JP5216859B2 - 改変を証明する手段を有する遮へい分離部を備えた自動注射器 - Google Patents

Description

本発明は、注射部位の中に注射剤を自動的に注射するための器具に関する。

この出願では、器具の一部の「末端」末端あるいは器具の「末端」が、ユーザーの手から最も遠い端部を意味し、また、「基部」が、ユーザーの手に最も近い端部を意味していることを理解すべきである。同じく、この出願では、「末端方向」は注射の方向と、また、「基部方向」は注射の方向と反対の方向を意味していることを理解すべきである。

ある疾患では、例えば毎日、薬ないし注射剤の規則正しい注射を必要とする。この扱いを簡単にするため、いくつかの自己注射器が提供されており、それによって患者が自身に対して注射を行うことが可能になっている。従来の注射器では、注射されるべき注射剤は、一般に、開放された基部および実質的に閉じられた末端と、それら基部と末端との間に形成される貯留部と、を有した容器と、上記末端に設けられて上記貯留部と連通し注射剤の上記容器からの出口となる針と、上記容器内に設けられ容器に対して移動でき、その移動によって容器から上記針を介して注射剤を排出するためのピストンと、によって輸送され、上記注射器が、さらに、当該注射器を使用する前の上記針を保護するための針遮へい部と、上記容器を収容するハウジングと、当該注射器から上記針遮へい部を取り去るための遮へい分離部と、を備え、上記遮へい分離部が上記針遮へい部と連結され、また、上記ハウジングに個別に装着され、上記遮へい分離部が、上記遮へい分離部の少なくとも一部分を取り外すことによって作動する、改変を示す手段を備えている。

遮へい分離部の一部を除去することは、一般に、遮へい分離部の一部をハウジングから分離するのに強い力を必要とするため、動きや力が低下している病気の人々にとっては難しいことである。

そのため、このような器具の使用を容易にする必要がある。

加えて、ハウジングにおいて遮へい分離部の一部を保持することは、例えば、器具の製造または取り扱いの間に、偶発的に起こる上記一部のどのような除去に対しても、それを避けるのに保持が十分でなければならない。

本発明は、注射剤を注入部位へ自動的に注入するための器具において、容器を収容することが可能なハウジングと、前記器具を使用する前の前記容器に設けられる、針を保護するための針遮へい部と、前記針遮へい部を前記器具から取り除くための遮へい分離部であって、前記針遮へい部に結合され、また、前記ハウジングに分離可能に結合して当該ハウジングに取り付けられ、前記遮へい分離部の少なくとも一部が取り除かれることによって作動する改変証拠手段を備えた遮へい分離部と、を具え、前記分離可能な結合が前記改変証拠手段とは別の部材によって形成され、前記遮へい分離部の前記の少なくとも一部は、３０Ｎ以下の力が作用することによって前記ハウジング（３００）から取り除かれることを特徴とする器具、を提案することによって、これらの必要を満たすものである。

好ましくは、前記力は２Ｎから３０Ｎの範囲の値を持つ。

本発明の実施形態によれば、前記改変証拠手段は、前記ハウジングに配置された少なくとも１つの杭と、前記遮へい分離部に配置された少なくとも１つの窓と、前記器具の縦軸方向の軸と実質的に直交する方向において前記窓の中に延在する少なくとも１つの脆い舌状部材と、を備え、前記杭は、前記改変証拠手段が作動する前に前記窓の中に係合し、また、前記杭は、前記遮へい分離部の前記部分が前記ハウジングから取り除かれるとき前記脆い舌状部材を壊すようにされている。

好ましくは、前記窓は、遮へい分離部の基部から延在する。

本発明の付加された特徴によれば、前記遮へい分離部は、当該遮へい分離部において区別され、当該遮へい分離部の縦方向の軸に沿って延在する少なくとも１つの脚を備え、前記脚は、前記ハウジングに形成される少なくとも１つの補完的な凹部と協働するフックを形成する端部を備えて、前記遮へい分離部を前記ハウジングに結合する。

あるいは、前記遮へい分離部は、前記ハウジングの一部を収容する筒状の部分を備え、前記窓は前記筒状の部分に形成され、前記遮へい分離部は、前記窓の中に延在する少なくとも２つの脚を備え、これら脚の自由端が脆い舌状部材によって連結されている。

好ましくは、前記遮へい分離部が取り除かれた状態では、前記脆い舌状部材は、脚の少なくとも１つから分離されて、前記脚の前記自由端が、前記杭が当接する止め部を形成し、それによって、前記遮へい分離部が前記ハウジングに戻されることを防止する。

