KR102257238B1 - 주사기 안정화기 - Google Patents

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안젤라 테레사 무리셋
데니얼 에드워드 러쉬
드니즈 에이 알렉산더
마들렌 클레어 깁슨
진 푸 천
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다케다 야쿠힌 고교 가부시키가이샤
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Abstract

주사기 안정화 장치는 베이스 및 주사기 지지부를 갖는다. 주사기 지지부는 수직방향으로 베이스 위에 배치되어 주입 세트의 유체 충진 부분을 수직방향으로 베이스 위로 상승시키고 유체 충진 부분의 전달 단부를 수평 평면에 대해 상향 배향시켜 유체 충진 부분으로부터 환자로 유체를 전달하는 동안 유체에 대한 중력 효과의 이점을 활용한다. 주사기 지지부는 제1 리테이너 및 선택적으로 작동되는 튜브 클램프를 포함한다. 제1 리테이너는 추가적인 사용자 개입 없이 주입 세트의 강성 부분이 내부에 수용 및 유지되는 개구를 갖는다. 선택적으로 작동되는 튜브 클램프는 제1 리테이너와 동작식으로 정렬되며, 주입 세트의 강성 부분으로부터 연장되는 가요성 튜브가 튜브 클램프를 통해 연장된다.

Description

주사기 안정화기
특정 질환으로 고통받는 환자는 종종 손을 포함하는 환자의 팔에 주입 세트에 의해 전달되는 빈번한 치료를 받을 필요가 있다. 이 치료 동안 유체 충진 주사기는 바늘이나 캐뉼러를 통해 환자에게 의료용 튜브를 통해 전달되는 의료 처치를 포함한다.
출혈 장애, 특히 응고 인자의 선천성 또는 후천성 결핍은 통상적으로 인자 대체에 의해 처치된다. 선천성 응고 장애에는 혈우병, 응고 인자 VIII(혈우병 A) 또는 인자 IX(혈우병 B)의 결핍을 수반하는 열성 X 연관 장애, 폰 빌레브란트 질환(폰 빌레브란트 인자의 심각한 결핍을 수반하는 희귀 출혈 장애)이 포함된다. 혈우병 C는 인자 XI의 결핍에 의해 야기되는 혈우병의 경미한 형태이다. 일반적으로 증상이 없지만 수술 중에는 인자 대체 치료가 필요할 수 있다. 후천성 응고 장애는 질환 과정의 결과로 과거 출혈 이력이 없는 개인에게서 발생할 수 있다. 예를 들어, 후천성 응고 장애는 인자 VIII, 폰 빌레브란트 인자, 인자 IX, V, XI, XII 및 XIII와 같은 혈액 응고 인자에 대한 억제자 또는 자기면역에 의해 야기될 수 있거나; 또는 응고 인자의 합성 감소와 연관될 수 있는 간 질환에 의해 야기되는 것과 같은 지혈 장애에 의해 야기될 수 있다. 혈우병 A 및 인자 VIII 억제자 환자에 대한 통상적인 치료는 재조합 인자 VIII(rFVIII) 또는 응혈원 우회 제제, 예를 들어 FEIBA 또는 재조합 인자 Vila와 같은 치료법에 의해 달성된다. 폰 빌레브란트 질환에 대한 통상적인 치료는 재조합 폰 빌레브란트 인자(rVWF)와 같은 치료법에 의해 달성된다.
일부 정맥내 생물학적 처치는 원하는 투여량 또는 치료 요법을 달성하기 위해 다수의 연속적 주사기 투여를 필요로 한다. 이는 1) 높은 유체 체적 때문에, 2) 생물학적 특성이 단일 주사기에 저류하는 것에 의해 부정적 영향을 받는 경우 또는 3) 다수의 생물학적 제품이 단일 주사기에 저류되지 않고 공동 투여되어야 하는 경우에 발생할 수 있다.
빈도가 증가함에 따라 가정 환경에서의 생물학적 제제의 자가 투여가 임상 환경에서 의료 전문가에 의한 투여보다 선호된다. 환자의 역량 보강은 비용 효과적이면서, 환자의 삶에 대한 전체적인 영향을 감소시킨다. 그러나, 다중 주사기의 정맥내 투여의 독특한 경우는 자가 투여하는 환자에게 인체 공학적 도전을 제시한다. 일단 주입 바늘이 말초 정맥, 예를 들어 손 안으로 삽입되면, 그 손으로 과제를 수행하는 것이 어려워진다. 그 손을 계속 사용하면 현저한 불편함이 야기되거나 바늘이 위치 밖으로 미끄러져 나올 수 있다.
예를 들어 폰 빌레브란트 질환에 대한 단일 치료 세션은 통상적으로 환자에게 전달되는 rVWF를 포함하는 약제학적 조성물로 각각 충진된 다수의 주사기를 필요로 한다. 그 치료 투여량을 자가 투여하는 환자의 경우, 바늘이나 캐뉼러가 환자의 팔에 삽입되어 있어 치료 동안 그 팔의 사용이 제한되기 때문에, 치료 동안 주사기를 재충전하거나 주입 세트에 부착된 주사기를 교체하는 것은 어려울 수 있다.
치료 유체의 투여를 위한 시스템 및 방법이 제공된다. 여기에 설명된 특정 시스템 및 방법은 단일 사용자가 치료 유체를 자신에게 정맥 투여할 수 있게 한다. 본 발명의 주제는 일부 경우에 상호 관련된 제품, 특정 문제에 대한 대안적인 해결책, 및/또는 하나 이상의 시스템 및/또는 물품의 복수의 상이한 사용을 수반한다.
일 양태에 따르면, 주사기 안정화 장치가 제공된다. 주사기 안정화 장치는 베이스 및 주사기 지지부를 포함한다. 주사기 지지부는 수직방향으로 베이스 위에 배치되어 주입 세트의 유체 충진 부분을 수직방향으로 베이스 위로 상승시키고 유체 충진 부분의 전달 단부를 수평 평면에 대해 상향 배향시켜 유체 충진 부분으로부터 환자로 유체를 전달하는 동안 유체에 대한 중력 효과의 이점을 활용한다. 주사기 지지부는 제1 리테이너 및 선택적으로 작동되는 튜브 클램프를 포함한다. 주입 세트의 강성 부분은 추가적 사용자 개입 없이 제1 리테이너의 개구 내에 수용되어 유지된다. 일부 실시예에서, 선택적으로 작동되는 튜브 클램프는 제1 리테이너와 동작식으로 정렬되며, 여기서 주입 세트의 강성 부분으로부터 연장하는 가요성 튜브가 튜브 클램프를 통해 연장된다. 사용자의 제1 팔은 유체 충진 부분의 전달 단부로부터 유체의 유동을 허용하도록 선택적으로 작동되는 튜브 클램프를 해제하는 데 사용되는 반면, 사용자의 제2 팔은 사용자가 제2 팔 내로 유체의 유동을 수용할 때 실질적으로 움직이지 않고 유지되며, 베이스에 대한 안정화력을 제공한다.
일부 실시예에서, 제1 리테이너는 주사기 지지부의 상부 표면의 길이방향 슬롯이고, 이는 배럴 내에 배치된 플런저가 전달 단부를 향해 하향으로 가압될 때 주입 세트의 강성 부분에 결합된 주사기 배럴을 고정하기에 충분한 저항력으로 주입 세트의 강성 부분과 마찰식으로 결합된다. 주사기 지지부는 튜브 클램프가 횡방향 슬롯 내에 배치되어 활주할 수 있도록 길이방향 슬롯과 교차하는 횡방향 슬롯을 포함할 수 있다. 튜브 클램프는 길이방향 슬롯과 정렬 가능한 개구 및 대체로 길이방향 슬롯에 대체로 횡방향인 클램핑 섹션을 갖는 튜브 수용기를 포함할 수 있다. 클램핑 섹션은 튜브 클램프가 길이방향 슬롯에 횡방향인 방향으로 길이방향 슬롯 내에서 활주될 때 주입 세트의 가요성 튜브를 핀칭하도록 구성된 단면적을 가질 수 있다. 클램핑 섹션의 단면적은 튜브 수용기의 단면적보다 작을 수 있다. 횡방향 슬롯은 횡방향 슬롯의 길이에 평행한 방향으로 연장하는 오목한 리세스를 가질 수 있고, 튜브 클램프는 볼록한 키퍼를 가지고, 볼록한 키퍼는 리세스 내에 스냅 끼워맞춤되고 튜브 클램프 내에서의 가요성 튜브의 클램핑 및 해제 작동 동안 슬롯 내에서 횡단 가능하다. 길이방향 슬롯은 주입 세트의 강성 부분을 수용하고 유지하도록 구성된 제1 횡방향 단면적을 갖는 제1 세그먼트 및 가요성 튜브를 수용하고 유지하도록 구성된 제2 횡방향 단면적을 갖는 제2 세그먼트를 가질 수 있다.
