KR100900369B1 - 주사침의 인입이 가능한 1회용 안전 주사기 - Google Patents

Abstract

안전 주사기 조립체는 중공형 내부를 구비하는 길고 일반적으로 원통형인 배럴을 포함하며, 이 중공형 내부는 배럴의 원위단에 배치되고 상기 배럴의 내부로 통하는 중공형 노즐을 형성한다. 플런저가 이 배럴에 활주 가능하게 장착되고 길이방향 개방 채널을 구비한다. 주사침이 지침기의 원위단에 장착되며, 이 지침기는 그 원위단에 있는 주사침이 상기 노즐의 원위단으로부터 돌출하는 전진 위치와 상기 주사침이 상기 배럴 내에서 인입되는 인입 위치 사이에서 이동하도록 상기 플런저의 길이방향 개방 채널에 활주 가능하게 장착된다. 압축 스프링이 배럴의 내부에 장착되고, 스프링 리테이너 요소는 배럴의 내부로부터 배럴에 장착되는 부분까지 연장하여 스프링의 원위측 단부를 신장에 대항하여 지지하는 스프링 지지부를 구비한다. 상기 스프링은 지침기를 그 인입 위치를 향해 압박한다. 래치는 상기 지침기가 상기 배럴에 대하여 걸려있어 상기 스프링의 압박에 대항하여 지침기를 그 전진 위치에 유지시키는 체결 위치와, 상기 스프링이 근위측 방향으로 신장하는 것을 허용하도록 지침기가 배럴에 대하여 걸려있지 않아서 지침기를 그 인입 위치로 이동시키는 비체결 위치를 갖는다.

Description

주사침의 인입이 가능한 1회용 안전 주사기{IMPROVED RETRACTABLE NEEDLE SINGLE USE SAFETY SYRINGE}

도 1은 본 발명에 따른 안전 주사기의 분해도이고,

도 2는 도 1에 도시된 주사기를 부분적으로 단면으로 보여주는 조립도이며,

도 3은 도 1 및 도 2에 도시된 주사기를 부분적으로 보여주는 입면도이고,

도 4는 도 1 및 도 2에 도시된 주사기의 배럴 부분을 부분적으로 단면으로 보여주는 입면도이며,

도 5는 도 4의 시점에서 90°회전하여 본 단면도이고,

도 6은 도 4 및 도 5의 배럴과 스위치 또는 래치 요소가 조립된 모습을 예시하는 단면도이며,

도 7은 배럴의 변형례를 보여주는 도 5와 유사한 입면도이고,

도 8은 도 7의 배럴의 등각도이며,

도 9는 배럴의 변형례를 보여주는 도 4와 유사한 입면도이고,

도 10은 도 7에 도시된 부분과 유사한 도 9를 관통한 부분을 보여주는 단면도이며,

도 11은 지침기의 입면도이고,

도 12는 도 11의 도시된 지침기를 90°회전시켜 보여주는 입면도이며,

도 13 및 도 14는 도 11 및 도 12에 도시된 지침기의 일부를 보여주는 확대도이고,

도 15는 본 발명에 따른 주사기의 플런저 요소를 보여주는 입면도이고,

도 16은 도 15에 도시된 플런저 요소를 90°회전시켜 보여주는 입면도이며,

도 16a 및 도 16b는 플런저의 변형례를 보여주고,

도 17 및 도 19는 도 15 및 도 16에 도시된 플런저를 관통한 2 부분을 보여주는 단면도이며,

도 18은 도 15에 도시된 플런저의 일부를 보여주는 확대도이고,

도 20 내지 도 22는 각각 본 발명에 따른 주사기 조립체 중 스프링 리테이너 요소의 전방 입면도, 단부도(또는 평면도) 및 측면도이며,

도 23 및 도 24는 각각 본 발명의 한 가지 실시예에 따른 래치 또는 스위치 요소의 측면도 및 평면도이고,

도 25는 배럴과 함께 조립된 도 23 및 도 24에 도시된 래치 또는 스위치 요소의 단면도이며,

도 26은 배럴과 함께 조립된 도 23 및 도 24에 도시된 래치 또는 스위치 요소를 보여주는 배럴의 부분 측면도이고,

도 27은 래치 또는 스위치 요소가 구속 위치에 있는 조립된 주사기 조립체를 보여주는 도 25와 유사한 단면도이며,

도 28은 래치 또는 스위치 요소가 해제 위치에 있는 조립된 주사기 조립체를 보여주는 도 25와 유사한 단면도이고,

도 29 및 도 30은 각각 본 발명의 다른 실시예에 따른 래치 또는 스위치 요소의 입면도 및 평면도이며,

도 31, 도 31a, 도 31b 및 도 31c는 도 29 및 도 30에 도시된 실시예와 유사한 래치 또는 스위치 요소 실시예의 입면도 및 평면도이고,

도 32는 도 29 내지 도 31에 도시된 스위치 요소와 배럴의 조립체를 보여주는 부분 단면도이며,

도 33 및 도 34는 도 15 및 도 16에 도시된 타입의 플런저에 있는 작동 요소 또는 해제 요소와 관련하여 도 29 내지 도 31에 도시된 스위치 또는 래치의 구속 위치 및 해제 위치를 예시하는 부분 단면도이고,

도 35 및 도 36은 또 다른 실시예에 따른 스위치 또는 래치 요소를 보여주는 측면도와 평면도이며,

도 37은 도 20에 도시된 타입의 스프링 리테이너 요소와 조립된 도 35 및 도 36에 도시된 래치 요소의 일부를 보여주는 부분 단면도이고,

도 38 및 도 39는 주사기 조립체와 조립된 도 35 및 도 36에 도시된 래치 또는 스위치 요소가 각각 걸림 위치와 해제 위치에 있을 때를 보여주는 단면도이고,

도 40 및 도 41은 도 35 및 도 36에 도시된 래치 요소의 작용을 더 예시하는 부분 측단면도이며,

도 42 내지 도 47은 본 발명에 따른 주사기 조립체의 조립 순서를 예시하고,

도 48 및 도 49는 OTN 카테터를 배치하기 위한 본 발명에 따른 주사기의 변형례에서 사용하는 주사침과 OTN 카테터를 보여주며,

도 50 내지 도 54는 OTN 카테터를 환자의 혈관에 대하여 배치하기 위해 본 발명의 주사기를 이용하는 작업의 순서를 예시하고,

도 55는 스프링 리테이너의 다른 실시예의 등각도이며,

도 56은 도 55에 도시된 스프링 리테이너의 측면도이고,

도 57은 도 55에 도시된 스프링 리테이너의 부분 전방 입면도이며,

도 58은 도 55 내지 도 57에 도시된 스프링 리테이너의 제2 부품의 등각도이고,

도 59는 도 58에 도시된 스프링 리테이너 부분의 측면도이며,

도 60은 도 55 내지 도 59의 스프링 리테이너와 관련하여 사용되는 지침기의 다른 실시예의 측면도이고,

도 61은 도 60에 도시된 지침기의 등각도이며,

도 62는 도 60 및 도 61에 도시된 스피링 리테이너의 확대 평면도이고,

도 63은 배럴의 다른 실시예의 평면도이며,

도 64는 도 55 내지 도 63에 도시된 구성 요소가 함께 조립된 주사기를 부분적으로 절개시켜 보여주는 부분 절개도이고,

도 65는 도 58 및 도 59에 도시된 제2 리테이너 부분과 연결되어 본 발명의 다른 실시예에 따른 스프링 리테이너 요소를 형성할 수 있는 스프링 리테이너 요소 부분의 다른 실시예의 전방 입면도이며,

도 66은 도 65에 도시된 스프링 리테이너 요소의 후방 입면도이고,

도 67은 도 65 및 도 66에 도시된 스프링 리테이너 요소의 측면도이며,

도 69는 도 65 내지 도 67에 도시된 스프링 리테이너 요소와 관련하여 사용되는 지침기의 다른 실시예의 측면도이고,

도 70은 도 68에 도시된 지침기의 확대 평면도이며,

도 71은 도 65 내지 도 70에 예시된 스프링 리테이너 및 지침기 요소를 보여주는 도 64와 유사하게 조립된 주사기를 보여주는 부분도이고,

도 72는 플런저의 다른 실시예를 보여주며,

도 73 내지 도 77은 미리 채워진 주사기용 플런저의 다른 실시예를 보여준다.

<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명>

10 : 배럴

11 : 플런저

12 : 캡

13 : 주사침

14 : 지침기

15 : 노즐

17 : 플랜지

31 : 리세스

32 : 지침기 아암

33 : 채널

70, 72 : 플런저 램프

80 : OTN 카테터

200 : 보호 캡

300 : 압축 스프링

302 : 스프링 리테이너

308 : 스위치

320 : 스위치 레버

본 발명은 일반적으로 피하 주사침과 함께 사용하는 주사기에 관한 것이며, 구체적으로 말하면 본 발명은 사용 후 피하 주사침의 뾰족한 끝을 후퇴시켜 재사용이 불가능하게 하는 주사침-주사기 조립체에 관한 것이다. 또한, 본 발명의 주사기 조립체와 함께 OVER-THE-NEEDLE(OTN) 카테터가 사용될 수도 있다.

피하 주사침은 현대 의학에서 많은 용례가 있다. 한가지 용례로는 약물의 근육내 주사, 피하 주사 또는 정맥내 주사를 위해, 피하 주사침을 주사기에 끼워 맞춘 후 사람의 몸에 바늘을 삽입하는 것이다. 피하 주사침의 다른 용례로는 카테터(catheter)를 피하 주사침 위에 동축으로 장착하고, 인체의 정맥을 이 주사침으로 찌르는 것이다. 침 천자(needle puncture)에 이어서, OTN 카테터를 정맥속으로 전진시켜 정맥에 유지시키고 주사침을 제거하여, 이 카테터를 정맥내 액체 주사를 위해 정맥내선(intravenous line)에 연결한다.

환자의 몸에 들어가는 피하 주사침은 항상 환자의 피와 체액에 의해 오염된다. 주사침을 사용한 후에, 이 주사침은 의사, 간호사 및 그 밖의 의료 관계인에게 위험을 주는데, 만약 주사침이 이들을 우발적으로 찌른다면 그 주사침이 이들에게 감염 매체나 질병을 전달할 수도 있기 때문이다. 따라서, 의료 관계인은 항상 감염 및 질병에 걸릴 수 있는 위험에 직면하고 있으며, 그 중 일부는 치명적일 수 있다. 그 밖의 우발적인 주사침 찔림 사고에 대한 잠재적인 희생자로는 피하 주사침을 포함하는 쓰레기를 추후에 처리하는 청소 작업자 등이 있다. 오염된 피하 주사침에 의해 전달될 수 있는 질병으로는 면역 결핍 바이러스, 간염, 광견병, 쿠루병, 뇌염 및 아르보 바이러스 등이 있다. 이들 병 중 어느 것에 대해서도 알려진 치료법이 없기 때문에, 이들 병 중 하나에 걸리게 되는 것의 결과는 대개 치명적인 경우가 많다. 대개 사람의 피부에 있어서 주사침에 찔려 난 상처는 매우 작아서, 사람이 심각하게 아프게 될 때까지 인식되지 않은 채로 유지된다.

많은 기존의 OTN 카테터는 주사침의 길이가 길고 주사침 지지부의 고정이 보장되지 않기 때문에 관통해버리는 문제가 있다. 또한, 많은 기존의 OTN 카테터는 사용한 후의 천자용 주사침을 효과적으로 포장하지 못함으로 인하여 주사침에 찔려 난 상처가 발생할 위험이 여전히 있다.

주사침에 찔려 입게되는 손상의 영향은 의료 산업을 뒤흔들었다. 여러 신상품이 소개되었으며 현재 이들의 단점은 명백해져있다. 이러한 단점을 없애기 위해 창의적인 개량이 필요하다.

미국 의회는 "주사침 찔림 사고 안전 및 방지 법안[Needle Stick Safety and Prevention Act(H.R.5178.ENR)]"을 통과시켰다. 미 대통령은 이 법안이 2002년 4월 18일 자로 효력을 발휘하는 법이 될 것에 서명했다. 또한, 이 법, 미국 식품의약국(FDA), 미국 직업건강 및 안전위원회(OSHA), 미국 질병관리센터(Center For Disease Control), 미국 국립 산업안전 건강 연구소(NIOSH) 및 그 밖의 규제 기관들은 주사기에 있어서 여러 가지 개선점을 명령 및/또는 권장했다.

본 명세서를 읽음으로써 규제 기관이 명령 및/또는 권장한 것이라고 고려되는 모든 개선점이 본 발명에 포함되어 있다는 것이 명백해질 것이다.

의료 규제 기관이 요구 및/또는 권장하였고 본 발명에 포함되는 다수의 개선 사항을 이하에 나열한다.

1. 주사기뿐만 아니라 인입(retraction) 기구는 한 손으로 작동할 수 있어서, 의사의 나머지 손은 추가적인 일에 할여되어야 한다. [개선된 산업 표준]

2. 스위치 및 기능 요소들은 주사기로부터 분리될 수 없고, 임의의 비상시에 이용할 수 있다. [개선된 산업 표준]

3. 인입 기구는 플런저의 근위단으로부터 작동되어야 한다. [개선된 산업 표준]

4. 주사침을 덮을 때, 작업자의 손은 주사침의 뒷쪽에서 유지되어야 한다. [FDA의 95년 3월 510(k) 제안서 상의 지침]

5. 안전 특징부는 장치의 일체적인 부분이어야 한다. [FDA의 95년 3월 510(k) 제안서 상의 지침]

6. 안전 특징부는 분해 또는 폐기 이전에 작동되어 있는 상태로 유지된다. [FDA의 95년 3월 510(k) 제안서 상의 지침]

7. 안전 특징부는 간단하여야 하며, 이를 안전하고 효율적으로 사용하기 위한 사용자의 행동 또는 훈련을 거의 필요로 하지 않거나 전혀 필요로 하지 않아야 한다. [FDA의 95년 3월 510(k) 제안서 상의 지침]

8. 안전 특징부는 장치의 일체적인 부분이다. DHHS(미국 보건 복지성) (NIOSH)의 권고사항. 공포 제 2000-108호(99.11)

9. 장치는 수동적으로 작동하는 것이 바람직하다. DHHS(NIOSH)의 권고사항. 공포 제 2000-108호(99.11)

10. 안전 특징부가 작동되었는지 여부를 사용자가 쉽게 구분할 수 있다. DHHS(NIOSH)의 권고사항. 공포 제 2000-108호(99.11)

11. 안전 특징부는 작동되지 않는 상태로 될 수 없고, 폐기되는 동안 보호되는 상태로 유지된다. DHHS(NIOSH)의 권고사항. 공포 제 2000-108호(99.11)

12. 장치는 신뢰가능하게 실행된다. DHHS(NIOSH)의 권고사항. 공포 제 2000-108호(99.11)

13. 장치는 사용하기에 용이하고 실용적이다. DHHS(NIOSH)의 권고사항. 공포 제 2000-108호(99.11)

14. 장치는 안전하고 환자를 치료하기에 효율적이다. DHHS(NIOSH)의 권고사항. 공포 제 2000-108호(99.11)

15. 비(非)안전 주사기를 위한 샤프 콘테이너(sharp container ; 주사기 등 의 첨예한 물품의 폐기 용기를 칭함)를 필요로 하는 것을 회피함으로써 비용 감소

정부의 규제 기관은 샤프 콘테이너의 사용을 병원, 의사 사무실, 진료실 및 응급실에서 위임하고 있다. 이들 용기는 한 쪽에 창이 있는 강철 박스이며, 상기 창을 통해 사용된 비안전 주사기 및 주사침이 버려진다. 날카로운 물품의 보호 서비스는 샤프 콘테이너의 내용물을 픽업하여 이를 특별히 운영되는 시설에서 폐기하는 면허를 받은 회사에 의해 수행된다. 이러한 서비스는 많은 비용이 들며 치료비용에 영향을 미친다. 현재 시판 중인 2개의 안전 주사기는 사용 후 주사침이 인입되지만, 이렇게 인입된 주사침과 스프링은 플런저 공동 내에서 자유롭게 부유한다. 만약 우발적으로 플런저가 쉽게 벗겨진다면, 주사침에 찔려 상처를 입게 될 가능성이 존재한다. 이와 같이 주사침에 찔려 상처를 입게될 가능성이 있기 때문에, FDA는 이들 안전 주사기에 대해서도 샤프 컨테이너를 사용할 것을 요구한다. 이는 비용을 증가시킨다.

