ES2878174T3 - Vástago de émbolo de jeringa - Google Patents

Abstract

Jeringa (100) que comprende un cilindro (2), un émbolo dispuesto para desplazarse dentro de dicho cilindro (2) y un vástago (1) de émbolo para accionar dicho émbolo de una manera bidireccional, en donde dicho vástago (1) de émbolo comprende una cabeza (8) en un extremo distal del mismo y caracterizado porque dicho vástago (1) de émbolo comprende además una pluralidad de medios (5) sobresalientes de mejora del agarre del dedo separados axialmente a lo largo de una longitud del vástago (1) de émbolo, en donde los medios (5) de mejora del agarre del dedo están provistos con una distancia central mutua entre 3 y 20 mm, preferiblemente entre 5 y 10 mm y más preferiblemente entre 6 y 9 mm, y en donde el vástago (1) de émbolo tiene una longitud tal que cuando se ha presionado completamente con respecto al cilindro (2), el vástago (1) de émbolo se extiende al menos 8 mm a partir de un extremo distal del cilindro (2), medido a partir de la parte inferior de la cabeza (8).

Description

DESCRIPCIÓN

Vástago de émbolo de jeringa

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una jeringa médica, especialmente una jeringa médica adaptada tanto para extraer como para administrar un líquido.

Antecedentes de la invención

Las jeringas médicas se utilizan normalmente para administrar materiales tales como medicamentos durante una inyección terapéutica a un paciente. También se pueden disponer jeringas para asimilar materiales, por ejemplo, extraer sangre de un paciente. En ciertos campos de aplicación, también es necesario proporcionar una jeringa médica que pueda manejar tanto la extracción como la inyección. El tratamiento de la hemofilia es una de dichas aplicaciones. Aquí, se requiere que un paciente primero llene el cilindro de una jeringa médica con una cantidad prescrita de un fármaco. Esto se hace insertando la aguja de la jeringa en un receptáculo que contiene el medicamento y luego llenando el cilindro tirando del vástago de émbolo, y por lo tanto también del émbolo, hacia atrás hasta que la cantidad requerida haya sido succionada en el cilindro. Luego, el paciente inserta la aguja de la jeringa en un vaso sanguíneo (una vena) en un lugar adecuado de su cuerpo tal para que pueda inyectarse el medicamento. Sin embargo, es de suma importancia que la aguja se inserte realmente en una vena y, por lo tanto, el paciente aspire para asegurarse de que este sea el caso, es decir, el vástago de émbolo se retrae cuando la aguja se inserta en el cuerpo. Si aparece sangre en el cilindro de la jeringa, el paciente normalmente puede asumir con seguridad que la aguja está correctamente insertada en una vena y puede continuar con la inyección del fármaco. Una jeringa dispuesta para simplificar la aspiración se divulga en el documento de la técnica anterior US-5582595. Esa técnica anterior comprende una jeringa médica que tiene dos pares de agarraderas para los dedos, un primer par provisto en el extremo distal del cilindro para uso durante la inyección Esa técnica anterior comprende además una base para el pulgar dispuesta en los extremos distales de un par de guías de émbolo que y un segundo par provisto en la cabeza del vástago de émbolo para uso durante la aspiración. se extienden longitudinalmente. Durante la aspiración, un usuario de la técnica anterior coloca el pulgar en la base del pulgar y el índice y el dedo medio en el segundo par de agarraderas para los dedos y tira axialmente del vástago de émbolo hacia atrás de tal manera que se realiza la aspiración. Para la inyección, el pulgar debe insertarse entre las guías del émbolo y colocarse en la cabeza del émbolo, y el índice y el dedo medio se colocan en el primer par de agarraderas y el vástago de émbolo se empuja de tal manera que se expulse un medicamento del cilindro. Sin embargo, a pesar de las mejoras allí descritas, la técnica anterior todavía presenta inconvenientes en lo que respecta a la facilidad de uso y la ergonomía, tanto durante la aspiración como durante la inyección con la jeringa. Por ejemplo, dado que el pulgar debe insertarse entre las guías del émbolo, el número de posiciones de agarre disponibles para un usuario se reduce en gran medida. Además, la técnica anterior también tiene una estructura complicada que hace que su fabricación sea costosa y requiere que el usuario realice un montaje adicional ya que es necesario montar la base del pulgar en las guías del émbolo después del montaje del vástago de émbolo en el émbolo. Otra solución conocida se describe en WO-89/09071. Ese documento de la técnica anterior también describe una estructura bastante complicada provista de diversas bridas de dedo dispuestas para proporcionar diversas posiciones posibles durante la inyección. Sin embargo, no se hace nada en esa técnica anterior para aliviar la aspiración. La WO97/15340 A1 se refiere a un diseño de jeringa a prueba de manipulación que comprende discos y bandas destinados a inhibir el acceso a través de la abertura proximal a la solución contenida en la cámara.

