ES2709099T3 - Recipiente para dispositivo de inyección con aguja de inyección - Google Patents

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Ruane Jeter
Richard Cronenberg
Lionel Vedrine
Atul Patel
Dnyanesh Talpade
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un recipiente (10) para almacenar un dispositivo (12) de inyección con un aguja (14) de inyección antes y después de su utilización, que comprende: un cuerpo (16) que tiene un compartimento (18) formado en el mismo para alojar el dispositivo (12) de inyección tanto en un estado previo a la utilización como en uno posterior a la utilización, teniendo dicho cuerpo (16) una primera abertura (20) a través de la cual se puede acceder al dispositivo (12) de inyección en su estado previo a la utilización, teniendo dicho cuerpo (16) una segunda abertura (36) a través de la cual el dispositivo de inyección puede ser insertado en su estado posterior a la utilización; un cierre (22) para cerrar dicha primera abertura (20); y un retenedor (42) próximo a dicha segunda abertura (36) configurado para permitir la inserción del dispositivo (12) de inyección, en su estado posterior a la utilización, en dicho compartimento (18) a través de la segunda abertura (36) y aplicar el dispositivo (12) de inyección para impedir su retirada de dicho compartimento (18) cuando el dispositivo (12) de inyección es insertado parcialmente a través de la segunda abertura (36), caracterizado por que la primera (20) y segunda (36) aberturas están ubicadas en extremos opuestos (38, 40) de dicho cuerpo (16).

Description

DESCRIPCION
Recipiente para dispositivo de inyeccion con aguja de inyeccion
CAMPO DE LA INVENCION
Esta invention se refiere a recipientes para dispositivos de inyeccion con agujas de inyeccion y, mas particularmente, a recipientes para alojar dispositivos de inyeccion antes y despues de su utilization.
ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Existe preocupacion sobre “pinchazos con aguja” cuando un practicante u otro individuo que administra una inyeccion se pinche inadvertidamente con una aguja medica utilizada. Los pinchazos de aguja pueden dar como resultado una transmision de enfermedades, tales como SIDA o Hepatitis B. Se han desarrollado diferentes protecciones en la tecnica anterior para cubrir y limitar el acceso a una aguja medica, particularmente despues de su utilizacion. Ademas, una aguja utilizada es considerada un residuo de riesgo biologico y debe ser desechada de manera apropiada. Se han proporcionado recipientes, comunmente denominados “recipientes afilados” en los que agujas utilizadas, y otros materiales de riesgo biologico, pueden ser recogidos. Los recipientes afilados tienen tlpicamente un diseno de receptaculo de residuos o de buzon formado para recibir y alojar dispositivos gastados.
La bibliografla de patentes describe diferentes dispositivos para dispensar jeringuillas esteriles y almacenar jeringuillas utilizadas (sucias) para su posterior desecho. Tales dispositivos proporcionan tlpicamente alguna medida de protection contra pinchazos con aguja accidentales cuando las jeringuillas sucias estan siendo almacenadas, pero una seguridad mejorada siempre es deseable. Tales dispositivos tambien son tlpicamente bastante voluminosos y tienden a ser inconvenientes para pacientes que los utilizan cuando se encuentran lejos de una casa o lugar de trabajo, tal como cuando viajan. Lo que sigue son varios ejemplos.
La patente de los EE.UU n° 5.152.394 describe un alojamiento cillndrico dividido en dos areas concentricas. El area exterior contiene un “paquete de tiras enrolladas” de aproximadamente dos docenas de jeringuillas esteriles en paquetes de blister que son dispensados en serie a traves de una abertura en la pared lateral cilindrica. El area interior recibe la aguja insertada en jeringuillas sucias en primer lugar a traves de una abertura central en la pared de extremo superior del alojamiento.
El documento EP 1669097 A2 describe un recipiente para almacenar un dispositivo de inyeccion que comprende las caracteristicas del preambulo de la revindication 1.
