JPH11226125A - 一回使用の安全注射器 - Google Patents

一回使用の安全注射器

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JPH11226125A
JPH11226125A JP10327769A JP32776998A JPH11226125A JP H11226125 A JPH11226125 A JP H11226125A JP 10327769 A JP10327769 A JP 10327769A JP 32776998 A JP32776998 A JP 32776998A JP H11226125 A JPH11226125 A JP H11226125A
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JP
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outer cylinder
needle holder
syringe assembly
plunger
needle
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JP10327769A
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English (en)
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D Sakharam Mahurkar
サクハラム・ディー・マハーカー
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • A61M5/322Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/0606"Over-the-needle" catheter assemblies, e.g. I.V. catheters

Abstract

(57)【要約】 (修正有) 【課題】 使用を終了したとき、注射針を注射器の外筒
内に包み込む。 【解決手段】 一回使用の安全注射器組立体は、長い略
円筒状の外筒10を備えており、外筒は、該外筒の末端
に配置された中空ノズル15を形成し、中空ノズルが外
筒の内部に開口する。プランジャ11が外筒内に摺動可
能に取り付けられ且つ長手方向キャビティを形成する。
針ホルダ14が末端に中空針を保持し、針ホルダはプラ
ンジャの長手方向キャビティ内に摺動可能に取り付けら
れる。針ホルダは、プランジャキャビティと外筒との間
を伸長する横アームを備えている。外筒の壁を貫通する
ら旋状案内スロットが外筒の基端部分に沿って伸長し、
外筒と針ホルダとの間の相対的な回転動作に応答して針
ホルダの横アームに係合し且つ針ホルダを外筒内に引っ
込める。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、全体として、皮下
注射針に関する。特に、本発明は、使用後、皮下注射針
の尖った先端を包み込む注射器組立体に関する。
【0002】
【従来の技術】皮下注射針は、近代の医療にて多数の用
途がある。1つの用途は、皮下注射針を注射器に取り付
け、次に、その針を人間の身体に挿入して、薬剤を筋肉
内に経皮的に又は静脈内に注入することである。皮下注
射針のもう1つの用途は、カテーテルを皮下注射器を伝
うように同軸状に取り付け、また、針により人間の身体
の静脈を穿刺することである。針で穿刺した後、オーバ
・ザ・ニードル(「OTN」)カテーテルを静脈内に進
めて、針を除去し、カテーテルを静脈内の管に接続して
静脈内に流体を注入する。
【0003】患者の体内に入る皮下注射針は、患者の血
液及び体液によって不可避的に汚染される。針を使用し
た後、針が誤って穿き刺すならば、医者、看護婦及びそ
の他の医療関係者に、感染菌すなわち病気を伝染させる
可能性があるから、針は、これらの者を危険に晒すこと
になる。このため、医療関係者には、その一部は致命的
である、感染菌及び病気にかかる危険性に常時、晒され
ることになる。針を誤って穿き刺す危険性のあるその他
の者は、皮下注射器の入った屑を後で処分する、清掃員
である。汚染した皮下注射針によって伝染する可能性の
ある病気には、免疫欠乏ウィルス、肝炎、狂犬病、神経
疾患、脳炎及び活樹体ウィルスが含まれる。これら病気
の1つに罹ることの結果は、これら病気の何れにも公知
の治療法が存在しないため、致命的となることがしばし
ばである。人間の皮膚を針で穿き刺すことは極めて瞬間
的であり、重大な病気となる迄、その人間はそのことに
気付かないことがしばしばである。
【0004】
【発明が解決しようとする課題】既存のOTNカテーテ
ルは、針の長さが長く、また、針の支持体が固着されて
いないため、穿き刺す問題がある。更に、既存のOTN
カテーテルは、使用後の針の収容が効果的でないため、
針を穿き刺す危険性がある。
【0005】従って、既存の組立体に関連する、上述し
た欠点を解決する、皮下注射針組立体が必要とされてい
る。
【0006】針を誤って突き刺すことの問題点は、十分
に認識されている。その結果、皮下注射針の尖った針の
先を包み込むため、非常な発明努力が為されている。か
かる努力の1つは、1994年8月16日付けで付与さ
れた、当該出願人による米国特許第5,338,311
号に記載されている。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明の1つの主目的
は、上記米国特許第5,338,311号に記載された
注射器組立体を改良することである。
【0008】本発明の1つの具体的な目的は、使用した
後、針を引っ込めるために使用される機構の十分な構造
的安定性を提供する、改良に係る注射器組立体を提供す
ることである。
【0009】本発明の更に別の目的は、注射器組立体の
製造を容易にし且つ経済的なものにする、かかる改良に
係る注射器組立体を提供することである。
【0010】本発明の更に別の目的は、特に、注射器組
立体を処分する前に、針を引っ込めようとするとき、そ