Resumen de la invención

Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar una jeringa médica con una facilidad de uso y una ergonomía mejoradas. Este objeto y otros objetos se resuelven mediante una jeringa como se define en la reivindicación 1. Este objeto y otros objetos también se resuelven mediante un kit de partes como se define en la reivindicación 14 y el método para fabricar un vástago de émbolo como se define en la reivindicación 15. Las realizaciones preferidas de la presente invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Por lo tanto, de acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona una jeringa que tiene un cilindro, un émbolo dispuesto para desplazarse dentro del cilindro y un vástago de émbolo para accionar el émbolo de una manera bidireccional. El vástago de émbolo está provisto de una cabeza en un extremo distal, es decir, el extremo apunta en dirección opuesta al émbolo y la aguja. El vástago de émbolo comprende además una pluralidad de medios de mejora del agarre con los dedos que sobresalen separados axialmente a lo largo de la longitud del vástago de émbolo y estos medios de mejora del agarre con los dedos están provistos con una distancia central mutua entre 3 y 20 mm, preferiblemente entre 5 y 10 mm y más preferiblemente entre 6 y 9 mm. Estos medios de mejora del agarre con los dedos proporcionan una ventaja importante sobre las soluciones de la técnica anterior porque permiten al paciente manipular de forma segura el propio vástago de émbolo cuando realiza diferentes acciones. Por ejemplo, cuando un paciente ensambla una jeringa nueva sin usar, el vástago de émbolo debe fijarse al émbolo. Normalmente, el vástago de émbolo está provisto de una porción roscada la cual se puede atornillar en el émbolo y esta conexión roscada entre el vástago de émbolo y el émbolo proporciona una conexión entre las dos partes que permite que el vástago de émbolo accione el émbolo en ambas direcciones. Los medios de mejora del agarre con los dedos del vástago de émbolo de acuerdo con la presente invención facilitan este montaje en comparación con los vástagos de émbolo de las soluciones de la técnica anterior que tienen una superficie exterior más o menos lisa. Otra situación en donde el vástago de émbolo de la presente invención proporciona una ergonomía mejorada y facilidad de uso es cuando se requiere que un paciente extraiga un fármaco en el cilindro de la jeringa o durante la aspiración de una jeringa insertada. En estos casos, no siempre es posible usar ambas manos, una sujetando firmemente la jeringa y la otra tirando el vástago del émbolo hacia atrás agarrando la cabeza del émbolo, sino que solo se dispone de una mano. El documento US-5582595 divulga una solución a este problema en donde se proporcionan dos pares de agarraderas para los dedos y una base para el pulgar de manera que la aspiración se puede realizar con una sola mano. Esta solución tiene la principal desventaja de que un paciente con manos pequeñas, por ejemplo, un niño, no siempre puede alcanzar todo el camino entre la cabeza del émbolo y el segundo par de agarraderas para los dedos, especialmente en situaciones en donde el vástago de émbolo aún se encuentra en la posición más proximal, por ejemplo, en una etapa inicial de aspiración cuando el cilindro todavía está completamente vacío. Esto obligaría al paciente a alcanzar la base del pulgar de una manera incómoda. Aparte de ser un inconveniente, esto tiene otra desventaja en que tal alcance y estiramiento podría causar un movimiento involuntario de la jeringa insertada en el cuerpo del paciente, lo que posiblemente cause micro hemorragias, o peor aún, lo que por supuesto es muy inconveniente para pacientes con hemofilia o similares. Las mismas desventajas de la técnica anterior se aplican de forma análoga durante la inyección del fármaco, o al menos durante una parte inicial de la inyección hasta que el paciente pueda alcanzar cómodamente el lado superior de la cabeza del vástago de émbolo y, con toda seguridad, para personas con manos pequeñas. El vástago de émbolo de la presente invención impide estos problemas proporcionando buenas propiedades de agarre a lo largo de la longitud del vástago de émbolo de tal modo que un paciente pueda colocar uno o más dedos en la superficie exterior del vástago de émbolo y realizar la acción deseada, por ejemplo, aspiración, inyección o montaje de jeringa, sin necesidad de utilizar la cabeza del vástago de émbolo. Durante la aspiración y la inyección, un paciente que sostiene el cilindro de la jeringa con los dedos dentro de la palma puede colocar el pulgar en cualquier lugar de la superficie exterior del vástago de émbolo a lo largo de su longitud y empujar o tirar del émbolo como desee con una sola mano. Se ha demostrado que la provisión de medios de mejora del agarre con los dedos dispuestos con una distancia central mutua entre 3 y 20 mm asegura buenas propiedades de agarre. Demasiado pocos, es decir, una distancia demasiado grande entre los medios de mejora del agarre con los dedos adyacentes, significa que un usuario posiblemente no tendría acceso a ningún medio de mejora del agarre con los dedos en una posición en donde desearía colocar, por ejemplo, el pulgar. Por otro lado, al proporcionar demasiados medios de mejora del agarre con los dedos, el resultado sería una superficie más o menos lisa la cual posiblemente no proporcionará el efecto requerido de propiedades de agarre mejoradas y aumentará innecesariamente el consumo de materiales. Se ha descubierto que una distancia central mutua entre los medios de mejora del agarre con los dedos de entre 3 y 20 mm cumple estos requisitos. También es posible disponer medios de mejora del agarre con los dedos con diferentes distancias entre centros mutuos sobre diferentes partes del vástago de émbolo. Por ejemplo, los espacios adyacentes de un vástago de émbolo en forma de cruz pueden estar provistos con medios de mejora del agarre con los dedos que tienen una distancia entre centros diferente. Esto satisfará los requisitos divergentes de los usuarios.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, los medios de mejora del agarre con los dedos comprenden una pluralidad de cuadernas salientes las cuales están separadas axialmente a lo largo de la longitud del vástago de émbolo y las cuales se extienden en general de forma perpendicular al eje longitudinal del vástago de émbolo. La provisión de tales cuadernas asegura buenas propiedades de agarre, especialmente para empujar y tirar del vástago de émbolo en una dirección axial.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, los medios de mejora del agarre con los dedos comprenden una pluralidad de elementos en forma de disco los cuales están separados axialmente a lo largo de la longitud del vástago de émbolo. Los elementos en forma de disco se encuentran en un plano el cual es en general perpendicular al eje longitudinal del vástago de émbolo. De manera similar a las cuadernas mencionadas anteriormente, la provisión de tales elementos en forma de disco asegura buenas propiedades de agarre, especialmente para empujar y tirar del vástago de émbolo en una dirección axial.