ラッチ上の突出した部分間の接触を阻止するこ
とにより偶発的な引き戻しを阻止することを特徴とする
請求項１１に記載の組立体。
【請求項１３】上記バネ及び上記針ホルダが上記プラ
ンジャの末端に装着された上記ポリマーピストンの近く
に位置し、その運動が上記バレル内での圧力及び真空の
発生に応答でき、当該バレル内の圧力勾配により影響さ
れないことを特徴とする請求項８に記載の組立体。
【請求項１４】上記バネがコイルバネであり、上記プ
ランジャの上記開チャンネル内に嵌合するような寸法を
有することを特徴とする請求項８に記載の注射器組立
体。
【請求項１５】安全注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部へ開いた中空ノズルを形成する
中空の内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；針ホルダであって、同針ホルダの末端上の針が上記
ノズルの末端から突出する前進位置と、上記針が上記バ
レル内へ引き戻される引き戻し位置との間で運動するよ
うに上記プランジャの上記長手方向の開チャンネル内に
摺動自在に装着された針ホルダ；上記バレルの内部に装
着され、上記針ホルダをその引き戻し位置の方へ押圧す
るバネ；及び上記バネの押圧に抗して上記針ホルダをそ
の前進位置に保持するために当該針ホルダが上記バレル
にラッチ止めされる係合位置と、上記バネが該針ホルダ
をその引き戻し位置へ移動させるのを許容するように、
該針ホルダが当該バレルからラッチ止め解除される非係
合位置とを有するラッチ；を有し、上記ラッチが、上記針ホルダに関して上記バレル上の係
止位置と非係止位置との間で回転運動するように、当該
バレル上で円周方向に取り外し不能な状態で装着された
針ホルダ係止要素を有することを特徴とする注射器組立
体。
【請求項１６】上記バレルが外方へ延びた把持フラン
ジと、上記外方へ延びた把持フランジに平行で同フラン
ジから軸方向に離間した１又はそれ以上のデテント要素
とを有し、上記針ホルダの係止要素が上記デテント要素
と当該バレルのフランジとの間に装着されることを特徴
とする請求項１５に記載の注射器組立体。
【請求項１７】上記針ホルダが上記バレルの壁を貫通
する軸方向の細長い溝穴を通って上記フランジまで末端
方向に半径方向へ延びる横方向のアームを有し、上記ラ
ッチが上記横方向のアームの一部と係合するように当該
フランジに隣接して位置することを特徴とする請求項１
６に記載の注射器組立体。
【請求項１８】上記バネの末端部分を上記バレルの内
部で支持するためのバネ保持部材を更に有することを特
徴とする請求項１５に記載の注射器組立体。
【請求項１９】上記バネの末端部分を上記バレルの内
部で支持するための保持部材を更に有し、上記バネの基
端が上記針ホルダの上記横方向のアームに当接すること
を特徴とする請求項１７に記載の注射器組立体。
【請求項２０】上記ラッチが上記バレルの壁を通って
延びる少なくとも１つの内方へ突出する部材を有し、上
記プランジャが、薬剤を十分に分配するための位置を越
えての当該プランジャの前進時に当該ラッチを解除する
ために、上記突出する部材に係合するようになった少な
くとも１つの外方へ突出する部分を有することを特徴と
する請求項１５に記載の注射器組立体。
【請求項２１】引き戻し可能な針注射器のための引き
戻し制御ユニットにおいて、注射器のバレル内へ軸方向に挿入され、同バレル内で係
止された末端の軸方向片持ち梁延長部を備えた円筒状の
バネリテーナ；圧縮可能に係合される弾性キャップと、
１又はそれ以上の半径方向の突起と、中央のチャンネル
とを備え、往復直線運動でき、上記片持ち梁をクリヤす
るように上記バネリテーナ内に挿入されたプランジャ；
及び針ホルダであって、同針ホルダの末端上の針がノズ
ルの末端から突出する前進位置と、上記針が上記バレル
内へ引き戻される引き戻し位置との間で運動するように
上記プランジャの上記中央の開チャンネル内に摺動自在
に装着された針ホルダ；を有し、上記バネリテーナの上記末端の軸方向片持ち梁延長部
は、上記針ホルダが当該軸方向の延長部の開口を末端方
向に貫通するように、当該針ホルダのまわりりに巻かれ
た圧縮バネを保持し；上記バネリテーナの基端表面が上
記針ホルダを支持するための安定化板と、流体射出力を
越える力に応答して、上記プランジャの上記突起により
半径方向へ偏向されるまで、上記バネの膨張力に抗して
当該針ホルダを解放可能な状態で保持する偏向可能な係
留板とを有する；ことを特徴とする制御ユニット。
【請求項２２】引き戻し可能な安全注射器のための針
引き戻し機構において、機械的又は化学的な手段により注射器のバレルの内表面
に係合できる中空で円筒形状の管状セグメントの形をし
ている支持手段であって、針ホルダに係合する圧縮バネ
の形をした偏倚手段を支持するための開口をその末端表
面に備えた軸方向に延びる片持ち梁手段と、針保持手段
が上記支持手段から引き戻されるのを阻止する針ホルダ
保持幾何学形状を有し、上記片持ち梁手段とは反対側の
当該支持手段の表面上に位置する針ホルダ係留板とを有
する支持手段；その末端に針を備えた針ホルダ手段であ
って、同針ホルダ手段の末端上の針が上記注射器のバレ
ルの末端から突出する前進位置と、上記針が上記注射器
のバレル内へ引き戻される引き戻し位置との間で直線運
動するように上記片持ち梁手段の上記開口内に摺動自在
に係合された針ホルダ手段；及び圧縮可能に係合される
弾性キャップと、上記注射器からの薬剤を受け取り、射
出するように、往復直線運動のために上記バレル内で上
記片持ち梁手段及び上記針ホルダ手段をクリヤする中央
のチャンネルとを備えたプランジャ手段；を有し、上記プランジャ手段が上記中央のチャンネルの側面とな
る半径方向に突出する傾斜部を有し、上記針を通して薬
剤を射出するための第１の圧力勾配と、当該プランジャ
を上記支持手段の上記係留板に係合させて同係留板を変
位させ、もって上記針ホルダ手段を係合解除し、引き戻
すように、プランジャ／キャップ接合部及び上記弾性キ
ャップを圧縮するための第２の圧力勾配とを生じさせる
ように前進でき；上記針ホルダ手段が上記バレルの引き
戻し室の末端で上記係留板に解放可能な状態で係合し
て、上記注射器の作動モードを画定するように、上記圧
縮バネに逆らって当該針ホルダ手段を前進させ；上記支
持手段は、作動モードにおいては上記バレルから分離で
きないが、上記係留板が変位したときには、当該バレル
内で上記針ホルダ手段及び上記針を解放する；ことを特
徴とする針引き戻し機構。
【請求項２３】注射器組立体において、細長い管状のバレルであって、同バレルの末端に位置
し、同バレルの内部へ開いた中空のノズルを形成する中
空の内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に装
着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジャ；
上記プランジャの上記長手方向の開チャンネル内に摺動
自在に装着された針ホルダ；上記バレルに関して上記針
ホルダをラッチ止め及びラッチ止め解除するためのラッ
チ；及び上記ラッチによる上記針ホルダのラッチ止め解
除に応答して当該針ホルダを引き戻すためのバネ；を有
し、上記針ホルダが半径方向に延びる横方向のアームを有
し、上記ラッチが当該針ホルダの上記横方向のアームに
解除可能な状態で係合し、当該ラッチが上記バレルに分
離不能な状態でに係合する；ことを特徴とする注射器組
立体。
【請求項２４】上記ラッチが、上記横方向のアームに
関して係止位置と非係止位置との間で回転運動するよう
に、上記バレル上に回転自在に装着されることを特徴と
する請求項２３に記載の注射器組立体。
【請求項２５】上記ラッチが上記バレルの壁を通って
延びる内方へ突出する部材を有し、上記プランジャが薬
剤を十分に分配するための位置を越えての当該プランジ
ャの前進時に当該ラッチを解除するために上記内方へ突
出する部材に係合するようになった外方へ突出する部分
を有することを特徴とする請求項２３に記載の注射器組
立体。
【請求項２６】上記バレルがほぼ円形の横断面を有す
ることを特徴とする請求項２３に記載の注射器組立体。
【請求項２７】上記注射器の上記バレルが円筒状で、
円形の横断面を有することを特徴とする請求項２３に記
載の注射器組立体。
【請求項２８】上記プランジャが薬剤を十分に分配す
るための位置を越えての当該プランジャの前進時に上記