Las Figuras 1 y 2 del documento EP 1669097 A2 muestran una configuration rectangular, anterior en las Figuras 1 y 2 en la que un alojamiento voluminoso tiene un separador interno, movil que separa las jeringuillas esteriles de las sucias. Las jeringuillas sucias son insertadas con la aguja primero a traves de la abertura 17 entre las orejetas deformables 18. Las Figuras 3 y 4 muestran una denominada mejora que comprende un alojamiento bastante ancho con tres cavidades, cada una adaptada para contener una jeringuilla, y una tapa comun articulada al alojamiento y adaptada para cubrir todos los compartimentos a la vez. Las jeringuillas esteriles, envueltas estan contenidas de manera extraible en sus cavidades respectivas, descansando sobre orejetas deformables 41 que se inclinan hacia dentro y hacia abajo. Una vez utilizada, una jeringuilla sucia es devuelta a una cavidad libre con la aguja primero y forzada mas alla de las orejetas, que retroceden elasticamente cuando la jeringuilla es insertada sustancialmente de forma completa para impedir su retirada.
El documento WO 2006/119247 A1 describe varias realizaciones de recipientes relativamente grandes para la dispensation a granel de jeringuillas esteriles y el almacenamiento a granel de jeringuillas sucias, todas destinadas a la utilizacion en “una configuracion de entorno de hospital, consultorio medico u hogar”.
El documento WO 03/080467 A1 describe un recipiente de jeringuilla bastante ancho “particularmente adecuado con programas de intercambio de aguja” que aloja hasta cinco jeringuillas y dispensa solo una jeringuilla cada vez desde un extremo. Un mecanismo en el recipiente impide la liberation de una jeringuilla esteril en un extremo del recipiente hasta que una jeringuilla utilizada es primero insertada completamente en el recipiente en el extremo opuesto.
COMPENDIO DE LA INVENCION
Con la presente invencion, se ha proporcionado un recipiente para un dispositivo de inyeccion con una aguja de inyeccion. El recipiente incluye un cuerpo que tiene un compartimento formado en el mismo para alojar el dispositivo de inyeccion tanto en un estado previo a la utilizacion como en uno posterior a la utilizacion. El cuerpo define una primera abertura a traves de la cual se puede acceder al dispositivo de inyeccion en su estado previo a la utilizacion, y el cuerpo define una segunda abertura en la que se puede dirigir el dispositivo de inyeccion en su estado posterior a la utilizacion. Se ha proporcionado un cierre para cerrar la primera abertura. El recipiente tambien incluye un retenedor proximo a la segunda abertura para retener el dispositivo de inyeccion en su estado posterior a la utilizacion lo que impide el acceso a la aguja de inyeccion despues de que se haya utilizado el dispositivo de inyeccion para administrar una inyeccion. Ventajosamente, el recipiente de la presente invencion puede alojar un dispositivo de inyeccion tanto antes como despues de su utilizacion proporcionando de este modo no solo un envasado previo a la utilizacion para el dispositivo de inyeccion, sino tambien un recipiente afilado posterior a la utilizacion para el dispositivo de inyeccion.
Estas y otras caracterlsticas de la invencion seran mejor comprendidas a traves de un estudio de la siguiente description detallada y de los dibujos adjuntos.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 es una vista frontal en planta de un recipiente formado segun la presente invencion;
La Figura 2 es una vista en section transversal del recipiente de la Figura 1;
La Figura 3 es una vista inferior en planta de un recipiente formado segun la presente invencion;
La Figura 4 es un esquema que muestra una aguja de inyeccion que esta montada sobre un dispositivo de inyeccion utilizando un recipiente formado segun la presente invencion;
La Figura 5 es una vista frontal en planta de un recipiente formado segun la presente invencion con una abertura adicional para la retirada de una protection de aguja;
La Figura 6 es un esquema que muestra una proteccion de aguja que es retirada utilizando un recipiente formado segun la presente invencion;
La Figura 7 es un esquema que muestra un dispositivo de inyeccion posterior a la utilization alojado por un recipiente formado segun la presente invencion; y,
La Figura 8 es un esquema que muestra un recipiente formado segun la presente invencion que esta dispuesto en un recipiente afilado.
DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION
Con referencia a las figuras, un recipiente, designado en general con el numero de referencia 10, se ha mostrado para alojar un dispositivo 12 de inyeccion antes y despues de su utilizacion. El dispositivo 12 de inyeccion es un dispositivo de inyeccion medica, tal como una jeringuilla o inyector de pluma, destinado a la inyeccion de un medicamento en un ser humano o animal. Se ha proporcionado una aguja 14 de inyeccion para utilizar con el dispositivo 12 de inyeccion.
El recipiente 10 incluye un cuerpo 16 que define un compartimento 18 formado para alojar el dispositivo 12 de inyeccion antes de su utilizacion. Se ha definido una primera abertura 20 en el cuerpo 16 a traves de la cual se puede acceder al dispositivo 12 de inyeccion en un estado previo a la utilizacion. Preferiblemente, se ha proporcionado un cierre 22 para cerrar la primera abertura 20. Se prefiere que el cierre 22 este unido al cuerpo 16 a traves de una conexion 24 de articulation, que puede ser una articulation activa o una articulation de pasador. Como se ha mostrado en la Figura 2, en una disposition preferida, el dispositivo 12 de inyeccion esta encerrado completamente dentro del recipiente 10, particularmente dentro del compartimento 18 con, opcionalmente, una parte que esta alojada dentro del cierre 22. El dispositivo 12 de inyeccion puede estar dispuesto en el recipiente 10 en un estado completamente ensamblado listo para su utilizacion, como se ha mostrado en la Figura 4, o en un estado modular o no ensamblado, lo que requiere algo de ensamblaje antes de su utilizacion, como se ha mostrado en la Figura 2.
El cierre 22 se puede separar del cuerpo 16 para proporcionar acceso al dispositivo 12 de inyeccion, tal como mediante rotation alrededor de la conexion 24 de articulacion. Asl, el dispositivo 12 de inyeccion puede ser envasado, enviado y almacenado en el recipiente 10 antes de su utilizacion. Con referencia a la Figura 2, se pueden formar uno o mas puertos 26 en el cierre 22 para facilitar el envasado o ensamblaje del dispositivo 12 de inyeccion estando el dispositivo 12 de inyeccion en el recipiente 10. A modo de ejemplo no limitativo, y con referencia a la Figura 2, se puede proporcionar el dispositivo 12 de inyeccion en un estado no ensamblado en el recipiente 10 estando una parte del dispositivo 12 de inyeccion alineada con el puerto 26. Un cartucho 28 de medicamento puede estar ubicado en el dispositivo 12 de inyeccion a traves del puerto 26 estando el dispositivo 12 de inyeccion en el recipiente 10. Esto permite la carga de un cartucho de medicamento en un dispositivo de inyeccion permaneciendo el dispositivo de inyeccion envasado. Se ha proporcionado un cierre 30 de puerto para cerrar normalmente el puerto 26. El cierre 30 de puerto puede ser de cualquier diseno de retention de forma que se pueda liberar tal como una lengueta de fijacion por salto elastico que esta conectada o atada preferiblemente al cierre 22, tal como que esta conectada mediante una articulacion activa.
Se prefiere que una vez que el dispositivo 12 de inyeccion es retirado del recipiente 10, que el cierre 22 quede bloqueado en el cuerpo 16. Como se apreciara por los expertos en la tecnica, se puede utilizar cualquier forma de disposicion de bloqueo. Con referencia a la Figura 1, y a modo de ejemplo no limitativo, la lengueta 32 de cooperation y el rebaje 34 pueden ser utilizados donde la lengueta 32 puede resultar recibida de forma segura en el rebaje 34, tal como a traves de una aplicacion de fijacion por salto elastico.
