CN102056641B - 贮液器柱塞头系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种壳可设置为包围柱塞臂的至少一部分，该柱塞臂连接至位于贮液器中的柱塞头。在贮液器中可移动的柱塞头可设有前部，该前部包括与该贮液器的内部容室中的流体介质相容的第一材料。设有朝中部逐渐变细的第一端部和第二端部的密封件可置于贮液器和柱塞头之间。偏压件可设置为对操作性地连接于柱塞头迫使柱塞臂抵靠驱动件，从而操作性地将该柱塞臂接合至该驱动件。在贮液器中可移动的柱塞头可设有第一脊、第二脊、与其中至少一个脊邻接的密封件以及布置于所述脊中的至少一个脊周围的隆起。

Description

贮液器柱塞头系统和方法

相关专利申请的交叉引用

本申请要求2008年4月11日提交的第61/044,269号美国临时申请以及2009年4月3日提交的第12/417,976号美国申请的优先权，这两篇申请通过引用全部并入本文。

技术领域

本发明的实施方式总体上涉及包括了用于容纳流体介质并设有可移动柱塞的贮液器的系统和方法。更具体而言，本发明涉及采用上述贮液器的输注介质输送系统和方法。

背景技术

根据现代医学技术，某些慢性疾病可通过输送药物或其他物质至病人身体来进行治疗。举例来说，糖尿病是一种慢性疾病，通常通过在适当的时间输送定量的胰岛素给病人来治疗糖尿病。传统上，手工操作的注射器和胰岛素笔已运用于将胰岛素输送给病人。最近，已设计出包括输送受控量的药物给病人的可编程泵的现代化系统。

泵型输送设备已被设置在与病人相连的外部设备中，并且已被设置于植入病人体内的可植入设备中。外部泵型输送设备包括设计用于诸如医院、诊所之类的固定场所的设备，还包括设置用于流动使用或携带式使用的设备，例如设计成由病人携带的设备或类似设备。外部泵型输送设备可包含流体介质(例如但不限于胰岛素)贮液器。外部泵型输送设备可以流体相通的方式，例如通过合适的中空管，连接至病人或用户。该中空管可连接至中空针状物，该针状物设计成刺穿病人的皮肤并由此输送流体介质。可选地，该中空管可通过插管或类似部件直接连接至病人。

一些外部泵型输送设备的实例在下列专利文献中有描述：2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095的、名称为“Infusion Device And Method WithDisposable Portion”的美国专利申请以及公布号为WO 01/70307、申请号为PCT/US01/09139、名称为“Exchangeable Electronic Cards For Infusion Devices”的已公布PCT申请(其每项申请都属于本发明的受让人)，公布号为WO04/030716、申请号为PCT/US2003/028769、名称为“Components And MethodsFor Patient Infusion Device”的已公布PCT申请，公布号为WO 04/030717、申请号为PCT/US2003/029019、名称为“Dispenser Components And Methods ForInfusion Device”的已公布PCT申请，公开号为2005/0065760、名称为“MethodFor Advising Patients Concerning Doses Of Insulin”的美国专利申请以及专利号为6,589,229、名称为“Wearable Self-Contained Drug Infusion Device”的美国专利，以上每一篇文献通过引用全部并入本文中。

外部泵型输送设备可以流体相通方式(例如通过合适的中空管)连接至病患用户。该中空管可连接至中空针状物，该中空针状物设计成刺穿病患用户的皮肤并由此输送输注介质。可选地，所述中空管可作为插管或成套的微型针状物直接连至病患用户，或者通过插管或成套的微型针状物连接至病患用户。

在所述中空管通过刺穿病患用户皮肤的中空针状物连接至病患用户的情况下，将所述针状物手动插入病患用户或多或少都会对该病患用户造成损伤。因此，已制造出协助将针状物插入到病患用户体内的插入装置，针状物由弹簧施力从压缩位置迅速移到伸展位置。当针状物移到伸展位置时，该针状物以单个相对突然的动作施力穿过患者的皮肤，较之于缓慢的手动插入针状物，这样能减少某些病患用户的损伤。虽然对于某些患者来说，将针状物迅速插入患者皮肤作比手动插入可能减少了损伤，但是，人们相信，在某些情况下，如果针状物非常平缓地移动，某些病人可能感觉损伤更少。可与输送设备一起使用和可以构成输送设备的注射装置的实例在以下文献中有描述：2006年12月26日提交的、申请号为11/645,435、名称为“Infusion Medium Deliverysystem，Device And Method With Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”的美国专利申请，以及2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、名称为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的美国专利申请(其中每一项申请都已转让给本发明的受让人)，这两篇专利文献通过引用全部并入本文中。插入工具的其他实例在公开号为2002/0022855、名称为“Insertion Device For An Insertion Set And Method Of Using The Same”的美国专利申请(已转让给本发明的受让人)中有描述，该专利文献通过引用全部并入本文中。可用于(或者改进用于)插入针状物和/或插管的针状物/插管插入工具的其他实例在以下文献中有描述：例如，2003年3月14日提交的、申请号为10/389,132、名称为“Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”的美国专利申请，以及2002年12月9日提交的、申请号为10/314,653、名称为“Insertion Device For Insertion Set and Method of Using the Same”的美国专利申请，这两篇文献都通过引用全部并入本文中。

与注射器和胰岛素笔相比，泵型输送设备对病患用户尤为方便，因为可在白天或夜晚的任何时刻计算出胰岛素的准确剂量并自动输送给病患用户。而且，当与葡萄糖传感器或者监测器一起使用时，可基于所感应的或监测的血糖水平，自动控制胰岛素泵以在需要的适当时刻提供适量的胰岛素介质。

泵型输送设备已成为各种病症(例如糖尿病)的现代医学治疗的重要方面。随着泵技术的改进以及医生和病患用户对此类设备愈加熟悉，外部医用输注泵治疗的普及率随之增加，并且预期在今后十年该普及率将大大增加。

发明内容

根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统包括但不限于：贮液器本体、柱塞头、柱塞臂和壳。贮液器本体可设有用于容纳流体介质的内部容室。柱塞头可在贮液器本体中沿着轴向移动。柱塞臂被操作性地连接至柱塞头。壳可从贮液器本体延伸。壳可允许柱塞臂相对贮液器本体沿轴向移动，从而在贮液器本体中沿轴向移动柱塞头。

在各种实施方式中，柱塞臂均可有至少一边与壳邻接并且至少部分由壳支承以使柱塞臂对准，从而相对于贮液器本体沿轴向移动。

在各种实施方式中，柱塞臂均可设有与驱动件操作性接合的臂部，所述驱动件被设置为当臂部操作性地接合驱动件时相对于贮液器本体移动柱塞臂和柱塞头。在一些实施方式中，所述壳可设有开口，用于允许柱塞臂的臂部穿过该开口来与驱动件操作性地接合。

在各种实施方式中，该系统可进一步包括设于柱塞臂表面的多个隆起。柱塞臂表面的这些隆起可用于与壳的内表面接触。

在各种实施方式中，柱塞臂可设有具备凹处和凸处的表面。柱塞臂表面的凸处可用于与壳的内表面接触。

在各种实施方式中，系统均可进一步包括设于壳的内表面的多个隆起。壳的内表面的这些隆起可用于与柱塞臂接触。

在各种实施方式中，壳可设有具备凹处和凸处的内表面。壳的内表面的这些凸处可用于与柱塞臂接触。

在各种实施方式中，系统均可进一步包括支承凸缘，该支承凸缘具有第一侧和第二侧。支承凸缘的第一侧可被连接至柱塞臂的一侧。支承凸缘的第二侧可被连接至柱塞头的一侧，该柱塞头被操作性地连接至柱塞臂。

根据本发明实施方式来制作用于递送流体介质的系统的方法可包括但不限于以下任何一种及其组合：(i)提供具有用于容纳流体介质的内部容室的贮液器本体；(ii)设置柱塞头可在贮液器本体中沿轴向移动；(iii)将柱塞臂操作性地连接至柱塞头；以及(iv)将壳从贮液器本体延伸以允许柱塞臂相对于贮液器本体沿轴向移动，从而在贮液器本体中沿轴向移动柱塞头。

根据本发明的实施方式的用于递送流体介质的系统可包括但不限于贮液器和柱塞头。贮液器可设有用于容纳流体介质的内部容室。柱塞头可在贮液器中沿轴向移动。柱塞头可包括前部和后部。当流体介质位于贮液器的内部容室时，柱塞头的前部可与流体介质保持接触。柱塞头的前部采用与贮液器内部容室中的流体介质相容的第一材料。柱塞头的后部可位于柱塞头的、与贮液器内部容室相反的一侧。该后部可连接至柱塞臂。该后部可包括不同于第一材料的第二材料。

在各种实施方式中，该系统可进一步包括置于贮液器和柱塞头之间的密封件。在一些实施方式中，该密封件可置于柱塞头的前部和后部之间。

在各种实施方式中，该系统进一步包括连接结构，该连接结构可拆下地将柱塞头的前部连接至柱塞头的后部，并允许柱塞头的前部从柱塞头的后部拆下。在各种实施方式中，第二材料均可与贮液器内部容室中的流体介质不相容。

根据本发明实施方式来制作用于递送流体介质的系统的方法可包括但不限于以下任何一种及其组合：(i)提供具有用于容纳流体介质的内部容室的贮液器；(ii)设置可在贮液器中沿轴向移动的柱塞头，该柱塞头包括前部和后部，当流体介质位于贮液器的内部容室中时，该前部与流体介质相接触，该前部包括与贮液器的内部容室中的流体介质相容的第一材料，而该后部位于该柱塞头的、与贮液器内部容室相反的一侧，该后部可连接至柱塞臂且包括不同于第一材料的第二材料。

