ES2686284T3 - Inyector automático para inyección de epinefrina - Google Patents

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ES2686284T3
ES2686284T3 ES12815758.3T ES12815758T ES2686284T3 ES 2686284 T3 ES2686284 T3 ES 2686284T3 ES 12815758 T ES12815758 T ES 12815758T ES 2686284 T3 ES2686284 T3 ES 2686284T3
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ES
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piston rod
automatic injector
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actuator
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English (en)
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Soeren BECHMANN
Flemming Madsen
Esben W. Johansen
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Merck Patent GmbH
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Merck Patent GmbH
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Abstract

Un inyector automático recargable para inyección de adrenalina, teniendo el inyector automático una carcasa para acomodar una jeringa (900) con una aguja (902) (902), estando la jeringa posicionada de forma móvil en la carcasa (400) entre una primera posición en cuya posición la aguja (902) está alojada dentro de la carcasa (400) y una segunda posición en cuya posición la aguja (902) sobresale fuera de la carcasa (400), un vástago (1500) del émbolo configurado para avanzar en la jeringa para administrar al menos una dosis de medicamento, un tubo (1100) del vástago del émbolo que tiene dos o más elementos de bloqueo desviables configurados para interactuar con un tope del vástago del émbolo para bloquear normalmente el vástago (1500) del émbolo al tubo (1100) del vástago del émbolo, un accionador (1200) de la jeringa configurado para aplicar una fuerza a la jeringa moviendo así la jeringa desde la primera posición a la segunda posición, estando configurado el accionador (1200) de la jeringa para avanzar el tubo (1100) del vástago del émbolo con el vástago (1500) del émbolo a la segunda posición, un accionador (1600) del vástago del émbolo configurado para aplicar una fuerza al vástago (1500) del émbolo para hacer avanzar el vástago (1500) del émbolo en la jeringa para administrar una dosis de medicamento al desbloquear cada uno de los dos o más elementos (1108, 1110) de bloqueo desviables, un mecanismo de recarga configurado para retraer la jeringa desde la segunda posición a la primera posición y volver a cargar el accionador (1200) de la jeringa para permitir una activación repetida del accionador (1200) de la jeringa, en el que el mecanismo de recarga está configurado para desbloquear un primer elemento (1108) de bloqueo desviable de los dos o más elementos de bloqueo desviables tras un primer movimiento de la jeringa desde la primera posición a la segunda posición para liberar así el vástago (1500) del émbolo del tubo (1100) del vástago del émbolo para administrar una primera dosis de medicamento y desbloquear un elemento (1110) de bloqueo más flexible de los dos o más elementos de bloqueo desviables tras un movimiento adicional de la jeringa desde la primera posición a la segunda posición para liberar de ese modo el vástago (1500) del émbolo del tubo (1100) del vástago del émbolo para administrar una dosis adicional de medicamento, el inyector automático que comprende además un mango (1400) de recarga configurado para recargar el inyector automático para inyectar una dosis adicional de medicamento, en el que el mango (1400) de recarga tiene una primera abertura configurada para alinearse con el primer elemento (1108) de bloqueo desviable cuando el tubo (1100) del vástago del émbolo avanza a la segunda posición una primera vez y una abertura adicional configurada para alinearse con el elemento (1110) de bloqueo desviable adicional cuando el tubo (1100) del vástago del émbolo avanza a la segunda posición un tiempo adicional.

Description

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DESCRIPCION
Inyector automático para inyección de epinefrina Campo técnico
La presente invención se refiere a inyectores automáticos médicos, y especialmente a los inyectores automáticos recargables que pueden ser capaces de suministrar una o más dosis individuales de un cartucho de medicamento o en una jeringa precargada que contiene adrenalina en el que la recarga del inyector automático puede requerir una entrada clara del operador para permitir una entrega de una dosis adicional. Los inyectores automáticos pueden configurarse para uno o varios usos.
Antecedentes de la invención
Los inyectores automáticos son bien conocidos en la técnica, y a menudo son preferidos por los usuarios para la autoadministración de medicamentos, tales como la inyección subcutánea de medicamentos tales como insulina, medicamentos para tratar o aliviar la esclerosis múltiple, el reuma, el lupus, etc. o para inyección de emergencia de, por ejemplo, adrenalina o epinefrina, como inyección en el tejido muscular.
Las agujas utilizadas para la inyección por vía subcutánea y para la inyección en el tejido muscular son típicamente de diferentes longitudes. Típicamente, las agujas usadas para inyecciones subcutáneas son de aproximadamente 12 mm ("media pulgada") mientras que las agujas usadas para inyección en el tejido muscular pueden tener una longitud de 20-25 mm ("pulgada"), para asegurar que se alcance el tejido muscular. El orificio de la aguja seleccionado también puede afectar el grado de incomodidad del paciente durante la inyección. Los diámetros de orificio más pequeños normalmente brindan más comodidad al paciente, mientras que los diámetros de orificio más grandes permiten una entrega más rápida del líquido a través de la aguja y con una fuerza menor. Por lo tanto, se necesita un compromiso al seleccionar el orificio de la aguja para proporcionar una comodidad aceptable para el paciente y la entrega de líquido a través de las características de la aguja.
Las reacciones alérgicas tienden a convertirse en un problema cada vez mayor y para el tratamiento de reacciones alérgicas graves (anafilaxis) a los alimentos, picaduras de insectos o mordeduras, fármacos y otros alérgenos, así como anafilaxia idiopática o inducida por el ejercicio, la adrenalina o epinefrina son típicamente usadas.
La epinefrina trabaja rápidamente para revertir los síntomas de una reacción anafiláctica y epinefrina se inyecta en el músculo de la parte delantera de la cara externa del muslo superior se utiliza típicamente para el tratamiento de emergencia de la anafilaxia.
Típicamente, los inyectores automáticos de epinefrina son inyectores de un solo uso para la inyección de una dosis única previamente medida de epinefrina para el tratamiento de emergencia de la anafilaxia.
Sin embargo, cuando la administración de algunos fármacos, tales como epinefrina, una dosis única puede no ser suficiente para tratar la anafilaxia. Para que un paciente pueda recibir un tratamiento completo que incluya una, dos o más dosis con un solo inyector, se han sugerido diferentes inyectores automáticos.
Las diferentes posibilidades para la inyección de dos dosis de una misma jeringa se han sugerido y en los documentos US 7927303 y EP700307, dan a conocer inyectores automáticos de dos dosis lo que permite la dispensación automática de una primera dosis de un medicamento y la reinstalación manual del inyector automático para que la jeringa utilizada una vez se pueda volver a insertar en el inyector automático para la administración de una segunda dosis.
En el documento WO 2011/111006 se describe un inyector automático en el que el bloqueo y la liberación del muelle de accionamiento del inyector automático se controla proporcionando medios de guía escalonados con rampas para dos deslizamientos sucesivos a lo largo de los medios de deslizamiento operados por el muelle y conectado con la jeringa y el émbolo correspondiente. Por lo tanto, después de que se haya administrado una primera dosis, se puede suministrar una dosis adicional usando el mismo muelle y deslizar la jeringa adicionalmente a lo largo de los medios de deslizamiento.
Es una desventaja del inyector automático descrito que la longitud del dispositivo aumenta significativamente cuando se administra una segunda dosis.
Además, se han descrito inyectores automáticos centrados en reducir el riesgo de inyección en húmedo. Por ejemplo, el documento WO 2012/045827 divulga un inyector automático que tiene una disposición para acoplar un vástago del émbolo a una jeringa o a un tapón dispuesto en la jeringa. Sin embargo, es una desventaja del inyector automático como se describe que se aplica un único muelle de compresión para inyectar la aguja y para inyectar el medicamento, porque la resistencia de la aguja que penetra la piel puede forzar a la jeringa hacia atrás en un portador de la jeringa, por lo que el tapón puede entrar en contacto con el vástago del émbolo que se mueve hacia adelante y expulsar el medicamento prematuramente, lo que puede dar como resultado una inyección húmeda.
El documento US 7.785.292 divulga un inyector automático que comprende una carcasa en la que un único
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mecanismo de accionamiento se utiliza para insertar la aguja y para inyectar el medicamento. La jeringa se mueve hacia adelante antes de permitir que el pistón avance para inyectar el medicamento. Un mecanismo de bloqueo acopla el accionamiento con la jeringa cuando la jeringa no está en la posición delantera y acopla la jeringa con la carcasa cuando la jeringa está en la posición delantera.
El documento US-A-5 320 609 divulga un inyector automático para insulina o inyección de hormona del crecimiento.
Los documentos de la técnica anterior por lo tanto describen el uso de un único mecanismo de accionamiento, el acoplamiento del cual se desplaza dependiendo de la posición de la jeringa.
Por lo tanto, existe la necesidad de un inyector automático que permita la administración selectiva de una o más dosis, en donde las dosis posteriores también se entregan automáticamente y que es de tamaño compacto y altamente robusto con respecto a la prevención de inyecciones húmedas.
Sumario de la invención
Es un objeto de la presente invención proporcionar un inyector automático recargable que tiene una inserción de la aguja y la inyección de adrenalina separadas superando una o más de las desventajas de la técnica anterior. De acuerdo con la invención, se proporciona un inyector automático para inyección de adrenalina que tiene las características de la reivindicación 1.
Las realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Es una ventaja de la presente invención que el inyector automático se puede usar para administrar una o más dosis de medicamento, dependiendo del funcionamiento del inyector automático por parte del usuario o del paciente. Por lo tanto, se pueden administrar una o más dosis individuales de, por ejemplo, un cartucho medicinal o una jeringa precargada que contiene un medicamento. Una ventaja de la presente invención es que se requiere una entrada clara del operador o del paciente para permitir la administración de una dosis adicional. La entrada del operador puede comprender operar un mecanismo de recarga, y el mecanismo de recarga puede comprender activar el inyector automático para una inyección adicional.
Es una ventaja del inyector automático anteriormente descrito que el mecanismo es totalmente reversible. De ese modo, cualquier protección de objetos cortantes en la forma de un sensor de piel o similar puede bloquearse en la posición intermedia, es decir, después de que se haya administrado una primera dosis y antes de que se vuelva a cargar el inyector automático. De ese modo, el paciente y/o el operador están protegidos contra la aguja también entre las entregas de dosis. Especialmente para el tratamiento agudo de alergias, es ventajoso que la protección de la aguja se bloquee después de la primera dosis o de la primera dosis, ya que es posible que el paciente no necesite otro tratamiento y, por lo tanto, descarte o reutilice el inyector automático después de la entrega de la primera dosis. Por lo tanto, para desechar de forma segura el inyector automático o el conjunto de la jeringa, el sensor de piel puede proteger ventajosamente la aguja después de que se haya administrado una dosis y además puede bloquearse en la posición adelantada inmediatamente después de una administración de dosis. Otra ventaja de la presente invención es que el inyector automático tiene un tamaño compacto porque el conjunto de la jeringa y la protección de la aguja se retraen al volver a cargar el dispositivo, limitando así la longitud del dispositivo.
Además, es ventajoso proporcionar un accionador de la jeringa y un accionador del vástago del émbolo como medios de accionamiento separado en que el riesgo de inyección en húmedo, es decir, que medicamento líquido se escape de la aguja durante la inserción de la aguja, se reduce.
La presente invención puede proporcionar un inyector automático que permite que un paciente tenga al menos dos inyecciones individuales de una sola jeringa, y el paciente o el operador pueden aplicar medidas similares para realizar la primera, segunda y cualquier otra inyección. El paciente u operador puede tener que activar el inyector automático para permitir una segunda o más inyecciones o administración de medicamento.
A lo largo de la presente descripción, el inyector automático tiene un extremo delantero o hacia adelante en el extremo previsto para ser empujado contra la piel de un paciente, y una parte posterior o extremo hacia atrás hacia el otro extremo del inyector automático. Los términos "hacia adelante" o "hacia abajo", como el movimiento hacia adelante o hacia abajo, significan, por lo tanto, hacia el extremo delantero, o hacia la piel de un paciente cuando el inyector automático está posicionado en su posición operacional prevista para la inyección. Del mismo modo, hacia atrás o hacia arriba, como el movimiento hacia atrás o hacia arriba, significa hacia la parte posterior del inyector automático, o lejos de la piel de un paciente cuando el inyector automático se coloca en su posición operacional prevista para la inyección. Además, un extremo superior del inyector automático es el extremo posterior del inyector automático, es decir, el extremo más alejado de la piel de un paciente cuando el inyector automático está posicionado en la posición de funcionamiento prevista para la inyección.
Además, el término "recarga" significa preparar el inyector automático para una inyección adicional usando la misma o una jeringa diferente. La recarga del inyector automático se realiza mientras la jeringa está provista en el inyector automático. Cuando un accionador, como un muelle, se recarga o se vuelve a activar, la energía se transfiere de vuelta al accionador. Por ejemplo, la recarga o reactivación de un muelle comprende la recarga de tensión en el muelle.
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En una o más realizaciones de la presente invención, el inyector automático recargable puede ser activado en el desembalaje del dispositivo. Especialmente para inyecciones de emergencia de medicamentos, es ventajoso para un operador o paciente que no sean necesarias más etapas después de desembalar el dispositivo y antes de la activación del inyector automático, tal como empujando el sensor de piel contra la piel de un paciente.
En una o más realizaciones de la presente invención, el accionador de la jeringa y el accionador vástago del émbolo son accionadores separados. Por lo tanto, el accionador de la jeringa puede separarse del accionador del vástago del émbolo, y en algunas realizaciones, el accionador de la jeringa puede ser un dispositivo elástico, tal como un muelle, tal como un muelle de compresión. Asimismo, el accionador del vástago del émbolo puede ser un dispositivo elástico, tal como un muelle, tal como un muelle de compresión. El accionador de la jeringa puede estar configurado para actuar sobre el conjunto de la jeringa, para impulsar el conjunto de la jeringa desde la primera posición hasta la segunda posición. El accionador de la jeringa puede estar provisto en la carcasa y la carcasa puede guiar o estabilizar el accionador de la jeringa. El accionador del vástago del émbolo puede estar configurado para actuar sobre el vástago del émbolo y puede estar provisto dentro de un tubo del vástago del émbolo. El tubo del vástago del émbolo puede guiar o estabilizar el accionador del vástago del émbolo.
El inyector automático puede en algunas realizaciones comprender además un bloqueo de la jeringa configurado para bloquear la jeringa en la primera posición, y un sensor de piel configurado para liberar el bloqueo de la jeringa tras el acoplamiento con la piel de un paciente en el que el sensor de piel es activado presionando el sensor de piel sobre la piel del paciente.