일부 실시예에서, 횡방향 슬롯은 길이방향 슬롯의 제2 세그먼트와 교차할 수 있다. 베이스는 휴대형일 수 있으며, 사용자가 인체 공학적 핸드셋을 파지하여 제2 손으로 작업 표면에 대해 주사기 안정화 장치를 안정화시키도록 인체 공학적 핸드셋을 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 인체 공학적 핸드셋은 주사기 지지부의 상부 표면의 표면적보다 큰 표면적을 갖는 베이스의 상부 표면 상에 위치될 수 있다. 베이스는 사용자의 제2 팔이 놓이는 대체로 평면형 작업 표면에 의해 지지되도록 크기 설정 및 성형되는 결합 표면을 가질 수 있다. 생산을 단순화하기 위해, 주사기 지지부는 수직방향으로 배향된 스템에 의해 베이스와 일체로 결합된다. 주사기 지지부는 주입 세트의 일부를 수용하고 주입 세트의 상기 일부를 유지하도록 구성된 길이방향 슬롯을 내부에 갖는 상부 표면을 더 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 주입 세트의 주사기 배럴은 주사기 배럴의 전달 단부가 주사기 플런저 아래에서 수직방향으로 오프셋되고 주사기 배럴이 베이스에 대해 상승된 위치에 유지되도록 수평 축 위에서 소정 각도로 배향된다. 이 각도는 5도 초과 90도 미만일 수 있다. 주입 세트의 상기 일부와 길이방향 슬롯 사이의 마찰 결합은 배럴 내에 배치된 플런저가 전달 단부를 향해 하향으로 가압될 때 주사기 배럴의 위치 및 배향을 유지하기에 충분하다. 주사기 안정화 장치는 또한 주입 세트 피팅의 부분을 수용 및 유지하도록 구성된 슬롯을 갖는 주사기 지지부 내에 제거 가능한 피팅 수용기를 포함한다.
또 다른 양태에 따르면, 주사기 안정화 장치는 휴대형 베이스 및 주사기 지지부를 포함한다. 휴대형 베이스는 작업 표면 및 인체 공학적 핸드셋에 대해 주사기 안정화기를 지지하는 결합 표면을 갖는다. 베이스 위에 수직방향으로 배치된 주사기 지지부는 제1 채널, 제2 채널 및 선택적으로 작동되는 튜브 클램프를 포함한다. 제1 채널에서, 길이방향 개구는 주입 세트의 일부를 수용하고 주입 세트의 주사기 배럴이 수평 축 위에서 소정 각도로 배향되도록 주입 세트의 상기 일부를 유지하도록 구성된다. 이러한 구성에서, 주사기 배럴의 전달 단부는 주사기 플런저 아래에서 수직방향으로 오프셋되고 주사기 배럴은 베이스에 대해 상승된 위치에 유지된다. 또한, 언급된 각도는 5도 초과 90도 미만이다. 또한, 제2 채널은 제1 채널에 횡방향이고 그와 교차하며, 튜브 클램프는 제2 채널 내에 활주 가능하게 배치된다. 튜브 클램프는 제1 채널과 정렬 가능한 개구 및 제1 채널에 대체로 횡방향인 클램핑 섹션을 갖는 튜브 수용기를 포함한다. 클램핑 섹션의 단면적은 튜브 클램프가 제1 채널에 횡방향인 방향으로 제2 채널 내에서 활주될 때 주입 세트의 가요성 튜브를 핀칭하기 위해 구성된다.
일부 실시예에서, 튜브 클램프는 사용자의 제2 팔이 실질적으로 움직이지 않게 유지되는 동안 주사기의 배럴의 전달 단부로부터 유체의 유동을 허용하기 위해 사용자의 제1 팔에 의해 해제 가능하다. 또한, 안정화기는 사용자가 제2 팔 내로의 유체의 유동을 수용할 때 베이스의 인체 공학적 핸드셋에 대해 안정화력을 제공한다. 주사기 지지부는 베이스와 단일편 단일체 구성을 형성하는 수직방향으로 배향된 스템에 의해 베이스와 일체로 결합될 수 있다. 주사기 안정화 장치는 주입 세트 피팅의 부분을 내부에 수용 및 유지하도록 구성된 슬롯을 갖는 주사기 지지부 내의 제거 가능한 피팅 수용기를 더 포함할 수 있다.
또 다른 양태에 따르면, 본 주사기 안정화 장치는 베이스 및 주사기 지지부를 포함한다. 주사기 지지부는 베이스 위에 수직방향으로 배치되어 주입 세트의 유체 충진 부분을 수직방향으로 베이스 위로 상승시키고 수평 평면에 대해 90도 미만의 각도로 유체 충진 부분을 상향으로 경사지게 하여 유체 충진 부분으로부터 환자로 유체가 전달되는 동안 유체에 대한 중력 효과의 이점을 활용한다. 주사기 지지부는 제1 리테이너 및 선택적으로 작동되는 튜브 클램프를 포함할 수 있다. 제1 리테이너의 개구는 추가적인 사용자 개입 없이 주입 세트의 강성 부분을 수용하여 유지할 수 있다. 선택적으로 작동되는 튜브 클램프는 제1 리테이너와 동작식으로 정렬되어 주입 세트의 강성 부분으로부터 연장하는 가요성 튜브가 튜브 클램프를 통해 연장될 수 있다. 베이스 및 주사기 지지부의 각각의 위치의 배열은 치료 유체를 자가 투여하는 환자가 제1 팔로 튜브 클램프 및 유체 충진 부분을 조작할 수 있고 동시에 제2 팔이 실질적으로 움직이지 않게 유지되고 베이스에 대해 안정화력을 제공함에 따라 주입 세트를 통해 제2 팔 내로 치료 유체를 수용하도록 주입 세트의 유체 충진 부분을 배향 및 유지할 수 있다.
본 발명의 다른 이점 및 신규한 특징은 첨부 도면들과 관련하여 고려될 때 본 발명의 다양한 비제한적인 실시예의 다음의 상세한 설명으로부터 명백해질 것이다. 본 명세서 및 참조로서 통합된 문서가 상충하는 및/또는 불일치하는 개시내용을 포함하는 경우, 본 명세서가 우선한다. 참조로 통합된 둘 이상의 문서가 서로 상충 및/또는 불일치하는 개시내용을 포함하는 경우, 발효일이 늦은 문서가 우선한다.
본 발명의 비제한적인 실시예는 개략적이고 크기비를 따라 그려진 것이 아닌 첨부 도면을 참조하여 예로서 설명될 것이다. 도면에서, 도시된 각각의 동일하거나 거의 동일한 구성요소는 통상적으로 단일 번호로 표시된다. 명료함을 위해, 모든 구성요소가 모든 도면에 표시되는 것은 아니며, 본 기술 분야의 숙련자가 본 발명을 이해할 수 있게 하는 데 예시가 불필요하다면 본 발명의 각 실시예의 모든 구성요소를 도시하지도 않는다.
도 1은 주사기 배럴로부터 환자로 치료 유체가 유동할 수 있게 하는 개방 상태에서 튜브 클램프와 함께 사용되는 일 양태에 따른 주사기 안정화기의 사시도이다.
도 2는 폐쇄 위치에서 튜브 클램프를 도시하는 본 발명의 일 양태에 따른 주사기 안정화기의 사시도이다.
도 3은 도 2의 주사기 안정화기의 분해 사시도이다.
도 4는 도 2의 주사기 안정화기의 평면도이다.
도 5는 도 2의 주사기 안정화기의 저면도이다.
도 6은 도 4의 축 6-6을 따라 취해진 도 2의 주사기 안정화기의 단면도이다.
도 6a는 도 2의 주사기 안정화기의 주사기 지지부의 배면도이다.
도 6b는 도 6에 도시된 축 B-B를 따라 취한 단면도이다.
도 7은 본 발명의 일 양태에 따른 주사기 안정화기의 대안 실시예의 사시도이다.
도 8은 도 7의 주사기 안정화기의 측면도이다.
