ES2831362T3 - Embalaje para un dispositivo de administración de fármaco prellenado - Google Patents

Embalaje para un dispositivo de administración de fármaco prellenado Download PDF

Info

Publication number
ES2831362T3
ES2831362T3 ES18305128T ES18305128T ES2831362T3 ES 2831362 T3 ES2831362 T3 ES 2831362T3 ES 18305128 T ES18305128 T ES 18305128T ES 18305128 T ES18305128 T ES 18305128T ES 2831362 T3 ES2831362 T3 ES 2831362T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
drug delivery
delivery device
needle
packaging
cavity
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES18305128T
Other languages
English (en)
Inventor
Frédéric Perot
Julien Gagliano
Corfec Marie-Liesse Le
Hervé Monchoix
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson France SA filed Critical Becton Dickinson France SA
Application granted granted Critical
Publication of ES2831362T3 publication Critical patent/ES2831362T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/002Packages specially adapted therefor, e.g. for syringes or needles, kits for diabetics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/28Syringe ampoules or carpules, i.e. ampoules or carpules provided with a needle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3202Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
    • A61M5/3204Needle cap remover, i.e. devices to dislodge protection cover from needle or needle hub, e.g. deshielding devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/32Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3205Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
    • A61M5/321Means for protection against accidental injuries by used needles
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/582Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by tactile feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/58Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision
    • A61M2205/583Means for facilitating use, e.g. by people with impaired vision by visual feedback
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2209/00Ancillary equipment
    • A61M2209/06Packaging for specific medical equipment

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Environmental & Geological Engineering (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

Embalaje (10; 100; 200; 300; 400) para almacenar por lo menos un dispositivo de administración de fármaco (1; 201) que comprende un contenedor (2) provisto en su extremo distal de una punta distal (8; 208; 408) cubierta por un protector (6; 206) en una configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco, estando dicho protector (6; 206) destinado a ser retirado de dicha punta distal (8; 208; 408) en el momento del uso y estando un extremo distal de dicha punta distal (8; 208; 408) destinado a llevar una aguja (4) durante el uso del dispositivo de administración de fármaco, comprendiendo el embalaje: - un soporte (11; 111; 211; 311; 411) que comprende por lo menos: - unos primeros medios de sujeción (14, 14a; 114, 114a; 214a; 314a) configurados para recibir por lo menos parte de dicho protector (6; 206; 306) en la configuración de almacenamiento antes del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco, - unos segundos medios de sujeción (17, 17a; 117, 117a; 417, 417a) configurados para recibir por lo menos una parte distal de dicha aguja (4) cuando dicha aguja es llevada por dicha punta distal (8; 408) en una configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco, - una envolvente (12; 112) configurada para encerrar dicho dispositivo de administración de fármaco (1; 201), cuando dicho protector es recibido en dichos primeros medios de sujeción en la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco y cuando dicha parte distal de dicha aguja es recibida en dichos segundos medios de sujeción en la configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco, estando dicha envolvente configurada para ser cerrada por dicho soporte.