の組立体の操作を容易にする、改良に係る注射器組立体
を提供することである。
【0011】本発明の別の目的は、針を引っ込めること
がない、従来の皮下注射針組立体と実質的に同一である
外観を提供することにより組立体の受け入れ性を向上さ
せる、かかる改良に係る注射器組立体を提供することで
ある。
【0012】本発明の別の目的は、針を引っ込めること
がない、従来の皮下注射針組立体と同一長さを有する、
かかる改良に係る注射器組立体を提供することである。
【0013】本発明のその他の目的及び有利な点は、以
下の詳細な説明を読み且つ添付図面を参照することによ
り、より明らかになるであろう。
【0014】本発明によれば、上記の目的は、通常のモ
ードにて作動可能で且つ引っ込みモードに変換可能であ
る注射器組立体により達成され、この注射器組立体は、
長い略円筒状の外筒であって、該外筒の末端に配置され
た中空のノズルを形成し、該中空のノズルが外筒の内部
に開口する、長い略円筒状の外筒と、該外筒内に摺動可
能に取り付けられ且つプランジャの末端と基端との間を
伸長する長手方向キャビティを形成するプランジャと、
該プランジャの長手方向キャビティ内に摺動可能に取り
付けられた針ホルダと、外筒とプランジャとの間におけ
る相対的な回転動作に応答して針ホルダを外筒内に引っ
込めるべく外筒の基端部分に沿って伸長するら旋状通路
を形成する手段と、針ホルダをら旋状通路の末端に掛け
止めし且つ非掛け止め状態にするべく外筒に設けられた
掛け止め手段とを備えている。
【0015】本発明によれば、オーバ・ザ・ニードル・
カテーテルと、カテーテルを上記の注射器組立体に解放
可能に固着する手段とが更に提供される。
【0016】
【発明の実施の形態】本発明は種々の改変例及び代替的
な形態にて具体化が可能であるが、その特定の実施の形
態を一例として図面に示しており、本明細書にてこれに
ついて詳細に説明する。しかしながら、このことは、本
発明を開示された特定の形態にのみ限定することを意図
するものではなく、本発明は、添付した請求の範囲によ
り規定される本発明の精神及び範囲に属する全ての改変
例、均等物及び代替例を包含するものであることを理解
すべきである。
【0017】本発明の幾つかの異なる特徴について説明
し、これら特徴部分を置換し且つ組み合わせるならば、
更なる実施の形態へとつながる。
【0018】先ず、図面を参照すると、外筒10と、プ
ランジャ11と、中空のプランジャキャップ12と、皮
下注射針13と、針ホルダ14とを含む注射器組立体が
図示されている。該外筒10は、その末端にて中空のテ
ーパー付きノズル15にて終わる中空のシリンダであ
る。テーパー付き又は円錐形の壁部分23がノズル15
に達している。その他の点にて、該外筒10は、その基
端部分16を通じて一定の内径と、一定の外径とを有し
ている。ノズル15の内部は、外筒10の中空の内部と
連通している。外筒10の基端により近い、外方に伸長
するフランジ17がプランジャ11を外筒10に対して
移動させようとするとき、ユーザの指で外筒を把持し易
くする。所望であるならば、フランジ17の末端側にお
ける外筒の外面の一部分をギザギザに形成し、以下に説
明するように、外筒及びプランジャを相対的に回転させ
る間に、外筒を把持し易くすることができる。外筒10
の基端は、開放している。
【0019】外筒10の基端部分16は、その壁を貫通
するら旋状スロット19を有している。以下に説明する
ように、このら旋状スロット19は、針ホルダ14及び
皮下注射針13に対する引き込み軌道を提供する。該ら
旋状スロット19は、以下により詳細に説明するよう
に、外筒10の内部に針13の全長を引き戻すのに十分
な距離に亙って針ホルダ14の引っ込みを受け入れるの
に十分な長さに亙って伸長している。外筒10の末端1
6の壁の弱体化を軽減するため、ら旋状スロット19が
外筒10の外周の周りを伸長する角度は、360°以下
にしてある。一例としての実施の形態において、ら旋状
スロット19は、外筒10の外周の周りを約270°伸
長する。スロット19が伸長する角度は、本発明から逸
脱せずに、270°以下とすることができる。
【0020】外筒10の外面は、該外筒内の流体の容積
レベルを表示する目盛(図示せず)を有することが好ま
しい。これらの目盛は、針ホルダ14のような内部構成
要素の容積を考慮に入れる。
【0021】プランジャ11の基端は、ノブ20を形成
する。該ノブ20は、ユーザが握ってプランジャ11を
外筒10に対して線形動作又は回転動作させることがで
きる。ノブ20の外周は、プランジャを回転動作させる
ようノブの把持を容易にし得るようにギザギザに形成さ
れている。プランジャ11の末端は、中空のゴム製のプ
ランジャキャップ12を受け入れるヘッド部分21を形
成する。弾性的なキャップ12の外径は中央部分にて縮
小しており、このため、キャップの端部の可撓性の周縁
においてのみキャップは外筒10の内壁に係合する。キ
ャップ12の係合する端部分の直径は、外筒10の内径
よりも僅かに大きく、このため、該キャップは、外筒の
内壁に対して確実に押し付けられて、キャップ/外筒の
相互境界面にて気密で且つ液体密のシールを形成する。
キャップ12の内側周縁部は、針ホルダ14の外面と同
様の緊密な接触状態を形成する。この目的のため、すな
わち針が貫通して伸長するとき、針13の外面に対して
密封するため、キャップ12の内側周縁部にはスリット
弁12aを設けることができる(図6、図7、図8参
照)。該キャップ12の末端22は、プランジャ11が
外筒内に完全に前進したとき、外筒10の内面の円錐形
の末端23に適合するように円錐形をしている。
【0022】プランジャ11のヘッド部分21は、中空
のプランジャキャップ12内に緊密に嵌まり得る形態と
されている。キャップ12がプランジャのヘッド部分2
1の上に係止された状態にて、該キャップの平坦な基端
24は、プランジャヘッド部分21の基部にて円形のデ
ィスク25の平坦面に当接する。プランジャキャップ1
2と外筒10、及び針ホルダ14との間の気密で且つ液
体密のシールのため、外筒10内でプランジャ11の前