本発明の他の実施形態によれば、前記少なくとも１つの脆い舌状部材は、第１および第２のタブを備え、それぞれのタブは、前記遮へい分離部と接続した狭い第１の端部と、他方のタブと接続した狭い第２の端部と、を備えて、前記タブ間の脆い末端を形成し、前記少なくとも１つの杭は、前記遮へい分離部を取り除く間、前記第１のタブと協働することが可能な当接部を形成する第１の部分と、前記遮へい分離部を取り除く間、前記第２のタブと協働することが可能な第２の部分と、を備える。

好ましくは、前記脆い末端の破壊閾値は、前記タブの前記第１の端部と前記遮へい分離部との間の接続部の破壊閾値より小さい。

本発明の特徴事項によれば、前記杭の前記第１および第２の部分は、相互に前記器具の縦方向軸線と直交する方向に離れており、前記遮へい分離部は、前記第１および第２の部分間に延在する案内舌状部材を備える。

本発明の他の実施形態によれば、前記ハウジングは、前記遮へい分離部の筒状の部分内に取り付けられ、該遮へい分離部は、前記筒状の部分中へ延在する少なくとも１つの柔軟な脚を備え、該脚は、前記ハウジングに形成された補完的な凹部と協働してスナップ手段を形成し、該柔軟な脚の自由端は、前記遮へい分離部をハウジングから取り除いた後、当該ハウジングの末端に対する当接部を形成することにより、前記遮へい分離部が前記ハウジングに戻ることを防止する。

本発明のさらに他の実施形態によれば、前記遮へい分離部は、リングとキャップを備え、該リングは前記ハウジングに取り付けられ、また、前記キャップに壊れ易く接続される。

好ましくは、前記キャップは、その基部から延在する少なくとも１つの窓を備え、前記リングは、前記窓の中に延在する少なくとも１つの柔軟なフックを備え、該フックは、前記キャップに壊れ易く接続している。

本発明の特徴事項によれば、前記リングは、前記窓の中に延在する少なくとも２つの柔軟なフックを備える。

好ましくは、前記柔軟なフックの少なくとも１つは、他方のフックに対して異なった厚みまたは形状を有することにより、対応する前記脆い接続部の破壊閾値が異なる。

あるいは、前記ハウジングは、前記キャップの前記窓の中に延在し、前記キャップを取り除く際に前記脆い接続部を切断することが可能な少なくとも１つの切断要素を備える。

好ましくは、前記ハウジングは、それぞれ第１および第２のフックの前記脆い接続部を切断することが可能な第１および第２の切断要素を備え、該第２の切断要素は、前記器具の縦方向の軸線に沿って前記第１の切断要素と軸線方向に間隔を置かれている。

本発明の他の実施形態によれば、フックを備えた少なくとも１つの変形可能な腕が、前記スリーブまたはハウジングの一方に設けられ、前記フックは、前記遮へい分離部が取り付けられた状態で前記スリーブまたはハウジングの他方に設けられた凹部または溝と係合して圧入手段を形成する。

本発明の特徴事項によれば、前記遮へい分離部の前記少なくとも一部分が取り除かれた後、前記フックは、前記遮へい分離部が前記ハウジングに戻ることを防止する当接部を形成する。

好ましくは、前記キャップは、前記遮へい分離部の縦方向の軸線と実質的に直交する方向に延在する柔軟な羽を備え、柔軟な羽は、相互に間隔を置いた自由端を有して開口を定め、前記スリーブはその末端に前記開口と係合する溝付きピンを備える。

本発明のさらに他の実施形態によれば、前記ハウジングは、少なくとも１つの当接部をを備え、前記リングの第１の部分は、前記キャップを取り除く間、前記当接部とどまり、前記リングは変形して前記リングの第２の部分が前記キャップを取り除く間ハウジングに沿って移動可能とする。

好ましくは、前記ハウジングは、前記器具の縦方向の軸線に沿って軸線方向に間隔が置かれた、少なくとも第１および第２の当接部を備え、該第１および第２の当接部は、それぞれ前記リングの第１および第２の部分と協働することが可能である。

あるいは、前記第１の当接部は第１の杭によって形成され、前記第２の当接部は第２の杭によって形成され、それぞれの杭は、前記器具の縦方向の軸線に沿って延在し、前記第１および第２の杭は２つの異なる長さを有している。