Description

DESCRIPCIÓN
Embalaje para un dispositivo de administración de fármaco prellenado
La presente invención se refiere a un embalaje para almacenar y transportar un dispositivo de administración de fármaco, en particular un dispositivo de administración de fármaco prellenado.
En la presente solicitud, se entiende que el extremo distal de una pieza o un dispositivo es el extremo más alejado de la mano del usuario y se entiende que el extremo proximal es el extremo más próximo a la mano del usuario. Asimismo, en la presente solicitud, se entiende que la “dirección distal” es la dirección de inyección, y se entiende que la “dirección proximal” es el sentido opuesto a la dirección de inyección.
Un dispositivo de administración de fármaco tal como, por ejemplo, una jeringuilla, debe manipularse con cuidado antes y después del uso debido a la presencia de una aguja. Para preservar la esterilidad del fármaco contenido en la jeringuilla y la hermeticidad de la jeringuilla, pero también para minimizar el riesgo de lesiones accidentales por pinchazos de aguja, las jeringuillas se dotan típicamente de un protector de aguja que cubre la punta afilada de la aguja. El protector de aguja se retira antes del uso para exponer la punta afilada de la aguja y realizar la inyección.
Después del uso, el usuario debe ser capaz de desechar el dispositivo de administración de fármaco sin tener que correr el riesgo de dañarse por la aguja utilizada. Intervenciones en el campo médico requieren que el usuario recupere la aguja por un dispositivo de protección antes de desechar el dispositivo de administración de fármaco utilizado en un contenedor apropiado.
Algunas enfermedades, tales como la esclerosis múltiple o la artritis, necesitan que un fármaco sea inyectado regularmente en un paciente, tal como cada día o cada semana. El fármaco está disponible en forma de dispositivos de administración de fármaco precargados, tales como jeringuillas precargadas. Usualmente, el paciente se entrena en autoinyectarse y es capaz de proceder a la inyección del fármaco por sí mismo.
En cualquier caso, cuando el paciente necesita viajar durante un periodo de tiempo significativo, necesita llevar consigo el fármaco, por ejemplo, en forma de una jeringuilla precargada. Las jeringuillas precargadas son objetos que deben transportarse cuidadosamente. Además, una vez utilizada, la aguja de la jeringuilla deberá protegerse para evitar pinchazos de aguja accidentales. Además, las jeringuillas precargadas utilizadas con agujas deben desecharse en contenedores específicos destinados a recibir objetos afilados tales como agujas, así como dispositivos médicos potencialmente contaminados.
El documento US2014/251847 A1 divulga un contenedor para un dispositivo de inyección con una aguja de inyección.
Por tanto, hay una necesidad de un embalaje que permita el almacenamiento y transporte seguros de un dispositivo o jeringuilla de administración de fármaco prellenado, antes y después del uso.
La presente invención se refiere a un embalaje para almacenar por lo menos un dispositivo de administración de fármaco que comprende un contenedor provisto en su extremo distal de una punta distal cubierta por un protector en una configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco, estando dicho protector destinado a retirarse de dicha punta distal en el momento del uso y estando destinado un extremo distal de dicha punta distal a llevar una aguja durante el uso del dispositivo de administración de fármaco, comprendiendo el embalaje:
- un soporte que comprende por lo menos:
- unos primeros medios de sujeción configurados para recibir por lo menos parte de dicho protector en la configuración de almacenamiento antes del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco,
- unos segundos medios de sujeción configurados para recibir por lo menos una parte distal de dicha aguja cuando dicha aguja es llevada por dicha punta distal en una configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco,
- una envolvente configurada para encerrar dicho dispositivo de administración de fármaco, cuando dicho protector es recibido en dichos primeros medios de sujeción en la configuración de almacenamiento después del uso del dispositivo de administración de fármaco y cuando dicha parte distal de dicha aguja es recibida en dichos segundos medios de sujeción en la configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco, estando dicha envolvente configurada para ser cerrada por dicho soporte.
El embalaje de la invención está destinado particularmente a utilizarse para almacenar un dispositivo de administración de fármaco prellenado. Por ejemplo, la envolvente está configurada para encerrar el dispositivo de administración de fármaco prellenado antes del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco, cuando el protector está recibido dentro de los primeros medios de sujeción, y para encerrar el dispositivo de administración de fármaco después del uso, cuando por lo menos una parte distal de la aguja está recibida dentro de dichos segundos medios de sujeción.
El embalaje de la invención permite almacenar, transportar, utilizar y desechar de manera segura un dispositivo de administración de fármaco prellenado. En particular, gracias al embalaje de la invención, el dispositivo de administración de fármaco está situado en una ubicación específica del embalaje antes del uso y puede transportarse de forma segura antes y después del uso antes de desecharse en un contenedor apropiado.
En unas formas de realización, el embalaje de la invención puede permitir almacenar más de un dispositivo de administración de fármaco prellenado. Por ejemplo, el soporte puede comprender más de unos primeros medios de sujeción y/o más de unos segundos medios de sujeción, permitiendo así almacenar una pluralidad de dispositivos de administración de fármaco precargados antes y después del uso.
En unas formas de realización, dichos segundos medios de sujeción están configurados para recibir además por lo menos una parte distal de dicha punta distal. Por ejemplo, los segundos medios de sujeción están configurados para recibir toda la aguja y una parte distal de la punta distal, cuando el dispositivo de administración de fármaco está en la configuración de almacenamiento después del uso.
En el presente documento, la expresión “la aguja es llevada por la punta distal” significa que la aguja puede ser sujetada directamente por la punta distal del dispositivo de administración de fármaco, en cuyo caso la aguja es usualmente una aguja clavada o una aguja sobremoldeada, o a través de un conector de aguja montado sobre la punta distal del dispositivo de administración de fármaco, en cuyo caso la punta distal como tal está libre de cualquier aguja.
Cuando la aguja es llevada directamente por dicha punta distal en la configuración de almacenamiento antes del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco, el protector está preferentemente configurado para cubrir dicha aguja. Por ejemplo, el protector puede estar hecho de un material rígido. Por tanto, el protector permite proteger la aguja y su extremo distal, de modo que puedan evitarse lesiones accidentales por pinchazos de aguja. Pueden seleccionarse materiales rígidos adecuados para formar tales protectores de aguja rígidos de entre polietileno, polipropileno, policarbonato y/o combinaciones de los mismos. El protector puede comprender además una parte de un material blando tal como caucho, polímero elastómero y/o combinaciones de los mismos.
Alternativamente, cuando la punta distal está libre de cualquier aguja en la configuración de almacenamiento antes del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco, el protector puede hacerse entonces de un material seleccionado de entre caucho, polímeros elastómeros y/o combinaciones de los mismos. Por tanto, el embalaje puede comprender además un conector de aguja que lleva una aguja, estando dicho conector de aguja configurado para ser montado sobre un extremo distal de dicha punta distal una vez que el protector se ha retirado de dicha punta distal.
En formas de realización, los primeros medios de sujeción y los segundos medios de sujeción están fijados a dicho soporte, por ejemplo, de una manera permanente. Esto permite que el dispositivo de administración de fármaco se posicione de manera segura antes y después del uso. Además, dichas formas de realización permiten utilizar el soporte para retirar el protector del dispositivo de administración de fármaco que lleva la aguja antes del uso. De hecho, pueden utilizarse dispositivos de administración de fármaco precargados sobre una base regular por pacientes que sufren, por ejemplo, artritis. Debido a la artritis, los dedos del paciente duelen y no son capaces de completar gestos precisos y que demanden esfuerzos. Estos pacientes experimentan regularmente dificultades al retirar el protector que protege la punta distal del dispositivo de administración de fármaco, ya que requiere manejar firmemente utensilios relativamente pequeños utilizando ambas manos, como el protector en una mano, y el contenedor del dispositivo de administración de fármaco en la otra mano. Gracias al embalaje de la invención, los pacientes pueden utilizar todo el soporte en lugar del protector durante la operación de retirar el protector del dispositivo de administración de fármaco. Por tanto, se les facilita esta etapa de retirada.
En unas formas de realización, los primeros medios de sujeción comprenden una primera cavidad configurada para recibir por lo menos parte de dicho protector y unos primeros medios de agarre configurados para retener dicho protector fijado a dicha cavidad. Los primeros medios de agarre pueden estar configurados además para retener dicho protector dentro de dicha cavidad de una manera permanente. Por tanto, el paciente se asegura de que el protector permanecerá dentro del soporte cuando retire el dispositivo de administración de fármaco del protector antes del uso.
Por ejemplo, al estar fijado un extremo proximal de dicho protector sobre dicha punta distal, dichos primeros medios de agarre comprenden patas flexibles capaces de encliquetarse sobre dicho extremo proximal de dicho protector. Alternativamente o en combinación, dichos primeros medios de agarre pueden sujetar el protector sobre un extremo distal de dicho protector.