進動作によりプランジャキャップと外筒の末端との間で
外筒の内部に圧力が発生する。同様に、プランジャ11
の引っ込み動作により、外筒の内部の該部分内に部分負
圧が発生する。これと代替的に、中央の弾性的Oリング
を保持し得るように改変した堅固なプランジャ板25に
接触する弾性的な外筒を使用してもよい。
【0023】皮下注射針13は、長い針ホルダ14の末
端に取り付けられており、該針ホルダは、外筒10に対
して着脱可能に相互係止されている。注射器組立体を使
用する前に、針13は、保護キャップ(図示せず)で覆
い、該保護キャップは、針の突き刺しを防止し且つ使用
前の滅菌状態を保つ。針13と針ホルダ14の末端部分
との双方が中空であり、中空針13の内部は針ホルダ1
4の中空の末端部分の内部と連通している。針ホルダ1
4は、該針ホルダ14の中空部分の側壁に形成された開
口26を通じて外筒10の内部と更に連通している(図
2、図3)。薬剤を注入し又は血液を吸引するため、注
射器組立体を使用する前且つ使用する間(以下、「通常
の使用」と称する)、開口26は外筒ノズル15の基部
に配置される。該開口26は、血液又は薬剤が針ホルダ
14及び針13を介して外筒10に入り又は該外筒10
から出ることを可能にする。この配置は、注射器内に液
体を保持することのできる無駄スペースを最小にする。
【0024】注射器組立体の通常の使用の間、針ホルダ
14は外筒10に係止し、プランジャ11及びそのキャ
ップ12は、針ホルダに沿って長手方向に前後に摺動自
在である。該針ホルダ14は、長手方向本体部分31を
有するL字形ロッドであって、該長手方向本体部分が軸
方向に伸長し且つ開口26を有する、L字形ロッドと、
ロッドの基端にて外筒10を半径方向に横断して伸長す
る横アーム32とを備えている。
【0025】プランジャ11と針ホルダ14との間で長
手方向への相対的な摺動動作を可能にするため、プラン
ジャ11の一体部分として形成された長手方向通路33
内に針ホルダが装着される。隔てられた多数の弾性的な
止め具又は保持要素34(図4及び図4a)が通路33
の両壁から内方に突き出して、針ホルダ14を通路内に
保持する。これらの止め具又は保持要素34は、針ホル
ダ14を通路33内に挿入する間に撓み、次に、針ホル
ダが所定位置に配置された後、要素34はその最初の位
置に反発して戻る。通路33の両壁を形成するリブ6
0、62は外筒10の内壁まで全経路に沿って伸長し
(図10参照)、これにより、針ホルダの横アーム32
をプランジャ11に対して角度変位又は回転可能に変位
しないように拘束する。すなわち、プランジャ11及び
針ホルダ14は、長手方向には互いに独立的に移動自在
であるが、互いに一体にのみ回転することができる。こ
れらプランジャ及び針ホルダは針ホルダの基端におい
て、係止止め具75(以下に説明)がアーム及びプラン
ジャを共に係止して、引っ込み動作が完了した後、その
相対的な長手方向への動作を防止する。
【0026】針ホルダ14を外筒10に係止するため、
針ホルダ14の末端部分の外面は、特殊な表面組織で継
目無しに成形し、テーパー付き面14aを形成し、該テ
ーパー付き面14aが外筒のノズル15の内壁の相補的
なテーパー付き面15aと適合するようにする。これら
のテーパー付き面14a、15aは、従来から係止ルア
テーパーとして公知であり、テーパー角度(典型的に直
径の比率として表される)は、従来から係止テーパー角
度として公知である。1つの好適な実施の形態におい
て、6%のテーパー角度が使用される。
【0027】プランジャ11及び針ホルダ14を外筒の
開口した基端を通じて外筒10内に挿入するとき、針注
射器を組み立てる間に係止面15a、14aを係合させ
る。形成される係止ルアテーパーは、軸方向への力及び
回転力を同時に加えたときにのみ解放させることができ
る。
【0028】針ホルダ14の基端も横アーム32を介し
て外筒10に係止されている。このアーム32は、プラ
ンジャを超えて半径方向に伸長し、ら旋状スロット19
に嵌まる。該アーム32は、ら旋状スロット19の末端
にて外筒10に係止することができ、このように係止し
たとき、プランジャ11を直線状に往復運動させるだけ
で、薬剤又は血液を吸引するための負圧、又は皮下注射
針を介して薬剤を患者に供給するための圧力を発生させ
ることができる。アーム32がスロット19の一端に係
止されたならば、プランジャ11は外筒10内で回転さ
せることはできない。アームがスロットの基端にて止め
具75内に係止されたとき、該アームは注射器の全体を
作動不能にする。
【0029】ユーザが外筒−プランジャ組立体内で皮下
注射針13を引っ込めようとするとき、機械的なラッチ
50を手で作動させてアーム32を非係止状態にし、こ
れにより、プランジャ11がら旋状軌道19に沿って外
筒10に対して回転することを可能にする。この相対的
な回転は、外筒−プランジャ組立体内にて針−針ホルダ
組立体を引っ込め且つ係止する。針及び針ホルダを引っ
込み位置まで動かすためには、プランジャ11を任意の
所望の位置、例えば、血液又は薬剤を注射器内に保持す
ることのできる任意の所望の位置に配置することができ
る。
【0030】図1及び図10乃至図14の好適なラッチ
機構50が、外筒10の外壁の上で短い長手方向軌道5
2の上を摺動可能に動き得るように取り付けられた長手
方向溝付きタブ51を備えている。タブ51の溝53
は、軌道52の外面に適合する形状とされており、この
ため、タブ51は軌道52上にて前後に摺動する。タブ
51の外面54は、ユーザの指又は親指で動かし易くし
得るようにギザギザに形成されている。
【0031】また、係止タブ51は、溝53内に形成さ
れた小さい凹所56も有している。この凹所56は、針
13が完全に伸長した位置にあるとき、横アーム32が
ら旋状スロット19の末端部分にある場合、針ホルダ1
4の横アーム32の終端部分に係合する寸法及び配置と
されている。このことは、タブが軌道52に沿って基端
方向に摺動するのを防止する。この係合は、針を引っ込
めようとするとき、タブ51を引っ込めるため、慎重に
手で加えた力により解除することができる。
【0032】該ラッチ50は、係止タブ51を軌道52
