JP4141156B2 - プランジャ後退制限機構付きプレフィルドシリンジ - Google Patents
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Description
【発明が属する技術分野】
本発明は、予め注射液の充填されたシリンジ(プレフィルドシリンジ)に関するものであり、より詳しくは、予め充填された注射液の汚染を防ぐための手段を設けたプレフィルドシリンジに関する。
【0002】
【従来の技術】
プレフィルドシリンジは、通常、無菌環境の下で、バレル内への注射液の充填、並びに、(注射液押出用プランジャの)摺動栓の挿入設定が行われ、その後は、無菌環境から出されて摺動栓へのプランジャロッドの取り付け、ラベルの貼付、同シリンジの包装等が行われる。
【0003】
注射液によっては包装後、オートクレーブ等で加熱し最終滅菌されるものもあるが、加熱滅菌ができない注射液もあり、そのような注射液を充填したシリンジは、無菌環境から運び出された段階で細菌等の付着が始まっていると考えられる。すなわち、その状態では、バレル内に設定された(プランジャの)摺動栓によって密閉された注射液密封用の空間のみが無菌状態であり、たとえバレル内面であっても、摺動栓より後方の部分は、プレフィルドシリンジ使用時までに何らかの細菌等が付着している可能性がある。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】
従って、そのようなプレフィルドシリンジにおいては、摺動栓を後方に引くと、注射液が、バレル内面に付着した細菌等で汚染される虞があり危険である。従来、そのような危険を回避するには、プレフィルドシリンジを扱う医者、看護婦等の注意による他は無かった。しかし、現実には、医者や看護婦等による操作ミスが起こることは十分に考えられるところではあるが、操作ミスによる注射液の汚染が生じ、それによる医療過誤が生じていたとしても、プレフィルドシリンジの操作ミスによるものである、との認定は困難であり、従って、また、そのような問題の所在も明瞭には認識されていなかった。
【0005】
本発明では、このような問題の所在を認識し、プランジャの操作ミスによる注射液汚染、及び、それによる医療過誤の生じる虞を完全になくしたプレフィルドシリンジを提供しようとしてものである。
【0006】
【課題を解決するための手段】
すなわち、本発明は、注射液を排出するための小孔を備えた閉止先端壁、及び、後端開口を備えたバレルと、該バレルの内面に液密状態で係合され、同バレル内を、上記閉止先端壁との間に注射液を封入する注射液封入領域と、該注射液封入領域よりも後方の注射液非封入領域と、に仕切る摺動栓、及び、該摺動栓からバレルの後端開口を通って後方に伸びるロッド、を備えるプランジャと、バレルに取り付けられ、プランジャと係合することにより、同プランジャの後退を制限し、注射液がバレルの上記注射剤非封入領域の面に接するようになるのを防止する、プランジャ後退制限部材と、を有することを基本的特徴とするプレフィルドシリンジを提供する。
【0007】
具体的には、プランジャ後退制限部材は、バレルの後端開口に取り付けられて同開口からバレル内に所定長さだけ延び、後退しようとするプランジャの摺動栓に係合することにより同プランジャの後退を阻止制限するようにしたものとすることができる。
【0008】
また、プランジャ後退制限部材を、バレルの後端開口に設けられて同開口の周縁から半径方向内側に延びてプランジャロッドの通過を許容するサイズとされたロッド用開口を有する環状の後退制限フランジとし、プランジャには、そのロッドから半径方向外側に延びる係止部材を設けて、該係止部材が後退制限フランジに係合することにより、当該プランジャの後退を制限するようにすることもできる。
【0009】
この場合、係止部材の外周面の少なくとも一部を、バレルの内周面に近接するよう設定することにより、プランジャを安定して押出し操作することができる。
また、係止部材は、充填する注射液の量に応じて、そのロッドへの取付位置を適宜調整することが出来るようのすることもできる。