En formas de realización, los segundos medios de sujeción comprenden una segunda cavidad configurada para recibir por lo menos una parte distal de dicha aguja. Ventajosamente, la segunda cavidad está configurada para recibir además por lo menos una parte distal de dicha punta distal. Los segundos medios de sujeción pueden comprender unos segundos medios de agarre configurados para retener dicha parte distal de dicha punta distal dentro de dicha segunda cavidad. Por tanto, la aguja y la parte distal de la punta distal están posicionadas de manera segura después del uso, estando contenida la aguja dentro de dicha segunda cavidad. El usuario y cualquier otra persona que pudiera entrar en contacto con el dispositivo están protegidos así frente a lesiones accidentales por pinchazos de aguja que podrían producirse con la aguja utilizada.
En formas de realización, los segundos medios de agarre comprenden unas pinzas flexibles que retienen dicha parte distal de dicha punta distal por acoplamiento de ajuste por fricción.
Alternativamente o en combinación, la segunda cavidad puede comprender un tapón interior configurado para incorporar una parte distal de la aguja. Insertando la aguja dentro del tapón, el tapón puede ayudar también, además de los medios de agarre, a asegurar el dispositivo de administración de fármaco utilizado en una posición estable en el embalaje después del uso.
En formas de realización, el soporte y la envolvente forman una caja rígida.
El soporte puede comprender una pared transversal distal que forma un fondo de la carcasa rígida y puede posicionarse fácilmente sobre una mesa, de modo que el usuario pueda sujetar la carcasa con una mano y, con la otra mano:
- retirar el dispositivo de administración de fármaco de los primeros medios de sujeción del soporte, montar opcionalmente un conector de aguja que lleva una aguja sobre la punta distal del dispositivo de administración de fármaco si la punta distal está libre de cualquier aguja, a fin de proceder a la inyección, y/o
- insertar el dispositivo de administración de fármaco que lleva la aguja dentro de los segundos medios de sujeción del soporte después del uso con el fin de proteger la aguja utilizada.
En formas de realización, dicha primera cavidad presenta una forma alargada que se extiende proximalmente desde el soporte a lo largo de un primer eje longitudinal C y dicha segunda cavidad tiene una forma alargada que se extiende proximalmente desde el soporte a lo largo de un segundo eje longitudinal D. Por ejemplo, dicha primera cavidad y dicha segunda cavidad pueden presentar una forma cilíndrica, tal como un manguito.
En unas formas de realización, dicho primer eje longitudinal C y segundo eje longitudinal D son paralelos entre sí. La primera cavidad y la segunda cavidad pueden extenderse, por ejemplo, paralelas una a otra a partir de una pared común del soporte.
En unas formas de realización, en las que dicha envolvente se extiende proximalmente desde dicho soporte a lo largo de un eje longitudinal central B, dichas primera y segunda cavidades están situadas a cada lado de un plano que incluye dicho eje longitudinal central B, estando inclinados dichos primer y segundo ejes longitudinales C y D hacia dicho eje longitudinal central B, de modo que un extremo proximal del contenedor de dicho dispositivo de administración de fármaco esté sustancialmente situado en el eje longitudinal central B cuando dicho protector está recibido en dichos primeros medios de sujeción en la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco o cuando dicha parte distal de dicha aguja está recibida en dichos segundos medios de sujeción en la configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco. En dichas formas de realización, en particular cuando el soporte y la envolvente forman conjuntamente una caja rígida, dicha disposición de la primera y segunda cavidades permite que el dispositivo de administración de fármaco se mantenga suficientemente alejado de una pared de la envolvente cuando dicho dispositivo de administración de fármaco es almacenado dentro del embalaje, mientras proporciona un embalaje compacto fácil de transportar.
En unas formas de realización, el embalaje comprende además un indicador táctil y/o visual configurado para informar a un usuario de que la parte distal de dicha aguja está recibida en dichos segundos medios de sujeción en la configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco.
Por ejemplo, dicho indicador comprende una espiga capaz de circular en un canal abierto dispuesto en una pared del soporte y comunicar con dicha segunda cavidad, siendo capaz dicha espiga de moverse desde una posición retraída, en la que dicha espiga no es visible ni perceptible por un usuario, hasta una posición expuesta en la que dicha espiga puede verse y/o sentirse por el usuario, provocándose que dicha espiga se mueva desde dicha posición retraída hasta dicha posición expuesta tras la inserción de la parte distal de dicha aguja hacia dentro de dicha segunda cavidad.
En unas formas de realización alternativas, la envolvente comprende una película que presenta una abertura que puede volver a sellarse. Por tanto, el embalaje puede abrirse a través de dicha abertura con el fin de retirar el dispositivo de administración de fármaco del embalaje y proceder así a la inyección. Después de la inyección, una vez que la aguja utilizada se ha insertado en los segundos medios de sujeción, el usuario puede volver a sellar la abertura en la película y cerrar así el embalaje. Puede llevar entonces de forma segura el embalaje que contiene el dispositivo de administración de fármaco con la aguja utilizada hasta que deseche todo el embalaje dentro de un contenedor apropiado.
En unas formas de realización, el embalaje puede comprender además unos artículos médicos seleccionados de entre almohadillas anestésicas, torundas con alcohol, parches adhesivos y combinaciones de los mismos, por ejemplo, situados dentro de la envolvente. El embalaje puede comprender además instrucciones para uso, por ejemplo, impresas sobre la película que forma la envolvente, o impresas sobre una hoja plegada insertada dentro de la envolvente.
En formas de realización, el embalaje puede comprender además una hoja que lleva instrucciones de uso, plegándose dicha hoja sobre sí misma y posicionándose entre el dispositivo de administración de fármaco almacenado en dicho embalaje en su configuración de almacenamiento antes del uso y una pared interior de la envolvente, de modo que dicha hoja emerge del embalaje cuando un usuario retira la envolvente del soporte. En unas formas de realización dicha hoja puede plegarse sobre sí misma y sobre un vástago de pistón del dispositivo de administración de fármaco. En otras formas de realización, la hoja puede plegarse sobre sí misma a modo de concertina y emparedada entre un extremo proximal del vástago de émbolo y una superficie interior de una pared proximal de la envolvente. Un extremo proximal de la hoja puede fijarse de manera amovible a dicha superficie interior de una pared proximal de la envolvente y un extremo distal de la hoja puede fijarse de manera retirable al extremo proximal del vástago de émbolo. Por tanto, la hoja puede desplegarse y separarse además por el usuario cuando retira la envolvente del soporte. Por tanto, se facilita el uso del embalaje para el usuario cuando no necesita mirar las instrucciones de uso, proporcionándole fácilmente tales instrucciones de uso.
La invención se describirá ahora en detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
- la figura 1 es una vista en sección transversal de un dispositivo de administración de fármaco prellenado que comprende una punta distal que lleva una aguja y un protector que protege la aguja,
- la figura 2 es una vista en perspectiva de una primera forma de realización de un embalaje de la invención con un dispositivo de administración de fármaco prellenado contenido en el mismo,
- la figura 3 es una vista superior en perspectiva del soporte del embalaje de la figura 2,
- la figura 4 es una vista en perspectiva en sección transversal del soporte de la figura 3,
- la figura 5 es una vista en perspectiva de la etapa de retirar el dispositivo de administración de fármaco del embalaje de la figura 2,
- la figura 6 es una vista en perspectiva de la etapa de reposicionar el dispositivo de administración de fármaco después del uso dentro del embalaje de la figura 2,
- la figura 7 es una vista en sección transversal de una segunda forma de realización de un embalaje de la invención,
- la figura 8 es una vista en sección transversal del embalaje de la figura 7 con el protector de un dispositivo de administración de fármaco recibido en los primeros medios de sujeción,
- la figura 9 es una vista en sección transversal del embalaje de la figura 7 con la aguja y una parte distal de la punta distal recibida en los segundos medios de sujeción,
- la figura 10 es una vista en sección transversal parcial de un protector de un dispositivo de administración de fármaco recibido en los primeros medios de sujeción en el caso en que la punta distal del dispositivo de administración de fármaco esté libre de cualquier aguja en la configuración de almacenamiento antes del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco,
- la figura 11 es una vista en sección transversal en perspectiva de un conector de aguja que puede montarse en la punta distal del dispositivo de administración de fármaco de la figura 10,
- la figura 12 es una vista en sección transversal de una forma de realización alternativa de la primera cavidad del embalaje de la invención,
- la figura 13 es una forma de realización alternativa de una segunda cavidad del embalaje de la invención, - la figura 14 es una vista lateral del embalaje de las figuras 7-9 provisto de una hoja plegada que lleva información tal como instrucciones de uso,
- la figura 15 es una vista lateral esquemática de otra forma de realización del embalaje de las figuras 7 a 9 provisto de una hoja plegada que lleva información tal como instrucciones de uso, en el momento en que el usuario comienza a abrir el embalaje,
