TWI688417B - 注射器穩定器 - Google Patents

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Abstract

一注射器穩定裝置具有一基座及一注射器支架。該注射器支架垂直地安置於該基座上方，從而在該基座上方垂直抬升一輸液器之一流體填充部分且使該流體填充部分之一遞送端相對於一水平面朝上定向以在將一流體自該流體填充部分遞送至一患者期間利用該流體之一重力效應。該注射器支架包含一第一保持器及一選擇性致動管夾。該第一保持器具有一開口，該輸液器之一剛性部分經接收及保持於其中而無需其他使用者干預。該選擇性致動管夾以操作方式與該第一保持器對準，其中自該輸液器之該剛性部分延伸之一可撓性管件延伸穿過該管夾。

Description

注射器穩定器
本發明有關一種注射器穩定器。
罹患某些疾病之患者常常需要接受藉由輸液器遞送至患者之手臂(包括其手部)之頻繁治療。在此治療期間，流體填充注射器含有藉針頭或插管經由醫用導管遞送至患者之藥物治療。
出血病症(且特定言之先天性或後天性凝血因子缺乏症)典型地藉由凝血因子置換來治療。先天性凝血功能障礙包括血友病(涉及凝血因子VIII缺乏症(A型血友病)或凝血因子IX缺乏症(B型血友病)之隱性X性聯病症)及馮威里氏病(von Willebrand's disease)(涉及嚴重馮威里氏因子缺乏症之罕見出血病症)。C型血友病為由凝血因子XI缺乏症引起的更溫和形式之血友病。其通常無症狀，但在手術期間可能需要凝血因子置換治療。後天性凝血功能障礙可由於病程在無既往出血史的個體中出現。舉例而言，後天性凝血功能障礙可由凝血因子抑制劑或抗凝血因子之自體免疫引起，該等凝血因子諸如凝血因子VIII、馮威里氏因子、凝血因子IX、V、XI、XII及XIII；或由諸如由肝病引發之止血功能障礙引起，其可能與凝血因子之合成減少相關聯。對於A型血友病及凝血因子VIII抑制劑患者之習知治療係藉由如重組性凝血因子VIII(recombinant Factor VIII； rFVIII)或促凝劑分流劑(procoagulant bypassing agent)(例如FEIBA或重組型凝血因子Vila)之治療劑來實現。對於馮威里氏病之習知治療係藉由如重組型馮威里氏因子(recombinant von Willebrand Factor；rVWF)之治療劑來實現。
一些靜脈內生物治療要求多個連續注射器之投予以達成所要劑量或治療方案。此可1)由於較高流體容積、2)在生物特性受彙集至單一注射器的負面影響時或3)在多個生物產品必須在不彙集至單一注射器的情況下共同投予時發生。
隨著頻率越來越高，相比在臨床環境中由專業醫務人員投予，會更偏好在家庭環境中之生物製劑自投予。授權患者既節省了成本又降低對患者生活之整體影響。然而，多個注射器的靜脈內與之獨特案例對進行自投予之患者提出了人體工學挑戰。一旦輸液針頭插入至外周靜脈中(例如插入至手部)，使用那隻手執行任務就變得困難。持續使用那隻手可能引起明顯不適或導致針頭從位置滑出。
舉例而言，針對馮威里氏病之單一治療階段典型地需要多個注射器，每一注射器填充有待遞送至患者的包含rVWF之醫藥組合物。對於自投予其治療劑量之患者而言，在治療期間補注注射器或替換附接至輸液器之注射器可能是困難的，此係因為針頭或插管插入至患者之手臂中，由此限制彼手臂在治療期間的使用。
提供用於治療流體之投予之系統及方法。本文所描述之某些系統及方法准許單一使用者經靜脈內投予治療流體至其自身。本發明之主 題在一些情況下涉及相關產品、對特定問題之替代解決方案及/或一或多個系統及/或物品之複數種不同用途。
根據一個態樣，提供一種注射器穩定裝置。注射器穩定裝置包括基座及注射器支架。注射器支架垂直地安置於基座上方，從而在基座上方垂直抬升輸液器之流體填充部分且使流體填充部分之遞送端相對於水平面朝上定向以在將流體自流體填充部分遞送至患者期間利用流體之重力效應。注射器支架包括第一保持器及選擇性致動管夾。輸液器之剛性部分經接收及保持於第一保持器中之開口內而無需其他使用者干預。在一些實施例中，選擇性致動管夾以操作方式與第一保持器對準，其中自輸液器之剛性部分延伸之可撓性管件延伸穿過管夾。使用者之第一臂用於鬆開選擇性致動管夾以允許來自流體填充部分之遞送端的流體之流動，同時使用者之第二臂在使用者將流體流接收至第二臂時大致上保持靜止且抵靠基座提供穩定力。
在一些實施例中，第一保持器為注射器支架之上表面中的縱向狹槽，其以摩擦方式嚙合輸液器之剛性部分，從而具有足以在將安置於注射器針筒內之推桿朝向遞送端向下推動時固定接合至輸液器之剛性部分的該針筒的一阻力。注射器支架可包括橫向狹槽，其與縱向狹槽相交以使得管夾駐留於橫向狹槽內且可在橫向狹槽內滑動。管夾可包括具有可與縱向狹槽對準之開口及大體上橫切於縱向狹槽之夾持部分的管件接收器。夾持部分可具有經組態用於在管夾於縱向狹槽內以橫切於縱向狹槽之方向滑動時夾緊輸液器之可撓性管件的截面區域。夾持部分的截面區域可小於管件接收器之截面區域。橫向狹槽可具有以平行於橫向狹槽之長度的方向延 伸之凹狀凹槽，且其中管夾具有搭扣配合於凹槽內且在致動管夾內之可撓性管件之夾持及放開期間在狹槽中橫穿的凸狀保持件。縱向狹槽可具有第一區段及第二區段，該第一區段具有經組態用於接收及保持輸液器之剛性部分之第一橫向截面區域，該第二區段具有經組態以接收及保持可撓性管件的第二橫向截面區域。