본원의 안전 주사기를 발명한 한 가지 목적은 샤프 콘테이너가 아니라 서로 맞물리는 주사기 그 자체에 인입된 주사침을 견고하게 고정시켜 비용을 절약하기 위한 것이다. 샤프 콘테이너에 소요되는 비용을 회피하기 위해, 전체 주사기는 서로 맞물려 생물학적으로 재활용 가능한 폐기물로 처분되어야 한다. 이러한 목적은 본 발명에 포함되어 있다.

16. 장치의 조기 불능화. 배럴에서 플런저의 전진은 약품을 주사하기 위한 일반적인 주사기의 기능이다. 그러나 시판 중인 2개의 장치에서는, 의사가 환자에 대해 주사기를 사용할 기회를 갖기 전에도 배럴 중공 내에서 플런저의 전진에 의해 주사침의 인입 및 주사기의 불능화가 야기된다. 이 주사기는 허비된다. 본 발명에 포함된 안전 기구와 그 사용 절차는 이러한 우발적인 인입 및 불능화를 회피한다.

17. 작은 무용 공간. 주사가 끝났을 때, 약품은 여전히 노즐과 암 루어(female luer) 단부 내에 잔류한다. Epo(erythropoietin)와 새로운 인슐린 등과 같은 생물공학 약품의 비용은 매우 크며, 이를 낭비하는 것은 용납될 수 없다. 본 발명은 암 루어 커넥터가 피하 주사침과 노즐을 연결하는 것(무용 공간의 원인)을 회피한다.

18. 분무 발생. 시판 중인 어떤 장치에서는, 약품 주사 및 플런저 전진 이후에, 스프링이 해제되고 주사침과 스프링은 공기로 채워진 플런저 내에서 후방으로 튀어 되돌아간다. 주사침이 제자리로 되돌아갈 때, 공기가 후방으로의 운동으로 인해 개방된 주사침을 통해 빠져나가서, 유체 및/또는 약품이 주사침으로부터 빠져나가게 한다. 이와 같이 빠져나가는 유체는 오염된 것일 수 있다.

FDA는 근육내에 그리고 피하에 주사하는 용례에서만 이러한 주사기를 사용하는 것을 허용하였다. 또한, 이러한 주사기의 사용에 있어서는, 주사기의 주사침이 아직 환자의 몸 안에 있을 때 반드시 인입이 시작되어 완료되어야 하는 것을 필요로 한다.

본 발명에서 주사침의 근위단은 폐쇄되어 지침기(needle holder)에 접착되어 있다. 또한, 주사침의 인입 동안에 영속도 영역이며 굵은 구조부인 주사침의 주변벽에서 유체의 출입이 일어난다. 또한, 지침기 아암의 중량은 주사침의 반동 속도 를 둔화시킨다. 그러므로, 반응성 분무 발생은 일어나지 않을 것이며, 즉 본 발명은 에어로졸(aerosol) 문제를 회피한다.

19. 수력학적 불능화. 본 발명의 강한 설계는 배럴 내부의 유압 증가로 인해 발생할 수 있는 주사침의 인입이 가능한 주사기의 불능화를 방지한다.

따라서, 많은 기존의 조립체와 관련된 전술한 단점을 극복하는 피하 주사침 조립체를 필요로 한다.

우발적으로 바늘에 찔리는 상처를 입는 문제는 잘 인지되어 있다. 그 결과, 피하 주사침의 첨예한 주사침 부분을 은폐시키기 위해, 수많은 발명적 노력이 행해져왔다. 그 성과가 1994년 8월 16일 본 출원인에게 허여된 미국 특허 제5,338,311호와 2000년 12월 5일 허여된 미국 특허 제6,156,013호에 개시되어 있다.

전술한 특허를 제외하고, 시판 중인 임의의 주사기에서 피하 주사침은 압축 스프링에 조립되고 부싱 또는 "O"링에 의해 주사기의 노즐에 설치된다. 약품을 주사한 후, 부싱은 플런저 단부에 의해 전방으로 이동된다. 부싱이 이동함으로써 스프링, 주사침 및 플런저 중공에 있는 플러그가 해제된다. 인입된 스프링, 피하 주사침 및 플러그는 플런저에서 자유롭게 부유한다.

(1) 약품이 빠져나갈 수 있기 전에 플런저가 신속하게 압박되는 경우, (2) 약품이 점성이 있고 주사침을 통해 빠져나가는 데 보다 높은 구배를 필요하는 경우, (3) 주사침이 얇고 저항을 제공하는 경우, (4) 주사침에 부분적인 차단이 존재하거나 두꺼운 조직에 삽입되는 경우, 이러한 상황에서 배럴에 발생하는 유압력은 부싱을 이동시켜 주사침의 인입을 야기한다. 이는 플런저가 전진되지 않아 약품이 여전히 주사기에 남아 있는 경우에도 일어난다. 본 발명은 기계적 연속성 및 강한 설계로 인해 이러한 사고를 방지한다.

본 발명의 한 가지 양태는 주사침이 사용된 후 이 주사침을 인입시키기 위해 간단하고 신뢰 가능한 기구를 제공하는 개량된 주사침-주사기 조립체를 포함한다.

본 발명의 한 가지 양태는 인입 조절 기구를 종래의 피하 주사용 주사기로부터 구분하고, 이 종래의 피하 주사용 주사기에 필요한 구성 요소를 최소한으로 추가하며, 주사기의 기존의 구성 요소를 체계적으로 수정하여 그 일반적인 기능은 보존하지만 정밀하고 주사침의 인입이 가능한 주사기 장치로 변형시키도록 상기 구성 요소들을 보완하는 것이다. 스프링 리테이너 및 플런저와 조립된 기능적 요소들은 통상의 배럴에 설치되는 인입 조절 모듈이 된다. "스위치"를 매개로 하여 지침기를 배럴에 간접적으로 연결하여 인입 조절 시스템을 형성한다.

본 발명의 다른 양태는 조립체의 제조를 용이하게 하고 조립 비용을 경감시키는 개량된 주사침-주사기 조립체를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태는, 특히 주사침-주사기 조립체를 폐기하기 전에 주사침을 인입시키는 것이 바람직한 경우 조립체의 제조를 용이하게 하는 개량된 주사침-주사기 조립체를 포함한다.

본 발명의 다른 양태는 주사침 인입 기구를 제공하지 않는 종래의 피하 주사침 조립체와 거의 동일한 외관을 제공하여 조립체의 허용성을 개선하는 개량된 주사침-주사기 조립체를 포함한다.

본 발명의 다른 양태는 일반적으로 사용하는 중에는 통상적으로 작동하지만, 주사침의 인입이 일단 자발적으로 시작되면 자동적으로 완료되는 주사침-주사기 조립체를 포함한다.

본 발명의 또 다른 양태는 주사침의 인입 위치가 주사침이 배럴을 찌르는 것과 의료진을 우발적으로 찌르는 것을 회피하는 것인 주사침-주사기 조립체를 포함한다.

본 발명의 다른 양태 및 장점은 이하의 상세한 설명을 읽고 첨부 도면을 참조하면 명백해질 것이다.

본 발명의 한 가지 양태에 따르면, 정상 모드에서 작동될 수 있고 인입 모드로 전환될 수 있는 주사기 조립체는, 길고 거의 원통형인 배럴로서, 이 배럴의 원위단에 배치되며 이 배럴의 내부로 통하는 중공형 노즐을 형성하는 중공형 내부를 구비하는 배럴과; 길이방향 공동을 구비하며 상기 배럴에 활주 가능하게 설치되는 플런저와; 상기 플런저의 길이방향 공동에 활주 가능하게 설치되는 지침기로서, 이 지침기의 원위단에 있는 주사침이 상기 노즐의 원위단으로부터 돌출하는 전진 위치와 상기 주사침이 상기 배럴 내에서 인입되는 인입 위치 사이에서 이동하는 지침기와; 상기 배럴의 내부에 설치되며, 상기 지침기를 그 인입 위치를 향해 압박하기 위해 지침기에 연결되는 탄성 편향 수단과; 상기 지침기와 해제 가능하게 맞물릴 수 있는 래치(latch)로서, 상기 지침기를 상기 편향 수단의 압박에 대항하여 그 전진 위치에 유지시키도록 지침기가 걸려 있는 폐쇄 위치와, 상기 편향 수단이 상기 지침기를 그 인입 위치로 이동시킬 수 있도록 지침기가 해제되어 있는 개방 위치 사이에서 이동 가능한 래치를 포함하는 안전 주사기 조립체로 이루어진다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 인입 가능한 주사침과, OTN 카테터, 그리고 이 카테터를 전술한 안전 주사기 조립체에 분리 가능하게 고정시키는 고정 수단이 더 마련될 뿐만 아니라 미리 채워진 주사기에 관한 본 발명의 수정예도 마련된다.

그 밖의 개선점은 스스로 지지하는 명세서를 구성하는 첨부된 설명 및 청구 범위를 읽음으로써 명백해질 것이다.

본 발명은 다양한 수정예 및 변형 형태로 바뀔 수 있고, 그 구체예가 예로서 도면에 도시되어 있으며 본원에 상세히 기술되어 있다. 그러나, 본 발명은 개시된 특정 형태에 한정되는 것이 아니라, 이와는 달리 본 발명은 첨부된 청구 범위에 의해 정의되는 바와 같은 본 발명의 정신 및 범위 내에 있는 모든 수정예, 균등예 및 변형예를 포함한다는 것을 이해해야 한다.

각각 그 고유의 특징부를 갖는 본 발명의 여러 가지 상이한 실시예와 변형예가 개시되어 있다. 그러나, 이러한 특징부를 치환하거나 조합함으로써 다른 실시예가 될 수 있다.

이제 도 1 및 도 2에 주의를 돌려보면, 배럴(10), 플런저(11), 중공형 탄성(고무) 플런저 캡(12), 피하 주사침(13) 및 지침기(14)를 포함하는 주사침-주사기 조립체가 예시되어 있다. 배럴(10)은 그 원위단에 있는 테이퍼진 중공형 노즐(15)에서 종결되는 중공형 실린더이며, 대략 중간쯤에서 그 축선 방향 길이를 따라 그 근위단까지 연장하는 외경이 약간 확대된 부분(16)을 구비한다. 노즐(15)의 내부는 배럴(10)의 관형 본체 부분의 중공형 내부와 연통되어 있다. 배럴(10)은 그 근 위측 부분(16)에 외측으로 연장하는 플랜지(17)를 구비하며, 이 플랜지는 정상적인 사용 중에 플런저(11)를 배럴(10)에 대하여 직선적으로 이동시키고자 할 때, 사용자의 손가락으로 배럴을 파지하는 것을 돕는다. 플랜지는 환형이거나 세장형일 수 있다. 본원에는 압축 스프링(300)으로 예시되어 있는 탄성 즉 탄력이 있는 편향 수단 등과 같은 주사침 인입 수단이 배럴(10)의 내부에 설치되고, 지침기를 그 인입 위치, 즉 주사침(13)이 배럴(10) 내에서 완전히 인입되는(예컨대, 도 46 및 도 47) 위치를 향해 압박하기 위해 지침기(14)에 작동상 접촉한다.

도 1 및 도 2에 예시된 실시예에서, 탄성 편향 수단은 지침기(14)의 외주부 둘레에 끼워 맞춰지는 비교적 직경이 작고 긴 압축 스프링(300) 형태를 취한다. 이 스프링(300)은 또한 플런저(11)의 긴 채널 또는 공동(33) 내에 상호 끼워 맞춰질 수 있을 정도의 직경을 갖는다. 그러나, 탄성 편향 수단 또는 스프링은 본 발명을 벗어나지 않으면서 많은 다른 형태를 취할 수 있다.

배럴(10)의 일 측면에 그리고 플랜지(17)의 원위부에는, 2개의 정방형 볼록 멈춤쇠(detent)(100)가 성형되어 있는데, 이들 멈춤쇠는 플랜지와의 사이에 원통형 스위치(308)(후술됨)를 구속시키도록 되어 있다. 설치하는 중에, 스위치(308)(도 6 참조)는 리세스(426)가 멈춤쇠의 반대쪽에 위치되도록 끼워져 플랜지(17)에 접촉하게 된다. 스위치를 180°회전시켜 이 스위치를 정방형 멈춤쇠에 구속시킨다. 그러나, 지침기 아암(32)을 스위치(308)와 맞물리게 하여 이 스위치가 12 내지 15°를 넘어 회전하는 것을 방지한다. 일단 조립되면, 스위치는 주사기로부터 분리될 수 없는데, 이는 모든 의료 기구에 대한 안전 요건이다. 전술한 바와 같이, 플랜지(17)를 지나서 있는 배럴(10)의 근위 부분(16)은 직경이 다소 크다. 내경에 차등을 둠으로써, 단일품 또는 2개의 부품(302a, 302b)일 수 있는 원통형 스프링 리테이너(30)를 지지하는 구조적 선반(110)을 형성한다. 상승된 링이 배럴이 공동 내에서 성형되어, 스프링 리테이너의 근위부에서의 축방향 변위를 방지한다.

배럴(10)의 근위측 부분(16)의 표면에서는(도 4 내지 도 8 참조), 지침기 아암(32)을 그 원위단에서 구속시키고[예컨대, 스위치(308)에 의해)] 지침기(14)가 해제되면 주사침 인입용 궤도 또는 가이드의 기능을 하는 개방형 또는 폐쇄형 채널이나 궤도(19)가 상기 정방형 멈춤쇠(100)에 대향하게 존재한다. 부착된 피하 주사침이 주사기의 중앙에서 플런저 채널 내 직선형 위치에 완전히 인입되고 구속되어 고정되도록 지침기를 수납하기 위해, 배럴(10)의 근위측 부분(16)은 그 길이가 약 1½인치 일 수 있다. 또한, 근위측 챔버(16)의 원위부는 스프링 리테이너와 스프링을 포함한다. 나아가, 지침기는 스위치(308)를 통해 배럴에 해제 가능하게 구속된다. 주사침 보호 캡(200)은 사용 전에는 노즐에 기밀 방수 밀봉을 제공함과 아울러, 사용 후에는 오염물의 누출을 방지하며, 전체 주사기는 생물학적 폐기물로 버려질 수 있다. 캡(200)과 노즐은 서로 맞물리는 루어 테이퍼(luer taper)부를 구비하거나, 예컨대 미리 충전된 주사기용 캡을 고정시키기 위해 나사가 형성되어 있을 수도 있다.

