ES2694176T3

ES2694176T3 - Conjuntos de protección de aguja y dispositivos de infusión para su uso con los mismos

Info

Publication number: ES2694176T3
Application number: ES12855768.3T
Authority: ES
Inventors: Ralph Sonderegger; Victor POLITIS; Stephen Richards; Gary Searle; Eric Bené
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-12-07
Filing date: 2012-12-07
Publication date: 2018-12-18
Anticipated expiration: 2032-12-07
Also published as: EP2902055B1; CA3012939A1; JP2015500100A; CA3066834C; CA3066835C; JP6367988B2; ES2666386T3; WO2013086439A1; EP2788057A4; CA2858108C; ES2689848T3; CA3012939C; US9889255B2; EP2902055A1; CN204050547U; CA2858108A1; US20170224914A1; JP6193255B2; EP2902064A1; CA3066835A1

Abstract

Un insertador de aguja, que comprende: una aguja (110) que tiene un extremo afilado y un extremo opuesto, siendo la aguja insertable a través de una base (102); y un dispositivo de protección de aguja, que comprende: una protección interior (164); y una protección exterior (162) conectada de manera fija al extremo opuesto de la aguja (110) y desplazable con respecto a la protección interior (164) entre una primera posición, en la que el extremo afilado de la aguja (110) está expuesto fuera de la protección interior (164), y una segunda posición, en la que el extremo afilado de la aguja (110) está protegido por la protección interior (164); en donde la interacción entre partes de las protecciones interior y exterior (162, 164) durante o después del desplazamiento proximal de la protección exterior (162) desde la primera posición hasta la segunda posición libera automáticamente o permite la liberación de la protección interior (164) de su conexión al al menos uno de entre la base (102) y el conector de fluido (126), caracterizado por que, la protección interior (164) comprende una viga (178) de pestillo en voladizo conectada a la protección interior (164) por un pestillo (186) de la protección, en donde la protección interior (164) es conectable a través de la viga (178) de pestillo en voladizo a al menos uno de entre la base (102) y un conector (126) de fluido conectable a la base (102); y la protección exterior (162) comprende un pestillo (182) del conector que se acopla a la viga (178) de pestillo en voladizo y evita el desplazamiento radial hacia fuera de la viga (178) de pestillo en voladizo para mantener la conexión entre la protección interior (164) y la base (102) cuando la protección exterior (162) está dispuesta en la primera posición; y cuando la protección exterior (162) está dispuesta en la segunda posición, el pestillo (182) del conector se acopla al pestillo (186) de la protección, permitiendo de este modo el desplazamiento radial hacia fuera de la viga (178) de pestillo en voladizo y evitando un mayor desplazamiento proximal de la protección exterior (162) con respecto a la protección interior (164).

Description

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DESCRIPCION

Conjuntos de proteccion de aguja y dispositivos de infusion para su uso con los mismos Campo de la Invencion

La presente invencion se refiere en general a conjuntos de proteccion de aguja, y mas particularmente, a conjuntos de proteccion de aguja introductora para utilizar con dispositivos de infusion, tales como dispositivos de infusion subcutanea utilizados junto con una bomba de infusion en la infusion de insulina y otros medicamentos.

Antecedentes de la Invencion

Una modalidad de tratamiento de infusion de insulina para la diabetes incluye la terapia con bomba de infusion a traves de un cateter, aguja u otro tipo de canula. Las bombas de infusion ofrecen las ventajas de infusion continua de insulina, dosificacion de precision y horarios de administracion programables. Juntas, estas ventajas dan lugar a un control de glucosa en sangre mas preciso. En esta modalidad de tratamiento de infusion de insulina, la bomba de infusion permanece unida al usuario y las dosis de insulina requeridas se administran al usuario a traves de la bomba.

Un tipo de canula es un cateter, que generalmente es un tubo que se puede insertar en el cuerpo para permitir la administracion de fluidos. En la terapia con bomba de infusion, los tipos y tamanos del cateter pueden variar, pero en general, el cateter es un tubo delgado y flexible. En algunos usos, sin embargo, puede ser mas grande y/o rlgido.

Medtronic vende el conjunto de infusion Quick-Set ® como tipo de conjunto de infusion convencional. En tales dispositivos, la bomba de infusion incluye un conjunto de cateter conectado a una bomba a traves de un conjunto de tubo, y un dispositivo de insercion separado inserta y/o fija el conjunto de cateter en un usuario a traves de una aguja introductora dispuesta como parte del conjunto de infusion. El conjunto de infusion y el dispositivo de insercion tambien pueden estar combinados, como en el conjunto de infusion Mio ® vendido por Medtronic, que es un diseno “todo en uno” que combina el conjunto de infusion y el dispositivo de insercion en una sola unidad.

Un dispositivo de infusion convencional puede incluir una conexion del conector de fluido, que puede unirse de manera liberable a una base que puede fijarse a la piel de un usuario. Una bomba de infusion suministra fluido a un cateter a traves del acoplamiento de la base con la conexion del conector de fluido.

Sin embargo, con los dispositivos de infusion convencionales, resulta preocupante que, tras la insercion del cateter y la extraccion del dispositivo de insercion, la aguja introductora esta expuesta y puede causar dano flsico por un pinchazo de aguja. Tambien resulta preocupante la dificultad de equilibrar la fuerza requerida para desconectar el tubo sin sacar el cateter de la piel del usuario frente a tener la suficiente fuerza de retencion como para asegurar los componentes de infusion para la infusion diaria. Otra preocupacion es que puede haber necesidad de disenar un bloqueo de rotacion entre la conexion del conector de fluido y el poste de la base. Otra preocupacion mas es que la fuerza de separacion debe estar calculada de tal manera que si un usuario engancha accidentalmente el tubo de extension en una estructura externa (por ejemplo, un pomo de una puerta), el tubo de extension se desconecte del conector de fluido sin extraer el cateter de la piel del usuario, ahorrando as! al paciente la necesidad de obtener, reinsertar y conectar un nuevo conjunto de infusion.

La patente WO 2008/014792 describio un conjunto de aguja como se define en el preambulo de la reivindicacion 1. Compendio de la Invencion

Un objetivo de las realizaciones de la presente invencion es abordar sustancialmente las preocupaciones anteriores y otras, y proporcionar dispositivos de infusion mejorados. Otro objetivo de las realizaciones de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de proteccion de aguja mejorado configurado para ocultar y/o proteger una aguja introductora despues de la insercion de un cateter.

Estos y otros objetivos se consiguen sustancialmente proporcionando un insertador de aguja segun la reivindicacion 1.

Estos y otros objetivos tambien se consiguen sustancialmente proporcionando un conjunto de aguja que incluya una aguja y un dispositivo de proteccion de aguja. La aguja tiene un extremo afilado y un extremo opuesto, y es insertable a traves de una base. El dispositivo de proteccion de aguja incluye una proteccion interior conectable a al menos uno de entre la base y un conector de fluido conectable a la base, y una proteccion exterior conectada de manera fija al extremo opuesto de la aguja. La interaccion entre partes de las protecciones interior y exterior durante o despues de que la proteccion exterior se desplace proximalmente con respecto a la proteccion interior una distancia predeterminada provoca la liberacion automatica o permite la liberacion de la proteccion interior de su conexion al menos uno de entre la base y el conector de fluido.

Estos y otros objetivos tambien se consiguen sustancialmente proporcionando un metodo, que incluya proporcionar un conjunto de aguja que incluya una aguja y un dispositivo de proteccion de aguja. La aguja tiene un extremo afilado y un extremo opuesto, siendo la aguja insertable a traves de una base. El dispositivo de proteccion de aguja

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incluye una proteccion interior conectable a al menos uno de entre la base y un conector de fluido conectable a la base, y una proteccion exterior conectada de manera fija al extremo opuesto de la aguja. El metodo tambien incluye desplazar la proteccion exterior una distancia predeterminada con respecto a la proteccion interior, y, mediante la interaccion entre partes de las protecciones interior y exterior durante o despues de que la proteccion exterior se desplace proximalmente, liberar la proteccion interior de su conexion al al menos uno de entre la base y el conector de fluido.

Estos y otros objetivos tambien se consiguen sustancialmente proporcionando un conjunto de aguja que incluya una aguja y un dispositivo de proteccion de aguja. La aguja tiene un extremo afilado y un extremo opuesto, y es insertable a traves de una base. El dispositivo de proteccion de aguja incluye una primera proteccion, una segunda proteccion y un elemento de desvlo. La primera proteccion es conectable a uno de entre la base y un conector de fluido conectable a la base, estando la primera proteccion conectada de manera fija al extremo opuesto de la aguja y teniendo al menos un brazo en voladizo con un borde ahusado. La segunda proteccion tiene un tope. En una primera posicion de la segunda proteccion con respecto a la primera proteccion, en la que el extremo afilado de la aguja esta expuesto fuera de la segunda proteccion, el tope se acopla con el borde ahusado de la primera proteccion para crear una conexion de presion (atasco) con el uno de entre la base y el conector de fluido.

Las protecciones primera y segunda tienen un eje central comun. El elemento de desvlo desvla axialmente la primera proteccion lejos de la segunda proteccion. El desplazamiento proximal de la segunda proteccion con respecto al uno de entre la base y el conector de fluido desplaza proximalmente la primera proteccion junto con la segunda proteccion hasta que la primera proteccion ya no este conectada al uno de entre la base y el conector de fluido. Cuando la primera proteccion ya no esta conectada al uno de entre la base y el conector de fluido, bajo la fuerza del resorte, el brazo en voladizo de la primera proteccion se desvla con respecto al tope y la primera proteccion se desplaza axialmente con respecto a la segunda proteccion para cubrir el extremo afilado de la aguja.