ラッチを解除するために当該ラッチの係合を解除する部
分を有することを特徴とする請求項２５に記載の注射器
組立体。
【請求項２９】そこを通して上記横方向のアームを受
け入れ、完全な前進位置と完全な引き戻し位置との間で
当該横方向のアームを案内するためのトラック溝穴が、
上記バレルの基端壁部分内に形成され、上記ラッチが上
記トラック溝穴の末端で該横方向のアームと解放可能な
状態で係合するように位置決めされることを特徴とする
請求項２５に記載の注射器組立体。
【請求項３０】上記プランジャの上記長手方向の開チ
ャンネルが、完全な引き戻し位置にあるときに上記針ホ
ルダに係合してこれを保持するデテントを含むことを特
徴とする請求項２５に記載の注射器組立体。
【請求項３１】上記針ホルダが、その基端に、上記プ
ランジャの上記デテントに係合するようになったくぼみ
を有することを特徴とする請求項３０に記載の注射器組
立体。
【請求項３２】注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部へ開いた中空のノズルを形成す
る中空の内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在
に装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；上記プランジャの上記長手方向の開チャンネル内に
摺動自在に装着された針ホルダ；上記バレルに関して上
記針ホルダをラッチ止め及びラッチ止め解除するための
ラッチ；及び上記ラッチによる上記針ホルダのラッチ止
め解除に応答して当該針ホルダを引き戻すためのバネ；
を有し、上記針ホルダが半径方向に延びる横方向のアームを有
し、上記ラッチが当該針ホルダの上記横方向のアームに
解除可能な状態で係合し、当該ラッチが上記プランジャ
により作動されるように位置し、形状づけられる；こと
を特徴とする注射器組立体。
【請求項３３】上記ラッチが上記針ホルダの上記横方
向のアームに解除可能な状態で係合するようになった横
方向アーム係合部分を有することを特徴とする請求項３
２に記載の注射器組立体。
【請求項３４】上記プランジャが薬剤を十分に分配す
るための位置を越えての当該プランジャの前進時に上記
ラッチを解除するために当該ラッチの係合を解除する部
分を有することを特徴とする請求項３２に記載の注射器
組立体。
【請求項３５】上記長手方向の開チャンネルを画定す
る上記プランジャの長手方向の壁が、薬剤を十分に分配
するための位置を越えての当該プランジャの前進時に上
記横方向アーム係合部分を上記針ホルダから係合解除す
るように、上記ラッチに係合してこれを半径方向に変位
させるための突出した解除要素を有することを特徴とす
る請求項３４に記載の注射器組立体。
【請求項３６】引き戻し可能な前充填される安全注射
器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部へ開いた中空のノズルを形成す
る中空の内部を有するバレル；上記ノズルに隣接して着
座する弾性Ｏ−リング；上記バレルの内部のまわりをシ
ールし、当該バレル内に摺動自在に装着された弾性ピス
トンを備え、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；針ホルダであって、同針ホルダの末端上の針が上記
ノズルの末端から突出し、上記Ｏ−リングに対してシー
ルを行う前進位置と、上記針が上記バレル内へ引き戻さ
れる引き戻し位置との間で運動するように上記プランジ
ャの上記長手方向の開チャンネル内に摺動自在に装着さ
れた針ホルダ；及び上記針ホルダのまわりに装着され、
膨張したときに当該針ホルダを基端方向へ引き戻す圧縮
バネであって、同バネが圧縮されたときに該針ホルダが
末端方向へ突出するようになった圧縮バネ；を有し、上記バレル内に画定された薬剤室が上記針ホルダに当接
するゴムピストンにより基端方向でシールされ、一方、
機械的な手段により閉じられた針内腔が上記室を末端方
向でシールする；ことを特徴とする組立体。
【請求項３７】上記ノズルがその外表面上に雄型先細
りを有し、針保護器を更に設け、同針保護器が上記バレ
ルと上記針保護器との間に気密及び水密シールを形成す
るように外表面上の対応する雌型先細りを有することを
特徴とする請求項３６に記載の組立体。
【請求項３８】上記バレル内で画定された薬剤室が全
体的にシールされ、上記針ホルダ及び上記圧縮バネから
なる引き戻し機構から隔離されることを特徴とする請求
項３６に記載の組立体。
【請求項３９】上記針保護器が芯無しエラストマーで
満たされることを特徴とする請求項３６に記載の組立
体。
【請求項４０】上記ノズル及び上記針保護器が、当該
針保護器を当該ノズルに固定的に係止するために、つが
いをなすルーア先細りを具備することを特徴とする請求
項３６に記載の組立体。
【請求項４１】上記針ホルダが上記バネの押圧に抗し
て当該針ホルダをその前進位置に保持するように上記バ
レルに関してラッチ止めされる係合位置と、該針ホルダ
が同針ホルダをその引き戻し位置へ移動させるために当
該バネが基端方向へ膨張するのを許容するように当該バ
レルに関してラッチ止め解除される非係合位置とを有す
るラッチを更に有することを特徴とする請求項３６に記
載の組立体。
【請求項４２】上記ラッチが上記バレルに分離不能な
状態で装着されることを特徴とする請求項３６に記載の
組立体。
【請求項４３】上記バレルから基端方向へ突出する前
充填された注射器の上記プランジャの部分が、割り型と
なっていて、上記前充填された注射器の容積を減少させ
るように当該バレルの側部に沿って折り畳まれ、当該前
充填された注射器から薬剤を射出するために折り畳み解
除できることを特徴とする請求項３６に記載の組立体。
【請求項４４】割り型で折り畳まれた上記プランジャ
が上記バレル内の薬剤の容積の完全性を維持するように
自発的な運動を行えないことを特徴とする請求項４３に
記載の組立体。
【請求項４５】引き戻し可能な針安全注射器組立体に
おいて、中空でほぼ円筒状のバレルであって、幅広い基端セグメ
ントと、上記バレルに連通する末端の中空ノズルとを備
えたバレル；末端で装着された中空の皮下針を保持する
針ホルダであって、同針ホルダ内の側開口が上記針と連
通している針ホルダ；上記針ホルダのまわりに巻かれ、
上記針を引き戻す方向へ当該針を偏倚する圧縮バネ；上
記バレルの上記幅広いセグメント内に位置し、上記圧縮
バネを支持するバネリテーナ；上記バレル内に摺動自在
に挿入され、末端でのエラストマーピストンと、上記針
ホルダ及び上記針を包囲する中央の空洞とを有し、上記
バネ及び当該針ホルダとは独立に当該バレル内での軸方
向の直線可動性を有するプランジャ；及び上記バレルを
包囲し、当該バレルの表面上で回転自在に係止され、上
記バネを解除可能な状態で圧縮するために上記針ホルダ
に係合するリング状のスイッチであって、少なくとも注
射器組立体内への上記針の引き戻しのために上記スイッ
チによる当該針ホルダの解除まで、上記注射器から分離
できないスイッチ；を有することを特徴とする組立体。
【請求項４６】上記スイッチが上記バレルと同軸であ
ることを特徴とする請求項４５に記載の組立体。
【請求項４７】引き戻し可能な針安全注射器組立体に
おいて、中空でほぼ円筒状のバレルであって、幅広い基端セグメ
ントと、上記バレルに連通する末端の中空ノズルとを備
えたバレル；針ホルダであって、同針ホルダの末端で装
着された中空の皮下針を保持し、上記針ホルダ内の側開
口が上記針と連通している針ホルダ；上記針ホルダのま
わりに巻かれ、上記針を引き戻す方向へ当該針を偏倚す
る圧縮バネ；上記バレルの上記幅広いセグメント内に位
置し、上記圧縮バネを支持するバネリテーナ；上記バレ
ル内に摺動自在に挿入され、末端でのエラストマーピス
トンと、上記針ホルダ及び上記針を包囲する中央の開チ
ャンネルとを有し、上記バネ及び当該針ホルダとは独立
の当該バレル内での軸方向の直線可動性を有するプラン
ジャ；及び上記バネの押圧に抗して上記針ホルダをその
前進位置に保持するために当該針ホルダが上記バレルに
ラッチ止めされる係合位置と、上記バネが該針ホルダを
その引き戻し位置へ移動させるように基端方向へ膨張す
るのを許容するように、該針ホルダが当該バレルに関し
てラッチ止め解除される非係合位置とを有するラッチ；
を有し、上記ラッチが上記バレル上に係合する半円形の要素を有
し、当該バレルの空洞に入り、上記プランジャの過剰前