배럴의 변형예(도 7 내지 도 10 참조)에서, 근위부에서 지침기 아암의 인입을 허용하는 슬롯은 직경이 확장된 벽 부분(29)에 의해 덮이며, 이 벽 부분은 그 가장자리에서 배럴의 외주부와 결합한다. 벽 부분(29)의 원위부는 래치/스위치(308)를 매개로 하여 지침기 아암(32)이 맞물리는 것을 허용하도록 개방되어 있거나, 또는 후술되는 내부 래치/스위치와 사용하도록 폐쇄되어 있을 수 있다. 이러한 "덮임" 구조는 직선형 풀 공구(pull tool)에 의해 성형될 수 있으므로 유익할 수 있다. 이로써, 복잡한 측방 작동 슬라이드를 배제시키고[즉, 궤도(19)를 성형함], 몰드 내에서 부품의 밀도를 증가시킴으로써 공구의 비용을 절감시킨다. 노출된 궤도(19)가 없는 배럴은 보다 나은 심미적 외관을 가지며 또한 보다 위생적이다. 또한, 주사기에 균일한 표면을 제공하는 벽(29)의 원위단은 개방되는 경우 스위치(308 또는 408)에 의해 덮인다.

그 외 부분에서는 상기 변형 구조(도 7 내지 도 10)는 전술한 배럴의 실시예(도 4 내지 도 8)와 유사하다.

배럴(10)의 외부 표면은 배럴 내 유체의 체적 레벨을 지시하는 눈금(114)(도 2)을 포함한다. 이 눈금은 지침기(14) 등과 같은 내부 구성 요소의 체적을 참작한다.

플런저(11)의 근위부에는 손잡이(knob)(20)가 형성되어, 사용자는 이를 파지하여 플런저(11)를 배럴(10)에 대하여 직선으로 운동시킬 수 있다. 손잡이(20)의 주변부는 플런저의 사용 중에 손잡이의 미끄럼을 방지하도록 홈이 새겨져 있거나 톱니가 형성되어 있다. 플런저(11)의 원위단에는 중공형 고무 플런저 캡(12)이 설치되도록 헤드(21)가 형성되어 있다. 캡이 배럴(10)의 캡 단부의 유연한 가장자리에서만 내부벼과 맞물리도록, 탄성 캡(12)의 외경은 중간 부분에서 감소된다. 캡이 배럴의 내부벽을 단단히 압박하여 캡/배럴 계면에서 기밀 방수 밀봉을 형성하도 록, 캡(12)의 체결단부의 직경은 배럴(10)의 내경보다 조금 더 크다. 캡(12)의 내측 가장자리는 지침기(14)의 외표면과 이와 유사한 기밀한 접촉을 형성한다. 캡(12)의 원위단(22)은 플런저(11)가 배럴 내에서 완전히 전진될 때 배럴(10)의 내표면의 원뿔형 원위단(23)과 일치하도록 원뿔형이다. 이로써 무용 공간을 줄이고, 약품을 환자에게 완전히 주사했음을 보증한다. 캡(12)의 외부벽은 배럴에 조립하는 과정 중에 붕괴되는 것을 방지하도록 다소 두껍게 형성될 수 있다(후술됨).

플런저(11)의 헤드(21)는 중공형 플런저 캡(12) 내에 끼워 맞춰지도록 형성된다. 캡(12)이 플런저의 헤드(21)에 구속되면, 캡의 평탄한 근위단(24)은 플런저 헤드(21)의 기저부에서 원형 디스크(25)의 평탄한 표면과 접한다. 이 디스크(25)는 고무 캡(12)에 전진력을 전달한다. 플런저 캡(12)과 배럴(10) 및 지침기(14)와의 사이를 기밀하고 방수되게 밀봉하므로, 플런저(11)를 배럴(10) 내부에서 전진 이동시키면 플런저 캡과 배럴의 원위부 사이에 있는 배럴의 내부에 압력이 형성된다. 이와 유사하게, 플런저(11)를 후퇴시키면 배럴의 내부에 진공을 형성된다.

플런저 헤드(21)의 원위단은 평탄하거나 절두 원추형인 반면에, 이와 자웅 결합하는 캡(12)의 내부 표면은 여유 공간을 갖고 헐거운 끼워 맞춤되는 원뿔형이다. 이러한 부정합(mismatch)은 의도적인 것이며 기능적인 것이다. 그 취지가 본 명세서에 후술되어 있다.

도 11 내지 도 14를 참조하면, 피하 주사침(13)은 길이가 긴 지침기(14)의 원위단에 설치되어 있고, 이 지침기는 배럴(10)에[채널 또는 궤도(19)에] 분리 가능하게 상호 결합되어 있다. 주사침-주사기 조립체를 사용하기 전에, 주사침(13) 은 노즐(15)에 설치된 보호 캡(200)에 의해 덮여 있으며, 상기 보호 캡은 주사침 찔림 사고를 방지하고 사용하기 전에 무균성을 보존하며 배럴의 공기 체적을 보존한다. 또한, 노즐은 상기 보호 캡의 암 루어 테이퍼부, 즉 내측 루어 테이퍼부와 자웅 결합하는 수 루어 테이퍼부, 즉 외측 루어 테이퍼부를 구비할 수 있다. 이들이 결합되면, 강력한 구속 접촉을 형성하여 이송 및 조작 중에 이들 부품이 우발적으로 분리되는 것을 방지한다. 또한, 루어 록(luer lock)은 기밀 방수 밀봉을 형성하여 배럴의 공기가 빠져나가는 것을 방지하고 주사기 배럴 내에 정(正)의 공기압을 유지한다. 주사기 배럴내 공기의 정압은 플런저가 배럴에서 의도적으로 또는 우발적으로 전진하는 것을 방지한다. 이로써 사용자가 노즐에서 보호 캡을 제거하기 전까지는 주사침 인입 기구가 작동되지 않을 것이다. 또한, 공기를 배출하기 전에 주사기에 흡인된 약품은 플런저가 인입 발생 지점까지 전진하지 않는 것을 보장한다. 이러한 교시를 따른다면, 조기에/우발적으로 피하 주사침이 인입되고 주사기가 사용할 수 없게 되는 일은 없다.

주사침(13)과 지침기(14)의 원위측 부분은 모두 중공형이며, 중공형 주사침(13)의 내부는 중공형인 지침기(14)의 원위측 부분의 내부와 연통한다. 또한, 지침기(14)는 개구(26)를 통해 배럴(10)의 내부와 연통하며, 이 개구는 지침기의 원위측 부분에 있는 지침기(14)의 중공형 부분의 측벽을 통해 연장한다(도 14). 약품을 주사하는 데(이하에서는 "통상적인 사용"이라고 칭함) 주사침-주사기 조립체를 사용하기 전에 그리고 사용하는 동안에, 개구(26)는 배럴 노즐(15)의 기부에 배치되며, 때로는 작은 원통형 공동(도시 생략) 내에 배치된다. 측면 개구(26)는 약품이 지침기(14)와 주사침(13)을 통해 배럴(10)로 출입할 수 있게 한다. 주사침(13)의 근위단은 대기 중으로 직접 통하지 않으므로, 주사침은 종래의 구성에서와 같이 인입시 "개방" 단부를 구비하지 않는다. 오히려, 주사침은 지침기의 공동 내에 접착제로 부착되고, 경계 구역에서 상기 측면 개구(26)를 통해 유체의 이송이 일어난다. 지침기(14)의 원위단(41)에 도 14에 도시된 바와 같이 단(段)이 아래쪽으로 형성되어 숄더를 형성하는 경우, 작은 고무 O-링(202)이 배럴 내부의 원위측 숄더에 대해 배치되어(도 3 및 도 4 참조) 상기 원위단(41)과의 밀봉 결합을 개선한다. 이 밀봉의 변형 형태로서 한 세트의 루어 테이퍼부가 사용될 수 있다.

주사침-주사기 조립체의 통상적인 사용 중에, 지침기(14)는 배럴(10)에[궤도(19)에] 직접 또는 간접적으로 구속되며, 캡(12)을 구비한 플런저(11)는 배럴 내에서 지침기를 따라 길이방향 후방 및 전방으로 자유롭게 활주한다. 한 가지 실시예에서(도 11 내지 도 13), 지침기(14)는 개구(26)까지 연장하고 이 개구(26)에서 그 원위단까지 중공형으로 형성되는 길이방향 본체부(30)와, 이 본체(30)의 근위단에서 배럴(10)을 반경방향으로 가로질러 그리고 궤도(19)를 통해 연장하도록 확장 형성된 지침기(14)의 단부(35)에서 지지되는 측방향 아암(32)을 구비하는 거의 L자형인 로드를 포함한다.

또한, 지침기(14)의 측방향 아암(32)은 채널(33)을 형성하는 플런저의 리브(60, 62)(후술됨)의 최외측 표면과 맞물리는 직경이 확장된 둘레의 숄더면(35)을 포함하여, 지침기(14)를 채널(33)과 관련하여 적절한 깊이에 배치할 수 있다.

지침기의 직선형 부분(30)의 근위부(36)는 직경이 보다 크게 형성되어, 소정 길이의 압축된 스프링(300)을 스프링 리테이너(300)(후술됨) 내에서 지지한다. 또한, 측방향 아암(32)은 보다 두껍게 형성되어 스프링(300)의 수직 방향 힘을 견딜 뿐만 아니라 해제시 최고 인입 속도를 감쇄시킨다.

지침기(14)의 단부(35)는 도 12 및 도 13에 도시된 바와 같이 측면에 장방형 리세스(31)를 구비한다. 이 리세스(31)는 지침기가 인입될 때 플런저 채널(33) 내에서 멈춤쇠(75)와 맞물린다(도 14 및 도 17 참조). 이와 같이 서로 맞물려 주사기 조립체는 안전 위치가 된다. 이 외에도, 스프링의 팽창도 역시 지침기를 안전 위치에 유지시킨다.

또한, 도 15 내지 도 19를 참조하면, 플런저(11)와 지침기(14) 사이에서 상대적인 활주 운동이 길이방향으로 허용될 수 있도록, 지침기는 플런저(11)의 일체형 부분으로 형성된 길이방향 공동 또는 채널(33)에 설치된다. 복수 개의 탄성 리테이닝 요소 또는 멈춤쇠(도시 생략)의 쌍이 채널(33)의 대향하는 벽으로부터 서로를 향해 돌출하여, 지침기(14)를 채널 내에 유지시킨다.

또한, 도 19를 참조하면, 플런저(11)는 복수 개의 리브를 구비하는 것으로 도시되어 있다. 이들 리브의 제1의 쌍(60, 62)은 전술한 바와 같이 지침기(14)를 수납하기 위한 길이방향 채널(33)을 형성한다. 단일 리브(64)가 상기 리브(60, 62)에 직경방향으로 대향하게 돌출하여, 궤도(19)를 통해 지침기 아암(32)에 힘을 가하고 안정적인 맞물림과 인입을 보장한다. 직경방향으로 대향하게 연장하는 리브의 다른 쌍(66, 68)은 리브(60, 62, 64)와 직각을 이루는 평면에 형성되어 있다. 도 16a 및 도 16b에 도시된 실시예에서, 3개의 리브(64a, 66a, 68a)는 배럴의 원형 형상 유지를 돕도록, 예컨대 궤도(19)에 의해 야기되는 임의의 취약점을 상쇄시키도록, 공통적으로 플런저의 근위측 1½부분에서 배럴(10)의 내부를 가로방향으로 가로질러 연장한다. 또한, 이는 측방향 아암(32)과 궤도(19)의 구속 체결을 보장하는 것을 돕는다.

플런저(11)는 통상적인 작업시 주사기 중에서 유일한 가동 부분이며, 고무 스토퍼(12)를 매개로 하여 배럴에 형성된 유체 챔버와 접촉한다. 배럴 내에서 플런저의 직선 운동은 환자에게 투여 및 주사되는 유체의 양을 결정한다. 그러므로, 이러한 플런저의 이동과 위치는 주사기의 기능적 성과, 지침기의 인입 및 주사기의 불능화에 대한 기계적인 지표가 될 수 있다. 플랜지(60, 62)의 가장자리에는 후술되는 바와 같이 스위칭 기구 즉 "순간 스위치"와 상호 작용하도록 2개의 삼각형 돌출부(70, 72)가 구성 및 배치된다.

예시된 실시에에서, 채널(33)의 대향하는 벽 또는 리브(60, 62)는 배럴(10)의 내부벽을 향해 연장하며(도 19), 이에 의해 플런저(11)에 대한 각운동, 즉 회전이 일어나지 않도록 지침기의 측방향 아암(32)을 구속한다. 즉, 플런저(11)와 지침기(14)는 길이방향으로는 서로 독립적으로 자유롭게 이동하여 통상적인 사용 이후에 주사침의 인입을 허용하지만, 이들은 단지 서로 일치했을 때만 회전할 수 있다. 채널(33)의 근위단에서, 구속 멈춤쇠(75)가 지침기의 단부(35)와 플런저를 함께 구속시켜, 지침기(14)의 인입이 완료된 후에 길이방향 상대 운동을 방지한다.

예시된 실시예에서, 지침기(14)의 근위단은 측방향 아암(32)을 매개로 하여 배럴(10)에 직접 또는 간접적으로 구속된다. 이 측방향 아암(32)은 반경방향으로 플런저 채널(33)을 넘어 연장하고, 배럴(10)에 있는 궤도(19)에 끼워진다. 측방향 아암(32)은 궤도(19)의 원위단에서 배럴(10)에 구속될 수 있으며, 이렇게 구속되면 진공을 형성하여 약품을 인출하고 압력을 가하여 피하 주사침(13)을 통해 환자에게 약품을 전달하도록, 플런저(11)의 왕복 직선 운동만을 허용한다. 사용 후, 지침기의 리세스(31)가 플런저 멈춤쇠(75)에 구속되면, 전체 조립체는 서로 맞물리고 작동할 수 없게 된다. 통상적인 사용 중에, 지침기는 주사침을 배럴(10)의 노즐(15)로부터 완전히 전진되거나 돌출한 상태로 유지시킨다.

압축 스프링(300)은 완전히 신장되면, 피하 주사침(13)과 지침기(14)의 완전 인입을 보장할 뿐만 아니라 뒤이어 지침기(14)가 인입된 상태로 유지되는 것을 보장한다. 인입시키는 힘은 지침기 멈춤쇠(31)와 플런저 멈춤쇠(75)를 서로 맞물리게 할뿐만 아니라(도 7), 플런저 아암(32)과 배럴 궤도(19)를 서로 맞물리게 한다.

스프링(300)은 도 1, 도 20, 도 21 및 도 22에 도시된 스프링 리테이너(302)에 의해 마련되는 튼튼한 기부에 의해 지지된다. 단일품(302) 또는 2개의 부품(302a 및 302b)일 수 있는 스프링 리테이너는 배럴(10)의 근위측 부분(16)에 의해 형성된 선반형 돌출부(110)에서 배럴에 설치된다. 배럴(10)과 스프링 리테이너(302)의 접촉면에 마련된 자웅 결합형 멈춤쇠(304, 306)는 스프링 리테이너(302)가 배럴(10) 내부에서 회전 운동하는 것을 제한한다. 조립 동안에 스프링 리테이너(302)가 상승 링(120)을 지나 축방향으로 일단 전진되면, 스프링 리테이너(302)의 가장자리 바로 위에서 배럴 내부에 성형된 상승 링(120)(도 5에 도시)이 상기 스프링 리테이너를 근위부에서 적소에 견고하게 구속시킨다. 스프링 리테이너(302)의 원위측 축방향 연장부(303)는 스프링(300)을 그 일단부에 있는 가장자리에서 유지시키는 동시에, 지침기(14)가 중앙 구멍(310)을 통과하는 것을 허용한다. 스프링(300)은 지침기 아암(32)을 스위치(예컨대, 308)를 통해 배럴(10)에 해제 가능하게 구속시킴으로써 압축된 상태로 유지된다. 스프링 리테이너(302)의 개구(310), 스프링(300) 및 지침기(14)는 플런저 채널(33) 및 배럴 공동의 축선과 동심관계에 있다.