根据本发明实施方式的用于传送流体介质的系统可包括但不限于柱塞头和密封件。该柱塞头可在用于容纳流体介质的贮液器中沿轴向移动。该密封件可布置在贮液器和柱塞头之间以随柱塞头移动。密封件可具有第一端部和第二端部。该密封件的第一端部和第二端部朝着中部逐渐变细。

在各种实施方式中，该密封件的中部可具有相对于密封件的第一端部和第二端部中的每一个都更窄的尺寸。在各种实施方式中，该密封件的第一端部和第二端部可大致为圆形。在各种实施方式中，该密封件的第一端部和第二端部可沿轴向彼此对准。

在各种实施方式中，在密封件的中部和贮液器之间可形成一定间隔。在另一些实施方式中，密封件的第一端部和第二端部可与贮液器相接触。在又一些实施方式中，当柱塞头在贮液器本体中轴向移动时，密封件的第一端部和第二端部可与贮液器接触。

根据本发明实施方式制作用于递送流体介质的系统的方法包括但不限于以下任意一种或者其组合：(i)设置可在用于容纳流体介质的贮液器中沿轴向移动的柱塞头，并且(ii)将密封件设置在贮液器和柱塞头之间以随柱塞头移动，该密封件具有第一端部和第二端部，密封件的第一端部和第二端部朝着中部逐渐变细。

根据本发明实施方式的、用于递送流体介质的系统可包括但不限于柱塞臂和偏压件。该柱塞臂可操作性地连接至在贮液器中可移动的柱塞头。该柱塞臂可具有臂部，该臂部被设置用于操作性接合至驱动件，该驱动件被设置为当该柱塞臂的臂部被操作性地接合至该驱动件时移动柱塞臂和柱塞头。该偏压件可被设置为迫使所述柱塞臂抵靠所述驱动件，从而将所述柱塞臂操作性地接合至驱动件。

在各种实施方式中，该系统可进一步包括壳，该壳被设置来支承柱塞臂并包围至少部分柱塞臂。在一些实施方式中，该偏压件可设置在壳和柱塞臂之间。在一些实施方式中，该壳可设有开口，用于允许该柱塞臂的臂部操作性地与该驱动件相接合。

在各种实施方式中，该系统可进一步包括外壳，该外壳被设置用于封装该驱动件和至少部分柱塞臂。在一些实施方式中，该偏压件可设于该外壳和柱塞臂之间。

根据本发明实施方式的、用于递送流体介质的系统的制作方法可包括但不限于以下任意一种或者其组合：(i)将柱塞臂可操作性地连接至可在贮液器中移动的柱塞头，该柱塞臂设有被设置用于操作性地接合驱动件的臂部，该驱动件被设置用于当柱塞臂的臂部操作性地接合至驱动件时移动该柱塞臂和柱塞头；以及(ii)提供偏压件，该偏压件被设置为迫使所述柱塞臂抵靠所述驱动件，从而将该柱塞臂操作性地接合至该驱动件。

用于递送流体介质的系统可包括但不限于柱塞头、密封件和多个隆起。该柱塞头可在用于容纳流体介质的贮液器中沿轴向移动。该柱塞头可设有第一脊和第二脊。该密封件可被布置与所述第一脊和第二脊中的至少一个邻接。该密封件可与贮液器相接触。这些隆起可被布置在所述第一脊和第二脊中的至少一个的周围。

在各种实施方式中，这些隆起均可用于限制柱塞头相对于贮液器的侧向移动。在各种实施方式中，所述密封件可设置在所述第一脊和第二脊之间。在各种实施方式中，所述柱塞头可设有用于容纳密封件的至少一部分的凹槽。在各种实施方式中，在每一个隆起和该贮液器之间都可设有一定间隔。在各种实施方式中，第一脊和第二脊可分离并被隔开。

附图说明

图1示出了根据本发明实施方式的系统的总体示意图；

图2示出了根据本发明实施方式的系统的示例；

图3示出了根据本发明实施方式的输送设备的示例；

图4示出了根据本发明实施方式的输送设备；

图5A示出了根据本发明实施方式的输送设备的耐用部分；

图5B示出了根据本发明实施方式的输送设备的耐用部分的剖视图；

图5C示出了根据本发明实施方式的输送设备的耐用部分的剖视图；

图6A示出了根据本发明实施方式的输送设备的可抛弃部分；

图6B示出了根据本发明实施方式的输送设备的可抛弃部分的剖视图；

图6C示出了根据本发明实施方式的输送设备的可抛弃部分的剖视图；

图7A和图7B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的横截面；

图8示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的分解图；

图9A示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分的横截面；

图9B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分的横截面；

图10A示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分的横截面；

图10B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分的横截面；

图11示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的横截面；

图12示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的横截面；

图13示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的横截面；

图14A示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的横截面；

图14B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的一部分；

图15A示出了根据本发明实施方式的用于传送流体介质的系统的横截面；以及

图15B示出了根据本发明实施方式的用于递送流体介质的系统的横截面。

具体实施方式

图1示出了根据本发明实施方式的系统10的总体示意图。系统10包括输送设备12。系统10可进一步包括传感设备14、命令控制设备(CCD)16、以及计算机18。在各种实施方式中，输送设备12和传感设备14可固定在病人或病患用户7身体5上的所期望的位置。在图1中，在病人或病患用户7的身体5上固定输送设备12和传感设备14的位置仅仅是用作示例性、非限制性的实例。

系统10、输送设备12、传感设备14、CCD16、以及计算机18可类似于以下已转让给本发明受让人的美国专利申请文献中所描述的那些，以下每一个专利申请文献都通过引用并入本文中：(i)2005年8月23日提交的、申请号为11/211,095、名称为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的美国专利申请；(ii)2006年9月1日提交的、申请号为11/515,225、名称为“InfusionMedium Delivery Device And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”的美国专利申请；(iii)2006年10月27日提交的、申请号为11/588,875、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And InfusionMedium Delivery”的美国专利申请；(iv)2006年10月27日提交的、申请号为11/588,832、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With DriveDevice For Driving Plunger in Reservoir”的美国专利申请；(v)2006年10月27日提交的、申请号为11/588,847、名称为“Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit”的美国专利申请；(vi)2006年10月27日提交的、申请号为11/589,323、名称为“Infusion PumpsAnd Methods And Delivery Devices And Methods With Same”的美国专利申请；(vii)2006年11月20日提交的、申请号为11/602,173、名称为“Systems AndMethods Allowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”的美国专利申请；(viii)2006年11月20日提交的、申请号为11/602,052、名称为“SystemsAnd Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”的美国专利申请；(ix)2006年11月20日提交的、申请号为11/602,428、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion MediumDelivery”的美国专利申请；(x)2006年11月20日提交的、申请号为11/602,113、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And InfusionMedium Delivery”的美国专利申请；(xi)2006年11月22日提交的、申请号为11/604,171、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With DriveDevice For Driving Plunger In Reservoir”的美国专利申请；(xii)2006年11月22日提交的、申请号为11/604,172、名称为“Infusion Medium Delivery DeviceAnd Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”的美国专利申请；(xiii)2006年11月30日提交的、申请号为11/606,703、名称为“Infusion PumpsAnd Methods And Delivery Devices And Methods With Same”的美国专利申请；(xiv)2006年11月30日提交的、申请号为11/606,836、名称为“Infusion PumpsAnd Methods And Delivery Devices And Methods With Same”的美国专利申请；2006年12月8日提交的、申请号为11/636,384、名称为“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Compressible Or Curved Reservoir Or Conduit”的美国专利申请；(xv)2006年12月26日提交的、申请号为11/645,993、名称为“InfusionMedium Delivery Device And Method With Compressible Or Curved ReservoirOr Conduit”的美国专利申请；2006年12月26日提交的、申请号为11/645,972、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请；(xvi)2006年12月26日提交的、申请号为11/646,052、名称为“Infusion Medium DeliverySystem，Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter DeviceAnd Method”的美国专利申请；(xvii)2006年12月26日提交的、申请号为11/645,435、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method WithNeedle Inserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请；(xviii)2006年12月26日提交的、申请号为11/646,000、名称为“Infusion MediumDelivery System，Device And Method With Needle Inserter And Needle InserterDevice And Method”的美国专利申请；(xix)2007年6月7日提交的、申请号为11/759,725、名称为“Infusion Medium Delivery Device And Method With DriveDevice For Driving Plunger In Reservoir”的美国专利申请；(xx)2006年11月30日提交的、申请号为11/606,837、名称为“Method And Apparatus For EnhancingThe Integrity of An Implantable Sensor Device”的美国专利申请；(xxi)2007年2月5日提交的、申请号为11/702,713、名称为“Selective Potting For ControlledFailure And Electronic Devices Employing The Same”的美国专利申请；(xxii)2007年8月22日提交的、申请号为11/843,601、名称为“System And Method ForSensor Recalibration”的美国专利申请；(xxiii)2007年10月8日提交的、申请号为11/868,898、名称为“Multilayer Substrate”的美国专利申请；(xxiv)2007年12月26日提交的、申请号为11/964,649、名称为“System And MethodsAllowing For Reservoir Air Bubble Management”的美国专利申请；(xxv)2008年4月29日提交的、申请号为12/111,751、名称为“Systems And Methods ForReservoir Filling”的美国专利申请；(xxvi)2008年4月29日提交的、申请号为12/111,815、名称为“Systems And Methods For Reservoir Air BubbleManagement”的美国专利申请；(xxvii)2007年10月25日提交的、申请号为11/924,402、名称为“Sensor Substrate And Method Of Fabricating Same”的美国专利申请；(xxviii)2007年10月30日提交的、申请号为11/929,428、名称为“Telemetry System And Method With Variable Parameters”的美国专利申请；(xxix)2007年12月27日提交的、申请号为11/965,578、名称为“ReservoirPressure Equalization Systems And Methods”的美国专利申请；(xxx)2008年4月22日提交的、申请号为12/107,580、名称为“Automotive Filling Systems AndMethods”的美国专利申请；(xxxi)2007年12月26日提交的、申请号为11/964,663、名称为“Medical Device With Full Options And SelectiveEnablement/Disablement”的美国专利申请；(xxxii)2002年6月26日提交的、申请号为10/180,732、名称为“Communication Station And Software ForInterfacing With An Infusion Pump，Analyte Monitor，Analyte Meter，Or TheLike”的美国专利申请；(xxxiii)2008年4月8日提交的、申请号为12/099,738、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Air Bubble Management”的美国专利申请；(xxxiv)2008年2月7日提交的、申请号为12/027,963、名称为“Adhesive Patch Systems And Methods”的美国专利申请；(xxxv)2008年5月15日提交的、申请号为12/121,647、名称为“Multi-Lumen Catheter”的美国专利申请；(xxxvi)2008年4月11日提交的、专利临时申请号为61/044,269、名称为“Reservoir Plunger Head Systems And Methods”的美国临时专利申请；(xxxvii)2008年4月11日提交的、申请号为61/044,292、名称为“ReservoirBarrier Layer Systems And Methods”的美国专利申请；(xxxviii)2008年4月11日提交的、专利临时申请号为61/044,322、名称为“Reservoir Seal RetainerSystems And Methods”的美国专利申请；(xxxix)2008年7月24日提交的、申请号为12/179,502、名称为“Method For Formulating And Immobilizing A MatrixProtein And A Matrix Protein For Use In A Sensor”的美国专利申请；(xl)2008年12月16日提交的、申请号为12/336,367、名称为“Needle Insertions SystemsAnd Methods”的美国专利申请；(xli)2008年7月1日提交的、申请号为12/166,210、名称为“Electronic Device For Controlled Failure”的美国专利申请；(xlii)2008年11月14日提交的、申请号为12/271,134、名称为“Multilayer CircuitDevices And Manufacturing Methods Using Electroplated Sacrificial Structures”的美国专利申请；(xliii)2008年7月11日提交的、申请号为12/171,971、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请；(xliv)2008年8月8日提交的、申请号为12/189,077、名称为“Packaging System”的美国专利申请；(xlv)2008年7月24日提交的、申请号为12/179,536、名称为“Real TimeSelf-Adjusting Calibration Algorithm”的美国专利申请；(xlvii)2008年11月24日提交的、申请号为12/277,186、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”的美国专利申请；(xlviii)2008年9月16日提交的、申请号为12/211,783、名称为“Implantable Sensor Method And System”的美国专利申请；(xlix)2008年10月8日提交的、申请号为12/247,945、名称为“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”的美国专利申请；(l)2009年1月26日提交的、申请号为12/360,077、名称为“ReservoirBarrier Layer Systems And Methods”的美国专利申请；(li)2008年12月29日提交的、申请号为12/345,362、名称为“Reservoir Seal Retainer Systems AndMethods”的美国专利申请；(lii)2009年1月13日提交的、申请号为12/353,181、名称为“Systems And Methods Allowing For Reservoir Filling And InfusionMedium Delivery”的美国专利申请；以及(liii)2009年1月27日提交的、申请号为12/360,813、名称为“Multi-Position Infusion Set Device And Process”的美国专利申请。在其他实施方式中，系统10、输送设备12、传感设备14、CCD16、以及计算机18可具有其他合适的结构。

