CN102245228B - 针插入系统和方法 - Google Patents

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Abstract

针插入器外壳可以具有针状物、柱塞和通过突出部支撑在外壳内的偏压机构，所述突出部构造成用来将柱塞保持在适当位置并且允许柱塞在移除突出部时在由偏压机构施加的偏压力作用下运动以使得针状物运动到插入位置。底座和结构可以构造成在它们之间进行相对运动，并且可以适用于在医疗装置使用期间随着插管延伸穿过结构主体进入到用户体内固定至用户。外壳可以适用于固定至用户以支撑可与插入针一起操作的医疗装置，外壳具有用于提高输注部位可视性的放大材料。

Description

针插入系统和方法
相关专利申请的交叉引用
本申请要求了2008年12月16日提交的美国专利申请No.12/336367的优先权权益，该文献在这里其全文被引用作为参考。
背景技术
某些慢性疾病根据现代医疗技术可以通过按照连续的方式或者在整个时期内在特定时刻或时间段给患者用户身体输送药物或其它物质来进行治疗。例如，糖尿病为一般通过在适当的时间给患者用户输送规定量胰岛素来治疗的慢性疾病。给患者用户提供胰岛素治疗的一些常见模式包括通过手动操作的注射器和胰岛素笔来输送胰岛素。其它现代系统采用了可编程泵来给用户患者输送受控量的胰岛素。
泵型输送装置已被设置在外部装置(与患者用户连接)或者可植入装置(将被植入患者用户体内)中。外部泵型输送装置包括被设计用来在通常固定的场所(例如在医院或诊所里)使用的装置，和被设置用于非固定的或便携使用的(由患者用户携带的)另外的装置。一些外部泵型输送装置的例子在以下专利文献有描述：2005年8月23日提交的、名称为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的美国专利申请No.11/211,095，和名称为“Exchangeable Electronic CardsFor Infusion Devices”的已公布的PCT申请公开号为WO 01/70307(PCT/US01/09139)(前述每项申请均由本发明的受让人所拥有)；名称为“Components And Methods For Patient InfusionDevice”的已公布PCT申请WO 04/030716(PCT/US2003/028769)；名称为“Dispenser Components And Methods For Infusion Device”的已公布PCT申请WO 04/030717(PCT/US2003/029019)；名称为“MethodFor Advising Patients Concerning Doses Of Insulin”的美国专利申请公开号为No.2005/0065760；以及名称为“Wearable Self-ContainedDrug Infusion Device”的美国专利No.6589229，这些专利文献的每一份在这里其全文被引用作为参考。
外部泵型输送装置可以以流体流连通的方式与患者用户连接，例如通过合适的中空管。该中空管可连接到中空针状物，该中空针状物设计成用来刺穿患者用户的皮肤并将注射介质输送给患者用户。可选的是，中空管可作为插管或微针装置或者通过插管或微针装置而直接连接到患者用户。
在中空管通过刺穿患者用户皮肤的中空针状物连接到患者用户的情况下，将针状物手动插入患者用户可能会给患者用户带来一些损伤。因此，插入机构已经做成为帮助将针状物插入患者用户，由此针状物由弹簧推动以快速地从缩回位置运动到延伸位置。随着针状物运动到延伸位置，针状物在单个相对突然的运动中被推动穿过患者用户皮肤，这与更慢的手动插入针状物相比对某些患者用户的伤害更小。虽然将针状物迅速推入到患者用户皮肤中与手动插入相比对一些用户的伤害更小，但是人们认为在一些情况下，如果针状物以非常慢而稳定的节奏运动，则一些用户可能会感到受到伤害更小。可以使用并且构建到输送装置中的插入机构的实例在下面文献中有说明：2006年12月26日提交的、名称为“Infusion Medium Delivery System，Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”的美国专利申请No.11/645435；以及2005年8月23日提交的、名称为“Infusion Device And Method With Disposable Portion”的美国专利申请No.11/211,095(这些专利申请中的每一个都转让给本发明的受让人)，这些专利申请的每一份在这里其全文被引用作为参考。插入工具的其它实例在名称为“Insertion Device For An Insertion SetAnd Method Of Using The Same”的美国专利申请文献No.2002/0022855(已转让给本发明的受让人)中有说明，该申请在这里其全文被引用作为参考。可以用来(或者根据使用改变改变)插入针状物和/或插管的针状物/插管插入工具的其它示例在例如2003年3月14日提交的名称为“Auto Insertion Device For Silhouette Or SimilarProducts”的美国专利申请No.10/389132和/或2002年12月9日提交的名称为“Insertion Device For Insertion Set and Methods of Usingthe Same”的美国专利申请No.10/314653中有说明，这两份专利申请在这里其全文被引用作为参考。
与注射器和胰岛素笔相比，泵型输送装置对患者用户来说会明显更加便利，因为可以在白天或晚上的任何时间计算出精确剂量的胰岛素并将其自动地输送给患者用户。而且，当与葡萄糖传感器或监测器结合使用时，可以根据检测到的或监测到的血糖水平，自动地控制胰岛素泵以在需要的适当时间提供合适剂量的输注介质。
泵型输送装置已经成为对各种类型医学疾病(例如糖尿病)进行现代医学治疗的重要方面。随着泵技术的改进以及医生和患者用户越来越熟悉这种装置，外部医学输注泵治疗的普及度有所提高，并且预期在未来十年有实质性的提高。
发明内容
本发明的各个实施方案涉及针插入装置和医疗装置系统以及方法。根据本发明实施方案的针插入装置可以包括但不限于外壳、柱塞、偏压机构和针状物。外壳可以具有内部腔室和纵向尺寸。柱塞可以布置成在内部腔室内沿外壳的纵向尺寸方向从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动。偏压机构可以用来在柱塞处于第一柱塞位置时在柱塞上施加偏压力。偏压力可以指向第二柱塞位置。针状物可以与柱塞连接以便与柱塞一起运动。
柱塞可以具有突出端，所述突出端构造成用来将柱塞保持在第一柱塞位置。该突出端可以相对于外壳运动。在突出端运动时，柱塞可以在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得针状物运动到插入位置。
在各个实施方案中，突出端可以从柱塞中移除。在将突出端从柱塞移除时，柱塞可以在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得针状物运动到插入位置。
在各个实施方案中，突出端可以至少部分地设置在外壳的内部腔室外面。在其它实施方案中，突出端可以构造成与柱塞头断开。在一些实施方案中，突出端可以构造成与柱塞头脱离连接。在其它实施方案中，突出端可以构造成与柱塞头拧开。
在各个实施方案中，外壳可以具有通向内部腔室的开口，该开口具有一宽度尺寸。突出端可以具有比开口的宽度尺寸更大的宽度尺寸。在一些实施方案中，突出端可以构造成可转动或可扭转，以便装配在外壳的开口内。在其它实施方案中，突出端可以构造成可压缩，以便装配在外壳的开口内。
在各个实施方案中，针状物的至少一部分可以随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动以使得针状物运动到插入位置而刺穿用户皮肤。
在各个实施方案中，该装置还可以包括具有中空内部并且布置成使得针状物延伸穿过中空内部的中空插管。在突出部运动时，柱塞可以在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得中空插管运动到插管插入位置。在一些实施方案中，至少一部分插管可以随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动从而使得插管运动到插入位置而刺穿用户皮肤。
在各个实施方案中，该装置还可以包括插入结构，该插入结构布置成随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而在外壳的内部腔室内运动。插入结构可以包括主体，针状物延伸穿过所述主体。外壳可以具有至少一个狭槽或沟槽。插入结构的主体可以包括成形的部分，该成形的部分构造成在插入结构随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而运动时接合至少一个狭槽或沟槽。
在一些实施方案中，外壳可以具有接近或邻近于至少一个狭槽或沟槽的柔性部分。插入结构的主体可以布置成在插入结构随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而运动时接合外壳的柔性部分并且使柔性部分向外弯曲。
在各个实施方案中，该设备还可以包括插入结构，该插入结构可以布置成随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而在外壳的内部腔室内运动。插入结构可以包括主体，针状物延伸穿过该主体。插入结构可以包括流体通道。在插入结构随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而运动时流体通道可以与贮液器连接。
在其它实施方案中，该装置可以包括中空插管，该中空插管具有中空内部并且布置成使得针状物延伸穿过中空内部。在突出部运动时，柱塞可以在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得中空插管运动到插入位置。流体通道可以在插入结构随着柱塞从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动而运动时与插管的中空内部流体连通。
根据本发明实施方案的制造针插入装置的方法可以包括但不限于以下步骤的任一个或组合：(i)提供具有内部腔室和纵向尺寸的外壳；(ii)将柱塞布置成在内部腔室内沿外壳纵向尺寸方向从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动；(iii)提供用于在柱塞处于第一柱塞位置时在柱塞上施加偏压力的偏压机构，其中所述偏压力指向第二柱塞位置；(iv)将针状物设置成与柱塞连接，以便与所述柱塞一起运动；以及(v)将柱塞的突出端构造成将柱塞保持在第一柱塞位置，所述突出端可以相对于所述外壳如此运动，从而在突出端运动时，柱塞在由偏压机构施加的偏压力作用下自由地从第一柱塞位置向第二柱塞位置运动，以使得所述针状物运动到插入位置。
根据本发明实施方案的医疗装置可以包括但不限于医疗监测或治疗装置、底座、结构和插管。医疗监测或治疗装置可以构造成对用户提供监测或治疗操作。底座可以适用于在医疗监测或治疗装置的操作期间固定至用户。所述结构可以在医疗监测或治疗装置的操作期间固定至所述用户。所述结构可以连接至所述底座并由所述底座支撑。所述结构可以具有主体。所述结构和底座可以构造成能够在它们之间进行相对运动。插管可以在医疗监测或治疗装置的操作期间延伸穿过所述结构的主体。插管可以用来在医疗监测或治疗装置的操作期间插入到用户中。
在各个实施方案中，所述结构可以布置成与所述底座分离和分开。在各个实施方案中，所述结构可以与所述底座操作地连接。
在各个实施方案中，该装置还可以包括柔性连接部，该柔性连接部可以用来连接所述底座和结构。一些实施方案中，所述底座、结构和插管中的至少一个可以由插入装置定位。柔性连接部可以用来在所述底座、结构和插管中的至少一个定位之后释放插入装置。在一些实施方案中，柔性连接部可以包括连接所述底座和结构的活动铰链。
在各个实施方案中，该装置还可以包括设置在所述底座和结构之间的偏压构件。在各个实施方案中，该装置还可以包括与所述插管和装有流体介质的贮液器流体连通的流体连接部分。在一些实施方案中，该装置还可以包括外壳。所述底部和结构可以用来装配在所述外壳内。
在各个实施方案中，所述底座可以具有内部腔室。所述插管可以支撑在所述底座的内部腔室内。在各个实施方案中，所述底座可以具有内部腔室。所述结构可以支撑在所述底座的内部腔室内。
在各个实施方案中，所述底座可具有在医疗监测或治疗装置操作期间面对用户皮肤的底面。所述底座可以具有贯穿底面的开口。所述结构可以至少部分地支撑在所述开口内。
在一些实施方案中，所述结构可以具有在所述医疗监测或治疗装置的操作期间面对用户皮肤的插入表面。粘接剂材料可以设置在底面的至少一部分以及插入表面的至少一部分上，以便将所述底部和所述结构中的至少一个固定至用户。粘接剂材料在所述结构上和在所述底座上可以具有不同的粘接强度。
在各个实施方案中，该装置还可以包括设在所述结构的至少一部分和所述底座的至少一部分上的粘接剂材料，以便将所述底座和结构中的至少一个固定至用户。该粘接剂材料在所述结构上和在所述底座上可以具有不同的粘接强度。
在各个实施方案中，该装置还可以包括设置所述结构的至少第一部分和所述结构的至少第二部分上的粘接剂材料，以便将所述结构固定至用户。该粘接剂材料可以在第一部分上和在第二部分上具有不同的粘接强度。
在各个实施方案中，该装置还可以包括设置所述底座的至少第一部分和所述底座的至少第二部分上的粘接剂材料，以便将所述底座固定至用户。该粘接剂材料可以在第一部分上和在第二部分上具有不同的粘接强度。
在各个实施方案中，所述底座、结构和插管中的至少一个可以由插入装置定位。在各个实施方案中，所述结构可以包括用于在医疗监测或治疗装置操作期间感测用户参数的传感器。
在各个实施方案中，该装置可以包括用于在医疗监测或治疗装置操作期间感测用户参数的传感器。该传感器可以与所述结构连接并且由所述结构支撑。
根据本发明实施方案的制造医疗装置的方法可以包括但不限于以下步骤中的任一个或其组合：(i)提供医疗监测或治疗装置，所述医疗监测或治疗装置构造成对用户提供监测或治疗操作；(ii)提供提供适用于在医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户的底座；(iii)提供适用于在医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户的结构，所述结构连接至所述底座并由所述底座支撑，所述结构具有主体，所述结构和底座构造成能够在它们之间进行相对运动；以及(iv)提供在医疗监测或治疗装置操作期间延伸穿过所述结构的主体的插管，所述插管用于在所述医疗监测或治疗装置操作期间插入到用户体内。
根据本发明实施方案的医疗装置可以包括但不限于医疗监测或治疗装置、外壳和放大材料。医疗监测或治疗装置可以构造成对用户提供监测或治疗操作。医疗监测或治疗装置可以与插入针一起操作。外壳适用于固定至用户，以便在医疗监测或治疗装置操作期间支撑所述医疗监测或治疗装置。放大材料可以布置在外壳上以便提高在用插入针刺穿用户皮肤时在用户皮肤上的输注部位的可视性。
在各个实施方案中，外壳可以具有用于插入所述插入针的至少一部分的开口。所述开口可以与所述输注部位竖直对准。
在各个实施方案中，所述外壳可以具有用于插入插入针的至少一部分的开口，所述开口可以与所述输注部位不对准。
在各个实施方案中，放大区域的至少一部分可以位于输注部位上方。在各个实施方案中，放大区域可以与输注部位横向偏置。
根据本发明实施方案的制造医疗装置的方法可以包括但不限于以下步骤中的任一个或其组合：(i)提供医疗监测或治疗装置，所述医疗监测或治疗装置构造成用来对用户提供监测或治疗操作，所述医疗监测或治疗装置能够与插入针一起操作；(ii)提供适用于在医疗监测或治疗装置操作期间固定至用户以便支撑所述医疗监测或治疗装置的外壳；(iii)将放大材料布置在外壳上，以便提高在用插入针状物刺透用户皮肤时对在用户皮肤上的输注部位的可视性。
附图说明
图1显示出根据本发明实施方案的系统的总体示意图；
图2显示出根据本发明实施方案的系统的实施例；
图3显示出根据本发明实施方案的输送装置的实施例；
图4显示出根据本发明实施方案的输送装置；
图5A显示出根据本发明实施方案的输送装置的耐用部分；
图5B显示出根据本发明实施方案的输送装置的耐用部分的剖视图；
图5C显示出根据本发明实施方案的输送装置的耐用部分的剖视图；
图6A显示出根据本发明实施方案的输送装置的使用后可丢弃部分(disposable portion)；