に沿って直線状に動かすことにより開放し又は閉じるこ
とができる。通常の使用時の間、針ホルダアーム32
は、ら旋状スロット19の末端に配置され、この末端
は、フランジ17に直ぐ隣接し、係止タブ51はアーム
32をスロット19の末端に保持し得るように軌道52
の上で前進させる。このことは、針ホルダ14を、プラ
ンジャ11の直線方向への往復運動動作のみが可能であ
る、通常の作動モードにて係止する。係止タブ51は、
アーム32を保持するため、針ホルダ14は回転するこ
とができず、このため、皮下注射針13を引っ込め得る
ようにら旋状スロット19に沿って移動することはでき
ない。これと代替的に、作用ヒンジ61により外筒10
に接続されたヒンジ付き係止タブ59(図21乃至図2
3)を設けるようにしてもよい。該タブ59は、スロッ
ト19の末端にて横アーム32に係合する貫通穴63を
有している。外筒10の外壁に設けられた止め具65が
針ホルダ14の横アーム32と係合したとき、タブを所
定位置に保持することができる。
【0033】針を引っ込めようとするとき、タブ50を
軌道52に沿って注射器の基端に向けて引っ込め、これ
により、アーム32をら旋状スロット19に沿って動か
すことにより、プランジャ11を回転させ且つ針ホルダ
14を引っ込めることを可能にする。ら旋状スロット1
9の基端は、キー穴形状の係止部分19a(図11)を
有し、針ホルダが完全に引っ込んだとき、アーム32の
端部を所定位置に係止し得るようにすることが好まし
い。また、ら旋状スロット19に対して90°、180
°、270°回転させたときの針ホルダ14の横アーム
32の近似的な位置も図11に示してある。ら旋状スロ
ット19上にて基端方向に下降する針ホルダ14は、キ
ー穴19a内に進み且つ角度付き止め具75を貫通し
て、カチッという音を伴って係止位置にスナップ嵌めす
る。
【0034】再度、図4及び図9、更に図19及び図2
0を参照すると、プランジャ11は、約90°の間隔に
て半径方向外方に伸長する複数のリブを備えているのが
理解されよう。これらリブの第一の一対のもの60、6
2は、上述したように針ホルダ14を保持する長手方向
通路33を画成する。単一のリブ64がこれらのリブ6
0、62と直径方向反対方向に突出している。直径方向
反対方向に伸長するリブ66、68の更なる対が、リブ
60、62、64に対して直角の面内に形成されてい
る。本発明の1つの好適な形態によれば、これら後者の
リブ66、68は、その基端に向けて凹状面70、72
を有している。
【0035】図10に図示するように、プランジャ11
に形成された横断方向の矩形スロット110は、金型イ
ンサートが止め具75を形成するためのアクセススロッ
トを形成し、また、プランジャヘッド部分20に形成さ
れた穴120(図5)は、注射器を最初に組み立てる間
(針ホルダが通路33の止め具34の下方にスナップ嵌
め可能に係合した後)、針ホルダ14を外筒10内に長
手方向に押し込むために使用される工具に対するアクセ
ス口を提供する。
【0036】図19及び図20を参照すると、プランジ
ャ11が外筒10に対して部分的に引き込まれたとき、
リブ66、68の凹状面70、72は、例えば、親指と
他の指との間で圧力を加えることにより、外筒10の開
放端部を共に押し付けたとき、外筒10の基端部分に対
する逃がしスペースを提供する。図20に最も良く示す
ように、この動作は外筒10の基端の開放端部を瞬間的
に変形させ、略楕円形の形状にし、針ホルダ14の横ア
ーム部分32を外筒10の基端の開放端部を経てら旋状
スロット19内に最初に挿入することを可能にする。外
筒10の端部に形成された割出し凹所76(図11)は
組み立て中、針ホルダ14を正確な角度位置に保持し、
浅い通路77(図11)が、外筒が一時的にその楕円形
の形状に変形している間に、針ホルダ14を外筒10内
に挿入することを更に容易にする。外筒10の圧力を解
放すると、該外筒は略円形の断面形状を取り戻し、横ア
ーム32をら旋状スロット19と係合状態に保持する。
【0037】アーム32を非係止状態にするため、タブ
51を引っ込めると、プランジャは任意の所望の長手方
向位置になることが理解されよう。すなわち、プランジ
ャは完全に前進させ完全に引っ込め又は任意の中間の位
置にすることができる。一回の投与量の薬剤の一部分の
みを患者に注入した後、針を引っ込めることが望まし
く、又は患者から吸引した血液検体の一部分を注射器内
に保持することが望ましいであろうから、このことは有
利なことである。針を引っ込めるとき、注射器内に保持
された流体が漏洩するのを防止するため、ノズル15の
端部にラテックスシール(図示せず)を設けることがで
き、又は針キャップ78(図18)を利用することがで
きる。
【0038】針ホルダ14の引っ込み動作中、アーム3
2の端部分をら旋状スロット19内に確実に保持するた
め、プランジャ11は、一体の円形の保持板55を備え
ている。この保持板55の直径は、案内外筒10の内径
に適合し、このため、この保持板は外筒10の内壁の所
望の円形の形状を保つ傾向となる。使用中に外筒の壁に
加わった応力は、その望ましい円形の形態を変形させる
傾向があり、その変形程度が十分に大きくなると、アー
ム32はら旋状スロット19から逃げる可能性がある。
しかしながら、リテーナ板55が外筒10の内面に乗り
上げた状態にて、かかる過剰な変形は防止され、このた
め、アーム32をら旋状スロット19内に確実に保持す
ることができる。勿論、リテーナ板55に加えて、プラ
ンジャの長手方向リブが互いに約90°の間隔にて外筒
10の内壁の上を滑動し、これにより、外筒がその望ま
しい円形の形態を保つことを更に確実にする。
【0039】外筒10の設計のその他の多数の特徴は、
特に、ら旋状スロット19の領域内にて外筒10の形状
を保ち、アーム32をら旋状スロット19内に保持する
ことを更に助ける。これら特徴の1つは、上述したよう
に、外筒の外周の周りを360°以下伸長するら旋状ス
ロット19自体の設計である。一例としての実施の形態
において、該ら旋状スロットは、外筒10の円周の約2
70°に亙ってのみ伸長する。スロットの伸長角度は、