输送设备12可设置成向病患用户7的身体5输送流体介质。在各种实施方式中，流体介质可包括液体、流体、凝胶体等等。在一些实施方式中，流体介质可包括用于治疗疾病和病症的药物或药剂。举例来说，流体介质可包括用于治疗糖尿病的胰岛素，或者可包括治疗疼痛、癌症、呼吸系统疾病、HIV等的药物。在一些实施方式中，流体介质可包括营养补充剂、染料、示踪介质、生理盐水、水合介质等等。

传感设备14可包括传感器、监测器等等，用于提供传感器数据或者监测数据。在各种实施方式中，传感设备14可设置成感应病患用户7的生理状况。举例来说，传感设备14可包括对病患用户7的生理状况(例如血糖水平等)有反应的电子器件和酶。

在各种实施方式中，传感设备14可固定到病患用户7的身体5或者嵌入病患用户7的身体5，其固定位置远离病患用户7的身体5上固定输送设备12的位置。在各种其他实施方式中，传感设备14可集成到输送设备12中。在其他实施方式中，传感设备14可为单独的并远离所述输送设备，并且，例如可成为CCD16的一部分。在这些实施方式中，传感设备14可设置成接收生物样本、分析物等以测量病患用户7的生理状况。

在其他实施方式中，传感设备14和/或输送设备12可利用闭环系统。利用闭环系统的传感设备和/或输送设备的例子可在以下文献中找到，但又不限于此：(i)专利号为6,088,608、名称为“Electrochemical Sensor And Integrity TestsTherefor”的美国专利；(ii)专利号为6,119,028、名称为“ImplantableEnzyme-Based Monitoring Systems Having Improved Longevity Due ToImproved Exterior Surfaces”的美国专利；(iii)专利号为6,589,229、名称为“Implantable Enzyme-Based Monitoring Systems Adapted for Long Term Use”的美国专利；(iv)专利号为6,740,072、名称为“System And Method For ProvidingClosed Loop Infusion Formulation Delivery”的美国专利；(v)专利号为6,827,702、名称为“Safety Limits For Closed-Loop Infusion Pump Control”的美国专利；(vi)专利号为7,323,142、名称为“Sensor Substrate And Method OfFabricating Same”的美国专利；(vii)1999年7月22日提交的、申请号为09/360,342、名称为“Substrate Sensor”的美国专利申请；(viii)2001年9月7日提交的、申请号为60/318,060、名称为“Sensing Apparatus and Process”的美国临时专利申请；所有这些文献通过引用全部并入本申请中。

在这些实施方式中，传感设备14可设置成感应病患用户7的生理状况，例如，但不限于：血糖水平等。输送设备12可设置成响应由传感设备14所感应的生理状况而输送流体介质。随后，传感设备14可继续感应这个病患用户的新的生理状况，这样使得输送设备12随时响应由传感设备14所感应的新的生理状况而持续地输送流体介质。在一些实施方式中，传感设备14和/或输送设备12可设置成仅仅在白天的一部分时间(例如仅仅当病患用户睡着或醒来时)利用闭环系统。

输送设备12、传感设备14、CCD16和计算机18中的每一个都可包括用于与其他部件通信的发送器、接收器或收发器电子元件。传感设备14可设置成向输送设备12发送传感器数据或者监测数据。传感设备14还可设置成与CCD16进行通信。输送设备12可包括电子元件和软件，所述电子元件和软件设置成基于传感器数据和/或预编的输送程序来分析传感器数据并输送流体介质至病患用户7的身体5。

CCD16和计算机18可包括配置成执行处理、输送程序存储以及控制输送设备12的电子器件和其他部件。通过在CCD16和/或计算机18中包含控制功能，输送设备12可使用更为简化的电子器件制成。然而，在一些实施方式中，输送设备12可包括所有控制功能并可在没有CCD16和计算机18的情况下运行。在各种实施方式中，CCD16可为便携式电子设备。此外，在各种实施方式中，输送设备12和/或传感设备14可设置成向CCD16和/或计算机18发送数据以通过CCD16和/或计算机18显示或处理这些数据。

在一些实施方式中，传感设备14可集成到CCD16中。这些实施方式通过提供例如患者用户的血样至传感设备14以评估其生理状况，可以使病患用户监测生理状况。在一些实施方式中，传感设备14和CCD16可用于确定病患用户血液和/或体液中的葡萄糖水平，在输送设备12与传感设备14和/或CCD16之间不采用或不必须采用电线或电缆连接。

在一些实施方式中，CCD16可用于向病患用户提供便于该病患用户连续使用药物输送系统的信息。举例来说，CCD16可向病患用户提供信息以使该病患用户确定将要向其体内给药的速率或剂量。在其他实施方式中，CCD16可提供信息至输送设备12以控制向病患用户体内给药的速率或剂量。

在以下引用文献中可找到通信和/或控制功能的类型以及设备特性集和/或程序选项的实例：(i)2003年5月27日提交的、申请号为10/445,477、名称为“External Infusion Device with Remote Programming，Bolus Estimator and/orVibration Alarm Capabilities”的美国专利申请；(ii)2003年5月5日提交的、申请号为10/429,385、名称为“Handheld Personal Data Assistant(PDA)with aMedical Device and Method of Using the Same”的美国专利申请；以及(iii)2001年3月21日提交的、申请号为09/813,660、名称为“Control Tabs for InfusionDevices and Methods of Using the Same”的美国专利申请，上述所有文献通过引用全部并入本文中。

图2示出了根据本发明实施方式的系统10的实施例。根据图2中示出的实施方式，系统10包括输送设备12、传感设备14。根据本发明实施方式，输送设备12包括可抛弃式外罩20、耐用外罩30以及贮液器系统40。输送设备12可进一步包括输注管路50。

在输送设备12运行期间常接触病患用户身体的或者常接触流体介质的输送设备12的元件可认为是输送设备12的可抛弃部分。举例来说，输送设备12的可抛弃部分可包括可抛弃式外罩20和贮液器系统40。可以建议在使用指定次数后丢弃输送设备12的可抛弃部分。