图6B显示出根据本发明实施方案的输送装置的使用后可丢弃部分的剖视图；
图6C显示出根据本发明实施方案的输送装置的使用后可丢弃部分的剖视图；
图7显示出根据本发明实施方案的医疗装置的各个部分；
图8显示出根据本发明实施方案的医疗装置；
图9显示出根据本发明实施方案的医疗装置；
图10显示出根据本发明实施方案的医疗装置；
图11显示出根据本发明实施方案的医疗装置；
图12显示出根据本发明实施方案的医疗装置；
图13显示出根据本发明实施方案的医疗装置；
图14显示出根据本发明实施方案的医疗装置；
图15显示出根据本发明实施方案的医疗装置；
图16显示出根据本发明实施方案的针插入装置的横截面；
图17显示出根据本发明实施方案的针插入装置的横截面；
图18A显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面；
图18B显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面；
图19A显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面；
图19B显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面；和
图20显示出根据本发明实施方案的医疗装置的横截面。
具体实施方式
图1显示出根据本发明实施方案的系统10的总体示意图。该系统10包括输送装置12。该系统10还可以包括感测装置14、指令控制装置(CCD)16、和计算机18。在各个实施方案中，输送装置12和感测装置14可以固定在患者或患者用户7的身体5上的所需的位置处。在图1中输送装置12和感测装置14固定在患者用户7的身体5上的位置只是作为示意性而非限定性的示例给出。
该系统10、输送装置12、感测装置14、CCD 16和计算机18可以与在转让给本发明的受让人的下面美国专利申请中所述的那些类似，但是具有例如在这里参照图7-8C所述的贮液器和柱塞结构，其中下面专利申请中的每一份其全文在这里被引用作为参考：(i)2005年8月23日提交的美国专利申请No.11/211,095，“Infusion Device AndMethod With Disposable Portion”；(ii)2006年9月1日提交的美国专利申请No.11/515,225，“Infusion Medium Delivery Device AndMethod With Drive Device For Driving Plunger In Reservoir”；(iii)2006年10月27日提交的美国专利申请No.11/588,875，“SystemsAnd Methods Allowing For Reservoir Filling And Infusion MediumDelivery”；(iv)2006年10月27日提交的美国专利申请No.11/588,832，“Infusion Medium Delivery Device And Method WithDrive Device For Driving Plunger In Reservoir”；(v)2006年10月27日提交的美国专利申请No.11/588,847，“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Compressible Or Curved Reservoir OrConduit”；(vi)2006年10月27日提交的美国专利申请No.11/589,323，“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices AndMethods With Same”；(vii)2006年11月20日提交的美国专利申请No.11/602,173，“Systems And Methods Allowing For Reservoir FillingAnd Infusion Medium Delivery”；(viii)2006年11月20日提交的美国专利申请No.11/602,052，“Systems And Methods Allowing ForReservoir Filling And Infusion Medium Delivery”；(ix)2006年11月20日提交的美国专利申请No.11/602,428，“Systems And MethodsAllowing For Reservoir Filling And Infusion Medium Delivery”；(x)2006年11月20日提交的美国专利申请No.11/602,113，“Systems AndMethods Allowing For Reservoir Filling And Infusion MediumDelivery”；(xi)2006年11月22日提交的美国专利申请No.11/604,171，“Infusion Medium Delivery Device And Method WithDrive Device For Driving Plunger In Reservoir”；(xii)2006年11月22日提交的美国专利申请No.11/604,172，“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”；(xiii)2006年11月30日提交的美国专利申请No.11/606,703，“Infusion Pumps And Methods And Delivery Devices AndMethods With Same”；(xiv)2006年11月30日提交的美国专利申请No.11/606,836，“Infusion Pumps And Methods And Delivery DevicesAnd Methods With Same”；2006年12月8日提交的美国专利申请No.11/636,384，“Infusion Medium Delivery Device And Method WithCompressible Or Curved Reservoir Or Conduit”；(xv)2006年12月26日提交的美国专利申请No.11/645,993，“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Compressible Or Curved Reservoir OrConduit”；2006年12月26日提交的美国专利申请No.11/645,972，“Infusion Medium Delivery System，Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”；(xvi)2006年12月26日提交的美国专利申请No.11/646,052，“Infusion Medium Delivery System，Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”；(xvii)2006年12月26日提交的美国专利申请No.11/645,435，“Infusion Medium Delivery System，Device And MethodWith Needle Inserter And Needle Inserter Device And Method”；(xviii)2006年12月26日提交的美国专利申请No.11/646,000，“InfusionMedium Delivery System，Device And Method With Needle InserterAnd Needle Inserter Device And Method”；以及(xix)2007年6月7日提交的美国专利申请No.11/759,725，“Infusion Medium DeliveryDevice And Method With Drive Device For Driving Plunger InReservoir”。在其它实施方案中，系统10、输送装置12、感测装置14、CCD 16和计算机18可以具有其它合适的结构。
输送装置12构造成将流体介质输送给患者用户7的身体5中。在各个实施方案中，流体介质包括液体、流体、凝胶、或类似物。在一些实施方案中，流体介质包括用于治疗疾病或病况的药或药物。例如，流体介质可以包括用于治疗糖尿病的胰岛素，或者可以包括用于治疗疼痛、癌症、肺病、HIV等的药物。在一些实施方案中，流体介质可以包括营养补充物、染料、追踪介质、盐介质、水合介质、或类似物。
感测装置14包括传感器、监视器等，用于提供传感器数据或监视器数据。在各个实施方案中，感测装置14可以构造成感测患者用户7的情况。例如，感测装置14可以包括对患者用户7的生物情况(例如血糖水平等)敏感的电子器件和酶。在各个实施方案中，感测装置14可以固定在患者用户7的身体5上，或者在远离输送装置12固定在患者用户7的身体5上的位置的位置处嵌入在患者用户7的身体5中。在各个其它实施方案中，感测装置14可以结合在输送装置12内。
在其它实施方案中，感测装置14和/或输送装置12可以采用闭环系统。利用闭环系统的感测装置和/或输送装置的示例可以在下面参考文献但不限于这些文献中找到：(i)名称为“Electrochemical SensorAnd Integrity Tests Therefor”的美国专利No.6,088,608；(ii)名称为“Implantable Enzyme-Based Monitoring Systems Having ImprovedLongevity Due To Improved Exterior Surfaces”的美国专利No.6,119,028；(iii)名称为“Implantable Enzyme-Based MonitoringSystems Adapted for Long Term Use”的美国专利No.6,589,229；(iv)名称为“System And Method For Providing Closed Loop InfusionFormulation Delivery”的美国专利No.6,740,072；(v)名称为“SafetyLimits For Closed-Loop Infusion Pump Control”的美国专利No.6,827,702；(vi)名称为“Sensor Substrate And Method OfFabricating Same”的美国专利No.7,323,142；(vii)1999年7月22日提交的名称为“Substrate Sensor”的美国专利申请No.09/360,342；以及(viii)2001年9月7日提交的名称为“Sensing Apparatus and Process”的美国临时专利申请No.60/318,060，所有这些文献其全文在这里被引用作为参考。
在这些实施方案中，感测装置14可以构造成用来感测患者用户7的身体情况，例如但不限于血糖水平等。输送装置12可以构造成根据由感测装置14感测到的身体情况输送流体介质。而感测装置14可以继续感测患者用户的新的身体情况，从而使得输送装置12能够长期根据由感测装置14感测到的新情况连续地输送流体介质。在其它实施方案中，感测装置14和/或输送装置12可以构造成只是在每天的一段时间内(例如只是在患者用户睡觉或睡醒时)利用闭环系统。
输送装置12、感测装置14、CCD 16和计算机18中的每一个可以包括与系统10的其它组成部件通信的发射器、接收器或发射接收器电子器件。感测装置14可以构造成将传感器数据或监视器数据传送给输送装置12。感测装置14还可以构造成与CCD 16通信。输送装置12可以包括电子器件和软件，它们构造成用来分析传感器数据并且根据传感器数据和/或经编程的输送程序给患者用户7的身体5输送流体介质。
CCD 16和计算机18可以包括电子器件和其它部件，其构造成用来进行处理、输送程序存储以及控制输送装置12。通过在CCD 16和/或计算机18中包括控制功能，输送装置12可以用更简化的电子器件制成。但是，在一些实施方案中，输送装置12可以包括所有控制功能，并且可以在没有CCD 16和计算机18的情况下操作。在各个实施方案中，CCD 16可以为便携式电子设备。另外，在各个实施方案中，输送装置12和/或感测装置14可以构造成向CCD 16和/或计算机18发送数据，以便通过CCD 16和/或计算机18来显示或处理数据。
通信和/或控制能力类型以及装置特征组和/或程序选择的示例可以在下面参考文献中找到：(i)2003年5月27日提交的名称为“ExternalInfusion Device with Remote Programming，Bolus Estimator and/orVibration Alarm Capabilities”的美国专利No.10/445,477；(ii)2003年5月5日提交的名称为“Handheld Personal Data Assistant(PDA)witha Medical Device and Method of Using the Same”的美国专利申请No.10/429,385；以及(iii)2001年3月21日提交的名称为“Control Tabsfor Infusion Devices and Methods of Using the Same”的美国专利申请No.09/813,660，这些文献其全文在这里被引用作为参考。
图2显示出根据本发明实施方案的系统10的实施例。根据在图2中所示的实施方案的系统10包括输送装置12和感测装置14。根据本发明实施方案的输送装置12包括使用后可丢弃的外壳20、耐用外壳30和贮液器系统40。输送装置12还可以包括输注通路50。
在输送装置12的操作期间通常接触患者用户身体或者通常接触流体介质的输送装置12的元件可以被认为是输送装置12的使用后可丢弃部分。例如，输送装置12的使用后可丢弃部分可以包括使用后可丢弃的外壳20和贮液器系统40。可以建议将输送装置12的使用后可丢弃部分在特定次数的使用之后废弃。
另一方面，在输送装置12的操作期间通常不接触患者用户身体或者流体介质的输送装置12的元件可以被认为是输送装置12的耐用部分。例如，输送装置12的耐用部分可以包括耐用外壳30、电子器件(在图2中未示出)、具有马达和驱动联动装置(drive linkage)的驱动装置(在图2中未示出)等。输送装置12的耐用外壳部分的元件通常不会由于在输送装置12的正常操作期间与患者用户或流体介质接触而受到污染，因此可以保持重新与输送装置12的所更换的使用后可丢弃部分一起使用。
在各个实施方案中，使用后可丢弃的外壳20支撑着贮液器系统40并且具有构造成固定至患者用户的身体的底面(面向下并且在图2中的页面所示)。在使用后可丢弃的外壳20的底面和患者用户的皮肤之间的界面处可以采用粘接剂，以便将使用后可丢弃的外壳20粘接在患者用户的皮肤上。在各个实施方案中，可以在使用后可丢弃的外壳20的底面上设置粘接剂，并且用可剥离覆盖层覆盖着粘接剂材料。这样，可以将覆盖层剥离以便暴露出粘接剂材料，并且可以将使用后可丢弃的外壳20的粘接剂面放置在患者用户上，例如附接在患者用户的皮肤上。因此在一些实施方案中，输送装置12可以附接到患者用户的皮肤上。
在其它实施方案中，输送装置12的使用后可丢弃的外壳20和/或剩余部分可以撕掉或以其它方式附接在患者用户的衣服上或衣服下面。同样，输送装置12可以通过任意合适的方式支撑，例如但不限于支撑在皮带上、支撑在口袋中等。这些输送装置12的代表性示例可以包括但不限于MiniMed Paradigm 522胰岛素泵，MiniMed Paradigm722胰岛素泵，MiniMed Paradigm 515胰岛素泵，MiniMedParadigm 715胰岛素泵，MiniMed Paradigm 512R胰岛素泵，MiniMed Paradigm 712R胰岛素泵，MiniMed 508胰岛素泵，MiniMed 508R胰岛素泵以及其任意其它变型。
贮液器系统40构造成容纳或保持流体介质，例如但不限于胰岛素。在各个实施方案中，贮液器系统40包括用于容纳流体介质的中空内部空间，例如但不限于柱状空间、管状空间等。在一些实施方案中，贮液器系统40可以设置为用于容纳流体介质的盒子或罐。在各个实施方案中，贮液器系统40能够重新灌注流体介质。在其它实施方案中，贮液器系统40可以预填充有流体介质。
贮液器系统40可以由使用后可丢弃的外壳20按照任意合适的方式支撑。例如，使用后可丢弃的外壳20可以设有凸起或支柱(未示出)或者沟槽部分(未示出)，用于保持贮液器系统40。在一些实施方案中，贮液器系统40可以按照允许贮液器系统40从使用后可丢弃的外壳20中拆卸并且用另一个贮液器更换的方式由使用后可丢弃的外壳20支撑。可选的是或者另外，贮液器系统40可以通过合适的粘接剂、条带或其它连接结构固定至使用后可丢弃的外壳20。
