ES2351398T3 - Adaptador de seguridad para conjunto porta-agujas. - Google Patents

Adaptador de seguridad para conjunto porta-agujas. Download PDF

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ES2351398T3 ES04784846T ES04784846T ES2351398T3 ES 2351398 T3 ES2351398 T3 ES 2351398T3 ES 04784846 T ES04784846 T ES 04784846T ES 04784846 T ES04784846 T ES 04784846T ES 2351398 T3 ES2351398 T3 ES 2351398T3
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Abstract

Dispositivo de protección de una aguja que un manguito (2) acoplable sobre un cubo de aguja (28) desde el que se extiende la aguja (48), teniendo dicho manguito, como mínimo, una valona (24) que está superpuesta a la valona (26) que se extiende desde el extremo próximo de dicho cubo de la aguja; y un cuerpo envolvente (36) de protección de la aguja fijado a un anillo (30) montado con capacidad de rotación alrededor de dicho manguito; en el que dicho manguito es acoplado por rosca a un acoplamiento luer (66) del contenedor (64) de recogida o dispensación de líquido al mismo tiempo o después de que dicho cubo de la aguja sea acoplado a dicho luer, de manera que dicho manguito está acoplado de manera fija a dicho contenedor junto con dicho cubo de la aguja, mientras que dicho cuerpo envolvente de protección de la aguja es rotativo alrededor de dicho manguito, siendo pivotante dicho cuerpo envolvente de protección de la aguja hacia dicho cubo de la aguja para recubrimiento de la misma.

Description

-1 –
.
Sector técnico de la invención
La presente invención se refiere a un dispositivo de protección de agujas y más particularmente a un adaptador que es montado en un conjunto convencional porta-agujas, de manera que el conjunto puede ser equipado a posteriori o recibir la añadidura de un dispositivo de protección de la aguja cuando se utiliza como jeringa.
Antecedentes de la invención
Para impedir que una aguja contaminada pueda quedar expuesta, se ha utilizado cuerpos de protección de las agujas. La patente USA 4.982.842 da a conocer un adaptador al que se acopla un porta-agujas y una jeringa. Un cuerpo de protección de la aguja está conectado de forma articulada al adaptador, de manera que el cuerpo puede ser obligado a pivotar para cubrir la aguja, que se extiende desde el cubo de la aguja una vez que ha sido utilizada. El cuerpo envolvente de la aguja para el adaptador de la patente ‘842 no es rotativo. La patente USA 5.277.311 da a conocer un cuerpo envolvente fijado a una arandela, estando montada la arandela sobre el cuello de un soporte Vacutainer, de manera que el cuerpo envolvente es rotativo con respecto a la aguja de doble extremo acoplada al soporte Vacutainer. La patente USA 5.681.295 da a conocer un cubo de la aguja especialmente realizado para incluir un
rebaje receptor de la arandela, de manera que ésta puede
-2 –
ser montada directamente alrededor del cubo de la aguja. Un
cuerpo
de protección de la aguja está conectado a la
arandela.
Resumen de la invención
La
presente invención está definida por la
reivindicación 1 y permite el montaje
a posteriori de un
cuerpo de protección de la aguja a un conjunto porta-agujas convencional, sin las desventajas de la técnica anterior que requieren, entre otras cosas, el diseño de un cubo de la aguja especial. Para conseguir este objetivo, el dispositivo de seguridad de la presente invención tiene un manguito que es adaptable para su acoplamiento sobre un cubo de la aguja convencional. El manguito tiene una parte próxima que está dimensionada para acoplarse en el cubo de un conjunto de aguja convencional. El manguito tiene también una parte distal que tiene una abertura dimensionada para permitir que la caperuza o funda de la aguja de un conjunto porta-agujas convencional la atraviese, de manera que la base de la caperuza se podría acoplar por fricción al cubo del conjunto de la aguja, cubriendo, de esta manera, la aguja antes de su utilización. Una ranura o rebaje está formado en la superficie externa de la parte distal del manguito para permitir que una arandela o anillo pueda quedar montado con capacidad de rotación alrededor de aquella. Acoplada a la arandela mediante una charnela recuperable se encuentra una funda o cuerpo envolvente de protección de la aguja que puede tener, como mínimo, un gancho integral formado en su interior.