進時に上記スイッチを解放するために当該プランジャに
係合できる２つの半径方向の突起を有し；上記バレルが
トラック溝穴を有し、上記針ホルダが上記プランジャの
開チャンネルから上記トラック溝穴内へ横方向に延びる
横方向のアームを有し、もって、当該針ホルダが、その
引き戻し位置の方へ移動するときに、当該トラック溝穴
により案内され；上記スイッチの末端縁が、上記バネを
圧縮して上記針を上記ノズルを通して延出させた状態に
保持するように、上記針ホルダの上記アームに係合し、
当該スイッチは、同スイッチが注射器組立体内へ当該針
を引き戻すように解放されるまで、上記注射器組立体か
ら分離できない；ことを特徴とする組立体。
【請求項４８】上記スイッチが上記バレルと同軸であ
ることを特徴とする請求項４７に記載の組立体。
【請求項４９】上記トラック溝穴が、基端方向の直線
引き戻しのために上記針ホルダと係合するように、上記
バレルの基端部分内に位置することを特徴とする請求項
４７に記載の組立体。
【請求項５０】上記バレルの壁内の上記トラック溝穴
が覆われ、閉じられることを特徴とする請求項４７に記
載の組立体。
【請求項５１】上記バレルが外方へ延びる把持フラン
ジを有し、上記スイッチが、当該バレルの上記フランジ
のそれぞれの溝穴に係合し、これらを通って突出し、か
つ、上記針ホルダを解放するために当該スイッチの半径
方向の運動を許容する２つの垂直な直径方向の延長部を
有することを特徴とする請求項４７に記載の組立体。
【請求項５２】上記針ホルダのアームが上記バレル内
での上記プランジャの直線的な前進に応答して上記スイ
ッチの半径方向外方変位により解放されることを特徴と
する請求項４７に記載の組立体。
【請求項５３】上記プランジャが上記針ホルダ及び上
記圧縮バネを受け入れて位置決めするための上記中央の
開チャンネルを画定する一対の細長く平行な半径方向に
延びる壁を有し、上記壁の各々が当該プランジャの過剰
前進時に上記スイッチの突起に係合するように位置決め
された突起を有することを特徴とする請求項４７に記載
の組立体。
【請求項５４】引き戻し可能な針安全注射器組立体に
おいて、中空でほぼ円筒状のバレルであって、増大した直径の基
端セグメントと、上記バレルに連通する末端の中空ノズ
ルとを有するバレル；中空の針；上記バレル内に摺動自
在に閉じ込められ、長手方向の開チャンネルを有するプ
ランジャ；その末端に上記針を装着した針ホルダであっ
て、同針ホルダの末端上の当該針が上記ノズルの末端か
ら突出する前進位置と、該針が上記バレル内へ引き戻さ
れる引き戻し位置との間で運動するように上記プランジ
ャの上記長手方向の開チャンネル内に摺動自在に装着さ
れ、該中空の針に連通する横方向のポートを有する針ホ
ルダ；圧縮バネ；及び上記バレルの上記増大した直径の
基端セグメント内に位置し、上記針ホルダのまわりで上
記圧縮バネを支持するバネリテーナ；を有し、上記バレルがトラック溝穴を有し、上記針ホルダが上記
プランジャの上記開チャンネルから上記トラック溝穴内
へ横方向に延びる横方向のアームを有し、もって、当該
針ホルダがその引き戻し位置の方へ移動するときに当該
トラック溝穴により案内され；上記プランジャの末端に
おけるエラストマーピストンと；上記バレルを取り囲
み、当該バレルの表面上の一対のフランジから遠くでか
つ一対のデテントの近くで該バレル上に回転自在に係止
され、上記ノズルを通って出るように上記針を偏倚すべ
く上記バネを圧縮するために上記針ホルダの上記アーム
に係合し、当該針が当該針ホルダの解放により注射器組
立体内へ引き戻されるまで、注射器から分離できないリ
ングスイッチと；を更に有し、上記注射器の上記ノズルがその外表面上に雄型先細りを
有し；針保護器であって、上記バレルの上記ノズルと上
記針保護器との間に気密及び水密シールを形成し、もっ
て当該バレル内のシールされた流体により生じる空気圧
及び液圧力が上記プランジャの前進及び上記針の偶発的
な引き戻しを阻止するように、つがい表面上の相補的な
雌型先細りを備えた針保護器；を更に有することを特徴
とする組立体。
【請求項５５】上記バレルが上記トラック溝穴を画定
する幅広い壁の基端セグメントを有することを特徴とす
る請求項５４に記載の組立体。
【請求項５６】上記溝穴が基端方向への直線的な引き
戻しのために上記針ホルダの上記アームに係合するよう
に上記バレルの基端部分に位置することを特徴とする請
求項５４に記載の組立体。
【請求項５７】上記バレルの壁内の上記溝穴が覆わ
れ、閉じられることを特徴とする請求項５４に記載の組
立体。
【請求項５８】上記プランジャが上記バネ及び上記針
ホルダの運動とは独立の軸方向の直線可動性を有するこ
とを特徴とする請求項５４に記載の組立体。
【請求項５９】引き戻し可能な針安全注射器組立体に
おいて、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部へ開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；針；その末端に上記針を装着した針ホルダであっ
て、同針ホルダの末端上の当該針が上記ノズルの末端か
ら突出する前進位置と、該針が上記バレル内へ引き戻さ
れる引き戻し位置との間で運動するように当該バレルに
解放可能な状態で結合された針ホルダ；及び上記針ホル
ダのまわりに装着され、膨張したときに上記針を基端方
向へ引き戻すような方向に当該針ホルダを偏倚する圧縮
バネ；を有し、上記ノズルがその外表面上に雄型先細りを有し、針保護
器が上記バレルと上記針保護器との間に気密及び水密シ
ールを形成するように対応する雌型先細りを備え；もっ
て、上記バレル内に存在する流体が同バレルの末端への
上記プランジャの前進を阻止し、注射器の使用前の引き
戻しを回避する；ことを特徴とする組立体。
【請求項６０】引き戻し可能な針安全注射器組立体に
おいて、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部へ開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；及びその末端で針を受け入れる針ホルダであって、
上記針が上記ノズルの末端から突出する前進位置と、当
該針が上記バレル内へ引き戻される引き戻し位置との間
で運動するように上記プランジャの上記長手方向の開チ
ャンネル内に摺動自在に装着された針ホルダ；を有し、上記バレルがトラック溝穴を有し、上記針ホルダが上記
プランジャの上記開チャンネルから上記トラック溝穴内
へ横方向に延びる横方向のアームを有し、もって、当該
針ホルダがその引き戻し位置の方へ移動するときに当該
トラック溝穴により案内され；上記バレルを取り囲み、
当該バレルの壁から突出する上記針ホルダのアームに係
合する回転可能なリングスイッチと；上記針ホルダのま
わりに装着され、上記バレルに組みつけられ、膨張した
ときに上記針を基端方向へ引き戻すように当該針ホルダ
を偏倚する圧縮バネと；を更に有し、上記ノズルがその外表面上に雄型先細りを有し、針保護
器が上記バレルと上記針保護器との間に気密及び水密シ
ールを形成するように対応する雌型先細りを備え；もっ
て、引き戻し可能な針注射器組立体は、作動状態におい
て、注射器が上記プランジャの偶発的な前進を阻止し、
上記針の早期の引き戻し及び注射器の無力化を回避する
ためにある量の空気を収容するように、上記針保護器に
より上記ノズルにおいてシールされる；ことを特徴とす
る組立体。
【請求項６１】引き戻し可能な針安全注射器組立体に
おいて、中空でほぼ円筒状のバレルであって、同バレルに連通す
る末端の中空ノズルを備えたバレル；上記バレル内に摺
動自在に挿入され、末端でのポリマーピストンと、長手
方向の開チャンネルとを有するプランジャ；針；その末
端に上記針を装着した針ホルダであって、同針ホルダの
末端上の当該針が上記ノズルの末端から突出する前進位
置と、該針が上記バレル内へ引き戻される引き戻し位置
との間で運動するように上記プランジャの上記長手方向
の開チャンネル内に摺動自在に装着された針ホルダ；上
記針ホルダのまわりに巻かれた圧縮バネ；及び上記バレ
ル内に位置し、上記圧縮バネを支持するバネリテーナ；
を有し、上記プランジャが上記バネ及び上記針ホルダの運動とは
独立の軸方向の直線可動性を有し；上記バレル上に係合
し、当該バレルの空洞内へ入る２つの半径方向の突起を
有するスイッチ；を更に有し、上記プランジャが、同プランジャに加えられる最小の力
により上記針を通して薬剤を射出するために、上記ピス
