JP2021512720A - 事前充填された薬物送達デバイスのためのパッケージング - Google Patents
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Abstract
Description
− サポートであって、サポートは、少なくとも、
− 前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、前記シールドの少なくとも一部を受け入れるように構成されている1つの第1の保持手段または第1の保持エレメント、および、
− 前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針が前記遠位先端部によって支えられているときに、少なくとも前記針の遠位部を受け入れるように構成されている1つの第2の保持手段または第2の保持エレメント
を含む、サポートと、
− 薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第1の保持手段または第1の保持エレメントの中に受け入れられているときに、および、前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第2の保持手段または第2の保持手段の中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイスを囲むように構成されているエンベロープであって、前記エンベロープは、前記サポートによって閉じられるように構成されている、エンベロープと
を含む、パッケージングに関する。
− 注入へ進むために、サポートの第1の保持手段または第1の保持エレメントから薬物送達デバイスを除去し、随意的に、遠位先端部が任意の針を含まない場合に、針を支える針ハブを薬物送達デバイスの遠位先端部の上に装着すること、および/または、
− 使用済みの針を保護するために、針を支える薬物送達デバイスをサポートの第2の保持手段または第2の保持エレメントの内側に使用後に挿入すること
のいずれかを行うことができるようになっている。
− サポート11によって閉じられている開口遠位端部20と、
− 閉じられている近位端部21と、
− 前面側部22と、
− 後面側部23と
を含む。
− 開くように構成されており、したがって、ユーザーが、パッケージングの中に位置付けされている薬物送達デバイスへのアクセスを有することが可能であり、および/または、
− 閉じられるように構成されており、パッケージングの中に位置付けされている薬物送達デバイスへのアクセスを防止する。
− サポートの第1の保持手段もしくは第2の保持手段のうちの1つ、または、第1の保持エレメントもしくは第2の保持エレメントのうちの1つの中へ、薬物送達デバイスが少なくとも部分的に挿入されているときに、薬物送達デバイスを囲むポーチをサポートとともに形成するために、サポートに取り付けられるように構成されているか、または、
− サポートから除去されるように構成されているか
のいずれかである。
Claims (36)
- 少なくとも1つの薬物送達デバイス(1;201)を貯蔵するためのパッケージング(10;100;200;300;400)であって、前記薬物送達デバイス(1;201)は、コンテナ(2)を含み、前記コンテナ(2)は、その遠位端部において、遠位先端部(8;208;408)を設けられており、前記遠位先端部(8;208;408)は、前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、シールド(6;206)によってカバーされており、前記シールド(6;206)は、使用時に前記遠位先端部(8;208;408)から除去されることが意図されており、前記遠位先端部(8;208;408)の遠位端部は、前記薬物送達デバイスの使用の間に、針(4)を支えることが意図されており、前記パッケージングは、
サポート(11;111;211;311;411)であって、少なくとも、
前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールド(6;206;306)の少なくとも一部を受け入れるように構成されている1つの第1の保持手段(14、14a;114、114a;214a;314a)、および、
前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針が前記遠位先端部(8;408)によって支えられているときに、少なくとも前記針(4)の遠位部を受け入れるように構成されている1つの第2の保持手段(17、17a;117、117a;417、417a)
を含む、サポート(11;111;211;311;411)と、
