CN111629768B - 用于预填充式药物递送装置的包装 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于存储药物递送装置(1)的包装(100),所述药物递送装置包括容器,所述容器在其远侧端部处设置有远侧末端,所述远侧末端承载针(4),所述针由护罩(6)覆盖,所述包装包括:‑支撑件(111),其包括:‑第一保持装置(114a),其被构造成用于在使用之前接收所述护罩的至少一部分,‑第二保持装置(117a),其被构造成用于在使用之后接收所述针的远侧部分;‑封套(112),其用于接收所述药物递送装置(1),所述封套(112)由所述支撑件(111)封闭。
Description
技术领域
本发明涉及用于存储和运输药物递送装置、特别是预填充式药物递送装置的包装。
背景技术
在本申请中,部件或装置的远侧端部被理解为最远离使用者的手的端部,并且近侧端部被理解为最靠近使用者的手的端部。同样,在本申请中,“远侧方向”被理解为注射方向,并且“近侧方向”被理解为与注射方向相反的方向。
由于存在针,因此在使用之前和之后必须小心处理诸如像注射器的药物递送装置。为了保持容纳在注射器中的药物的无菌性和注射器的密封性,并且还使意外的针刺伤害的风险最小化,通常为注射器提供覆盖针的锋利的末端的针护罩。使用前,移除针护罩,以露出针的锋利的末端并执行注射。
使用后,使用者必须能够在不必冒被用过的针伤害的危险的情况下丢弃药物递送装置。医疗领域的程序要求使用者在将用过的药物递送装置扔进适当的容器之前用保护装置将针收回。
一些疾病,诸如多发性硬化症或关节炎,需要定期(诸如每天或每周)向患者注射药物。药物以预填充式药物递送装置(诸如预填充式注射器)的形式提供。通常,患者被训练进行自我注射,并且能够自己进行药物注射。
无论如何,当患者需要旅行很长时间时,他需要将例如预填充式注射器的形式的药物随身携带。预填充式注射器是需要谨慎运输的物品。此外,一旦用过,注射器的针应受到保护,以避免意外的针刺。另外,必须将用过的带针的预填充式注射器丢弃在特定的容器中,所述容器旨在用于接收尖锐的物品(诸如针)以及可能受到污染的医疗装置。
因此,需要允许在使用之前和之后安全地存储和运输预填充式药物递送装置或注射器的包装。
发明内容
本发明涉及用于存储至少一个药物递送装置的包装,所述药物递送装置包括容器,所述容器在其远侧端部处设置有远侧末端,所述远侧末端在所述药物递送装置的使用前存储构造中由护罩覆盖,所述护罩旨在在使用时从所述远侧末端移除,并且所述远侧末端的远侧端部旨在在所述药物递送装置的使用期间承载针,所述包装包括:
支撑件,其至少包括:
-一个第一保持装置或第一保持元件,其被构造成用于在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中接收所述护罩的至少一部分,
-一个第二保持装置或第二保持元件,其被构造成用于在所述药物递送装置的使用后存储构造中在所述针由所述远侧末端承
载时接收所述针的至少远侧部分;
封套,其被构造成当在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中所述护罩接收在所述第一保持装置或第一保持元件中时以及当在所述药物递送装置的所述使用后存储构造中所述针的所述远侧部分接收在所述第二保持装置或第二保持元件中时包围所述药物递送装置,所述封套被构造成由所述支撑件封闭。
本发明的包装特别是旨在用于存储预填充式药物递送装置。例如,封套被构造成当护罩接收在第一保持装置或第一保持元件内时在使用所述药物递送装置之前包围预填充式药物递送装置,以及当针的远侧部分接收在所述第二保持装置或第二保持元件内时在使用后包围药物递送装置。
本发明的包装允许安全地存储、运输、使用和丢弃预填充式药物递送装置。特别地,由于本发明的包装,药物递送装置在使用前位于包装的特定位置处,以及在使用后位于包装的另一特定位置处,并且其可以在使用之前和在使用之后丢弃在适当的容器中之前安全地运输。
在实施例中,本发明的包装可以允许存储多于一个的预填充式药物递送装置。例如,支撑件可以包括多于一个的第一保持装置或第一保持元件和/或多于一个的第二保持装置或第二保持元件,从而允许在使用之前和之后存储多个预填充式药物递送装置。
在实施例中,所述第二保持装置或第二保持元件被构造成用于进一步接收所述远侧末端的至少远侧部分。例如,第二保持装置或第二保持元件被构造成用于在药物递送装置处于使用后存储构造时接收整个针和远侧末端的远侧部分。
在本文中,表述“针由远侧末端承载”意味着针可以直接由药物递送装置的远侧末端承载(在这种情况下,针通常是桩状的或包覆成型的针),或者通过安装到药物递送装置的远侧末端上的针座承载(在这种情况下,远侧末端本身没有任何针)。
当在所述药物递送装置的使用前存储构造中针直接由所述远侧末端承载时,护罩优选地被构造成用于覆盖所述针。例如,护罩可以由刚性材料制成。因此,护罩允许保护针及其远侧端部,以使得可以避免意外的针刺伤害。用于形成此类刚性针护罩的合适的刚性材料可以选自聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯和/或其组合。护罩还可以包括由诸如橡胶、弹性聚合物和/或其组合的软材料制成的部分。