스프링 리테이너(302)의 추가적인 특징은 배럴(10)의 내측면을 따라 연장하여 기계적인 지지부를 제공하는 근위측 돌출부(312)를 포함한다는 것이다. 이로써 배럴과의 움직임을 최소화하고, 지침기를 배럴 내에 단단히 구속된 상태로 유지시킨다.

전술된 바와 같이, 주사침이 배럴에 대해 완전히 전진된 상태 또는 완전히 인입된 상태가 되게 하도록, 스위치나 래칭 수단 또는 기구(308)가 배럴(10)에 대한 지침기(14)의 위치를 조절한다. 도 1, 도 2 및 도 6에 도시된 실시예에서, 래칭 기구(308)는 한가지 형태를 취한다. 그러나, 본 발명을 벗어나지 않으면서 그 밖의 동등한 것이 사용될 수 있으며, 이들 중 일부는 이하에 더 설명된다. 도 1 및 도 2에 도시된 실시에에서, 래칭 수단 또는 스위치는 개구(310)를 구비한 지침기 구속 요소(308)를 포함하는데, 상기 개구는 지침기(14)의 반경방향으로 돌출한 아암(32)의 자유 단부 둘레에 상호 끼워 맞춰지며, 상기 지침기의 아암은 전술한 바와 같이 배럴(10)에서 궤도(19) 바깥쪽으로 돌출한다.

많은 규제 기관들은 안전 주사기 장치에 있어서 스위치가 주사기로부터 분리될 수 없을 것을 요구하거나 권장한다. 일반적으로, 장치의 기능을 바꾸는 클램프, 스위치 등과 같은 의료 장치의 기능적 부속품이 그 의료 장치로부터 분리될 수 없어야 한다는 것이 이들의 요구 또는 권장 사항이다. 이들 스위치 또는 그 밖의 부속품은 반드시 이동하고 작동하여야 하지만, 이들은 분리될 수 없어야 한다. 본 발명에서, 스위치가 설치되는 배럴 및 링 스위치는 이러한 의료 장치 규정 및 규칙을 따르도록 설계되었다.

또한, 도 23 내지 도 28을 참조하면, 스위치(308)는 폐쇄된 원통형 링을 포함하며, 이 링은 배럴의 근위 부분(16)의 외경 둘레에 상호 끼워 맞춰지는 내경을 갖는다. 외향 돌출부(322)의 외표면에 작은 구속-해제 레버(320)가 성형되며, 내향 돌출부(323)는 궤도(19)로부터 돌출한 지침기 아암(32)과 맞물려 이를 구속시킨다. 지침기 아암(32)은 궤도(19)에서 주사기의 축선을 따라 직선 운동성만을 갖는다. 스위치는 지침기 아암(32)을 스프링이 압축된 상태에 있는 위치에 유지시킨다. 또한, 스위치(308)는 배럴의 슬롯으로부터 빠져 나온 지침기 아암(32)과 맞물리기 때문에, 이 스위치는 변위되거나 회전될 수 없다. 주사기를 잡고 있는 손의 엄지로 가볍게 작동시킴으로써 스위치 레버(320)가 회전하여 지침기를 해제시킬 수 있다. 배럴에서 스위치의 직선 운동을 구속하기 위해, 플랜지(17)와 스위치 리테이너(정방형 멈춤쇠)(100) 사이에서 스위치는 배럴을 완전히 둘러싼다. 일단 맞물린다면, 스위치는 지침기를 해제시키도록 한 방향으로 15 내지 20°회전하는 것만 가능하다. 이 밖의 이동 가능성은 없으며 어느 곳으로도 이동할 수가 없다. 스위치(308)는 주사기 자체가 불능화될 때까지 주사기로부터 분리될 수 없다.

스위치의 설치는 다음과 같다. 2개의 슬롯 또는 리세스(324, 326)는 조립을 위해 배럴 벽에 성형된 정방형 멈춤쇠(100) 위로 축선 방향으로 활주한다. 스위치는 배럴에 노즐측(원위단)으로부터 삽입되고, 배럴의 정방형 스위치 멈춤쇠(100)는 링 스위치의 리세스(324, 326)를 통과해 지나간다. 리세스를 통과한 후, 스위치는 플랜지(17)와 접촉한다. 이 때 스위치(308)는 180°회전되어 지침기의 아암(32)과 맞물려 구속되며, 그 결과 배럴과 맞물려 구속된다(도 24). 스위치(308)의 작은 멈춤쇠(325)는 측방향 아암(32)과 맞물려 스위치의 회전을 한 방향으로 제한한다. 정방형 리세스(324, 326)는 이제 직경방향으로 대향하는 위치로 이동되기 때문에(도 25), 정방형 멈춤쇠(100)는 이제 스위치(308)에 대해 구속되어 스위치(308)가 멈춤쇠(100)와 플랜지(17) 사이의 적소에 구속된다. 이제, 사용자만이 주사기를 잡고 있는 손의 엄지로 가볍게 움직이게 함으로써 스위치 레버(320)를 한 방향으로 15 내지 20°로 회전시켜 주사기를 인입 및 불능화할 수 있다. 이는 슬롯(324, 326)(326은 도 28에 예시된 실시예에 있음) 중 하나를 측방향 아암(32)과 정렬시킴으로써, 지침기를 인입시키고 주사기를 불능화한다.

따라서, 링 스위치(308)는 사용자에게 책임이 있는 레버(320)를 잡고 회전시키고자 하는 의식적인 결정 및 자의적인 노력에 의해서만 작동될 수 있다. 이로써 사고를 피하고, 주사기의 인입 및 불능화에 관한 기회 인자를 감소시킨다.

본 발명의 2개의 다른 실시예(도 29 내지 도 34 및 도 35 내지 도 38)에는 개선된 "순간" 스위치가 설치된다. 이 스위치를 작동시키려면 배럴의 내용물이 완 전히 주사될 것과, 약간의 추가적인 압박이 플런저에 가해져 지침기를 해제시키고 지침기 인입을 일으키며 그 결과 주사기를 서로 맞물리게 하여 불능화하는 것을 필요로 한다. 이는 작업자의 어느 정도의 행동을 필요로 하지만, 이는 작업자가 임의의 추가적인 요소를 사용 또는 조작할 필요가 있는 것이 아니라 주사를 완료하고 주사침을 환자로부터 뽑아낸 후에 플런저를 조금 더 압박하기만 하면 된다는 점에서 "무의식적"이라고 부를 수 있다.

주사 동안에, 플런저(11)는 주사기 중 유일한 가동 부분이며 고무 스토퍼(12)를 매개로 하여 유체 챔버(27)와 접촉한다. 배럴 내부에서 플런저의 직선 운동은 환자에게 투여 및 주사되는 유체의 양을 결정한다. 따라서, 이러한 플런저의 움직임과 위치는 지침기의 인입 및 주사기의 불능화를 기계적으로 표시할 수 있다. 도 15 내지 도 17에 도시된 바와 같이 플랜지(60, 62)의 가장자리에 있는 2개의 돌출부(70, 72)는 정확하게 설계되고 배치된다. 이들은 후술되는 바와 같이 "순간" 스위치의 스위칭 기구와 상호 작용한다.

순간 스위치의 원리는 조작자의 엄지에 의해 플런저 헤드에 가해지는 힘에 비례하는 배럴 내에서의 플런저의 전진이 보여주는 선형적 지표를 기초로 한다. 수분의 1(PSI)의 통상적인 유체 주사력이 가해지면, 원위측 원형플레이트(25)는 고무 피스톤을 배럴의 단부까지 압박하고, 수용된 약품을 주사침을 통해 주사하여, 이 유체 주사력에서 플런저의 전진은 한계에 달한다. 배럴은 완전히 비워지지만 스위칭 기구에는 아무 작용도 하지 않는다. 본 발명에 따른 구조는 플런저 단부에 평탄한 표면(21)을 포함하는데, 이 표면은 고무 피스톤(12)의 원뿔형 공동(24)에 배치되어 빈공간 또는 부정합 공간을 형성한다. 또한, 본 발명에 따른 구조는 상황에 맞춰서 압축가능한 탄성 고무 피스톤을 선택한다. 이들 요소는 보다 큰 압축력(PSI)이 가해지면 플런저가 배럴 내에서 전진하도록 하는 추가적인 범위를 함께 제공한다. 이와 같이 플런저가 배럴 내에서 추가적으로 이동함으로써, 플런저 램프(plunger ramp)(70, 72)와 스위치의 상응하는 부분들 사이에 접촉이 발생하여, 순간 스위치와 지침기가 해제되고 배럴 내부에서 피하 주사침이 인입된다. 이러한 기구는, 배럴의 원위단의 내경을 조정하여 플런저를 전진시키는 데 필요한 힘을 증가시키거나, 배럴에 내부링, 다른 정지부 또는 멈춤쇠면(도시 생략)을 포함시켜 조작자에게 힘이 최대가 되고 인입이 임박한 순간을 경고함으로써, 보다 미세하게 조정될 수 있다. 또한, 플런저 플레이트와 탄성 캡의 공동 사이에 스프링을 배치하면, 플런저의 직선 전진 길이가 예측 가능하게 변경되고 스위치의 효과가 개선된다.

도 29 내지 도 34를 참조하면, "순간" 스위치(408)는 개방된 둘레부를 구비하는 원통형 링을 포함하며, 이 링은 플랜지(17)에 대해서는 먼 쪽에 있고 정방형 멈춤쇠(100)에 대해서는 가까운 쪽에 있는 곳에서만 배럴(10)을 부분적으로 둘러싸고, 배럴(10)의 원위측 가장자리 아래에서 배럴(10)에 걸려 있는 궤도(19)의 원위단에서 적소에 지침기의 아암(32)을 유지시킨다. 이와 같이 위치를 설정함으로써 스위치를 배럴(10)에 대해 축선 방향으로 구속시키며, 스위치가 배럴(10)의 축선을 따라 직선 운동하는 것을 방지한다. 스위치는 그 둘레에 개구(410)를 구비하므로, 스위치는 단지 배럴(10)에서 멀어지게 반경방향으로 이동하는 것만이 가능하다. 그러나, 스위치(408)의 탄성 재료 또는 기억은 일반적으로 스위치가 배럴과의 접촉을 유지하게 한다. 변형된 형태(도 31a-c)에서, 스위치(408a)는 반원통형일 수 있고, 배럴(10)의 플랜지(17)에 있는 슬롯(416, 418)과 결합하는 내측으로 돌출하는 멈춤쇠(412, 414)를 구비할 수 있다. 이는 회전을 방지시키고 스위치를 배럴에 유지시키는 것을 돕는다.

스위치[408(408a)]는 그 내부면으로부터 연장하고 배럴 외측벽에 있는 2개의 창(424, 426)을 통해 배럴(10)에 들어가는 2개의 램프형 돌출부[420(420a), 422(422a)]를 구비한다. 또한, 이 창은 순간 스위치[408(408a)]의 돌출부[420(420a), 422(422a)]가 플런저 플랜지(60, 62)에 배치된 램프(70, 72)와 접촉할 수 있게 한다. 이 창은 이와 같은 배치에서 아래쪽의 개방형 채널처럼, 배럴에 설치되는 스위치에 의해 결국에는 완전히 덮인다. 돌출부[420(420a), 422(422a)]는 각진 모서리를 구비하며, 플런저가 완전히 전진되면 플런저플레이트(60, 62)로부터 돌출하는 동일 형상의 각진 램프(70, 72)에 나란하게 배치된다. 2세트의 돌출부/램프에서 각도는 동일하지만, 방향에 있어서는 서로 반대로 향하고 있다. 통상적인 작업 중에, 상기 돌출부[420(420a), 422(422a)]와 램프(70, 72)는 서로 접촉하지 않는다. 약품이 환자에게 완전히 주사되고 플런저가 더 전진될 때에만, 상기 돌출부(420, 422)와 램프(70, 72)에서 접촉이 일어난다. 플런저를 보다 더 직선 운동시키면 스위치(408)(408a)가 반경방향 외측으로 이동하게 되고, 그 결과 그 원위측 가장자리 아래에서 고정되어 있던 지침기 아암(32)이 해제된다(도 33 및 도 34 참조).

전술한 바를 요약해보면, 배럴(10)로부터 멀어지게 스위치(408)(408a)를 이동시키면 지침기(14)가 순간적으로 해제되고 주사침이 인입된다. 배럴에서 플런저를 직선 운동시키면 플런저가 직선 운동하고, 이 플런저의 직선 운동은 지침기를 해제시키기 위한 스위치(408)(408a)의 반경방향 움직임으로 변환된다(도 34). 플런저(11)를 정상적으로 전진시키면 플레이트(25)가 고무 스토퍼(12)를 원위측으로 압박하여 배럴의 원뿔형부(23)와 접촉하게 하고, 모든 약품은 환자에게 주사된다. 플런저 헤드(20)를 추가적으로 압박하면 평탄한 플런저 단부가 고무 피스톤의 원뿔형 공동으로 더 전진한다. 이러한 압박은 탄성 고무 피스톤(12)을 압착시키고 플런저가 더 전진될 수 있게 하여, 그 결과 램프 또는 플레이트(70, 72)는 스위치와 접촉하고 전술한 바와 같이 지침기의 인입 및 해제 그리고 주사기의 불능화를 위한 이 "순간" 스위치(408)(408a)를 작동시킨다.

전술한 바와 같이 구성된 3cc 주사기와 "순간" 스위치(408)를 구비한 한 가지 예에서, 플런저 헤드에 가해지는 6.5 PSI의 종극힘이 고무 스토퍼에서의 플런저 헤드의 이동을 일으켰고, 플런저 램프(70, 72)를 원위측으로 0.040 인치 이동시키도록 고무 스토퍼가 약간 압축되었다. 이러한 변위는 나아가 "순간" 스위치를 반경방향으로 0.040 인치 변위시키고 지침기 아암을 해제시켜 지침기를 인입시키고 배럴에 구속시키며 주사기를 불능화한다. 이러한 결과는 주사기의 크기 및 길이, 고무 피스톤의 탄성 및 경도, 플라스틱 폴리머의 경도, 플런저 손잡이에 가해지는 힘의 양, 그리고 폴리머의 강성에 영향을 미치는 환경/온도 변화 등에 따라 결정된다.

도 35 내지 도 39를 참조하면, "순간 스위치"(508)의 다른 실시예는 브릿지(524)에 의해 연결된 2개의 얇은 평플레이트(520, 522)를 포함한다. 평탄한 돌출부(526)가 브릿지로부터 플레이트(520, 522)의 반대쪽으로 연장하고, 배럴(10) 내부의 스프링 리테이너(302)(도 27)의 가장자리에 성형된 슬롯(515)(도 20)을 통해 돌출해 나오는 후크형 연장부(540)에서 종결된다. 평탄한 돌출부(526)는 반경방향으로만 움직일 수 있다. 상기 브릿지(524)에 의해 연결된 평플레이트(520, 522)는 플런저플레이트(60, 62)의 외측에 조립된다. 브릿지(524)는 플런저 플랜지(60, 62)의 삼각형 돌출부(70, 72)와 접촉하게 되는 삼각형 리세스(530, 532)를 구비한다. 이 플런저는 이들 평플레이트 사이에서 자유롭게 직선 운동한다. 브릿지로부터의 평탄한 돌출부(526)는 지침기 아암(32) 아래를 지나 배럴(10) 밖으로 나가며, 이 돌출부(526)로부터 연장하는 후크형 연장부 또는 L형 순부(脣部)(540)는 궤도(19)의 원위측 단부에서 지침기 아암(32)과 맞물리도록 돌아선다(도 40). 이를 위해 배럴(10)에는 추가적인 슬롯(도시 생략)이 마련된다. 이로써 지침기 아암은 스프링 리테이너를 통해 배럴에 거의 구속된다.