本発明から逸脱せずに270°以下とすることさえも可
能である。また、軌道52及び直径方向に対向した同様
の隆起リブ58は、好ましくはその基端からフランジ1
7まで長手方向に伸長する外筒10の基端部分の側壁に
一体に形成されている。これら隆起リブ52、58は、
外筒10のこの部分の構造的一体性及び堅固さを更に確
実にする。この基端領域における外筒壁の厚さを増すこ
とにより、又はら旋状スロットを含む外筒の部分内に異
なる材料を使用することにより、追加的な補強を為すこ
とができる。アームがら旋状スロット19のこの部分に
沿って摺動するとき、該アーム32の端部分が通過する
ことを許容すべく貫通スロット57がリブ58内の適当
な箇所に形成されている。
【0040】注射器組立体の通常の使用の間、外筒10
及び針ホルダ14は静止状態に保持されており、またプ
ランジャ11は外筒10及び針ホルダ14の双方に対し
て長手方向に移動自在である。図9に示すように、プラ
ンジャ11の前進動作は、プランジャキャップ12が外
筒10の端部壁に接触することで制限される。プランジ
ャ11の引っ込み動作は、プランジャディスク25がア
ーム32に接触することで制限される。所望であるなら
ば、内側リング79(図11)を外筒の内面に設けて、
ら旋状スロット19の末端側においてディスク25に係
合し、プランジャが更に引っ込むのを防止し且つ外筒壁
のら旋状スロット19を通って流体が漏洩しないように
保護することができる。
【0041】該針ホルダ14は、針ホルダの末端部分と
外筒ノズル15との間のテーパー付き係止により、及び
横アーム32がタブ51により強制的に又は拘束して係
合されることによって外筒10に対し係止される。これ
と代替的に、針ホルダは、当該出願人の以前の米国特許
第5,643,222号により詳細に記載されたよう
に、ねじ式接続部によりノズルに係止してもよい。ま
た、針ホルダは長手方向に向けてプランジャに対し係止
されていないため、プランジャ11は、針ホルダ14に
対して長手方向へも移動自在である。横アーム32をタ
ブ51により係止することは、プランジャ及び針ホルダ
の回転動作を防止し、また、プランジャが事故的に引き
出されることを防止する。針ホルダの横アーム32がタ
ブ51により係止されている限り、該注射器組立体はそ
の通常の作動モードにある。
【0042】該注射器組立体の通常の使用の後、針13
をプランジャ11及び外筒10内に引っ込めることがで
きる。このためには、針ホルダ14を外筒10内でその
基端方向に向けて軸方向に動かすことを必要とする一
方、このためには、針ホルダ14をら旋状スロット19
に沿って動き得るように非係止状態にすることを必要と
する。このため、針ホルダ14の引っ込め動作を開始す
るためには、アーム32は、タブ51を引っ込めること
により非係止状態にする。
【0043】タブ51が引っ込められた後、プランジャ
ノブ20を回してプランジャ11を外筒に対し時計方向
に(基端から見たとき)回転させる。プランジャが回転
すると、プランジャ内にて針ホルダを取り付ける通路3
3の平行な両壁の間にアーム32が拘束されるから、針
ホルダ14は、プランジャと連動して回転する。針ホル
ダ14を外筒に関して回転させる結果、(1)アーム3
2に作用するら旋状スロット19の壁のカム動作によ
り、針ホルダはプランジャ内に引っ込み、(2)その結
果、テーパー付き面15a、14aに付与される複合的
な回転力及び長手方向の力により、外筒ノズル15の末
端の係止ルアテーパーが緩められる。回転を続けると、
アーム32は、ら旋状スロット19の全長に沿って縦断
し、これにより、針ホルダ14の全体をプランジャ11
内にて対応する軸方向距離に亙って引っ込める(図17
参照)。勿論、針13は、針ホルダ14に沿って引っ込
め、このため、図17に図示するように、針は、外筒ノ
ズル10及びプランジャ11内に完全に引っ込む。
【0044】一例としての実施の形態において、ら旋状
スロット19が外筒10の基端部分に形成されている。
該ら旋状スロットはその長さに沿って一定の曲率を有す
ることが好ましく、また、上述したように、外筒10の
外周の(約)270°以下だけ伸長することが好まし
い。従来の注射器は、所望の流体量以上の量を提供し、
プランジャを誤って引き抜いて、その結果、注射器の中
身が流れ出ないように長く形成されているから、一例と
しての注射器は、従来の注射器よりも長い必要はない。
この外筒の過剰な長さは、プランジャノブと指フランジ
との間のスペースのら旋状スロット19を受け入れる。
このように、本発明は、この領域内の外筒の長さの伸長
部分を針を引っ込める機構用として使用することを可能
にする。
【0045】ら旋状スロット19の末端にて、アーム3
2の端部は止め具75を物理的に曲げて且つスロットの
壁により形成されたキー穴形状の止め切欠き19a(図
1、図10、図11)内にスナップ嵌めし、このため、
ユーザは針の引っ込みが終了したとき、カチッという音
を感じる。この係止動作は自動的である。次に、ユーザ
がプランジャノブ20を反対方向に回そうとするなら
ば、かかる試みは大きな抵抗力を受ける。このことは、
針が外筒ノズルの端部を端部を超えて戻るのを防止し、
また、注射器を再使用しようとする気を無くすための安
全特徴である。
【0046】基端方向内方に拡がる係止止め具75(図
4)がその基端付近にて通路33の内壁から突き出すよ
うに形成され、針ホルダ14を引っ込めた後、プランジ
ャ11が外筒10から引っ込むのを防止する。該アーム
32は、該アームを止め具を経て引っ込めるとき、止め
具75を撓ませるが、そのとき、アーム32は止め具の
基端に係合し、プランジャ11を針ホルダ14から引っ
込めようとする努力を妨害する。また、止め具75によ
るアーム32のこの係止は、プランジャの更なる回転を
防止する。また、該プランジャノブ20は、アーム3
2、従って針ホルダ13及び針14が基端方向に戻る動
作も妨害する。
【0047】注射器組立体を作動させるためには、保護
キャップ78(図18)を針13から除去し、必要な量
の薬剤を外筒10内に吸引する。次に、患者の身体にお
ける注射箇所を決定し、その皮膚を殺菌液で洗浄する。