도 9는 본 발명의 일 양태에 따른 주사기 안정화기의 대안 실시예의 사시도이다.
도 10은 도 9의 주사기 안정화기의 측면도이다.
도 11은 본 발명의 일 양태에 따른 주사기 안정화기의 대안 실시예의 사시도이다.
도 12는 도 11의 주사기 안정화기의 측면도이다.
도 13은 본 발명의 일 양태에 따른 주사기 안정화기의 대안 실시예의 사시도이다.
도 14는 도 13의 주사기 안정화기의 측면도이다.
도 15는 도 13의 주사기 안정화기의 정면도이다.
도 16은 본 발명의 일 양태에 따른 주사기 안정화기의 대안 실시예의 사시도이다.
도 17은 도 16의 주사기 안정화기의 측면도이다.
도 18은 도 16의 주사기 안정화기의 정면도이다.
도 19는 본 발명의 일 양태에 따른 주사기 안정화기의 대안 실시예의 사시도이다.
도 20은 도 19의 주사기 안정화기의 측면도이다.
도 21은 도 19의 주사기 안정화기의 정면도이다.
도 22는 선택적으로 작동되는 튜브 클램프의 사시도이다.
도 23은 도 22의 선택적으로 작동되는 튜브 클램프의 측면도이다.
도 24는 축 24-24를 따라 취해진 도 23의 선택적으로 작동되는 튜브 클램프의 단면도이다.
도 25는 축 25-25를 따라 취해진 도 23의 선택적으로 작동되는 튜브 클램프의 단면도이다.
도 26은 축 26-26을 따라 취해진 도 23의 선택적으로 작동되는 튜브 클램프의 단면도이다.
도 27은 주입 세트의 일부와 함께 도 2의 주사기 안정화기의 사시도이다.
도 28은 주입 세트의 일부가 그에 부착되어 있는 도 2의 주사기 안정화기의 사시도이다.
도 29는 주입 세트가 그에 부착되어 있는 도 2의 주사기 안정화기의 사시도이다.
본 발명의 일부 양태는 치료 유체의 투여에 관한 것이다. 일부 양태에 따르면, 단일 사용자가 치료 유체를 자신에게 정맥 투여할 수 있게 하는 장치가 제공된다.
일부 실시예에서, 앞서 설명된 문제점 및 다른 문제점을 해결하고, 종래의 치료 전달 디바이스에 의해 제공되지 않는 이점 및 양태를 제공하기 위해 제공되는 주사기 안정화기가 본 명세서에서 설명된다. 본 주사기 안정화기의 특징 및 이점에 대한 전체적인 설명은 첨부 도면을 참조하여 진행되는 다음의 상세한 설명으로 이어진다.
일반적으로 도면을 참조하면, 주사기 안정화 장치 또는 간단히 주사기 안정화기(10)가 도시되어 있다. 주사기 안정화기(10)는 베이스(14) 및 일반적으로 스템(22) 또는 아래에서 보다 상세히 설명되는 작업 표면에 대한 원하는 위치를 달성하는 데 적합한 다른 구조에 의해 베이스(14) 위에 수직방향으로 배치된 주사기 지지부(18)를 갖는다. 일 실시예에서, 주사기 지지부(18)는 단일편 단일체 일체형 구성을 형성하는 수직방향으로 배향된 스템 또는 아암(22)에 의해 베이스(18)와 일체로 결합된다.
일 양태에 따르면, 일부 실시예에서, 주사기 안정화기(10)의 일반적인 목적은 제1 팔을 비교적 움직이지 않게 유지하면서 또는 여전히 제2 팔을 사용하여 약물 담지 주사기를 조작하면서, 환자 또는 사용자가 주입 세트를 통해 유체 치료 또는 약물을 자가 투여하도록 허용하는 것이다. 이러한 방식으로, 주사기 안정화기(10)는 약물 담지 용기(즉, 주사기)를 상승, 지지 및 배향할 수 있고, 동시에 또한 그로부터의 약물 전달을 조절할 수 있다. 이러한 주사기 안정화기(10)는 인체 공학적이고, 일반적으로 휴대형이며, 탁상용 사용을 위해 구성, 예컨대, 크기 설정, 성형 및 구조화된다.
일부 실시예에서, 스템(22)은 주사기 안정화기(10)의 높이를 설정한다. 주사기 안정화기의 높이는 일반적으로 주입 세트의 바늘 또는 캐뉼러가 환자/사용자의 팔 내에 있는 동안 사용자가 주사기상의 플런저를 작동시킬 수 있는 편안한 사용자 레벨에 주사기를 위치시키도록 선택된다. 일부 실시예에서, 주사기 안정화기의 높이는 2 인치 내지 10 인치(5.1㎝ 내지 25.4㎝)일 수 있다.
도 2 내지 도 6에 도시된 실시예에서, 베이스(14)는 상부 표면(26) 및 대향 하부 표면(30)을 갖는다. 이 실시예에서, 베이스(14)는 난형 타원 형상일 수 있는 타원 형상을 가지고,추가로 도시된 바와 같이 넓은 난형 형상일 수 있다. 이러한 베이스(14) 형상은 안정성을 제공하기 위해 폭보다 더 긴 길이를 가지며, 도 2 내지 도 6에 도시된 넓은 난형 형상은 대략 스템(22)에서 교차하는 장축 및 단축을 갖는다.
하부 표면(30)은 시트(38) 내에 링(34)을 갖는다. 링(34)은 베이스(14)가 지지되는 작업 표면과 베이스(14) 사이의 마찰을 증가시키는 보다 연성의 탄성 재료로 생성될 수 있다. 링은 마찰 또는 기계적 끼워맞춤, 접착제 접합, 용접 또는 다중 샷 성형에 의해 베이스에 고정될 수 있다. 따라서, 링(34)은 사용자가 자신의 팔을 그 위에 올려놓을 수 있도록 대체로 평면형이고 수평으로 배향된 작업 표면에 대한 결합 표면을 제공할 수 있다.
일부 실시예에서, 상부 표면(26)은 인체 공학적 특징부 또는 핸드셋(40)을 가질 수 있다. 이 인체 공학적 특징부(40)는 사용 중에 사용자가 주사기 안정화기(10)를 지탱, 지지 또는 안정화시킬 수 있도록 위치된다. 도 2 내지 도 6에 도시된 인체 공학적 특징부(40)는 베이스(14)의 난형 형상에 의해 제공된다. 난형 형상은 본질적으로 장축을 따른 상부 표면(26)의 표면적을 확장시켜, 사용 중에 원치 않는 또는 바람직하지 못한 이동에 대해 주사기 안정화기를 지탱하기 위해 상부 표면(26)에 대해 힘을 제공하도록 사용자의 손 또는 팔이 쉽게 접근할 수 있는 덕빌(duckbill) 또는 설상부를 형성한다. 여기서, 베이스(14)의 상부 표면(26)은 주사기 지지부(18)의 상부 표면의 표면적보다 큰 표면적을 갖는다.
도 7 내지 도 18에 도시된 다른 실시예에서, 인체 공학적 특징부 또는 핸드셋은 핑거 링(42)과 같은 하나 이상의 손가락 수용기이다.
도 2 내지 도 21에 도시된 실시예에 따른 주사기 지지부(18)는 사용자 또는 환자에게 치료 유체 전달 전반에 걸쳐 원하는 위치에 주입 세트(44)를 유지하도록 구조적으로 구성된다. 이는 사용자가 플런저(50)를 작동시켜 유체를 주사기 배럴로부터 튜브(54)를 통해 그리고 캐뉼러 또는 바늘(58)을 통해 사용자에게로 가압하는 동안 주사기(46)를 유지하는 것을 포함한다.
도 2 내지 도 15 및 도 19 내지 도 21에 도시된 바와 같이, 주사기 지지부(18)는 주사기(46)의 전달 단부(62)가 플런저(50)가 삽입되는 대향 단부(66)의 베이스 위쪽 수직방향 높이보다 낮은 베이스(14) 위쪽 수직방향 높이에 위치되도록 소정 각도로 주사기(46)를 배향시킬 수 있다. 이러한 위치설정은 인체 공학적으로 말하면서 편안함과 사용의 편의성 측면에서 플런저(50)에 접근하고 작동시키는데 있어서 사용자에게 유리한 장소 및 위치에 플런저(50)를 배치하면서 중력 효과의 이점을 활용한다.