トンの円錐状の末端を上記バレルの円錐状の内端に表面
接触させるように当該ポリマーピストンを前進させ；上
記プランジャが、上記ゴムピストンの空洞内に形成され
た空洞内で末端方向に前進し、上記バレル内で末端方向
に更に前進するように当該弾性ゴムピストンを圧縮する
ために、加えられた付加的な力により移動でき；上記プ
ランジャから突出し、上記スイッチを半径方向外方へ変
位させて上記針ホルダの解放及び引き戻しを生じさせる
ように、上記更なる前進時に当該スイッチの上記突起に
係合して同突起を半径方向に変位させる一対の板を更に
設けた；ことを特徴とする組立体。
【請求項６２】バネリテーナを収容する幅広い基端セ
グメントを備えたバレルを有することを特徴とする請求
項６１に記載の組立体。
【請求項６３】引き戻し可能な針安全注射器組立体に
おいて、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部へ開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；針；針ホルダであって、同針ホルダの末端上に保持
された上記針が上記ノズルの末端から突出する前進位置
と、当該針が上記バレル内へ引き戻される引き戻し位置
との間で運動するように上記プランジャの上記長手方向
の開チャンネル内に摺動自在に装着された針ホルダ；及
び上記針ホルダのまわりに装着され、上記バレルに組み
つけられ、膨張したときに上記針を基端方向へ引き戻す
ような方向に当該針ホルダを偏倚する圧縮バネ；を有
し、上記針は、同針の開いた基端が上記バレル内の空気に曝
されないように、接着剤により上記針ホルダの塞がった
末端に装着され、同末端に対してシールされた開いた基
端を有し；上記針ホルダの横壁内に位置し、上記針と連
通する、薬剤のための入口及び出口穴であって、ゼロ速
度の境界区域であり、上記バレル内の圧力勾配によって
のみ影響を受けるが当該針の引き戻しによっては影響を
受けない入口及び出口穴を更に設け；上記針ホルダが同
針ホルダの引き戻し速度を弱めるようにかなりの質量を
追加する大きな横断面をその基端部分に有し、膨張した
上記バネが上記針及びその内容物に最小の反動を提供す
るように当該針ホルダに常に接触する；ことを特徴とす
る組立体。
【請求項６４】引き戻し可能な針安全注射器におい
て、細長いほぼ円筒状の本体であって、同円筒状の本体の内
部に開いた開口を同円筒状の本体の末端で形成する円筒
状の本体；針ホルダであって、上記円筒状の本体の軸線
に沿って上記針ホルダから突出する中空の皮下針を担持
し、当該細長い円筒状の本体内で引き戻し位置と前進位
置との間で長手方向の運動を行うように装着された針ホ
ルダ；上記円筒状の本体及び上記針ホルダを互いに解除
可能な状態で係止するための解除可能なラッチ；上記円
筒状の本体内に位置し、上記針ホルダを上記引き戻し位
置の方へ偏倚する偏倚手段；上記針ホルダを担持し、上
記細長い円筒状の本体内で引き戻し位置と前進位置との
間で長手方向の運動を行うように装着され、第１の大き
さの加えられた手動力に応答して第１の前進位置へ移動
でき、第２の一層大なる大きさの加えられた手動力に応
答して第２の前進位置へ移動できるプランジャ；及び上
記針ホルダが上記第２の前進位置への上記プランジャの
移動時に上記偏倚手段により引き戻されるように、当該
第２の前進位置への当該プランジャの移動に応答して上
記ラッチを解除する手段；を有することを特徴とする注
射器。
【請求項６５】上記プランジャの末端部分上の弾性で
圧縮可能なピストンを有することを特徴とする請求項６
４に記載の注射器。
【請求項６６】上記ピストンと上記プランジャの上記
末端部分との間の接面は、当該ピストンが上記円筒状の
本体の内部の末端の底に達してしまった後に、該ピスト
ンを圧縮することにより当該プランジャの更なる前進を
許容するように形成されることを特徴とする請求項６５
に記載の注射器。
【請求項６７】上記ピストンがその基端上に実質上平
坦な表面を有し、上記プランジャが当該ピストンの上記
実質上平坦な表面に係合する実質上平坦で環状のフラン
ジを有することを特徴とする請求項６４に記載の注射
器。
【請求項６８】引き戻し可能な針安全注射器におい
て、細長いほぼ円筒状の本体であって、同円筒状の本体の内
部に開いた開口を同円筒状の本体の末端で形成する円筒
状の本体；針ホルダであって、上記円筒状の本体の軸線
に沿って上記針ホルダから突出する中空の皮下針を担持
し、当該細長い円筒状の本体内で引き戻し位置と前進位
置との間で長手方向の運動を行うように装着された針ホ
ルダ；上記針ホルダを担持し、上記細長い円筒状の本体
内で引き戻し位置と前進位置との間で長手方向の運動を
行うように装着されたプランジャ；上記円筒状の本体内
に位置し、上記針ホルダを上記引き戻し位置の方へ偏倚
する偏倚手段；及び上記円筒状の本体及び上記針ホルダ
を互いに解除可能な状態で係止し、上記円筒状の本体の
周辺のまわりを少なくとも部分的に延び、当該円筒状の
本体に取り付けられたラッチ本体を有し、当該針ホルダ
が上記偏倚手段の押圧に抗してその前進位置でラッチ止
めされる係合位置と、該針ホルダが当該偏倚手段による
その引き戻し位置への該針ホルダの移動を許容するよう
にラッチ止め解除される非係合位置との間を移動できる
解除可能なラッチ；を有することを特徴とする注射器。
【請求項６９】患者に投与すべき液体で前充填された
引き戻し可能な針安全注射器において、生物的適合性の熱可塑性の細長いほぼ円筒状のバレルで
あって、その末端に取り付けられた皮下針を備えた生物
的適合性の軸方向の針ホルダにより横断される薬剤室を
形成し、上記針ホルダが同針ホルダと上記バレルとの可
逆的な相互係止により上記室内に保持されるようなバレ
ル；を有し、上記針ホルダが上記細長い円筒状のバレル内で引き戻し
位置と前進位置との間で長手方向の運動を行うように装
着され；上記円筒状のバレル及び上記針ホルダを互いに
解除可能な状態で係止するための解除可能なラッチと；
上記円筒状のバレル内に位置し、上記針ホルダを上記引
き戻し位置の方へ偏倚する圧縮バネと；上記針ホルダを
担持し、上記細長い円筒状のバレル内で引き戻し位置と
前進位置との間で長手方向の運動を行うように装着され
たプランジャであって、同プランジャの末端が当該バレ
ルの内壁に対してシールを行う弾性ピストンを含むよう
なプランジャと；を更に有し、上記針ホルダが上記バレル上に形成された末端ノズルに
おいてＯ−リングによりシールされ、一方、上記針も上
記ノズルにおいてルーア係止された針保護器により機械
的に閉じられ；基端において、上記針ホルダを含む上記
バレルが上記弾性ピストンによりシールされ；上記プラ
ンジャが、薬剤の射出のための当該プランジャの前進及
び薬剤が射出され上記ラッチが解除されてしまった時の
上記バレル内での上記針ホルダ及び上記針の引き戻しを
許容するチャンネルを有し；上記針ホルダの位置決め、
並びに、上記バレル内での当該針ホルダの引き戻し及び
係止の完全性が、バネリテーナ上に設置され、かつ該針
ホルダに係合する上記圧縮バネにより達成され；薬剤の
射出前の上記薬剤室のシールが上記バネリテーナにより
更に支援される；ことを特徴とする注射器。
【請求項７０】静脈カテーテル配置のための引き戻し
可能な針安全生理食塩水充填注射器組立体において、雌型ルーア先細りを備えた装着コネクタを有する可撓性
のポリマー製管状カテーテルからなる針上カテーテル；
中空でほぼ円筒状のバレル、及び、同バレルに連通する
末端の中空ノズルであって、同ノズル上に上記カテーテ
ルを装着するために上記針上カテーテルの上記雌型ルー
ア先細りに係合する雄型ルーア先細りを有するノズル；
及び針ホルダに装着された皮下針；を有し、上記カテーテルが上記ノズルを通って出現し、当該カテ
ーテルの先端を越えて延びる上記皮下針上に同軸に設置
でき；上記針ホルダのまわりに巻かれ、当該針ホルダを
その引き戻し位置の方へ押圧する圧縮バネと；上記バレ
ルの中心へ内部に延びるバネ支持部分を有し、上記ノズ
ルを通しての上記針上カテーテル内への、上記圧縮バネ
及び及び上記支持部分内の開口を通しての上記皮下針の
通過を許容しながら、当該皮下針を取り囲んで上記圧縮
バネの末端部分を支持するバネリテーナと;上記バレル
内に摺動自在に挿入され、その末端での弾性ピストン
と、上記バネ支持部分、上記バネ及び上記針ホルダを受
け入れる中央の空洞とを有するプランジャと；を更に有