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, el vástago de émbolo tiene una sección transversal en forma de cruz y los medios de mejora del agarre con los dedos están dispuestos en un espacio que está definido por dos patas adyacentes del vástago de émbolo en forma de cruz. Los medios de mejora del agarre con los dedos pueden comprender una pluralidad de elementos de agarre en forma de sector circular. Los elementos de agarre en forma de sector circular están separados axialmente a lo largo de la longitud del vástago de émbolo y se encuentran en planos en general perpendiculares al eje longitudinal del vástago de émbolo. El uso de vástagos de émbolo que tienen una sección transversal en forma de cruz es conocido desde hace mucho tiempo y combina el uso eficiente de materiales con una rigidez y una facilidad de fabricación aceptables. Sin embargo, la superficie lisa de esa construcción no proporciona, o al menos muy poca, fricción para un paciente que quiere empujar o tirar del vástago de émbolo en una dirección axial, especialmente cuando se usa solo un dedo, tal como el pulgar. La provisión de una pluralidad de elementos de agarre en forma de sector circular entre las patas del vástago de émbolo asegura que se amueble una superficie en el vástago de émbolo que proporcione propiedades de agarre mejoradas de tal modo que un usuario pueda aplicar una fuerza sobre el vástago de émbolo sin tener que alcanzar la cabeza del vástago de émbolo. Por supuesto, se pueden disponer otras formas distintas a los sectores circulares que proporcionen las mismas ventajas. Por ejemplo, se podría imaginar un sector elíptico o similar.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, los arcos de los sectores circulares se extienden entre las puntas de las dos patas adyacentes del vástago de émbolo. El hecho de que los elementos de agarre tengan forma de sectores circulares y el arco respectivo de esos sectores circulares se extienda entre las puntas de las patas del vástago de émbolo significa que cualquier punto a lo largo del arco entre las puntas de las patas quedará fuera de una línea recta imaginaria entre las puntas de las patas, de una manera que sobresalga del vástago de émbolo, proporcionando así buenas propiedades de agarre al usuario. Por supuesto, son imaginables diversas otras formas de los medios de mejora del agarre con los dedos, tal como la elíptica. Siempre que al menos una parte del arco, que es la periferia exterior de los medios de mejora del agarre con los dedos, se encuentre fuera de una línea recta imaginaria entre las puntas de las patas, se aplicarán las ventajas de acuerdo con la presente invención.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, el radio de los sectores circular es mayor que la longitud de las dos patas adyacentes del vástago de émbolo. En comparación con la realización anterior, esto crea propiedades de agarre aún mejores para el usuario.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, los elementos de agarre en forma de sector circular están dispuestos en al menos dos espacios del vástago de émbolo. Por ejemplo, se pueden proporcionar dos espacios opuestos con elementos de agarre, lo que garantiza que el usuario siempre tenga a mano una superficie que proporcione propiedades de agarre mejoradas. Por supuesto, también es concebible proporcionar todos los cuatro espacios del vástago de émbolo con elementos de agarre para maximizar la facilidad de uso y la ergonomía. Una vez más, son imaginables otras formas distintas a los sectores circulares.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, un medio de mejora del agarre con los dedos tiene un grosor de aproximadamente 0,5-3 mm, preferiblemente de aproximadamente 1 mm. Similar al problema de la distancia mutua entre los medios de mejora del agarre con los dedos, es importante que se elija correctamente el grosor, es decir, la altura de los medios de mejora del agarre con los dedos en una dirección paralela a la dirección longitudinal del vástago de émbolo. Un grosor demasiado pequeño se percibirá como demasiado afilado e incluso frágil, a la vez que un medio demasiado grueso perderá sus propiedades de mejora de la fricción y aumentará innecesariamente el consumo de materiales.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, los medios de mejora del agarre con los dedos se proporcionan a lo largo sustancialmente de toda la longitud de la parte del vástago de émbolo que se extiende a partir de la parte inferior de la cabeza hasta una parte de conexión del vástago de émbolo. Esto proporciona al usuario la posibilidad de obtener un agarre seguro contra el vástago de émbolo independientemente del tamaño de la mano y del dedo y en todas las posiciones del vástago de émbolo con respecto al cilindro.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, el vástago de émbolo tiene una longitud tal que cuando se ha presionado completamente con respecto al cilindro, el vástago de émbolo se extiende al menos 8 mm más allí de un extremo distal del cilindro, medido a partir de la parte inferior de la cabeza del vástago de émbolo. Esto significa que es mucho más fácil para un usuario acceder al vástago de émbolo y tirar de él hacia arriba, por ejemplo, durante el llenado del cilindro. Normalmente, los vástagos de émbolo de las jeringas solo se extienden unos 4-5 mm más allí del extremo distal del cilindro, lo que dificulta el acceso al vástago de émbolo cuando se encuentra en un estado completamente presionado.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, la cabeza del émbolo está provista de medios de mejora del agarre con los dedos. La facilidad del usuario se mejora aún más al impedir tales medios que reducen el riesgo de deslizamiento.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, los medios de mejora del agarre con los dedos de la cabeza del vástago de émbolo comprenden una cuaderna que se extiende en una dirección en general paralela al eje longitudinal del vástago de émbolo. Una cuaderna que sobresale axialmente mejorará drásticamente la fricción y minimizará el riesgo de deslizamiento con el dedo al aplicar presión sobre la cabeza del vástago de émbolo.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, la cuaderna tiene forma anular. La forma anular minimiza el riesgo de deslizamiento en todas las direcciones.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, los medios de mejora del agarre con los dedos de la cabeza del émbolo comprenden un elastómero termoplástico (TPE). Se puede aplicar una capa de TPE a la superficie superior, distal, de la cabeza del vástago de émbolo proporcionando propiedades antideslizantes y una agradable sensación de suavidad al tacto para el usuario.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, la cabeza del émbolo tiene una forma cóncava. La forma cóncava mejora aún más las propiedades antideslizantes de la cabeza del vástago de émbolo al permitir que la punta de un dedo descanse en el receso así creado.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, la cabeza del émbolo tiene una forma convexa. La forma convexa de la cabeza del vástago de émbolo también mejorará las propiedades antideslizantes, ya que la propia forma convexa creará una especie de protuberancia que se presionará en la punta del dedo del usuario al presionar el vástago de émbolo.