本発明の器具について、さらに以下の説明と添付図面を参照して述べる。

本発明の器具の実施形態の分解斜視図である。 針遮へい部と遮へい分離部を備えた、使用前の図１の器具の縦断面図である。 本発明の第１の実施形態の部分的な正面図である。 図３の実施形態の部分的な側面図である。 図４のＶ−Ｖ線に沿った、図３および図４の実施形態の部分的な縦断面図である。 本発明の第２の実施形態の、遮へい分離部の取り付ける状態を示す正面図である。 図６のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿った部分的な切断図である。 遮へい分離部のハウジングへの取付けを示す、図６に対応する図である。 遮へい分離部のハウジングへの取付けを示す、図７に対応する図である。 ハウジングに関する遮へい分離部の取り外しを説明する、図６に対応する図である。 ハウジングに関する遮へい分離部の取り外しを説明する、図７に対応する図である。 遮へい分離部の取り付けおよび取り外しの位置を示す、本発明の第３実施形態の部分的な正面図である。 遮へい分離部の取り付けおよび取り外しの位置を示す、本発明の第３実施形態の部分的な正面図である。 本発明の第４実施形態の遮へい分離部を示す斜視図である。 図１４の遮へい分離部におけるキャップとリングとの間の連結を示す拡大図である。 遮へい分離部の取り外しの間の、図１５に対応する図である。 本発明の第５の実施形態の、図１５に対応する図である。 本発明の第６の実施形態の、図１４に対応する図である。 本発明の第７の実施形態の、図１８に対応する図である。 本発明の第８の実施形態の部分的な正面図である。 遮へい分離部の取り外しの間の、図２０に対応する図である。 遮へい分離部が完全にハウジングから取り除かれるという状態の、図２０に対応する図である。 本発明の第９の実施形態を示す、図２０に対応する図である。 本発明の第９の実施形態を示す、図２１に対応する図である。 本発明の第９の実施形態を示す、図２２に対応する図である。 本発明の第１０の実施形態の部分的な縦断面図である。 遮へい分離部の取り外し間の、図２６に対応する図である。 遮へい分離部が完全にハウジングから取り除かれる状態の、図２６に対応する図である。 遮へい分離部の取り付けおよび取り外し位置のおける、本発明の第１１の実施形態の部分的な正面図である。 遮へい分離部の取り付けおよび取り外し位置のおける、本発明の第１１の実施形態の部分的な正面図である。 図２９の器具の縦断面図である。 図３０の器具の縦断面図である。

図面を参照して、本発明を詳細に説明する。図１は、本発明の実施形態による自動的な注射のために器具で概ね参照番号１で特定される器具を示す分解斜視図である。本発明の器具１は、解除できないまたは解除できる、スナップ式、ねじ式結合、差込式結合、あるいは２つの部分を結合する他の手段で互いに結合する、上部ハウジングアセンブリ１００と下部ハウジングアセンブリ２００から構成されたハウジング３００を備える。注射器具が使い捨てタイプのものである場合は、上部ハウジングアセンブリ１００を下部ハウジングアセンブリ２００に結合するための手段は、ユーザーの手が届かないようにされている。例えば、注射器のような容器５０は、上部および下部ハウジングアセンブリ１００、２００の少なくとも一方に収容される。好ましくは、容器５０は、本明細書において詳述するように、上部および下部のハウジングアセンブリ１００、２００のそれぞれに部分的に収容される。容器５０は、開放された基部に定められたフランジ５ａと、実質的に閉じられた末端５ｂにおける注射針６（例えば、図２参照）を有する。側壁５は、基部と末端との間に延在し、注射のための所定量の注射剤３を含むことができるサイズと形状の貯留部を定める。注射針６は、設計上の選択事項として、末端５ｂに固定されているか、あるいはそれから取り外し可能なものとすることができる。注射針６は、貯留部５ｃと連通し注射剤３の容器５０からの出口となる。針遮へい部２は、容器５０の末端に設けられて、器具１の使用の前に針６を覆いこれを保護する。針遮へい部２は、また使用前の容器５０の末端を密閉する手段となる。ピストン７は、容器５０の中に設けられ、貯留部５ｃ内で移動可能なものである。患者に注射剤３を注射する間、ピストン７の動きによって、注射剤３を注射針６を通して容器５０から押し出すことができる。

本発明の器具１は、また、針遮へい部２を取り外すための遮へい分離部８を備える。図１および図２に示されるように、遮へい分離部８は、針遮へい部２を支持する筒状部分を備えている。遮へい分離部８は、針遮へい部２に結合されている。器具１の使用の前に、ユーザーは遮へい分離部８を取り除き、それによって針遮へい部２も取り除かれる。

遮へい分離部８は、ハウジング３００に対して、例えば、壊れ易い手段またはスナップ式の手段によって分離可能に設けられている。遮へい分離部８は、改変を示す手段を備え、この手段は遮へい分離部８の少なくとも一部が取り外されることによって作動するものである。この遮へい分離部８の少なくとも一部は、３０Ｎ以下、好ましくは２Ｎから３０Ｎの力を作用させることによってハウジングから取り外すことができる。