可替代地,当在所述药物递送装置的使用前存储构造中远侧末端没有任何针时,护罩则可以由选自橡胶、弹性聚合物和/或其组合的材料制成。因此,包装还可以包括承载针的针座,所述针座被构造成用于一旦护罩已从所述远侧末端移除就安装到所述远侧末端的远侧端部上。
在实施例中,第一保持装置或第一保持元件以及第二保持装置或第二保持元件例如以永久的方式固定到所述支撑件。这允许在使用之前和之后安全地定位药物递送装置。
可替代地或组合地,支撑件可以具有刚性壳体的形状,例如其具有底壁。
本发明的包装的支撑件可以用于在使用前从承载针的药物递送装置移除护罩。实际上,预填充式药物递送装置可以定期由例如患有关节炎的患者使用。由于关节炎,患者的手指疼痛并且不再能够完成精确且费力的手势。这些患者经常在移除保护药物递送装置的远侧末端的护罩方面遇到困难,因为这需要用两只手牢固地操作相对较小的物品,如护罩在一只手上并且药物递送装置的容器在另一只手上。由于本发明的包装,在从药物递送装置移除护罩的操作期间,患者可以使用整个支撑件代替护罩。因此,对于他们来说,该移除步骤变得容易。
在实施例中,第一保持装置或第一保持元件包括被构造成接收所述护罩的至少一部分的第一腔以及被构造成将所述护罩保持固定到所述腔的第一夹持装置或第一夹持元件。第一夹持装置或第一夹持元件可以进一步被构造成以永久的方式将所述护罩保持在所述腔内。因此,确保患者当他在使用前从护罩移除药物递送装置时护罩将保留在支撑件中。
例如,所述护罩的近侧端部附接到所述远侧末端上,所述第一夹持装置或第一夹持元件包括能够卡扣配合到所述护罩的所述近侧端部上的柔性支腿。可替代地或组合地,所述第一夹持装置或第一夹持元件可以在所述护罩的远侧端部上保持护罩。
在实施例中,第二保持装置或第二夹持元件包括被构造成接收所述针的至少远侧部分的第二腔。有利地,第二腔被构造成进一步接收所述远侧末端的至少远侧部分。第二保持装置或第二保持元件可以包括被构造成将所述远侧末端的所述远侧部分保持在所述第二腔内的第二夹持装置或第二夹持元件。因此,在使用后安全地定位针和远侧末端的远侧部分,针容纳在所述第二腔内。因此,保护了使用者和可能与装置接触的任何其他人免于用过的针可能发生的意外的针刺伤害。
在实施例中,第二夹持装置或第二夹持元件包括通过摩擦配合接合来保持所述远侧末端的所述远侧部分的柔性钳。
可替代地或组合地,第二腔可以包括被构造成用于嵌入针的远侧部分的内部塞。通过将针插入塞内,除了夹持装置或夹持元件之外,塞也可以有助于在使用后将用过的药物递送装置固定到包装中、在稳定的位置中。
在实施例中,支撑件和封套形成刚性外壳。
支撑件可以包括形成刚性壳体的底部的远侧横向壁,并且可以容易地定位在桌子上,以使得使用者可以用一只手保持壳体,用另一只手:
从支撑件的第一保持装置或第一保持元件移除药物递送装置,如果远侧末端没有任何针,则可选地将承载针的针座安装到药物递送装置的远侧末端上,以进行注射,和/或
在使用后将承载针的药物递送装置插入支撑件的第二保持装置或第二保持元件内,以保护用过的针。
在实施例中,所述第一腔具有从所述支撑件沿第一纵向轴线C向近侧延伸的伸长的形状,并且所述第二腔具有从所述支撑件沿第二纵向轴线D向近侧延伸的伸长的形状。例如,所述第一腔和所述第二腔可以具有圆柱形形状,诸如套筒。第一腔的长度可以比第二腔的长度长,以使得例如第一腔的近侧端部在近侧方向上延伸超过第二腔的近侧端部。第一腔的近侧端部可以另外在近侧方向上延伸超过支撑件的近侧端部。因此,降低当从第一保持装置(诸如第一腔)移除药物递送装置时药物递送装置接触支撑件和/或第二保持装置(诸如第二腔)的风险。因此,减少药物递送装置在注射之前通过与支撑件和/或第二保持装置接触而被污染的风险。
在实施例中,所述第一纵向轴线C和第二纵向轴线D彼此平行。第一腔和第二腔可以例如从支撑件的公共壁彼此平行地延伸。
在实施例中,其中所述封套从所述支撑件沿中心纵向轴线B向近侧延伸,所述第一腔和所述第二腔位于包括所述中心纵向轴线B的平面的两侧上,所述第一纵向轴线C和所述第二纵向轴线D朝向所述中心纵向轴线B倾斜,以使得当在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中所述护罩接收在所述第一保持装置或第一保持元件中时或者当在所述药物递送装置的所述使用后存储构造中所述针的所述远侧部分接收在所述第二保持装置或第二保持元件中时,所述药物递送装置的所述容器的近侧端部基本上位于所述中心纵向轴线B上。在此类实施例中,特别地,当支撑件和封套一起形成刚性外壳时,第一腔和第二腔的这种布置允许在所述药物递送装置存储在包装内时药物递送装置被保持成充分远离封套的壁,同时提供易于运输的紧凑包装。即使存储在其中的药物递送装置包括延伸的凸缘,第一腔和/或第二腔的倾斜也允许获得用于包装的紧凑的径向设计。