Estos y otros objetivos tambien se consiguen sustancialmente proporcionando un conjunto de aguja que incluya una aguja y un dispositivo de proteccion de aguja. La aguja tiene un extremo afilado y un extremo opuesto, y es insertable a traves de una base. El dispositivo de proteccion de aguja incluye un conector de aguja y una proteccion. El conector de aguja esta conectado de forma fija al extremo opuesto de la aguja. El conector de aguja tiene una base del conector dispuesta en un extremo proximal del mismo que cubre una parte de la aguja. La proteccion tiene una cavidad interior y esta conectada de manera abisagrada al conector de aguja. La proteccion tambien es giratoria con respecto al conector de aguja entre una primera posicion en la que el extremo afilado de la aguja esta expuesto fuera del dispositivo de proteccion de aguja y una segunda posicion, en la que el extremo afilado de la aguja esta cubierto dentro de la cavidad. Al girar a la segunda posicion, la proteccion se acopla y se engancha con la base del conector.

Estos y otros objetivos tambien se consiguen sustancialmente proporcionando un conjunto de aguja que incluya una aguja y un dispositivo de proteccion de aguja. La aguja tiene un extremo afilado y un extremo opuesto, y es insertable a traves de una base. El dispositivo de proteccion de aguja incluye protecciones primera y segunda. La segunda proteccion es desplazable con respecto a la primera proteccion entre una primera posicion, en la que el extremo afilado de la aguja esta expuesto fuera de las protecciones primera y segunda, y una segunda posicion, en la que el extremo afilado de la aguja esta protegido por las protecciones primera y segunda. Una de entre las protecciones primera y segunda es conectable a al menos uno de entre la base y un conector de fluido conectable a la base. Una de entre las protecciones primera y segunda esta conectada de manera fija al extremo opuesto de la aguja. La interaccion entre partes de las protecciones interior y exterior durante o despues del desplazamiento proximal de la segunda proteccion desde la primera posicion a la segunda posicion libera automaticamente o permite la liberacion de una de entre las protecciones primera y segunda de su conexion al al menos uno de entre la base y el conector de fluido.

Breve descripcion de los dibujos

Los diversos objetivos, ventajas y caracterlsticas novedosas de las realizaciones ejemplares de la presente invencion se apreciaran mas facilmente a partir de la siguiente descripcion detallada cuando se lea junto con los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 es una vista en perspectiva de un conector de aguja conectado a una base de conjunto de infusion;

la Figura 2 es una vista en seccion transversal del conector de aguja y la base de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista en perspectiva de la base de la Figura 1;

la Figura 4 es una vista en seccion transversal de la base de la Figura 1;

la Figura 5 es una vista en perspectiva de un conector de fluido unido a la base de la Figura 1;

la Figura 6 es una vista en seccion transversal del conector de fluido y la base de la Figura 5;

la Figura 7 es una vista de despiece del conector de aguja de la Figura 1;

la Figura 8 es una vista de despiece del conector de fluido y la base de la Figura 5;

la Figura 9 es una vista en perspectiva del conector de fluido de la Figura 5 y un conector de reservorio;

la Figura 10 es otra vista en seccion transversal del conector de fluido y la base de la Figura 5;

la Figura 11 es una vista de despiece del conector de fluido de la Figura 5;

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la Figura 12 ilustra vistas en perspectiva opuestas y una vista en seccion transversal de un septo tipo “split septum”;

a Figura 13 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion de aguja; a Figura 14 es una vista en seccion transversal del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 13; a Figura 15 es una vista en perspectiva del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 13 en un estado seguro;

a Figura 16 es una vista en seccion transversal del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 13 en el estado seguro;

as Figuras 17 y 18 son vistas adicionales en seccion transversal del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 13;

as Figuras 19 a 24 son vistas en perspectiva y en seccion transversal de un dispositivo de proteccion de aguja de acuerdo con una realizacion ejemplar de la presente invencion;

as Figuras 25 y 26 son vistas de seccion transversal en perspectiva de un dispositivo de proteccion de aguja; as Figuras 27 a 31 son vistas adicionales de seccion transversal en perspectiva que ilustran el funcionamiento del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 25;

as Figuras 32 a 34 son vistas de seccion transversal en perspectiva de un dispositivo de proteccion de aguja; a Figura 35 es una vista de seccion transversal en perspectiva de un dispositivo de proteccion de aguja; a Figura 36 es una vista en perspectiva de un resorte de desviacion del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 35;

a Figura 37 es una vista en perspectiva de un conector de fluido utilizado con el dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 35;

as Figuras 38 a 40 son vistas de seccion transversal en perspectiva que ilustran el funcionamiento del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 35;

a Figura 41 es una vista en perspectiva de un resorte de desviacion alternativo;

a Figura 42 es una vista de seccion transversal en perspectiva de un dispositivo de proteccion de aguja; a Figura 43 es una vista de seccion transversal en perspectiva del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 42, tomada a lo largo de la llnea 43 a 43 de la Figura 42;

a Figura 44 es una vista parcial de seccion transversal en perspectiva del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 42 que ilustra ranuras de resorte;

as Figuras 45 y 46 son vistas de seccion transversal en perspectiva que ilustran el funcionamiento del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 42;

a Figura 47 es una vista en perspectiva de un dispositivo de proteccion de aguja;

as Figuras 48 y 49 ilustran el dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 47 despues del despliegue de una proteccion de aguja;

a Figura 50 es una vista en seccion transversal del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 47 antes del despliegue de la proteccion de aguja;

as Figuras 51 y 52 son vistas en seccion transversal del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 48 despues del despliegue de la proteccion de aguja;

as Figuras 53 y 54 son vistas en perspectiva de un dispositivo de proteccion de aguja; a Figura 55 es una vista de seccion transversal en perspectiva de una aguja introductora, un conector de fluido y una base totalmente acoplados entre si;

a Figura 56 es una vista de seccion transversal en perspectiva del conector de fluido de la Figura 55;

a Figura 57 es una vista en perspectiva inferior del conector de fluido de la Figura 55;

a Figura 58 es una vista de seccion transversal en perspectiva de un conector de fluido ejemplar alternativo al

de la Figura 55;

a Figura 59 es un conector dispuesto en la conexion del conector de fluido de la Figura 58; a Figura 60 es una vista en perspectiva inferior del conector de fluido de la Figura 58;

a Figura 61 es una vista en perspectiva de la base de la Figura 55;

a Figura 62 es una vista en perspectiva que ilustra el conector de fluido de la Figura 55, preparado para acoplarse con la base de la Figura 61;

a Figura 63 es una vista en perspectiva de otro conector de fluido ejemplar;

a Figura 64 es una vista en perspectiva del conector de fluido de la Figura 63 acoplado con una base; a Figura 65 es una vista en seccion transversal del conector de fluido y la base de la Figura 64; la Figura 66 es una vista superior de la base de la Figura 64;

a Figura 67 es una vista en seccion transversal del conector de fluido y la base de la Figura 63;

a Figura 68 es una vista de seccion transversal en perspectiva de un conector de fluido;

a Figura 69 es una vista inferior en perspectiva del conector de fluido de la Figura 68;

a Figura 70 es una vista en perspectiva de una base ejemplar para el acoplamiento con el conector de fluido

de la Figura 68;

a Figura 71 es una vista en perspectiva del conector de fluido de la Figura 68 acoplado con la base de la Figura 70;

a Figura 72 es una vista de seccion transversal en perspectiva de otro conector de fluido ejemplar con una envoltura;

as Figuras 73 y 74 son realizaciones ejemplares adicionales del conector de fluido de la Figura 72;

a Figura 75 es una vista en seccion de otro conector de fluido ejemplar;

as Figuras 76 y 83 son vistas en perspectiva de un dispositivo de proteccion de aguja; y

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las Figuras 77 a 82 son vistas de seccion transversal en perspectiva que ilustran el funcionamiento del dispositivo de proteccion de aguja de la Figura 76.

Description detallada de realizaciones ejemplares

Como apreciara un experto en la tecnica, existen numerosas formas de llevar a cabo los ejemplos, mejoras y disposiciones de los dispositivos relacionados con la infusion descritos en la presente memoria. Aunque se hara referencia a las realizaciones ejemplares representadas en los dibujos y las descripciones siguientes, las realizaciones descritas en la presente memoria no pretenden ser exhaustivas en cuanto a los diversos disenos y realizaciones alternativos que estan abarcados por la invention descrita, como se define en la revindication 1. Como entendera un experto en la tecnica, terminos tales como arriba, abajo, inferior, superior, proximal y distal son relativos, y se emplean para ayudar a la ilustracion, pero no son limitativos.

La Figura 1 ilustra una realization ejemplar de un conjunto de infusion que comprende un conector 100 de aguja introductora acoplado con una base 102. La base 102 se acopla a un disco flexible 104 situado entre la base 102 y un usuario. El disco flexible 104 proporciona una comodidad mejorada y movilidad del dispositivo porque se mueve con el usuario durante la actividad flsica, a la vez que minimiza el contacto de las partes rlgidas de la base 102 con el usuario. El disco flexible 104 esta unido a un parche o almohadilla adhesiva 106 que tiene un protector del adhesivo, que se utiliza para asegurar la base 102 a la piel del usuario. La Figura 1 ilustra un estado en el que el conector 100 de la aguja introductora y la base 102 estan preparados para facilitar la insertion de un cateter blando (flexible) 108 y una aguja introductora 110 en el usuario.

La Figura 2 es una vista en seccion transversal de la configuration de la base 102 y el conector 100 de aguja introductora mostrada en la Figura 1. La aguja introductora 110 esta fijada a una estructura 112 de montaje de aguja dentro del conector 100 de la aguja introductora, fijando as! la aguja introductora 110 contra el movimiento axial con respecto al conector 100. El conector 100 de la aguja introductora se utiliza para insertar la aguja introductora 110 y el cateter 108 en el usuario sin requerir que el usuario sostenga o manipule la aguja introductora 110 directamente. La aguja introductora 110 es preferiblemente una aguja hueca de acero inoxidable con un extremo distal biselado afilado.