本発明は、特に、改変証拠手段、および遮へい分離部と本体との間の分離可能な結合に関するものである。

本発明の第１の実施形態が図３から図５に示されている。

これらの図に示すように、遮へい分離部の改変証拠手段は、ハウジング３００上に位置する２つの対向する脚部１０を備える。それぞれの脚１０は、遮へい分離部から外方に延在する第１部分１１と、縦方向に延在し、遮へい分離部８の中に延びるフック１３を備えた第２部分１２とを備えている。それぞれの脚１０は、側方の開口に配置され、側方のブリッジ１４によって遮へい分離部８に結合される。これにより、ユーザーによって作動させられたとき、脚１０は、遮へい分離部８に関して、回転ないし旋回することができる。

それぞれのフック１３は、ハウジング３００に配列する補完的な凹部１５と協働する。脚１０が動かされると、フック１３が凹部１５から外れて、遮へい分離部８を取り外すことができるようになる。これに対し、脚１０が動かされないときは、フック１３は、遮へい分離部８をハウジング３００に対する適切な位置に固定する。

加えて、窓１６が、遮へい分離部８に位置し、この窓１６は遮へい分離部８の基部から延在している。脆い舌状部材１７が、器具の縦軸Ａと実質的に直交する方向において、窓１６の中に延びている。杭１８がハウジング３００から延び、この杭１８は、遮へい分離部８が取り外されない状態のとき、窓１６内に係合し、また、遮へい分離部８がハウジング３００から取り除かれるとき、脆い舌状部材１７を壊すよう設計されている。

脆い舌状部材１７と杭１８は、それらによって改変証拠手段を形成している。

遮へい分離部８を取り外すためにユーザーが作用する引張力をかなり減少させることができ、３０Ｎ以下とすることができる。これは、脚部１０が、遮へい分離部８を、それを外す前はハウジング３００の適切な位置に保持するからである。その結果、改変証拠手段はそのような機能を提供する必要がなく、また、脆い舌状部材１７の強度を小さくすることができる。

本発明の第２の実施形態が、図６から図１１に示されている。

この実施形態において、上記で詳細に説明された機能と同じ機能を有する要素は、同じ参照符号によって特定される。

改変証拠手段は、ハウジング３００上に位置し、ハウジング３００から互いに反対方向に延在する２つの杭１８を備える。２つの窓１６が遮へい分離部８に位置し、脆い舌状部材１７がそれぞれの窓１６の中に当該器具の縦軸Ａと実質的に直交する方向に延びている。

それぞれの杭１８は、改変証拠手段の作動の前は、対応する窓１６の中に係合しており、遮へい分離部８がハウジング３００から取り除かれるとき、脆い舌状部材１７を壊すよう設計されている。

さらに具体的には、それぞれの杭１８は、図６に記載されるように、台形の形を有しており、末端方向において内側に向かう斜面１９を定めている。また、杭の基部は当接部２０（図７、図１１参照）を定めている。

遮へい分離部８は、ハウジング３００の末端を収容している。

加えて、遮へい分離部８のそれぞれの窓１６は、その中で基部方向に延びる２つの脚２１を備え、これら脚２１の自由端は、遮へい分離部が取り除かれない状態では脆い舌状部材１７によってつながっている。

杭１８と脚２１は、それらの設計によって、遮へい分離部８を取り除く間、当接部２０が脆い舌状部材１７と協働し、脆い舌状部材１７が少なくとも１つの脚２１から外れるようにすることができる。

加えて、遮へい分離部８の基部側端縁２２は、杭１８が上記端縁２２に当接することなく動くことを可能にする凹部を備えている（図１１参照）。

図８および図９から分かるように、ハウジング３００に最初に遮へい分離部８を配置したとき、杭１８の斜面１９は柔軟な脚２１を押し、杭１８が、脚２１と脆い舌状部材１７によって区切られた開口内に挿入される。

図１０および図１１から分かるように、当接部２０は、遮へい分離部を取り除く間、脆い舌状部材１７と協働して、脆い舌状部材１７が脚２１の少なくとも１つから分離されるようにする。遮へい分離部８を完全に取り除いた後、２つの脚２１の自由端２１ａはそれらの弾性によって互いに近づき、これにより、仮にユーザーが遮へい分離部８を元に戻そうとしても、杭１８が当接する止め部を形成することになる。

その結果、脚２１によって遮へい分離部８がハウジング３００上に戻すことを防止することができる。

本発明の第３実施形態が図１２および図１３に記載されている。

この実施形態では、窓１６は遮へい分離部８の基部側の端縁２２から延在する。遮へい分離部は、第１および第２のタブ２３ａ、２３ｂを有した脆い舌状部材を備え、それぞれのタブは、遮へい分離部８と接続した狭い第１の端部２３ｃと、他方のタブと接続しそれによってタブ２３ａとタブ２３ｂとの間に脆い末端を形成する狭い第２の端部２３ｄと、備えている。