在实施例中,包装还包括触觉和/或视觉指示器,所述触觉和/或视觉指示器被构造成通知使用者在所述药物递送装置的使用后存储构造中所述针的远侧部分接收在所述第二保持装置或第二保持元件中。
例如,所述指示器包括栓钉,所述栓钉能够在设置在所述支撑件的壁中并且与所述第二腔连通的打开通道中循环,所述栓钉能够从使用者看不见也感觉不到所述栓钉的回缩位置移动到所述使用者可以看见和/或感觉到所述栓钉的暴露位置,在所述针的所述远侧部分插入所述第二腔中时,引起所述栓钉从所述回缩位置移动到所述暴露位置。
在替代实施例中,封套包括具有可重新密封的开口的膜。因此可以通过所述开口打开包装,以从包装移除药物递送装置,并且因此进行注射。注射之后,一旦用过的针已插入第二保持装置或第二保持元件中,使用者就可以重新密封膜中的开口,并且从而封闭包装。他随后可以安全地携带保持具有用过的针的药物递送装置的包装,直到他将整个包装丢弃到适当的容器中。
在实施例中,包装还可以包括例如位于封套内的选自麻醉垫、酒精擦拭片、粘性膏药及其组合的医疗物品。包装还可以包括使用说明,例如印刷到形成封套的膜上,或印刷到插入封套中的折叠片材上。
在实施例中,包装还可以包括承载使用说明的片材,所述片材折叠在其自身上并且定位于在所述药物递送装置的使用前存储构造中存储在所述包装中的所述药物递送装置与所述封套的内壁之间,以使得当使用者从所述支撑件移除所述封套时,所述片材从所述包装弹出。在实施例中,所述片材可以折叠在其自身上和在药物递送装置的活塞杆上。在其他实施例中,片材可以以六角手风琴的方式折叠在其自身上,并且夹在柱塞杆的近侧端部与封套的近侧壁的内表面之间。片材的近侧端部可以可移除地附接到封套的近侧壁的所述内表面,并且片材的远侧端部可以可移除地附接到柱塞杆的近侧端部。因此,随着使用者从支撑件移除封套,片材可以展开并进一步被使用者分离。因此,对于使用者而言,包装的使用变得容易,因为他不需要查找使用说明,此类使用说明对他而言容易获得。
本发明还涉及用于存储至少一个药物递送装置的包装,所述药物递送装置包括容器,所述容器在其远侧端部处设置有远侧末端,所述远侧末端在所述药物递送装置的使用前存储构造中由护罩覆盖,所述护罩被构造成在使用时从所述远侧末端移除,并且所述远侧末端的远侧端部被构造成在所述药物递送装置的使用期间承载针。包装包括支撑件,所述支撑件至少包括:一个第一保持元件,其被构造成用于在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中接收所述护罩的至少一部分;一个第二保持元件,其被构造成用于在所述药物递送装置的使用后存储构造中在所述针由所述远侧末端承载时接收所述针的至少远侧部分;以及包装包括封套,其被构造成当在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中所述护罩接收在所述第一保持元件中时以及当在所述药物递送装置的所述使用后存储构造中所述针的所述远侧部分接收在所述第二保持元件中时包围所述药物递送装置,所述封套被构造成由所述支撑件封闭。
附图说明
现在将参考附图详细描述本发明,其中:
图1是预填充式药物递送装置的剖视图,其包括承载针的远侧末端和保护针的护罩,
图2是本发明的包装的第一实施例的透视图,预填充式药物递送装置容纳在其中,
图3是图2的包装的支撑件的透视顶视图,
图4是图3的支撑件的剖视透视图,
图5是从图2的包装移除药物递送装置的步骤的透视图,
图6是将使用之后的药物递送装置重新定位在图2的包装内的步骤的透视图,
图7是本发明的包装的第二实施例的剖视图,
图8是图7的包装的剖视图,其中药物递送装置的护罩接收在第一保持装置或第一保持元件中,
图9是图7的包装的剖视图,其中针和远侧末端的远侧部分接收在第二保持装置或第二保持元件中,
图10是在所述药物递送装置的使用前存储构造中药物递送装置的远侧末端没有任何针的情况下接收在第一保持装置或第一保持元件中的药物递送装置的护罩的局部剖视图,
图11是可以安装在图10的药物递送装置的远侧末端上的针座的透视剖视图,
图12是本发明的包装的第一腔的替代实施例的剖视图,
图13是本发明的包装的第二腔的替代实施例,
图14是图7至图9的包装的侧视图,所述包装设置有承载诸如使用说明的信息的折叠片材,
图15是在使用者开始打开包装时图7至图9的包装的另一个实施例的示意性侧视图,所述包装设置有承载诸如使用说明的信息的折叠片材,
图16是一旦包装完全打开图15的包装的示意性侧视图。
具体实施方式
参考图1,示出具有纵向轴线A的预填充式药物递送装置1。预填充式药物递送装置1包括用于接收待注射的药物3的容器2。在图1所示的示例中,容器2在其远侧端部处包括承载针4的远侧末端8。在所示的示例中,针4直接由远侧末端8承载。容器2的近侧端部由塞子5封闭。在药物递送装置1的使用前存储构造中,如图1所示,针4由护罩6覆盖,以便保护其免受外部污染并确保与容纳在容器2中的药物3的紧密性。护罩6进一步保护使用者免受意外的针刺伤害。护罩6优选地由刚性材料制成。用于形成护罩6的合适的材料可以选自聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯和/或其组合。护罩6还可以包括由诸如橡胶、弹性聚合物和/或其组合的软材料制成的部分。