Una vez que se ha utilizado el dispositivo 12 de inyeccion (es decir, se ha utilizado la aguja 14 de inyeccion con el dispositivo 12 de inyeccion para administrar una inyeccion), el recipiente 10 puede ser utilizado para alojar al menos una parte del dispositivo 12 de inyeccion, con la aguja 14 de inyeccion, en un estado posterior a la utilizacion. Con referencia a la Figura 3, se ha formado una segunda abertura 36 en el cuerpo 16 conformado para recibir el dispositivo 12 de inyeccion despues de su utilizacion. En una disposicion preferida, el cuerpo 16 tiene generalmente forma de copa estando definida la primera abertura 20 en un primer extremo 38 del mismo. Se prefiere que la segunda abertura 36 este formada en un segundo extremo 40 del cuerpo 16, opuesto al primer extremo 38.
La segunda abertura 36 esta formada para permitir que el dispositivo 12 de inyeccion pase transversalmente a su traves, como se ha mostrado en la Figura 7. Preferiblemente, se ha proporcionado un retenedor 42 proximo a la segunda abertura 36 para retener el dispositivo 12 de inyeccion en el recipiente 10 en un estado posterior a la utilization. Como se apreciara por los expertos en la tecnica, el retenedor 42 puede ser de diferentes configuraciones. A modo de ejemplo no limitativo, el retenedor 42 puede ser un faldon que se aplica contra una parte del dispositivo 12 de inyeccion con suficiente insertion del dispositivo 12 de inyeccion en el recipiente 10. El retenedor 42 puede ser elastico para flexionarse tras la insercion del dispositivo 12 de inyeccion en la segunda abertura 36. Preferiblemente, la aguja 14 de insercion es insertada a traves de la segunda abertura 36 para no aplicarse al retenedor 42. Como se ha mostrado en la Figura 7, con suficiente insercion del dispositivo 12 de inyeccion a traves de la segunda abertura 36, el retenedor puede actuar de manera que interfiera contra un elemento 44, tal como una articulation, previsto en el dispositivo 12 de inyeccion, impidiendo as! el movimiento hacia atras del dispositivo 12 de inyeccion. Se puede aplicar una traction hacia atras al dispositivo 12 de inyeccion para asegurar que el dispositivo 12 de inyeccion no pueda ser retirado. El retenedor 42 puede aplicar mediante fijacion por salto elastico el elemento 44, proporcionando as! una indication audible de que el dispositivo 12 de inyeccion ha sido aplicado por el retenedor 42. Estando insertado el dispositivo 12 de inyeccion a traves de la segunda abertura 36 con la aguja 14 de inyeccion al frente, la aguja 14 de inyeccion esta alojada dentro del recipiente 10. El retenedor 42 impide la retirada del dispositivo 12 de inyeccion, y, asl, limita el acceso a la aguja 14 de inyeccion en el estado utilizado. Ademas, estando bloqueado el cierre 22 en el cuerpo 16, el recipiente 10 limita adicionalmente el acceso a la aguja 14 de inyeccion.
Como se ha mostrado en la Figura 8, el recipiente 10, con el dispositivo 12 de inyeccion que esta alojado en el mismo en un estado posterior a la utilizacion, puede ser desechado en un recipiente afilado 48. Se pueden utilizar asimismo otros modos apropiados de desecho de material de riesgo biologico para el desecho del recipiente 10 y del dispositivo 12 de inyeccion en un estado posterior a la utilizacion.
El recipiente 10 puede estar configurado para alojar completamente el dispositivo 12 de inyeccion en un estado utilizado, o, como se ha mostrado en las Figuras 7 y 8, puede estar configurado para alojar parcialmente el dispositivo 12 de inyeccion, particularmente la parte del dispositivo 12 de inyeccion con la aguja 14 de inyeccion.
Se puede proporcionar una almohadilla 46 en el recipiente 10 posicionada para tener la aguja 14 de inyeccion insertada en la misma en el estado posterior a la utilizacion, almacenado como se ha mostrado en la Figura 7. La almohadilla 46 puede estar formada de un material elastico u otro que se puede perforar por la aguja 14 de inyeccion. La almohadilla 46 puede proporcionar una fuerza de retention adicional para mantener el dispositivo 14 de inyeccion dentro del recipiente 10.