Las Figuras 2 a 4 ilustran adicionalmente caracterlsticas de la base 102. La base 102 incluye un poste 113 en forma de columna que rodea una cavidad interna 116. Un pestillo 114 con forma de seta de la base esta dispuesto en el extremo proximal del poste 113. La cavidad interna 116 se extiende generalmente a traves del centro de la base 102, proporcionando un paso de fluido a traves de la base 102. Como se muestra, por ejemplo, en la Figura 2, la cavidad interna 116 de la base 102 recibe una cuna 118 de retention y un cateter 108. La cuna 118 tiene forma de embudo con una parte central hueca que se estrecha desde un extremo ancho hasta un extremo estrecho 120. El extremo estrecho 120 de la cuna 118 tiene un extremo ahusado utilizado para recibir un extremo terminal del cateter 108. El cateter 108 se fuerza sobre el extremo estrecho 120 de la cuna 118 y el conjunto de cuna/cateter se inserta en la cavidad interna 116 de la base 102.

Debido a las caracterlsticas flexibles del cateter 108, puede tender a amontonarse dentro de la base 102 y, por tanto, la base 102 proporciona un area adicional 122 de cavidad para acomodar el exceso de material del cateter 108 que puede acumularse dentro de la base 102 durante la instalacion del cateter en la cuna 118. Un septo elastico precortado 124 tambien se retiene dentro de la cavidad interna 116 de la base 102. Segun una realizacion ejemplar, el septo 124 se mantiene en su sitio dentro de la base 102 mediante un ajuste a presion, que proporciona una fuerza de friction entre el septo 124 y tanto la base 102 como la cuna 118. Alternativamente, el septo 124 puede fijarse dentro de la base 102 mediante un adhesivo o estampando material plastico de la base 102 sobre la parte superior del septo.

Las Figuras 3 y 4 tambien ilustran la primera y segunda etapas de moldeo utilizadas al fabricar la base 102. La segunda etapa de moldeo (disco 104) puede ser del mismo material que la primera etapa o puede ser de un material diferente, mas flexible, que puede incluir una silicona o elastomero termoplastico, y asl, puede ser el disco flexible 104. Como se muestra en la Figura 3, se rellenan recortes u orificios 103 en la base 102 con el material para el disco flexible 104, y asl, facilitan la union entre la base 102 y el disco flexible 104.

Las Figuras 5 y 6 ilustran una conexion del conector de fluido o conector 126 de fluido conectado a la base 102, y la Figura 7 ilustra una vista de despiece del conector 100 de la aguja introductora y la base 102. La conexion 126 del conector de fluido incluye palancas 128 de activation, pestillos 130 del conector de fluido, y un tope rlgido 132 (mostrados mejor en la Figura 11). El usuario conecta el conector 126 de fluido a la base 102 presionando el conector de fluido axialmente hacia abajo sobre la base 102 y encajandolo en su sitio con un clic. En este proceso, los pestillos 130 y las palancas 128 de activacion se desvlan elasticamente para permitir que los pestillos pasen sobre el pestillo 114 con forma de seta de la base. De manera subsiguiente, los pestillos 130 y las palancas 128 de activacion vuelven sustancialmente a sus posiciones no deformadas o menos deformadas con los pestillos acoplandose elasticamente a la cara inferior del pestillo 114 con forma de seta de la base, para evitar el desplazamiento axial del conector 126 de fluido con respecto a la base 102. En otras palabras, durante la conexion, los pestillos 130 del conector de fluido se deslizan sobre el pestillo 114 con forma de seta de la base y, de manera

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elastica, vuelven a una posicion donde encajan y se acoplan con la base 102 mediante el acoplamiento con el poste 113 y el pestillo 114 de la base.

El usuario retira el conector 126 de fluido presionando las palancas 128 de activacion una hacia la otra hasta que se acoplen con el tope rlgido 132, desconectando de este modo los pestillos 130 del pestillo 114 con forma de seta de la base. El usuario levanta entonces el conector 126 de fluido axialmente alejandolo de la base 102.

En esta realization ejemplar, las palancas 128 de activacion y los pestillos 130 del conector de fluido estan moldeados a partir de un material plastico elastico como un componente separado del conector 126 de fluido. Las palancas 128 de activacion y los pestillos 130 del conector de fluido pivotan sobre una bisagra flexible. Esto puede simplificar la fabrication y reducir la complejidad del molde. El tope rlgido 132 asegura que ambos pestillos 130 del conector de fluido se desplacen lo suficientemente lejos como para desacoplarse completamente del pestillo 114 en forma de seta de la base. El tope rlgido 132 tambien proporciona una sujecion estable para las palancas 128 de activacion durante la manipulation del conector 126 de fluido. Ademas, segun una realizacion, el conector 126 de fluido puede girar libremente 360 grados alrededor de la base 102, lo que proporciona al usuario la capacidad de posicionar el tubo 134 de extension, que conecta el conector 126 de fluido a una bomba de infusion.

Las Figuras 8 y 9 ilustran una vista de despiece y en perspectiva, respectivamente, de los componentes de una realizacion ejemplar de un conjunto de infusion. El conjunto de infusion incluye el conector 126 de fluido y la base 102 como se describio anteriormente, y tambien incluye el tubo 134 de extension que conecta el conector 126 de fluido a un conector 136 de reservorio que se conecta a una bomba de infusion, as! como un adhesivo 105 de la base para conectar el parche adhesivo 106 a la base 102 y/o al disco flexible 104, y un protector 107 del adhesivo para proteger selectivamente la superficie adhesiva distal del parche adhesivo 106.

La Figura 10 es una vista en section que representa un camino conectado de fluido proporcionado por el conector 126 de fluido y la base 102. En esta realizacion, el tubo 134 de extension esta conectado a una tronera 138 para el tubo en el conector 126 de fluido. Segun una realizacion, la tronera 138 para el tubo proporciona una conexion de ajuste a presion para el tubo 134 de extension, facilitando el flujo de fluido desde la bomba de infusion, a traves del tubo 134 de extension y hacia el interior del conector 126 de fluido. Segun otra realizacion, se utiliza pegamento u otro mecanismo de union, tal como union con disolvente, para asegurar el tubo 134 de extension a la tronera 138 para el tubo. El camino de fluido continua desde la tronera 138 para el tubo hasta el interior de una canula moldeada 140.

La canula moldeada 140 se prolonga en una direction sustancialmente perpendicular a la direction longitudinal de la tronera 138 para el tubo. En esta realizacion, la canula moldeada 140 es un elemento rlgido, sustancialmente tubular, hecho de plastico y que tiene un extremo terminal ahusado o redondeado. El extremo terminal de la canula moldeada 140 se utiliza para penetrar a traves de una hendidura preformada en el septo 124, proporcionando as! una conexion de fluido sellada entre el tubo 134 de extension y el cateter 108. El fluido fluye a traves de la canula moldeada 140, a traves del septo 124, despues a traves de la cuna 118 y al interior del cateter 108. El septo 124 proporciona una caracterlstica de autosellado, impidiendo que el fluido salga o se escape fuera de la base 102, excepto a traves del cateter 108. Segun una realizacion, la canula moldeada 140 esta formada como parte integral del conector 126 de fluido.

La Figura 11 es una vista de despiece, de seccion transversal en perspectiva, del conector 126 de fluido. En esta realizacion ejemplar, el conector 126 de fluido esta formado utilizando dos componentes distintos: un primer componente 153, que incluye los pestillos 130 del conector de fluido y las correspondientes palancas 128 de activacion, y un segundo componente 155, que incluye la envoltura 142 del conector de fluido (omitiendose la mitad superior de cada componente para mayor claridad). Las palancas 128 de activacion tienen protuberancias 144 para los dedos, para ayudar al usuario a ubicar y utilizar las palancas 128 de activacion. Alternativamente, las protuberancias 144 para los dedos pueden estar reemplazadas por una cresta o huecos que puedan proporcionar retroalimentacion tactil al usuario con respecto a donde presionar para liberar el conector 126 de fluido de la base 102. Segun una realizacion, las palancas 128 de activacion pueden tener un color diferente al del conector 126 de fluido para proporcionar un indicador visual con el mismo proposito. La envoltura 142 del conector de fluido del conector 126 de fluido tiene una superficie exterior redondeada lisa que ayuda a minimizar el enganche o la captura del conector 126 de fluido en la ropa u otros objetos durante el uso. En la base del conector 126 de fluido hay un anillo circular 146 de anclaje. El anillo 146 de anclaje forma una base y proporciona estabilidad anadida alrededor de la base 102 cuando el conector 126 de fluido se acopla con la base 102.

La Figura 11 tambien ilustra como se ensamblan la envoltura 142 del conector de fluido y los pestillos 130 del conector de fluido. Un elemento 148 de ranura en T macho en el primer componente 153 se acopla con un elemento 150 de ranura en T hembra en el segundo componente 155. Los fiadores 152 y 154 en los componentes primero y segundo 153 y 155 proporcionan un bloqueo mecanico entre los dos componentes. Alternativamente, los pestillos 130 del conector de fluido y la envoltura 142 del conector de fluido pueden estar formados como una unica pieza integral de plastico moldeado.