일부 실시예에서, 주사기 지지부(18)는 주입 세트(44)의 강성 부분이 수용되는 제1 채널과 같은 리테이너를 갖는다. 제1 채널은 주입 세트(44)의 강성 부분, 일반적으로 주사기(46)의 전달 단부(62) 또는 스냅 끼워맞춤 배열과 같은 마찰 결합에 의한 피팅을 수용하여 유지하도록 구성된다. 제1 채널의 구성은 주사기(46)의 전달 단부(62)가 주사기 플런저(50) 아래에서 수직방향으로 오프셋되도록 수평 축 위에서 소정 각도로 주입 세트(44)의 주사기 배럴(68)을 배향시킬 수 있으며, 주사기 배럴(68)은 베이스(14)에 대해 상승된 위치에 유지되고, 여기서, 이 각도(a)는 5° 초과 90° 미만, 일부 실시예에서는 5° 내지 75°, 일부 실시예에서는 약 15°이다.
도 2 내지 도 21에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 제1 채널은 주사기 지지부(18)의 상부 표면(72)의 길이방향 제1 슬롯(70)이다. 따라서, 제1 슬롯(70)은 루어형 피팅과 같은 주사기 배럴(68)에 부착된 튜브 커넥터와 같은 피팅(74)의 통상적으로 좁은 연장부인 주입 세트의 일부를 수용하도록 구성된 길이방향 개구를 갖는다. 제1 슬롯(70)은 그 형상이 피팅의 좁은 연장부의 형상에 상보적이 되도록 테이퍼질 수 있다. 일 실시예에서, 제1 슬롯(70)은 내부에 주입 세트(44)의 강성 부분을 수용 및 유지하도록 구성된 제1 횡방향 단면적을 갖는 제1 세그먼트 및 가요성 튜브(54)를 내부에 수용 및 유지하도록 구성된 제2 횡방향 단면적을 갖는 제2 세그먼트를 갖는다.
예를 들어 도 6a에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 피팅 수용기(76)는 주사기 지지부(18) 내에 주사기(46)를 추가로 유지하기 위해 제1 채널 내에 또는 그와 연통하여 위치될 수 있다. 피팅 수용기(76)는 피팅의 부분을 수용하도록 구성, 예컨대, 크기 설정 및 성형된다. 예를 들어, 도시된 피팅 수용기(76)는 중심 아치형 섹션(80)에 의해 분리된 대향하는 슬롯들(78)을 갖는다. 피팅 수용기(76)의 이러한 배열은 날개형 피팅(74)을 보완하고, 여기서, 피팅(74) 상에 위치된 대향하는 날개들은 슬롯(78) 내에 삽입될 수 있는 반면에 피팅(74)의 아치형 중심 세그먼트는 피팅 수용기(76)의 아치형 섹션(80) 내에 수용된다. 이 피팅 수용기(76)는 주사기 지지부(18) 내에 스냅 끼워맞춤되는 제거 가능한 인서트로서 제공될 수 있고, 여기서, 피팅 수용기(76)는 구조적으로 다양한 주입 세트 피팅(74)을 수용하기 위해 다른 피팅 수용기(74)로 교체될 수 있다. 예를 들어, 피팅 수용기(76)의 아치형 섹션(80) 및 슬롯(78)은 특정 주입 세트 피팅(74)을 수용하도록 구성, 예컨대, 크기 설정, 배향 및 성형 된다(도 16 및 도 19 비교).
도 6b에 도시된 바와 같이, 일부 실시예에서, 아치형 섹션(80)의 전방에서 융기된 평탄한 접촉 표면(82)은 세트 조립체를 안내하기 위한 시각적 큐(visual queue)를 제공한다. 피팅(74)은 피팅 수용기(78)가 이 표면(80)에 대해 접할 때까지 피팅 수용기(78)에 삽입된다. 접촉 표면(80)은 어디서 그리고 얼마나 깊이 피팅(74)을 끼워맞춤해야 하는지를 사용자가 더 명확하게 알 수 있게 하기 위해 대비 색상으로 표지될 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기 지지부(18)는 또한 제1 채널에 횡방향이고 그에 교차하는 제2 채널을 갖는다. 일 실시예에서, 제2 채널은 제1 슬롯(70)의 제2 세그먼트와 교차한다. 일부 실시예에서, 선택적으로 작동되는 튜브 클램프(84)는 제2 채널 내에 배치되고 그 내부에서 활주될 수 있다. 도면에 도시된 실시예에서, 제2 채널은 제2 슬롯(86)이다. 제2 슬롯(86)은 직립 측면 벽(90)에 오목한 리세스(88)를 갖는다. 리세스(88)는, 제1 슬롯(70)에 횡방향이고 제2 슬롯(86)의 전체 길이에 걸쳐지며, 따라서, 제2 슬롯(86)의 길이와 평행한 방향으로 연장하거나 그와 상보적이도록 제2 슬롯(86) 내에서 길이방향으로 연장된다.
일부 실시예에서, 튜브 클램프(84)는 제2 슬롯(86) 내에 배치된다. 튜브 클램프는 도 22 내지 도 26에 개별적으로 도시되어 있다. 튜브 클램프(84)는 튜브 클램프(84)와 제1 슬롯(70) 사이의 상대 이동시 제1 슬롯(70)과 정렬 가능한 개구(98)를 갖는 튜브 수용기(94)를 갖는다. 개구(98)는 제1 슬롯(70) 내에 존재하는 튜브의 단면의 길이를 수용하기에 충분히 크다. 튜브 수용기(94)는 또한 개구(98)와 연통하고 일반적으로 그에 횡방향인 클램핑 섹션(102)을 추가로 갖는다.
클램핑 섹션(102)은 주입 세트(44)의 가요성 튜브(54)의 단면적보다 실질적으로 작은 단면적을 갖는 슬롯형 구조를 갖는다. 여기서, "실질적으로"라는 용어는, 튜브(54)의 단면적보다 작은 클램핑 섹션(102)의 단면적의 크기를 지칭하며, 여기서, 튜브(54)가 클램핑 섹션(102) 내에 위치될 때 튜브를 통한 유체 유동을 규제 또는 제거하도록 튜브(54)가 핀칭되고 폐쇄된다. 클램핑 섹션(102)의 슬롯형 구조는 직립 벽(90)에 소정 각도로, 일부 실시예에서는, 그에 대해 직각으로 배향된다.
도 1은 튜브 클램프(84)를 개방 상태로 도시한다. 주사기 배럴(68) 내의 치료 유체는 튜브 클램프(84)가 개방 상태에 있을 때 사용자에게 유동할 수 있다. 도 2는 폐쇄 상태로 전달된 튜브 클램프(84)를 도시한다. 폐쇄 상태에서, 튜브(54)가 튜브 클램프(84)의 클램핑 섹션(102) 내에 핀칭되기 때문에, 치료 유체는 환자에게 전달될 수 없으며, 사용자로부터의 혈액의 임의의 유동 또한 규제된다.
튜브 클램프(84)는 제2 슬롯(86) 직립 벽(90)의 오목한 리세스(88) 내에 유지되는 볼록한 키퍼(104)를 갖는다. 리세스(88) 내의 키퍼(104)의 조합은 튜브 클램프(84)를 제2 슬롯(86) 내에 있을 수 있게 하면서, 제2 슬롯 내에서 적절한 위치 및 배향으로 튜브 클램프(84)를 유지한다.
일부 실시예에서, 튜브 클램프(84)의 상부 표면의 각도(β)는 일반적으로 주사기 지지부(18)의 상부 표면(72)의 각도와 동일하다. 이러한 구조적 배열은 주사기 지지부(18)의 제2 슬롯(86) 내의 튜브 클램프(84)와 주사기 지지부(18)의 상부 표면(72)의 인접한 부분 사이의 매끄러운 전이를 제공할 수 있다.