在各个实施方案中，贮液器系统40包括用于允许流体介质流进和/或流出贮液器系统40的内部空间的端口41。在一些实施方案中，输注通路50包括连接器56、管道54和针装置52。输注通路50的连接器56可以与贮液器系统40的端口41连接。在各个实施方案中，使用后可丢弃的外壳20在贮液器系统40的端口41附近构造有开口，用于允许输注通路50的连接器56选择地与贮液器系统40的端口41连接和脱离连接。
在各个实施方案中，贮液器系统40的端口41用隔膜(在图2中未示出)(例如自密封隔膜等)覆盖或者支撑隔膜。隔膜可以构造成在隔膜没有被刺穿时防止流体介质通过端口41流出贮液器系统40。在输注通路50的连接器56与贮液器40的端口41脱离连接时，隔膜(未示出)可以用来防止贮液器40的端口41被污染。还有，在各个实施方案中，输注通路50的连接器56可以包括用于刺穿覆盖着贮液器系统40的端口41的隔膜(未示出)的针状物，以便允许流体介质流出贮液器系统40的内部空间。
针状物/隔膜连接器的示例可以在2003年12月22日提交的名称为“Reservoir Connector”的美国专利申请No.10/328393中找到，该文献其全文在这里被引用作为参考。在其它可选方案中，可以采用非隔膜连接器例如Luer锁等。在各个实施方案中，输注通路50的针装置52包括能够刺穿患者用户皮肤的针状物。另外，在各个实施方案中，管道54将连接器56与针装置52连接并且为中空的，从而输注通路50能够提供通路以便允许流体介质从贮液器系统40输送给患者用户的身体。
根据本发明各个实施方案的输送装置12的耐用外壳30包括构造成与使用后可丢弃的外壳20相配并且固定在使用后可丢弃的外壳上的外壳壳体。耐用外壳30和使用后可丢弃的外壳20可以设有相应形状的沟槽、凹槽、突起或其它合适的结构特征(feature)，这些结构特征使得两个部分很容易通过手动将这两个外壳按压在一起、通过扭转或螺纹连接或者通过其它在机械领域公知的连接这些部件的合适方式而连接在一起。
在各个实施方案中，耐用外壳30和使用后可丢弃的外壳20可以采用扭转动作相互连接。耐用外壳30和使用后可丢弃的外壳20可以构造成在施加足够的力以便使得两个外壳彼此脱离连接时可彼此分开。例如，在一些实施方案中，使用后可丢弃的外壳20和耐用外壳30可以通过摩擦配合而搭扣连接在一起。在各个实施方案中，可以沿着耐用外壳30和/或使用后可丢弃的外壳20的周边边缘设置合适的密封件(例如O形环密封件)，以便提供防止水进入到耐用外壳30和使用后可丢弃的外壳20之间的密封。
输送装置12的耐用外壳30可以支撑驱动装置(在图2中未示出)，包括马达和驱动装置联动部分(linkage portion)，用于向在贮液器系统40内的流体介质施加力以便迫使流体介质从贮液器系统40中流出并且进入到输注通路(例如输注通路50)中，从而输送给患者用户。例如，在一些实施方案中，电驱动马达可以通过适当的联动机构安装在耐用外壳30内，以便使得马达与连接在位于贮液器系统40内的柱塞头(在图2中未示出)上的柱塞臂(在图2中未示出)操作地联接，并且沿着迫使流体介质从贮液器系统40的端口41流出并且流向患者用户的方向驱动柱塞头。
还有，在一些实施方案中，可以控制马达反向以便使得柱塞臂和柱塞头运动，从而将流体从病人体内回抽到贮液器系统40中。马达可以布置在耐用外壳30内，并且贮液器系统40可以相应地布置在使用后可丢弃的外壳20上，从而在患者用户将耐用外壳30与输送装置12的使用后可丢弃的外壳20连接时，马达通过适当的联动机构与柱塞头的可操作接合自动地进行。联动机构(linkage)和控制结构的其它实施例可以在2001年3月21日提交的名称为“Control Tabs for InfusionDevices and Methods of Using the Same”的美国专利申请No.09/813660中找到，该文献其全文在这里被引用作为参考。
在各个实施方案中，耐用外壳30和使用后可丢弃的外壳20可以由刚度合适的材料制成，该材料保持其形状且仍然提供足够的柔性和弹性以如上所述那样有效地连接在一起和脱离连接。可以选择使用后可丢弃的外壳20的材料以便与皮肤兼容。例如，输送装置12的使用后可丢弃的外壳20和耐用外壳30可以由任意合适的塑料、金属、复合材料等制成。使用后可丢弃的外壳20可以由与耐用外壳30相同或不同类型的材料制成。在一些实施方案中，使用后可丢弃的外壳20和耐用外壳30可以通过注射模塑或其它模制工艺、机加工工艺、或其组合制成。
例如，使用后可丢弃的外壳20可以由相对柔性的材料例如柔性硅橡胶、塑料、橡胶、合成橡胶等制成。通过用与患者用户皮肤贴近的材料形成使用后可丢弃的外壳20，从而在将使用后可丢弃的外壳20固定在患者用户皮肤上时可以实现更好的患者用户舒适性。另外，柔性使用后可丢弃的外壳20会导致使用后可丢弃的外壳30可以固定在患者用户身体上的部位选择增加。在一些实施方案中，使用后可丢弃的外壳30可以包括如下面所述的粘接剂材料，用于将使用后可丢弃的外壳20附接在患者用户或医疗装置的其它部分例如但不限于耐用外壳30上。
在图2中所示的实施方案中，输送装置12通过感测装置14的连接元件16与感测装置14连接。根据由输送装置12管理的治疗特性，感测装置14可以包括具有任意合适的生物或环境感测装置的传感器15。例如，在给糖尿病患者输送胰岛素的情况中，传感器15可以包括血糖传感器等。
在一些实施方案中，传感器15可以包括连续葡萄糖传感器。连续葡萄糖传感器可以植入在患者用户的身体内。在其它实施方案中，连续葡萄糖传感器例如在外部设置在患者用户的皮肤上，或者附接在患者用户的衣服上。在这些实施方案中，流体可以从患者用户中连续抽出并且由连续葡萄糖传感器感测出。在各个实施方案中，连续葡萄糖传感器可以构造成连续地感测CCD 16和/或与CCD 16通信。在其它实施方案中，连续葡萄糖传感器可以构造成间歇地感测CCD 16和/或与CCD 16通信，例如每几分钟感测葡萄糖水平并且发送信息。在各个实施方案中，连续葡萄糖传感器可以利用葡萄糖氧化酶。
传感器15可以为固定在患者用户皮肤上的外部传感器，在其它实施方案中，可以为位于在患者用户体内的植入部位中的可植入传感器。在其它可选方案中，传感器可以包括作为输注插管和/或针状物的一部分或与之并排，例如在2005年6月8日提交的名称为“Dual InsertionSet”的美国专利申请No.11/149119中所示那样，该申请其全文在这里被引用作为参考。在一些实施方案中，传感器15可以与使用后可丢弃的外壳20结合在一起。在图2所示的实施例中，传感器15为具有使用后可丢弃的针垫的外部传感器，其包括用于刺穿患者用户皮肤的针状物和对患者用户的生物情况(例如血糖水平等)敏感的酶和/或电子器件。这样，可以在远离输送装置12固定至患者用户的位置的地方从固定至患者用户的传感器15给输送装置12提供传感器数据。
虽然在图2中所示的实施方案包括有通过连接元件16连接的传感器15，以便给设在输送装置12的耐用外壳30内的传感器电子器件(在图2中未示出)提供传感器数据，但是其它实施方案可以采用设置在输送装置12内的传感器15。还有其它实施方案可以采用具有发射器的传感器15，用于通过无线通信链路与设置在输送装置12的耐用外壳30内的接收器电子器件(在图2中未示出)进行传感器数据传输。在各个实施方案中，在输送装置12的耐用外壳30内的接收器电子器件和传感器15之间的无线连接可以包括射频(RF)连接、光学连接或者另一种合适的无线通信链路。其它实施方案不必采用感测装置14，并且相反可以在不使用传感器数据的情况下提供流体介质输送功能。
如上所述，通过使得输送装置12的使用后可丢弃元件与耐用元件分离，从而使用后可丢弃元件可以布置在使用后可丢弃的外壳20上，耐用元件可以布置在可分离的耐用外壳30内。这样，在输送装置12使用了规定次数之后，使用后可丢弃的外壳20可以与耐用外壳30分离，从而使用后可丢弃的外壳20可以按照适当的方式抛弃。然后可以将耐用外壳30与新的(未使用)的使用后可丢弃的外壳20配合以供用户患者进行进一步输送操作。
图3显示出根据本发明另一个实施方案的输送装置12的实施例。图3的实施方案的输送装置12与图2的实施方案的输送装置12类似。虽然在图2中所示的实施方案中的输送装置12使得耐用外壳30覆盖贮液器系统40，但是在图3的实施方案中的输送装置12使得耐用外壳30固定至使用后可丢弃的外壳20而没有覆盖贮液器系统40。在图3中所示的实施方案的输送装置12包括使用后可丢弃的外壳20，并且根据在图3中所示的实施方案的使用后可丢弃的外壳20包括底座21和贮液器保持部分24。在一个实施方案中，底座21和贮液器保持部分24可以形成为单个整体式结构。
使用后可丢弃的外壳20的底座21构造成固定至患者用户的身体。使用后可丢弃的外壳20的贮液器保持部分24构造成容纳着贮液器系统40。使用后可丢弃的外壳20的贮液器保持部分24可以构造成具有开口，以允许可以从贮液器保持部分24的外面进入贮液器系统40的端口41，同时贮液器系统40容纳在贮液器保持部分24中。耐用外壳30可以构造成能够相对于使用后可丢弃的外壳20的底座21附接和拆卸。在图3中所示的实施方案中的输送装置12包括柱塞臂60，该柱塞臂与在贮液器系统40内的柱塞头(在图3中未示出)连接或者可以与该柱塞头连接。
图4显示出图3实施方案的输送装置12的另一个视图。在图4中所示的实施方案的输送装置12包括使用后可丢弃的外壳20、耐用外壳30和输注通路50。在图4的实施方案中的使用后可丢弃的外壳20包括底座21、贮液器保持部分24和可剥离覆盖层25。可剥离覆盖层25可以覆盖着在底座21的底面22上的粘接剂材料。可剥离覆盖层25可以构造成可由患者用户剥离以将在底座21的底面22上的粘接剂材料暴露出。在一些实施方案中，在底座21的底面22上可以有多个可由剥离层分离的粘接剂层。
在图4中所示的根据本发明实施方案的输注通路50包括针状物58，而不是如在图2的实施方案中所示的连接器56、管道54和针装置52。使用后可丢弃的外壳20的底座21可以设有与针状物58的尖端对准的开口或可刺穿壁，以使得针状物58在延伸时能够穿过底座21并且进入到在底座21下面的患者用户皮肤中。这样，针状物58可以用来刺穿患者用户皮肤并且将流体介质输送给患者用户。
可选的是，针状物58可以延伸穿过中空插管(在图4中未示出)，从而在用针状物58刺穿患者用户皮肤时，中空插管的端部由针状物58引导穿过患者用户的皮肤。之后，可以将针状物58移除，从而将中空插管留在适当位置，并且插管的一个端部位于患者用户的身体内，而插管的另一个端部与在贮液器系统40内的流体介质流体连通，从而将泵送的输注介质从贮液器系统40输送给患者用户体内。
图5A显示出根据本发明实施方案的输送装置12(参见图3)的耐用部分8。图5B显示出根据本发明实施方案的耐用部分8的剖视图。图5C显示出根据本发明实施方案的耐用部分8的另一个剖视图。参照图5A、5B和5C，在各个实施方案中，耐用部分8包括耐用外壳30和驱动装置80。驱动装置80包括马达84和驱动装置联动部分82。
在各个实施方案中，耐用外壳30可以包括用于容纳马达84、驱动装置联动部分82、其它电子电路、和电源(在图5A、5B和5C中未示出)的内部空间。另外，在各个实施方案中，耐用外壳30构造成有用于容纳柱塞臂60(参见图3)的开口32。另外，在各个实施方案中，耐用外壳30可以包括一个或多个连接构件34，例如突起、插孔等，用于与使用后可丢弃的外壳20的底座21连接(参见图3)。
图6A显示出根据本发明实施方案的输送装置12的使用后可丢弃部分9(参见图3)。图6B显示出根据本发明实施方案的使用后可丢弃部分9的剖视图。图6C显示出根据本发明实施方案的使用后可丢弃部分9的另一个剖视图。参照图6A、6B和6C，在各个实施方案中，使用后可丢弃部分9包括使用后可丢弃的外壳20、贮液器系统40、柱塞臂60和柱塞头70。在一些实施方案中，使用后可丢弃的外壳20包括底座21和贮液器保持部分24。在各个实施方案中，底座21包括顶面23，该顶面具有一个或多个连接构件26，例如突起、沟槽等，用于实现与耐用外壳30的实施方案的一个或多个连接构件34连接(参见图5B)。
在各个实施方案中，贮液器系统40容纳在使用后可丢弃的外壳20的贮液器保持部分24内，并且贮液器系统40构造成保持流体介质。另外，在各个实施方案中，柱塞头70至少部分设置在贮液器系统40内，并且可以在贮液器系统40内运动，以允许流体介质填充到贮液器系统40中并且迫使流体介质离开贮液器系统40。在一些实施方案中，柱塞臂60与柱塞头70连接，或者可以与柱塞头连接。
还有，在一些实施方案中，一部分柱塞臂60延伸至使用后可丢弃的外壳20的贮液器保持部分24外面。在各个实施方案中，柱塞臂60具有用于与驱动装置80的驱动装置联动部分82(参见图5C)相配的配合部分。参照图5C和6C，在一些实施方案中，耐用部分30可以搭扣配合到使用后可丢弃的外壳20上，由此驱动装置联动部分82自动接合柱塞臂60的配合部分。
当耐用外壳30和使用后可丢弃的外壳20装配在一起、并且驱动装置联动部分82与柱塞臂60接合或配合时，可以控制马达84对驱动装置联动部分82进行驱动，因此使得柱塞臂60运动，以使得柱塞头70在贮液器系统40内运动。在贮液器系统40的内部空间填充有流体介质并且输注通路从贮液器系统40设置到患者用户身体时，则柱塞头70可以在贮液器系统40内运动以迫使流体介质离开贮液器系统40并且进入输注通路，以便将流体介质输送给患者用户体内。
在各个实施方案中，一旦贮液器系统40已经充分排空或者需要更换，则患者用户可以简单地从使用后可丢弃的外壳20将耐用外壳30移除，并且用具有新贮液器的新使用后可丢弃部分更换包括有贮液器系统40的使用后可丢弃部分9。耐用外壳30可以与新使用后可丢弃部分的新使用后可丢弃的外壳连接，并且包括新使用后可丢弃部分的输送装置可以固定在患者用户的皮肤上，或者附接在患者用户上。
在各个其它实施方案中，代替在每次排空贮液器系统40时更换整个使用后可丢弃部分9，可以给贮液器系统40重新灌注流体介质。在一些实施方案中，贮液器系统40可以在保留在使用后可丢弃的外壳20的贮液器保持部分24(参见图6B)内的同时重新灌注。另外，在各个实施方案中，可以用新的贮液器(未示出)更换贮液器系统40，同时可以将该使用后可丢弃的外壳20重新用于新的贮液器。在这些实施方案中，可以将新的贮液器插入到使用后可丢弃部分9中。
参照图3、5A、6B和6C，在各个实施方案中，输送装置12包括贮液器状态电路(未示出)，并且贮液器系统40包括贮液器电路(未示出)。在各个实施方案中，贮液器电路存储信息，例如但不限于以下信息中的至少一个：(i)识别贮液器系统40的识别字符串；(ii)贮液器系统40的制造商；(iii)贮液器系统40的内容物；以及(iv)在贮液器系统40中的内容物的量。在一些实施方案中，输送装置12包括贮液器状态电路(未示出)，并且贮液器状态电路构造成在将贮液器系统40插入到使用后可丢弃部分9中时从贮液器电路中读取数据。
在各个实施方案中，贮液器状态电路还构造成在已经从贮液器系统40中将贮液器系统40的至少一些内容物输送出之后将数据存储至贮液器电路，以便更新在贮液器电路中与仍然留在贮液器系统40中的内容物量相关的信息。在一些实施方案中，贮液器状态电路构造成将数据存储至贮液器电路，以便在将贮液器系统40插入到使用后可丢弃部分9中时，更新在贮液器电路中与仍然留在贮液器系统40中的内容物量相关的信息。在一些实施方案中，输送装置12包括贮液器状态电路(未示出)，并且贮液器系统40包括贮液器电路(未示出)，而且贮液器状态电路根据由贮液器状态电路从贮液器电路中读取的信息选择地禁止输送装置12的使用，或者选择地提供警告信号。
本发明的各个方面总体上涉及针插入器或插入装置以及方法和医疗装置，例如但不限于传感器、监视器和输注介质输送系统、包括这些针插入装置和方法的装置和方法。针插入装置和方法可以操作用来将针状物或插管插入穿过患者用户的皮肤，例如以便提供流体流动通路，从而将输注介质输送穿过在针状物或插管中的中空通道并且进入到患者用户体内和/或从患者用户将流体输送给一个或多个传感器元件。本发明的实施方案如在这里所述可以构造成提供一种可靠、廉价并且易用的机构，用于以最小的伤害将针状物或插管插入到患者用户体内一定深度。
另外，实施方案可以构造成建立不间断的流体流动通道，以便在将中空针或插管插入到患者用户体内时在贮液器和患者用户之间进行流体传送。根据本发明实施方案的针插入装置可以用于输注介质输送系统的一部分、可以与输注介质输送系统的一部分连接和脱离连接、或者结合在输注介质输送系统的一部分中。例如，针插入装置可以与泵型输送装置的底座结构连接以便针插入，之后可以从底座结构将针插入装置移除，由此输送装置的另一个外壳部分(包含有部件例如但不限于贮液器和泵或驱动装置)可以与底座结构联接以便操作。可选的是，可以将针插入装置结合到包含有如上所述的其它部件的另一个外壳部分中。在其它实施方案中，针插入装置可以与输注部位模块或另一个外壳连接(以及从中移除)或者结合在其中，该模块或外壳例如通过柔性管道与医疗装置的其它部件(例如但不限于输注介质输送装置)连接。在其它实施方案中，针插入装置可以构造成用于除了输注介质输送系统之外的系统，例如但不限于传感器和监视器系统等。