経皮的に針を患者の体内に入れた後、少量の血液を透明
な外筒10内に吸引することにより、静脈内の針先端の
位置を確認する。次に、外筒10から薬剤を静脈内に送
り込むため、プランジャ11を前進させる。薬剤を投与
した後、針13を患者から引き抜いて、タブ51を引っ
込めてアーム32を解放し、ユーザがアーム32がら旋
状スロット19の基端にて止め切欠き19a内にスナッ
プ嵌めとたと感じる迄、プランジャノブ20を時計方向
に回す。これと代替的に、ら旋状スロット19は、プラ
ンジャノブ20を時計方向ではなくて、反時計方向に回
すことを必要とする形態としてもよい。針13が外筒1
0内に完全に引っ込んだ状態のとき、注射器組立体の全
体を安全に廃棄することができる。
【0048】上記の説明から、該注射器組立体は、注入
注射器の従来の機能の全てを果たし、しかも、注射を終
了したとき、皮下注射針13が外筒10内に包み込むす
ることが理解できる。該注射器組立体は、プランジャ1
1を外筒10内にて長手方向に往復運動させることによ
り、所定の患者に対して任意の回数、薬剤を受け入れ且
つ分配することができる。この注射器組立体のもう1つ
の有利な点は、その設計のため、プランジャ11が注射
器組立体の通常の使用間、外筒10から滑り出るのを防
止する点にある。
【0049】本発明の注射器組立体は、製造が容易で、
経済的で且つ現場にて使用するのが容易である。全ての
部品は、従来のプラスチック成形法により且つ容易に利
用可能な金属針材料を使用して容易に製造することがで
きる。プラスチック部品は、ポリプロピレンのような医
療等級ポリマーを射出成形することにより製造すること
ができる。プランジャシール又はキャップは、天然又は
合成のエラストマー的ポリマーから成形することができ
る。外筒の壁内のら旋状通路は、コアピンに接触するら
旋状の隆起部分を有するスライドにより成形される。成
形したら旋状軌道の完全さを保つため、外筒をコアピン
から剥ぎ取る迄、この金型は開放しない。プランジャの
通路33内の止め具は、プランジャ通路のコア内にて突
き出すピンにより成形される。
【0050】針ホルダ14は、プランジャ自体11内に
直接、引き込まれ、このため、プランジャ11は、針を
引っ込めるために完全に引き戻す必要がないから、最終
的な組立体はコンパクトなものとなる。使用後に廃棄す
るとき、この注射器組立体は、屑の大きさに影響する程
度が最小である。組立体の基端にてプランジャノブ20
を回すことにより針13を引っ込めるため、ユーザの手
が針先端付近に来ることはなく、これにより、引っ込む
間に、針を突き刺す可能性を最小にする。更に、この注
射器組立体は、従来の注射器と略同数の構成要素を使用
し、使用後に、針を包むための追加的な保護体、シー
ス、スリーブ、ばね等を必要としない。
【0051】図24には、OTNカテーテル80を有す
るオーバ・ザ・ニードル(「OTN」)カテーテル組立
体と、その内部に皮下注射針13が取り付けられた図1
乃至図20の注射器組立体(その末端部分のみを図示)
とが図示されている。図24の実施の形態において、O
TNカテーテル80は、その上に取り付けられた長い先
端82を有する重合系カテーテルである。OTNカテー
テル組立体を使用する前、OTNカテーテル80の基端
面84は、ノズル15上に同軸状に取り付け、皮下注射
針13がノズル15及びOTNカテーテル80の双方を
貫通して突き出すようにする。カテーテル80の長い先
端82は、針13を伝うように前進させる。使用する
前、すなわち、針13及びカテーテル先端82を静脈内
に挿入する前に、針13及びカテーテル先端80を取り
外し可能なキャップ(図示せず)によって包み込む。
【0052】該カテーテル80は、貫通する流体の流れ
を制限し得るようにスリット弁86のような内部弁を備
えている。OTNカテーテル組立体の使用前、及び通常
の使用の間、OTNカテーテル80は、ノズル15の外
面115及びカテーテル80の内面81における係止ル
アテーパーにより、注射器組立体のノズル15上に係合
する。患者の静脈を穿刺し且つOTNカテーテル80の
先端82を静脈内に挿入した後、上述した方法にて針キ
ャリア14及び取り付けた針13を引っ込ませる。この
引っ込んだ位置にて、針キャリア14は、上述したよう
に、外筒内の所定位置に逆進不能に係止される。次に、
この注射器を注射器を同時に回転させ且つ引き抜いて、
図24に図示するように、面115、81により形成さ
れた係止ルアテーパー部分を解放することにより、注射
器をカテーテルから非係合状態にする。次に、OTNカ
テーテル80を静脈内に前進させ、接着テープにより皮
膚に固着する。
【0053】面115、81により形成された係止ルア
テーパー部分の目的は、注射器をOTNカテーテルと機
械的に一体化し、注射器に加わった挿入力が皮下注射針
13及びカテーテル80に直接、伝達されるようにする
ことである。係止ルアテーパー部分を解放すると、この
機械的な単一体が分離し、注射器(針13が引っ込ん
だ)をカテーテル80から除去することを可能にする。
【0054】静脈を穿刺する間に、毛管作用により血液
がカテーテル80内に入ることを観察することにより、
針13及びカテーテル先端82が血管内に配置されたこ
とを確認できる。しかしながら、針13と静脈との間の
連続性が実現されることを確実にするため、プランジャ
11を外筒10に対して部分的に引っ込めることによ
り、注射器外筒内の逆流を確認することが可能である。
針ホルダ14の側部開口26は、このようにして形成さ
れた逆流チャンバ内に開口する。静脈内に適正に挿入し
たことの確認は、針ホルダ14の側部開口26を介して
血液が外筒チャンバ内に入ることにより表示される。
【0055】OTNカテーテル注射器組立体を使用する
ためには、最初に、患者の皮膚を準備し、末梢静脈が明
確となるようにする。感染に注意しつつ、血管を針13
及びカテーテル先端82により穿刺し、カテーテル下側
の色の変化、又はカテーテル内若しくは逆流チャンバ内
に血液が現れることから針先端の位置を判断する。針先
端の位置が確認されたならば、上述した方法にて針キャ
リアを引っ込める。OTNカテーテル80を進め且つ静
