JP5802228B2 - 針刺し防止装置 - Google Patents

Description

本発明は、注射器等の注射器具（injection devices）に使用される針刺し防止装置（needlestick prevention device）に関する。

針刺し傷害は、医療環境で、特に注射器又はその他の注射器具の使用前後に、ユーザが誤って自分自身に又は全くの他人に針を突き刺した時に通常発生する。傷害は、感染症及び病気を広めるだけでなく、苦痛を伴い、場合によっては身体機能を奪うことがあるので、かかる傷害を防止することが当然重要である。

EP-A-0 268 445（欧州特許公開公報） WO 03/105935（国際公開公報）

針刺し傷害を防止しようとする試みには幾つかの方法が知られる。例えば、幾種かの注射器は、使用後に注射器内のバネにより自動的に引っ込められる針を用いて作製される。しかし、これは複雑な構造を必要とし、製造コストが高価である。しかも、上記注射器は、注射が行われる前に発生する傷害の可能性に対処していない。

公知の別の方法は、注射器と供に供給される管状シース（sheath;鞘）を元の位置に戻し、針を保護することである。使用済みの注射器のシースを元の位置に戻すことは、針の端部を正確にシース内に収めるのが困難であるため、今や推奨される実務ではない。針を再度シースに収める試みは実際にかなりの数の針刺し傷害の原因であった、と考えられる。更に、シースが容易に再度取り外され得るので、傷害の可能性がある。

公知の更に別の針刺し防止装置は、注射器の胴部に取り付けられた自動針シースからなり、シースは引き出して針を覆うことができる。特許文献１：EP-A-0 268 445は、固定シース部と、針を覆う伸長位置にバネ付勢された可動シース部とを有する構造を示す。可動シース部が引っ込むと使用する針を露出し、引込み圧を解放すると、バネにより可動シース部が自動的に伸長位置に移動して、そこにロックされる。可動シース部には固定部の軌道（track）に受け入れられる突起があり、その動きを確定すると共に可動シース部をロックする。これもやはり、構造が比較的複雑であって、製造コストが高価である。類似した構造体が特許文献２：WO 03/105935にも見出される。

本発明によれば、中空針（３）を有する注射器具用針刺し防止装置は、注射器具に取り付けられるシース（１）を含み、該シースが、次のように、即ち、第一の、不作動位置では、シースが針（３）を密閉して取り囲み、第二の、作動位置では、シースの第一部分（４）が取り除かれ、第二部分（５）が注射器具に固定的に取り付けられたままであり、そして第三部分（６）がヒンジ手段（１６）の周りに枢支されて針（３）を露出し、第三の、覆い位置では、第三部分（６）がヒンジ手段（１６）の周りに枢支されて針の少なくとも先端部を覆うと共に第二部分（５）により保持されるように、構成及び配置され、前記ヒンジ手段（１６）及び保持手段（１９）により前記第二と第三部分（５、６）が接続され、保持手段（１９）が前記不作動位置及び前記覆い位置において係合され、前記保持手段（１９）が、第二又は第三部分（５、６）の一方にある少なくとも１本のペグ（３０、６７）を備え、該少なくとも１本のペグ（３０、６７）が、第二又は第三部分の他方に設けた補完スロット（３１、６９）に係合し、前記ペグ（３０）が２つの戻り止め（３５、３６）を有し、前記不作動位置では第一戻り止め（３５）が前記補完スロット（３１）内の凹部に係合し、前記覆い位置では第二戻り止め（３６）が前記補完スロット（３１）内の前記凹部に係合することを特徴とする。

本発明の装置は、シースを使用するだけで、バネ又は軌道が存在しないので、製造が簡単である。また、本発明の装置は、ユーザが手を針に近づける必要がないように、旋回運動により針を覆うシースが横から効果的に移動するので、使用が簡単であり、針を覆うシースの交換時に内在する危険性もない。覆い位置では、第三部分が第二部分により保持されるので、第三部分を再度取り外すことが困難である。従って、装置は、製造及び使用が簡単であり、操作中安全である。

第二部分は針を支えるハブに取り付けるのに適する。第二部分は実質的に円筒状であってもよい。不作動位置では、第一及び第三部分は、針の端部を越えて第二部分から軸線方向に延びていて、針の実質的に円筒状の覆いを形成する。第一部分は覆いの外周にその約１／６〜１／２ほど広がることができる。第二部分から遠い端部に、第一部分は第三部分を越えて軸線方向に延びる突出部を有する。突出部は第一部分を取り除く際に把持される。

第三部分は、同部分に力を加えることにより、不作動位置から作動位置に、そして作動位置から覆い位置に角運動をすることができる。不作動位置において、第三部分は針の先端部を越えて突出する舌片を有することができる。舌片に力を加えることにより第三部分を動かすことができる。

不作動位置では、第一部分又は第三部分により針の先端部を覆うことができる。第一部分は、第二部分から遠い端部に、半径方向内側に広がって針の先端部を覆う突出部を有することができる。あるいは、第三部分は、半径方向内側に広がって針の先端部を覆う封止部材を有することができる。

ヒンジ手段と不作動位置及び覆い位置に関与する保持手段とにより、第二と第三部分が接続される。配置は、不作動位置では、第一部分が保持手段の離脱を阻止するが、第一部分が取り除かれると、ヒンジ手段の周りの第三部分の移動中に保持手段が離脱する、というようなものである。