参照图7-12所述的结构和方法可以用在任意合适的装置或系统中，其中在某段时间内不会以流体连通的两个构件将按照允许流体从一个构件流向另一个构件的方式连接在一起。在一个示例性的实施方案中，该结构和方法参照第一构件进行说明，该第一构件包括用于容纳输注介质的流体贮液器，该第一构件可以与包括输注部位结构的第二构件连接，其中将中空针或插管插入或者可以将中空针或插管插入到患者用户体内，以便将流体介质输送到患者用户体内。但是，根据本发明实施方案的连接结构可以用来将任意两个(或更多个)构件连接在一起以便相互流体连通。
在图7-12中，结构100的实施例和用于使得两个构件流体连通的方法参照第一构件102和第二构件103进行说明。在所示实施例中的第一构件102包括在底座106上的外壳104。外壳104可以与底座106形成为一体或者可以形成为与底座106成固定关系连接至底座106的独立的结构。外壳104和底座106每个可以由任意合适的刚性材料制成，包括但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料、或类似物。
在所示实施例中的外壳104包括包含有输注部位结构的部分105，其中可以将中空针或插管插入到患者用户中以便将流体介质输送给患者用户或者从患者用户将流体介质输送出。在其它实施方案中，代替输注部位或除此之外，外壳104可以包括用于输送、容纳和/或处理流体介质的任意其它合适的结构，或者作为该合适的结构的一部分，或者与该合适的结构的一部分操作地连接。
第二构件103还可以包括外壳108，该外壳在所示实施方案中为用于容纳输注介质的贮液器的外壳。第二构件103可以保持在构造成用来附接在底座106上的另一个外壳构件109内或者由该另一个外壳构件109覆盖。另一个外壳109可以通过任意合适的连接结构与第一构件102的底座106连接。在具体实施方案中，外壳109和底座106中的至少一个可以包括一个或多个柔性爪、突起、凹槽等，以便接合和/或接收在底座106和外壳109中的另一个上的一个或多个相应爪、突起、凹槽等，以提供合适的连接结构。可选的是或另外，连接结构可以包括粘接剂材料或其它合适的连接器。
在其它实施方案中，外壳108可以为包括传感器部件的传感器外壳(未示出)(或者与传感器外壳连接)。在其它实施方案中，外壳108可以包括用于输送、容纳和/或处理流体介质的任意其它合适的结构，或者作为该任意其它合适的结构的一部分，或者与该任意其它合适的结构的一部分操作地连接。外壳108可以由任意合适的刚性材料制成，包括但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料等。
外壳104可以具有接收器结构110或者与接收器结构连接。接收器结构110可以具有在外壳中通入到在接收器结构110内的腔室114中的开口112。在所示的实施方案中，接收器结构110为外壳104的一部分，位于包括输注部位的那部分外壳104附近。在其它实施方案中，接收器结构110可以包括与外壳104连接的另一个外壳。
接收器结构110可以包括位于腔室114内的第一隔膜116，并且可以在腔室114内朝着和远离开口112运动。接收器结构110还可以包括偏压机构118，该偏压机构可以沿朝着开口112的方向在第一隔膜116上施加偏压力。偏压机构118可以迫使第一隔膜116抵靠开口112，其中在开口112附近的一个或多个环形突起(或者一个或多个适当形状或定位的突起)可以设置用来阻止第一隔膜116通过开口112从腔室114被推出。
第一隔膜116可以具有在通过偏压机构118将第一隔膜116推靠在开口112上时通过开口112至少部分地暴露出的前表面116a。第一隔膜116可以具有面向腔室114的内部的后表面116b。第一隔膜116可以由任意合适的可由针状物124刺穿的材料制成，例如但不限于天然或合成橡胶材料、硅橡胶等。在一些实施方案中，第一隔膜116可以由在针状物已经刺穿第一隔膜116并且随后从第一隔膜116拔出之后能够自己密封的自密封材料制成。
在所示的实施方案中，偏压机构118为在第一隔膜116相对于第一隔膜116面向开口112的那侧的相对侧上位于腔室114内的盘簧。在其它实施方案中，偏压机构118可以由用于将第一隔膜116朝着开口112偏压的其它合适装置形成。这些可以包括但不限于其它类型的弹簧、在腔室114内的加压流体、从第一隔膜116延伸出并且具有自然或内置弹簧力的可折叠裙状结构122、在与另一种化学品或物质接触时或在从能量源(例如热源、激光源或其它辐射源)施加能量时膨胀的化学品或物质，等等。
中空针124可以支撑在腔室114内。中空针124可以具有朝着第一隔膜116的后表面116b指向的尖锐端部124a。在所示的实施方案中，中空针124支撑在盘簧偏压机构118内，从而其纵向轴向尺寸与盘簧的纵向轴向尺寸大体上平行地延伸。中空针124可由位于接收器结构内的支撑结构126支撑。在所示的实施方案中，支撑结构126为与接收器结构110的外壳成一体的壁并且位于腔室114的、相对于开口112所处的腔室114的端部的相对端部上。但是，在其它实施方案中，支撑结构126可以为任意合适的结构，该支撑结构相对于接收器结构110的外壳大体上固定并且能够以与接收器结构110的外壳成大体固定的关系支撑针状物124。
中空针124可由任意合适的刚性材料制成，包括但不限于金属、塑料、陶瓷等，并且可以具有沿着针状物124的纵向尺寸延伸的中空通道。在针状物124中的中空通道可以在针状物124的尖锐端部124a上是敞开的，并且可以在沿着针状物124的长度的另一个位置124b处是敞开的，例如但不限于与尖锐端部124a相对的针状物端部。在针状物124中的中空通道可以在针状物124的尖锐端部124a和针状物124的开口124b之间提供流体流动通路。在所示的实施方案中，中空针124的开口124b可以与在下面所述的针注射器结构中的歧管128流体连通。
第二构件103的外壳108可以包括具有中空内部腔室132和通入到内部腔室132的开口134的连接部分130。第二隔膜136可以由外壳108支撑以密封开口134。第二隔膜136可以以与外壳108成固定关系支撑在例如外壳108内在内部腔室132的一个端部处。
外壳108的连接部分130可以具有合适的形状和尺寸以在第一构件102和第二构件103连接在一起时在第一构件102中至少部分地装配在接收器结构110的开口112内。在图7和8的附图中，第一构件102和第二构件103显示出处于分开的、脱离连接的关系中，其中外壳108的连接部分130位于接收器结构110的开口112外面。通过使得第一构件102和第二构件103运动到一起以将连接部分130插入到外壳108的开口112中，可以将连接部分130的端面138推压成抵靠可动第一隔膜116。这会使得可动第一隔膜116克服偏压机构118的力朝着腔室114的内部相对于外壳108运动。在第一隔膜116朝着外壳108的内部运动时，针状物124的尖锐端部124a可以刺穿第一隔膜116。第一构件102和第二构件103一起继续的相对运动可以使得针状物124的尖锐端部124a穿过在第一构件102中的第一隔膜116，然后刺穿并通过在第二构件103中的隔膜136。
在第一构件102和第二构件103如上所述放在一起并且如图9所示那样时，至少一部分连接部分130可以在接收器结构110的外壳内延伸。另外，中空针124(参见图8)可以刺穿第一隔膜116和第二隔膜136以在连接部分130的内部腔室132和歧管128(参见图8)(或者在针状物124的开口124b处的其它结构)之间形成流体流动通路。接收器结构110和连接部分130可以设有相配的连接器，它们例如在将第一构件102和第二构件103如图9所示一样放在一起时提供例如搭扣或摩擦连接。在一个实施方案中，相配的连接器可以包括位于接收器结构110和连接部分130中的一个或另一个上的突起(未示出)。虽然接收器结构110和连接部分130中的另一个可以包括布置成在连接部分130延伸进接收器结构110中合适距离时按照搭扣配合的方式相互接合的沟槽或凹槽(未示出)。
如上所述，在图7-12中所示的实施方案中，针状物124的开口124b在输注部位结构中与歧管128流体连通。输注部位结构可以设置在外壳104的部分105内并且包括延伸穿过外壳104和底座106的通道140。通道140可以在底座106的底面(相对于在图8中所示的取向)上具有开口端140a。通道140可以在外壳104的部分105的上表面(相对于在图8中所示的取向)处具有另一个开口端140b。歧管128可以沿着通道140的长度设置，并且可以与通道140流体连通。因此，中空针124可以布置成通过歧管128与通道140的内部流体连通。通道140可以包括相对于通道140的其余部分具有更大径向尺寸的通道部分142，并且如下面所述那样可以具有合适的形状和尺寸以接收针状物和/或插管。
针插入装置144可以设置在通道140的开口端140b附近，并且如下面所述那样布置成选择地使得针状物和/或插管延伸进入通道140的开口端140b并且至少部分穿过通道140。针插入装置144可以构造成与第一构件102的外壳104的部分105形成为一体或固定在部分105上。可选的是，针插入装置144可以为单独的装置(相对于外壳104)，并且可以选择地与外壳104的部分105连接(如图8所示那样与通道140对准)以及脱离连接。
在其中针插入装置144为与外壳部分105连接和脱离连接的单独结构的实施方案中，可以在针插入装置144和外壳部分105上设置合适的连接结构以在针插入装置144和外壳部分105之间形成可手动松开的连接。在这些实施方案中，连接结构可以包括但不限于在针插入装置144和外壳部分105中的一个或另一个上的螺纹延伸部以及在外壳部分105和针插入装置144中的另一个上的、用于以螺纹接合的方式接收螺纹延伸部的相应螺纹接收器。在其它实施方案中，可以采用其它合适的连接结构，包括但不限于在针插入装置144和外壳部分105中的一个或另一个上的柔性爪或延伸部以及在外壳部分105和针插入装置144中的另一个上的相应孔、止动面等。
在图8的附图中，针插入装置144显示为在针状物146和插管148处于缩回状态中的情况下与外壳部分105连接。针插入装置144可以操作以使得针状物146和插管148从缩回状态(在图8中所示的)选择地运动到延伸状态(未示出)，其中在延伸状态针状物146和插管148延伸穿过通道140的开口140b并且至少部分穿过通道140，从而针状物146的尖锐端部和插管148的至少一部分长度从通道140的开口140a延伸出。用于针插入装置的合适结构的各个示例在2006年12月26日提交的名称为“Infusion Medium Delivery System，Device AndMethod With Needle Inserter And Needle Inserter Device AndMethod”的美国专利申请No.11/645435中有说明，该文献转让给本发明的受让人，并且其全文在这里被引用作为参考。在这里说明了用于针插入装置的合适结构的其它实施例。
插管148可以具有沿着其纵向长度延伸并且在一个端部(与针状物146的尖锐端部相邻的插管端部)处敞开的中空中央通道。插管148的另一个端部可以具有其径向尺寸大于插管148的轴杆部的头部150。插管头部150可以具有合适的形状和尺寸，以在通过针插入装置144使得针状物146和插管148运动到延伸状态时装配到通道140的部分142中。在具体实施方案中，插管头部150可以包括一个或多个突起和/或凹槽，所述一个或多个突起和/或凹槽与在外壳部分105的通道部分142中的一个或多个相应凹槽和/或突起接合，以形成摩擦配合、搭扣配合等，从而在通过针插入装置144使得针状物146和插管148运动到延伸状态时将插管148锁定或保持在外壳部分105内的适当位置处。在其它实施方案中，代替接合的突起和凹槽或者除此之外，可以采用一个或多个其它机械结构来提供合适的保持功能，以便在通过针插入装置144使得针状物146和插管148运动到延伸状态时将插管148保持在外壳部分105内的适当位置处，包括但不限于摩擦配合结构、搭扣配合等。
插管148可以具有设置成与插管148的中空中央通道流体连通的连接通道152。在已经通过针插入装置144使得针状物146和插管148运动到延伸状态时，连接通道152可以沿着插管148的纵向长度设置在连接通道152与歧管128对准(即，与歧管128的内部流体连通)的位置处。这样，一旦插管148运动到延伸状态，则可以将插管148的中空中央通道布置成通过歧管128和连接通道152与贮液器108流体连通。
因此，根据一些实施方案，在操作中，可以通过将第二构件103的连接部分130插入到第一构件102的接收器110中来使得第一构件102(例如可以包括具有接收器110和输注部位部分105的外壳104)与第二构件103(例如可以包括流体贮液器外壳108)连接在一起。一旦将第一构件102和第二构件103连接，则可以在第二构件103的内部和第一构件102中的输注部位部分105之间形成流体连通。
另外，可以使得针插入装置144与第一构件102的外壳104的输注部分部分105联接(或者与外壳104的输注部位部分105形成为单个整体式结构中的一部分)。如在2006年12月26日提交的名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请No.11/645435中所述那样和/或如在这里所述那样，可以采用例如但不限于粘接剂材料将第一构件102的底座106固定在患者用户的皮肤上(在合适的输注位置处)。可选的是或者另外，可以通过一个或多个其它合适的结构(包括但不限于束带等)将底座106固定在患者用户上。
一旦将底座106适当地固定在患者用户皮肤的合适输注位置处，则可以致动插入装置144以使得针状物146和插管148从缩回状态(在图8中所示的)运动到延伸状态。在延伸状态中，针状物146和插管148会在底座106附近刺穿患者用户的皮肤。如上所述，可以通过插管头150和通道部分142的接合而将插管148锁定到其延伸状态中。在插管148锁定在延伸状态中的情况下，可以使得针状物146缩回(例如，通过针插入装置144的自动操作和/或通过从外壳部分105将针插入装置144手动移除)。一旦将针状物146移除，则可以通过外壳部分105将插管148保持在适当位置，并且一部分插管148延伸进患者用户，同时插管148与中空针124流体连通。如果第一构件102和第二构件103如上所述连接在一起，则可以提供从贮液器108通过中空针124和歧管128通向插管148的流体连接。
连接顺序(例如，将针插入装置144连接至外壳104的输注部位部分105、将外壳104的接收器110连接至贮液器外壳108的连接部分130、以及将第一构件的底座106连接至患者用户的皮肤的顺序)在不同实施方案中可以不同。在一个实施方案中，可以给患者用户配备与针插入装置144处于预连接状态中的包括底座106和外壳104(包括输注部位部分105)的第一构件102。这样，患者用户不必将针插入装置144连接至外壳104(因为那些部分例如从制造或组装设备以预连接的状态提供给用户)。在该实施方案中，患者用户(或者医疗从业者)可以在合适的输注位置处将第一构件102的底座106固定在他的或她的皮肤上。在将底座106固定在患者用户的皮肤上之后，患者用户(或者医疗从业者)可以启动针插入装置144以使得针状物146和插管148运动到延伸状态并且刺穿患者用户的皮肤。
在针插入装置144启动之后，可以从外壳部分105将针插入装置144移除，从而将插管148留在外壳部分105内的适当位置并且部分地延伸进入患者用户。在将第一构件102的底座106固定在用户患者的皮肤上并且将插管148至少部分插入到患者用户体内并且布置成与中空针124流体连通的情况下，第二构件103可以与第一构件102连接。具体地说，可以将第二构件103的外壳108的连接部分130插入到第一构件102的外壳104的接收器110中，以在外壳108的内部和中空针124以及因此和插管148之间形成流体连接。因此，例如外壳108的内部(可以为贮液器外壳)可以与插管148流体连通，该插管已经延伸进患者用户体内以便从贮液器将流体提供给患者用户(或者用于将流体从患者用户输送给贮液器)。
虽然在上面实施方案中的连接顺序涉及在第二构件103与第一构件102连接之前将第一构件102的底座106固定在患者用户上，但是在其它实施方案中，可以在将第一构件的底座106固定到患者用户皮肤上之前将第二构件103连接至第一构件102(如上所述)。在这些其它实施方案中，第一构件102和第二构件103可以连接在一起，并且之后可以通过将第一构件102和第二构件103中的一个或两个粘接在患者用户皮肤上而固定在患者用户上。还有，虽然在上面实施方案中的连接顺序涉及在将第二构件103连接至第一构件102之前启动针插入装置144，但是在其它实施方案中，可以在启动针插入装置144之前将第二构件103连接至第一构件102(如上所述)。