し、上記針ホルダが、その基端に側アームを有し、同側アー
ムが、注射器の上記ノズルを通して当該針ホルダを末端
方向に突出させるように上記バネリテーナ内で上記バネ
を圧縮し、スイッチを介して上記バレルに解放可能な状
態で取り付けられ；もって、通常の作動モードにおい
て、生理食塩水で充填された上記注射器が静脈内へ上記
針及び上記カテーテルを侵入させるように当該針の尖端
により皮膚及び静脈を穿孔するために使用され、当該皮
下針が引き戻され、当該カテーテルが、同カテーテルの
位置を監視し、かつ静脈内へ流体を注ぐように、更なる
前進のため及び当該注射器との流体連通の維持のため
に、上記ノズル上に留まり；該可撓性のカテーテルが外
傷を与えない操作及び配置のため、並びに、静脈流体ラ
インへの接続前に該カテーテルの位置及び同カテーテル
を通る流体の連続性を監視するために、当該ノズル上に
保持されている間に、該皮下針が引き戻される；ことを
特徴とする組立体。
【請求項７１】上記バレルが幅広い基端セグメントを
有することを特徴とする請求項７０に記載の組立体。
【請求項７２】上記針の穿孔傾斜地点は、その雌型ル
ーア端部が上記バレルの上記ノズル上に係留されている
間は、上記カテーテルを越えて露出することを特徴とす
る請求項７０に記載の組立体。
【請求項７３】引き戻し可能な針式の１回使用の注射
器において、中空でほぼ円筒状のバレルであって、幅広い基端セグメ
ントと、上記バレルの内部に連通する末端の中空ノズル
とを備えたバレル；針；その末端で上記針を装着した針
ホルダであって、当該針が上記ノズルの末端から突出す
る前進位置と、該針が上記バレル内へ引き戻される引き
戻し位置との間で運動するようにプランジャの長手方向
の開チャンネル内に摺動自在に装着された針ホルダ；上
記バレルの内部に摺動自在に装着され、上記針ホルダを
その引き戻し位置の方へ押圧する圧縮バネ；上記バレル
内に摺動自在に挿入され、末端にエラストマーピストン
を有し、上記針ホルダ及び上記バネとは独立の軸方向の
直線可動性を有する上記プランジャ；上記バレルに装着
され、上記バネの押圧に抗して上記針ホルダをその前進
位置に保持するように、当該針ホルダが当該バレルに関
してラッチ止めされる係合位置と、該針ホルダをその引
き戻し位置へ移動させて注射器を不能化し、かつ注射器
の再使用を阻止するために、上記バネが基端方向へ膨張
するのを許容するように、該針ホルダが該バレルに関し
てラッチ止め解除される非係合位置とを有するスイッ
チ；及び上記バレル上で軸方向に離間したフランジ及び
デテント；を有し、上記スイッチが上記バレルを取り囲み、当該バレルの表
面上の上記フランジから遠くでかつ上記デテントの近く
で該バレル上に係止され；当該スイッチが、上記バネを
圧縮するために上記針ホルダに係合し、当該針ホルダが
該スイッチにより解放され上記針が注射器内へ引き戻さ
れるまで、該バレルから分離できない；ことを特徴とす
る１回使用の注射器。
【請求項７４】上記バネの膨張した長さが上記針の長
さを越え、もって、上記針ホルダが解放され、かつ当該
針が注射器内へ引き戻された後には、上記注射器を再使
用できないことを特徴とする請求項７３に記載の１回使
用の注射器。
【請求項７５】上記針ホルダが、注射器を再使用でき
なくするように当該針ホルダをその引き戻し位置に係止
するために、上記プランジャの基端部分上に位置するデ
テントに係合できるくぼみを有することを特徴とする請
求項７３に記載の１回使用の注射器。
【請求項７６】一旦引き戻された上記針ホルダが、注
射器を再使用できなくするように上記バレルの基端の縁
部に取り外し不能な状態で係止されることを特徴とする
請求項７３に記載の１回使用の注射器。
【請求項７７】上記バレルの内部で上記バネの末端部
分を支持するためのバネリテーナを更に有し、同バネリ
テーナが、注射器を再使用できなくするように、当該バ
レルの末端の狭い部分に形成された肩部と、該バレルの
幅広い部分内の内側の隆起したリングとの間で、該バレ
ルの上記幅広い基端セグメント内に係止されることを特
徴とする請求項７３に記載の１回使用の注射器。
【請求項７８】上記バネが、注射器を再使用できなく
するように、膨張した後には、上記バネリテーナと上記
針ホルダとの間で係止され、取り出し又は再圧縮できな
いことを特徴とする請求項７７に記載の１回使用の注射
器。
【請求項７９】上記バレルの内部へ延び、膨張に対し
て上記バネの末端部分を支持するバネ支持部分を有する
バネリテーナ要素を更に有し、同バネリテーナ要素がま
た、そこを通して上記針ホルダを自由に受け入れるため
の貫通開口を有し；引き戻し時に、当該バネリテーナが
また、注射器を再使用できなくするように、上記プラン
ジャ上のデテントに係合し、当該プランジャを該バネリ
テーナに係止することを特徴とする請求項７３に記載の
１回使用の注射器。
【請求項８０】上記バレルの円周が上記プランジャ上
の突出リブにより変形不能にされ、もって、上記針ホル
ダを取り外しできなくし、注射器を再使用できなくする
ことを特徴とする請求項７３に記載の１回使用の注射
器。
【請求項８１】上記バレルが外方へ延びる把持フラン
ジと、同外方へ延びる把持フランジに平行に同フランジ
から軸方向に離間した１又はそれ以上のデテント要素と
を有し、上記スイッチが上記デテント要素と上記バレル
の上記フランジとの間に装着されることを特徴とする請
求項７３に記載の１回使用の注射器。
【請求項８２】上記針の引き戻し時に、注射器を再使
用できなくするために全体の組立体が相互係止されるよ
うに、注射器のどの要素もが上記注射器の他のどの要素
とも直接的又は間接的に係止されることを特徴とする請
求項７３に記載の１回使用の注射器。
【請求項８３】上記バレルが外方へ延びる把持フラン
ジと、同外方へ延びる把持フランジに平行に同フランジ
から軸方向に離間した１又はそれ以上のデテント要素と
を有し、上記針ホルダの係止要素が上記デテント要素と
上記バレルフランジとの間に装着され；上記ラッチが当
該バレルの壁を貫通する内方へ突出した部材を有し、上
記プランジャが、当該ラッチを解除するために、薬剤の
完全な分配のための位置を越えての当該プランジャの前
進時に上記内方へ突出した部材に係合するようになった
外方へ突出する部分を有することを特徴とする請求項７
３に記載の１回使用の注射器。
【請求項８４】引き戻し可能な針安全注射器組立体に
おいて、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部へ開く中空のノズルを形成する
中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に装
着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジャ；
針ホルダであって、同針ホルダの末端上の針が上記ノズ
ルの末端から突出し、Ｏ−リングによりシールされる前
進位置と、上記針が上記バレル内へ引き戻される引き戻
し位置との間を運動するように上記プランジャの上記長
手方向の開チャンネル内に摺動自在に装着された針ホル
ダ；及び上記針ホルダのまわりに装着され、膨張したと
きに上記針を基端方向へ引き戻す圧縮バネ、及び、上記
バレルを少なくとも部分的に取り囲み、上記バネを圧縮
状態に保持するように当該針ホルダに解除可能な状態で
係合するラッチ；を有し、上記ラッチが上記バレルの壁を貫通する内方へ突出した
部材を有し、上記プランジャが、当該ラッチを解除する
ために、薬剤の完全な分配のための位置を越えての当該
プランジャの前進時に、上記突出した部材に係合し、該
ラッチを上記針ホルダから係合解除させる外方へ突出し
た部分を有し；流体で満たされた上記バレル内での上記
プランジャの前進は、圧力の発生及び解除の不平衡の結
果としての上記バレル内の流体の圧力のいかなる増大も
が上記針の引き戻しを助長するのではなく阻止する傾向
を有するように、当該針からの上記流体の流出により軽
減される流体圧力勾配を発生させる；ことを特徴とする
組立体。
【請求項８５】上記流体圧力勾配が上記プランジャ上
及び上記ラッチ上の上記突出した部分間の接触を阻止す
ることにより偶発的な引き戻しを阻止することを特徴と
する請求項８４に記載の組立体。
【請求項８６】上記バネ及び上記針ホルダが上記プラ
ンジャの末端に装着されたポリマーピストンの近くに位
置し、その運動が上記バレル内の圧力及び真空の発生に
応答でき、当該バレル内の圧力勾配に影響されないこと
を特徴とする請求項８４に記載の組立体。