De acuerdo con una realización de la jeringa de acuerdo con la invención, el cilindro es del tipo de dos cámaras.

De acuerdo con otra realización de la invención, se proporciona un kit de partes. Este kit de partes comprende un equipo de infusión y un medicamento para inyectar. El equipo de infusión, a su vez, comprende una jeringa de acuerdo con la presente invención. Cabe señalar a este respecto que el medicamento se puede proporcionar en un receptáculo separado o ya en el cilindro de una jeringa. Por ejemplo, cuando se trata la hemofilia, el medicamento se proporciona normalmente en la forma de un polvo que se mezcla con agua (u otro disolvente adecuado) antes del tratamiento. Este polvo puede suministrarse en un recipiente separado y mezclarse con por ejemplo, agua antes de que se introduzca en la jeringa antes de la infusión. Otra posibilidad es proporcionar un inyector de dos cámaras precargado que contenga tanto polvo como disolvente de tal manera que la preparación se pueda realizar sin ninguna etapa intermedia que comprenda la transferencia entre receptáculos separados. Se considera que esta realización de la invención cubre ambos aspectos. Se considera que la jeringa de la presente invención es particularmente adecuada para la autoadministración por parte del paciente de medicamentos para inyección intravenosa tales como hemofilia, angioedema hereditario, enfermedad de von Willebrand, analgésicos, inmunoglobulinas, interferones, antibióticos, cáncer de mama o de próstata, etc. Esto se debe a la provisión de los medios de mejora del agarre en el vástago de émbolo como se describe en otra parte de esta solicitud.

De acuerdo con otra realización de la invención, se proporciona un vástago de émbolo para accionar un émbolo de una manera bidireccional dentro de un cilindro de una jeringa. El vástago de émbolo comprende una cabeza en un extremo distal del mismo y comprende además una pluralidad de medios de mejora del agarre con los dedos que sobresalen, separados axialmente a lo largo de una longitud del mismo. Los medios de mejora del agarre con los dedos están provistos con una distancia central mutua entre 3 y 20 mm, preferiblemente entre 5 y 10 mm y más preferiblemente entre 6 y 9 mm.

De acuerdo con otra realización de la invención, se proporciona un método para fabricar un vástago de émbolo mediante moldeo por inyección. El vástago de émbolo comprende una cabeza en un extremo distal del mismo y una pluralidad de medios de mejora del agarre con los dedos que sobresalen, separados axialmente a lo largo de una longitud del vástago de émbolo. Los medios de mejora del agarre con los dedos están provistos con una distancia central mutua entre 3 y 20 mm, preferiblemente entre 5 y 10 mm y más preferiblemente entre 6 y 9 mm.

De acuerdo con una realización del método de acuerdo con la presente invención, se proporciona un elastómero termoplástico mediante moldeo por inyección en un extremo distal de la cabeza del vástago de émbolo.

De acuerdo con una realización del método de acuerdo con la presente invención, el elastómero termoplástico (TPE) se inyecta a través de un canal que se extiende a través del vástago de émbolo. Esto tiene la ventaja de que l superficie distal del TPE tendrá un aspecto liso sin protuberancias que sobresalgan como resultado del moldeo por inyección y también tiene ventajas sustanciales con respecto a la complejidad de fabricación.

Breve descripción de los dibujos

La invención se describirá ahora con más detalle y con referencia a los dibujos adjuntos en los cuales:

La Figura 1 es una vista esquemática en perspectiva de una jeringa de acuerdo con la técnica anterior.

La Figura 2 es una vista esquemática en perspectiva de una realización de la jeringa de acuerdo con la invención.

La Figura 2a es un detalle de la realización como se muestra en la Figura 2.

La Figura 2b es una sección transversal de una realización de la cabeza del vástago de émbolo de acuerdo con la invención.

Las Figuras 3a-3c son vistas esquemáticas en perspectiva de diferentes modos de una realización de la jeringa de acuerdo con la invención.

Las Figuras 4a y 4b son vistas esquemáticas en perspectiva y laterales de una realización de la jeringa de acuerdo con la invención.

La Figura 4c es una sección transversal de una realización del vástago de émbolo de acuerdo con la invención.

Descripción de realizaciones preferidas

En la Figura 1, se muestra una jeringa conocida de la técnica anterior. Esa jeringa comprende un vástago de émbolo que tiene una sección transversal en general en forma de cruz a lo largo de la mayor parte de su longitud axial. Un inconveniente sustancial de esa técnica anterior es que la aspiración y la inyección solo se pueden realizar manipulando la cabeza del vástago de émbolo. Como se describió anteriormente, esto implica una serie de desventajas, por ejemplo, cuando un usuario solo puede usar una mano. Además, el vástago de émbolo de la técnica anterior no es práctico durante el montaje de la jeringa, ya que la superficie lisa de la misma dificulta que un usuario aplique una fuerza hacia el émbolo a la vez que enrosca el vástago de émbolo al émbolo.