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La Figura 12 ilustra el septo elastico autosellante 124, que tiene un centro preperforado 156 (mostrado parcialmente abierto con fines ilustrativos) para recibir la canula roma moldeada 140 del conector 126 de fluido y facilitar la penetracion del septo 124. Segun una realizacion, el septo 124 esta sometido a compresion radial hacia dentro para asegurar un sellado en todo momento, este o no presente la canula moldeada 140. El septo 124 puede estar hecho de un material elastico blando que incluya, pero no se limite a, siliconas, cauchos de isopreno o cauchos de bromobutilo. El septo 124 puede estar hecho de una combinacion de estos materiales tambien. El septo 124 asegura un sellado completo durante la infusion y cuando el conector 126 de fluido se desconecta de la base 102. La geometrla de la ranura del septo 124 puede ser una ranura recta unica o multiples ranuras rectas que se intersecan. La ranura tambien puede ser curva para asegurar un sellado completo durante la infusion y mientras la conexion 126 del conector esta desconectada de la base 102.

La Figura 13 ilustra un dispositivo 158 de proteccion de aguja con una lengueta 160 conectada a la base 102, preparada para colocarse en la piel, y la Figura 14 es una vista en seccion transversal del dispositivo 158 de proteccion de aguja totalmente acoplado a la base 102, perforando el septo 124 y el cateter con la aguja introductora 110. El dispositivo 158 de proteccion de aguja incluye una proteccion exterior 162 y una proteccion interior 164 que esta conectada a la lengueta 160. Las protecciones exterior e interior 162, 164 estan ambas hechas preferiblemente de un material plastico moldeado que es sustancialmente rlgido pero que tiene cierto grado de flexibilidad.

Las Figuras 15 a 18 ilustran la secuencia de etapas que se producen para desplegar el dispositivo 158 de proteccion de aguja despues de que el usuario haya insertado el cateter 108 y extraldo la aguja introductora 110 de la piel del usuario. Para mayor claridad, la base 102 se omite de estas figuras. Brevemente, el usuario sujeta la lengueta 160 en la base 102 mientras tira hacia arriba de la proteccion exterior 162, extendiendo de este modo la proteccion interior 164 dispuesta dentro de la proteccion exterior 162 para ocultar sustancialmente la aguja introductora 110. Como se ilustra en la Figura 15, la proteccion interior 164 se extiende axialmente desde la proteccion exterior 162 para ocultar la aguja introductora 110.

La Figura 16 ilustra que la proteccion interior 164 incluye una viga o brazo flexible 166 de la proteccion, y la proteccion exterior incluye un pestillo 168 de la proteccion. En la posicion completamente extendida de la proteccion interior 164, la viga 166 de la proteccion se acopla con el pestillo 168 de la proteccion para impedir que la proteccion interior 164 se mueva en la direccion axial de la aguja introductora 110. El acoplamiento del pestillo 168 de la proteccion con la viga 166 de la proteccion proporciona al usuario un portaagujas seguro que evita la posibilidad de un pinchazo accidental de aguja.

Como se muestra en las Figuras 16 y 17, la proteccion interior 164 tiene una abertura 170 a traves de la que se prolonga la aguja introductora 110. El dispositivo 158 de proteccion de aguja incluye un hueco 172 de la proteccion en la proteccion interior 164 que rodea la aguja introductora 110 expuesta, de tal modo que un dedo tlpico 173 no encajara a traves de la abertura del hueco 172 de la proteccion y entrara en contacto con la aguja introductora 110 oculta. La proteccion interior 164 tambien incluye un fiador 174 en una superficie interna de la misma que impide que la proteccion interior 164 colapse una vez que esta totalmente extendida con respecto a la proteccion exterior 162. Mas especlficamente, una vez que la estructura interna 175 (a la que esta fijada la aguja de insercion) sobrepasa el fiador 174 durante la retirada de la aguja, el fiador 174 se acopla a la estructura 175 para evitar el desplazamiento axial de la proteccion exterior 162 con respecto a la proteccion interior 164. Asl, el fiador 174 actua como un mecanismo secundario a la viga 166 de la proteccion y el pestillo 168 de la proteccion.

Las Figuras 19 a 24 ilustran una realizacion segun la invencion. El dispositivo 176 de proteccion de aguja incluye una proteccion exterior 162 y una proteccion interior 164 similares al ejemplo descrito en relacion con las Figuras 13 a 18. La proteccion interior 164 incluye vigas 178 de retention en voladizo, que tienen muescas 180 para acoplar el tubo 134 de extension entre las mismas cuando la proteccion interior 164 este retralda dentro de la proteccion exterior 162.

La Figura 20 ilustra una vista en seccion transversal del dispositivo 176 de proteccion de aguja con la proteccion interior 164 extendida con respecto a la proteccion exterior 162. La proteccion interior 164 incluye una viga o brazo en voladizo flexible de la proteccion o viga 166 de pestillo de la proteccion interior formada con, por ejemplo, un borde ahusado o pestillo 167 de la proteccion interior. La proteccion exterior 162 incluye un pestillo de la proteccion o pestillo 168 de la proteccion exterior para que se acople con la viga 166 de la proteccion. Es decir, en la posicion completamente extendida de la proteccion exterior 162 con respecto a la proteccion interior 164, la viga 166 de la proteccion se acopla con el pestillo 168 de la proteccion para impedir que la proteccion interior 164 se mueva en la direccion axial de la aguja introductora 110.

Las Figuras 21 y 22 ilustran que la proteccion interior 164 tiene una abertura 170 a traves de la que se prolonga la aguja introductora 110. La proteccion 176 de aguja forma un hueco 172 de la proteccion que rodea y oculta la aguja introductora 110 de tal modo que un dedo tlpico no encajara a traves de la abertura del hueco 172 de la proteccion y entrara en contacto con la aguja introductora 110 oculta. Al igual que el dispositivo 158 de proteccion de aguja, la proteccion interior 164 del dispositivo 176 de proteccion de aguja incluye un fiador 174 que impide que la proteccion interior 162 colapse una vez que esta totalmente extendida con respecto a la proteccion exterior 162 (es decir, un mecanismo de proteccion secundario).

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La Figura 23 ilustra un ejemplo de la proteccion exterior 162 con una o mas levas 182. A medida que la proteccion exterior 162 se extiende con respecto a la proteccion interior 164, las levas 182 de la proteccion exterior se desplazan a lo largo de las vigas 178 de retencion para mantener las vigas 178 de retencion desviadas y en una posicion sustancialmente fija. Ademas, haciendo referencia de nuevo a la Figura 21, la leva o pestillo 182 del conector impide que la proteccion interior 164 se separe de la proteccion exterior 162 durante la extension de la proteccion interior 164 con respecto a la proteccion exterior 162.

La Figura 24 ilustra un ejemplo de la proteccion interior 164 con las vigas 178 de retencion que tienen bordes exteriores 184 que son contraldos mediante las levas 182. La base de las vigas 178 de retencion incluye una base ahusada o pestillo 186 de la proteccion para conectar las vigas 178 de retencion al resto de la proteccion interior 164 y permitir que las vigas 178 de retencion se doblen mas libremente cuando no esten desviadas. Como se describio anteriormente, las vigas 178 de retencion tienen muescas 180 para acoplarse a la conexion del tubo de infusion mientras la proteccion interior 164 esta retralda dentro de la proteccion exterior y mientras la proteccion exterior esta desplazada con respecto a la proteccion interior 164. Los bordes exteriores 184 de las vigas 178 de retencion estan en contacto con la leva 182 durante el desplazamiento de la proteccion exterior 162 con respecto a la proteccion interior 164, manteniendo de este modo las vigas 178 de retencion en una posicion sustancialmente fija (esto es, aseguradas al tubo 134 de extension) hasta que la proteccion interior 164 este totalmente extendida con respecto a la proteccion exterior 162.

Cuando la proteccion interior 164 esta totalmente extendida con respecto a la proteccion exterior 162, las levas 182 alcanzan las bases ahusadas 186. En este punto (en las bases ahusadas 186), la anchura de los bordes exteriores 184 de las vigas 178 de retencion es menor que la distancia entre las levas 182, y asl, las levas 182 ya no desvlan ni contactan con los bordes exteriores 184 de las vigas de retencion o vigas 178 de pestillo en voladizo. Esto permite que las vigas 178 de retencion se doblen mas libremente debido a la base ahusada 186 y liberen el tubo de extension dispuesto en las muescas 180 cuando el usuario continua tirando del dispositivo 176 de proteccion de aguja axialmente hacia arriba, alejandolo de la base 102. Es decir, el contacto entre los bordes exteriores 184 de las vigas 178 de retencion y las levas 182 mantiene el tubo de extension fijado al dispositivo 176 de proteccion de aguja hasta que la proteccion interior 164 se haya extendido totalmente con respecto a la proteccion exterior 162. En el ejemplo descrito, el dispositivo 176 de proteccion de aguja tambien proporciona al usuario un mecanismo para protegerse de un pinchazo accidental de aguja y liberar la conexion del tubo del conjunto de infusion en un solo movimiento.

Las Figuras 25 a 31 ilustran otra realizacion ejemplar de un dispositivo 188 de proteccion de aguja. La Figura 25 es una vista en seccion transversal del dispositivo 188 de proteccion de aguja que incluye una proteccion exterior 189 y una proteccion interior predesviada 190. Como se muestra en la Figura 26, la proteccion interior predesviada 190 tiene una camara 192 para contener un elemento de desviacion en forma de muelle comprimido 194 (o cualquier otro elemento de desviacion adecuado). La Figura 26 tambien ilustra que en el extremo distal de la camara 192, la proteccion exterior 189 incluye una ranura 196 para acoplarse al extremo distal del resorte 194.

La proteccion exterior 189 incluye un tope 198 que se acopla con un borde ahusado 200 de la proteccion interior 190 para crear un atasco 202 con el conector de fluido 126, manteniendo de este modo selectivamente la proteccion interior 190 en una posicion sustancialmente fija con respecto a la proteccion exterior 189 a pesar de la desviacion del resorte 194. Es decir, la energla potencial almacenada en el resorte precomprimido 194 es menor que la friccion estatica formada entre el tope 198, el borde ahusado 200 y el atasco 202 para mantener la proteccion interior 190 en una posicion sustancialmente fija despues del montaje del dispositivo 188 de proteccion de aguja.