En otra disposition preferida, la aguja 14 de inyeccion es proporcionada en el recipiente 10, antes de su utilizacion, de forma separada del dispositivo 12 de inyeccion. Una tercera abertura 50 puede estar prevista en el cuerpo 16 en el que la aguja 14 de inyeccion es mantenida y hecha accesible. La aguja 14 de inyeccion puede ser retenida por un capuchon 52 fijado al cuerpo 16. Se puede aplicar un cierre hermetico 54 extralble a traves de la tercera abertura 50 antes de su utilizacion. Como se ha mostrado en la Figura 4, habiendo sido retirado el dispositivo 12 de inyeccion del recipiente 10, el dispositivo 12 de inyeccion puede ser insertado en la tercera abertura 50 para el montaje de la aguja 14 de inyeccion. La aguja 14 de inyeccion se puede montar en el dispositivo 12 de inyeccion utilizando disposiciones conocidas, tal como una disposicion roscada. Se puede utilizar cualquier disposicion de montaje.
El capuchon 52 y el cierre hermetico 54 extralble pueden estar configurados para crear una barrera de esterilidad alrededor de la aguja 14 de inyeccion en un estado envasado. De esta manera, la aguja 14 de inyeccion puede ser esterilizada y envasada en el recipiente 10 manteniendo la esterilidad de la aguja 14 de inyeccion hasta su utilizacion. El dispositivo 12 de inyeccion no necesita ser esteril para su utilizacion.
Para proporcionar adicional a la aguja 14 de inyeccion, se puede proporcionar una protection 56 de aguja extralble que es retenida por el capuchon 52 alrededor de la aguja 14 de inyeccion durante su almacenamiento. La proteccion 56 de aguja esta montada sobre el dispositivo 12 de inyeccion junto con la aguja 14 de inyeccion. Para facilitar la retirada, el cuerpo 58 incluye una primera parte 60 de diametro y una segunda parte 62 de diametro, que es menor que la primera parte 60 de diametro. La cuarta abertura 58 esta configurada de tal manera que la proteccion 56 de aguja puede ser insertada en la primera parte 60 de diametro y encajada en la segunda parte 62 de diametro para ser agarrada por la cuarta abertura 58. Como se ha mostrado en la Figura 6, con la retirada del dispositivo 12 de inyeccion, la proteccion 56 de aguja es retenida por la cuarta abertura 58. La proteccion 56 de aguja utilizada puede permanecer en el recipiente para ser desechada con el mismo (Figura 7).
Con referencia a la Figura 2, se prefiere que tambien se proporcione un cierre hermetico extralble sobre la segunda abertura 36. Mas preferiblemente, se prefiere que el cierre hermetico 54 extralble cubra tanto la segunda abertura 36 como la tercera abertura 50. Se puede proporcionar una lengueta de traccion en el cierre hermetico 54 extralble para facilitar la retirada del mismo. Como se ha representado en las figuras, el compartimento 18 aloja preferiblemente solo un dispositivo 12 de inyeccion.
El recipiente 10 puede alojar componentes adicionales, tales como hisopos 66, que pueden ser betadine y/o hisopos de alcohol que se pueden utilizar para preparar una zona de inyeccion. Preferiblemente, los hisopos 66 estan ubicados junto a la segunda abertura 36. El retenedor 42 puede actuar para retener los hisopos 66 dentro del recipiente 10 y para facilitar la retirada individual de los mismos. Como se ha mostrado en la Figura 7, los hisopos 68 utilizados pueden ser insertados en el recipiente 10 a traves de la segunda abertura 56, antes de que el dispositivo 12 de inyeccion sea insertado en la misma, y/o la cuarta abertura 58. Los hisopos 68 utilizados pueden, asi, ser desechados con el recipiente 10.