La presente invención presenta ahora la posibilidad de que un usuario pueda aplicar un pulgar contra la superficie exterior del vástago de émbolo para moverlo hacia adelante y hacia atrás. Si esto se debe hacer con una jeringa de acuerdo con la Figura 1, el usuario debe insertar el pulgar dentro del espacio creado entre dos patas adyacentes del vástago de émbolo en forma de cruz que tiene superficies exteriores sustancialmente lisas o colocar el pulgar en la punta exterior de una de las patas del vástago de émbolo en forma de cruz. Ninguna de estas alternativas representa una buena alternativa para quien desee manipular el vástago de émbolo durante el tratamiento, ya sea durante la aspiración, inyección o llenado del cilindro.

En una primera realización de una jeringa 100 de acuerdo con la invención, como se muestra en la Figura 2, una jeringa 100 comprende un vástago 1 de émbolo, un cilindro 2, agarraderas 3 para los dedos y un émbolo dispuesto dentro del cilindro 2 (no se muestra en las figuras). En aras de la integridad, se indica que el cilindro 2 está dispuesto para equiparse con una aguja, no se muestra en las figuras, a través de cualquier medio adecuado, tal como Luer-Lok o Luer-Slip (marcas registradas), en un extremo 4 proximal del mismo. Con respecto a los términos “distal” y “proximal”, a lo largo de este documento se refieren a puntos los cuales están más lejos y más cerca del lugar de la inyección, respectivamente. El cilindro 2 y las agarraderas 3 para los dedos no se discutirán más detalladamente en el presente documento, pero son conocidos por la técnica anterior y por el experto en la técnica.

Como se puede ver en las Figuras 2-4, el vástago 1 de émbolo está provisto de medios 5 de mejora del agarre que sobresalen horizontalmente. En las figuras, se proporcionan como elementos 5 en forma de sector circular dispuestos dentro del espacio 6 el cual se crea entre las patas 7 separadas del vástago 1 de émbolo en forma de cruz. Sin embargo, como se describe en otra parte de este documento, los medios 5 de mejora del agarre no deben tener necesariamente la forma de sectores circulares. En una realización, que se ve mejor en la Figura 4c, el arco de cada sector 5 circular se extiende entre las puntas más externas de dos patas 7 adyacentes, lo que implica que el radio de los elementos 5 en forma de sector circular es el mismo que la longitud de las patas 7. Esto tiene el efecto de que cualquier punto a lo largo del arco entre las puntas de las patas 7 quedará fuera de una línea recta imaginaria entre las puntas de las patas 7 de una manera que sobresalga del vástago 1 de émbolo de tal modo que se proporcionen buenas propiedades de fricción cuando un usuario agarra el vástago 1 de émbolo. También es concebible que el radio de los elementos 5 en forma de sector circular sea mayor que la longitud de las patas 7, creando así cualidades aún mejores cuando se trata del desplazamiento axial del vástago 1 de émbolo. Incluso es posible dentro del alcance de la presente invención disponer elementos 5 en forma de sector circular que tengan un radio que sea algo menor que la longitud de las patas 7. Esto dado que el arco de los elementos 5 en forma de sector circular todavía sobresaldrá en al menos en parte más allí de una línea recta imaginaria entre las puntas de las patas 7. Esto tendría una ventaja sobre al menos la realización en donde el radio de los elementos 5 en forma de sector circular es mayor que la longitud de las patas 7 en que las puntas de las patas 7 sobresaldrán algo de los extremos de cada arco proporcionando así una cantidad adicional de fricción durante, por ejemplo, movimiento de rotación, como cuando se va a ensamblar un vástago 1 de émbolo con el émbolo en el cilindro 2, véase también la Figura 3b. Esto es de particular importancia para los usuarios con discapacidades para moverse, personas discapacitadas o personas con fuerza reducida en brazos y manos. Además, el vástago 1 de émbolo comprende una cabeza 8 la cual por supuesto, también se puede usar para manipular el vástago 1 de émbolo. En la Figura 2, la cabeza 8 está provista de un receso cóncavo sustancialmente liso hacia el usuario el cual mejora las propiedades antideslizantes durante el uso. Como se indica con respecto a las Figuras 4a y 4b, también es posible una forma convexa. La cabeza 8 puede estar provista con una capa más externa de elastómero termoplástico (TPE) que proporciona propiedades antideslizantes y una agradable sensación de suavidad al tacto para el usuario.