A diferencia de las realizaciones descritas anteriormente, en esta realizacion, el conector 126 de fluido esta conectado a la base 102 mientras que la aguja introductora 110 esta instalada en el cateter 108, es decir, mientras el conjunto esta preparado para la insercion en la piel de un paciente. Asl, el conector de fluido tambien tiene un septo 203 perforable para mantener la integridad y la esterilidad del camino de fluido una vez que se extrae la aguja introductora 110. La aguja introductora 110 se omite de las Figuras 26 a 28 y 31 para mayor claridad.

Las Figuras 27 a 30 son vistas de despiece del dispositivo 188 de proteccion de aguja que ilustran la extraccion de la aguja introductora 110 del usuario. La Figura 27 ilustra el dispositivo 188 de proteccion de aguja siendo alejado de la base 102 para comenzar la extraccion de la aguja introductora 110. La fuerza adicional aplicada por el usuario a la proteccion exterior 189 y la energla potencial almacenada en el resorte 194 exceden la friccion estatica producida por el tope 198, el borde ahusado 200 y el atasco 202, provocando de este modo que el dispositivo 188 de proteccion de aguja se desplace axialmente y se desacople del conector 126 de fluido y desacople el atasco 202 bajo la fuerza del usuario y el resorte 194. La Figura 28 ilustra el estado durante la extraccion en el que la proteccion interior 190 ya no esta en contacto con el conector 126 de fluido, desacoplando de este modo completamente el atasco 202. En una realizacion, la energla potencial almacenada en el resorte 194 excede la fuerza requerida para mover el tope 198 mas alla del borde ahusado 200 cuando se retira el atasco 202, como se ilustra en la Figura 29, haciendo de este modo que la proteccion interior 190 se desplace en la direccion axial de la aguja introductora 110 despues de desacoplar el atasco 202.

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La Figura 30 ilustra el estado en el que la proteccion interior 190 se ha desplazado totalmente y un borde o enganche 204 de la proteccion exterior 162 se acopla con un borde o enganche 206 de la proteccion interior 190. En tal realization ejemplar, el resorte 194 puede permanecer desviado para mantener los bordes 204 y 206 acoplados. La Figura 30 tambien ilustra que la aguja introductora 110 se prolonga a traves de una abertura 170 hasta el interior del hueco 172 de la proteccion de la proteccion interior 190. El hueco 172 rodea la aguja introductora 110 oculta, de modo que un dedo tlpico 173 no encajara a traves de la abertura del hueco 172 de la proteccion y entrara en contacto con la aguja introductora 110 oculta. En esta realizacion, el dispositivo 188 de proteccion de aguja libera automaticamente la proteccion interior 190 durante la retirada de la aguja introductora 110 en un unico movimiento, y proporciona al usuario un mecanismo para protegerse de un pinchazo accidental de aguja.

La Figura 31 ilustra una realizacion alternativa del dispositivo 188 de proteccion de aguja en la que la proteccion exterior 189 incluye vigas 208 de borde ahusadas en voladizo que estan interpuestas circunferencialmente entre los bordes 204. Las vigas 208 de borde son desviadas radialmente por los pestillos 210 de clic de la proteccion interior 190 cuando la aguja introductora 110 esta en una position expuesta. A medida que el resorte 194 desplaza la proteccion interior 190 hacia arriba, los pestillos 210 de clic se mueven mas alla de los extremos distales de las vigas 208 de borde ahusadas, y las vigas de borde 208 se mueven radialmente hacia dentro y se enganchan y un borde 212 de las vigas 208 de borde ahusadas se engancha con los pestillos 210 de clic, impidiendo de este modo el movimiento de la proteccion interior 190 en la direction axial de la aguja introductora 110. En otras palabras, una vez totalmente extendida, la interaction entre los bordes 204 y 206 impide que la proteccion interior 190 se mueva hacia arriba y la interaccion entre las vigas 208 de borde y los pestillos 210 de clic impide que la proteccion interior se mueva hacia abajo, bloqueando as! la aguja introductora en una posicion cubierta, e impidiendo la exposition de la aguja introductora 110.

La realizacion de las Figuras 32 a 34 es similar a la realizacion de las Figuras 25 a 31, pero difiere en varios aspectos. Por ejemplo, en vez de conectarse al conector de fluido, el dispositivo 50 de proteccion de aguja se conecta directamente a la base 102. Ademas, en vez de que un resorte precomprimido empuje la proteccion interior hacia arriba con respecto a la proteccion exterior, el resorte precomprimido 52 empuja la proteccion interior 54 hacia abajo con respecto a la proteccion exterior 56 despues de que el dispositivo de proteccion de aguja se desacople de la base 102. Mas detalladamente, la proteccion exterior 56 tiene una parte interior 58 (a la que esta conectada la aguja introductora 110) que incluye un tope 60 en un extremo distal de la misma. Cuando el dispositivo 50 de proteccion de aguja esta conectado con la base 102, la aguja introductora 110 esta en una posicion extendida dispuesta en el cateter 108. En esta posicion, el tope 60 se acopla con un borde ahusado 62 de un anillo 64 de la proteccion interior 54 para crear un atasco 66 con la base 102, manteniendo de este modo selectivamente la proteccion interior 54 en una posicion sustancialmente fija con respecto a la proteccion exterior 56 a pesar de la desviacion del resorte 52. Es decir, la energla potencial almacenada en el resorte predesviado 52 es menor que la friction estatica formada entre el tope 60, el borde ahusado 62 y el atasco 66 para mantener la proteccion interior 54 en una posicion sustancialmente fija despues del montaje del dispositivo 50 de proteccion de aguja.

A medida que se tira del dispositivo 50 de proteccion de aguja alejandolo de la base 102 y el atasco 66 se desacopla, la fuerza del resorte 52 impulsa la proteccion interior 54 hacia abajo con respecto a la proteccion exterior 56. Como se muestra en la Figura 33, que ilustra un estado inmediatamente anterior a que la proteccion interior 54 se extienda completamente y se bloquee, el atasco 66 se desliza a lo largo de una superficie interna de la proteccion interior. Una vez extendida completamente, como se muestra en la Figura 34, un borde o enganche 68 de la proteccion exterior 56 se acopla con un borde o enganche 70 de la proteccion interior 54 para impedir que la proteccion interior 54 se desplace mas distalmente con respecto a la proteccion exterior 56. Ademas, el atasco 66 se acopla con una superficie proximal de la proteccion interior 54 para impedir que la proteccion interior 54 se desplace proximalmente con respecto a la proteccion exterior 56. Asl, la aguja introductora 110 esta protegida de un dedo tlpico 173.

Con respecto a la realizacion de las Figuras 25 a 31, la realizacion de 32 a 34 es mas sencilla de moldear y no requiere orientation radial durante el montaje.

La Figura 35 es una vista en section transversal de otra realizacion de un dispositivo 214 de proteccion de aguja totalmente acoplado con la base 102, perforando el septo 124 y el cateter con la aguja introductora 110 y preparado para colocarse en la piel. El dispositivo 214 de proteccion de aguja incluye un elemento de resorte o clip 216 de resorte metalico para proteger o resguardar la punta de la aguja introductora 110 despues de la retirada de la piel del usuario. La Figura 36 es una vista en perspectiva del clip 216 de resorte, que tiene un orificio 218 de retention para retener la aguja introductora 110 y un orificio grande 220 para que pase una protuberancia en la aguja introductora 110 (mostrada mejor en las Figuras 39 y 40). El clip 216 de resorte tambien incluye lenguetas 222 de pestillo y un gatillo 224 para proteger la punta de la aguja introductora 110. La Figura 37 es una vista en perspectiva del conector 126 de fluido que incluye pestillos 226 para el conector para acoplarse con las lenguetas 222 de pestillo y mantener el clip 216 de resorte en una posicion sustancialmente fija antes de retirar la aguja introductora 110 de la base 102.

Las Figuras 38 a 40 son vistas en seccion transversal que ilustran el funcionamiento del dispositivo 214 de proteccion de aguja que utiliza el clip 216 de resorte. Inicialmente, como se muestra en la Figura 38, el clip 216 de resorte es desviado por la aguja introductora 110 a traves del gatillo 224 de modo que las lenguetas 222 de pestillo

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sean retenidas por los pestillos 226 para el conector dispuestos en el conector 126 de fluido, reteniendo de este modo sustancialmente el clip 216 de resorte en la posicion inicial.

A medida que la aguja introductora 110 se retira del conector 126 de fluido y la base 102 junto con el conector o tirador 215 de la aguja, como se muestra en la Figura 40, la aguja introductora 110 se desplaza a lo largo del gatillo 224. En la realizacion de la Figura 39, la aguja introductora 110 incluye un bulto 228 dispuesto cerca de su punta distal. Segun el bulto 228 pasa por el gatillo 224, el clip 216 de resorte experimenta una desviacion adicional debido al bulto 228.

La Figura 40 ilustra el estado en el que el clip de resorte se deja de desviar segun la punta de la aguja introductora se retrae mas alla del gatillo 224. En respuesta a la no desviacion del clip 216 de resorte, las lenguetas 222 de pestillo, a las que los pestillos 226 para el conector impedlan desplazarse axialmente, se desplazan hacia delante, desenganchandose de este modo de los pestillos 226 para el conector y liberando el clip 216 de resorte de la conexion con los pestillos 226 para el conector del conector 126 de fluido. La Figura 40 ilustra ademas que, al retraerse la aguja introductora 110, el bulto 228 pasa a traves del orificio grande 220 pero no pasa a traves del orificio 218 de retencion del clip 216 de resorte. Ademas, despues de dejarse de desviar, el clip 216 de resorte se coloca de tal manera que el gatillo 224 cubre la punta de la aguja introductora 110. En esta realizacion, el dispositivo 214 de proteccion de aguja libera automaticamente el clip 216 de resorte durante la retirada de la aguja introductora 110 en un unico movimiento y proporciona al usuario un mecanismo para protegerse de un pinchazo accidental de aguja.