脆い末端の破壊閾値は、タブ２３ａ、２３ｂの第１端部と遮へい分離部８の間の接続の破壊閾値より低い。

加えて、杭１８は、遮へい分離部８のを取り除く間、第１のタブ２３ａと協働することが可能な当接部を形成する第１部分１８ａと、遮へい分離部８を取り除く間、第２のタブ２３ｂと協働することが可能な第２部分１８ｂと、を備えている。杭１８の第１および第２の部分１８ａ、１８ｂは、器具の縦方向軸線Ａに直交する方向において相互に離れており、遮へい分離部８は、上記杭の第１および第２の部分１８ａ、１８ｂの間に延びる案内舌状部材２４を備える。

それによって、遮へい分離部８を取り除く間に、杭１８は脆い舌状部材１７脆い末端を破壊し、第１および第２の部分１８ａ、１８ｂは互いに対して側方に動かされる。加えて、それぞれのタブ１８ａで、１８ｂは、遮へい分離部８に関して対応するタブの旋回心軸を形成する狭い第１の端部２３ｃを介して遮へい分離部８と接続したままである。

本発明の第４実施形態が図１４から図１６にて説明される。

この実施形態では、遮へい分離部８は、リング２５およびキャップ２６を備え、このリング２５はハウジング３００に取り付けられ、キャップ２６と壊れ易く接続されている。

キャップ２６は、キャップ２６の基部端縁２２から延在する複数の窓１６を備え、リング２５は、対応する窓１６の中に延びる複数の柔軟なフック２７を備え、それぞれのフックは、溶接によって、キャップ２６に壊れ易く接続している。

キャップ２６は、また、その基部端縁２２からリング２５の方向に延在する当接部２８を備える。この当接部２８は、遮へい分離部８を押す間にフック２７が遮へい分離部８から離れること防止する。実際、当接部２８は、ユーザーが偶然にキャップ２６を押したとしても、リング２５とキャップ２６の間のどのような実質的な移動をも防ぐ。

図１６から分かるように、柔軟なフック２７は、キャップ２６を取り外す間先ず曲がる傾向があり、また、ユーザーが及ぼす引張力が十分であるときは、フック２７は、キャップ２６から離される。

図１７に記載される、本発明の他の実施形態では、リング２５は、窓１６の中に延在し、互いに反対方向に配列する２つの柔軟なフック２７ａ、２７ｂを備える。

図１８に示されるさらに他の実施形態では、それぞれのフック２７ａ、２７ｂは、他方と比較して異なった厚さもしくは形状を備え、これにより、対応するキャップ２６との脆い接続部の破壊閾値を異ならせている。

その結果、ユーザーによって遮へい分離部を取り除く間、フック２７ａより薄いフック２７ｂは最初に壊れ、次にフック２７ａが壊れることになる。

従って一度にフック２７ａ、２７ｂの１つだけが壊れるため、キャップ２６を取り外すための引張力を少なくすることができる。３０Ｎ以下のこのような力はキャップ２６を取り外すことについて効果的である。

図１９に記載されるさらに他の実施形態では、ハウジング３００は、それぞれフック２７ａ、２７ｂの脆い接続部を切断することが可能な切断要素２９ａ、２９ｂを備える。切断要素２９ｂは、末端方向において切断要素２９ａとの間で軸線方向の間隔が置かれている。

その結果、キャップ２６を取り除く間、切断要素２９ｂは最初にフック２７ｂとキャップ２６との接続点を壊すことになる。その後、切断要素２９ａがフック２７ａとキャップ２６との間に接続点を壊す。

この実施形態は、一度にフック２７ａ、２７ｂの１つだけが壊れればよいため、上で示した効果を奏することができる。

他の実施形態が図２０から図２２において説明される。

この実施形態では、遮へい分離部８は、同じく、リング２５と、ハウジング３００に取り付けられたキャップ２６を備える。リング２５は、少なくとも、ハウジング３００の縦方向軸線Ａに直交する方向において相互に間隔が置かれた第１および第２の接続点３０ａ、３０ｂを介して、キャップ２６に接続されている。さらに具体的には、ハウジング３００と遮へい分離部８は、それらの縦方向軸線に関してほぼ対称であり、この称性面によって分けられる第１および第２部分を定める。