【0010】
また、別の例では、係止部材を、その外周面に雄ネジが設けられた円筒状部材とし、これに対して、プランジャ後退制限部材を、バレルの後端開口に設けられて同開口の周縁から半径方向内側に延びて、その内周面がプランジャ後退制限部材に対応するサイズとされた開口を画定する環状のフランジとし、該フランジの内周面に上記雄ネジとネジ係合する雌ネジを形成したものとすることができる。このシリンジにおいては、プランジャが設定位置よりも所定長さだけ後退すると、係止部材がプランジャ後退制限部材に係合することにより、その後退が阻止されるが、当該係止部材の雄ネジをプランジャ後退制限部材の雌ネジにネジ係合させて回転させることにより、更に後退させることが出来る。
【0011】
また、係止部材を、プランジャロッドの所定部位から後方斜めに延出する板バネ状部材とし、ロッド用開口を通して当該ロッドをバレル内に挿入するときには、ロッド用開口の面によって撓められて、同開口を通り、通過後は元の形状に戻るようにされ、プランジャ後退制限機能をなすようにしたものとすることもできる。
【0012】
更に、係止部材を、プランジャロッドから半径方向外側に突出する部材とし、後退制限フランジのロッド用開口には、該係止部材を通すためのノッチを形成して、係止部材をノッチに通すことにより、プランジャの後退制限機能を解除することが出来るようにしたものとすることもできる。
【0013】
【発明の実施形態】
以下、本発明に係るプレフィルドシリンジの実施形態を添付図面に基づいて説明する。
【0014】
図1は、本発明に係るプレフィルドシリンジ10の第1の実施形態を示す。図示のように、このプレフィルドシリンジ10は、円筒状のバレル12と、該バレル内に挿入されるプランジャ14とを有している。バレルは、その先端に注射液を排出するための小孔(図示せず)を備えた先端壁16を有し、後端にはプランジャ14を受け入れる開口18を備えており、先端壁16の外側面には、バレル筒先カバー20が取り付けられている。プランジャ14は、その先端にバレル12内を摺動可能とされた摺動栓22と、該摺動栓からバレル後端の開口18を通って外部にまで延出しているロッド24とを備えている。図1は、完成された未使用のプレフィルドシリンジを示しており、この状態では、摺動栓22は、バレル12内を、注射液Lが封入された注射液封入領域32と、それよりも後方の注射液非封入領域34とに仕切っている。図示の例では、摺動栓22は全体的に円筒状とされ、その円周外面には軸線方向で所定間隔をあけた3個のリング状のリブ26、28、30が設けられており、該リブがバレル12の内面に液密に係合することにより、バレル先端壁16との間に注射液Lを封入する注射液封入領域32を形成しており、従って、この場合の注射液封入領域32は、右側のリブ30と先端壁16との間に形成され、注射液非封入領域34は、同リブ30とバレル後端開口1618との間に形成されている、とすることができる。
【0015】
図示のように、バレルの後端開口18には、プランジャ14の後退を制限する後退制限部材36が設けられており、該制限部材は、後端開口18の縁に当接される環状の基板40、該基板からバレル先端方向に当該バレルの外周面に沿って延びる外側筒状部42、及び、該外側筒状部よりも長く当該バレルの内周面に沿って延びる内側筒状部44を有しており、外側及び内側筒状部42、44によって、バレル側壁を挟むことにより、当該バレルに固定されている。
【0016】
内側筒状部44は、その先端縁が摺動栓22の後端面から距離dだけ離れており、従って、摺動栓22は、図示の設定位置よりも距離dだけ後方に動くことが可能であるが、その距離だけ後方へ動かされると後退制限部材36の内側筒状部44の先端縁に係合し、更に後退するのを阻止されるようになっている。この距離dは、右側のリブ30がバレル内周面と液密に係合する位置から摺動栓の先端壁(厳密に言えば、左側のリブ26がバレル内周面と液密に係合する位置)までの距離Dよりも小さくされ、摺動栓が後退したとしても、注射液Lが注射液非封入領域の内面に接することが無いようにする。