ヒンジ手段は、第二部分の外周にその１／６〜１／４ほど広がることができる。不作動位置からの第三部分の移動と続く保持手段の離脱により、ヒンジ手段が作用して第三部分が作動位置に自動的に移行するように、ヒンジ手段はバネ又はリビング・ヒンジ（living hinge）であることが好ましい。この自動的な移行は、ユーザが第三部分に一度触っただけで、第三部分を作動位置に移行させるべきであることを意味する。作動位置では、第三部分が１８０°の角運動をするように、第三部分はできるだけ注射器具と直線上近くにあることが好都合である。

作動位置からの第三部分の移動中に、その角運動が所定量を超えると、ヒンジ手段が作用して第三部分を覆い位置に向かって移動させる。この量は８０°〜１００°とすることができる。ヒンジ手段は第三部分を直接覆い位置に移行させることができ、そのためには、この運動を達成する際に、ユーザが第三部分に一度触っただけで第三部分を作動位置に移行させるべきである。あるいは、更に手動力を加えて第三部分を覆い位置に移行させることができる。覆い位置では、第三部分が不作動位置を越えて移動し、ロック装置が永続的に作動する位置で保持手段が関与する。

一実施の形態において、保持手段は、第二及び第三部分上に少なくとも一対の対応する段付き部分を含む。不作動位置では、この不作動位置からの第三部分の角運動が所定量を超えた時に、壊れるようにされた弱められた部分により、一対の段付き部分が取り付けられる。この量は３０°〜４５°とすることができる。第一部分を取り除いた後、ヒンジ手段は、弱められた部分が外周（約２／３）を残した状態で、第二部分の外周の１／６〜１／４ほど広がることができる。

好ましくは、二対の段付き部分が第二及び第三部分上に設けられ、二対がヒンジ手段により隔てられて、各対の段付き部分が弱められた部分により取り付けられる。これにより、確実に、弱められた部分が容易に壊れ、ヒンジ手段が正しく作動する。

覆い位置では、第三部分上の段付き部分は、第二部分上の段付き部分の背後に係合して、第三部分を覆い位置に保持する。第三部分が不作動位置を越えて移行した覆い位置においては、第三部分は、針を再度容易に露出しないように、確実に、針を覆って当該位置に保持される。

別の実施の形態において、保持手段は、第二又は第三部分の一方にある補完スロットに係合する、少なくとも１本のペグを第二又は第三部分の他方に含むことができる。ペグ又はその各々は第三部分に設けられ、スロット又はその各々は第二部分に設けられる、ことが好都合である。ペグ又はその各々は２つの戻り止めを有することができ、不作動位置では、第一戻り止めがスロット内の凹部に係合し、覆い位置では、第二戻り止めが凹部に係合して、永続的にロックする。２本のペグを存在させることができる。

修正された実施の形態において、保持手段は、不作動位置に関する第一機構及び覆い位置に関する第二機構とを含むことができる。不作動位置に関しては、第一機構は、第二及び第三部分の一方にある補完凹部に係合する突起を第二及び第三部分の他方に含み、覆い位置に関しては、第二機構は、一方の部分にある補完スロットに係合するペグを他方の部分に含む。突起及びペグは異なる部分に位置することができる。このようにして、第三部分の突起は第二部分にある凹部に係合することができ、第二部分のペグは第三部分にあるスロットに係合して、永続的にロックすることができる。２つの突起及び２本のペグが存在することが好都合である。

また、針用の二次ロック機構を覆い位置に設けることができる。二次ロック機構は、不作動位置を越えて覆い位置に第三部分が移行すると、針の通過を可能にするが、針が元に戻るのを阻止する、第三部分にロック手段を含むことができる。二次ロック機構は、針が一対のフック間を一方向に通過できるが、逆方向には通過できないように配置された、対向する一対のフックを含むことができる。

注射器具からのシース全体の取除きが困難となるように、シースはロック機構により針を支えるハブに取り付けられる。ロック機構は、ハブ又はシースの補完凹部に係合するシース又はハブ上に突起を含む。あるいは、シース及びハブは、例えばプラスチック材料の射出成形等により、単一の構成部品として作製されてもよい。

シースは、第一部分が第二及び第三部分に対して封止するが、実質的にこれらに融着しない、単一の構成部品として成形され得る。これは、第一部分周囲の小さなギャップを型に入れて作ることにより達成される。シースは冷却すると収縮するが、第二及び第三部分は第一部分よりも収縮が大きいので、ギャップが消失し、第一部分が第二及び第三部分により保持される。これは、引き剥がしストリップのように、密閉して保持されるが融着されない第一部分が、注射器具を使用する時、容易に取り除かれ得ることを意味する。あるいは、例えば箔等のストリップからなる第一部分が後に付着される、第二及び第三部分を単一の構成部品として成形してもよい。

注射器具の針を支えるハブに取り付けられた、不作動位置における第一の針刺し防止装置の斜視図である。 第一部分が取り除かれた図１の第一の針刺し防止装置の側面図である。 中間位置を示す、図２と同様の側面図である。 図３の部分拡大斜視図である。 針刺し防止装置の壁部分の断面である。 作動位置における針刺し防止装置の側面図である。 覆い位置における針刺し防止装置の側面図である。 注射器具の針を支えるハブに取り付けられた、不作動位置における第二の針刺し防止装置の斜視図である。 図８と同様であるが、作動位置における針刺し防止装置を示す。 図９の部分拡大斜視図である。 図９の更なる部分拡大斜視図である。 図８と同様であるが、覆い位置における針刺し防止装置を示す。 不作動位置における第三の針刺し防止装置の斜視図である。 第一部分が取り除かれた図１３の針刺し防止装置を示す。 図１４の部分拡大斜視図である。 図１５と同様であるが、作動位置における針刺し防止装置を示す。 覆い位置における図１３の針刺し防止装置を示す。 図１７の部分拡大図である。 図１４の更なる部分を示す。 不作動位置における修正された針刺し防止装置の部分斜視図である。 図２０と同様であるが、針刺し防止装置が覆い位置に位置する。