El sensor de piel puede por lo tanto ser de una forma cilíndrica que abarca al menos una parte del conjunto de la jeringa, y el sensor de piel puede ser configurado para conectarse a un accionador del sensor de piel. El accionador del sensor de piel puede ser un accionador resistente, como un muelle. En una o más realizaciones, el accionador del sensor de piel es un muelle, y el muelle puede configurarse para estar en la posición relajada cuando el sensor de piel se coloca en una posición adelantada. El sensor de piel puede, por ejemplo, activarse al presionar el sensor de piel contra la piel de un paciente. De esta manera, el operador puede comprimir el accionador del sensor de piel, como el muelle, y mover el sensor de piel hacia atrás alejándolo de la piel. El accionador del sensor de piel comprimido, como el muelle, puede soltarse tan pronto como el inyector automático se retire de la piel y el sensor del sensor de piel empujará hacia adelante el sensor de piel.
En una o más realizaciones, el inyector automático puede comprender además características de seguridad, tal como un elemento de protección de aguja, tal como un protector de la aguja, para proteger la aguja y evitar el contacto accidental con la aguja. En algunas realizaciones, el sensor de piel puede proteger la aguja y así actuar como un sensor de piel configurado para liberar el accionador de la jeringa como se menciona anteriormente, y además actuar como elemento de protección de aguja configurado para proteger la aguja. Sin embargo, se prevé que el elemento de protección de la aguja, tal como el protector de la aguja, pueda ser un elemento separado del sensor de piel. A continuación, puede hacerse referencia al sensor de piel, sin embargo, será evidente para una persona experta en la técnica que las características de protección de aguja correspondientes podrían aplicarse uniformemente a un elemento de protección de aguja separado del sensor de piel.
El elemento de protección de aguja, tales como el sensor de piel, puede ser capaz de bloquearse en una posición hacia adelante con el fin de evitar el contacto accidental con la aguja. El elemento de protección de la aguja puede bloquearse, por ejemplo, después de que se haya inyectado una dosis, y entre múltiples inyecciones. El elemento de protección de aguja puede comprender, por ejemplo, un saliente de bloqueo y el saliente de bloqueo puede estar configurado para descansar sobre un borde en el bloqueo de la jeringa cuando se ha entregado una primera dosis bloqueando el elemento de protección de aguja en la posición delantera e impidiendo el retroceso del elemento de protección de la aguja. Se prevé que el bloqueo del elemento de protección de la aguja también se pueda implementar usando cualquier otro mecanismo de bloqueo.
El sensor de piel puede tener igualmente una posición hacia adelante de bloqueo y una posición hacia adelante de desbloqueo, y el sensor de piel puede por ejemplo ser bloqueado después de que se ha completado cada ciclo de inyección. Es una ventaja bloquear el sensor de piel después de que se haya completado un ciclo de inyección, ya que se minimiza o elimina el riesgo de activación accidental del inyector automático para una inyección adicional. Al bloquear el sensor de piel en la posición bloqueada hacia adelante, se requiere una entrada clara del operador o del paciente para reactivar el inyector automático y prepararlo para un nuevo ciclo de inyección. El sensor de piel puede comprender, por ejemplo, un saliente de bloqueo y el saliente de bloqueo puede estar configurado para descansar sobre un borde en el bloqueo de la jeringa cuando se ha administrado una primera dosis bloqueando el sensor de piel en la posición delantera e impidiendo el retroceso del sensor de piel. Se prevé que el bloqueo del sensor de piel pueda implementarse utilizando cualquier otro mecanismo de bloqueo.
El mango de recarga puede estar configurado para interactuar más con el elemento de protección de la aguja y/o el sensor de piel para desbloquear el elemento de protección de aguja y/o el sensor de piel tras la recarga, y en una o más formas de realización, la rotación del mango de recarga gira el bloqueo de la jeringa para desbloquear así el elemento de protección de la aguja y/o el sensor de piel. En la posición desbloqueada, el movimiento hacia atrás del elemento de protección de la aguja y/o el sensor de piel puede habilitarse para preparar así el inyector automático para una inyección adicional. En una o más realizaciones, el elemento de protección de la aguja y/o el sensor de piel
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está en una posición desbloqueada al desempaquetar el dispositivo y se bloquea después de que se ha administrado una dosis de medicamento.
Es una ventaja de proporcionar el inyector automático en un estado preparado para usar justo fuera del paquete en que inyector el auto puede ser aplicado para las inyecciones de emergencia de medicamento, tales como por una reacción de alergia anafilaxia, etc. Por lo tanto, para un paciente o usuario, es de suma importancia que no se requiera ninguna consideración o manual de usuario sobre el funcionamiento del inyector automático, pero que el dispositivo pueda inyectar el medicamento directamente empujando el inyector automático contra la piel.
Es una ventaja de proporcionar un bloqueo del elemento de protección de la aguja y/o el sensor de piel después de la administración de una dosis en que inyector el auto en este estado pueden ser o bien desechado o la espera de una nueva inyección de medicamento. En ambos casos, es ventajoso que exista un riesgo limitado o nulo de que ni el paciente, ni el usuario ni nadie que manipule el inyector automático descartado entren en contacto con la aguja y/o activen accidentalmente el inyector automático para realizar otro ciclo de inyección de dosis.
El uso del mecanismo de recarga para desbloquear funciones de seguridad adicionales, tales como el elemento de protección de aguja, el sensor de piel, etc., proporciona la ventaja de tener un inyector automático con características de seguridad que es completamente reversible al volver a cargar el dispositivo. De este modo, se puede proporcionar un inyector automático con las características de seguridad de un inyector automático estándar provisto en un inyector automático recargable totalmente reversible.
La jeringa puede ser bloqueada en la primera posición cuando el inyector automático está en una posición preparada para suministrar una dosis. De este modo, la jeringa puede bloquearse inicialmente en la primera posición, es decir, cuando se desembala el inyector automático y después de cada acción de recarga. La jeringa puede bloquearse en la primera posición mediante un bloqueo de la jeringa. El bloqueo de la jeringa puede liberarse, por ejemplo, con la activación del sensor de piel.
La activación del sensor de piel puede estar configurado para provocar un movimiento hacia atrás del sensor de piel por el que una superficie en ángulo del sensor piel puede estar configurada para acoplarse con una superficie en ángulo de bloqueo de la jeringa traduciendo el movimiento lateral del sensor de piel en un movimiento angular del bloqueo de la jeringa. El sensor de piel se puede activar, por ejemplo, presionando el sensor de piel contra la piel de un paciente para forzar al sensor de piel hacia atrás. El bloqueo de la jeringa puede tener una forma cilíndrica y puede configurarse de modo que el sensor de piel, al moverse hacia atrás, se deslice dentro del bloqueo de la jeringa. La superficie en ángulo del sensor de piel puede ser un saliente en el lado externo del sensor de piel y la superficie en ángulo de bloqueo de la jeringa puede ser un saliente en el lado interno de la jeringa, de modo que cuando el sensor de piel se desliza dentro del bloqueo de la jeringa, la superficie en ángulo del sensor de piel y la superficie en ángulo de bloqueo de la jeringa pueden acoplarse de modo que la superficie en ángulo del sensor de piel obligue al bloqueo de la jeringa a girar.
El bloqueo de la jeringa puede comprender además un reborde de descanso, y el conjunto de la jeringa puede descansar en el reborde de descanso en el bloqueo de la jeringa para bloquear de ese modo el conjunto de la jeringa en la primera posición. El movimiento angular del bloqueo de la jeringa puede liberar el conjunto de la jeringa girando el bloqueo de la jeringa y liberando así el conjunto de la jeringa del reborde de descanso.
En una o más realizaciones, el bloqueo de la jeringa puede comprender además una ranura de guía de bloqueo de la jeringa, y el conjunto de la jeringa puede comprender un tope del conjunto de la jeringa; el tope del conjunto de la jeringa puede configurarse para moverse en la ranura de la guía de bloqueo de la jeringa. La ranura de guía de bloqueo de la jeringa puede comprender el reborde de descanso, y la rotación del bloqueo de la jeringa puede mover el tope en la ranura de guía desde el reborde de descanso a una posición liberada en la que el tope del conjunto de la jeringa puede seguir un recorrido de ranura de guía posición adyacente al reborde a un tope de extremo de bloqueo de la jeringa, moviendo así el conjunto de la jeringa desde la primera posición a la segunda posición. Por lo tanto, el conjunto de la jeringa puede moverse desde la primera posición a la segunda posición cuando el tope de extremo del conjunto de la jeringa se desplaza en la ranura de guía de bloqueo de la jeringa desde la posición liberada al tope de extremo de bloqueo de la jeringa.
Al menos una parte de la ranura de guía puede comprender una ranura de guía inclinada de manera que el bloqueo de la jeringa se puede girar aún más en el movimiento del conjunto de la jeringa de la primera posición a la segunda posición.
El conjunto de la jeringa puede así ser bloqueado en la primera posición en la que el movimiento hacia adelante está limitado por el bloqueo de la jeringa, tal como mediante el reborde de descanso. A medida que se gira el bloqueo de la jeringa, el conjunto de la jeringa puede moverse libremente hacia adelante y el dispositivo de accionamiento de la jeringa puede liberarse para mover el conjunto de la jeringa desde la primera posición a la segunda posición. De este modo, el movimiento hacia adelante puede estar restringido por el tope del conjunto de la jeringa que se aplica a un tope de extremo de bloqueo de la jeringa. Una distancia a lo largo del eje longitudinal del inyector automático desde el reborde de descanso hasta el tope de extremo puede indicar así el recorrido de la aguja desde la primera posición a la segunda posición y, por lo tanto, el tope de extremo puede definir la profundidad de inserción para la
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aguja.
Se aprecia que el bloqueo de la jeringa puede controlar el movimiento, tales como el movimiento hacia adelante, y, por ejemplo, el movimiento desde la primera posición a la segunda posición, de la jeringa y/o el conjunto de la jeringa. Por lo tanto, el bloqueo de la jeringa puede controlar la inserción de la aguja.
El conjunto de la jeringa puede comprender un tubo de la jeringa que comprende coaxialmente la jeringa y un tubo del vástago del émbolo que comprende coaxialmente el vástago del émbolo, el tubo de la jeringa y el tubo del vástago del émbolo están interconectados a través de conectores de tubo de la jeringa acoplable con los conectores del vástago del émbolo.
El accionador del vástago del émbolo puede, en un extremo se conecta de forma fija a un extremo trasero del tubo del vástago del émbolo y en el otro extremo estar configurado para acoplar el vástago del émbolo. El accionador del vástago del émbolo puede bloquearse mientras el conjunto de la jeringa se mueve desde la primera posición a la segunda posición, y así, el vástago del émbolo puede mantenerse en la misma posición mientras el conjunto de la jeringa se mueve desde la primera posición a la segunda. Por lo tanto, el accionador de la jeringa puede mover hacia adelante el accionador del vástago del émbolo, el vástago del émbolo y el tubo del vástago del émbolo.
El vástago del émbolo puede estar configurado para ser liberado cuando el conjunto de la jeringa está en la segunda posición activando de este modo el accionador del vástago del émbolo para mover el vástago del émbolo hacia adelante. De este modo, el vástago del émbolo puede acoplarse al tapón de la jeringa y, por lo tanto, forzar el tapón de la jeringa hacia adelante y administrar una dosis de medicamento. El vástago del émbolo puede avanzar típicamente una distancia predeterminada en la jeringa antes de que un tope del vástago del émbolo se acople al vástago del émbolo y evite un movimiento hacia adelante adicional del vástago del émbolo. La distancia predeterminada puede indicar la cantidad de medicamento entregado, dependiendo del tamaño de la jeringa.
El accionador del vástago del émbolo puede estar configurado para mover el vástago del émbolo una primera distancia predeterminada en una primera activación del accionador del vástago del émbolo, una segunda distancia predeterminada en una segunda activación del accionador del vástago del émbolo, una distancia predeterminada además a un mayor activación del accionador del vástago del émbolo, etc., antes de acoplar un primer tope del vástago del émbolo, un segundo tope del vástago del émbolo y/o cualquier otro tope del vástago del émbolo. La primera, la segunda y/o las distancias predeterminadas adicionales pueden ser distancias diferentes para permitir la administración de diferentes dosis de medicamento después de la primera, segunda y/o posteriores activaciones del inyector automático.
La segunda o la activación adicional del accionador del vástago del émbolo puede seguir a una recarga del inyector automático, y por lo tanto seguir cualquier movimiento del conjunto de la jeringa de la primera posición a la segunda posición. El movimiento del conjunto de la jeringa desde la primera posición a la segunda posición puede comprender así mover el vástago del émbolo, el accionador del vástago del émbolo y el tubo del vástago del émbolo con el conjunto de la jeringa. De ese modo, el vástago del émbolo puede permanecer bloqueado sobre cualquier tope del vástago del émbolo, y el accionador del vástago del émbolo puede no ser capaz de impulsar el vástago del émbolo hacia adelante mientras se mueve el conjunto de la jeringa desde la segunda posición a la primera posición. El vástago del émbolo puede, después de que se haya completado un primer ciclo de inyección, no liberarse hasta que el conjunto de la jeringa, después de la activación del inyector automático, se mueva desde la primera posición a la segunda posición un segundo y/o más tiempo.
En una o más realizaciones de la presente invención, se proporciona un inyector automático que tiene el control secuencial de inserción de la aguja y la inyección de la dosis. El inyector automático puede tener una carcasa para alojar una jeringa con una aguja, y la jeringa puede colocarse de forma móvil en la carcasa entre una primera posición en cuya posición la aguja está alojada dentro de la carcasa y una segunda posición en la que sobresale la aguja fuera de la carcasa. La carcasa puede alojar además un vástago del émbolo configurado para avanzar en la jeringa para administrar al menos una dosis de medicamento y un tubo del vástago del émbolo. El tubo del vástago del émbolo puede tener al menos un elemento de bloqueo configurado para interactuar con un tope del vástago del émbolo para bloquear normalmente el vástago del émbolo al tubo del vástago del émbolo. Un accionador de la jeringa puede configurarse para aplicar una fuerza a la jeringa moviendo de este modo la jeringa desde la primera posición a la segunda posición y el dispositivo de la jeringa puede configurarse además para hacer avanzar el tubo del vástago del émbolo con el vástago del émbolo a la segunda posición. Un accionador del vástago del émbolo puede estar configurado para aplicar una fuerza al vástago del émbolo para hacer avanzar el vástago del émbolo en la jeringa para suministrar al menos una dosis de medicamento. La carcasa puede configurarse para desbloquear el elemento de bloqueo y liberar el vástago del émbolo del tubo del vástago del émbolo cuando la jeringa y el tubo del vástago del émbolo avanzan a la segunda posición. De ese modo, el accionador del vástago del émbolo se puede activar para hacer avanzar el vástago del émbolo en la jeringa para suministrar al menos una dosis de medicamento. Por lo tanto, el accionador de la jeringa y el accionador del vástago del émbolo pueden ser accionadores separados.
