ES2881273T3 - Estabilizador de jeringa - Google Patents

Abstract

Un aparato (10) estabilizador de jeringa que comprende: una base (14); y un soporte (18) de jeringa dispuesto verticalmente sobre la base (14), elevando una porción llena de fluido de un equipo (44) de infusión verticalmente sobre la base (14) y orientando un extremo (62) de administración de la porción llena de fluido hacia arriba con respecto a un plano horizontal para aprovechar un efecto gravitatorio sobre un fluido durante la administración del fluido desde la porción llena de fluido a un paciente, comprendiendo el soporte (18) de jeringa: un primer retenedor (70) que tiene una abertura en la que es recibida y retenida una porción rígida del equipo (44) de infusión sin intervención adicional del usuario; y una abrazadera (84) de tubo accionada selectivamente, alineada operativamente con el primer retenedor (70) en la que un tubo flexible (54) que se extiende desde la porción rígida del equipo (44) de infusión se extiende a través de la abrazadera (84) de tubo, en el que la abrazadera (84) de tubo accionada selectivamente es para sujetar el tubo flexible (54) en un estado cerrado, en el que la abrazadera (84) de tubo accionada selectivamente se puede liberar del estado cerrado por un primer brazo de un usuario a un estado abierto para permitir un flujo del fluido a través del tubo flexible (54) desde el extremo (62) de administración de la porción llena de fluido mientras que el segundo brazo de un usuario permanece sustancialmente inmóvil y proporciona una fuerza estabilizadora contra la base (14) cuando el usuario recibe el flujo de fluido en el segundo brazo.

Description

DESCRIPCIÓN

Estabilizador de jeringa

Antecedentes

Los pacientes que padecen determinadas enfermedades a menudo deben recibir una terapia frecuente administrada por un equipo de infusión al brazo del paciente, incluida su mano. Durante esta terapia, una jeringa llena de fluido contiene un tratamiento médico que se administra al paciente mediante un tubo médico a través de una aguja o cánula.

Los trastornos hemorrágicos, y en particular las deficiencias congénitas o adquiridas en los factores de coagulación, se tratan típicamente mediante reemplazo de factores. Los trastornos congénitos de la coagulación incluyen la hemofilia, un trastorno recesivo ligado al cromosoma X que implica una deficiencia del Factor VIII de coagulación (hemofilia A) o del Factor IX (hemofilia B), y la enfermedad de von Willebrand, un trastorno hemorrágico poco común que implica una deficiencia grave del Factor de von Willebrand. La hemofilia C es una forma más leve de hemofilia causada por una deficiencia del Factor XI. Suele ser asintomático, pero se puede requerir terapia de reemplazo de factor durante la cirugía. Los trastornos de la coagulación adquiridos pueden surgir en personas sin antecedentes de hemorragia como resultado de un proceso patológico. Por ejemplo, los trastornos de coagulación adquiridos pueden ser causados por inhibidores o autoinmunidad contra factores de coagulación sanguínea, tales como Factor VIII, Factor de von Willebrand, Factores IX, V, XI, XII y XIII; o por trastornos hemostáticos tales como los causados por una enfermedad hepática, que pueden estar asociados con una disminución de la síntesis de factores de coagulación. La terapia convencional para pacientes con hemofilia A y con inhibidor del Factor VIII se logra mediante terapias tales como el Factor VIII recombinante (rFVIII) o agentes de derivación procoagulantes, por ejemplo, FEIBA o Factor Vila recombinante. La terapia convencional para la enfermedad de von Willebrand se logra mediante terapias tales como el Factor de von Willebrand recombinante (rVWF).

Algunos tratamientos biológicos intravenosos requieren la administración de múltiples jeringas consecutivas para lograr la dosis o el régimen terapéutico deseados. Esto podría ocurrir 1) debido al elevado volumen de líquido, 2) cuando las propiedades de un producto biológico se ven afectadas negativamente al combinarse en una sola jeringa, o 3) cuando se deben administrar al mismo tiempo múltiples productos biológicos sin agruparlos en una sola jeringa.

Cada vez con mayor frecuencia, se prefiere, la autoadministración de productos biológicos en un entorno doméstico, a la administración por parte de profesionales sanitarios en un entorno clínico. Empoderar a los pacientes es rentable y reduce el impacto general en la vida de los pacientes. Sin embargo, el caso único de la administración intravenosa de múltiples jeringas presenta un desafío ergonómico para los pacientes que se autoadministran. Una vez que se inserta una aguja de infusión en una vena periférica, por ejemplo, en la mano, realizar tareas con esa mano resulta difícil. El uso continuo de esa mano puede causar una gran incomodidad o hacer que la aguja se salga de su posición.

Por ejemplo, una única sesión de terapia para la enfermedad de von Willebrand requiere típicamente múltiples jeringas, cada una llena con la composición farmacéutica que comprende rVWF para ser administrada al paciente. Para los pacientes que se autoadministran sus dosis terapéuticas, recargar la jeringa o cambiar una jeringa conectada al equipo de infusión durante la terapia puede ser difícil porque la aguja o cánula se inserta en el brazo del paciente, lo que limita el uso de ese brazo durante la terapia. Los soportes de jeringa de la técnica anterior se describen en los documentos WO 2012/159211 A1 y US 4737151 A.

Resumen

Los sistemas y métodos para la administración de fluidos terapéuticos se describen en este documento. Los sistemas y métodos descritos en este documento permiten que un solo usuario se administre a sí mismo, fluido terapéutico por vía intravenosa.

La presente invención proporciona un aparato estabilizador de jeringa, como se define en la reivindicación 1 adjunta. Otras características opcionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes adjuntas.

En este documento se describe un aparato estabilizador de jeringa. El aparato estabilizador de jeringa incluye una base y un soporte de jeringa. El soporte de jeringa está dispuesto verticalmente sobre la base, elevando una parte llena de fluido de un equipo de infusión verticalmente sobre la base y orientando un extremo de administración de la parte llena de fluido hacia arriba con respecto a un plano horizontal para aprovechar un efecto gravitatorio sobre un fluido durante la administración de fluido desde la parte llena de fluido a un paciente. El soporte de jeringa incluye un primer retenedor y una abrazadera de tubo accionada selectivamente. Una porción rígida del equipo de infusión es recibida y retenida dentro de una abertura en el primer retenedor sin más intervención del usuario. En algunas realizaciones, la abrazadera de tubo accionada selectivamente está alineada operativamente con el primer retenedor en el que un tubo flexible que se extiende desde la parte rígida del equipo de infusión se extiende a través de la abrazadera de tubo. El primer brazo de un usuario se usa para liberar la abrazadera de tubo accionada selectivamente para permitir un flujo del fluido desde el extremo de administración de la porción llena de fluido, mientras que el segundo brazo de un usuario permanece sustancialmente inmóvil y proporciona una fuerza estabilizadora contra la base mientras el usuario recibe el flujo de fluido en el segundo brazo.