事例として、本発明の様々な実施例を添付の図面に図示する。図１〜図７に示された針刺し防止装置は、例えば、注射をするか、あるいは人体又は動物体から体液を取り出す、中空針を備えた注射器（図示せず）等の注射器具に取り付けられるシース１を含む。図示のシース１は、針３（図２〜図６参照）を支えるハブ２に取り付けられる。翻って、ハブ２は公知のいずれかの方法で注射器に取り付けられる。

シース１は、注射器の正しい使用前後のいずれかに、ユーザが誤って自分自身又は全くの他人に針を突き刺すのを防止するように設計されている。シース１は、ポリプロピレン等のプラスチック材料から単一の構成部品として射出成形され、３つの部分４，５，６から構成される。

３つの部分４，５，６は、３つの位置をとることができる。図１に示す第一の不作動位置において、３つの部分が針３を密閉して取り囲む。第二の作動位置が図６に示され、そこでは、第一部分４が取り除かれ（図２参照）、第二部分５がハブ２に取り付けられたままであり、第三部分６が枢支されて針３を露出する。第三の覆い位置が図７に示され、そこでは、第三部分６が枢動復帰され針３を覆うと共に第二部分５により保持される。

ハブ２上の凹部（図示せず）に受け入られた第二部分５上の突起（図示せず）により、ハブ２に取り付けられる第二部分５は、実質的に円筒状である。これはシースをハブに取り付ける標準的な方法であるが、この場合、ハブ２からのシース１の取外しの困難さを確保するために、突起及び凹部が標準的な取付けよりも大きくて深い。これは、シース１が正確に利用され、標準的なシースとしてではなく、使用する針を露出するためにシースがハブから正常に取り除かれることを意味する。

第一部分４及び第三部分６は、第二部分５の遠位端から軸線方向に延びており、針３の実質的に円筒状の覆いを形成する。第一部分４及び第三部分６は、共に針の先端を越えて延びている。第一部分４は、引き剥がしストリップのように、第二及び第三部分５，６の外周にその約１／６ほど広がっている。これは、第一部分４の周りに小さなギャップを与えて、シース１の成形時に達成され、シース１が冷却及び収縮するとギャップが消失する。第一部分４は、その遠位端を封鎖する半径方向内側に向かう突出部９を有する第一部分の遠位端８が、第三部分６を越えて軸線方向に延びている。第一部分４は、第二部分５に隣接して内向きに幾分先細りにされる。

第三部分６は、第二部分５の残りの外周に広がっている（外周の約５／６）。第三部分６の遠位端１０には、横方向のノッチ１１と、第一部分４に対向するノッチ１１の片側に内部リブ付き舌片１２とが、形成されている。リブ付き舌片１２は、第一部分４に隣接する部分１３よりも幾分長い。突出部９は舌片１２の基部で第三部分と一緒に密閉する。第三部分６の相対する側のノッチ１１基部から第二部分５に隣接する地点まで、補強リブ１４が延びている。

第三部分６は、保持手段１９及びヒンジ手段１６により第二部分５に取り付けられる。図２〜４に最も良く見られるように、ヒンジ１６は、第一部分４の反対側にあり、第二部分５の外周の１／４〜１／６ほど広がっている。保持手段１９は、ヒンジ１６により２つの部分１７，１８に分離されている。図４，５に最も良く見られるように、各保持部分１７，１８は、第三部分６上に放射状の段付き突出部２０を、第二部分５上に対応する放射状の段付き突出部２１を含み、各一対の対応する放射状の突出部２０，２１は弱められた部分１５により接続されている。

各放射状の突出部２０は第三部分６上に外側肩部２２を形成する。各放射状の突出部２１は、実質的に楔状であり、外側当接部２３と第二部分５上に内側肩部２４とを形成する（図５参照）。放射状の突出部２０，２１は、また、弱められた部分１５に構造体の強度を増大させる。各弱められた部分１５は、突出部２０，２１からヒンジ１６に向かって延びており、概ねシース１の軸線に傾斜すると共にヒンジ１６に向かって軸線方向に段のある割れ目を有する。

シース１が不作動位置から作動位置に移行する時、図２，３，５に示すように、注射器具に向かう第三部分６の動きにより、まず弱められた部分１５が割れ目に沿って壊れる。その際、第三部分６がヒンジ１６により第二部分５にのみ接続される。ヒンジ手段はリビング・ヒンジとして作製されているので、弱められた部分１５が壊れて、第三部分６が約９０°の角度で移動した時、ヒンジ１６により第三部分６が図６に示す作動位置に自動的に移行する。