【請求項８７】注射器において、細長いほぼ円筒状の本体であって、同円筒状の本体の末
端に位置し、同円筒状の本体の内部へ開く開口を形成す
る円筒状の本体；針ホルダであって、上記円筒状の本体
の軸線に沿って上記ホルダから突出する中空の皮下針を
担持し、当該細長い円筒状の本体内で引き戻し位置と前
進位置との間で運動するように装着された針ホルダ；上
記円筒状の本体及び上記針ホルダを互いに解除可能な状
態で係止するための解除可能なラッチ；上記円筒状の本
体内に位置し、上記針ホルダを上記引き戻し位置の方へ
偏倚するための偏倚手段；上記針ホルダを担持し、上記
細長い円筒状の本体内で引き戻し位置と前進位置との間
で長手方向の運動を行うように装着され、第１の大きさ
の加えられた手動力に応答して第１の前進位置へ移動で
き、第２の一層大なる大きさの加えられた手動力に応答
して第２の前進位置へ移動できるプランジャ；及び上記
針ホルダが上記第２の前進位置への上記プランジャの移
動時に上記偏倚手段により引き戻されるように、当該第
２の前進位置への当該プランジャの移動に応答して上記
ラッチを解除する手段；を有し、上記ラッチが上記バレ
ルの内部に位置するすることを特徴とする注射器。
【請求項８８】安全注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部に開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有し、第１の大き
さの加えられた手動力に応答して第１の前進位置へ移動
でき、第２の一層大なる大きさの加えられた手動力に応
答して第２の前進位置へ移動できるプランジャ；針；そ
の末端で上記針を装着した針ホルダであって、同針ホル
ダの末端上の上記針が上記ノズルの末端から突出する前
進位置と、当該針が上記バレルの内部へ引き戻される引
き戻し位置との間で運動するように上記プランジャの上
記長手方向の開チャンネル内に摺動自在に装着された針
ホルダ；上記バレルの内部に装着され、上記針ホルダを
その引き戻し位置の方へ押圧する圧縮バネ、及び、当該
バレルの内部へ延び、膨張に対して上記バネの末端部分
を支持するバネ支持部分を有し、そこを通して上記針ホ
ルダを自由に受け入れるための貫通開口を有するバネリ
テーナ；及び上記バネの押圧に抗して上記針ホルダをそ
の前進位置に保持するために当該針ホルダが上記バレル
に関してラッチ止めされる係合位置と、該針ホルダをそ
の引き戻し位置へ移動させるべく基端方向への上記バネ
の膨張を許容するために該針ホルダが当該バレルに関し
てラッチ止め解除される非係合位置とを有し、上記バネ
リテーナの一体の部分であるラッチ；を有することを特
徴とする注射器組立体。
【請求項８９】上記ラッチが上記バレルの上記中空内
部内に位置することを特徴とする請求項８８に記載の注
射器組立体。
【請求項９０】上記ラッチが上記プランジャにより作
動されるように装着されることを特徴とする請求項８８
に記載の注射器組立体。
【請求項９１】上記プランジャは、注射器を再使用で
きなくするように、当該プランジャが第２の前進位置に
あるときに上記バネリテーナと取り消し不能な状態で係
合する突起を有することを特徴とする請求項８８に記載
の注射器組立体。
【請求項９２】安全注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部に開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；針ホルダであって、同針ホルダの末端上の針が上記
ノズルの末端から突出する前進位置と、上記針が上記バ
レルの内部へ引き戻される引き戻し位置との間で運動す
るように上記プランジャの上記長手方向の開チャンネル
内に摺動自在に装着された針ホルダ；上記バレルの内部
に装着され、上記針ホルダをその引き戻し位置の方へ押
圧するバネ；及び上記バネの押圧に抗して上記針ホルダ
をその前進位置に保持するために当該針ホルダが上記バ
レルに関してラッチ止めされる係合位置と、当該バネに
より該針ホルダをその引き戻し位置へ移動させるのを許
容するために該針ホルダが当該バレルからラッチ止め解
除される非係合位置とを有し、該バレルの上記中空内部
において該バレルに分離不能な状態で装着されたラッ
チ；を有することを特徴とする注射器組立体。
【請求項９３】上記ラッチが上記プランジャにより作
動されるように装着されることを特徴とする請求項９１
に記載の注射器組立体。
【請求項９４】上記バレルの内部に装着され、膨張に
対して上記バネの末端部分を支持するバネリテーナ要素
を有し、上記ラッチが上記バネリテーナの一体部分であ
ることを特徴とする請求項８８に記載の注射器組立体。
【請求項９５】上記プランジャは、注射器を再使用で
きなくするように、当該プランジャが第２の前進位置に
あるときに上記バネリテーナと取り消し不能な状態で係
合する突起を有することを特徴とする請求項９４に記載
の注射器組立体。
【請求項９６】安全注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部に開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；針ホルダであって、同針ホルダの末端上の針が上記
ノズルの末端から突出する前進位置と、上記針が上記バ
レルの内部へ引き戻される引き戻し位置との間で運動す
るように上記プランジャの上記長手方向の開チャンネル
内に摺動自在に装着された針ホルダ；上記バレルの内部
に装着され、上記針ホルダをその引き戻し位置の方へ押
圧するバネ；及び上記バネの押圧に抗して上記針ホルダ
をその前進位置に保持するために当該針ホルダが上記バ
レルに関してラッチ止めされる係合位置と、当該バネに
より該針ホルダをその引き戻し位置へ移動させるのを許
容するために該針ホルダが当該バレルからラッチ止め解
除される非係合位置とを有するラッチ；を有し、上記ラッチが、上記中空内部内で上記バレルに取り外し
不能な状態で装着され、上記針ホルダに関して係止位置
と非係止位置との間を移動できる針ホルダ係止要素を有
する；ことを特徴とする注射器組立体。
【請求項９７】上記ラッチが上記プランジャにより作
動されるように装着されることを特徴とする請求項９６
に記載の注射器組立体。
【請求項９８】上記バレルの内部に装着され、膨張に
対して上記バネの末端を支持するバネリテーナ要素を有
し、上記針ホルダ係止要素が上記バネリテーナの一体部
分であることを特徴とする請求項９６に記載の注射器組
立体。
【請求項９９】注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部に開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；上記プランジャの上記長手方向の開チャンネル内に
摺動自在に装着され、半径方向へ突出するアームを有す
る針ホルダ；上記バレルに関して針ホルダをラッチ止め
及びラッチ止め解除し、上記針ホルダを当該バレルに係
合させる当該針ホルダ上の上記半径方向へ突出するアー
ムに係合して、該バレルに関して該針ホルダを解放可能
な状態でラッチ止めするラッチ；及び上記針ホルダに対
して包囲する関係で上記バレル内に位置し、上記ラッチ
による当該針ホルダのラッチ止め解除に応答して該針ホ
ルダを引き戻す基端方向へ膨張するように、膨張に抗し
て保持される末端を有する圧縮バネ；を有し、上記ラッ
チ及び上記針ホルダが上記バレルの上記中空内部内に常
に位置する；ことを特徴とする注射器組立体。
【請求項１００】上記ラッチが上記プランジャにより
作動されるように装着されることを特徴とする請求項９
９に記載の注射器組立体。
【請求項１０１】上記バレルの内部に装着され、膨張
に対して上記バネの末端を支持するバネリテーナ要素を
有し、上記ラッチが上記バネリテーナの一体部分である
ことを特徴とする請求項９９に記載の注射器組立体。
【請求項１０２】注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部に開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；上記プランジャの上記長手方向の開チャンネル内に
摺動自在に装着された針ホルダ；上記バレルに関して針
ホルダをラッチ止め及びラッチ止め解除するラッチ；及
び上記ラッチによる上記針ホルダのラッチ止め解除に応