在一些實施例中，橫向狹槽可與縱向狹槽之第二區段相交。基座可為攜帶型的且可包括人體工學手柄以使得使用者使用第二隻手藉由嚙合人體工學手柄來抵靠工作表面使注射器穩定裝置穩定。
在一些實施例中，人體工學手柄可定位於基座之上表面上，該上表面之表面積大於注射器支架之上表面的表面積。基座可具有嚙合表面，該嚙合表面經設定大小及成形以藉由使用者之第二臂所放置的大體上平坦之工作表面來支撐。為了簡化生產，注射器支架藉由經垂直定向導桿與基座一體地接合。注射器支架可進一步包括上表面，該上表面具有經組態以收納輸液器之一部分及保持輸液器之該部分的縱向狹槽。
在一些實施例中，輸液器之注射器針筒在橫軸上方以一角度定向，以使得注射器針筒之遞送端在注射器推桿下方垂直偏移，且注射器針筒相對於基座保持於經抬升位置。角度可大於5度且小於90度。在輸液器之該部分與縱向狹槽之間的摩擦嚙合足以在將安置於針筒內之推桿朝向遞送端向下推動時維持注射器針筒的位置及定向。注射器穩定裝置亦包括可移除式配件接收器，其在注射器支架內且具有經組態以接收及保持輸液器配件之部分的狹槽。
根據另一態樣，注射器穩定裝置包括攜帶型基座及注射器支 架。攜帶型基座具有抵靠工作表面支撐注射器穩定器之嚙合表面以及人體工學手柄。經垂直地安置於基座上方，注射器支架包括第一溝道、第二溝道及選擇性致動管夾。在第一溝道中，縱長開口經組態以收納輸液器之一部分且保持輸液器之該部分以使得輸液器之注射器針筒在橫軸上方以一角度定向。在此組態中，注射器針筒的遞送端在注射器推桿下方垂直偏移且注射器針筒相對於基座保持於經抬升位置。此外，提及的角度大於5度且小於90度。又，第二溝道橫切於第一溝道且與第一溝道相交，且管夾可滑動地安置於第二溝道內。管夾包括具有可與第一溝道對準之開口及大體上橫切於第一溝道之夾持部分的管件接收器。夾持部分之截面區域經組態用於在管夾於第二溝道內以橫切於第一溝道之方向滑動時夾緊輸液器之可撓性管件。
在一些實施例中，管夾可由使用者的第一臂鬆開以允許來自注射器之針筒之遞送端的流體之流動，同時使用者的第二臂大致上保持靜止。另外，穩定器在使用者將流體流接收至第二臂時抵靠基座之人體工學手柄提供穩定力。注射器支架可藉由經垂直定向導桿與基座一體地接合，從而形成整體單片式構造。注射器穩定可進一步包含可移除式配件接收器，其在注射器支架內且具有經組態以將輸液器配件之部分接收及保持於其中的狹槽。
根據又一態樣，本注射器穩定裝置包括基座及注射器支架。注射器支架垂直地安置於基座上方，從而在基座上方垂直抬升輸液器之流體填充部分且相對於水平面以小於90度之角度朝上對準流體填充部分以在將流體自流體填充部分遞送至患者期間利用流體之重力效應。注射器支架 可包括第一保持器及選擇性致動管夾。第一保持器中之開口可接收及保持輸液器之剛性部分而無需其他使用者干預。選擇性致動管夾可以操作方式與第一保持器對準以使得自輸液器之剛性部分延伸之可撓性管件延伸穿過管夾。基座及注射器支架各別位置之配置可定向及保持輸液器之流體填充部分以使得自投予治療流體的患者能夠在第二臂大致上保持靜止且抵靠該基座提供一穩定力時使用第一臂操控管夾及流體填充部分，同時經由輸液器將治療流體接收至第二臂。
本發明之其他優點及新穎特徵將在與附圖結合考慮時自本發明之各種非限制性實施例之以下實施方式變得顯而易見。在本說明書及以引用的方式併入之文獻包括衝突及/或不一致的揭示內容之情況下，應以本說明書為準。若兩個或兩個以上以引用的方式併入之文獻相對於彼此包括衝突及/或不一致的揭示內容，則應以具有更遲有效日期之文獻為準。
10:注射器穩定器
14:基座
18:注射器支架
22:導桿
26:上表面
30:下表面
34:環
38:底座/凹槽
40:人體工學特徵或手柄
42:指環
44:輸液器
46:注射器
50:推桿
54:導管
58:插管或針頭
62:遞送端
66:相對端
68:注射器針筒
70:縱向第一狹槽
72:上表面
74:配件
76:配件接收器
78:狹槽
80:弓狀部分
82:突起扁平鄰接表面
84:選擇性致動管夾
86:第二狹槽
88:凹狀凹槽
90:豎直側壁
94:管件接收器
98:開口
102:夾持部分
104:凸狀保持件
106:第一臂
110:第二臂