同様に、シース１が図６の作動位置から図７の覆い位置に移行する時、ユーザは第三部分を移動させるが、第三部分６が約９０°の角度で移動した時、ヒンジ１６により第三部分６が図７の覆い位置に移行する。覆い位置においては、第三部分６が中心を越えた所にあるので、第三部分が針３の先端部と接触して針刺しから身を守る、ことが分かるであろう。第三部分６上の各外側肩部２２を第二部分５上の対応する内側肩部２４に係合させた状態で、第三部分６は保持手段１９により覆い位置に保持される。当然のことながら、これを達成するために、第二部分５と第三部分６は半径方向に相対的に偏向される。通常、半径方向内側に偏向されるのは第三部分６であり、ヒンジ１６により移動が調整される。覆い位置において、注射器具は廃棄処分される準備ができている。

シース１は、前述のように、１回の成形作業で２部品が射出成形され、単一の構成部品が得られる。第二及び第三部分５，６が１つの部品として成形され、第一部分４がその周囲に小さなギャップを有する別の部品として成形される。材料が成形後に冷却すると収縮するので、ギャップが消失し、第一部分４が、第二及び第三部分５，６と密閉して係合するが、第二及び第三部分に融着することはない。冷却されると、針３を支えるハブ２にシース１を取り付けることができ、針３が密閉して取り囲まれる。

使用において、針３を取り囲むシース１付きのハブ２は、注射器等の注射器具に取り付けられる。シース１は図１の不作動位置にある。その時、ユーザが、第一部分４の遠位端における突出部９を把持し、第一部分を引っ張って、これを第二及び第三部分５，６から取り除く（図２参照）。突出部９が針３の端部を越えて位置するので、ユーザが針３に触れる危険性がない。ユーザは、第一部分４を廃棄した後、舌片１２を把持するか、あるいはこれを簡便な固体表面の縁部に置き、力を加えて第三部分６を針３から離れさせる。ヒンジ１６により第三部分６が第二部分５に取り付けられた状態で、第三部分が移動すると、図３に示すように、弱められた部分１５が壊れる。

第三部分が約９０°の角度で移動すると、その時、ヒンジ１６により第三部分が図６の作動位置に移行する。その後、ユーザは、注射を施し、これが終わると、第三部分６の自由端１０に力を加えて、再び第三部分を針３の方向に向かわせる。第三部分が約９０°移動した時、ヒンジ１６は、第三部分６上の肩部２２を第二部分５上の内側肩部２４に係合させた状態で、第三部分を図７の覆い位置に移行させる。この位置において、第三部分６は、針の先端部を係合すると共にこれを越えて延びており、針刺しの可能性から身を守る。当然のことながら、作動位置にある第三部分６は針の先端部に近くないので、第三部分６を覆い位置に向かわせる力を加える際に、針刺し傷害の危険性がない。同様に当然のことながら、保持手段１９は、確実に、第三部分６が覆い位置から容易に離れて針３を再び露出することができないようにする。

第二実施例が図８〜図１２に示される。この実施例は、図１〜図７の装置の変更例であり、対応する部品には対応する参照番号を適用する。図８〜図１２に示すように、シース１は、やはり、針３を支えるハブ２に取り付けられた３つの部分４，５，６から構成される。

第二部分５は、実質的に円筒状であって、この場合一体成形されることによりハブ２に取り付けられる。これは、シース１が正確に利用され、標準的なシースとしてではなく、使用する針を露出するためにシースがハブから正常に取り外されることを意味する。

第一部分４及び第三部分６は、第二部分５の遠位端から軸線方向に延びており、針３の実質的に円筒状の覆いを形成する。第一部分４及び第三部分６は、共に針の先端を越えて延びている。第一部分４は、第二及び第三部分５，６の外周にその約１／４ほど広がっていて、箔の引き剥がしストリップとして設けられる。第一部分は、その遠位端８が第三部分６を越えて軸線方向に延びており、第一部分４を取り除く際にユーザが把持する突出部９を形成する。近位端では、第一部分４は第二部分５の上に延びている。第二部分５及び第三部分６は、第一部分４を付着する表面が共に平坦である（図９〜１１参照）。

第三部分６は、第二部分５の残りの外周に広がっている（外周の約３／４）。第三部分６の遠位端１０には封止部材２９が形成されていて、針３の先端部を覆う。
針３を備えたハブ２と第二及び第三部分５，６とは、プラスチック材料から単一の構成部品として射出成形される。箔の引き剥がしストリップ（第一部分４）は、成形後に任意の好適な方法で付着される。

第三部分６は、保持手段１９及びリビング・ヒンジからなるヒンジ手段１６により、第二部分５に取り付けられる。図９，１０に最も良く見られるように、ヒンジ１６は、第一部分４の反対側にあり、第二部分５の外周の１／４〜１／６ほど広がっている。保持手段１９は、ヒンジ１６の反対側にあり、不作動位置において第一部分４により覆われる。

保持手段１９は、図９，図１０に最も良く示され、ペグ（peg;止めくぎ）及びスロット配列を含む。２本のペグ３０が、第三部分６の近位端に設けられ、第二部分５に形成された補完スロット３１に各々が係合する、第二部分５に向かって軸線方向に延びている。各ペグ３０は、第三部分６の平坦面３２に隣接して配置され、各ペグ３０の基部に補強リブ３３が形成されている。軸線方向のスロット３４が各ペグ３０に隣接する第三部分６に形成され、半径方向の弾性の必要量を各ペグに与える。