De acuerdo con una o más otras formas de realización de la presente invención, se proporciona un inyector automático que tiene el control secuencial de inserción de la aguja y la inyección de la dosis. El inyector automático puede tener una carcasa para acomodar una jeringa con una aguja, y la jeringa puede colocarse de forma móvil en
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la carcasa entre una primera posición en cuya posición la aguja está alojada dentro de la carcasa y una segunda posición en la que sobresale la aguja fuera de la carcasa. La carcasa puede alojar además un vástago del émbolo configurado para avanzar en la jeringa para administrar al menos una dosis de medicamento y un tubo del vástago del émbolo. El tubo del vástago del émbolo puede tener al menos un elemento de bloqueo configurado para interactuar con un tope del vástago del émbolo para bloquear normalmente el vástago del émbolo al tubo del vástago del émbolo. Un primer muelle puede configurarse para aplicar una fuerza a la jeringa, moviendo así la jeringa desde la primera posición a la segunda posición y el primer muelle puede configurarse además para hacer avanzar el tubo del vástago del émbolo con el vástago del émbolo a la segunda posición. Un segundo muelle puede estar configurado para aplicar una fuerza al vástago del émbolo para hacer avanzar el vástago del émbolo en la jeringa para administrar al menos una dosis de medicamento. La carcasa puede configurarse para desbloquear el elemento de bloqueo y liberar el vástago del émbolo del tubo del vástago del émbolo cuando la jeringa y el tubo del vástago del émbolo avanzan a la segunda posición. De ese modo, el segundo muelle puede activarse para hacer avanzar el vástago del émbolo en la jeringa para suministrar al menos una dosis de medicamento.
Es una ventaja adicional de proporcionar un primer muelle configurado para hacer avanzar la jeringa en la carcasa y un segundo muelle configurado para hacer avanzar el vástago del émbolo en la jeringa que las características de muelle pueden ser seleccionadas de acuerdo con el propósito. Por ejemplo, para introducir una aguja en la piel típicamente se necesita una fuerza significativamente menor que cuando se inyecta un medicamento de una jeringa, dependiendo del diámetro de la aguja. Por lo tanto, especialmente, cuando la fuerza inicial es menor que la fuerza necesaria para la inyección del medicamento, el diseño de los muelles puede ser complejo y difícil de obtener mediante un único muelle.
En particular cuando se inyecta un medicamento en el tejido muscular, una aguja más larga se utiliza típicamente en comparación con agujas utilizadas para las inyecciones subcutáneas. Como consecuencia del largo tamaño de la aguja y aún el requisito de una fuerza mínima para facilitar la inyección del medicamento en el tejido muscular, una fuerza significativa puede tener que ser almacenada en la primavera. Una energía de alto potencial almacenada en el muelle durante toda la vida útil del inyector automático, también se suma a los requisitos para las partes circundantes del inyector automático, en particular en relación con la resistencia y, por lo tanto, el coste de fabricación.
Además, durante la fabricación de los inyectores automáticos en alto volumen, las pequeñas tolerancias requeridas cuando se utiliza un único muelle tanto para inserción de la aguja y de inyección de medicamento pueden ser críticas. Por lo tanto, es una ventaja adicional de la presente invención que el menor número posible de partes se desplace entre sí para obtener de ese modo un sistema que sea más robusto con respecto al proceso de fabricación. Además, proporcionar un muelle para insertar una aguja e inyectar un medicamento requiere que el muelle pueda extenderse sobre una longitud significativa en comparación con los diámetros de los muelles que típicamente pueden proporcionarse en los inyectores automáticos. Además, el diseño de las características del muelle, como la distribución de la fuerza, puede ser mucho más simple y, por lo tanto, reducir los costes de los muelles.
Se aprecia que el elemento de bloqueo que coopera con la carcasa o un elemento intermedio, tal como el mango de recarga, puede controlar el movimiento del vástago del émbolo. Por lo tanto, el movimiento del vástago del émbolo y, por lo tanto, la inyección de medicamento se controla mediante la carcasa o el elemento intermedio.
Es una ventaja adicional de la presente invención, que los medios para liberar la jeringa para permitir la inserción de la aguja se desacoplan de los medios para liberar el vástago del émbolo para la inyección de medicamento. Por lo tanto, no hay acoplamiento directo entre el tope de extremo para la inserción de la aguja, que se proporciona en el bloqueo de la jeringa, y la liberación del vástago del émbolo, que se proporciona alineando el tubo y la carcasa del vástago del émbolo o el elemento intermedio, como el mango de recarga. De ese modo, una imprecisión en el procedimiento de inyección con aguja no se transferirá inherentemente a la inyección de medicamento. Por lo tanto, aunque la liberación de la jeringa puede configurarse para liberar el vástago del émbolo, la liberación de la jeringa puede desacoplarse mecánicamente de la liberación del vástago del émbolo.
El elemento de bloqueo puede comprender al menos un elemento desviable y la carcasa puede estar configurada para permitir que el al menos un elemento desviable permita la deflexión de distancia del vástago del émbolo cuando la jeringa y el tubo del vástago del émbolo han sido avanzados hasta la segunda posición.
En una o más realizaciones, el tubo del vástago del émbolo y la jeringa pueden interconectarse de modo que el tubo del vástago del émbolo puede no ser capaz de moverse con respecto a la jeringa y viceversa.
La carcasa puede tener una abertura, tal como una ventana o una porción ensanchada, configurada para ser alineada con el al menos un elemento desviable cuando el tubo del vástago del émbolo se hace avanzar a la segunda posición. Al alinear el al menos un elemento desviable con la abertura, el al menos un elemento desviable puede configurarse para desviarse a través o hacia la abertura. Cuando el tubo del vástago del émbolo con al menos un elemento desviable no está en la segunda posición, una superficie interna de la carcasa puede evitar que el al menos un elemento de bloqueo desviable se desvíe, tal como desviarse hacia fuera, es decir, desviarse radialmente con respecto a eje longitudinal de la jeringa y/o el tubo del vástago del émbolo. De este modo, el vástago del émbolo
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puede bloquearse al tubo del vástago del émbolo y el accionador del vástago del émbolo, tal como el segundo muelle, permanecerá comprimido y no podrá forzar el vástago del émbolo hacia adelante en la jeringa. Solo cuando el tubo del vástago del émbolo está alineado con las aberturas de la carcasa, el al menos un elemento desviable podrá desviarse y, por lo tanto, liberar o desbloquear el vástago del émbolo del tubo del vástago del émbolo. A medida que el vástago del émbolo se libera del tubo del vástago del émbolo, el accionador del vástago del émbolo se activará y forzará al vástago del émbolo a avanzar en la jeringa para administrar de ese modo una dosis de medicamento.
Por lo tanto, después de la liberación del vástago del émbolo, el accionador del vástago del émbolo puede avanzar el vástago del émbolo dentro de la jeringa en ese tope del vástago del émbolo es capaz de pasar el elemento de bloqueo desviado. De ese modo, el extremo delantero del vástago del émbolo avanza en la jeringa, y el tope del vástago del émbolo puede avanzar hacia un tope de fin de dosis en el tubo del vástago del émbolo. De ese modo, la dosis a inyectar puede determinarse por la distancia desde la liberación del vástago del émbolo, hasta las veces de tope de final de la dosis de un diámetro de la jeringa.
El tope del vástago del émbolo puede tener una superficie en ángulo normalmente presionando contra una superficie angular del elemento de bloqueo desviable. De este modo, el vástago del émbolo hace que el elemento de bloqueo desviable se desvíe hacia la abertura cuando el vástago del émbolo está siendo empujado hacia adelante por el accionador del vástago del émbolo.
En una o meras realizaciones, al menos un elemento de bloqueo desviable puede ser articulado al tubo del vástago del émbolo en una posición hacia abajo con respecto al movimiento del vástago del émbolo. De este modo, el al menos un elemento de bloqueo desviable es más fuerte porque las fuerzas de empuje, y no las fuerzas de tracción, se ejercen sobre el al menos un elemento de bloqueo desviable. Otra ventaja de la articulación del elemento de bloqueo desviable en una posición hacia abajo es que se asegura que el elemento de bloqueo desviable puede desviarse únicamente cuando la longitud total del elemento de bloqueo desviable se opone a la abertura completa. Esto implica además que el inyector automático es más robusto en el control de garantizar la ejecución secuencial estricta de la inyección de medicamento solo después de una inserción de aguja completamente establecida. En particular, para medicamentos agudos con inyección muy rápida de un fármaco, es decir, cuando se usa una aguja de calibre grande, es de suma importancia que el control secuencial sea robusto.
Como se mencionó anteriormente, el accionador del vástago del émbolo puede comprender un muelle, tal como un muelle de compresión, y en algunas realizaciones, el muelle del vástago del émbolo puede, en un extremo se conecta de manera fija al tubo del vástago del émbolo.
El accionador del vástago del émbolo puede aplicar la fuerza de accionamiento directamente sobre el vástago del émbolo, tal como sobre una brida del vástago del émbolo, de manera que, por ejemplo, accionar solamente el vástago del émbolo hacia adelante. Una ventaja de aplicar la fuerza de accionamiento directamente sobre el vástago del émbolo es que no pueden ser necesarias partes complejas para desplazar la carga entre diferentes partes, y, además, la fuerza se puede aplicar de forma controlada, sustancialmente sin o con la incertidumbre significativamente reducida en cuanto a cuánta fuerza se aplicará realmente al vástago del émbolo, y, por lo tanto, qué tan rápido se expulsará el medicamento. El accionador del vástago del émbolo, tal como el segundo muelle, puede estar provisto, por ejemplo, dentro del tubo del vástago del émbolo, y el accionador de la jeringa, tal como el primer muelle, puede proporcionarse fuera del tubo del vástago del émbolo.
La carcasa puede alojar además un tubo de la jeringa para sujetar la jeringa, y la jeringa puede tener una brida de la jeringa que después puede ser bloqueada entre el tubo de la jeringa y el tubo del vástago del émbolo. De este modo, un conjunto de la jeringa que comprende la jeringa, el tubo de la jeringa interconectado al tubo del vástago del émbolo en el que están posicionados el vástago del émbolo y el accionador del vástago del émbolo, se puede mover como una sola entidad. Es una ventaja bloquear conjuntamente la jeringa, el tubo de la jeringa y el tubo del vástago del émbolo, ya que ningún movimiento accidental de las partes en relación entre sí puede influir en la administración del medicamento.
Para entregar más de una dosis, el inyector automático puede ser activado más de una vez, por lo tanto, también el accionador del vástago del émbolo se puede activar una o más veces. El accionador del vástago del émbolo puede estar configurado para mover el vástago del émbolo una primera distancia después de una primera activación del accionador del vástago del émbolo y una distancia adicional después de una activación adicional del accionador del vástago del émbolo.
El tope del vástago del émbolo puede acoplarse al segundo o elemento de bloqueo adicional después de que se ha realizado una primera o más de inyección de medicamento. Así, por ejemplo, cuando se ha administrado una primera dosis, el tope del vástago del émbolo se acoplará al segundo elemento de bloqueo desviable, y por lo tanto estará preparado para administrar una segunda dosis tan pronto como el segundo elemento de bloqueo desviable esté alineado con la segunda abertura en la carcasa.
En una o más realizaciones, la segunda activación del accionador del vástago del émbolo puede seguir una recarga del inyector automático, y un movimiento repetido de la jeringa y/o el conjunto de la jeringa de la primera posición a
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la segunda posición.
En una o más realizaciones, la operación del usuario del mango de recarga, a fin de, por ejemplo, activar el inyector automático y por lo tanto preparar el inyector automático para una segunda y/o además la administración de medicamento, puede comprender un movimiento de rotación.
El mango de recarga puede estar configurado para un movimiento de rotación, y el inyector automático puede comprender además un componente intermedio, tal como un anillo de torsión, transfiriendo el movimiento de rotación del mango de recarga a un movimiento de traslación de al menos el conjunto de la jeringa.
El componente intermedio que puede estar interconectado con el conjunto de la jeringa puede tener un tope configurado para moverse longitudinalmente a lo largo de una guía o superficie del mango de recarga para retraer con ello el conjunto de la jeringa de la segunda posición a la primera posición sobre la operación del usuario del mango de recarga. La guía o superficie del mango de recarga en algunas realizaciones puede ser una guía o superficie inclinada del mango de recarga, y el tope puede moverse a lo largo de la superficie inclinada al operar el mango de recarga. De ese modo, el conjunto de la jeringa puede forzarse a lo largo de la superficie inclinada para mover el conjunto de la jeringa desde la segunda posición a la primera posición, y puede girar adicionalmente el conjunto de la jeringa. De este modo, el conjunto de la jeringa puede seguir la guía en el bloqueo de la jeringa en la primera posición.
Una operación completa del mango de recarga puede forzar el tope sobre el componente intermedio a través de una superficie superior inclinada y en una segunda o más ranuras del mango de recarga. Por lo tanto, después de la retracción del conjunto de la jeringa, el conjunto de la jeringa se gira más. Este movimiento de rotación puede permitir que el conjunto de la jeringa gire sobre el reborde de bloqueo de la jeringa y bloquee el conjunto de la jeringa en la primera posición y de ese modo prepare el dispositivo para una posterior entrega. Por lo tanto, cuando el tope del componente intermedio alcanza la segunda o más ranuras del mango de recarga, el conjunto de la jeringa gira sobre el reborde de bloqueo de la jeringa.
La segunda y/o cualquiera de las ranuras adicionales del mango de recarga pueden tener una superficie inclinada para permitir la recarga continua del inyector automático. En una o más realizaciones, el mango de recarga comprende dos ranuras de mango de recarga inclinadas para permitir la recarga continua del inyector automático.
La segunda ranura del mango de recarga puede ser una ranura sustancialmente paralela con un eje longitudinal del inyector automático, sin tapas de superficie inclinada, por lo tanto, la segunda y/o más ranura del mango de recarga puede permitir el movimiento longitudinal solamente para de ese modo evitar una mayor recarga del inyector automático Por lo tanto, el mango de recarga puede no ser capaz de volver a cargar el inyector automático y prepararlo para una inyección adicional, ya que el componente intermedio no podrá trasladar el movimiento de rotación del mango al movimiento de traslación del conjunto de la jeringa.
La operación de recarga puede estar configurada para invertir el funcionamiento del inyector automático y puede, por ejemplo, revertir el accionadorde la jeringa, bloqueo de la jeringa, el sensor de piel, etc.
En una o más realizaciones, la carcasa del inyector automático puede comprender además una indicación de un estado de "preparado" y un estado de "no preparado» o "hecho". El estado "preparado" puede indicar una primera posición de rotación del bloqueo de la jeringa, en cuya posición el conjunto de la jeringa está bloqueado en la primera posición. Como el conjunto de la jeringa puede girarse tras la inyección con respecto a la carcasa, y moverse más adelante con respecto a la carcasa, el estado "preparado" puede no mostrarse en la ventana a menos que el conjunto de la jeringa esté en la primera posición bloqueada. El estado "preparado" también puede indicarse solo a un operador o paciente cuando el sensor de piel está en estado desbloqueado. Por lo tanto, el estado "preparado" puede indicar que el inyector automático está preparado para usarse cuando se desembala e indica que el inyector automático está preparado para usar después de volver a cargar el inyector automático.