-3 –
Para utilizar un conjunto de aguja que lleva acoplado el cuerpo envolvente en forma de manguito que será indicado, la caperuza que protege la aguja es desmontada y el cuerpo de protección de la aguja es obligado a girar en una orientación apropiada, de manera que el usuario puede observar claramente la punta de la aguja para su inserción al paciente. Después de utilización y después de la retirada de la aguja del cuerpo del paciente, el usuario necesita solamente pivotar el cuerpo envolvente de protección de la aguja hacia dentro de una posición de alineación con respecto al eje longitudinal del manguito o conjunto porta-aguja, de manera que el cuerpo envolvente de protección de la aguja cubre a ésta. Una vez cubierta por el cuerpo envolvente y retenida por el gancho interno de dicho cuerpo envolvente, la aguja ya no es desmontable del cuerpo de protección de la misma. La jeringa puede ser eliminada.
En una realización alternativa de la invención, en vez de un gancho interno en el cuerpo envolvente de protección de la aguja, se pueden disponer aberturas en la parte baja del cuerpo envolvente que retengan con acoplamiento unos elementos de retención o bloqueo formados en la parte distal del manguito, o en la arandela del cuerpo envolvente, de manera que cuando el cuerpo envolvente de protección de la agujas es obligado a pivotar para cubrir la aguja, las aberturas de la base del cuerpo envolvente actúan conjuntamente con el elemento de bloqueo en el manguito o en la arandela para retener de manera fija el
cuerpo envolvente de protección de la aguja en la posición
-4 –
de alineación, para asegurar que la aguja está protegida de forma segura. La segunda realización se puede combinar con la primera por el hecho de que tanto el gancho o ganchos integrales y elementos de retención laterales pueden ser dispuestos para retener el cuerpo de protección de la aguja en su lugar para recubrir la aguja contaminada.
Breve descripción de las figuras
La figura 1 es una vista lateral del conjunto de aguja de la presente invención;
La figura 2 es una vista lateral del conjunto de aguja de la invención en relación con un conjunto porta-aguja convencional;
La figura 3 es una vista lateral de un conjunto porta-aguja dotado del conjunto de manguito, según la presente invención, preparado para su acoplamiento a una jeringa convencional que se ha mostrado sin su émbolo; y
La figura 4 es una vista en perspectiva de un conjunto porta-aguja dotado del conjunto de manguito de la presente invención acoplado con una jeringa.
Descripción detallada de la invención
Haciendo referencia a la figura 1, el conjunto de aguja de la presente invención se ha mostrado comprendiendo un manguito (2) que tiene una sección próxima (4) y una parte distal (6). La parte distal se ha mostrado con una ranura o rebaje (8) limitada por dos extremos salientes
(10) y (12). El manguito es cilíndrico y tiene un orificio pasante indicado por la flecha de dirección (14). En una intersección de la parte próxima (4) y la parte distal (6)
existe un escalón circunferencial interno (16) sobre el que
-5 –
hace tope la base (18) de una funda o caperuza (20) de la aguja, cuando se inserta en la abertura indicada por la flecha de dirección (14). La sección próxima (4) tiene un primer diámetro interno (18), indicado por líneas de trazos que se extienden desde la intersección de la parte próxima
(4)
y la parte distal (6) y una abertura próxima (20). La parte distal (6) tiene un diámetro interno (22) más grande que el diámetro (18) de la parte próxima (4). Unas pestañas
(24)
quedan dispuestas en la base de la zona próxima (4). Estas pestañas están diseñadas para sobreponerse o superponerse sobre las pestañas (26) del cubo (28) de la aguja del conjunto porta-aguja mostrado en las figuras 2 y
3. Un collarín o anillo (30) está montado en el manguito
(2)
alrededor de la ranura (8). El anillo (30) tiene un diámetro interno (32) ligeramente mayor que el diámetro del rebaje (8) a efectos de posibilitar su rotación con respecto al manguito (2). El anillo (30) es capaz de acoplarse a presión en la ranura (8), dado que dicho anillo
(30)
y el manguito (2) están realizados en un material plástico, tal como polipropileno, que tiene determinadas características elásticas que permiten que el anillo se estire por encima del extremo saliente (10) y a continuación vuelva a recuperar su forma original cuando el anillo (30) es montado en la ranura (8). Si bien se ha mostrado en los dibujos con una anchura más estrecha que la anchura del rebaje (8), se debe observar que el anillo (30) podría tener realmente una anchura que permita asentarse
por completo sobre la ranura (8).