도 1 및 도 27 내지 도 29에 도시된 바와 같이, 도 2 내지 도 6의 주사기 안정화기(10)는 다음의 방식으로 사용될 수 있다. 베이스(14)가 안정한 일반적으로 수평적인 작업 표면 상에 지지된 상태에서, 피팅(74)이 피팅 수용기(76) 내에 삽입되어 있는 동안 피팅(74)에 의해 튜브(54)가 연결된 유체 충진 배럴(68)을 갖는 주사기(46)가 제1 슬롯(70)에 삽입된다. 튜브 클램프(84)의 튜브 수용기(94)는 튜브(54)가 그 내부에 수용되도록 제1 슬롯(70)과 정렬된다. 튜브 클램프(84)는 클램핑 섹션(102)의 방향에 대향하고 제1 슬롯(70)에 횡방향인 방향으로 제2 슬롯(86) 내에서 이를 활주시킴으로써 선택적으로 작동된다. 튜브 클램프(84)와 제1 슬롯(70) 사이의 상대 이동은 튜브(54)가 핀칭 및 폐쇄되게 한다. 이 예에서, 튜브(54)와 제1 슬롯(70) 사이의 결합은 클램핑 섹션(102)이 튜브(54)와 결합할 때 튜브(54)를 고정 위치에 고정하고, 클램핑 섹션(102)과 튜브(54)의 단면적 사이의 불일치로 인하여 튜브(54)가 클램핑 섹션(102) 내에서 핀칭되어 튜브(54) 내의 유체 유동을 방지한다. 이는 주입 세트(44)를 통해 치료를 투여하는 과정을 시작할 때 주사기(46)를 사용자에 대해 바람직한 위치로 상승, 클램핑, 배향 및 유지할 수 있다. 사용자의 팔은 이제 제2 팔(110)로 캐뉼러(58)를 조작하면서 제1 팔(106)에 캐뉼러 또는 바늘(58)을 자유롭게 삽입한다. 따라서, 베이스 및 주사기 지지부의 배열은 주입 세트(44)의 유체 충진 부분을 위치설정, 배향 및 유지하고, 그래서, 치료 유체를 자가 투여하는 환자가 튜브 클램프(84) 및 유체 충진 부분을 제1 팔(106)로 조작할 수 있고, 동시에, 제2 팔(110)이 실질적으로 움직이지 않게 유지되고 베이스(14)에 대해 안정화력을 제공할 때 주입 세트를 통해 제2 팔(110) 내로 치료 유체를 수용한다. 안정화력은 튜브 클램프(84)의 조작 동안, 일 예에서 적어도 사용자의 제1 팔(106)에 의한 플런저(50)의 작동을 통한 제2 슬롯(86) 내에서의 튜브 클램프(84)의 활주 동안 작업 표면을 따른 주사기 안정화기(10)의 이동을 견디기에 충분히 커야만 한다.
예를 들어, 도 1에 도시된 바와 같이, 제2 팔(110)에 캐뉼러(58)가 삽입된 상태에서, 사용자는 제2 팔(110)로, 통상적으로 손으로 인체 공학적 특징부(40)와 같은 베이스(14)의 일부 부분을 파지함으로써 베이스(14)를 안정화시킬 수 있다. 제1 팔(106)을 사용하여, 사용자는 튜브 클램프(84)와 주사기 지지부(18)의 나머지 부분 사이의 상대 이동을 생성함으로써 튜브 클램프(84)를 선택적으로 작동시킬 수 있다. 여기서, 사용자는 제2 슬롯(86) 내에서 튜브 클램프(84)를 활주시켜 튜브 클램프(84)를 튜브(54)를 핀칭하는 상태로부터 해제한다. 사용자는 그후 제1 팔(106)을 사용하여 플런저(50)를 작동시켜 유체를 캐뉼러(58) 및 제2 팔(110) 내로 가압할 수 있다. 이는 주사기(46)의 유체 충진 부분의 전달 단부(62)로부터의 유체의 유동을 허용하며, 동시에, 사용자가 제2 팔(110) 내로의 유체의 유동을 수용할 때 사용자의 제2 팔/손(110)은 실질적으로 움직이지 않게 유지되고 베이스(18)에 대해 안정화력을 제공한다. 이후, 배럴(68) 내에 배치된 플런저(50)가 주사기(46)의 전달 단부(62)를 향해 하향 가압될 때, 주입 세트(44)와 제1 슬롯(70) 사이의 마찰 결합은 주입 세트(44)의 강성 부분에 결합된 주사기 배럴(68)의 위치 및 배향을 유지하기에 충분한 저항력을 제공한다.
도 1 내지 도 6에 도시된 일 실시예에 따르면, 피팅 수용기(76)의 아치형 섹션(80)은 최소의 간극으로 주입 세트(44)의 루어 피팅(74)의 부분 또는 허브를 수용한다. 아치형 섹션(80)의 개구는 챔퍼 에지(chamfer edge)를 가지며, 사용자가 루어 허브를 이 영역에 결합/삽입하는 것을 보다 용이하게 한다. 이는 루어를 테이블 표면 위의 약 2 인치에서 2.75 인치(5㎝ 내지 7㎝)에 위치시키고 이를 미소하게 상향 각도(수평 위쪽 10 내지 20도)를 이루게 하여, 사용자가 손(106, 110) 테이블 표면 위로 상승시키거나 그 위에 올려놓아 부착된 주사기(46)를 편하게 동작시킬 수 있게 한다.
루어 피팅(74) 상의 날개는 아치형 섹션(80)에 인접한 대향하는 슬롯들(78) 내에 수용되어 피팅(74)으로부터 주사기(46)의 연결 또는 분리 동안 자유 스핀을 방지(즉, 토크에 저항)할 수 있다. 일부 경우에, 날개 및 아치형 섹션(80)에서의 과도한 간극은 피팅(74)의 날개에 대한 손상의 위험을 증가시킬 수 있다. 본 발명자는 테스트를 통해, 예를 들어 도 19에 도시된 3시 및 9시 구성의 대향하는 슬롯(78)이 사용될 수 있다고 결정하였다. 다른 실시예에서, "X" 슬롯 패턴 또는 "+" 패턴과 같은 다른 슬롯(78) 구성이 사용될 수 있다.
아치형 섹션(80)의 전방에 있는 접촉 표면(82)은 안정화기(10)의 사용을 안내하기 위한 시각적 큐를 제공한다. 루어 허브는 이 접촉부(82)에 대해 바닥에 닿을 때까지 삽입된다.
일부 실시예에서, 베이스(14)는 약 2.36 인치 x 4.72 인치(6㎝ x 12㎝) 직사각형 형상이다. 이 특징부는 평탄한 테이블 표면에 견고히 착좌된다. 이는 스템(22)의 좌측 및 우측 양쪽에서 약 0.79 인치 내지 1.18 인치(2㎝ 내지 3㎝) 연장된다. 스템(22) 뒤쪽으로 1.18 인치 내지 1.97 인치(3㎝ 내지 5㎝)의 약간 더 큰 연장부는 주사기(46)를 동작시키지 않는 제2 팔(110)을 올려놓는 편안함을 향상시킨다(도 30 참조). 사용자는 스템(22) 주위 또는 옆에서 손가락/손을 올려놓을 수 있다. 스템(22)의 전방의 2.36 인치 내지 3.15 인치(6㎝ 내지 8㎝)의 더 큰 연장부는 부착된 충진된 주사기(46)의 중량을 30cc까지 상쇄 균형화한다. 이는 또한 패드 인쇄, 엠보싱, 레이저 마킹 등의 브랜딩/아트워크, 그래픽 지침 또는 기타 원하는 마크에 적합한 넓은 표면을 제공한다. 선택적으로, 제2 팔(110)은 도 1에 도시된 바와 같이 이 섹션 상에 배치될 수 있다.
일부 실시예에서, 하부 베이스(14)의 높이는 낮을 수 있으며, 예를 들어, 손의 편안함을 위해 에지가 둥글게 될 수 있다. 베이스(14)의 저부 표면(30)은 엘라스토머 링(34)을 견고하게 가압 끼워맞춤하도록 크기 설정되는 주연 홈(38)을 포함할 수 있다. 링(34)의 목적은 테이블 표면에 대한 주사기 안정화기(10)의 활주를 방지하기 위한 것이다. 이 실시예에서, Marco Rubber 부품 번호 SB1000-152(표준 크기 S152, 70A 블랙 부나(black buna) 정사각형 링)가 홈(38)에 끼워질 수 있다. O-링과 같은 다른 링 단면도 가능하다. 링 조성은 조절될 수 있고 및/또는 세정 프로세스는 필요에 따라 점착성을 추가로 증가시킬 수 있다. 홈 높이는 노출된 정사각형 링과 테이블 표면 사이의 완전한 접촉을 허용할 수 있다. 구조적 강성을 증가시키기 위해 중심에서 주연부로 방사형인 리브의 패턴이 추가될 수 있다.
스템(22)은 베이스(14)로부터 수직방향으로 연장된다. 일부 실시예에서, 스템의 직경은 대략 0.40 인치 내지 0.79 인치(1㎝ 내지 2㎝)이고 적절한 구조를 위해 충분히 크며 사용자가 스템(22) 주위에 손가락을 놓을 수 있을 만큼 충분히 작다. 혼합 반경이 1㎝ 미만이면서 1.18 인치 내지 1.97 인치(3㎝ 내지 5㎝)인 스템 높이는 손을 위한 적절한 간극을 허용하면서 조립체의 전체 크기를 최소화할 수 있다.