另一方面，在输送设备12运行期间不常接触病患用户身体或者流体介质的输送设备12的元件可认为是输送设备12的耐用部分。举例来说，输送设备12的耐用部分可包括耐用外罩30、电子器件(未在图2中示出)、带有马达和驱动联动装置的驱动设备(未在图2中示出)等等。由于在输送设备12正常运行期间，输送设备12的耐用外罩部分通常不会因与病患用户或者流体介质接触而受到污染，因此，可保留该耐用外罩部分以与已更换的输送设备12的可抛弃部分一起重新使用。

在各种实施方式中，可抛弃式外罩20支承贮液器系统40并具有底面(在图2中朝下并进入页面)，所述底面设置成固定至病患用户的身体。可在可抛弃式外罩20的底面和病患用户皮肤之间的接触面使用粘合剂将可抛弃式外罩20粘附到病患用户的皮肤。在各种实施方式中，粘合剂可设置在可抛弃式外罩20的底面，并用可剥离覆盖层覆盖住粘合材料。这样，所述覆盖层可被剥离以露出粘合材料，并且可抛弃式外罩20的粘合面可紧贴病患用户(如病患用户的皮肤)放置。因此，在一些实施方式中，输送设备12可附着到病患用户的皮肤。

在其他实施方式中，可抛弃式外罩20和/或输送设备12的剩余部分可佩戴在或者以其他方式附着在病患用户衣服上或衣服里。类似地，输送设备12可由任何适当的方式进行支承，例如，但不限于，支承于腰带上、口袋里等等。这样的输送设备12的有代表性的实施例可包括，但不限于：MiniMed Paradigm522胰岛素泵、MiniMed Paradigm 722胰岛素泵、MiniMed Paradigm 515胰岛素泵、MiniMed Paradigm 715胰岛素泵、MiniMed Paradigm 512R胰岛素泵、MiniMed Paradigm 712R胰岛素泵、MiniMed Paradigm 508胰岛素泵、MiniMedParadigm 508R胰岛素泵及其任何其他衍生产品。

贮液器系统40设置用于容纳或贮存流体介质，例如，但不限于胰岛素。在各种实施方式中，贮液器系统40具有用于容纳流体介质的中空内部容室，例如，但不限于：柱形容室、管状容室等等。在一些实施方式中，贮液器系统40可设置成用于容纳流体介质的盒或罐。在各种实施方式中，贮液器系统40可用流体介质再填充。在其他实施方式中，贮液器系统40用流体介质预填充。

贮液器系统40可以由可抛弃式外罩20以任意合适的方式来支承。举例来说，可抛弃式外罩20可设置有凸出物或支柱(未示出)、或者槽特征(未示出)，用于保持住贮液器系统40。在一些实施方式中，贮液器系统40可以由可抛弃式外罩20以下述方式支承，所述方式允许贮液器系统40从可抛弃式外罩20取下并用另一个贮液器替换。可选地，贮液器系统40可通过合适的粘合剂、束带或其他连接结构固定至可抛弃式外罩20。

在各种实施方式中，贮液器系统40具有端口41，端口41用于使流体介质流入和/或流出贮液器系统40的内部容室。在一些实施方式中，输注管路50包括连接器56、管54以及针状物装置52。输注管路50的连接器56可连接于贮液器系统40的端口41。在各种实施方式中，可抛弃式外罩20设置有靠近端口41的开口，该开口用于使输注管路50的连接器56选择性地与贮液器系统40的端口41连接和分开。

在各种实施方式中，贮液器系统40的端口41用隔膜覆盖或者支承隔膜(未在图2中示出)，例如自密封隔膜等等。该隔膜可设置成当其未被刺穿时阻止流体介质通过端口41流出贮液器系统40。此外，在各种实施方式中，输注管路50的连接器56包括针状物，所述针状物用来刺穿覆盖在贮液器系统40的端口41上的隔膜以使流体介质从贮液器系统40的内部容室中流出。

在下述文献中可找到针状物和/或隔膜连接器的实例，所述文献为2003年12月22日提交的、申请号是10/328,393、名称为“Reservoir Connector”的美国专利申请，在此通过引用全部并入本文中。在其他替代实施方式中，可以使用非隔膜连接器，例如Luer锁等。在各种实施方式中，输注管路50的针状物装置52具有能够刺穿病患用户皮肤的针状物。此外，在各种实施方式中，管54将针状物装置52与连接器56连接起来并且该管为中空的，这样，输注管路50能够提供使流体介质从贮液器系统40输送至病患用户身体的管路。

根据本发明各种实施方式的输送设备12的耐用外罩30包括外罩壳，该外罩壳设置成与可抛弃式外罩20紧密配合并且固定至该可抛弃式外罩20。耐用外罩30和可抛弃式外罩20可设置有形状相对应的凹槽、凹口、锁舌或者其他合适的特征，从而通过下述方式使得这两部件轻易地连接在一起，所述方式包括：将这两个外罩手动挤压在一起、扭转或螺纹连接或者其他在机械领域中所熟知的连接所述部件的合适方式。

在各种实施方式中，耐用外罩30和可抛弃式外罩20可使用扭转的动作相互连接。耐用外罩30和可抛弃式外罩20可设置成：当施加足够的力使这两部件彼此分开时，该两部件可相互分离。举例来说，在一些实施方式中，可抛弃式外罩20和耐用外罩30可通过摩擦配件咬合在一起。在各种实施方式中，可沿耐用外罩30和/或可抛弃式外罩20的外缘放置合适的密封件(例如O环形密封圈)，以提供阻止水进入耐用外罩30和可抛弃式外罩20之间的密封结构。

输送设备12的耐用外罩30可支承驱动设备(未在图2中示出)，所述驱动设备包括马达和驱动设备联动部分。所述驱动设备可用于向贮液器系统40中的流体介质施力以将流体介质从贮液器系统40中推出并进入输注管路(例如输注管路50)，从而输送至病患用户。举例来说，在一些实施方式中，电动马达可与合适的联动装置一起安装在耐用外罩30中，所述联动装置将所述马达可操作地连接至柱塞臂(图2中未示出)，该柱塞臂与贮液器系统40中的柱塞头(未在图2中示出)连接。电动马达以一定方向驱动所述柱塞头以将流体介质从贮液器系统40的端口41推出并到达病患用户。

此外，在一些实施方式中，所述马达可以可控地向相反方向移动柱塞臂和柱塞头以使流体从病人吸进贮液器系统40。马达可设置在耐用外罩30中而贮液器系统40可相应地设置在可抛弃式外罩20上，这样，一旦在病患用户连接耐用外罩30与输送设备12的可抛弃式外罩20后，所述马达与柱塞头就通过合适的联动装置自动地可操作地接合。在以下文献中可找到联动装置与控制结构的其他实例，所述文献为2001年3月21日提交的、申请号为09/813,660、名称为“Control Tabs for Infusion Devices and Methods of Using the Same”的美国专利申请，在此通过引用全部并入本文中。

在各种实施方式中，耐用外罩30和可抛弃式外罩20可由保持其形状的合适的刚性材料制作，然而该材料也提供足够的柔韧性和弹性以使其如上所述地有效地连接在一起或者分开。可抛弃式外罩20的材料可选择与皮肤适当相容的材料。举例来说，可抛弃式外罩20和输送设备12的耐用外罩30可由任意合适的塑料、金属、复合材料等等制作。可抛弃式外罩20可用与耐用外罩30相同类型的或者不同的材料制作。在一些实施方式中，可抛弃式外罩20和耐用外罩30可通过注射成型或者其他成型工艺、加工工艺或其结合来制造。

举例来说，可抛弃式外罩20可由相对柔韧的材料制成，例如：柔韧的硅、塑料、橡胶、合成橡胶等等。通过用能够随病患用户皮肤一起弯曲的材料来形成可抛弃式外罩20，当可抛弃式外罩20固定于病患用户皮肤时可达到更高水平的病患用户舒适度。此外，柔性的可抛弃式外罩20可以使病患用户身体上可固定可抛弃式外罩20的部位选择得以增加。

在图2示出的实施方式中，输送设备12通过传感设备14的连接元件17来连接至传感设备14。传感设备14可具有传感器15，所述传感器包括任何合适的生理或环境传感设备，这取决于由输送设备12实施的治疗的性质。举例来说，在向糖尿病患者输送胰岛素的情形下，传感器15可包括血糖传感器第。

在一些实施方式中，传感器15可包括动态葡萄糖传感器。动态葡萄糖传感器可植入病患用户的体内。在其他实施方式中，动态葡萄糖传感器可放置在体外，例如放置在病患用户的皮肤上，或者附着至病患用户的衣服。在这些实施方式中，流体可从病患用户不断地抽出并被动态葡萄糖传感器所感应。在各种实施方式中，动态葡萄糖传感器可配置成连续不断地感应和/或与CCD16通信。在其他实施方式中，所述动态葡萄糖传感器可设置成间断地感应和/或与CCD16通信，例如，每隔几分钟感应葡萄糖水平并发送信息。在各种实施方式中，动态葡萄糖传感器可利用葡萄糖氧化酶。

传感器15可为固定至病患用户皮肤的外部传感器，或者，在其他实施方式中，可为位于病患用户体内植入点处的植入式传感器。在其他替代实施方式中，传感器可作为输液套管和/或针状物的一部分或者沿着所述输液套管和/或针状物的边缘，举例来说，如在2005年6月8日提交的、申请号为11/149,119、名称为“Dual Insertion Set”的美国专利申请中所示，该文件通过引用全部并入本文中。在图2示出的例子中，传感器15是具有可抛弃式针垫的外部传感器，所述针垫包括：用来刺穿病患用户皮肤的针状物、对病患用户的生理状况(例如血糖水平等)有反应的酶和/或电子器件。这样，可向输送设备12提供来自固定于病患用户下述部位的传感器15的传感器数据，所述部位远离该病患用户的固定输送设备12的位置。