La Figura 2a, la cual es una ampliación de una parte del vástago 1 de émbolo como se muestra en la Figura 2, divulga la distancia entre dos medios 5 de mejora del agarre con los dedos adyacentes de acuerdo con una realización de la presente invención. Durante la investigación de usuarios realizada en pacientes con hemofilia, se demostró que la provisión de medios 5 de mejora del agarre con los dedos proporciona una mayor facilidad de uso, especialmente para los usuarios que tienen un rango de movimiento limitado (por ejemplo, niños) y/o capacidades físicas limitadas (tal como adultos mayores). La prueba incluyó a 10 pacientes con hemofilia, de los cuales 3 eran niños de 10 a 14 años; 2 eran adultos jóvenes de veintitantos años; y 5 eran de mediana edad a adultos mayores (50-67 años). Se pidió a los pacientes que dieran su opinión sobre las jeringas que tenían tres émbolos diferentes; una jeringa ordinaria que tiene una sección transversal en forma de cruz con superficies exteriores sustancialmente lisas; una primera jeringa de acuerdo con la presente invención en donde los medios (5) de mejora del agarre con los dedos están provistos con una distancia entre centros de 9 mm; y una segunda jeringa de acuerdo con la presente invención en donde los medios (5) de mejora del agarre con los dedos están provistos con una distancia entre centros de 6,1 mm. El resultado de la investigación del usuario fue que ninguno de los pacientes prefirió el vástago de émbolo tradicional sobre los dos vástagos de émbolo de la presente invención. El émbolo tradicional se percibía como resbaladizo, inestable y con bordes afilados. Los vástagos de émbolo de acuerdo con la presente invención, por otro lado, se percibieron como más estables y proporcionaban una capacidad de agarre superior al aspirar así como al girar la jeringa en su lugar. Por lo tanto, parece que proporcionar medios (5) de mejora del agarre con los dedos con una distancia mutua de entre 6 y 9 mm es adecuado para obtener una buena capacidad de agarre para la inyección, aspiración y torsión necesarios para montar la jeringa. Se comentó positivamente el hecho de que una parte del vástago de émbolo permaneciera por encima del extremo distal del cilindro y la agarradera de los dedos también cuando estaba completamente presionado. En comparación con la jeringa ordinaria en donde el vástago de émbolo solo sobresale aproximadamente 4-5 mm más allí del cilindro en un estado completamente presionado, los vástagos de émbolo de acuerdo con la presente invención se extienden al menos 8-9 mm más allí del cilindro en un estado completamente presionado. Esto permitió a los usuarios obtener un mejor agarre del vástago de émbolo durante el llenado del cilindro. Las distancias se midieron entre el extremo distal del cilindro y la parte inferior de la cabeza para las tres jeringas.

Cuatro médicos de hemofilia y tres enfermeras de hemofilia que se conocieron durante esta investigación de usuarios también confirmaron estas afirmaciones. Ninguno de ellos prefirió el vástago de émbolo de la jeringa tradicional sobre cualquiera de los dos vástagos de émbolo de acuerdo con la presente invención.

La Figura 2b muestra una sección transversal de un detalle de un vástago 1 de émbolo de la invención. La parte más superior, o distal, de la cabeza 8 está provista con un revestimiento de, por ejemplo, un elastómero termoplástico (TPE) (15). Esto le da una sensación agradable y suave al tacto para el usuario. El vástago 1 de émbolo como tal se fabrica típicamente de polipropileno (PP) y el moldeo por inyección del vástago 1 de émbolo que incluye la cabeza 8 con su revestimiento de TPE 15 se realiza idealmente más o menos en una etapa. Normalmente, la inyección del TPE se haría a partir de arriba, es decir, a partir de una dirección distal hacia el vástago de émbolo. Sin embargo, esto tiene el inconveniente de que la fabricación lleva bastante tiempo ya que el vástago de émbolo típicamente tendrá que inyectarse en una primera etapa y luego el TPE se inyecta hacia el vástago de émbolo y a la vez que se hace esto, el aire atrapado frente a la cabeza del émbolo tiene que evacuarse, lo cual hace que el proceso requiera mucho tiempo. Además, inyectar a partir de arriba dejará un botón que sobresale el cual puede ser percibido como molesto y distraer al usuario o dificultar el contacto con el área más grande de la parte superior del TPE. De acuerdo con la presente invención, esto se puede impedir inyectando primero el vástago 1 de émbolo, por ejemplo hecho de polipropileno, y luego inmediatamente después inyectando el TPE 15 a través de un canal 14 que extiende el vástago 1 de émbolo. El canal 14 puede extenderse por ejemplo entre una punta de una pata 7 del vástago 1 de émbolo y un extremo en el centro de la cabeza 8. Este método mejora la velocidad de fabricación del vástago 1 de émbolo además de impedir un botón que sobresale en la parte superior de la parte de TPE de la cabeza 8.

Las Figuras 3a-3c muestran ejemplos de situaciones en donde el vástago 1 de émbolo de acuerdo con la presente invención tiene ventajas particulares sobre la técnica anterior. Por ejemplo, durante el montaje de la jeringa 100, véanse las Figuras 3a y 3b, donde el vástago 1 de émbolo proporciona al usuario excelentes propiedades de agarre tanto en una dirección axial como durante el movimiento de rotación del vástago 1 de émbolo. El segundo que es aplicable al atornillar la porción 9 roscada del vástago 1 de émbolo en el émbolo no se muestra dispuesto dentro del cilindro 2. La Figura 3c muestra otra situación en donde el vástago 1 de émbolo de acuerdo con la presente invención es ventajoso. Un usuario, usando solo una mano, y no pudiendo alcanzar tanto el lado superior como el lado inferior de la cabeza 8 con el pulgar 10, puede colocar el pulgar 10 en cualquier lugar deseado a lo largo del vástago 1 de émbolo y manipular el vástago 1 de émbolo en cualquier dirección y con alta precisión a la vez que sostiene firmemente la jeringa 100 en la palma de la mano. Con las jeringas de la técnica anterior, el usuario se vería obligado a usar también la otra mano, o si eso fuera imposible, trataría de alcanzar de alguna manera la cabeza 8 del vástago 1 de émbolo estirando excesivamente el pulgar 10. Incluso si un usuario al hacerlo pudiera alcanzar la parte inferior de la cabeza 8, la retracción adicional del vástago 1 de émbolo, por ejemplo con el fin de aspirar, sería imposible o al menos muy difícil, debido a la posición ya inconveniente. En ese punto, cualquier inyección con una sola mano está más o menos excluida, ya que probablemente sería extremadamente difícil alcanzar el lado superior de la cabeza 8. Además, dado que tal estiramiento reduce en gran medida la posibilidad de mantener la jeringa 100 quieta cuando se inserta en el cuerpo, la probabilidad de causar micro hemorragias o similares aumenta considerablemente. Por supuesto, esto nunca es deseable, pero para ciertos pacientes, tales como las personas que padecen hemofilia, es de inmensa importancia impedir cualquier hemorragia. Este problema se impide eficazmente con la jeringa 100 de acuerdo con la presente invención porque los medios 5 de mejora del agarre del dedo del vástago 1 de émbolo permiten al usuario colocar un dedo, tal como el pulgar, en cualquier posición a lo largo del vástago 1 de émbolo de tal manera que la jeringa 100 se pueda sujetar de forma cómoda e inamovible durante la aspiración y/o la inyección. Incluso es posible manipular el vástago 1 de émbolo en etapas de tal modo que nunca se requiera un estiramiento excesivo de por ejemplo, un pulgar. Otra posición de agarre la cual permite la presente invención es cuando un usuario coloca el pulgar contra el vástago 1 de émbolo, similar a lo que se muestra en la Figura 3c, y el dedo índice contra la superficie opuesta del vástago 1 de émbolo y luego usa ambos dedos pulgar e índice para manipular el vástago 1 de émbolo.