일부 실시예에서, 주사기 지지부(18)는 스템(22) 위에 착좌된다. 제1 슬롯(70)은 튜브(54)를 수용하기 위한 챔퍼링된 개구이다. 제2 슬롯(86)은 단방향 스냅 끼워맞춤 특징부와 결합하는 하향 가압에 의해 제조 플랜트에서 조립되는 튜브 클램프(84) 구성요소를 수용한다. 스냅 끼워맞춤 기하형상 및 재료 선택은 예를 들어 개선된 세정성을 위해 클램프의 용이한 제거를 가능하게 한다. 대안 실시예에서, 결합 정도는 증가 될 수 있고 스냅 끼워맞춤 각도는 단방향 스냅 구성을 위해 조절된다. 장착 영역의 측면은 사출 성형에 의한 제조성을 개선하기 위해 실질적으로 중공화(cored out)(즉, 재료 제거)되고 및 드래프팅될(drafted) 수 있다.
일부 실시예에서, 튜브 클램프(84)는 주사기 지지부(18)의 상부 표면(72)과 대략 동일 평면 상에 착좌되는 평탄한 상부 표면을 포함한다. 이 표면은 "개방"과 개방 클램프 위치를 나타내는 화살표와 같이 쉽게 읽을 수 있는(약 3㎜ 내지 5㎜ 높이) 인쇄 또는 엠보싱된 텍스트 및 심볼을 허용할 수 있다. 이 넓은 클램프 표면은 또한 제조 동안에서 부정확한 클램프 배향을 방지할 수 있다. 튜브 클램프(84)는 베이스로부터 선명한 또는 대비 색상으로 성형될 수 있다.
일부 실시예에서, 튜브 수용기(94)의 개구(98)는 약 0.16 인치 내지 0.20 인치(4㎜ 내지 5㎜)이다. 개구(98)는 클램프가 도 1에 도시된 바와 같이 개방 위치에 있을 때 제1 슬롯(70)과 정렬된다. 클램프 개구(98)는 사용자가 클램프(84)를 완전히 폐쇄 위치로 활주되게 할 때 튜브를 핀칭하는 좁은 슬롯(약 0.025 인치 내지 0.035 인치(0.6㎜ 내지 0.9㎜))인 클램핑 섹션(102)으로 이어진다. 클램핑 중에 튜브 절단 위험을 감소시키기 위해 이 영역의 에지들이 혼합될(blended) 수 있다. 가요성 튜브 벽이 붕괴되어 유동을 폐색/규제하기 때문에 클램핑이 이루어질 수 있다. 제한된 마찰(클램프-베이스 사이, 클램프-튜브 사이)은 예를 들어 8 파운드까지의 적은 힘으로 클램프 동작을 허용할 수 있다. 튜브를 클램핑하면 모두 유동이 차단되고 안정화기 조립체 내의 세트의 축방향 이동이 방지할 수 있다.
일부 실시예에서, 클램프(82)의 대향 단부들에서 약 0.4 인치 x 0.4 인치(1㎝ x 1㎝)의 평탄한 패드는 클램프(84)를 동작시키는 편안하고 직관적인 표면을 제공한다. 이 영역의 에지와 안정화기 조립체의 모든 노출된 에지는 사용자의 편의를 위해 혼합된다.
폴리올레핀 재료(폴리에틸렌, 폴리프로필렌) 또는 다른 비용 효과적인 플라스틱 수지(ABS, PC, 폴리스티렌 등)가 베이스(14) 및 클램프 구성요소에 사용될 수 있다. 일부 실시예에서, 살균은 요구되지 않는다. 고밀도 폴리에틸렌은 식기 세정기 사이클로도 세정이 가능하다는 그 세정성 및 가정용 세제와의 일반적인 양립성 때문에 재료로 사용될 수 있다. 고무, 실리콘 또는 열가소성 엘라스토머를 비롯한 다양한 재료가 링 구성요소에 사용될 수 있다. 유사한 기능은 베이스 구성요소의 저부 표면에 엘라스토머 재료를 2 샷 또는 오버몰딩함으로써 달성될 수 있다.
일 양태에 따르면, 안정화기 디바이스(10)는 사용 용이성을 개선시킴으로써 주입 경험을 향상시킬 수 있다. 도 29에 도시된 바와 같이, 치료 유체의 다수의 주사기(46)를 취급/주입하는 것을 단순화한다. 도 29의 화살표는 루어 피팅(74)에 나사식으로 부착된 주사기(46)가 루어 피팅(74)으로부터 외향으로 하부 화살표의 방향으로 주사기(44)를 제거하기 위해 반시계 방향으로 회전될 수 있음을 도시한다. 새로운 주사기(46)는 상부 화살표의 방향으로 이를 루어 피팅에 삽입하고 주사기(46)를 시계 방향으로 회전시킴으로써 루어 피팅(74)에 나사식으로 부착될 수 있다.
보다 구체적으로, 주사기 안정화기(10)는 다음과 같이 사용될 수 있다. 사용자는 튜브 클램프(84)를 개방 위치(예를 들어, 도 27에 도시됨)로 활주시키고 주입 세트(44) 튜브(54)를 제1 슬롯(70) 내에 위치시킨다. 사용자는 루어 피팅(74)의 날개를 루어 피팅이 주사기 지지부(18) 내에 단단히 끼워질 때까지 피팅 수용기(76) 개구의 슬롯(78) 내로 활주시킨다.
주사기(46)를 교체하기 위해, 튜브 클램프(84)는 제2 슬롯(86) 내에서 튜브(54)가 튜브 클램프(84)의 클램핑 섹션(102) 내에서 폐쇄 핀칭되는 폐쇄 위치(예를 들어, 도 2에 도시됨)로 이동 또는 활주된다. 루어 피팅(74)에 나사식으로 부착된 빈 주사기(44)는 베이스(14)를 제2 팔(110)로 지지 또는 안정화시키면서 주사기(46)를 제1 팔(106)로 반시계 방향으로 회전시킴으로써 루어 피팅(74)으로부터 제거된다. 이러한 방식으로, 주입 세트(44) 캐뉼러(58)는 주사기(46)가 교체되거나 변경될 때 사용자의 제2 팔(110)로부터 제거될 필요가 없다. 치료 유체가 완전히 로딩된 새로운 또는 교체 주사기(46)를 연결하기 위해, 제2 팔(110)이 베이스(14)를 안정화시키는 동안, 제1 팔(106)을 사용하여 루어 피팅(74) 내로 전달 단부(62)가 삽입되고, 주사기(46)를 시계 방향으로 회전시킴으로써 그에 나사식으로 부착된다. 그후, 사용자는 제2 팔(110)이 베이스(14)를 안정화시키도록 사용되는 동안 제1 팔(106)을 사용하여 튜브 클램프(84)를 개방 위치로 활주시킨다. 그후, 사용자는 제1 팔(106)을 사용하여 플런저(50)를 주사기(46)의 전달 단부(62)를 향해 가압하여 유체를 제2 팔(110)에 밀어 넣고, 그 동안, 제2 팔은 베이스(14)를 안정화시킨다.
일 양태에 따르면, 안정화기 디바이스(10)는 사용자가 다른 손으로 세트를 직접적으로 취급하지 않고 한 손으로 주입 세트(44)에 다수의 주사기(46)를 연결 및 분리시키는 것을 허용한다. 안정화기는 테이블 표면 위의 고정된 상승 위치에 주입 세트(44)의 루어 피팅(74)을 효과적으로 고정시킨다.
일 양태에 따르면, 안정화기(10)는 사용자가 주사기 교환 중에 개방된 세트로부터의 누설 위험(즉, 혈압에 기인한 누설 위험) 및 개방된 세트를 오염시키는 접촉 위험을 최소화하는 것을 돕는다. 일부 실시예에서, 안정화기 디바이스(10)는 활성화될 때 디바이스(10) 내의 튜브(54)를 폐색 및 고정하는 튜브 클램프(84)를 포함한다. 안정화기(10)에 의해 지지되는 피팅에 요구되는 루어 피팅(74)의 직접적인 취급이 더 적다. 일부 실시예에서, 폐쇄될 때, 튜브 클램프는 바늘에서 약 31 ㎜Hg(0.6 psi)의 압력에 노출되는 동안 주입 세트를 통한 유체 유동을 방지한다.