尽管图2示出的实施方式中具有由连接元件17所连接的用于向位于输送设备12的耐用外罩30内的传感器电子器件(在图2中未示出)提供传感器数据的传感器15，但是其他实施方式可使用位于输送设备12中的传感器15。还有其他实施方式可使用具有发送器的传感器15，所述发送器用于通过无线通信连接向输送设备12的耐用外罩30中的接收器电子器件(未在图2中示出)传送传感器数据。在各种实施方式中，在传感器15与位于输送设备12的耐用外罩30中的接收器电子器件之间的无线连接可以包括射频(RF)连接、光连接或者其他合适的无线通信连接。其他实施方式不需要使用传感设备14，而可以在未使用传感器数据的情况下提供流体介质输送功能。

如上所述，通过将输送设备12的可抛弃式元件从耐用元件中分离出来，这些可抛弃式元件可设置在可抛弃式外罩20上，而耐用元件可设置在可分离的耐用外罩30中。就此而言，在输送设备12使用预定次数后，可将可抛弃式外罩20从耐用外罩30中分离出来，从而使得可抛弃式外罩20可以适当的方式被处置。耐用外罩30随后可与新的(未使用过的)可抛弃式外罩20紧密配合，以进一步进行与病患用户之间的输送操作。

图3示出了根据本发明另一实施方式的输送设备12的例子。图3所示实施方式的输送设备12类似于图2所示实施方式的输送设备12。然而图2示出的实施方式中的输送设备12提供覆盖贮液器系统40的耐用外罩30，图3所示实施方式中的输送设备12提供固定至可抛弃式外罩20而不覆盖贮液器系统40的耐用外罩30。图3中所示实施方式的输送设备12包括可抛弃式外罩20，并且根据图3中示出的实施方式，可抛弃式外罩20包括基座21以及贮液器保持部24。在一种实施方式中，基座21与贮液器保持部24可一体成型。

可抛弃式外罩20的基座21设置成固定至病患用户身体。可抛弃式外罩20的贮液器保持部24可设置成容纳贮液器系统40。可抛弃式外罩20的贮液器保持部24可设置成具有开口，所述开口允许在贮液器系统40容纳于贮液器保持部24中时从贮液器保持部24的外面接入贮液器系统40的端口41。耐用外罩30可设置成与可抛弃式外罩20的基座21可连接或可分离。在图3示出的实施方式中，输送设备12包括柱塞臂60，柱塞臂60连接至或可连接至贮液器系统40中的柱塞头(在图3中未示出)。

图4示出了根据图3所示的实施方式的输送设备12的另一个视图。图4中示出的实施方式的输送设备12包括可抛弃式外罩20、耐用外罩30以及输注管路50。在图4所示的实施方式中，可抛弃式外罩20包括基座21、贮液器保持部24以及可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可覆盖基座21的底面22上的粘合材料。可剥离覆盖层25可设置成可由病患用户剥离以露出在基座21的底面22上的粘合材料。在一些实施方式中，在基座21的底面22上可以具有由可剥离层分隔的多个粘合层。

根据图4示出的本发明实施方式的输注管路50包括针状物58，而不包括图2的实施方式所示的连接器56、管54以及针状物装置52。可抛弃式外罩20的基座21可设置具有与针状物58的尖端对准的开口或者可刺穿的壁，以使得当针状物58伸出时穿过基座21并进入其下面的病患用户皮肤。这样，针状物58可用于刺穿病患用户的皮肤并向病患用户输送流体介质。

此外，针状物58可延伸穿过中空套管(未在图4中示出)，这样，一旦用针状物58刺穿病患用户的皮肤，中空套管的端部可由针状物58导入病患用户皮肤。之后，可取下针状物58，将中空套管留在合适的位置，该中空套管的一端位于病患用户身体内而其另一端则以流体流方式与贮液器系统40内的流体介质相连，流体介质可从贮液器系统40输送到病患用户体中。

图5A示出了根据本发明实施方式的输送设备12(参见图3)的耐用部分8。图5B示出了根据本发明实施方式的耐用部分8的剖视图。图5C示出了根据本发明实施方式的耐用部分8的另一剖视图。参见图5A、图5B和图5C，在各种实施方式中，耐用部分8包括耐用外罩30和驱动设备80。驱动设备80包括马达84和驱动设备联动部分82。

在各种实施方式中，耐用外罩30可包括内部容室，所述内部容室用于容纳马达84、驱动设备联动部分82、其他电子电路以及电源(未在图5A、图5B和图5C中示出)。此外，在各种实施方式中，耐用外罩30设有开口32，开口32用于容纳柱塞臂60(参见图3)。此外，在各种实施方式中，耐用外罩30可包括一个或多个连接元件34，例如：锁舌、插孔等，连接元件34用于与可抛弃式外罩20的基座21连接(参见图3)。

图6A示出了根据本发明实施方式的输送设备12(参见图3)的可抛弃部分9。图6B示出了根据本发明实施方式的可抛弃部分9的剖视图。图6C示出了根据本发明实施方式的可抛弃部分9的另一剖视图。参见图6A、图6B和图6C，在各种实施方式中，可抛弃部分9包括可抛弃式外罩20、贮液器系统40、柱塞臂60以及柱塞头70。在一些实施方式中，可抛弃式外罩20包括基座21和贮液器保持部24。在各种实施方式中，基座21包括顶面23，顶面23具有一个或多个连接元件26，例如锁舌、凹槽等，连接元件26用来与耐用外罩30(参见图5B)的实施方式中的一个或多个连接元件34连接。

在各种实施方式中，贮液器系统40容纳于可抛弃式外罩20的贮液器保持部24内，并且贮液器系统40设置成保存流体介质。此外，在各种实施方式中，柱塞头70设置为至少部分地在贮液器系统40内并可在贮液器系统40内移动以使流体介质填充入贮液器系统40中以及将流体介质从贮液器系统40中推出。在一些实施方式中，柱塞臂60连接至或可连接至柱塞头70。

此外，在一些实施方式中，柱塞臂60的一部分延伸到可抛弃式外罩20的贮液器保持部24外面。在各种实施方式中，柱塞臂60具有配合部，所述配合部用于与驱动设备80(参见图5C)的驱动设备联动部分82紧密配合。参见图5C和图6C，在一些实施方式中，耐用外罩30可卡合在可抛弃式外罩20上，于是驱动设备联动部分82就自动地与柱塞臂60的配合部接合。

当耐用外罩30与可抛弃式外罩20安装在一起，驱动设备联动部分82与柱塞臂60接合或紧密配合时，可以控制马达84驱动驱动该驱动设备联动部分82从而移动柱塞臂60以使柱塞头70在贮液器系统40内移动。当贮液器系统40的内部容室填充有流体介质并且从贮液器系统40到病患用户身体设有输注管路时，柱塞头70可在贮液器系统40内移动以将流体介质从贮液器系统40推入所述输注管路，从而将流体介质输送至病患用户身体。

在各种实施方式中，一旦贮液器系统40已充分用空或者另外需要替换时，病患用户可简单地从可抛弃式外罩20取下耐用外罩30，并用具有新贮液器的新的可抛弃部分替换可抛弃部分9(包括贮液器系统40)。耐用外罩30可连接至所述新的可抛弃部分的新可抛弃式外罩，并且，具有该新可抛弃部分的输送设备可固定至病患用户的皮肤，或者以其他方式连接至病患用户。

在各种实施方式中，可用流体介质重新填充贮液器系统40，而不是在每次贮液器系统40为空时替换掉整个可抛弃部分9。在一些实施方式中，贮液器系统40可被重新填充而保留在可抛弃式外罩20的贮液器保持部24(参见图6B)内。此外，在各种实施方式中，贮液器系统40可由新贮液器(未示出)替换，而可抛弃式外罩20可与该新贮液器一起重新使用。在这样的实施方式中，所述新贮液器可插入可抛弃部分9中。

参见图3、图5A、图6B和图6C，在各种实施方式中，输送设备12包括贮液器状态电路(未示出)，并且贮液器系统40包括贮液器电路(未示出)。在各种实施方式中，贮液器电路存储例如但不限于至少一种下述信息：(i)识别贮液器系统40的标识串；(ii)贮液器系统40的生产商；(iii)贮液器系统40的内容物；以及(iv)贮液器系统40的内容物的量。在一些实施方式中，输送设备12包括贮液器状态电路(未示出)，并且，该贮液器状态电路配置成：当贮液器系统40插入可抛弃部分9时，从所述贮液器电路中读取数据。

在各种实施方式中，所述贮液器状态电路进一步配置成：在贮液器系统40中的至少一些内容物已从贮液器系统40中输出之后，把数据存储至贮液器电路，从而更新贮液器电路中与贮液器系统40仍剩余的内容物的量相关的信息。在一些实施方式中，所述贮液器状态电路配置成：当贮液器系统40插入可抛弃部分9中时，将数据存储至贮液器电路以更新贮液器电路中与贮液器系统40中剩余的内容物的量相关的信息。在一些实施方式中，输送设备12包括贮液器状态电路(未示出)，并且贮液器系统40包括贮液器电路(未示出)，而所述贮液器状态电路根据其从贮液器电路中读取的信息选择性地禁止输送设备12的使用或者选择性地提供警告信号。

图7至图12示出了贮液器系统100，贮液器系统100可作为以上讨论的贮液器系统40的一种实施方式，用于根据本发明的实施方式来输送流体介质。尽管贮液器系统100与图1至图6C中的实施方式类似或者采用这些实施方式，应当理解的是，贮液器系统100也可包括与图13至图15B实施方式中的部分相同或者所有相同的部件，并且以与图13至图15B中实施方式所显示和所描述的类似方式进行操作。此外，图1至图6C和图13至图15B中所示的部分特征或者全部特征也可通过各种方式组合并包括在图7至图12所示的实施方式中。贮液器系统100可包括但不限于贮液器的容器或本体110、柱塞头120、柱塞臂126和柱塞臂壳130。