플런저를 원위측으로 직선 운동시킴으로써 평플레이트(524)를 배럴의 궤도(19) 밖으로 변위시키면, 지침기 아암(32)이 해제되고 피하 주사침(13)[및 지침기(14)]이 플런저 채널(33) 내에서 인입된다. 통상적인 작업 위치에서, 플런저는 스위치 내부에서 이동한다. 약품이 모두 주사되고, 최종 압박이 플런저에 가해지면, 이 플런저는 탄성 캡(12)을 전진시키고 압축시킨다. 플런저의 삼각형 돌출부(70, 72)는 리세스(530, 532)와 맞물려, 지침기 아암(32)이 해제되도록 스위치(508)를 이동시키고, 스프링(300)에 의해 피하 주사침이 인입되게 한다. 돌출한 평플레이트(526) 및 순부(540)를 대신하여 성형 와이어가 사용될 수 있다. 지침기를 스프링력에 대항하여 유지하고 지침기를 배럴에 고정시키며 전술한 바와 같이 플런저의 이동에 의해서 작동될 수 있는 구조이기만 하면 된다.

스위치(508)는 주사기 내부에 배치되므로, 장치로부터 스위치가 분리되는 것은 의심할 여지가 없으며, 따라서 규정된 요건 및/또는 권장 사항을 따른다. 당업자라면 본 발명을 벗어나지 않으면서 그들의 목적을 달성하기 위한 그 밖의 특정한 스위치 구조를 고안할 수 있을 것이다.

전술한 스위치 구성의 각각은 전술한 목적을 달성하는 것이며 분리될 수 없는 것이다. 이러한 점에서, 래치 또는 링(308)이 지침기를 인입시키는 데 사용되면, 플런저는 임의의 바람직한 길이방향 위치에 있을 수 있다. 예컨대, 플런저는 완전히 전진되거나, 완전히 인입되거나, 또는 임의의 중간 위치에 있을 수 있다. 이것은, 단지 약품 투여량의 일부분만이 환자에게 주사된 후 인입시키는 것이 바람직할 수도 있고, 환자로부터 뽑아낸 혈액 샘플의 일부 또는 전부를 주사기 내에 유지하는 것이 바람직할 수 있기 때문에 유익하다. 순간 스위치를 고려하면, 인입 기구가 작동되기 전에 주사기를 비우도록 플런저를 반드시 완전히 전진시켜야 한다. 주사침이 인입될 때 주사기 내에 들어있는 유체가 누출하는 것을 방지하기 위해, 노즐(15)의 단부에는 라텍스 밀봉(latex seal)(도시 생략)이 마련될 수 있다. 또한, 주사침과 체결하여 누출을 방지하는 슬릿 밸브가 플런저 캡(12)에 마련될 수 있다. 또한, 피하 주사침은 주사기 내에 구속되기 때문에 노즐도 덮개로 덮일 수 있다. 이와 같이 주사침의 인입이 가능한 안전 주사기는 살균된 상태로 공급되어 사용할 준비가 된다.

주사침-주사기 조립체를 통상적으로 사용하는 동안에, 배럴(10)과 지침기(14)는 고정된 상태로 유지되며, 플런저(11)는 배럴(10)과 지침기(14) 모두에 대해 축선 방향으로 자유롭게 움직인다. 플런저(11)의 전진 이동은 플런저 캡(12)과 배럴(10)의 단부벽(23)과의 접촉에 의해 제한된다. 지침기(14)는 측방향 아암(32)이 래치(308) 등과 같은 래치에 의해 배럴의 벽에 구속 체결함으로써 배럴(10)에 해제 가능하게 구속된다. 또한, 사용될 때 로킹 루어 테이퍼는 지침기(14)를 배럴(10)에 해제 가능하게 구속시킨다. 지침기(14)는 그 길이방향으로 플런저에 대해 구속되어 있지 않기 때문에, 플런저(11)도 또한 지침기(14)에 관하여 길이방향으로 자유롭게 이동한다. 그러나, 래치 기구에 의해 측방향 아암(32)을 배럴벽에 구속시키면, 플런저의 회전이 방지된다. 지침기의 측방향 아암(32)이 배럴벽에 구속되어 있는 한, 주사침-주사기 조립체는 그 통상적인 작업 모드에 있다.

주사침-주사기 조립체를 통상적으로 사용한 이후에, 주사침(13)은 플런저(11)와 배럴(10) 속으로 인입될 수 있다. 이는 지침기(14)가 배럴(10)에서 그 근위단을 향해 축선 방향으로 이동할 것을 필요로 하며, 나아가 지침기(14)는 채널에서 스프링(300) 등과 같은 편향 또는 인입 수단의 영향을 받아 이동하도록 구속 해제될 필요가 있다. 따라서, 지침기(14)가 인입되도록, 아암(32)은 래칭 기구(308, 408 또는 508)를 해제시킴으로써 구속 해제된다.

종래의 주사기는 필요 이상으로 보다 길게 만들어져 필요한 유체 체적 이상 을 제공하므로, 플런저가 우발적으로 들어가서 주사기의 내용물이 유출되는 것을 회피하는 본 발명에 예시된 주사기가 통상의 주사기보다 전혀 길 필요가 없다. 플런저 손잡이와 손가락 플랜지 사이에 있는 공간에 사용자의 손가락이 들어가도록 플런저 배럴의 길이를 연장시키는 것은 종래의 주사기에서의 과도한 길이의 원인이 된다. 본 발명에 있어서, 길이가 연장된 배럴은 인입된 지침기와 전체 주사침을 구속 및 저장하는 데 사용된다.

도 2는 마치 사용을 위해 준비되어 있는 것과 같은 캡(200)을 구비한 주사기 및 주사침 조립체를 예시한다.

주사침-주사기 조립체를 작동하려면, 주사침(13)으로부터 보호캡(200)을 제거하고, 플런저를 전진시키지 않으면서 필요한 양의 약품을 배럴(10)안으로 흡인한다. 기포가 만약 존재한다면 제거하고 약품의 양을 조절한다. 그 후, 환자의 신체에서 주사 장소를 결정하고 소독액으로 피부를 닦는다. 피부를 관통하여 주사침이 환자에게 들어간 후, 소량의 혈액을 투명한 배럴(10)에 흡인함으로써 혈관에서 주사침 선단의 위치를 확인한다. 그 후, 배럴(10)에서 혈관으로 약품을 주사하도록 플런저를 전진시킨다. 약품을 투여한 후, 주사침을 환자로부터 뽑고, 래치 기구(308, 408, 508)를 해제시키고 스프링(300)이나 그 밖의 인입 수단이 지침기(14) 및 주사침(13)을 인입시켜 지침기를 플런저 멈춤쇠(75)에 구속시킨다. 주사침(13)이 배럴(10) 내부에 완전히 인입되는 경우, 주사기의 모든 구성요소는 자동적으로 서로 맞물려 재사용할 수 없게 되며, 주사침-주사기 조립체는 통째로 안전하게 버려질 수 있다. 캡(200)은 배럴(10) 내에 잔류하는 임의의 유체가 누설하는 것을 방지하도록 다시 배치될 수 있다.

전술한 설명을 통해 주사침-주사기 조립체가 주사용 주사기의 모든 통상적인 기능을 수행하고, 그 외에도 주사가 완료된 경우에는 피하 주사침(13)이 배럴(10)속에 숨겨진다. 스위치(308)를 구비한 주사침-주사기 조립체는 약품을 수용할 수 있고, 플런저(11)를 길이방향으로 왕복 운동시킴으로써 이 약품을 소정의 환자에게 수회 투여할 수 있다. 그러나, 래치가 일단 해제되면 주사기는 다시 사용할 수 없다.

본 발명에 따른 주사침-주사기 조립체는 제조하기에 용이하고 비용 효과적이며 현장에서 사용하기에 용이하다. 부품들은 모두 통상적인 플라스틱 몰딩에 의해 제조되며, 쉽게 이용 가능한 의료 등급의 스테인레스 강 주사침과 압축 스프링을 사용할 수 있다. 이들 플라스틱 부품은 폴리프로필렌 등과 같이 감마선에 안정한 의료 등급의 폴리머를 사출 성형하여 만들어진다. 보다 큰 강도를 필요로 하는 지침기 및 스프링 리테이너는 폴리카보네이트로 성형된다. 플런저 시일 또는 캡과 "O"링은 무(無) 라텍스 열가소성 합성 엘라스토머 또는 실리콘으로 성형될 수 있다. 원활한 무마찰 운동을 필요로 하는 스위치는 HDPE로 제조된다. 물론, 재료는 구성 요소의 강도 및 기능 요건에 따라 선택된다. 전술한 재료는 현재 이용 가능하거나 이용할 수 없는 변형 화합물 또는 개선된 화합물로 대체될 수 있다. 주사침은 자외선 경화 접착제를 사용하여 접착된다. 주사기는 청정실에서 조립 및 포장되며, 감마선으로 살균처리 된다.

구성 요소의 도면 및 설명은 간결하게 나타내기 위해 중앙 노즐을 구비한 주 사기를 보여주지만, 모든 구성 요소의 축선은 본 발명의 개념이나 구성 요소를 변형시키지 않으면서 편심 노즐을 구비한 주사기를 형성하도록 이동될 수 있다. 이와 유사하게, 주사기 구성 요소의 단면 형상도 또한 본 발명의 설명을 벗어나지 않으면서 변형될 수 있다.

본 발명의 특유한 특징으로 인해, 조립 방법은 종래의 주사기 조립으로부터 변형된다. 도 42 내지 도 49는 이 조립 방법을 예시한다. 미리 캡으로 덮여진 플런저는 개방형 채널(33)이 위를 향하도록 배향되고, 플런저의 근위측 창을 관통하는 페그(peg)에 설치되며, 이와 동시에 스프링 리테이너의 절반체(302a)는 플런저 아래에 설치된다. 플런저 채널의 근위부는 인입된 지침기와 서로 맞물리는 멈춤쇠(75)를 구비하므로, 이들 구성 요소 사이에 스페이서(602)를 설치하여 서로 맞물리는 것을 방지함으로써 이들의 접촉이 방지된다(도 43, 도 44). 상기 스페이서는 플런저 채널에 설치되며, 조립 이후에만 배럴 밖으로 플런저를 잡아당김으로써 제거된다. 그 후, 스프링 리테이너와 압축 스프링으로 둘러싸인 지침기로 이루어진 서브 조립체(sub-assembly)가 플런저 채널(33)에 설치된다. 국한된 제약 조건 및 배럴의 기하학적 구조 때문에, 전술한 조립된 요소들을 포함한 플런저를 배럴에 삽입하면 각 구성 요소들을 재정렬함으로써 조립이 완성된다.

도 42에서, 스위치(308)는 멈춤쇠(100)를 지나 노즐(15)로부터 배럴(10)에 삽입되고, 160°회전되며, 지침기 아암을 수용하고 구속시킬 준비가 된다. 도 43에서, 고무 캡(12)은 플런저(11)에 정렬되어 압박된다. 스프링 리테이너(302)는 플런저(11) 아래에서 원위측 플런저플레이트(25)에 인접하게 정렬된다. 도 44에서, 개방형 채널(33)을 구비한 플런저는 이 플런저에 마련된 멈춤쇠 창 또는 개구(601)를 통과하는 정방형 지표 핀(600)에 설치된다. 이로써 멈춤쇠(75)를 막고, 부품의 조립을 위해 플런저 채널을 개방 상태로 유지한다. 또한, 스페이서 로드(602)가 플런저 채널에서 상기 정방형 지표 핀에 인접하게 설치된다. 도 45에서, 스프링 리테이너(302)에 삽입된 스프링(300)과 지침기를 포함하는 서브 조립체가 플런저 채널에서 상기 스페이서 로드(602) 바로 옆에 설치되며, 스프링 리테이너의 부품(302a, 302b)은 서로 스냅 체결된다. 도 45 및 도 46에서, 플런저 조립체는 배럴(10)에 삽입되고, 스위치(308)는 회전되어 지침기 아암을 구속시킨다. 모든 구성 요소들은 이제 적절하게 재정렬되고, 배열되며, 자동적으로 조립된다. 도 47에서, 플런저(11)는 스페이서 로드(602)를 버리도록 잡아당겨진다.

지침기(14)는 배럴 공동 속으로에 인입되기보다는 플런저(11) 자체 내에 직접적으로 인입되기 때문에, 주사침의 인입을 일으키기 위해 플런저(11)는 배럴 밖으로 완전히 신장되어야 할 필요가 있는 것은 아니다. 따라서, 사용 후에 버려질 때, 주사기 조립체는 폐기물의 체적을 최소화하는 데 기여한다. 래치를 해제시키면, 스프링 또는 그 밖의 탄성 편향 수단에 의해서 주사침(13)이 인입되므로, 사용자의 손은 주사침의 끝 부근에 이르지 못하며 이로써 인입 중에 주사침에 찔릴 가능성을 최소화한다. 또한, 조립체는 실질적으로 종래의 주사기와 동일한 개수의 구성 요소를 이용하며, 사용 후에 주사침을 봉입하기 위한 추가적인 보호구, 덮개, 슬리브 등을 필요로 하지 않는다.

정맥 내 카테터 삽입용 주사기

정맥으로의 접근은 유체 및 약품 투여의 주요한 경로로서 위독한 환자에게 있어서 생명선이지만, 어려운 절차일 수 있다. 따라서, 비(非)외상성 유연한 폴리머 튜브로 이루어진 카테터를 환자의 혈관에 위치시킬 필요가 있다. 혈관에 대해서는 비외상성일지라도 폴리머 카테터는 피부 및 혈관을 관통할 수 없으므로, 초기 천자를 형성하고 카테터를 그 천자에 걸쳐 활주시켜 안내하기 위해 피하 주사침이 먼저 사용되어야 한다. 이와 같은 OTN 카테터 설치용 주사기는 도 48 내지 도 54에 개시되어 있으며, 도시되고 전술된 바와 같은 주사침의 인입이 가능한 주사기의 것과 거의 동일한 구성 요소를 구비한다. 그러나, 지침기(14)는 일체형 주사침(713)으로 대체되며, 이 주사침은 지침기(714)의 기능을 하고, 배럴 공동에서 노즐에 인접하게 배치된 측면 구멍(713a)을 포함하는 등 전술한 지침기(14)의 모든 기능적 특징부를 구비한다. 이 주사침의 나머지 근위부(714a)는 측면 구멍(713a)을 지나서 폐쇄된다. 이 주사침은 스프링(300) 및 측면 아암(732)을 지지하는 삽입 성형된 헤드부(730)를 구비하여 스위치를 통해 배럴에 결합된다. "O" 링(202)은 주사기의 노즐(15)에 억지로 끼워 맞춰지는 합성 엘라스토머 가스켓(702)으로 대체된다. 고무 스토퍼의 개구보다 작은 직경을 갖는 인입된 주사침에 걸쳐서 플런저가 전진되면, 주사침과 지침기 사이에서 단(段)이 형성되는 것을 회피함으로써 유체의 역류를 방지한다.