- la figura 16 es una vista lateral esquemática del embalaje de la figura 15 una vez que el embalaje está completamente abierto.
Haciendo referencia a la figura 1 se muestra un dispositivo de administración de fármaco prellenado 1 que presenta un eje longitudinal A. El dispositivo de administración de fármaco prellenado 1 comprende un contenedor 2 para recibir el fármaco 3 que debe inyectarse. En el ejemplo mostrado en la figura 1, el contenedor 2 comprende en su extremo distal una punta distal 8 que lleva una aguja 4. En el ejemplo mostrado, la aguja 4 es directamente llevada por la punta distal 8. El contenedor 2 está cerrado en su extremo proximal por un tapón 5. En la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco 1, como se muestra en la figura 1, la aguja 4 está cubierta por un protector 6, de modo que la proteja de la contaminación exterior y de manera que asegura la hermeticidad con el fármaco 3 contenido en el contenedor 2. El protector 6 protege además al usuario de lesiones accidentales por pinchazos de aguja. El protector 6 está realizado preferentemente en un material rígido. Pueden seleccionarse materiales adecuados para formar el protector 6 de entre polietileno, polipropileno, policarbonato y/o combinaciones de los mismos. El protector 6 puede comprender además una parte de un material blando tal como caucho, polímero elastómero y/o combinaciones de los mismos.
En el ejemplo mostrado, un vástago de pistón 7 está fijado al tapón 5. En formas de realización no mostradas, el vástago de pistón podría separarse del tapón 5.
En el ejemplo mostrado en la figura 1, el extremo proximal 6a del protector 6 está fijado a la punta distal 8 del dispositivo de administración de fármaco 1. Además, el contenedor 2 está provisto en su extremo proximal de una brida 9. La brida 9 puede ayudar al usuario a sujetar el dispositivo de administración de fármaco 1 con los dedos índice y corazón mientras que su pulgar está presionando sobre el vástago de pistón 7.
Haciendo referencia a la figura 2, se muestra una primera forma de realización de un embalaje 10 de la invención. El embalaje 10 comprende un soporte 11 y una envolvente 12. La envolvente 12 está conformada y dimensionada de manera que rodee el dispositivo de administración de fármaco prellenado 1 antes del uso, cuando el protector 6 es recibido dentro de los primeros medios de sujeción descritos a continuación, y confine el dispositivo de administración de fármaco 1 después del uso, cuando por lo menos una parte distal de la aguja está recibida dentro de los segundos medios de sujeción descritos adicionalmente más adelante.
La envolvente 12 se extiende preferentemente de manera proximal desde el soporte 11 a lo largo de un eje longitudinal B.
La envolvente 12 comprende preferentemente:
- un extremo distal abierto 20 cerrado por el soporte 11,
- un extremo proximal 21 que está cerrado,
- un lado delantero 22, y
- un lado trasero 23.
En formas de realización, las instrucciones de uso pueden imprimirse sobre el lado delantero 22 de la envolvente 12 o sobre una etiqueta fijada al lado delantero de la envolvente 12. Alternativamente, las instrucciones de uso pueden plegarse e insertarse dentro del embalaje, tal como se muestra en la figura 14. Aunque no se muestra, el embalaje 10 puede incluir además artículos médicos tales como, por ejemplo, almohadillas anestésicas, torundas con alcohol o parches adhesivos, que pueden situarse dentro de la envolvente.
El embalaje 10 está configurado preferentemente para:
- abrirse de modo que un usuario pueda tener acceso al dispositivo de administración de fármaco situado dentro del embalaje, y/o
- cerrarse para impedir el acceso a un dispositivo de administración de fármaco situado dentro del embalaje. Con este fin, según una forma de realización, la envolvente puede fijarse de manera amovible al soporte. Según esta forma de realización, la envolvente forma un cierre amovible del soporte, estando la envolvente configurada para:
- fijarse al soporte con el fin de formar con el soporte una bolsa que encierra el dispositivo de administración de fármaco cuando está insertado por lo menos parcialmente en uno de entre los primeros o segundos medios de sujeción del soporte; o
- retirarse del soporte.
Según una forma de realización, la envolvente puede fijarse permanentemente al soporte. En dicha forma de realización, la envolvente comprende una abertura 13 que permite el acceso al dispositivo de administración de fármaco confinado en la envolvente. En unas formas de realización, la abertura 13 es una abertura que puede volver a sellarse.
Según la forma de realización de las figuras 2-6, la envolvente 12 puede comprender una parte rígida y una parte flexible. Por ejemplo, tal como se representa en la figura 2, la envolvente 12 puede comprender un bastidor 24 rígido que soporta una película flexible 25. Por ejemplo, el bastidor 24 rígido puede presentar un cuerpo en forma de U que soporta una parte delantera 26 de la película flexible 25 que cierra el lado delantero 22 de la envolvente 12 y una parte trasera 27 (véanse las figuras 5 y 6) de la película flexible 25 que cierra el lado trasero 23 de la envolvente 12. Alternativamente, en formas de realización no mostradas, la envolvente puede comprender una carcasa rígida y una tapa de apertura fijada a la carcasa rígida a través de una bisagra. Alternativamente, la envolvente puede comprender una carcasa rígida trasera y una película flexible delantera. La película flexible puede ser, por ejemplo, una película de plástico, tal como una película de polipropileno o una película de polietileno.
Con referencia a las figuras 2 a 6, el soporte 11 tiene la forma de una carcasa rígida que presenta una pared inferior 11a. Pueden seleccionarse materiales adecuados para formar la carcasa rígida de entre polipropileno, polioximetileno, policarbonato, acrilonitrilo-butadieno-estireno y/o combinaciones de los mismos.
Con referencia a las figuras 2 a 6, el soporte 11 está configurado de modo que sea capaz de estar en una posición sustancialmente estable cuando está posicionado sobre una superficie horizontal, de modo que el dispositivo de administración de fármaco 1 se extiende de forma sustancialmente vertical cuando se inserta por lo menos parcialmente en uno de entre los primeros o segundos medios de sujeción del soporte, como resultará evidente a partir de la descripción posterior.
El soporte 11 comprende unos primeros medios de sujeción configurados para recibir por lo menos parte del protector 6 de un dispositivo de administración de fármaco prellenado 1, tal como el mostrado en la figura 1. Los primeros medios de sujeción pueden estar configurados para retener el protector del dispositivo de administración de fármaco cuando el dispositivo de administración de fármaco es extraído del soporte. Los primeros medios de sujeción están configurados entonces para retirar el protector de un dispositivo de administración de fármaco. A este fin, los primeros medios de sujeción pueden comprender una primera cavidad configurada para recibir el protector y unos primeros medios de agarre configurados para retener el protector dentro de la cavidad.
En el ejemplo mostrado en las figuras 3 y 4, los primeros medios de sujeción comprenden una primera cavidad 14a definida por una funda alargada 14 que se extiende proximalmente desde el soporte 11 a lo largo de un primer eje longitudinal C, estando la primera cavidad 14a conformada y dimensionada de manera que pueda recibir el protector 6 del dispositivo de administración de fármaco prellenado 1, tal como el mostrado en la figura 1, antes del uso.
El extremo distal de la funda alargada 14 está cerrado por la pared inferior 11a, como se muestra en la figura 4. En el ejemplo mostrado, la funda alargada 14 presenta una forma cilíndrica y está fijada a la pared inferior 11a de la carcasa rígida 11 de una manera permanente. La funda alargada 14 está provista en su extremo proximal de unas patas flexibles 15 provistas de un reborde interior 16. El protector 6 puede retenerse así dentro de la primera cavidad 14a gracias a las patas flexibles 15 que se ajustan de golpe sobre dicho extremo proximal de dicho protector 6.
El soporte 11 comprende además unos segundos medios de sujeción configurados para recibir por lo menos una parte distal de la aguja y opcionalmente una parte distal de la punta distal después del uso, preferentemente de forma permanente. A este fin, los segundos medios de sujeción comprenden preferentemente una segunda cavidad configurada para recibir la aguja y una parte distal de la punta distal y unos segundos medios de agarre configurados para retener la aguja y por lo menos una parte de la punta distal dentro de la segunda cavidad.
En el ejemplo mostrado en las figuras 2 a 6, los segundos medios de sujeción comprenden una segunda cavidad 17a, definida por un alojamiento alargado 17 que se extiende proximalmente desde el soporte 11 a lo largo de un segundo eje longitudinal D, estando la segunda cavidad 17a conformada y dimensionada de manera que sea capaz de recibir la aguja utilizada 4 y una parte distal de la punta distal 8 del dispositivo de administración de fármaco 1 después del uso. En el ejemplo mostrado, el alojamiento alargado 17 presenta una forma cilíndrica y está provisto en su extremo proximal de unas pinzas flexibles 18 radiales que forman unos segundos medios de agarre para retener la aguja utilizada y la punta distal 8 dentro del alojamiento alargado 17 después del uso. En particular, las pinzas flexibles 18 pueden retener la punta distal 8 dentro del alojamiento alargado 17 por acoplamiento de ajuste por fricción o acoplamiento de pinzas de retención.
Con referencia a la figura 4, la segunda cavidad 17a comprende un tapón interior 19 en el que el extremo distal de la aguja 4 puede incorporarse.
Pueden seleccionarse materiales adecuados para formar el tapón interior 19 de entre caucho, polímeros elastómeros y/o combinaciones de los mismos.
La presencia del tapón interior 19 permite mantener el dispositivo de administración de fármaco utilizado 1 en una posición estable una vez reposicionado en el embalaje 10.
En el ejemplo mostrado en las figuras 3 y 4, la primera cavidad 14a y la segunda cavidad 17a están situadas una cerca de otra y sus ejes longitudinales son paralelos entre sí, en el soporte 11. Por tanto, el embalaje 10 es compacto.