La Figura 41 ilustra una realizacion alternativa del clip 216 de resorte que tiene una parte transversal 230. La parte transversal 230 reduce la elasticidad del clip 216 de resorte, aumentando de este modo la resistencia a la desviacion del clip 216 de resorte.

La Figura 42 es una vista en seccion transversal de otra realizacion de un dispositivo 232 de proteccion de aguja totalmente acoplado con el conector 126 de fluido y la base 102, perforando el septo 124 y el cateter con la aguja introductora 110 y preparado para colocarse en la piel. La Figura 43 es otra vista en seccion transversal del dispositivo 232 de proteccion de aguja tomada a 90 grados con respecto a la Figura 42. El dispositivo 232 de proteccion de aguja incluye una cavidad 234 sobre el conector 126 de fluido para alojar un elemento de resorte o resorte desviado 236. En el ejemplo de las Figuras 42 y 43, el resorte 236 esta desviado en contacto con el conector 126 de fluido y una superficie 238 en el extremo proximal de la cavidad 234.

La Figura 44 es una vista en seccion transversal del resorte 232 que muestra que incluye orificios ranurados 240 para que pase la aguja introductora 110 a su traves. Los orificios ranurados 240 estan alineados axialmente con el septo 124. El resorte 236 tambien incluye un pequeno orificio 242 y una cavidad 244 para la punta en el extremo distal del resorte 236, que esta en contacto con el conector 126 de fluido.

Las Figuras 45 y 46 ilustran la extraccion del dispositivo 232 de proteccion de aguja. En la Figura 45, cuando el dispositivo 232 de proteccion de aguja se retrae para retirar la aguja introductora 110 del conector 126 de fluido y la base 102, el resorte desviado 236 se deja de desviar y se expande a lo largo el eje de la aguja introductora 110. Segun una realizacion, los orificios ranurados 240 son ranuras longitudinales alineadas para alojar la aguja introductora 110 a medida que el resorte 236 se expande.

La Figura 46 ilustra que el dispositivo 232 de proteccion de aguja esta totalmente retraldo y el resorte 236 se extiende sobre la punta de la aguja introductora 110, de modo que la punta esta dispuesta en la cavidad 244 para la punta. Ademas, segun una realizacion, el pequeno orificio 242 esta desviado hacia un lado del resorte 236 para que cuando la punta de la aguja introductora 110 pase a traves del orificio 242, el resorte 244 se deje de desviar transversalmente para que el orificio 242 no este alineado axialmente con la aguja introductora 110. Es decir, se forma una barrera sobre la punta de la aguja introductora 110 cuando el resorte 236 se deja de desviar y cubre sustancialmente la aguja introductora 110.

Segun una realizacion, el resorte 236 puede ser un resorte de compresion (por ejemplo, un resorte helicoidal o muelle) o un resorte de compresion ahusado para proporcionar la fuerza necesaria para proteger la punta de la aguja introductora 110. En tal realizacion, se puede disponer una proteccion de punta en el extremo distal del resorte para cubrir la punta de la aguja introductora 110 despues de la expansion del resorte.

El dispositivo 232 de proteccion de aguja libera automaticamente la barrera transversal formada por la cavidad 244 para la punta y el orificio 242 durante la retraccion de la aguja introductora 110 en un unico movimiento y proporciona al usuario un mecanismo para proteger al usuario de un pinchazo accidental de aguja.

Las Figuras 47 a 52 ilustran otra realizacion ejemplar de un dispositivo 246 de proteccion de aguja. La Figura 47 es una vista en perspectiva del dispositivo 246 de proteccion de aguja con una proteccion 248 que esta dispuesta sobre el tubo 134 de extension antes de la insertion. La proteccion 248 incluye una bisagra 249 que puede estar formada moldeando el dispositivo 246 de proteccion de aguja como una unica pieza. En una realizacion ejemplar alternativa, la bisagra 249 puede moldearse por separado y fijarse al dispositivo 246 de proteccion de aguja. La proteccion 248

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tiene generalmente un perfil en forma de U y se despliega despues de retirarse del conector 126 de fluido y/o la base 102 girando la proteccion 248 alrededor de la bisagra 249. Las Figuras 48 y 49 ilustran la proteccion 248 despues del despliegue. La proteccion 248 incluye pestillos 250 en una superficie interior para mantener la proteccion 248 en una posicion sustancialmente fija despues del despliegue.

La Figura 50 es una vista en seccion transversal del dispositivo 246 de proteccion de aguja e ilustra que la proteccion 248 tiene una cavidad interior 252 que se ajusta a presion y engancha con una base 254 del dispositivo 246 de proteccion de aguja. Segun una realization, la proteccion 248 se engancha a la base 254 sin contactar o doblar la aguja 110. La Figura 51 es una vista en seccion transversal del dispositivo 246 de proteccion de aguja despues del despliegue, e ilustra que el extremo distal de la proteccion 248 se prolonga mas alla de la punta de la aguja introductora 110. La Figura 52 es otra vista en seccion transversal a 90 grados con respecto a la Figura 51 e ilustra que un espacio 256 de la proteccion 248 es mas pequeno que el dedo tlpico, para impedir un pinchazo accidental de aguja.

Las cubiertas protectoras de una sola pieza convencionales generalmente tienen mas de 90 grados de rotation y pueden requerir que el usuario doble o rompa la aguja. Esto requiere fuerza adicional y/o fabrication adicional (por ejemplo, una muesca en la aguja introductora para facilitar el doblado o la rotura). Tales disenos convencionales tambien dan como resultado un portaagujas mas ancho que es flsicamente mas grande y mas diflcil de desechar. La realizacion ejemplar descrita anteriormente es mas facil de fabricar al reducir etapas de fabricacion, y tambien es mas facil de manejar porque se mantiene la integridad de la aguja introductora. Ademas, la realizacion ejemplar descrita anteriormente es flsicamente mas pequena que las protecciones convencionales y es por tanto mas facil de desechar.

Las Figuras 53 y 54 son vistas en perspectiva de otra realizacion de un dispositivo 74 de proteccion de aguja. La aguja introductora 110 se omite en la Figura 53 para mayor claridad. El dispositivo 74 de proteccion de aguja incluye un conector 76 de aguja y una proteccion 78 conectada de manera giratoria al conector 76 de aguja mediante una bisagra 82, tal como una bisagra flexible. La proteccion 78 incluye una o mas solapas 80 en voladizo de acoplamiento de aguja. Cuando el usuario gira la proteccion 78 para encerrar la aguja introductora 110, como se muestra en la Figura 54, las solapas 80 estan dispuestas para permitir que las solapas 80 rebasen la aguja introductora 110 en una direction, pero impidan que la proteccion rebase la aguja introductora en la direction opuesta a partir de entonces. En otras palabras, una vez que la proteccion 78 se despliega para cubrir la proteccion, las solapas se acoplan con la aguja introductora 110 para impedir que la proteccion 78 vuelva a su posicion inicial.

Las Figuras 55 a 59 representan un conector 258 de fluido de bloqueo que un usuario puede colocar, por ejemplo, en seis posiciones de rotacion diferentes. La Figura 55 es una vista en seccion transversal del conector 258 de fluido de bloqueo e incluye una base 260 sobre la que se bloquea el conector 258 de fluido de bloqueo. El conector de fluido 258 incluye una parte 259 para el tubo con una tronera para el tubo para conectar el tubo al mismo, y una parte de conector 261 para la conexion con la base 260. La parte de conector 261 tiene una parte abovedada 263. La Figura 56 es una vista en seccion transversal del conector 258 de fluido de bloqueo e incluye dedos 262 de acoplamiento que sobresalen radialmente hacia dentro en la abertura distal de la parte abovedada. La canula moldeada 140 se prolonga desde la parte abovedada y esta en comunicacion de fluido con la tronera para el tubo. Los dedos 262 de acoplamiento fijan un elemento tensor tal como, por ejemplo, un resorte 264 dentro del conector 258 de fluido de bloqueo. El resorte 264 de la Figura 56 puede estar desviado o, alternativamente, puede estar sin desviar cuando el conector 258 de fluido de bloqueo no esta conectado a la base 260. La Figura 57 es una vista en perspectiva inferior del conector 258 de fluido de bloqueo que ilustra que el resorte 264 y los dedos estan separados.

Las Figuras 58 a 60 ilustran una realizacion ejemplar alternativa del conector 258 de fluido de bloqueo. La Figura 58 es una vista en seccion transversal del conector 258 de fluido de bloqueo e ilustra que un conector 266 esta dispuesto en el conector 258 de fluido de bloqueo. La Figura 59 ilustra que el conector 266 tiene dedos 268 y un resorte 270 de hoja integral con el mismo, en otras palabras. En otras palabras, en la realizacion de la Figura 59, los dedos y el resorte estan formados integralmente como un solo cuerpo. La Figura 60 es una vista inferior del conector 258 de fluido de bloqueo con el conector 266 colocado en el mismo e ilustra que los resortes 270 de hoja no estan desviados cuando el conector 258 de fluido de bloqueo no esta conectado a la base 260.