La indicación puede proporcionarse como una ventana de etiqueta que puede revelar información proporcionada en, por ejemplo, el bloqueo de la jeringa o cualquier otro elemento estructural por debajo de la carcasa en la que está indicado un estado de "preparado", ya sea por inscripción, por código de colores, etc. La indicación también puede proporcionarse como una ventana de inspección que puede ser una ventana provista para que la droga o medicamento en la jeringa sea visible cuando el inyector automático está en estado preparado, y en donde la vista de la droga o medicamento queda oscurecida cuando el inyector automático está en cualquier estado "no preparado" o "hecho".
La ventana de inspección puede proporcionar además una vista del medicamento antes de que se utiliza el inyector automático para la inyección del medicamento para proporcionar con ello una verificación visible de la disponibilidad de medicamentos, el color, la calidad del medicamento, etc.
El sensor de piel y/o protección de la aguja puede extenderse sobre la longitud de la aguja cuando el conjunto de la jeringa se encuentra en la primera posición para ocultar la aguja de sensor una vista del usuario o paciente y el sensor de piel y/o de protección de aguja pueden estar configurado además para extenderse sobre la longitud de la aguja a medida que se retira la aguja después de administrar la dosis.
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En una o más realizaciones, el inyector automático puede estar configurado para proporcionar un sonido, mientras que la entrega de un medicamento, de manera que se genera un sonido, mientras que dosifica, por ejemplo, un generador de sonido. El sonido puede generarse durante la administración completa de una dosis, o el sonido puede generarse durante al menos una parte de la administración de la dosis, como durante más del 50 % del tiempo de la administración, durante el último tercio del tiempo de entrega, sustancialmente durante todo el tiempo de entrega, etc. Por lo tanto, el inyector automático puede comprender además un generador de sonido configurado para emitir un sonido mientras se dosifica, y en algunas realizaciones, el generador de sonido puede comprender un mecanismo de trinquete. El mecanismo de trinquete puede ser cualquier mecanismo de trinquete convencional, tal como un mecanismo de trinquete que comprende brazos flexibles colocados con el conjunto de la jeringa para acoplar dientes inclinados en el vástago del émbolo, por ejemplo, para permitir el movimiento hacia adelante solamente del vástago del émbolo.
Típicamente, cuando la entrega de un medicamento con un inyector es ventajosa para mantener la aguja en su lugar debajo de la piel durante un período de tiempo después de que la inyección ha tenido lugar. De este modo, la absorción del medicamento puede mejorarse significativamente, y, además, puede reducirse el riesgo de que el medicamento se filtre fuera del sitio de inyección. Sin embargo, para un paciente o un usuario, puede ser difícil saber cuándo se ha completado la inyección y, por lo tanto, cuándo debe determinarse el período de tiempo después de la inyección.
En algunas realizaciones de la técnica anterior, un sonido se ha generado después de la dosis ha sido inyectada, es decir, después de que el ciclo de inyección se ha completado, sin embargo, para un paciente o un usuario, esto significa que hay tres fases durante la inyección; primero una fase silenciosa mientras se inyecta el medicamento, que una fase de sonido, es decir, la señal de fin de dosis, y luego otra vez una fase silenciosa en la que el paciente o usuario tiene que mantener la aguja debajo de la piel. Para un paciente o usuario, especialmente un usuario bajo estrés, que puede ser el caso si se trata de una inyección de emergencia de un medicamento, esto puede ser difícil de administrar.
Por lo tanto, es una ventaja generar un sonido durante al menos una parte de la entrega de la dosis, para indicar de este modo con un sonido cuando se inyecta medicamento, es decir, se proporciona el sonido mientras se dosifica, y cuando el sonido se detiene, el usuario puede tener que mantener la aguja debajo de la piel por un período de tiempo. Esto resulta en solo dos fases, una fase de inyección con sonido y una fase silenciosa en la que el usuario puede tener que mantener la aguja debajo de la piel y este procedimiento puede ser más fácil de administrar para un usuario.
Para generar el sonido, durante la dosificación, un generador de sonido o productor de ruido, tal como un mecanismo de trinquete, se puede integrar con el inyector automático.
Por ejemplo, el vástago del émbolo puede ser un trinquete lineal que tiene un número de dientes configurados para interactuar con una serie de trinquetes proporcionados en relación con el tubo del vástago del émbolo, a fin de generar un sonido mientras que el vástago del émbolo se extiende pasando los trinquetes. El mecanismo de trinquete puede comprender brazos flexibles colocados con el conjunto de la jeringa para acoplar dientes inclinados en el vástago del émbolo.
Un mecanismo de trinquete permite inherentemente el movimiento en una sola dirección, proporcionando así un mecanismo de trinquete con el vástago del émbolo permiten el movimiento solamente en una dirección hacia adelante, y puede evitar que el vástago del émbolo regrese a su posición inicial. Por lo tanto, el generador de sonido puede actuar además como un componente contra manipulaciones, ya que el mecanismo de trinquete asegura que un inyector automático usado no se separe y se vuelva a equipar con otra jeringa para un nuevo paciente o usuario ya que el vástago del émbolo no se puede separar retraído desde la jeringa a la posición inicial.
En una o más realizaciones, el conjunto de la jeringa puede comprender además un componente de protección contra manipulaciones, tal como una protección contra manipulaciones, y el componente de protección contra manipulaciones puede comprender, por ejemplo un mecanismo de protección para garantizar que el movimiento hacia atrás del vástago del émbolo se evita, tal como un mecanismo de trinquete, tal como un mecanismo de trinquete que permite el movimiento hacia adelante del vástago del émbolo solamente.
En una o más realizaciones, el inyector automático puede ser reutilizable, por lo tanto, un usuario puede ser capaz de desmontar el inyector automático para reemplazar la jeringa. Por ejemplo, un usuario puede ser capaz de reemplazar la jeringa solo con aguja, o un usuario puede ser capaz de reemplazar el conjunto de la jeringa con un nuevo conjunto de la jeringa.
Normalmente, el inyector automático se puede proporcionar en una carcasa y la carcasa puede tener que ser eliminada antes de que el inyector automático esté preparado para ser utilizado.
Un cartucho medicinal o jeringa precargada está típicamente provisto de una aguja. Para proteger la aguja durante el transporte y para permitir la protección de los objetos cortopunzantes, la aguja de la jeringa suele estar provista de una parte protectora blanda y una parte protectora rígida, es decir, la protección de la aguja rígida, RNS. Para preparar el inyector automático para la inyección, normalmente, tanto la parte protectora blanda como la parte
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protectora rígida deben retirarse. Sin embargo, tanto por razones de seguridad, como porque las partes protectoras pueden ser de difícil acceso para un usuario, se puede implementar una parte de retirada de la protección de la aguja rígida. La parte de retirada de la protección de la aguja rígida puede encerrar al menos parcialmente la parte protectora rígida y, por ejemplo, sujetar un reborde en la parte protectora rígida de modo que la parte protectora rígida se pueda retirar con la retirada de la parte de protección de la aguja rígida.
La carcasa, tal como una carcasa de transporte, se puede eliminar mediante, por ejemplo, un movimiento lineal de tracción, un giro, una combinación de éstos, o de cualquier otra manera, como es conocido por una persona experta en la técnica. En algunas realizaciones, la carcasa puede rodear el conjunto de la jeringa, pero no el mango de recarga. La carcasa puede mantenerse en su lugar mediante un mecanismo de enganche de anillo provisto entre el mango de recarga y la carcasa. La carcasa y el conjunto del mango de recarga pueden sellarse con una cinta adhesiva envuelta alrededor de la carcasa y el conjunto del mango de recarga. La carcasa puede extraerse del inyector automático girando la carcasa ligeramente contra el mango de recarga, utilizando, por ejemplo, una perilla cónica en el inyector automático para traducir la fuerza de rotación en un movimiento longitudinal que rompe, en parte por la rotación y en parte por el desplazamiento axial en la dirección longitudinal, el mecanismo de enganche del anillo. También debido al desplazamiento longitudinal, la parte de retirada de RNS puede comenzar a arrancar el RNS, donde el operador realiza el desmantelamiento restante del RNS. El engranaje por la rotación sobre la perilla cónica ayuda al operador a superar más fácilmente las altas fuerzas de la palanca para el RNS después de un tiempo de almacenamiento más largo, una vez movida una pequeña distancia, el operador puede sacar fácilmente el RNS la distancia restante con mucha menos entrada de fuerza. La torsión del mango de recarga con respecto a la carcasa puede generar un movimiento longitudinal de cualquier manera conocida, por ejemplo, mediante un botón cónico para trasladar la fuerza de rotación a un movimiento longitudinal, o mediante una rosca interna donde desenroscar en una dirección de rotación predeterminada produciría longitudinalmente separación entre el mango y la carcasa, etc.
El RNS (protector de aguja rígida) puede cubrir la aguja de inyección de la jeringa y puede ser montado previamente en la jeringa antes de montar el inyector automático. La etapa de preparar un inyector automático para inyección puede comprender la etapa de retirar la protección de la aguja rígida con lo que queda expuesta la aguja de inyección. En algunas realizaciones, la eliminación del RNS puede ser una parte integrada del proceso de activación del dispositivo de inyección automática y, por lo tanto, automatizada a la vista del operador, usuario o paciente. La parte de retirada de RNS puede proporcionarse de manera que el inyector automático, incluido el RNS, no se altere durante el almacenamiento, y, además, el RNS puede protegerse de modo que se evite cualquier dislocación física significativa desde su posición de sellado inicial del RNS. Dicha dislocación física puede ser, por ejemplo, un desplazamiento radial o longitudinal o causada por movimientos de balanceo, etc. y tal dislocación física puede tener un impacto serio en el rendimiento del inyector automático. El proceso de retirada del RNS puede ser robusto y confiable, pero al mismo tiempo, el sello proporcionado por el RNS debe ser eficiente. Por lo tanto, la eliminación automática del RNS tras la activación del dispositivo puede garantizar una interacción física mínima o nula entre las fuerzas externas y el RNS durante el período de almacenamiento. Aun así, después de la activación del dispositivo, la eliminación del RNS puede ser altamente robusta, ya que de lo contrario puede ser potencialmente difícil para el operador obtener acceso para la eliminación manual. Por lo tanto, el mecanismo que interactúa con el RNS puede tener que cumplir dos requisitos opuestos. Además, el montaje del inyector automático con la parte de retirada RNS puede ser fácil e intuitivo.
En algunas realizaciones, la parte de retirada RNS puede tener una forma general cilíndrica, pero puede tener hendiduras a lo largo de su lado para permitir la inserción de todo el RNS. Además, la parte de retirada de RNS puede tener un recorte en forma de U en la superficie del extremo hacia la jeringa para permitir la presencia de la jeringa, y el diámetro/tamaño del corte en forma de U puede diseñarse para ser más pequeño que el diámetro máximo del RNS, pero lo suficientemente grande como para no estar en contacto físico durante el almacenamiento, es decir, no tocar la jeringa o la parte superior del RNS. Con la parte de retirada de RNS en su lugar, una fuerza longitudinal que se aleja de la jeringa asegurará ahora el acoplamiento entre la parte de retirada de RNS y el reborde de mayor diámetro en el RNS y puede forzar así que el RNS se retire de la jeringa.
La parte de retirada de RNS se puede aplicar de lado al RNS y conjunto de la jeringa, o la parte de retirada de RNS se puede aplicar longitudinalmente, con lo que empuja sobre el RNS y el conjunto de la jeringa de la parte delantera. Varios ganchos extendidos pueden agarrarse detrás del RNS para facilitar la eliminación del RNS al ejercer fuerzas de tracción en la parte de retirada del RNS. En otra realización, se puede prever un número de dedos extendidos desviables con ganchos para alcanzar detrás del RNS, permitiendo ambos el montaje lateral o el ensamblaje longitudinal o axial.
En una o más realizaciones, la parte de retirada de RNS pueden cooperar además con el sensor de piel de modo que por ejemplo las partes desviables, tales como ganchos de los dedos desviables, pueden ser forzados dentro del sensor de piel durante la eliminación a través de un ajuste de diámetro estrecho. Por ejemplo, el sensor de piel puede tener un diámetro interno, como 12 mm, para permitir que los ganchos pasen, pero cualquier posible desviación radial de los ganchos, es decir, cuando se somete a la tensión ejercida por la fuerza de tracción, puede minimizarse debido a al espacio disponible marginal entre la extensión radial externa de las partes desviables (diámetro) y el diámetro interno del sensor de piel.
Algunas realizaciones de la presente invención se describirán ahora más completamente con referencia a los dibujos adjuntos, en los que se muestran algunas, pero no todas las realizaciones de la invención. La invención puede, sin embargo, ser realizada en formas diferentes y no deben interpretarse como limitadas a las realizaciones expuestas en este documento. Por el contrario, estas formas de realización se proporcionan de modo que esta descripción será 5 minuciosa y completa, y transmitirá completamente el alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas a los expertos en la materia. Los números de referencia similares se refieren a elementos similares en todas partes. Elementos similares, por lo tanto, no se describirán en detalle con respecto a la descripción de cada figura.
Breve descripción de los dibujos
10 La figura 1 muestra una vista en despiece ordenado de un inyector automático,
Las figuras 2A-G muestran una vista ejemplar del inyector automático en varios estados visto desde la perspectiva del usuario,
Las figuras 3A-C muestran indicadores en diferentes estados,
Las figuras 4A-C muestran una parte superior del mango del inyector automático y la carcasa correspondiente,
15 Las figuras 5A-E muestran un componente de retirada de protector de aguja rígido,
Las figuras 6A-E muestran una vista en sección transversal de un inyector automático de acuerdo con la invención durante diferentes etapas de operación,
Las figuras 7A-N muestran un mango de recarga, tubo del vástago del émbolo y vástago del émbolo en varias etapas,
20 Las figuras 8A-C muestran detalles de un sensor de piel,
Las figuras 9A-F muestran un mecanismo de recarga de acuerdo con la presente invención,
Las figuras 10A-E muestran un recorrido de guía de bloqueo de la jeringa en varias etapas,
Las figuras 11A-B muestran una vista detallada de una ventana de inspección,
Las figuras 12A-C muestra un generador de sonido,
25 Las figuras 13A-B muestran un control de recarga para la administración única o repetida de dosis,
La figura 14 muestra un conjunto de la jeringa con más detalle
La figura 15 ilustra otro inyector automático según una realización de la presente descripción.