贮液器本体110可设有用于容纳流体介质的内部容室112。贮液器本体110可设有第一端口114，用于允许流体介质流进贮液器本体112的内部容室112。贮液器本体110可设有第二端口116，用于排出容纳于贮液器本体110的内部容室112中的流体介质。在各种实施方式中，贮液器本体110的第一端口114和第二端口116中的一个可用于允许流体介质流入贮液器本体110的内部容室112并用于排出贮液器本体110的内部容室112所容纳的流体介质。在各种实施方式中，贮液器本体110可由不同种类的合适材料制成，该材料包括但不限于：玻璃、塑料、TOPAS

聚合物(或者任何其他环烯烃共聚物(或聚合物))或类似物。

柱塞头120可位于贮液器本体110之中，并可沿着贮液器本体110的轴向移动以扩展(例如图7A)或收缩(例如图7B)贮液器本体110的内部容室112。柱塞头120可在贮液器本体110中向前移动，从而将含在贮液器本体110的内部容室112中的流体介质从贮液器本体110的第二端口116排出。柱塞头120可由溴化丁基橡胶、硅胶或者任何其他合适的材料和/或它们的任何衍生物制成。柱塞头120可设有前部122和后部123。

柱塞头120的前部122可与容纳于贮液器本体110的内部容室112中的流体介质相接触。在一些实施方式中，柱塞头120的前部122可包括与容纳于贮液器本体110的内部容室112中的流体介质相容的材料。在这样的实施方式中，柱塞头120的任意剩余部分，例如柱塞头120的后部123、柱塞臂126和柱塞臂壳130可由相类似材料或者任何合适材料制成，所述任何合适材料包括但不限于不必与容纳于贮液器本体110的内部容室112中的流体介质相容的材料。此类材料可基于强度、成本或类似的考虑进行选择。

在一些实施方式中，在贮液器本体110的内部容室112用于容纳胰岛素的情形，柱塞头120的前部122可包括与胰岛素相容的材料，例如但不限于聚乙烯或类似材料。在这样的实施方式中，柱塞头120的任意剩余部分，例如柱塞头120的后部123、柱塞臂126和柱塞臂壳130可由与前部122的材料相同或不同的且与胰岛素相容的材料制成，或者由包括但不限于不必与胰岛素相容的材料的任何合适材料制成。

在一些实施方式中，柱塞头120的前部122可拆卸地连接至柱塞头120(或后部123)。例如，柱塞头120的前部122可设有一个或多个锁舌121，锁舌121设置为适于伸入柱塞头120上的一个或多个孔(未示出)。可选地，柱塞头120的前部122可设有一个或多个孔(未示出)，用于容纳设在柱塞头120(或后部123)上的一个或多个锁舌(未示出)。在各种实施方式中，柱塞头120的前部122可通过任何合适的方式固定至柱塞头120，固定方式包括但不限于咬合配合、粘合、摩擦配合、激光焊接、磁耦合或类似方式。

柱塞头120的后部123能通过任何合适的方式连接至柱塞臂126的一端或者可连接至柱塞臂126的一端。例如，柱塞头120的后部123可包括孔(未示出)，用于容纳柱塞臂126上的锁舌(未示出)或类似结构。该锁舌(未示出)可卡扣配合至所述孔(未示出)之中以将柱塞臂126与柱塞头120的后部123连接。可选地，柱塞头120的后部123可设有一个或多个锁舌(未示出)，这些锁舌被设置为伸入位于柱塞臂126上的一个或多个孔(未示出)。在各种其他的实施方式中，柱塞臂126可通过任何合适的方式被连接至柱塞头120和/或柱塞头120的后部123，连接方式例如但不限于粘合、摩擦配合、激光焊接、磁耦合或类似方式。

柱塞臂126可在柱塞臂壳130和贮液器本体110中沿轴向移动。在一些实施方式中，柱塞臂126和柱塞头120的后部123可彼此连为一体。在另外的实施方式中，柱塞臂126和柱塞头120的后部123可为分离的部件。

柱塞臂126可包括接合侧128，用于与驱动件140、驱动联动装置或类似部件操作性地接合。例如，柱塞臂126的接合侧128和驱动件140可为操作性地彼此接合的互配齿轮、互配螺纹件或类似部件。驱动件140可为驱动螺杆、驱动齿条或类似驱动件。驱动件140可被连接至马达(未示出)以带动驱动件140，使得柱塞臂126在柱塞臂壳130和贮液器本体110中移动。因此，驱动马达可带动柱塞臂126在贮液器本体110中移动以扩展和收缩贮液器本体110的内部容室112。

柱塞臂壳130可用于当柱塞臂126沿其移动时支承柱塞臂126。柱塞臂126的至少一侧可与柱塞臂壳130的一个或多个内侧相接触。在一些实施方式中，柱塞臂壳130可用于当柱塞臂126例如由驱动件140带动沿贮液器本体110移动时对准柱塞臂126。当柱塞臂126和/或柱塞头120进入贮液器本体110和/或在贮液器本体110中移动时，柱塞臂壳130可确保柱塞臂126对准贮液器本体110的纵轴和/或确保柱塞头120与贮液器本体110相垂直。

在各种实施方式中，设置柱塞臂壳130的大小和构造使其大致包围柱塞臂126，例如在柱塞头120位于大致接近贮液器本体110(例如图7A)的后端位置的情况下。相应地，当柱塞臂126的一部分可位于贮液器本体110中而柱塞臂126的另一部分可位于柱塞臂壳130中时，柱塞头120可从该位置朝着贮液器本体110(例如图7B)的前端移动。因此，在一些实施方式中，在病患用户使用贮液器系统100期间(例如在将流体介质输送至病患用户期间)，柱塞臂126可位于贮液器本体110和/或柱塞臂壳130中。

参见图7A、图7B和图8，在一些实施方式中，柱塞臂壳130可设有诸如开口136之类的特征，开口136用于允许柱塞臂126的接合侧128的一部分操作性地接合驱动件140。在这样的实施方式中，柱塞臂126可被柱塞臂壳130和/或贮液器本体110围绕。因此，在这样的实施方式中，柱塞臂126的接合侧128的只有由开口136暴露的部分可不受柱塞臂壳130和/或贮液器本体110约束(例如没有被覆盖)，从而与驱动件140可操作性地接合。这可允许，当柱塞臂126或其一部分仍保留于柱塞臂壳130和/或贮液器本体110之中时，驱动件140与柱塞臂126的接合侧128操作性地接合。

贮液器系统100可包括贮液器盖(或壳)134，设置贮液器盖(或壳)134的大小和构造使其覆盖贮液器本体110的端部117。例如，在第一端口114和第二端口116位于贮液器本体110的第一端部上的例子中，与第一端部相对的第二端部可以是贮液器本体110的端部117，端部117由贮液器盖134所覆盖。贮液器盖134可与柱塞臂壳130连为一体。

在另外的实施方式中，贮液器盖134可与柱塞臂壳130相分离。例如，贮液器盖134可拆卸地连接至柱塞臂壳130。在这样的实施方式中，贮液器盖134能通过任何合适的方式连接至柱塞臂壳130或者可连接至柱塞臂壳130，例如通过前述的方式进行连接。

在一些实施方式中，贮液器本体110的端部117可以是敞开的。贮液器盖134可盖住贮液器本体110的敞开端117或者被设置安装在与贮液器本体110的敞开端117中以密封或关闭贮液器本体110的敞开端117。敞开端117可允许柱塞头120和/或连接于柱塞头120的柱塞臂126的至少一部分可插入贮液器本体110，例如，在贮液器盖134位于贮液器本体110内或者位于贮液器本体110上覆盖贮液器本体110的敞开端117之前。

例如，贮液器盖134可包括一个或多个锁舌138，设置锁舌138的大小和构造使其安装在贮液器本体110的端部117上的一个或多个凹槽118中，使得贮液器盖134与贮液器本体110相配合，从而当柱塞头120和/或柱塞臂126的至少一部分被放置于贮液器本体110中之后基本关闭贮液器本体110。此外，贮液器盖134可包括一个或多个凹槽(未示出)，该凹槽用于接纳贮液器本体110的一个或多个锁舌(未示出)以将贮液器盖134与贮液器本体110相配合。然而，贮液器盖134能通过诸如前述方式的任何合适方式连接至贮液器本体或者可连接至贮液器本体。

在一些实施方式中，贮液器盖134和/或柱塞臂壳130可被设置用于使得贮液器本体110的扩展最小化，例如在使用过程中贮液器本体110中的压力增大的情况下。在这样的实施方式中，通过将贮液器盖134与贮液器本体110的背部以一维或多维相配合，贮液器盖134可有助于保持贮液器本体110的形状。

密封件124(图13中的524)，诸如O环形密封圈或类似密封件，可设置于贮液器本体110和柱塞头120的一部分之间。贮液器本体110的内部容室112可位于密封件124的一侧。贮液器本体110可设有腔体152，腔体152位于与贮液器本体110的内部容室112相反的、密封件124的另一侧。

密封件124可用于基本阻止流体介质从贮液器本体110的内部容室112流至贮液器本体110的腔体152。在柱塞头120位于贮液器本体110中、并且贮液器盖134和/或柱塞臂壳130与贮液器本体110相配合或者以其他方式被连接至贮液器本体110的情况下，贮液器本体110的腔体152可置于密封件124和贮液器盖134之间。在一些实施方式中，密封件124可位于柱塞头120的前部122和后部123之间。