La Figura 61 representa la base 260 con mas detalle. La base 260 tiene una columna que incluye estructuras o protuberancias 273 de acoplamiento en forma de J invertida con extremos en voladizo y bordes ahusados que sobresalen de la columna en la direccion radial. Las protuberancias 273 incluyen una muesca para formar cavidades 272 de acoplamiento y estan separadas por ranuras 274. En la realizacion ejemplar, las cavidades 272 de acoplamiento y las ranuras 274 estan configuradas para recibir los dedos de acoplamiento del conjunto 258 de retention del conector de fluido de bloqueo y bloquearlo en un numero predeterminado de orientaciones de rotacion discretas (por ejemplo, 6, 8, etc.).

La Figura 62 ilustra que, en el caso de que los dedos 262 de acoplamiento del conector 258 de fluido de bloqueo esten alineados y colocados en las ranuras 274, el resorte 264 esta en contacto con una superficie superior ahusada 276 de la base 260. Un usuario aplica entonces una fuerza para desviar el resorte 264, haciendo que los dedos 262 de acoplamiento se desplacen al interior de las ranuras 274. El usuario gira entonces el conector 258 de fluido de

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bloqueo y lo libera, permitiendo de este modo que el resorte 264 se deje de desviar parcialmente y mueva los dedos 262 de acoplamiento para que entren en contacto con la base 260 a traves de las cavidades 272 de acoplamiento. En esta configuracion, el conector 258 de fluido de bloqueo se bloquea en la base 260 a traves de las cavidades 272 de acoplamiento y solo puede retirarse presionando el conector 258 de fluido de bloqueo, girandolo para alinear los dedos 262 de acoplamiento con las ranuras 274, y liberando el conector 258 de fluido de bloqueo.

La realization ejemplar proporciona un conjunto 268 de fluido de retention de bloqueo que se puede retirar facilmente y proporciona un numero fijo de posiciones de rotation para permitir al usuario seleccionar la mejor position del tubo 134 de extension. La base 260 tambien puede estar hecha de un material rlgido o flexible a traves de un proceso de troquelado, un proceso de moldeo o un proceso de moldeo en dos etapas. Tambien se pueden utilizar diversas formas de envolturas para delimitar y minimizar el potencial de engancharse en objetos (por ejemplo, ropa, muebles, etc.) y optimizadas para facilitar el manejo y el uso intuitivo.

La Figura 63 ilustra otra realizacion ejemplar de un conector 278 de fluido de bloqueo que tiene palancas 280 con un pestillo 282 integrado en las mismas. La Figura 64 ilustra el conector 278 de fluido de bloqueo totalmente acoplado con la base 102, y preparado para colocarse en la piel. El conector 278 de fluido de bloqueo se bloquea en una posicion sustancialmente fija a traves de un numero predeterminado de enganches 284 dispuestos en la superficie de la base 102. La Figura 65 ilustra una vista en section transversal del conector 278 de fluido de bloqueo y representa un ejemplo de un pestillo 282 acoplado con un enganche 284.

La Figura 66 ilustra una base 102 que tiene seis enganches diferentes 284 para permitir que un usuario coloque el conector 278 de fluido de bloqueo en seis posiciones de rotacion diferentes. Para retirar el conector 278 de fluido de bloqueo, el usuario aprieta las palancas 280 entre si para hacer que los pestillos 282 se desacoplen de los enganches 284. El usuario gira entonces el conector 278 de fluido de bloqueo de tal manera que los pestillos 282 no esten alineados con los enganches 284 y libera las palancas 280 y levanta el conector 278 de fluido de bloqueo. En una realizacion alternativa, las palancas 280 se pueden desplazar lo suficiente como para desacoplar los pestillos 282 de los enganches 284 para permitir al usuario simplemente levantar el conector 278 de fluido de la base 102 sin rotacion.

Las palancas 280 son lo suficientemente desplazables como para que, si estan correctamente alineadas, el conector 278 de fluido pueda bajarse axialmente sobre la base 102 y los pestillos 282 puedan acoplarse con un clic en los enganches. Como se muestra en la Figura 67, la canula roma 140 debe estar alineada axialmente con el septo 124 para que los pestillos 282 puedan colocarse dentro del enganche 284 para colocar el conector 278 de fluido de bloqueo en una posicion fija.

En una realizacion alternativa, para bloquear el conector 278 de fluido de bloqueo, el usuario coloca los pestillos 282 de tal manera que no esten alineados con los enganches 284, y entonces gira el conector 278 del fluido de bloqueo hasta que al menos uno de los pestillos 282 se acople con al menos uno de los enganches 284.

La action de apretar del conector 278 de fluido de bloqueo es mas facil de usar e intuitiva comparada con presionar un unico boton. Ademas, el mecanismo de liberation es mas fiable porque requiere menos tolerancias de ensamblaje.

La Figura 68 es una vista en seccion transversal de la realizacion ejemplar de un conector 286 de fluido totalmente acoplado con la base 102, perforando el septo 124 y el cateter 108 con la aguja introductora 110 y preparado para colocarse en la piel. La Figura 69 representa la parte inferior del conector 286 de fluido y la Figura 70 ilustra un pestillo 288 de la base al que se conecta el conector 286 de fluido. El conector 286 de fluido incluye al menos un pestillo 290 de clic, que tiene un perfil angular para encajar con un clic sobre el pestillo 288 de la base. Por ejemplo, la Figura 70 ilustra un poste o bola 289 de forma esferica en el pestillo 288 de la base para recibir los pestillos 290 de clic. Los pestillos 290 de clic estan configurados para desengancharse de la bola 289 en el caso de que el conector 286 de fluido experimente una fuerza no deseada que normalmente retirarla el cateter del usuario. Es decir, el conector 286 de fluido esta disenado para separarse de la base 102 para impedir la retirada inadvertida del cateter del cuerpo del usuario en el caso de que, por ejemplo, un objeto externo (por ejemplo, un pomo de una puerta, muebles, etc.) tirara accidentalmente del tubo 134 de extension.

La Figura 71 ilustra el conector 286 de fluido conectado al pestillo 288 de la base, y es capaz de girar 360 grados alrededor del pestillo 288 de la base, que puede estar parcialmente expuesto entre los pestillos 290 de clic. El conector 286 de fluido incluye una vaina 292 que recibe el tubo 134 de extension y tiene una base 294 de vaina que se extiende a lo largo de la vaina 292. La base 294 de la vaina sobresale desde la superficie inferior de la vaina 292 hacia la base 102. En la realizacion de la Figura 71, la vaina 292 y la base 294 de la vaina generalmente no se extienden mas alla del radio de la base 102. La base 294 de la vaina proporciona soporte para impedir que el conector 286 de fluido se desenganche en el caso de que se ejerza una fuerza no deseada sobre la vaina 292 o el tubo 134 de extension.

La Figura 72 es una vista en seccion transversal que ilustra otra realizacion ejemplar del conector 286 de fluido que tiene una envoltura 296 con forma de cupula semiesferica que se extiende sobre y envuelve sustancialmente los

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dedos 290 de clic. En la Figura 72, el radio de la envoltura 296 es menor que el radio de la base 102. La Figura 73 ilustra una realizacion ejemplar de una envoltura ahusada 298 que estrecha los bordes para estar sustancialmente en el plano de la superficie de la base 102. El proposito de la envoltura 296 es evitar que el usuario apriete los pestillos 290 de clic durante la retirada, lo que harla diflcil retirar el conector 286 de fluido de la base 102. Ademas, el perfil bajo de la envoltura 296 minimiza el potencial de enganche no intencionado del conector 286 de fluido en ropa u objetos.

La Figura 74 ilustra otra realizacion ejemplar de una envoltura ahusada 298 con bordes estrechados que estan sustancialmente en el plano de la superficie 102 de la base. La envoltura ahusada 298 impide el desacoplamiento accidental del conector 286 de fluido del usuario. En otra realizacion ejemplar del conector 286 de fluido ilustrado en la Figura 73, el radio de la envoltura ahusada 298 es sustancialmente igual al radio de la base 102. En otras realizaciones, la forma de la envoltura ahusada 298 puede estar modificada de cualquier manera adecuada con fines esteticos o para mejorar el agarre del conector 286 de fluido por parte del usuario.

La realizacion ejemplar proporciona un conector de fluido que se separa del cuerpo del usuario antes de la retirada del cateter en caso de que el conector de fluido experimente una fuerza externa no deseada. Ademas, el ejemplo descrito anteriormente proporciona una envoltura con un borde ahusado que esta sustancialmente en el plano de la piel del usuario para facilitar el acoplamiento e impedir el desacoplamiento accidental del conjunto de retencion de fluido. La realizacion ejemplar tambien incluye una vaina con una base para evitar la retirada inadvertida del conector de fluido de la base 102 debido a una fuerza no deseada experimentada por el tubo de extension.

La Figura 75 ilustra otra realizacion ejemplar de un conector 300 de fluido que tiene un septo 302 dispuesto en el mismo para permitir el cebado de una aguja introductora (no mostrada) dispuesta en el conector 300 de fluido antes de la insercion. El septo 302 es de forma cillndrica y esta colocado en la direccion axial del tubo 134 del conjunto de extension de tal manera que se forma un camino 304 de fluido por debajo del septo 302. En esta realizacion ejemplar, la aguja introductora esta configurada para recibir el fluido de modo que el conector 300 de fluido puede cebarse antes de la insercion de la aguja introductora.

Alternativamente, el septo 302 puede ser el tubo 134, siempre y cuando el material del tubo posea las suficientes propiedades de recuperacion (sellado) como para evitar fugas debido a la ranura producida por la aguja introductora 110, mientras sigue teniendo las propiedades de material adecuadas para realizar las otras funciones requeridas del tubo 134.

La Figura 76 ilustra un dispositivo pasivo 400 de proteccion de aguja conectado a la base 102 y preparado para colocarse en la piel. La Figura 77 es una vista en seccion transversal del dispositivo 400 de proteccion de aguja totalmente acoplado con la base 102, perforando el septo 124 y el cateter 108 con la aguja introductora 110. El dispositivo 400 de proteccion de aguja incluye un conector de aguja de proteccion o proteccion exterior 402 que rodea y envuelve una proteccion interior 404 y la aguja introductora 110.