일 양태에 따르면, 안정화기(10)는 사용자가 그 주사기(46)에 대한 파지를 해제할 때, 안정되고 손을 사용하지 않는 방식으로 충진된 주사기(46)의 중량을 지지할 수 있다.
일 양태에 따르면, 안정화기(10)는 부착된 주사기(46) 주위의 적절한 위치 및 간극을 허용하여 사용자가 부착된 주사기(46)를 편안하게 동작시킬 수 있게 한다. 예를 들어, 사용자는 선택적으로 주사기(46)를 동작시키는 손(106)을 테이블 표면 위로 상승시키거나 또는 투여 중에 테이블 상에 손을(106)를 놓을 수 있다.
일 양태에 따르면, 안정화기(46)는 비-유체 접촉 상태에 있다. 따라서 이 간단한 액세서리는 재사용이 가능하며 살균이 필요하지 않는다. 안정화기 재료와 설계는 경량의, 휴대형, 세정 가능, 재활용 가능 및 저비용 시스템을 초래한다.
특정 실시예가 도시되고 설명되었지만, 본 발명의 사상을 현저히 벗어나지 않으면서 많은 변형이 안출될 수 있을 것이며, 보호 범위는 첨부된 청구범위의 범위에 의해서만 제한된다.

Claims (31)

  1. 주사기 안정화 장치이며,
    베이스; 및
    베이스 위에 수직방향으로 배치된 주사기 지지부를 포함하고,
    주사기 지지부는 베이스 수직방향 위로 주입 세트의 유체 충진 부분을 상승시키고 수평 평면에 대해 상향으로 유체 충진 부분의 전달 단부를 배향시켜 유체 충진 부분으로부터 환자로의 유체의 전달 동안 유체에 대한 중력 효과의 이점을 활용하며,
    주사기 지지부는
    추가적인 사용자 개입 없이 주입 세트의 강성 부분이 내부에 수용되고 유지되는 개구를 갖는 제1 리테이너;
    제1 리테이너와 동작식으로 정렬된 선택적으로 작동되는 튜브 클램프로서, 주입 세트의 강성 부분으로부터 가요성 튜브가 튜브 클램프를 통해 연장되는, 선택적으로 작동되는 튜브 클램프; 및
    제1 리테이너와 교차하는 횡방향 슬롯으로서, 튜브 클램프는 횡방향 슬롯 내에 배치되며 횡방향 슬롯 내에서 활주 가능한, 횡방향 슬롯을 포함하며,
    선택적으로 작동되는 튜브 클램프는 사용자가 제2 팔 내로 유체의 유동을 수용할 때 사용자의 제2 팔이 실질적으로 움직이지 않게 유지되고 베이스에 대해 안정화력을 제공하는 동안 유체 충진 부분의 전달 단부로부터의 유체의 유동을 허용하도록 사용자의 제1 팔에 의해 해제될 수 있는 주사기 안정화 장치.
  2. 제1항에 있어서, 제1 리테이너는 배럴 내에 배치된 플런저가 전달 단부를 향해 하향 가압될 때 주입 세트의 강성 부분에 결합된 주사기 배럴의 위치 및 배향을 유지하기에 충분한 저항력으로 주입 세트의 강성 부분과 마찰식으로 결합하는 주사기 지지부의 상부 표면의 길이방향 슬롯인 주사기 안정화 장치.
  3. 삭제
  4. 제1항에 있어서, 튜브 클램프는 길이방향 슬롯과 정렬 가능한 개구 및 길이방향 슬롯에 횡방향인 클램핑 섹션을 갖는 튜브 수용기를 포함하고, 클램핑 섹션은 튜브 클램프가 길이방향 슬롯에 횡방향인 방향으로 횡방향 슬롯 내에서 활주될 때 가요성 튜브를 핀칭하도록 구성된 단면적을 갖는 주사기 안정화 장치.
  5. 제4항에 있어서, 클램핑 섹션의 단면적은 튜브 수용기의 단면적보다 작은 주사기 안정화 장치.
  6. 제4항에 있어서, 횡방향 슬롯은 횡방향 슬롯의 길이에 평행한 방향으로 연장되는 오목한 리세스를 가지며, 튜브 클램프는 볼록한 키퍼를 갖고, 볼록한 키퍼는 리세스 내에 스냅 끼워맞춤되면서 클램핑의 작동 및 튜브 클램프 내에서의 가요성 튜브의 해제 동안 그 내부에서 횡단 가능한 주사기 안정화 장치.
  7. 제4항에 있어서, 길이방향 슬롯은 주입 세트의 강성 부분을 내부에 수용 및 유지하도록 구성된 제1 횡방향 단면적을 갖는 제1 세그먼트 및 가요성 튜브를 내부에 수용 및 유지하도록 구성된 제2 횡방향 단면적을 갖는 제2 세그먼트를 갖는 주사기 안정화 장치.
  8. 제5항에 있어서, 횡방향 슬롯은 길이방향 슬롯의 제2 세그먼트와 교차하는 주사기 안정화 장치.
  9. 제1항에 있어서, 베이스는 휴대형이고, 인체 공학적 핸드셋을 포함하며, 사용자는 인체 공학적 핸드셋을 파지하여 제2 손으로 작업 표면에 대해 주사기 안정화 장치를 안정화시키는 주사기 안정화 장치.
  10. 제5항에 있어서, 인체 공학적 핸드셋은 핑거 링인 주사기 안정화 장치.
  11. 제5항에 있어서, 인체 공학적 핸드셋은 주사기 지지부의 상부 표면의 표면적보다 큰 표면적을 갖는 베이스의 상부 표면 상에 위치되는 주사기 안정화 장치.
  12. 제7항에 있어서, 베이스는 사용자의 제2 팔이 놓이는 평면형 작업 표면에 의해 지지되도록 크기 설정 및 성형되는 결합 표면을 갖는 주사기 안정화 장치.
  13. 제1항에 있어서, 주사기 지지부는 베이스와 단일편 단일체 구성을 형성하는 수직방향으로 배향된 스템에 의해 베이스와 일체로 결합되는 주사기 안정화 장치.
  14. 제9항에 있어서, 주사기 지지부는 주입 세트의 일부를 수용하고 주입 세트의 상기 일부를 유지하도록 구성된 길이방향 슬롯을 갖는 상부 표면을 포함하고, 주입 세트의 주사기 배럴은 주사기 배럴의 전달 단부가 주사기 플런저 아래에서 수직방향으로 오프셋되고 주사기 배럴이 베이스에 대해 상승된 위치에 유지되도록 수평 축 위에서 소정 각도로 배향되며, 상기 각도는 5도 초과 90도 미만이며, 주입 세트의 상기 일부와 길이방향 슬롯 사이의 마찰 결합은 배럴 내에 배치된 플런저가 전달 단부를 향해 하향 가압될 때 주사기 배럴의 위치 및 배향을 유지하기에 충분한 주사기 안정화 장치.
  15. 제1항에 있어서, 주사기 배럴 및 배럴 내에서 활주 가능한 플런저를 포함하는 주사기를 더 포함하는 주사기 안정화 장치.
  16. 제15항에 있어서, 주사기 배럴 내에 치료 유체를 더 포함하고, 치료 유체는 간 질환에 의해 야기된 지혈 장애를 처치하는 주사기 안정화 장치.
  17. 제15항에 있어서, 주사기 배럴 내에 치료 유체를 더 포함하고, 치료 유체는 출혈 장애를 처치하는 주사기 안정화 장치.
  18. 제17항에 있어서, 출혈 장애는 응고 인자의 결핍인 주사기 안정화 장치.
  19. 제18항에 있어서, 응고 인자가 인자 V, 인자 VIII, 인자 IX, 인자 XI 또는 폰 빌레브란트 인자인 주사기 안정화 장치.
  20. 제17항에 있어서, 주사기 배럴 내의 치료 유체는 재조합 인자 VIII(rFVIII), 응혈원 우회 제제 또는 재조합 폰 빌레브란트 인자(rVWF)인 주사기 안정화 장치.
  21. 제15항에 있어서, 주사기는 주사기 지지부에 부착된 피팅에 나사식으로 부착되는 주사기 안정화 장치.
  22. 제1항에 있어서, 내부에 주입 세트 피팅의 부분을 수용 및 유지하도록 구성된 슬롯을 갖는 주사기 지지부 내의 제거 가능한 피팅 수용기를 더 포함하는 주사기 안정화 장치.