-6 –
Un cuerpo (36) de protección de la aguja está acoplado al anillo (30) mediante una charnela con características recuperables (34). El cuerpo (36) de protección de la aguja se ha mostrado a título de ejemplo por el cuerpo envolvente que se ha dado a conocer en la anteriormente mencionada patente ’842.
En particular, el cuerpo envolvente (36) puede quedar realizado en el mismo material que el anillo (30) y tiene una forma sustancialmente cilíndrica. En su parte baja (38), el cuerpo envolvente (36) es abierto. Una ranura alargada (40) se extiende desde la abertura (38) a la parte distal del cuerpo envolvente (36). La ranura (40) puede estar cubierta por una puerta de cierre (42) que puede abrirse en la dirección indicada por la flecha de dirección (44), pero no se puede abrir en la dirección inversa.
De manera alternativa o adicionalmente, una serie de mecanismos de retención de agujas, tales como ganchos (46),
quedan integrados
en el cuerpo envolvente (36) para
sujeción
de una aguja, tal como la aguja (48) que se
extiende
desde el cubo de aguja (28) cuando el cuerpo
envolvente (36) es obligado a pivotar en la dirección que se ha indicado por medio de la flecha de dirección (50) (figura 4) para cubrir la aguja (48), suponiendo que la caperuza (20) de la aguja que se ha mostrado en la figura 4 ha sido desmontada y que la aguja (48) está expuesta. También se pueden formar aberturas (52) en la base (54) del cuerpo envolvente (36). Las aberturas (52) actuarán conjuntamente con los dedos (56) formados en el extremo
distal de la parte distal (6) o en el anillo (30). El dedo
-7 –
(56)
y el elemento opuesto en el otro lado del manguito (2) se extenderán hacia dentro de la abertura (52) reteniéndose sobre la base (54) cuando el cuerpo envolvente (36) pivote según la dirección indicada por la flecha (50) encontrándose en alineación con el eje longitudinal (58) del manguito (2) o del conjunto porta-aguja cuando el cuerpo envolvente (36) es desplazado de manera que cubra la aguja (48).
Tal como se ha explicado en lo anterior, la abertura
(14)
de la parte distal (6) está dimensionada de manera que tiene un diámetro suficientemente grande para posibilitar que la caperuza de la aguja (20) o de manera más precisa la parte de la base (60) de la caperuza, se inserte en su interior, de manera que la parte de la base (60) se acople por fricción con el cubo (28) de la aguja. Tal como se ha mostrado en la figura 3, el manguito (2) ha sido acoplado sobre el cubo (28) de la aguja. Una vez acoplado por fricción a la aguja (28), dado que la parte de la base (60) de la caperuza (20) de la aguja tiene un diámetro superior al escalón interno (16) formado por la intersección de la parte distal (6) y la parte próxima (4) del manguito (2), el conjunto del manguito queda retenido de manera fija por el cubo de la aguja (28) acoplado con la caperuza de la aguja (20). De este modo, el conjunto del manguito y el conjunto porta-aguja mostrados de forma montada en la figura 3, después de su esterilización, pueden ser enviados en forma de una sola unidad.
La unidad montada de este modo, indicada con el
numeral (62), tiene un manguito (2) que es rotativo
-8 –
alrededor del cubo (28) de la aguja. Al mismo tiempo, el anillo (30), que está montado alrededor del manguito (2), es rotativo alrededor de dicho manguito (2), sometido a una fuerza aplicada contra el mismo, dado que las tolerancias de la circunferencia externa de la ranura (8) y el diámetro interno (32) del anillo son tales que dicho anillo (30) no es rotativo libremente alrededor del manguito (2). El cuerpo envolvente (36) permanecería, por lo tanto, con una orientación determinada con respecto a la aguja (48) una vez que el par de fuerzas ha sido eliminado.
Tal como se ha mostrado en la figura 3, la unidad montada sobre el conjunto de manguito/conjunto porta-aguja es utilizada con un contenedor de recogida o dispensación de líquido, tal como la jeringa (64).
La jeringa (64) tiene por un extremo un conector “luer” (66), o simplemente luer, y en el otro extremo una abertura (68) para recibir un émbolo, no mostrado. La conexión luer (66), tal como es conocida convencionalmente, está roscada interiormente. La rosca interna (70) está configurada de manera que recibe la pestaña o labio (26) del cubo (28) de la aguja de forma que el cubo (28) de la aguja se acopla por rosca con la conexión luer (66), la parte macho (72) del luer (66) es insertada en la cavidad del cubo (28) de la aguja para establecer un paso entre la aguja (48) y la jeringa (64).