Descripción detallada de las realizaciones
En los siguiente se describirá un inyector automático de acuerdo con cualquiera de los anteriores aspectos descritos 30 de la invención en más detalle y con referencia a los dibujos. Se proporciona un inyector 10 automático recargable con una carcasa 400 para el alojamiento de un conjunto 20 de la jeringa. El conjunto 20 de la jeringa puede comprender una jeringa 900 con una aguja 902, y el conjunto 20 de la jeringa puede colocarse de forma móvil en la carcasa 400 entre una primera posición en cuya posición la aguja 902 está alojada dentro del carcasa 400 y una segunda posición en cuya posición la aguja 902 sobresale fuera de la carcasa 400. El conjunto 20 de la jeringa 35 puede comprender además un tapón 908 de la jeringa colocado de forma móvil en la jeringa 900 y un contenido 904 de la jeringa de sellado, un vástago 1500 del émbolo configurado para acoplarse al tapón 908 de la jeringa, y un accionador 1600 del vástago del émbolo configurado para aplicar una fuerza al vástago 1500 del émbolo para hacer avanzar el vástago 1500 del émbolo en la jeringa 900 para administrar al menos una dosis de medicamento. Además, un accionador 1200 de la jeringa puede acomodarse dentro de la carcasa 400 y configurarse para aplicar 40 una fuerza al conjunto de la jeringa moviendo así la jeringa 900 desde la primera posición a la segunda posición. La carcasa 400 puede comprender además un mango 1400 de recarga configurado para recargar el inyector 10 automático para inyectar una dosis adicional de medicamento, en donde el mango 1400 de recarga puede estar conectado al conjunto de la jeringa de modo que la operación del usuario del mango 1400 de recarga esté configurada para retraer el conjunto de la jeringa a la primera posición y simultáneamente cargar nuevamente el 45 accionador 1200 de la jeringa para preparar así el inyector automático para administrar una dosis adicional de medicamento.
En la figura 1 se proporciona una vista en despiece de un accionador de la jeringa según una realización de la presente descripción. Se proporciona una cubierta 100 como una carcasa de transporte y está configurada para ser retirada por el usuario antes del uso del inyector 10 automático. La parte rígida de retirada de blindaje de aguja 50 coopera preferiblemente con la cubierta 100 y la protección de aguja rígida 300 para que la protección rígida de
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aguja pueda retirarse fácilmente con la cubierta 100.
El inyector automático tiene una carcasa 400 configurado para encerrar las otras partes del inyector automático, incluyendo el bloqueo 500 de la jeringa y el sensor 600 de piel cuyas partes cooperan para liberar y bloquear el protector de aguja y el conjunto de la jeringa. El accionador 700 del sensor de piel puede ser un muelle. El tubo de la jeringa está provisto para alojar la jeringa 900 con la aguja 902, y está interconectado al tubo 1100 del vástago del émbolo. Un generador 1000 de sonido está situado entre la jeringa 900 y el tubo 1100 del vástago del émbolo. Un accionador 1200 de la jeringa está configurado para actuar sobre la jeringa 900 en el tubo 800 de la jeringa. El anillo 1300 de bloqueo de la carcasa interconecta la carcasa 400 y recarga la parte superior 1800 del mango. El mango 1400 está interconectado con la parte superior 1800 del mango y permite la recarga del dispositivo, en cooperación con el bloqueo 500 de la jeringa y el sensor 600 de piel como se describe con más detalle a continuación. El vástago 1500 del émbolo comprende una pluralidad de dientes 1502 configurados para generar sonido mientras se mueven en relación con el generador 1000 de sonido. El accionador 1600 del vástago del émbolo está configurado para aplicar una fuerza al vástago 1500 del émbolo. El anillo 1700 de torsión transmite el movimiento de rotación de la parte superior del mango a un movimiento de traslación del conjunto de la jeringa. La parte superior 1800 del mango está situada en un extremo del inyector 10 automático, y está configurada para girar con respecto a la carcasa 400 al volver a cargar el dispositivo.
La figura 2 ilustra el inyector automático en varios estados de uso como se aprecia desde el punto del usuario o paciente. En la figura 2A, el inyector automático está encerrado en la cubierta 100 y la cubierta 100 está colindante con la parte superior 1800 del mango. En la figura 2B, la cubierta 100 se retira y el inyector 10 automático se ha vuelto visible. El inyector 10 automático comprende una carcasa 400 que tiene una ventana 402 de inspección y un sensor 600 de piel. Un medicamento 904 en la jeringa 900 es visible a través de la ventana 402 de inspección, como lo indica el color oscuro de la ventana, indicando de este modo al usuario que el inyector automático está preparado para usarse. La parte superior 1800 del mango está configurada para interactuar con el mango 1400 de recarga que es parcialmente visible debajo del parte superior 1800 del mango en la figura 2B. El sensor 600 de piel se encuentra en una posición extendida hacia adelante, protegiendo completamente la aguja. En la figura 2C, el sensor de piel se empuja ligeramente hacia atrás en relación con la piel de un paciente, y la aguja 902 es visible en la abertura 602 del sensor de piel. La inserción automática de la aguja aún no está activada. En la figura 2D, el sensor 600 de piel se empuja hacia atrás y está en la posición retraída, y la inserción automática de la aguja se ha activado para que la aguja 902 sobresalga del sensor de piel y la punta de la jeringa 900 sea visible en la abertura 602 del sensor de piel. En esta posición, la aguja está configurada para insertarse en la piel de un paciente. Cuando el usuario retira la aguja 902 de la piel después de la inyección, el sensor 600 de piel se empuja hacia adelante y protege la aguja 902. El sensor de aguja está en una posición bloqueada. Se aprecia que en ninguna de las figuras 2C a 2E el medicamento es visible a través de la ventana 402 de inspección, lo que indica a un usuario que el dispositivo no está en una posición inicial preparado para administrar una dosis. En la figura 2F, el inyector 10 automático se vuelve a cargar girando la parte superior 1800 del mango con respecto a la carcasa 400, el sensor de piel está en una posición desbloqueada y el medicamento 904 en la jeringa 900 es visible a través de la ventana 402 de inspección. En la figura 2G, el sensor de piel está en una posición bloqueada después de que se haya entregado una segunda dosis, y la ventana 402 de inspección indica que el dispositivo no está en una posición preparada.
En la figura 3, se proporcionan ventanas 402, 404 indicadoras. La ventana 402 de inspección y la ventana 404 de la etiqueta del inyector 10 automático se muestran con más detalle. En la figura 3A, el inyector automático está en estado preparado con la tapa y la carcasa retiradas. La ventana de inspección está abierta y, por lo tanto, expone el medicamento 904 en la jeringa 900 y, además, el accionador 700 del sensor de piel es visible a través de la ventana. Se aprecia que el sensor de piel está en la posición desbloqueada hacia adelante y el dispositivo está preparado para administrar una dosis, como también lo indica la ventana de etiqueta 404 que dice "PREPARADO". En la figura 3B, la aguja 902 se ha inyectado en la piel 1900 del paciente. El sensor de piel está completamente retraído y la carcasa 400 está apoyada en la piel 1900 del paciente. La ventana de inspección está cerrada y no revela el medicamento, y la ventana de la etiqueta tiene la leyenda "HECHO" cuando la dosis ha sido inyectada. En la figura 3C, el sensor de piel está completamente extendido y se encuentra en la posición de bloqueo hacia adelante y las lengüetas 608 de bloqueo del sensor de piel son visibles. La ventana de inspección está cerrada y la ventana de la etiqueta todavía tiene la lectura "HECHO". Se aprecia que, durante el proceso de inyección, la aguja 902 no es visible para el usuario o el operador que activa el inyector automático y el sensor de piel también actúa como un protector de aguja o una cubierta de aguja. Se aprecia por las figuras 2 y 3 que la longitud total del inyector automático no aumenta significativamente cuando se administra una dosis adicional y es una ventaja de la presente invención que se proporcione un inyector automático compacto que es capaz de administrar uno o más dosis El tamaño compacto se obtiene debido a las características reversibles del inyector automático como se describe a continuación.
La figura 4 muestra el mecanismo para retirar la cubierta 100 con más detalle. Como se aprecia en la figura 4A, la cubierta 100 está unida a la parte superior 1800 del mango. La carcasa puede mantenerse en su lugar mediante un mecanismo de enganche de anillo en su sitio entre el mango 1400 y la cubierta 100. La cubierta 100 y la parte superior 1800 del mango pueden sellarse mediante una cinta adhesiva (no mostrada) envuelta alrededor de la cubierta 100 y el conjunto de la parte superior 1800 del mango. Tras la activación, cuando el usuario desembala el inyector 10 automático, la cubierta 100 se retira del inyector 10 automático girándola ligeramente contra la parte superior 1800 del mango, utilizando un botón 1402 cónico en el inyector automático, como en el mango 1400 de
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recarga para traducir la fuerza de rotación en un movimiento longitudinal que rompe el adhesivo como se muestra en la figura 4B. En la figura 4B, en la que la carcasa se gira ligeramente para romper el sello y desenganchar el mecanismo de apertura del anillo. La cubierta 100 se retira parcialmente mediante la rotación y en parte mediante el desplazamiento longitudinal que sigue tanto al movimiento longitudinal iniciado por el botón 1402 cónico como a una acción de tracción iniciada por el usuario.
En la figura 5, el RNS (protector 300 de aguja rígido) cubre la aguja 902 de inyección apilada en la jeringa 900 y típicamente está premontada en la jeringa 900 antes de entrar en una línea de ensamblaje del dispositivo. Para preparar el inyector 10 automático para inyección, es necesario quitar el protector rígido de la aguja para exponer la aguja. La eliminación del RNS 300 es una parte integrada del proceso de activación del inyector automático y, por lo tanto, está automatizada a la vista del operador o usuario. La parte de retirada 200 del RNS puede proporcionarse de modo que el inyector 10 automático que incluye el RNS 300 no se altere durante el almacenamiento. Preferiblemente, el RNS 300 puede estar protegido de manera que se evite cualquier dislocación física significativa desde la posición de sellado inicial del RNS 300. Dicha dislocación física podría ser, por ejemplo, un desplazamiento radial o longitudinal y podría ser causada por movimientos de balanceo, etc. Estas dislocaciones físicas podrían tener un impacto serio en el rendimiento del inyector automático y podrían, por ejemplo, doblar la aguja 902 de inyección. El proceso de retirada del RNS 300 debe ser robusto y confiable, pero al mismo tiempo, el sello proporcionado por el RNS 300 debe ser eficiente. Por lo tanto, la eliminación automática del RNS 300 al activar o desembalar el inyector 10 automático puede asegurar ninguna o mínima interacción física de fuerzas externas al RNS 300 durante el período de almacenamiento. Aun así, después de la activación del dispositivo, la eliminación del RNS puede ser altamente robusta, ya que de lo contrario puede ser potencialmente difícil para el operador obtener acceso para la eliminación manual. Por lo tanto, el mecanismo que interactúa con el RNS 300 debe cumplir dos requisitos opuestos. Además, el montaje del inyector automático con la parte de retirada 200 del RNS debe ser fácil e intuitivo.
En la figura 5A, las partes se muestran en detalle y la parte de retirada 200 del RNS tiene una forma cilíndrica general y tiene hendiduras 202 a lo largo de su lado para permitir la inserción de todo el RNS 300. Además, la parte 200 de retirada de RNS tiene un corte 204 en forma de U en la superficie extrema hacia la jeringa 900 para permitir la presencia de la jeringa 900, y el diámetro/tamaño del corte 204 en forma de U puede debe diseñarse para que sea más pequeño que el diámetro máximo del RNS 300 pero lo suficientemente grande como para no estar en contacto físico durante el almacenamiento, es decir, no toca la jeringa 900 o la parte superior del RNS 300. Con la parte 200 de retirada de RNS en su lugar, una fuerza longitudinal que se separa de la jeringa asegurará ahora el acoplamiento entre la parte de retirada 200 del RNS y el reborde de mayor diámetro en el RNS 300 y puede forzar al RNS 300 a retirarse de la jeringa 900.
La parte de retirada 200 de RNS es en la presente realización se aplica hacia los lados con respecto al RNS 300 y al conjunto 900 de la jeringa, y la figura 5B muestra la parte de retirada 300 de RNS aplicado de lado al RNS 300. En esta realización, la parte de retirada 200 del RNS no cumple con el conjunto del inyector automático que de otro modo estaría apilado axialmente. La figura 5C muestra la jeringa 900 con la parte de retirada 200 del RNS y el sensor 600 de piel montado de forma circunferencial a la parte de retirada 200 del RNS.
Para beneficiarse de la parte 200 de retirada de RNS descrita, se sugiere una fijación entre la parte 200 de retirada de RNS y la cubierta 100 mediante apilamiento por calor. En la figura 5D, se muestra una sección transversal de la interfaz entre la cubierta o tapa 100 y la parte de retirada 200 del RNS montada, la punta 206 de la parte de retirada de RNS se muestra extendiéndose más allá de la cubierta 100. En la figura 5E, se aprecia que se aplicó el apilamiento por calor y que la punta 206 de la parte de retirada del RNS se ha deformado a la parte 208 de fijación. Sin embargo, se prevé que sea posible cualquier otro medio de fijación, por ejemplo, un tornillo o un remache, utilizando soldadura ultrasónica, etc.
Debido a la fijación entre la parte de retirada 200 de protección de aguja rígida y la cubierta 100, la parte de retirada de RNS se moverá cuando la cubierta se mueva. Por lo tanto, debido al desplazamiento longitudinal iniciado por la acción de torsión y tracción aplicada a la cubierta 100 con respecto a la parte superior 1800 del mango, la parte de retirada 200 de RNS comenzará a arrancar el RNS 300 donde se lleva a cabo el desmantelamiento restante del RNS 300 por el operador o usuario. El engranaje mediante la rotación sobre el botón 1402 cónico ayuda al operador o al usuario a superar más fácilmente las posibles altas fuerzas de palanca para el RNS 300 después de un tiempo de almacenamiento más largo; una vez que el RNS 300 se ha movido una pequeña distancia, el operador puede sacar fácilmente el RNS 300 de la distancia restante, para liberar la aguja 902 por completo, a una entrada de fuerza mucho menor. Se prevé que también se puede usar otra forma de generar un movimiento longitudinal desde la rotación en lugar del botón 1402 cónico, por ejemplo, mediante una rosca interna donde desatornillar en una dirección de rotación predeterminada produciría una separación longitudinal entre el mango y la cubierta. El uso del botón 1402 cónico tiene una ventaja sobre las características internas ocultas, ya que ayuda durante el montaje del dispositivo de inyección automática, ya que existe una orientación de rotación visualmente clara para que las dos partes se encuentren.
La figura 6 muestra una vista en sección transversal de un inyector automático en varias etapas de inyección. En la figura 6A, el inyector automático está en una etapa de almacenamiento. El inyector 10 automático, separado de la parte superior 1800 del mango está englobado en la cubierta 100. El RNS 300 y la parte 200 de retirada del RNS
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están en posición para proteger la aguja 902 y facilitar la eliminación del RNS, respectivamente. El vástago 1500 del émbolo está en una posición inicial y un extremo delantero 1510 del vástago 1500 del émbolo está posicionado a una distancia de la superficie de un tapón 908 de la jeringa. De este modo, un ligero movimiento accidental del vástago 1500 del émbolo no impactará en el tapón 908 de la jeringa.