各ペグ３０は、外側方向に突出する（互いに離れて）２つの戻り止め３５，３６を備え、それぞれのスロット３１における凹部（図示せず）に係合するように構成されている。第一戻り止め３５はペグ３０の自由端における保持戻り止めである。保持戻り止め３５は、凹部から離脱できるように、丸い輪郭３７をなす。不作動位置において第一戻り止め３５は凹部に係合し、作動位置への第三部分６の移行で第一戻り止めを凹部から離脱することができる。第二戻り止め３６は、ペグ３０の基部に隣接しており、傾斜面３９と、第三部分の軸線に直角の平坦面４０とを有するモミの木の輪郭３８をなす。第二戻り止め３６は、ロック戻り止めであって、凹部からは離脱しない。第二戻り止め３６は、第三部分６が覆い位置に移行すると、凹部に係合して永続的にロックする。

また、第三部分６は一対の傾斜した棚４１（その１つのみを図示）を有する。各棚４１は、ヒンジ１６からペグ３０の一方に向かって延びている。覆い位置を決めて、ペグ３０上のロック戻り止め３６が凹部に係合することを確実にするために、棚４１は、第三部分が覆い位置に移行する際の第三部分６のストッパーを形成する。

図１１は、針３用の二次ロック機構４２を示す。二次ロック機構は、第三部分６の内面に設けられた一対のフック４３を含む。フック４３の自由端間にギャップ４４が画成され、その配列は、針がギャップ４４を通過可能なように、針３がフック４３を弾性的に偏向させることができるというものである。その後、フック４３は、針３がギャップ４４を通って戻ることができない元の位置に復帰する。これにより、覆い位置にある第三部分に針３をロックする。

覆い位置が図１２に示されており、第三部分６が中心を越えた所にあり、ペグ３０がスロット３１にロックされ、第三部分６の近位部分４５が棚４１と外側に変形した自由縁部との間にある。

使用において、針３を取り囲むシース１付きのハブ２を注射器等の注射器具に取り付ける。シース１は、保持戻り止め３５を凹部に係合させた状態で、図８の不作動位置にある。第一部分４が所定の位置にある間、第三部分６は、第一部分４が確実に第二部分５に接続されているので、動くことができない。それから、ユーザは、第一部分４の遠位端で突出部９を把持し、第一部分を引っ張って、これを第二及び第三部分５，６から取り除く。突出部９が針３の端部を越えて位置するので、ユーザは針３に触れる危険性がない。第一部分４を取り除くと、第三部分６が第二部分５に対して動くことが可能である。ユーザは、第一部分４を廃棄した後、第三部分６を把持し、力を加えて第三部分６を針３から離れさせる。ヒンジ１６により第三部分６が第二部分５に取り付けられた状態で、第三部分６が移動すると、保持戻り止め３５が凹部から離脱する。

第三部分６が約９０°の角度で移動すると、その時、ヒンジ１６により第三部分が図９の作動位置に移行する。それから、ユーザは、注射を施し、これが終わると、第三部分６の自由端に力を加えて、再び第三部分を針３の方向に向かわせる。作動位置にある第三部分６は針の先端部に近くないので、第三部分６を覆い位置に向かわせる力を加える際に、針刺し傷害の危険性がない。第三部分が約９０°移動した時、ヒンジ１６により第三部分が不作動位置に戻る。ユーザが更に力を加えると、第三部分６は図１２の覆い位置に移行する。不作動位置においては針の先端が封止部材２９で保護されているので、ユーザは針３の先端に触れる危険性がない。

棚４１は第二部分５に係合して覆い位置を決める。これは、中心を約８°越えた所にあり、第三部分６上にあるペグ３０上のロック戻り止め３６を第二部分５にある凹部に係合させるに十分である。また、針３が二次ロック機構のギャップ４４を通過する。覆い位置において、第三部分６は、針の先端部を係合し、これを越えて延びており、針刺しの可能性から身を守る。当然のことながら、ロック戻り止め３６は、確実に、第三部分６が覆い位置から容易に離れて針３を再び露出することができないようにする。

第三実施例が図１３〜１９に図示される。これは図８〜図１２に示す装置の変更例であり、対応する部品には対応する参照番号を適用する。図８〜図１２の実施例と同様に、シース１は、第二及び第三部分５，６が針３を支えるハブ２と一体成形された、３つの部分４，５，６から構成される。第一部分４は箔の引き剥がしストリップからなる。図示のハブ２は注射器具１００に取り付けられる。

この実施例において、第二部分５は外部輪郭が矩形状であり、第三部分６は第二部分５に係合する基部５０が対応した形状をなす。第二部分５は内部に針３用のハブ２を収容する。第三部分６は、基部５０の３辺から軸線方向に延びる実質的にＵ字状部分５１を有し、第一部分４により終端する針３の覆いを形成する。第一及び第三部分４，６は各々が針の先端部を越えて延びており、第三部分６は遠位端５２が面取りされる。

第一部分４は、その遠位端が第三部分６を越えて軸線方向に延びており、第一部分４を取り除く際にユーザが把持する突出部９を形成する。その近位端では、第一部分４は、基部５０の第四開口面５３及び第二部分５の対応する開口面５４を越えて延びている。第二部分５及び第三部分６は各々、第一部分４を付着させるために、表面が平坦であり、不作動位置において同一平面内にある。第一部分４は、任意の好適な方法で第二及び第三部分に付着される。