在所示的示例中,活塞杆7附接到塞子5。在未示出的实施例中,活塞杆可以与塞子5分离。
在图1所示的示例中,护罩6的近侧端部6a附接到药物递送装置1的远侧末端8。此外,容器2在其近侧端部处设置有凸缘9。凸缘9可以帮助使用者在他的拇指推动活塞杆7时用食指和中指保持药物递送装置1。
参考图2,示出本发明的包装10的第一实施例。包装10包括支撑件11和封套12。封套12的形状和尺寸被设计成在将护罩6接收在下面描述的第一保持装置或第一保持元件内时包围使用前的预填充式药物递送装置1,以及在将针的至少远侧部分接收在下面进一步描述的第二保持装置或第二保持元件内时包围使用后的药物递送装置1。
封套12优选地沿纵向轴线B从支撑件11向近侧延伸。
封套12优选地包括:
由支撑件11封闭的打开的远侧端部20,
封闭的近侧端部21,
前侧22,以及
后侧23。
在实施例中,可以在封套12的前侧22上或在附接到封套12的前侧的标签上印刷使用说明。可替代地,可以将使用说明折叠并插入包装,诸如图14所示。尽管未示出,但是包装10还可以包括可以位于封套内的医疗物品,诸如像麻醉垫、酒精擦拭片或粘性膏药。
包装10优选地被构造成:
打开,使得使用者可以接近位于包装内的药物递送装置,并且/或者
关闭,以防止接近位于包装内的药物递送装置。
为此,根据一个实施例,封套可以可移除地附接到支撑件。根据该实施例,封套形成可从支撑件移除的包围物,所述封套被构造成:
附接到支撑件以与支撑件形成袋,以当药物递送装置至少部分地插入支撑件的第一保持装置或第二保持装置中的一个或第一保持元件或第二保持元件中的一个中时包围药物递送装置;或者
从支撑件移除。
根据实施例,封套可以永久地固定到支撑件。在这种实施例中,封套包括允许接近包围在封套中的药物递送装置的开口13。在实施例中,开口13是可重新密封的开口。
根据图2至图6的实施例,封套12可以包括刚性部分和柔性部分。例如,如图2所示,封套12可以包括支撑柔性膜25的刚性框架24。例如,刚性框架24可以呈现出U形主体,所述U形主体支撑封闭封套12的前侧22的柔性膜25的前部部分26和封闭封套12的后侧23的柔性膜25的后部部分27(参见图5和图6)。可替代地,在未示出的实施例中,封套可以包括刚性壳体和经由铰链附接到刚性壳体的开口盖。可替代地,封套可以包括背面刚性壳体和正面柔性膜。柔性膜可以是例如塑料膜,诸如聚丙烯膜或聚乙烯膜。
参考图2至图6,支撑件11具有刚性壳体的形状。刚性壳体具有底壁11a。用于形成刚性壳体的合适材料可以选自聚丙烯、聚甲醛、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯和/或其组合。
参考图2至图6,支撑件11被构造成当定位在水平表面上时能够站立在基本上稳定的位置中,以使得当药物递送装置1至少部分地插入支撑件的第一保持装置或第二保持装置中的一个或第一保持元件或第二保持元件中的一个中时基本上竖向地延伸,如将在下面的描述中显而易见。
支撑件11包括被构造成用于接收诸如图1所示的预填充式药物递送装置1的护罩6的至少一部分的第一保持装置或第一保持元件。第一保持装置或第一保持元件可以被构造成当药物递送装置从支撑件拉出时保持药物递送装置的护罩。随后,第一保持装置或第一保持元件被构造成从药物递送装置移除护罩。为此,第一保持装置或第一保持元件可以包括被构造成接收护罩的第一腔以及被构造成将护罩保持在腔内的第一夹持装置或第一夹持元件。
在图3和图4所示的示例中,第一保持装置或第一保持元件包括由沿第一纵向轴线C从支撑件11向近侧延伸的伸长的壳体14限定的第一腔14a,所述第一腔14a的形状和尺寸被设计成能够在使用前接收诸如图1所示的预填充式药物递送装置1的护罩6。
如图4所示,伸长的壳体14的远侧端部由底壁11a封闭。在所示的示例中,伸长的壳体14具有圆柱形形状,并且以永久的方式固定到刚性壳体11的底壁11a。伸长的壳体14在其近侧端部处设置有柔性支腿15,所述柔性支腿设置有内缘16。由于柔性支腿15卡扣配合到所述护罩6的所述近侧端部上,因此护罩6可以保持在第一腔14a内。
支撑件11还包括第二保持装置或第二保持元件,其被构造成用于在使用后优选地永久地接收针的至少远侧部分以及可选的远侧末端的远侧部分。为此,第二保持装置或第二保持元件优选地包括被构造成接收针和远侧末端的远侧部分的第二腔以及被构造成保持第二腔内的针和远侧末端的至少一部分的第二夹持装置或第二夹持元件。
在图2至图6所示的示例中,第二保持装置或第二保持元件包括由沿第二纵向轴线D从支撑件11向近侧延伸的伸长的容纳部17限定的第二腔17a,所述第二腔17a的形状和尺寸被设计成能够在使用后接收药物递送装置1的用过的针4和远侧末端8的远侧部分。在所示的示例中,伸长的容纳部17具有圆柱形形状,并且在其近侧端部处设置有径向柔性钳18,所述柔性钳形成用于在使用后将用过的针和远侧末端8保持在伸长的容纳部17内的第二夹持装置或第二夹持元件。特别地,柔性钳18可以通过摩擦配合接合或保持齿接合将远侧末端8保持在伸长的容纳部17内。