En la figura 6B, el inyector automático se muestra inmediatamente después de la inyección de una primera dosis. La aguja 902 está expuesta e insertada en la piel de un paciente (no mostrada) y el vástago 1500 del émbolo ha sido movido hacia adelante bajo la influencia del accionador del vástago del émbolo, es decir, el muelle, 1600, de modo que el saliente 1508 del vástago del émbolo descansa contra un primer tope 1102 del tubo 1100 del vástago del émbolo, véanse más detalles en la figura 7. El tapón 908 se ha movido hacia adelante para expulsar una primera dosis de medicamento y el sensor 600 de piel está en la posición retraída.
Después de que la aguja 902 se ha retraído de la piel, en la figura 6C, el sensor 600 de piel se mueve a una posición de bloqueo hacia adelante mediante el accionador 700 de sensor de piel. En la etapa C en la figura 6C, el inyector automático puede descartarse tal cual o recargarse para administrar una segunda dosis o una dosis adicional.
La figura 6D muestra el inyector 10 automático después de volver a cargar el dispositivo: El vástago 1500 del émbolo se ha movido hacia adelante bajo la influencia del accionador del vástago del émbolo, es decir, el muelle, 1600, de modo que el saliente 1508 del vástago del émbolo se apoya contra un segundo tope 1104 del tubo 1100 del vástago del émbolo, véanse más detalles en la figura 7. El tapón 908 se ha movido hacia adelante para expulsar una primera dosis de medicamento y el sensor 600 de piel está en la posición retraída.
El sensor 600 de piel ha sido desbloqueado y está en la posición de desbloqueo hacia adelante, el accionador 1200 de la jeringa ha sido recargada, es decir, retraída, en una posición comprimida inicial y la jeringa 900, el tubo 800 de la jeringa, el tubo 1100 del vástago del émbolo, el vástago 1500 del émbolo y el accionador 1600 del vástago del émbolo se han retraído sin mover las partes mencionadas una con relación a la otra.
En la figura 6E, se ha realizado una segunda inyección o una inyección adicional. El vástago 1500 del émbolo se ha movido hacia adelante bajo la influencia del accionador del vástago del émbolo, es decir, el muelle, 1600, de modo que el saliente 1508 del vástago del émbolo se apoya contra un segundo tope 1104 del tubo 1100 del vástago del émbolo, véanse más detalles en la figura 7. El tapón 908 se ha movido hacia adelante para expulsar una segunda dosis o más de medicamento. El sensor 600 de piel está en la posición de bloqueo hacia adelante y el inyector automático puede desecharse, puede realizarse una inyección adicional o el inyector automático puede reutilizarse, por ejemplo, volviendo a ajustar el inyector automático con una nueva jeringa precargada.
En la figura 6, se aprecia que el accionador 1600 del vástago del émbolo comprende un muelle 1600 del vástago del émbolo. El muelle 1600 del vástago del émbolo está en un extremo 1602 conectado de manera fija al tubo 1100 del vástago del émbolo. Se aprecia que el accionador 1600 del vástago del émbolo aplica la fuerza de accionamiento directamente sobre el vástago 1500 del émbolo, tal como sobre una brida 1508 del vástago del émbolo, es decir, el saliente 1508 del vástago del émbolo. En la figura 6, se aprecia que el accionador del vástago del émbolo actúa sobre la parte superior de la brida 1508 del vástago del émbolo mientras que el otro lado de la brida 1508 del vástago del émbolo normalmente bloquea el vástago 1500 del émbolo al tubo 1100 del vástago del émbolo, el tope 1508 de vástago presiona sobre el elemento 1108 de bloqueo, es decir, presiona sobre el tope 1102 del tubo del vástago del émbolo.
La carcasa acomoda además un tubo de la jeringa para sostener la jeringa, y la jeringa tiene una lengüeta de la jeringa que se bloquea entre el tubo de la jeringa y el tubo del vástago del émbolo. En el presente ejemplo, el tubo de la jeringa y el tubo del vástago del émbolo se proporcionan como dos unidades separadas para facilitar el ensamblaje, sin embargo, se prevé que el tubo de la jeringa y el tubo de vástago de accionamiento puedan ser un tubo que sujete la jeringa, el vástago del émbolo y el accionador del vástago del émbolo.
Se aprecia que el accionador del vástago del émbolo está provisto dentro del tubo del vástago del émbolo, y el accionador de la jeringa está provisto fuera del tubo del vástago del émbolo.
En las figuras 7A-L, se muestra un mango de recarga y la cooperación con el tubo del vástago del émbolo y el vástago del émbolo. Solamente se aprecia en la figura 7 una porción superior 30 de un inyector automático como, por ejemplo, el que se aprecia en cualquiera de las figuras 1-6 anteriores o cualquiera de las figuras que se ven en la figura 7. El inyector automático como se muestra en la figura 7, es capaz de controlar secuencialmente la inserción de la aguja y la inyección de la dosis. La función del control secuencial se ilustra en las etapas A a L. Las figuras 7A, 7C, 7E, 7G, 7I y 7K muestran el mango 1400 de recarga, el tubo 1100 del vástago del émbolo y el vástago 1500 del émbolo en varias etapas del proceso, y las figuras 7B, 7D, 7F, 7H, 7J y 7L muestran una vista en corte transversal del inyector automático en las etapas A, C, E, G, I y K.
El vástago 1500 del émbolo está configurado para avanzar en la jeringa (no se muestra en la figura 7) para administrar al menos una dosis de medicamento. El tubo 1100 del vástago del émbolo tiene al menos un elemento 1108 de bloqueo configurado para interactuar con un tope 1508 del vástago del émbolo para bloquear normalmente el vástago 1500 del émbolo al tubo 1100 del vástago del émbolo (véanse las figuras 7M, 7N). El accionador 1200 de la jeringa no se muestra en la figura 7, sin embargo, la activación del accionador de la jeringa se ilustra mediante las
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flechas 42, 44, es decir, el tubo 1100 del vástago del émbolo y el vástago 1500 del émbolo se mueven hacia adelante, es decir, desde la primera posición a la segunda posición. El accionador 1600 del vástago del émbolo no se muestra en la figura 7, sin embargo, la activación del accionador 1600 del vástago del émbolo se ilustra mediante una flecha individual 42 que ilustra que solo el vástago del émbolo se mueve hacia adelante, es decir, la fuerza aplicada por el accionador 1600 del vástago del émbolo fuerza el vástago 1500 del émbolo para avanzar en la jeringa (no mostrada) para administrar al menos una dosis de medicamento. Se aprecia que la carcasa 400, o en el presente caso un elemento 1400 intermedio, es decir, el mango 1400 de recarga, comprende un orificio o una abertura1420. La carcasa o elemento 1400 intermedio está configurado para desbloquear el elemento 1108 de bloqueo y liberar el vástago 1500 del émbolo del tubo 1100 del vástago del émbolo cuando la jeringa (no mostrada) y el tubo 1100 del vástago del émbolo avanzan a la segunda posición, activando así el émbolo accionador de vástago (no mostrado) para hacer avanzar el vástago 1500 del émbolo en la jeringa para suministrar al menos una dosis de medicamento.
El elemento 1108 de bloqueo comprende al menos un elemento 1108 desviable y la carcasa 400 y/o el elemento 1400 intermedio está configurado para permitir el al menos un elemento 1108 desviable para desviarse lejos del vástago 1500 del émbolo cuando la jeringa (no mostrado) y el tubo 1100 del vástago del émbolo avanzan a la segunda posición. Por lo tanto, se aprecia en las figuras 7A, 7b que el vástago 1500 del émbolo en el tubo 1100 del vástago del émbolo está en una posición inicial, es decir, una primera posición, lista para administrar una dosis de medicamento. En la segunda posición después del movimiento hacia adelante del tubo 1100 del vástago del émbolo y el vástago 1500 del émbolo, el tubo del vástago del émbolo está en la segunda posición. Se aprecia en las figuras 7C, 7D, que el vástago 1500 del émbolo no se ha movido con respecto al tubo 1100 del vástago del émbolo y tanto el tubo 1100 del vástago del émbolo como el vástago 1500 del émbolo se han movido hacia adelante con respecto a la carcasa o elemento 1400 intermedio. El accionador del vástago del émbolo está típicamente situado dentro del tubo 1100 del vástago del émbolo circunferencialmente alrededor de un extremo 1512 hacia atrás del vástago 1500 del émbolo configurado para aplicar una fuerza al saliente 1508 del vástago del émbolo. El extremo 1512 hacia atrás puede tener un diámetro reducido, es decir, un diámetro reducido con relación al diámetro de otras partes del vástago del émbolo, tal como, por ejemplo, con relación al extremo delantero del vástago 1510 del émbolo.
El tubo 1100 del vástago del émbolo y la jeringa (no mostrada) están normalmente interconectados de manera que el tubo 1100 del vástago del émbolo no se puede mover con respecto a la jeringa 900 y viceversa. El tubo 1100 del vástago del émbolo puede estar interconectado a la jeringa 900 o al tubo 800 de la jeringa, por ejemplo, a través de las lengüetas 1110 del tubo del vástago del émbolo.
La carcasa tiene un orificio 1420, el orificio 1420 de ser una ventana, o una abertura, configurado para estar alineado con el al menos un elemento desviable cuando el tubo del vástago del émbolo se hace avanzar a la segunda posición. En la figura 7D, se aprecia que el primer elemento 1108 de bloqueo desviable está alineado con la ventana u orificio 1420 permitiendo así que el elemento 1108 de bloqueo se desvíe y permita el paso del saliente 1508 del vástago del émbolo, tal como el tope 1508 del vástago del émbolo.
Se aprecia en la figura 7E que tras la liberación del vástago 1500 del émbolo, el accionador 1600 del vástago del émbolo avanza el vástago 1500 del émbolo dentro de la jeringa 900 en ese tope 1508 del vástago del émbolo es capaz de pasar el elemento de bloqueo desviado.
Un elemento 1108, 1110 de bloqueo desviable está posicionado a cada lado del vástago del émbolo como se aprecia en la figura 7B, y así también las aberturas 1420, 1422 están provistas en cualquier lado.
En la figura 7G, el mango 1400 se hace girar como se ilustra por la flecha 1401 y el tubo 1100 del vástago del émbolo con vástago 1500 del émbolo se hace girar y se retrae a la misma posición inicial como se ilustra en la figura 7A, mientras que el vástago del émbolo mantiene la posición avanzada con respecto al tubo del vástago del émbolo, y el accionador del vástago del émbolo (no se muestra en la figura 7) manteniendo también una primera posición extendida. Desde esta posición, se realiza una segunda entrega de dosis, y las figuras 7I y 7J ilustran el movimiento hacia adelante repetido del tubo del vástago del émbolo con el vástago del émbolo, como se ilustra mediante las flechas 42, 44 para alinear la segunda ventana 1422 con el segundo elemento de bloqueo desviable 1110 y permitir la desviación del elemento de bloqueo 1110. De ese modo, el accionador 1600 de vástago de émbolo se libera o activa para empujar el vástago 1500 del émbolo para que pase por el segundo elemento 1110 de bloqueo, para administrar una segunda dosis como se ilustra por la flecha individual 42, y las figuras 7K, 7L ilustran el vástago del émbolo en la posición avanzada dentro de la jeringa. El accionador del vástago del émbolo está configurado, por lo tanto, para mover el vástago 1500 del émbolo una primera distancia tras una primera activación del accionador 1600 del vástago del émbolo, y una distancia adicional con una activación adicional del accionador 1600 del vástago del émbolo.
Se aprecia que la segunda activación del accionador del vástago del émbolo sigue a una recarga del inyector automático, y de este modo un movimiento repetido del conjunto 20 de la jeringa, es decir, tal como la jeringa 900, el tubo 800 de la jeringa, el vástago 1500 del émbolo, y el tubo 1100 del vástago del émbolo desde la primera posición hasta la segunda posición.
Por lo tanto, el inyector automático puede administrar al menos una o dos dosis separadas de medicamento.
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Se aprecia en las figuras 7M, 7N que el tope del vástago del émbolo tiene una superficie en ángulo 1509 que presiona normalmente contra una superficie angular 1109 del elemento de bloqueo desviable 1108. El elemento 1108, 1110 de bloqueo desviable está articulado al tubo 1100 del vástago del émbolo en una posición hacia abajo con respecto al movimiento del vástago del émbolo. De este modo, el elemento de bloqueo desviable puede desviarse solamente cuando la longitud total del elemento 1108, 1110 de bloqueo desviable se opone a la abertura completa 14.
El al menos un elemento desviable está configurado para desviarse al estar alineado con el orificio en la carcasa 400 y/o el elemento 1400 intermedio.
Cuando los elementos 1108, 1110 de bloqueo desviables no están alineados con la ventana 1420, típicamente se evita que los elementos 1108, 1110 de bloqueo desviables se desvíen por una superficie 1424 interna del mango 1400 o la carcasa 400, y se aprecia en figura 7N que el elemento 1108, 1110 de bloqueo desviable, no está completamente dentro de la ventana 1420, 1422 y por lo tanto no puede desviarse.
El tubo 1100 del vástago del émbolo puede comprender así al menos un primer y un segundo elemento 1008, 1110 de bloqueo configurado para acoplarse con el tope 1508 del vástago del émbolo.
La figura 8 muestra el sensor 600 de piel y la interacción del sensor 600 de piel con el bloqueo 500 de la jeringa con más detalle. En la figura 8A, el sensor 600 de piel y el bloqueo 500 de la jeringa están en sus posiciones iniciales, y el sensor 600 de piel está así en la posición desbloqueada hacia adelante. Se aprecia un saliente 604 que tiene una superficie 606 en ángulo en el sensor 600 de piel. En la figura 8B, el sensor 600 de piel se activa, por ejemplo, presionando el sensor 600 de piel contra la piel de un paciente, y el sensor 600 de piel se mueve hacia el bloqueo 500 de la jeringa. De este modo, la superficie 606 en ángulo se acopla con una superficie en ángulo de bloqueo de la jeringa 512 para forzar así el bloqueo 500 de la jeringa para que gire mientras el sensor 600 de piel se retrae. En la figura 8C, el sensor 600 de piel está totalmente presionado, es decir, completamente retraído, y enganchado con el bloqueo de la jeringa después de la rotación. La figura 8D muestra una vista detallada del saliente 604 de bloqueo de la jeringa y la superficie 504 en ángulo del bloqueo 500 de la jeringa.