【0017】
尚、上記プレフィルドシリンジにおいては、プランジャ14、後退制限部材36は、ポリプロピレンやポリエチレンなどの汎用樹脂を射出成形して作ることが出来、また、摺動栓22はゴムなどにより成形することが好ましい。
【0018】
図2には、本発明に係るプレフィルドシリンジ10の他の実施形態が示されている。
すなわち、このプレフィルドシリンジにおいては、円筒状のバレル12の後端に環状の後退制限フランジ48がバレルと一体成形されており、その内周縁によって、プランジャロッド24を通すためのロッド用開口が画定されている。また、フランジ48の内周縁には、直径方向に対向する位置に、一対のノッチ50、52が形成されている。これに対し、プランジャロッド24上には、摺動栓22の直ぐ後から後方に延びる係止部材54が設けられている。この係止部材54は、バレルの後退制限フランジ48に設けられたノッチ50、52の対応する形とされ、該ノッチを通過することができるサイズとされており、バレルへの注射液Lの充填、及び、摺動栓22の装填が行われた後、係止部材54を一方のノッチ50、52に通しながらプランジャロッド24をバレル内に挿入し、同ロッドの先端を摺動栓22に連結することが出来るようにされている。係止部材54の後端と、後退制限フランジ48の内側面との間には、図1の実施形態におけると同様にD>dの関係の間隔dが設けられている。
【0019】
図3は、プレフィルドシリンジの更に他の実施形態が示されている。
このプレフィルドシリンジは、図2のものとは相違し、後退制限フランジ56がバレル12とは別体に形成され、バレルの後端に半径方向外向きに一体成形されたフランジ58に取り付けるようにされている。この後退制限フランジ56は、特許2,814,983号、同2,845,426号等に開示されるようなフランジ抜け止め部材のように、バレルのフランジ58を前後から挟むような間隔をあけて設定された前後の環状プレート80、82からなる全体的に環状形状をとり、且つ、その環状形状の一部に半径方向に延びるスリット(図示せず)を設けて、当該後退制限フランジ56をバレル12の軸線に対して直角にし、スリットをバレルのフランジ58に整合させて同プランジャロッドに押し付けることにより、プランジャロッドがスリットを通って、当該後退制限フランジ56の内部に入るようにすることによって、固定するような形式とすることが出来る。
【0020】
プランジャロッド24には、円盤状の係止部材76が後退制限フランジ56の外側環状プレート82からdだけ離れた位置でプランジャロッド24に取り付けられている。この実施形態においては、当該プレフィルドシリンジ内に充填される注射液の容量に応じて、係止部材を、プランジャロッド24の軸線方向に沿った適宜の位置に固定することにより当該係止部材76を後退制限フランジの外側環状プレート82から所要の距離dをもって設定することが可能となる。この実施形態における係止部材76は、円盤状には限らず、例えば扇状とすることも可能であり、いずれの形状としても、その外周縁をバレル内面に近接させることにより、プランジャ14をバレル12内で安定して押し進めることができる。
【0021】
図4は、プレフィルドシリンジの更に他の実施形態が示されている。
すなわち、このプレフィルドシリンジ10では、図3の後退制限フランジ56と同様の後退制限フランジ64が、バレル12の後端に半径方向外向きに一体成形されたフランジ58に取り付けられるようになっている。図3の実施形態との相違は、後退制限フランジ64の内周縁に形成されるロッド用開口に雌ネジ66が形成され、これに対応して、プランジャロッド24には、上記雌ネジとネジ係合する雄ネジ68を有する係止部材70が取り付けられていることである。
【0022】
係止部材70の後面と後退制限フランジ64(の外側環状プレート)の前面との間には、図1の実施形態におけると同様にD>dの関係の間隔dが設けられており、プランジャ14が、その設定位置からdだけ後退すると、係止部材70が後退制限フランジ64に係合して、更に後退するのを阻止されるようになっている。該プランジャ14を更に後退して、バレル12から引き出すには、係止部材70の雄ネジ68を後退制限フランジの雌ネジ66に係合して回転することにより行うことができる。