参考图4,第二腔17a包括针4的远侧端部可以嵌入在其中的内部塞19。
用于形成内部塞19的合适材料可以选自橡胶、弹性聚合物和/或其组合。
一旦重新定位到包装10中,内部塞19的存在允许将用过的药物递送装置1维持在稳定的位置中。
在图3和图4所示的示例中,在支撑件11中,第一腔14a和第二腔17a彼此靠近定位,并且它们的纵向轴线彼此平行。因此,包装10是紧凑的。此外,如图3和图4显而易见,伸长的壳体14的近侧端部在近侧方向上延伸超过伸长的容纳部17的近侧端部,并且在近侧方向上进一步延伸超过支撑件11的近侧端部。
参考图2至图6,现在将描述包装10的使用。
参考图2,示出使用前的包装10。药物递送装置1的护罩保持在第一腔14a内。封套12包围药物递送装置1并封闭包装10。如从该图显而易见,在该实施例的使用前位置中,药物递送装置1基本上平行于包装10的纵向轴线B延伸。
一旦使用者希望使用药物递送装置1,他就经由开口13打开封套12。参考图5,使用者随后从伸长的壳体14移除药物递送装置1,同时由于柔性支腿15卡扣配合到护罩6的近侧端部上,因此护罩6保持在第一腔14a内。使用者可以用一只手在图5的箭头F1的方向上拉动药物递送装置1,而用另一只手(未示出)维持支撑件11。因此,例如对于患有关节炎的人而言,从针移除护罩的步骤变得容易。因此,针是未覆盖的,并且使用者可以使用装置以进行注射。另外,由于伸长的壳体14的近侧端部延伸超过伸长的容纳部17的和支撑件11的近侧端部,因此降低当药物递送装置1从伸长的壳体14移除时药物递送装置1接触支撑件11和/或伸长的容纳部17的风险。因此减少在注射之前药物递送装置1被污染的风险。
一旦注射完成,使用者可以将用过的针的远侧端部靠近伸长的容纳部17,并且将针的至少远侧部分插入第二腔17a和内部塞19内,以便将针的远侧部分嵌入其中。因此,保护了针的远侧端部,并且避免了意外的针刺伤害。此外,药物递送装置1维持在稳定的位置中。
随后,使用者可以通过用封套12覆盖用过的药物递送装置1来封闭包装,并且可以重新密封开口13。随后,使用者可以安全地运输用过的药物递送装置1,直到他能够将整个包装扔到特定的容器中。
参考图7至图9,示出本发明的包装的第二实施例,其中第一纵向轴线C和第二纵向轴线D朝向封套的中心纵向轴线B倾斜并且其中支撑件和封套一起形成刚性外壳。用于形成刚性外壳的合适材料可以选自聚丙烯、聚甲醛、聚碳酸酯、丙烯腈丁二烯苯乙烯和/或其组合。
图7至图9的包装100包括支撑件111和封套112,两者均由刚性材料制成。支撑件111可以通过支撑件111在封套112中的摩擦配合接合而由封套112封闭。在图7至图9中,包装100以封闭构造示出,并且因此形成能够在使用前存储构造中和/或在使用后存储构造中接收预填充式药物递送装置的刚性外壳。
参考图7至图9,支撑件111包括由沿第一纵向轴线C从支撑件111向近侧延伸的伸长的壳体114限定的第一腔114a。第一腔114a被构造成在药物递送装置1的使用前存储构造中接收药物递送装置1的护罩6,如图8所示。伸长的壳体114的远侧端部由支撑件111的壁111a封闭,并且因此以永久的方式固定到支撑件111。在所示的示例中,伸长的壳体114具有圆柱形形状,并且在其近侧端部处设置有柔性支腿115,所述柔性支腿设置有内缘116。参考图8,药物递送装置1处于其使用前存储构造,并且通过由于柔性支腿115卡扣配合到护罩6的近侧端部6a上而使药物递送装置的护罩6保持在第一腔114a内而插入支撑件111中。
仍然参考图7至图9,支撑件111包括由沿第二纵向轴线D从支撑件111向近侧延伸的伸长的容纳部117限定的第二腔117a。第二腔117a的形状和尺寸被设计成能够在使用后接收药物递送装置1的用过的针4和远侧末端8的远侧部分。在所示的示例中,伸长的容纳部117具有圆柱形形状,并且从支撑件111的壁111a延伸。伸长的容纳部117在其近侧端部处设置有径向柔性钳118。在伸长的容纳部117的远侧端部处,支撑件111的壁111a设置有打开通道111b,所述打开通道允许第二腔117a的远侧端部与包装100的外部连通。
第二腔117a还包括内部塞119。内部塞119优选地由诸如橡胶或弹性聚合物的软材料制成。在所示的示例中,内部塞119的远侧端部设置有呈栓钉120的形式的突出部分。如稍后将在描述中显而易见,内部塞119被构造成能够在第二腔117a内沿第二纵向轴线D滑动,并且栓钉120的形状和尺寸被设计成能够在打开通道111b内循环。在包装100的使用前位置中或在药物递送装置1的使用前存储构造中,栓钉120容纳在第二腔117a内并且使用者既看不见也感觉不到。
参考图9,在药物递送装置1的使用后存储构造中,药物递送装置1的整个针4和远侧末端8的远侧部分接收在第二腔117a中。针4的远侧部分嵌入内部塞119中。此外,柔性钳118通过摩擦配合接合或保持齿接合将远侧末端8保持在第二腔117a内。