前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第1の保持手段の中に受け入れられているときに、および、前記薬物送達デバイスの前記使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第2の保持手段の中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイス(1;201)を囲むように構成されているエンベロープ(12;112)であって、前記サポートによって閉じられるように構成されている、エンベロープ(12;112)と
を含む、パッケージング(10;100;200;300;400)。 - 前記第2の保持手段は、少なくとも前記遠位先端部(8;208;408)の遠位部をさらに受け入れるように構成されている請求項1に記載のパッケージング(10;100;200;300)。
- 前記遠位先端部(208)は、前記薬物送達デバイス(201)の前記使用前貯蔵構成において任意の針を含まず、前記パッケージングは、針(4)を支える針ハブ(220)をさらに含み、前記針ハブは、前記シールド(206)が前記遠位先端部から除去されると、前記遠位先端部(208)の遠位端部の上に装着されるように構成されている請求項1または2に記載のパッケージング(200)。
- 前記第1の保持手段(14、14a;114;114a;214a;314a)および前記第2の保持手段(17;17a;117;417、417a)は、たとえば恒久的な方式で、前記サポートに固定されている請求項1乃至3のいずれか一項に記載のパッケージング(200)。
- 前記サポートは、リジッドシェル(11)の形状を有している請求項1乃至4のいずれか一項に記載のパッケージング(200)。
- 前記第1の保持手段は、前記シールド(6;206;306)の少なくとも一部を受け入れるように構成されている第1のキャビティー(14a;114a、214a;314a)と、前記キャビティー(14a;114a、214a;314a)に固定されている前記シールド(6;206;306)を保つように構成されている第1の把持手段(15、16;115、116、215;315)とを含む請求項1乃至5のいずれか一項に記載のパッケージング(10;100;200;300)。
- 前記シールド(6)の近位端部(6a)は、前記遠位先端部(8)の上に取り付けられており、前記第1の把持手段は、前記シールド(6)の前記近位端部(6a)の上にスナップフィットされ得る可撓性のレッグ部(15;115)を含む請求項6に記載のパッケージング(10;100)。
- 前記第2の保持手段は、前記針(4)および前記遠位先端部(8)の少なくとも遠位部を受け入れるように構成されている第2のキャビティー(17a;117a)と、前記針(4)および前記遠位先端部(8)の前記遠位部を前記第2のキャビティー(17a;117a)の中に保つように構成されている第2の把持手段(18;118)とを含む請求項1乃至7のいずれか一項に記載のパッケージング(10;100)。
- 前記第2の把持手段は、摩擦フィット係合によって前記遠位先端部(8)を保つ可撓性の舌部(18;118)を含む請求項8に記載のパッケージング(10;100)。
- 前記第2のキャビティー(17a;117a)は、前記針(4)の遠位部を埋め込むように構成されている内側プラグ(19;119)をさらに含む請求項8または9に記載のパッケージング(10;100)。
- 前記サポート(111)および前記エンベロープ(112)は、リジッドケースを形成している請求項1乃至10のいずれか一項に記載のパッケージング(100)。
- 前記第1のキャビティー(14a;114a)は、第1の長手方向軸線Cに沿って前記サポートから近位に延在する細長い形状を有しており、前記第2のキャビティー(17a;117a)は、第2の長手方向軸線Dに沿って前記サポートから近位に延在する細長い形状を有している請求項6、8、ならびに、請求項1乃至5、7、および9乃至11のいずれか一項に記載のパッケージング(10;100)。
- 前記第1の長手方向軸線Cおよび第2の長手方向軸線Dは、互いに平行になっている請求項12に記載のパッケージング(10)。