【0023】
図5は、本発明に係るプレフィルドシリンジの更に別の実施形態を示している。このプレフィルドシリンジ10は、図3に示すものと類似しているが、プランジャロッド24に取り付けられる係止部材72が、当該ロッド24から後方斜めに突出する板バネ状のものとされている。すなわち、プランジャロッド24を、後退制限フランジ56に形成された円形のロッド用開口を通してバレル内に挿入するときには、板バネ状の係止部材72は、同開口の縁によって撓められた状態で通されるが、通過した段階で、図示のように、後方斜めに突出するようになっており、当該プランジャが、その設定位置からdだけ後方に動かされると、係止部材72の後端が後退制限フランジ56に係合して、同プランジャが更に後退するのが阻止されるようになっている。
【0024】
図6に示すプレフィルドシリンジは、ほぼ図2に示したものと同じであるが、バレル12の後端に取り外し可能に設定した後退制限フランジ56(図示の例では楕円形状となっている)のロッド用開口に形成されたノッチ90が1個だけであり、該ノッチに係止部材54を通すことにより、当該プランジャロッド24をバレル12内に挿入し、また、バレルから抜き出すことが出来るようにした点である。
【0025】
【発明の効果】
本発明のプレフィルドシリンジは、以上のような構成を有するものであり、簡単な構造の手段により、操作ミスによるプランジャの不用意な後退を確実に防止することができる。プランジャが設定位置よりも不用意に後退されるときには、バレル内の注射液封入領域に密封されていた注射液が、バレル内の非封入領域の(細菌などが付着している可能性がある)面に接して汚染される虞があるが、本発明では、そのような虞を完全に防止することができ、従って、そのような汚染に基づく医療過誤の発生も防止することができる。
【0026】
このような細菌による汚染を防止しようとする場合には、製造したプレフィルドシリンジを包装後、オートクレーブ等による加熱滅菌作業をする方法もあったが、加熱による滅菌が出来ない注射液もあり、そのような注射液を充填したプレフィルドシリンジにあっては、注射液汚染の危険性は避けられないところであり、本発明は斯様なプレフィルドシリンジに特に有効なものとなる。
【0027】
また、加熱滅菌に適した注射液を封入したプレフィルドシリンジにあっても、加熱滅菌作業は設備費、製造コストを増大するものであり、この点、本発明によれば、そのようなコストの掛かる作業を必要とすることがなく安全なプレフィルドシリンジを提供することができ、極めて有益なものとなる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明に係るプレフィルドシリンジの第1の実施形態を示す断面側面図である。
【図2】第2の実施形態を示す断面側面図である。
【図3】第3の実施形態を示す断面側面図である。
【図4】第4の実施形態を示す概要図である。
【図5】第5の実施形態を示す概要図である。
【図6】第6の実施形態を示す概要図であり、後退制限フランジの側面を示す図も併せて示してある。
【符号の説明】
プレフィルドシリンジ 10
円筒状のバレル 12
プランジヤ 14
先端壁 16
開口 18
突起 20
摺動栓 22
ロッド 24
リブ 26,28,30
注射液 L
注射液封入領域 32
注射液非封入領域 34
係止部材 36
基板 40
外側筒状部 42
内側筒状部 44
距離 d
距離 D
フランジ 48
ノッチ 50,52
係止部材 54
後退制限フランジ 56
フランジ 58
後退制限フランジ 64
雌ネジ 66
雄ネジ 68
係止部材 70
係止部材 72
係止部材 76
環状プレート 80,82
ノッチ 90
Claims (4)
- 注射液を排出するための小孔を備えた閉止先端壁、及び、後端開口を備えたバレルと、