另外,在通过药物递送装置1的远侧末端8与内部塞119的近侧端部接触而施加的压力下,已在第二腔117a中将内部塞119向远侧推动,从而引起栓钉120从如图7或图8所示的位于第二腔117a内的回缩位置移动到打开通道111b的远侧端部处并靠近包装100的外部的暴露位置,在暴露位置中所述栓钉120可以被使用者看见和/或感觉到,如图9所示。
如图7至图9显而易见,伸长的壳体114的近侧端部在近侧方向上延伸超过伸长的容纳部117的近侧端部,并且在近侧方向上进一步延伸超过支撑件111的近侧端部。
如图7显而易见,封套112从支撑件111沿中心纵向轴线B向近侧延伸。第一腔和第二腔(114a、117a)位于包括中心纵向轴线B的平面的两侧上。第一腔114a的第一纵向轴线C和第二腔117a的第二纵向轴线D两者均朝向中心纵向轴线B倾斜。如从下面的描述中将显而易见,当所述药物递送装置1存储在包装100内时,第一腔和第二腔(114a、117a)的这种布置允许药物递送装置1被保持成充分远离封套112的壁。
参考图8至图9,现在将描述包装100的使用。
如图8所示,在药物递送装置1的使用前存储构造中,包装100提供给使用者。药物递送装置1通过其护罩6保持在第一腔114a内而插入支撑件111中,其中柔性支腿115卡扣配合到护罩6的近侧端部6a上。在这种构造中,药物递送装置1的纵向轴线A和第一腔114a的第一纵向轴线C是重合的。因此,药物递送装置1的容器的近侧端部基本上位于封套112的中心纵向轴线B上。如图8显而易见,药物递送装置1因此维持在远离封套112的壁的一定距离处。此外,由于其护罩6安全地固定在第一腔114a内,因此药物递送装置1维持在稳定的位置中。
因此,使用者得以确保在存储期间药物递送装置1尚未与封装112的壁接触并且已避免药物递送装置的可能的污染。
同样,在该位置中,栓钉120在第二腔117a内处于回缩位置,在所述回缩位置中其从使用者的视线隐藏。
当使用者准备进行注射时,他可以通过从支撑件111移除封套112来打开由支撑件111和封套112形成的刚性外壳。使用者随后从第一腔114a移除药物递送装置1,同时由于柔性支腿115卡扣配合到护罩6的近侧端部6a上,因此护罩6保持在所述第一腔114a内。使用者可以用一只手拉动药物递送装置1,同时用另一只手维持支撑件111。因此,例如对于患有关节炎的人而言,从针4移除护罩6的步骤变得容易。因此,针4是未覆盖的,并且使用者可以使用装置以进行注射。另外,由于伸长的壳体114的近侧端部延伸超过伸长的容纳部117的和支撑件111的近侧端部,因此降低当药物递送装置1从伸长的壳体114移除时药物递送装置1接触支撑件111和/或伸长的容纳部117的风险。因此减少在注射之前药物递送装置1被污染的风险。
一旦注射完成,使用者可以将用过的针4的远侧端部朝向第二腔117a靠近。使用者将针4插入第二腔117a内和内部塞119内,以便将针4嵌入其中。在该步骤期间,远侧末端8的远侧端部与内部塞119的近侧端部接触。当使用者继续向远侧推动药物递送装置1时,远侧末端8的远侧端部推动内部塞119,引起所述内部塞119在第二腔117a内向远侧滑动。因此,引起栓钉120向远侧移动并进入支撑件111的壁111a的打开通道111b。
如图9所示,当药物递送装置1处于其使用后存储构造时,栓钉120突出到打开通道111b的外部并且对于使用者而言变得可见和可感觉到。因此,栓钉120已从其回缩位置移动到其暴露位置。在这种构造中,保护了针4的远侧端部,并且避免了意外的针刺伤害。此外,由于柔性钳118将远侧末端8的远侧部分保持在第二腔117a内,因此药物递送装置1维持在稳定的位置中。
随后,使用者可以通过用封套112覆盖用过的药物递送装置1来封闭回包装100,并且将封套112配合在支撑件111上。在这种构造中,如图9所示,药物递送装置1的纵向轴线A和第二腔117a的第二纵向轴线D是重合的,并且药物递送装置1的容器的近侧端部基本上位于封套112的中心纵向轴线B上,从而允许用过的药物递送装置1维持在远离封套112的壁的一定距离处。
第一腔和第二腔(114a;117a)在支撑件111中的布置(其中它们的相应的纵向轴线(C、D)朝向封套112的中心纵向轴线B倾斜)允许在所述药物递送装置1存储在包装内时药物递送装置1被保持成充分远离封套112的壁,同时使包装100紧凑且易于运输。特别地,即使存储在其中的药物递送装置1包括延伸的凸缘,伸长的壳体114和/或伸长的容纳部117的倾斜也允许获得用于包装100的紧凑的径向设计。
因此,使用者可以安全地运输位于由支撑件111和封套112形成的刚性外壳中的用过的药物递送装置1,直到他能够将整个包装100扔到适当的容器中。
包装的封套还可以包括诸如使用说明的信息。