- 前記エンベロープ(112)は、中心長手方向軸線Bに沿って前記サポート(111)から近位に延在しており、前記第1のキャビティーおよび前記第2のキャビティー(114a、117a)は、前記中心長手方向軸線Bを含む平面のいずれかの側に位置付けされており、前記第1の長手方向の軸線Cおよび前記第2の長手方向の軸線Dは、前記中心長手方向軸線Bに向けて傾けられており、前記薬物送達デバイス(1)の前記使用前貯蔵構成において、前記シールド(6)が前記第1の保持手段(114、114a)の中に受け入れられているときに、または、前記薬物送達デバイス(1)の前記使用後貯蔵構成において、前記針(4)の前記遠位部が前記第2の保持手段(117、117a)の中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイス(1)の前記コンテナ(2)の近位端部が、前記中心長手方向軸線Bの上に実質的に位置付けされるようになっている請求項12に記載のパッケージング(100)。
- 触覚的なおよび/または視覚的なインジケーター(120)をさらに含み、前記触覚的なおよび/または視覚的なインジケーター(120)は、前記薬物送達デバイス(1)の前記使用後貯蔵構成において、前記針(4)の前記遠位部が前記第2の保持手段(117、117a)の中に受け入れられているということをユーザーに知らせるように構成されている請求項1乃至14のいずれか一項に記載のパッケージング(100)。
- 前記インジケーターは、ペグ(120)を含み、前記ペグ(120)は、開口チャネル(111b)の中を循環することができ、前記開口チャネル(111b)は、前記サポート(111)の壁部(111a)の中に提供され、前記第2のキャビティー(117a)と連通しており、前記ペグ(120)は、後退位置から露出位置へ移動することができ、前記後退位置では、前記ペグは、ユーザーによって見ることも感じることもできず、前記露出位置では、前記ペグは、前記ユーザーによって見られおよび/または感じられ得、前記ペグ(120)は、前記針(4)の前記遠位部を前記第2のキャビティー(117a)の中へ挿入すると、前記後退位置から前記露出位置へ移動させられる請求項15に記載のパッケージング(100)。
- 前記エンベロープ(12)は、再シール可能な開口部(13)を有するフィルムを含む請求項1乃至10のいずれか一項に記載のパッケージング(10)。
- たとえば前記エンベロープ(12;112)の中に位置付けされている、麻酔薬パッド、アルコールスワブ、絆創膏、およびそれらの組み合わせから選択される医療用アイテムをさらに含む請求項1乃至17のいずれか一項に記載のパッケージング(10;100)。
- 使用説明書を支えるシート(130;140)をさらに含み、前記シートは、折り畳まれており、また、その使用前貯蔵構成において前記パッケージングの中に貯蔵されている前記薬物送達デバイス(1)と前記エンベロープ(112)の内側壁部との間に位置決めされており、ユーザーが前記サポート(111)から前記エンベロープ(112)を除去するときに、前記シート(130;140)が前記パッケージング(100)から飛び出すようになっている請求項1乃至18のいずれか一項に記載のパッケージング(100)。
- 少なくとも1つの薬物送達デバイスを貯蔵するためのパッケージングであって、前記薬物送達デバイスは、コンテナを含み、前記コンテナは、その遠位端部において、遠位先端部を設けられており、前記遠位先端部は、前記薬物送達デバイスの使用前貯蔵構成において、シールドによってカバーされており、前記シールドは、使用時に前記遠位先端部から除去されるように構成されており、前記遠位先端部の遠位端部は、前記薬物送達デバイスの使用の間に、針を支えるように構成されており、前記パッケージングは、
サポートを含み、前記サポートは、少なくとも、
前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールドの少なくとも一部を受け入れるように構成されている1つの第1の保持エレメントと、
前記薬物送達デバイスの使用後貯蔵構成において、前記針が前記遠位先端部によって支えられているときに、少なくとも前記針の遠位部を受け入れるように構成されている1つの第2の保持エレメントと、
前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第1の保持エレメントの中に受け入れられているときに、および、前記薬物送達デバイスの前記使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第2の保持エレメントの中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイスを囲むように構成されているエンベロープであって、前記サポートによって閉じられるように構成されている、エンベロープと
を含む、パッケージング。 - 前記第2の保持エレメントは、少なくとも前記遠位先端部の遠位部をさらに受け入れるように構成されている請求項20に記載のパッケージング。