在图7和8中所示的实施方案中，接收器110位于第一构件102中，并且连接部分130处于第二构件103中。但是，在其它实施方案中，接收器110可以处于第二构件103中(例如，处于用于贮液器108的外壳中或者与之相连)，连接部分130可以处于第一构件102中(例如在包含有输注部位结构的外壳中或者与之相连)。还有，在图7和8中所示的实施方案中，接收器110布置成允许第二构件103的连接部分130沿着与底座106的面向上(处于图7的取向中)的表面的平面基本上平行的方向插入。在图7的取向中，这个插入方向显示为在第一构件102和第二构件103之间的水平相对运动方向。但是，在其它实施方案中，接收器110可以布置为处于其它合适的取向中，包括但不限于允许插入方向(第一构件102和第二构件103的相对运动)能够与底座106的面向上(在图7的取向中)表面的平面基本上垂直的取向。在其它实施方案中，接收器110可以布置成允许在以一角度横向于底座106的面向上(在图7的取向中)表面的平面的任意其它合适的插入方向。
在图13-16中所示的示例性布置提供了与底座106的面向上(在图8的取向中)表面的平面基本上垂直的插入方向(第一构件102和第二构件103的相对运动)。在图13-16中的部件由与在图7-12中用于具有类似功能和结构的部件的附图标记相同的附图标记表示。在图13和14中，在外壳104中的输注部位结构显示出处于在已经操作针插入装置以使得插管148运动到延伸位置之后的状态中。
图15和16显示出在针插入装置144附接至外壳104的情况下第一构件102(图13和14的实施方案的)的底座106。在图15和16中的针插入装置144包括可按照任意合适的方式固定至底座106(例如包括但不限于上面针对图7-12的实施方案所述的将插入装置144连接至外壳105的方式)的外壳160。如图16所示，外壳160包含有具有纵向尺寸L的内部腔室和位于外壳160内并且可沿着纵向尺寸L从缩回位置(在图16中用实线显示出)向延伸位置(其中柱塞162运动到在图16中用虚线显示出的位置E)的可动柱塞162。
偏压构件164(例如但不限于布置在外壳160内的盘簧)可以构造成在柱塞处于缩回位置时在柱塞上施加偏压力，以将柱塞162朝着延伸位置E推压。可以设置锁紧机构(未示出)，例如但不限于可手动运动的凸起、操纵杆、滑动件等，其与外壳160连接或者延伸穿过外壳并且按照可释放方式与柱塞162(或保持柱塞162的其它结构)接合，以便克服偏压构件164的偏压力选择地将柱塞162保持在其缩回位置并且使得用户能够选择地释放柱塞162以在偏压构件164的力作用下沿着纵向方向L运动。
插入结构166可以布置在外壳160内，以便在柱塞162的运动作用下沿着纵向方向L运动。该插入结构166例如可以包括杯状主体168。该杯状主体168可以保持第一隔膜116(与上面参照图7-12的实施方案所述的第一隔膜116类似)。
中空插管148(与上述插管148类似)可以具有一个开口端部148a，其可以具有设置在第一隔膜116附近(或者至少部分地设置在第一隔膜116内)的尖锐顶端。中空插管148可以延伸穿过杯状主体168并且可以具有第二开口端部148b。中空插管148可以固定至杯状构件168以随着杯状构件168的运动而运动。针状物170可以固定在柱塞162上，并且在柱塞162处于缩回位置时可以延伸穿过第一隔膜116和插管148。
在操作中，患者用户(或者医疗从业者)可以将底座106固定至患者用户的皮肤(如上面针对在图7-12中的底座106所述的那样)。一旦将底座106固定在患者用户的皮肤上，则患者用户(或医疗从业者)可以启动针插入装置144以使得柱塞162从其缩回状态向其延伸状态运动，并且由于这种运动，使得插入结构166运动到通向外壳104内部的开口中。一旦插入结构166运动到外壳104中，则插入结构166可以通过任意合适的连接结构与底座外壳104连接。
如上所述，在具体实施方案中，插入结构166的杯状构件168和外壳104中的一个或另一个可以包括一个或多个柔性爪、凸起、凹槽等，用于接合和接收在外壳104和插入结构166中的另一个上的一个或多个相应爪、凸起、凹槽等以便形成合适的连接结构。可选的是或者另外，该连接结构可以包括粘接剂材料或其它合适的连接器。
在具体实施方案中，在柱塞162和插入结构166从缩回状态向延伸状态运动时，针插入装置144的外壳160可以自动地从底座106释放。例如，针插入装置144的外壳160可以由具有足够刚性的材料制成以便如在这里所述那样操作，但是也可以具有合适的柔性(至少在与外壳104连接的装置144的那部分处)以在插入结构166运动至延伸状态时弯曲离开外壳104并且与外壳脱开。
如图16所示，外壳160的内表面的一部分172可以包括斜面状、楔形或成角度的(相对于外壳144、插管148和针状物170的轴向方向)横截面形状，其在插入结构166和柱塞162朝着延伸状态运动时接合插入结构166和/或柱塞162的外周表面。通过接合外壳160的内表面的成角度的、斜面或楔形部分172，柱塞162和/或插入结构166可以使得外壳160的一个或多个壁在柱塞162和/或插入结构166运动到延伸位置时向外弯曲。可以在外壳166中形成一个或多个狭槽、沟槽等174，以提高外壳160的一个或多个壁向外弯曲的能力。可以在外壳166的内表面和外壳104的外表面中的一个或另一个上设置一个或多个凸起176和/或凹槽，以便在柱塞162和插入结构166处于在图16中所示的缩回状态中时接合设在外壳166和外壳104中的另一个上的一个或多个相应的凹槽178和/或凸起。
这些凸起176和凹槽178在接合时可以将针插入装置144的外壳160锁定至外壳104。在外壳160的一个或多个壁由于柱塞162和插入结构166向延伸状态运动而向外弯曲时，一个或多个凸起和/或凹槽可以相互脱离接合。因此，在柱塞162和插入结构166向延伸状态运动时，针插入装置144的外壳160可以与外壳104自动地脱离接合并且从外壳104释放。
在柱塞162和插入结构166从缩回状态(在图16中所示)运动到延伸状态(在那里插入结构166可以锁入到外壳104中，同时针插入装置144的外壳160从外壳104释放)之后，偏压构件164(或者第二偏压构件，未示出)可以作用在针状物170上以使得针状物170朝着缩回位置运动，并且因此从插管148中将针状物170撤回。例如，盘簧在从缩回状态运动到延伸状态之后的回复运动可以提供足够的力以从插管148将针状物170撤回。
一旦已经将插入结构166锁入到在外壳104内的适当位置并且已经从外壳104中将针插入装置144移除，则插管148可以按照与在图7-12中的实施方案中第一构件102和第二构件103可连接的方式类似的方式与第二构件(例如但不限于贮液器外壳108)的连接部分130流体连通。更具体地说，外壳104可以形成接收器(与上面针对图7-12所述的接收器110类似)，并且可以包含用作第一隔膜(与图7-12的第一隔膜116类似)的隔膜116。
与图7-12的实施方案类似，在图7中的连接部分130也可以包含第二隔膜136。具体地说，连接部分130可以插入到由外壳104形成的接收器中以使得贮液器外壳108的内部与插管148流体连通地连接。在图13中的插管148可以包括位于隔膜116附近的尖锐端部148a。随着连接部分130插入到外壳104中，连接部分可以将隔膜116推靠在插管148的尖锐端部148a上，以使得插管148的尖锐端部148a能够刺穿隔膜116。连接部分130的进一步插入到外壳104内的运动可使得插管148的尖锐端部148a刺穿在连接部分130中的隔膜136，从而形成通过插管148往返于连接部分130的流体通道。
图17显示出根据本发明实施方案的针插入装置144。在图17中的部件由与在图7-16中用于具有类似功能和结构的部件的附图标记相同的附图标记表示。与图7-16的实施方案类似，针插入装置144还可以包括柱塞162、偏压构件164、插入结构166、针状物146和插管148。
在图17中的针插入装置144可以包括可按照任意合适的方式固定至底座106的外壳160，例如但不限于上面参照图7-16的实施方案说明的将插入装置144连接至外壳105的方式。如图17所示，外壳160可以包含有具有纵向尺寸L的内部腔室。可动柱塞162可以至少部分地位于外壳160内，并且可以沿着纵向尺寸L运动以使得插入结构166、针状物146和插管148至少在缩回位置(在图17中的A)和延伸位置(在图17中的B)之间运动。
偏压构件164(包括但不限于盘簧)可以布置在外壳160内以在柱塞162处于缩回位置(在图17中的A)中时在柱塞162上施加偏压力，以沿着纵向尺寸L推压柱塞162并且使得插入结构166、针状物146和插管148朝着延伸位置(在图17中的B)运动。在其它实施方案中，偏压构件164可以由用于在柱塞162上施加偏压力的其它合适装置提供。这些可以包括但不限于其它类型的弹簧、在腔室内的加压流体、具有天然或内置弹簧力的可折叠裙状结构、在与另一种化学品或物质接触时膨胀或者在从能量源(例如热源、激光源或其它辐射源等)施加能量时膨胀的化学品或物质。
可以设置锁紧机构(未示出)，例如但不限于可手动运动的凸起、操纵杆、滑动件等，其可以连接至外壳160或者延伸穿过外壳160并且按照可释放的方式接合柱塞162(或保持着柱塞162的其它结构)以克服偏压构件164的偏压力将柱塞162选择地保持在其缩回状态(在图17中的A)中，并且允许用户选择地释放柱塞162以在偏压构件164的力作用下沿着纵向方向L运动。
在一些实施方案中，锁紧机构(未示出)可以为与柱塞162的端部连接的突出部165。突出部165和/或柱塞162中的至少一部分可通过外壳160中的开口169从外壳160延伸出。在一些实施方案中，突出部165可以与柱塞162成一体，然而在其它实施方案中，突出部165可以与柱塞162连接。突出部165的尺寸和/或结构可以如此设定，从而突出部165不能通过外壳160中的开口169装配并进入外壳160的内部腔室中。在图17中所示的突出部165的直径稍大于在外壳160中的开口169的直径。因此，突出部165能够克服偏压构件164的偏压力将柱塞162选择地保持在其缩回状态(在图17中的A)中，并且允许用户选择地释放柱塞162以在偏压构件164的力作用下沿着纵向方向L运动。
为了操作针插入装置144，用户例如可以相对于柱塞162和/或外壳160向突出部165施加力，以使得突出部165与柱塞162断开。这可允许由偏压构件164提供的偏压力沿着纵向尺寸L推压柱塞162以使得插入结构166、针状物146和插管148朝着延伸位置(在图17中的B)运动。虽然在一些实施方案中突出部165可以构造成与柱塞162和/或外壳160断开以使得柱塞162自由运动，可选的是或另外，突出部165可以构造成按照各种方式移除，例如但不限于将突出部165拧开或者将突出部165拉开。
在其它实施方案中，突出部165和/或柱塞162可以如此构造成，从而突出部165可以按照允许突出部165与外壳160中的开口169对准并且穿过开口装配的方式转动或扭转。在其它实施方案中，突出部165可以由具有稍微柔性的刚性材料制成。在这些实施方案中，突出部165可以能够将柱塞162保持在其缩回状态(在图17中的A)中。但是，如果用户施加少量力或压力以将突出部165挤压或以其它方式压缩至与外壳160中的开口169相当的尺寸和形状，则突出部165和柱塞165能够在外壳160的内部腔室内前进以使得针状物146、插管148和插入结构166运动到延伸位置(在图17中的B)。
在一些实施方案中，一旦柱塞162前进至延伸位置(在图17中的B)，则可以通过使用任意合适的连接结构将插入结构166与底座外壳104连接(图13)。在具体实施方案中，插入结构166可以具有构件168，并且外壳104可以包括一个或多个柔性爪、凸起、凹槽等，以便接合和接收在外壳104和插入结构166中的另一个上的一个或多个相应的爪、凸起、凹槽等，从而形成合适的连接结构。可选的是或者另外，连接结构可以包括粘接剂材料或其它合适的连接器。图17显示出处于延伸位置(B)中并且锁入到外壳104中的插入结构166(例如，在通过插入装置144插入之后并且在从外壳104中将插入装置144移除之后)。
插管148可以具有与插管148的中央纵向通道流体连通设置的连接通道152。连接通道152可以沿着插管148的纵向长度设置，并且在通过针插入装置144已经使得针状物146和插管148运动到延伸状态(在图17中的B)时与和装有流体介质的贮液器(未示出)流体连通的流体通道对准。这样，在插管148向延伸状态运动时，插管148的中央纵向通道可以布置成与贮液器(未示出)、流体通道和连接通道152流体连通。
图18A和18B显示出根据本发明实施方案的医疗装置200。医疗装置200可以包括但不限于底座201、结构202、以及插管210和针状物(未示出)中的至少一个。底座201可以由任意合适的刚性材料制成，包括但不限于塑料、金属、陶瓷、复合材料等。在其它实施方案中，必要时底座201可以安装需要由任意其它合适的材料制成。
结构202可以与底座201连接并且由底座支撑。结构202和底座201可以构造成用于相对于彼此运动。例如，结构202和底座201可以如此构造成，从而结构202基本上保持不动，而底座201例如可以在其中医疗装置200运动的情况下运动。
在一些实施方案中，底座201可以具有包含结构202的内部区域205。底座201可移除地附接在患者用户上。例如，底座201可以包括具有某种粘接强度的粘接剂层241。粘接剂层241可以用于将底座201粘着在患者用户的皮肤0或衣服上，以将底座201安装或以其它方式固定在患者用户上。
在其它实施方案中，结构202可以在底座201上或者沿着底座设置在任意合适的位置处，这使得结构202和底座201能够连接并且允许在结构202和底座201之间进行相对运动。例如，底座201可以在底座201的边缘上具有凹槽(未示出)或凹部，并且结构202至少部分地设置在凹槽(未示出)中。在其它实施方案中，结构202可以充分靠近底座201设置以允许结构202和底座201连接，并且允许结构202和底座201之间能够相对运动。例如，结构202可以设置在底座201的边缘附近。在其它实施方案中，外壳(未示出)可以用来安装至结构202和底座201或者覆盖或以其它方式接收结构202和底座201。
例如，外壳(未示出)可以构造成可以附接至结构202和底座201中的一个或多个上。外壳(未示出)例如可以在将结构202和底座201中的一个或两个附于患者用户之前安装至结构202和/或底座201。在一些实施方案中，外壳(未示出)例如可以在将结构202和底座201中的一个或两个附于患者用户上之后安装至结构202和/或底座201。
结构202可以包括插管210和/或针状物(未示出)，它们可以插入到患者用户中，以便向患者用户输送流体介质或从患者用户输送流体介质。结构202可以可移除地附接至患者用户。例如，结构202可以包括具有某种粘接强度的粘接剂层242。粘接剂层242可以用于将结构202粘接在患者用户的皮肤0或衣服上，以将结构202附于或以其它方式固定至患者用户。
在一些实施方案中，结构202的粘接剂层242可以具有比底座201的粘接剂层241的粘接强度更大的粘接强度。在一些实施方案中，采用具有粘接强度更大的结构202的粘接剂层242可以使得结构202和插管210和/或针状物(未示出)能够在附接至患者用户皮肤0期间保持相对不动。
在一些实施方案中，结构202的粘接剂层242的第一部分可以具有比结构202的粘接剂层242的第二部分的粘接强度更大的粘接强度。例如，粘接剂层242的第一部分可以沿着结构202的周边，这能够沿着结构202的周边或边缘实现与患者用户的更强的粘接。作为另一个实施例，该结构202的粘接剂层242的第一部分可以接近或邻近于插入部位，例如在插管210和/或针状物(未示出)刺穿患者用户皮肤的位置，这可以允许在插入部位处实现与患者用户的更强粘接。
在一些实施方案中，底座201的粘接剂层241的第一部分可以具有比底座201的粘接剂层241的第二部分的粘接强度更大的粘接强度。例如，粘接剂层241的第一部分可以沿着底座201的周边，这能够沿着底座201的周边或边缘实现与患者用户的更强粘接。
该结构202可以包括至少部分延伸穿过结构202的通道214。该通道214可以允许针状物(未示出)和/或插管(例如210)在例如用针插入装置250(或者如参照图7-17所述的144)将针状物和/或插管插入到患者用户皮肤0时穿过通道214，或者如在2006年12月26日提交的名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method WithNeedle Inserter Device And Method”的美国专利申请No.11/645435中所述的用于针插入装置的合适结构的各个实施例中所描述的那样，该文献转让给本发明的受让人并且在这里其全文被引用作为参考。