En algunas realizaciones, el primer retenedor es una ranura longitudinal en una superficie superior del soporte de jeringa que se aplica mediante fricción a la parte rígida del equipo de infusión con una fuerza resistente suficiente para asegurar un cilindro de jeringa unido a la parte rígida del equipo de infusión cuando un émbolo dispuesto dentro del cilindro se fuerza hacia abajo hacia el extremo de administración. El soporte de jeringa puede incluir una ranura transversal que se cruza con la ranura longitudinal de modo que la abrazadera del tubo resida dentro y pueda deslizar dentro de la ranura transversal. La abrazadera de tubo puede incluir un receptor de tubo que tiene una abertura que se puede alinear con la ranura longitudinal y una sección de sujeción generalmente transversal a la ranura longitudinal. La sección de sujeción puede tener un área de sección transversal configurada para pellizcar un tubo flexible del equipo de infusión cuando la abrazadera del tubo es deslizada dentro de la ranura longitudinal en una dirección transversal a la ranura longitudinal. El área de la sección transversal de la sección de sujeción puede ser menor que el área de la sección transversal del receptor del tubo. La ranura transversal puede tener un rebaje cóncavo que se extiende en una dirección paralela a una longitud de la ranura transversal y en el que la abrazadera del tubo tiene un ajuste a presión convexo dentro del rebaje y que se puede atravesar en la ranura durante el accionamiento de la sujeción y liberación del tubo flexible dentro la abrazadera del tubo. La ranura longitudinal puede tener un primer segmento que tiene una primera área de sección transversal configurada para recibir y retener la porción rígida del equipo de infusión y un segundo segmento que tiene una segunda área de sección transversal configurada para recibir y retener el tubo flexible.

En algunas realizaciones, la ranura transversal puede cruzarse con el segundo segmento de la ranura longitudinal. La base puede ser portátil y puede incluir un dispositivo ergonómico de modo que el usuario estabilice el aparato estabilizador de jeringa contra una superficie de trabajo aplicando con la segunda mano el conjunto ergonómico.

En algunas realizaciones, el conjunto ergonómico puede estar ubicado en una superficie superior de la base que tiene un área mayor que el área de una superficie superior del soporte de jeringa. La base puede tener una superficie de aplicación dimensionada y configurada para ser soportada por una superficie de trabajo generalmente plana sobre la que descansa el segundo brazo del usuario. Para simplificar la producción, el soporte de jeringa está unido integralmente a la base mediante un vástago orientado verticalmente. El soporte de jeringa puede incluir además una superficie superior que tiene una ranura longitudinal configurada para aceptar una porción de un equipo de infusión y retener la porción del equipo de infusión.

En algunas realizaciones, un cilindro de jeringa del equipo de infusión está orientado en un ángulo por encima de un eje horizontal de modo que un extremo de administración del cilindro de jeringa esté desplazado verticalmente por debajo del émbolo de la jeringa y el cilindro de la jeringa es retenido en una posición elevada con respecto a la base. El ángulo puede ser mayor de 5 grados y menor de 90 grados. La aplicación por fricción entre la porción del equipo de infusión y la ranura longitudinal es suficiente para mantener una posición y una orientación del cilindro de jeringa cuando un émbolo dispuesto dentro del cilindro es forzado hacia abajo hacia el extremo de administración. El aparato estabilizador de jeringa también incluye un receptor de accesorio extraíble dentro del soporte de jeringa que tiene ranuras configuradas para recibir y retener porciones de un accesorio de equipo de infusión.

En este documento se describe un aparato estabilizador de jeringa que incluye una base portátil y un soporte de jeringa. La base portátil tiene una superficie de aplicación que soporta el estabilizador de jeringa contra una superficie de trabajo y un dispositivo ergonómico. Dispuesto verticalmente sobre la base, el soporte de jeringa incluye un primer canal, un segundo canal y una abrazadera de tubo accionada selectivamente. En el primer canal, una abertura longitudinal está configurada para aceptar una porción de un equipo de infusión y retener la porción del equipo de infusión de modo que un cilindro de jeringa del equipo de infusión esté orientado en un ángulo por encima de un eje horizontal. En esta configuración, un extremo de administración del cilindro de jeringa está desplazado verticalmente por debajo del émbolo de la jeringa y el cilindro de la jeringa es retenido en una posición elevada con respecto a la base. Además, el ángulo referido es mayor de 5 grados y menor de 90 grados. Además, el segundo canal es transversal al primer canal y lo cruza, y la abrazadera de tubo está dispuesta de forma deslizable dentro del segundo canal. La abrazadera de tubo incluye un receptor de tubo que tiene una abertura que se puede alinear con el primer canal y una sección de sujeción generalmente transversal al primer canal. Un área de sección transversal de la sección de sujeción está configurada para pellizcar un tubo flexible del equipo de infusión cuando la abrazadera del tubo es deslizada dentro del segundo canal en una dirección transversal al primer canal.

En algunas realizaciones, el primer brazo del usuario puede liberar la abrazadera del tubo para permitir el flujo del fluido desde el extremo de administración del cilindro de la jeringa mientras el segundo brazo del usuario permanece sustancialmente inmóvil. Además, el estabilizador proporciona una fuerza de estabilización contra el dispositivo ergonómico de la base cuando el usuario recibe el flujo de fluido en el segundo brazo. El soporte de jeringa se puede unir integralmente con la base mediante un vástago orientado verticalmente que forma con él una construcción monobloque y de una sola pieza. El estabilizador de jeringa puede comprender además un receptor de accesorio extraíble dentro del soporte de jeringa que tiene ranuras configuradas para recibir y retener porciones de un accesorio de equipo de infusión en él.

En este documento se describe además un aparato estabilizador de jeringa actual que incluye una base y un soporte de jeringa. El soporte de jeringa está dispuesto verticalmente sobre la base, elevando una porción llena de fluido de un equipo de infusión verticalmente sobre la base e inclinando la porción llena de fluido hacia arriba en un ángulo de menos de 90 grados con respecto a un plano horizontal para aprovechar un efecto gravitatorio sobre un fluido durante la administración de fluido desde la parte llena de fluido a un paciente. El soporte de jeringa puede incluir un primer retenedor y una abrazadera de tubo accionada selectivamente. Una abertura en el primer retenedor puede recibir y retener una porción rígida del equipo de infusión sin más intervención del usuario. La abrazadera de tubo accionada selectivamente puede alinearse operativamente con el primer retenedor de modo que un tubo flexible que se extiende desde la parte rígida del equipo de infusión se extiende a través de la abrazadera de tubo. Una disposición de las posiciones respectivas de la base y el soporte de jeringa puede orientar y retener la porción llena de fluido del equipo de infusión de modo que un paciente que se autoadministra un fluido terapéutico pueda manipular la abrazadera del tubo y la porción llena de fluido con un primer brazo mientras recibe el fluido terapéutico en un segundo brazo a través del equipo de infusión, ya que el segundo brazo permanece sustancialmente inmóvil y proporciona una fuerza de estabilización contra la base.