在一些实施方式中，贮液器系统100可包括至少一个位于柱塞臂126和柱塞头120的后部123的支承凸缘127。支承凸缘127可对柱塞臂126和/或柱塞头120提供额外的结构强度。例如，支承凸缘127可具有三角形结构，并设置在合适位置，使得支承凸缘127的一侧连接至柱塞臂126的上表面而支承凸缘127的另一侧连接至柱塞头120的后部123。另外地或者可选地，第二支承凸缘(未示出)可设置在合适位置，使得第二支承凸缘的一侧连接至柱塞臂126的侧面而其另一侧连接至柱塞头120的后部123。

在一些实施方式中，例如图9A所示的实施方式中，柱塞臂壳130的一个或者多个内侧中的至少一个可包括用于接触柱塞臂126的至少一侧的多个隆起139。在另外的实施方式中，例如在图9B所示的实施方式中，柱塞臂壳130的内侧可设有多个凹处和凸处137。凸处137可用于接触柱塞臂126的至少一侧。

在一些实施方式中，例如图10A所示的实施方式中，柱塞臂126可设有多个隆起129，用于当柱塞臂126的至少一部分位于柱塞臂壳130中时接触柱塞臂壳(未示出)的至少一个内侧。在另外的实施方式中，诸如图10B所示的实施方式中，柱塞臂126可设有多个凹处和凸处125。凸处125可用于接触柱塞臂壳130的至少一个内侧。

在一些实施方式中，例如图11所示的实施方式，贮液器系统100可包括偏压件153。偏压件153可包括但不限于弹簧或类似部件。偏压件153可设置于柱塞臂壳130和柱塞臂126之间。偏压件153可被设置为对迫使柱塞臂126抵靠驱动件140，从而允许柱塞臂126与驱动件140操作性地接合。

在另外的实施方式中，例如图12所示的实施方式中，贮液器系统100可包括外壳190和偏压件154。外壳190可用于封装驱动件140的至少一部分和柱塞臂126的至少一部分。在各种实施方式中，外壳190还可封装其他驱动部件或者其他驱动部件的一部分，例如驱动马达(未示出)和/或其他一个或多个驱动件/联动装置，该联动装置用于将驱动件140与驱动马达(未示出)操作性地连接。

设置外壳190的大小和构造，使其覆盖贮液器本体110的端部117。例如，在第一端口114和第二端口116位于贮液器本体110的第一端部的例子中，与第一端部相对的第二端部可为贮液器本体110的由贮液器盖134覆盖的端部117。外壳190可覆盖贮液器本体110的敞开端或者设有适于安装在贮液器本体110的敞开端中的部分，用于密封或者关闭贮液器本体110的敞开端。在其他实施方式中，外壳190可拆卸地连接至柱塞臂壳130。

在一些实施方式中，贮液器本体110的端部117可以是敞开的。外壳190可覆盖贮液器本体110的敞开端117或者被设置安装在贮液器本体110的敞开端117中以密封或者关闭贮液器本体110的敞开端117。敞开端117可允许柱塞头120和/或连接至柱塞头120的柱塞臂126的至少一部分可插入贮液器本体110中，例如，在外壳190置于贮液器本体110之中或者之上从而覆盖贮液器本体110的敞开端117以前。

例如，外壳190可包括一个或者多个锁舌138，设置锁舌138的大小和构造使其安装在贮液器本体110的端部117上的一个或多个凹槽118中，以使外壳190与贮液器本体110相配合，从而在柱塞头120和/或柱塞臂126的至少一部分已位于贮液器本体110中之后基本上封闭贮液器本体110。可选地，外壳190可包括一个或者多个凹槽(未示出)，该凹槽用于接纳贮液器本体110的一个或者多个锁舌(未示出)以使外壳190与贮液器本体110相配合。然而，外壳190可通过诸如上述方式的任何合适的方式连接至贮液器本体110或者可连接至贮液器本体110。

偏压件154可包括但不限于弹簧或类似物。偏压件154可设置在外壳190和柱塞臂126之间。偏压件154可设置为迫使柱塞臂126抵靠驱动件140，从而允许柱塞臂126操作性地接合驱动件140。

在一些实施方式中，贮液器系统100可包括可设有开口136的柱塞臂壳(未示出)，开口136用于允许柱塞臂126的接合侧128的一部分与驱动件140操作性地接合。在这样的实施方式中，柱塞臂126可被柱塞臂壳(未示出)和/或贮液器本体110完全地包围。因此，柱塞臂126的接合侧128的只有由开口136暴露的部分可不被柱塞臂壳(未示出)和/或贮液器本体110所覆盖，从而允许驱动件140操作性地接合柱塞臂126的接合侧128。在另外的实施方式中，柱塞臂壳(未示出)可适于允许偏压件154与柱塞臂126相接触。例如，柱塞臂壳(未示出)可包括第二开口，用于允许偏压件154与柱塞臂126相接触。

在一些实施方式中，外壳190和/或柱塞臂壳130可设置用于对贮液器本体110的扩展最小化，例如在使用过程中贮液器本体110中的压力增加的情况下。在这样的实施方式中，通过将外壳190与贮液器本体110的背部以一维度或多维相配合，外壳190可用于保持贮液器本体110的形状。

在贮液器系统100被预先填充有流体介质的各种实施方式中，贮液器110可包括如上所述的可连接至输送设备(未示出)的柱塞头(例如120)。在其他实施方式中，柱塞头可在贮液器110被填充流体介质之前或者之后被设置在贮液器110中。

图13示出了贮液器系统500，它可被用作如上所述的贮液器系统40的一种实施方式，从而根据本发明的实施方式来输送流体介质。尽管贮液器系统500可与图7-图12中的实施方式相似或者采用图7-图12中的实施方式，应当理解的是，贮液器系统500也可包括与图1至图6C和图13至图15B的实施方式中的部分相同或者所有相同的组件，并且通过与图1至图6C和图13至图15B的实施方式中所显示和描述的系统相类似的方式进行操作。此外，图1至图12和图13至图15B中所示的一些或者全部特征可通过各种方式组合并包含于图13所示的实施方式中。贮液器系统500可包括但不限于贮液器510、柱塞头520、柱塞臂526和密封件524。

贮液器510可设有用于容纳流体介质的内部容室512。贮液器510可设有端口516，用于排出容纳于贮液器510的内部容室512中的流体介质。在各种实施方式中，贮液器510可由不同种类的合适材料制作，材料包括但不限于玻璃、塑料、TOPAS

聚合物(或者任何其他环烯烃共聚物(或者聚合物))，或者类似材料。

柱塞头520可位于贮液器510之中，并可沿着贮液器510的轴向移动以扩展或者收缩贮液器510的内部容室512。柱塞头520可在贮液器510中前进以将容纳于贮液器510的内部容室512中的流体介质排出贮液器510的端口516。柱塞头520可由溴化丁基橡胶、硅胶或者任何其他合适材料和/或上述物质的衍生物制成。

柱塞头520可设有前部522和后部523。柱塞头520的前部522可与容纳在贮液器510的内部容室512中的流体介质相接触。柱塞头520的后部523能通过任何合适的方式连接至柱塞臂526的端部或者可连接至柱塞臂526的端部。

诸如O环形密封圈的密封件524，可设置于贮液器510和柱塞头520之间。贮液器510的内部容室512可位于密封件524的一侧。贮液器510可设有腔体552，该腔体位于与贮液器510内部容室512相反的、密封件524的另一侧。密封件524可用于基本上阻止流体介质从贮液器本体110的内部容室512流至贮液器510的腔体552。在一些实施方式中，密封件524可位于柱塞头520的前部522和后部523之间。密封件524可由硅胶或者用于基本阻止流体在贮液器510和柱塞头520之间流动的任何其他合适的材料制成。

密封件524可设有第一端部524a和第二端部524b。密封件524的第一端部524a和密封件524的第二端部524b可彼此朝着中部525逐渐变细。密封件524的第一端部524a和密封件524的第二端部524b均可大致呈圆形并朝着中间点525逐渐变细。在一些实施方式中，密封件524可具有花生形的横截面。

密封件524的第一端部524a和密封件524的第二端部524b可接触贮液器510。在一些实施方式中，在密封件524的中部525和贮液器510之间可设有或以其它方式形成一定间隔，这样，贮液器510的中部525不会与贮液器本体110相接触。

在贮液器510预装有流体介质的各种实施方式中，贮液器510可包括如上所述的可连接至输送设备(未示出)的柱塞头(例如520)。在另外的实施方式中，柱塞头可在将流体介质填充到贮液器510之前或者之后置于贮液器510之中。

图14A至图15B示出了贮液器系统600，可被用作如上所述的贮液器系统40的一种实施方式，从而根据本发明的实施方式来输送流体介质。尽管贮液器系统600可与图7至图13中的实施方式相似或者采用图7至图13中的实施方式，应当理解的是，贮液器系统600也可包括与图1至图6C的实施方式中的部分相同或者所有相同的组件，并且通过与图1至图6C的实施方式中所显示和描述的系统相类似的方式进行操作。此外，图1至图13所示的部分特征或者全部特征可通过各种方式组合并包含于图14A至图15B所示的实施方式中。贮液器系统600可包括但不限于贮液器610、柱塞头620、柱塞臂626和密封件624。

贮液器610可设有用于容纳流体介质的内部容室612。贮液器610可设有端口616，用于排出容纳于贮液器610的内部容室612中的流体介质。在各种实施方式中，贮液器610可由不同种类的合适材料制作，材料包括但不限于玻璃、塑料、TOPAS聚合物(或者任何其他环烯烃共聚物(或者聚合物))，或者类似物。

柱塞头620可位于贮液器610之中，并可沿着贮液器610的轴向移动以扩展或者收缩贮液器610的内部容室612。柱塞头620可在贮液器610中前进，从而将容纳于贮液器610的内部容室612中的流体介质排出贮液器610的端口616。柱塞头620可由溴化丁基橡胶、硅胶或者任何其他合适材料和/或上述物质的衍生物制成。