Con referencia a las figuras 2-6, el uso del embalaje 10 se describirá ahora.
Con referencia a la figura 2, el embalaje 10 se muestra antes del uso. El protector del dispositivo de administración de fármaco 1 se retiene dentro de la primera cavidad 14a. La envolvente 12 confina el dispositivo de administración de fármaco 1 y cierra el embalaje 10. Como aparece en esta figura, en la posición antes del uso de esta forma de realización, el dispositivo de administración de fármaco 1 se extiende sustancialmente paralelo al eje longitudinal B del embalaje 10.
Una vez que el usuario desea utilizar el dispositivo de administración de fármaco 1, abre la envolvente 12 a través de la abertura 13. Con referencia a la figura 5, el usuario retira entonces el dispositivo de administración de fármaco 1 de la funda alargada 14, mientras que el protector 6 permanece retenido dentro de la primera cavidad 14a gracias a las patas flexibles 15 que se ajustan de golpe sobre el extremo proximal del protector 6. El usuario puede extraer el dispositivo de administración de fármaco 1 en la dirección de la flecha F1 de la figura 5 con una mano, mientras mantiene el soporte 11 con la otra mano (no mostrada). Por tanto, se facilita la etapa de retirar el protector de la aguja para personas que sufren artritis, por ejemplo. Por tanto, la aguja no está cubierta y el usuario puede utilizar el dispositivo a fin de proceder a la inyección.
Una vez que se completa la inyección, el usuario puede aproximar el extremo distal de la aguja utilizada al alojamiento alargado 17, e insertar por lo menos una parte distal de la aguja dentro de la segunda cavidad 17a y el tapón interior 19, de modo que incruste la parte distal de la aguja en este. Por tanto, se protege el extremo distal de la aguja y se evitan lesiones accidentales por pinchazos de aguja. Además, el dispositivo de administración de fármaco 1 se mantiene en una posición estable.
El usuario puede cerrar entonces el embalaje cubriendo el dispositivo de administración de fármaco utilizado 1 con la envolvente 12 y puede volver a sellar la abertura 13. El usuario puede transportar entonces el dispositivo de administración de fármaco utilizado 1 de manera segura hasta que sea capaz de desechar todo el embalaje en un contenedor específico.
Con referencia a las figuras 7 a 9 se muestra una segunda forma de realización del embalaje de la invención, en el que el primer eje longitudinal C y el segundo eje longitudinal D están inclinados hacia el eje longitudinal central B de la envolvente y en el que el soporte y la envolvente forman conjuntamente una caja rígida. Pueden seleccionarse materiales adecuados para formar la caja rígida de entre polipropileno, polioximetileno, policarbonato, acrilonitrilo-butadieno-estireno y/o combinaciones de los mismos.
El embalaje 100 de las figuras 7 a 9 comprende un soporte 111 y una envolvente 112, ambos de un material rígido. El soporte 111 puede cerrarse por la envolvente 112 por acoplamiento de ajuste por fricción del soporte 111 en la envolvente 112. En las figuras 7 a 9, el embalaje 100 se muestra en una configuración cerrada y forma así una caja rígida capaz de recibir un dispositivo de administración de fármaco prellenado en una configuración de almacenamiento antes del uso y/o en una configuración de almacenamiento después del uso.
Con referencia a las figuras 7 a 9, el soporte 111 comprende una primera cavidad 114a definida por una funda alargada 114 que se extiende proximalmente desde el soporte 111 a lo largo de un primer eje longitudinal C. La primera cavidad 114a está configurada para recibir el protector 6 del dispositivo de administración de fármaco 1 en una configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco 1, como se muestra en la figura 8. El extremo distal de la funda alargada 114 está cerrado por una pared 111a del soporte 111 y, por tanto, está fijado al soporte 111 de una manera permanente. En el ejemplo mostrado, la funda alargada 114 presenta una forma cilíndrica y está provista en su extremo proximal de unas patas flexibles 115 provistas de un reborde interior 116. Con referencia a la figura 8, el dispositivo de administración de fármaco 1 está en su configuración de almacenamiento antes del uso y se inserta en el soporte 111 a través de su protector 6 que se retiene dentro de la primera cavidad 114a gracias a las patas flexibles 115 que se ajustan de golpe sobre el extremo proximal 6a del protector 6.
Todavía con referencia a las figuras 7 a 9, el soporte 111 comprende una segunda cavidad 117a definida por un alojamiento alargado 117 que se extiende proximalmente desde el soporte 111 a lo largo de un segundo eje longitudinal D. La segunda cavidad 117a está conformada y dimensionada de manera que sea capaz de recibir la aguja utilizada 4 y una parte distal de la punta distal 8 del dispositivo de administración de fármaco 1 después del uso. En el ejemplo mostrado, el alojamiento alargado 117 presenta una forma cilíndrica y se extiende desde la pared 111a del soporte 111. El alojamiento alargado 117 está provisto en su extremo proximal de unas pinzas flexibles 118 radiales. En el extremo distal del alojamiento alargado 117, la pared 111a del soporte 111 está provista de un canal abierto 111b que permite que el extremo distal de la segunda cavidad 117a se comunique con el exterior del embalaje 100.
La segunda cavidad 117a incluye además un tapón interior 119. El tapón interior 119 está realizado preferentemente a partir de un material blando tal como caucho o un polímero elastómero. En el ejemplo mostrado, el extremo distal del tapón interior 119 está provisto de una parte sobresaliente, en forma de una espiga 120. Como se pondrá de manifiesto posteriormente en la descripción, el tapón interior 119 está configurado de modo que sea capaz de deslizarse dentro de la segunda cavidad 117a a lo largo del segundo eje longitudinal D, y la espiga 120 está conformada y dimensionada de modo que sea capaz de circular dentro del canal abierto 111b. En una posición antes de uso del embalaje 100 o en la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco 1, la espiga 120 está contenida dentro de la segunda cavidad 117a y no es visible ni apreciable por un usuario.
Con referencia a la figura 9, en la configuración de almacenamiento después del uso del dispositivo de administración de fármaco 1, toda la aguja 4 y una parte distal de la punta distal 8 del dispositivo de administración de fármaco 1 son recibidas en la segunda cavidad 117a. La parte distal de la aguja 4 está incrustada en el tapón interior 119. Además, las pinzas flexibles 118 retienen la punta distal 8 dentro de la segunda cavidad 117a por un acoplamiento de ajuste por fricción o un acoplamiento de pinzas de retención.
Además, el tapón interior 119 se ha empujado distalmente hacia la segunda cavidad 117a, tras la presión ejercida por la punta distal 8 del dispositivo de administración de fármaco 1 que entra en contacto con un extremo proximal del tapón interior 119, provocando así que la espiga 120 se mueva desde una posición retraída localizada dentro de la segunda cavidad 117a, como se muestra en las figuras 7 u 8, hasta una posición expuesta, en un extremo distal del canal abierto 111b y cerca del exterior del embalaje 100, donde dicha espiga 120 puede verse y/o sentirse por un usuario, como se muestra en la figura 9.
Como aparece en la figura 7, la envolvente 112 se extiende proximalmente desde el soporte 111 a lo largo de un eje longitudinal central B. La primera y segunda cavidades (114a, 117a) están situadas a cada lado de un plano que incluye el eje longitudinal central B. El primer eje longitudinal C de la primera cavidad 114a y el segundo eje longitudinal D de la segunda cavidad 117a están ambas inclinadas hacia el eje longitudinal central B. Como aparecerá por la descripción siguiente, dicha disposición de la primera y segunda cavidades (114a, 117a) permiten que el dispositivo de administración de fármaco 1 se mantenga suficientemente alejado de una pared de la envolvente 112 cuando dicho dispositivo de administración de fármaco 1 se almacena dentro del embalaje 100.
Con referencia a las figuras 8 a 9, el uso del embalaje 100 se describirá ahora.
El embalaje 100 se proporciona a un usuario en la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco 1, como se muestra en la figura 8. El dispositivo de administración de fármaco 1 se inserta en el soporte 111 a través de su protector 6 que se retiene dentro de la primera cavidad 114a con las patas flexibles 115 ajustadas de golpe sobre un extremo proximal 6a del protector 6. En esta configuración, el eje longitudinal A del dispositivo de administración de fármaco 1 y el primer eje longitudinal C de la primera cavidad 114a se confunden. Como resultado, un extremo proximal del contenedor del dispositivo de administración de fármaco 1 está situado sustancialmente sobre el eje longitudinal central B de la envolvente 112. Como aparece en la figura 8, como consecuencia, el dispositivo de administración de fármaco 1 se mantiene alejado a cierta distancia de las paredes de la envolvente 112. Además, el dispositivo de administración de fármaco 1 se mantiene en una posición estable gracias a su protector 6 que se afianza de forma segura dentro de la primera cavidad 114a.
Por tanto, el usuario se asegura de que el dispositivo de administración de fármaco 1 no haya estado en contacto con las paredes de la envolvente 112 durante el almacenamiento y de que se haya evitado la contaminación potencial del dispositivo de administración de fármaco.
Asimismo, en esta posición, la espiga 120 está en una posición retraída, dentro de la segunda cavidad 117a, en la que se oculta de la visión del usuario.
Cuando el usuario está preparado para proceder a la inyección, puede abrir la caja rígida formada por el soporte 111 y la envolvente 112 retirando la envolvente 112 del soporte 111. El usuario retira entonces el dispositivo de administración de fármaco 1 de la primera cavidad 114a, mientras el protector 6 se mantiene retenido dentro de dicha primera cavidad 114a gracias a las patas flexibles 115 que se ajustan de golpe sobre el extremo proximal 6a del protector 6. El usuario puede tirar del dispositivo de administración de fármaco 1 con una mano, mientras mantiene el soporte 111 con la otra mano. Por tanto, la etapa de retirar el protector 6 de la aguja 4 se facilita para personas que sufran artritis, por ejemplo. La aguja 4 queda así descubierta y el usuario puede utilizar el dispositivo a fin de proceder a la inyección.