將藉助於實例參考附圖描述本發明之非限制性實施例，附圖為示意性的且不意欲按比例繪製。在各圖中，所示每種相同或幾乎相同組件通常由單個數字表示。出於清晰之目的，並未在每一個圖中標註每一個組件，亦未展示本發明之每個實施例的每一個組件，其中圖示對一般技術者理解本發明不是必需的。在各圖中：圖1為根據一個態樣的注射器穩定器之立體圖，該注射器穩定器與呈打開狀態之管夾使用以允許治療流體自注射器針筒至患者的流動；圖2為根據本發明之一個態樣的注射器穩定器之立體圖，其展示在閉合位置中之管夾； 圖3為圖2之注射器穩定器之分解立體圖；圖4為圖2之注射器穩定器之俯視平面圖；圖5為圖2之注射器穩定器之仰視平面圖；圖6為沿圖4之軸線6-6截取的圖2之注射器穩定器之橫截面視圖；圖6A為圖2之注射器穩定器之注射器支架的後視圖；圖6B為沿圖6中所示之軸線B-B截取的橫截面視圖；圖7為根據本發明之一個態樣的注射器穩定器之替代性實施例之立體圖；圖8為圖7之注射器穩定器之側視圖；圖9為根據本發明之一個態樣的注射器穩定器之替代性實施例之立體圖；圖10為圖9之注射器穩定器之側視圖；圖11為根據本發明之一個態樣的注射器穩定器之替代性實施例之立體圖；圖12為圖11之注射器穩定器之側視圖；圖13為根據本發明之一個態樣的注射器穩定器之替代性實施例之立體圖；圖14為圖13之注射器穩定器之側視圖；圖15為圖13之注射器穩定器之正視圖；圖16為根據本發明之一個態樣的注射器穩定器之替代性實施例之立體圖；圖17為圖16之注射器穩定器之側視圖； 圖18為圖16之注射器穩定器之正視圖；圖19為根據本發明之一個態樣的注射器穩定器之替代性實施例之立體圖；圖20為圖19之注射器穩定器之側視圖；圖21為圖19之注射器穩定器之正視圖；圖22為選擇性致動管夾之立體圖；圖23為圖22之選擇性致動管夾之側視圖；圖24為沿軸線24-24截取的圖23之選擇性致動管夾之橫截面視圖；圖25為沿軸線25-25截取的圖23之選擇性致動管夾之橫截面視圖；圖26為沿軸線26-26截取的圖23之選擇性致動管夾之橫截面視圖；圖27為具有輸液器之一部分的圖2之注射器穩定器之立體圖；圖28為具有附接至其上之輸液器之一部分的圖2之注射器穩定器之立體圖；及圖29為具有附接至其上之輸液器的圖2之注射器穩定器之立體圖。
本發明之一些態樣係關於治療流體之投予。根據一些態樣，提供一種允許單一使用者經靜脈內投予治療流體至其自身之裝置。
本文中描述在一些實施例中經提供以解決如上文所論述之問題及其他問題且提供不由先前治療劑遞送器件提供之優點及態樣的一種注射器穩定器。本注射器穩定器之特徵及優點之完整論述遵從參考附圖進行之以下詳細描述。
大體參考諸圖說明注射器穩定裝置或簡言之注射器穩定器 10。注射器穩定器10具有基座14及大體上藉由導桿22或適合於實現如將在下文更詳細解釋之相對於工作表面之所要位置的其他結構而垂直地安置於基座14上方之注射器支架18。在一個實施例中，注射器支架18藉由經垂直定向導桿或手臂22與基座14一體地接合，從而形成整體單片式單體構造。
根據一個態樣，在一些實施例中，注射器穩定器10之一般目的在於允許患者或使用者經由輸液器自投予流體治療或藥品，同時在使用第二臂操控藥品攜載注射器時保持第一臂相對靜止或靜態。以此方式，注射器穩定器10可抬升、支撐及定向藥品攜載容器(亦即，注射器)，同時亦調節自該容器之藥品遞送。此等注射器穩定器10可為人體工學的、大體上攜帶型的及在大小、形狀及結構上經組態用於台面使用。
在一些實施例中，導桿22設定注射器穩定器10之高度。注射器穩定器的高度大體上經選擇以在使用者舒適之水平位置處置放注射器，在該處使用者可在輸液器之針頭或插管在患者/使用者的手臂內時致動注射器上之推桿。在一些實施例中，注射器穩定器之高度可介於2吋與10吋之間(5.1cm至25.4cm)。
在圖2至圖6中所示之實施例中，基座14具有上表面26及相對的下表面30。在此實施例中，基座14具有橢圓形形狀，其可為卵形形狀且進一步可為如所示之較寬卵形形狀。此基座14之形狀的長度大於寬度以提供穩定性，且圖2至圖6中所示之較寬卵形形狀具有大致在導桿22處相交之長軸及短軸。
下表面30具有在底座38內的環34。環34可由增加基座14 與支撐基座14之工作表面之間的摩擦的較軟彈性材料生產。環可藉由摩擦或機械配合、黏著劑黏接、熔接或多次噴射模製固定至基座。由此，環34可提供抵靠工作表面之嚙合表面，該嚙合表面大體上平坦且經水平地定向以使得使用者可靜置其手臂於該嚙合表面上。
在一些實施例中，上表面26可具有人體工學特徵或手柄40。此人體工學特徵40經定位以使得使用者可在使用期間撐緊、支撐或穩定注射器穩定器10。圖2至圖6中所示之人體工學特徵40藉由基座14的卵形形狀提供。卵形形狀自然地沿長軸擴展上表面26之表面區域，形成使用者之手部或手臂易於接近以提供抵靠上表面26之力來在使用期間抵抗非所需或非所要之移動撐緊注射器穩定器之鴨嘴形或舌形。此處，基座14之上表面26之表面積大於注射器支架18之上表面之表面積。
在圖7至圖18中所示之其他實施例中，人體工學特徵或手柄為諸如指環42之一或多個手指接收器。
根據在圖2至圖21中所示之實施例的注射器支架18在結構上經組態以在至使用者或患者之治療流體遞送期間將輸液器44維持於所要位置。此包括在使用者致動推桿50以推動流體自注射器針筒穿過導管54且經由插管或針頭58進入使用者體內的同時保持注射器46。
如圖2至圖15及圖19至圖21中所示，注射器支架18可以一角度定向注射器46以使得注射器46之遞送端62定位於基座14上方之一垂直高度處，該垂直高度低於插入推桿50所穿過之相對端66在基座上方之垂直高度。此定位利用重力效應，同時將推桿50置放於就舒適度及易用性在人體工學上而言有利於使用者接近及致動推桿50之定位及位置。