Otras ventajas y características novedosas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de varias realizaciones no limitantes de la invención cuando se consideren junto con las figuras adjuntas. En los casos en los que la presente memoria y un documento incorporado por referencia incluyan divulgaciones contradictorias y/o inconsistentes, prevalecerá la presente memoria. Si dos o más documentos incorporados por referencia incluyen divulgaciones contradictorias y/o inconsistentes entre sí, prevalecerá el documento que tenga la fecha de vigencia posterior.

Breve descripción de los dibujos

Las realizaciones no limitantes de la presente invención se describirán a modo de ejemplo con referencia a las figuras adjuntas, que son esquemáticas y no están destinadas a ser dibujadas a escala. En las figuras, cada componente idéntico o casi idéntico ilustrado se representa típicamente por un solo número. Por motivos de claridad, no todos los componentes están etiquetados en todas las figuras, ni se muestran todos los componentes de cada realización de la invención cuando la ilustración no es necesaria para permitir que los expertos en la técnica comprendan la invención. En las figuras:

La FIG. 1 es una vista en perspectiva de un estabilizador de jeringa según un aspecto en uso con una abrazadera de tubo en un estado abierto para permitir el flujo de un fluido terapéutico desde un cilindro de jeringa a un paciente;

La FIG. 2 es una vista en perspectiva de un estabilizador de jeringa según un aspecto de la invención que muestra una abrazadera de tubo en una posición cerrada;

La FIG. 3 es una vista en perspectiva despiezada del estabilizador de jeringa de la FIG. 2;

La FIG.4 es una vista en planta superior del estabilizador de jeringa de la FIG. 2;

La FIG. 5 es una vista en planta inferior del estabilizador de jeringa de la FIG. 2;

La FIG. 6 es una vista en sección transversal del estabilizador de jeringa de la FIG. 2 tomada a lo largo del eje 6-6 de la FIG.4;

La FIG. 6A es una vista posterior de un soporte de jeringa del estabilizador de jeringa de la FIG. 2;

La FIG. 6B es una vista en sección transversal tomada a lo largo del eje B-B mostrado en la FIG. 6;

La FIG. 7 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un estabilizador de jeringa según un aspecto de la invención;

La FIG. 8 es una vista lateral del estabilizador de jeringa de la FIG. 7;

FIG. 9 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un estabilizador de jeringa según un aspecto de la invención;

La FIG. 10 es una vista lateral del estabilizador de jeringa de la FIG. 9;

La FIG. 11 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un estabilizador de jeringa según un aspecto de la invención;

La FIG. 12 es una vista lateral del estabilizador de jeringa de la FIG. 11;

La FIG. 13 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un estabilizador de jeringa según un aspecto de la invención;

La FIG. 14 es una

vista lateral del estabilizador de jeringa de la FIG. 13;

La FIG. 15 es una

vista frontal del estabilizador de jeringa de la FIG. 13;

La FIG. 16 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un estabilizador de jeringa según un aspecto de la invención;

La FIG. 17 es una vista lateral del estabilizador de jeringa de la FIG. 16;

La FIG. 18 es una vista frontal del estabilizador de jeringa de la FIG. 16;

La FIG. 19 es una vista en perspectiva de una realización alternativa de un estabilizador de jeringa según un aspecto de la invención;

La FIG. 20 es una vista lateral del estabilizador de jeringa de la FIG. 19;

La FIG. 21 es una vista frontal del estabilizador de jeringa de la FIG. 19;

La FIG. 22 es una vista en perspectiva de una abrazadera de tubo accionada selectivamente;

La FIG. 23 es una vista lateral de la abrazadera de tubo accionada selectivamente de la FIG. 22;

La FIG. 24 es una vista en sección transversal de la abrazadera de tubo accionada selectivamente de la FIG. 23 tomada a lo largo del eje 24-24;

La FIG. 25 es una vista en sección transversal de la abrazadera de tubo accionada selectivamente de la FIG. 23 tomada a lo largo del eje 25-25;

La FIG. 26 es una vista en sección transversal de la abrazadera de tubo accionada selectivamente de la FIG. 23 tomada a lo largo del eje 26-26;

La FIG. 27 es una vista en perspectiva del estabilizador de jeringa de la FIG. 2 con una porción de un equipo de infusión;

La FIG. 28 es una vista en perspectiva del estabilizador de jeringa de la FIG. 2 con una porción de un equipo de infusión unida al mismo; y

La FIG. 29 es una vista en perspectiva del estabilizador de jeringa de la FIG. 2 con un equipo de infusión adjunto.

Descripción detallada

Algunos aspectos de la invención se refieren a la administración de fluido terapéutico. Según algunos aspectos, se proporciona un aparato que permite a un solo usuario administrarse por vía intravenosa fluido terapéutico a sí mismo.

En el presente documento se describe un estabilizador de jeringa proporcionado, en algunas realizaciones, para resolver los problemas tratados anteriormente y otros problemas, y para proporcionar ventajas y aspectos no proporcionados por los dispositivos de administración terapéutica anteriores. Un análisis completo de las características y ventajas del presente estabilizador de jeringa se aplaza a la siguiente descripción detallada, que prosigue con referencia a los dibujos adjuntos.

Con referencia en general a las figuras, se ilustran aparatos 10 de estabilización de jeringa, o simplemente estabilizadores de jeringa. El estabilizador 10 de jeringa tiene una base 14 y un soporte 18 de jeringa dispuesto verticalmente sobre la base 14, generalmente mediante un vástago 22 u otra estructura adecuada para alcanzar la posición deseada con respecto a una superficie de trabajo como se explicará con más detalle a continuación. En una realización, el soporte 18 de jeringa está unido integralmente con la base 18 por el vástago o brazo 22 orientado verticalmente formando una construcción monolítica, monobloque, de una sola pieza.

Según un aspecto, en algunas realizaciones, un propósito general del estabilizador 10 de jeringa es permitir que un paciente o usuario se autoadministre una terapia de fluidos o un medicamento a través de un equipo de infusión mientras mantiene un primer brazo relativamente inmóvil o estacionario al tiempo que manipula la jeringa que lleva el medicamento usando un segundo brazo. De esta manera, los estabilizadores 10 de jeringa pueden elevar, soportar y orientar un recipiente portador de medicamento (es decir, una jeringa) al mismo tiempo que regulan la administración de medicamentos desde el mismo. Estos estabilizadores 10 de jeringa pueden ser ergonómicos, generalmente portátiles y configurados, en tamaño, forma y estructura, para uso sobre una mesa.

En algunas realizaciones, el vástago 22 establece la altura del estabilizador 10 de jeringa. La altura del estabilizador de jeringa generalmente se elige para colocar una jeringa a un nivel cómodo para el usuario donde el usuario pueda accionar un émbolo en la jeringa mientras una aguja o cánula de un equipo de infusión está dentro de un brazo del paciente/usuario. En algunas realizaciones, la altura del estabilizador de jeringa puede estar entre 2 pulgadas y 10 pulgadas (5,1 cm a 25,4 cm).