ハウジング３００の第１部分は、ハウジング３００の外部の面から延在し、リング２５の第１部分と協働することが可能な当接部３１（図２１参照）を備えている。

キャップ２６を取り除く間、リング２５の第１の部分は上記当接部３１にとどまって第１の接続点３０ａを壊すことができ、ここで、リング２５が変形可能であることにより、リング２５の第２部分がハウジング３００に沿って移動可能である（図２１）。

その後、第２の接続点３０ｂが同じく壊れることにより、キャップ２６がハウジングから完全に取り除かれることができる（図２２）。

この場合も同様に、一度に１つの脆い接続点だけが壊れればよいため、キャップを取り外すのに必要な引張力を小さくすることができ、３０Ｎ以下で効果的となる。

さらに他の実施形態が図２３から図２５に記載されている。この実施形態では、ハウジング３００と遮へい分離部８は、対称面によって分けられる第１および第２部分４３、４４を有する。ハウジング３００は、２つの異なる長さのそれぞれ第１および第２の杭３１ａ、３１ｂを有し、それぞれの杭は、上記第１および第２の部分４３、４４にそれぞれ配置される第１および第２の当接部を形成する。

第１の杭３１ａの基部側端は、第２の杭３１ｂの基部側端と、当該器具の末端方向において軸方向に離れて配置されている。

第１および第２の杭３１ａ、３１ｂは、それぞれリング２５の第１および第２の部分と協働することが可能であり、リング２５は、遮へい分離部８の第１および第２の部分４３、４４にそれぞれ配置された第１および第２の脚３２ａ、３２ｂによってキャップ２と連結している。第１および第２の接続点３０ａ、３０ｂは、脚３２ａ、３２ｂの中間に配置されたより狭い部分によって形成される。

キャップ２６を取り除く間、第１の杭３１ａはリング２５の第１の部分に当接し、それによって、第１の接続点３０ａを壊すことができる。その結果、第２の杭３２ｂによって未だキャップ２６に連結しているリング２５は徐々に変形する（図２４）。その後、第２の杭３１ｂが、リング２５の第２の部分に当接し、それによって、第２の接続点３０ｂを壊すことができる（図２５）。その結果、リング２５は完全にキャップ２６から分離され、キャップ２６が完全にハウジング３００から取り除かれることが可能となる。

さらに他の実施形態が、図２６から図２８に示される。

これらの図から分かるように、遮へい分離部８は、２つの変形可能な腕部３４ａ、３４ｂを有したスリーブ３３を備えており、上記腕部は、遮へい分離部８が装着された状態のハウジング３００に配置された補完的な凹部あるいは溝４５に係合しそれによって圧入手段を形成するフック３５ａ、３５ｂを備えている。

スリーブ３３が、少なくとも部分的に筒状のキャップ２６に挿入され、スリーブ３３が遮へい分離部８の縦方向軸線Ａに沿ってキャップ２６内で移動可能であり、この移動は、上記腕部３４ａ、３４ｂがスリーブ３３に挿入されて変形できない、挿入位置（図２６）と、腕部３４ａ、３４ｂがスリーブ３３から引き出されて変形できる、引き出し位置（図２７）との間で行われる。

加えて、キャップ２６は、遮へい分離部８の縦方向軸線Ａとほぼ直交するよう延在する柔軟な羽３６を備え、柔軟な羽３６は互いに離れた自由端を有しそれによって開口を定め、スリーブ３３はその末端に上記開口と係合する溝付きピン３７を備えている。

キャップ２６の末端は、溝付きピン３７と羽３６を保護する蓋３８を備えている。

その結果、図２７から分かるように、遮へい分離部８を取り外す間、柔軟な羽３６は徐々に変形してスリーブ３３がキャップ２６から引き出される。この位置で、腕部３４ａ、３４ｂは、ハウジング３００から遮へい分離部８を外すために変形することができる。

遮へい分離部８が取り外された後、図２８から分るように、スリーブ３３は柔軟な羽３６の作用によってキャップ２６に挿入され、また、フック３５ａ、３５ｂがハウジング３００の末端に対して当接部を形成し、これにより、遮へい分離部８がハウジング３００に戻ることを防止することができる。

本発明の他の実施形態が図２９から図３２に示されている。この実施形態では、遮へい分離部８は、その内部に向かって延びる柔軟な脚部３９を備え、それぞれの柔軟な脚３９はハウジング３００に形成された補完的な凹部と協働し、それによって圧入手段を形成することができる。図３２から分かるように、柔軟な脚３９の自由端４１は、遮へい分離部８がハウジング３００から取り外された後の、ハウジング３００の末端４２との当接部を形成し、それによって、遮へい分離部８がハウジング３００に戻ることを防止することができる。

Claims (23)