在一些實施例中，注射器支架18具有諸如第一溝道之保持器，輸液器44之剛性部分經接收於其中。第一溝道經組態以藉由諸如搭扣配合配置之摩擦嚙合收納及保持輸液器44之此剛性部分、一般而言為注射器46之遞送端62或配件。第一溝道之組態可使輸液器44之注射器針筒68在橫軸上方以一角度定向以使得注射器46之遞送端62在注射器推桿50下方垂直偏移，且注射器針筒68相對於基座14保持於經抬升位置，其中角度α大於5度且小於90度，在一些實施例中，介於5度與75度之間，且在一些實施例中約15度。
如圖2至圖21中所示，在一些實施例中，第一溝道為在注射器支架18之上表面72中之縱向第一狹槽70。因此，第一狹槽70具有縱長開口，該縱長開口經組態以收納輸液器之一部分，典型地附接至注射器針筒68之諸如管件連接器之配件74(諸如呂埃(Luer)型配件)之狹窄延伸部。第一狹槽70可為逐漸變窄以使得其形狀與配件之狹窄延伸部之形狀互補。在一個實施例中，第一狹槽70具有第一區段及第二區段，該第一區段具有經組態以將輸液器44之剛性部分接收及保持於其中的第一橫向截面區域，該第二區段具有經組態以將可撓性管件54接收及保持於其中的第二橫向截面區域。
如(例如)圖6A中所示，在一些實施例中，配件接收器76可定位於第一溝道內或與其通信以進一步將注射器46保持於注射器支架18內。配件接收器76在大小及形狀上經配置以接收配件之部分。舉例而言，所示配件接收器76具有由中心弓狀部分80分離之相對的狹槽78。配件接收器76之此配置補足翼狀配件74，其中定位於配件74上之相對的翼形件 可插入於狹槽78內，同時配件74之弓狀中心區段經接收於配件接收器76之弓狀部分80內。此配件接收器76可經提供作為在注射器支架18內搭扣配合之可移除式插入件，其中配件接收器76可使用不同配件接收器74替換以收納結構上不同之輸液器配件74。舉例而言，配件接收器76之狹槽78及弓狀部分80可在大小、定向及形狀上經組態以收納特定輸液器配件74(比較圖16與圖19)。
如圖6B中所示，在一些實施例中，在弓狀部分80之前部的突起扁平鄰接表面82提供可見佇列以導引裝置總成。配件74插入至配件接收器78中直至其鄰接此表面80。鄰接表面80可以對比色標記以更明顯地指導使用者裝配配件74之位置及深度。
在一些實施例中，注射器支架18亦具有橫切於第一溝道且與第一溝道相交之第二溝道。在一個實施例中，第二溝道與第一狹槽70之第二區段相交。在一些實施例中，選擇性致動管夾84安置於第二溝道內且可在其中滑動。在諸圖中所示之實施例中，第二溝道為第二狹槽86。第二狹槽86在豎直側壁90中具有凹狀凹槽88。凹槽88在第二狹槽86內縱長延行以使得其橫切於第一狹槽70且橫跨第二狹槽86之整個長度，由此以平行於第二狹槽86之長度或與該長度互補之方向延伸。
在一些實施例中，管夾84安置於第二狹槽86內。管夾個別地示出於圖22至圖26中。管夾84具有管件接收器94，管件接收器94具有一旦管夾84與第一狹槽70相對移動即可與第一狹槽70對準之開口98。開口98足夠大以收納駐留於第一狹槽70內之管件之橫截面的長度。管件接收器94進一步具有與開口98連通且大體上與其橫切之夾持部分102。
夾持部分102具有狹槽狀結構，該結構之截面區域實質上小於輸液器44之可撓性導管54之截面區域。此處，術語「實質上」係指夾持部分102之截面區域之大小小於導管54之截面區域，其中當導管54定位於夾持部分102內時導管54經夾緊及閉合以限制或消除穿過導管之流體流。夾持部分102的狹槽狀結構與豎直壁90成角度定向且在一些實施例中與其成直角。
圖1展示呈打開狀態之管夾84。注射器針筒68內之治療流體可在管夾84呈打開狀態時流動至使用者。圖2展示轉變至閉合狀態的管夾84。在閉合狀態下，治療流體無法經遞送至患者，且亦限制使用者之任何血液流動，此係因為管件54經夾緊於管夾84之夾持部分102內。
管夾84具有保持於第二狹槽86之豎直壁90中之凹狀凹槽內88的凸狀保持件104。凹槽88內之保持件104之組合在允許管夾84位於第二狹槽86內時將管夾84維持於該狹槽內之適當位置及定向。
在一些實施例中，管夾84之上表面之角度β大體上等於注射器支架18之上表面72之角度。此結構性配置可提供注射器支架18之第二狹槽86內之管夾84與注射器支架18之上表面72之鄰近部分之間的平滑過渡。