柱塞头620可设有前部622和后部623。柱塞头620的前部622可与容纳于贮液器610的内部容室612中的流体介质相接触。柱塞头620的后部623可通过任何合适的方式连接至柱塞臂626的端部或者可连接至柱塞臂626的端部。

诸如O环形密封圈的密封件624，可置于贮液器610和柱塞头620之间。贮液器610的内部容室612可位于密封件624的一侧。贮液器610可设有腔体652，该腔体位于与贮液器610内部容室612相反的、密封件624的另一侧。密封件624可用于基本上阻止流体介质从贮液器本体610的内部容室612流至贮液器610的腔体652。密封件624可由硅胶或者用于基本阻止流体在贮液器610和柱塞头620之间流动的任何其他合适的材料制成。

在一些实施方式中，密封件624可至少部分位于柱塞头620的前部622和后部623之间。柱塞头620可设有围绕柱塞头620的周边的凹槽625，凹槽625是由柱塞头620的第一脊621a和柱塞头620的第二脊621限定的。密封件624至少部分置于柱塞头620的凹槽625中。

隆起628可布置在或者以其它方式形成在第一脊621a和/或第二脊621b上。隆起628可用于当柱塞头620在贮液器本体610中移动时使柱塞头620稳定。隆起628可通过基本防止柱塞头620运动(如枢轴运动或者侧向运动)，例如沿着M1和M2的方向运动，从而稳定柱塞头620。换句话说，隆起可防止柱塞头620与贮液器本体610的垂直度的过量。隆起628可控制密封件624的压缩。第一脊621a上的隆起628可以与第二脊621b上的隆起628对准或者不必与第二脊621b上的隆起628对准。隆起628可形成于柱塞头628上或者可利用如粘合方式、摩擦配合或者类似方式连接于柱塞头。

在一些实施方式中，例如图14B例示的实施方式中，六个隆起628均可等距离地分布在第一脊621a和第二脊梁621b的外围。然而，在其他实施方式中，隆起628不必如此受限制，这是因为，隆起628可以任何合适的方式进行布置。例如，第一脊621a和/或第二脊621b可设有任意数目的隆起628；第一脊621a和第二脊621b不必设有相同数目的隆起628；第一脊621a和第二脊621b中的每一个都可延伸与柱塞头620相距不同的距离；和/或每一个隆起628之间都不必等距离。

在一些实施方式中，隆起628可延伸并与第一脊621a和/或第二脊621b相距距离D，并且密封件624可延伸超出第一脊621a和/或第二脊621b距离2D。在另外的实施方式中，D可基于所选择的贮液器本体610进行选择。在其他实施方式中，隆起628和/或密封件624可延伸超出第一脊621a和/或第二脊621b任何合适的距离。

在一些实施方式中，如图15A所示，柱塞头620可包括从621c至621n的附加脊，每一个附加脊均被容纳有密封件624的凹槽625所分隔。任何附加脊621c至621n均可包括如前所述的隆起628。在一些实施方式中，第一脊621a、第二脊621b和/或附加脊621c至621n中的每一个或者其中的一些不必被凹槽625和/或密封件624所分离。举例来说，如图15B所示，第二脊621b和第三脊621c可彼此邻接，而密封件124则被布置在第一脊621a和第二脊621b之间。

在贮液器610被预装有流体介质的各种实施方式中，贮液器610可包括如上所述的可连接至输送设备(未示出)的柱塞头(例如620)。在另外的实施方式中，柱塞头在贮液器610被填充流体介质之前或者之后可置于贮液器610之中。

本文公开的实施方式的各个方面被认为是举例说明而并非对本发明的限制。本发明绝不限于上述的实施方式。在不脱离本发明的精神实质和范围的条件下可对所述实施方式进行修改和改变。本发明的范围由所附的权利要求表示而不是实施方式。根据权利要求所做的等同内容和范围的各种改变和变化均落入本发明的保护范围。

Claims (13)

1.一种用于递送流体介质的系统，所述系统包括：

贮液器本体（110），其设有用于容纳流体介质的内部容室（112）；

柱塞头（120），其可在所述贮液器本体中沿轴向移动；

柱塞臂（126），其操作性地连接于所述柱塞头（120），所述柱塞臂设有用于操作性地接合驱动件（140）的接合侧（128），所述驱动件（140）被设置为当所述接合侧（128）被操作性地接合至所述驱动件（140）时相对于所述贮液器本体（110）移动所述柱塞臂（126）和所述柱塞头（120）；以及

柱塞臂壳（130），其从所述贮液器本体延伸并大致包围所述柱塞臂（126），以允许所述柱塞臂（126）在所述柱塞臂壳（130）中并沿着该柱塞臂壳（130）相对于所述贮液器本体（110）沿轴向移动，当所述柱塞臂（126）在所述柱塞臂壳（130）中并沿着该柱塞臂壳（130）移动以在所述贮液器本体（110）中沿轴向移动所述柱塞头（120）时所述柱塞臂壳（130）支承所述柱塞臂（126）；

所述柱塞臂壳（130）还设有邻近所述接合侧（128）的开口（136），以允许所述柱塞臂（126）的接合侧（128）通过所述开口（136）操作性地接合所述驱动件（140）；

其中，所述柱塞臂（126）的至少一侧与所述柱塞臂壳（130）的一个或多个内侧接触。

2.如权利要求1所述的系统，还包括设置于所述柱塞臂（126）的表面的多个隆起（129），所述柱塞臂（126）的表面的这些隆起接触所述柱塞臂壳（130）的内表面；或者，还包括设置于所述柱塞臂壳（130）的内表面的多个隆起（139），所述柱塞臂壳（130）的内表面的这些隆起接触所述柱塞臂（126）。

3.如权利要求1所述的系统，其中，所述柱塞臂（126）被所述柱塞臂壳包围以使在所述柱塞臂壳内所述柱塞臂仅一部分由所述开口（136）暴露以被所述驱动件（140）接合。

4.一种用于递送流体介质的系统的制作方法，所述方法包括：

提供设有容纳流体介质的内部容室（112）的贮液器本体（110）；

设置柱塞头（120），使其可在所述贮液器本体中沿轴向移动；

将柱塞臂（126）操作性地连接至所述柱塞头（120），所述柱塞臂设有用于操作性地接合驱动件（140）的接合侧（128），所述驱动件（140）被设置为当所述接合侧（128）被操作性地接合至所述驱动件（140）时相对于所述贮液器本体（110）移动所述柱塞臂（126）和所述柱塞头（120）；以及

从所述贮液器本体（110）延伸出柱塞臂壳（130）并大致包围所述柱塞臂（126），以允许所述柱塞臂（126）在所述柱塞臂壳（130）中并沿着该柱塞臂壳（130）相对于所述贮液器本体沿轴向移动，当所述柱塞臂（126）在所述柱塞臂壳（130）中并沿着该柱塞臂壳（130）移动以在所述贮液器本体（110）中沿轴向移动所述柱塞头（120）时所述柱塞臂壳（130）支承所述柱塞臂（126）；

所述柱塞臂壳（130）还设有邻近所述接合侧（128）的开口（136），以允许所述柱塞臂（126）的接合侧通过所述开口（136）操作性地接合所述驱动件（140）；

其中，所述柱塞臂（126）的至少一侧与所述柱塞臂壳（130）的一个或多个内侧接触。

5.如权利要求1所述的系统，其中，所述柱塞头（120）包括：

前部（122），当流体介质位于贮液器的所述内部容室（112）时所述前部与流体介质相接触，所述前部包括与所述贮液器的内部容室中的流体介质相容的第一材料；

后部（123），其位于所述柱塞头（120）的与所述贮液器的内部容室（112）相反的一侧，所述后部可连接至柱塞臂（126），所述后部（123）包括与所述第一材料不同的第二材料。

6.如权利要求5所述的系统，还包括置于所述贮液器（110，510，610）和所述柱塞头（120，520，620）之间的密封件（124，524，624）。

7.如权利要求5所述的系统，还包括连接结构，所述连接结构可拆卸地将所述柱塞头的前部（122）连接至该柱塞头的后部（123），并允许所述柱塞头的前部从该柱塞头的后部拆下。

8.如权利要求5所述的系统，其中，所述第二材料与所述贮液器（110）的内部容室中的流体介质不相容。

9.如权利要求4所述的制作方法，其中，所述柱塞头具有前部（122）和后部（123），当流体介质位于贮液器（110）的所述内部容室（112）中时所述前部与流体介质接触，所述前部（122）包括与所述贮液器的内部容室中的流体介质相容的第一材料，所述后部（123）位于所述柱塞头的与所述贮液器的内部容室相反的一侧，所述后部可连接至柱塞臂（126），所述后部（123）包括与所述第一材料不同的第二材料。

10.如权利要求1所述的系统，还包括：

密封件（524），其可布置在所述贮液器（510）和所述柱塞头（520）之间以随所述柱塞头（520）移动，所述密封件具有第一端部（524a）和第二端部（524b），所述密封件的第一端部和第二端部朝着中部（525）逐渐变细。

11.如权利要求10所述的系统，所述密封件的中部（525）具有相对于所述密封件（524）的第一端部（524a）和第二端部（524b）中的每一个都更窄的尺寸。

12.如权利要求10所述的系统，其中，在所述密封件的中部（525）和所述贮液器之间形成间隔。

13.如权利要求4所述的制作方法，还包括：

将密封件（524）设于所述贮液器（510）和所述柱塞头（520）之间以随所述柱塞头移动，所述密封件具有第一端部（524a）和第二端部（524b），所述密封件的第一端部和第二端部朝着中部（525）逐渐变细。

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