1. 注射剤を注入部位へ自動的に注入するための器具（１）において、
   容器（５０）を収容することが可能なハウジング（３００）と、
   前記器具を使用する前の前記容器（５０）に設けられる、針（６）を保護するための針遮へい部（２）と、
   前記針遮へい部（２）を前記器具（１）から取り除くための遮へい分離部（８）であって、前記針遮へい部（２）に結合され、また、前記ハウジング（３００）に分離可能に結合して当該ハウジングに取り付けられ、前記遮へい分離部（８）の少なくとも一部が取り除かれることによって作動する改変証拠手段を備えた遮へい分離部（８）と、
   を具え、
   前記分離可能な結合が前記改変証拠手段とは別の部材によって形成され、前記遮へい分離部（８）の前記の少なくとも一部は、３０Ｎ以下の力が作用することによって前記ハウジング（３００）から取り除かれることを特徴とする器具（１）。
2. 前記力は２Ｎから３０Ｎの範囲の値を持つことを特徴とする請求項１に記載の器具（１）。
3. 前記改変証拠手段は、前記ハウジング（３００）に配置された少なくとも１つの杭（１８）と、前記遮へい分離部（８）に配置された少なくとも１つの窓（１６）と、前記器具（１）の縦軸方向の軸（Ａ）と実質的に直交する方向において前記窓（１６）の中に延在する少なくとも１つの脆い舌状部材（１７）と、を備え、前記杭（１８）は、前記改変証拠手段が作動する前に前記窓（１６）の中に係合し、また、前記杭（１８）は、前記遮へい分離部（８）の前記部分が前記ハウジングから取り除かれるとき前記脆い舌状部材（１７）を壊すようにされていることを特徴とする請求項１または２に記載の器具（１）。
4. 前記窓（１６）は、遮へい分離部（８）の基部（２２）から延在することを特徴とする請求項３に記載の器具（１）。
5. 前記遮へい分離部（８）は、当該遮へい分離部（８）において区別され、当該遮へい分離部の縦方向の軸（Ａ）に沿って延在する少なくとも１つの脚（１０）を備え、前記脚（１０）は、前記ハウジング（３００）に形成される少なくとも１つの補完的な凹部（１５）と協働するフック（１３）を形成する端部を備えて、前記遮へい分離部（８）を前記ハウジング（３００）に結合することを特徴とする請求項４に記載の器具（１）。
6. 前記遮へい分離部（８）は、前記ハウジングの一部を収容する筒状の部分を備え、前記窓（１６）は前記筒状の部分に形成され、前記遮へい分離部（８）は、前記窓（１６）の中に延在する少なくとも２つの脚（２１）を備え、これら脚（２１）の自由端が脆い舌状部材（１７）によって連結されていることを特徴とする請求項３に記載の器具（１）。
7. 前記遮へい分離部（８）が取り除かれた状態では、前記脆い舌状部材（１７）は、脚（２１）の少なくとも１つから分離されて、前記脚（２１）の前記自由端が、前記杭（１８）が当接する止め部を形成し、それによって、前記遮へい分離部（８）が前記ハウジング（３００）に戻されることを防止することを特徴とする請求項６に記載の器具（１）。
8. 前記少なくとも１つの脆い舌状部材（１７）は、第１および第２のタブ（２３ａ、２３ｂ）を備え、それぞれのタブは、前記遮へい分離部（８）と接続した狭い第１の端部と、他方のタブと接続した狭い第２の端部と、を備えて、前記タブ（２３ａ、２３ｂ）間の脆い末端を形成し、前記少なくとも１つの杭は、前記遮へい分離部を取り除く間、前記第１のタブ（２３ａ）と協働することが可能な当接部を形成する第１の部分（１８ａ）と、前記遮へい分離部を取り除く間、前記第２のタブ（２３ｂ）と協働することが可能な第２の部分（１８ｂ）と、を備えることを特徴とする請求項３に記載の器具（１）。
9. 前記脆い末端の破壊閾値は、前記タブの前記第１の端部（２３ａ、２３ｂ）と前記遮へい分離部（８）との間の接続部の破壊閾値より小さいことを特徴とする請求項８に記載の器具（１）。
10. 前記杭の前記第１および第２の部分（１８ａ、１８ｂ）は、相互に前記器具（１）の縦方向軸線（Ａ）と直交する方向に離れており、前記遮へい分離部（８）は、前記第１および第２の部分（１８ａ、１８ｂ）間に延在する案内舌状部材（２４）を備えることを特徴とする請求項８または９に記載の器具（１）。