另外，在已经将插管210插入到患者用户皮肤0中的情况下，通道214可以与插管210对准。通道214可以与流体连接部分220流体连通，该流体连接部分可以与装有流体介质的贮液器(未示出)流体连通。因此，流体介质能够从贮液器(未示出)通过通入到通道214和插管210的流体连接部分220流入到患者用户体内。
在一些实施方案中，流体连接部分220可以由柔性管道制成，并且可以由任意合适的材料制成以便从贮液器(未示出)将流体介质输送给患者用户。
在图18A中所示的结构202可以与底座201分离并且分开。在结构202和底座201之间会存在空间243，以使得底座201能够沿着轴向方向、横向方向或这两个方向相对于结构202进行某种运动。例如，在其中底座201和结构202附于患者用户皮肤0并且使得底座201运动或移动的情况下，则底座201可沿着设在底座201和结构202之间的空间243横向和/或沿着纬度方向运动，如图18B所示那样。这会使得附接至患者用户的皮肤0的结构202以及插入到患者用户的皮肤0中的插管210和/针状物(未示出)保持相对不动，以防止对患者用户造成伤害或者对医疗装置200造成损坏。
参照图18A和18B，在其它实施方案中，结构202可以至少部分地连接至底座201。例如，结构202的一侧和底座201的一侧可以相互连接或相互成一体。在其它实施方案中，结构202和底座201可以通过活动铰链(未示出)等连接，这例如可以通过用底座201和结构202中的至少一个进行注塑成型而形成。在其它实施方案中，活动铰链(未示出)可以按照任意合适的方式调整或配置，以便使得针插入装置250(后面所述的)从底座201释放。
在其它实施方案中，医疗装置200可以包括在结构202和底座201之间的柔性连接部(例如活动铰链)。在其它实施方案中，柔性连接部可以按照任意合适的方式调整或配置，以使得针插入装置250(后面所述的)从底座201释放。在一些实施方案中，医疗装置200可以包括偏压构件(未示出)(例如弹簧等)，例如设置在设在底座201和结构202之间的空间243中。在这些实施方案中，偏压构件(未示出)可以允许底座201相对于结构202进行某种运动，同时允许结构202能够保持相对不动。在其它实施方案中，偏压构件可以按照任意合适的方式调整或配置，以便使得针插入装置250(后面所述的)从底座201释放。
在一些实施方案中，可以用针插入装置250(例如如参照图7-17所披露的针插入装置或者如在2006年12月26日提交的名称为“Infusion Medium Delivery System，Device And Method With NeedleInserter And Needle Inserter Device And Method”的美国专利申请No.11/645435中所述的合适的针插入装置的其它实施例)将结构202、插管210和针状物(未示出)中的至少一个例如在底座201的内部区域205中设置或安装至底座201，该美国专利申请No.11/645435转让给本发明的受让人并且在这里其全文被引用作为参考。在其它实施方案中，针插入装置250可以构造成用例如突出部252等接收至少一部分结构202。
在各个实施方案中，结构202可以为用于感测患者用户参数(例如生理参数)例如葡糖浓度、温度等的传感器(未示出)。因此，在一些实施方案中，传感器(未示出)可以布置成用于相对于底座201的进行与底座201之间的相对运动。传感器(未示出)可以构造成与底座201和/或医疗装置200中的至少一个通信(例如，有线电通信、无线电通信)。
在其它实施方案中，传感器(未示出)可以相对于结构202布置。例如，传感器(未示出)可以设置在结构202内或者设置在结构202的边缘上。传感器(未示出)可以与结构202操作地连接(例如有线电连接、无线连接)并且由结构202支撑。底座201、结构202和传感器(未示出)中的任意一个可以构造成相对于彼此运动。在一些实施方案中，底座201、结构202和传感器(未示出)中的任一个可以如此构造成，从而传感器(未示出)基本上保持不动，并且结构202和/或底座201在例如医疗装置200运动的情况中可以运动。在各个实施方案中，可以用插入装置将传感器(未示出)设置或安装至底座201和/或结构202，该插入装置与针插入装置250类似适用于将传感器(未示出)设置或安装至底座201和/或结构202。
图19A和19B显示出根据本发明实施方案的医疗装置300。该医疗装置300可以包括底座301和针插入装置350。针插入装置350可以为如参照图7-18B所披露的针插入装置，或者其它各种合适的针插入装置，如在2006年12月26日提交的名称为“Infusion MediumDelivery System，Device And Method With Needle Inserter AndNeedle Inserter Device And Method”的美国专利申请No.11/645435中所述的那样，该文献转让给本发明的受让人并且在这里其全文被引用作为参考。
针插入装置350可以包括针状物355或插管(未示出)中的至少一个。底座301可以包括顶部302。底座301和顶部302可以具有用于将例如针插入装置350的至少一部分插入到输注部位315的患者用户皮肤0的开口305。开口305可以位于在患者用户皮肤0上的输注部位315正上方，从而开口305与在患者用户皮肤0上的输注部位315竖直对准。在其它实施方案中，例如在图20中所示的实施方案中，开口306可以相对于在患者用户的皮肤0上的输注部位315成角度，从而开口306与在患者用户的皮肤0上的输注部位315不对准。在这些实施方案中，针插入装置350能够例如以小于(或大于)90度的角度穿过开口306插入。
参照图19A和19B，在一些实施方案中，顶部302可以包括放大区域310。该放大区域310可以放大或提高输注部位315的可视性。这例如使得患者用户能够精确地将针插入装置350的针状物355插入到他的或她的皮肤0中。因此，患者用户可以通过放大区域310观看在他的或她的皮肤0上的输注部位315，并且因此将针插入装置350插入到开口305中，并且用针状物355刺穿皮肤0。患者用户可以在将针插入装置350插入到开口305中之前、期间和之后任意时刻观看放大区域310。同样，患者用户可以观看放大区域310以精确地将底座301安放在他的或她的皮肤0上的特定位置处。
在全部实施方案中，放大区域310可以按照任意合适的方式设置，以使得患者用户能够观看输注部位315。例如，放大区域310可以设在输注部位315的正上方。在其它实施方案中，放大区域310可以与输注部位315偏置。在这些实施方案中，患者用户可以通过放大区域310以一角度观看输注部位315。在其它实施方案中，放大区域310可以设置在针插入装置350上，例如设置在针插入装置350的底端、顶端或侧面处。在那些实施方案中的一些中，针插入装置350的放大区域310可以至少部分地插入到开口305中，在该情况中，患者用户可以观看开口305以通过位于针插入装置350上的放大区域310察看输注部位315。
在这里所披露的实施方案在所有方面上应该被认为是示例性的，而不是对本发明进行限制。本发明决不限于上述实施方案。可以对这些实施方案作出各种变型和变化，而不脱离本发明的精神和范围。本发明的范围应该由所附权利要求而不是实施方案所限定。落入在权利要求书的含义和等同范围内的各种变型和变化应该落入在本发明的范围内。

Claims (8)

1.一种针插入装置(144)，包括：
具有内部腔室和纵向尺寸(L)的外壳(160)；
柱塞(162)，所述柱塞布置成用于在所述内部腔室内沿着所述外壳(160)的纵向尺寸(L)方向从第一柱塞位置(A)向第二柱塞位置(B)运动；
偏压机构(164)，所述偏压机构用于当所述柱塞处于所述第一柱塞位置(A)时在所述柱塞(162)上施加偏压力，其中所述偏压力指向所述第二柱塞位置(B)；以及
针状物(146)，所述针状物与所述柱塞(162)连接以便与所述柱塞(162)一起运动，并且
所述柱塞(162)具有突出端(165)，所述突出端构造成用来将所述柱塞(162)保持在所述第一柱塞位置(A)，所述突出端(165)能够相对于所述外壳(140)运动；
其中当所述突出端(165)运动时，所述柱塞在由所述偏压机构(164)施加的所述偏压力作用下自由地从所述第一柱塞位置(A)向所述第二柱塞位置(B)运动，以使得所述针状物(146)运动到插入位置，
其中，所述外壳具有开口(169)，所述突出端(165)的至少一部分延伸通过所述开口，所述突出端(165)通过将尺寸和/或结构设定成使得所述突出端(165)不能通过所述开口(169)装配的方式来保持在所述第一柱塞位置；并且
所述突出端(165)的运动包括以下的一种：a)使所述突出端(165)断开或脱离连接；b)转动或者扭转所述突出端(165)以便通过所述开口(169)装配；以及c)压缩所述突出端(165)从而它具有与所述开口(169)相当的尺寸和形状。
2.如权利要求1所述的针插入装置，所述针插入装置还包括：
中空插管(148)，所述中空插管具有中空内部并且布置成使得所述针状物(146)延伸穿过所述中空内部；
其中，在所述柱塞在由所述偏压机构(164)施加的所述偏压力作用下从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动时，所述中空插管运动到插管插入位置。
3.如权利要求2所述的针插入装置，其中，所述中空插管(148)的至少一部分随着所述柱塞从所述第一柱塞位置(A)向所述第二柱塞位置(B)运动而刺穿用户皮肤。
4.如权利要求1所述的针插入装置(144)，该针插入装置(144)还包括：
插入结构(166)，所述插入结构布置成随着所述柱塞从所述第一柱塞位置向所述第二柱塞位置运动而在所述外壳的所述内部腔室内运动，所述插入结构包括主体，所述针状物(146)延伸穿过所述主体；
所述外壳(160)具有至少一个狭槽或沟槽；
所述插入结构(166)的所述主体包括成形的部分，所述成形的部分构造成：在所述插入结构(166)随着所述柱塞从所述第一柱塞位置(A)向所述第二柱塞位置(B)运动而运动时接合所述至少一个狭槽或沟槽。
5.如权利要求4所述的针插入装置，
所述外壳(160)在所述至少一个狭槽或沟槽附近具有柔性部分；并且
所述插入结构的所述主体布置成：在所述插入结构随着所述柱塞(162)从所述第一柱塞位置(A)向所述第二柱塞位置(B)运动而运动时接合所述外壳(160)的所述柔性部分并且使所述柔性部分向外弯曲。
6.如权利要求1所述的针插入装置，所述针插入装置还包括：
插入结构(166)，所述插入结构布置成随着所述柱塞(162)从所述第一柱塞位置(A)向所述第二柱塞位置(B)运动而在所述外壳的所述内部腔室内运动，所述插入结构(166)包括主体，所述针状物延伸穿过所述主体；
所述插入结构(166)具有流体通道(152)，所述流体通道(152)在所述插入结构(166)随着所述柱塞(162)从所述第一柱塞位置(A)向所述第二柱塞位置(B)运动而运动时能够与贮液器操作地连接。
7.如权利要求6所述的针插入装置，所述针插入装置(144)还包括：
中空插管(148)，所述中空插管具有中空内部并且布置成使得所述针状物(146)延伸穿过所述中空内部；
其中，在所述柱塞在由所述偏压机构(164)施加的所述偏压力作用下从所述第一柱塞位置(A)向所述第二柱塞位置(B)运动时，所述中空插管运动到插入位置；并且
其中所述流体通道(152)在所述插入结构(166)随着所述柱塞(162)从所述第一柱塞位置(A)向所述第二柱塞位置(B)运动而运动时与所述插管的所述中空内部流体连通。
8.如权利要求1所述的针插入装置，所述突出端(165)的运动包括挤压所述突出端(165)从而它具有与所述开口(169)相当的尺寸和形状。
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Families Citing this family (153)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
IL175460A (en) 2006-05-07 2011-05-31 Doron Aurbach Drug delivery device
US9687186B2 (en) 2005-07-21 2017-06-27 Steadymed Ltd. Drug delivery device
US8409145B2 (en) * 2007-09-17 2013-04-02 Tecpharma Licensing Ag Insertion devices for infusion devices
US8409228B2 (en) 2008-06-06 2013-04-02 Duane D. Blatter Tissue management methods, apparatus, and systems
US7959598B2 (en) 2008-08-20 2011-06-14 Asante Solutions, Inc. Infusion pump systems and methods
US9370621B2 (en) 2008-12-16 2016-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Needle insertion systems and methods
JP5829125B2 (ja) 2009-01-29 2015-12-09 ヴァイタル アクセス コーポレイションＶｉｔａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ 血管アクセスポート及びそれに関する方法
US9179901B2 (en) 2009-01-29 2015-11-10 Vital Access Corporation Vascular access ports and related methods
US11197952B2 (en) 2009-01-29 2021-12-14 Advent Access Pte. Ltd. Vascular access ports and related methods
EP2932994B1 (en) 2009-07-30 2017-11-08 Tandem Diabetes Care, Inc. New o-ring seal, and delivery mechanism and portable infusion pump system related thereto
US8900190B2 (en) * 2009-09-02 2014-12-02 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device systems and methods
US8932256B2 (en) * 2009-09-02 2015-01-13 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device systems and methods
US10071198B2 (en) 2012-11-02 2018-09-11 West Pharma. Servicees IL, Ltd. Adhesive structure for medical device
USD810279S1 (en) 2009-09-15 2018-02-13 Medimop Medical Projects Ltd. Injector device
US9039653B2 (en) * 2009-12-29 2015-05-26 Medtronic Minimed, Inc. Retention systems and methods
US8998858B2 (en) * 2009-12-29 2015-04-07 Medtronic Minimed, Inc. Alignment and connection systems and methods
US8998840B2 (en) 2009-12-30 2015-04-07 Medtronic Minimed, Inc. Connection and alignment systems and methods
US8858500B2 (en) * 2009-12-30 2014-10-14 Medtronic Minimed, Inc. Engagement and sensing systems and methods