第三部分６は、保持手段１９と、既に述べたようにリビング・ヒンジからなるヒンジ手段１６とにより第二部分５に取り付けられる。図１６に最も良く見られるように、ヒンジ１６は、開口面５３に対向する基部５０の側面５５に設けられる。基部５０の他の２側面５６，５７は第二部分５の対応する側面５８，５９を越えて延びており、それらの内面が第二部分５の外面に密閉して係合する。

保持手段１９は、図１５，図１６に最も良く見られ、修正されたペグ及びスロット配列を含む。２本のペグ３０は、やはり、第三部分６から第二部分５に向かって延びているが、基部５０内に収容されている。先行する実施例と同様に、各ペグは２つの戻り止め３５，３６を有するが、これらは互いに離れるというよりはむしろ開口面５３に向かって突出する。戻り止め３５，３６の形状及び機能は、それ以外に、先行する実施例のものと同じである。

各ペグ３０には、第二部分５のそれぞれの側面５８，５９に、外側に形成された補完スロット３１がある。各スロット３１には、開口遠位端に凹部６０が突起６１により画成されている。各スロット３１の近位基端部６２は、閉塞されていて、かつ、覆い位置においてペグ３０を収容するために突起６１の下方に広がっている。ロック戻り止め３６が突起６１の下方に係合する覆い位置を決めるために、各スロット３１の基部６２は、第三部分が覆い位置に移行する時の第三部分６のストッパーを形成する。この位置が図１７，１８に示されている。

図１４は、不作動位置における保持手段１９を示し、ペグ３０上の保持戻り止め３５がスロット３１の開口端に密閉して係合する。図１５は、スロット３１からペグ３０が丁度解放された保持手段１９を示し、一方、図１６は、作動位置にある装置を示す。図１９は、フック４３が図１１と同様に第三部分６上に設けられた、二次ロック機構４２を示す。

使用時には、図１３〜１９の実施例は、図８〜１２のものと非常に良く似た方法で作動する。唯一の相違は覆い位置への移行にある。既に述べたように、作動位置（図１６）にある第三部分に加えられる力により、第三部分６が再び針３に向かい、第三部分６が約９０°移動した時、ヒンジ１６により第三部分６が不作動位置に向かう（図１５）。それから、ユーザは、更に力を加えて、第三部分６の端部５２により針３の先端が保護される図１７，図１８の覆い位置へ第三部分６を移行させる。ペグ３０がスロット３１に進入し、ペグ３０の自由端がスロットの基部６２に係合するまで、ペグの移動を継続する。なお、基部位置では、ロック戻り止め３６が突起６１の下方に係合して、針３を再び露出する方向に覆い位置から離れようとする動きに抗して第三部分６をロックする。また、針３も二次ロック機構４２によりロックされる。

図２０，図２１は、図１３〜図１９の実施例の変更例を示す。変更は保持手段１９に対する。この実施例では、保持手段１９は、不作動位置に関する第一機構６３及び覆い位置に関する第二機構６４を有する。第一機構６３は、第二部分５の各側面５８，５９に形成された、外側に突出する三角形のリブ６５を含み、基部５０の各側面５６，５７の内面における補完凹部６６に係合するように構成されている。各リブ６５は側面５８，５９に沿って途中までだけ延在する。凹部６６へのリブ６５の係合は、手動力を第三部分６に加えてこれを作動位置に移行させるまで、第二及び第三部分５，６を所定の位置に維持する。

第二機構６４は、覆い位置にロックし、ペグ及びスロット配列を含む。２本のペグ６７が、第三部分６に設けられ、第二部分５に向かって実質的に針３と平行に軸線方向に延びている。各ペグ６７は外側に面したフック６８で終端する。各ペグ６７は、第二部分５の内側に形成された軸線方向のスロット６９に没入するように構成され、開口面５４に隣接する。各スロット６９は、形状がそれぞれのペグ６７上のフック６８を補完する開口部７０を有する。また、第二部分５は、開口面５４からヒンジ１６に向かって各側面５８，５９の内面に延在する、ストッパー用リブ（図示せず）を有する。

第三部分６が覆い位置に移行する間、各ペグ６７は第二部分５に軸線方向に移動する。各フック６８はそれぞれのストッパー用リブに係合し、リブは、フックが針３に傾くように、フックを弾性的に他方のフック６８に向けて押しやる。更に軸線方向に進めると、各フック６８は、ストッパー用リブを通過して、その弾性により針３と平行な位置に復帰し、それぞれの開口部７０に進入する。ストッパー用リブがフック６８の逆方向の動きを阻止するように構成されているので、フック６８はその際開口部７０にロックされる。このようにして、覆い位置を決め、かつ、第二機構６４が作動して確実にロックするために、ストッパー用リブは、第三部分が覆い位置に移行すると第三部分６の動きを停止させる。

使用において、針３を取り囲むシース１付きのハブ２が、注射器１００等の注射器具に取り付けられる。シース１は、保持リブ６５を凹部６６に係合させた状態で、図２０の不作動位置にある。第一部分４が所定の位置にある間は、第一部分４が第二部分５に確実に接続されているので、第三部分６は動くことができない。この時、ユーザは、第一部分４の遠位端における突出部９を把持し、第一部分を引っ張って、これを第二及び第三部分５，６から取り除く。突出部９が針３の端部を越えて位置するので、ユーザは針３に触れる危険性がない。第一部分４の取り除きにより、第三部分６が第二部分５に対して移動可能になる。