脈内に保持する間に、注射器組立体を除去し、静脈内管
をカテーテル80に接続する。最後に、カテーテル80
を接着テープにより患者の皮膚に固着する。
【0056】図25に図示するように、対角状に配置さ
れた2つの本体部分90a、90bを有するOTNカテ
ーテル組立体90を備えるスリット弁86によりOTN
カテーテル80を交換することも可能であり、該本体部
分は、回転型のスリーウェイボール弁機構92により長
いカテーテル先端82に作用可能に結合されている。該
長いカテーテル先端82は、図24乃至図26のカテー
テル80の先端と同一である。
【0057】
【発明の効果】上述した新規且つ改良に係る注射器組立
体は、多数の有利な特徴を提供する。
【0058】プランジャ通路33内の止め具34は針ホ
ルダの動きを更に精密にする。例えば、針がプランジャ
通路33内で直線状に軸方向に引っ込むことで、針の傾
き及び外筒キャビティを穿刺することが回避される。針
は注射器の全長だけ伸長する必要はなく、従って、再使
用を防止するためプランジャを破壊するといった特殊な
措置は不要である。
【0059】ら旋状軌道19は、外筒自体内に成形さ
れ、追加的な技術又は複雑さを必要とせずに、針ホルダ
を確実に係合させる。
【0060】外筒10の基端部分16は、ら旋状スロッ
ト19の外周を360°から270°、又は更に小さく
することにより強化される。材料の更なる線形の補強リ
ブ52、50が強度を増すため外筒に組み込まれる。
【0061】本発明における構成要素(係止タブ51を
除く)の数は注射器を経済的なものに保つため従来の注
射器におけると同一である。
【0062】摺動する針ホルダを使用することは、外筒
ノズルの上に通常の針ホルダを不要にし、このことは、
関連する無駄スペースを解消し、また注射器ノズル及び
雌型針ホルダに残る無駄となった薬剤の量を無くす。
【0063】該注射器の作動はワンウェイであり、この
ため、事故的な誤使用が最小となる。すなわち、一旦引
っ込めたならば、針ホルダは所定位置に係止され、この
ため、針を再度伸長させることはできない。
【0064】該注射器の種々の部品の必要な操作は、通
常の作動及び引っ込み作動モードの双方の間、針から十
分に離れた、注射器の基端にて又はその付近で行われる
ため、注射器の操作は特に安全である。
【0065】プランジャを回すことにより針ホルダを引
っ込めたとき、係止及び作動不能化は自動的に行われ、
また、止め具75により発生された可聴のカチという音
により確実に表示される。また、ら旋状スロット内で後
方に進む動作が止め具75と、プランジャノブと外筒の
周縁及びキー穴止め部19aとの干渉的な接触の双方に
より、針ホルダが妨害される一方、プランジャの後退も
止め具75により妨害される。
【0066】1回の投与量の一部分の薬剤のみを患者に
投与する稀な場合、薬剤が残った注射器は針ホルダを回
転可能に引っ込めることで安全となる一方、ノズルにキ
ャップをすることで漏れが防止される。
【0067】上述した注射器組立体は、薬剤を分配する
ため、又は採血装置として使用することができることを
認識すべきである。該注射器組立体は、上述したように
オーバ・ザ・ニードル・カテーテルを配置するためにも
使用することができる。
【0068】本発明は、1つ以上の特定の実施の形態に
関して説明したが、当業者は、本発明の精神及び範囲か
ら逸脱せずに、多数の変更を為し得ることが認識されよ
う。これらの実施例及びその明確な変形例の各々は次の
請求の範囲に記載した、権利を請求する本発明の精神及
び範囲に属するものと考えられる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明を具体化する注射器組立体の分解図であ
る。
【図2】図1の組立体内に含めた針ホルダの一部断面図
とした側面図である。
【図3】図2の針ホルダの末端部分の一部分断面図とし
た拡大部分平面図である。
【図4】図1の組立体のプランジャの拡大側面図であ
る。図4aは、図4の線4a−4aに略沿った断面図で
ある。
【図5】図4のプランジャの端面図である。
【図6】図4の線6−6に略沿った断面図である。
【図7】図4のプランジャ用の端部キャップの代替的な
形態の拡大断面図である。
【図8】図4のプランジャ用の端部キャップの代替的な
形態の拡大断面図である。
【図9】図4のプランジャ用の端部キャップの代替的な
形態の端面図である。
【図10】針ホルダが前進位置にあり、プランジャがそ
の完全に前進した位置にある、図1の注射器組立体の拡
大側面図である。
【図11】図9の組立体の外筒部分の拡大部分側面図で
ある。
【図12】図11の線12−12に沿った図である。
【図13】図1の組立体の係止タブの拡大端面図であ
る。
【図14】図13の係止タブの側面図である。
【図15】針が完全に前進したときのプランジャの軸方
向への動作の利用可能な範囲を示す、本発明の注射器組
立体の概略図である。
【図16】針が完全に前進したときのプランジャの軸方
向への動作の利用可能な範囲を示す、本発明の注射器組
立体の概略図である。
【図17】針ホルダが引っ込み位置にあり、針が外筒に
より覆われた、外筒に対するプランジャの軸方向への動
作の利用可能な範囲を示す、注射器組立体の概略図であ
る。
【図18】針ホルダが引っ込み位置にあり、針が外筒に
より覆われた、外筒に対するプランジャの軸方向への動
作の利用可能な範囲を示す、注射器組立体の概略図であ
る。
【図19】プランジャ及び針ホルダを外筒と組み立てる
ための手順の一部を示す、注射器組立体の部分側面図で
ある。
【図20】図19の線20−20に略沿った部分断面図
である。
【図21】外筒に設けられた1つの代替的な係止タブを
示す平面図である。
【図22】外筒に設けられた1つの代替的な係止タブを
示す平面図である。
【図23】外筒に設けられた1つの代替的な係止タブを
示す平面図である。
【図24】本発明を具体化する図1乃至図20の及び注
射器組立体の一部分のオーバ・ザ・ニードル・カテーテ
ルの拡大断面図である。
【図25】オーバ・ザ・ニードル・カテーテルの別の実
施の形態を示す、図24と同様の断面図である。
【符号の説明】