En una realización ilustrada en las Figs. 2-6, la base 14 tiene una superficie superior 26 y una superficie inferior 30 opuesta. En esta realización, la base 14 tiene una forma ovalada, que puede ser una forma ovalada ovoide, y además puede tener una forma ovoide ancha como se ilustra. Esta forma de base 14 tiene una longitud mayor que una anchura para proporcionar estabilidad, y la forma ovoide ancha que se muestra en las Figs. 2-6 tiene un eje mayor y un eje menor que se intersecan aproximadamente en el vástago 22.

La superficie inferior 30 tiene un anillo 34 dentro de un asiento 38. El anillo 34 se puede producir a partir de un material elástico más blando que aumenta la fricción entre la base 14 y una superficie de trabajo sobre la que se apoya la base 14. El anillo puede fijarse a la base mediante fricción o ajuste mecánico, unión por adhesivo, soldadura o moldeo de múltiples disparos. Por tanto, el anillo 34 puede proporcionar una superficie de aplicación contra la superficie de trabajo, que generalmente es plana y está orientada horizontalmente de modo que un usuario pueda descansar su brazo sobre ella.

En algunas realizaciones, la superficie superior 26 puede tener una característica o dispositivo ergonómico 40. Esta característica ergonómica 40 está ubicada de manera que un usuario pueda sujetar, sostener o sujetar el estabilizador 10 de jeringa durante el uso. La característica ergonómica 40 ilustrada en las FIGS. 2-6 es proporcionada por la forma ovoide de la base 14. La forma ovoide expande naturalmente el área superior 26 a lo largo del eje principal formando un pico de pato o lengua a la que el usuario puede acceder fácilmente con la mano o el brazo para proporcionar una fuerza contra la superficie superior 26 para reforzar el estabilizador de jeringa contra el movimiento no indeseado o indeseable durante el uso. Aquí, la superficie superior 26 de la base 14 tiene un área mayor que el área de una superficie superior del soporte 18 de jeringa.

En otras realizaciones, que se ilustran en las FIGS.7-18, la característica o dispositivo ergonómico es uno o más receptores de dedo, tales como anillos 42 para los dedos.

El soporte 18 de jeringa según las formas de realización ilustradas en las FIGS. 2-21 está configurado estructuralmente para mantener un equipo 44 de infusión en una posición deseada durante la administración terapéutica del fluido a un usuario o paciente. Esto incluye retener una jeringa 46 mientras el usuario acciona un émbolo 50 para forzar el fluido desde el cilindro de la jeringa a través del tubo 54 y al interior del usuario a través de una cánula o aguja 58.

Como se muestra en las FIGS. 2-15 y 19-21, el soporte 18 de jeringa puede orientar la jeringa 46 en un ángulo tal que un extremo 62 de administración de la jeringa 46 se coloque a una altura vertical sobre la base 14 que es menor que una altura vertical sobre la base en el extremo opuesto 66 a través del cual se inserta el émbolo 50. Este posicionamiento aprovecha el efecto gravitatorio al tiempo que coloca el émbolo 50 en una ubicación y posición que es ventajosa para que el usuario acceda y accione el émbolo 50 en términos de comodidad y facilidad de uso, ergonómicamente hablando.

En algunas realizaciones, el soporte 18 de jeringa tiene un retenedor tal como un primer canal en el que es recibida una porción rígida del equipo 44 de infusión. El primer canal está configurado para aceptar y retener esta porción rígida del equipo 44 de infusión, generalmente el extremo 62 de administración de la jeringa 46 o un accesorio, mediante aplicación por fricción, tal como una disposición de ajuste a presión. La configuración del primer canal puede orientar un cilindro 68 de jeringa del equipo 44 de infusión en un ángulo por encima de un eje horizontal de manera que el extremo 62 de administración de la jeringa 46 esté verticalmente desplazado por debajo del émbolo 50 de jeringa, y el cilindro 68 de jeringa esté retenido en un posición elevada con respecto a la base 14 en la que el ángulo a es mayor de 5 grados y menor de 90 grados, en algunas realizaciones entre 5 grados y 75 grados, y en algunas realizaciones aproximadamente 15 grados.

Como se ilustra en las FIGS. 2 a 21, en algunas realizaciones, el primer canal es una primera ranura longitudinal 70 en una superficie superior 72 del soporte 18 de jeringa. Por consiguiente, la primera ranura 70 tiene una abertura longitudinal configurada para aceptar una porción de un equipo de infusión, típicamente una extensión estrecha de un accesorio 74, tal como un conector de tubo, unido al cilindro 68 de jeringa tal como un accesorio de tipo Luer. La primera ranura 70 puede estrecharse de modo que su forma sea complementaria a la forma de la extensión estrecha del accesorio. En una realización, la primera ranura 70 tiene un primer segmento que tiene una primera área de sección transversal configurada para recibir y retener la porción rígida del equipo 44 de infusión en ella y un segundo segmento que tiene una segunda área de sección transversal configurada para recibir y retener el tubo flexible 54 en ella.

Como se ilustra, por ejemplo, en la FIG. 6A, en algunas realizaciones, un receptor 76 de accesorio puede estar ubicado dentro del primer canal o en comunicación con el mismo para retener adicionalmente la jeringa 46 dentro del soporte 18 de jeringa. El receptor 76 del accesorio está configurado, según su tamaño y forma, para recibir partes del accesorio. Por ejemplo, el receptor 76 del accesorio ilustrado tiene ranuras 78 opuestas separadas por una sección 80 arqueada central. Esta disposición del receptor 76 del accesorio complementa un accesorio 74 con alas en el que las alas opuestas ubicadas en el accesorio 74 pueden insertarse dentro de las ranuras 78 mientras que un segmento central arqueado del accesorio 74 es recibido dentro de la sección 80 arqueada del receptor 76 del accesorio. Este receptor 76 de accesorio puede proporcionarse como un inserto extraíble que se encaja a presión dentro del soporte 18 de la jeringa, en el que el receptor 76 de accesorio puede intercambiarse con un receptor 74 de accesorio diferente para aceptar accesorios 74 del equipo de infusión estructuralmente diversos. Por ejemplo, las ranuras 78 y la sección arqueada 80 del receptor 76 de accesorio se pueden configurar, en tamaño, orientación y forma, para aceptar un accesorio 74 del equipo de infusión particular (compárense las FIGS. 16 y 19).

Como se ilustra en la FIG. 6B, en algunas realizaciones, una superficie 82 de apoyo plana elevada en la parte delantera de la sección arqueada 80 proporciona una cola visual para guiar el conjunto del equipo. El accesorio 74 se inserta en el receptor 78 de accesorio hasta que se apoya contra esta superficie 80. La superficie 80 de apoyo puede estar marcada en un color de contraste para que sea más obvio para el usuario dónde y a qué profundidad se le indica que ajuste el accesorio 74.

En algunas realizaciones, el soporte 18 de jeringa también tiene un segundo canal transversal al primer canal y que lo cruza. En una realización, el segundo canal interseca el segundo segmento de la primera ranura 70. En algunas realizaciones, una abrazadera 84 de tubo accionada selectivamente está dispuesta dentro del segundo canal y puede deslizar en el mismo. En las realizaciones ilustradas en las figuras, el segundo canal es una segunda ranura 86. La segunda ranura 86 tiene un rebaje cóncavo 88 en una pared lateral vertical 90. El rebaje 88 discurre longitudinalmente dentro de la segunda ranura 86 de manera que es transversal a la primera ranura 70 y se extiende por toda la longitud de la segunda ranura 86, extendiéndose así en una dirección paralela a, o complementaria con, una longitud de la segunda ranura 86.