혈관은 고정되어 있지 않고 유동적인 기관이다. 또한 구불구불하다. 따라서, 직선형 피하 주사침은 이중 천자(穿刺)의 위험 때문에 너무 깊숙이 밀어 넣어질 수 없다. 그러나, 연질의 비외상성 카테터는 혈관내에서 보다 멀리 전진될 수 있다. 그러나, 반드시 유체 통로가 연속적이고 카테터가 혈관에 있는지를 확인할 필요도 있다. 헤파린이 첨가된 식염수의 자유 흐름은 카테터가 혈관에 배치되어 있고 개방되어 있는지를 나타낸다. 또한, 헤파린이 첨가된 식염수는 카테터 및 혈관속의 혈액이 응고되는 것을 방지한다. 정맥에 접근하자마자 헤파린이 첨가된 식염수를 주사함으로써, 혈액에 의해 혈관이 응고되는 것을 방지하게 되는데, 이는 좋은 방법이며 보편적으로 수행된다. 식염수로 채워진 주사기는 정맥으로의 접근을 획득하는 데 양호한 실시이며, 도 50 내지 도 54에 도시된 사용 방법을 통해 더 명확해질 것이다.

도 48 내지 도 54에서, OTN 카테터 조립체는 전술한 바와 같이 변형된 피하 주사침(13)이 설치되어 있는 전술한 주사기 조립체와 OTN 카테터(80)를 포함한다. 카테터(80)는 긴 선단(82)을 구비하는 폴리머 카테터이다. OTN 카테터 조립체를 사용하기 전에, OTN 카테터(80)의 근위단측 암 커텍터(84)가 노즐(15) 위에 동심적으로 설치되며, 피하 주사침(713)은 노즐(15)과 OTN 카테터(80) 모두를 통해 돌출한다. OTN 카테터 조립체를 통상적으로 사용하기 전에 그리고 사용하는 동안에, OTN 카테터(80)는 노즐(15)의 외부면과 카테터(80) 단부(84)의 내부면(81)에 있는 로킹 루어 테이퍼 등과 같은 적절한 수단에 의해 주사기 조립체의 노즐(15) 위에 체결된 상태로 유지된다. 카테터(80)의 긴 선단(82)은 피하 주사침(713)의 비스듬한 선단을 따른다. 사용하기 전, 즉 주사침(713)과 카테터 선단(82)을 혈관에 삽입하기 전에, 주사침(713)과 카테터 선단(82)은 캡(200)과 유사한 제거 가능한 캡으로 둘러싸인다.

카테터(80)의 예시된 실시예는, 주사기 또는 유체 라인으로부터 단절된 경우 혈액의 역류를 방지하도록, 카테터의 암 루어 단부(84)의 공동을 통상적으로 폐쇄시키는 일체형 밸브(85)를 포함한다. 밸브(85)는 주사기의 노즐 단부로의 유입을 허용하도록 개방되어 유체의 유통을 허용한다. 주사기 노즐이 카테터로부터 인입되면 유체의 역류를 다시 차단한다. 수 루어 단부(male luer end)도 구비한 다른 유체 라인이 루어 단부(84)에 연이어 연결되는 경우, 밸브(85)는 유체의 유통을 허용하도록 개방될 수 있다.

루어 테이퍼 등과 같은 로킹 수단은, 주사기 배럴에 가해지는 삽입력이 피하 주사침(713)과 카테터(80)에 직접 전달되도록, 주사기와 OTN 카테터의 기계적 결합을 보장하는 것을 목적으로 한다. 로킹 루어 테이퍼의 해제는 이러한 기계적 결합을 분리시켜, 주사기[인입된 주사침(713)을 구비]가 카테터(80)로부터 제거될 수 있게 한다.

도 50 내지 도 54에 도시된 바와 같이 OTN 카테터-주사기 조립체를 사용하려면, 먼저 환자의 피부를 준비하고 말초정맥(800)을 두드러지게 만들어 소독약으로 닦는다.

무균성 조치하에서, OTN 주사기 캡(200)을 제거하고 헤파린이 첨가된 식염수를 주사기에 부분적으로 채운다. 혈관은 카테터 선단(82)(도 51)에서 돌출하는 주사침(713)으로 찔리며, 주사침 선단의 위치는 카테터 아래의 색의 변화에 의해서 판단되거나, 카테터에 있어서 혈액의 출현 및/또는 주사기에 있어서 혈액의 플래시백(flashback) 또는 흡인에 의해서 판단된다.

혈액을 흡인하고 혈관에 식염수를 주사함으로써 혈관에서의 주사침 선단의 위치를 확인하면, 전술한 바와 같이 스위치를 해제하여 지침기를 인입시킨다(도 52). 이 단계에서, 뾰족한 주사침이 전술한 방식으로 이미 인입되었기 때문에, 플라스틱 카테터를 외상에 대해 우려할 필요 없이 혈관으로 전진시킬 수 있다.

카테터의 연속성 및 그 위치, 그리고 주사침(713)과 카테터 선단(82)이 혈관에 위치되었는지에 대한 확인은 모세관 현상에 의해 카테터(80)에 유입되는 혈액을 관찰함으로써 이루어질 수 있다. 그러나, 배럴 노즐(15)과 혈관 사이에 연속성이 여전히 성립되어 있다는 것을 보장하도록, 배럴(10)에 대해 플런저(11)를 부분적으로 인입시킴으로써 주사기 배럴 내에서의 플래시백을 확인할 수도 있다. 이 점에 관해서, 지침기(714)의 측면 개구는 주사기로 통한다. 따라서, 혈관에 적절히 삽입되었는가에 대한 확인은 지침기(714)의 측면 개구를 통해 배럴 챔버로 유입되는 혈액에 의해 나타내어진다.

유체 통로가 연속적인 경우, 주사기 내의 모든 헤파린 첨가 식염수를 혈관에 주사하여 이 혈관을 응고를 방지하는 항응고제로 채운다.

OTN 카테터(82)를 혈관에 고정 및 유지하고 밸브(85)로 암 OTN 단부를 차단하면서, 주사기 조립체를 제거하고(도 54) 종래와 같이 정맥내선을 카테터(80)에 연결한다. 끝으로, 카테터(80)는 환자의 피부에 접착 테이프로 고정된다. 그 후, 주사침이 인입되고 구속된 상태인 주사기는 생물학적 폐기물로서 버려진다. 유체의 누출을 방지하기 위해 주사기는 캡으로 덮여질 수 있다.

본 발명에 설명된 개선 사항이 없는 경우, [1] 혈관에 구멍을 낸 주사침을 뽑아낸 후 카테터가 실제적으로 혈관에 있는가, [2] 잘못된 통로는 존재하지 않는가, [3] 혈관이 항응고성 식염수로 채워지고 개방(응고되지 않음)되어 있는가를 확실하게 확인할 수 없었다.

전술한 바와 같은 다양하고 새롭고 개선된 주사기 조립체는 이하의 다양한 조합을 포함하는 많은 유익한 특징을 제공하지만, 이에 한정되는 것은 아니다.

플런저 채널(33)은 지침기 이동에 대해 정확성을 더한다. 예컨대, 플런저 채널(33)에서 주사침을 축선 방향으로 직선적으로 인입시킴으로써, 주사침이 기울어지는 것과 배럴 공동을 찌르는 것을 피한다. 플런저를 잡아 당겨 주사기의 전체 길이를 신장시킬 필요가 없으며, 재사용을 방지하기 위해 플런저를 파괴하는 것과 같은 특별한 방법도 필요로 하지 않는다. 플런저가 배럴에서 직선 운동함으로써, 약품이 환자에게 주사된 후 주사침의 인입을 작동시킬 것이 기계적으로 표시된다.

본 발명에 있어서 구성 요소의 수는 종래의 주사기와 확연히 다르지 않아서 비용 효과적으로 유지된다.

활주하는 지침기의 사용은 배럴 노즐에서 통상의 암 지침기를 배제시켜, 주사기 노즐 및 종래의 지침기에 남겨지는 허비되는 약품의 양과 관련 무용 공간을 없앤다.

우발적인 오용을 최소화도록, 즉 인입된 지침기가 일단 적소에 구속되면 주사침은 재연장될 수 없도록, 주사기는 일방향으로 작동한다.

정상 작동 모드 및 인입 작동 모드 모두에서, 주사기의 다양한 부품들의 모든 바람직한 조작이 주사기의 근위단이나 그 부근에서, 즉 주사침에서 충분히 먼 곳에서 수행되기 때문에, 주사기의 조작은 매우 안전한다.

단지 약품의 일부 만이 환자에게 투여되는 드문 경우에는, 잔여 약품이 있는 주사기는 지침기를 인입시키는 동시에 노즐을 캡으로 덮어 누출을 방지함으로써 안전해질 수 있다.

전술한 바와 같은 주사기 조립체는 약품을 분배하는 데 사용되거나 혈액 채취 장치로서 사용될 수 있다. 또한, 전술한 바와 같이 OTN 카테터를 설치하는 데 사용될 수 있다.

조금 혁신적으로 변형시킨다면, 본 발명은 미리 채워지는 주사침의 인입이 가능한, 즉 1회용 안전 주사기로 변형될 수 있다. 이러한 주사기는 제약 산업에서 사용된다. 주사 가능한 약품을 바이얼(vial)이나 앰플(ampoule)에 포장하는 대신에, 무균성 약품을 주사기 자체에 채운다. 이는 바이얼 및 앰플의 전체 포장비용을 절감시킬 뿐만 아니라, 환자에게 주사되기 전에 무균성 분위기에서 바이얼로부터 주사기에 약품을 옮기는 일을 하는 사람의 비용도 절감시킨다. 미리 채워진 주사기의 경우, 약품을 주사하고 주사기를 버리기만 하면 된다. 미리 채워진 주사기 기술에 수반되는 중요한 문제 중 하나로는 오랜 보존 기간 동안 주사기에 저장된 약품과 주사기 구성 요소와의 상호 적합성이다. 본 발명에 사용될 수 있는 보다 새로운 플라스틱은 충분히 중성이고, 비반응성이며 전술한 문제를 목표로 한다. 두 번째 고려 사항으로는 주사기에 채워진 약품은 노즐 단부 또는 고무 피스톤 단부로부터 누출되지 않아야 한다는 것이다. 또한, 약품의 무균성이 반드시 보존되어야 하며, 사용할 때까지 약품의 우발적인 방출은 반드시 회피되어야 한다. 또 한, 환자에게 약품을 주사하는 데 사용되는 주사기는 반드시 앞서 언급한 "주사침 찔림" 방지 규정을 따라야 한다.

유체의 누출을 방지하는 것은 주사기의 중요한 기능이다. 오랜 기간에 걸쳐 양 단부에서 밀봉을 유지하는 것이 문제이다. 피하 주사침은 노즐 내부로부터 뻗어나와 있기 때문에, 주사침의 끝을 보호하고 우발적인 주사침 찔림을 방지하기 위해서, 본 발명의 주사기의 노즐에는 수 루어 테이퍼(외측 루어 테이퍼)가 마련되어 암 루러 테이퍼(내측 루어 테이퍼)가 마련된 꼭 끼워 맞춰지는 캡(200)을 설치할 수 있다. 루어 테이퍼 록은 해제시키기 위해서 의도적이고 복합적인 회전-직선 운동을 필요로 한다. 따라서, 진동 및 통상적으로 구성 요소들을 분리시키려 하는 그 밖의 힘을 견딘다.

루어 로킹이 내부 캡(200) 및 노즐(15)의 접촉면에 성형된 나사선으로 강화되는 경우, 캡은 밀봉을 유지하도록 일단 설치되면 분리되지 않을 것이 더욱 보장된다. 또한, 미리 채워진 주사기용으로 의도된 보호 캡(200)에는 실리콘 등과 같이 무독성, 조직-적합성, 불활성, 탄성 논코어링(non coring) 재료가 주사침의 인입이 가능한 주사기의 피하 주사침의 선단부를 폐쇄시키기에 충분한 적절한 길이로 부분적으로 채워진다. 이러한 주사침 보호기가 주사침의 인입이 가능한 주사기의 노즐에 설치되는 경우, 플런저에 적당하고 부주의한 압박이 가해지더라도 미리 채워진 배럴 내에 수용된 공기 및 유체의 누출을 모두 방지하는 완벽한 밀봉을 보장한다.

플런저 헤드(21)에 설치된 고무 피스톤(12)은 그 중심에서는 지침기를 밀봉 하고, 그 주변부를 따라서는 배럴과 함께 밀봉된다. 주사기를 약품으로 미리 채우는 경우, 고무 피스톤은 스프링 리테이너(302)에 의해 지지된다. 또한, 지침기는 고무 피스톤을 주사기의 배럴에 고정시킨다. 따라서, 이 로킹 기구가 의도적으로 그리고 자발적으로 불능화되지 않는다면 플런저와 고무 캡은 전술한 미리 충전된 위치를 넘어 당겨질 수 없으므로, 근위단에서 누출이 일어날 가능성이 없다.

노즐에서의 효과적인 밀봉과 고무 피스톤의 전술한 기계적 고정은 유체의 누출을 일으키는 플런저의 이동을 허용하지 않는다. 그러나, 배럴에 고정되는 클립과, 플런저 플랜지(64)의 근위부에 있는 직선형 슬롯과 맞물리는 90°로 각진 플레이트로 이루어진 다른 배럴-플런저 로킹 기구는 플런저를 배럴에 대하여 움직일 수 없게 한다. 이는 임의의 부주의한 잡아 당김 또는 압박이 약품 챔버에 전달되는 것을 방지하고, 배럴에서의 플런저의 전진에 대한 추가적인 안전을 보장한다.

약품을 미리 채우려면 플런저를 당겨야하고, 당겨진 플런저는 배럴 밖에 있기 때문에 보호받지 못하므로, 이 조립체는 보다 강화된다. 도 73 내지 도 77을 참조하면, 배럴(10) 밖으로 돌출한 플런저 부분(111)은 2개의 절반체(111a, 111b)로 분할된다. 각 절반체에는 힌지(113a, 113b)가 마련되어, 배럴의 측면에서 각 절반체가 접힐 수 있게 한다(도 77). 힌지 기구는 통상적인 사용에서는 힌지가 배럴에서 압박되며 밖으로 나올 수 없고, 또한 배럴 밖으로 당겨지지 않으면 펼쳐진 상태가 될 수도 없도록 되어 있다. 이러한 기계적 구성은 미리 채워진 주사기의 작동과 관련하여 결정적인 안정성을 제공한다.

본원에 기술된 본 발명의 기계적 구조는 인입 기구가 배럴 내부에서 발생되 는 유압에 의해 불능화될 수 없는 것을 보장한다. 미리 채워진 주사기의 작동은 누구나 주사 전에 보호 캡을 제거한다는 점에서 간단하며, 플런저 로킹은 무균성 조치하에서 약품의 주사를 시작하기 위해서는 로킹 링을 회전시켜야 한다는 것을 항상 환기시킨다.