答して当該針ホルダを引き戻すバネ；を有し、上記針ホルダが半径方向に延びる横方向のアームを有
し、上記ラッチが当該針ホルダの上記横方向のアームと
解除可能な状態で係合し、当該ラッチ及び該針ホルダの
当該横方向のアームが上記バレルの上記中空内部内に常
に位置する；ことを特徴とする注射器組立体。
【請求項１０３】上記バレルの内部に装着され、膨張
に対して上記バネの末端を支持するバネリテーナ要素を
有し、針ホルダ係止要素が上記バネリテーナの一体部分
であることを特徴とする請求項１０２に記載の注射器組
立体。
【請求項１０４】上記ラッチが上記プランジャにより
作動されるように装着されることを特徴とする請求項１
０２に記載の注射器組立体。
【請求項１０５】注射器組立体において、細長いほぼ円筒状のバレルであって、同バレルの末端に
位置し、同バレルの内部に開いた中空のノズルを形成す
る中空内部を有するバレル；上記バレル内に摺動自在に
装着され、長手方向の開チャンネルを有するプランジ
ャ；上記プランジャの上記長手方向の開チャンネル内に
摺動自在に装着された針ホルダ；上記バレルに関して針
ホルダをラッチ止め及びラッチ止め解除するラッチ；及
び上記ラッチによる上記針ホルダのラッチ止め解除に応
答して当該針ホルダを引き戻すバネ；を有し、上記ラッチが上記針ホルダと解除可能な状態で係合し、
当該ラッチが上記プランジャにより作動されるように装
着され、該ラッチ及び当該針ホルダが上記バレルの上記
中空内部内に常に位置する；ことを特徴とする注射器組
立体。
【請求項１０６】上記プランジャが第１の大きさの加
えられた手動力に応答して第１の前進位置へ移動でき、
第２の一層大なる大きさの加えられた手動力に応答して
第２の前進位置へ移動でき、上記第２の前進位置への当
該プランジャの前進時に上記針ホルダが上記バネにより
引き戻されるように、当該第２の前進位置への該プラン
ジャの運動に応答して上記ラッチを解除する手段を設け
たことを特徴とする請求項１０５に記載の注射器組立
体。
【請求項１０７】上記バレルの内部に装着され、膨張
に対して上記バネの末端を支持するバネリテーナ要素を
有し、上記ラッチが上記バネリテーナ要素の一体部分で
あることを特徴とする請求項１０５に記載の注射器組立
体。
【請求項１０８】注射器において、細長いほぼ円筒状の本体であって、同円筒状の本体の内
部に開く開口を同円筒状の本体の末端で形成する円筒状
の本体；針ホルダであって、上記円筒状の本体の軸線に
沿って上記針ホルダから突出する中空の皮下針を担持
し、当該細長い円筒状の本体内で引き戻し位置と前進位
置との間で長手方向の運動を行うように装着された針ホ
ルダ；上記円筒状の本体及び上記針ホルダを互いに解除
可能な状態で係止する解除可能なラッチ；上記円筒状の
本体内に位置し、上記針ホルダを上記引き戻し位置の方
へ偏倚する偏倚手段；上記針ホルダを担持し、当該細長
い円筒状の本体内で引き戻し位置と前進位置との間で長
手方向の運動を行うように装着され、第１の大きさの加
えられた手動力に応答して第１の前進位置へ移動でき、
第２の一層大なる大きさの加えられた手動力に応答して
第２の前進位置へ移動できるプランジャ；及び上記第２
の前進位置への上記プランジャの前進時に上記針ホルダ
が上記バネにより引き戻されるように、当該第２の前進
位置への当該プランジャの運動に応答して上記ラッチを
解除する手段、及び該プランジャを該第２の前進位置に
係止する係止手段；を有することを特徴とする注射器。
【請求項１０９】上記バレルの内部に装着され、膨張
に対して上記バネの末端を支持するバネリテーナ要素を
更に有し、上記係止手段が上記バネリテーナ要素上及び
上記プランジャ上の共働する要素を有することを特徴と
する請求項１０８に記載の注射器。
【請求項１１０】注射器において、細長いほぼ円筒状の本体であって、同円筒状の本体の内
部に開く開口を同円筒状の本体の末端で形成する円筒状
の本体；針ホルダであって、上記円筒状の本体の軸線に
沿って上記針ホルダから突出する中空の皮下針を担持
し、当該細長い円筒状の本体内で引き戻し位置と前進位
置との間で長手方向の運動を行うように装着された針ホ
ルダ；上記円筒状の本体及び上記針ホルダを互いに解除
可能な状態で係止する解除可能なラッチ；上記円筒状の
本体内に位置し、上記針ホルダを上記引き戻し位置の方
へ偏倚する偏倚手段；上記針ホルダを担持し、当該細長
い円筒状の本体内で引き戻し位置と前進位置との間で長
手方向の運動を行うように装着され、第１の大きさの加
えられた手動力に応答して第１の前進位置へ移動でき、
第２の一層大なる大きさの加えられた手動力に応答して
第２の前進位置へ移動できるプランジャ；及び上記第２
の前進位置への上記プランジャの前進時に上記針ホルダ
が上記バネにより引き戻されるように、当該第２の前進
位置への当該プランジャの運動に応答して上記ラッチを
解除する手段；を有し、注射器のノズルがその外表面上
に雄型先細りを有し、針保護器が上記バレルのノズルと
上記針保護器との間に気密及び水密シールを形成するよ
うにつがう表面上に相補的な雌型先細りを有し、もっ
て、当該バレル内のシールされた流体により生じる空気
圧及び液圧力が上記プランジャの前進及び上記針の偶発
的な引き戻しを阻止することを特徴とする注射器。
【請求項１１１】引き戻し可能な針式の１回使用の注
射器を使用して薬剤を投与する方法において、薬剤を分配するたの第１の前進位置へ上記注射器のプラ
ンジャを移動させるために第１の大きさの手動力を与え
る工程と；針ホルダが解放されて引き戻され、これによ
り上記注射器の本体内へ針を恒久的に引き戻しように、
ラッチを解除するための第２の前進位置へ上記プランジ
ャを移動させるために第２の一層大なる大きさの手動力
を与える工程と；を有することを特徴とする方法。
【請求項１１２】引き戻し可能な針式の１回使用の注
射器を使用して薬剤を投与する方法において、上記薬剤を分配するために第１の大きさの与えられた手
動力に応答してプランジャを第１の前進位置へ手動で移
動させる工程と；針ホルダが解放され、針が上記注射器
の本体内へ引き戻されるように、ラッチを解除するため
に第２の一層大なる大きさの与えられた手動力に応答し
て上記プランジャを第２の前進位置へ手動で移動させる
工程と；を有することを特徴とする方法。
【請求項１１３】引き戻し可能な針安全注射器組立体
を使用して静脈カテーテルを配置する方法において、注射器のノズルとカテーテルを通して皮下針が外へ突出
するようにし、かつノズルに対して同軸となるように、
可撓性で管状のポリマーカテーテルを上記注射器上に設
置する工程と；上記針及び上記カテーテルを静脈内へ侵
入させるために当該針の尖端により皮膚及び静脈を穿孔
する工程と；上記カテーテルが更なる前進のために上記
ノズル上に留まっている間に、上記針を引き戻す引き戻
し工程と；位置を監視し、静脈内へ流体を注ぐために上
記カテーテル及び上記注射器を通る流体連通を維持する
工程と；を有し、上記引き戻し工程は、針ホルダが解放
され、かつ上記針が引き戻されるように、ラッチを解除
するために所定の大きさの与えられた手動力に応答して
上記プランジャを過剰前進位置へ手動で移動させる工程
を有する；ことを特徴とする方法。
【請求項１１４】引き戻し可能な針式の１回使用の注
射器を使用して薬剤を分配する方法において、上記薬剤を分配するためにプランジャを前進位置へ手動
で移動させる工程、及び上記注射器の針を引き戻す引き
戻し工程；を有し、上記引き戻し工程は、円筒状の注射器本体の円周の少な
くとも一部のまわりで延びかつ上記円筒状本体に取り付
けられたラッチを、上記針が上記注射器から延びた状態
で針ホルダが前進位置でラッチ止めされる係合位置か
ら、当該針が当該注射器の本体内へ引き戻される引き戻
し位置への偏倚手段による上記針ホルダの移動を許容す
るように、同針ホルダがラッチ止め解除される非係合位
置へ、回転させる回転工程を有する；ことを特徴とする
方法。
【請求項１１５】上記プランジャを手動で移動させる
工程が、薬剤の射出を完了させるように当該プランジャ
を前進させるために親指を使用し、上記回転工程が上記
針を引き戻すように上記ラッチを回転させるために親指
を使用することを特徴とする請求項１１４に記載の方
法。
【請求項１１６】薬剤の射出及び上記針の引き戻しを
同じ手で行うことを特徴とする請求項１１１に記載の方
法。
【請求項１１７】薬剤の射出及び上記針の引き戻しを
同じ手で行うことを特徴とする請求項１１２に記載の方
法。