Claims (14)

REIVIN DICACIONES
1. Un recipiente (10) para almacenar un dispositivo (12) de inyeccion con un aguja (14) de inyeccion antes y despues de su utilizacion, que comprende:
un cuerpo (16) que tiene un compartimento (18) formado en el mismo para alojar el dispositivo (12) de inyeccion tanto en un estado previo a la utilizacion como en uno posterior a la utilizacion, teniendo dicho cuerpo (16) una primera abertura (20) a traves de la cual se puede acceder al dispositivo (12) de inyeccion en su estado previo a la utilizacion, teniendo dicho cuerpo (16) una segunda abertura (36) a traves de la cual el dispositivo de inyeccion puede ser insertado en su estado posterior a la utilizacion;
un cierre (22) para cerrar dicha primera abertura (20); y
un retenedor (42) proximo a dicha segunda abertura (36) configurado para permitir la insercion del dispositivo (12) de inyeccion, en su estado posterior a la utilizacion, en dicho compartimento (18) a traves de la segunda abertura (36) y aplicar el dispositivo (12) de inyeccion para impedir su retirada de dicho compartimento (18) cuando el dispositivo (12) de inyeccion es insertado parcialmente a traves de la segunda abertura (36), caracterizado por que
la primera (20) y segunda (36) aberturas estan ubicadas en extremos opuestos (38, 40) de dicho cuerpo (16).
2. Un recipiente segun la reivindicacion 1, en donde dicho cuerpo tiene una tercera abertura para acceder a una aguja de inyeccion almacenada de forma separada del dispositivo, siendo insertable una parte del dispositivo de inyeccion en dicha tercera abertura para la conexion de la aguja de inyeccion al dispositivo de inyeccion.
3. Un recipiente segun la reivindicacion 2, en donde dicho cuerpo (16) tiene una cuarta abertura (58) para la retirada de la protection de la aguja que tiene una primera parte (60) con un primer diametro y una segunda parte (62) con un segundo diametro, siendo dicho segundo diametro menor que dicho primer diametro, por lo que dicha cuarta abertura esta configurada para aprehender de forma que se pueda liberar una proteccion (56) de aguja prevista en la aguja de inyeccion.
4. El recipiente segun la reivindicacion 2, en donde dicha tercera abertura (50) esta cerrada por un cierre hermetico (54) extralble.
5. El recipiente segun la reivindicacion 4, en donde dichas segunda (36) y tercera (50) aberturas estan ubicadas en el mismo extremo (40) de dicho cuerpo (16), y dicho cierre hermetico (54) extralble cierra tanto dicha segunda (36) como dicha tercera (50) aberturas.
6. El recipiente segun la reivindicacion 1, en donde dicho retenedor (42) es elastico y es desviado por el dispositivo (12) de inyeccion tras la insercion del mismo en la segunda abertura (36).
7. El recipiente segun la reivindicacion 6, en donde dicho retenedor (42) comprende un faldon flexible.
8. El retenedor segun la reivindicacion 1, en el que la segunda abertura (36) esta cerrada por un cierre hermetico (54) extralble.
9. El recipiente segun la reivindicacion 1, en donde dicho cierre (22) para cerrar la primera abertura (20) tiene un puerto (26) a traves del cual se puede cargar un cartucho (28) de medicamento en el dispositivo (12) de inyeccion.
10. El recipiente segun la reivindicacion 2, en donde el compartimento (18) aloja solo el dispositivo (12) de inyeccion.
11. El recipiente segun la reivindicacion 2 en combination con un dispositivo (12) de inyeccion no utilizado almacenado en dicho compartimento (18) y una aguja (14) de inyeccion no utilizada almacenada de forma separada del dispositivo (12) de inyeccion.
12. La combinacion de la reivindicacion 11, en donde dicha tercera abertura (50) esta cerrada por un cierre hermetico (54) extralble.
13. La combinacion de la reivindicacion 12, en donde dicha segunda (36) y tercera (50) aberturas estan ubicadas en el mismo extremo (40) de dicho cuerpo (16), y dicho cierre hermetico (54) extralble cierra tanto dicha segunda (36) como dicha tercera (50) aberturas.
14. La combinacion de la reivindicacion 11, en donde el compartimento (18) aloja solo un dispositivo (12) de inyeccion.
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