도 55 내지 도 64 및 도 65 내지 도 71은 본 발명에 따른 주사침의 인입이 가능한 1회용 안전 주사기의 2개의 다른 실시예를 예시한다. 이들 2개의 추가 실시예는 래치 또는 스위치 장치가 주사기의 배럴(10)의 완전히 내부에 있다는 점에서 지금까지 기술된 실시예와 상이하다. 따라서, 배럴은 이전의 도면에 도시된 슬롯 또는 안내 궤도(19)를 필요로 하지 않으므로, 이들을 생략한다. 이러한 관점에서, 도 55 내지 도 64에 도시된 실시예와 함께 사용하기 위한 배럴은 단면이 도 63에 나타낸 바와 같이 외벽에 중단된 부분이 없이 거의 원통형이고 원형인 반면에, 도 65 내지 도 70에 도시된 실시예와 함께 사용하기 위한 배럴은 도 68에 도시된 타입이고, 도 8 및 도 9에 도시된 배럴과 유사하게 배럴의 한쪽 측면을 따라 확장된 벽 부분(29)을 구비하지만, 외부 표면이 비교적 평탄하도록 멈춤쇠(100)가 없고, 신장되거나 반경방향 외측으로 돌출한 벽 부분(29)에서 직경이 확대된 세그먼트를 구비한다.

먼저 도 55 내지 도 58을 참조하면, 2개 부분으로 이루어진 스프링 리테이너 요소(1302a, 1302b)의 변형예가 예시되어 있다. 이들 요소(1302a, 1302b)는 스냅 결합되면 단일 구조물이 된다. 또한, 이들은 동일한 기능을 갖는 단일품으로 성형될 수도 있다. 스프링 리테이너 요소(1302a)는 제2 스프링 리테이너 요소(1302b)의 유사하거나 상보적인 커넥터와 자웅 결합하는 커텍터 부재(814)를 구비하는 거의 반원통형인 본체를 포함한다는 점에서, 도 20 및 도 21에 도시된 스프링 리테이너와 유사하다. 또한, 스프링 리테이너 요소(1302a)는 연장부(1303)를 포함하며, 이 연장부는 지침기가 통과하여 축선 방향으로 이동할 수 있도록 지침기를 수용하는 관통 개구가 마련된 스프링 지지부 또는 스프링 유지 요소(1310)에서 종결된다. 대향하게 돌출하는 연장부(1312)는 통상적인 작동 상태에서 지침기를 고정된 위치로 플런저 채널에 구속시키는 기능을 한다. 램프가 플레이트를 반경방향으로 편향시키면, 플런저의 전진 지점에서 지침기가 인입된다. 이러한 구조는 인입 야기용 스위치를 필요로 하지 않게 하여, 통상의 배럴과 함께 사용될 수 있다.

이러한 점에서, 연장부(1312)는 직각부(805)[즉, 연장부의 플레이트(1312)에 대해 직각을 이루는]를 갖는 파지용 순부 또는 플랜지(804)에서 종결되고, 이 직각부는 도 60 내지 도 62에 도시된 지침기 요소(1014)의 상부면에 있는 상보적인 평탄한 표면 부분(1037) 위에 놓이며, 이는 이하에 더 기술된다. 또한, 유지용 순부(804)는 경사진 선단면(806)을 구비하며, 이 선단면은 지침기(1014)의 확대된 헤드(1035)가 처음에 통과하는 것을 용이하게 하고, 이로 인해 지침기(1014)의 확대된 헤드(1035)의 상단면 중 평탄한 상단부(1037)와 맞물린다(도 60 내지 도 62).

연장부(1303)는 전술한 바와 같은 압축 스프링(300)을 적소에 수용하고 유지시키기 위한 반원통형 채널(810)을 구비한다.

근위측 연장플레이트 또는 벽(1312)은 플런저(11)의 채널(33)의 벽(60, 62) 위에 걸쳐있도록 배치되고 크기가 정해진 대향하는 측면(802)을 구비한다. 상기 유지용 순부(806)의 양 측면에 대한 상기 연장플레이트(1312)의 상부 모서리면에는 거의 V자형이고 경사진 홈(808)이 마련되며, 이는 플런저(11)의 돌출부(70, 72)의 상부의 경사지고 V자형인 면과 맞물리도록 상보적인 형태이다.

도 58 및 도 59를 간략하게 참조하면, 도면 부호 1302b로 표시되는 스프링 리테이너의 제2 세그먼트 또는 부분은 도 55에 도시된 부분(1302a)에 있는 구멍(814)과 맞물리는 자웅 결합형 돌출부(815)가 마련된 반원통형 부분(820)을 구비하여, 스프링 리테이너의 2개의 부분이 함께 조립된다. 다른 면에서는, 스프링 리테이너(1302b)는 스프링 리테이너 요소 또는 부분(302b)과 거의 동일하다. 그러나, 스프링 리테이너 부분(1302b)은 축선 방향으로 더 연장하는 두께 감소 부분(830)을 구비하고, 이 두께 감소 부분은 변형 플런저(11b)(도 72)의 바닥 리브(64a)에 형성된 멈춤쇠(842)와 상호 끼워 맞춰지는 긴 창(832)을 구비하며, 이 변형 플런저는 리세스(842)로 이어지는 램프(840)를 포함하는데, 이 램프(840)는 전술한 바와 같이 주사침을 인입시키기 위한 플런저의 추가 연장부 또는 전진시 창(832)에 끼워져 맞물린다. 연장플레이트(830)의 두께를 감소시키면, 플런저의 리브(64)에 있는 멈춤쇠(842)와 능동적으로 맞물리도록 스프링과 같은 동작을 제공한다.

도 64를 간략하게 참조하면, 도 55 내지 도 63에 도시된 요소들이 조립된 생태로 보여진다. 전술한 플런저(11)의 추가 전진시, 돌출부(70, 72)는 연장부(1312)의 홈이 형성된 모서리(808)와 맞물리고, 지침기(1014)의 상단부(1035)에 있는 평탄한 영역(1037)과 유지용 순부(806)의 맞물림을 해제시키도록 플레이트의 상단부를 뒤로 탄력적으로 구부리며, 이로써 스프링(300)이 지침기 및 주사침을 신장 및 수축시킬 수 있게 된다. 또한, 도 64에 도시된 바와 같이, 이러한 동작이 일어나면, 램프(840)와 리세스(842)를 포함하는 멈춤쇠는 창(842)과 맞물려서 조립체를 구속된 상태로 유지시키고, 그 결과 조립체를 완전히 구속된 채 재사용이 불가능하게 만들뿐만 아니라 플런저의 인입을 방지한다.

다음으로 도 65 내지 도 70을 참조하면, 스프링 리테이너(2302a)의 다른 실시예, 즉 완전히 배럴 내부에서 "순간" 인입을 수행하는 지침기(2014)와 배럴(10)이 도시되어 있다. 도 71의 조립도에도 도시되어 있는 이 실시예는 지침기를 해제시켜 주사침을 인입시키고, 전술한 도 55 내지 도 64의 실시예와 유사한 방식으로 플런저 등의 구성 요소를 적소에 구속시키도록 작동한다. 즉, 모든 메카니즘은 배럴의 내부에 수반되며, 이로 인해 채널, 슬롯, 궤도 또는 그 밖의 개구가 배럴에 필요하지 않거나 마련되지 않는다. 그러나, 이 실시예의 메카니즘을 따르려면, 배럴은 도 68에 도시되고 전술한 바와 같이 반경방향으로 소폭 직경이 확대된 부분(29)을 구비한다.

도 65 내지 도 67을 먼저 참조하면, 스프링 리테이너 부분(2302a)은 도 58 및 도 59에 도시된 바와 같이 스프링 리테이너 부분(1302b)과 상호 끼워 맞춰진다. 이러한 관점에서, 스프링 리테이너 요소(1302b)의 창(832)은 도 72에 도시된 플런저(11b)의 멈춤쇠 부분(840, 842)과 관련하여 전술하였고 도 71에서도 예시한 바와 동일한 방식으로 서로 맞물린다. 이러한 관점에서, 스프링 리테이너 부분(2302a)은 배럴(10)의 내부벽에 꼭 끼워 맞춰지고 전술한 바와 같이 상승된 링(120)에 의해 적소에 유지되는 반원통형 부분(812)을 포함한다. 지침기를 수용하는 관통 구멍이 마련된 스프링 지지 부분(2310)과 연장부(2303)는 전술한 실시예에서와 동일하다. 또한, 전술한 실시예에서와 같이, 작은 슬롯 또는 홈(2304)이 배럴의 자웅 결합형 돌출부와 상호 끼워 맞춰져, 스프링 홀더의 적절한 지표가 되거나 그 위치를 설정하고 배럴(10)에 대한 스프링 홀더의 회전을 방지한다.

도 65 및 도 66의 실시예에서, 상기 플레이트(802)와 유사한 근위측 가요성 연장플레이트(902)가 마련되며, 이 연장플레이트는 플런저(11)에 채널(33)을 형성하는 2개의 벽 또는 리브(60, 62)에 걸쳐서 활주 가능하게 맞물리도록 폭이 형성된다. 이러한 관점에서, 도 72의 플런저(11b)는 스프링 리테이너와 관련하여 사용된다. 도 55에 도시된 실시예와 동일한 방식으로, 스프링 리테이너(2302a)는 플레이트의 단부 또는 돌출부(902)에서 한 쌍의 소정 형상의 리세스 또는 홈(908)을 구비하고, 이 리세스 또는 홈은 플런저(11b)의 스프링 해제 돌출부(70, 72)의 상부 모서리 부분과 맞물리도록 상보적인 형상이다.

끝으로, 지침기를 해제 가능하게 유지하기 위하여, 가요성 플레이트(902)와 지지플레이트(903) 사이에 관통 개구 또는 창(905)이 형성된다. 가요성 플레이트(902)는 아치형 부분(902a)을 구비하고, 2개의 슬롯(s1, s2)에 의해서 휘어질 수 있게 된다. 슬롯은 플레이트(902)를 분리시키고, 이 플레이트가 플런저에 있는 돌출부(70, 72)의 기계적 압박에 반응하여 반경방향 외측으로 휠 수 있도록 유연성을 제공한다. 아치형 부분(902a)이 휘면, 하부에 구속되어 있던 지침기는 해제된다. 지지플레이트(903)는 스프링 리테이너(2302a)에 고정되고 근위부 측으로 연장하여, 플레이트(902) 하부에 구속되어 있던 지침기를 수용하는 오목한 가장자리를 형성한다.

도 71에 가장 잘 도시된 바와 같이, 개구(905)는 도 69 및 도 70에 도시된 반경방향으로 돌출하고 비교적 짧은 지침기(2014)의 아암(2032)과 해제 가능하게 맞물린다. 이 지침기는 긴 L자형 연장부(2039)에 의해 형성된 리세스 또는 슬롯(2041)을 구비하며, 지침기(14, 1014)와 관련된 나머지 모든 사항은 거의 유사하다. 이 연장부(2039)에는 측방향 아암(2032)이 그 원위단에 설치된다. 슬롯 또는 개구(2041)는 압축 스프링(300)의 일단부를 수용 및 안내한다. 슬롯(2031)은 전술한 지침기(11)의 슬롯(31)과 동일한 기능을 수행하며, 부분(2026, 2030, 2036)도 또한 전술한 지침기의 부분(26, 30, 36)과 거의 동일하다. 지침기(2014)의 확대된 헤드(2035)의 상단면은 도 50, 도 60 내지 도 62에 도시된 실시예의 평탄한 표면 부분(1017)을 필요로 하지 않으며, 따라서 도시되어 있지 않다. 조립시 그리고 작동 중에, 배럴의 확대된 부분(29)은 지침기의 측방향 아암(32) 및 스프링 리테이너의 플레이트(902)와 정렬되어 플레이트에 대해 여유 공간을 제공하고, 이 여유 공간은 지침기 조립체의 해제에 관하여 전술한 방식으로 플런저의 추가 전진시 반경방향으로 연장하는 아암(2032)을 해제시키도록 플레이트를 충분하게 뒤로 구부리기 위한 것이라는 것을 알게 될 것이다. 이로써, 주사침을 인입시키고, 부품들을 전술한 바와 같이 플런저를 전진 위치에 구속시키는 등, 인입 및 재사용이 불가능한 상태로 구속시킨다.

본 발명의 특정 실시예 및 용례가 예시 및 기술되었지만, 본 발명은 본원에 개시된 것과 정확하게 동일한 구조 및 구성에 한정되는 것이 아니며, 첨부된 청구 범위에서 정의된 본 발명의 정신 및 범위를 벗어나지 않으면서 전술한 상세한 설명으로부터 다양한 수정, 변경, 변형이 가능하다는 것이 명백하다는 것을 이해할 것이다.

본 발명에 따라 개량된 주사침의 인입이 가능한 안전 주사기는 사용하기에 간단하고 신뢰 가능하며, 서로 맞물리는 주사기 그 자체에 주사침이 인입되어 견고하게 고정됨으로써 샤프 컨테이너에 소요되는 비용이 절약되는 등 비용 효과적이고, 또한 본 발명의 안전 기구와 그 사용 절차는 주사기의 우발적인 인입 및 불능화를 회피시키며, 무용 공간의 원인이 되는 구조를 개선하여 약품의 낭비를 회피하는 등의 효과가 있다.

Claims (132)

1. 중공형 내부를 구비하는 길고 일반적으로 원통형인 배럴로서, 이 중공형 내부는 배럴의 원위단에 배치되고 상기 배럴의 내부와 통하는 중공형 노즐과 확장된 근위측 세그먼트를 구비하는 것인 배럴과;

   이 배럴에 활주 가능하게 장착되고 길이방향 개방 채널을 구비하는 플런저와;

   바늘과;

   원위단에 상기 바늘이 설치되는 지침기로서, 상기 지침기의 원위단에 있는 바늘이 상기 노즐의 원위단으로부터 돌출하는 전진 위치와 상기 바늘이 상기 배럴 내에서 인입되는 인입 위치 사이에서 이동하도록 상기 플런저의 길이방향 개방 채널에 활주 가능하게 장착되는 지침기와;

   상기 배럴의 내부에 장착되어 상기 지침기를 그 인입 위치를 향해 압박하는 압축 스프링과;

   상기 배럴의 확장된 근위측 세그먼트에 배치되는 스프링 리테이너 요소로서, 상기 배럴의 내부벽의 일부를 따라서 그 둘레에서 연장하는 안정화 표면과, 상기 배럴의 내부에서 이 안정화 표면으로부터 연장하고 상기 스프링의 원위측 단부를 팽창에 대항하여 지지하는 스프링 지지부를 구비하고, 관통 개구를 더 구비하여 이를 통해 상기 지침기를 자유롭게 수용하는 스프링 리테이너 요소와;

   상기 지침기가 상기 배럴에 대하여 걸려있어 상기 스프링의 압박에 대항하여 지침기를 그 전진 위치에 유지시키는 체결 위치와, 상기 스프링이 근위측 방향으로 신장하여 지침기를 그 인입 위치로 이동시키는 것을 허용하도록 지침기가 배럴에 대하여 걸려있지 않은 비체결 위치를 갖는 래치를 포함하는 안전 주사기 조립체.
2. 제 1 항에 있어서,

   상기 스프링 리테이너 구성요소는 상기 배럴에 동축으로 삽입되어 잠기는 원위측의 축선방향 캔틸레버 연장부를 가지며;

   상기 플런저는 압축 가능하게 체결되는 탄성 캡과, 하나 이상의 반경방향 돌출부를 구비하며, 왕복 직선 운동을 할 수 있으며, 그리고 상기 캔틸레버를 지나 상기 스프링 리테이너에 삽입되고;

   상기 지침기는 원위단에 있는 바늘이 상기 노즐의 원위단으로부터 돌출하는 전진 위치와 상기 바늘이 상기 배럴 내에서 인입되는 인입 위치 사이에서 이동하도록 상기 플런저의 개방 채널에 활주 가능하게 장착되고;