US8435209B2 (en) 2009-12-30 2013-05-07 Medtronic Minimed, Inc. Connection and alignment detection systems and methods
US11497850B2 (en) 2009-12-30 2022-11-15 Medtronic Minimed, Inc. Connection and alignment detection systems and methods
US20120215163A1 (en) 2009-12-30 2012-08-23 Medtronic Minimed, Inc. Sensing systems and methods
US9421321B2 (en) 2009-12-30 2016-08-23 Medtronic Minimed, Inc. Connection and alignment systems and methods
US8348898B2 (en) * 2010-01-19 2013-01-08 Medimop Medical Projects Ltd. Automatic needle for drug pump
WO2012042517A1 (en) 2010-09-27 2012-04-05 Steadymed, Ltd. Size-efficient drug-delivery device
BR112014004530A2 (pt) 2011-09-02 2017-03-28 Unitract Syringe Pty Ltd mecanismo de acionamento para bombas de administração de fármaco com indicação de estado integrada
CA3044827C (en) 2011-09-02 2021-06-01 Unitract Syringe Pty Ltd Insertion mechanism for a drug delivery pump
US11173244B2 (en) 2011-09-02 2021-11-16 Unl Holdings Llc Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9814832B2 (en) 2011-09-02 2017-11-14 Unl Holdings Llc Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
US9707335B2 (en) 2011-09-02 2017-07-18 Unitract Syringe Pty Ltd Drive mechanism for drug delivery pumps with integrated status indication
EP3011987B1 (en) 2011-09-13 2020-10-28 UNL Holdings LLC Fluid pathway connection to drug containers for drug delivery pumps
HUE043691T2 (hu) 2011-10-14 2019-09-30 Amgen Inc Befecskendezõ eszköz és összeszerelési eljárás
ES2694176T3 (es) 2011-12-07 2018-12-18 Becton, Dickinson And Company Conjuntos de protección de aguja y dispositivos de infusión para su uso con los mismos
MX2014010944A (es) 2012-03-12 2014-11-13 Unitract Syringe Pty Ltd Cartuchos de llenado-terminado para conjuntos de ruta de fluido esteriles y dispositivos de administracion de farmaco que incorporan cartuchos de relleno-terminado.
ES2672239T3 (es) 2012-03-15 2018-06-13 Steadymed Ltd. Reducción mejorada del dolor en el lugar de infusión para dispositivos de administración de fármacos
US9724462B2 (en) 2012-03-19 2017-08-08 Steadymed Ltd. Fluid-connection mechanism for patch-pumps
US9072827B2 (en) 2012-03-26 2015-07-07 Medimop Medical Projects Ltd. Fail safe point protector for needle safety flap
RS65875B1 (sr) 2012-03-30 2024-09-30 Insulet Corp Sredstvo za isporučivanje tečnosti sa alatom za transkutani pristup, mehanizmom za inserciju i praćenje nivoa glukoze u krvi za istovremenu upotrebu
EP2650032A1 (en) * 2012-04-11 2013-10-16 PharmaSens AG Subcutaneous needle insertion mechanism
US9180242B2 (en) 2012-05-17 2015-11-10 Tandem Diabetes Care, Inc. Methods and devices for multiple fluid transfer
IL221634A0 (en) 2012-08-26 2012-12-31 Medimop Medical Projects Ltd Universal drug vial adapter
US10251996B2 (en) 2012-08-29 2019-04-09 Unl Holdings Llc Variable rate controlled delivery drive mechanisms for drug delivery pumps
USD745142S1 (en) 2012-08-30 2015-12-08 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery pump
US9802030B2 (en) 2013-01-25 2017-10-31 Unl Holdings Llc Integrated sliding seal fluid pathway connection and drug containers for drug delivery pumps
USD723157S1 (en) 2013-03-12 2015-02-24 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery pump
CN105073179B (zh) 2013-02-28 2019-03-19 索伦托治疗有限公司 经皮药物递送装置
US9173998B2 (en) 2013-03-14 2015-11-03 Tandem Diabetes Care, Inc. System and method for detecting occlusions in an infusion pump
EP2976117B1 (en) 2013-03-22 2020-12-30 Amgen Inc. Injector and method of assembly
US9561324B2 (en) 2013-07-19 2017-02-07 Bigfoot Biomedical, Inc. Infusion pump system and method
DE212014000169U1 (de) 2013-08-07 2016-03-14 Medimop Medical Projects Ltd. Flüssigkeitstransfervorrichtungen zur Verwendung mit Infusionsflüssigkeitsbehältern
CN110115787A (zh) 2013-08-23 2019-08-13 尤尼特拉克特注射器公司 用于药物输送泵的集成的可刺破密封流体通路连接件和药物容器
EP3052166B1 (en) * 2013-09-30 2019-04-17 Medimop Medical Projects Ltd. Adhesive cover peeler and needle cover remover for autoinjector
AU2014340171B2 (en) 2013-10-24 2019-05-30 Amgen Inc. Injector and method of assembly
CN103654969B (zh) * 2013-12-24 2015-12-30 湖州美奇医疗器械有限公司 一种医疗助针器
US9486571B2 (en) 2013-12-26 2016-11-08 Tandem Diabetes Care, Inc. Safety processor for wireless control of a drug delivery device
GB2523989B (en) 2014-01-30 2020-07-29 Insulet Netherlands B V Therapeutic product delivery system and method of pairing
JP6566964B2 (ja) * 2014-04-30 2019-08-28 ソレント・セラピューティクス・インコーポレイテッド 経皮的薬物送達装置および方法
CN106232172B (zh) 2014-04-30 2020-05-22 索伦托治疗有限公司 透皮药物递送设备的插座部分和方法
CN106535979B (zh) * 2014-04-30 2018-12-21 金伯利-克拉克环球有限公司 透皮药物递送设备的控制器部分和方法
US10279106B1 (en) 2014-05-08 2019-05-07 Tandem Diabetes Care, Inc. Insulin patch pump
MX2016015854A (es) 2014-06-03 2017-07-19 Amgen Inc Sistema de suministro de farmacos controlable y metodo de uso.
US10194842B2 (en) * 2014-09-03 2019-02-05 Nova Biomedical Corporation Subcutaneous sensor inserter and method
AU2015323994A1 (en) 2014-09-29 2017-05-18 Unl Holdings Llc Rigid needle insertion mechanism for a drug delivery pump
TWD174377S (zh) 2014-11-07 2016-03-11 優尼翠克注射器有限公司 給藥裝置之部分（一）
EP3233163B1 (en) 2014-12-19 2021-10-13 Amgen Inc. Drug delivery device with proximity sensor
ES2785311T3 (es) 2014-12-19 2020-10-06 Amgen Inc Dispositivo de administración de fármacos con botón móvil o campo de interfaz de usuario
WO2016110838A1 (en) 2015-01-05 2016-07-14 Medimop Medical Projects Ltd Dual vial adapter assemblages with quick release drug vial adapter for ensuring correct usage
EP4400130A3 (en) 2015-02-18 2024-10-16 Insulet Corporation Fluid delivery and infusion devices
KR20240136476A (ko) 2015-03-10 2024-09-13 리제너론 파아마슈티컬스, 인크. 무균 관통 시스템 및 방법
WO2016196934A1 (en) 2015-06-04 2016-12-08 Medimop Medical Projects Ltd. Cartridge insertion for drug delivery device
US10463847B2 (en) 2015-06-11 2019-11-05 Steadymed Ltd. Infusion set
USD794770S1 (en) 2015-06-26 2017-08-15 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery pump
USD794771S1 (en) 2015-07-10 2017-08-15 Unitract Syringe Pty Ltd. Drug delivery pump
WO2017009822A1 (en) 2015-07-16 2017-01-19 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug transfer devices for secure telescopic snap fit on injection vials
CA2995398C (en) * 2015-08-13 2024-01-02 Bayer Healthcare Llc Systems for determining, and devices for indicating, viable life of replaceable components thereof and methods therefor
EP3380058B1 (en) 2015-11-25 2020-01-08 West Pharma Services IL, Ltd. Dual vial adapter assemblage including drug vial adapter with self-sealing access valve
US10413665B2 (en) 2015-11-25 2019-09-17 Insulet Corporation Wearable medication delivery device
EP3374905A1 (en) 2016-01-13 2018-09-19 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management system
EP3443998A1 (en) 2016-01-14 2019-02-20 Bigfoot Biomedical, Inc. Adjusting insulin delivery rates
WO2017123703A2 (en) 2016-01-14 2017-07-20 Bigfoot Biomedical, Inc. Occlusion resolution in medication delivery devices, systems, and methods
WO2017136268A1 (en) 2016-02-04 2017-08-10 Insulet Corporation Anti-inflammatory cannula
JOP20170042B1 (ar) * 2016-02-12 2022-09-15 Amgen Inc وسيلة توصيل عقار، طريقة تصنيعه وطريقة استخدامه
MX2018012290A (es) * 2016-04-08 2019-02-07 Amgen Inc Dispositivo de administracion de farmaco, metodo de fabricacion y metodo de uso.