Al ser roscada la valona (26) en la conexión luer (76), dado que la valona (24) del manguito (2) está superpuesta a la pestaña (26), el manguito (2) es acoplado
igualmente por rosca al luer (66). Como consecuencia, antes
-9 –
de su utilización, la jeringa puede ser dotada de una combinación de conjunto de manguito y conjunto porta-aguja, según la presente invención, tal como se ha mostrado en la figura 4.
Para su utilización, la caperuza (20) de la aguja es retirada. Después de ello, el flebotomista insertaría la aguja (48) en el cuerpo del paciente. Después de que el medicamento contenido en la jeringa (64) ha sido infundido en el cuerpo del paciente o se ha retirado sangre (u otro fluido) del cuerpo del mismo, la aguja (48) es retirada y el cuerpo (36) pivota en la dirección indicada por la flecha diagonal (50) para recubrir la aguja contaminada. Dependiendo de la realización del cuerpo envolvente (36), la aguja podría acoplarse sobre la puerta basculante (32) quedando retenida en el interior del cuerpo envolvente (36). De manera alternativa o adicional, la aguja podría ser cogida por los ganchos (46) al acoplarse más allá de las puntas de los ganchos (46).
En lugar de los ganchos (46), o además de los mismos, el mecanismo de bloqueo previsto por la combinación de aperturas (52) y gatillos (56) posibilita que el cuerpo
(36)
quede retenido en posición de alineación, después de pivotamiento a dicha posición, para recubrir la aguja (48) contaminada. Para asegurar que cada una de las aberturas
(54)
actúa simultáneamente con un elemento correspondiente de retención (56), se puede formar una serie de elementos de retención (56) alrededor del borde distal (12) de la parte distal (6), de manera que para cualquiera que sea la
orientación del cuerpo envolvente (36) con respecto a la
-10 –
punta de la aguja (48), una vez se ha hecho la basculación a la posición de alineación por la dirección indicada por la flecha (50), se garantiza que las aberturas (52) actuarán conjuntamente con los correspondientes elementos
5  de retención (56). Una vez efectuado el recubrimiento seguro, la aguja contaminada y la jeringa pueden ser eliminadas.
Al efectuar el acoplamiento posterior de un conjunto porta-agujas convencional con el conjunto de manguito de la 10 invención, se consigue un dispositivo poco oneroso de protección de la aguja que permite la rotación del cuerpo de protección de la aguja con respecto a dicha aguja. Al mismo tiempo, la configuración del cubo de la aguja no tiene que ser alterado. Además, no hay desperdicios de 15 medicamento en el caso de que la jeringa sea utilizada para dispensar fluido en el cuerpo del paciente, puesto que el manguito de la invención no afecta a las dimensiones o forma del cubo de aguja convencional. Lo mismo es cierto cuando se utiliza una jeringa para retirar líquido del
20  cuerpo del paciente por el hecho de que no se desperdicia líquido extraído. Como consecuencia, el conjunto del manguito de la invención no queda afectado por ningún espacio muerto en la dispensación o retirada de líquido del cuerpo del paciente.
25 
-11 –

Claims (10)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de protección de una aguja que comprende:
    un manguito (2) acoplable sobre un cubo de aguja (28) desde el que se extiende la aguja (48), teniendo dicho manguito, como mínimo, una valona (24) que está superpuesta a la valona (26) que se extiende desde el extremo próximo de dicho cubo de la aguja; y
    un cuerpo envolvente (36) de protección de la aguja fijado a un anillo (30) montado con capacidad de rotación alrededor de dicho manguito; en el que dicho manguito es acoplado por rosca a un acoplamiento luer (66) del contenedor (64) de recogida o dispensación de líquido al mismo tiempo o después de que dicho cubo de la aguja sea acoplado a dicho luer, de manera que dicho manguito está acoplado de manera fija a dicho contenedor junto con dicho cubo de la aguja, mientras que dicho cuerpo envolvente de protección de la aguja es rotativo alrededor de dicho manguito, siendo pivotante dicho cuerpo envolvente de protección de la aguja hacia dicho cubo de la aguja para recubrimiento de la misma.