Una vez que se completa la inyección, el usuario puede aproximar el extremo distal de la aguja utilizada 4 hacia la segunda cavidad 117a. El usuario inserta la aguja 4 dentro de la segunda cavidad 117a y dentro del tapón interior 119, de modo que incruste la aguja 4 en él. Durante esta etapa, el extremo distal de la punta distal 8 entra en contacto con el extremo proximal del tapón interior 119. Mientras el usuario continúa presionando distalmente sobre el dispositivo de administración de fármaco 1, el extremo distal de la punta distal 8 empuja el tapón interior 119 que se hace deslizar distalmente dentro de la segunda cavidad 117a. Como resultado, la espiga 120 es hecha moverse distalmente y entra en el canal abierto 111b de la pared 111a del soporte 111.
Como se muestra en la figura 9, cuando el dispositivo de administración de fármaco 1 está en su configuración de almacenamiento después del uso, la espiga 120 sobresale fuera del canal abierto 111b y llega a ser visible y perceptible para el usuario. Por tanto, la espiga 120 se ha movido desde su posición retraída hasta su posición expuesta. En esta configuración, el extremo distal de la aguja 4 está protegido y se evitan lesiones accidentales por pinchazos de aguja. Además, el dispositivo de administración de fármaco 1 se mantiene en una posición estable gracias a las pinzas flexibles 118 que retienen la parte distal de la punta distal 8 dentro de la segunda cavidad 117a.
El usuario puede cerrar entonces el embalaje 100 cubriendo de nuevo el dispositivo de administración de fármaco utilizado 1 con la envolvente 112 y ajustar la envolvente 112 sobre el soporte 111. En esta configuración, como se muestra en la figura 9, el eje longitudinal A del dispositivo de administración de fármaco 1 y el segundo eje longitudinal D de la segunda cavidad 117a se confunden y un extremo proximal del contenedor del dispositivo de administración de fármaco 1 está situado sustancialmente sobre el eje longitudinal central B de la envolvente 112, permitiendo así que el dispositivo de administración de fármaco utilizado 1 se mantenga a una cierta distancia alejado de las paredes de la envolvente 112.
La disposición de la primera y segunda cavidades (114a; 117a) en el soporte 111, con sus respectivos ejes longitudinales (C, D) inclinados hacia el eje longitudinal central B de la envolvente 112 permite que el dispositivo de administración de fármaco 1 se mantenga suficientemente alejado de una pared de la envolvente 112 cuando dicho dispositivo de administración de fármaco 1 se almacena dentro del embalaje, mientras hace el embalaje 100 compacto y fácil de transportar.
Por tanto, el usuario puede transportar de forma segura el dispositivo de administración de fármaco utilizado 1 en la caja rígida formada por el soporte 111 y la envolvente 112 hasta que sea capaz de desechar todo el embalaje 100 en un contenedor apropiado.
La envolvente del embalaje puede comprender además información tal como instrucciones de uso.
Con referencia a la figura 14, se muestra el embalaje 100 de las figuras 7 a 9, comprendiendo además una hoja 130 realizada, por ejemplo, a partir de papel. La lámina 130 puede contener información tal como instrucciones de uso. En la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco 1, la hoja 130 se pliega sobre sí misma y sobre el vástago de pistón 7 del dispositivo de administración de fármaco 1, de modo que esté directamente disponible para el usuario cuando este procede a la apertura del embalaje 100, como se muestra en la figura 14. Por ejemplo, la lámina 130 puede plegarse de una manera en que dicha hoja 130 emerja del embalaje 100 cuando el usuario retira la envolvente 112 del soporte 111. La utilización del embalaje se facilita así para el usuario, que no desperdiciará tiempo buscando las instrucciones de uso.
Con referencia a las figuras 15 y 16, se muestra el embalaje de las figuras 7-9, que comprende además una hoja 140, por ejemplo, hecha de papel. La hoja 140 puede contener información tal como instrucciones de uso. En la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco 1, la hoja 140 se pliega sobre sí misma a manera de una concertina y se empareda entre un extremo proximal 7a de la varilla de émbolo 7 y una superficie interior de una pared proximal 112a de la envolvente 112. Un primer punto de cola 141 une un extremo proximal 140a de la lámina plegada 140 a la superficie interior de la pared proximal 112a. Un segundo punto de cola 142 une un extremo distal 140b de la lámina plegada 140 al extremo proximal 7a del vástago de pistón 7. El primer punto de cola 141 muestra una fuerza de fijación mayor que la del segundo punto de cola 142. Como resultado, cuando el usuario tira de la envolvente 112 con miras a abrir el embalaje 100, la hoja 140 se despliega lentamente cuando su extremo proximal 140a permanece fijado a la superficie interior de la pared proximal 112a de la envolvente 112 y su extremo distal 140b se extrae en la dirección distal junto con el vástago de pistón 7, como se muestra en la figura 15. Cuando la hoja 140 está completamente desplegada, el usuario libera el segundo punto de cola 142 del vástago de émbolo, como se muestra en la figura 16. El usuario puede retirar entonces completamente la hoja 140 de la envolvente 112 manteniendo la tracción sobre el extremo distal 140b de la hoja 140 hasta que el primer punto de cola 141 se desprenda y se separe de la superficie interior de la pared proximal 112a de la envolvente 112. Por tanto, el uso del embalaje se facilita para el usuario, que no desperdiciará tiempo buscando las instrucciones de uso.
Con referencia a las figuras 10 y 11, se muestran unas vistas parciales de una forma de realización alternativa de un embalaje 200 de la invención, cuando la punta distal 208 del dispositivo de administración de fármaco 201 está libre de cualquier aguja en la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco 201. En dichas formas de realización, el protector 206 del dispositivo de administración de fármaco 201 puede formarse de un material blando, tal como caucho o un polímero elastómero.
Como se muestra en la figura 10, el protector 206 cubre la punta distal 208 del dispositivo de administración de fármaco 201 y es recibido dentro de la primera cavidad 214a del soporte 211 del embalaje 200 cuando el dispositivo de administración de fármaco 201 está en su configuración de almacenamiento antes del uso. El protector 206 puede retenerse dentro de la primera cavidad 214a por medio de unas patas flexibles 215 que forman unos primeros medios de agarre.
Por tanto, en dichas formas de realización, el embalaje 200 puede comprender además un conector de aguja 220, como se muestra en la figura 11. El conector de aguja 220 comprende un conector 221 que lleva una aguja 4 y un manguito proximal 222 que define un rebaje cónico 223 configurado para ajustarse sobre la punta distal 208.
En dichas formas de realización, cuando el usuario está preparado para proceder a la inyección, puede retirar el dispositivo de administración de fármaco 201 de la primera cavidad 214a mientras que el protector 206 permanece retenido dentro de dicha primera cavidad 214a gracias a las patas flexibles 215 que se ajustan de golpe sobre el protector 206. Por tanto, el usuario tiene en sus manos un dispositivo de administración de fármaco 201 provisto de una punta distal 208 libre de cualquier aguja. El usuario puede agarrar entonces el conector de aguja 220 dispuesto en el embalaje 200 y montar dicho conector de aguja 220 sobre la punta distal 208 ajustando el rebaje cónico 223 sobre dicha punta distal 208. El usuario está provisto así de un dispositivo de administración de fármaco 201 provisto de una aguja 4 y puede proceder a la inyección.
Una vez que se completa la inyección, el usuario puede insertar simplemente la aguja utilizada en la segunda cavidad (no mostrada) de la misma manera que la descrita en la descripción anterior para formas de realización de las figuras 2-9 sin tener que retirar el conector de aguja 220 de la punta distal 208.
Con referencia a la figura 12, se muestra una forma de realización alternativa de una primera cavidad 314a de un soporte 311 de un embalaje 300 de la invención en la que los primeros medios de agarre retienen el protector 306 del dispositivo de administración de fármaco (no mostrado) fijado a dicha primera cavidad 314a gracias a una cooperación con un extremo distal de dicho protector 306.
Con referencia a esta figura, la primera cavidad 314a está definida por una lumbrera 314 que comprende unas patas flexibles 315. El protector 306 está provisto de un reborde exterior distal 306a. Como se muestra en esta figura, en la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco, las patas flexibles 315 se ajustan de golpe sobre el reborde exterior distal 306a del protector 306, formando así unos primeros medios de agarre que retienen el protector 306 fijado a la cavidad 314a.
Con referencia a la figura 13, se muestra una forma de realización alternativa de una segunda cavidad 417a de un soporte 411 de un embalaje 400 de la invención en la que los segundos medios de agarre están configurados para encliquetarse sobre la aguja 4. Con referencia a esta figura, la segunda cavidad 417a está definida por un alojamiento alargado 417 configurado para recibir por lo menos una parte distal de la aguja 4. El alojamiento alargado 417 está provisto en su extremo proximal de unas patas flexibles 418 provistas de unos rebordes interiores 418a. Las patas flexibles 418 y sus rebordes interiores 418a están hechos de un metal flexible que permiten y pueden encliquetarse en la aguja 4, de manera que retengan dicha aguja 4 dentro de la segunda cavidad 417.
El embalaje de la invención permite almacenar y transportar de forma segura un dispositivo de administración de fármaco prellenado antes y después del uso.