- 前記遠位先端部は、前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において任意の針を含まず、前記パッケージングは、針を支える針ハブをさらに含み、前記針ハブは、前記シールドが前記遠位先端部から除去されると、前記遠位先端部の遠位端部の上に装着するように構成されている請求項20に記載のパッケージング。
- 前記第1の保持エレメントは、
前記シールドの少なくとも一部を受け入れるように構成されている第1のキャビティーと、
前記キャビティーに固定されている前記シールドを保つように構成されている第1の把持エレメントと
を含む請求項20に記載のパッケージング。 - 前記シールドの近位端部は、前記遠位先端部の上に取り付けられており、
前記第1の把持エレメントは、前記シールドの前記近位端部の上にスナップフィットされるように構成されている可撓性のレッグ部を含む請求項23に記載のパッケージング。 - 前記第2の保持エレメントは、
前記針および前記遠位先端部の少なくとも遠位部を受け入れるように構成されている第2のキャビティーと、
前記針および前記遠位先端部の前記遠位部を前記第2のキャビティーの中に保つように構成されている第2の把持エレメントとを含む請求項20に記載のパッケージング。 - 前記第2の把持エレメントは、摩擦フィット係合によって前記遠位先端部を保つ可撓性の舌部を含む請求項25に記載のパッケージング。
- 前記第2のキャビティーは、前記針の遠位部を埋め込むように構成されている内側プラグをさらに含む請求項25に記載のパッケージング。
- 前記サポートおよび前記エンベロープは、リジッドケースを形成している請求項20に記載のパッケージング。
- 前記第1のキャビティーは、第1の長手方向軸線に沿って前記サポートから近位に延在する細長い形状を有しており、前記第2のキャビティーは、第2の長手方向軸線に沿って前記サポートから近位に延在する細長い形状を有している請求項23に記載のパッケージング。
- 前記第1の長手方向軸線および前記第2の長手方向軸線は、互いに平行になっている請求項29に記載のパッケージング。
- 前記エンベロープは、中心長手方向軸線に沿って前記サポートから近位に延在しており、
前記第1のキャビティーおよび前記第2のキャビティーは、前記中心長手方向軸線を含む平面のいずれかの側に位置付けされており、
前記第1の長手方向の軸線および前記第2の長手方向の軸線は、前記中心長手方向軸線に向けて傾けられており、前記薬物送達デバイスの前記使用前貯蔵構成において、前記シールドが前記第1の保持エレメントの中に受け入れられているときに、または、前記薬物送達デバイスの前記使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第2の保持エレメントの中に受け入れられているときに、前記薬物送達デバイスの前記コンテナの近位端部が、前記中心長手方向軸線の上に実質的に位置付けされるようになっている請求項29に記載のパッケージング。 - 触覚的なまたは視覚的なインジケーターをさらに含み、前記触覚的なまたは視覚的なインジケーターは、前記薬物送達デバイスの前記使用後貯蔵構成において、前記針の前記遠位部が前記第2の保持エレメントの中に受け入れられているということをユーザーに知らせるように構成されている請求項20に記載のパッケージング。
- 前記インジケーターは、ペグを含み、前記ペグは、開口チャネルの中を循環するように構成されており、前記開口チャネルは、前記サポートの壁部の中に提供され、前記第2のキャビティーと連通しており、前記ペグは、後退位置から露出位置へ移動するように構成されており、前記後退位置では、前記ペグは、ユーザーによって見ることも感じることもできず、前記露出位置では、前記ペグは、前記ユーザーによって見られるかまたは感じられ得、前記ペグは、前記針の前記遠位部を前記第2のキャビティーの中へ挿入すると、前記後退位置から前記露出位置へ移動するように構成されている請求項32に記載のパッケージング。
- 前記エンベロープは、再シール可能な開口部を有するフィルムを含む請求項20に記載のパッケージング。
- 前記エンベロープの中に位置付けされている、麻酔薬パッド、アルコールスワブ、絆創膏、およびそれらの組み合わせから選択される医療用アイテムをさらに含む請求項20に記載のパッケージング。
- 使用説明書を支えるシートをさらに含み、前記シートは、折り畳まれており、また、その使用前貯蔵構成において前記パッケージングの中に貯蔵されている前記薬物送達デバイスと前記エンベロープの内側壁部との間に位置決めされており、ユーザーが前記サポートから前記エンベロープを除去するときに、前記シートが前記パッケージングから飛び出すようになっている請求項20に記載のパッケージング。
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