ユーザは、第一部分４を廃棄した後、第三部分６を把持し、力を加えて第三部分６を針３から離れさせる。ヒンジ１６により第三部分６が第二部分５に取り付けられた状態で、第三部分６が移動すると、リブ６５が凹部６６から離脱する。第三部分が約９０°の角度で移動すると、その時、ヒンジ１６により第三部分が作動位置に移行する。その後、ユーザは、注射を施し、これが終わると、第三部分６の自由端に力を加えて、再び第三部分を針３の方向に向かわせる。作動位置にある第三部分６は針の先端部に近くないので、第三部分６を覆い位置に向かわせる力を加える際に、針刺し傷害の危険性がない。

第三部分が約９０°移動した時、ヒンジ１６により第三部分が不作動位置に戻る。ユーザが更に力を加えると、第三部分６は図２１の覆い位置に移行する。不作動位置においては針の先端が第三部分６の端部５２によって保護されているので、ユーザは針３の先端に触れる危険性がない。

リブ６５は、凹部６６に出たり入ったりし、それから、フック６８が、ストッパー用リブにより弾性的に歪められながら、リブを越えて移動した後、ロック開口部７０に係合して、覆い位置を決める。これは中心を約８°越えた所にある。また、針３が二次ロック機構のギャップ４４を通過する。覆い位置において、第三部分６は、針の先端部を係合し、これを越えて延びていて、針刺しの可能性から身を守る。当然のことながら、ロック機構６４は、確実に、第三部分６が覆い位置から容易に離れて針３を再び露出することができないようにする。以上のように、全ての実施例において、シース１は製造及び使用が簡単な針刺し防止装置を提供する。

本願発明は、次のような形態を取ることができる。
[形態１]
中空針（３）を有する注射器具用針刺し防止装置であって、
注射器具に取り付けられるシース（１）を含み、該シースが、次のように、即ち、
第一の、不作動位置では、シースが針（３）を密閉して取り囲み、
第二の、作動位置では、シースの第一部分（４）が取り除かれ、第二部分（５）が注射器具に取り付けられたままであり、そして第三部分（６）がヒンジ手段（１６）の周りに枢支されて針を露出し、
第三の、覆い位置では、第三部分（６）がヒンジ手段（１６）の周りに枢支されて針の少なくとも先端部を覆うと共に第二部分（５）により保持されるように、構成及び配置され、
前記ヒンジ手段（１６）及び保持手段（１９）により前記第二と第三部分（５，６）が接続され、保持手段（１９）が不作動位置及び覆い位置において係合され、
前記保持手段（１９）が、第二及び第三部分（５，６）上に少なくとも一対の段付き部分（２１，２０）を含み、
前記不作動位置では、該不作動位置からの第三部分（６）の角運動が所定量を超えた時に、壊れるようにされた弱められた部分（１５）により、前記一対の段付き部分（２１，２０）が取り付けられることを特徴とする、針刺し防止装置。
[形態２]
前記段付き部分（２１，２０）が二対設けられ、該二対がヒンジ手段（１６）により隔てられて、各対の段付き部分が弱められた部分（１５）により取り付けられる、形態１５又は１６に記載の針刺し防止装置。
[形態３]
前記覆い位置では、第三部分（６）上の段付き部分（２０）又はその各々が、第二部分（５）上のそれぞれの段付き部分（２１）の背後に係合して、第三部分（６）を覆い位置に保持する、形態１又は２に記載の針刺し防止装置。
[形態４]
中空針（３）を有する注射器具用針刺し防止装置であって、
注射器具に取り付けられるシース（１）を含み、該シースが、次のように、即ち、
第一の、不作動位置では、シースが針（３）を密閉して取り囲み、
第二の、作動位置では、シースの第一部分（４）が取り除かれ、第二部分（５）が注射器具に取り付けられたままであり、そして第三部分（６）がヒンジ手段（１６）の周りに枢支されて針を露出し、
第三の、覆い位置では、第三部分（６）がヒンジ手段（１６）の周りに枢支されて針の少なくとも先端部を覆うと共に第二部分（５）により保持されるように、構成及び配置され、
前記ヒンジ手段（１６）及び保持手段（１９）により前記第二と第三部分（５，６）が接続され、保持手段（１９）が不作動位置及び覆い位置において係合され、
前記保持手段（１９）が、不作動位置のための第一機構（６３）及び覆い位置のための第二機構（６４）を含み、
前記第一機構（６３）が、第二及び第三部分（６，５）の一方にある補完凹部（６６）に係合する、突起（６５）を他方の部分（５，６）に含み、第二機構（６４）が一方の部分（６，５）にある補完スロット（６９）に係合するペグ（６７）を他方の部分（５，６）に含むことを特徴とする、針刺し防止装置。
[形態５]
前記突起（６５）とペグ（６７）が別々の部分に位置する、形態４に記載の針刺し防止装置。
[形態６]
前記第二部分（５）が針（３）を支えるハブ（２）に取り付けられる、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態７]
前記不作動位置では、第一及び第三部分（４，６）が、針（３）の端部を越えて第二部分（５）から軸線方向に延び、針のための実質的に円筒状の覆いを形成する、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態８]
前記第一部分（４）が前記覆いの外周に外周の約１／６〜１／２に広がる、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態９]
前記第二部分（５）から遠い針刺し防止装置の端部に、第一部分（４）が第三部分（６）を越えて軸線方向に延びる突出部（９）を有する、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態１０]
前記第三部分（６）が、該第三部分（６）に力を加えることにより、不作動位置から作動位置に、そして作動位置から覆い位置へ角運動可能である、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態１１]
前記不作動位置では、第三部分（６）が針の先端部を越えて突出する舌片（１２）を有する、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態１２]
前記不作動位置からの第三部分（６）の移動と続く保持手段（１９）の離脱により、ヒンジ手段（１６）が作用して第三部分（６）が作動位置に自動的に移行するように、ヒンジ手段（１６）が構成される、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態１３]
前記作動位置では、第三部分（６）ができるだけ注射器具に沿って注射器具の近くにある、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態１４]
前記作動位置からの第三部分（６）の移動中に、その角運動が所定量を超えると、ヒンジ手段（１６）が作用して第三部分（６）を覆い位置に向かって移動させる、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態１５]
前記ヒンジ手段（１６）が第三部分（６）を直接的に覆い位置に移行させる、形態１４に記載の針刺し防止装置。
[形態１６]
前記第三部分（６）を覆い位置に移行させるため手動力が加えられる、形態１４に記載の針刺し防止装置。
[形態１７]
前記覆い位置において第三部分（６）が不作動位置を越えており、ロック装置が作動する位置において前記保持手段（１９）が係合する、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態１８]
針用の二次ロック機構（４２）が前記覆い位置に設けられる、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態１９]
前記二次ロック機構（４２）が、不作動位置を越えて覆い位置に第三部分が移行すると、針の通過を可能にするが、針が元に戻るのを阻止する、第三部分（６）にロック手段を含む、形態１８に記載の針刺し防止装置。
[形態２０]
前記二次ロック機構（４２）が対向する一対のフック（４３）を含む、形態１８又は１９に記載の針刺し防止装置。
[形態２１]
前記シース（１）がロック機構により針（３）を支えるハブ（２）に取り付けられる、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。
[形態２２]
前記シース（１）及びハブ（２）が単一の構成部品として作製される、形態１又は４に記載の針刺し防止装置。