Claims (17)

REIVINDICACIONES
1. Embalaje (10; 100; 200; 300; 400) para almacenar por lo menos un dispositivo de administración de fármaco (1; 201) que comprende un contenedor (2) provisto en su extremo distal de una punta distal (8; 208; 408) cubierta por un protector (6; 206) en una configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco, estando dicho protector (6; 206) destinado a ser retirado de dicha punta distal (8; 208; 408) en el momento del uso y estando un extremo distal de dicha punta distal (8; 208; 408) destinado a llevar una aguja (4) durante el uso del dispositivo de administración de fármaco, comprendiendo el embalaje:
- un soporte (11; 111; 211; 311; 411) que comprende por lo menos:
- unos primeros medios de sujeción (14, 14a; 114, 114a; 214a; 314a) configurados para recibir por lo menos parte de dicho protector (6; 206; 306) en la configuración de almacenamiento antes del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco,
- unos segundos medios de sujeción (17, 17a; 117, 117a; 417, 417a) configurados para recibir por lo menos una parte distal de dicha aguja (4) cuando dicha aguja es llevada por dicha punta distal (8; 408) en una configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco,
- una envolvente (12; 112) configurada para encerrar dicho dispositivo de administración de fármaco (1; 201), cuando dicho protector es recibido en dichos primeros medios de sujeción en la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco y cuando dicha parte distal de dicha aguja es recibida en dichos segundos medios de sujeción en la configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco, estando dicha envolvente configurada para ser cerrada por dicho soporte.
2. Embalaje (10; 100; 200; 300) según la reivindicación 1, en el que dichos segundos medios de sujeción están configurados para recibir asimismo por lo menos una parte distal de dicha punta distal (8; 208; 408).
3. Embalaje (200) según la reivindicación 1 o 2, en el que dicha punta distal (208) está libre de cualquier aguja en la configuración de almacenamiento antes del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco (201), dicho embalaje comprende asimismo un conector de aguja (220) que lleva una aguja (4), estando dicho conector de aguja configurado para ser montado sobre un extremo distal de dicha punta distal (208) una vez que el protector (206) ha sido retirado de dicha punta distal.
4. Embalaje (10; 100; 200; 300) según cualquiera de las reivindicaciones 1a 3, en el que dichos primeros medios de sujeción comprenden una primera cavidad (14a; 114a, 214a; 314a) configurada para recibir por lo menos parte de dicho protector (6; 206; 306) y unos primeros medios de agarre (15, 16; 115, 116, 215; 315) configurados para retener dicho protector (6; 206; 306) fijado a dicha cavidad (14a; 114a, 214a; 314a).
5. Embalaje (10; 100) según la reivindicación 4, en el que un extremo proximal (6a) de dicho protector (6) está fijado sobre dicha punta distal (8), dichos primeros medios de agarre comprenden unas patas flexibles (15; 115) capaces de encliquetarse sobre dicho extremo proximal (6a) de dicho protector (6).
6. Embalaje (10; 100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dichos segundos medios de sujeción comprenden una segunda cavidad (17a; 117a) configurada para recibir dicha aguja (4) y por lo menos una parte distal de dicha punta distal (8), y unos segundos medios de agarre (18; 118) configurados para retener dicha aguja (4) y dicha parte distal de dicha punta distal (8) dentro de dicha segunda cavidad (17a; 117a).
7. Embalaje (10; 100) según la reivindicación 6, en el que dichos segundos medios de agarre comprenden unas pinzas flexibles (18; 118) que retienen dicha punta distal (8) por acoplamiento de ajuste por fricción.
8. Embalaje (10; 100) según la reivindicación 6 o 7, en el que dicha segunda cavidad (17a; 117a) comprende asimismo un tapón interior (19; 119) configurado para incorporar una parte distal de la aguja (4).
9. Embalaje (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1a 8, en el que dicho soporte (111) y dicha envolvente (112) forman una caja rígida.
10. Embalaje (10; 100) según las reivindicaciones 4 y 6, en el que dicha primera cavidad (14a; 114a) presenta una forma alargada que se extiende proximalmente desde el soporte a lo largo de un primer eje longitudinal C y dicha segunda cavidad (17a; 117a) presenta una forma alargada que se extiende proximalmente desde el soporte a lo largo de un segundo eje longitudinal D.
11. Embalaje (10) según la reivindicación 10, en el que dicho primer eje longitudinal C y segundo eje longitudinal D son paralelos entre sí.
12. Embalaje (100) según la reivindicación 10, en el que dicha envolvente (112) se extiende próximamente desde dicho soporte (111) a lo largo de un eje longitudinal central B, dicha primera y segunda cavidades (114a, 117a) están situadas a cada lado de un plano que incluye dicho eje longitudinal central B, estando dicho primer y segundo ejes longitudinales C y D inclinados hacia dicho eje longitudinal central B, de manera que un extremo proximal del contenedor (2) de dicho dispositivo de administración de fármaco (1) está situado sustancialmente sobre el eje longitudinal central B cuando dicho protector (6) es recibido en dichos primeros medios de sujeción (114, 114a) en la configuración de almacenamiento antes del uso del dispositivo de administración de fármaco (1) o cuando dicha parte distal de dicha aguja (4) es recibida en dichos segundos medios de sujeción (117, 117a) en la configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco (1).
13. Embalaje (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, que comprende asimismo un indicador táctil y/o visual (120) configurado para informar a un usuario de que la parte distal de dicha aguja (4) es recibida en dichos segundos medios de sujeción (117, 117a) en la configuración de almacenamiento después del uso de dicho dispositivo de administración de fármaco (1).
14. Embalaje (100) según la reivindicación 13, en el que dicho indicador comprende una espiga (120) capaz de circular en un canal abierto (111b) previsto en una pared (111a) del soporte (111) y de comunicarse con dicha segunda cavidad (117a), siendo dicha espiga (120) capaz de moverse desde una posición retraída, en la que dicha espiga ni es visible ni es perceptible por un usuario, hasta una posición expuesta en la que dicha espiga puede verse y/o sentirse por el usuario, haciendo que dicha espiga (120) se mueva desde dicha posición retraída hasta dicha posición expuesta al insertar la parte distal de dicha aguja (4) dentro de dicha segunda cavidad (117a).
15. Embalaje (10) según cualquiera de las reivindicaciones 1a 8, en el que dicha envolvente (12) comprende una película que presenta una abertura (13) que puede volver a sellarse.
16. Embalaje (10; 100) según cualquiera de las reivindicaciones 1a 15, que comprende asimismo unos artículos médicos seleccionados de entre almohadillas anestésicas, torundas con alcohol, parches adhesivos y combinaciones de los mismos, por ejemplo, situados dentro de la envolvente (12; 112).
17. Embalaje (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, que comprende asimismo una hoja (130; 140) que lleva instrucciones de uso, estando dicha hoja plegada sobre sí misma y posicionada entre el dispositivo de administración de fármaco (1) almacenado en dicho embalaje en su configuración de almacenamiento antes del uso y una pared interior de la envolvente (112), de manera que dicha hoja (130; 140) emerja del embalaje (100) cuando un usuario retira la envolvente (112) del soporte (111).
ES18305128T 2018-02-07 2018-02-07 Embalaje para un dispositivo de administración de fármaco prellenado Active ES2831362T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP18305128.3A EP3524292B1 (en) 2018-02-07 2018-02-07 Packaging for a prefilled drug delivery device