如圖1及圖27至圖29中所示，圖2至圖6之注射器穩定器10可按以下方式使用。藉由支撐於穩定、大體上水平的工作表面上之基座14，具有流體填充針筒68(導管54藉由配件74與其連接)之注射器46插入第一狹槽70，同時配件74插入於配件接收器76內。管夾84之管件接收器94與第一狹槽70對準以使得導管54經接收於其中。管夾84藉由使其在 第二狹槽86內以橫切於第一狹槽70及與夾持部分102之方向相反的方向滑動來選擇性地致動。管夾84與第一狹槽70之間的相對移動使導管54被夾緊及閉合。在此實例中，在夾持部分102嚙合導管54且夾持部分102及導管54之橫截面區域之間的不等性使導管54夾緊於夾持部分102內以阻止導管54內之流體流時，管件54與第一狹槽70之間的嚙合將導管54固定於靜止位置。此可在使用者開始經由輸液器44投予治療之程序時將注射器46相對於使用者抬升、夾持、定向及保持於所要位置。現空出使用者之手臂以在第一臂106中插入插管或針頭58，同時使用第二臂110來操控插管58。由此，基座及注射器支架之配置定位、定向及保持輸液器44之流體填充部分以使得自投予治療流體之患者能夠在第二臂110大致上保持靜止且抵靠基座14提供穩定力時使用第一臂106來操控管夾84及流體填充部分，同時經由輸液器將治療流體接收至第二臂110。穩定力必須足夠大以在使用者之第一臂106至少經由推桿50之致動操控管夾84(在一個實施例中，使管夾84於第二狹槽86內滑動)期間抵擋注射器穩定器10沿工作表面之移動。
舉例而言，如圖1中所示，在插管58插入於第二臂110中之情況下，使用者可使用第二臂110(典型地手部)藉由嚙合基座14之某一部分(諸如人體工學特徵40)來使基座14穩定。使用第一臂106，使用者可藉由產生管夾84與注射器支架18之剩餘部分之間的相對移動來選擇性致動管夾84。此處，使用者使管夾84在第二狹槽86內滑動以自夾緊導管54放開管夾84。使用者隨後可使用第一臂106來致動推桿50以將流體推至插管58及至第二臂110中。此允許來自注射器46之流體填充部分之遞送端62的流體流動，同時使用者之第二臂/手部110在使用者將流體流接收至第 二臂110時大致上保持靜止且提供抵靠基座18之穩定力。由此得出輸液器44與第一狹槽70之間的摩擦嚙合提供足以在將安置於針筒68內之推桿50朝向注射器46之遞送端62向下推動時維持接合至輸液器44之剛性部分的注射器針筒68之位置及定向的阻力。
根據圖1至圖6中所示之一個實施例，配件接收器76之弓狀部分80以微小間隙收納輸液器44之呂埃配件74之部分或接口。弓狀部分80中的開口具有斜面邊緣，使使用者更容易將呂埃接口嚙合/插入至此區域。此可在平台表面上方大致2吋至2.75吋(5cm至7cm)定位呂埃且稍微向上調整其角度(水平線上方10至20度)，從而允許使用者在手部106、110抬升出或靜置於平台表面上之情況下舒適地操作所附接注射器46。
呂埃配件74上之翼形件可接收於鄰近弓狀部分80之相對狹槽78內以在注射器46與配件74之連接或斷開期間阻止自由旋轉(亦即，抵抗扭力)。在一些情況下，翼形件及弓狀部分80處之過大間隙可增加損害配件74之翼形件的風險。本發明人經由測試判定可使用(例如)圖19中所示之3點鐘及9點鐘組態中之相對狹槽78。在其他實施例中，可使用諸如「X」狹槽圖案或「+」圖案之其他狹槽78組態。
在弓狀部分80前部處之鄰接表面82提供可見佇列以導引穩定器10之使用。將呂埃接口插入直至其抵靠此鄰接表面82達到最低點。
在一些實施例中，基座14大致為2.36吋×4.72吋(6cm×12cm)長橢圓形形狀。此特徵牢固地置於平坦平台表面上。其在導桿22之左側及右側兩者大致延伸0.79吋至1.18吋(2cm至3cm)。在導桿22後之1.18吋至1.97吋(3cm至5cm)之稍大延伸部改良放鬆未操作注射器46之第二 臂110之舒適度(參見圖30)。使用者可將手指/手部靜置於導桿22周圍或旁側。在導桿22前方之2.36吋至3.15吋(6cm至8cm)之更大延伸部平衡高達30cc的所附接、經填充之注射器46之重量。此亦提供適合於藉由移印、壓印、雷射標記等之商標/圖標、圖形指令或其他所要標記之較大表面。替代地，第二臂110可如圖1中所示置放於此部分上。
在一些實施例中，(例如)為了手部的舒適度，下部基座14之高度可較小，且邊緣可經磨圓。基座14之底部表面30可合併經設定大小以固定地壓配彈性環34的周邊溝槽38。環34之目的在於阻止注射器穩定器10相對於平台表面之滑動。在此實施例中，部件編號為SB1000-152之Marco Rubber(標準大小S152，70A黑色布納方形環)可裝配至溝槽38中。其他環橫截面是可能的，諸如O形環。按需要，環調配物可經調整，及/或清潔過程可進一步增加黏性。溝槽高度可允許暴露方形環與平台表面之間的完全接觸。可添加自中心輻射至周邊之肋狀物模式以增加結構剛度。
導桿22自基座14垂直延伸。在一些實施例中，導桿之直徑大致為0.40吋至0.79吋(1cm至2cm)且對於適當結構而言足夠大且足夠小以便使用者能夠將手指靜置於導桿22周圍。1.18吋至1.97吋(3cm至5cm)之導桿高度與<1cm融合半徑(blend radius)可在最小化裝配之總大小的同時允許用於手部之適當間隙。
在一些實施例中，注射器支架18置於導桿22上方。第一狹槽70經倒角開口以收納導管54。第二狹槽86收納管夾84組件，其藉由嚙合單向搭扣配合特徵之朝下推動力在製造廠處組裝。搭扣配合幾何圖形及材料選擇可准許夾具之簡單移除，(例如)為了經改良之清潔性。在替代性 實施例中，嚙合程度可增加且搭扣配合角度針對單向搭扣組態而經調節。安裝區域之側面可實質上為空心(亦即，材料經移除)且針對藉由射出模製的改良可製造性而設計。