En algunas realizaciones, la abrazadera 84 de tubo está dispuesta dentro de la segunda ranura 86. La abrazadera de tubo se ilustra individualmente en las FIGS.22-26. La abrazadera 84 de tubo tiene un receptor 94 de tubo que tiene una abertura 98 que se puede alinear con la primera ranura 70 durante el movimiento relativo entre la abrazadera 84 de tubo y la primera ranura 70. La abertura 98 es lo suficientemente grande para aceptar una longitud de una sección transversal de un tubo que reside dentro de la primera ranura 70. El receptor 94 de tubo tiene además una sección 102 de sujeción en comunicación con la abertura 98 y generalmente transversal a la misma.

La sección 102 de sujeción tiene una estructura en forma de ranura que tiene un área de sección transversal que es sustancialmente menor que un área de sección transversal de un tubo flexible 54 del equipo 44 de infusión. Aquí, el término "sustancialmente" se refiere al tamaño del área de la sección transversal de la sección 102 de sujeción que es menor que el área de la sección transversal del tubo 54 en la que el tubo 54 es pellizcado y cerrado para restringir o eliminar un flujo de fluido a través el tubo cuando el tubo 54 está ubicado dentro de la sección 102 de sujeción. La estructura en forma de ranura de la sección 102 de sujeción está orientada en ángulo con la pared vertical 90 y, en algunas realizaciones, en ángulo recto con la misma.

La FIG. 1 muestra la abrazadera 84 de tubo en un estado abierto. El fluido terapéutico dentro del cilindro 68 de la jeringa puede fluir hacia el usuario cuando la abrazadera 84 del tubo está en estado abierto. La FIG. 2 muestra la abrazadera 84 de tubo transferida al estado cerrado. En el estado cerrado, el fluido terapéutico puede ser administrado al paciente y cualquier flujo de sangre procedente del usuario también está restringido porque el tubo 54 está pellizcado dentro de la sección 102 de sujeción de la abrazadera 84 de tubo.

La abrazadera 84 de tubo tiene un retenedor convexo 104 que está retenido dentro del rebaje cóncavo 88 en la pared vertical 90 de la segunda ranura 86. La combinación del retenedor 104 dentro del rebaje 88 mantiene la abrazadera 84 del tubo en la ubicación y orientación adecuadas dentro de la segunda ranura 86 mientras permite que la abrazadera 84 del tubo esté dentro de la misma.

En algunas realizaciones, un ángulo p de una superficie superior de la abrazadera 84 de tubo es generalmente igual a un ángulo de la superficie superior 72 del soporte 18 de jeringa. Esta disposición estructural puede proporcionar una transición suave entre la abrazadera 84 de tubo dentro de la segunda ranura 86 del soporte 18 de jeringa y las porciones adyacentes de la superficie 72 superior del soporte 18 de jeringa.

Como se ilustra en la FIG. 1 y en las FIGS. 27-29, el estabilizador 10 de jeringa de las FIGS. 2-6 puede usarse de la siguiente manera. Con la base 14 apoyada en una superficie de trabajo estable, generalmente horizontal, se inserta una jeringa 46 que tiene un cilindro 68 lleno de fluido con un tubo 54 conectado al mismo mediante un accesorio 74 es insertada con la primera ranura 70 mientras que el accesorio 74 se inserta dentro del receptor 76 de accesorio. El receptor 94 de tubo de la abrazadera 84 de tubo está alineado con la primera ranura 70 de manera que el tubo 54 es recibido en ella. La abrazadera 84 del tubo se acciona selectivamente deslizándola dentro de la segunda ranura 86 en una dirección transversal a la primera ranura 70 y opuesta a la dirección de la sección 102 de sujeción. El movimiento relativo entre la abrazadera 84 de tubo y la primera ranura 70 hace que el tubo 54 sea pellizcado y cerrado. En este ejemplo, la aplicación entre el tubo 54 y la primera ranura 70 fija el tubo 54 en una posición estacionaria cuando la sección 102 de sujeción se aplica con el tubo 54 y la disparidad entre las áreas de sección transversal de la sección 102 de sujeción y del tubo 54 provoca que el tubo 54 sea pellizcado dentro de la sección 102 de sujeción para evitar el flujo de fluido dentro del tubo 54. Esto puede elevar, sujetar, orientar y retener la jeringa 46 en una posición deseable con respecto a un usuario cuando éste comienza el proceso de administrar una terapia a través del equipo 44 de infusión. Los brazos del usuario están ahora libres para insertar la cánula o aguja 58 en un primer brazo 106 mientras manipula la cánula 58 con un segundo brazo 110. Por tanto, una disposición de las posiciones de soporte de la base y la jeringa orienta y retiene la porción llena de fluido del equipo 44 de infusión de modo que un paciente que se autoadministra un fluido terapéutico puede manipular la abrazadera 84 de tubo y la porción llena de fluido con el primer brazo 106 mientras recibe el fluido terapéutico en el segundo brazo 110 a través del equipo de infusión, ya que el segundo brazo 110 permanece sustancialmente inmóvil y proporciona una fuerza estabilizadora contra la base 14. La fuerza de estabilización debe ser lo suficientemente grande para resistir el movimiento del estabilizador 10 de jeringa a lo largo de una superficie de trabajo durante la manipulación de la abrazadera 84 de tubo, en un ejemplo, el deslizamiento de la abrazadera 84 del tubo dentro de la segunda ranura 86, al menos mediante el accionamiento del émbolo 50 por el primer brazo 106 del usuario.

Por ejemplo, como se ilustra en la FIG. 1, con la cánula 58 insertada en el segundo brazo 110, el usuario puede estabilizar la base 14 aplicando alguna parte de la base 14, tal como la característica ergonómica 40, con el segundo brazo 110, típicamente una mano. Usando el primer brazo 106, el usuario puede accionar selectivamente la abrazadera 84 de tubo creando un movimiento relativo entre la abrazadera 84 de tubo y una porción restante del soporte 18 de jeringa. Aquí, el usuario desliza la abrazadera 84 de tubo dentro de la segunda ranura 86 para liberar la abrazadera 84 de tubo y evitar que pellizque el tubo 54. El usuario puede entonces usar el primer brazo 106 para accionar el émbolo 50 para forzar el fluido a la cánula 58 y al segundo brazo 110. Esto permite un flujo del fluido desde el extremo 62 de administración de la parte llena de fluido de la jeringa 46 mientras que el segundo brazo/mano 110 del usuario permanece sustancialmente inmóvil y proporciona una fuerza estabilizadora contra la base 18 cuando el usuario recibe el flujo de fluido en el segundo brazo 110. De ello se deduce que la aplicación por fricción entre el equipo 44 de infusión y la primera ranura 70 proporciona una fuerza de resistencia suficiente para mantener una posición y una orientación de un cilindro 68 de jeringa unido a la porción rígida del equipo 44 de infusión cuando el émbolo 50 dispuesto dentro del cilindro 68 es forzado hacia abajo hacia el extremo 62 de administración de la jeringa 46.