Claims (10)

1. 中空針（３）を有する注射器具用針刺し防止装置であって、
   注射器具に取り付けられるシース（１）を含み、該シースが、次のように、即ち、
   第一の、不作動位置では、シースが針（３）を密閉して取り囲み、
   第二の、作動位置では、シースの第一部分（４）が取り除かれ、第二部分（５）が注射器具に固定的に取り付けられたままであり、そして第三部分（６）がヒンジ手段（１６）の周りに枢支されて針（３）を露出し、
   第三の、覆い位置では、第三部分（６）がヒンジ手段（１６）の周りに枢支されて針の少なくとも先端部を覆うと共に第二部分（５）により保持されるように、構成及び配置され、
   前記ヒンジ手段（１６）及び保持手段（１９）により前記第二と第三部分（５、６）が接続され、保持手段（１９）が前記不作動位置及び前記覆い位置において係合され、
   前記保持手段（１９）が、第二又は第三部分（５、６）の一方にある少なくとも１本のペグ（３０、６７）を備え、該少なくとも１本のペグ（３０、６７）が、第二又は第三部分の他方に設けた補完スロット（３１、６９）に係合し、
   前記ペグ（３０）が２つの戻り止め（３５、３６）を有し、前記不作動位置では第一戻り止め（３５）が前記補完スロット（３１）内の凹部に係合し、前記覆い位置では第二戻り止め（３６）が前記補完スロット（３１）内の前記凹部に係合することを特徴とする、針刺し防止装置。
2. 請求項１に記載の針刺し防止装置であって、前記ペグ（３０、６７）又はその各々が第三部分（６）に設けられ、前記スロット（３１、６９）又はその各々が第二部分（５）に設けられる、装置。
3. 請求項１又は２に記載の針刺し防止装置であって、前記第二部分（５）が針（３）を支えるハブ（２）に取り付けられる、装置。
4. 請求項１〜３のいずれか一項に記載の針刺し防止装置であって、前記不作動位置では、第一及び第三部分（４、６）が、針（３）の端部を越えて第二部分（５）から軸線方向に延び、針のための実質的に円筒状の覆いを形成する、装置。
5. 請求項１〜４のいずれか一項に記載の針刺し防止装置であって、前記第一部分（４）が前記覆いの外周に外周の約１／６〜１／２に広がる、装置。
6. 請求項１〜５のいずれか一項に記載の針刺し防止装置であって、前記第三部分（６）が、該第三部分（６）に力を加えることにより、不作動位置から作動位置に、そして作動位置から覆い位置へ角運動可能である、装置。
7. 請求項１〜６のいずれか一項に記載の針刺し防止装置であって、前記不作動位置からの第三部分（６）の移動と続く保持手段（１９）の離脱により、ヒンジ手段（１６）が作用して第三部分（６）が作動位置に自動的に移行するように、ヒンジ手段（１６）が構成される、装置。
8. 請求項１〜７のいずれか一項に記載の針刺し防止装置であって、前記作動位置からの第三部分（６）の移動中に、その角運動が所定量を超えると、ヒンジ手段（１６）が作用して第三部分（６）を覆い位置に向かって移動させる、装置。
9. 請求項１〜８のいずれか一項に記載の針刺し防止装置であって、前記覆い位置において第三部分（６）が不作動位置を越えており、ロック装置が作動する位置において前記保持手段（１９）が係合する、装置。
10. 請求項１〜９のいずれか一項に記載の針刺し防止装置であって、針用の二次ロック機構（４２）が前記覆い位置に設けられる、装置。