在一些實施例中，管夾84包括大致與注射器支架18之上表面72齊平擱置之平坦上表面。表面可允許諸如「OPEN」之易讀(大致3mm至5mm高)的列印或壓印文字及符號及指示夾具打開位置之箭頭。此更寬夾表面亦可在製造期間阻止不正確的夾具定向。管夾84可以與基座區分之粗體或對比色模製。
在一些實施例中，管件接收器94中之開口98約為0.16吋至0.20吋(4mm至5mm)。開口98在夾具處於如圖1中所示之打開位置時與第一狹槽70對準。夾具開口98在使用者使夾具84完全滑動至閉合位置時導向為夾緊導管之變窄狹槽(大致0.025吋至0.035吋(0.6mm至0.9mm))之夾持部分102。此區域中之邊緣可經融合以降低在夾持期間切斷導管之風險。夾持可由於可撓性導管壁摺疊而發生以堵塞/限制流。受限摩擦(夾具與基座，夾具與管件)可允許用較小力(例如至多8磅)操作夾具。夾持導管可既阻斷流又阻止穩定器總成中之裝置的軸向移動。
在一些實施例中，夾具84之相對端處之大致0.4吋×0.4吋(1cm×1cm)之扁平板提供操作夾具84之舒適及直觀表面。為了使用者舒適度，融合此區域中之邊緣及穩定器總成之全部暴露邊緣。
聚烯烴材料(聚乙烯、聚丙烯)或其他低本高效塑性樹脂(ABS、PC、聚苯乙烯等)可用於基座14及夾具組件。在一些實施例中，不需要消毒。高密度聚乙烯由於其清潔性，甚至可能用於洗碗機循環中及 可與家庭清潔溶液之一般相容性而可用作材料。多種材料可用於環組件，該等材料包括橡膠、聚矽氧或熱塑性彈性體。類似功能可藉由2次噴射或包覆模製彈性體材料至基座組件之底部表面來達成。
根據一個態樣，穩定器器件10可藉由改良易用性來增強輸液體驗。如圖29中所示，其簡化治療流體之多個注射器46之操作/注射。圖29上之箭頭展示以可螺紋旋擰方式附接至呂埃配件74之注射器46可逆時針旋轉以沿下方箭頭方向自呂埃配件74向外移除注射器44。新注射器46可藉由沿上方箭頭之方向將其插入至呂埃配件且以順時針方向旋轉注射器46來以可螺紋旋擰方式附接至呂埃配件74。
更特定言之，注射器穩定器10可如下使用。使用者將管夾84滑動至打開位置(例如，圖27中所示)，且將輸液器44之導管54置放至第一狹槽70中。使用者將呂埃配件74之翼形件滑動至配件接收器76開口之狹槽78中直至將呂埃配件緊密配合於注射器支架18內為止。
為了替換注射器46，於第二狹槽86內將管夾84移動或滑動至閉合位置(例如，圖2中所示)，其中導管54夾緊閉合於管夾84之夾持部分102內。以可螺紋旋擰方式附接至呂埃配件74的空注射器44藉由使用第一臂106逆時針旋轉注射器46、同時使用第二臂110支撐或穩定基座14來自呂埃配件74移除。以此方式，在替換或更換注射器46時，不需要自使用者之第二臂110移除輸液器44之插管58。為了連接滿載治療流體之新的或置換注射器46，在第二臂110使基座14穩定的同時使用第一臂106將遞送端62插入至呂埃配件74中，且該遞送端藉由以順時針方向旋轉注射器46來以可螺紋旋擰方式與其附接。使用者隨後在第二臂110用於使基座14穩定的同時使用第一臂106將管夾84滑動至打開位置。使用者隨後可在第二臂使基座14穩定的同時使用第一臂106朝向注射器46之遞送端62推動推桿50以將流體推至第二臂110。
根據一個態樣，穩定器器件10允許使用者使用一隻手使多個注射器46與輸液器44連接及斷開，而無需使用另一隻手直接操作裝置。穩定器有效地將輸液器44之呂埃配件74錨固在平台表面上方的固定、凸起位置。
根據一個態樣，穩定器10在注射器交換期間幫助使用者將自打開裝置之漏泄(亦即，由於血壓)之風險及觸摸污染打開裝置之風險降至最低。在一些實施例中，穩定器器件10包括在啟動時堵塞及錨固器件10中之導管54的管夾84。對於藉由穩定器10支撐之配件而言，需要呂埃配件74之較少直接操作。在一些實施例中，當閉合時，管夾防止流體流在於針頭處暴露於約31mmHg(0.6psi)之壓力時穿過輸液器。
根據一個態樣，穩定器10可在使用者放開彼注射器46上之夾持時以穩定及空出雙手之方式支撐經填充注射器46之重量。
根據一個態樣，穩定器10允許所附接注射器46之適當位置及其周圍之適當間隙，以使得使用者可舒適地操作所附接注射器46。舉例而言，使用者可替代地在平台表面上方抬升操作注射器46之手部106或在投予期間將彼手部106靜置在平台上。
根據一個態樣，穩定器46處於非流體接觸。因此，此簡單附件可再用且不需要消毒。穩定器材料及設計產生輕型、攜帶型、可清潔、可再循環及低成本系統。
雖然已說明及描述特定實施例，在不明顯背離本發明之精神的情況下可想到大量修改，且保護範圍僅受限於隨附申請專利範圍之範圍。
10:注射器穩定器
14:基座
18:注射器支架
22:導桿
40:人體工學特徵或手柄
44:輸液器
46:注射器
50:推桿
54:導管
58:插管或針頭
62:遞送端
66:相對端
68:注射器針筒
74:配件
84:選擇性致動管夾
106:第一臂
110:第二臂

Claims (31)