Las Figuras 78 a 81 ilustran la secuencia de etapas que se producen despues de que el usuario haya insertado el cateter 108. En otras palabras, estas figuras ilustran la operacion de retirar el dispositivo 400 de proteccion de aguja de la base 102. Brevemente, el usuario simplemente tira de la proteccion exterior 402 en direccion contraria a la base 102 para retirar la aguja introductora 110. Segun una realizacion, la proteccion exterior 402 y la proteccion interior 404 estan ambas hechas de materiales plasticos rlgidos que tienen cierto grado de flexibilidad.

Mas detalladamente, la Figura 78 es una vista en seccion cuarteada que ilustra un estado inicial del dispositivo 400 de proteccion de aguja y una primera posicion de la proteccion exterior 402 con respecto a la proteccion interior 404, en la que un pestillo 406 del conector de la proteccion exterior contacta con la base 102 y tambien contacta con una viga 408 de pestillo en voladizo de la proteccion interior 400 para mantener el acoplamiento de la viga 408 de pestillo con la base 102 por debajo del pestillo 114 de la base. Segun una realizacion, el pestillo 406 del conector desvla la viga 408 de pestillo radialmente hacia dentro.

La Figura 79 ilustra la orientacion del dispositivo 400 de proteccion de aguja mientras que el usuario esta desplazando axialmente la proteccion exterior 402, pero antes de que haya completado su carrera con respecto a la proteccion interior 404. En este estado, la proteccion exterior 402 continua impidiendo que la viga 408 de pestillo se desacople de la base 102. Mas especlficamente, es el pestillo 406 del conector el que mantiene la viga 408 de pestillo en su sitio contra la base 102. Por tanto, segun una realizacion, la proteccion interior 404 esta bloqueada sobre la base 102 mientras la proteccion exterior 402 se esta desplazando axialmente con respecto a la proteccion interior 404.

La Figura 80 ilustra la posicion completamente desplazada de la proteccion exterior 402 con respecto a la proteccion interior 404. En este estado, el pestillo 406 del conector ya no impide que la viga 408 de desacople de la base 102. En vez de eso, el pestillo 406 del conector esta dispuesto en un entrante 409 (mostrado mejor en la Figura 77) en la proteccion interior 404 y acoplado con un pestillo 410 de la proteccion formado en la proteccion interior 404. El pestillo 410 de la proteccion se acopla con un lado superior del pestillo 406 del conector, impidiendo de este modo un desplazamiento proximal adicional de la proteccion exterior 402 con respecto a la proteccion interior 404.

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Ademas, como el pestillo 406 del conector ya no esta presionando sobre la viga 408 de pestillo, la viga 408 de pestillo puede desacoplarse de la base 102.

Ademas, una viga del conector o pestillo 412 de la proteccion exterior cabalga sobre un pestillo 414 de la proteccion interior y la parte inferior de la viga 412 del conector se acopla con la parte superior del pestillo 414 de la proteccion interior para impedir el desplazamiento distal de la proteccion exterior 402 con respecto a la proteccion interior 404. Segun una realizacion, la viga 412 del conector esta en voladizo.

La viga 408 de pestillo puede desplazarse radialmente y desacoplarse de la base 102 libremente una vez que el usuario continua desplazando distalmente el dispositivo 400 de proteccion de aguja. El acoplamiento del pestillo 410 de la proteccion con el pestillo 406 del conector y el acoplamiento de la viga 412 del conector con el pestillo 414 de la proteccion interior protege la aguja introductora 110 y de este modo reduce la posibilidad de un pinchazo accidental de aguja.

Segun una realizacion, el pestillo 414 de la proteccion interior esta dispuesto de forma fija sobre la proteccion interior 404. Segun otra realizacion, el pestillo 414 de la proteccion interior esta dispuesto sobre una viga 416 de pestillo en voladizo de la proteccion interior para que tanto la viga 416 de pestillo de la proteccion interior como la viga 412 del conector esten en voladizo. Segun otra realizacion mas, el pestillo 414 de la proteccion interior esta dispuesto sobre una viga 416 de pestillo en voladizo de la proteccion interior y la viga del conector esta dispuesta de forma fija sobre la proteccion exterior 402.

En otra realizacion alternativa, el dispositivo 400 de proteccion de aguja tambien puede unirse a un conector 126 de fluido y a la base 102. Tal realizacion permite a un usuario cebar el conjunto de infusion mientras este esta fuera del cuerpo, e insertar y retirar la aguja introductora 110 con el conector 126 de fluido unido todo el tiempo.

La Figura 81 ilustra un dispositivo 400 de proteccion de aguja completamente desplegado. La viga 408 de pestillo se retira de la base 102 segun el usuario continua tirando de la proteccion exterior 402. La Figura 82 es una vista en perspectiva que ilustra la proteccion 400 de aguja en el estado completamente desplegado, retirada de la base 102 y preparada para desecharse.

La Figura 83 ilustra como se impide que la aguja introductora 110 en el interior del dispositivo 400 de proteccion de aguja contacte con el dedo 173 de un usuario durante la manipulacion del dispositivo 400 de proteccion de aguja completamente desplegado. La proteccion interior 404 forma un hueco 414 de la proteccion que rodea la aguja introductora 110 expuesta, de tal modo que un dedo tlpico 173 no encajara a traves de la abertura del hueco 414 de la proteccion y entrara en contacto con la aguja introductora 110 expuesta.

En cada una de las realizaciones descritas en la presente memoria y en otras realizaciones alternativas, los componentes del conjunto de infusion pueden estar hechos de polipropileno moldeado por inyeccion, polietileno, poliesteres, pollmeros de acrilonitrilo-butadieno-estireno, y/o resinas de base biologica tales como polilactida, polipropileno cargado de almidon o polihidroxialcanoatos. El cateter puede ser un componente separado o moldeado por inyeccion como parte del conjunto de la base, ya sea como una unica pieza o como una pieza moldeada por coinyeccion utilizando dos resinas.

Aunque anteriormente solo se han descrito en detalle unas cuantas realizaciones ejemplares de la presente invencion, los expertos en la tecnica apreciaran facilmente que son posibles muchas modificaciones en las realizaciones ejemplares sin apartarse materialmente de las nuevas ensenanzas y ventajas de esta invencion. Por consiguiente, todas estas modificaciones estan destinadas a estar incluidas dentro del alcance de esta invencion como se define en las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un insertador de aguja, que comprende:

una aguja (110) que tiene un extremo afilado y un extremo opuesto, siendo la aguja insertable a traves de una base (102); y

un dispositivo de protection de aguja, que comprende: una proteccion interior (164); y

una proteccion exterior (162) conectada de manera fija al extremo opuesto de la aguja (110) y desplazable con respecto a la proteccion interior (164) entre una primera position, en la que el extremo afilado de la aguja (110) esta expuesto fuera de la proteccion interior (164), y una segunda posicion, en la que el extremo afilado de la aguja (110) esta protegido por la proteccion interior (164);

en donde la interaction entre partes de las protecciones interior y exterior (162, 164) durante o despues del desplazamiento proximal de la proteccion exterior (162) desde la primera posicion hasta la segunda posicion libera automaticamente o permite la liberation de la proteccion interior (164) de su conexion al al menos uno de entre la base (102) y el conector de fluido (126), caracterizado por que,

la proteccion interior (164) comprende una viga (178) de pestillo en voladizo conectada a la proteccion interior (164) por un pestillo (186) de la proteccion, en donde la proteccion interior (164) es conectable a traves de la viga (178) de pestillo en voladizo a al menos uno de entre la base (102) y un conector (126) de fluido conectable a la base (102); y

la proteccion exterior (162) comprende un pestillo (182) del conector que se acopla a la viga (178) de pestillo en voladizo y evita el desplazamiento radial hacia fuera de la viga (178) de pestillo en voladizo para mantener la conexion entre la proteccion interior (164) y la base (102) cuando la proteccion exterior (162) esta dispuesta en la primera posicion; y

cuando la proteccion exterior (162) esta dispuesta en la segunda posicion, el pestillo (182) del conector se acopla al pestillo (186) de la proteccion, permitiendo de este modo el desplazamiento radial hacia fuera de la viga (178) de pestillo en voladizo y evitando un mayor desplazamiento proximal de la proteccion exterior (162) con respecto a la proteccion interior (164).
2. El insertador de aguja segun la reivindicacion 1, en donde el acoplamiento del pestillo (182) del conector y el pestillo (186) de la proteccion tambien evita el desplazamiento distal de la proteccion exterior (162) con respecto a la proteccion interior (164).
3. El insertador de aguja segun la reivindicacion 1, en donde:

la proteccion interior (164) comprende ademas un pestillo (167) de la proteccion interior; la proteccion exterior (162) comprende una viga (168) del conector; y

cuando la proteccion exterior (162) esta dispuesta en la segunda posicion, la viga (168) del conector se acopla con el pestillo (167) de la proteccion interior para evitar el desplazamiento distal de la proteccion exterior (162) con respecto a la proteccion interior (164).
4. El insertador de aguja segun la reivindicacion 3, en donde el pestillo (167) de la proteccion interior esta dispuesto sobre una viga (166) de pestillo en voladizo de la proteccion interior.
5. El insertador de aguja segun la reivindicacion 3, en donde la viga del conector esta en voladizo.
6. El insertador de aguja segun la reivindicacion 1, en donde cuando la proteccion exterior (162) esta en la primera posicion y la aguja esta completamente insertada a traves de la base, la proteccion exterior (162) contacta con la base.
7. El insertador de aguja segun la reivindicacion 1, en donde las protecciones primera y segunda son tubulares.