   상기 스프링 리테이너 구성요소는, 상기 지침기가 원위측에서 상기 축선방향 연장부의 개구를 통과하도록, 압축 스프링이 상기 지침기 둘레를 둘러싸도록 유지하는 원위측의 축선방향 캔틸러버 연장부를 형성하고, 그리고

   상기 스프링 리테이너 구성요소의 근위측 표면은, 지침기를 지지하는 안정판과, 유체 주사력을 초과하는 힘에 대응하여 상기 플런저의 돌출부에 의해 반경방향으로 구부러질 때까지 상기 스프링의 신장력에 대항하여 상기 지침기를 해제 가능하게 유지하는 구부러질 수 있는 고정판을 가지는 것을 특징으로 하는 안전 주사기 조립체.
3. 환자에게 투여될 액체로 미리 채워진 바늘의 인입이 가능한 안전 주사기로서,

   약품 챔버를 형성하는 생체 친화적 열가소성 물질로 이루어진 길고 일반적으로 원통형인 배럴과;

   상기 긴 원통형 배럴 내에서 인입 위치와 전진 위치 사이를 길이방향으로 이동하도록 장착되는 지침기와;

   상기 원통형 배럴과 지침기를 서로에 대해 해제 가능하게 구속시키는 해제 가능한 래치와;

   상기 원통형 배럴 내에서 상기 지침기를 그 인입 위치를 향해 편향시키는 압축 스프링과;

   상기 지침기를 지지하는 플런저로서, 이 플런저는 상기 긴 원통형 배럴 내에서 인입 위치와 전진 위치 사이를 길이방향으로 이동하도록 장착되고, 이 플런저의 원위단은 배럴의 내부벽에 맞닿아 밀봉하는 탄성 피스톤을 포함하는 것인 플런저

   를 포함하고, 상기 약품 챔버는 챔버의 원위단에 부착되고 배럴과 지침기의 가역적 상호 결합에 의해 챔버 내에 유지되는 피하 바늘을 구비하는 축선 방향의 생체 친화적 지침기가 횡단하는 것이며;

   상기 지침기는 상기 배럴에 형성된 원위측 노즐에서 "O"링에 의해 밀봉되는 동시에, 바늘은 루어 록되는 바늘 보호기에 의해 노즐에서 기계적으로 밀폐되고;

   지침기를 포함하는 배럴은 근위측에서 탄성 피스톤에 의해 밀봉되며;

   상기 플런저는 약품을 주사하기 위해 플런저를 전진시키는 것뿐만 아니라, 약품이 주사되고 래치가 해제되었을 때 지침기 및 바늘을 배럴 내에서 인입시키는 것을 허용하는 채널을 구비하고;

   스프링 리테이너에 설치되고 지침기와 맞물리는 압축 스프링에 의해 배럴에서 지침기의 완전한 배치와 지침기의 인입 및 구속이 달성되며;

   약품을 주사하기 전에 약품 챔버를 밀봉하는 것은 스프링 리테이너에 의해 더욱 지지되는 것인 안전 주사기.
4. 삭제
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8. 삭제
9. 중앙 관통 개구를 구비한 중앙 캔틸레버를 형성하는 원위측의 축선 방향 연장부와, 지침기를 모듈에 체결 및 고정시키는 체결 구조를 형성하는 근위측의 편심 고정판을 구비하는 중공형의 원통형 관;

   상기 지침기를 둘러싸는 나선형 압축 스프링으로서, 지침기와 함께 상기 축선 방향 연장부 및 상기 중앙 캔틸레버에 의해 지지되는 압축 스프링;

   상기 관속에서 상기 캔틸레버의 중앙 관통 개구를 통과하는 부착된 바늘; 및

   상기 원통형 관을 통과하는 탄성 캡과 압축 가능하게 맞닿고, 상기 편심 고정판을 변형시키기 않으면서 이 고정판과 접촉하는 중앙 개방 채널을 형성하는 2개의 평행한 벽을 구비하는 플런저를 포함하고,

   상기 지침기는 원위단에 있는 바늘이 주사기의 원위단으로부터 돌출하는 전진 위치와 바늘이 주사기 내에 인입되는 인입 위치를 갖고;

   상기 플런저는 원위측 전진 위치를 가지며, 플런저가 상기 원위측 전진 위치까지 전진되면 지침기를 반경방향으로 해제시켜 바늘의 인입을 일으키도록 상기 고정판을 변형시키는 램프를 상기 평행한 측벽에 구비하고;

   상기 지침기는 상기 플런저의 중앙 개방 채널에 활주 가능하게 장착되며;

   상기 고정판은 상기 원위측의 축선 방향 연장부의 반대쪽에 있는 중공형 실린더 표면으로부터 돌출하고 지침기의 근위측 부분과 맞물려 상기 스프링의 신장을 방지하는 연장부를 구비하는 것을 특징으로 하는 안전 주사기 조립체.
10. 삭제
11. 제 3 항에 있어서,

    상기 안전 주사기는, 상기 주사기 내에 정의되는 약물 챔버의 외측에 위치되는 인입 조절 모듈을 포함하고,

    상기 주사기내의 유압은 상기 인입 조절 모듈에 영향을 미치지 않는 것을 특징으로 하는 안전 주사기.
12. 원위측의 축선방향 캔틸레버 연장부를 구비하며 주사기의 배럴에 동축으로 삽입되어 구속되는 원통형 스프링 리테이너;

    압축 가능하게 체결되는 탄성 캡과, 하나 이상의 반경방향 돌출부, 그리고 중앙 채널을 구비하고, 왕복 직선 운동을 할 수 있으며, 상기 캔틸레버를 지나 상기 스프링 리테이너에 삽입되는 플런저;

    중앙 관통 개구를 구비한 중앙 캔틸레버를 형성하는 원위측의 축선 방향 연장부와, 지침기를 모듈에 체결 및 고정시키는 체결 구조를 형성하는 근위측의 편심 고정판을 구비하는 중공형의 원통형 관;

    상기 지침기의 원위단에 있는 바늘이 상기 노즐의 원위단으로부터 돌출하는 전진 위치와 상기 바늘이 상기 배럴 내에서 인입되는 인입 위치 사이에서 이동하도록 상기 플런저의 중앙 개방 채널에 활주 가능하게 장착되는 지침기; 및

    상기 배럴 내부에 유체를 보유하기 위한 상기 지침기와 상기 노즐의 내부 표면사이의 밀봉(seal)을 포함하고,

    상기 스프링 리테어너의 원위측의 축선방향 캔틸러버 연장부는 상기 지침기 둘레를 둘러싸는 압축 스프링을 유지하고, 상기 지침기는 원위측에서 상기 축선방향 연장부의 개구를 통과하며;

    상기 스프링 리테이너의 근위측 표면은 유체 주사력을 초과하는 힘에 응답하여 상기 플런저의 돌출부에 의해 반경방향으로 구부러질 때까지 스프링의 신장력에 대항하여 지침기를 해제 가능하게 유지하는 구부러질 수 있는 고정판을 구비하고, 상기 고정판의 구부러짐은 상기 스프링이 상기 지침기를 인입하는 것을 가능하게 하는 안전 주사기 조립체.
13. 제 12항에 있어서,

    상기 플런저는, 상기 주사기와 연동하도록 하기 위하여, 플런저 플랜지에 래치 체결을 위한 디텐트를 포함하는 안전 주사기 조립체.
14. 제 12항에 있어서,

    바늘 보호기를 더 포함하며,

    상기 배럴의 상기 노즐은, 그 외주면에, 상기 노즐과 상기 바늘 보호기 사이에서 기밀 방수 밀봉을 형성하도록 테이퍼 락(taper lock)을 형성하는 상기 바늘 보호기의 암 루어 테이퍼(female luer taper) 내부와 형합하는 수 루어 테이퍼(male luer taper)를 가짐으로써, 밀봉된 배럴 내에 존재하는 공기나 유체는 상기 플런저가 상기 배럴의 원위측으로 이동하는 것을 방지하고, 상기 주사기의 사용전 인입을 회피하는 것을 특징으로 하는 안전 주사기 조립체.
15. 제 12항에 있어서,

    정맥에 위치되어 상기 바늘과 동시에 주입되고, 상기 바늘이 인입하는 동안 정맥 내에 잔존하는 오버-더-니들(over-the-needle) 카테터를 더 포함하는 안전 주사기 조립체.
16. 제 12항에 있어서,

    상기 바늘의 근위측 개방단은 상기 지침기의 근위측단과 마주하고 측면 개방에 의해 상기 배럴과 연통하는 것을 특징으로 하는 안전 주사기 조립체.
17. 제 12항에 있어서,

    상기 고정판의 구부러짐에 대한 결과로서 상기 지침기의 인입은, 주입을 완료하기 위하여 상기 플런저가 상기 배럴 내부로 진행하는 것에 대응하는 것임을 특징으로 하는 안전 주사기 조립체.
18. 제 12항에 있어서,

    상기 스프링 리테이너는 기계적 형합(mechanical fit), 화학적 접착(chemical bond) 및 초음파 접착(ultrasonic bond) 중 어느 하나에 의하여 배럴에 체결되는 안전 주사기 조립체.
19. 근위측 단부의 바늘이 주사기의 원위측 단부로부터 돌출하는 전진 위치(advanced position)와, 상기 바늘이 상기 주사기 내로 인입되는 후퇴 위치(retracted position)를 가지는 지침기;

    중앙 관통 개구(central through opening)를 가지는 중앙 캔틸레버를 형성하는 원위측 축선방향 연장부(distal axial extension)와, 조절 유닛에 상기 지침기를 고정시키고 체결시키는 체결 구조를 형성하는 근위측 편심 고정판(proximal eccentric anchoring plate)을 가지는 중공 스프링 리테이너(hollow spring retainer);

    지침기 및 부착된 바늘은 상기 캔틸레버의 상기 중앙 관통-개구를 통과하고, 상기 축방향 연장부와 상기 중앙 캔틸레버에 의하여 지지되며 상기 지침기를 둘러싸는 상기 스프링 리테이너 내의 나선형 압축 스프링;

    상기 스프링 리테이너와 연통하는 관통-개구를 구비한 탄성 캡과 압축 가능하게 연결되고, 상기 편심 고정판을 변형시키기 않으면서 상기 고정판과 접촉하는 중앙 개방 채널을 형성하는 2개의 평행한 벽을 가지는 플런저를 포함하고, 상기 플런저는 원위측 전진 위치를 가지며, 플런저가 상기 원위측 전진 위치까지 전진되면 지침기를 반경방향으로 해제시켜 바늘의 인입을 일으키도록 상기 고정판을 변형시키는 램프를 상기 평행한 측벽에 구비함; 및

    상기 배럴 내에 유체를 보유하기 위해 상기 노즐의 내부 표면과 상기 지침기 사이에 제공되는 씰(seal)을 포함하고,

    상기 지침기는 상기 플런저의 중앙 개방 채널에 활주 가능하게 장착되며;

    상기 고정판은 상기 원위측의 축선 방향 연장부의 반대쪽에 있는 중공형 실린더 표면으로부터 돌출하고 지침기의 근위측 부분과 맞물려 상기 스프링의 신장을 방지하는 연장부를 구비하는 것을 특징으로 하는 안전 주사기 조립체.
20. 제 19 항에 있어서,

    상기 스프링 리테이너는 기계적 형합, 화학적 접착 및 초음파 접착 중 어느 하나에 의하여 상기 배럴과 체결되는 안전 주사기 조립체.
21. 제 19 항에 있어서,

    상기 고정판이 상기 지침기와 체결되면, 상기 지침기는 통상적인 사용을 위해 상기 씰을 통하여 원위측으로 압박되고, 체결이 해제되면 상기 조절 유닛의 신장된 스프링이 바늘 및 배럴 내부의 지침기를 압박하는 안전 주사기 조립체.
22. 제 19 항에 있어서,

    주사기 내의 유압은 상기 유닛이 주사기에 설치된 유체 챔버 외부에 있기 때문에 인입 조절 유닛에 영향을 미치지 않는 안전 주사기 조립체.
23. 제 19 항에 있어서,

    플런저 램프에 의한 상기 고정판으로부터 상기 지침기의 구부러짐 및 해제의 결과로서 인입은, 주입을 완료하기 위하여 상기 배럴 내에서 상기 플런저의 전진에 대응되는 안전 주사기 조립체.
24. 제 19 항에 있어서,

    폐쇄된 바늘 보호기(closed needle protector)를 더 포함하고,

    상기 배럴의 상기 노즐은, 테이퍼 록(taper lock)을 생성하는 상기 바늘 보호기의 암 루어 테이퍼 내부(femal luer taper interior)와 형합하는 수 루어 테이퍼(male luer taper)를 그 외주면에 구비하여, 상기 노즐과 상기 바늘 보호기 사이에서 기밀 방수 밀봉을 형성함으로써, 밀봉된 배럴에 잔존하는 기체 또는 유체가 배럴의 원위측단으로 플런저가 전진하는 것을 방지하고, 주사기의 사용 전 인입하는 것을 회피하는 안전 주사기 조립체.
25. 제 19 항에 있어서,

    정맥에 위치되어 상기 바늘과 동시에 주입되고, 상기 바늘이 인입하는 동안 정맥 내에 잔존하는 오버-더-니들(over-the-needle) 카테터를 더 포함하는 안전 주사기 조립체.
26. 제 9항에 있어서,

    플런저 램프에 의한 상기 고정판으로부터 상기 지침기의 구부러짐 및 해제의 결과로서 인입은, 주입을 완료하기 위하여 상기 원통형 튜브 내에서 상기 플런저의 전진에 대응되는 안전 주사기 조립체.
27. 제 9 항에 있어서,

    폐쇄된 바늘 보호기(closed needle protector)를 더 포함하고,

    상기 상기 원통형 튜브에 의하여 형성되는 노즐은, 테이퍼 록(taper lock)을 생성하는 상기 바늘 보호기의 암 루어 테이퍼 내부(femal luer taper interior)와 형합하는 수 루어 테이퍼(male luer taper)를 그 외주면에 구비하여, 상기 노즐과 상기 바늘 보호기 사이에서 기밀 방수 밀봉을 형성함으로써, 밀봉된 원통형 튜브에 잔존하는 기체 또는 유체가 상기 원통형 튜브의 원위측단으로 플런저가 전진하는 것을 방지하고, 주사기의 사용 전 인입하는 것을 회피하는 안전 주사기 조립체.
28. 제 9 항에 있어서,

    정맥에 위치되어 상기 바늘과 동시에 주입되고, 상기 바늘이 인입하는 동안 정맥 내에 잔존하는 오버-더-니들(over-the-needle) 카테터를 더 포함하는 안전 주사기 조립체.
29. 제 9항에 있어서,

    상기 플런져는 상기 스프링과 지침기의 움직임에 독립한 선형 축 운동성(linear axial mobility)을 가지며,

    바늘의 인입시에, 주사기의 모든 구성요소들은 주사기의 모든 다른 구성요소들과 직접 또는 간접적으로 고정되어서, 조립체 전체가 연동함으로써 주사기가 재사용가능하지 않도록 하는 것을 특징으로 하는 안전 주사기 조립체.
30. 제 9항에 있어서,

    상기 바늘의 근위측 개방 단부는 상기 지침기의 원위측 단부와 마주보고 측면 개방에 의하여 상기 원통형 튜브와 연통하는 것을 특징으로 하는 안전 주사기 조립체.
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