EP3243539B1 (en) 2016-05-11 2020-04-08 Becton, Dickinson and Company Safety module for insertion needle
IL245800A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A device with two vial adapters includes two identical vial adapters
IL245803A0 (en) 2016-05-24 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd Devices with two vial adapters include an aerated drug vial adapter and an aerated liquid vial adapter
EP4427776A2 (en) 2016-06-02 2024-09-11 West Pharma Services IL, Ltd Three position needle retraction
US20170348479A1 (en) * 2016-06-03 2017-12-07 Bryan Choate Adhesive system for drug delivery device
IL246073A0 (en) 2016-06-06 2016-08-31 West Pharma Services Il Ltd A fluid transport device for use with a slide-driven piston medicine pump cartridge
CN109562220B (zh) 2016-08-01 2021-06-29 西医药服务以色列有限公司 部分门关闭防止弹簧
WO2018029520A1 (en) 2016-08-08 2018-02-15 Unitract Syringe Pty Ltd Drug delivery device and method for connecting a fluid flowpath
WO2018035032A1 (en) 2016-08-14 2018-02-22 Insulet Corporation Automatic drug delivery device with trigger mechanism
IL247376A0 (en) 2016-08-21 2016-12-29 Medimop Medical Projects Ltd Injector assembly
TW201811385A (zh) 2016-08-30 2018-04-01 澳洲商優尼揣克注射器有限公司 用於藥物遞送泵之受控遞送驅動機構
EP3515535A1 (en) 2016-09-23 2019-07-31 Insulet Corporation Fluid delivery device with sensor
US10751478B2 (en) 2016-10-07 2020-08-25 Insulet Corporation Multi-stage delivery system
US10780217B2 (en) 2016-11-10 2020-09-22 Insulet Corporation Ratchet drive for on body delivery system
IL249408A0 (en) 2016-12-06 2017-03-30 Medimop Medical Projects Ltd A device for transporting fluids for use with an infusion fluid container and a hand tool similar to a plunger to release a vial from it
CA3037432A1 (en) 2016-12-12 2018-06-21 Bigfoot Biomedical, Inc. Alarms and alerts for medication delivery devices and related systems and methods
US10881792B2 (en) 2017-01-13 2021-01-05 Bigfoot Biomedical, Inc. System and method for adjusting insulin delivery
EP3568859A1 (en) 2017-01-13 2019-11-20 Bigfoot Biomedical, Inc. Insulin delivery methods, systems and devices
US10603440B2 (en) 2017-01-19 2020-03-31 Insulet Corporation Cartridge hold-up volume reduction
US11045603B2 (en) 2017-02-22 2021-06-29 Insulet Corporation Needle insertion mechanisms for drug containers
US10695485B2 (en) 2017-03-07 2020-06-30 Insulet Corporation Very high volume user filled drug delivery device
USD872733S1 (en) 2017-03-14 2020-01-14 Insulet Corporation Display screen with a graphical user interface
USD872734S1 (en) 2017-03-14 2020-01-14 Insulet Corporation Display screen with a graphical user interface
IL251458A0 (en) 2017-03-29 2017-06-29 Medimop Medical Projects Ltd Liquid drug delivery devices are user-operated for use in pre-prepared liquid drug delivery assemblies (rtu)
BR112019020705A2 (pt) 2017-05-05 2020-05-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Autoinjetor
CN110869072B (zh) 2017-05-30 2021-12-10 西部制药服务有限公司(以色列) 用于穿戴式注射器的模块化驱动机构
US10973978B2 (en) 2017-08-03 2021-04-13 Insulet Corporation Fluid flow regulation arrangements for drug delivery devices
EP3662161B1 (en) 2017-08-03 2024-05-01 Insulet Corporation Micro piston pump
US11786668B2 (en) 2017-09-25 2023-10-17 Insulet Corporation Drug delivery devices, systems, and methods with force transfer elements
US10898656B2 (en) 2017-09-26 2021-01-26 Insulet Corporation Needle mechanism module for drug delivery device
IL254802A0 (en) 2017-09-29 2017-12-31 Medimop Medical Projects Ltd A device with two vial adapters includes two identical perforated vial adapters
US11147931B2 (en) 2017-11-17 2021-10-19 Insulet Corporation Drug delivery device with air and backflow elimination
JP7402799B2 (ja) 2017-12-22 2023-12-21 ウェスト ファーマ サービシーズ イスラエル リミテッド サイズの異なるカートリッジを利用可能な注射器
USD928199S1 (en) 2018-04-02 2021-08-17 Bigfoot Biomedical, Inc. Medication delivery device with icons
AU2019263490A1 (en) 2018-05-04 2020-11-26 Insulet Corporation Safety constraints for a control algorithm-based drug delivery system
US10874803B2 (en) 2018-05-31 2020-12-29 Insulet Corporation Drug cartridge with drive system
US11083840B2 (en) * 2018-06-01 2021-08-10 Amgen Inc. Modular fluid path assemblies for drug delivery devices
US11229736B2 (en) 2018-06-06 2022-01-25 Insulet Corporation Linear shuttle pump for drug delivery
JP1630477S (zh) 2018-07-06 2019-05-07
WO2020018642A1 (en) 2018-07-17 2020-01-23 Insulet Corporation Low force valves for drug delivery pumps
US11628251B2 (en) 2018-09-28 2023-04-18 Insulet Corporation Activity mode for artificial pancreas system
US11565039B2 (en) 2018-10-11 2023-01-31 Insulet Corporation Event detection for drug delivery system
AU2019390474B2 (en) 2018-11-28 2023-03-30 Insulet Corporation Drug delivery shuttle pump system and valve assembly
USD920343S1 (en) 2019-01-09 2021-05-25 Bigfoot Biomedical, Inc. Display screen or portion thereof with graphical user interface associated with insulin delivery
USD923812S1 (en) 2019-01-16 2021-06-29 West Pharma. Services IL, Ltd. Medication mixing apparatus
JP1648075S (zh) 2019-01-17 2019-12-16
US11918542B2 (en) 2019-01-31 2024-03-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device
US11484470B2 (en) 2019-04-30 2022-11-01 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device with dual lumen IV spike
JP7102469B2 (ja) * 2019-08-02 2022-07-19 華廣生技股▲ふん▼有限公司 センサーを搭載するための容器及びその操作方法
US11801344B2 (en) 2019-09-13 2023-10-31 Insulet Corporation Blood glucose rate of change modulation of meal and correction insulin bolus quantity
US11935637B2 (en) 2019-09-27 2024-03-19 Insulet Corporation Onboarding and total daily insulin adaptivity
US11369735B2 (en) 2019-11-05 2022-06-28 Insulet Corporation Component positioning of a linear shuttle pump
EP4069082B1 (en) 2019-12-06 2024-06-05 Insulet Corporation Techniques and devices providing adaptivity and personalization in diabetes treatment
US11833329B2 (en) 2019-12-20 2023-12-05 Insulet Corporation Techniques for improved automatic drug delivery performance using delivery tendencies from past delivery history and use patterns
JP7512395B2 (ja) 2020-01-06 2024-07-08 インスレット コーポレイション 持続する残差に基づく食事および／または運動行為の予測
US11551802B2 (en) 2020-02-11 2023-01-10 Insulet Corporation Early meal detection and calorie intake detection
US11547800B2 (en) 2020-02-12 2023-01-10 Insulet Corporation User parameter dependent cost function for personalized reduction of hypoglycemia and/or hyperglycemia in a closed loop artificial pancreas system
US11986630B2 (en) 2020-02-12 2024-05-21 Insulet Corporation Dual hormone delivery system for reducing impending hypoglycemia and/or hyperglycemia risk
US11324889B2 (en) 2020-02-14 2022-05-10 Insulet Corporation Compensation for missing readings from a glucose monitor in an automated insulin delivery system
US11305333B2 (en) 2020-03-31 2022-04-19 Insulet Corporation Methods for forming low stress component for medical devices
US11607493B2 (en) 2020-04-06 2023-03-21 Insulet Corporation Initial total daily insulin setting for user onboarding
USD956958S1 (en) 2020-07-13 2022-07-05 West Pharma. Services IL, Ltd. Liquid transfer device
US11684716B2 (en) 2020-07-31 2023-06-27 Insulet Corporation Techniques to reduce risk of occlusions in drug delivery systems
AU2021333768A1 (en) 2020-08-27 2023-04-20 Insulet Corporation Wearable micro-dosing drug delivery device
US12115351B2 (en) 2020-09-30 2024-10-15 Insulet Corporation Secure wireless communications between a glucose monitor and other devices
US11904140B2 (en) 2021-03-10 2024-02-20 Insulet Corporation Adaptable asymmetric medicament cost component in a control system for medicament delivery
EP4409581A1 (en) 2021-09-27 2024-08-07 Insulet Corporation Techniques enabling adaptation of parameters in aid systems by user input
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector
US11439754B1 (en) 2021-12-01 2022-09-13 Insulet Corporation Optimizing embedded formulations for drug delivery
US20240058526A1 (en) * 2022-08-18 2024-02-22 Insulet Corporation Adhesive layer with multiple strengths of adhesives for securing an on-body medical device to a user
US12097355B2 (en) 2023-01-06 2024-09-24 Insulet Corporation Automatically or manually initiated meal bolus delivery with subsequent automatic safety constraint relaxation

Family Cites Families (63)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2856924A (en) * 1954-11-09 1958-10-21 Daugherty And Rockwell Automatic hypodermic syringe
US3712301A (en) * 1971-01-11 1973-01-23 Survival Technology Gun type hypodermic injector with rapid cartridge displacement within holder
US3986508A (en) 1973-08-22 1976-10-19 Abcor, Inc. Sterilizable, medical connector for blood processing
US4755173A (en) 1986-02-25 1988-07-05 Pacesetter Infusion, Ltd. Soft cannula subcutaneous injection set
SE465910B (sv) 1988-01-28 1991-11-18 Jan Axel Svensson Anordning foer sammankoppling av katetrar i en hudgenomgaang
US5176662A (en) 1990-08-23 1993-01-05 Minimed Technologies, Ltd. Subcutaneous injection set with improved cannula mounting arrangement
CA2132277C (en) 1993-10-22 2005-05-10 Giorgio Cirelli Injection device
US6607509B2 (en) 1997-12-31 2003-08-19 Medtronic Minimed, Inc. Insertion device for an insertion set and method of using the same
US5858990A (en) 1997-03-04 1999-01-12 St. Elizabeth's Medical Center Fas ligand compositions for treatment of proliferative disorders
US6088608A (en) 1997-10-20 2000-07-11 Alfred E. Mann Foundation Electrochemical sensor and integrity tests therefor
US6119028A (en) 1997-10-20 2000-09-12 Alfred E. Mann Foundation Implantable enzyme-based monitoring systems having improved longevity due to improved exterior surfaces
US5957927A (en) 1998-02-24 1999-09-28 Synthes (Usa) Bone fixation device introducer
US6554798B1 (en) 1998-08-18 2003-04-29 Medtronic Minimed, Inc. External infusion device with remote programming, bolus estimator and/or vibration alarm capabilities
US6558320B1 (en) 2000-01-20 2003-05-06 Medtronic Minimed, Inc. Handheld personal data assistant (PDA) with a medical device and method of using the same
US20030176813A1 (en) 1999-07-29 2003-09-18 Jean-Marie Mathias Biological fluid sampling apparatus
US20010041869A1 (en) 2000-03-23 2001-11-15 Causey James D. Control tabs for infusion devices and methods of using the same
US7530964B2 (en) * 2000-06-30 2009-05-12 Elan Pharma International Limited Needle device and method thereof
US6589229B1 (en) 2000-07-31 2003-07-08 Becton, Dickinson And Company Wearable, self-contained drug infusion device
IL138766A0 (en) * 2000-09-28 2001-10-31 Cyclo Science Ltd Constant pressure apparatus for the administration of fluids intravenously
US6579267B2 (en) 2001-01-05 2003-06-17 Applied Diabetes Research, Inc. Pivoting joint infusion assembly
EP1368080A4 (en) 2001-03-04 2007-08-15 Sterling Medivations Inc INFUSION APPROACH AND FLUID PIPING CIRCUIT
US6443928B1 (en) 2001-04-02 2002-09-03 Raymond Francis Vein scope and injection system
DK3210637T3 (da) * 2001-04-06 2021-04-06 Hoffmann La Roche Infusionssæt
US6740072B2 (en) 2001-09-07 2004-05-25 Medtronic Minimed, Inc. System and method for providing closed loop infusion formulation delivery
US6827702B2 (en) 2001-09-07 2004-12-07 Medtronic Minimed, Inc. Safety limits for closed-loop infusion pump control
US7323142B2 (en) 2001-09-07 2008-01-29 Medtronic Minimed, Inc. Sensor substrate and method of fabricating same
ITTO20011228A1 (it) 2001-12-28 2003-06-28 Cane Srl Contenitore per ago monouso.
US20040010207A1 (en) 2002-07-15 2004-01-15 Flaherty J. Christopher Self-contained, automatic transcutaneous physiologic sensing system
US7144384B2 (en) 2002-09-30 2006-12-05 Insulet Corporation Dispenser components and methods for patient infusion device
US7128727B2 (en) 2002-09-30 2006-10-31 Flaherty J Christopher Components and methods for patient infusion device
US7014625B2 (en) 2002-10-07 2006-03-21 Novo Nordick A/S Needle insertion device
EP1475113A1 (en) 2003-05-08 2004-11-10 Novo Nordisk A/S External needle inserter
US6926694B2 (en) 2003-05-09 2005-08-09 Medsolve Technologies, Llc Apparatus and method for delivery of therapeutic and/or diagnostic agents
US7112783B2 (en) * 2003-09-08 2006-09-26 Schlumberger Technology Corporation Neutron measurement method for determining porosity of a formation surrounding a borehole
US20050065760A1 (en) 2003-09-23 2005-03-24 Robert Murtfeldt Method for advising patients concerning doses of insulin
US7585287B2 (en) 2004-06-16 2009-09-08 Smiths Medical Md, Inc. Device and method for insertion of a cannula of an infusion device
US7935096B2 (en) 2004-09-06 2011-05-03 Ostomycure As Percutaneous implant
WO2006032692A1 (en) 2004-09-22 2006-03-30 Novo Nordisk A/S Medical device with cannula inserter
US7396051B2 (en) 2005-01-14 2008-07-08 Baxa Corporation Swabable fluid connectors and fluid connector pairs
US20080097291A1 (en) 2006-08-23 2008-04-24 Hanson Ian B Infusion pumps and methods and delivery devices and methods with same
US8277415B2 (en) 2006-08-23 2012-10-02 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US7699833B2 (en) 2005-05-06 2010-04-20 Moberg Sheldon B Pump assembly and method for infusion device
US8512288B2 (en) 2006-08-23 2013-08-20 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US8137314B2 (en) 2006-08-23 2012-03-20 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with compressible or curved reservoir or conduit
US7905868B2 (en) 2006-08-23 2011-03-15 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery device and method with drive device for driving plunger in reservoir
US20060253085A1 (en) 2005-05-06 2006-11-09 Medtronic Minimed, Inc. Dual insertion set
US8840586B2 (en) 2006-08-23 2014-09-23 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
WO2006124756A2 (en) 2005-05-13 2006-11-23 Bob Rogers Medical substance transfer system
EP2022521B1 (en) * 2005-09-13 2014-01-01 Nipro Corporation Safety syringe
KR20080089381A (ko) 2005-12-23 2008-10-06 우노메디컬 에이/에스 투약용 장치
US8478386B2 (en) 2006-01-10 2013-07-02 Accuvein Inc. Practitioner-mounted micro vein enhancer
EP1825839B1 (en) 2006-02-28 2011-09-21 Ostomycure AS Implant
US7828764B2 (en) 2006-08-23 2010-11-09 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7794434B2 (en) 2006-08-23 2010-09-14 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7811262B2 (en) 2006-08-23 2010-10-12 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US20080051765A1 (en) 2006-08-23 2008-02-28 Medtronic Minimed, Inc. Systems and methods allowing for reservoir filling and infusion medium delivery
US7455663B2 (en) 2006-08-23 2008-11-25 Medtronic Minimed, Inc. Infusion medium delivery system, device and method with needle inserter and needle inserter device and method
ES2690306T3 (es) 2006-11-28 2018-11-20 F. Hoffmann-La Roche Ag Un dispositivo de inserción y método para insertar un elemento insertable de manera subcutánea en un cuerpo
JP5277242B2 (ja) 2007-04-30 2013-08-28 メドトロニック ミニメド インコーポレイテッド 注入媒質送達システム用の針挿入および流体流通接続
US8323250B2 (en) 2007-04-30 2012-12-04 Medtronic Minimed, Inc. Adhesive patch systems and methods
US7931621B2 (en) 2007-05-11 2011-04-26 Calibra Medical, Inc. Infusion assembly
CA2714045A1 (en) 2008-02-08 2009-08-13 Unomedical A/S Assembly comprising inserter, cannula part and base part
US9370621B2 (en) 2008-12-16 2016-06-21 Medtronic Minimed, Inc. Needle insertion systems and methods

Also Published As

Publication number Publication date
US20110022002A1 (en) 2011-01-27
CA2744053A1 (en) 2010-07-08
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US8992474B2 (en) 2015-03-31
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US9364612B2 (en) 2016-06-14
WO2010077807A1 (en) 2010-07-08
US20100152658A1 (en) 2010-06-17
US20110118672A1 (en) 2011-05-19
CN102245228A (zh) 2011-11-16
EP2379134A1 (en) 2011-10-26
EP2379134B1 (en) 2018-09-12

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