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2831362T3 true ES2831362T3 (es) 2021-06-08

Family

ID=61244514

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES18305128T Active ES2831362T3 (es) 2018-02-07 2018-02-07 Embalaje para un dispositivo de administración de fármaco prellenado

Country Status (7)

Country Link
US (1) US11376358B2 (es)
EP (1) EP3524292B1 (es)
JP (1) JP7282096B2 (es)
KR (1) KR102624584B1 (es)
CN (1) CN111629768B (es)
ES (1) ES2831362T3 (es)
WO (1) WO2019154796A1 (es)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2021122991A1 (en) * 2019-12-18 2021-06-24 Janssen Pharmaceutica Nv Packaging systems for drug delivery devices and packaging kits
WO2022242838A1 (en) * 2021-05-18 2022-11-24 Terumo Europe N.V. Safety needle assembly

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4411662A (en) * 1982-04-06 1983-10-25 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Sterile coupling
ATE157268T1 (de) * 1989-10-27 1997-09-15 Automatic Springs Pty Ltd Behälter zum aufbewahren und wegwerfen von spritzen
GB8926825D0 (en) * 1989-11-28 1990-01-17 Glaxo Group Ltd Device
US5133454A (en) * 1990-12-06 1992-07-28 Hammer Steven G Intravenous catheter biohazard prevention packaging device
US5249679A (en) * 1992-05-06 1993-10-05 Dondlinger Steven C Medical needle disposal package
EP2671606B1 (en) * 2001-12-13 2016-03-30 Becton Dickinson and Company Needle closure system removal device
US8616215B2 (en) * 2004-11-09 2013-12-31 Startbox, Llc System and method for preventing wrong-site surgeries
US8044778B2 (en) * 2007-07-12 2011-10-25 Henry Schein, Inc. Injection device and case with reporting ability
JP4928999B2 (ja) * 2007-03-19 2012-05-09 テルモ株式会社 操作器具セット
US8002737B2 (en) * 2007-10-04 2011-08-23 Hyprotek, Inc. Mixing/administration syringe devices, protective packaging and methods of protecting syringe handlers
WO2010033782A2 (en) * 2008-09-18 2010-03-25 Becton, Dickinson And Company Medical injector with coupled body portions
EP2574355A1 (en) * 2011-09-27 2013-04-03 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Package for a medicament delivery device
WO2014140097A1 (en) * 2013-03-14 2014-09-18 Becton Dickinson France S.A.S. Packaging system for oxygen-sensitive drugs
US10729858B2 (en) * 2016-04-28 2020-08-04 Becton, Dickinson And Company Needle storage magazine with status indication

Also Published As

Publication number Publication date
US20210236713A1 (en) 2021-08-05
WO2019154796A1 (en) 2019-08-15
CN111629768A (zh) 2020-09-04
EP3524292B1 (en) 2020-08-26
KR102624584B1 (ko) 2024-01-15
CN111629768B (zh) 2022-06-28
JP7282096B2 (ja) 2023-05-26
KR20200118114A (ko) 2020-10-14
JP2021512720A (ja) 2021-05-20
US11376358B2 (en) 2022-07-05
EP3524292A1 (en) 2019-08-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2929769T3 (es) Tapas desinfectantes para conectores médicos
JP5265346B2 (ja) 予めパッケージ化された医療器具、パッケージ化用トレイおよび方法
RU2426515C2 (ru) Упаковка для установочного устройства
ES2895410T3 (es) Dispositivo de seguridad para prevenir una lesión por pinchazo con aguja con una aguja de un dispositivo médico y dispositivo médico
JP4261133B2 (ja) 医療用針アセンブリ
US20060184104A1 (en) Needle guard
US5797885A (en) Apparatus and method for recapping syringe needles
ES2296746T3 (es) Recipiente de almacenamiento para al menos una aguja hipodermica.
ES2424461T3 (es) Capuchón reversible para cubierta exterior de aguja de pluma
US4446970A (en) Diabetic set
ES2693123T3 (es) Recipiente para medicamentos mejorado
US11083841B2 (en) Needle protector, needle assembly and fluid processing set including the same
ES2322644T3 (es) Sistemas para la perforacion de la oreja con pendientes de aro articulados.
US5311985A (en) Holder for hypodermic syringes
ES2831362T3 (es) Embalaje para un dispositivo de administración de fármaco prellenado
US8460246B2 (en) Protective device for a needle assembly
US5240047A (en) Syringe guide and bottle holder
ES2613588T3 (es) Recipientes de residuos médicos y tapas para los mismos
ES2248784T3 (es) Caja de transporte de seguridad para equipo medico y muestras.
US7648028B2 (en) Adapter for multiple capacity needle immobilizing device
MXPA05001473A (es) Protector para agujas.
KR102121495B1 (ko) 주사 바늘 안전 제거 장치
ES2565442T3 (es) Dispositivo de protección con funcionalidad aumentada, particularmente para jeringas y similares
ES2892286T3 (es) Cubierta que protege una cánula, y jeringa de seguridad que comprende dicha cubierta
JP3715379B2 (ja) 医療用穿刺具