  1. 一種注射器穩定裝置，其包含一基座；及一注射器支架，其垂直地安置於該基座上方，從而在該基座上方垂直抬升一輸液器之一流體填充部分且使該流體填充部分之一遞送端相對於一水平面朝上定向以在將一流體自該流體填充部分遞送至一患者期間利用該流體之一重力效應，該注射器支架包含：一第一保持器，其具有一開口，該輸液器之一剛性部分經接收及保持於其中而無需其他使用者干預；及一選擇性致動管夾，其以操作方式與該第一保持器對準，其中自該輸液器之該剛性部分延伸之一可撓性管件延伸穿過該管夾，其中，該選擇性致動管夾用於將該可撓性管件夾緊在一閉合狀態，其中該選擇性致動管夾可由一使用者之第一臂從該閉合狀態鬆開到一打開狀態，以允許來自該流體填充部分之該遞送端的該流體流動通過該可撓性管件，同時一使用者之第二臂在該使用者將該流體流接收至該第二臂時大致上保持靜止且抵靠該基座提供一穩定力。
  2. 如申請專利範圍第1項之注射器穩定裝置，其中該第一保持器為該注射器支架之一上表面中的一縱向狹槽，其以摩擦方式嚙合該輸液器之該剛性部分，從而具有足以在將安置於一注射器針筒內之一推桿朝向該遞送端向下推動時維持接合至該輸液器之該剛性部分的該針筒之一位置及一定向的一阻力。
  3. 如申請專利範圍第2項之注射器穩定裝置，其中該注射器支架進一步 包含：一橫向狹槽，其與該縱向狹槽相交，其中該管夾駐留於該橫向狹槽內且可在該橫向狹槽內滑動。
  4. 如申請專利範圍第3項之注射器穩定裝置，其中該管夾包含具有可與該縱向狹槽對準之一開口及大體上橫切於該縱向狹槽之一夾持部分的一管件接收器，該夾持部分具有經組態用於在該管夾於該縱向狹槽內以橫切於該縱向狹槽之一方向滑動時夾緊該輸液器之一可撓性管件的一截面區域。
  5. 如申請專利範圍第4項之注射器穩定裝置，其中該夾持部分之一截面區域小於該管件接收器之一截面區域。
  6. 如申請專利範圍第4項之注射器穩定裝置，其中該橫向狹槽具有以平行於該橫向狹槽之一長度的一方向延伸之一凹狀凹槽，且其中該管夾具有搭扣配合於該凹槽內且在致動該管夾內之該可撓性管件之夾持及放開期間可在其中橫穿的一凸狀保持件。
  7. 如申請專利範圍第4項之注射器穩定裝置，其中該縱向狹槽具有一第一區段及一第二區段，該第一區段具有經組態以將該輸液器之該剛性部分接收及保持於其中的一第一橫向截面區域，該第二區段具有經組態以將該可撓性管件接收及保持於其中的一第二橫向截面區域。
  8. 如申請專利範圍第5項之注射器穩定裝置，其中該橫向狹槽與該縱向狹槽之該第二區段相交。
  9. 如申請專利範圍第1項之注射器穩定裝置，其中該基座為攜帶型的且包含一人體工學手柄，其中該使用者使用第二隻手藉由使該人體工學 手柄與一工作表面嚙合來抵靠該工作表面使該注射器穩定裝置穩定。
  10. 如申請專利範圍第5項之注射器穩定裝置，其中該人體工學手柄為一指環。
  11. 如申請專利範圍第5項之注射器穩定裝置，其中該人體工學手柄定位於該基座之一上表面上，該上表面之一表面積大於注射器支架之一上表面的一表面積。
  12. 如申請專利範圍第7項之注射器穩定裝置，其中該基座具有一嚙合表面，該嚙合表面經設定大小及成形以藉由該使用者之第二臂所放置的一大體上平坦之工作表面來支撐。
  13. 如申請專利範圍第1項之注射器穩定裝置，其中該注射器支架藉由一經垂直定向導桿與該基座一體地接合，從而形成一整體單片式構造。
  14. 如申請專利範圍第9項之注射器穩定裝置，其中該注射器支架包含一上表面，該上表面具有經組態以收納一輸液器之一部分及保持該輸液器之該部分的一縱向狹槽，其中該輸液器之一注射器針筒在一橫軸上方以一角度定向，以使得該注射器針筒之一遞送端在一注射器推桿下方垂直偏移，且該注射器針筒相對於該基座保持於一經抬升位置，其中該角度大於5度且小於90度，且其中該輸液器之該部分與該縱向狹槽之間的摩擦嚙合足以在將安置於該針筒內之一推桿朝向該遞送端向下推動時維持該注射器針筒的一位置及一定向。
  15. 如申請專利範圍第1項之注射器穩定裝置，其進一步包含：一注射器，其包含一注射器針筒及可在該針筒內滑動之一推桿。
  16. 如申請專利範圍第15項之注射器穩定裝置，其進一步包含該注射器針 筒內之一治療流體，其中該治療流體治療由一肝病引起之止血功能障礙。
  17. 如申請專利範圍第15項之注射器穩定裝置，其進一步包含該注射器針筒內之一治療流體，其中該治療流體治療一出血性病症。
  18. 如申請專利範圍第17項之注射器穩定裝置，其中該出血性病症為凝血因子缺乏症。
  19. 如申請專利範圍第18項之注射器穩定裝置，其中該凝血因子為一凝血因子V、凝血因子VIII、凝血因子IX、凝血因子XI或一馮威里氏因子。
  20. 如申請專利範圍第17項之注射器穩定裝置，其中該注射器針筒內之該治療流體為一重組型凝血因子VIII(rFVIII)、一促凝劑分流劑或一重組型馮威里氏因子(rVWF)。
  21. 如申請專利範圍第15項之注射器穩定裝置，其中該注射器以可螺紋旋擰方式附接至與該注射器支架附接之一配件。
  22. 如申請專利範圍第1項之注射器穩定裝置，其進一步包含：一可移除式配件接收器，其在該注射器支架內且具有經組態以將一輸液器配件之部分接收及保持於其中的狹槽。