En la figura 9, se muestra un mecanismo de recarga con más detalle. En la figura 9A (parte inferior de la figura), se aprecia la jeringa 900 con la aguja 902 sobresaliendo del tubo 800 de la jeringa en un primer extremo, tal como un extremo delantero, 804. El tubo 800 de la jeringa se acopla con el tubo 1100 del vástago del émbolo y las lengüetas 1110 en el extremo delantero 1101 del tubo 1100 del vástago del émbolo se acopla con el tubo 800 de la jeringa para interconectar el tubo 1100 del vástago del émbolo y el tubo 800 de la jeringa. Típicamente, durante el montaje, la jeringa 900 cargada previamente con la aguja 902 se insertará en el tubo 800 de la jeringa y el tubo 1100 del vástago del émbolo, que comprende el vástago 1500 del émbolo y el accionador 1600 del vástago del émbolo, se montarán en la jeringa 900 y el tubo 800 de la jeringa y los labios 910 de la jeringa se bloquearán entre el tubo 800 de la jeringa y el tubo 1100 del vástago del émbolo. Una lengüeta 1112 en el tubo 1100 del vástago del émbolo está configurada para interactuar con el bloqueo 500 de la jeringa (ver la figura 10 para más detalles). El tubo 800 de la jeringa tiene una ventana 802 de inspección de tubo de la jeringa configurada para interactuar con la ventana de inspección de bloqueo de la jeringa 502 y la ventana 402 de inspección de carcasa. Los salientes 806 del tubo de la jeringa pueden interactuar con el sensor 600 de piel y proporcionar una fuerza inicial que debe ser superada por el usuario cuando se activa el inyector automático. Esta es una característica de seguridad adicional que reduce el riesgo de activación accidental del inyector automático.
El mango 1400 de recarga se desliza sobre el tubo 1100 del vástago del émbolo y el anillo 1700 de torsión interconecta el mango 1400 de recarga y el tubo 1100 del vástago del émbolo a través de la lengüeta 1702 del anillo de torsión.
En la figura 9A, una primera dosis ha sido entregada y se aprecia que la lengüeta 1702 del anillo de torsión se proporciona en una primera ranura 1404 de mango de recarga, y la lengüeta 1702 del anillo de torsión se ha movido hacia adelante a lo largo del lateral 1406 de la ranura y se coloca en la parte inferior de la primera ranura 1404 de mango de recarga.
El mango 1400 de recarga, así como el anillo 1700 de torsión puede ser simétrica, de manera que, para distribuir uniformemente la fuerza aplicada, y que no es, pues, una lengüeta 1702 del anillo de torsión proporcionan simétricamente a cada lado del anillo de torsión, cada lengüeta 1702 del anillo de torsión interconectando cada una de las primeras ranuras de mango de recarga proporcionadas simétricamente sobre la ranura del mango de recarga.
En la figura 9B, el mango 1400 de recarga se hace girar como se indica por la flecha 1401, forzando de este modo el anillo de torsión que no puede girar en sí, a lo largo del lado 1408 de la ranura inclinada a través de la lengüeta 1702 del anillo de torsión. En la figura 9B, se aprecia que la lengüeta 1702 del anillo de torsión se ha movido ligeramente a lo largo del lado 1704 inclinado de la ranura después de haber girado el mango de recarga ligeramente, por ejemplo, alrededor de 30 grados, como se aprecia por la rotación del botón 1402 cónico del mango de recarga. Esto arrastra el conjunto de la jeringa que comprende la jeringa 900, el tubo 800 de la jeringa, el tubo 1100 del vástago del émbolo, así como el vástago 1500 del émbolo y el accionador 1600 del vástago del émbolo (no mostrado en la figura 9) hacia atrás y dentro del mango 1400 de recarga como se ilustra mediante la flecha 24.
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En la figura 9C, el mango de recarga se gira adicionalmente, por ejemplo, hace girar 45 grados en total, y la lengüeta 1702 del anillo de torsión se ha desplazado hacia el borde superior 1410 de la primera ranura 1404 de mango recarga retraer aún más el conjunto 20 de la jeringa comprende una jeringa 900, tubo 800 de la jeringa, tubo 1100 del vástago del émbolo, así como vástago 1500 del émbolo y accionador 1600 del vástago del émbolo (no mostrado en la figura 9) hacia atrás y más hacia dentro del mango 1400 de recarga. Mientras gira el mango 1400 de recarga, las lengüetas del tubo del vástago del émbolo 1112 también giran hacia un reborde de descanso 506 de la cerradura de la jeringa 500, como puede verse en la figura 10.
Como se aprecia en la figura 9D, la rotación continuada del mango 1400 de recarga levanta la lengüeta 1702 del anillo de torsión junto con el anillo 1700 de torsión y el conjunto 20 de la jeringa sobre el borde superior 1410 de la primera parte superior 1400 del mango de recarga y en la segunda ranura 1414 del mango de recarga. El anillo 1700 de torsión que incluye la lengüeta 1702 del anillo de torsión y el conjunto de la jeringa se moverá hacia adelante una distancia corta, tal como unos pocos mm, como se indica por la flecha 22, antes de que el conjunto 20 de la jeringa, y más específicamente, las lengüetas 1112 del tubo del vástago del émbolo se cuelguen en el reborde 506 de descanso del bloqueo de la jeringa. El inyector 10 automático se encuentra entonces en la posición inicial y está preparado para administrar una segunda inyección o una inyección adicional. Dado que la segunda ranura del mango de recarga es una ranura que permite solo el movimiento longitudinal a lo largo de un eje del inyector automático, el inyector automático se bloquea después de haber administrado una segunda dosis, y el inyector automático no está configurado para administrar más de dos dosis. Por lo tanto, el inyector automático puede administrar no más de dos dosis. Además, se han previsto configuraciones alternativas y esto se muestra con más detalle en la figura 13.
Las figuras 9E y 9F ilustran una función de recarga alternativa en la que el sistema de recarga se basa en una retracción longitudinal del conjunto 20 de la jeringa, y la figura 9E ilustra el mango 1400 de recarga y la lengüeta 1702 del anillo de torsión después de que se haya suministrado una primera inyección. En la figura 9F, una retracción longitudinal del conjunto 20 de la jeringa recarga el inyector automático.
La figura 10 muestra una vista detallada del recorrido 504 de guía de bloqueo de la jeringa que permite que el sensor 600 de piel gire el bloqueo 500 de la jeringa y controle el mecanismo de dosificación. Inicialmente, como se aprecia en la figura 10A, el conjunto de la jeringa accionado por muelle 20 descansa sobre un reborde 506 de seguridad de bloqueo de la jeringa en el bloqueo 500 de la jeringa mediante lengüetas 1112 de tubo del vástago del émbolo, restringiendo el movimiento hacia adelante del conjunto 20 de la jeringa. El sensor 600 de piel está en la posición desbloqueada hacia adelante.
En la figura 10B, el sensor de piel se presiona contra la piel de un paciente, y el bloqueo de la jeringa se gira como se indica mediante la flecha 24. De este modo, el conjunto 20 de la jeringa se levanta libre del reborde 506 de descanso de bloqueo de la jeringa.
En la figura 10C, el conjunto 20 de la jeringa se ha movido hacia abajo a lo largo del recorrido 504 de guía de bloqueo de la jeringa, empujando el conjunto 20 de la jeringa hacia adelante causando la inyección de la aguja 902. Durante la inyección de la aguja, el bloqueo de la jeringa se gira más para alinear los clips de dosificación con ventanas de dosificación para permitir la inyección de un medicamento. Después de la inyección, como se aprecia en la figura 10D, y cuando la aguja 902 se retrae de la piel de un paciente, el sensor 600 de piel es empujado hacia adelante por el accionador 700 de sensor de piel. En este punto, los dos clips del sensor de piel descansan en un estante en el bloqueo de la jeringa, bloqueándolos en su posición para proteger la aguja. En la figura 10E, el dispositivo se recarga y el conjunto 20 de la jeringa está en la posición inicial y el sensor 600 de piel en la posición desbloqueada hacia adelante.
La figura 11 muestra una vista detallada de la ventana 402 de inspección. En la figura 11A, la ventana 402 de inspección de la carcasa, la ventana 802 de inspección del tubo de la jeringa y la ventana 502 de inspección de la cerradura de la jeringa están alineadas y el medicamento 904 en la jeringa 900 es visible. Además, el accionador 700 de sensor de piel es visible a través de la ventana 402 de inspección de la carcasa y la ventana 502 de inspección de la cerradura de la jeringa. En la figura 11B, se aprecia que las ventanas de inspección no están alineadas y que solo una parte del bloqueo 500 de la jeringa es visible detrás de la ventana de inspección de la carcasa, lo que indica que el dispositivo no está preparado para administrar una dosis de inyección.
Es una ventaja que un usuario o paciente pueda ver el medicamento a través de las ventanas 402, 502 y 802 de inspección en el momento de la inyección del medicamento, ya que le da al usuario una idea de lo que se inyecta.
En la figura 12, se muestra un mecanismo de trinquete que comprende un vástago 1500 del émbolo que interactúa con un generador 1000 de sonido. El generador 1000 de sonido comprende brazos 1002 flexibles posicionados con el conjunto 20 de la jeringa y configurados para aplicarse a los dientes 1502 inclinados del vástago del émbolo. Los dientes 1502 inclinados hacia arriba en el vástago del émbolo pueden permitir el movimiento hacia adelante del vástago del émbolo solamente.
Se aprecia que el mecanismo 1500, 1502, 1000, 1002 de trinquete está configurado para proporcionar un sonido mientras que la entrega de un medicamento, de manera que se genera un sonido, mientras que la dosificación. Los
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dientes inclinados están provistos a lo largo de la longitud del vástago del émbolo, y sustancialmente a lo largo de toda la longitud del vástago del émbolo, de modo que el sonido se genera durante el suministro de una primera dosis y durante el suministro de una segunda dosis y/o cualquier dosis adicional. Sin embargo, se prevé que los dientes inclinados se distribuyan solo en una parte de la longitud del émbolo y, por ejemplo, se configuren para generar solo un sonido durante el suministro de la primera dosis, la segunda dosis, cualquier dosis adicional o una última dosis de medicamento de la jeringa para indicar el final del medicamento en una jeringa.
Es una ventaja generar un sonido durante al menos una parte de la administración de la dosis, para indicar con un sonido cuando se inyecta el medicamento, es decir, el sonido se proporciona durante la dosificación, y cuando el sonido se detiene, el usuario puede tener que mantener la aguja debajo de la piel por un período de tiempo.
El vástago 1500 del émbolo como se ilustra en la figura 12 es por lo tanto un trinquete lineal que tiene un número de dientes 1502 inclinados configurados para interactuar con una serie de brazos 1002 flexibles proporcionadas con el tubo 1100 del vástago del émbolo a fin de acoplar con el vástago 1500 del émbolo cuando el vástago 1500 del émbolo avanza hacia adelante pasando los brazos flexibles para generar de ese modo un sonido.
En la figura 12A, el vástago 1500 del émbolo se muestra en el tubo del vástago del émbolo en una posición inicial, es decir, antes de la dosificación. En la figura 12B, se ha administrado una primera dosis de medicamento, y el vástago 1500 del émbolo se ha movido en una dirección hacia adelante una distancia correspondiente a la primera dosis. Se observa que hay un retardo de sonido mientras el vástago del émbolo se mueve desde el primer tope 1506 al segundo tope 1504, lo que indica que el sonido solo comienza cuando el tapón 908 se mueve hacia adelante y está administrando un medicamento. El mecanismo de trinquete se muestra con más detalle en C, donde se aprecia claramente que los brazos 1002 flexibles se engranan con los dientes 1502 inclinados del vástago 1500 del émbolo.
Debido a que el mecanismo 1500, 1502, 1000, 1002 de trinquete permite el movimiento en una sola dirección, se evita que el vástago 1500 del émbolo vuelva a la posición inicial. De este modo, se evita que un inyector automático usado se vuelva a equipar con otra jeringa y se le ofrezca a un nuevo usuario. Por lo tanto, el mecanismo 1500, 1502, 1000, 1002 de trinquete actúa además como un componente antimanipulación.
La figura 13 muestra dos mangos de recarga diferentes en más detalle. Se aprecia que el mango de recarga puede configurarse para permitir el suministro de una, dos, tres, cuatro o múltiples dosis. En la figura 13a, se proporciona un mango 1400 de recarga que tiene una ranura 1412 de mango de recarga que tiene dos lados rectos, de modo que la ranura del mango de recarga permite el movimiento longitudinal solo a lo largo del eje del inyector automático y por lo tanto no permite el movimiento giratorio a lo largo de una superficie inclinada. Esto significa que solo es posible una inyección y que no hay función de recarga disponible. Se aprecia que el inyector automático está en la posición inicial con la lengüeta 1702 del anillo de torsión en la parte superior de la ranura 1404 del mango de recarga. En la figura 13b, se muestra un mango 1400 de recarga que tiene una ranura 1414 de mango de recarga que tiene un lado recto para el proceso de inyección y un lado 1416 inclinado que sigue la lengüeta 1702 del anillo de torsión al volver a cargar. Se aprecia que el mango de recarga está provisto con solo dos ranuras 1414 de mango de recarga simétricas, y que, por lo tanto, es posible un número infinito de recargas ya que la rotación del mango nunca se bloquea. Este mango de recarga puede ser, por ejemplo, ventajoso si el inyector automático es reutilizable y permite el reajuste con, por ejemplo, un nuevo conjunto de la jeringa. Cualquier combinación de los dos mangos de recarga como se muestra en la figura 13a y la figura 13b puede proporcionar cualquier combinación de un número predeterminado de recargas siguiendo el diseño de la ranura 1414 en la figura 13b, seguido de una ranura 1412 de bloqueo que no permite nuevas recargas. La cantidad de ranuras de recarga está limitada principalmente por el tamaño del inyector automático.
En la figura 14, se muestra un conjunto 20 de la jeringa que comprende un tubo 800 de la jeringa, una jeringa 900, un tubo 1100 del vástago del émbolo, un vástago 1500 del émbolo y un accionador 1600 del vástago del émbolo. Se prevé que las partes se puedan ensamblar usando varias partes de conector, y, además, el tubo del vástago del émbolo y el tubo de la jeringa se pueden proporcionar como una parte. Se aprecia que el conjunto 20 de la jeringa puede moverse como un elemento y puede empujarse hacia adelante mediante un accionador de la jeringa (1200 no mostrado en la figura 14) que actúa sobre la brida 806 del tubo de la jeringa y/o la brida 1114 del vástago o retraerse mediante una recarga una acción de manipulación que actúa sobre el conjunto 20 de la jeringa, tal como en la lengüeta 1112 del conjunto de la jeringa.