  2. 2. Dispositivo de protección de una aguja, según la reivindicación 1, que comprende además:
    una funda (20) para el recubrimiento de dicha aguja antes de su utilización, acoplándose dicha funda al cubo de la aguja mencionado después de que dicho manguito ha sido montado sobre el cubo de la aguja, siendo dicha funda desmontable con respecto a dicho cubo de la aguja después
    de que el mencionado cubo ha sido acoplado al luer,
    -12 –
    permaneciendo dicho manguito acoplado a dicho luer después del desmontaje de dicha funda.
  3. 3.
    Dispositivo de protección de una aguja, según la reivindicación 1, en el que dicho manguito (2) comprende una parte próxima (4) que tiene un primer diámetro que posibilita su montaje sobre dicho cubo de aguja y una parte distal (6) que tiene un segundo diámetro mayor que dicho primer diámetro, un borde circular interno (16) formado por la intersección de dichas partes próxima y distal, aceptando dicha parte distal el extremo próximo de una funda (20) para el recubrimiento de dicha aguja, haciendo tope la superficie de fondo del extremo próximo de dicha funda con dicho reborde cuando dicha funda recubre la aguja y se acopla con el mencionado cubo.
  4. 4.
    Dispositivo de protección de una aguja, según la reivindicación 1, en el que dicho manguito (2) comprende una ranura (8) y en el que dicho anillo (30) está montado con capacidad de rotación en dicho manguito alrededor de la mencionada ranura.
  5. 5.
    Dispositivo de protección de una aguja, según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo envolvente (36) comprende, como mínimo, un gancho interno (46) para retener dicha aguja cuando el cuerpo envolvente es obligado a pivotar para el recubrimiento de dicha aguja.
  6. 6.
    Dispositivo de protección de una aguja, según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo envolvente (36) comprende una parte de un mecanismo de retención (52) en su extremo próximo que actúa conjuntamente contra otra parte
    de dicho mecanismo de retención (56) en cualquiera de
    -13 –
    dichos anillo o manguito, de manera que cuando dicho cuerpo envolvente pivota para el recubrimiento de dicha aguja, dicha parte y otras partes de dicho mecanismo de retención interaccionan para impedir que dicho cuerpo envolvente se separe por pivotamiento con respecto a dicha aguja.
  7. 7.
    Dispositivo de protección de una aguja, según la reivindicación 1, en el que dicho contenedor comprende una jeringa (64).
  8. 8.
    Dispositivo de protección de una aguja, según la reivindicación 1, en el que dicho cuerpo envolvente (36) comprende una puerta unidireccional alargada (42) que se abre cuando recibe la acción de dicha aguja cuando dicho cuerpo envolvente es obligado a pivotar para el recubrimiento de dicha aguja, pero que no se abre cuando recibe la acción de la aguja desde el interior de dicho cuerpo envolvente.
  9. 9. Dispositivo de protección de una aguja, según la
    reivindicación 1, en el que dicho manguito comprende: un manguito cilíndrico (2) que tiene una parte distal
    (6) y una parte próxima (4), teniendo la parte próxima un primer diámetro dimensionado para acoplarse alrededor del cubo (25) de dicho cubo de la aguja y teniendo la parte distal un segundo diámetro dimensionado para permitir que una funda (20) recubra una aguja (48) extendiéndose a través de dicha parte distal desde dicho cubo de la aguja, teniendo dicha funda una abertura próxima (18) dimensionada para acoplarse por fricción con dicho cubo de la aguja cuando dicha funda se acopla con dicha aguja, incluyendo dicho manguito una ranura (8) formada alrededor de dicha
    -14 –
    parte distal, de manera que dicho anillo que lleva conectado dicho cuerpo envolvente de protección de la aguja está montado con capacidad de rotación alrededor de dicha ranura, siendo dicha parte próxima de dicho manguito 5 adaptable para acoplarse con un extremo luer de una jeringa junto con dicho cubo de la aguja de manera que, una vez acoplado a dicha jeringa, el manguito está acoplado de manera fija al extremo luer de dicha jeringa, mientras que dicho cuerpo de rotación de la aguja es rotativo alrededor
    10  de dicho manguito.
  10. 10. Dispositivo de protección de una aguja, según la reivindicación 9, en el que por lo menos una pestaña (24) de dicho manguito está constituida a la parte próxima de dicho manguito para posibilitar que éste sea acoplado por
    15  rosca al extremo luer (66) de dicha jeringa (64) junto con dicho cubo de la aguja.
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