Según una realización ilustrada en las FIGS. 1 a 6, la sección arqueada 80 del receptor 76 del accesorio acepta una porción o conector del accesorio Luer 74 del equipo 44 de infusión con una holgura mínima. Una abertura en la sección arqueada 80 tiene un borde biselado, lo que facilita a los usuarios aplicar/insertar el conector Luer en esta área. Esto puede colocar el Luer aproximadamente de 2 pulgadas a 2,75 pulgadas (5 cm a 7 cm) por encima de la superficie de una mesa y lo inclina ligeramente hacia arriba (de 10 a 20 grados por encima de la horizontal), lo que permite a los usuarios operar cómodamente una jeringa 46 conectada ya sea con la mano 106, 110 levantada o descansando sobre la superficie de la mesa.

Las alas del accesorio Luer 74 pueden ser recibidas dentro de las ranuras opuestas 78 adyacentes a la sección arqueada 80 para evitar el giro libre (es decir, resistir el par) durante la conexión o desconexión de una jeringa 46 del accesorio 74. En algunos casos, la holgura excesiva en el ala y la sección arqueada 80 puede aumentar el riesgo de daño a las alas del accesorio 74. Los inventores determinaron mediante pruebas que la ranura 78 opuesta en la configuración de las 3 en punto y de las 9 en punto mostrada, por ejemplo, en la FIG. 19, se puede utilizar. En otras realizaciones, se pueden usar otras configuraciones de ranura 78, tales como un patrón de ranura "X" o un patrón "+".

La superficie 82 de apoyo en la parte delantera de la sección arqueada 80 proporciona una cola visual para guiar el uso del estabilizador 10. El conector Luer se inserta hasta que toque fondo contra este tope 82.

En algunas realizaciones, la base 14 tiene una forma oblonga de aproximadamente 2,36 pulgadas x 4,72 pulgadas (6 cm x 12 cm). Esta característica se asienta firmemente sobre una superficie de mesa plana. Se extiende aproximadamente de 0,79 pulgadas a 1,18 pulgadas (2 cm a 3 cm) tanto a la izquierda como a la derecha del vástago 22. Una extensión ligeramente mayor de 1,18 pulgadas a 1,97 pulgadas (3 cm a 5 cm) detrás del vástago 22 mejora la comodidad para descansar el segundo brazo 110 sin operar la jeringa 46 (véase la FIGS. 30). Los usuarios pueden apoyar los dedos/la mano alrededor o al lado del vástago 22. Una extensión aún mayor de 2,36 pulgadas a 3,15 pulgadas (6 cm a 8 cm) delante del vástago 22 contrarresta el peso de una jeringa 46 conectada y llena con hasta 30 cc. Esto también proporciona una gran superficie adecuada para marcas/obras de arte, instrucciones gráficas u otras marcas deseadas mediante tampografía, relieve, marcado láser, etc. Alternativamente, el segundo brazo 110 se puede colocar en esta sección como se ilustra en la FIG. 1.

En algunas realizaciones, la altura de la base inferior 14 puede ser baja y los bordes pueden estar redondeados, por ejemplo, para comodidad de la mano. La superficie inferior 30 de la base 14 puede incorporar una ranura perimetral 38 dimensionada para ajustar a presión de forma segura el anillo 34 de elastómero. El propósito del anillo 34 es evitar el deslizamiento del estabilizador 10 de jeringa con respecto a la superficie de la mesa. En esta realización, una pieza Marco Rubber número SB1000-152 (tamaño estándar S152, anillo cuadrado 70A de buna negro) puede encajar en la ranura 38. Son posibles otras secciones transversales de anillo, tales como una junta tórica. La formulación del anillo puede ajustarse y/o los procesos de limpieza pueden aumentar aún más la pegajosidad, según sea necesario. La altura de la ranura puede permitir un contacto total entre un anillo cuadrado expuesto y la superficie de la mesa. Se puede agregar un patrón de nervaduras que irradian desde el centro al perímetro para aumentar la rigidez estructural.

El vástago 22 se extiende verticalmente desde la base 14. En algunas realizaciones, el diámetro del vástago es de aproximadamente 0,40 pulgadas a 0,79 pulgadas (1 cm a 2 cm) y lo suficientemente grande para una estructura adecuada y lo suficientemente pequeño para que los usuarios puedan descansar los dedos alrededor del vástago 22. Una altura del vástago de 1,18 a 1,97 pulgadas (3 cm a 5 cm) con un radio de mezcla <1 cm puede permitir un espacio adecuado para las manos y minimizar el tamaño total del conjunto.

En algunas realizaciones, el soporte 18 de jeringa se asienta sobre el vástago 22. La primera ranura 70 tiene una abertura achaflanada para aceptar el tubo 54. La segunda ranura 86 acepta el componente de abrazadera 84 de tubo, que se ensambla en la planta de fabricación mediante un empuje hacia abajo que se aplica a las características de ajuste a presión unidireccional. La geometría de ajuste a presión y la selección de material pueden permitir una fácil extracción de la abrazadera, p. ej., para una mayor facilidad de limpieza. En una realización alternativa, el grado de aplicación se puede aumentar y los ángulos de encaje a presión pueden ajustarse para una configuración de encaje unidireccional. Los lados del área de montaje pueden carecer sustancialmente de núcleo (es decir, material retirado) y diseñados para mejorar la capacidad de fabricación mediante moldeo por inyección.

En algunas realizaciones, la abrazadera 84 de tubo incluye una superficie superior plana que se asienta aproximadamente a ras con la superficie 72 superior del soporte 18 de jeringa. La superficie puede permitir texto y símbolos impresos o en relieve fácilmente legibles (aproximadamente de 3 mm a 5 mm de alto), tales como "ABIERTO" y una flecha que indica la posición de la abrazadera abierta. Esta superficie más ancha de la abrazadera también puede evitar una orientación incorrecta de la abrazadera durante la fabricación. La abrazadera 84 de tubo se puede moldear en un color llamativo o que contraste con la base.

En algunas realizaciones, la abertura 98 en el receptor 94 de tubo es de aproximadamente 0,16 pulgadas a 0,20 pulgadas (4 mm a 5 mm). La abertura 98 se alinea con la primera ranura 70 cuando la abrazadera está en posición abierta como se ilustra en la FIG. 1. La abertura 98 de la abrazadera conduce a la sección 102 de sujeción que es una ranura estrecha que pellizca el tubo (aproximadamente 0,025 pulgadas a 0,035 pulgadas (0,6 mm a 0,9 mm)) cuando un usuario desliza la abrazadera 84 completamente a la posición cerrada. Los bordes en esta región se pueden mezclar para reducir el riesgo de cortar la tubería durante la sujeción. La sujeción puede ocurrir porque las paredes de los tubos flexibles se colapsan para ocluir/restringir el flujo. La fricción limitada (abrazadera a la base, abrazadera al tubo) puede permitir la operación de la abrazadera con poca fuerza, por ejemplo, de hasta 8 libras (3,629 Kg). Sujetar la tubería puede bloquear el flujo y evitar el movimiento axial del equipo en el conjunto estabilizador.