参考图14,示出图7至图9的包装100,其还包括例如由纸制成的片材130。片材130可以包含诸如使用说明的信息。在药物递送装置1的使用前存储构造中,片材130折叠在其自身上和在药物递送装置1的活塞杆7上,以使得如图14所示,当使用者继续打开包装100时,其可直接提供给使用者。例如,片材130可以以使得当使用者从支撑件111移除封套112时所述片材130从包装100弹出的方式折叠。因此,对于不会浪费时间搜索使用说明的使用者而言,包装的使用变得容易。
参考图15和图16,示出图7至图9的包装,其还包括例如由纸制成的片材140。片材140可以包含诸如使用说明的信息。在药物递送装置1的使用前存储构造中,片材140以六角手风琴的方式折叠在其自身上,并且夹在柱塞杆7的近侧端部7a与封套112的近侧壁112a的内表面之间。第一胶点141将折叠的片材140的近侧端部140a连接到近侧壁112a的内表面。第二胶点142将折叠的片材140的远侧端部140b连接到活塞杆7的近侧端部7a。第一胶点141的附接力大于第二胶点142的附接力。因此,当使用者从打开包装100的角度拉动封套112时,片材140随着其近侧端部140a保持附接到封套112的近侧壁112a的内表面并且其远侧端部140b与活塞杆7一起在远侧方向上拉出而缓慢展开,如图15所示。当片材140完全展开时,使用者从柱塞杆释放第二胶点142,如图16所示。使用者随后可以通过继续拉动片材140的远侧端部140b来从封套112完全移除片材140,直到第一胶点141脱开并且与封套112的近侧壁112a的内表面分离。因此,对于不会浪费时间搜索使用说明的使用者而言,包装的使用变得容易。
参考图10和图11,示出当在药物递送装置201的使用前存储构造中药物递送装置201的远侧末端208没有任何针时本发明的包装200的替代实施例的局部视图。在此类实施例中,药物递送装置201的护罩206可以由诸如橡胶或弹性聚合物的软材料形成。
如图10所示,当药物递送装置201处于其使用前存储构造时,护罩206覆盖药物递送装置201的远侧末端208并且接收在包装200的支撑件211的第一腔214a内。护罩206可以借助于形成第一夹持装置或第一夹持元件的柔性支腿215而保持在第一腔214a内。
在此类实施例中,包装200因此还可以包括针座220,如图11所示。针座220包括承载针4的毂221和限定被构造成配合到远侧末端208上的锥形凹部223的近侧套筒222。
在此类实施例中,当使用者准备进行注射时,他可以从第一腔214a移除药物递送装置201,同时由于柔性支腿215卡扣配合到护罩206上,因此护罩206保持在所述第一腔214a内。因此,使用者手中具有这样的药物递送装置201,所述药物递送装置设置有没有任何针的远侧末端208。使用者随后可以抓住设置在包装200中的针座220,并且通过将锥形凹部223配合到所述远侧末端208上而将所述针座220安装到远侧末端208上。由此,为使用者提供设置有针4的药物递送装置201,并且他可以进行注射。
一旦注射完成,使用者可以简单地以与在以上针对图2至图9的实施例的描述中所述相同的方式将用过的针插入第二腔(未示出)中,而不必从远侧末端208移除针座220。
参考图12,示出本发明的包装300的支撑件311的第一腔314a的替代实施例,其中由于与所述护罩306的远侧端部协作,第一夹持装置或第一夹持元件将药物递送装置(未示出)的护罩306保持固定到所述第一腔314a。
参考该图,第一腔314a由包括柔性支腿315的端口314限定。护罩306设置有远侧外缘306a。如该图所示,在药物递送装置的使用前存储构造中,柔性支腿315卡扣配合到护罩306的远侧外缘306a上,从而形成将护罩306保持固定到腔314a的第一夹持装置或第一夹持元件。
参考图13,示出本发明的包装400的支撑件411的第二腔417a的替代实施例,其中第二夹持装置或第二夹持元件被构造成用于卡扣配合到针4上。参考该图,第二腔417a由被构造成用于接收针4的至少远侧部分的伸长的容纳部417限定。伸长的容纳部417在其近侧端部处设置有柔性支腿418,所述柔性支腿设置有内缘418a。柔性支腿418及其内缘418a由柔性金属制成,从而允许并且能够卡扣配合到针4,以便将所述针4保持在第二腔417内。
本发明的包装允许在使用之前和之后安全地存储和运输预填充式药物递送装置。
Claims (21)
1.一种用于存储至少一个药物递送装置的包装,所述药物递送装置包括容器,所述容器在其远侧端部处设置有远侧末端,所述远侧末端在所述药物递送装置的使用前存储构造中由护罩覆盖,所述护罩旨在在使用时从所述远侧末端移除,并且所述远侧末端的远侧端部旨在在所述药物递送装置的使用期间承载针,所述包装包括:
支撑件,其至少包括:
-一个第一保持装置,其被构造成用于在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中接收所述护罩的至少一部分,
-一个第二保持装置,其被构造成用于在所述药物递送装置的使用后存储构造中在所述针由所述远侧末端承载时接收所述针的至少远侧部分;