該バレルの内面に液密状態で係合され、同バレル内を、上記閉止先端壁との間に注射液を封入する注射液封入領域と、該注射液封入領域よりも後方の注射液非封入領域と、に仕切る摺動栓、及び、該摺動栓から上記バレルの後端開口を通って後方に伸びるロッド、を備えるプランジャと、
上記バレルに取り付けられ、上記プランジャと係合することにより、同プランジャの後退を制限し、注射液が上記バレルの上記注射剤非封入領域の面に接するようになるのを防止する、プランジャ後退制限部材と、を有し、
上記プランジャ後退制限部材が、上記バレルの後端開口に設けられて同開口の周縁から半径方向内側に延びてプランジャの上記ロッドを通すことを許容するサイズとされたロッド用開口を有する環状の後退制限フランジとされ、上記プランジャが、上記ロッドから半径方向外側に延びる係止部材を備え、該係止部材が上記後退制限フランジに係合することにより、当該プランジャの後退が制限されるようにし、
上記係止部材は、上記プランジャのロッドに対し、バレル内の注射液の量に応じて同ロッドの軸線方向の所要の位置に固定可能とされているプレフィルドシリンジ。 - 注射液を排出するための小孔を備えた閉止先端壁、及び、後端開口を備えたバレルと、
該バレルの内面に液密状態で係合され、同バレル内を、上記閉止先端壁との問に注射液を封入する注射液封入領域と、該注射液封入領域よりも後方の注射液非封入領域と、に仕切る摺動栓、及び、該摺動栓から上記バレルの後端開口を通って後方に伸びるロッド、を備えるプランジャと、
上記バレルに取り付けられ、上記プランジャと係合することにより、同プランジャの後退を制限し、注射液が上記バレルの上記注射剤非封入領域の面に接するようになるのを防止する、プランジャ後退制限部材と、を有し、
上記プランジャ後退制限部材が、上記バレルの後端開口に設けられて同開口の周縁から半径方向内側に延びてプランジャの上記ロッドを通すことを許容するサイズとされたロッド用開口を有する環状の後退制限フランジとされ、上記プランジャが、上記ロッドから半径方向外側に延びる係止部材を備え、該係止部材が上記後退制限フランジに係合することにより、当該プランジャの後退が制限されるようにし、
上記係止部材の外周面の少なくとも一部が上記バレルの内周面に近接するように設定され、
上記係止部材は、上記プランジャのロッドに対し、バレル内の注射液の量に応じて同ロッドの軸線方向の所要の位置に固定可能とされているプレフィルドシリンジ。 - 注射液を排出するための小孔を備えた閉止先端壁、及び、後端開口を備えたバレルと、
該バレルの内面に液密状態で係合され、同バレル内を、上記閉止先端壁との問に注射液を封入する注射液封入領域と、該注射液封入領域よりも後方の注射液非封入領域と、に仕切る摺動栓、及び、該摺動栓から上記バレルの後端開口を通って後方に伸びるロッド、を備えるプランジャと、
上記バレルに取り付けられ、上記プランジャと係合することにより、同プランジャの後退を制限し、注射液が上記バレルの上記注射剤非封入領域の面に接するようになるのを防
止する、プランジャ後退制限部材と、を有し、
上記プランジャ後退制限部材が、上記バレルの後端開口に設けられて同開口の周縁から半径方向内側に延びてプランジャの上記ロッドを通すことを許容するサイズとされたロッド用開口を有する環状の後退制限フランジとされ、上記プランジャが、上記ロッドから半径方向外側に延びる係止部材を備え、該係止部材が上記後退制限フランジに係合すること
により、当該プランジャの後退が制限されるようにし、
上記係止部材が、その外周面に雄ネジが設けられた円筒状部材とされ、上記後退制限フ ランジの上記ロッド用開口に上記雄ネジとネジ係合する雌ネジが形成されている、プレフィルドシリンジ。 - 上記摺動栓における上記バレルの内面と液密状態で係合する外周面の上記バレルの閉止先端壁に最も近い部分と、同閉止先端壁から最も遠い部分との間の距離をDとし、上記プランジャが設定位置から後退してプランジャ後退制限部材に係合することにより後退が阻止されるまでの距離をdとした場合、D>dとなるようにした請求項1ないし3に記載のプレフィルドシリンジ。
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