【請求項１１８】上記カテーテルの配置及び上記針の
引き戻しを同じ手で行うことを特徴とする請求項１１３
に記載の方法。
【請求項１１９】上記カテーテルの配置及び上記針の
引き戻しを同じ手で行うことを特徴とする請求項１１４
に記載の方法。
【請求項１２０】引き戻し可能な針安全注射器組立体
を使用して静脈カテーテルを配置する方法において、注射器のノズルとカテーテルを通して皮下針が外へ突出
するようにし、かつノズルに対して同軸となるように、
可撓性で管状のポリマーカテーテルを上記注射器上に設
置する工程と；上記針及び上記カテーテルを静脈内へ侵
入させるために当該針の尖端により皮膚及び静脈を穿孔
する工程と；上記カテーテルが更なる前進のために上記
ノズル上に留まっている間に、上記針を引き戻す引き戻
し工程と；位置を監視し、かつ静脈内へ流体を注ぐため
に上記カテーテル及び上記注射器を通る流体連通を維持
する工程と；を有し、上記引き戻し工程は、円筒状の注
射器本体の円周の少なくとも一部のまわりで延びかつ上
記円筒状本体に取り付けられたラッチを、上記針が上記
注射器から延びた状態で針ホルダが前進位置でラッチ止
めされる係合位置から、当該針が当該注射器の本体内へ
引き戻される引き戻し位置への偏倚手段による上記針ホ
ルダの移動を許容するように、同針ホルダがラッチ止め
解除される非係合位置へ、回転させる回転工程を有す
る；ことを特徴とする方法。
【請求項１２１】上記カテーテルの配置及び上記針の
引き戻しを同じ手で行うことを特徴とする請求項１２０
に記載の方法。
【請求項１２２】引き戻し可能な針安全注射器組立体
において、中空でほぼ円筒状のバレルであって、幅広い基端セグメ
ントと、上記バレルに連通する末端の中空ノズルとを備
えたバレル；その末端に装着された皮下針を有する針ホ
ルダ；上記針ホルダのまわりに巻かれた圧縮バネ；上記
バレル内に摺動自在に挿入され、末端におけるエラスト
マーピストンと、上記バネに取り巻かれた針ホルダ及び
針を取り囲む中央のチャンネルとを有し、当該バネ及び
当該針ホルダとは独立の軸方向の直線可動性を有するプ
ランジャ；及び上記針ホルダのまわりに巻かれた上記圧
縮バネを支持し、上記バレル内へ上記針を引き戻すよう
な方向へ当該針を偏倚するための末端延長部と、当該針
ホルダの末端上の針が上記ノズルの末端から突出するよ
うな前進位置に該針ホルダを維持するために、上記プラ
ンジャの上記中央のチャンネル内で該針ホルダに確実に
係合する突起を備えた基端延長板とを有する管状のバネ
リテーナ；を有し、上記バレルの上記幅広いセグメントが上記バネリテーナ
を支持する末端の支持棚と、上記バレルの上記基端セグ
メント内に位置し、上記バネリテーナを基端方向で安定
化させる隆起した内側リングとを形成し；上記プランジ
ャが、同プランジャに与えられる最小の力で上記針を通
して薬剤を射出するように、上記ピストンの末端円錐端
部を上記バレルの円錐内部端部に表面接触させるために
当該ピストンを前進させ；上記プランジャが上記バレル
内で末端方向に更に前進させるように上記弾性ゴムピス
トンを圧縮すると共に当該ゴムピストン内に形成された
空洞内で末端方向に前進させるために、更に加えられた
力により運動でき、当該プランジャから突出する一対の
板が、上記針ホルダの解放及び引き戻しを生じさせるよ
うに、当該針ホルダの上方へ突出する上記基端延長板と
係合解除する；ことを特徴とする注射器組立体。
【請求項１２３】引き戻し可能な針安全注射器のため
の引き戻し制御モジュールにおいて、中央の貫通開口を備えた中央の片持ち梁を形成する末端
の軸方向延長部と、針ホルダを上記モジュールに係合さ
せ、係留するための係合幾何学形状を形成する基端の偏
心係留板とを有する中空の円筒状チューブ；を有し、上
記針ホルダは、当該針ホルダの末端上の針が上記注射器
の末端から突出する前進位置と、上記針が当該注射器内
へ引き戻される引き戻し位置とを有し；上記針ホルダを
取り囲み、当該針ホルダ及び取り付けられた上記針が上
記片持ち梁の上記貫通開口を通って上記チューブ内へ延
びた状態で、上記軸方向延長部及び当該中央の片持ち梁
により支持される螺旋圧縮バネと；上記円筒状チューブ
を貫通する弾性キャップに圧縮係合し、中央の開チャン
ネルを画定しかつ上記係留板を偏向することなく当該偏
心係留板に接触する２つの平行な壁を有するプランジャ
と；を更に有し、上記プランジャが、末端の前進位置と、当該プランジャ
が上記末端の前進位置へ前進したときに上記針ホルダを
係合解除し、上記針の引き戻しを生じさせるように上記
係留板を半径方向に偏向させる、上記平行な壁上の傾斜
部とを有し；上記針ホルダが上記プランジャの上記中央
の開チャンネル内に摺動自在に装着され；延長部を備え
た上記係留板が上記末端の軸方向延長部とは反対側の上
記中空の円筒状チューブの表面から立ち上がり、上記針
ホルダの基端部分に係合して上記バネの膨張を阻止す
る；ことを特徴とする引き戻し制御モジュール。
【請求項１２４】上記円筒状チューブを完成させるた
めに２つの半部分が一緒にスナップ止めされることを特
徴とする請求項１２３に記載の引き戻し制御モジュー
ル。
【請求項１２５】上記注射器のバレルに係合したと
き、普通の注射器を引き戻し可能な針安全注射器に変換
することを特徴とする請求項１２３に記載の引き戻し制
御モジュール。
【請求項１２６】上記円筒状本体が上記バレルに機械
的に係合し、化学的に結合されるか又は超音波の如き物
理的な手段により結合されることを特徴とする請求項１
２３に記載の引き戻し制御モジュール。
【請求項１２７】上記係留板が上記針ホルダに係合し
たとき、当該係留板が、通常の使用のために、当該針ホ
ルダを上記ノズルを通して外方へ末端方向に押圧し、一
方、係合解除されたときには、引き戻し制御モジュール
の膨張したバネが上記針及び該針ホルダを上記バレルの
内部へ押圧することを特徴とする請求項１２３に記載の
引き戻し制御モジュール。
【請求項１２８】上記円筒状チューブが、上記係留板
とは反対側の基端直径部上に、引き戻し制御モジュール
の内部で上記プランジャの壁を安定させる延長板を有す
ることを特徴とする請求項１２３に記載の引き戻し制御
モジュール。
【請求項１２９】上記延長板が、上記注射器に係合
し、これを相互係止するように、後のプランジャフラン
ジ上の対応するプランジャデテントに係止するデテント
を有することを特徴とする請求項１２８に記載の引き戻
し制御モジュール。
【請求項１３０】上記注射器内の液圧力は、引き戻し
制御モジュールが上記注射器により画定される流体室の
外部にあるため、上記引き戻し制御モジュールに影響を
及ぼさないことを特徴とする請求項１２３に記載の引き
戻し制御モジュール。
【請求項１３１】引き戻し制御モジュールの位置が、
取り込まれ、射出される薬剤の容積、及び、引き戻すべ
き上記針の長さを決定することを特徴とする請求項１２
３に記載の引き戻し制御モジュール。
【請求項１３２】引き戻し可能な針注射器のための引
き戻し制御モジュールにおいて、所望の軸方向位置での機械的な嵌合、化学的な結合及び
超音波結合のうちの１つにより注射器のバレル内に嵌合
する閉じた平面の横断面幾何学形状を画定する管状モジ
ュール；を有し、引き戻し制御モジュールが内部から立ち上がる中央の開
口をその末端表面に備えた中央の片持ち梁を有し；上記
片持ち梁が、針ホルダの一部のまわりに巻かれかつ当該
片持ち梁と上記針ホルダの基端の横方向部分との間で係
止される圧縮バネを支持し；圧縮係合する弾性キャップ
と中央のチャンネルとを備えたプランジャ；を更に有
し、上記管状モジュールの基端表面が上記プランジャのチャ
ンネルと並置した係留板を有し、同係留板が、上記注射
器の通常の作動モードのために針をノズルから出るよう
に押圧するために、バネの引張力に抗して針ホルダに解
放可能な状態で係合するように中央の方へ向いた直角屈
曲部を一端に備え；上記針ホルダが上記片持ち梁の上記
開口を貫通し、上記引き戻し制御モジュールの上記係留
板との係合又は上記プランジャの基端内のデテントによ
り拘束されない限り、軸方向の直線可動性を有し；上記
プランジャが上記引き戻し制御モジュール内での軸方向
の直線運動を有し、上記バレルの内容物を射出するよう
に上記係留板にちょうど接触する上記中央のチャンネル
を画定する、フランジ上の三角形の突起を有し、更に押
されたときの当該プランジャに応答して、上記突起が上
記針ホルダ及び上記針を解放するように上記係留板を変
位させる；ことを特徴とする引き戻し制御モジュール。