Las Figuras 4a y 4b muestran realizaciones adicionales de un vástago de émbolo de acuerdo con la presente invención. Cabe señalar que la porción 9 roscada se deja fuera en las secciones transversales de la vista lateral de las Figuras 4a y 4b. Aquí, la cabeza 8 del vástago 1 de émbolo está provista con medios 11, 12 y 13 de mejora del agarre con los dedos en la forma de cuadernas que sobresalen axialmente. Similar a los medios 5 de mejora del agarre mencionados anteriormente, estas cuadernas 11, 12 y 13 que sobresalen axialmente proporcionan al usuario un agarre confiable durante la manipulación del vástago 1 de émbolo. Estas cuadernas se crean durante la fabricación del vástago 1 de émbolo y proporcionan el vástago 1 con propiedades de agarre mejoradas sin la necesidad de ningún recubrimiento posterior o similar. En las realizaciones que se muestran en el presente documento, la cabeza 8 está provista con una cuaderna 11 exterior, una cuaderna 12 intermedia y una cuaderna 13 más interna. Por supuesto, son concebibles otros números de cuadernas dentro del alcance de la invención. Las cuadernas 11, 12, 13 se muestran con una forma anular pero, por supuesto, también se pueden imaginar otras formas, tales como cuadernas que se extienden en línea recta. Sin embargo, la forma anular de las cuadernas tiene una gran ventaja porque proporcionan propiedades antideslizantes en todas las direcciones de un plano en paralelo con la cabeza 8, es decir, perpendicular al eje longitudinal del vástago 1 de émbolo.

Las realizaciones que se muestran en las Figuras 4a y 4b se diferencian entre sí en que la primera mencionada tiene una cabeza 8 que tiene una sección transversal de vista lateral cóncava y la otra tiene una sección transversal de vista lateral convexa. Ambas proporcionan propiedades antideslizantes mejoradas en comparación con una cabeza plana, ya que la sección transversal cóncava proporciona un receso en el cual puede descansar la punta del dedo y en que la forma convexa creará una especie de protuberancia que se presionará en la punta del dedo del usuario al presionar el vástago 1 de émbolo.

Debe notarse que aunque los medios de mejora del agarre de acuerdo con la presente invención se han descrito hasta ahora como cuadernas o discos planos que se extienden en un plano en general perpendicular al eje longitudinal del vástago de émbolo, otros formatos son concebibles y se encuentran dentro del alcance de la presente invención. Por ejemplo, podrían disponerse discos cóncavos que tienen una superficie cóncava dirigida hacia la cabeza del vástago de émbolo. Dichos discos proporcionarían mejores propiedades de agarre durante la inyección usando un dedo presionado contra la superficie circunferencial del vástago de émbolo. Esto debido a que la forma cóncava haría que el perímetro del disco apunte hacia la cabeza del vástago de émbolo. Alternativamente, se podrían disponer discos convexos con una superficie convexa dirigida hacia la cabeza del vástago de émbolo. Dichos discos proporcionarían mejores propiedades de agarre durante por ejemplo, la aspiración con un dedo presionado contra la superficie circunferencial del vástago de émbolo. Esto debido a que la forma convexa haría que el perímetro del disco apunte hacia abajo, alejándose de la cabeza del vástago de émbolo. Obviamente, también se pueden imaginar diferentes combinaciones de los tres. Por ejemplo, los discos cóncavos y convexos podrían alternar a lo largo de la longitud del vástago de émbolo o cada tercer disco podría ser plano.

Además, también sería posible proporcionar al perímetro de las cuadernas o discos con un ahusamiento. El borde afilado que se proporciona así mejorará aún más las propiedades de agarre.

Con el fin de mejorar aún más la facilidad de uso, se sugiere proporcionar un vástago 1 de émbolo que tenga una longitud tal que cuando el vástago 1 de émbolo y el émbolo estén en la posición más próxima, es decir, completamente presionado, el vástago 1 de émbolo aún sobresaldrá algo del cilindro 2. Esto hace que sea más fácil para un usuario agarrar la cabeza 8 del émbolo 1 durante, por ejemplo, el llenado del cilindro 2 en comparación con las jeringas donde la cabeza del émbolo se encuentra adyacente o incluso se apoya contra el cilindro en la posición completamente presionada. El vástago 1 de émbolo de esta realización de la invención podría incluso permitirle a un usuario que en todo momento prefiera utilizar un dedo, tal como el pulgar, contra la superficie circunferencial del vástago 1 de émbolo en lugar de utilizar la cabeza 8 del vástago 1 de émbolo. Esto debido a que cierta parte de los medios 5 de mejora del agarre del vástago 1 de émbolo serán accesibles también en una posición completamente presionada del vástago 1 de émbolo.