11. 前記ハウジング（３００）は、前記遮へい分離部（８）の筒状の部分内に取り付けられ、該遮へい分離部（８）は、前記筒状の部分中へ延在する少なくとも１つの柔軟な脚（３９）を備え、該脚（３９）は、前記ハウジング（３００）に形成された補完的な凹部（４０）と協働してスナップ手段を形成し、該柔軟な脚（３９）の自由端は、前記遮へい分離部（８）をハウジング（３００）から取り除いた後、当該ハウジング（３００）の末端（４２）に対する当接部を形成することにより、前記遮へい分離部（８）が前記ハウジング（３００）に戻ることを防止することを特徴とする請求項１または２に記載の器具（１）。
12. 前記遮へい分離部（８）は、リング（２５）とキャップ（２６）を備え、該リング（２５）は前記ハウジング（３００）に取り付けられ、また、前記キャップ（２６）に壊れ易く接続されることを特徴とする請求項１または２に記載の器具（１）。
13. 前記キャップ（２６）は、その基部（２２）から延在する少なくとも１つの窓（１６）を備え、前記リング（２５）は、前記窓（１６）の中に延在する少なくとも１つの柔軟なフック（２７）を備え、該フック（２７）は、前記キャップ（２６）に壊れ易く接続していることを特徴とする請求項１２に記載の器具（１）。
14. 前記リング（２５）は、前記窓（１６）の中に延在する少なくとも２つの柔軟なフック（２７）を備えたことを特徴とする請求項１３に記載の器具（１）。
15. 前記柔軟なフック（２７）の少なくとも１つは、他方のフックに対して異なった厚みまたは形状を有することにより、対応する前記脆い接続部の破壊閾値が異なることを特徴とする請求項１４に記載の器具（１）。
16. 前記ハウジング（３００）は、前記キャップ（２６）の前記窓（１６）の中に延在し、前記キャップ（２６）を取り除く際に前記脆い接続部を切断することが可能な少なくとも１つの切断要素（２９ａ、２９ｂ）を備えたことを特徴とする請求項１２乃至１５のいずれかに記載の器具（１）。
17. 前記ハウジング（３００）は、それぞれ第１および第２のフック（２７ａ、２７ｂ）の前記脆い接続部を切断することが可能な第１および第２の切断要素（２９ａ、２９ｂ）を備え、該第２の切断要素（２９ｂ）は、前記器具の縦方向の軸線に沿って前記第１の切断要素（２９ａ）と軸線方向に間隔を置かれていることを特徴とする請求項１６に記載の器具（１）。
18. フック（３５ａ、３５ｂ）を備えた少なくとも１つの変形可能な腕（３４ａ、３４ｂ）が、スリーブ（３３）またはハウジング（３００）の一方に設けられ、前記フックは、前記遮へい分離部（８）が取り付けられた状態で前記スリーブ（３３）またはハウジング（３００）の他方に設けられた凹部または溝（４５）と係合して圧入手段を形成することを特徴とする請求項１または２に記載の器具（１）。
19. 前記遮へい分離部の前記少なくとも一部分が取り除かれた後、前記フック（３５ａ、３５ｂ）は、前記遮へい分離部（８）が前記ハウジングに戻ることを防止する当接部を形成することを特徴とする請求項１８に記載の器具（１）。
20. 前記キャップ（２６）は、前記遮へい分離部（８）の縦方向の軸線（Ａ）と実質的に直交する方向に延在する柔軟な羽（３６）を備え、柔軟な羽（３６）は、相互に間隔を置いた自由端を有して開口を定め、前記スリーブ（３３）はその末端に前記開口と係合する溝付きピン（３７）を備えたことを特徴とする請求項１８または１９に記載の器具（１）。
21. 前記ハウジング（３００）は、少なくとも１つの当接部を（３１）を備え、前記リング（２５）の第１の部分は、前記キャップ（２６）を取り除く間、前記当接部とどまり、前記リング（２５）は変形して前記リング（２５）の第２の部分が前記キャップ（２６）を取り除く間ハウジング（３００）に沿って移動可能とすることを特徴とする請求項１２に記載の器具（１）。
22. 前記ハウジング（３００）は、前記器具の縦方向の軸線に沿って軸線方向に間隔が置かれた、少なくとも第１および第２の当接部（３１ａ、３１ｂ）を備え、該第１および第２の当接部（３１ａ、３１ｂ）は、それぞれ前記リング（２５）の第１および第２の部分と協働することが可能であることを特徴とする請求項２１に記載の器具（１）。
23. 前記第１の当接部は第１の杭（３１ａ）によって形成され、前記第２の当接部は第２の杭（３１ｂ）によって形成され、それぞれの杭は、前記器具の縦方向の軸線に沿って延在し、前記第１および第２の杭（３１ａ、３１ｂ）は２つの異なる長さを有していることを特徴とする請求項２２に記載の器具（１）。

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