  23. 주사기 안정화 장치이며,
    작업 표면 및 인체 공학적 핸드셋에 대해 주사기 안정화기를 지지하는 결합 표면을 갖는 휴대형 베이스; 및
    베이스 위에 수직방향으로 배치된 주사기 지지부를 포함하고,
    주사기 지지부는
    주입 세트의 일부를 수용하고 주입 세트의 상기 일부를 내부에 유지하도록 구성된 길이방향 개구를 갖는 제1 채널로서, 주입 세트의 주사기 배럴은 주사기 배럴의 전달 단부가 주사기 플런저 아래에서 수직방향으로 오프셋되고 주사기 배럴이 베이스에 대해 상승된 위치에 유지되도록 수평 축 위에서 소정 각도로 배향되며, 상기 각도는 5도 초과 90도 미만인, 제1 채널;
    제1 채널에 횡방향이고 그와 교차하는 제2 채널; 및
    제2 채널 내에 배치되고 그 내부에서 활주 가능한 선택적으로 작동되는 튜브 클램프로서, 튜브 클램프는 제1 채널과 정렬 가능한 개구 및 제1 채널에 횡방향인 클램핑 섹션을 갖는 튜브 수용기를 포함하고, 클램핑 섹션은 튜브 클램프가 제1 채널에 횡방향인 방향으로 제2 채널 내에서 활주됨에 따라 주입 세트의 가요성 튜브를 핀칭하도록 구성되는 단면적을 갖는, 선택적으로 작동되는 튜브 클램프를 포함하는 주사기 안정화 장치.
  24. 제23항에 있어서, 선택적으로 작동되는 튜브 클램프는 사용자가 제2 팔 내로의 유체 유동을 수용할 때 사용자의 제2 팔이 실질적으로 움직이지 않게 유지되고 베이스의 인체 공학적 핸드셋에 대해 안정화력을 제공하는 동안 주사기의 배럴의 전달 단부로부터 유체의 유동을 허용하도록 사용자의 제1 팔에 의해 해제될 수 있는 주사기 안정화 장치.
  25. 제24항에 있어서, 주사기 지지부는 베이스와 단일편, 단일체 구성을 형성하는 수직방향으로 배향된 스템에 의해 베이스와 일체로 결합되는 주사기 안정화 장치.
  26. 제25항에 있어서, 내부에 주입 세트 피팅의 부분을 수용 및 유지하도록 구성된 슬롯을 갖는 주사기 지지부 내의 제거 가능한 피팅 수용기를 더 포함하는 주사기 안정화 장치.
  27. 주사기 안정화 장치이며,
    베이스; 및
    베이스 위에 수직방향으로 배치된 주사기 지지부를 포함하고,
    주사기 지지부는 주입 세트의 유체 충진 부분을 수직방향으로 베이스 위로 상승시키고 수평 평면에 대해 90도 미만의 각도로 유체 충진 부분을 상향으로 상승시켜 유체 충진 부분으로부터 환자로 유체가 전달되는 동안 유체에 대한 중력 효과의 이점을 활용하며,
    주사기 지지부는
    추가적인 사용자 개입 없이 주입 세트의 강성 부분이 내부에 수용되고 유지되는 개구를 갖는 제1 리테이너;
    제1 리테이너와 동작식으로 정렬된 선택적으로 작동되는 튜브 클램프로서, 주입 세트의 강성 부분으로부터 가요성 튜브가 튜브 클램프를 통해 연장되는, 선택적으로 작동되는 튜브 클램프; 및
    제1 리테이너와 교차하는 횡방향 슬롯으로서, 튜브 클램프는 횡방향 슬롯 내에 배치되며 횡방향 슬롯 내에서 활주 가능한, 횡방향 슬롯을 포함하며,
    베이스 및 주사기 지지부 배열은 치료 유체를 자가 투여하는 환자가 제1 팔로 튜브 클램프 및 유체 충진 부분을 조작할 수 있고 동시에 제2 팔이 실질적으로 움직이지 않게 유지되고 베이스에 대해 안정화력을 제공함에 따라 주입 세트를 통해 제2 팔 내로 치료 유체를 수용하도록 주입 세트의 유체 충진 부분을 위치, 배향 및 유지하는 주사기 안정화 장치.
  28. 주사기 안정화 장치를 사용하는 방법이며,
    튜브 클램프를 폐쇄 위치로 이동시키는 단계로서, 튜브 클램프 내의 튜브가 제1 팔을 사용하여 폐쇄 핀칭되고, 튜브 클램프는 슬롯 내에 배치되며 슬롯 내에서 활주 가능한, 단계;
    주입 세트 캐뉼러가 제2 팔에 부착되어 유지되도록 제2 팔로 주사기 안정화기의 베이스를 안정화시키면서 제1 팔을 사용하여 주사기 안정화 장치에 부착된 피팅으로부터 제1 주사기를 나사식으로 분리시키는 단계;
    제2 팔이 베이스를 안정화시키는 동안 제1 팔을 사용하여 피팅에 제2 주사기를 나사식으로 부착하는 단계; 및
    제2 팔이 안정화되는 동안 제1 팔을 사용하여 튜브 클램프를 개방 위치로 이동시키는 단계를 포함하는 방법.
  29. 제28항에 있어서, 제2 팔이 베이스를 안정화시키는 동안 제1 팔을 사용하여 제2 주사기의 플런저를 제2 주사기의 전달 단부를 향해 가압하여 캐뉼러를 통해 제2 팔에 유체를 밀어 넣는 단계를 더 포함하는 방법.
  30. 제28항에 있어서, 주사기 안정화기는,
    수직방향으로 베이스 위에 배치된 주사기 지지부로서, 제2 주사기를 베이스 위로 수직방향으로 상승시키고 제2 주사기의 전달 단부를 수평 평면에 대해 상향으로 배향시켜 주사기로부터 사용자에게로의 유체의 전달 동안 유체에 대한 중력 효과의 이점을 활용하도록 하는 주사기 지지부를 포함하고,
    주사기 지지부는
    추가적인 사용자 개입 없이 주입 세트의 강성 부분이 내부에 수용 및 유지되는 개구를 갖는 제1 리테이너; 및
    제1 리테이너와 동작식으로 정렬된 선택적으로 작동되는 튜브 클램프를 포함하며,
    주입 세트의 강성 부분으로부터 가요성 튜브가 튜브 클램프를 통해 연장되고,
    선택적으로 작동되는 튜브 클램프는 사용자가 제2 팔 내로 유체의 유동을 수용할 때 사용자의 제2 팔이 실질적으로 움직이지 않게 유지되고 베이스에 대해 안정화력을 제공하는 동안 유체 충진 부분의 전달 단부로부터의 유체의 유동을 허용하도록 사용자의 제1 팔에 의해 해제될 수 있는 방법.
  31. 제28항에 있어서, 주사기 안정화기의 베이스는 휴대형이고 작업 표면 및 인체 공학적 핸드셋에 대해 주사기 안정화기를 지지하는 결합 표면을 가지며,
    주사기 안정화기는 추가로 베이스 위에 수직방향으로 배치된 주사기 지지부를 포함하고,
    주사기 지지부는
    주입 세트의 일부를 수용하고 주입 세트의 상기 일부를 내부에 유지하도록 구성된 길이방향 개구를 갖는 제1 채널로서, 주입 세트의 주사기 배럴은 주사기 배럴의 전달 단부가 주사기 플런저 아래에서 수직방향으로 오프셋되고 주사기 배럴이 베이스에 대해 상승된 위치에 유지되도록 수평 축 위에서 소정 각도로 배향되며, 상기 각도는 5도 초과 90도 미만인, 제1 채널;
    제1 채널에 횡방향이고 그와 교차하는 제2 채널; 및
    제2 채널 내에 배치되고 그 내부에서 활주 가능한 선택적으로 작동되는 튜브 클램프로서, 선택적으로 작동되는 튜브 클램프는 제1 채널과 정렬 가능한 개구 및 제1 채널에 횡방향인 클램핑 섹션을 갖는 튜브 수용기를 포함하고, 클램핑 섹션은 선택적으로 작동되는 튜브 클램프가 제1 채널에 횡방향인 방향으로 제2 채널 내에서 활주됨에 따라 주입 세트의 가요성 튜브를 핀칭하도록 구성되는 단면적을 갖는, 선택적으로 작동되는 튜브 클램프를 포함하는 방법.
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