Finalmente, se comprende que una jeringa 100 de acuerdo con la invención tiene una serie de ventajas sobre los dispositivos conocidos de la técnica anterior. Debido al hecho de que la jeringa 100 tiene un vástago 1 de émbolo con medios 5 de mejora del agarre en una superficie exterior de la misma, un usuario puede manipular el vástago 1 de émbolo sin tener que alcanzar la cabeza 8 del vástago 1 de émbolo. También asegura manejo más seguro para usuarios con ciertas necesidades o requisitos, tales como niños, adultos mayores o personas con discapacidades de movimiento. Tiene cualidades incomparables para personas con ciertas enfermedades como la hemofilia ya que debido a la mejor manejabilidad de la jeringa se pueden impedir micro hemorragias, o peores.

Debe entenderse que las realizaciones descritas anteriormente y en los dibujos deben considerarse solo como ejemplos no limitantes de la invención y que pueden modificarse de diversas formas dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Jeringa (100) que comprende un cilindro (2), un émbolo dispuesto para desplazarse dentro de dicho cilindro (2) y un vástago (1 ) de émbolo para accionar dicho émbolo de una manera bidireccional, en donde dicho vástago (1 ) de émbolo comprende una cabeza (8) en un extremo distal del mismo y caracterizado porque dicho vástago (1 ) de émbolo comprende además una pluralidad de medios (5) sobresalientes de mejora del agarre del dedo separados axialmente a lo largo de una longitud del vástago (1) de émbolo, en donde los medios (5) de mejora del agarre del dedo están provistos con una distancia central mutua entre 3 y 20 mm, preferiblemente entre 5 y 10 mm y más preferiblemente entre 6 y 9 mm, y en donde el vástago (1) de émbolo tiene una longitud tal que cuando se ha presionado completamente con respecto al cilindro (2), el vástago (1 ) de émbolo se extiende al menos 8 mm a partir de un extremo distal del cilindro (2), medido a partir de la parte inferior de la cabeza (8).

2. Jeringa (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dichos medios (5) de mejora del agarre con los dedos comprenden una pluralidad de cuadernas salientes separadas axialmente a lo largo de la longitud del vástago (1 ) de émbolo, en donde dichas cuadernas se extienden en general perpendicularmente a un eje longitudinal del vástago (1 ) de émbolo.

3. Jeringa (100) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el vástago (1) de émbolo tiene una sección transversal en forma de cruz y en donde dichos medios (5) de mejora del agarre con los dedos están dispuestos en un espacio (6) definido por dos patas (7) adyacentes del vástago (1) de émbolo en forma de cruz y en donde dichos elementos de agarre están separados axialmente a lo largo de una longitud del vástago (1 ) de émbolo y se encuentran en un plano en general perpendicular a un eje longitudinal del vástago (1 ) de émbolo.

4. Jeringa (100) de acuerdo con la reivindicación 3, en donde los medios (5) de mejora del agarre con los dedos comprenden una pluralidad de elementos con forma de sectores circulares y donde los arcos de los sectores circulares se extienden entre las puntas de las dos patas (7) adyacentes del vástago (1) de émbolo.

5. Jeringa (100) de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el radio de los sectores circulares es mayor que la longitud de las dos patas (7) adyacentes del vástago (1) de émbolo.

6. Jeringa (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3-5, en donde los medios (5) de mejora del agarre con los dedos están dispuestos en al menos dos espacios (6) del vástago (1 ) de émbolo.

7. Jeringa (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde los medios (5) de mejora del agarre con los dedos tiene un grosor de aproximadamente 0,5-3 mm, preferiblemente de aproximadamente 1 mm.

8. Jeringa (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde los medios (5) de mejora del agarre con los dedos se proporcionan a lo largo de sustancialmente la longitud total de la parte del vástago (1 ) de émbolo que se extiende a partir de la parte inferior de la cabeza (8) a una parte (9) de conexión del vástago (1) de émbolo.

9. Jeringa (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la cabeza (8) del vástago (1) de émbolo está provista con medios de mejora del agarre con los dedos.

10. Jeringa (100) de acuerdo con la reivindicación 9, en donde los medios de mejora del agarre con los dedos de la cabeza (8) del vástago (1) de émbolo comprenden una cuaderna (11, 12, 13) que se extiende en una dirección en general paralela al eje longitudinal del vástago (1 ) de émbolo.

11. Jeringa (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la cabeza (8) del vástago (1 ) de émbolo tiene forma cóncava.

12. Jeringa (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-10, en donde la cabeza (8) del vástago (1) de émbolo tiene una forma convexa.

13. Kit de partes que comprende equipo de infusión y un medicamento a inyectar, en donde dicho equipo de infusión comprende una jeringa (100) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

14. Kit de partes de acuerdo con la reivindicación 14, en donde el medicamento es un medicamento para el tratamiento de la hemofilia.

15. Método para fabricar un vástago (1) de émbolo mediante moldeo por inyección, en donde dicho vástago (1) de émbolo comprende una cabeza (8) en un extremo distal del mismo y una pluralidad de medios (5) de mejora del agarre con los dedos que sobresalen separados axialmente a lo largo de una longitud del vástago (1 ) de émbolo, dichos medios (5) de mejora del agarre con los dedos están provistos con una distancia central mutua entre 3 y 20 mm, preferiblemente entre 5 y 10 mm y más preferiblemente entre 6 y 9 mm, y en donde el vástago (1) de émbolo tiene una longitud tal que cuando se ha presionado completamente con respecto al cilindro (2), el vástago (1 ) de émbolo se extiende al menos 8 mm a partir de un extremo distal del cilindro (2), medido a partir de la parte inferior de la cabeza (8).