封套,其被构造成当在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中所述护罩接收在所述第一保持装置中时以及当在所述药物递送装置的所述使用后存储构造中所述针的所述远侧部分接收在所述第二保持装置中时包围所述药物递送装置,所述封套被构造成由所述支撑件封闭。
2.根据权利要求1所述的包装,其中所述第二保持装置被构造成用于进一步接收所述远侧末端的至少远侧部分。
3.根据权利要求1或2所述的包装,其中在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中所述远侧末端没有任何针,所述包装还包括承载针的针座,所述针座被构造成用于一旦所述护罩已从所述远侧末端移除就安装到所述远侧末端的远侧端部上。
4.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述第一保持装置和所述第二保持装置固定到所述支撑件。
5.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述支撑件具有刚性壳体的形状。
6.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述第一保持装置包括被构造成接收所述护罩的至少一部分的第一腔以及被构造成将所述护罩保持固定到所述第一腔的第一夹持装置。
7.根据权利要求6所述的包装,其中所述护罩的近侧端部附接到所述远侧末端上,所述第一夹持装置包括能够卡扣配合到所述护罩的所述近侧端部上的柔性支腿。
8.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述第二保持装置包括被构造成接收所述远侧末端的至少远侧部分和所述针的第二腔以及被构造成将所述远侧末端的所述远侧部分和所述针保持在所述第二腔内的第二夹持装置。
9.根据权利要求8所述的包装,其中所述第二夹持装置包括通过摩擦配合接合来保持所述远侧末端的柔性钳。
10.根据权利要求8所述的包装,其中所述第二腔还包括被构造成用于嵌入所述针的远侧部分的内部塞。
11.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述支撑件和所述封套形成刚性外壳。
12.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述第一保持装置包括被构造成接收所述护罩的至少一部分的第一腔以及被构造成将所述护罩保持固定到所述第一腔的第一夹持装置,其中所述第二保持装置包括被构造成接收所述远侧末端的至少远侧部分和所述针的第二腔以及被构造成将所述远侧末端的所述远侧部分和所述针保持在所述第二腔内的第二夹持装置,其中所述第一腔具有从所述支撑件沿第一纵向轴线向近侧延伸的伸长的形状,并且所述第二腔具有从所述支撑件沿第二纵向轴线向近侧延伸的伸长的形状。
13.根据权利要求12所述的包装,其中所述第一纵向轴线和第二纵向轴线彼此平行。
14.根据权利要求12所述的包装,其中所述封套从所述支撑件沿中心纵向轴线向近侧延伸,所述第一腔和所述第二腔位于包括所述中心纵向轴线的平面的两侧上,所述第一纵向轴线和所述第二纵向轴线朝向所述中心纵向轴线倾斜,以使得当在所述药物递送装置的所述使用前存储构造中所述护罩接收在所述第一保持装置中时或者当在所述药物递送装置的所述使用后存储构造中所述针的所述远侧部分接收在所述第二保持装置中时,所述药物递送装置的所述容器的近侧端部基本上位于所述中心纵向轴线上。
15.根据权利要求1或2所述的包装,其还包括触觉和/或视觉指示器,所述触觉和/或视觉指示器被构造成通知使用者在所述药物递送装置的所述使用后存储构造中所述针的所述远侧部分接收在所述第二保持装置中。
16.根据权利要求15所述的包装,其中所述第二保持装置包括被构造成接收所述远侧末端的至少远侧部分和所述针的第二腔以及被构造成将所述远侧末端的所述远侧部分和所述针保持在所述第二腔内的第二夹持装置,其中所述指示器包括栓钉,所述栓钉能够在设置在所述支撑件的壁中并且与所述第二腔连通的打开通道中循环,所述栓钉能够从使用者看不见也感觉不到所述栓钉的回缩位置移动到所述使用者能够看见和/或感觉到所述栓钉的暴露位置,在所述针的所述远侧部分插入所述第二腔中时,引起所述栓钉从所述回缩位置移动到所述暴露位置。
17.根据权利要求1或2所述的包装,其中所述封套包括具有可重新密封的开口的膜。
18.根据权利要求1或2所述的包装,其还包括选自麻醉垫、酒精擦拭片、粘性膏药及其组合的医疗物品。
19.根据权利要求1或2所述的包装,其还包括承载使用说明的片材,所述片材折叠在其自身上并且定位于在所述药物递送装置的使用前存储构造中存储在所述包装中的所述药物递送装置与所述封套的内壁之间,以使得当使用者从所述支撑件移除所述封套时,所述片材从所述包装弹出。
20.根据权利要求4所述的包装,其中所述第一保持装置和所述第二保持装置以永久的方式固定到所述支撑件。
21.根据权利要求18所述的包装,其中所述医疗物品位于所述封套内。
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