10 外筒 11 プランジャ 14 針ホルダ 15 中空ノズル 19 ら旋状案内スロット 32 横アーム 50 係止要素 52、58 長手方
向リブ 53 軌道 80 OTNカテー
テル

Claims (12)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 注射器組立体において、 中空の内部を有する長い略円筒状の外筒であって、該中
    空の内部が該外筒の末端に配置された中空ノズルを形成
    し、該中空ノズルが該外筒の内部内に開口する外筒と、 該外筒内に摺動可能に取り付けられ且つ長手方向キャビ
    ティを形成するプランジャと、 該プランジャの該長手方向キャビティ内に摺動可能に取
    り付けられた針ホルダと、 前記外筒の基端部分に沿って伸長するら旋状通路を前記
    外筒の上に形成する手段であって、外筒と針ホルダとの
    相対的回転動作に応答して前記針ホルダに係合し且つ該
    針ホルダを外筒内に引っ込ませる手段と、 前記ら旋状通路の末端にて前記針ホルダを係止し且つ非
    係止状態にする、前記外筒の上に設けられた掛け止め手
    段とを備える、注射器組立体。
  2. 【請求項2】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記掛け止め手段が前記外筒の上に摺動可能に取り
    付けられた係止要素を備え、前記ら旋状通路の前記末端
    における係止位置と前記ら旋状通路の前記末端から離れ
    る非係止位置との間を往復運動する係止要素を備える、
    注射器組立体。
  3. 【請求項3】 請求項2に記載の注射器組立体におい
    て、前記掛け止め手段が、前記係止要素に溝を形成し、
    前記外筒の外面に長手方向軌道を形成する手段を備え、
    該手段が、前記妨害要素を摺動させるべく前記溝に係合
    する、注射器組立体。
  4. 【請求項4】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記外筒が、外筒の把持を容易にする外方に伸長す
    る指フランジを備え、前記ら旋状通路の末端が該フラン
    ジにて終わる、注射器組立体。
  5. 【請求項5】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記針ホルダがら旋状通路内に半径方向に伸長する
    横アームを有し、前記フランジに隣接する箇所にて前記
    ら旋状通路内に前記針ホルダの横アームを拘束するよう
    に前記掛け止め手段が可動である、注射器組立体。
  6. 【請求項6】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記針ホルダが、前記プランジャのキャビティを貫
    通して前記ら旋状通路まで横方向に伸長する横アームを
    備え、 前記掛け止め手段が、前記ら旋状通路の末端と整列し且
    つ非整列状態となるように動いて前記横アームを前記ら
    旋状通路の末端で拘束し及び解放し得るように取り付け
    られる、注射器組立体。
  7. 【請求項7】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記ら旋状通路が前記外筒の壁に形成され且つ前記
    外筒の壁を貫通して半径方向に伸長し、前記外筒の外周
    の周りで360°以下伸長する、注射器組立体。
  8. 【請求項8】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記ら旋状通路が、前記針ホルダが完全に引っ込ん
    だ後、該針ホルダの前進動作に抵抗するようその基端に
    設けられた手段を備える、注射器組立体。
  9. 【請求項9】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記プランジャの前記長手方向キャビティが、前記
    針ホルダを該長手方向キャビティ内に摺動可能に保持す
    る複数の止め具手段を備える、注射器組立体。
  10. 【請求項10】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記補強手段が、前記外筒の基端部分に沿って形成
    された少なくとも1つの長手方向リブを備え、該長手方
    向リブが、外筒の基端部分を補強し得るように前記ら旋
    状通路の略長さだけ伸長する、注射器組立体。
  11. 【請求項11】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記掛け止め手段が係止要素を備え、前記リブの1
    つが軌道を画成し、 ら旋状通路の末端における係止位置と前記ら旋状通路の
    前記末端から離れる非係止位置との間で可動であるよう
    に、前記係止要素が該軌道に摺動可能に取り付けられ
    る、注射器組立体。
  12. 【請求項12】 請求項1に記載の注射器組立体におい
    て、前記針ホルダが、ら旋状通路に係合する横アームを
    備え、前記外筒が開放端を有し、前記プランジャが前記
    外筒の前記開放端に整合可能な凹所を備え、該凹所が外
    筒の前記開放端が変形するための逃がしスペースを形成
    して前記針ホルダの前記横アームを最初に、前記外筒の
    前記開放端を経て且つ前記ら旋状スロット内に挿入する
    ことを可能にする、注射器組立体。
JP10327769A 1997-11-18 1998-11-18 一回使用の安全注射器 Pending JPH11226125A (ja)

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US08/972,548 US6117112A (en) 1997-11-18 1997-11-18 Single-use safety syringe
US972548 1997-11-18

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