En la figura 15, se muestra otra inyector automático según una realización de la presente invención, que comprende una tapa o cubierta 1, una carcasa 2, un sensor 3 de piel, un tubo o soporte 4 de la jeringa, y la jeringa 5 que tiene una protector de aguja rígido que cubre la aguja en la posición almacenada (no mostrada), un vástago 6 del émbolo para actuar sobre el medicamento en la jeringa 5, un accionador del vástago del émbolo o muelle de motor, 7, un tubo 8 del vástago del émbolo que abarca al menos una parte del accionador 7 del vástago del émbolo y del vástago 6 del émbolo, y un accionador de la jeringa, tal como un muelle del motor, 9 configurado para actuar sobre al menos la jeringa 5, y preferiblemente sobre un conjunto de la jeringa que comprende el tubo 4 de la jeringa, jeringa 5, vástago 6 del émbolo, accionador 7 del vástago del émbolo y tubo 8 del vástago del émbolo. Un accionador de protección de aguja, tal como un muelle de protección de aguja, 13, está configurado para actuar sobre el protector de la aguja/sensor de piel 3. El inyector automático comprende además un mango 11 de recarga y una parte superior 12 del mango de recarga.
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El inyector 10 automático desembalado está preparado para su uso. El inyector 10 automático se aplica al sitio de la inyección, lo que empuja la protección de la aguja 3 hacia atrás algunos milímetros. De este modo, el tubo del vástago del émbolo actúa para liberar el accionador 9 de la jeringa que acciona el vástago 6 del émbolo, y el portador o el tubo 8 del vástago del émbolo, y por lo tanto la jeringa 5 hacia adelante dando como resultado que la aguja se inserte en el paciente. Cuando se inserta la aguja, se libera el muelle 7 del vástago del émbolo dando como resultado la administración de una primera dosis. El vástago 6 del émbolo se desplaza hacia abajo hasta que alcanza un tope, lo que determina el tamaño de la dosis. Además, justo antes de que el vástago 6 del émbolo se detenga, se le da al paciente una alimentación audible para indicar el "final de la dosis". La progresión de la inyección también se puede observar a través de una ventana. Después de completar una inyección, el inyector automático se levanta del sitio de inyección y el protector 3 de aguja se extiende hacia adelante mediante el uso del muelle 10 de protección de aguja y se bloquea en su posición externa donde la combinación de diámetro de apertura y distancia desde la punta de la aguja asegura la protección de los objetos punzantes. El inyector automático ahora está desactivado y puede volver a montarse con la tapa y desecharse o el inyector automático puede prepararse para una segunda inyección si es necesario. Por lo tanto, el inyector automático está preparado para prepararse para la segunda inyección. Al girar el mango 12 superior, y por lo tanto el mango 11 de recarga, el portador o tubo 8 del vástago del émbolo y el portador de la jeringa o tubo 4 se retraen hacia atrás. Esto se hace mediante un detalle en el portador del vástago 8 del émbolo que encaja en una rosca dentro del mango 11 de recarga. Cuando el mango se ha tirado hacia atrás, el portador 8 del vástago del émbolo y el portador 4 de la jeringa se desactivan solos. Además, cuando se gira el mango de recarga, desbloquea el protector 3 de la aguja desde su posición exterior, lo que permite que el portador 8 del vástago del émbolo y el portador 4 de la jeringa se muevan hacia adelante cuando se accionan.
Cuando el inyector automático se aplica al sitio de inyección, el protector 3 de aguja se empuja hacia atrás unos pocos mm, y de ese modo, el portador 4 de la jeringa se configura para liberar el muelle de inserción, o motor de la jeringa, 9, accionando así el vástago 6 del émbolo y el soporte 4 de la jeringa hacia adelante, lo que da como resultado que la aguja se inserte en el paciente. Cuando se inserta la aguja, el muelle de inyección, es decir, el accionador 7 del vástago del émbolo, se libera dando como resultado la administración de la primera (o segunda o más) dosis. El vástago 6 del émbolo se desplaza hacia abajo hasta que alcanza un tope, lo que determina el tamaño de la dosis. Además, justo antes de que el vástago 6 del émbolo se detenga, el paciente o el usuario recibe una alimentación audible para indicar el "final de la dosis". La progresión de la inyección también se puede observar a través de una ventana. Después de una segunda inyección o de una inyección adicional, el protector 3 de la aguja es empujado hacia adelante por el muelle 13 de la protección de la aguja cuando la aguja se retira del paciente y la protección 3 de la aguja se traba en su posición externa. Además de esto, el mango 11 de recarga también está desactivado, lo que significa que todo el dispositivo está desactivado y puede desecharse de forma segura.
1 tapa o cubierta
2 carcasa inferior
3 protector de aguja
4 soporte de la jeringa
5 jeringa con aguja
6 vástago del émbolo
7 motor o accionador del vástago del émbolo
8 portador del vástago del émbolo
9 motor o accionador de la jeringa
10 inyector automático recargable
11 carcasa superior o mango de recarga
12 parte superior del mango de recarga
13 muelle de protector de aguja 20 conjunto de la jeringa
30 parte superior del inyector automático 22, 24, 42, 44 flechas 100 carcasa
200 eliminación RNS (protector de aguja rígido)
202 ranura
204 corte en forma de U
206 punta de la parte de retirada RNS (protector rígido de la aguja)
208 parte de fijación
300 RNS (protector de aguja rígido)
400 carcasa
402 ventana de inspección 404 ventana de etiqueta 500 jeringa de bloqueo
502 ventana de inspección de bloqueo de la jeringa 504 ranura/recorrido de guía de bloqueo de la jeringa 506 reborde de bloqueo de la jeringa 508 una posición liberada
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510 tope de extremo de bloqueo de la jeringa
512 superficie en ángulo de bloqueo de la jeringa
600 sensor de piel
602 orificio del sensor de piel
604 saliente
606 superficie en ángulo del sensor de piel 700 accionador de sensor de piel 800 tubo de la jeringa
802 ventana de inspección del tubo de la jeringa
804 extremo delantero
806 salientes de tubo de la jeringa
808 brida del tubo de la jeringa
810 conectores de tubo de la jeringa
900 jeringa
902 aguja
904 contenido de la jeringa (medicamento)
908 tapón de la jeringa 910 labios
1000 generador de sonido 1002 brazos flexibles
1100 tubo del vástago del émbolo
1101 extremo delantero
1102 primera parada del tubo del vástago del émbolo - parada del elemento de bloqueo 1104 segunda parada del tubo del vástago del émbolo
1106 posición de parada de extremo
1108 primer elemento de bloqueo
1109 primera superficie en ángulo del elemento de bloqueo
1110 segundas lengüetas del tubo del vástago del émbolo del elemento de bloqueo 1112 lengüeta del conjunto de lengüeta/jeringa del tubo del vástago del émbolo 1114 brida del tubo del vástago del émbolo
1116 conectores del tubo del vástago del émbolo 1118 parte posterior del tubo del vástago del émbolo 1200 accionador de la jeringa 1300 anillo de cerradura de carcasa
1400 mango de recarga
1401 flecha del mango de recarga
1402 botón cónico
1404 primera ranura del mango de recarga
1406 lado de la ranura
1408 lado de la ranura inclinada
1410 borde superior de la primera ranura del mango de recarga
1412 ranura del mango de recarga
1414 segunda ranura de mango de recarga
1420 primera ventana
1422 segunda ventana
1424 superficie interior
1500 vástago del émbolo
1502 dientes
1504 segunda parada
1506 primera parada
1508 protrusión del vástago del émbolo, tope del vástago del émbolo
1509 superficie inclinada de tope del vástago del émbolo
1510 extremo hacia adelante del vástago del émbolo 1512 extremo hacia atrás del vástago del émbolo 1600 accionador del vástago del émbolo
1602 un extremo del accionador del vástago de émbolo
1700 anillo de soporte
1702 lengüeta del anillo de torsión
1800 mango superior
1900 barrera cutánea

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un inyector automático recargable para inyección de adrenalina, teniendo el inyector automático una carcasa para acomodar una jeringa (900) con una aguja (902) (902), estando la jeringa posicionada de forma móvil en la carcasa (400) entre una primera posición en cuya posición la aguja (902) está alojada dentro de la carcasa (400) y una segunda posición en cuya posición la aguja (902) sobresale fuera de la carcasa (400),
    un vástago (1500) del émbolo configurado para avanzar en la jeringa para administrar al menos una dosis de medicamento, un tubo (1100) del vástago del émbolo que tiene dos o más elementos de bloqueo desviables configurados para interactuar con un tope del vástago del émbolo para bloquear normalmente el vástago (1500) del émbolo al tubo (1100) del vástago del émbolo,
    un accionador (1200) de la jeringa configurado para aplicar una fuerza a la jeringa moviendo así la jeringa desde la primera posición a la segunda posición, estando configurado el accionador (1200) de la jeringa para avanzar el tubo (1100) del vástago del émbolo con el vástago (1500) del émbolo a la segunda posición,
    un accionador (1600) del vástago del émbolo configurado para aplicar una fuerza al vástago (1500) del émbolo para hacer avanzar el vástago (1500) del émbolo en la jeringa para administrar una dosis de medicamento al desbloquear cada uno de los dos o más elementos (1108, 1110) de bloqueo desviables,
    un mecanismo de recarga configurado para retraer la jeringa desde la segunda posición a la primera posición y volver a cargar el accionador (1200) de la jeringa para permitir una activación repetida del accionador (1200) de la jeringa,
    en el que el mecanismo de recarga está configurado para desbloquear un primer elemento (1108) de bloqueo desviable de los dos o más elementos de bloqueo desviables tras un primer movimiento de la jeringa desde la primera posición a la segunda posición para liberar así el vástago (1500) del émbolo del tubo (1100) del vástago del émbolo para administrar una primera dosis de medicamento y desbloquear un elemento (1110) de bloqueo más flexible de los dos o más elementos de bloqueo desviables tras un movimiento adicional de la jeringa desde la primera posición a la segunda posición para liberar de ese modo el vástago (1500) del émbolo del tubo (1100) del vástago del émbolo para administrar una dosis adicional de medicamento,
    el inyector automático que comprende además un mango (1400) de recarga configurado para recargar el inyector automático para inyectar una dosis adicional de medicamento, en el que el mango (1400) de recarga tiene una primera abertura configurada para alinearse con el primer elemento (1108) de bloqueo desviable cuando el tubo (1100) del vástago del émbolo avanza a la segunda posición una primera vez y una abertura adicional configurada para alinearse con el elemento (1110) de bloqueo desviable adicional cuando el tubo (1100) del vástago del émbolo avanza a la segunda posición un tiempo adicional.
  2. 2. Un inyector automático recargable de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el mecanismo de recarga está conectado a la jeringa y al tubo (1100) del vástago del émbolo de modo que la operación del usuario del mecanismo de recarga está configurada para retraer la jeringa y el tubo (1100) del vástago del émbolo a la primera posición y para recargar simultáneamente el accionador (1200) de la jeringa para preparar de este modo el inyector automático para administrar una dosis adicional de medicamento.
  3. 3. Un inyector automático recargable de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que el accionador (1600) del vástago del émbolo y el accionador (1200) de la jeringa son accionadores separados.
  4. 4. Un inyector automático recargable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el accionador (1600) del vástago del émbolo está provisto dentro del tubo del vástago del émbolo, y en el que el accionador (1200) de la jeringa está dispuesto fuera del tubo (1100) del vástago del émbolo.
  5. 5. Un inyector automático recargable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el inyector automático está configurado para administrar dos dosis de medicamento por separado,
    en el que el accionador (1600) del vástago del émbolo está configurado para mover el vástago (1500) del émbolo una primera distancia tras una primera activación del accionador (1600) del vástago del émbolo, y una segunda distancia adicional después de una segunda activación del accionador (1600) del vástago del émbolo.
  6. 6. Un inyector automático recargable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el inyector automático se activa tras desembalar el dispositivo.
  7. 7. Un inyector automático de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el accionador (1200) de la jeringa y/o el accionador (1600) del vástago del émbolo comprende un dispositivo elástico, tal como un muelle, tal como un muelle de compresión.
  8. 8. Un inyector automático de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un sensor de piel, el sensor de piel que tiene una posición delantera bloqueada y una posición delantera desbloqueada, en el que el sensor de piel está desbloqueado en la posición delantera antes de una primera inyección y/o durante el funcionamiento del mango (1400) de recarga.
  9. 9. Un inyector automático recargable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además un bloqueo de la jeringa configurado para bloquear la jeringa en la primera posición, y un sensor de piel configurado para liberar el bloqueo de la jeringa al acoplarse con la piel de un usuario, en el que el sensor de piel se
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    activa presionando el sensor de piel sobre la piel del usuario, en el que el bloqueo de la jeringa controla la inyección de la aguja (902),
    en el que el tubo (1100) del vástago del émbolo comprende un tope de émbolo configurado para moverse en una ranura de guía de bloqueo de la jeringa desde una posición liberada adyacente al borde hasta un tope de extremo de bloqueo de la jeringa y en el que el tubo (1100) del vástago del émbolo se acopla con la jeringa , se mueve desde la primera posición a la segunda posición cuando el tope del vástago del émbolo se desplaza en la ranura de guía de bloqueo de la jeringa desde la posición liberada al tope de extremo de bloqueo de la jeringa, en el que un accionador del sensor de piel tras retirar el inyector automático de la piel del paciente está configurado para empujar el sensor de piel hacia adelante para proteger la aguja (902) antes y después de cada ciclo de inyección.
  10. 10. Un inyector automático recargable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el mecanismo de recarga comprende el mango (1400) de recarga configurado para rotar, el inyector automático comprende además un componente intermedio (anillo de torsión) que transfiere el movimiento giratorio del mango de recarga a un movimiento de translación de al menos el conjunto de la jeringa y en el que el componente intermedio tiene un tope configurado para moverse a lo largo de una superficie inclinada del mango (1400) de recarga al operar el mango de recarga,
    en el que una operación completa del mango (1400) de recarga fuerza el tope sobre una superficie superior inclinada y dentro de una segunda ranura (1414) del mango de recarga,
    en el que la jeringa y el tubo (1100) del vástago del émbolo están configurados para descansar sobre un reborde de bloqueo de la jeringa cuando tope de componente intermedio alcanza la segunda ranura (1414) del mango, en el que la segunda ranura (1414) del mango de recarga tiene una superficie inclinada para permitir la recarga continua al inyector automático. en el que la segunda ranura (1414) del mango de recarga permite un movimiento longitudinal solo para evitar así una recarga adicional del inyector automático.
  11. 11. Un inyector automático recargable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la operación de recarga está configurada para invertir el funcionamiento del inyector automático.
  12. 12. Un inyector automático recargable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa (400) del inyector automático comprende además una ventana de inspección para indicar un estado "preparado" y un estado "hecho",
    en el que el sensor de piel se extiende a lo largo de la aguja (902) cuando el conjunto de la jeringa está en la primera posición para ocultar la aguja (902) de la vista del usuario y/o del paciente,
    en el que el sensor de piel está configurado para extenderse sobre la longitud de la aguja (902) inmediatamente después de que se haya administrado una dosis.
  13. 13. Un inyector automático recargable según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el inyector automático comprende además un componente antimanipulación,
    en el que el componente antimanipulación comprende un mecanismo de trinquete.
  14. 14. Un inyector automático recargable de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el inyector automático es reutilizable, en el que la jeringa es reemplazable.
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