  23. 一種注射器穩定裝置，其包含：一攜帶型基座，其具有抵靠一工作表面支撐該注射器穩定器之一嚙合表面以及一人體工學手柄；及一注射器支架，其垂直地安置於該基座上方，該注射器支架包含：一第一溝道，其具有經組態以收納一輸液器之一部分及將該輸液器之該部分保持於其中的一縱長開口，其中該輸液器之一注射器針筒在一橫軸 上方以一角度定向，以使得該注射器針筒之一遞送端在一注射器推桿下方垂直偏移，且該注射器針筒相對於該基座保持於一經抬升位置，其中該角度大於5度且小於90度；一第二溝道，其橫切於該第一溝道且與該第一溝道相交；一選擇性致動管夾，其安置於該第二溝道內且可在其中滑動，該管夾包含具有可與該第一溝道對準之一開口及大體上橫切於該第一溝道之一夾持部分的一管件接收器，該夾持部分具有經組態用於在該管夾於該第二溝道內以橫切於該第一溝道之一方向滑動時夾緊該輸液器之一可撓性管件的一截面區域。
  24. 如申請專利範圍第23項之注射器穩定裝置，其中該選擇性致動管夾可由一使用者之第一臂鬆開以允許來自該注射器之該針筒之該遞送端的該流體之一流動，同時該使用者之第二臂在該使用者將該流體流接收至該第二臂時大致上保持靜止且抵靠該基座之該人體工學手柄提供一穩定力。
  25. 如申請專利範圍第24項之注射器穩定裝置，其中該注射器支架藉由一經垂直定向導桿與該基座一體地接合，從而形成一整體單片式構造。
  26. 如申請專利範圍第25項之注射器穩定裝置，其進一步包含：一可移除式配件接收器，其在該注射器支架內且具有經組態以將一輸液器配件之部分接收及保持於其中的狹槽。
  27. 一種注射器穩定裝置，其包含：一基座；及一注射器支架，其垂直地安置於該基座上方，從而在該基座上方垂直抬 升一輸液器之一流體填充部分且使該流體填充部分相對於一水平面以小於90度之一角度朝上以在將一流體自該流體填充部分遞送至一患者期間利用該流體之一重力效應，該注射器支架包含：一第一保持器，其具有一開口，該輸液器之一剛性部分經接收及保持於其中而無需其他使用者干預；及一選擇性致動管夾，其以操作方式與該第一保持器對準，其中自該輸液器之該剛性部分延伸之一可撓性管件延伸穿過該管夾，其中該基座及注射器支架之一配置定位、定向及保持該輸液器之該流體填充部分以使得自投予一治療流體的一患者能夠在一第二臂大致上保持靜止且抵靠該基座提供一穩定力時使用一第一臂操控該管夾及該流體填充部分，同時經由該輸液器將該治療流體接收至該第二臂。
  28. 一種使用一注射器穩定裝置之方法，其包含以下步驟：將一管夾移動至一閉合位置，其中該管夾內之一導管係使用一第一臂夾緊閉合的；使用該第一臂以可螺紋旋擰方式自附接至該注射器穩定裝置之一配件拆卸一第一注射器，同時使用一第二臂使該注射器穩定器之一基座穩定以使得一輸液器插管保持附接至該第二臂；使用該第一臂以可螺紋旋擰方式將一第二注射器附接至該配件，同時該第二臂使該基座穩定；及使用該第一臂將該管夾移動至一打開位置，同時該第二臂穩定。
  29. 如申請專利範圍第28項之方法，其進一步包含以下步驟：使用該第一臂朝向該第二注射器之一遞送端推動該第二注射器之一推 桿以經由該插管將一流體推至該第二臂，同時該第二臂使該基座穩定。
  30. 如申請專利範圍第28項之方法，其中該注射器穩定器包含：一注射器支架，其垂直地安置於該基座上方，從而在該基座上方垂直抬升該第二注射器且使該第二注射器之一遞送端相對於一水平面朝上定向以在將一流體自注射器遞送至一使用者期間利用一流體之一重力效應，該注射器支架包含：一第一保持器，其具有一開口，一輸液器之一剛性部分經接收及保持於其中而無需其他使用者干預；及一選擇性致動管夾，其以操作方式與該第一保持器對準，其中自該輸液器之該剛性部分延伸之一可撓性管件延伸穿過該管夾，其中該選擇性致動管夾可由一使用者之第一臂鬆開以允許來自該流體填充部分之該遞送端的該流體之一流動，同時一使用者之第二臂在該使用者將該流體流接收至該第二臂時大致上保持靜止且抵靠該基座提供一穩定力。
  31. 如申請專利範圍第28項之方法，其中該注射器穩定器之該基座為攜帶型的且具有抵靠一工作表面支撐該注射器穩定器之一嚙合表面以及一人體工學手柄，且該注射器穩定器進一步包含：一注射器支架，其垂直地安置於該基座上方，該注射器支架包含：一第一溝道，其具有經組態以收納一輸液器之一部分及將該輸液器之該部分保持於其中的一縱長開口，其中該輸液器之一注射器針筒在一橫軸上方以一角度定向以使得該注射器針筒之一遞送端在一注射器推桿下方垂直偏移，且該注射器針筒相對於該基座保持於一經抬升位置，其中 該角度大於5度且小於90度；一第二溝道，其橫切於該第一溝道且與該第一溝道相交；一選擇性致動管夾，其安置於該第二溝道內且可在其中滑動，該選擇性致動管夾包含具有可與該第一溝道對準之一開口及大體上橫切於該第一溝道之一夾持部分的一管件接收器，該夾持部分具有經組態用於在該選擇性致動管夾於該第二溝道內以橫切於該第一溝道之一方向滑動時夾緊該輸液器之一可撓性管件的一截面區域。
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