En algunas realizaciones, almohadillas planas de aproximadamente 0,4 pulgadas x 0,4 pulgadas (1 cm x 1 cm) en extremos opuestos de la abrazadera 82 proporcionan superficies cómodas e intuitivas para operar la abrazadera 84. Los bordes de esta región y todos los bordes expuestos del conjunto estabilizador se combinan para la comodidad del usuario.

Se pueden usar materiales de poliolefina (polietileno, polipropileno) u otras resinas plásticas rentables (ABS, PC, poliestireno, etc.) para la base 14 y los componentes de la abrazadera. En algunas realizaciones, no se requiere esterilización. El polietileno de alta densidad se puede usar como material debido a su facilidad de limpieza, posiblemente incluso en ciclos de lavavajillas, y compatibilidad general con las soluciones de limpieza doméstica. Puede usarse una variedad de materiales para el componente de anillo, incluyendo caucho, silicona o elastómero termoplástico. Se podría lograr una función similar mediante moldeo de 2 disparos o sobre moldeo de material elastómero en la superficie inferior del componente base.

Según un aspecto, el dispositivo estabilizador 10 puede mejorar una experiencia de infusión mejorando la facilidad de uso. Como se ilustra en la FIG.29, simplifica la manipulación/inyección de múltiples jeringas 46 de fluido terapéutico. Las flechas de la FIG. 29, muestran que la jeringa 46, enroscada al accesorio Luer 74, se puede girar en sentido antihorario para retirar la jeringa 44 en la dirección de la flecha inferior hacia afuera del accesorio Luer 74. Una nueva jeringa 46 se puede enroscar al accesorio Luer 74 insertándola en el accesorio Luer en la dirección de la flecha superior y girando la jeringa 46 en el sentido de las agujas del reloj.

Más específicamente, el estabilizador 10 de jeringa se puede usar como sigue. Un usuario desliza la abrazadera 84 de tubo a una posición abierta (mostrada, por ejemplo, en la FIG. 27) y coloca el tubo 54 del equipo 44 de infusión en la primera ranura 70. El usuario desliza las alas del accesorio Luer 74 en las ranuras 78 de la abertura del receptor 76 del accesorio hasta que el accesorio Luer encaja firmemente dentro del soporte 18 de jeringa.

Para intercambiar las jeringas 46, la abrazadera 84 del tubo se mueve o desliza dentro de la segunda ranura 86 a una posición cerrada (mostrada, por ejemplo, en la FIG. 2) en la que el tubo 54 es cerrado con pellizco dentro de la sección 102 de abrazadera de la abrazadera 84 de tubo. La jeringa vacía 44 enroscada al accesorio Luer 74 se retira del accesorio Luer 74 girando la jeringa 46 en sentido antihorario con el primer brazo 106 mientras se sostiene o estabiliza la base 14 con el segundo brazo 110. De esta manera, no es necesario retirar la cánula 58 del equipo 44 de infusión del segundo brazo 110 del usuario, cuando las jeringas 46 se intercambian o cambian. Para conectar una jeringa 46 nueva o de reemplazo completamente cargada con un fluido terapéutico, el extremo 62 de administración se inserta en el accesorio Luer 74 usando el primer brazo 106 mientras que el segundo brazo 110 estabiliza la base 14, y se enrosca al mismo haciendo girar la jeringa 46 en el sentido de las agujas del reloj. A continuación, el usuario desliza la abrazadera 84 del tubo a la posición abierta utilizando el primer brazo 106 mientras que el segundo brazo 110 se utiliza para estabilizar la base 14. El usuario puede entonces usar el primer brazo 106 para forzar el émbolo 50 hacia el extremo 62 de administración de la jeringa 46 para forzar el fluido al segundo brazo 110 mientras el segundo brazo estabiliza la base 14.

Según un aspecto, el dispositivo estabilizador 10 permite a los usuarios conectar y desconectar múltiples jeringas 46 a un equipo 44 de infusión con una mano, sin manipular directamente el equipo con la otra. El estabilizador ancla eficazmente un accesorio Luer 74 del equipo 44 de infusión en una posición fija y elevada por encima de la superficie de una mesa.

Según un aspecto, el estabilizador 10 ayuda a los usuarios a minimizar el riesgo de fugas de un equipo abierto (es decir, debido a la presión arterial) y el riesgo de que el contacto contamine un equipo abierto durante los cambios de jeringa. En algunas realizaciones, el dispositivo estabilizador 10 incluye una abrazadera 84 de tubo que, cuando se activa, ocluye y ancla el tubo 54 en el dispositivo 10. Se requiere una manipulación menos directa del accesorio Luer 74 para un accesorio que está soportado por el estabilizador 10. En algunas realizaciones, cuando está cerrada, la abrazadera del tubo evita que el fluido fluya a través del equipo de infusión mientras se expone a una presión de aproximadamente 31 mm de Hg (0,6 psi) en la aguja.

Según un aspecto, el estabilizador 10 puede soportar el peso de la jeringa 46 llena de una manera estable y sin manos cuando el usuario suelta la jeringa 46.

Según un aspecto, el estabilizador 10 permite una posición y un espacio adecuados alrededor de una jeringa 46 acoplada, de modo que el usuario puede operar cómodamente la jeringa 46 acoplada. Por ejemplo, un usuario podría alternativamente levantar una mano 106 operando la jeringa 46 por encima de la superficie de una mesa o descansar esa mano 106 sobre la mesa durante la administración.

Según un aspecto, el estabilizador 46 no está en contacto con ningún fluido. Por tanto, este sencillo accesorio es reutilizable y no requiere esterilización. Los materiales y el diseño del estabilizador dan como resultado un sistema liviano, portátil, que se puede limpiar, reciclable y de bajo costo.

Claims (19)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato (10) estabilizador de jeringa que comprende:

una base (14); y

un soporte (18) de jeringa dispuesto verticalmente sobre la base (14), elevando una porción llena de fluido de un equipo (44) de infusión verticalmente sobre la base (14) y orientando un extremo (62) de administración de la porción llena de fluido hacia arriba con respecto a un plano horizontal para aprovechar un efecto gravitatorio sobre un fluido durante la administración del fluido desde la porción llena de fluido a un paciente, comprendiendo el soporte (18) de jeringa:

un primer retenedor (70) que tiene una abertura en la que es recibida y retenida una porción rígida del equipo (44) de infusión sin intervención adicional del usuario; y

una abrazadera (84) de tubo accionada selectivamente, alineada operativamente con el primer retenedor (70) en la que un tubo flexible (54) que se extiende desde la porción rígida del equipo (44) de infusión se extiende a través de la abrazadera (84) de tubo, en el que la abrazadera (84) de tubo accionada selectivamente es para sujetar el tubo flexible (54) en un estado cerrado,

en el que la abrazadera (84) de tubo accionada selectivamente se puede liberar del estado cerrado por un primer brazo de un usuario a un estado abierto para permitir un flujo del fluido a través del tubo flexible (54) desde el extremo (62) de administración de la porción llena de fluido mientras que el segundo brazo de un usuario permanece sustancialmente inmóvil y proporciona una fuerza estabilizadora contra la base (14) cuando el usuario recibe el flujo de fluido en el segundo brazo.

2. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 1, en el que el primer retenedor es una ranura longitudinal (70) en una superficie superior del soporte (18) de jeringa que se aplica por fricción a la porción rígida del equipo (44) de infusión con una fuerza resistente suficiente para mantener un posición y orientación de un cilindro (68) de jeringa unido a la porción rígida del equipo (44) de infusión cuando un émbolo (50) dispuesto dentro del cilindro (68) es forzado hacia abajo hacia el extremo de administración.

3. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 2, en el que el soporte (18) de jeringa comprende, además: una ranura transversal (86) que interseca la ranura longitudinal (70) en la que la abrazadera (84) de tubo reside en el interior y es deslizable dentro de la ranura transversal (86).

4. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 3, en el que la abrazadera (84) de tubo comprende un receptor (94) de tubo que tiene una abertura (98) que se puede alinear con la ranura longitudinal (70) y una sección (102) de sujeción generalmente transversal a la ranura longitudinal (70), teniendo la sección (102) de sujeción un área de sección transversal configurada para pellizcar el tubo flexible (54) cuando la abrazadera de tubo es deslizada dentro de la ranura transversal (86) en una dirección transversal a la ranura longitudinal (70).

5. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 4, en el que el área de sección transversal de la sección (102) de sujeción es menor que el área de sección transversal del receptor (94) de tubo.

6. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 4, en el que la ranura transversal (86) tiene un rebaje cóncavo (88) que se extiende en una dirección paralela a una longitud de la ranura transversal (86) y en el que la abrazadera (84) de tubo tiene un retenedor convexo (104) que ajusta a presión dentro del rebaje (88) y que puede atravesar éste durante el accionamiento de sujeción y de liberación del tubo flexible (54) dentro de la abrazadera (84) de tubo.

7. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 4, en el que la ranura longitudinal (70) tiene un primer segmento que tiene una primera área de sección transversal configurada para recibir y retener la porción rígida del equipo (44) de infusión en su interior y un segundo segmento que tiene una segunda área de sección transversal configurada para recibir y retener el tubo flexible (54) en su interior, y preferiblemente en el que la ranura transversal (86) interseca el segundo segmento de la ranura longitudinal (70).

8. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 1, en el que la base (14) es portátil y comprende un dispositivo ergonómico para que el usuario estabilice el aparato estabilizador de jeringa contra una superficie de trabajo aplicando con la segunda mano el dispositivo ergonómico con la misma.

9. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 5, en el que el dispositivo ergonómico es un anillo (42) para el dedo o en el que el dispositivo ergonómico está ubicado en una superficie superior (26) de la base (14) que tiene un área mayor que el área de una superficie superior del soporte (18) de jeringa.

10. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 7, en el que la base (14) tiene una superficie de aplicación dimensionada y conformada para ser soportada por una superficie de trabajo generalmente plana.

11. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 8, en el que el soporte (18) de jeringa comprende una superficie superior que tiene una ranura longitudinal (70) configurada para aceptar una porción de un equipo (44) de infusión y retener la porción del equipo de infusión en el que un cilindro (68) de jeringa del equipo de infusión está orientado en un ángulo por encima de un eje horizontal de tal modo que un extremo de administración del cilindro (68) de jeringa está desplazado verticalmente por debajo del émbolo (50) de la jeringa y el cilindro (68) de jeringa está retenido en una posición elevada con respecto a la base, donde el ángulo es mayor de 5 grados y menor de 90 grados y donde la aplicación por fricción entre la porción del equipo de infusión y la ranura longitudinal (70) es suficiente para mantener una posición y una orientación del cilindro (68) de jeringa cuando un émbolo dispuesto dentro del cilindro es empujado hacia abajo hacia el extremo de administración.

12. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 1, que comprende, además:

una jeringa (46) que comprende un cilindro (68) de jeringa y un émbolo (50) deslizable dentro del cilindro.

13. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 12, que comprende además un fluido terapéutico dentro del cilindro (68) de jeringa en el que el fluido terapéutico trata un trastorno hemostático causado por una enfermedad hepática o un trastorno hemorrágico.

14. El aparato estabilizador de jeringa según la reivindicación 13, en el que el trastorno hemorrágico es una deficiencia en un factor de coagulación y, preferiblemente, en el que el factor de coagulación es un Factor V, Factor VIII, Factor IX, Factor XI o Factor de von Willebrand.

15. El aparato estabilizador de jeringa según la reivindicación 13, en el que el fluido terapéutico dentro del cuerpo de la jeringa es un Factor VIII recombinante (rFVIII), un agente de derivación de procoagulantes o un Factor de von Willebrand recombinante (rVWF).

16. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 12, en el que la jeringa está unida por roscado a un accesorio unido al soporte de jeringa.

17. El aparato estabilizador de jeringa de la reivindicación 1, en el que la base (14) es una base portátil que tiene una superficie de aplicación que soporta el estabilizador de jeringa contra una superficie de trabajo y un dispositivo ergonómico, ^{y en el que el soporte (}18^{) de jeringa comprende, además:}

un primer canal (70) que tiene una abertura longitudinal configurada para aceptar una porción de un equipo (44) de infusión y retener la porción del equipo de infusión en ésta, en el que un cilindro (68) de jeringa del equipo de infusión está orientado en un ángulo por encima de un eje horizontal de manera que un extremo de administración del cilindro de jeringa esté verticalmente desplazado por debajo del émbolo (50) de la jeringa y el cilindro (68) de jeringa se mantenga en una posición elevada con respecto a la base (14) en donde el ángulo es mayor de 5 grados y menor de 90 grados; y

un segundo canal (86) transversal y que interseca el primer canal (70),

en donde la abrazadera (84) de tubo accionada selectivamente está dispuesta dentro del segundo canal (86) y deslizable en el mismo, comprendiendo la abrazadera (84) de tubo un receptor (94) de tubo que tiene una abertura (98) que se puede alinear con el primer canal (70) y una sección (102) de sujeción generalmente transversal al primer canal, teniendo la sección de sujeción un área de sección transversal configurada para pellizcar el tubo flexible cuando la abrazadera (84) de tubo es deslizada dentro del segundo canal (86) en una dirección transversal al primer canal (70).

18. El aparato estabilizador de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el soporte (18) de jeringa está unido integralmente con la base (14) mediante un vástago (22) orientado verticalmente que forma una construcción monobloque de una sola pieza.

19. El aparato estabilizador de jeringa de cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende, además:

un receptor (76) de accesorio extraíble dentro del soporte de jeringa, que tiene ranuras (78) configuradas para recibir y retener porciones de un accesorio de equipo de infusión en éstas.